CHAMBRE DE COMMERCE FRANÇAISE de grande-bretagne Lincoln House, 300 High Holborn, London WC1V 7JH Par Anne-Laure Albergel, Chef de Projet
le marche du materiel medical note Sectorielle
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Copyright Tous droits de reproduction réservés, sauf autorisation de la Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne. Clause de non-responsabilité La présente publication a uniquement une valeur informative. Bien que l’objectif de la CHAMBRE DE COMMERCE FRANÇAISE DE GRANDE-BRETAGNE soit de diffuser des informations actualisées et exactes, elle ne peut cependant garantir l’exhaustivité, l’exactitude ou l’actualisation des informations publiées, mais s’efforcera de corriger, dans la mesure du possible, les erreurs qui lui seraient signalées. Toutefois, elle ne peut en aucun cas être tenue responsable de l’utilisation et de l’interprétation de l’information contenue dans cette publication qui ne vise pas à délivrer des conseils personnalisés qui supposent l’étude et l’analyse de cas particuliers. Auteur Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne Lincoln house 300 High Holborn London WC1V 7JH Rédigé par Anne-Laure Albergel, Chef de Projet Senior Date de la dernière mise à jour 14/07/2015
Sommaire
Panorama général du marché du matériel médical britannique
3
Le contexte
4
Données chiffrées
6
Les acteurs du marché
8
Associations professionnelles
11
Salons professionnels
12
Pour aller plus loin avec la Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne
13
Panorama général du marché du matériel médical britannique
Cette note traite du marché britannique du matériel médical dans les secteurs de la santé publique (National Health Service – NHS) et privée. Secteur très fragmenté, il peut être divisé en deux segments : celui des équipements médicaux et celui des consommables. Le segment des équipements médicaux comporte les produits suivants : • Systèmes de diagnostic • Équipements électroniques de surveillance • Équipements de laboratoire • Équipements orthopédiques et prothésiques • Équipements de rééducation • Équipements respiratoires, anesthésiques et de réanimations • Équipements spécifiques pour hôpitaux (incluant le mobilier de salle opératoire) • Instruments chirurgicaux Les consommables médicaux sont définis comme des produits jetables et rapides d’utilisation composés de papier, plastique, tissu ou métal. Ils peuvent être stériles ou non. Voici quelques exemples de consommables: • • • • • • • •
Pansements Écouvillons Sutures Seringues Vêtements de protection Masques Gants jetables Produits de continence
Malgré la crise économique de 2009, le marché du matériel médical a connu une croissance de 20,2% entre 2009 et 2013. La forte pression sur les finances publiques n’a pas eu d’impact sur les dépenses en équipements médicaux. En effet, celles-ci sont en augmentation régulière, oscillant entre 1 et 2% par an depuis 2010.
