ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Alerta sanitaria: consecutivo 27 Bogotá, 14 de julio de 2017
Invima alerta sobre el producto fraudulento publicitado como: “LIPO BLUE” El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad en general que se ha detectado la comercialización del producto denominado “LIPO BLUE”, el cual no cuenta con registro sanitario Invima, por lo que se considera un producto fraudulento y su comercialización en Colombia es ilegal. Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen. Este producto se publicita a través de redes sociales y páginas de compra en Internet, en donde es promocionado para adelgazar. Datos del producto
Nombre del producto Registro sanitario Principio activo
LIPO BLUE No tiene Composición real desconocida
Con base en lo anterior, el Invima recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de este producto fraudulento: AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Medidas para la comunidad en general 1. El Invima recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos o suplementos dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp 2. El Invima le recuerda que en Colombia no existen productos farmacéuticos de venta libre para “adelgazar”, “quemar grasa”, “reducir tallas”, “controlar el apetito”, “Inhibir el apetito” y/o “perder peso”. 3. Si está consumiendo el producto LIPO BLUE: • Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud. • Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice el producto LIPO BLUE a través de la página web del Invima aquí 4. Para verificar si el producto cuenta con registro sanitario Invima, consúltelo aquí. siguiendo los pasos establecidos aquí o consultando gratis desde su celular Tigo o Movistar al *767#, teniendo en cuenta los siguientes pasos: 1. Marque desde el teléfono celular al *767# y luego de la opción llamar 2. Seleccione la opción, “2. Consulta registro sanitario Invima” 3. Luego seleccione el número del producto que se desea consultar, ejemplo: 1. alimentos, 2. medicamentos, 3. Bebidas alcohólicas, etc. 4. Ingrese el número (alfanumérico) del registro sanitario que aparece en el empaque del producto. 5. Finalmente a través de un mensaje de texto llegará la información de los principales datos del registro sanitario. AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Medidas para secretarias de salud departamentales, distritales y municipales 1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto LIPO BLUE y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. 2. Informar al Invima en caso de hallar el producto LIPO BLUE. 3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de LIPO BLUE al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima aquí A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
Abstenerse de distribuir y comercializar el producto fraudulento LIPO BLUE, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto LIPO BLUE y se notifiquen al Invima aquí Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad del registro sanitario ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis desde su celular Tigo o Movistar marcando el *767# y en segundos llegará un mensaje de texto con la información del producto. Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext.: 3921, 3847, 3916 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext.: 3921, 3847, 3916 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Alerta sanitaria: consecutivo 43 Bogotá, 18 de agosto de 2017
Invima alerta sobre el producto fraudulento publicitado como: “MEIZITANG” El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad en general que se ha detectado la comercialización del producto denominado “MEIZITANG” a través de sitios de compra en Internet. Este producto, que está siendo promocionado para adelgazar, no cuenta con registro sanitario del Invima, por lo que se considera un producto fraudulento y su comercialización en Colombia es ilegal. Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen.
Datos del producto
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Nombre del producto Registro sanitario Principio activo
MEIZITANG No tiene Composición real desconocida
Teniendo en cuenta lo anterior, el Invima recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de este producto fraudulento: Medidas para la comunidad en general 1. El Invima recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos o suplementos dietarios que no cuenten con el registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp. 2. El Invima le recuerda que en Colombia no existen productos farmacéuticos de venta libre para “adelgazar”, “quemar grasa”, “reducir tallas”, “controlar el apetito”, “inhibir el apetito” y/o “perder peso”. 3. Si está consumiendo el producto MEIZITANG: Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice el producto MEIZITANG a través del sitio web del Invima dando clic aquí.
Medidas para secretarias de salud departamentales, distritales y municipales 1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto MEIZITANG y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS 2. Informar al Invima en caso de hallar el producto MEIZITANG. 3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de MEIZITANG al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima dando clic aquí A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Abstenerse de distribuir y comercializar el producto fraudulento MEIZITANG, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios. Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto MEIZITANG y se notifiquen al Invima dando clic aquí Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad de los registros sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis desde su celular Tigo o Movistar marcando el *767# y en segundos llegará un mensaje de texto con la información del producto. Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext.: 3921, 3847, 3916 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Alerta sanitaria: consecutivo 41 Bogotá, 17 de agosto de 2017
Invima alerta sobre el producto fraudulento publicitado como “JARABE MIRACOR NIÑOS” El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad en general que se ha detectado por medio de denuncias, la comercialización del producto denominado “JARABE MIRACOR NIÑOS”. Este producto, que está siendo promocionado para “Ayudar a disolver y aliviar la tos seca y flemas”, no cuenta con registro sanitario Invima, por lo que se considera un producto fraudulento y su comercialización en Colombia es ilegal. Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen.
