ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Alerta sanitaria: consecutivo 50 Bogotá, 29 de agosto de 2017
Cuidado con los productos publicitados por internet, radio o televisión que contienen ingredientes no declarados El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad los riesgos del consumo de productos comercializados por medios electrónicos, en los cuales se ha identificado por parte de diferentes agencias de referencia internacional, la presencia de productos fraudulentos con ingredientes no declarados que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen. Entre los ingredientes no declarados se encuentran:
Sildenafilo y derivados Sibutramine Kratom Sinefina y cafeína Levodopa Pregenolona Yohimbine Isobutil Nitrito Productos según componente no declarado Sildenafilo y derivados
El sildenafilo, tadalafilo y derivados solo debe utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que pueden presentar el uso inadecuado del sildenafilo incluyen: dolor de pecho, hipertensión o hipotensión grave, alteraciones dermatológicas, gastrointestinales, esqueléticas, respiratorias, neurológicas como parestesias, vértigo, accidente cerebrovascular, entre otros.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Sildenafilo y derivados, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo:
No
Producto
1
Kingdom Honey for Her
2
Kingdom Honey for Him
3
Royal Honey VIP
4
Jing Pin Heijin Gang
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
https://www.fda.gov /Drugs/ResourcesF Potenciador orYou/Consumers/ sexual BuyingUsingMedici neSafely/Medicatio nHealthFraud/ucm5 67228.htm https://www.fda.gov /Drugs/ResourcesF orYou/Consumers/ Potenciador BuyingUsingMedici sexual neSafely/Medicatio nHealthFraud/ucm5 67233.htm https://www.fda.gov /Drugs/ResourcesF orYou/Consumers/ Potenciador BuyingUsingMedici sexual neSafely/Medicatio nHealthFraud/ucm5 67239.htm
Potenciador sexual
https://www.tga.gov .au/alert/jing-pinheijin-gang-tablets
Imagen
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
No
Producto
5
tabletas V8
Sirrori Green Viagra 6
7
RUFF Natural Formula
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
Potenciador https://www.tga.gov sexual .au/alert/v8-tablets
Potenciador sexual
https://www.tga.gov .au/alert/sirrorigreen-viagratablets
Potenciador sexual
https://www.tga.gov .au/alert/ruffnatural-formulacapsules
Imagen
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8
9
10
11
Producto
Big N Hard
Black Gorilla
Cummor
Dragon Max
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Imagen
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS No
12
Producto
Oh Baby!
Uso no autorizado
Potenciador sexual
Enlace de la alerta http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php https://www.tga.gov .au/alert/oh-babycapsules
13
Maxman IV
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php https://www.tga.gov .au/alert/maxmaniv-capsules
14
Maxman Premium
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php https://www.tga.gov .au/alert/maxmanpremium-capsules0
Imagen
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15
Producto
Maxman V
Uso no autorizado
Potenciador sexual
Enlace de la alerta http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php https://www.tga.gov .au/alert/maxmanv-capsules
16
17
18
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Monkey Business
Potenciador sexual
MMC Maxman XI
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcPotenciador sc/2017/64052asexual eng.php https://www.tga.gov .au/alert/mmcmaxman-xi-tablets
MME Maxman IX
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Potenciador sexual
Imagen
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19
20
21
22
23
Producto
New Advanced Technological
V9 Male Sexual Stimulant
Real Skill Male Sexual Stimulant
Rize N Shine
Tornado
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Imagen
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24
25
26
27
Producto
Xrect
XXXL Penis Enlarging Ointment
Z Daily
Kangaroo
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/64052aeng.php
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/63738aeng.php
Imagen
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS No
28
29
Producto
ResErection!
