Hemodinamia 2013

L/O/G/O AATAE

Daniel Amante - Kurt Terrazas Técnicos en Esterilización AATAE

Asociación Argentina de Técnicos y Auxiliares en Esterilización

DEFINICIÓN DE ALGUNOS TÉRMINOS IMPORTANTES •

Esterilización Término absoluto que implica pérdida de la viabilidad y/o eliminación de todos los microorganismos contenidos en un objeto o sustancia, acondicionado de modo tal de impedir su posterior contaminación.

•

Esterilidad Ausencia de microorganismos viables.

•

Decontaminación Es el procedimiento mediante el cual los dispositivos médicos contaminados se tornan seguros para el manejo por parte de las personas.

Relacionado al procedimiento de prelavado y lavado de dispositivos médicos.

•

Desinfección Proceso mediante el cual se produce la destrucción o eliminación de agentes infecciosos y contaminantes que se encuentran fuera del organismo, por la aplicación directa de medios físicos (por ejemplo luz UV), o químicos (por ejemplo Formaldehído, Glutaraldehído).

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IMPORTANCIA DEL PROCESO DE LAVADO/ DESINFECCION

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PREMISAS

“CUALQUIER INSTRUMENTO QUE VAYA A SER ESTERILIZADO, PREVIAMENTE DEBERÁ SER LAVADO”.

“LA LIMPIEZA ES EL PASO MÁS IMPORTANTE PREVIO, EN EL PROCESO DE ELABORACIÓN DE PRODUCTOS ESTÉRILES ”

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FACTORES CRÍTICOS DEL LAVADO

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LIMPIAR ANTES DE ESTERILIZAR • Extracción de la suciedad visible, sangre, tejidos y partículas extrañas: su presencia (incluso estéril) puede causar complicaciones en el paciente. Retrasos en la cicatrización.

Mayores riesgos si ingresan al torrente sanguíneo.

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LIMPIAR ANTES DE ESTERILIZAR

โ ข Reducciรณn de la carga microbiana: eliminaciรณn del caldo nutritivo. Eliminaciรณn de residuos de microorganismos muertos.

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LIMPIAR ANTES DE ESTERILIZAR

โ ข Protecciรณn del instrumental contra la corrosiรณn: ejes y bisagras. Calidad del agua.

Tipo de material. Temperatura. Tiempo.

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LA ACCIÓN DE LIMPIAR: EL CÍRCULO DE LA LIMPIEZA

• Disolvente: el agua.

• Acción mecánica: cepillado, frotado, rociado mediante agua a presión, ultrasonido.

• Acción química: detergente con agua.

• Calor : mejora el poder de dilución del agua y del detergente.

• Tiempo mínimo de exposición.

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LIMPIEZA MANUAL • UTENSILIOS:

Cepillos: externos e internos.

Esponjas o paños.

Pistolas de agua a presión.

Ducha de mano.

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LIMPIEZA: PROTECCIÓN PERSONAL • Objetivo: reducir riesgos. Lograr que la manipulación del instrumental sea segura.

• Recomendable: limpieza automática GUANTES DELANTAL PLÁSTICO BARBIJO ANTIPARRAS CUBRECALZADOS PANTALLA ANTISALPICADURAS

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LIMPIEZA ULTRASÓNICA

• Cavitación: es el proceso en el cual se generan minúsculas burbujas o cavidades en el agua, a una temperatura constante.

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LIMPIEZA ULTRASÓNICA

• Cavitación: rápida y violenta formación y posterior colapso de diminutas y abundantes burbujas o cavidades en el líquido de limpieza. Sobre superficies expuestas y escondidas.

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Contenido 1 2 3 4 5 www.themegallery.com

Material, lugar de recepci贸n Prelavado de los PM Lavado Acondicionamiento Esterilizaci贸n

Estructura Fisica

Amplia, con ingreso restringido Paredes lavables, bateas de Acero Inoxidable

Sala de Prelavado

Intercambio de Aire Protocolo de limpieza Luminosa

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โ ข Se recepciona el material usado en el procedimiento hemodinรกmico .

Traslado a la Sala de Prelavado Comunicaciรณn con Central De Esterilizaciรณn Utilizar las Normas de Trabajo y Manuel de Procedimientos

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Caso

Estudios simultáneos.

•No quiere decir que se puede dejar ACUMULAR. •Riesgo de perjudicar los PM •Riesgo para el Personal •Incumplimiento de Normas Internas de Bioseguridad www.themegallery.com

Prelavado Protecci贸n personal.

Manejo adecuado para evitar contaminaci贸n.

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Protecci贸n personal.

