ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Alerta sanitaria: consecutivo 064 Bogotá, 31 de agosto de 2017
El Invima detecta comercialización de productos fraudulentos en Bogotá El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad del hallazgo de productos fraudulentos comercializados en algunos establecimientos de las localidades de Santa Fé y Chapinero en Bogotá, en los cuales se evidenció la presencia de productos sin registro sanitario y con ingredientes no declarados como sildenafilo y tadalafilo que pueden poner en riesgo la salud de quienes los consumen. La comercialización de estos productos fraudulentos es ilegal. A continuación se presenta más información de los productos decomisados con detalles de los ingredientes no declarados detectados Productos según componente no declarado Sildenafilo y tadalafilo
El sildenafilo, tadalafilo y derivados solo debe utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que pueden presentar el uso inadecuado del sildenafilo incluyen: dolor de pecho, hipertensión o hipotensión grave, alteraciones dermatológicas, gastrointestinales, esqueléticas, respiratorias, neurológicas como parestesias, vértigo, accidente cerebrovascular, entre otros. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. Nombre del producto
Forma farmacéutica
Número de lote
Fecha de vencimiento
Registro sanitario declarado en la etiqueta
Fabricante
Sustancia no declarada
BIG PENIS
Tableta sin cubierta
No declara
2020.06.08
No declara
No declara
Sildenafil
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Nombre del producto
Forma farmacéutica
Número de lote
Fecha de vencimiento
Registro sanitario declarado en la etiqueta
BLACK GOLD
Tableta recubierta
No declara
No declara
No declara
CANGURO
Tableta recubierta
No declara
No declara
No declara
ERECMAX
Solución oral
A/12-EXP-019
2019/08
No declara
FURUMBAO GINGSENG FOR
Cápsula
No declara
No declara
No declara
Bearman Bio Tech Inc Jiuduyuan BioMedicine Group, Ltd Hong Kong Laboratorio Nature S. Pharma No declara
Tableta recubierta
No declara
No declara
No declara
No declara
Sildenafil
Cápsula
No declara
No declara
No declara
No declara
Sildenafil
Cápsula
No declara
No declara
No declara
No declara
Sildenafil
K.L.G.
Tableta sin cubierta
No declara
No declara
No declara
No declara
Sildenafil
MACA
Tableta recubierta
No declara
No declara
No declara
MAX MAN
Cápsula
No declara
No declara
No declara
MAX MAN II
Tableta recubierta
No declara
No declara
No declara
MAXMAN
Solución oral
No declara
01/08/2019
No declara
MAXMAN
Cápsula Tableta recubierta
HAPPY PASSENGE RS HAPPY PASSENGE RS
MAXMAN MAXMAN MAXMAN COFFEE MEGA GIRL MEGATABL EX MERO MACHO
MERO MACHO
Fabricante
Sustancia no declarada Sildenafil
Sildenafil
Sildenafil Sildenafil
20140408
2017.04.07
No declara
Hong Kong Heng Tai Biotechnology Co Ltd Shineway Pharmaceutic al Group Jiudu Yuan Bio-Medicine Bao Biotechnology No declara
No declara
No declara
No declara
No declara
Sildenafil
Cápsula
No declara
No declara
No declara
Shineway Pharmaceutic al Group
Sildenafil
Granulado
No declara
No declara
No declara
No declara
Tadafilo
Cápsula Tableta sin cubierta Solución oral
Cápsula
Sildenafil
Sildenafil Sildenafil Sildenafil Sildenafil
8268
2017/08
No declara
Simons Lab
Sildenafil
No declara
No declara
No declara
No declara
Sildenafil
457-17 (XMED-1044-23M)
01/08/2019
No declara
1094-12/2016
dic-19
No declara
Laboratorios Fitoterapia Cia Ltda. Laboratorios Fitoterapia Cia Ltda.