Le marché est dominé par un petit nombre de multinationales majoritairement originaires des Etats-Unis. Les principales sont Boston Scientific, General Electric et Johnson & Johnson. D’autres entreprises étrangères importantes sont Elekta AB (d’origine suédoise), Coloplast AS (d’origine danoise) et Olympus (d’origine niponne). Les deux principaux intervenants locaux sont Smith & Nephew et Smiths Medical. Les axes stratégiques du marché sont : - Le vieillissement de la population qui entraine une augmentation de la demande en matériel médical - L’augmentation des maladies chroniques comme le diabète de type 2 et certains cancers - Les avancées technologiques qui aident au développement de solutions innovantes plus efficaces en
termes de diagnostic et traitement
Le contexte
Contexte organisationnel Le NHS est le principal fournisseur de services de soins au Royaume-Uni. Il a subi un certain nombre de réformes durant les vingt dernières années et la plus récente, le Health and Social Care Act 2012 (www.legislation.gov.uk/ukpga/2012/7/contents/enacted) a été mise en place en avril 2013. Cette loi prévoit: • L’établissement d’un Conseil d’Administration (NHS England) indépendant du Department of Health pour répartir et fournir des conseils de mise en application des ressources • L’augmentation des pouvoirs des General Practitioners (GP – médecins généralistes) pour acheter et investir dans les produits ou équipements de soin au nom des communautés locales • Le renforcement du rôle de la Care Quality Commission (www.cqc.org.uk – organe de régulation indépendant pour les services de santé et de soins sociaux au Royaume-Uni) qui est désormais chargé d’identifier les praticiens procurant des soins de mauvaise qualité ou ceux qui ne respectent pas la législation en vigueur • L’évolution du Monitor, l’organe qui régule les NHS Foundation Trusts (structures locales à but non lucratif gérant les achats au nom du gouvernement). Il a pour but d’assurer le maintien de l’efficacité, de la qualité et des coûts des soins de santé afin de promouvoir et protéger les intérêts des britanniques qui ont recours
Contexte organisationnel Le NHS est le principal fournisseur de services de soins au Royaume-Uni. Il a subi un certain nombre de réformes durant les vingt dernières années et la plus récente, le Health and Social Care Act 2012 (www.legislation.gov.uk/ukpga/2012/7/contents/enacted) a été mise en place en avril 2013. Cette loi prévoit: • L’établissement d’un Conseil d’Administration (NHS England) indépendant du Department of Health pour répartir et fournir des conseils de mise en application des ressources
• L’augmentation des pouvoirs des General Practitioners (GP – médecins généralistes) pour acheter et investir dans les produits ou équipements de soin au nom des communautés locales • Le renforcement du rôle de la Care Quality Commission (www.cqc.org.uk – organe de régulation indépendant pour les services de santé et de soins sociaux au Royaume-Uni) qui est désormais chargé d’identifier les praticiens procurant des soins de mauvaise qualité ou ceux qui ne respectent pas la législation en vigueur • L’évolution du Monitor, l’organe qui régule les NHS Foundation Trusts (structures locales à but non lucratif gérant les achats au nom du gouvernement). Il a pour but d’assurer le maintien de l’efficacité, de la qualité et des coûts des soins de santé afin de promouvoir et protéger les intérêts des britanniques qui ont recours à ces services • La diminution du nombre d’organismes de santé pour aider le gouvernement à atteindre son objectif en termes de réduction des coûts
Cette réforme a un impact sur les secteurs public et privé dans leur façon d’interagir ; le secteur public « dominait » avant cette nouvelle loi. Les pouvoirs entre les deux parties sont désormais rééquilibrés. Dans le but d’améliorer le système d’achat, le gouvernement a publié le guide NHS Procurement : Raising our Game (www.gov.uk/government/publications/nhs-procurement-raising-our-game). Ce document aide les trusts à optimiser leurs relations avec leurs fournisseurs : - Planification des besoins en matériel sur plusieurs années - Achats en gros en utilisant les fonds du Department of Health (DH - Ministère de la Santé britannique) pour plus d’économies – la chaîne de distribution NHS ou NHS Supply Chain (abordé plus loin) est responsable de l’approvisionnement des trusts et les aide dans cette démarche
Contexte économique En 2012, £144.5bn ont été dépensés en produits de santé au Royaume-Uni contre £54.6bn en 1997. Les plus importantes hausses ont été enregistrées en 1999 (+9,3%), 2002 (+9,6%) et 2003 (+9,7%). Suite à la crise et à partir de 2010, les taux de croissance ont oscillé entre 1% et 2%. Le NHS est le plus important acheteur de matériel médical et dépense en moyenne £20bn tous les ans. Le gouvernement travaille activement à la modernisation du système d’approvisionnement afin de le rendre plus efficace et plus économique. En août 2013, un rapport officiel annonçait un objectif de £1.5bn d’économies. En 2013, les dépenses de santé britanniques représentaient 9% du produit intérieur brut (PIB) ce qui est le taux le plus faible des pays du G7. Les Etats-Unis dépensent 16% de leur PIB en matériel médical ce qui en fait une destination privilégiée pour les exportateurs britanniques.
