BÁO CÁO THỰC TẾ ĐA KHOA TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG & CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM MINH NGỌC by Dạy Kèm Quy Nhơn Official

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO

KHOA DƯỢC

O Ạ Đ

BÁO CÁO THỰC TẾ ĐA KHOA

N Ầ R

TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG

Giảng Viên Hướng Dẫn : Sinh Viên Thực Hiện

MSSV

Lớp

Khóa

ỄN

N À Đ

N Á TO

Í L -

Hậu Giang, 2016

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

-H

ÓA

0 0 1

N Ơ H

.Q P T

G N Ư BÁO CÁO THỰC TẾ ĐA KHOA

H TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG

Giảng Viên Hướng Dẫn : ThS.DS Lê Vinh Bảo Châu Sinh Viên Thực Hiện

MSSV

Lớp

Khóa

Hậu Giang, 2016

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com NHẬN XÉT CỦA GIẢNG VIÊN

LỜI CẢM TẠ

N Ơ H

Lời nói đầu tiên em xin được cảm ơn tất cả các Thầy Cô Trường Đại học nói

...........................................................................................................................................

chung và các Thầy Cô Khoa Dược nói riêng đã hết mình tận tụy và nhiệt tình truyền

...........................................................................................................................................

đạt cho em những kiến thức bổ ích trong suốt thời gian em theo học tại Trường. Những

...........................................................................................................................................

kiến thức đó là những hành trang vô cùng cần thiết em luôn mang theo bên mình trong

...........................................................................................................................................

suốt quãng thời gian làm việc thực tế trong xã hội sắp tới.

...........................................................................................................................................

.Q P T

Em cũng xin được bày tỏ lòng biết ơn sâu sắc đến toàn thể Ban Tổng Giám đốc,

...........................................................................................................................................

Giám đốc Sản Xuất, Quản đốc các xưởng, các anh chị tại phòng Kế Hoạch, phòng

...........................................................................................................................................

Hành Chánh, phòng Nhân sự và các anh chị sản xuất trong các xưởng Công ty Cổ

...........................................................................................................................................

phần Dược Hậu Giang đã tạo mọi điều kiện thuận lợi, hướng dẫn nhiệt tình cũng như

...........................................................................................................................................

cung cấp những số liệu cần thiết cho em để em có thể hoàn thành bài Báo cáo của

...........................................................................................................................................

mình.

...........................................................................................................................................

N Ầ R

...........................................................................................................................................

hẹp và kinh nghiệm thực tế chưa nhiều nên bài Báo cáo của không thể tránh khỏi sai sót, mong quý Thầy Cô và Ban Tổng Giám đốc, Giám đốc Sản Xuất công ty và các Cuối lời em xin kính chúc Quý Thầy Cô dồi dào sức khỏe để luôn là ngọn đèn

soi sáng cho con đường tương lai của nhiều thế hệ sinh viên chúng em. Em cũng xin

A Ó H

kính chúc Quý Lãnh đạo cũng như toàn thể anh chị nhân viên Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang luôn có một động lực phi thường để làm việc hết mình đưa công ty chúng ta ngày càng phát triển lên một tầm cao mới.

N Ễ I

N À Đ

ÁN

Í L

...........................................................................................................................................

Trong suốt thời gian thực tập cũng như làm Báo cáo, do kiến thức em còn hạn

anh chị được phân công hỗ trợ em, góp ý giúp em khắc phục những thiếu sót đó.

G N Ư

O Ạ Đ

B 0 0

........................................................................................................................................... ........................................................................................................................................... ........................................................................................................................................... ........................................................................................................................................... ........................................................................................................................................... ........................................................................................................................................... ........................................................................................................................................... ........................................................................................................................................... ........................................................................................................................................... ........................................................................................................................................... ...........................................................................................................................................

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

LỜI MỞ ĐẦU CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC

Nói đến y tế là nói đến sức khỏe. Sức khỏe là vốn quí của con người và của toàn

HẬU GIANG

xã hội, có sức khỏe là niềm hạnh phúc nhất của chúng ta. Vì vậy việc đầu tư cho sức khỏe chính là sự đầu tư cho sự phát triển kinh tế xã hội của đất nước.

Đội ngũ y tế là nguồn nhân lực quan trọng trong công tác bảo vệ, chăm sóc sức đúng tiêu chuẩn và yêu cầu quy định, phân phối thuốc theo toa, tư vấn cho bác sĩ về sự lựa chọn, liều lượng, tác dụng phản ứng của các loại thuốc. Đồng thời, giám sát biến hiệu quả trong việc sử dụng loại thuốc. Thế giới nói chung và Việt Nam nói riêng, để góp phần đảm bảo thuốc có chất lượng đến tay người sử dụng, vai trò của người dược sĩ có tính quan trọng. Vì vậy, yêu cầu đặt ra đối với sinh viên ngành dược trước khi ra trường là được trang bị những kiến thức cơ bản về hoạt động sản xuất thuốc, để kết hợp giữa thực hành và vận dụng các kiến thức lý thuyết đã học trên lớp về hoạt động sản xuất thuốc

Do đó, Khoa Dược kết hợp với Công ty cổ phần Dược Hậu Giang đã tạo điều

kiện cho sinh viên ngành Dược có chuyến thực tế nhằm tìm hiểu hoạt động sản xuất của công ty và vận dụng những kiến thức đã học vào thực tiễn.

N Ễ I

ÀN

N Á TO

-L

Í-

A Ó H

.Q P T

O Ạ Đ

Họ tên sinh viên: Trường: Lớp: Nơi thực tập: Thời gian thực tập: Mục tiêu thực tập của nhà trường: STT Nội dung

chuyển của bệnh khi áp dụng phát đồ điều trị dùng thuốc để đảm bảo tính an toàn và

thiết trước khi tốt nghiệp đối với sinh viên ngành dược.

BẢNG ĐÁNH GIÁ SINH VIÊN THỰC TẬP TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG

khỏe nhân dân. Công việc của một dược sĩ chính là: nghiên cứu, tạo ra thuốc đảm bảo

tại các công ty dược. Một chuyến đi thực tế tại công ty sản xuất thuốc là một điều cần

N Ơ H

CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự do – Hạnh phúc

B 0 0

ẦN

1 2 3 4 5 6 7

G N Ư

Đánh giá kết quả Ghi Tốt Chưa tốt chú

Trình bày xây dựng, tổ chức, quản lý và điều hành của một Công ty Dược

Phân tích chức năng hoạt động của các phòng: phòng Kiểm Nghiệm, phòng Đảm Trình bày hoạt động của các phân xưởng sản xuất, tổ chức và quản lý dây chuyền sản xuất theo GMP. Khảo sát hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc Trình bày các loại thiết bị sử dụng, cách bố trí phân xưởng và các dây chuyền sản xuất. Quy trình tổng quát sản xuất các dạng thuốc đang áp dụng tại công ty. Khảo sát cách tổ chức sắp xếp kho, bảo quản và dự trữ thuốc. Rút kết được kinh nghiệm bản thân liên quan đến việc trao dồi kinh nghiệm tay nghề trong quá trình thực hành nghề nghiệp. - Kết luận: ................................................................................................................... - Điểm: ........................................................................................................................ XÁC NHẬN CỦA ĐƠN VỊ TIẾP NHẬN THỰC TẬP

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

MỤC LỤC

1.7.1.1. Nguồn cung ứng nguyên vật liệu ..........................................................15

CHƯƠNG 1 .....................................................................................................................1

1.7.1.2. Ảnh hưởng của giá cả nguyên vật liệu đến doanh thu và lợi nhuận .....16

GIỚI THIỆU KHÁI QUÁT VỀ CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG .............1

1.7.2 Sản phẩm ......................................................................................................17

N Ơ H

QUÁ TRÌNH HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN .............................................1

1.7.2.1 Thế mạnh về sản phẩm của Dược Hậu Giang .......................................17

1.1.1 Thông tin chung ..............................................................................................1

1.7.2.2. Lĩnh vực nghiên cứu sản phẩm mới .....................................................18

1.1.2 Lịch sử hình thành và phát triển .....................................................................2

1.7.2.3. Các nhóm sản phẩm chính ....................................................................19

1.1.2.1 Lịch sử hình thành ...................................................................................2

1.7.2.4. Một số sản phẩm mới ...........................................................................20

1.1.2.2 Quá trình phát triển ..................................................................................3

CHƯƠNG 2 ...................................................................................................................22

1.1.3 Các mốc son lịch sử: .......................................................................................4

BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG ..................22

1.2. NGÀNH NGHỀ VÀ LĨNH VỰC KINH DOANH ..............................................6

2.1. Xây dựng, tổ chức, quản lý và điều hành của Công ty .......................................24

1.2.1. Ngành nghề và lĩnh vực kinh doanh ..............................................................6

2.2.Chức năng hoạt động của các phòng ...................................................................24

1.2.2. Thị trường và hệ thống phân phối sản phẩm .................................................6

2.2.1. Phòng Quản lý chất lượng ...........................................................................24

1.3. HỆ THỐNG CÁC GIÁ TRỊ CỐT LỖI: ...............................................................8

2.2.2. Phòng Kiểm nghiệm ....................................................................................26

1.1

N Ầ R

1.3.1. Lấy chất lượng, an toàn, hiệu quả làm cam kết cao nhất ..............................8 1.3.2. Lấy tri thức, sáng tạo làm nền tảng cho sự phát triển ....................................8 1.3.3. Lấy trách nhiệm, hợp tác, đãi ngộ làm phương châm hành động .................9 1.3.4. Lấy bản sắc Dược Hậu Giang làm niềm tự hào Công ty ...............................9 1.3.5. Lấy sự thịnh vượng cùng đối tác làm mục tiêu lâu dài ...............................10

1.3.6. Lấy sự khác biệt vượt trội làm lợi thế trong cạnh tranh ..............................10

A Ó H

1.3.7. Lấy lợi ích cộng đồng làm khởi sự cho mọi hoạt động ...............................11

1.4. THẾ MẠNH TRONG DƯỢC HẬU GIANG: ...................................................11

Í L

B 0 0

G N Ư

O Ạ Đ

.Q P T

2.2.3. Phòng Nghiên cứu và phát triển ..................................................................27

2.3. Hoạt động của xưởng non-betalactam, tổ chức và quản lý dây chuyền theo GMP ...................................................................................................................................28 2.3.1.Giới thiệu chung về xưởng non – betalactam ...............................................28 2.3.2. Khái niệm GMP ...........................................................................................28 2.3.3. Mục đích của GMP ......................................................................................29 2.3.4. Ý nghĩa và lợi ích.........................................................................................29 2.3.5. Các yêu cầu của GMP .................................................................................29

1.4.1. Thế mạnh về sản xuất ..................................................................................12

2.3.6. Các dạng bào chế : .......................................................................................31

1.5.2. Thế mạnh về bán hàng .................................................................................12

2.3.6. Sơ đồ tổ chức xưởng ....................................................................................32

1.5.3. Thế mạnh về Marketing ...............................................................................12

2.4. Khảo sát hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc .....................................................32

1.5.4. Thế mạnh về nguồn nhân sự ........................................................................13

2.4.1. Giới thiệu Hệ thống quản lý chất lượng thuốc ............................................32

ÁN

1.5.5. Thế mạnh về tài chính .................................................................................14

2.4.2. Vai trò của Phòng Quản lý chất lượng thuốc ..............................................33

1.6. TRÁCH NHIỆM VÀ PHẠM VI HOẠT ĐỘNG ...............................................14

2.4.3. Công tác thực hành tốt sản xuất thuốc .........................................................34

1.6.1. Trách nhiệm xã hội ......................................................................................14

2.5. Các thiết bị sử dụng, bố trí phân xưởng và các dây chuyền sản xuất .................36

1.6.2. Trách nhiệm với môi trường ........................................................................15

2.5.1. Cách bố trí phân xưởng ...............................................................................36

1.6.3. Phạm vi kinh doanh và hoạt động ...............................................................15

2.5.2. Các dây chuyền sản xuất .............................................................................36

1.7. NGUỒN NGUYÊN LIỆU VÀ SẢN PHẨM .....................................................15

2.5.3 Một số thiết bị sử dụng trong sản xuất .........................................................37

1.7.1. Nguồn nguyên liệu.......................................................................................15

2.6. Quy trình tổng quát sản xuất các dạng thuốc đang áp dụng tại Công ty ............43

ỄN

ÀN

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com DANH SÁCH HÌNH ẢNH

2.6.1. Quy trình sản xuất viên nén bằng phương pháp tạo hạt ướt: .......................44 2.6.2. Quy trình sản xuất viên nén bằng phương pháp tạo hạt khô: ......................45

N Ơ H

2.7. Tổ chức cách sắp xếp kho, bảo quản và dự trữ thuốc.........................................45

Hình 1.1. Trụ sở chính Công ty cổ phần Dược Hậu Giang

2.7.1. Nguyên tắc sắp xếp ......................................................................................45

Hình 1.2. Ban Giám đốc Dược Hậu Giang qua các thời kì

2.7.2. Nguyên tắc bảo quản chung.........................................................................46

Hình 1.3. Cờ nhà nước phong tặng cho đơn vị

2.7.3. Sơ đồ tổ chức kho ........................................................................................48

Hình 1.4: Thành quả đạt được qua các năm đang lưu tại phòng Truyền thống Hình 1.5: Hệ thống phân phối của DHG Pharma

KINH NGHIỆM BẢN THÂN .......................................................................................50

Hình 1.6: Bức tường lịch sử bằng gốm sứ

O Ạ Đ

.Q P T

CHƯƠNG 3: KẾT LUẬN .............................................................................................49 Chương 4. KẾT LUẬN .............................................................................................55

Hình 1.7: Sự đa dạng về hàm lượng của Hapacol gói Hình 2.1: Nhà máy Dược phẩm DHG

G N Ư

Hình 2.2: Mô hình nhà máy

Hình 2.3: Máy HPLC đặt tại khu vực kiểm nghiệm

N Ễ I

N À Đ

N Á TO

Í L

A Ó H

0 0 1

N Ầ R

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com Sứ mạng

CHƯƠNG 1 GIỚI THIỆU KHÁI QUÁT VỀ CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG

“Dược Hậu Giang luôn luôn cung cấp sản phẩm và dịch vụ chất

lượng cao thỏa mãn ước vọng vì một cuộc sống khỏe đẹp hơn” 1.1.2 Lịch sử hình thành và phát triển 1.1.2.1 Lịch sử hình thành

N Ầ R

Hình 1.1. Trụ sở chính Công ty cổ phần Dược Hậu Giang 1.1 QUÁ TRÌNH HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIỂN 1.1.1 Thông tin chung Tên doanh nghiệp: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang

0 0 1

Tên tiếng Anh: DHG PHARMACEUTICAL JOINT – STOCK COMPANY Tên viết tắt: DHG PHARMA

ÓA

Trụ sở chính: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, P. An Hòa, Q.Ninh Kiều, TP.Cần Thơ

-H

Điện thoại: (0710). 3891433 – 3890802 – 3890074; Fax: 0710.3895209 Email: dhgpharma@dhgpharma.com.vn Website: www.dhgpharma.com.vn Mã số thuế: 1800156801

Logo công ty:

ÀN

N Á TO

Í L -

DHG Pharma hoạt động và phát triển vì lợi ích cổ đông, vì sự phát triển ngày càng hoàn thiện nguồn nhân lực của công ty; chia sẻ lợi ích với cộng đồng. Đây là tiêu

N Ễ I

G N Ư

O Ạ Đ

N Ơ H

.Q P T

Hình 1.2. Ban Giám đốc Dược Hậu Giang qua các thời kì - Dược Hậu Giang tiền thân là Xí nghiệp Dược phẩm 2/9, được thành lập ngày 02/09/1974 tại Kênh 5 Đất Sét, xã Khánh Lâm (nay là xã Khánh Hòa), huyện U Minh, tỉnh Cà Mau. - Từ năm 1975 đến năm 1976: tháng 11/1975, Xí nghiệp Dược phẩm 2/9 chuyển thành Công ty Dược phẩm Tây Cửu Long. - Năm 1976, Công ty Dược phẩm Tây Cửu Long đổi tên thành Công ty Dược thuộc Ty Y tế Tỉnh Hậu Giang. - Từ năm 1976 đến năm 1979: Ngày 19/09/1979 Xí nghiệp Dược phẩm 2/9, Công ty Dược phẩm và Công ty Dược liệu, hợp nhất thành Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang. - Năm 1992: sau khi chia tách tỉnh Hậu Giang thành 02 tỉnh Cần Thơ và Sóc

chí đạo đức, định hướng chiến lược dài hạn của công ty. Bên cạnh đó, Bản sắc văn hóa

Trăng, UBND tỉnh Cần Thơ (UBND Thành phố Cần Thơ) ra Quyết định số 963/QĐ-

DHG là nét văn hóa riêng của DHG là vũ khí sắc bén cạnh tranh trên thương trường.

UBT thành lập Doanh nghiệp Nhà nước Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang, là đơn

Tầm nhìn :

“Vì một cuộc sống khỏe đẹp hơn”

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

vị kinh tế độc lập trực thuộc Sở Y tế Thành phố Cần Thơ.

