PRODUCCIÓN
DE
R ADIOI SÓTOPOS Y RADIOFÁRMACOS
L A CC H E N A BA ST E C E A M Ú LT I P ¿QUÉ ES U N RADIOISÓTOPO Y U N R A D I O FÁ R M ACO ?
Radioisótopo es un elemento que difiere en su cantidad de neutrones y que conserva igual número de protones. Su núcleo atómico es inestable y busca la estabilidad emitiendo energía ionizante. Esta última característica permite utilizarlos como trazadores. Un radiofármaco es un producto radiactivo compuesto por un fármaco que actúa como elemento terapéutico y un radioisótopo que actúa como trazador.
¿ PA R A Q U É S E U T I L I Z A N L O S R A D I O I S ÓTO P O S Y R A D I O FÁ R M ACO S ?
Los radioisótopos, como los fabricados en la CCHEN, se emplean en diversos procesos productivos. Por ejemplo, en industria y minería, se utilizan para estudiar el desgaste de grandes molinos de bolas, estudios de hornos y calderas, filtraciones en tuberías enterradas y para caracterizar u optimizar procesos pirometalúrgicos, donde se trabaja a altas temperaturas. En agricultura se usan para estudiar la absorción de ciertos componentes químicos, la actividad radicular y la relación agua-suelo-planta, entre otras aplicaciones. En hidrología, se utilizan radioisótopos en estudios de determinación de caudales de agua, determinación de las direcciones de caudales de agua y los tiempos de residencia en aguas subterráneas y superficiales, asi como para determinar fugas en embalses. Los radiofármacos son usados en diversos diagnósticos médicos y en terapias. Son incorporados al organismo humano por diversas vías, siendo la intravenosa la más utilizada. El radiofármaco se distribuye en el organismo de acuerdo a sus características específicas. La distribución del radiofármaco es monitoreada por un detector de radiación, generando información que puede ser almacenada y procesada. Con esta técnica se obtienen imágenes moleculares que muestran el funcionamiento de los órganos y del tejido. Estas son técnicas no invasivas que no producen efectos adversos. Por ejemplo, el Tecnecio es utilizado en
PLES PAÍSES DE LA R EGIÓN diagnósticos y estudios del cerebro, pulmones, corazón, hígado, vesícula biliar, riñones, huesos, sangre y diversos tumores. Por su parte, el Yodo-131 es utilizado en diagnóstico y terapia de algunos tipos de cáncer de tiroides. El Flúor-18 es el medio de contraste más utilizado en el zmundo para el diagnóstico por tomografías por emisión de positrones (PET) y el más importante en la detección temprana del cáncer. Permite la determinacion de fallas metabólicas a nivel célular detectando tempranamente enfermedades cancerígenas.
¿QUIÉNES SE BENEFICIAN CON LOS R A D I O FÁ R M ACO S ?
Los radiofármacos se producen en nuestro país, para beneficiar a miles de chilenos que requieren de medicina nuclear para la obtención de un diagnóstico o una terapia. Anualmente, en Chile más de cien mil pacientes utilizan la medicina nuclear obteniendo diagnósticos más certeros y no invasivos.
¿CÓMO PRODUCE LA CCHEN LOS RADIOISÓTOPOS Y R A D I O FÁ R M A CO S ?
para fabricar radioisótopos se utiliza un reactor nuclear para irradiar un elemento estable que se transforma en radiactivo. A continuación es tratado en laboratorios de radioquímica con la finalidad de obtener un producto con las características deseadas. La CCHEN tiene dos líneas de producción de radiofármacos: una asociada al reactor y otra asociada a un ciclotrón, con lo que se abastece a hospitales y clínicas que cuentan con medicina nuclear entre sus procedimientos. En el ciclotrón se producen dos radiofármacos altamente demandados, el Fluor-18 y el Fluoruro de Sodio. Estos se obtienen entregando una gran cantidad de energía a un elemento que actúa como blanco, el que posteriormente se vuelve radiactivo.
En medicina nuclear, es fundamental la seguridad y confiabilidad en los procesos de producción. En la CCHEN, la producción utiliza metodología de buenas prácticas de manufactura (GMP). Además, se cumple con todos los requisitos de calidad de la Convención de la Farmacopea de Estados Unidos (USP). Los procesos de producción se realizan bajo la norma ISO 9001:2008, cuya certificación fue otorgada por ANSI/RAB e INN. Se cuenta también con resolución del Instituto de Salud Pública (ISP).
R A D I O I S ÓTO P O S Y R A D I O FÁ R M ACO S PRODUC I DOS EN EL R EACTOR
CCHEN produce 12 diferentes radioisótopos y 9 juegos de reactivos, que son las moléculas que se agregan a los radioisótopos para obtener un radiofármaco específico. Entre ellos destaca en importancia el Tecnecio- 99m, ya que sobre el 80% de los diagnósticos de medicina nuclear lo utilizan, luego le sigue el Yodo-131 y el Iridio-192.
LA CCHEN POSEE LA INFRAESTRUCTURA Y LOS RECURSOS HUMANOS ESPECIALIZADOS PARA PRODUCIR, DESARROLLAR, INVESTIGAR Y CUBRIR PARTE DE LAS DEMANDAS NACIONALES DE RADIOISÓTOPOS Y RADIOFÁRMACOS. HOSPITALES Y CLÍNICAS SON USUARIOS PERMANENTES DE LOS RADIOFÁRMACOS PRODUCIDOS EN LA CCHEN Y MÁS DE 100 MIL PACIENTES RECIBEN DIAGNÓSTICOS Y TERAPIAS UTILIZANDO ESTOS ELEMENTOS. EMPRESAS E INSTITUCIONES DE LOS SECTORES DE LA INDUSTRIA, MINERÍA, AGRICULTURA, MEDIOAMBIENTE E INVESTIGACIÓN, UTILIZAN TÉCNICAS ISOTÓPICAS NUCLEARES Y SOLICITAN DIVERSOS PRODUCTOS Y SERVICIOS A LA CCHEN.
R A D I O FÁ R M ACO S Q U E S E PRODUC EN CON EL C IC LOTRÓN
En el ciclotrón se produce glucosa marcada con Flúor-18 y Fluoruro de Sodio, los que son utilizados para el diagnóstico PET. También se producen radiofármacos para estudios óseos y se innova continuamente en el desarrollo de nuevos productos.
¿QUIÉNES UTILIZAN LO S R A D I O FÁ R M ACO S ?
En nuestro país los radiofármacos son utilizados en más de 12 hospitales y clínicas a nivel nacional. La producción está orientada a cubrir la demanda de radioisótopos, radiofármacos y juegos de reactivos para marcación, utilizados en diagnóstico y terapia.
PA R A M Á S I N F O R M A C I Ó N Los precios de radioisótopos y radiofármacos se publican en el sitio web de la CCHEN, www.cchen.gob.cl Para solicitar estos servicios, debe utilizar el Portal de Negocios en dicho sitio, o bien, solicitar asistencia en línea al teléfono 24702541. También se puede solicitar información, a través de la Oficina de Informaciones Reclamos y Sugerencias, OIRS, oirs@cchen.gob.cl
Edificio Corporativo de la CCHEN Amunátegui 95 Santiago (56-2) 2470 2511 Fax (56-2) 2470 2512 oirs@cchen.gob.cl www.cchen.gob.cl
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