Zoom Sectoriel
Chambre de Commerce Franรงaise de Grande-Bretagne Lincoln House, 300 High Holborn, London WC1V 7JH
Sommaire 1.
2.
3.
4.
5.
Les Sciences de la Vie au Royaume-Uni : définition et contexte ____________________________ 3 1.1.
Définition __________________________________________________________________ 3
1.2.
Contexte ___________________________________________________________________ 3
L’industrie pharmaceutique ________________________________________________________ 6 2.1.
Définitions __________________________________________________________________ 6
2.2.
Chiffres-clés_________________________________________________________________ 6
2.3.
Les intervenants _____________________________________________________________ 6
La biotechnologie médicale ________________________________________________________ 7 3.1.
Définition __________________________________________________________________ 7
3.2.
Chiffres-clés_________________________________________________________________ 7
La technologie médicale ___________________________________________________________ 9 4.1.
Définition __________________________________________________________________ 9
4.2.
Chiffres-clés_________________________________________________________________ 9
Aspects pratiques _______________________________________________________________ 11 5.1.
Les organismes de régulation __________________________________________________ 11
5.2.
Les clusters ________________________________________________________________ 11
5.3.
Les associations professionnelles _______________________________________________ 11
5.4.
Les salons professionnels _____________________________________________________ 12
Pour aller plus loin avec le département « Appui aux Entreprises » de la Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne (CCFGB) __________________________________________________ 13
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1. Les Sciences de la Vie au Royaume-Uni : définition et contexte 1.1. Définition Il n’existe pas encore de définition stricte des Sciences de la Vie (ou du Vivant). Au sens large, ce secteur inclut « toute branche des sciences naturelles en lien avec la structure et le comportement des organismes vivants ». Dans cette note sectorielle, les Sciences de la Vie sont définies comme comprenant les trois soussecteurs suivants : l’industrie pharmaceutique, la biotechnologie médicale et la technologie médicale. Les Sciences du Vivant se différencient clairement des autres secteurs par les spécificités suivantes :
forte prépondérance du secteur R&D (Recherche et Développement), importants coûts de développement et d’investissement, droits de propriété intellectuelle très régulés, longueur de la phase de développement des produits, complexité de développement de produits comme les dispositifs médicaux, hauts niveaux d’incertitude technologique.
1.2. Contexte a- Les “keys facts“ Le secteur des Sciences de la Vie occupe une place importante dans l’économie britannique dont il est un moteur de croissance. Il compte près de 4 500 entreprises employant 165 000 personnes. Avec un chiffre d’affaires annuel de £50bn, il représente 8% de la valeur ajoutée du secteur industriel. Il contribue en outre à l’amélioration des services de santé nationaux ainsi qu’au développement de produits et technologies innovants ayant des applications commerciales dans divers domaines comme l’alimentaire, les services environnementaux ou encore la chimie. Le secteur est en outre un des plus productifs au monde et attire près de 10% des investissements en R&D mondiaux. L’innovation y est florissante du fait de partenariats existant entre entreprises, universités et services de santé. Le Royaume-Uni possède 4 des 10 meilleures universités du monde : Cambridge University, Oxford University, Imperial College London et University College London ce qui explique pourquoi la main d’œuvre est très qualifiée. b- Challenges et opportunités Le Royaume-Uni connaît actuellement des mutations sociales et démographiques qui vont affecter le secteur des Sciences de la Vie :
le vieillissement de la population, qui engendre de nouveaux besoins en produits de santé, la recherche médicale et les innovations technologiques, qui améliorent la qualité, la livraison et la rentabilité des services de santé, la concurrence des pays émergents comme la Chine et l’Inde, qui conduit les entreprises britanniques à délocaliser une partie de leurs activités de R&D et de production dans le but de réduire leurs coûts et d’être plus compétitives.