Contexte règlementaire Au Royaume-Uni, la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA - www.mhra.gov.uk) est l’organisme de régulation du marché du matériel médical. MHRA est responsable de la sûreté et de la conformité des médicaments et dispositifs médicaux mis en marché. Les Directives Européennes régulant ce marché sont : •
The Medical Device Directive 93/42/EEC (http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:1993L0042:20071011:en:PDF) - qui s’applique à tous les dispositifs médicaux (pansements, prothèses de hanche, équipements de radiologie, électrocardiogrammes et valves cardiaques)
•
The In-Vitro Diagnostic Medical Devices Directive 98/79/EC (http://ec.europa.eu/enterprise/policies/european-standards/harmonised-standards/iv-diagnosticmedical-devices/index_en.htm) - qui s’applique à tous les ustensiles pour les examens in-vitro des patients.
Tous les produits doivent en outre porter le marquage CE.
Données chiffrées
Détails par segment Comme le montre le graphique ci-dessous, le marché global représentait £4.87bn (prix de vente fabricant) en 2013, en hausse de 4,1% par rapport à 2012. Malgré la crise, le marché a connu une croissance de 20,2% entre 2009 et 2013.
Evolution de la valeur du marché du matériel médical entre 2009 et 2013 (millions de GBP – prix fabricant) Le segment des équipements médicaux a connu une croissance de 16,6% entre 2009 et 2013 passant d’une valeur de £2.37bn à £2.76bn. Il a bénéficié d’une demande plus forte de la part d’une population vieillissante, du fait des progrès de la technologie médicale et d’une augmentation des coûts des équipements plus sophistiqués. Ce segment représentait en 2013, 56,8% du marché du matériel médical. Le segment des consommables médicaux, qui représente donc 43,2% du marché du matériel médical, a affiché une croissance de 25,3% entre 2009 et 2013 où il a atteint une valeur de £2.11bn. 6000
5000
4000
3000
1 952.8
1 808.2
1 682
2 106.8
1 997.9
Consommables médicaux Equiments médicaux
2000 2 449.1
2 373.2
1000
2 767
2 684.1
2 571.6
0 2009
2010
2011
2012
Source : Keynote, 2014.
2013
Prévisions de croissance Le marché est dépendant du NHS et du vieillissement de la population, et – conséquence indirecte – du nombre croissant de personnes souffrant de maladies chroniques. Le budget public et les difficultés de financement des services publics sont des facteurs influençant les prévisions pour les années à venir. En se basant sur ces données, Keynote estime que le marché devrait croître annuellement de 4% en moyenne entre 2014 et 2018 pour atteindre £5.9bn (£3.3bn pour le segment des équipements médicaux et £2.6bn pour celui des consommables médicaux).
Les acteurs du marché
Typologie des acteurs Les entreprises fabriquant du matériel médical peuvent être classées dans deux catégories définies par les codes SIC (Standard Industrial Classification) suivants : • 26.60 (appareils d’irradiation, scanners, équipements IRM, etc.) • 32.50 (appareils de laboratoire, instruments chirurgicaux, mobilier médical, etc.). En 2013, 1 780 entreprises appartenant aux catégories citées ci-avant étaient enregistrées au Royaume-Uni. Plus de 57% d’entre elles affichaient un chiffre d’affaires (CA) de moins de £500 000, 25,6% un CA de £1 million ou plus et 6,7% un CA de £5 millions ou plus. 70,5% de ces entreprises employaient moins de 10 personnes et 4,5% d’entre elles employaient 100 personnes ou plus. En termes de répartition géographique, les fabricants sont concentrés dans le sud et l’est de l’Angleterre, en Ecosse, au Pays de Galles et dans le nord-ouest de l’Angleterre.