Tadafilo
Sildenafil
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Nombre del producto
Forma farmacéutica
Número de lote
Fecha de vencimiento
Registro sanitario declarado en la etiqueta
MERO MACHO
Cápsula
1066-2014
feb-17
No declara
MERO MACHO
Solución oral
300-17 (rm-lp1026-21m)
23/05/2019
No declara
MEROMAC HO
Solución oral
456-17 (XMED-1044-23M)
01/08/2019
No declara
NITROSEX
Tabletas sin cubierta
587
feb-18
No declara
PLANT VIAGRA
Cápsula
No declara
No declara
No declara
PLANT VIAGRA
Tabletas sin cubierta
No declara
No declara
No declara
No declara
Sildenafil
Sildenafil
POTENCIA DO CANGURO TABLETAS AMARILLAS SIN IDENTIFICA CIÓN TESTOULT RA ENHANCER TIGER KING VIAGRA USA (EN CHINO) VIGRX VIGRX VIGRX FOR MEN VIMAX
Fabricante Laboratorios Fitoterapia Cia Ltda Laboratorios Fitoterapia Cia Ltda. Laboratorios Fitoterapia Cia Ltda. Laboratorio Fito Siens Tibet Dragon Biotechnoogy Co. Ltd.
Sustancia no declarada
Sildenafil
Tadafilo
Tadafilo Sildenafil Sildenafil
Tableta sin cubierta
No declara
No declara
No declara
JiuDu Yuan Bio-Medicine Group, Ltd, Hong Kong
Tableta recubierta
No declara
No declara
No declara
No declara
Sildenafil
Cápsula
ARC1902
2019/12
No declara
No declara
Sildenafil
Tableta recubierta
No declara
No declara
no declara
No declara
Sildenafil
Tableta sin cubierta
No declara
2019.01.24
no declara
No declara
Sildenafil
No declara
2019.01.24
no declara
No declara
Sildenafil
Tableta sin cubierta Cápsula
No declara
No declara
no declara
No declara
Sildenafil
Cápsula
No declara
No declara
no declara
No declara
Sildenafil
Cápsula
20160606
01/07/2019
no declara
Wining Intermailinal Trade Co Ltd
Sildenafil
Con base en lo anterior, el Invima recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de estos productos: Medidas para la comunidad en general 1. El Invima recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos o suplementos dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet y cadenas de WhatsApp 2. El Invima reitera a la comunidad el riesgo al que se exponen al adquirir productos publicitados como “potenciadores sexuales”, con beneficios como “el engrosamiento” o “el aumento de tamaño del pene. Estas proclamas no tienen sustento científico y estos productos son ilegales ya que el Invima jamás ha aprobado un suplemento o medicamento con estas indicaciones. 3. Tenga especial cuidado con la publicidad a través de internet u otros medios de comunicación, sobre productos que ofrecen supuestos beneficios terapéuticos y que no están avalados por la entidad sanitaria. 4. Antes de tomar un medicamento, producto fitoterapéutico o suplemento dietario, revise y lea las etiquetas con el fin de conocer la fecha de vencimiento y las recomendaciones dadas por el fabricante en cuanto al almacenamiento. 5. Cuando adquiera estos productos, observe que tengan un sistema de seguridad que se rompa al abrirlos. Fíjese antes de destaparlo, que el medicamento no presente ningún deterioro o alteración en su aspecto como la forma o color. 6. Si está consumiendo alguno de los productos mencionados anteriormente: Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice a través de la página web del Invima aquí
Medidas para secretarias de salud departamentales, distritales y municipales 1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar los productos listados anteriormente y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar.
