Fundada em 1998, a TEP é uma empresa de engenharia farmacêutica, especializada na fabricação e instalação de salas limpas e ambientes controlados. Atuante nos mercados nacional e internacional, é a única empresa de seu segmento com certificação ISO 9001:2008, sendo considerada uma das mais capacitadas do Brasil.
Founded in 1998, TEP is a pharmaceutical engineering company specializing in manufacturing and installing cleanrooms and controlled environments. Acting in domestic and foreign markets, it is the only company in its segment with ISO 9001:2008 certification and is considered one of the most qualified in Brazil.
Sua equipe de profissionais, formada por engenheiros, arquitetos, biólogos e farmacêuticos, é altamente especializada e esta comprometida com a qualidade dos produtos fabricados e dos serviços executados, para atender plenamente as mais exigentes expectativas. A TEP ainda conta com um grupo de consultores técnicos para cada área especifica, que orientam a empresa quanto à implantação dos projetos mais adequados a cada situação, definindo a melhor estratégia de como executar serviços especializados e quais materiais utilizar, sempre sob as normas de Boas e Atuais Práticas de Fabricação (cGMP) estabelecidas pela Food and Drug Administration (FDA), Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), entre outras instituições reguladoras, proporcionando maior qualidade em todas as etapas de suas atividades.
Its professional team, comprised of engineers, architects, biologists and pharmacists, is highly specialized and is committed to the quality of the manufactured products and services provided, to fully meet the most demanding expectations. TEP also has a group of technical consultants for each specific area, guiding the company to implement the projects that best suit each situation, defining the best strategy in order to provide specialized services and what materials to use, always under the standards of current Good Manufacturing Practices (cGMP) established by the Food and Drug Administration (FDA), National Health Surveillance Agency (ANVISA), among other regulatory institutions, providing higher quality in all stages of its activities.
A única empresa de seu segmento com certificação ISO 9001:2008.
A execução dos serviços da TEP Tecnologia em Engenharia Ltda. é baseada nos procedimentos ISO 9001, desenvolvidos com base em anos de experiência em métodos e técnicas, que garantem a qualidade dos produtos e serviços.
The services carried out by TEP Tecnologia em Engenharia Ltda. are based on the ISO 9001 procedures, developed based on years of experience in methods and techniques that guarantee the quality of products and services.
O processo de implantação da ISO 9001 iniciou-se em 2003 com um dos mais rigorosos programas de gestão do sistema de qualidade, aprimorando materiais, serviços e tecnologia, bem como, capacitando seus colaboradores, fornecedores e parceiros, garantindo a satisfação total de nossos clientes, desde o layout até o start-up da obra.
The implementation process of ISO 9001 started in 2003 with one of the most rigorous quality management system programs, enhancing materials, services and technology, as well as, training employees, suppliers and partners, ensuring total satisfaction of our customers, from the layout to the start-up of the work.
Em 2009, juntamente com a associação alemã DQS, a TEP, em busca de melhorias em suas atividades e diferenciais na execução de seus serviços, certificou com a ISO 9001 as instalações do Centro Integrado de Protótipos Biofármacos e Reativos – CIPBR no cliente FIOCRUZ – Fundação Oswaldo Cruz.
In 2009, together with the German Association DQS, TEP, seeking to improve its activities and peculiarities in providing its services, obtained the ISO 9001 certification of the facilities of the Biopharmaceuticals Integrated Prototypes and Reactive Center - CIPBR at customer FIOCRUZ - Foundation Oswaldo Cruz.
Sistema de Gestão da Qualidade CERTIFICADO
DQS do Brasil Ltda.
