Chambre de Commerce Franรงaise de Grande-Bretagne Lincoln House, 300 High Holborn, London WC1V 7JH Par Anne-Laure Albergel, Chef de Projet
Les Sciences de la Vie au Royaume-Uni NOTE sectorielLE
Copyright Tous droits de reproduction réservés, sauf autorisation de la Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne. Clause de non-responsabilité La présente publication a uniquement une valeur informative. Bien que l’objectif de la Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne soit de diffuser des informations actualisées et exactes, elle ne peut cependant garantir l ’e x h a u s t i v i t é, l ’e x a c t i t u d e o u l ’a c t u a l i s a t i o n d e s informations publiées, mais s’efforcera de corriger, dans la mesure du possible, les erreurs qui lui seront signalées. Toutefois, elle ne peut en aucun cas être tenue responsable de l’utilisation et de l’interprétation de l’information contenue dans cette publication qui ne vise pas à délivrer des conseils personnalisés qui supposent l’étude et l’analyse de cas particuliers. Auteur Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne Lincoln house 300 High Holborn London WC1V 7JH Rédigé par Anne-Laure Albergel, Chef de Projet Senior Date de la dernière mise à jour 08/07/2015
1
Sommaire
1.
Les Sciences de la Vie au Royaume-Uni : définition et contexte
3
2.
L’industrie pharmaceutique
6
4.
La biotechnologie médicale
9
4.
La technologie médicale
12
5.
La biotechnologie industrielle
15
6.
Aspects pratiques
18
Pour aller plus loin avec le département « Appui aux Entreprises » de la Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne 21
2
1
Les Sciences de la Vie au Royaume-Uni : définition et contexte
1.1. Définition Il n’existe pas encore de définition stricte des Sciences de la Vie (ou du Vivant). Au sens large, ce secteur inclut « toute branche des sciences naturelles en lien avec la structure et le comportement des organismes vivants ». Dans cette note sectorielle, les Sciences de la Vie sont définies comme comprenant les quatre soussecteurs suivants : l’industrie pharmaceutique, la biotechnologie médicale, la technologie médicale et la biotechnologie industrielle. Les Sciences du Vivant se différencient clairement des autres secteurs par les spécificités suivantes : • forte prépondérance du secteur R&D (Recherche et Développement), • importants coûts de développement et d’investissement, • droits de propriété intellectuelle très régulés, • longueur de la phase de développement des produits, • complexité de développement de produits comme les dispositifs médicaux, • hauts niveaux d’incertitude technologique.
1.2. Contexte a. Les “key facts“ Le secteur des Sciences de la Vie occupe une place importante dans l’économie britannique dont il est un moteur de croissance. Il compte près de 5 000 entreprises employant 176 000 personnes. Avec un chiffre d’affaires annuel de £50bn (£51.75bn en 2013), il représente 8% de la valeur ajoutée du secteur industriel. Il contribue en outre à l’amélioration des services de santé nationaux ainsi qu’au développement de produits et technologies innovants ayant des applications commerciales dans divers domaines comme l’alimentaire, les services environnementaux ou encore la chimie. Le secteur est en outre un des plus productifs au monde et attire plus de 10% des investissements en R&D 3
mondiaux. L’innovation y est florissante du fait de partenariats existant entre entreprises, universités et services de santé. Le Royaume-Uni possède 4 des 10 meilleures universités du monde : Cambridge University, Oxford University, Imperial College London et University College London ce qui explique pourquoi la main d’œuvre est très qualifiée.
b. Challenges et opportunités Le Royaume-Uni connaît actuellement des mutations sociales et démographiques qui vont affecter le secteur des Sciences de la Vie : • le vieillissement de la population, qui engendre de nouveaux besoins en produits de santé, • la recherche médicale et les innovations technologiques, qui améliorent la qualité, la livraison et la rentabilité des services de santé, • la concurrence des pays émergents comme la Chine et l’Inde, qui conduit les entreprises britanniques à délocaliser une partie de leurs activités de R&D et de production dans le but de réduire leurs coûts et d’être plus compétitives.
c. Zoom sur les essais cliniques 35% des essais cliniques européens sont réalisés dans les centres d’excellence britanniques. Le National Institute for Health Research (NIHR) a pour rôle de faciliter le processus des essais cliniques en aidant les entreprises à bénéficier des ressources et de l’expertise du NHS (National Health Service). A cet effet, le NIHR a mis en place les trois structures suivantes : • le NIHR Office for Clinical Research Infrastructure (NOCRI), qui aide les entreprises à trouver les experts et le soutien les plus appropriés pour leurs études au travers des différents centres de recherches et réseaux du pays, • les NIHR Clinical Research Networks, qui donnent accès à des entreprises réalisant les essais, • les NIHR Biomedical Research Centres and Units, qui travaillent en partenariat avec les universités et le NHS pour fournir des recherches scientifiques en approche thérapeutique.