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS 2. Informar al Invima en caso de hallar los productos listados anteriormente. 3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de los productos listados anteriormente al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima aquí
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Abstenerse de distribuir y comercializar los productos listados anteriormente, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios. Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos listados anteriormente y se notifiquen al Invima aquí Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad de los registros sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis desde su celular Tigo o Movistar marcando el *767# y en segundos llegará un mensaje de texto con la información del producto. Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext: 3916 - 3904, o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Alerta sanitaria: consecutivo 062 Bogotá, 19 de octubre de 2017
Invima alerta sobre la comercialización de productos por internet que ponen en riesgo la salud de los consumidores El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad, que se ha identificado la comercialización de productos sin registro sanitario a través de internet, así como también productos a los que se les ha identificado la presencia de ingredientes no declarados que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen. Estos productos se consideran fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal. Además, se están promocionado con propiedades terapéuticas no comprobadas, transgrediendo las normas sanitarias. Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen I. Información de los productos sin registro sanitario No
Nombre del producto
Uso no autorizado
Registro sanitario
Principio activo
1
ULTRA DX DELUXE
Pérdida de peso
No tiene
Composición real desconocida
Imagen
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS No
2
3
4
Nombre del producto
Uso no autorizado
Registro sanitario
Principio activo
G180
Pérdida de peso
No tiene
Composición real desconocida
G360
Pérdida de peso
No tiene
Composición real desconocida
GOJI PRO
Pérdida de peso
No tiene
Composición real desconocida
Imagen
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS No
5
6
7
Nombre del producto
PURE LIFE CLEANSE
NITROFIT
LIPOBLUE ADVANCE
Uso no autorizado
Registro sanitario
Principio activo
Pérdida de peso
No tiene
Composición real desconocida
Pérdida de peso
No tiene
Composición real desconocida
Pérdida de peso
No tiene
Composición real desconocida
Imagen
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS No
8
9
Nombre del producto
Uso no autorizado
Registro sanitario
Principio activo
ANABOLIC RX24
Tonificador Muscular Y Potenciador Sexual
No tiene
Composición real desconocida
Potenciador Sexual
No tiene
Composición real desconocida
TESTO ULTRA
Imagen
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS No
10
Nombre del producto
MONSTER TEST
Uso no autorizado
Registro sanitario
Principio activo
Tonificador Muscular Y Potenciador Sexual
No tiene
Composición real desconocida
Imagen
II. Información de los productos sin registro sanitario con componentes no declarados identificados Sildenafilo y derivados
El sildenafilo, tadalafilo y derivados solo deben utilizarse bajo el asesoramiento médico, pues su consumo inadecuado puede generar un riesgo significativo para la salud. Algunos de los efectos que puede presentar el uso inadecuado del sildenafilo incluyen: dolor de pecho, hipertensión o hipotensión grave, alteraciones dermatológicas, gastrointestinales, esqueléticas, respiratorias, neurológicas como parestesias, vértigo, accidente cerebrovascular, entre otros. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen sildenafilo y derivados, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo: No
1
Producto
MAN OF STEEL 1
2
MAN OF STEEL 2
3
GERMANY BLACK GORILLA
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
Potenciador Sexual
https://www.fda.gov /Safety/MedWatch/ SafetyInformation/S afetyAlertsforHuma nMedicalProducts/u cm569250.htm
Potenciador Sexual
https://www.fda.gov /Safety/MedWatch/ SafetyInformation/S afetyAlertsforHuma nMedicalProducts/u cm569250.htm
Potenciador Sexual
https://www.tga.gov .au/alert/germanyblack-gorilla-tablets
Imagen
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
No
4
5
6
Producto
MAXIDUS
SENSAMAX CÁPSULAS
RHINO 7 PLATINUM 5000
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
Potenciador Sexual
https://www.tga.gov .au/alert/maxiduscapsules-0
Potenciador Sexual
https://www.aemps. gob.es/informa/not asInformativas/med icamentosUsoHum ano/medIlegales/20 17/ICM_MI_052017sensamax.htm
No tiene información
https://www.fda.gov /Safety/Recalls/uc m576785.htm
Imagen
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Producto
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
7
Papa Zen 3300
No tiene información