CERTIFICATE
certifica que a empresa
TEP TECNOLOGIA EM PROJETOS DE ENGENHARIA LTDA. Rua Astorga, 93 400 São José dos Campos - SP 12238-400 Brasil
IQNet and DQS GmbH Deutsche Gesellschaft zur Zertifizierung von Managementsystemen hereby certify that the organization
TEP TECNOLOGIA EM PROJETOS DE ENGENHARIA LTDA. Rua Astorga, 93 12238 12238-400 São José dos Campos - SP Brazil
implementou e mantém um
Sistema de Gestão da d Qualidade.
for the scope com o escopo:
Development, Design and Installation involving of Treatment and Air Conditioning an Utilities for controlled Environmental and Clean Cl Rooms
Desenvolvimento, projetos e montagens envolvendo arquitetura, sistemas de tratamento e condicionamento de ar e utilidades para ambientes controlados e salas limpas
has implemented and maintains a
Quality Management System. An audit, documented in a report, has verified that this quality management system fulfills the requirements of the following standard:
Através través de uma auditoria, documentada em um relatório, foi comprovado que o sistema de gestão cumpre os requisitos da seguinte norma: norma
ISO 9001 : 2008 This certificate is valid until
2013-11-28
Frankfurt am Main, Berlin
2010-11-29
Registration Number: DE DE-295988 QM
René Wasmer President of IQNet
Ass. iur. M. Drechsel J. Böge Managing Directors of DQS GmbH IQNet Partners*:
AENOR Spain AFNOR Certification France AIB-Vinçotte International Belgium ANCE Mexico APCER Portugal CISQ Italy CQC China CQM China CQS Czech Republic Cro Cert Croatia DQS Holding GmbH Germany DS Denmark ELOT Greece FCAV Brazil FONDONORMA Venezuela HKQAA Hong Kong China ICONTEC Colombia IMNC Mexico Inspecta Certification Finland IRAM Argentina JQA Japan KFQ Korea MSZT Hungary Nemko AS Norway NSAI Ireland PCBC Poland Quality Austria Austria RR Russia SII Israel SIQ Slovenia SIRIM QAS International Malaysia SQS Switzerland SRAC Romania TEST St Petersburg Russia TSE Turkey YUQS Serbia IQNet is represented in the USA by: AFNOR Certification, CISQ, DQS Holding GmbH and NSAI Inc. * The list of IQNet partners is valid at the time of issue of this certificate. Updated information is available under www.iqnet-certification.com www.iqnet
ISO 9001 : 2008
Número de certificado do
ISO 9001:2008 Certificado Nº. 295988 QM
295988 QM
Data da certificação
29-11-2010
Válido até
28-11-2013 TGA-ZM-11 11-01-00
Michael Drechsel Diretor Executivo
Dezée Mineiro Diretora Executiva
Av. Adolfo Pinheiro, 1001 - 3º andar - 04733-100 - São Paulo - SP - Brasil
Universidades
Indútria Farmaceutica
Indútria Aeroespacial
Construção Hospitalar
Construção Civil
Construção Civil
Construção Civil
Hemobrás
Parque Industrial da hemobras na cidade Goiana de Pernambuco Industrial Nacional vinculada ao ministério da saúde destinada a produção de medicamentos derivados do sangue humano . Incluindo uma Camara fria com capacidade de ate -35C
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Hemobrรกs Sรฃo Paulo-SP
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Construção Civil
Hemoderivados Edificio para implantação da fabrica de Hemoderivados da secretaria de saúde do Estado de São Paulo destinada a produção de medicamentos derivados de sangue humano .
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Hemoderivados Pernambuco Área: 13.155m² , 750 TR 2012
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Construção Civil
Raiva
Predio de produção de vacina contra raiva Humana contemplando obras civis, arquitetura especial de salas limpas, utilidades e sistema de ar condicionado. Nivel de biossegurança 2 e 3 .
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Instituto Butantan Área Construída: .450m, 2 pavimentos 260 TR Conclusão: 2009
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Indústrias Farmacêuticas
Indústrias Farmacêuticas
Allergan
(Industria farmacêutica destinada a produção de produtos oftalmológicos) Construçao de salas classificadas com fornecimento de arquitetura para sala limpa e sistema de ar condicionado, incluindo cabines de pesagem.
