UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Cinthia Cruz Alvia Semestre: Noveno “A”
Semana 20-24 de Noviembre Tema: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas
Una farmacopea es un texto recopilatorio de monografías de materias primas y de medicamentos, en los que se incluyen especificaciones de calidad. Existen varias farmacopeas de reconocido prestigio: Farmacopea Norteamericana (USP), Farmacopea Británica (BP), Farmacopea Europea (Ph.Eur), Farmacopea Italiana (FU), Farmacopea Alemana (DAB), Farmacopea Belga (Ph. Belg), Farmacopea Francesa (Ph. Franc), Farmacopea Holandesa (Ph.Ned), y Farmacopea Suiza (Ph. Helv)
gluconato de sodio El gluconato de sodio está indicado para hipocalcemia, tetania hipocalcémica por hipoparatiroidismo posoperatorio. Para disminuir o revertir los efectos depresores cardíacos de la hiperpotasemia. Antídoto en la hipermagnesemia. Shock anafiláctico
El calcio es esencial para la integridad funcional de muchos sistemas del organismo, interviene en la función cardíaca normal, renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. Regula la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. El calcio óseo está en constante intercambio con el plasmático.
Evaluación de calidad de formas farmacéuticas líquidas (Gluconato de calcio por complexometría).
DATOS DEL MEDICAMENTO Laboratorio: Sanderson S.A Principio activo: Gluconato de calcio 10% Peso neto: 10 ml Forma farmacéutica: Líquido parenteral
Se realizaron varios ensayos a dicha ampolla de gluconato de calcio como: a) Valoraciรณn
b) pH
c) Solubilidad
d) Refractometría
e) Determinación del contenido extraíble del envase
f) Aspecto disolución
g) Características organolépticas
pH: Farmacopea Española 2da edición
Solubilidad
DeterminaciĂłn del contenido extraĂble del envase
Características organolépticas: Farmacopea de los Estados Unidos Mexicana - Española
Valoración: USP 30