d. Le rôle du gouvernement Le gouvernement britannique joue un rôle-clé dans le soutien du marché des Sciences de la Vie. Il a ainsi déjà engagé un grand nombre d’initiatives pour encourager l’innovation et améliorer l’accès aux financements. Il a en particulier mis en place les entités suivantes : • Office for Life Sciences (Bureau des Sciences de la Vie), dont le rôle est de créer un environnement de soutien pour les entreprises du secteur, • HealthTech and Medicines Knowledge Transfer Network, un comité de support visant à améliorer la collaboration et l’innovation, • NHS Innovation Centre, qui travaille nationalement et internationalement avec les entreprises innovantes, les universités et le NHS pour accélérer le développement et la diffusion des innovations technologiques.
4
Deux mesures principales contribuent à rendre le Royaume-Uni encore plus attractif pour les entreprises du secteur : • les crédits d’impôt-recherche : depuis avril 2012, le super deduction relief disponible pour les PME a atteint une augmentation de 225% et le seuil minimal de dépenses éligibles a été supprimé, • la Patent Box, qui vise à réduire l’impôt sur les revenus issus de brevets de 10%, a été mise en place en 2013. Suite à une accusation de l’Allemagne et de l’OCDE stipulant que le Royaume-Uni faisait de la Patent Box un outil d’optiisation fiscale pour les maultinationales, elle devrait suppimée d’ici à juin 2016.
5
2
L’industrie pharmaceutique
2.1. Définitions L’industrie pharmaceutique couvre la conception, le développement et la production de produits pharmaceutiques, composants chimiques et produits botaniques. Ce secteur inclut : • les produits pharmaceutiques de base : substances actives, sang traité, extraits glandulaires, • les médicaments, selon la définition suivante : anti-sera et autres fractions sanguines, vaccins, médicaments divers, et contraceptifs chimiques et hormonaux.
2.2. Chiffres-clés En 2013, le Royaume-Uni comptait 477 entreprises pharmaceutiques qui employaient 70 310 personnes. Le Chiffre d’Affaires (CA) du secteur s’élevait à £29bn, en baisse de 2,7% par rapport à 2012. Le Royaume-Uni accueille en outre toutes les entreprises pharmaceutiques mondiales. Ces dernières représentent 57% des emplois du secteur et 67% de son CA. Dans ce secteur, 15% des entreprises emploient plus de 250 salariés. Le graphique ci-dessous représente l’importance, en termes de chiffre d’affaires, de chaque segment.
6
Chiffre d’affaires des entreprises du secteur pharmaceutique par segment 25,000 20,000 15,000 10,000 5,000
es W G ho en le e sa Sp rics ler s/ ec ial ist Se rv Th ice er s ap eu tic Pr ot ein s
ul ec
Sm
all
G
M
lo
ol
ba
lT op
20
0
Source : BIS (Business, Innovation and Skills), 2013.
2.3. Les intervenants Le tableau ci-dessous présente les plus grandes entreprises pharmaceutiques présentes au Royaume-Uni. On peut noter que deux d’entre elles sont britanniques. Parts de marché des principales entreprises pharmaceutiques au Royaume-Uni en 2014 Rang
Entreprise
Pays d’origine
1 2 3 4 5
Pfizer GlaxoSmithKline Novartis Roche Merck and Co
Etats-Unis Royaume-Uni Suisse Suisse Etats-Unis
6 7
Sanofi Johnson Johnson Astra Zeneca Abbvie Boehringer Ingelheim
8 9 10
France & Etats-Unis Royaume-Uni Etats-Unis Allemagne
Part de marché médecine 9.2% 8.6% 2.0% 1.5% 3.3%
Part de marché hôpitaux 7.1% 2.2% 9.0% 8.3% 5.1%
Part de marché globale 8.3% 5.8% 5.0% 4.4% 4.1%
3.9% 2.1%
3.6% 5.0%
3.8% 3.4%
4.9% 0% 1.7%
0.7% 5.6% 2.8%
3.1% 2.4% 2.2%
Source : IMS Health British Pharmaceutical Index, IMS Health Hospital Pharmacy Audit, 2012.
