UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Cinthia Mabel Cruz Alvia Semestre: Noveno “A”
Semana del 6 – 10 de Noviembre Tema: Control de calidad. Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físico y químico.
Los métodos analíticos en el descubrimiento de fármacos se centran en el estudio de las técnicas analíticas punteras y utilizadas en la identificación, caracterización y cuantificación de fármacos en matrices de muy distinta naturaleza. Existen varias técnicas analíticas utilizadas en el análisis de fármacos, tanto en la industria, laboratorios de análisis, control de organismos nacionales y supranacionales.
•Técnicas espectroscópicas para la caracterización y cuantificación de fármacos: Infrarrojo cercano y Raman. •Técnicas electroanalíticas para la caracterización y cuantificación de fármacos. Voltamperometría. •Análisis de fármacos por cromatografía: Cromatografía de gases-Cromatografía de líquidos-Cromatografía de fluidos supercríticos-Separaciones cromatográficas de fármacos quirales
•Técnicas de separación por electroforesis capilar. Aplicaciones en la resolución de mezclas quirales. •Análisis de fármacos “in situ”. Sensores y sondas basados de fibras ópticas. Sensores y bio-sensores electroquímicos. •Espectrometría de masas en análisis de fármacos. Acoplamientos MSMS, GC-MS y HPLC-MS. Determinación de trazas de impurezas de potencial toxicidad
Control de calidad de medicamentos Los límites de detección alcanzados en los desarrollos analíticos propios, satisfacen los requerimientos internacionales más rigurosos en cuanto a sensibilidad, especificidad y selectividad.
Análisis microbiológicos
Control de esterilidad Controles higiénicos Controles USP (U.S. Pharmacopeial Convention) Recuento total de bacterias Recuento total de hongos Escherichia coli Salmonella sp. Coliformes totales y fecales
Análisis fisicoquímicos Pureza de activos y contaminantes por HPLC, GC/FID/ECD/MS, Electroforesis Capilar, Absorción Atómica/Generador de Hidruros Controles EP, USP, etc. Validaciones de métodos a solicitud del cliente Solventes residuales
Control de calidad materias primas y productos terminado Viscosidad pH Variación de peso Friabilidad Desintegración Pruebas de disolución Humedad