ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS |Alerta sanitaria: consecutivo 066 Bogotá, 02 de noviembre de 2017
Invima alerta sobre productos decomisados en el municipio de Itagüí (Antioquia) El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad en general que se ha detectado en el municipio de Itagüí, la comercialización de productos naturales sin registro sanitario o registro sanitario no autorizado, por lo que se consideran fraudulentos y su comercialización en Colombia es ilegal. Del mismo modo, se detectó que estos productos se están promocionado de forma engañosa al ofrecer propiedades terapéuticas no autorizadas, lo que constituye otra trasgresión a las normas sanitarias. Es importante recordar que los productos sin registro sanitario pueden contener ingredientes que ponen en riesgo la salud de quienes los consumen. En consecuencia, el Invima alerta, sobre la posibilidad de que estos productos también se estén comercializando en otras partes del país por cuanto advierte de su existencia y los riesgos a los cuales pueden exponerse las personas en caso de consumirlos.
Nombre del producto
Forma farmacéutica
Registro sanitario declarado
Laboratorio
Sangre Toro Torovital Pharma
Jarabe
92-PNN-0416 (no autorizado)
Rhino New Khertit Genuino Rhino New Spray Kanguro Firefox Estimulantes Punto G Mr Bigger Shunga Moist Anal Lube Golden Fly Dorada Sex Drops Golden Fly Rosadas Herb Viagra 8000 mg Chewing Gum Sexuality Arousing
Crema Crema Cápsulas Desconocido Gotas Crema Desconocido Desconocido Píldoras Cápsulas
No reporta No reporta No reporta No reporta No reporta No reporta No reporta No reporta No reporta No reporta
Nature´s Pharma No reporta No reporta No reporta No reporta No reporta No reporta No reporta No reporta No reporta No reporta
Desconocido
No reporta
No reporta AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS Nombre del producto Max Man Vigrx 180 Magna Rx
Forma farmacéutica Tabletas Píldoras Píldoras
Registro sanitario declarado No reporta No reporta No reporta
Laboratorio No reporta No reporta No reporta
Con base en lo anterior, el Invima recomienda tomar las siguientes medidas, con el fin de minimizar los riesgos asociados al consumo de este producto fraudulento: Medidas para la comunidad en general
1. El Invima recomienda a los consumidores no comprar medicamentos o suplementos dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp 2. El Invima le recuerda que en Colombia no existen productos farmacéuticos de venta libre para “adelgazar”, “quemar grasa”, “reducir tallas”, “controlar el apetito”, “inhibir el apetito”, “perder peso” y/o “potenciadores sexuales”. 3. Si está consumiendo alguno de los productos previamente listados: Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud. Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialicen los productos previamente listados a través de la página web del Invima aquí Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales 1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializarse los productos previamente listados y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. 2. Informar al Invima en caso de hallar los productos previamente listados. AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA DIRECCIÓN DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS 3. Reportar los eventos adversos asociados al consumo de los productos previamente listados al Programa Nacional de Farmacovigilancia del Invima aquí.
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Abstenerse de distribuir y comercializar los productos fraudulentos previamente listados, so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren los productos previamente listados y se notifiquen al Invima aquí. Finalmente, el Invima recuerda a la población en general que pueden consultar la veracidad de los registros sanitarios ingresando a www.invima.gov.co / Consulte el registro sanitario o gratis desde su celular Tigo o Movistar marcando el *767# y en segundos llegará un mensaje de texto con la información del producto. Para mayor información comuníquese con el Invima a la línea telefónica 2948700 ext.: 3921, 3847, 3916 o al correo electrónico invimafv@invima.gov.co
AIC-GCM-FM004 V 00 04/04/2016
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA https://www.invima.gov.co
ALERTA SANITARIA Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos Número de identificación: 061 Bogota , 06 Oct 2017
Invima alerta sobre el producto: "Tromboxtyl Clopidogrel Tabletas x 75mg, lote 0216" El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la comunidad en general que se han detectado irregularidades con el siguiente producto: Nombre del producto:
Tromboxtyl Clopidogrel Tabletas x 75mg
Registro sanitario:
Invima 2007M-0007620
Fecha de vencimiento:
Mayo 2018
Titular del registro:
Bioquifar Pharmaceutica S.A
Fabricante(s) / Importador(es):
Servicio Técnico Gonher Farmacéutica Ltda
Lote(s) / Serial(es):
0216
Dentro de las acciones realizadas por el Instituto en su programa de post comercialización Demuestra la Calidad, se evidenciaron resultados no conformes para la prueba de "Valoración de principio activo" y "Uniformidad de contenido" del lote 0216 para el medicamento Tromboxtyl Clopidogrel Tabletas x 75mg. Estos resultados de no conformidad implican que la cantidad de principio activo aceptado para el producto no cumple con las cantidades aceptadas y que el contenido del producto no es uniforme en el lote evaluado, lo que podría causar que no se logre el efecto esperado por el medicamento. Por las razones anteriores, el INVIMA solicitó el retiro en todo el país del lote 0216 del medicamento anteriormente descrito. El número de lote se encuentra registrado en la información externa de la
caja donde puede ser verificado. Indicaciones y uso establecido El Clopidogrel esta indicado como antiagregante plaquetario. Medidas para la comunidad en general Si está consumiendo el producto relacionado: 1. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice el lote descrito para el medicamento en mención. 2. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al tratamiento con este medicamento , repórtelo a través del sitio web del Invima en “Servicios de Información al Ciudadano” – “Denuncias, Quejas y Reclamos” – “Quejas y Reclamos” – “Radicar Trámite” – “Quejas y Reclamos”. Acceda directamente a através del enlace relacionado al final de la alerta. Medidas para Secretarias de Salud Departamentales, Distritales y Municipales 1. Realizar las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia, donde potencialmente puedan comercializar el lote descrito para el medicamento anteriormente mencionado y tomar las medidas sanitarias a que haya lugar. 2. Informar al Invima en caso de hallar el lote descrito para el medicamento en mención. 3. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS. Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y Profesionales de la Salud 1. Absténgase de comercializar y utilizar el lote descrito para el medicamento en mención. 2. Ponga en cuarentena el lote descrito para el medicamento anteriormente mencionado, en el evento de encontrar existencias. 3. Informe a la Secretaría de Salud en el evento de encontrar existencias del lote descrito para el medicamento en mención. A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores Absténgase de distribuir y comercializar el lote descrito para el medicamento anteriormente mencionado so pena de ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias y procesos sancionatorios.
Correo electrónico para mayor información invimafv@invima.gov.co En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la página web del Invima. Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias Realizar reportes en línea de eventos adversos Consultar registros sanitarios