La carte ci-dessous représente les zones de concentration des entreprises pharmaceutiques en Grande-Bretagne. Les pôles de concentration se situent au sud est de Londres, dans le nord-est du Yorkshire, dans le Nord-Est et en Ecosse. 7
Localisation des entreprises dans le secteur pharmaceutique
3
La biotechnologie médicale
3.1. Définition L’OCDE (Organisation de Coopération et de Développement Economique) définit la biotechnologie médicale comme « l’application de la science et de la technologie aux organismes vivants (…) pour la production de savoir, biens et services ». Ce sous-secteur des Sciences de la Vie vise à concevoir, développer et commercialiser de nouveaux traitements basés sur des technologies comme la thérapie génique et les cellules souches. Il regroupe : • les entreprises travaillant dans la recherche, le développement ou la production de produits biopharmaceutiques (principes actifs), • les entreprises offrant des services spécifiques aux entreprises biopharmaceutiques comme du conseil juridique, de la sous-traitance ou des services de recherche, • les PME (Petites et Moyennes Entreprises) innovantes impliquées dans la recherche et le développement de médicaments formulés à partir de « petites molécules » chimiques (de faible poids moléculaire).
3.2. Chiffres-clés Au Royaume-Uni, en 2013, le secteur de la biotechnologie médicale affichait un CA de £4.2bn (+13% par rapport à 2012) et employait 26 900 personnes. Parmi les 1 073 entreprises du secteur, la majorité était des PME et près de la moitié d’entre elles étaient établies depuis plus de 10 ans. Les trois segments les plus importants en termes de CA sont les suivants : concepteurs/fournisseurs de services spécifiques, « petites molécules et anticorps » (voir figure ci-dessous).
Chiffre d’affaires des entreprises du secteur de la biologie médicale par segment
2 500 2 000
1 500
1 000 500
0 Specialist Services
Antibodies
Small Molecules
Blood & Tissue Products
Therapeutic Proteins
Vaccines Regenerative Medicine
Segment Source : BIS (Business, Innovation and Skills), 2013.
L’est de l’Angleterre présente la plus importante concentration d’entreprises du domaine de la biotechnologie médicale, suivie par le Sud-Est et l’Ecosse. Ces trois régions hébergent la moitié des entreprises du secteur et 51% des emplois.
10
Localisation des entreprises de biotechnologie mĂŠdicale britanniques
11
4
La technologie médicale
4.1. Définition Le sous-secteur de la technologie médicale regroupe les entreprises impliquées dans le développement, la production ou la distribution de dispositifs médicaux. Cette définition inclut tout instrument, appareil, logiciel ou matériel utilisé seul ou avec des accessoires et servant : • au diagnostic, à la surveillance et au traitement d’une maladie, d’une blessure ou d’un handicap, • à la recherche, au remplacement ou à la modification anatomique ou d’un processus physique, • au contrôle de la conception, • et qui n’accomplit pas son action sur le corps humain par des moyens pharmacologiques, immunologiques ou métaboliques mais qui est assisté dans ces fonctions par ces moyens.
4.2. Chiffres-clés En 2013, le secteur comprenait plus de 3 300 entreprises (99% étant des PME), employait près de 76 700 personnes et affichait un CA de £17.6bn (+10% par rapport à 2011). 65% des entreprises avaient plus de 10 ans et 33% du CA était réalisé par des sociétés impliquées dans la R&D et/ou la production. Les trois principaux segments en valeur étant les équipements pour la radiothérapie, la neurologie et les appareils cardiovasculaires (figure ci-dessous).
12
Pr Sin g of es le U sio se n T W al S ech er ou n nd vic olo g es C ,C y n ar . e o An ns e.c. an ul d ae In ta v O M st Re an ncy he itro rth -u a o tic g D p sa an iag aed eme bl no ic e d nt D Re st iag ic Dev s p Te no ir ic I Su stic mp ato chn es l r rg o a ica or nta y Te log y l I An ble ch M ns al n ed tr yti De olo ica um c v g lI en Equ ices y m ag ts ip n in (r m .e. g/ As eus ent c. U ltr sis ab n.e as tiv le) .c ou e T n. . nd ec e.c E hn . q O D u ol ph i r og th pme ug y D am nt e ic liv an C e D a ev d M ry H rdio ice at os v as pi s/E eri c ta qu als l h ula M r ip ar dw and obi me l i nt t ar va y e in scu Acc clu lar es s di ng dev i am ce s IC bula T to + In E ry fe ct -hea io lth n C on tro l
Turnover in Scope (£ millions) Chiffre d’affaires des entreprises du secteur de la technologie médicale par segment
2000
1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
Segment
Source : BIS (Business, Innovation and Skills), 2013.