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c- Zoom sur les essais cliniques 35% des essais cliniques européens sont réalisés dans les centres d’excellence britanniques. Le National Institute for Health Research (NIHR) a pour rôle de faciliter le processus des essais cliniques en aidant les entreprises à bénéficier des ressources et de l’expertise du NHS (National Health Service). A cet effet, le NIHR a mis en place les trois structures suivantes :
le NIHR Office for Clinical Research Infrastructure (NOCRI), qui aide les entreprises à trouver les experts et le soutien les plus appropriés pour leurs études au travers des différents centres de recherches et réseaux du pays, les NIHR Clinical Research Networks, qui donnent accès à des entreprises réalisant les essais, les NIHR Biomedical Research Centres and Units, qui travaillent en partenariat avec les universités et le NHS pour fournir des recherches scientifiques en approche thérapeutique. d- Le rôle du gouvernement
Le gouvernement britannique joue un rôle-clé dans le soutien du marché des Sciences de la Vie. Il a ainsi déjà engagé un grand nombre d’initiatives pour encourager l’innovation et améliorer l’accès aux financements. Il a en particulier mis en place les entités suivantes :
Office for Life Sciences (Bureau des Sciences de la Vie), dont le rôle est de créer un environnement de soutien pour les entreprises du secteur, HealthTech and Medicines Knowledge Transfer Network, un comité de support visant à améliorer la collaboration et l’innovation, NHS Innovation Centre, qui travaille nationalement et internationalement avec les entreprises innovantes, les universités et le NHS pour accélérer le développement et la diffusion des innovations technologiques, Biotechnology and Biological Sciences Research Council (BBSRC) dont le budget 2011-12 est de £445 millions et qui soutient 1 600 scientifiques et 2 000 étudiants au Royaume-Uni, Medical Research Council (MRC) qui supporte la recherche appliquée aux sciences médicales dans des centres basés au Royaume-Uni et en Afrique – budget 2010-2011 : £798 millions.
Dernièrement, le gouvernement britannique a investi £80 millions dans trois nouveaux centres d’innovation :
Babraham Research Campus , près de Cambridge (£44 millions), Norwich Research Park (£26 millions), Daresbury Science and Innovation Campus dans la région du Cheshire (£10 millions).
Ces investissements devraient s’accompagner de la création ou de l’expansion d’entreprises et donc créer des emplois. En outre, neuf institutions londoniennes ont reçu £424 millions en juillet 2011, dans le cadre d’un financement national de £800 millions. Les hôpitaux et universités bénéficiaires de cette aide travaillent sur le cancer, la démence et les maladies cardiovasculaires. La plus importante attribution (£112
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millions) revient à l’Imperial College et l’Imperial NHS Trust pour leurs travaux en génétique, génie biologique et leurs recherches sur le cancer. Bien que le pays soit bien pourvu en centres d’excellence et en chercheurs innovants, il continue d’investir dans le développement des talents. Le MRC vient ainsi d’allouer £70 millions pour le soutien de 1 900 doctorants et 320 post-doctorants. Le NIHR a également engagé un montant similaire pour 1 600 postes en formation dans le domaine de la recherche en santé clinique et appliquée. Deux mesures principales contribuent à rendre le Royaume-Uni encore plus attractif pour les entreprises du secteur :
les crédits d’impôt-recherche : depuis avril 2012, le super deduction relief disponible pour les PME a atteint une augmentation de 225% et le seuil minimal de dépenses éligibles a été supprimé, la Patent Box, qui vise à réduire l’impôt sur les revenus issus de brevets de 10%, va être mise en place en 2013,
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2. L’industrie pharmaceutique 2.1. Définitions L’industrie pharmaceutique couvre la conception, le développement et la production de produits pharmaceutiques, composants chimiques et produits botaniques. Ce secteur inclut :
les produits pharmaceutiques de base : substances actives, sang traité, extraits glandulaires, les médicaments, selon la définition suivante : anti-sera et autres fractions sanguines, vaccins, médicaments divers, et contraceptifs chimiques et hormonaux.
2.2. Chiffres-clés En 2011, le Royaume-Uni comptait 300 entreprises pharmaceutiques qui employaient 78 000 personnes. Le Chiffre d’Affaires (CA) du secteur s’élevait à £31bn et ses dépenses R&D (£4.4bn en 2009) représentaient 28,4% des dépenses R&D du pays. En 2009, 5 des 20 médicaments les plus vendus au monde ont été développés par des laboratoires britanniques. Ces derniers lancent en moyenne 20 nouveaux produits par an. Les entreprises pharmaceutiques britanniques sont concentrées en Irlande du Nord, au sud de l’Ecosse, la région des Midlands et le sud de l’Angleterre.