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Allergan Guarulhos - SP
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Indústrias Farmacêuticas
Blau 20
Blausigel S達o Paulo-SP
21
Indústrias Farmacêuticas
Fio Cruz
Instituição destinada a pesquisa e inovação farmacêutica dedicada a produção de vacinas e medicamentos.
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Fio Cruz S達o Paulo-SP
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Indústrias Farmacêuticas
Furp Fabricas de produtos farmacêuticos especiais ( Predio 25), envolvendo instalações de divisórias farmacêuticas, intalaçoes de utilidades ( água fria, água quente, vapor, ar comprimido e gases especiais ) instalaçao de sistema de tratamento de ar condicionado farmacêutico, cabines de captação de pó , instalação de sistemas de aqua pura para uso farmacêutico , instalação elétrica industriais e substaçao.
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Furp Guarulhos – SP Área – 5642m² Conclusão: 2007
25
Indústrias Farmacêuticas
Furp |
Américo Brasiliense
(Laboratório farmacêutico Público do governo do estado de São Paulo) Unidade de Américo Brasiliense, planta múltiplo-propósito, sistema de ar condicionado com ambientes classe 10.000 e 100.000, filtros bag in, bag out, sistemas de captação de pó, salas de leito fluidizados e cabines de pesagem.
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Furp Americo-SP Conclus達o: 2009
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Indústrias Farmacêuticas
Johnson&Johnson (Indústria de insumos médicos e produtos farmacêuticos) Fornecimento e instalação de sistema de salas limpas com arquitetura especial e HVAC para áreas de produção de fios – CAT GUT, microbiologia, área de esterilização ETD, prolene mesch, Janssen-cilag (sal de amostragem e linha de produção).
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Johnson & Johnson São José dos Campos - SP
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Indústrias Farmacêuticas
CRISTALIA (Industria farmacêutica Nacional)Produzem medicamentos psiquiátricos, neurológicos, cosmeceuticos, anestésicos e biofarmacos. Instalação da fase 3 da planta de biotecnologia com fornecimento de arquitetura especial de salas limpas , sistema de HVAC , sistema de produção de água para uso farmacêutico , utilidades e gases especiais , instalações elétricas e hidráulicas.
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Cristalia Itapira-SP Conclus達o: 2012
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Construção Hospitalar
Construção Hospitalar
Hospital das Clínicas (Hospital das clinicas de São Paulo). Readequação do banco de tecidos, olhos e do laboratório de tratamento de células e pâncreas do Hospital das clinicas de São Paulo, com o fornecimento de arquitetura especial de sala limpa, sistema de tratamento de HVAC e instalações elétricas. Hospital das Clínicas São Paulo-SP Conclusão: 2009
Vivalle (Hospital Vivalle de São Jose dos Campos). Fornecimento de arquitetura de sala limpa para área de Oncologia. Vivalle São José dos Campos-SP Conclusão: 2010
Santa Casa (Hospital Santa Casa de São Jose dos Campos). Unidade de Queimados com o fornecimento de instalações especiais de sala limpa, sistema de ar condicionado com o controle de umidade relativa e pressão. Santa Casa São José dos Campos-SP Conclusão: 2005
Indústria Aeroespacial
Indústria Aeroespacial
imagem ilustrativa
First Wave
Indústria de componentes aeronáuticos, fornecimento de arquiteturas especiais e um sistema de HVAC de uma sala limpa com 110m² e 7,5 TR. Maior distribuidor de produtos para consumo da indústria aeronáutica.