Clasificaci贸n de los PM. Inmersion total de PM? Que se puede descartar?

Como prelavar cada PM? Reconocer PM marcados?

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Decontaminaci贸n: Rotablator y Accesorios.

Manual de Instrucciones.

Para este PM.

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Traslado y Registro

Traslado a la Central de Esterilizaci贸n: Clasificaci贸n en los contenedores R铆gidos.

Contenedores con tapa.

Registro .

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Lavado manual: Catéteres y Conectores: Sumergir unos minutos en detergente enzimático, comprobar si el catéter está obstruido, si el lumen está obstruido con sangre se debe probar con una jeringa, se debe pasar un alambre guía para lograr la desobstrucción. Los conectores deben cepillarse con el cepillo adecuado para ellos. www.themegallery.com

Los cat茅teres bal贸n:

Deben lavarse separadamente.

Contienen Medio de Contraste Tecnica de lavado de Cateter bal贸n:

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Los catéteres balón:

Técnica de lavado de Cateter balón:

Etapa 1 Conectar a la llave de 3 vias.

La Jeringa de Vacio. Conección de la jeringa con agua a 45º. Manejo adecuado del cateter . www.themegallery.com

Etapa 2 Ingreso de Agua caliente a la cavidad de Balón. Aspiración del balón. Reiterar este proceso de 5 a 8 veces.

Etapa 3 Identificación de contraste mediante la visualización de la jeringa de aspiración. Donde queda lo extraído del balón

Etapa 4 Lavado de canal por donde se introduce la cuerda coronaria. Control de integridad.

Lavado manual

Respetar la Inmersi贸n en la solucion detersiva.

Desensamblar el PM Identificaci贸n de los l煤menes.

Utilizaci贸n de cepillos adecuados.

Limpieza Externa. www.themegallery.com

Lavado de Materiales Set de bols, cajas de punci贸n y bandejas de acero inoxidable: Se lavan con agua caliente y detergente enzimatico, se cepillan. Enjuagar con abundante agua caliente y luego con alcohol 70掳. Secar con repasador y acondicionar inmediatamente.

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Enjuague de los PM Identification de los l煤menes Control de Presi贸n Respetar tiempo y presi贸n para cada PM Utilizaci贸n de los Conectores adecuados Para la pistola de Agua

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Secado de los PM Se debe utilizar los soportes adecuados para este procedimiento: Sistema de conexiones mĂşltiples para PM. Compresa que no libere pelusa.

Pistola de Aire.

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Lavado Mecánico – – – – –

– – –

Previo a la colocación dentro de la máquina lavadora, cepillar todos los dispositivos con los correspondientes cepillos Se colocan los dispositivos en los canales Se programa la lavadora ( 60-45-30 minutos de ciclo) Se coloca el detergente enzimático en la proporción indicada.

Poner en funcionamiento la máquina. Durante el funcionamiento se verifican las siguientes etapas: entrada de agua, lavado, desagote, entrada de agua, enjuague, desagote, entrada de agua, desinfección, desagote, aire filtrado, secado.

Se saca el material de la batea.

Se secan en forma manual las superficies externas.

Acondicionamiento inmediato.

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Lavadora de Cateteres

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Test para controlar el lavado de los lĂşmenes

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Todos los PM deben tratarse de acuerdo a su estructura, mecanismo y funcionamiento, para efectuar un correcto lavado y así garantizar la limpieza del Producto Médico.

Un pirógeno es cualquier agente productor de fiebre, es decir, sustancias que actuando sobre los centros termorreguladores del hipotálamo producen un aumento de temperatura (fiebre). Por lo general son moléculas de alto peso molecular y de naturaleza polimérica, como los lipopolisacáridos.

Un pirógeno puede ser microbial, proveniente de los productos de la pared celular de bacterias, o no microbial. www.themegallery.com

Control de Limpieza El sistema de validaci贸n: ATP + luciferin/luciferasa Identificar la zona y el PM a evaluar.

Lectura inmediata.

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AMP + PP + Hv

Productos Medicos

CatĂŠter JL FL4X 5Fr Para la Coronaria Izquierda www.themegallery.com

Productos Medicos

CatĂŠter PIGTAIL 5Fr Para Diagnostico

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Productos Medicos

Cateter JR FL4X 5Fr Para Coronaria Derecha

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Productos Medicos Aguja de Punci贸n

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Productos Medicos

Rotador de Guia

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Productos Medicos

Conector en Y www.themegallery.com

Productos Medicos

Jeringa de Bomba www.themegallery.com

Jeringa de Atm贸sfera

Jeringa de Atmosfera

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Reducci贸n de la Carga Microbiana Previo al Acondicionamiento Se realiza un Proceso de Esterilizacion en frio, con todos los PM a ser acondicionados. En este paso estos se colocan desmontados y completos.