https://www.fda.gov /Safety/Recalls/uc m576785.htm
8
Fifty Shades 6000
No tiene información
https://www.fda.gov /Safety/Recalls/uc m576785.htm
9
Grande X 5800
No tiene información
https://www.fda.gov /Safety/Recalls/uc m576785.htm
No
Imagen
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
Sibutramina
La sibutramina es un supresor del apetito que fue retirado del mercado estadounidense en octubre de 2010. Se tiene conocimiento que la sibutramina aumenta sustancialmente la presión arterial y/o la frecuencia cardiaca presentando un riesgo importante para los pacientes con antecedentes de enfermedades coronarias. Igual que la FDA en el año 2010, el Invima canceló todos los productos que contenían sibutramina, debido a que el uso de este medicamento incrementaba significativamente el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves, accidente cerebro vascular y paro cardio respiratorio. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen sibutramina, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo: No
1
Producto
Uso no autorizado
Nutriline Bluvelle
http://healthycanadia ns.gc.ca/recall-alertPérdida de rappel-avis/hcpeso sc/2017/64250aeng.php
Enlace de la alerta
Imagen
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
2
No
3
4
Majestic African Mango
Producto
Physic Candy
7-Day Slim Extreme
https://www.tga.gov. No tiene au/alert/majesticinformación african-mangocapsules
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
Pérdida de peso
https://www.fda.gov/ Drugs/ResourcesFor You/Consumers/Buyi ngUsingMedicineSaf ely/MedicationHealth Fraud/ucm574438.ht m
No tiene información
Imagen
https://www.tga.gov. au/alert/7-day-slimextreme-capsules
Sibutramina y Fenolftaleína La sibutramina es un supresor del apetito que fue retirado del mercado estadounidense en octubre de 2010. Se tiene conocimiento que la sibutramina aumenta sustancialmente la AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS presión arterial y/o la frecuencia cardiaca presentando un riesgo importante para los pacientes con antecedentes de enfermedades coronarias. Igual que la FDA en el año 2010, el Invima canceló todos los productos que contenían sibutramina, debido a que el uso de este medicamento incrementaba significativamente el riesgo de presentar eventos cardiovasculares graves, accidente cerebro vascular y paro cardio respiratorio. La fenolftaleína se utilizó anteriormente como laxante, pero debido a la preocupación de carcinogénesis, ya no se comercializa con este fin. La seguridad y eficacia de este compuesto no ha sido establecida. Es importante que usted sepa que si está tomando simultáneamente otros medicamentos, este contenido no declarado puede generar interacciones, lo que puede llevar a potenciar algunos de los efectos adversos o a alterar el mecanismo de acción de los que usted actualmente consume. A continuación encontraran los productos que contienen sibutramina y fenolftaleína, sugerimos a la comunidad abstenerse de su consumo: No
Producto
1
Body Con Plus
Uso no autorizado
Enlace de la alerta
No tiene información
https://www.tga.gov. au/alert/body-conplus-capsules
Imagen
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
2
A1 Slim
Pérdida de peso
https://www.fda.gov/ Drugs/ResourcesFor You/Consumers/Buyi ngUsingMedicineSaf ely/MedicationHealth Fraud/ucm578721.ht m
Con base en lo anterior, el Invima recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de estos productos fraudulentos:
Medidas para la comunidad en general 1. El Invima recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos o suplementos dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp 2. El Invima le recuerda que en Colombia no existen productos farmacéuticos de venta libre para “Adelgazar”, “Quemar grasa”, “Reducir tallas”, “Controlar el apetito”, “Inhibir el apetito” y/o “perder peso”. 3. Si está consumiendo alguno de los productos previamente listados: Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud. AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialicen los productos previamente listados a través de la página web del Invima aquí Medidas para secretarias de salud departamentales, distritales y municipales 1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializarse los productos previamente listados y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. 2. Informar al Invima en caso de hallar los productos previamente listados. 3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de los productos previamente listados al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima aquí A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Abstenerse de distribuir y comercializar los productos fraudulentos previamente listados, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente listados y se notifiquen al Invima aquí Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext.: 3921, 3847, 3916 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co