First Wave Taubate-SP Área Construída: 00.000m² Conclusão: 2006
CTA (Laboratório de sistemas espaciais). Sistema de Ar condicionado para os laboratórios de simulação hibrida e sensores inerciais do instituto aeronáutico. CTA São José dos Campos-SP Área Construída: 00.000m² Conclusão: 2010
C&D (Fabricante de turbinas, motores e componentes para aeronaves). Fornecimento de sala limpa, sistema de HVAC com controle de umidade, temperatura e pressão. C&D Jacareí-SP Conclusão: 2007
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Universidades
Universidades
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Coppetec / UFES / IPEN / UNICAMP
Allergan, Almapal, AstraZeneca, Ariston, Apsen, Baldacci, Bayer, Biolab, Blau, Blanver, Boehringer, Bunker, Cristalia, CTA, EMS, Eurofarma, Farmoquimica, Fiocruz, First Wave, Ford, Ford Dodge s, Fresenius, Fundação Oswaldo Cruz (Biomanguinhos), FURP, GKN Aerospace, Guerbet, Hemobras, 38
Hemocentro | Brasilia, Hemocentro | Ribeirao preto, Hemoderivados Secretaria da Saúde de São Paulo – SP, Hospital das Clinicas da USP, Hospital Vivalle, INCA, Instituto Butantan, Instituto do Cancer-SP, Delta, IPEN, IPT, Jassen Cilag, Johnson & Johnson, Kabinutrir, Lab.Farmacêutico da Marinha, Lab. Quimico e Farmaceutico do Exército, Mantecorp, Neo Quimica, Lafergs, Pfizer, Sanofi-Aventis, Santa Casa de SJCampos, Uniao Quimica, UNICAMP, Universidade de São Paulo, USP Ribeirao Preto.
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Construção Sustentável é um sistema construtivo que promove alterações conscientes no entorno, de forma a atender as necessidades de edificação e uso do homem moderno, preservando o meio ambiente e os recursos naturais, garantindo qualidade de vida para as gerações atuais e futuras.
Sustainable Construction is a building system that promotes conscious changes in the environment in order to meet the needs of construction and use of modern man, preserving the environment and natural resources, ensuring life quality for present and future generations.
Características básicas dos edifícios sustentáveis • Gestão sustentável da implantação da obra • Consumir mínima quantidade de energia e água na implantação da obra e ao longo de sua vida útil • Uso de matérias-primas ecoeficientes • Gerar mínimo de resíduos e contaminação ao longo de sua vida útil • Utilizar mínimo de terreno e integrar-se ao ambiente natural • Não provocar ou reduzir impactos no entorno –paisagem, temperaturas e concentração de calor, sensação de bem-estar • Adaptar-se às necessidades atuais e futuras dos usuários • Criar um ambiente interior saudável (free VOCs/COVs) • Proporcionar saúde e bem-estar aos usuários
Basic features of sustainable buildings • Sustainable management to implement the construction • Consume minimum amount of energy and water to implement the construction and throughout its life cycle • Use of eco-efficient raw materials • Generate minimum waste and pollution over its lifetime • Use minimum ground and integrate with the natural environment • Do not induce or reduce impacts on the environment - landscape, temperatures and heat concentration, sense of welfare • Adapt to current and future needs of users • Create a healthy indoor environment (free VOCs / COVs) • Provide health and welfare to users
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Construção civil e economia sustentável A construção civil é o segmento que mais consome matérias-primas e recursos naturais no planeta e é o terceiro maior responsável pela emissão de gases do efeito estufa à atmosfera, compreendidos aí toda a cadeia que une fabricantes de materiais e usuários finais (construtoras, empreiteiras etc.). A Construção Sustentável tem, portanto, papel fundamental no desenvolvimento e incentivo de toda uma cadeia produtiva que possa alterar seus processos para um foco mais ecológico, de forma a reverter o quadro de degradação ambiental, bem como para preservar os recursos naturais para futuros usos e as gerações vindouras.
Civil Construction and sustainable economy The civil construction industry is the segment that mostly consumes raw materials and natural resources on the planet and it is the third largest contributor for emitting greenhouse gases to the atmosphere, including thereof all the chain that joins materials manufacturers and end users (builders, contractors etc.). Sustainable Construction has, therefore, a key role to play in developing and encouraging an entire production chain that can change its processes for a more ecological focus in order to reverse the environmental degradation and to preserve natural resources for future uses and upcoming generations.
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TEP - Tecnologia em Projetos de Engenharia Ltda. R. Astorga, 93 - Chรกcaras Reunidas 1238-400 - SJCampos-SP / 12 3797-9495 www.tepeng.com.br | tepeng@tepeng.com.br