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

- Ngày 02/09/2004: Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang chính thức hoạt động theo

Thương hiệu dẫn đầu Việt Nam” trong 02 năm liền (2005 – 2006) do Báo Sài Gòn

Quyết định số 2405/QĐ-CT.UB ngày 05/08/2004 của UBND Thành phố Cần Thơ về

Tiếp thị tổ chức, “Top 10 Thương hiệu mạnh nhất Việt Nam” do Thời báo Kinh tế

việc chuyển đổi Xí nghiệp Liên hợp Dược Hậu Giang thành Công ty cổ phần, hoạt

Việt Nam tổ chức, đoạt giải “Quả cầu vàng 2006” do Trung tâm phát triển tài năng –

động với vốn điều lệ ban đầu là 80 tỷ đồng.

Liên hiệp các hội khoa học và kỹ thuật Việt Nam tổ chức và cũng là “Thương hiệu

- Ngày 21/12/2013, Cổ phiếu của Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang chính thức

N Ơ H

được yêu thích” thông qua bình chọn trên trang web www.thuonghieuviet.com cùng

niêm yết tại Sở Giao dịch Chứng khoán Thành phố Hồ Chí Minh với mã chứng khoán

với những giải thưởng khác về thương hiệu.

DHG (theo Giấy phép niêm yết số 93/GPNYUBCK do Chủ tịch Ủy Ban Chứng khoán

.Q P T

- Hệ thống quản lý chất lượng được chứng nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO

Nhà nước cấp ngày 01/12/2013).

9001:2000.

O Ạ Đ

- Tổng số cổ phiếu niêm yết: 8 triệu cổ phiếu,

- Nhà máy đạt các tiêu chuẩn: WHO GMP/GLP/GSP.

- Mệnh giá: 10 nghìn đồng/cổ phiếu,

- Phòng Kiểm nghiệm được công nhận phù hợp với tiêu chuẩn ISO/IEC 17025.

- Vốn điều lệ: 80 tỷ đồng,

Đây là những yếu tố cần thiết giúp Dược Hậu Giang vững bước trên con đường

- Giá chào sàn: 320 nghìn đồng/cổ phiếu.

G N Ư

hội nhập vào nền kinh tế khu vực và thế giới.

1.1.2.2 Quá trình phát triển

1.1.3 Các mốc son lịch sử:

N Ầ R

- Từ năm 1988, khi nền kinh tế cả nước chuyển sang cơ chế thị trường, Công ty vẫn còn hoạt động trong những điều kiện khó khăn: máy móc thiết bị lạc hậu, công suất thấp, sản xuất không ổn định, áp lực giải quyết việc làm gay gắt, Tổng vốn kinh

doanh năm 1988 là 895 triệu đồng, Công ty chưa có khả năng tích lũy, tái sản xuất mở

0 0 1

rộng. Doanh số bán năm 1988 đạt 12.339 triệu đồng, trong đó giá trị sản phẩm do

Công ty sản xuất chỉ đạt 3.181 triệu đồng (chiếm tỷ trọng 25,8% trong tổng doanh thu).

A Ó H

- Trước tình hình này, Ban lãnh đạo Dược Hậu Giang đã thay đổi chiến lược:

Í L

“giữ vững hệ thống phân phối, đầu tư phát triển mạnh cho sản xuất, mở rộng thị trường, tăng thị phần, lấy thương hiệu và năng lực sản xuất làm nền tảng”.

- Kết quả của việc định hướng lại chiến lược kinh doanh đó là nhiều năm liên

N Á TO

tiếp Công ty đạt mục tiêu tăng trưởng cao, phát triển sản phẩm, tăng thị phần, tăng khách hàng, nâng cao thu nhập người lao động, đóng góp ngày càng cao vào ngân sách Nhà nước.

ÀN

- Qua hơn 40 năm hình thành và phát triển, hiện nay, Dược Hậu Giang được

công nhận là doanh nghiệp dẫn đầu ngành công nghiệp Dược Việt Nam. Sản phẩm của

N Ễ I

Công ty trong 11 năm liền (từ năm 1996 - 2006) được người tiêu dùng bình chọn là

"Hàng Việt Nam Chất Lượng Cao” và đứng trong “Top 05 ngành hàng dược phẩm”. Thương hiệu “Dược Hậu Giang” được người tiêu dùng bình chọn trong “Top 100

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

Hình 1.3. Cờ nhà nước phong tặng cho đơn vị - Thành lập ngày 2/9/1974: doanh nghiệp Nhà nước - Năm 1988: Huân chương lao động hạng ba - Năm 1993: Huân chương lao động hạnh nhì - Năm 1996 đơn vị được nhà nước phong tặng danh hiệu Anh Hùng Lao động thời kỳ đổi mới (1991-1995)

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

- Năm 1997: năm đầu tiên DHG được người tiêu dùng bình chọn HVNCLC liên

1.2. NGÀNH NGHỀ VÀ LĨNH VỰC KINH DOANH 1.2.1. Ngành nghề và lĩnh vực kinh doanh

tục cho đến nay (12 năm liền) - Năm 2002 :

N Ơ H

nhận chứng chỉ ISO 9001:2000, nhà máy được công nhận tiêu

Công ty Cổ phần dược Hậu Giang được thành lập theo Quyết định số 2405/QĐ-

chuẩn ASEAN-GMP/GLP/GSP, Phòng kiểm nghiệm được công nhận tiêu chuẩn

CT.UB ngày 05 tháng 08 năm 2004 của Chủ tịch Ủy ban Nhân dân Tp.Cần Thơ về

ISO/IEC17025:2001

việc chuyển Xí nghiệp liên hợp Dược Hậu Giang thành Công ty cổ phần. Công ty hoạt

- Ngày 2/9/2004: Cổ phần hóa, vốn điều lệ ban đầu 80 tỷ đồng – Nhà nước giữ

động theo Giấy Chứng nhận đăng ký kinh doanh số 5703000111 do Sở Kế hoạch và

51%.

.Q P T

Đầu tư Tp.Cần Thơ cấp, đăng ký lần đầu ngày 15/09/2004, đăng ký thay đổi lần thứ 3 - Năm 2004, năm đầu tiên DHG thực hiện mục tiêu doanh nghiệp dẫn đầu ngành

ngày 13/01/2005, ngành nghề kinh doanh chủ yếu của Dược Hậu Giang gồm:

công nghiệp dược VN.

− Dược phẩm

- Năm 2005, Doanh nghiệp đầu tiên thử tương đương lâm sàng 2 sản phẩm thuốc

− Dược mỹ phẩm

bột Haginat và Klamentin tại Viện Nhi Trung Ương.

− Thực phẩm bổ sung

- Năm 2006, đứng trong Top 100 Thương hiệu mạnh nhất Việt Nam

− In- Bao bì (phục vụ sản xuất sản phẩm)

- Năm 2006 nhà máy được công nhận tiêu chuẩn WHO-GMP/GLP/GSP

ÓA

ỄN

N À Đ

-L

− Hoạt động du lịch (phục vụ chăm sóc khách hàng).

N Ầ R

- Năm 2014 Huân chương lao động hạng nhì

N Á TO

G N Ư

O Ạ Đ

H Í

1.2.2. Thị trường và hệ thống phân phối sản phẩm Top 5 doanh nghiệp dược có thị phần lớn nhất Ngành Dược Việt Nam (theo

thống kê của IMS năm 2014). Duy trì tỷ lệ thị phần chiếm trên 11% thị phần toàn Ngành Dược Việt Nam, 5% thị phần thuốc sản xuất trong nước (so sánh với số liệu ước tính năm 2014 của Cục quản lý Dược Việt Nam).. Hệ thống phân phối trải rộng khắp cả nước từ Lạng Sơn đến Mũi Cà Mau. Dược Hậu Giang có hệ thống phân phối sản phẩm cả bán sỉ và bán lẻ. Tuy nhiên, công ty vẫn tập trung vào thị trường bán sỉ với các bệnh viện, nhà thuốc hơn là bán trực tiếp cho người tiêu dùng. Thêm vào đó trên lợi thế về hệ thống phân phối rộng khắp cả nước nên Dược Hậu Giang lựa chọn cách thiết lập cơ cấu của mạng lưới tiêu thụ sản phẩm dựa theo khu vực địa lý. Được phân chia thành 6 khu vực lớn được quản lý bởi các giám đốc kinh doanh khu vực. Mỗi khu vực bao gồm nhiều đại lý, chi nhánh, cửa hàng bán lẻ. Theo số liệu tổng kết năm 2015, Dược Hậu Giang hiện có hệ thống phân phối hiện có12 công ty con, 24 chi nhánh, 68 quầy thuốc – nhà thuốc tại bệnh viện.trên cả nước. Gần 1.000 nhân viên bán hàng giao dịch trực tiếp với hơn 20.000 khách hàng là các nhà thuốc, đại lý, Công ty dược…Trên 100 bệnh viện đã và đang tín nhiệm sử dụng sản phẩm của DHG. Mạng lưới phân phối sản phẩm của công ty như Hình 1.5.

Hình 1.4: Thành quả đạt được qua các năm đang lưu tại phòng Truyền thống

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com 1.3. HỆ THỐNG CÁC GIÁ TRỊ CỐT LỖI:

ÓA

Hình 1.5: Hệ thống phân phối của DHG Pharma (Nguồn Phòng Quản trị Tài chính Công ty DHG)

-H

Mạng lưới tiêu thụ sản phẩm của DHG chia làm 6 khu vực lớn: Miền Bắc, Miền

Í L -

Trung, Miền Đông, TP HCM, Mekong 1 (Ôn Môn, Thốt Nốt, Bạc Liêu, Hệ thống các công ty con), Mekong 2 (Vĩnh Long, Bến Tre, Trà Vinh). Đặc biệt, khu vực Mekong 1

N Á TO

không chỉ đóng vai trò kinh doanh mà còn có nhiệm vụ phân phối hàng hóa cho các khu vực với hệ thống các công ty con.

Ngoài thị trường trong nước, Dược Hậu Giang còn chú ý đến thị trường quốc tế.

ÀN

Doanh thu xuất khẩu năm 2014 của DHG Pharma là 22 tỷ đồng. Trong đó, thị trường

xuất khẩu hiện tại của DHG Pharma gồm 13 quốc gia: Moldova, Ukraina, Myanmar,

N Ễ I

Nga, Mông Cổ, Campuchia, Nigieria, Lào, Singapore, Jordan, SriLanka, Rumani, Bắc Triều Tiên

.Q P T

Hình 1.6: Bức tường lịch sử bằng gốm sứ 1.3.1. Lấy chất lượng, an toàn, hiệu quả làm cam kết cao nhất ( điều DHG PHARMA quan tâm nhất ) - Chất lượng sản phẩm và dịch vụ phải được ưu tiên hàng đầu. - Hiệu quả kinh doanh của toàn Công ty đạt tối đa. - Môi trường làm việc tại Công ty là an toàn và lành mạnh. - Công việc của Nhân viên được thực hiện một cách chuyên nghiệp. - Nhân viên tại Công ty có công việc ổn định và được cống hiến lâu dài. 1.3.2. Lấy tri thức, sáng tạo làm nền tảng cho sự phát triển Con người là nguồn lực quý giá nhất, vì vậy DHG PHARMA luôn quan tâm: - Nhân viên được đào tạo chính quy, sẵn sàng chấp nhận những thử thách mới và

luôn phấn đấu để đạt được những mục tiêu đầy thách thức. - Ý tưởng phải được tạo ra và chia sẻ ở mọi cấp, mọi nơi trong Công ty. - Khuyến khích tinh thần sáng tạo, cải tiến, đổi mới và hoàn thiện trong mỗi Nhân viên. - Mọi Nhân viên luôn thấu hiểu sự thay đổi không bao giờ kết thúc và phải xem thay đổi là một cơ hội hay ít nhất là một thách thức hoàn toàn có thể vượt qua - nếu như chúng ta làm việc chăm chỉ, thông minh và kết hợp/phối hợp tốt.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

ẦN

G N Ư

O Ạ Đ

N Ơ H

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com - Đề cao các giá trị: “Chất lượng – Hiệu quả - Sáng tạo – Trung thành – Kỷ

1.3.3. Lấy trách nhiệm, hợp tác, đãi ngộ làm phương châm hành động - DHG PHARMA muốn tìm và giữ những con người phù hợp nhất trong tất cả

N Ơ H

cương – Chuyên nghiệp” trong mọi hoạt động của từng cá nhân và tập thể.

các lĩnh vực chuyên môn, mong muốn nhân viên có được sự hài lòng về công việc họ

- Mọi Nhân viên tự hào về văn hóa Công ty trên cơ sở hệ thống các chuẩn mực

đang làm. Vì thế, DHG PHARMA liên tục phấn đấu tạo nên một môi trường làm việc

đạo đức và tinh thần dựa vào đặc điểm riêng của Công ty, nhằm hướng tới những giá

tốt.

trị đẹp nhất được mọi người công nhận, xã hội đồng tình, tạo nét riêng độc đáo; đồng

- DHG PHARMA muốn mỗi Nhân viên hiểu rằng: dù ở vị trí công việc nào, họ

thời là sức mạnh lâu bền của Công ty trên thương trường.

.Q P T

- Tạo một ấn tượng đẹp, một nét riêng thuyết phục với xã hội, với mọi người; từ

đều là một phần không thể thiếu trong Công ty. - Xác định và mô tả rõ ràng vai trò và trách nhiệm của từng cá nhân.

đó vun đắp uy tín nhằm tăng cường sự phát triển của Công ty.

- Ban hành mệnh lệnh và hướng dẫn thi hành các chính sách của Công ty, nội qui

O Ạ Đ

- Xây dựng một tập thể gắn bó, thương yêu nhau với những thành viên giỏi về công việc, ngày càng hoàn thiện về nhân cách.

làm việc, qui tắc đạo đức và các hướng dẫn khác rõ ràng, cụ thể, sát thực tế, dễ thực hiện và có kiểm tra nhắc nhở.

G N Ư

Xem “Bản sắc Dược Hậu Giang” là sức mạnh nội lực, là một trong những giải

- Quan tâm rèn luyện, bồi dưỡng đội ngũ kế thừa

pháp quản trị điều hành phối hợp giữa truyền thống và hiện đại, giữa lịch sử và phát

- Thăng chức, trả công, trả thưởng dựa trên sự đánh giá công bằng năng lực và

triển; là tài sản vô giá được truyền từ nhiều thế hệ.

N Ầ R

thành tích công việc của từng Nhân viên, thành tích của tập thể và giá trị của thị trường. - Quan tâm và thực hiện trách nhiệm xã hội với đội ngũ Nhân viên; đảm bảo sự cân bằng giữa sức khỏe với thành tích công việc và đời sống gia đình, sao cho Nhân viên có thể chu toàn trách nhiệm đối với gia đình họ, làm việc và cống hiến lâu dài. 1.3.4. Lấy bản sắc Dược Hậu Giang làm niềm tự hào Công ty

A Ó H

- Với DHG PHARMA, đạo đức được xem là giá trị tiềm tàng bên trong, là những

Í L

chỉ dẫn trong xử thế hàng ngày, là yếu tố quan trọng ảnh hưởng đến danh tiếng Công ty, là nền tảng cho sự thành công và phát triển bền vững của Công ty, thể hiện đặc

điểm riêng có của đội ngũ nhân viên DHG PHARMA.

ÁN

- Quan trọng hơn hết, hình ảnh DHG PHARMA phụ thuộc vào cách đối xử của

mỗi người trong DHG PHARMA – bởi trong hoạt động kinh doanh của doanh nghiệp, mối đe dọa lớn nhất không phải là sự khủng hoảng về tài chính, mà đó là sự khủng

ÀN

hoảng về hình ảnh Công ty.

- DHG PHARMA xem việc xây dựng, gìn giữ và phát triển những chuẩn mực

ỄN

đạo đức, các giá trị và quan niệm tốt đẹp trong cách tổ chức và kiểm soát công việc,

cách quản lý và ra quyết định, cách giao tiếp ứng xử và truyền thông như là những yếu tố tạo nên văn hóa doanh nghiệp; với mục đích:

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

B 0 0

1.3.5. Lấy sự thịnh vượng cùng đối tác làm mục tiêu lâu dài - Trên nguyên tắc hợp tác và cùng có lợi, DHG PHARMA luôn duy trì và phát

triển mối quan hệ với các đối tác trên cơ sở bình đẳng, lành mạnh, tuân thủ pháp luật và cùng phát triển. - Xem khách hàng là người mang lại nguồn lợi cho Công ty. Vì vậy, mục tiêu lâu dài và trên hết là phải thỏa mãn ước vọng của khách hàng, khẳng định vị trí DHG PHARMA, sản phẩm DHG trong tâm trí khách hàng. - Tuân thủ tất cả các luật lệ và qui định nhằm đảm bảo việc giữ vững niềm tin đối với người tiêu dùng, khách hàng, nhà đầu tư, cổ đông và xã hội. - Cải tiến và hoàn thiện các chính sách chăm sóc khách hàng mang nét đặc trưng văn hóa Dược Hậu Giang: thân thiện, chu đáo, tận tâm. - Thực thi hệ thống kiểm soát nội bộ chặt chẽ nhằm ngăn ngừa việc vi phạm pháp luật và đạo đức trong kinh doanh. - Duy trì mối quan hệ công bằng và minh bạch với các nhà cung cấp; mang lại cổ tức thích đáng cho các cổ đông thông qua tăng trưởng lợi nhuận dựa trên những hoạt động phù hợp với pháp luật và đạo đức kinh doanh. 1.3.6. Lấy sự khác biệt vượt trội làm lợi thế trong cạnh tranh - Tất cả các hoạt động của Công ty đều hướng đến mục tiêu luôn luôn dẫn đầu trong các quá trình đòi hỏi công nghệ cao (sản xuất, marketing, quản lý).

