UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS Estudiante: Cinthia Cruz Alvia Semestre: Noveno “A”
Semana 11-15 de Diciembre Tema: Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas
Una farmacopea es un texto recopilatorio de monografías de materias primas y de medicamentos, en los que se incluyen especificaciones de calidad. Existen varias farmacopeas de reconocido prestigio: Farmacopea Norteamericana (USP), Farmacopea Británica (BP), Farmacopea Europea (Ph.Eur), Farmacopea Italiana (FU), Farmacopea Alemana (DAB), Farmacopea Belga (Ph. Belg), Farmacopea Francesa (Ph. Franc), Farmacopea Holandesa (Ph.Ned), y Farmacopea Suiza (Ph. Helv)
Dipirona (Novalgina) La dipirona es un analgésico y antipirético del grupo de las pirazolonas; se considera un derivado soluble de la aminopirina, y comparte con ésta sus riesgos de toxicidad; entre ellos, la posibilidad de causar agranulocitosis. Tiene propiedades antiinflamatorias y espasmolíticas, cuantitativamente de menor magnitud. Inhibe la acción de la ciclooxigenasa y, en consecuencia, la síntesis de prostaglandinas, acción que parece explicar sus propiedades analgésicas y antipiréticas.
Evaluación de calidad de formas farmacéuticas sólidas
Laboratorio: Sanofi Principio activo: Dipirona Concentración: 500 mg Cantidad de comprimidos: 50 tabletas Forma farmacéutica: Sólida
Se realizaron varios ensayos a dicho comprimido: Color – Tamaño – Textura –Forma
Ensayo a la llama
pH
Ensayo de reacciรณn con agua oxigenada
Acidez y alcalinidad
Pesar 2 gr de la muestra
Diluir 40 ml de agua libre de COâ‚‚ en la muestra.
Luego agitamos la muestra
Agregar 3 gotas de fenoltaleina
Titulamos con NaOH A 0.02 N
Nos dio un color rosado.
Perdida por secado
peso de los comprimidos
ingreso a la estufa
peso de la capsula
despues de la estufa
peso capsula con muestra
peso final
Disoluciรณn
Valoraciรณn