Stiff Nights
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/63738aeng.php
Potenciador sexual
http://healthycanadi ans.gc.ca/recallalert-rappelavis/hcsc/2017/63738aeng.php
Imagen
Sibutramina La sibutramina es un supresor del apetito que fue retirado del mercado estadounidense en octubre de 2010. Se tiene conocimiento que la sibutramina aumenta sustancialmente la presión arterial y/o la frecuencia cardiaca en algunos pacientes y puede presentar un riesgo importante para los pacientes con antecedentes de enfermedades coronarias. Igual que la FDA en el año 2010 el Invima canceló todos los productos que contenían sibutramina, debido a que el uso de este medicamento incrementaba significativamente el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves, accidente cerebro vascular y paro cardio respiratorio. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Sibutramina, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo:
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS No
Producto
Atomic 1
2
Xplode
3
Bittermelon Slimming
Uso no autorizado
Enlace de la Alerta
Pérdida de peso
https://www.fda.gov/ Safety/MedWatch/Sa fetyInformation/Safet yAlertsforHumanMed icalProducts/ucm568 546.htm
Pérdida de peso
https://www.fda.gov/ Safety/MedWatch/Sa fetyInformation/Safet yAlertsforHumanMed icalProducts/ucm568 546.htm
Pérdida de peso
https://www.tga.gov. au/alert/bittermelonslimming-capsules
Imagen
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Kratom ( Mitragyna speciosa ) Kratom (Mitragyna speciosa) es un producto a base de hierbas que pueden plantear riesgos graves para la salud cuando se ingieren o inhalan. Los efectos secundarios incluyen somnolencia, náuseas, vómitos, convulsiones, toxicidad en el hígado y taquicardia. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Kratom, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo: Uso no No Producto Enlace de la Alerta Imagen autorizado
1
Botanicals Green Vein kratom powder
Efectos tanto narcóticos como estimulantes
http://healthycanadia ns.gc.ca/recall-alertrappel-avis/hcsc/2017/63906aeng.php
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
2
Botanicals Red Vein kratom powder
Efectos tanto narcóticos como estimulantes
http://healthycanadia ns.gc.ca/recall-alertrappel-avis/hcsc/2017/63906aeng.php
3
Botanicals Super Green Vein kratom powder
Efectos tanto narcóticos como estimulantes
http://healthycanadia ns.gc.ca/recall-alertrappel-avis/hcsc/2017/63906aeng.php
4
Botanicals Maeng Da kratom powder
Efectos tanto narcóticos como estimulantes
http://healthycanadia ns.gc.ca/recall-alertrappel-avis/hcsc/2017/63906aeng.php
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
5
Kratomsour ce.ca Red Bali kratom powder
Efectos tanto narcóticos como estimulantes
http://healthycanadians. gc.ca/recall-alertrappel-avis/hcsc/2017/63906aeng.php
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Sinefrina y Cafeína
Cuando se combinan, la sinefrina y la cafeína pueden causar efectos adversos graves y posiblemente mortales. Sinefrina tomada en combinación con la cafeína puede causar efectos secundarios que van desde mareos, temblores, dolores de cabeza e irregularidades en la frecuencia cardíaca a convulsiones, psicosis, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Sinefrina y Cafeína, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo: No
Producto
Uso no autorizado
1
Fluffy Unicorn
suplemento de entrenamiento
Enlace de la Alerta
http://healthycanadians.g c.ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63962aeng.php
Imagen
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Levodopa
L-Dopa, debe usarse sólo bajo la supervisión de un profesional de la salud, pues con su uso inadecuado pueden presentarse alteraciones como movimientos anormales, náuseas, vómitos severos o persistentes; alteraciones cardiovasculares; o cambios inusuales en el estado de ánimo o comportamiento. Es importante que usted sepa qué si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Levodopa, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo: No
1
Producto
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
Man XXX
Potenciador sexual
http://healthycanadians.g c.ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/64052aeng.php
Imagen
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Pregnenolona
Es un medicamento recetado que sólo debe utilizarse bajo la supervisión de un profesional de la salud. La pregnenolona puede causar niveles más altos que los normales de hormonas femeninas y masculinas en el cuerpo y podría aumentar el riesgo de cáncer de próstata, mama, ovario y otros cánceres sensibles a las hormonas. La pregnenolona no debe ser utilizada por mujeres que estén embarazadas o que estén amamantando, y deben ser evitadas por individuos que sufren ataques epilépticos o que están tomando medicamentos anticonvulsivos. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Pregnenolona, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo:
No
1
Producto
Selekta Pregnenolo ne
Uso no Autorizado
Enlace de la Alerta
antienvejecimiento , artritis, depresión, menopausia, entre otros
http://healthycanadians.g c.ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/64080aeng.php
Imagen