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

- Tạo ra những sản phẩm và dịch vụ với các thuộc tính khác biệt, vượt trội, mang

1.4.1. Thế mạnh về sản xuất

N Ơ H

lại giá trị mới tăng thêm cho người tiêu dùng; góp phần định hướng tiêu dùng của thị

- Là những chuyên gia giỏi trong lĩnh vực nghiên cứu sản phẩm.

trường.

- Có khả năng nghiên cứu và sản xuất các dạng bào chế; viên nén, nang mềm, sủi

- Phát triển và cung cấp sản phẩm đạt chất lượng cao, chú trọng đến sức khỏe và

bọt, siro, thuốc nước, thuốc cream, hỗn dịch uống và các sản phẩm chiết xuất từ thiên

an toàn cho khách hàng và người tiêu dùng.

nhiên...

- Áp dụng công nghệ mới nhất và tiên tiến nhất trong khả năng có thể, trên tất cả

- Khả năng đáp ứng 100% nhu cầu thuốc cảm và Vitamin, 80% nhu cầu các loại

toàn bộ chu trình của một sản phẩm, bao gồm: nghiên cứu và phát triển, sản xuất, tồn

.Q P T

thuốc kháng sinh trên thị trường Việt Nam.

- Dược Hậu Giang có hệ thống nhà xưởng, dây chuyền máy móc hiện đại, công

trữ và phân phối. Mở rộng nguồn tuyển dụng, đào tạo, phát triển nhân lực trẻ, phù hợp; thu hút và

O Ạ Đ

nghệ tiên tiến đạt tiêu chuẩn GMP-WHO, GLP, GSP do Cục Quản lý Dược Việt Nam

phát triển các tài năng.

chứng nhận. Phòng Kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn quốc tế ISO/IEC 17025:2001 do Tổng

1.3.7. Lấy lợi ích cộng đồng làm khởi sự cho mọi hoạt động - DHG PHARMA là thành viên trong cộng đồng nơi làm việc DHG PHARMA

chuẩn quốc tế ISO 9001: 2008

luôn luôn sánh vai với cộng đồng để cùng phát triển. Hoạt động cộng đồng của DHG

1.5.2. Thế mạnh về bán hàng

N Ầ R

PHARMA càng hiệu quả khi gắn liền với sự cống hiến những sản phẩm và dịch vụ chất lượng cao của mình để xây dựng nền tảng cho xã hội. - Ban hành và tuân thủ các biện pháp tích cực liên quan đến môi trường, an toàn biện pháp này.

0 0 1

- Tổ chức các hoạt động để tăng cường sự phát triển của các thế hệ tương lai

A Ó H

- Giành được thiện chí và niềm tin thông qua việc đóng góp cho cộng đồng địa

Í L

- Đến nay, Dược Hậu Giang có 8 Công ty con; 44 chi nhánh, đại lý trên toàn

quốc.

và sức khỏe, và xúc tiến các hoạt động liên quan đến trách nhiệm nhằm tăng cường các

nhằm đóng góp cho sự thịnh vượng của xã hội.

G N Ư

Cục tiêu chuẩn đo lường chất lượng VN chứng nhận. Hệ thống quản lý chất lượng đạt

- Hiện nay có hơn 40.000 khách hàng là nhà thuốc, đại lý Công ty trách nhiệm

hữu hạn, phòng mạch tư DHG giao dịch trực tiếp ..v.v… trong đó có hơn 7.000 thành

viên trong Câu lạc bộ Khách hàng thân thiết DHG. - Có trên 100 Bệnh viện đã và đang tín nhiệm sử dụng sản phẩm DHG, doanh thu 355 tỷ đồng, chiếm 24% doanh thu chung. - Có hơn 43 siêu thị bán sản phẩm DHG; trong đó 08 siêu thị có cửa hàng

phương với trách nhiệm là những thành viên trong xã hội ; làm tăng sự hiểu biết về

Healthcare ( là cửa hàng chuyên về thực phẩm bổ sung và chăm sóc sức khỏe, tiếp cận

Công ty trong cộng đồng.

trực tiếp đến tay người tiêu dùng ).

- Nét đặc trưng của DHG PHARMA là độ dày lịch sử, vì vậy việc xử sự, sống

ÁN

phải có nghĩa tình với những người đã có công góp phần xây dựng và phát triển Công

ty luôn là tâm niệm của mỗi người. Ngoài ra CB – CNV Công ty tích cực hưởng ứng các phong trào, các đợt vận động công tác xã hội chung khi có thiên tai, lũ lụt…

ÀN

- Chăm sóc, dạy dỗ con em Nhân viên, tạo cho các cháu có lòng tự hào về Công

ty. Quan tâm ươm mầm tương lai.

ỄN

Các tiềm lực về sản xuất, bán hàng, Marketing, nguồn nhân sự, tài chính và trách nhiệm với xã hội, môi trường:

- Với đội ngũ nhân viên bán hàng hùng hậu, giúp sản phẩm DHG có mặt rộng khắp từ Lạng Sơn đến Mũi Cà Mau . - Doanh thu bán hàng của Dược Hậu Giang liên tục tăng và luôn dẫn đầu ngành 1.5.3. Thế mạnh về Marketing - Phối hợp với các viện, trường nghiên cứu, thử tương đương sinh học nhiều sản phẩm.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

tỉnh và huyện trực tiếp tư vấn sử dụng thuốc và chăm sóc sức khoẻ cho người dân.

Công nghiệp Dược Việt Nam.

1.4. THẾ MẠNH TRONG DƯỢC HẬU GIANG:

- Có khoảng 44 quầy lẻ dưới dạng nhà thuốc bệnh viện đặt tại bệnh viện tuyến

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

- Các sản phẩm được các bác sĩ tin tưởng sử dụng tạo nên tên tuổi DHG PHARMA

N Ơ H

- DHG PHARMA luôn đào tạo phát triển và bổ nhiệm đội ngũ nhân viên chuyên

+ Haginat và Klamentin được Viện kiểm nghiệm nhi trung ương công nhận sản

nghiệp để các nhân viên cảm thấy tự hào về nơi mình công tác.

phẩm tương đương hiệu quả điều trị với biệt dược gốc. + Glumeform được viện kiểm nghiệm thuốc trung ương công nhận tương đương

- DHG PHARMA là nơi nhân viên cảm thấy họ là người điều hành công ty

+ Hapacol dòng sản phẩm giảm đau hạ sốt với hoạt chất chính là paracetamol

họ đóng góp

+ Davita bone luôn hành động cho cốt cách người phụ nữ khoẻ đẹp hơn.

bằng công việc và cuộc sống.

G N Ư

1.5.5. Thế mạnh về tài chính

các người mẹ giúp trẻ khoẻ đẹp và thông minh.

- Nguồn tài chính luôn minh bạch và ổn định.

+ Eyelight vita một công thức tối ưu từ dưỡng chất Vitamin nhóm B an toàn cho

- 21/12/2006 cổ phiếu Dược Hậu Giang chính thức giao dịch tại sàn giao dịch

đôi mắt khoẻ mỗi ngày giúp bạn làm việc tốt hơn.

N Ầ R

+ Ediva collagen với 100% collagen nguyên chất đã được viện nghiên cứu Nippi một làn da mịn màn săn chắc. + Eugica và Choliver là những sản phẩm có nguồn gốc thảo dược được trồng trên vùng dược liệu sạch, đây là những sản phẩm tự hào của DHGpharma trên thị trường xuất khẩu.

A Ó H

+ Spivital một món quà độc đáo của thiên nhiên từ vùng đất Vĩnh Hảo. Spivital giàu dinh dưỡng do làm từ tảo Spirulina. 1.5.4. Thế mạnh về nguồn nhân sự

Í L

chứng khoán TP.HCM, giá chào sàn là 320.000 đ/cp

nhật bản chứng minh hiệu quả tốt trong việc chống lão hoá da, mang đến cho chị em

O Ạ Đ

- DHG PHARMA là nơi để cảm nhận những thành tựu đạt được và là nơi để cân

+ Siro Unikids chứa vitamin và axit amin thiết yếu là sự lựa chọn tài tình cho

N Á TO

.Q P T

- DHG PHARMA là nơi nhân viên được khen thưởng xứng đáng cho những gì

luôn gắn liền với các hoạt động xã hội.

N Ễ I

và nghề nghiệp

sinh học invivo với thuốc biệt dược gốc.

N À Đ

- DHG PHARMA là nơi nhân viên có thể nâng cao khả năng phát triển cá nhân

B 0 0

- Quý 2/2007 phát hành 2.000.000 cổ phiếu, tăng vốn điều lệ từ 80 tỷ lên 100 tỷ

và mang lại thặng dư vốn cổ phần 379 tỷ đồng. - Quý 4/2007 phát hành cổ phiếu thưởng tỷ lệ 1:1 tăng vốn điều lệ lên 200 tỷ

đồng. - Có các mối quan hệ tốt với các ngân hàng lớn như: HSBC, Vietcombank, Incombank... 1.6. TRÁCH NHIỆM VÀ PHẠM VI HOẠT ĐỘNG 1.6.1. Trách nhiệm xã hội

Hình 1.5: ảnh huấn luyện CB.CNV của Dược Hậu Giang Hình 1.6: Lễ đi bộ quyên góp vì bệnh nhân nghèo

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com chọn mua và cung cấp đầy đủ, kịp thời nguyên liệu, bao bì phù hợp tiêu chuẩn chất

Là một đơn vị sản xuất kinh doanh Dược phẩm, Dược Hậu Giang luôn “Lấy lợi

lượng với giá cả hợp lý cho sản xuất và cho nghiên cứu.

ích cộng đồng làm khởi sự cho mọi hoạt động” và cam kết đóng góp cho sự phát triển

Sau đây là một số nhà cung ứng :

ổn định và bền vững của công ty thông qua những việc làm nâng cao chất lượng cuộc

Nguyên liệu, hoạt chất

Nhà sản xuất

sống của người lao động và các thành viên gia đình họ, cho cộng đồng và cho toàn xã

Acetyl cysteine

Moehs Catalana SA

hội trên nền tảng của BẢN SẮC VĂN HÓA DƯỢC HẬU GIANG. GIANG.

Tây Ban Nha

DSM

Tây Ban Nha

DSM

Tây Ban Nha

ACS Dobfar

Italia

ACS Dobfar

Italia

Antibioticos

Tây Ban Nha

Codein(base,phosphate)

Sanofi Chimie

Pháp

Paracetamol

Mallinckrodt INC

Mỹ

Tetrahydrozolin HCL

Zentiva

Cộng hòa Séc

Nhóm Vitamin

BASF

Đức, Nhật

1.6.2. Trách nhiệm với môi trường

G N Ư

nghiệp Dược để hướng tới sự phát triển bền vững. Luôn nâng cao tinh thần trách

Cefuroxime axetil

nhiệm thông qua việc sử dụng các công nghệ sạch và phù hợp trong lĩnh vực sản xuất Dược phẩm. 1.6.3. Phạm vi kinh doanh và hoạt động DHG PHARMA được phép lập kế hoạch và tiến hành tất cả các hoạt động kinh của DHG PHARMA, phù hợp với quy định của pháp luật hiện hành và thực hiện các biện pháp thích hợp để đạt được các mục tiêu của DHG PHARMA.

ÓA

1.7. NGUỒN NGUYÊN LIỆU VÀ SẢN PHẨM 1.7.1. Nguồn nguyên liệu 1.7.1.1. Nguồn cung ứng nguyên vật liệu

-L

H Í

O Ạ Đ

Cefalexin monohydrate

cải thiện môi trường qua việc hiểu rõ những thách thức và cơ hội trong ngành công

B 0 0

ẦN

Tây Ban Nha

Antibioticos SA

Amoxycillin trihydrate

Là một tổ chức có ý thức bảo vệ môi trường Dược Hậu Giang liên tục tìm cách

Nước sản xuất

Q P.

Alimemazine tartrate

Và đó là niềm tự hào của tất cả thành viên ĐẠI GIA ĐÌNH DƯỢC HẬU

doanh theo quy định của Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh và Điều lệ hoạt động

N Ơ H

Pcas Site De Seloc

Pháp

Nguyên vật liệu của Công ty được nhập khẩu từ các nhà sản xuất lớn và có uy tín trên thế giới. Do vậy, nhìn chung nguồn nguyên liệu của Công ty trong những năm qua khá ổn định.

Nguyên vật liệu dùng cho sản xuất thuốc của Dược Hậu Giang chủ yếu được

Mặt khác, với sức mua khối lượng nhập khẩu lớn, thanh toán đúng hạn, Dược

nhập khẩu từ các nhà sản xuất lớn, đạt tiêu chuẩn GMP, ISO và có uy tín trên thế giới

Hậu Giang đã tạo được uy tín tốt đối với các đối tác cung ứng. Vì thế, Công ty luôn

như: Mallinckrodt INC (Mỹ), ACS Dobfar (Italia), Antibioticos SA (Tây Ban Nha),

nhận được sự đảm bảo từ phía các nhà cung ứng về nguồn nguyên vật liệu, đồng thời

Moehs Catalana SA (Tây Ban Nha), ... và các nhà cung cấp nổi tiếng khác ở các nước

được hưởng nhiều ưu đãi về giá hơn so với các đơn vị nhập khẩu nhỏ, lẻ có sức mua

Châu Âu, Mỹ, Nhật, Hàn Quốc. Hiện nay, Dược Hậu Giang là đối tác tiêu thụ

không ổn định.

N À Đ

N Á TO

Paracetamol lớn nhất tại Việt Nam của Công ty Mallinckrodt INC - nhà cung ứng

1.7.1.2. Ảnh hưởng của giá cả nguyên vật liệu đến doanh thu và lợi nhuận

Paracetamol của Mỹ lớn nhất thế giới.

Nguyên vật liệu mà chủ yếu là dược chất dùng để sản xuất các sản phẩm dược

ỄN

Việc lựa chọn nhà cung ứng là một trong những tiêu chí góp phần tạo nên sự ổn

của Công ty chiếm tỷ trọng từ 40% - 60% trong cơ cấu giá vốn. Vì vậy, sự biến động

định về chất lượng sản phẩm. Phòng Cung ứng của Dược Hậu Giang có chức năng

giá nguyên vật liệu tất yếu sẽ ảnh hưởng đến kết quả hoạt động sản xuất kinh doanh

của Công ty.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Thời gian qua, giá cả nguyên liệu chính, tá dược có xu hướng gia tăng do sự bất

và chiếm tỷ trọng lớn trong tổng doanh số của Công ty. Hapacol được định hướng kết

ổn về chính trị, thiên tai, dịch bệnh liên tiếp xảy ra trên thế giới. Mặt khác, việc tăng

hợp hoạt chất Paracetamol với nhiều loại hoạt chất khác để tạo ra những sản phẩm mới

cường nguồn dự trữ nguyên liệu dược của các nước và sự đầu cơ tích trữ của các tập

làm tăng tác dụng điều trị, tăng sự phong phú về sản phẩm và tăng khả năng lựa chọn

đoàn dược phẩm lớn trên thế giới cũng làm giá nguyên liệu tăng cao. Để giảm thiểu sự

của khách hàng.

N Ơ H

ảnh hưởng của biến động giá cả nguyên vật liệu đến hiệu quả kinh doanh, Công ty đã

Cho đến nay, Dược Hậu Giang là đơn vị duy nhất trong nước sản xuất được

chủ động thương lượng với nhà cung ứng về giá hoặc ký hợp đồng cung ứng với thời

nhiều dạng thuốc gói dành cho trẻ em gồm các nhóm như: kháng sinh (Haginat,

gian ấn định trước để hạn chế tối đa sự biến động giá.

Klamentin, Kefcin, Emycin, Rovas, Hafixim, Hapenxin, Hagimox); giảm đau - hạ sốt

.Q P T

(dòng Hapacol); long đàm (Mitux); tiêu hoá (Hamett) ... đáp ứng đầy đủ nhu cầu điều

1.7.2 Sản phẩm

O Ạ Đ

trị các loại bệnh thường gặp ở trẻ em, giúp trẻ dễ uống, thuận lợi cho các bác sĩ trong việc tuân thủ phác đồ điều trị.

G N Ư

Thuốc gói dành cho trẻ em của Dược Hậu Giang với sản lượng lớn nhất hiện nay trong ngành dược Việt Nam đã góp phần tích cực vào chương trình khám và điều trị miễn phí cho trẻ em dưới 6 tuổi của quốc gia. Với tiêu chí điều trị có chất lượng, tiết

N Ầ R

kiệm kinh phí, hầu hết các Bệnh viện Nhi và Bệnh viện Đa khoa trong cả nước đều đã

và đang sử dụng các sản phẩm hệ thuốc gói của Dược Hậu Giang.