Les entreprises de technologie médicale sont assez bien réparties sur le territoire britannique avec des pôles plus importants dans les West Midlands, l’est et le sud-ouest de l’Angleterre.
13
Localisation des entreprises de technologie mĂŠdicale britanniques
14
5
la biotechnologie industrielle
5.1. Définition Le secteur de la biotechnologie industrielle fait référence à toutes les entreprises dont l’activité principale est directement dérivée du développement, de la production ou de la vente de produits et services utilisant ou contenant du matériel biologique (du type catalyseur) pour l’élaboration de produits industriels. Les technologies impliquées sont les suivantes : fermentation et biotransformation, le « downstream processing » purification et séparation), technologies dérivées des plantes et les technologies utilisant la biomasse.
5.2. Chiffres-clés En 2013, le secteur comptait 121 entreprises et employait environ 1 600 personnes. Le chiffre d’affaires qu’il générait s’élevait à £600 millions, en hausse de 37% par rapport à 2012. Les entreprises travaillant dans les biocarburants, les services spécialisés et les produits alimentaires forment les trois principaux segments du secteur et représentent 78% de son chiffre d’affaires comme le montre le graphique ci-dessous.
15
Chiffre d’affaires des entreprises dans le secteur de la biotechnologie industrielle par segment
250 200 120 80 40
m os C
ar e/ lC na so
Ph
ar
Pe r
m
et
iar ed rm te al
eu ac
& e Fin
ics
ies
ta en tic
ec Sp
Sp
In
Ag
m
du ro -
In
he C ity ial
l
ry st
ica m
D d/ Fo o
ec
En vir on
k rin
els Bi
o
fu
s ice rv Se ial
ist
ls
0
Segment
Source : BIS (Business, Innovation and Skills), 2013.
Le secteur de la biologie industrielle est composé de PME dont la majorité (88%) opère depuis 4 ans ou plus. La plupart de ces entreprises ont un pôle R&D et assurent la production en interne. Leur répartition sur le territoire ne dégage pas de tendance particulière comme le montre la carte ci-dessous.
16
Localisation des entreprises dans le secteur de la biotechnologie industrielle
17
6
Aspects pratiques
6.1. Les organismes de régulation Avant qu’un médicament soit mis en marché, il est soumis à des années de tests pour établir sa fiabilité et sa rentabilité. En Europe, les nouveaux médicaments sont évalués par la European Medecines Agency (EMA) avec une autorisation marketing accordée au niveau de l’Etat Membre. Les nouvelles technologies médicales sont quant à elles soumises à des procédures de validation de conformité avant que le producteur puisse apposer la marque CE (Conformité Européenne). Les producteurs de produits à risques doivent obtenir ce certificat par un organisme accrédité indépendant. Une fois que la marque CE est obtenue, le produit peut être vendu dans n’importe quel pays membre. Au Royaume-Uni, les organismes jouant un rôle important dans la régulation et la validation des médicaments et dispositifs médicaux sont les suivants : • la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) qui dépend du ministère de la santé et contrôle les risques inhérents aux produits, • le National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) qui détermine la rentabilité des produits pour l’Angleterre, • le Scottish Medicines Consortium, • le All Wales Medicines Strategy Group (AWMSG).
6.2. Les clusters BioCity (www.biocity.co.uk) situé à Nottingham, est l’un des plus grands incubateurs d’Europe dans le domaine des Sciences du Vivant. Le pôle a été créé en 2003 dans le but d’aider au développement des entreprises des secteurs des biotechnologies et de la santé. Le projet a été initié par un don de locaux et d’équipements par l’entreprise BASF. Le succès de l’initiative repose aussi sur le partenariat entre Nottingham Trent University et University of Nottingham. Des financements ont également été reçus du Department of Trade and Industry (DTI), du European Regional Development Fund (ERDF) et du Greater Nottingham Partnership. Aujourd’hui BioCity compte 70 entreprises et 600 employés et reçoit des startups, des extensions d’universités, 18
des PME, des branches d’entreprises étrangères voulant être basées au Royaume-Uni et des extensions d’entreprises déjà présentes. Bionow (www.bionow.co.uk) regroupe des entreprises du secteur biomédical dans le nord de l’Angleterre. Le but de l’association est le développement du potentiel et de la compétitivité de ses membres. Dans cette optique, les adhérents ont à leur disposition une large gamme de services relatifs aux domaines des achats, des assurances, du recrutement, etc. One Nucleus (www.onenucleus.com) est né de la fusion de la Eastern Region Biotechnology Initiative (ERBI) et du London Biotechnology Network (LBN) en 2010. L’association est basée à Cambridge et possède une antenne à Londres ; zone considérée comme un « super cluster » international dans le secteur des Sciences de la Vie. One Nucleus compte plus de 500 membres dans de nombreux domaines (pharmaceutique, biotechnologies, dispositifs médicaux et services). Le rôle de One Nucleus est de maximiser la compétitivité internationale de ses membres en les aidant à être des leaders en recherche, développement et commercialisation.