Datos del producto fraudulento
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Nombre del producto Registro sanitario real Registro sanitario declarado etiqueta Principio activo
en
JARABE MIRACOR NIÑOS No tiene la RSAD09I19112 que no corresponde a este producto Composición real desconocida
Con base en lo anterior, el Invima recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de este producto:
Medidas para la comunidad en general 1. El Invima recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos o suplementos dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp. 2. Si está consumiendo el producto JARABE MIRACOR NIÑOS:
Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice el producto JARABE MIRACOR NIÑOS a través de la página web del Invima aquí
Medidas para Secretarias de Salud Departamentales, Distritales y Municipales 1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el producto JARABE MIRACOR NIÑOS y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. 2. Informar al Invima en caso de hallar el producto JARABE MIRACOR NIÑOS. 3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de JARABE MIRACOR NIÑOS al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima aquí AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Abstenerse de distribuir y comercializar el producto fraudulento JARABE MIRACOR NIÑOS, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y Profesionales de la Salud 1. Absténgase de comercializar y utilizar el producto JARABE MIRACOR NIÑOS 2. Ponga en cuarentena el producto JARABE MIRACOR NIÑOS, en el evento de encontrar existencias. 3. Informe a la Secretaría de Salud en el evento de encontrar existencias el producto JARABE MIRACOR NIÑOS
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto JARABE MIRACOR NIÑOS y se notifiquen al Invima aquí Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad de los registros sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis desde su celular Tigo o Movistar marcando el *767# y en segundos llegará un mensaje de texto con la información del producto. Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext: 3916 - 3904, o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Alerta sanitaria: consecutivo 33 Bogotá, 26 de julio de 2017
Información de seguridad relacionada con el producto: N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g fabricante-titular: Biochem Farmacéutica de Colombia S.A. Dentro de las acciones realizadas por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), en su programa de pos comercialización Demuestra la Calidad, se evidenciaron resultados no conformes para la prueba de análisis de contenido del medicamento “N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g fabricante-titular: Biochem Farmacéutica de Colombia S.A.” Esta falla de calidad implica que no cumple con la cantidad de principio activo aceptado para el producto, lo que podría generar que no se logre el efecto esperado por el medicamento. La N-acetilcisteína se usa como mucolítico para disolver las secreciones mucosas. Datos del producto Nombre del producto Titular de registro Fabricante Registro sanitario Lote evaluado N° Resultado de análisis
N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g Biochem Farmacéutica de Colombia S.A Biochem Farmacéutica de Colombia S.A INVIMA 2011M-014886-R1 21115 Prueba de análisis de contenido no conforme
Dado lo anterior, se decide solicitar el retiro del lote 21115 del producto N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g, titular y fabricante Biochem Farmacéutica de Colombia S.A en todo el país. El número de lote se encuentra registrado en la información externa de la caja. Medidas para la comunidad en general Si está consumiendo N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g, titular y fabricante Biochem Farmacéutica de Colombia S.A, con registro sanitario No. INVIMA 2011M-014886-R1, lote 21115: AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS 1. Devuelva las existencias del lote mencionado al servicio farmacéutico donde le fue dispensado y solicite el cambio. 2. Si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice el medicamento N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g, titular y fabricante Biochem Farmacéutica de Colombia S.A., con registro sanitario No. INVIMA 2011M014886-R1, lote 21115, informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales. 3. Si ha presentado algún evento adverso, asociados al consumo de N-acetilcisteína, repórtelo a través del sitio web del Invima en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Denuncias, Quejas y Reclamos” – “Quejas y Reclamos” – “Radicar Trámite” – “Quejas y Reclamos” o dando clic aquí Secretarias de salud departamentales, distritales y municipales 1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el medicamento Nacetilcisteína granulado 100 mg/ 5g, titular y fabricante Biochem Farmacéutica de Colombia S.A., con registro sanitario No. INVIMA 2011M-014886-R1, lote 21115 y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. 2. Informe inmediatamente al Invima en caso de hallar el N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g, titular y fabricante Biochem Farmacéutica de Colombia S.A., con registro sanitario No. INVIMA 2011M-014886-R1, lote 21115. 3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS.
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la salud 1. Absténgase de comercializar y utilizar el medicamento N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g, titular y fabricante Biochem Farmacéutica de Colombia S.A, con registro sanitario No INVIMA 2011M-014886-R1, lote 21115. 2. Ponga en cuarentena el medicamento N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g, titular y fabricante Biochem Farmacéutica de Colombia S.A., con registro sanitario No. INVIMA 2011M-014886-R1, lote 21115, en el evento de encontrar existencias. 3. Informe a la Secretaría de Salud en el evento de encontrar existencias del medicamento Nacetilcisteína granulado 100 mg/ 5g, titular y fabricante Biochem Farmacéutica de Colombia S.A., con registro sanitario No. INVIMA 2011M-014886-R1, lote 21115. A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Absténgase de distribuir y comercializar el medicamento N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g, titular y fabricante Biochem Farmacéutica de Colombia S.A., con registro sanitario No. INVIMA 2011M-014886-R1, lote 21115, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios. Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima, solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice búsqueda activa para la detección de eventos adversos que involucren este medicamento y notifíquelos al Invima dando clic aquí. Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad de los registros sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis desde su celular Tigo o Movistar marcando el *767# y en segundos llegará un mensaje de texto con la información del producto. Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext: 3916 3904, o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co