A Ó H

Hình 1.7: Sự đa dạng về hàm lượng của Hapacol gói

Í L

1.7.2.1 Thế mạnh về sản phẩm của Dược Hậu Giang

0 0 1

Dược Hậu Giang là đơn vị đầu tiên (năm 2005) cho ra đời 02 dòng sản phẩm

Theo xu hướng thị trường sử dụng thuốc hiện nay là điều trị có hiệu quả và an

toàn cho sức khoẻ, dòng sản phẩm được chiết xuất từ thảo dược thiên nhiên sẽ là dòng sản phẩm mang lại doanh thu và đặc biệt là giá trị xuất khẩu rất lớn cho Công ty. Eugica là dòng sản phẩm trị ho mới của Dược Hậu Giang vừa đoạt giải: “Cúp vàng sản phẩm Việt uy tín, chất lượng năm 2006” do Hội doanh nghiệp vừa và nhỏ tổ chức vào đầu năm 2007. Việc xây dựng và phát triển các sản phẩm từ thảo dược là mục tiêu mà Dược Hậu Giang đang đầu tư phát triển dựa trên lợi thế nguồn thảo dược Việt Nam.

kháng sinh thế hệ mới thuộc dạng đặc trị dành cho hệ thống điều trị là Haginat

Ngoài ra, sản phẩm của Dược Hậu Giang còn đáp ứng tương đối đầy đủ danh

(Cefuroxim - 125mg, 250mg, 500mg) và Klamentin (Amoxicillin + Acid clavulanic -

mục thuốc thiết yếu của Bộ Y tế, góp phần thuận lợi cho việc tham gia đấu thầu cung

ÁN

250mg, 500mg, 1g), sử dụng nguồn nguyên liệu từ Châu Âu với công nghệ và kỹ thuật

cấp thuốc trong hệ điều trị, có khả năng cạnh tranh trên thương trường ở từng phân

bào chế hiện đại. Cả 02 dòng sản phẩm trên đánh dấu bước đột phá của Dược Hậu

khúc thị trường.

ÀN

Giang trong công tác bào chế, có sức cạnh tranh cao về chất lượng, mẫu mã và giá cả

1.7.2.2. Lĩnh vực nghiên cứu sản phẩm mới

so với hàng ngoại cùng loại, góp phần bình ổn giá thuốc trên thị trường.

Năm 2007 Dược Hậu Giang cho ra đời trên 20 sản phẩm mới với sự hợp tác của

ỄN

Dòng sản phẩm giảm đau, hạ sốt mang thương hiệu Hapacol (hoạt chất chính là

các chuyên gia nghiên cứu từ những nhà cung ứng nguyên liệu Châu Âu, phối hợp với

Paracetamol - nhập khẩu từ Mỹ, Châu Âu) với nhiều hàm lượng, dạng bào chế, phù

các Viện nghiên cứu sản xuất, thử nghiệm thành công tương đương sinh học một số

hợp cho mọi đối tượng. Hapacol đang là dòng sản phẩm được khách hàng ưa chuộng

sản phẩm thuộc dạng đặc trị giúp các bác sĩ ngày càng tin tưởng hơn.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com Vitamin và khoáng chất;

Hiện nay, Dược Hậu Giang đã xuất khẩu sang 12 quốc gia, với hơn 50 sản phẩm,

N Ơ H

kim ngạch đạt hơn 1 triệu USD. Với đội ngũ Marketing chuyên nghiệp, thể hiện việc

Thuốc dùng cho mắt;

xây dựng thành công các thương hiệu như Haginat – Klamentin , Unikids – giúp trẻ

Da liễu;

ăn ngon miệng, Eugica – Liệu pháp trị ho, Hapacol – giảm đau hạ sốt nhanh, Davita

Chăm sóc sắc đẹp.

Bone – cho xương chắc khỏe mỗi ngày…

Các nhóm sản phẩm được sản xuất dưới nhiều dạng: viên nén, viên nang cứng,

Năm 2007, Dược Hậu Giang đã kết hợp với Bệnh viện Nhi Trung ương - Hà Nội

viên nang mềm, viên bao phim, viên bao đường, viên sủi bọt, thuốc bột, thuốc bột sủi

so sánh tác dụng điều trị của thuốc gói Haginat và Klamentin với hàng ngoại nổi tiếng

bọt, sirô, thuốc kem, mỡ, hỗn dịch uống, thực phẩm chức năng … với nhiều quy cách

cùng loại trên thị trường. Kết quả cho thấy: 02 sản phẩm trên có tác dụng tương đương

đóng gói khác nhau như đóng chai, ép gói, ép vỉ, …. Mẫu mã bao bì được thiết kế độc

và giá bán chỉ bằng một nửa hàng ngoại nhập. Dược Hậu Giang là đơn vị đầu tiên

đáo, hấp dẫn, đảm bảo yêu cầu bảo quản theo tiêu chuẩn quốc tế.

được Viện Kiểm nghiệm Trung Ương chứng nhận tương đương sinh học (thử lâm

O Ạ Đ

.Q P T

Khả năng đáp ứng 100% nhu cầu thuốc giảm đau hạ sốt, 80% nhu cầu các loạị

sàng) sản phẩm Haginat 250 ( viên nén) với sản phẩm ngọai nổi tiếng cùng loại, đạt

G N Ư

thuốc kháng sinh trên thị trường Việt Nam.

hiệu quả điều trị cao.

1.7.2.4. Một số sản phẩm mới Moloxcin 400mg

Dược Hậu Giang đang đầu tư phát triển dựa trên lợi thế của thảo dược Việt Nam,

N Ầ R

theo xu hướng thị trường hiện nay (điều trị vừa hiệu quả, vừa an toàn), những sản phẩm được bào chế từ thảo dược… sẽ là những sản phẩm có giá trị xuất khẩu rất lớn. Đặc biệt, hiện nay 2 sản phẩm mang tính chất riêng chỉ có ở Dược Hậu Giang là

Naturenz và Spivital.

0 0 1

Trong tương lai, việc đầu tư cho các chuyên gia nghiên cứu những sản phẩm đặc

trị, độc đáo, cạnh tranh trực tiếp với hàng ngoại là mục tiêu hàng đầu mà Dược Hậu

ÓA

Giang đang hướng đến. 1.7.2.3. Các nhóm sản phẩm chính

H Í

Hiện nay, Dược Hậu Giang có hơn 200 sản phẩm được Bộ Y Tế cấp số đăng ký

-L

Nguyên liệu chính: Moxifloxacin HCL Chỉ định: điều trị nhiễm khuẩn do với vi khuẩn nhạy cảm Moxifloxacin: viêm xoang cấp, đợt cấp viêm phế quản mãn tính, viêm phổi cộng đồng, nhiễm khuẩn da và tổ

lưu hành trên toàn quốc. Sản phẩm của Dược Hậu Giang phong phú về chủng loại,

chức dưới da.

gồm 12 nhóm:

Bambuterol

Giảm đau – hạ sốt;

N Á TO

Tai mũi họng – ho – hen suyễn – sổ mũi; Tim mạch;

N À Đ

Tiêu hóa và gan mật; Cơ – xương – khớp;

N Ễ I

Kháng sinh – kháng nấm – diệt ký sinh trùng;

Thuốc trị tiểu đường; Thuốc hệ thần kinh;

Dược chất chính: Bambuterol HCL

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Chỉ định: Hen phế quản, viêm phế quản mãn tính, phế quản thủng và các bệnh lý phế

CHƯƠNG 2

N Ơ H

BÁO CÁO THỰC TẾ TẠI CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC HẬU GIANG

quản khác có kèm co thắt Miếng dán lạnh Mitoyo

Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG là nhà máy sản xuất chủ lực của Dược

Hậu Giang sinh viên đi thực tế tại khu sản xuất này.

Sản phẩm miếng dán Mitoyo dùng để làm mát các vùng cơ thể. Hiệu quả làm

N Ầ R

mát kéo dài 10 giờ nhờ gel thân nước sản phẩm có thể làm mát liên tục sau khi dán vào từ buổi tối cho đến sáng hôm sau. Tác dụng làm mát dược duy trì bởi cơ chế hấp thu và phát tán nhiệt của nước trong miếng Gel. Miếng dán không gây kích ứng da, an toàn sử dụng cho trẻ sơ sinh. Sử dụng an toàn với các loại thuốc.

N Ễ I

ÀN

N Á TO

Í L -

-H

ÓA

G N Ư

O Ạ Đ

.Q P T

Hình 2.1: Nhà máy Dược phẩm DHG Dự án đầu tư xây dựng nhà máy mới của Công ty Cổ phần Dược Hậu Giang tại khu Công nghiệp Tân Phú Thạnh, huyện Châu Thành A, tỉnh Hậu Giang trên diện tích 8,07 ha. Diện tích xây dựng trong Giai đoạn I là 04 ha, sẽ xây dựng các hạng mục: Xưởng sản xuất Dược phẩm; Kho chứa nguyên liệu và thành phẩm; Khu nhà Văn phòng; Khu nhà Kiểm nghiệm. Ngoài ra, còn có các thiết bị sản xuất, tất cả các hạng mục phụ trợ, xử lý nước thải, hạ tầng kỹ thuật đồng bộ khác, đủ điều kiện khi đưa nhà máy vào hoạt động với tiêu chí đảm bảo vệ sinh môi trường được đánh giá công nhận. Nhà máy Dược phẩm Hậu Giang chính thức hoạt động vào tháng 4/2014 và được Cục Quản Lý Dược chứng nhận đạt GMP WHO vào tháng 11/2013 cho các sản phẩm Non-betalactam dạng rắn và sản phẩm Betalactam vào tháng 7/2015.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Mặt bằng tổng thể:

2.1. Xây dựng, tổ chức, quản lý và điều hành của Công ty Sơ đồ tổ chức:

N Ầ R

Hình 2.2: Mô hình nhà máy Nhà máy được bố trí gồm các khu vực: • Văn phòng – Phòng NC-PT – Phòng QLCL – Phòng kiểm nghiệm . • Xưởng nonbetalactam (xưởng 1).

ÓA

• XưởngNhà máy sản xuất bao bì. • Xưởng Betalactam (xưởng 2) (đang trong giai đoạn hoàn thiện).

H Í

• Các khu phụ trợ: Nhà ăn, nhà để xe, khu xử lý nước, nước thải,…. • Khu đất đầu tư mới. Diện tích:

N Á TO

Tổng diện tích nhà máy 8,07 ha, trong đó: −Khu vực văn phòng – kiểm nghiệm

-L

: 1 200 m2

N À Đ

Nhận xét: Mô hình quản lý tinh gọn, chịu sự chỉ đạo trực tiếp từ các Giám đốc chức năng của DHG PHARMA và Ban Giám đốc nhà máy 2.2.Chức năng hoạt động của các phòng 2.2.1. Phòng Quản lý chất lượng Trách nhiệm và quyền hạn: Thiết lập và triển khai áp dụng các tiêu chuẩn mới. Duy trì hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với yêu cầu của các tiêu chuẩn công ty đang áp dụng như: GMP, GSP, GDP, GPP, GLP, ISO IEC/17025…

Nhiệm vụ: tiêu chuẩn do giám đốc chất lượng chỉ định. 2

−Đất dành cho các dự án đầu tư mới

: 28 000 m (2,8 ha)

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

− Thiết lập, triển khai áp dụng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo các

−Xưởng betalactam : 4 000 m2

không phù hợp.

−Công ty In bao bì : 10 000 m2

ỄN

.Q P T

Được quyền yêu cầu tạm ngưng công việc của các đơn vị nếu phát hiện có sự

−Xưởng Non-betalactam : 5 990 m2 −Hệ thống kho: 2 892 m2

G N Ư

O Ạ Đ

N Ơ H

− Kiểm soát toàn bộ hệ thống tài liệu của công ty.

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com + Phối hợp tổ chức đánh giá nhà cung cấp nguyên liệu, bao bì.

− Theo dõi các quá trình từ lúc mua nguyên liệu cho đến lúc xuất xưởng thành phẩm, tiếp nhận và xử lý sản phẩm trả về.

+ Phối hợp giải quyết nguyên liệu, bao bì không phù hợp.

− Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, tình

• Với bộ phận bán hàng:

trạng vệ sinh,…) và kiểm soát trong quá trình.

N Ơ H

+ Phối hợp giải quyết khiếu nại khách hàng, thu hồi sản phẩm.

− Theo dõi việc biệt trữ, bảo quản nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản

+ Theo dõi, kiểm tra, nhắc nhở việc áp dụng các quy định, thủ tục, tiếp nhận các

phẩm chờ đóng gói, thành phẩm.

yêu cầu và hỗ trợ trong đào tạo.

.Q P T

− Theo dõi việc bảo trì, sửa chữa thiết bị.

• Với khối sản xuất:

− Theo dõi việc kiểm soát thiết bị theo dõi và đo lường.

+ Quản lý hồ sơ, tài liệu sản xuất.

− Theo dõi việc xử lý các sản phẩm, nguyên liệu, bao bì bị loại bỏ.

+ Phối hợp giải quyết sản phẩm không phù hợp, sự cố trong quá trình sản xuất.

− Theo dõi việc lưu mẫu thành phẩm.

+ Phối hợp thực hiện công tác thẩm định.

− Kiểm soát hồ sơ lô sản xuất, quyết định xuất xưởng các sản phẩm phù hợp.

• Với phòng nghiên cứu và phát triển:

− Nghiên cứu độ ổn định thành phẩm do công ty sản xuất.

+ Phối hợp nghiên cứu độ ổn định, triển khai sản xuất sản phẩm mới.

− Tổ chức thẩm định: nhà xưởng, quy trình sản xuất, hướng dẫn vệ sinh, đánh

N Ầ R

− Tổ chức đánh giá chất lượng nội bộ. − Tổ chức đánh giá nhà cung cấp.

− Giải quyết các sản phẩm, nguyên liệu, bao bì không phù hợp trong quá trình − Giải quyết các khiếu nại khách hàng, thu hồi sản phẩm.

A Ó H

+ Phối hợp giải quyết sản phẩm không ổn định, sự cố trong quá trình sản xuất.

giá hiệu năng thiết bị.

sản xuất, lưu kho.

G N Ư

O Ạ Đ

0 0 1

+ Phối hợp thẩm định quy trình sản xuất.

2.2.2. Phòng Kiểm nghiệm

− Theo dõi việc thực hiện hoạt động khắc phục đối với các trường hợp không phù hợp bất thường.

Í L

− Tuân thủ đúng các chế độ báo cáo do công ty quy định.

− Thực hiện các nhiệm vụ có liên quan khác theo yêu cầu của ban Tổng Giám Đốc.

N Á TO

Quan hệ với các bộ phận khác:

Phòng Quản Lý Chất Lượng có mối quan hệ chặt chẽ với tất cả các đơn vị, bộ phận trong công ty:

ÀN

• Với Ban Giám đốc: báo cáo toàn bộ công tác quản lý hệ thống chất lượng trong toàn nhà máy.

ỄN

• Với bộ phận nhân sự: phối hợp lập chương trình, kế hoạch huấn luyện và đào

tác các nguyên tắc, tiêu chuẩn, quy định mà hệ thống phải tuân thủ.

Hình 2.3: Máy HPLC đặt tại khu vực kiểm nghiệm Chức năng: −Là phòng chức năng kiểm tra chất lượng các nguyên liệu- bao bì, sản phẩm trung gian/ sản phẩm chờ đóng gói trong quá trình sản xuất, thành phẩm nhập kho thông qua các thao tác kiểm tra chất lượng. −Hỗ trợ công tác thẩm định.

• Với bộ phận cung ứng:

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com −Thực hiện giai đoạn sản xuất thử, hướng dẫn và bàn giao qui trình sản xuất cho

−Quản lý các thiết bị đo lường- kiểm nghiệm, đảm bảo hoạt động chính xác đúng yêu cầu quy định.

−Xây dựng công thức gốc, hướng dẫn đóng gói, hồ sơ chế biến gốc, hồ sơ đóng

Hoạt động: −Đảm trách công tác kiểm nghiệm theo yêu cầu sản xuất kinh doanh, nghiên cứu

gói gốc cho tất cả các sản phấm.

phát triển sản phẩm mới, đúng với yêu cầu của tiêu chuẩn GMP, GLP, ISO/ IEC

hoặc các khiếu nại của khách hàng.

−Chuẩn bị phương pháp, tiêu chuẩn kiểm nghiệm đầy đủ, phù hợp với yêu cầu

2.3. Hoạt động của xưởng non-betalactam, tổ chức và quản lý dây chuyền theo

−Nhận mẫu, kiểm nghiệm và trả lời kết quả sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ

2.3.1.Giới thiệu chung về xưởng non – betalactam Xưởng non-betalactam là xưởng thuộc Công ty cổ phần Dược Hậu Giang với

đóng gói và thành phẩm đúng qui định.