2.3. Les intervenants Le tableau ci-dessous présente les plus grandes entreprises pharmaceutiques présentes au Royaume-Uni. On peut noter que deux d’entre elles sont britanniques. Parts de marché des principales entreprises pharmaceutiques au Royaume-Uni en 2011 Rang 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Entreprise Pfizer GlaxoSmithKline Novartis Sanofi AstraZeneca Merck and Co Roche Lilly Abbott Boehringer Ingelheim
Pays d'origine Etats-Unis Royaume-Uni Suisse France Royaume-Uni Etats-Unis Suisse Etats-Unis Etats-Unis Allemagne
Part de marché médecine générale 13,6% 9,6% 3,5% 5,1% 6,9% 4,4% 1,6% 4,0% 0,7% 3,2%
Part de marché hôpitaux 9,2% 3,1% 8,8% 4,9% 1,0% 5,0% 8,1% 1,3% 6,5% 0,8%
Part de marché globale 11,8% 7,3% 5,4% 5,0% 4,8% 4,6% 4,0% 3,0% 2,8% 2,4%
Source : IMS Health British Pharmaceutical Index, IMS Health Hospital Pharmacy Audit, 2012.
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3. La biotechnologie médicale 3.1. Définition L’OCDE (Organisation de Coopération et de Développement Economique) définit la biotechnologie médicale comme « l’application de la science et de la technologie aux organismes vivants (…) pour la production de savoir, biens et services ». Ce sous-secteur des Sciences de la Vie vise à concevoir, développer et commercialiser de nouveaux traitements basés sur des technologies comme la thérapie génique et les cellules souches. Il regroupe :
les entreprises travaillant dans la recherche, le développement ou la production de produits biopharmaceutiques (principes actifs), les entreprises offrant des services spécifiques aux entreprises biopharmaceutiques comme du conseil juridique, de la sous-traitance ou des services de recherche, les PME (Petites et Moyennes Entreprises) innovantes impliquées dans la recherche et le développement de médicaments formulés à partir de « petites molécules » chimiques (de faible poids moléculaire).
3.2. Chiffres-clés Au Royaume-Uni, en 2010, le secteur de la biotechnologie médicale affichait un CA de £5.5bn (+18% par rapport à 2009) et employait 36 700 personnes. Parmi les 940 entreprises du secteur, 97% étaient des PME. 14% des sociétés avaient moins de trois ans et 42% étaient établies depuis plus de 10 ans. Le segment le plus important en termes de CA (£2.6bn) est celui comportant les sous-traitants en recherche et les concepteurs/fournisseurs de services spécifiques. 50% des entreprises du secteur sont spécialisées sur la conception de thérapies et technologies pour le traitement des troubles du système nerveux central ou des affections oncologiques.
Nombre d’entreprises (sur un total de 940)
Spécialisation des entreprises de biotechnologie médicale britanniques
Fournisseurs de services
Petites molécules
Protéines thérapeuti ques
Thérapie avancée
Activité
Anticorps
Vaccins
Produits du sang et de la peau
Source : BIS (Business, Innovation and Skills), 2010.
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L’est de l’Angleterre voit la concentration de près d’un quart des entreprises du secteur ce qui représente 27% du CA. L’Ecosse et le nord-ouest de l’Angleterre sont d’autres régions d’implantation majeures. Localisation des entreprises de biotechnologie médicale britanniques
Entreprise du secteur de la biotechnologie médicale
Source : BIS, 2010.
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4. La technologie médicale 4.1. Définition Le sous-secteur de la technologie médicale regroupe les entreprises impliquées dans le développement, la production ou la distribution de dispositifs médicaux. Cette définition inclut tout instrument, appareil, logiciel ou matériel utilisé seul ou avec des accessoires et servant : au diagnostic, à la surveillance et au traitement d’une maladie, d’une blessure ou d’un handicap, à la recherche, au remplacement ou à la modification anatomique ou d’un processus physique, au contrôle de la conception, et qui n’accomplit pas son action sur le corps humain par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques mais qui est assisté dans ces fonctions par ces moyens.