6.3. Les associations professionnelles Association of the British Pharmaceutical Industry (www.abpi.org.uk) représente les entreprises biopharmaceutiques innovantes, de la petite structure, à la plus grande. L’association est reconnue par le gouvernement britannique comme l’organe de négociation des industriels du secteur en particulier au niveau de la fixation des prix. British Association of Pharmaceutical Wholesalers (www.bapw.net) représente les distributeurs full line par opposition aux short line. Les distributeurs full line offrent une plus large gamme de produits à leurs clients y compris ceux pour lesquels la marge est faible. British Medical Association (BMA) (www.bma.org.uk) est à la fois un syndicat et une association professionnelle. En tant que Syndicat, BMA défend les droits des médecins de façon collective et individuelle sur des questions relatives à l’emploi. En tant qu’association professionnelle, BMA fait la promotion des sciences médicales et travaille à la préservation des intérêts de la profession. L’association encourage la recherche individuelle et intervient à toutes les étapes de l’enseignement médical de l’admission à l’Ecole de médecine à la formation continue. National Pharmacy Association (www.npa.co.uk) représente les intérêts de la communauté des pharmaciens au niveau européen et influence les décisions prises par le gouvernement. BioIndustry Association (BIA) (www.bioindustry.org) représente les entreprises innovantes dans le secteur des sciences biologiques. Son but est de maintenir le Royaume-Uni en tant que hub international pour l’innovation et la commercialisation. La BIA fait est ainsi la voix commune des acteurs du secteur auprès du gouvernement et des organismes de régulation.
19
6.4. Les salons professionnels MEDTEC Europe : medteceurope.com/uk 21 au 22 juin 2015 (dernière date) – ExCeL, Londres Salon dédié aux fabricants de dispositifs médicaux qui souhaitent découvrir, comparer et évaluer les différentes solutions existantes et à venir.
The Pharmacy Show : www.thepharmacyshow.co.uk 18 au 19 octobre 2015 – NEC, Birmingham Evénement destiné à la communauté des pharmaciens dans un contexte de formation continue et de recherche de fournisseurs.
20
Pour aller plus loin avec le département « Appui aux Entreprises » de la Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne L’équipe du service « Appui aux Entreprises » de la Chambre de Commerce Française de Grande-Bretagne vous propose une offre sur mesure pour vous accompagner sur le marché des Sciences de la Vie au RoyaumeUni, et vous aide à identifier les opportunités que ce marché représente pour vous.
Appui Commercial Marion Courpotin
Anne-Laure Albergel
Directrice Développement t : + 44 (0) 207 092 6626 e : mcourpotin@ccfgb.co.uk
Chef de Projet Senior t : + 44 (0) 207 092 6628 e : aalbergel@ccfgb.co.uk
Aperçu de nos prestations : Listes de contacts • Etudes de Marché • Etudes de faisabilité • Approches Test Marché • Organisation de programmes de RDV • Business Centre • Commerciaux à Temps Partagé
Appui à l’implantation Sophie Bertoux Coordinatrice Implantation t : + 44 (0) 207 092 6606 e : sbertoux@ccfgb.co.uk
Aperçu de nos prestations : Journée implantation sur mesure • Création de filiale • Domiciliation • Gestion administrative et comptable de filiales • Gestion salariale
Recrutement Bénédicte Lecuyer
Christelle Van-Patier
Directrice du service t : + 44 (0) 207 092 6624 e : blecuyer@ccfgb.co.uk
Recruitment and HR Officer t : + 44 (0) 207 092 6625 e : cvan-patier@ccfgb.co.uk
Aperçu de nos prestations : Recrutement classique • Package TPE • Spouse Mission
Pour le détail de nos prestations, visitez notre site : www.ccfgb.co.uk rubrique Business Development 21