UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Cinthia Mabel Cruz Alvia Semestre: Noveno “A”
Semana del 23 - 27 de Octubre Tema: Evaluación de calidad de un medicamento
Una farmacopea es un texto recopilatorio de monografías de materias primas y de medicamentos, en los que se incluyen especificaciones de calidad. Las farmacopeas son códigos oficiales, un marco legislativo, que recogen los estándares o requisitos de calidad de las materias primas farmacéuticas de mayor uso y formas farmacéuticas.
Existen varias farmacopeas de reconocido prestigio: Farmacopea Norteamericana (USP), Farmacopea Británica (BP), Farmacopea Europea (Ph.Eur), Farmacopea Italiana (FU), Farmacopea Alemana (DAB), Farmacopea Belga (Ph. Belg), Farmacopea Francesa (Ph. Franc), Farmacopea Holandesa (Ph.Ned), y Farmacopea Suiza (Ph. Helv). La Farmacopea constituye herramientas fundamentales para garantizar la calidad de los medicamentos y a su vez permiten fortalecer el mercado farmacéutico. Cada país establece su(s) farmacopea(s) oficial(es) y las monografías incluidas en ella(s).
IBUPROFENO El ibuprofeno es un antiinflamatorio no esteroideo (AINE) derivado del ácido propiónico (ácido débil). El tiempo en que alcanza la concentración máxima (Tmáx), tras la administración oral, oscila entre 1-2 h, y la semivida de eliminación es de 2-3 h. Se excreta rápidamente por la orina, sobre todo en forma de metabolitos y sus conjugados1. Es uno de los antiinflamatorios más consumidos en nuestro país y a nivel mundial, por ser considerado uno de los antiinflamatorios-analgésicos antipiréticos de primera elección, indicado para dolor leve o moderado postoperatorio traumático y en cuadros febriles, tanto en adultos como en niños.
IBUPROFENO GENÉRICO Laboratorio: La Santé Principio activo: Ibuprofeno Concentración: 600 mg Forma farmacéutica: Sólida Cantidad de comprimidos: 50 tabletas recubiertas
IBUPROFENO COMERCIAL Laboratorio: Julpharma Principio activo: Ibuprofeno Concentración: 800 mg Forma farmacéutica: Sólida Cantidad de comprimidos: 20 tabletas recubiertas
Se realizaron varios ensayos a dichos medicamentos como: a) Color – Tamaño – Textura –Forma
b) Determinaciรณn de Humedad
c) Friabilidad
d) Dureza
e) Valoraciรณn
f) Desintegraciรณn
g) Test de Tolerancia/ disoluciรณn
Dureza: Farmacopea Brasileña 5ta edición.
Friabilidad: Farmacopea Argentina 7ma edición.
Valoración: Farmacopea Brasileña 5ta edición.