N Ầ R

−Thực hiện công tác thẩm định: phối hợp với phòng Quản Lý Chất Lượng kiếm

các quyền và trách nhiệm được giao theo yêu cầu chức năng quản lý của Công ty, chịu

sản xuất, qui trình vệ sinh, kiểm vết β- lactam và các thẩm định khác có liên quan. −Đảm bảo các yêu cầu về huấn luyện nâng cao trình độ chuyên môn đối với CBCNV thuộc phòng Kiểm Nghiệm, hổ trợ huấn luyện nhân viên xưởng khi có nhu cầu.

−Đảm bảo về toàn bộ hoạt động kỹ thuật phòng Kiểm Nghiệm theo đúng tiêu chuẩn.

A Ó H

−Xây dựng hoạt động của phòng Kiểm Nghiệm theo yêu cầu của tiêu chuẩn GMP, GLP, ISO/IEC 17025.

Í L

−Cùng với các đơn vị có liên quan thực hiện đúng các yêu cầu thanh lý, xử lý hàng hóa, trả lời khiếu nại khách hàng. 2.2.3. Phòng Nghiên cứu và phát triển

ÁN

−Nghiên cứu và sản xuất thử sản phẩm mới.

−Nghiên cứu cải tiến chất lượng sản phẩm hiện có.

nhiệm vụ sản xuất thuốc viên, cốm, bột thuộc nhóm non-betalactam. Xưởng thực hiện

mẫu vi sinh môi trường, kiểm nghiệm mẫu, theo dõi độ ổn định, thẩm định qui trình

B 0 0

sự điều hành trực tiếp của các Giám Đốc Chức Năng. Xưởng sản xuất chịu trách nhiệm sản xuất theo đúng các tiêu chuẩn GMP và cung cấp đầy đủ sản phẩm theo kế hoạch kinh doanh. 2.3.2. Khái niệm GMP GMP là những chữ viết tắt bằng Tiếng Anh của các từ Good Manufacturing Practice – Thực hành sản xuất tốt; bao gồm những nguyên tắc, những quy định, hướng dẫn những nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất; áp dụng cho các cơ sở sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dược phẩm, dụng cụ y tế, mỹ phẩm… nhằm đảm bảo sản phẩm đảm bảo an toàn và chất lượng. GMP quan tâm đến các yếu tố quan trọng: con người, nguyên vật liệu, máy móc thiết bị, thao tác, môi trường ở tất cả các khu vực của quá trình sản xuất, kể cả vấn đề giải quyết khiếu nại của khách hàng và thu hồi sản phẩm sai lỗi. Những yêu cầu của GMP có tính mở rộng và tổng quát, cho phép mỗi nhà sản xuất có thể tự quyết định về số quy định, tiêu chuẩn, thủ tục, hướng dẫn công việc sao

−Xây dựng kế hoạch, tổ chức thực hiện, theo dõi kết quả tháng/ quí/ năm công tác nghiên cứu sản phẩm mới và sản phẩm cải tiến chất lượng.

cho đáp ứng được các yêu cầu cần thiết, phù hợp với loại hình, lĩnh vực sản xuất và điều kiện cơ sở vật chất của doanh nghiệp. Chính vì vậy số các quy định, thủ tục của hệ thống GMP của mỗi doanh nghiệp sẽ khác nhau.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

G N Ư

GMP

−Lấy mẫu, kiểm nghiệm và trả lời kết quả nguyên liệu- bao bì đúng qui định.

O Ạ Đ

theo qui định của Cục Quản Lý Dược.

yêu cầu của công tác kiểm nghiệm.

ỄN

.Q P T

−Thực hiện việc đăng ký, lưu hành các sản phẩm mới, các sản phẩm đăng ký lại

thành phẩm do công ty sản xuất. Lập danh mục, đảm bảo có đủ các chất cần thiết theo

ÀN

−Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm thành phẩm.

kiểm tra chất lượng nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói,

Chức năng:

−Phối hợp với các đơn vị có liên quan giải quyết các sự cố kĩ thuật trong sản xuất

17025 và hoạt động của hệ thống quản lý chất lượng.

Hoạt động:

N Ơ H

các xưởng sản xuất đối với các sản phẩm mới và các sản phẩm cải tiến chất lượng.

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com Trang thiết bị: được bố trí phù hợp với quy mô sản xuất, tất cả máy móc được

2.3.3. Mục đích của GMP Giúp doanh nghiệp sản xuất, gia công, đóng gói thực phẩm, dược phẩm, thiết bị y

vận hành, vệ sinh và được thẩm định theo định kỳ theo SOP.

N Ơ H

tế có thể thiết kế, xây dựng, lắp đặt thiết bị, nhà xưởng đảm bảo điều kiện về kỹ thuật

Tài liệu: hệ thống tài liệu phù hợp theo tinh thần “ viết ra những gì để làm, làm

và quản lý, nhằm sản xuất được sản phẩm có chất lượng, đáp ứng yêu cầu ngày càng

theo những gì đã viết và các kết quả ghi vào hồ sơ”. Tất cả các hồ sơ tài liệu được

khắt khe của các thị trường trong và ngoài nước.

thẩm định, kiểm soát và được lưu lại theo hệ thống.

Xử lý nguyên liệu: có một số nguyên liệu được xử lý sơ bộ trước khi đưa vào

2.3.4. Ý nghĩa và lợi ích Tất cả các quá trình quan trọng đều được xem xét, xây dựng thủ tục, phê chuẩn

sơ bộ để loại những bột có kích thước lớn. nghiền bột đạt độ mịn theo yêu cầu sản xuất

Các điều kiện phục vụ cho quá trình sản xuất được xác định và đưa ra các yêu

của từng sản phẩm.

cầu để thực hiện, kiểm soát một cách rõ ràng.

Có 2 phòng cân trong khu vực sản xuất của xưởng 1. khối lượng cân được cấp phát nguyên liệu, tá dược, bao bì theo lệnh sản xuất do phòng Kế Hoạch Tổng Hợp

quả (không đầu tư quá mức cần thiết gây lãng phí hay đầu tư không đúng yêu cầu).

N Ầ R

Cải thiện tính năng động, trách nhiệm và hiểu biết công việc của đội ngũ nhân Tăng cường sự tin cậy của khách hàng và cơ quan quản lý. cạnh tranh và tiếp thị, tăng cơ hội kinh doanh, xuất khẩu thực phẩm.

Chuyển từ kiểm tra độc lập sang công nhận, thừa nhận lẫn nhau, đáp ứng được tiến trình hòa nhập và đòi hỏi của thị trường nhập khẩu. 2.3.5. Các yêu cầu của GMP Con người:

Í L

A Ó H

Có trình độ chuyên môn phù hợp để thực hiện các nhiệm vụ thuộc phạm vi trách nhiệm sản xuất và trách nhiệm đó được ghi rõ trong bản mô tả công việc.

Nguyên vật liệu: Các hoạt chất, tá dược, bao bì, nguyên vật liệu, bao bì đóng gói

thực hiện (làm lệnh).

viên. Đạt được sự công nhận Quốc tế, bảo vệ thương hiệu của sản phẩm,tăng khả năng

B 0 0

ỄN

đã cài sẵn nếu cân không đúng sẽ được báo bằng chớp màu vàng . Sau khi cân, máy tính sẽ in ra khối lượng cân cụ thể, phiếu này được dán lên bao bì đựng nguyên liệu. Cân được vệ sinh sạch sẽ sau khi sử dụng và được hiệu chỉnh định kì. Trộn nguyên liệu: Trộn bằng máy trộn siêu tốc, có thể trộn tá dược dính (dùng trong phương pháp xát hạt ướt). Máy trộn hình lập phương khuấy trộn theo nguyên tắc trộn trượt theo các cạnh, dùng trộn các bột khô với nhau, không trộn ướt, thường dùng trộn tá dược trơn bóng. Sấy: máy sấy tầng sôi hoặc sấy tủ để sấy bột và hạt. Máy sấy tầng sôi có cải tiến có thể sấy, phun dịch bao, tạo hạt. Trộn hoàn tất: trọn bằng máy trộn lập phương và giao cho công đoạn dập viên, ép gói, đóng nang..... Ép vĩ hoặc ép gói: đây là công đoạn đóng gói lần 1 còn trong khu vực sạch cấp

quy định nghiêm ngặt của GMP. độ D

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

Máy tính đã lập trình cài sẵn cách cân và thứ tự cân. Có 2 cách cân có thể cân

từng khối lượng nhỏ hoặc cân đuổi theo khối lượng lớn cần lấy ( dễ sai số). Máy tính

Môi trường cơ sở vật chất, nhà xưởng: được bố trí theo nguyên tắc một chiều nhằm tránh nhiễm chéo, ánh sáng , nhiệt độ, độ ẩm , áp suất trong các phòng luôn theo

Khi cân phải có kiểm soát viên (KVS) kiểm nghiệm, KSV sản xuất và nhân viên

kho giám soát để tránh nhầm lẫn trong quá trình cân.

luôn được kiểm tra đánh giá chất lượng theo tiêu chuẩn đã đề ra nhằm đảm bảo thuốc sản xuất ra có chất lượng như đã đăng ký.

G N Ư

Cân nguyên liệu:

hóa, các yêu cầu tối thiểu về nhà xưởng, thiết bị được xác định rõ ràng để đầu tư hiệu

ÁN

O Ạ Đ

2.3.6. Mô tả đường đi nguyên liệu cho đến thành phẩm

Chi phí thấp hơn do quá trình sản xuất và việc kiểm soát chất lượng được chuẩn

Bảo 100% nhân viên am hiểu về GMP.

.Q P T

sản xuất. nguyên liệu là bột thường bị vón cục trong quá trình bảo quản nên phải rây

và thực hiện để đảm bảo sự ổn định và phù hợp với các đặc điểm kỹ thuật,

ÀN

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Trang bị: bao bì đóng gói cấp 2 và hoàn tất công đoạn đóng gói, thành phẩm

2.3.6. Sơ đồ tổ chức xưởng

được kiểm soát lần cuối và nhập kho hoàn thành thủ tục xuất xưởng Tất cả các công đoạn đều có kiểm soát chặt chẽ và đạt yêu cầu tiêu chuẩn mới được chuyển qua công đoạn tiếp theo, đảm bảo sự đồng nhất của lô sản phẩm trong

suốt quá trình sản xuất. Hồ sơ ghi chép và lưu lại tất cả các thông số, quá trình sản xuất của 1 lô thành phẩm. 2.3.6. Các dạng bào chế : • Viên nén : Là dạng bào chế thông dụng nhất. Nén viên bằng các máy dập có công suất lớn (27, 35 chày). Có máy nén viên 2 lớp (2 phễu tiếp liệu), máy nén viên có 2 đường ra viên. Máy nén viên kiểu mới có cánh đảo trong phễu tiếp liệu giúp cho bột

G N Ư

nguyên liệu xuống rất đều, không bị vón cục hay nghẹt, cho viên nén có độ đồng đều khối lượng cao. Viên sau khi nén được đưa qua hệ thống làm sạch (lắc rung, lau và hệ thống hút bụi).

N Ầ R

• Viên bao đường : Bao đường theo 5 công đoạn (bao bảo vệ, bao nền, bao nhẵn, bao màu, bao bóng). Bao đường là một thế mạnh của công ty do có công thức bao bóng đặc biệt cho viên bao có hình thức đẹp, nhân viên bao đường phải có kỹ thuật và

được huấn luyện tốt. • Viên bao phim: Bao bằng máy cho năng suất cao.

0 0 1

• Viên nang: Vô nang bằng máy hoặc bằng thủ công (dùng cho sản phẩm dạng

A Ó H

O Ạ Đ

N Ơ H

.Q P T

hạt - vi hạt (coldacmin, terpincodein). Máy vô nang có năng suất cao. Nguyên liệu dùng đóng nang có thể là vi hạt, bột thuốc hay cốm hạt. Vi hạt được tạo bằng phương

Í-

pháp đùn cốm, tạo hạt - ly tâm. Thực chất đây chỉ là giả vi hạt để thuốc có hình thức

-L

đẹp, không có tác dụng phóng thích theo thời gian. Sau khi đóng nang, viên nang được làm sạch bụi để được ép vỉ.

ÁN

Nhà xưởng: Xưởng sản xuất thuốc theo dây chuyền sản xuất liên tục từ khâu pha

chế đến khâu đóng gói và theo nguyên tắc 1 chiều.

ỄN

ÀN

2.4.1. Giới thiệu Hệ thống quản lý chất lượng thuốc Theo quan niệm chung của GMP thì chất lượng thuốc phải được hình thành từ tất cả các khía cạnh có liên quan đến chất lượng chứ không phải chỉ căn cứ vào kết quả kiểm nghiệm cuối cùng. Do đó hệ thống đảm bảo chất lượng được đặt ra để điều hành tất cả các hoạt động của toàn nhà máy nhằm đảm bảo nhà máy luôn tuân thủ theo các tiêu chuẩn đã đăng ký. Hệ thống đảm bảo chất lượng vững chắc, đồng bộ và hiệu quả khi tất cả các khâu đều thực hiện đúng hướng dẫn đã đề ra.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

2.4. Khảo sát hệ thống đảm bảo chất lượng thuốc

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Một hệ thống đảm bảo chất lượng toàn diện phải bao gồm cả 5 GxP: GMP,

• Thực hiện các nhiệm vụ khác có liên quan theo yêu cầu của ban Tổng Giám

GLP, GSP, GDP, GPP, nghĩa là chất lượng phải được đảm bảo từ sản xuất đến khi

Đốc.

phân phối cho người tiêu dùng.

Hệ thống quản lý chất lượng thuốc phải đảm bảo rằng

2.4.2. Vai trò của Phòng Quản lý chất lượng thuốc

N Ơ H

• Sản phẩm được thiết kế và phát triển theo cách thức sao cho có thể đảm bảo

Phòng Quản Lý Chất Lượng có nhiệm vụ

đáp ứng được các yêu cầu của GMP và Thực hành tốt phòng kiểm nghiệm (GLP).

• Thiết lập, triển khai áp dụng và duy trì hệ thống quản lý chất lượng theo các

• Các thao tác sản xuất và kiểm tra chất lượng được nêu rõ ràng và các nguyên

tiêu chuẩn do Giám Đốc chất lượng chỉ định.

tắc GMP được vận dụng.

.Q P T

• Kiểm soát toàn bộ hệ thống của công ty.

• Trách nhiệm quản lý được nêu rõ ràng.

• Theo dõi toàn bộ quá trình từ lúc mua nguyên liệu cho đến xuất xưởng thành

• Có các bố trí cho sản xuất, cung ứng và cho việc sử dụng đúng loại nguyên

phẩm, tiếp nhận và xử lý sản phẩm trả về. • Theo dõi việc kiểm soát các điều kiện sản xuất (nhiệt độ, độ ẩm, áp suất, tình

bước kiểm tra trong quá trình sản xuất và thẩm định.

• Theo dõi việc biệt trữ, bảo quãn nguyên liệu, bao bì, sản phẩm trung gian, sản phẩm chờ đóng gói, thành phẩm. • Theo dõi việc bảo trì, sửa chữa thiết bị. • Theo dõi việc kiểm soát thiết bị theo dõi và đo lường. • Theo dõi việc xử lý các sản phẩm nguyên liệu bao bì bị loại bỏ. • Theo dõi việc lưu mẫu thành phẩm. • Kiểm soát hồ sơ lô sản xuất, quyết định xuất xưởng các sản phẩm phù hợp. • Nghiên cứu độ ổn định thành phẩm đo công ty sản xuất.

ÓA

• Tổ chức đánh giá chất lượng nội bộ.

N Á TO

• Tổ chức đánh giá nhà cung cấp.

Í L -

-H

• Giải quyết các sản phẩm, nguyên liệu, bao bì không phù hợp trong quá trình sản

ÀN

• Giải quyết các khiếu nại khách hàng, thu hồi sản phẩm.

• Theo dõi việc thực hiện hoạt động khắc phục đối với các trường hợp không phù

N Ễ I

hợp bất thường.

ẦN

• Thành phẩm được chế biến và kiểm tra đúng theo các quy trình đã định. • Sản phẩm không được bán hay cung cấp trước khi người được uỷ quyền

chứng nhận mỗi lô sản phẩm đã được sản xuất và kiểm nghiệm theo đúng các quy định nêu trong giấy phép lưu hành và các quy chế có liên quan đến việc sản xuất, kiểm tra chất lượng và xuất lô dược phẩm. • Có các biện pháp để đảm bảo tới mức tối đa là sản phẩm được bảo quản, phân phối và sau đó là bảo quản sao cho duy trì được chất lượng trong suốt tuổi thọ của sản phẩm. • Có một quy trình tự thanh tra và/hoặc kiểm tra về chất lượng để thường xuyên đánh giá hiệu quả và tính phù hợp của hệ thống đảm bảo chất lượng. 2.4.3. Công tác thực hành tốt sản xuất thuốc Thực hành tốt sản xuất thuốc là một phần quan trọng của quản lý chất lượng, nhằm đảm bảo rằng sản phẩm được sản xuất đồng nhất, đúng tiêu chuẩn chất lượng và đúng với mục đích sử dụng của giấy phép lưu hành. Thực hành tốt sản xuất thuốc để đảm bảo các nguyên tắc của GMP nhằm loại bỏ các nguy cơ thường gặp trong sản xuất: • Nhà xưởng được bố trí, thiết kế, xây dựng, lắp đặt và bảo dưỡng phù hợp với

• Tuân thủ đúng các chế độ báo cáo do công ty quy định.

các thao tác thực hiện trong khu vực sản xuất nhằm giảm thiểu những rủi ro sai sót và dễ vệ sinh tránh những bất lợi cho sản phẩm. • Nhà xưởng được bố trí theo qui trình sản xuất một chiều.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

• Tổ chức thẩm định: nhà xưởng, quy trình sản xuất, hướng dẫn vệ sinh, đánh giá hiệu năng thiết bị.