4.2. Chiffres-clés En 2010, le secteur comprenait plus de 3000 entreprises (99% étant des PME), employait près de 56 000 personnes et affichait un CA de £13.1bn (+4% par rapport à 2009).
Nombre d’entreprises (sur un total de 3000)
Les quatre segments les plus importants affichant chacun plus de £1 milliard de CA étaient : les dispositifs médicaux à usage unique, les diagnostics in-vitro, les dispositifs orthopédiques et le soin des plaies. Ils se répartissaient dans les spécialités que sont le système nerveux central, l’oncologie, les infections et le système immunitaire.
Segment Source : BIS, 2010.
Les entreprises de technologie médicale sont assez bien réparties sur le territoire britannique avec des pôles plus importants dans les West Midlands, l’est et le sud-ouest de l’Angleterre.
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Localisation des entreprises de technologie médicale britanniques
Entreprise du secteur de la technologie médicale
Source : BIS, 2010.
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5. Aspects pratiques 5.1. Les organismes de régulation Avant qu’un médicament soit mis en marché, il est soumis à des années de tests pour établir sa fiabilité et sa rentabilité. En Europe, les nouveaux médicaments sont évalués par la European Medecines Agency (EMA) avec une autorisation marketing accordée au niveau de l’Etat Membre. Les nouvelles technologies médicales sont quant à elles soumises à des procédures de validation de conformité avant que le producteur puisse apposer la marque CE (Conformité Européenne). Les producteurs de produits à risques doivent obtenir ce certificat par un organisme accrédité indépendant. Une fois que la marque CE est obtenue, le produit peut être vendu dans n’importe quel pays membre. Au Royaume-Uni, les organismes jouant un rôle important dans la régulation et la validation des médicaments et dispositifs médicaux sont les suivants :
la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) qui dépend du ministère de la santé et contrôle les risques inhérents aux produits, le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) qui détermine la rentabilité des produits pour l’Angleterre, le Scottish Medicines Consortium, le All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG).
5.2. Les clusters BioCity (www.biocity.co.uk) situé à Nottingham, est l’un des plus grands incubateurs d’Europe dans le domaine des Sciences du Vivant. Le pôle a été créé en 2003 dans le but d’aider au développement des entreprises des secteurs des biotechnologies et de la santé. Le projet a été initié par un don de locaux et d’équipements par l’entreprise BASF. Le succès de l’initiative repose aussi sur le partenariat entre Nottingham Trent University et University of Nottingham. Des financements ont également été reçus du Department of Trade and Industry (DTI), du European Regional Development Fund (ERDF) et du Greater Nottingham Partnership. Aujourd’hui BioCity compte 70 entreprises et 600 employés et reçoit des startups, des extensions d’universités, des PME, des branches d’entreprises étrangères voulant être basées au Royaume-Uni et des extensions d’entreprises déjà présentes. Bionow (www.bionow.co.uk) regroupe des entreprises du secteur biomedical dans le nord de l’Angleterre. Le but de l’association est le développement du potentiel et de la compétitivité de ses membres. Dans cette optique, les adhérents ont à leur disposition une large gamme de services relatifs aux domaines des achats, des assurances, du recrutement, etc . One Nucleus (www.onenucleus.com) est né de la fusion de la Eastern Region Biotechnology Initiative (ERBI) et du London Biotechnology Network (LBN) en 2010. L’association est basée à Cambridge et possède une antenne à Londres ; zone considérée comme un « super cluster » international dans le secteur des Sciences de la Vie. One Nucleus compte plus de 500 membres dans de nombreux domaines (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux et services). Le rôle de One Nucleus est de maximiser la compétitivité internationale de ses membres en les aidant à être des leaders en recherche, développement et commercialisation.