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Yohimbine
La yohimbina puede dar lugar a reacciones adversas graves, sobre todo en personas con presión arterial alta. Los efectos secundarios asociados con la yohimbina incluyen trastornos del ritmo cardíaco y la presión arterial, ansiedad, mareos, temblores, dolor de cabeza, náuseas y trastornos del sueño. No debe ser utilizado por niños, mujeres embarazadas o en lactancia. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Yohimbine, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo: No
1
Producto
Uso no autorizado
Enlace de la Alerta
Fly Sex Liquid Stimulatin g Coffee
Potenciador sexual
http://healthycanadians.g c.ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
Imagen
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
2
Rhino 8 Platinum 8000
Potenciador sexual
http://healthycanadians.g c.ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
3
Fly Sex Liquid Zesty Cola
Potenciador sexual
http://healthycanadians.g c.ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
4
Fly Sex Liquid Hot Cherry
Potenciador sexual
http://healthycanadians.g c.ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
5
Fly Sex Liquid Wild Strawberry
Potenciador sexual
http://healthycanadians.g c.ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Isobutil Nitrito Los productos que contienen nitritos de alquilo pueden plantear riesgos graves, incluso la muerte, dependiendo de la cantidad utilizada, la frecuencia con que se utilizan y el tiempo que se utilizan. Es importante que usted sepa que, si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen Isobutil Nitrito, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo: No
1
Producto
Rochfort
Uso no autorizado
Potenciador Sexual
Enlace de la alerta
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63364aeng.php
Imagen
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS No
Producto
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63364aeng.php
2
Rush
Potenciador Sexual
3
Super Rush
Potenciador Sexual
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63364aeng.php
4
Jungle Juice Gold
Potenciador Sexual
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63364aeng.php
Imagen
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Uso no autorizado
No
Producto
5
Jungle Juice Paltinum
Potenciador Sexual
Amsterdam
Sin información
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
Blue Boy
Sin información
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
6
7
Enlace de la alerta
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63364aeng.php
Imagen
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS No
Producto
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
8
Gold Rush Original
Sin información
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
Brown Bottle
Potenciador sexual
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
English Royale
Potenciador sexual
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
9
10
Imagen
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Producto
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
11
Pig Sweat
Potenciador sexual
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
12
PowerPlay Formula
Potenciador sexual
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
Real Gold
Potenciador sexual
http://healthycanadians.gc. ca/recall-alert-rappelavis/hc-sc/2017/63738aeng.php
No
13
Imagen
Con base en lo anterior, el Invima recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de estos productos:
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Medidas para la comunidad en general 1. El Invima recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos o suplementos dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp 2. El Invima le recuerda que en Colombia no existen productos farmacéuticos de venta libre para “Adelgazar”, “Quemar grasa”, “Reducir tallas”, “Controlar el apetito”, “Inhibir el apetito” y/o “perder peso”. 3. Tenga especial cuidado con la publicidad a través de internet u otros medios de comunicación, sobre productos que ofrecen supuestos beneficios terapéuticos y que no están avalados por la entidad sanitaria. 4. Antes de tomar un medicamento, producto fitoterapéutico o suplemento dietario, revise y lea las etiquetas con el fin de conocer la fecha de vencimiento y las recomendaciones dadas por el fabricante en cuanto al almacenamiento. 5. Cuando adquiera estos productos, observe que tengan un sistema de seguridad que se rompa al abrirlos. Fíjese antes de destaparlo, que el medicamento no presente ningún deterioro o alteración en su aspecto como la forma o color. 6. Si está consumiendo alguno de los productos mencionados anteriormente: Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice a través de la página web del Invima aquí Medidas para secretarias de salud departamentales, distritales y municipales
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS 1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar los productos listados anteriormente y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. 2. Informar al Invima en caso de hallar los productos listados anteriormente. 3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de los productos listados anteriormente al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima aquí