Processus d’achat dans le public et le privé a. Secteur public – NHS Le NHS a été instauré par le gouvernement travailliste en 1948 dans le but de fournir aux citoyens britanniques des services de santé complets et gratuits. En Angleterre, le NHS est géré par le Department of Health. Il emploie plus de 1.4 million de personnes qui gèrent les soins de 50 millions de patients. Sur la période 2013/2014, les dépenses du NHS s’élevaient à £109 721 millions, en augmentation de 2,5% par rapport à la période précédente.
NHS Supply Chain NHS Supply Chain a été créée en 2006 et gère l’approvisionnement en produits de santé de plus de 1 000 NHS trusts en Angleterre et au Pays de Galles. Les catégories de produits gérées par le NHS Supply Chain sont les suivantes : • Restauration : incluant aliments, boissons, vaisselle et produits de nettoyage • Dentisterie : plus de 8 000 produits incluant consommables dentaires et équipement • Bloc opératoire : plus de 50 000 articles tels que les sutures chirurgicales, les instruments chirurgicaux, les gants, etc. • Orthopédie • Prévention des infections : savons, gel pour les mains, rideaux jetables, serviettes en papier • Audiologie • Pathologie: incluant systèmes de tests moléculaires, consommables de laboratoire, équipement d’autopsie, microscopes, etc. • Ophtalmologie : incluant équipements chirurgicaux et de diagnostic
b. Secteur privé Le secteur privé de la santé s’est développé pour compléter les services du NHS. Les assurances médicales privées (Private Medical Insurances – PMI) représentent la première source de financement de ce système au Royaume-Uni où les polices d’assurance sont soient vendues aux particuliers en direct soit via les entreprises qui les proposent à leurs salariés sous forme d’avantages. Les principaux fournisseurs de PMI au Royaume-Uni sont Bupa, Axa PPP Healthcare et Aviva. Les opérateurs d’hôpitaux privés sont les plus importants acheteurs de matériel médical. Les principaux intervenants de ce secteur sont Bupa, General Healthcare Group (GHG), Nuffield Health et Spire Healthcare. Le graphique ci-dessous présente les dépenses britanniques par catégorie de biens et services entre 2009 et 2013. On note ainsi qu’entre 2012 et 2013, les dépenses globales en produits de santé ont progressé de 1%, passant de £15.04bn à £15.18bn. Les dépenses en produits médicaux (médicaments, prothèses, appareils médicaux et équipements) ont augmenté de 4,4% entre 2009 et 2013. Les graphiques ci-dessous représentent les dépenses britanniques en soins de santé par catégorie de biens et services en 2009 et 2013 (en £ millions).
2009 (£ millions) Source : Keynote, 2014.
28% Produits pharmaceutiques
4%
22% Services hospitaliers
10%
21% Equipment et matériel thérapeutique
28%
4%
11%
Autres produits médicaux
11% Services dentaires 4%
10% Services médicaux 21%
4%
22%
Services paramédicaux
2009 (£ millions) Source : Keynote, 2014.
30% Produits pharmaceutiques 4%
22% Services hospitaliers
10%
17% Equipment et matériel thérapeutique
30%
4%
13%
Autres produits médicaux
13% Services dentaires 10% Services médicaux
4% 17%
4%
22%
Services paramédicaux
Bupa Bupa est un groupe de santé international fournissant une large gamme de services incluant les soins aux personnes âgées, les soins dentaires et intensifs. Comme indiqué plus haut, Bupa fournit également des assurances de santé aux particuliers et aux entreprises. Au Royaume-Uni, le groupe gère 300 maisons de retraite et 56 cliniques.
GHG GHG est un acteur majeur du secteur privé de la santé et opère via BMI Healthcare et Netcare UK. BMI Healthcare fournit des soins intensifs dans les hôpitaux privés et Netcare des services cliniques au NHS. BMI Healthcare possède 66 hôpitaux en Angleterre, Ecosse et au Pays de Galles.