5.3. Les associations professionnelles Association of the British Pharmaceutical Industry (www.abpi.org.uk) représente les entreprises biopharmaceutiques innovantes, de la petite structure, à la plus grande. L’association est reconnue par Les Sciences de la Vie au Royaume-Uni – août 2012
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le gouvernement britannique comme l’organe de négociation des industriels du secteur en particulier au niveau de la fixation des prix. British Association of Pharmaceutical Wholesalers (www.bapw.net) représente les distributeurs full line par opposition aux short line. Les distributeurs full line offrent une plus large gamme de produits à leurs clients y compris ceux pour lesquels la marge est faible. British Medical Association (BMA) (www.bma.org.uk) est à la fois un syndicat et une association professionnelle. En tant que Syndicat, BMA défend les droits des médecins de façon collective et individuelle sur des questions relatives à l’emploi. En tant qu’association professionnelle, BMA fait la promotion des sciences médicales et travaille à la préservation des intérêts de la profession. L’association encourage la recherche individuelle et intervient à toutes les étapes de l’enseignement médical de l’admission à l’Ecole de médecine à la formation continue. National Pharmacy Association (www.npa.co.uk) représente les intérêts de la communauté des pharmaciens au niveau européen et influence les décisions prises par le gouvernement. BioIndustry Association (BIA) (www.bioindustry.org) représente les entreprises innovantes dans le secteur des sciences biologiques. Son but est de maintenir le Royaume-Uni en tant que hub international pour l’innovation et la commercialisation. La BIA fait est ainsi la voix commune des acteurs du secteur auprès du gouvernement et des organismes de régulation.
5.4. Les salons professionnels The Pharmacy Show : www.thepharmacyshow.co.uk 30 septembre au 1er octobre 2012 – NEC, Birmingham Evénement destiné à la communauté des pharmaciens dans un contexte de formation continue et de recherche de fournisseurs. MEDTECH UK 2013 : medtecukshow.com 1 au 2 mai 2012 – Olympia, Londres Salon dédié aux fabricants de dispositifs médicaux qui souhaitent découvrir, comparer et évaluer les différentes solutions existantes et à venir.
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Pour aller plus loin avec le département « Appui aux Entreprises » de la Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne (CCFGB) L’équipe du service « Appui Commercial » de la CCFGB vous propose une offre sur mesure pour vous accompagner sur le secteur des Sciences de la Vie au Royaume-Uni, et vous aide à identifier les opportunités que ce marché représente pour votre entreprise. Sabrina MIMID Directeur Développement Tel : + 44 (0) 207 092 6626 Email : smimid@ccfgb.co.uk
Anne-Laure ALBERGEL Chef de Projet Tel : + 44 (0) 207 092 6628 Email : aalbergel@ccfgb.co.uk
Aperçu de nos prestations développement commercial export : Listes de contacts Etudes de Marché Etudes de faisabilité Approches Test Marché Organisation de Programmes de RDV Hébergement de VIE Irène REGNIER Coordinatrice Implantation Tel : + 44 (0) 207 092 6606 Email : iregnier@ccfgb.co.uk Aperçu de nos prestations implantation : Journée implantation sur mesure Création de filiale Domiciliation Gestion administrative et comptable de filiales Gestion salariale Pour le détail de nos prestations, visitez notre site : www.ccfgb.co.uk rubrique Business Development Copyright Tous droits de reproduction réservés, sauf autorisation de la CCFGB. Clause de non-responsabilité La présente publication a uniquement une valeur informative. Bien que l’objectif de la CCFGB soit de diffuser des informations actualisées et exactes, elle ne peut cependant garantir l’exhaustivité, l’exactitude ou l’actualisation des informations publiées, mais s’efforcera de corriger, dans la mesure du possible, les erreurs qui lui seront signalées. Toutefois, elle ne peut en aucun cas être tenue responsable de l’utilisation et de l’interprétation de l’information contenue dans cette publication qui ne vise pas à délivrer des conseils personnalisés qui supposent l’étude et l’analyse de cas particuliers. Auteur : Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne Lincoln house 300 High Holborn London WC1V 7JH Rédigé par : Anne-Laure ALBERGEL Date de la dernière mise à jour : 06/08/2012
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