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Abstenerse de distribuir y comercializar los productos listados anteriormente, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios. Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos listados anteriormente y se notifiquen al Invima aquí Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext.: 3921, 3847, 3916 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co Fuente: FDA: Food and Drug Administration EMA: European Medicines Agency MHRA: Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido AEMPS: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios TGA: Department of Health and Ageing Therapeutic Goods Administration. Health Canada
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS ANSM: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé. ANMAT: Administración Nacional de Medicamentos Alimentos y Tecnología Médica. ANVISA: Agencia acional de Vigilancia Sanitaria. COFEPRIS: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Ministerio del Poder Popular para la Salud – Venezuela. ABC Seguridad en el uso de medicamentos.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Alerta sanitaria: consecutivo 25 Bogotá, julio 10 de 2017
Invima alerta sobre el producto fraudulento publicitado como: “QUICK SLIM MAGIC CAPSULES” El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad en general que se ha detectado la comercialización del producto denominado “QUICK SLIM MAGIC CAPSULES”, el cual no cuenta con registro sanitario Invima, por lo que se considera un producto fraudulento y su comercialización en Colombia es ilegal. Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen. Este producto se publicita a través de redes sociales y páginas de compra en Internet, en donde es promocionado para adelgazar. Datos del producto
Nombre del producto Registro sanitario Principio activo
QUICK SLIM MAGIC CAPSULES No tiene Composición real desconocida
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Con base en lo anterior, el Invima recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de este producto fraudulento:
Medidas para la comunidad en general 1. El Invima recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos o suplementos dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp. 2. Si está consumiendo el producto QUICK SLIM MAGIC CAPSULES: Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice el producto QUICK SLIM MAGIC CAPSULES a través de la página web del Invima aquí
Medidas para secretarias de salud departamentales, distritales y municipales 1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto QUICK SLIM MAGIC CAPSULES y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. 2. Informar al Invima en caso de hallar el producto QUICK SLIM MAGIC CAPSULES. 3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de QUICK SLIM MAGIC CAPSULES al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima aquí AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Abstenerse de distribuir y comercializar el producto fraudulento QUICK SLIM MAGIC CAPSULES, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto QUICK SLIM MAGIC CAPSULES y se notifiquen al Invima aquí
Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext.: 3921, 3847, 3916 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Alerta sanitaria: consecutivo 26 Bogotá, 14 de julio de 2017
Invima alerta sobre el producto fraudulento publicitado como: “Quixom” El Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima informa a la comunidad en general que se ha detectado la comercialización del producto denominado “Quixom”, el cual no cuenta con registro sanitario Invima, por lo que se considera un producto fraudulento y su comercialización en Colombia es ilegal. Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen. Este producto se publicita a través de redes sociales y páginas de compra en Internet, en donde es promocionado para el manejo de hemorroides. Datos del producto
Nombre del producto Registro sanitario Principio activo
Quixom No tiene Composición real desconocida
Con base en lo anterior, el Invima recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de este producto fraudulento: AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Medidas para la comunidad en general 1. El Invima recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos o suplementos dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp 2. Si está consumiendo el producto Quixom: • Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud. • Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice el producto Quixom a través de la página web del Invima aquí Medidas para secretarias de salud departamentales, distritales y municipales 1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto Quixom y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. 2. Informar al Invima en caso de hallar el producto Quixom. 3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de Quixom al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima aquí A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Abstenerse de distribuir y comercializar el producto fraudulento Quixom, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios. AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto Quixom y se notifiquen al Invima aquí Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad del registro sanitario ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis desde su celular Tigo o Movistar marcando el *767# y en segundos llegará un mensaje de texto con la información del producto. Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext.: 3921, 3847, 3916 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Alerta sanitaria: consecutivo 51 Bogotá, 31 de agosto de 2017
