UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Cinthia Mabel Cruz Alvia Semestre: Noveno “A”
Semana del 30 Octubre – 3 de Noviembre Tema: Medición de Control Integral de Calidad - Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad
Control integral de calidad El Control Integral de Calidad o Calidad Total, es el estado más avanzado dentro de las transformaciones que ha sufrido el término Calidad a lo largo del tiempo. El control de calidad representa la primera etapa en la gestión de calidad y que se basa en técnicas de inspección aplicadas a la producción. El aseguramiento de la calidad, es una fase que persigue garantiza un nivel continuo de la calidad del producto. La calidad total es un sistema empresarial íntimamente relacionado con el criterio de mejora continua de calidad, y que incluye a las dos fases anteriores.
Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad 1. Crear conciencia de la necesidad de controlar la calidad de los productos que se elaboran. 2. Determinar las responsabilidades que corresponden a cada persona dentro de la empresa en la obtención de un producto de calidad. 3. Organizar y capacitar un equipo humano para controlar y garantizar la calidad de los productos. 4. Determinar y controlar los factores que condicionan la obtención de un producto de calidad. 5. Utilizar técnicas adecuadas para medir, evaluar y controlar la calidad de un producto, creando un sistema administrativo eficiente.
6. Consecución de la plena satisfacción de las necesidades y expectativas del cliente (Interno y externo). 7. Desarrollo de un proceso de mejora continua en todas las actividades y procesos llevados a cabo en la empresa. 8. Total compromiso de la dirección, y un liderazgo activo de todo el equipo directivo. 9. Participación de todos los miembros de la organización y fomento del trabajo en equipo hacia una Gestión de Calidad Total efectiva.
10. Involucración del proveedor en el sistema, ya que este tiene un papel fundamental en el éxito del sistema. 11. Identificación y Gestión de los procesos claves de la empresa, superando las barreras departamentales y estructurales, que en ocasiones esconden dichos procesos. 12. Toma de decisiones de gestión fundamentada en datos y hechos concretos sobre gestión, basada en la intuición, manejo y dominio de la información.
Funciones del control integral de calidad Control de diseño: define la factibilidad de producción, establecer las especificaciones, controles, procedimientos, maquinarias e instrumentos de medición necesarios para obtener un producto de óptima calidad. Control de recepción: abarca los controles que se deben efectuar en la materia prima, excipientes y material de empaque para comprobar la concordancia con las especificaciones establecidas para estos productos.
ďƒź Control del proceso: comprende todos los controles e inspecciones a las maquinarias, procedimientos, productos semielaborados y la verificaciĂłn de conformidad con los requisitos previamente establecidos para el efecto. ďƒź Control de salida: controla la identidad, pureza, potencia, etc., del producto terminado y su concordancia con las especificaciones establecidas. AdemĂĄs, comprende el control del correcto envase y almacenamiento del producto.
Control de servicio después de la venta: evaluación del período de eficacia del producto, la implementación de un sistema de reclamo y la investigación de las causas de estos reclamos.