Nuffield Healthcare Nuffield opère des hôpitaux privés, des cliniques et des unités de diagnostic dans 31 villes pour les particuliers, les entreprises privées et le NHS. Nuffield gère 1 300 lits d’hôpital et des services allant de l’imagerie médicale au soin du cancer en passant par la chirurgie esthétique.
Spire Healthcare Spire Healthcare est une entreprise issue de fonds privés et de la vente des hôpitaux Bupa et Cinven qui emploie 7 000 personnes dans tout le Royaume-Uni dont 3 500 consultants dans 39 hôpitaux privés. Ses services sont similaires à ceux de Nuffield.
Associations PRofessionnelles
Association of Healthcare Technology Providers for Imaging Radiotherapy and Care (AXrEM www.axrem.org.uk AXrEM est l’organisme de représentation britannique des fournisseurs de matériel d’imagerie, de radiothérapie, d’informatique de santé et d’équipements de soin. Le rôle premier de l’association est d’aider au développement et à la promotion de ce secteur en offrant une interface permettant de traiter les besoins relatifs aux questions règlementaires et techniques.
British Anaesthetic & Respiratory Equipment Manufacturers Association (BAREMA) www.barema.org.uk Barema a été fondée en 1971 pour représenter les entreprises fabriquant ou fournissant des équipements anesthétiques ou respiratoires. L’association représente plus de 50 entreprises (soit 70% du secteur) en jouant notamment le rôle de lobby auprès du Gouvernement.
Eucomed www.eucomed.com Basée à Bruxelles, cette association européenne représente le secteur de la technologie médicale. Elle compte plus de 25 000 membres offrant des produits aussi variés que les pacemakers ou les prothèses articulaires en passant par les fauteuils roulants..
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SALONS PROFESSIONNELS
NHS Confederation Annual Conference and Exhibition www.nhsconfed.org/conference Du 15 au 17 juin 2016, Manchester Central - Manchester Evénement annuel essentiel pour les décisionnaires du NHS, cette conférence permet à tous les acteurs du secteur de se rencontrer pour assister à des ateliers de tous types.
Medtec UK www.medteceurope.com/uk Du 21 au 22 juin 2016, ExCel - London
Medtec UK regroupe tous les fournisseurs de dispositifs médicaux et de technologie avancée en matière de santé afin de discuter et partager les derniers développements produits, et nouveautés en R&D. L’édition 2015 proposait un programme éducatif constitué de séminaires, démonstrations de produits et des réunionsdébats avec des experts.
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Pour aller plus loin avec le service d’Appui Commercial de la Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne L’équipe du service d’Appui Commercial vous propose une offre sur mesure pour vous accompagner sur le marché du matériel médical au Royaume-Uni, et vous aide à identifier les opportunités que ce marché représente pour vous.
Appui Commercial Nos prestations :
Listes de contacts • Etudes de Marché • Etudes de faisabilité • Approches Test Marché • Organisation de programmes de RDV • Business Centre • Commerciaux à Temps Partagé
Inès Ennaifer
Anne-Laure Albergel
Directrice Développement t : + 44 (0) 207 092 6626 e : iennaifer@ccfgb.co.uk
Chef de Projet Senior t : + 44 (0) 207 092 6628 e : aalbergel@ccfgb.co.uk
Appui à l’implantation Nos prestations :
Journée implantation sur mesure • Création de filiale • Domiciliation • Gestion administrative et comptable de filiales • Gestion salariale Sophie Bertoux Coordinatrice Implantation t : + 44 (0) 207 092 6606 e : sbertoux@ccfgb.co.uk
Recrutement Nos prestations :
Recrutement classique • Start-up Package • Spouse Mission Emmanuelle Thomas Directrice du service t : + 44 (0) 207 092 6624 e : ethomas@ccfgb.co.uk
Valeryane Elphick Recruitment and HR Officer t : + 44 (0) 207 092 6625 e : velphick@ccfgb.co.uk
Pour le détail de nos prestations, visitez notre site : www.ccfgb.co.uk rubrique Business Development
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