G N Ư

• Thực hiện tất cả các bước kiểm tra cần thiết đối với sản phẩm trung gian, các

trạng vệ sinh…) và kiểm soát trong quá trình.

xuất, lưu kho.

O Ạ Đ

liệu ban đầu và nguyên liệu bao gói.

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com • Có đường đi riêng cho nguyên vật liệu và con người.

• Tất cả các qui trình sản xuất đều được xem xét một cách kỹ lưỡng, đảm bảo sản phẩm làm ra sẽ đạt theo tiêu chuẩn qui định.

Chống nhầm lẫn

N Ơ H

Không pha chế, đóng gói các sản phẩm khác nhau ở cùng một nơi hoặc ở gần

• Thực hiện thẩm định các qui trình.

nhau.

• Có đủ nguồn nhân lực cần thiết.

• Có đủ hướng dẫn công việc và qui trình rõ ràng dễ hiểu.

• Thực hiện dây chuyền trống không.

• Công nhân được huấn luyện qui trình và hướng dẫn công việc để thực hiện một

• Phải dán nhãn nhận dạng ghi rõ tên, số lô. Có 4 loại nhãn nhận dạng:

.Q P T

Nhãn màu vàng: sản phẩm chờ kiểm tra chất lượng.

cách chính xác. • Tất cả các công đoạn sản xuất đều được ghi chép lại.

Nhãn màu xanh: sản phẩm đạt chất lượng.

• Hồ sơ sản xuất được lưu theo đúng qui định để đối chiếu khi cần.

Nhãn màu cam: sản phẩm chờ xử lý.

• Những khiếu nại về sản phẩm được kiểm tra, tìm nguyên nhân và có biện pháp

Nhãn màu đỏ: sản phẩm loại bỏ.

G N Ư

An toàn lao động

khắc phục.

• Đồ bảo hộ lao động: được trang bị cho tất cả mọi người bước vào bên trong

Chống nhiễm chéo

N Ầ R

trong phòng luôn nhỏ hơn áp suất hành lang để tránh sinh bụi và phát tán bụi: cánh cửa cho 1 lần ra (vào), chứa được 5 người cho 1 lượt đi, không mở cùng lúc 2

bên này vào hành lang phòng bên kia (hạn chế thay đổi áp suất, nhiệt độ của các

ÓA

phòng).

H Í

• Tại mỗi phòng máy: kỹ thuật viên không được qua phòng khác, mặt hàng thuốc khác nhằm tránh nhiễm chéo giữa các phòng cùng bộ phận, kỹ thuật viên không được

-L

qua phân xưởng khác nhầm tránh nhiễm chéo giữa các phân xưởng khác nhau. Kỹ

N Á TO

thuật viên ra vào đóng cửa để đảm bảo nhiệt độ, áp suất, độ ẩm trong mỗi phòng máy. • Nguyên tắc vệ sinh nhà xưởng và vệ sinh cá nhân ở mức cao ở mọi lĩnh vực của sản xuất: nhân viên, nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ, nguyên vật liệu, bao bì, sản phẩm dùng để làm vệ sinh và tẩy trùng và bất kì nguồn gây tạp nhiễm nào. • Thực hiện dây chuyền trống không: khu vực sản xuất và các thiết bị đều phải

ỄN

sạch sẽ và không còn các nguyên liệu, sản phẩm của lô trước.

khác (ví dụ phòng pha chế với dập viên), tránh rót nhiệt độ, áp suất từ bên hành lang

• Nguyên tắc vệ sinh nhà xưởng và vệ sinh cá nhân ở mức cao ở mọi lĩnh vực của

• Thay quần áo 2 lần, thay dép 2 lần để đảm bảo tránh nhiễm khuẩn từ ngoài vào

trong xưởng.

• Qua mỗi khu vực hành lang đều có 1 cửa Airlock, đặc điểm: chỉ mở được 1 cánh cửa nhằm tránh nhiễm các thuốc này với thuốc khác của bộ phận này với bộ phận

xưởng sản xuất gồm: nón, áo bay, găng tay, khẩu trang, dép.

Kiểm soát chặt chẽ sự lưu chuyển không khí trong khu vực sản xuất, áp suất

N À Đ

O Ạ Đ

2.5. Các thiết bị sử dụng, bố trí phân xưởng và các dây chuyền sản xuất 2.5.1. Cách bố trí phân xưởng Xưởng sản xuất thuốc theo dây chuyền sản xuất liên tục từ khâu pha chế đến khâu đóng gói và theo nguyên tắc 1 chiều. Quá trình sản xuất được bố trí theo dây chuyền 1 chiều, sử dụng lọc Hepa lọc không khí để tránh nhiễm chéo và nhầm lẫn. 2.5.2. Các dây chuyền sản xuất Sau gần một tháng thực tập tại xưởng non- betalactam nhóm đã đi thực tập tại

các khu vực: dập viên, sủi bọt, pha chế, ép vỉ, đóng gói. Từ đó rút ra được một số bài học và kinh nghiệm như sau: Khu vực pha chế: Khu pha chế gồm có các phòng sau: • Phòng kiểm soát pha chế. • Phòng trộn cao tốc. • Phòng sấy và sấy tầng sôi.

sản xuất: nhân viên, nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ, nguyên vật liệu, bao bì, sản phẩm

• Phòng trộn hoàn tất.

dùng để làm vệ sinh và tẩy trùng và bất kì nguồn gây tạp nhiễm nào.

• Phòng pha chế thuốc sủi.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Để tránh sự nhiễm chéo, có sự chênh lệch áp suất giữa trong và ngoài phòng pha chế sao hạn chế tối đa bụi lẫn ra ngoài hành lang chung nhiễm sang sản phẩm khác trong dây chuyền. Khu vực pha chế bao gồm các hoạt động:

• Ở phòng trộn cao tốc: hoạt chất sẽ được trộn với các tá dược bằng cách trộn khô, trộn ướt với thời gian và số vòng quay/phút tùy theo từng loại thuốc,.. ngay sau khi được trộn xong hỗn hợp này sẽ được tiến hành xát hạt bằng máy xát hạt. • Ở phòng sấy tầng sôi: sản phẩm sau khi xát hạt ướt sẽ được chuyển sang phòng sấy tầng sôi để sấy khô và sửa hạt. • Ở phòng trộn hoàn tất: khi đã được sấy khô và sửa hạt, thuốc sẽ được chuyển

G N Ư

thành công đoạn pha chế, chờ chuyển sang các khu sau. • Phòng pha chế thuốc sủi: bột nguyên liệu cho vào máy trộn cao tốc (chú ý acid

N Ầ R

với base trộn riêng máy) rồi cho qua máy xát cốm, sau đó sản phẩm được đưa đi sấy tầng sôi rồi qua máy sửa hạt. Tiếp theo, cho sản phẩm vào tủ sấy và sấy theo nhiệt độ và độ ẩm quy định.

Với pha chế thuốc dạng hạt: trộn nguyên liệu bằng máy trộn cao tốc, rồi cho qua

0 0 1

máy ly tâm để tạo hạt, cuối cùng cho qua rây để giữ lại hạt có kích cỡ quy định). Tiếp

A Ó H

.Q P T

Máy sửa hạt

Máy sấy tầng sôi

sang phòng trộn hoàn tất để trộn thêm tá dược trơn bóng, tá dược rã ngoại,… để hoàn

máy xát cốm, sau đó chuyển sang phòng tạo hạt (đầu tiên là xát hạt sau đó chuyển qua

O Ạ Đ

N Ơ H

theo, cho sản phẩm vào tủ sấy và sấy theo nhiệt độ và độ ẩm quy định. Sau đó lấy thuốc ra rây để loại bụi rồi đem trộn hoàn tất sau đó chuyển sang công đoạn đóng nang. 2.5.3 Một số thiết bị sử dụng trong sản xuất

N Ễ I

N À Đ

N Á TO

Phòng sấy

Máy trộn cao tốc

Máy xát hạt

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

Í L

Máy trộn lập phương

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Khu vực sủi bọt: Để đảm bảo các sản phẩm được sản xuất trong khu vực sủi bọt đạt chất lượng theo đúng tiêu chuẩn đã đề ra nên đòi hỏi khu vực sủi bọt phải đạt các chỉ tiêu quan trong về môi trường như nhiệt độ và độ ẩm phải được giữ hằng định ở mức nhiệt độ

200C ± 40C và đô ẩm 20% ± 4%. Ở mỗi phòng sản xuất đều được trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ và độ ẩm, và các số liệu phải được theo dõi, ghi lại trong số theo dõi hằng ngày. Phân xưởng có bố trí Airlock riêng, lọc thô, thông gió, và hệ thống điều chỉnh áp suất tại hành lang và các phòng, để tránh nhiễm bẩn từ ngoài vào cũng như nhiễm chéo giữa các sản phẩm.

G N Ư

Khu dập viên:

cầu và tách biệt với các khu sản xuất còn lại. lượng sản phẩm phù hợp. Các công việc chính: • Trộn các thành phần hoạt chất, tá dược bằng máy trộn lập phương cỡ nhỏ

• Sấy bằng tủ sấy

ÓA

0 0 1

Ở mỗi phòng đều có nhật ký sử dụng máy và sổ theo dõi công việc hằng ngày.

-H

Các sản phẩm dạng sủi được sản xuất tại khu sủi bọt: DAVITA BONE SUGAR FREE, DAVITA BONE, BOCALEX C 1000, BOCALEX MULTI…. Một số thiết bị trong khu sủi bọt:

ỄN

ÀN

ÁN

LÍ

Máy ép gói tự động

Dập viên gồm 3 bộ phận: dập viên, bao phim và đóng nang.

Kho bao bì, kho bán thành phẩm cũng nằm trong khu sủi bọt để đảm bào chất

• Ép gói thuốc bột

.Q P T

Tủ sấy

Airlock còn có chức năng đảm bảo nhiệt độ và độ ẩm trong khu sủi bọt đạt yêu

• Dập viên sủi bằng máy dập viên xoay tròn

O Ạ Đ

N Ơ H

ẦN

• Máy bao phim gồm các loại 100kg, 200kg, 25kg. Nguyên tắc hoạt động là phun

liên tục dịch bao đến khi đạt được độ dày thích hợp. Quy trình máy bao phim gồm 3

giai đoạn: Giai đoạn 1: sấy viên nhân: nhiệt độ 60oC trong 15 phút. Giai đoạn 2: bao viên ở nhiệt độ 60oC – 75oC, áp suất 2,8 – 3 kg/cm2. Giai đoạn 3: sấy viên sau khi đã bao. • Hệ thống máy dập viên sử dụng là máy dập viên xoay tròn. Có 5 máy 35 chày,

6 máy 27 chày; với ưu điểm cho công suất lớn, máy chạy êm và ít bay bụi. Các máy luôn được vệ sinh, kiểm tra và bảo trì thường xuyên. Có thêm một máy kiểm tra vô khuẩn đối với các mặt hàng có yêu cầu kiểm tra độ nhiễm khuẩn. Quy trình tiến hành dập viên: Đảm bảo tuân theo nguyên tắc của GMP-WHO. Tại bộ phận dập viên, các khâu luôn được kiểm tra, giám sát chặt chẽ từ lúc nhận nguyên liệu cốm đầu vào cho đến giai đoạn hoàn tất tạo thành viên. Đầu tiên, nguyên liệu đã qua giai đoạn pha chế (xát hạt, sửa hạt, trộn hoàn tất) được kiểm tra cảm quan, loại bụi trước khi đưa vào máy dập viên. Trong quá trình dập viên, các thông số khối lượng và độ cứng luôn được điều chỉnh, kiểm soát để dập ra được các viên đạt yêu cầu về cảm quan cũng như chất lượng. Mỗi loại thuốc có một bộ

Máy ép gói ngang

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

chày riêng từ đó dập thành viên tùy theo kích cỡ của từng chày. Các viên đạt yêu cầu

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

(thuốc nhẵn hai mặt, thành viên không bị bể vỡ) sẽ được cho vào thùng lưu trữ tại

Phòng chứa sản phẩm: chứa thuốc chờ ép vỉ.

phòng sản phẩm trung gian, chờ chuyển qua giai đoạn kế tiếp.

Phòng kiểm soát: kiểm soát, giám sát việc ép vỉ.

• Mỗi phòng dập viên phụ trách sản xuất một mặt hàng thuốc khác nhau, do đó

• Khu đen (đóng gói thuốc):

áp suất bên trong phòng phải luôn đảm bảo thấp hơn áp suất ngoài hành lang để tránh

N Ơ H

• Các bàn đóng hộp: nhận thuốc đã ép vỉ từ khu xám qua các airlock thông giữa

nhiễm chéo và bay bụi.

hai khu hoặc qua băng chuyền nối liền từ máy ép vỉ ra khu đen và có nhân viên kiểm tra bao quát (số lô, tên thuốc, hạn sử dụng, tình trạng viên thuốc,…), đóng thuốc vào

.Q P T

hộp rồi cho vào thùng, dán nhãn trên thùng.

• Băng chuyền: vận chuyển các thùng thuốc đến nơi đóng thùng và để kiểm nghiệm lại các thuốc.

O Ạ Đ

• Nơi đóng thùng: đóng và niêm phong thùng rồi đưa vào kho.

G N Ư

• Phòng chứa hộp và toa thuốc. • Nơi để thùng thuốc tạm thời: chứa các thùng đã đóng chờ kiểm tra và đưa vào

kho thành phẩm.

Máy đóng nang tự động

Máy dập viên xoay tròn Khu ép vỉ:

N À Đ

N Á TO

Í L

A Ó H

B 0 0

ẦN

• Bàn kiểm soát: kiểm soát việc đóng gói.

Thiết bị-máy móc:

Máy ép vỉ

Máy phun số lô

Máy bao phim

Gồm 2 khu vực (khu xám và khu đen) thực hiện các nhiệm vụ khác nhau:

N Ễ I

• Khu xám:

Các phòng ép vỉ: dùng máy ép vỉ cho thuốc vào vỉ..

Phòng nguyên liệu: nguyên liệu làm vỉ (thường là nhôm) và nhựa PVC.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

Máy dán nhãn

Máy dán thùng

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

2.6. Quy trình tổng quát sản xuất các dạng thuốc đang áp dụng tại Công ty

KIỂM SOÁT CẢM QUAN CÂN ĐONG

CẤP PHÁT

PHA CHẾ

Dung dịch kem, hỗn dịch, thuốc nhỏ mắt

Viên nang mềm

2.6.1. Quy trình sản xuất viên nén bằng phương pháp tạo hạt ướt:

GIAI ĐOẠN KIỂM TRA

GIAI ĐOẠN SẢN XUẤT

KIỂM SOÁT KIỂM NGHIỆM

Viên nén, bao, nang cứng, thuốc bột, cốm

Viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt

Nhào trộn KIỂM SOÁT KIỂM NGHIỆM

NHẬP KHO

QUY TRÌNH NHẬP KHO

Xát hạt

QUY TRÌNH LƯU TRỮ

LƯU HỒ SƠ

QUY TRÌNH XUẤT KHO

XUẤT KHO

N Ầ R

N Ễ I

N À Đ

Trộn

N Á TO

-L

Q P.

KIỂM SOÁT KIỂM NGHIỆM

ĐÓNG CHAI, ÉP VỈ, ÉP GÓI

LƯU MẪU

Í-

A Ó H

N Ơ H

Bột đơn

0 0 1

G N Ư

O Ạ Đ

Bột kép

Khối ẩm

Hạt ướt

Sấy, sửa hạt

Hạt khô Trộn tá dược ngoài Trộn hoàn tất

Sản phẩm trung gian

Viên nén

Đóng gói

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

2.6.2. Quy trình sản xuất viên nén bằng phương pháp tạo hạt khô:

Trộn bột kép

Dập viên to tạo hạt

Sửa hạt Trộn tá dược (tá dược dính, trơn) Dập viên

Đóng gói

2.7. Tổ chức cách sắp xếp kho, bảo quản và dự trữ thuốc

ÓA

2.7.1. Nguyên tắc sắp xếp

-H

• Tiết kiệm diện tích, dung tích nhà kho và trang thiết bị bảo quản.

LÍ

• Đảm bảo an toàn cho hàng hóa (không bị đổ vỡ, bẹp...) và an toàn lao động trong kho hàng hóa.

ÁN

• Thuận tiện cho công tác kiểm tra, kiểm kê và nắm vững lượng hàng trong kho. • Thuận tiện cho công tác xuất nhập hàng hóa .

