ALERTA EMITIDA POR EL INVIMA RIESGO DE PUSTULOSIS EXANTEMÁTICA AGUDA GENERALIZADA ASOCIADO AL CLOPIDOGREL
El Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Panamá y la Agencia de Dispositivos Médicos y Farmacéuticos de Japón han reportado casos de pustulosis exantemática aguda asociados al uso de Clopidogrel, un fármaco antiagregante plaquetario que actúa al unirse selectiva e irreversiblemente al receptor P2Y12 de adenosin difosfato (ADP) de las plaquetas, inhibiendo la unión de la glicoproteína GPIIb/IIIa, necesaria para la agregación de las mismas. La pustulosis exantemática aguda generalizada (PEAG) es una enfermedad de patogenia desconocida, generalmente se asocia al uso de fármacos, se caracteriza por la presencia de múltiples pústulas pequeñas (cavidad superficial de la piel llena con pus), no foliculares, sobre una base eritematosa, de aparición aguda y con compromiso del estado general del paciente. Por lo anterior, la agencia panameña ha recomendado continuar con la vigilancia del efecto y añadir la PEAG en la sección de reacciones adversas del inserto del producto. En Colombia, según el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), el Clopidogrel está indicado como un fármaco antiagregante plaquetario, para la reducción de la tasa de eventos aterotrombóticos (Infarto del miocardio, ataque cerebrovascular isquémico o muerte vascular); en pacientes con ateroesclerosis; para el tratamiento de los síndromes coronarios agudos (angina inestable/Infarto de miocardio de onda no –Q-) y para la prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST. El Clopidogrel cuenta con 44 registros sanitarios, 34 vigentes hasta la fecha, todos ellos referidos a tabletas con y sin recubrimiento de 75 o 300 mg. Se recomienda a los profesionales de la salud que ante cualquier sospecha de reacción adversa en pacientes en tratamiento con Clopidogrel, se evalúe la posibilidad de cambiar el tratamiento, además de monitorear y tratar el efecto adverso. Además se recomienda reportar la sospecha a la entidad regulatoria sanitaria al correo invimafv@invima.gov.co utilizando el formato de reporte FOREAM.