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Control de los PM

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Microscopio Digital

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Acondicionamiento Se utiliza pouch. Para cada PM 1- Se Visualiza el PM controlando si está en condiciones de limpieza.

2- Se Ensambla cada parte del PM. 3- Se realiza un control de Funcionalidad a los mismo.

4- Se sella los pouch sseguna normas ISO. 5- Se identifica el PM, se coloca fecha de elaboración y Responsable Técnico .

6-Se traslada con cuidado.

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Armado de Jeringa de Presi贸n

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Acondicionamiento de Materiales La tecnica de empaque est谩 estipulada por la Instituci贸n.

Doble papel, una envoltura doble .

Papel Kraft Grado Medico.

Cinta control viraje autoadhesiva.

Identificaci贸n/rotulado

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Acondicionamiento de Catéter Balón El sistema de Esterilizacion recomendado es Oxido de Etileno, alternativo Peroxido de Hidrogeno.

Ciclo adecuado 55°C ..

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El CatÊter ECO requiere de cuidados especiales y debe ser esterilizado a 37°C.

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Acondicionamiento del Catéter Balón

Extender compresa de uso médico que no libere pelusa Apoyar el catéter Lubricar suavemente Quitar el exceso de lubricante

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Acondicionamiento del Cat茅ter Bal贸n

Colocar la guia metalica en el extremo del cateter.

Comprimir el balon para calzar la funda del balon.

Colocar la funda del cat茅ter bal贸n www.themegallery.com

VALIDACIÓN Proceso documentado que permite obtener, documentar e interpretar los resultados requeridos para establecer que el producto de un proceso obedece a las especificaciones preestablecidas de forma consistente.

Consiste en establecer y documentar evidencias que proporcionen un alto grado de seguridad de que un proceso específico producirá un producto conforme a las especificaciones y atributos de calidad predeterminados.

La validación de un procedimiento asegura que el mismo suministra resultados reproducibles y confiables. De modo que podemos asegurar que los productos cumplirán con sus especificaciones en forma repetitiva.

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VALIDACIÓN: QUÉ DEBO DEMOSTRAR? QUE EL PRODUCTO OBTENIDO LUEGO DE UN PROCESO DETERMINADO ES CONFORME A LAS ESPECIFICACIONES Y ATRIBUTOS DE CALIDAD PREDETERMINADOS. LAVADO: ELIMINAR LA SUCIEDAD, Y REDUCIR LA CARGA MICROBIANA NIVELES BAJOS, DE MODO DE OBTENER UN PRODUCTO SEGURO PARA SU MANIPULACIÓN. ESTERILIZACIÓN: DEMOSTRAR, COMO MÍNIMO, UN NIVEL DE GARANTÍA DE ESTERILIDAD (SAL ~ SECURITY ASSURANCE LEVEL) DE 10-6.

VALIDACIÓN DE ESTERILIZADORES: TEST DEL MEDIO CICLO.

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ENSAYOS PARA EL LAVADO • DISPOSITIVO TOSI (TEST OBJECT SURGICAL INSTRUMENTS) PARA CATÉTERES. • DISPOSITIVO TOSI PARA MÁQUINAS LAVADORAS AUTOMÁTICAS Y SEMIAUTOMÁTICAS. • DETERMINACIÓN DE ATP (APARATO HY LITE).

• ENSAYO DE PIRETÓGENOS:

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ENSAYO DE PIRETÓGENOS • LAL TEST. ENSAYO QUE DETERMINA LA PRESENCIA DE ENDOTOXINAS DE BACTERIAS REACTIVO: EXTRACTO ACUOSO DE CÉLULAS SANGUÍNEAS DEL CANGREJO HERRADURA, Limulus polyphemus. Ensayo positivo si coagula en contacto con el diluido a ensayar • ENSAYO DE SUSTANCIAS PIRETÓGENAS POR INYECCIÓN EN CONEJOS Y MEDICIÓN DE SU TEMPERATURA RECTAL. PARA AMBOS: LA MUESTRA DE ENSAYO CONSISTE EN EL ELUIDO RESULTANTE DE PASAR AGUA PARA INYECTABLES O SOLUCIÓN FISIOLÓGICA POR EL INTERIOR DE LA TUBULADURA DEL PRODUCTO MÉDICO A ANALIZAR. www.themegallery.com