• Chất xếp hàng hóa trong kho theo đúng thứ tự: xếp chồng đứng trên kệ, bục

ÀN

khối đứng, xếp trên giá hàng nhẹ và có kích thước nhỏ. • Chú ý các yêu cầu về điều kiện bảo quản trên nhãn thuốc, thường xuyên kiểm

ỄN

tra nhiệt độ và độ ẩm trong kho, làm vệ sinh, phòng chống cháy nổ và bão lụt.

.Q P T

Cách xếp kho nguyên liệu 2.7.2. Nguyên tắc bảo quản chung • Phải tiến hành phân loại ngay khi nhập thuốc vào kho. • Hàng nhập trước, để bên ngoài, xuất trước (Nguyên tắc FIFO: first in, first

out). • Sắp xếp trong kho phải đảm bảo: • Bảo quản tốt • Tránh nhầm lẫn, an toàn. • 3 dễ: dễ thấy - dễ lấy - dễ kiểm tra • Bảo quản trong kho đảm bảo 5 chống: • Chống ẩm, nóng, mối, mọt, chuột, côn trùng... • Chống nhầm lẫn. • Chống cháy nổ. • Chống thuốc quá hạn dùng. • Chống đỗ vỡ hư hao, mất mát • Đảm bảo an toàn lao động. • Bao bì phù hợp-nhãn đúng quy định.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

ẦN

G N Ư

O Ạ Đ

N Ơ H

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com Dự trữ thuốc:

Các điều kiện bảo quản chung: o

• Thuốc bột-thuốc viên: chống ẩm-nóng-nấm mốc...

• Nhiệt độ phòng: 15-25 C (Có khi đến 30 C) o

N Ơ H

• Kho mát: 8-15 C

• Viên nang-viên bao: tránh chảy- dính, bong nứt, phai màu, loang màu...

• Kho lạnh: < 8oC

• Thường xuyên theo dõi diễn biến chất lượng thuốc.

• Tủ lạnh: 2-8oC

• Kho nguyên liệu dễ cháy: bảo quản riêng, kho thiết kế theo kho cháy nổ giữa

• Kho đông lạnh: < -10oC

tường và trần kho có khe thông hơi, cầu dao và công tắc điện phải để bên ngoài, tránh

• Điều kiện bảo quản “Khô”

các nguyên nhân cháy nổ trong kho...

Kho nguyên liệu độc: phải chú ý kỹ các ký hiệu nguy hiểm trên nhãn.

• Độ ẩm tương đối không quá 70%.

Hình 2.5 Bảo quản lạnh: 2-8oC

N Ễ I

N Á TO

Í L

O Ạ Đ

2.7.3. Sơ đồ tổ chức kho

• Thông thoáng, tránh ánh nắng mặt trời chiếu gay gắt.

N À Đ

.Q P T

A Ó H

0 0 1

N Ầ R

G N Ư

Hình 2.6 Kho đông lạnh: < -10oC

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

CHƯƠNG 3: KẾT LUẬN

N Ơ H

KINH NGHIỆM BẢN THÂN

Sau 2 tuần thực tập tại Nhà máy Dược phẩm DHG, em đã được tham gia vào một



số khâu trong dây chuyền sản xuất thuốc tại xưởng Non-betalactam tại khu công

nghiệp Tân Phú Thạnh. Em nhận thấy đây là môi trường làm việc rất chuyên nghiệp và

Qua gần hai tuần thực tập tại Công ty TNHH MTV Dược Phẩm DHG, em đã có

hiện đại. Để mỗi sản phẩm được tạo ra đều đạt chất lượng theo GMP-WHO thì mỗi

cơ hội tìm hiểu thêm về mô hình tổ chức, quản lý, điều hành và quá trình sản xuất

công đoạn, quy trình đều có những quy chuẩn riêng và được yêu cầu thực hiện theo

thuốc của một Công ty Dược. Khoảng thời gian thực tập tại công ty đã giúp em học tập

một cách khắc khe và nghiêm túc, đòi hỏi độ chính xác và chuyên nghiệp cao; đồng

thêm được rất nhiều điều bổ ích, thông qua đó có thể áp dụng một số kiến thức thực

thời, sự đoàn kết và giúp đỡ lẫn nhau của các khâu trong hệ thống cũng là điều cực kì

tiễn đã học được ở công ty vào công việc sau này.

O Ạ Đ

.Q P T

Sau khi được học tập và trải nghiệm tại Nhà máy Dược phẩm Hậu Giang, em đã

quan trọng. Bước ra từ môi trường học tập mang nặng tính lí thuyết để bước vào môi trường

rút ra được những bài học kinh nghiệm quý báu:

G N Ư

làm việc chuyên nghiệp, Em thật sự bỡ ngỡ với quy mô to lớn và hiện đại của Công ty

−Tuân thủ đúng nội quy an toàn, vệ sinh lao động và phòng cháy chữa cháy:

cùng phong cách làm việc chuyên nghiệp và năng động của cán bộ, công nhân viên tại

không đem những vật cháy nổ, nguy hiểm vào công ty; không hút thuốc lá, không

đây. Nhưng nhờ sự giúp đỡ và chỉ dạy nhiệt tình của quý cô, chú, anh, chị trong Công

mang điện thoại, trang sức, không trang điểm...

ty, em đã có cơ hội thực hành và kiểm chứng kiến thức mà em đã được học tại trường. Đặc biệt là được tìm hiểu và biết thêm về những điều Nhà trường không thể dạy. Bên cạnh sự chuyên nghiệp trong cách làm việc, yêu cầu khắt khe trong sản xuất của công ty thì sự chăm sóc, đãi ngộ của công ty đối với công nhân là điều rất đáng

nàn, thiếu dinh dưỡng và kém về sinh. Công ty Dược Hậu Giang luôn cố gắng chăm

ÓA

sóc sức khỏe cho công nhân một cách tốt nhất thông qua chế độ ăn uống, chăm sóc sức

khỏe và nghỉ ngơi. Bữa ăn tại Công ty luôn mang lại cảm giác như ăn cơm nhà, luôn

-H

ngon miệng với thức ăn đa dạng, nhiều dinh dưỡng và đảm bảo về sinh. Sau bữa ăn,

Í L -

công nhân luôn được chuẩn bị 1 ly sữa, ngoài mục đích cung cấp dinh dưỡng, sữa còn giúp loại thải chất độc ra khỏi cơ thể. Điều đó càng chứng minh sự quan tâm của công

N Á TO

ty đối với nhân viên của công ty. Đồng thời, công ty cũng tổ chức các đợt kiểm tra sức khỏe định kỳ để đảm bảo tất cả nhân viên có sức khỏe tốt nhất khi làm việc. Bên cạnh đó, các chuyến du lịch cũng thường xuyên được tổ chức để giúp công nhân có được

ÀN

những giây phút thư giãn bên gia đình và đồng nghiệp.

Những điều như vậy thực sự khiến em không có gì ngoài sự ngưỡng mộ và yêu

N Ễ I

thích công ty hơn nữa. Qua thời gian thực tập khiến chúng em có mơ ước được trở thành một thành viên của ngôi nhà chung Dược Hậu Giang để tiếp tục nghiệp dược mà

−Chấp hành nghiêm chỉnh nội quy và bản sắc văn hóa của công ty như: ăn mặc

kín đáo, ăn nói nhỏ nhẹ, thay dép và quần áo đúng nơi quy định,… −Cần chủ động, linh hoạt và luôn có sự tập trung cao vào công việc: không nói

chuyện hay đùa giỡn trong lúc làm việc,… −Thực hiện nghiêm túc nhiệm vụ được giao, chịu trách nhiệm trong công việc, không trốn tránh, thoái thác công việc hoặc nhiệm vụ được giao. −Tôn trọng và lắng nghe ý kiến của đồng nghiệp, trao đổi kinh nghiệm, học hỏi lẫn nhau trong quá trình thực hiện công việc để hoàn thành công việc một cách hoàn thiện nhất. −Tôn trọng giờ giấc, không dùng thời gian làm việc để làm việc riêng. −Biết cách ứng xử với mọi người, tôn trọng người khác như tôn trọng chính bản thân mình. −Phải có sự phối hợp chặt chẽ giữa các bộ phận để đảm bảo sản phẩm tạo ra có chất lượng đúng tiêu chuẩn. −Luôn kiểm tra, bảo trì máy móc trước, trong và sau khi vận hành để đảm bảo tính vẹn toàn của máy, đảm bảo chất lượng thuốc và bảo vệ tài sản chung của công ty. − Để

hoàn thành được thành phẩm vấn đề kiểm tra luôn chặt chẽ ở các công đoạn

để mang sản phẩm chất lượng nhất đến cho người sử dụng. Vấn đề vệ sinh luôn được

em đã và đang theo đuổi.

đặt lên hàng đầu trong tất cả các khâu.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

chú ý. Không giống như những công ty với quy mô công nghiệp khác, bữa ăn nghèo

ẦN

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com • Trộn cao tốc: Những nguyên liệu có khối lượng nhỏ và màu cần phải được

N Ơ H

trộn kép và rây với kích thước lổ rây thích hợp. Điều này để cho các nguyên liệu này được phân tán đều và sản phẩm sau khi trộn trở nên đồng nhất. Tránh rơi vãi tá dược

màu trực tiếp xuống nền, vì màu sẽ bám chặt, rất khó vệ sinh. Sau khi đổ tá dược màu

ra khỏi dụng cụ chứa nên cho bột trắng vào dụng cụ đựng tá dược màu sau khi đổ, để lấy hầu hết màu dính lại trong đó. Đối với tá dược dính phải pha riêng và cho vào sau

.Q P T

cùng, chú ý khi pha nên cho từ từ tá dược dính dạng bột vào nước nóng, hòa tan từ từ, dễ tan hơn cho tá dược dính vào cùng một lúc (đối với trường hợp dung môi là nước).

O Ạ Đ

Một số tá dược dính phải được lọc để đảm bảo an toàn. • Xát hạt ướt: Đối với những sản phẩm có tính dính cao, cần phải thường xuyên

G N Ư

loại bỏ những sản phẩm bị vón cục của máy sát hạt sau 1 lô. • Sấy và sửa hạt: gồm có sấy tầng sôi hoặc phòng sấy. Khi sửa hạt, trước khi cho cốm vào phễu, nên sử dụng xẻng nghiền nhỏ các mảng cốm lớn để xát hạt nhanh

N Ầ R

hơn, sau khi xát hạt xong, phải đậy nắp thùng lại ngay để tránh cốm chưa qua máy xát hạt văng vào thùng bột.

ỄN

ÀN

ÁN

song với cạnh nhọn của nắp trống để đề phòng nguy cơ tai nạn có thể xảy ra. Tá dược thêm vào khi trộn hoàn tất thường có khối lượng nhỏ nên cần phải được rây qua mắt

rây thích hợp rồi mới cho vào máy trộn để trộn hoàn tất. Nên trộn từng lô để tránh nhầm lẫn trong lúc trộn, đặc biệt là nhầm lẫn tá dược trơn chảy. • Đóng gói sản phẩm trung gian: Sau khi trộn hoàn tất sản phẩm được đựng trong 2 lớp túi nilon và đặt trong thùng nhựa. Hạn chế không khí chứa nhiều trong túi đựng sản phẩm. Đồng thời cần phải bỏ phiếu thành phẩm ở giữa 2 lớp túi nilon, và dán nhãn ghi số lô sản xuất, tên sản phẩm, khối lượng,… ở bên ngoài thùng. +Dập viên: nhân viên đứng máy cũng phải tiến hành các bước vệ sinh, kiểm tra máy và điều kiện môi trường tại phòng sản xuất như đã nói ở phần pha chế. • Máy dập viên: Lắp máy tốn nhiều thời gian vì cần phải tập trung và cẩn thận để tránh sai sót trong quá trình dập. Tùy theo mặt hàng, chày cối mỗi lần sản xuất 1 mặt hàng mới cần phải thay đổi chày cối để tạo ra viên thuốc có hình dạng thích hợp. Mỗi phòng sản xuất có 1 cân phân tích có độ chia nhỏ nhất đáp ứng đủ khả năng cân chính xác khối lượng của sản phẩm.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

Í L

A Ó H

0 0 1

• Trộn hoàn tất: Khi máy trộn đang được vận hành, không được đứng gần, song

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

• Khi chạy máy: Cho bột vào máy, điều chỉnh áp suất nén, lượng bột lấy vào sao

3.3 Kinh nghiệm bản thân trong việc rèn luyện tác phong đạo đức của người dược sĩ trong quá trình thực hành nghề nghiệp:

cho đúng với quy định của sản phẩm. Lúc đầu cho máy chạy với tốc độ chậm để điều

3.3.1 Trong công việc:

chỉnh độ nén cũng như trọng lượng viên. Ở những vòng chày đầu của lô đầu tiên, do

N Ơ H

máy chưa đạt thông số chính xác nên các viên bị lỗi, bề mặt sần sùi, bám bụi bẩn, độ

Ở bất kỳ ngành nghề nào cũng điều phải rèn luyện mình không ngừng học hỏi để

cứng rất kém, bị bong viên và trọng lượng chưa đủ nên cần được loại bỏ. Sau khi đã

tiếp tục phát triển, hoàn thiện bản thân. Trong quá trình thực tập, em đã nhận thấy là

điều chỉnh xong và kiểm tra viên đạt yêu cầu mới bắt đầu tăng tốc độ, bắt đầu thu sản

một dược sĩ trong công việc mình cần có những tác phong :

học hỏi lẫn nhau trong mọi công việc và nhiệm vụ được giao.

nguyên liệu, hình thức viên, khối lượng viên để có những điều chỉnh kịp thời.

nhật thường xuyên kiến thức.

của nhân viên kiểm soát. Công việc kiểm tra bao gồm :

- Tôn trọng, không nói xấu, giúp đỡ các đồng nghiệp một cách nồng nhiệt nhất,

+ Kiểm tra về mặt cảm quan.

G N Ư

xưng hô lịch sự, theo cấp bậc.

+ Kiểm tra về khối lượng.

- Trung thực và bản thân phải dũng cảm nhận thiếu sót khi gặp phải.

+ Kiểm tra về độ rã và 1 số thông số kĩ thuật khác: việc kiểm tra độ rã, độ cứng, đường kính hạt được tiến hành ở phòng kiểm soát, phải đạt tiêu chuẩn sản xuất cơ sở thì mới tiến hành sản xuất. +Bao phim: Pha tá dược bao phim, cần dùng máy xay trộn tá dược màu trước vì

rất khó tan. Sau đó lần lượt pha trộn các tá dược còn lại với mục đích lấy hết tá dược màu còn bám trong máy xay.

+Ép vỉ: nhân viên đứng máy cũng phải tiến hành các bước vệ sinh, kiểm tra máy

ÓA

và điều kiện môi trường tại phòng sản xuất như đã nói ở phần pha chế. Ngoài ra, nhân

viên ép vỉ phải kiểm tra nhiệt độ cài đặt cho máy, số lô, hạn dùng, ngày sản xuất, độ kín của vỉ. Người chà phải đảm bảo vỉ đủ viên, hạn chế sai sót.

Í L -

-H

+Đổ chai: Trước khi đổ chai phải kiểm tra máy đổ chai, khay, dụng cụ chứa, mang găng tay, khẩu trang và nút chống ồn. Kiểm tra nắp trước và sau khi vặn nắp vào

N Á TO

chai để công tác đóng siêu và kiểm siêu thuận tiện hơn

+Đóng gói bao bì cấp 2: Nhân viên đóng gói lần 2 trong quá trình đóng gói phải kiểm tra hộp, toa, nhãn, số lô, ngày sản xuất cũng như hạn sử dụng kĩ càng trong quá

N À Đ

O Ạ Đ

- Thực hiện nghiên cứu khoa học để nâng cao hiểu biết chuyên môn, cập

Việc kiểm tra viên không những được tiến hành bởi công nhân đứng máy mà còn

trình đóng gói.

.Q P T

- Lắng nghe ý kiến, sự góp ý của đồng nghiệp; phối hợp, trao đổi kinh nghiệm,

phẩm. Trong quá trình dập, công nhân đứng máy phải thường xuyên theo dõi bột

ẦN

- Không trốn tránh trách nhiệm, thoái thác công việc được giao. - Có ý thức tổ chức kỷ luật; thực hiện đúng quy trình chuyên môn, nghiệp vụ, nội

quy, quy chế làm việc của ngành, của đơn vị. - Luôn giữ nơi làm việc gọn gàng, ngăn nắp, sắp xếp mọi giấy tờ sổ sách liên

quan... một cách khoa học, tránh thất lạc. - Xây dựng những nội quy trong phòng làm việc để mình thực hiện theo những tiêu chí đề ra và các đồng nghiệp tôn trọng để không làm ảnh hưởng mình trong quá trình công tác. - Thực hiện nghiêm túc các quy định của pháp luật về nghĩa vụ của công chức, viên chức. 3.3.2 Trong cuộc sống: Việc rèn luyện tác phong đạo đức là điều rất quan trọng. Phải tự rèn luyện mình mọi lúc mọi nơi, trong cuộc sống hàng ngày là môi trường rất tốt để làm điều đó: - Chấp hành nghiêm chỉnh pháp luật của nhà nước, không lạm dụng sự quen biết để lách luật, làm việc phi pháp.

