UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Cinthia Mabel Cruz Alvia Semestre: Noveno “A”
SEMANA DEL 16 - 20 DE OCTUBRE Tema: Evolución de la Calidad - Condiciones de Calidad Características La calidad de un medicamento o dispositivo es uno de los criterios para la aprobación de su comercialización, y se examina como parte del proceso de registro. La garantía de la calidad cubre todas las actividades encaminadas a asegurar que los consumidores y pacientes reciban un producto que cumpla las especificaciones y estándares establecidos de calidad, inocuidad y eficacia. Abarca tanto la calidad de los productos en sí como todas aquellas actividades y servicios que pueden afectar a la calidad. Asegurar la calidad del medicamento es responsabilidad de todos los implicados, desde la producción de los medicamentos hasta su distribución y dispensación.
Los laboratorios de control de calidad de los medicamentos son los responsables de comprobar, mediante las pruebas apropiadas, que los medicamentos son de la calidad requerida. Los recursos y la capacidad técnica de que se dispone para llevar a cabo esas actividades varían enormemente de unos países a otros, pero deberían tener acceso a un laboratorio de control de calidad, que desempeñará también un papel importante en el proceso de registro y en la vigilancia de la calidad de los productos comercializados.
Condiciones para alcanzar la calidad en los medicamentos Estándares de calidad en los laboratorios: de acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), los fabricantes son responsables de desarrollar y fabricar un producto de buena calidad. Para lograrlo, deben documentar sus procedimientos y actividades, realizando estudios científicos serios, antes de poner los medicamentos a disposición del consumidor. Después de esto, siguen los controles para verificar la eficacia de los productos, lo cual refleja el compromiso con la vida de los pacientes.
Condiciones para alcanzar la calidad en los medicamentos Una vigilancia permanente de los medicamentos: cualquier medicamento tiene el potencial de desencadenar efectos adversos, aún aquellos en los que interviene un largo proceso de desarrollo, investigación y manufactura bajo rigurosas condiciones de calidad. Por eso, con el fin de medir las consecuencias que pueden presentarse al consumir un medicamento, los médicos, la industria farmacéutica, el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y los mismos pacientes hacen parte de la Farmacovigilancia, una medida de seguridad que busca hacer seguimiento del medicamento una vez puesto en el punto de venta.
Condiciones para alcanzar la calidad en los medicamentos Rigurosidad en los controles: el Gobierno y el Ministerio de Salud y Protección Social deben asegurar que los medicamentos aprobados para su comercialización, sean completamente evaluados y registrados, y que los fabricantes cumplan con altos estándares de calidad. Así mismo, que en los importados sean aplicados los sistemas de certificación de la OMS.
Condiciones para alcanzar la calidad en los medicamentos Autorregulación de los pacientes: los pacientes deben exigir que todos los implicados en el proceso de calidad de los medicamentos, cumplan con la parte que les corresponde. Por ejemplo, en el punto de venta, no deben permitir que el vendedor de la droguería cambie los productos recetados por otras marcas, pues es más seguro comprar lo que ha ordenado el médico y exigir que sean medicamentos originales. Finalmente, hay que recordar verificar la fecha de vencimiento y número de lote, para evitar comprar productos vencidos.
Condiciones para alcanzar la calidad en los medicamentos Supermercados y droguerías, a conservar la calidad: deben contar con el almacenamiento correcto de los productos, para que permanezcan en condiciones óptimas. Asimismo, están en la obligación de informar a los pacientes sobre la manera correcta de mantener los medicamentos. Si usted es paciente, no dude en hacer todas estas exigencias