Información de seguridad relacionada con la comercialización del medicamento fraudulento: SUTENT® (Sunitinib) El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa que ha recibido notificación, que en Uganda – África Oriental se identificó la comercialización fraudulenta del producto SUTENT® que declara como fabricante AstraZeneca. Este producto el cual tiene registro sanitario autorizado en Colombia para sus presentaciones en capsulas de gelatina en concentraciones de 12.5 mg, 25 mg y 50 mg, está siendo comercializado de forma fraudulenta en Uganda -África Oriental, en presentación tabletas de 12.5 mg de color azules/grises. A continuación se presentan los datos comparativos del producto autorizado y el producto fraudulento. Datos declarados en las etiquetas del producto autorizado y del fraudulento SUTENT® Fraudulento
SUTENT® Autorizado
Presentación comercial
Tabletas
Presentación comercial
Concentración
12.5 mg
Concentración
Desconocido
Titular registro sanitario
PFIZER S.A.S.
AstraZeneca
Fabricante autorizado
PFIZER ITALIA S.R.L
Titular registro sanitario Fabricante declarado en la etiqueta
Cápsulas de gelatina 12.5 mg, 25 mg y 50 mg
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
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ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Datos del producto fraudulento
Datos del producto autorizado
El SUTENT® está autorizado en Colombia para el tratamiento de los tumores malignos del estroma gastrointestinal luego del fracaso del tratamiento con imatinib, debido a resistencia o intolerancia, así como para el tratamiento del carcinoma de células renales avanzado o metastásico y para el tratamiento de pacientes con tumores neuroendocrinos bien diferenciados del páncreas. Por lo tanto, y con base en lo anterior, el Invima recomienda tomar las siguientes medidas con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo del producto fraudulento:
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ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Medidas para la comunidad en general 1. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice el medicamento SUTENT tabletas 12.5 mg con fabricante declarado en la etiqueta: AstraZeneca. 2. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al tratamiento con SUTENT, repórtelo a través del sitio web del Invima en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Denuncias, Quejas y Reclamos” – “Quejas y Reclamos” – “Radicar Trámite” – “Quejas y Reclamos” o dando clic aquí
Secretarías de salud departamentales, distritales y municipales 3. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el medicamento SUTENT tabletas 12.5 mg con fabricante declarado en la etiqueta: AstraZeneca y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. 1. Informe inmediatamente al Invima en caso de hallar el medicamento SUTENT tabletas 12.5 mg con fabricante declarado en la etiqueta: AstraZeneca. 2. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS. Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud – IPS y profesionales de la salud 1. Absténgase de comercializar y utilizar el medicamento SUTENT tabletas 12.5 mg con Fabricante declarado en la etiqueta: AstraZeneca. 2. Ponga en cuarentena el medicamento SUTENT tabletas 12.5 mg con Fabricante declarado en la etiqueta: AstraZeneca, en el evento de encontrar existencias. AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
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ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS 3. Informe a la Secretaría de Salud en el evento de encontrar existencias del medicamento SUTENT tabletas 12.5 mg con fabricante declarado en la etiqueta: AstraZeneca
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Absténgase de distribuir y comercializar el medicamento SUTENT tabletas 12.5 mg con Fabricante declarado en la etiqueta: AstraZeneca, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima, solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice búsqueda activa para la detección de eventos adversos que involucren este medicamento. Notifíquelos al Invima a través de la plataforma de reporte en línea dando clic aquí. Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad de los registros sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis desde su celular Tigo o Movistar marcando el *767# y en segundos llegará un mensaje de texto con la información del producto. Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext: 3916 3904, o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co
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