VALIDACIÓN DEL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN • I.Q.: VERIFICACIÓN DEL EQUIPO EN CUANTO A SU • ESTRUCTURA, VÁLVULAS, INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN CALIBRADOS, SOFTWARE, CONEXIONES etc. Además de las EPECIFICACIONES PARA EL LOCAL DONDE HA DE SER INSTALADO. • O.Q.: CALIFICACIÓN DEL FUNCIONAMIENTO DEL EQUIPO VACÍO Y SU CALIFICACIÓN MICROBIOLÓGICA. • P.Q.: CALIFICACIÓN DEL PROCESO CON EL PRODUCTO. TRES CICLOS PARA CADA TIPO DE CARGA. CON EVALUACIÓN MICROBIOLÓGICA. www.themegallery.com

Esterilizador El sistema de Esterilización recomendado es Oxido de Etileno, alternativo Peróxido de Hidrógeno, previa evaluacion de la situación Institucional.

Ciclo adecuado 55°C Existe un PM que no tolera esta temperatura para el cual es aconsejable utilizar el ciclo de 37 °C. Catéter de ECO..

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Que Agente Esterilizante uso?

Esterilización

Oxido de Etileno

Peróxido de Hidrógeno

-Compatibilidad con todos los PM a esterilizar.

- Tiempo de Ventilación.

- Protocolo de liberación.

- Control de Oxido Residual

Formaldehído Limitación para esterilizar PM. Lumen? Temperatura?

Liberación de PM más rápido.

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Limitación para esterilizar PM. Lumen? Temperatura?

Liberación de PM más rápido.

PLASMA DE PERÓXIDO DE HIDRÓGENO • LIMITACIONES: REQUIEREN EL USO DE ADAPTADOR/ AMPLIFICADOR • ARTÍCULOS METÁLICOS: CON LÚMENES DE DIÁMETRO INTERNO MENOR O IGUAL A 1 mm, y ENTRE 40 Y 50 cm DE LARGO. • ARTÍCULOS NO METÁLICOS: CON LÚMENES DE DIÁMETRO INTERNO MENOR O IGUAL A 1 mm Y ENTRE 100 Y 200 CM DE LARGO.

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ESTERILIZACIÓN POR ÓXIDO DE ETILENO • • • • • • • •

AGENTE ESTERILIZANTE: OXIDO DE ETILENO DURACIÓN DEL PROCESO: LARGO Y VARIABLE TEMPERATURA: 50 – 60° C; 37 °C. HUMEDAD: 35 – 60°C. AIREACIÓN: VARIABLE SEGÚN LA NATURALEZA DEL MATERIAL Y EL USO. VENTAJA: NO DEGRADA LOS BIOMATERIALES. DESVENTAJAS: RETIENE ÓXIDO DE ETILENO .

EMISIÓN DEL ÓXIDO DE ETILENO AL AMBIENTE. RIESGO PARA EL OPERADOR. EXPLOSIVO, TÓXICO E INFLAMABLE.

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RESOLUCIÓN MSYAS 255/94

• LIMITES RESIDUALES PERMITIDOS EN LOS PRODUCTOS MÉDICOS: • O.E.: 5 ppm.

• Etilenglicol: 10 ppm.

• Etilenclorhidrina: 10 ppm.

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Esterilizaci贸n por OE Monitorear el ciclo de Esterilizaci贸n por OE, garantiza el correcto funcionamiento del mismo.

Instruirse en cuanto al funcionamiento del esterilizador, garantiza la esterilidad e inocuidad del Producto M茅dico procesado.

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Indicadores que se emplean para monitorear un proceso de Esterilizaci贸n por O.E.

Indicadores

NO Procesado

Procesado

NO Procesado

Procesado www.themegallery.com

Biol贸gicos Qu铆micos

Test de la Hélice -Compatible con los procesos de Esterilización por Vapor y por Óxido de Etileno.

Identifica posibles fallas: - Falla en el sistema de vacío del esterilizador y en consecuencia.

- Penetración del Agente esterilizante. www.themegallery.com

PM Procesados

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Esterilizados

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Aireaci贸n de los PM esterilizados por OE Crear un protocolo para la Aireaci贸n.

Airear por 12 hs a una temperatura de 50潞 aproximadamente.

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Control de OE Residual en PM

El Control se debe realizar en los Productos MĂŠdicos esterilizados y liberados. Para ello se debe trabajar bajo un estricto protocolo de Trabajo.

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L/O/G/O

Registrar todos los procedimientos, confiere credibilidad a nuestra actividad.

Lavar

PACIENTE

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Controlar

Esterilizar

Permite lograr acceder a un PM con garant铆a de Funcionalidad y Esterilidad para la realizaci贸n del Procedimiento del Profesional Especializado.

L/O/G/O

Muchas Gracias por su Tiempo www.themegallery.com