+Xử lý phế phẩm: Đựng rác bằng 2 bọc lớn. Khi xử lý, cho 4 – 5 ca nước Javel

- Phải gương mẫu thực hiện nếp sống vệ sinh, giữ gìn môi trƣờng trong sạch. -

vào túi trong, buộc lại, sau đó, buộc túi ngoài lại thật chặt bằng dây. Bột bán thành

Hưởng ứng, chấp hành các chiến dịch về tiết kiệm điện, nước, các phong trào đền ơn

phẩm phải cho vào thùng phế phẩm để xứ lý riêng. Nhân viên chuyển tất cả đến khu

đáp nghĩa của địa phương. Quyên góp, từ thiện, ủng hộ những mảnh đời

ỄN

kém may mắn…

vực quy định vào cuối ca.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

CHƯƠNG 4. KẾT LUẬN Được sự hướng dẫn của quý Thầy cô Khoa Dược – Trường Đại học Võ Trường Toản cũng như các quý lãnh đạo, các Cô/ Chú/ Anh/ Chị công nhân viên của Công ty cổ phần Dược Hậu Giang, trong thời gian 2 tuần, chúng em đã hoàn thành được

chuyến thực tế bổ ích tại công ty. Qua chuyến thực tế này, chúng em đã hiểu rõ hơn về hoạt động sản xuất thuốc tại công ty Dược nói chung và cách thức, nguyên tắc hoạt động của Công Ty cổ phần Dược Hậu Giang nói riêng. Đặc biệt là hoạt động sản xuất thuốc tại xưởng Non Betalactam. Tuy thời gian ngắn nhưng nó đủ để cho em có thêm những nhận thức mới và khác về ngành Dược. Những kiến thức được học trên ghế nhà trường cũng được áp

G N Ư

dụng nhưng có những thứ khác biệt với lý thuyết đã được học. Em đã đúc kết được nhiều kinh nghiệm và học hỏi được nhiều kiến thức tại đây, từ việc nhỏ đến việc lớn: - Từ hoạt động sản xuất thuốc tại các xưởng tuân theo tiêu chuẩn Thực hành tốt

N Ầ R

sản xuất thuốc (GMP), quy trình sản xuất đảm bảo thuốc được sản xuất an toàn, hiệu quả, đạt được yêu cầu chất lượng được đặt ra. - Bên cạnh việc kiến tập các khâu trong quá trình sản xuất, được sự tin tưởng của các cấp trên trong phân xưởng cũng như hướng dẫn nhiệt tình của các công nhân viên,

0 0 1

sinh viên chúng em đã góp phần tạo ra sản phẩm thuốc tại các khâu thích hợp (bào chế, trang bị...). Nhờ đó, chúng em hiểu rõ hơn về tầm quan trọng của từng khâu sản

A Ó H

O Ạ Đ

N Ơ H

.Q P T

xuất thuốc, góp phần nâng cao ý thức, trách nhiệm của mình trong vai trò là người Dược sĩ tương lai.

Í L

Sau cùng em xin chân thành cảm ơn quý Thầy cô Khoa Dược – Trường Đại học

Võ Trường Toản cũng như các quý lãnh đạo, các Cô/ Chú/ Anh/ Chị công nhân viên

N Á TO

của Công ty cổ phần Dược Hậu Giang đã tạo điều kiện, giúp đỡ cho chúng em – những sinh viên còn nhiều bỡ ngỡ, yếu kém trong ngành dược học này. Đồng thời cũng cảm ơn những anh chị, cô chú đã giúp đỡ, cung cấp nhiều thông tin quý báu giúp em hoàn thành bài báo cáo này.

N À Đ

Em kính chúc Thầy, Cô, Anh, Chị nhiều sức khỏe để hoàn thành tốt nhiệm vụ. Xin chân thành cảm ơn!

N Ễ I

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TRƯỜNG ĐẠI HỌC KHOA DƯỢC

BÁO CÁO THỰC TẾ ĐA KHOA CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN DƯỢC PHẨM MINH NGỌC

G N Ư

Sinh viên thực hiện : MSSV

Đơn vị lớp

N Á TO

Í L

A Ó H

0 0 1

N Ầ R

O Ạ Đ

N Ơ H

.Q P T

Hậu Giang – Năm 2016

N Ễ I

N À Đ

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

Hậu Giang – Năm 2016

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com MỤC LỤC

Nhận xét của giảng viên

N Ơ H

GIỚI THIỆU CHUNG VỀ CÔNG TY TNHH DP MINH NGỌC ....................... 1

………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………………………… …………………………………………………………………………………………

1. TRÌNH BÀY XÂY DỰNG, TỔ CHỨC, QUẢN LÝ VÀ ĐIỀU HÀNH CỦA

CÔNG TY ....................................................................................................................... 3

1.1. Sơ đồ tổ chức Công ty TNHH MTV Dược phẩm Minh Ngọc ................................. 3 1.2. Nội quy an toàn – an ninh cơ quan ........................................................................... 4

.Q P T

1.2.1. Đối với nhân viên làm việc trong khu vực kho ..................................................... 4 1.2.2. Đối với nhân viên giao hàng và lái xe ................................................................... 5

O Ạ Đ

1.2.3. Đối với nhân viên trực bảo vệ ............................................................................... 5 1.3. Bảng mô tả công việc ............................................................................................... 5 1.3.2. Bảng mô tả công việc chức danh Phụ trách chuyên môn ...................................... 7

G N Ư

1.3.3. Bảng mô tả công việc chức danh Thủ kho ............................................................ 8 1.3.4. Bảng mô tả công việc chức danh Nhân viên kế toán .......................................... 10

1.3.5. Bảng mô tả công việc chức danh Thủ quỹ .......................................................... 11

N Ầ R

1.3.6. Bảng mô tả công việc chức danh Nhân viên bán hàng – tiếp thị ........................ 12

ỄN

N À Đ

N Á TO

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

Í L -

-H

ÓA

1.3.7. Bảng mô tả công việc chức danh Nhân viên giao hàng và thu nhận tiền ............ 14 2. KHẢO SÁT CÁCH TỔ CHỨC SẮP XẾP KHO, BẢO QUẢN VÀ DỰ TRỮ

THUỐC......................................................................................................................... 16

2.1. Sơ đồ kho ................................................................................................................ 16 2.2. Nội quy kho ............................................................................................................ 16 2.3. Danh mục trang thiết bị bảo quản........................................................................... 17 2.4. Sắp xếp, kiểm soát và theo dõi chất lượng hàng hóa tại kho và phương tiện vận chuyển ............................................................................................................................ 17 2.5. Bảo quản hàng hóa ................................................................................................ 21 2.6. Theo dõi nhiệt độ, độ ẩm kho và phương tiện vận chuyển .................................... 23 2.7. Qui trình phòng chống chuột bọ, nấm mốc, mối mọt, côn trùng tại kho và phương tiện vận chuyển .............................................................................................................. 27 2.8. Vệ sinh kho ............................................................................................................. 31 3. KHẢO SÁT QUY TRÌNH VẬN CHUYỂN, GIAO NHẬN THUỐC ................. 32 3.1.Vận chuyển hàng hóa .............................................................................................. 32 3.2. Đặt hàng, tiếp nhận, xử lý đơn đặt hàng, kiểm tra việc giao, nhận hàng ............... 38 4. PHÂN TÍCH VIỆC TRIỂN KHAI GDP ............................................................... 43 4.1. Hồ sơ GDP .............................................................................................................. 44

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

4.1.1. Thông tin chung ................................................................................................... 44

GIỚI THIỆU CHUNG VỀ CÔNG TY TNHH DP MINH NGỌC

4.1.2. Qui trình thao tác chuẩn ...................................................................................... 44 5. TRÌNH BÀY CÁCH THỨC QUẢN LÝ HỒ SƠ .................................................. 46 6. TRÌNH BÀY CÁCH THỨC QUẢN LÝ XUẤT - NHẬP THUỐC ..................... 49 7. RÚT KẾT ĐƯỢC KINH NGHIỆM BẢN THÂN LIÊN QUAN ĐẾN VIỆC

TRAO DỒI KINH NGHIỆM TAY NGHỀ TRONG QUÁ TRÌNH THỰC HÀNH NGHỀ NGHIỆP ........................................................................................................... 53 7.1. Được cái nhìn tổng về tầm quan trọng của việc thực hiện GDP 7.2. Một số kinh nghiệm của bản thân được rút kết trong quá trình thực tập tại công ty

ỄN

ÀN

N Á TO

Í L

A Ó H

0 0 1

N Ầ R

G N Ư

O Ạ Đ

N Ơ H

.Q P T

Công ty trách nhiệm hữu hạn một thành viên Dược phẩm Minh Ngọc Mã số doanh nghiệp: 1801227741 Ngày cấp: 10/12/2011 Ngày hoạt động: 15/12/2011 Trụ sở chính: 138B1/20, Nguyễn Văn Cừ, Khu vực 1, Phường An Khánh, Quận Ninh Kiều, Thành Phố Cần Thơ 1

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Điện thoại: 0918603625

Công ty TNHH một thành viên Dược phẩm Minh Ngọc là đơn vị phân phối và

N Ơ H

Fax: 07103892899

kinh doanh Dược phẩm với phương châm “Sức khỏe là vốn quý nhất của con người”.

Email: duocphamminhngoc@gmail.com

Vì vậy, khác hẳn những lĩnh vực nào khác, trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe thì chất

Ngành, nghề kinh doanh:

lượng sản phẩm phải đặt lên hàng đầu.

- Mua bán thực phẩm chức năng

trách nhiệm phải làm tất cả để cung cấp cho mọi người có được những sản phẩm có

- Mua bán trang thiết bị y tế

chất lượng cao và được sống trong môi trường trong lành. Công ty luôn ý thức được

- Mua bán mỹ phẩm

rằng chúng tôi phải không ngừng cải tiến công tác quản lý, phong phú hóa mặt hàng,

Người đại diện theo pháp luật của công ty:

* Một số mặt hàng kinh doanh phân phối của Công ty TNHH Một Thành Viên Dược Phẩm Minh Ngọc :

- Chức danh : Giám đốc - Họ và tên: Lê Văn Minh, giới tính: Nam - Dân tôc: Kinh - Quốc tịch: Việt Nam - Loại giấy chứng thực cá nhân: giấy chứng minh nhân dân số: 361899772, ngày cấp: 23/09/2013, do công an Cần Thơ cấp - Nơi đăng ký hộ khẩu thường trú: 138B1/20, Nguyễn Văn Cừ, khu vực 1, phường An Khánh, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam

A Ó H

- Chỗ ở hiện tại: 138B1/20, Nguyễn Văn Cừ, khu vực 1, phường An Khánh, quận Ninh Kiều, thành phố Cần Thơ, Việt Nam

ỄN

ÀN

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

ÁN

G N Ư

STT

- Sinh ngày: 01/10/1979

O Ạ Đ

.Q P T

giá thành phải chăng, đảm bảo giao hàng đúng hẹn.

Vốn điều lệ.: 2.000.000.000 đồng

Công ty luôn tôn trọng sự sống và hạnh phúc của con người, tự xem mình có

- Mua bán dược phẩm

Í L

B 0 0

ẦN

TÊN SẢN PHẨM

AUSSAMIN 500mg

AGIPIRO

NƯỚC

TÁC DỤNG

QUY CÁCH

SẢN XUẤT Úc

Viêm khớp

Hộp 5 vĩ x 12 viên

Việt Nam

Kháng viêm

Hộp 2 vĩ x 10 viên

Việt Nam

Dạ dày

Hộp 5 vĩ x 10 viên

Việt Nam

Kháng viêm,

Hộp 3 vĩ x 10 viên

(Glucosamin 500mg) (Piroxicam 20mg)

AGITRITINE 200mg (Trimebutine 200mg)

AGDICERIN (Diacerin 50mg)

UNICAVIR

giảm đau Việt Nam

Thuốc gan

Hộp 3 vĩ x 10 viên

Hàn Quốc

Thuốc giãn

Hộp 10 vĩ x 10

cơ

viên

Kháng viêm

Hộp 10 vĩ x 10

(Tenoforvir 300mg) 6

PRIME-APERONE (Eperison 50mg)

BONXICAM

Hàn Quốc

(Bromelain 40mg) 8

SYNAZITHRAL

vien Ấn Độ

Kháng sinh

Hộp 1 chai

Hàn Quốc

Thuốc bổ

Hộp 6 vĩ x 10 viên

(Azithromycin 200mg/5ml) 9

BORABONE (Calcitriol 0,25mg)

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn 10

PANNEFIA

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com Dạ dày

Ấn Độ

Hộp 3 vĩ x 10 viên

1. TRÌNH BÀY CÁCH XÂY DỰNG, TỔ CHỨC, QUẢN LÝ VÀ ĐIỀU HÀNH

(Pantoprazol 40mg) 11

HEPASYZIN

CỦA CÔNG TY. Hàn Quốc

Hỗ trợ gan

(Silymarin 140mg) 12

LISBOSARTAN

Điều trị tăng

Ấn Độ

KSART

Hộp 4 vĩ x 7 viên

Giám đốc LÊ VĂN MINH

huyết áp Điều trị tăng

Ấn Độ

(Losartan 50mg)

Hộp 2 vĩ x 14 viên

huyết áp

PEXIFEN

Việt Nam

(Piroxicam beta-

Kháng viêm,

Hộp 2 vĩ x 14 viên

giảm đau

LIFCIN 500

Ấn Độ

Kháng sinh

Hộp 4 vĩ x 5 viên

Ấn Độ

Dạ dày

Hộp 3 vĩ x 10 viên

(Levofloxacin 500mg) 16

RABOTIL 20

G N Ư

LOWXIB 200 SANCHER

Ấn Độ

Kháng viêm

Hộp 3 vĩ x 10 viên

Việt Nam

Viêm gan

Hộp 4 vĩ x 10 viên

(Ribavirin 500mg) 19

TORITAB

Hạ Lipid

Ấn Độ

(Atorvastatin 20mg) 20

VICEBA

máu Hàn Quốc

(Ginkgo biloba 40mg) 21

RECORD B MEDLAC

UL-FATE (Sucrafate 1g)

........

ỄN

TO Ấn Độ

ÀN

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

ÁN

A Ó H

Í L

Bổ sung

Hộp 10 vĩ x 10 viên

Tuần hoàn não

(Vitamin B1, B6, B12) 22

ẦN

DSTH

(Celecoxib 200mg) 18

Thủ kho LÊ THANH BẰNG

(Rabeprazol 20mg) 17

.Q P T

B 0 0

O Ạ Đ

Kế toán LÊ VĂN SƠN ĐHKT

Nhân viên TRẦN VŨ PHONG

DSTH

Nhân viên TRẦN VĂN TỚI DSTH

1.2. Nội quy an toàn lao động – an ninh cơ quan Nhằm đảm bảo an ninh, an toàn lao động tại cơ quan. Giám đốc ban hành nội quy cơ quan như sau: 1.2.1. Đối với nhân viên làm việc trong khu vực kho

Hộp 10 vĩ x 10

- Phải thực hiện đúng nội quy “Vệ sinh cá nhân” và “ Vệ sinh kho”

viên

- Không chất hàng hóa – vật dụng ở các hành lang, lối đi, khu vực thoát hiểm ở

Hộp 10 ống

kho. - Không ăn uống, đùa giỡn trong khu vực kho

vitamin Dạ dày

DSĐH PHỤ TRÁCH CHUYÊN MÔN TRƯƠNG THÀNH TRONG

cyclodextrin) 15

N Ơ H

1.1. Sơ đồ tổ chức Công ty TNHH MTV Dược phẩm Minh Ngọc.

viên

(Ibesartan 150mg) 13

Hộp 10 vĩ x 10

- Không làm vệ sinh thiết bị khi chưa ngắt nguồn điện

viên

- Tất cả nhân viên kho phải được huấn luyện về sơ cấp cứu và phải biết xử lý các tình huống khi xảy ra sự cố. - Kiểm tra niêm phong, ổ khóa trước khi mở cửa kho và sau khi đóng cửa kho. 1.2.2. Đối với nhân viên giao hàng và lái xe - Phải kiểm tra tình trạng sẵn sàng của xe và của thiết bị đi kèm theo quy trình “ Vận hành và bảo dưỡng phương tiện vận chuyển”

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

- Phải thực hiện nghiêm túc khẩu hiệu “Giữ xe tốt, lái xe an toàn”

- Chịu trách nhiệm xây dựng chức năng nhiệm vụ SOP và mô tả công việc cho

- Phải nghiêm chỉnh chấp hành luật lệ giao thông

các bộ phận trực thuộc.

N Ơ H

- Không vận chuyển hàng hóa quá trọng lượng và kích thước cho phép

*Quyền hạn

- Đối với nhân viên vận chuyển bằng xe máy phải tuân thủ luật giao thông và

- Được quyền từ chối thực hiện những việc mà bản thân xét thấy có hại cho

đội mũ bảo hiểm theo quy định

Công ty và xã hội.

- Hàng hóa lưu thông trên đường phải có hóa đơn, chứng từ theo quy định

- Có quyền sắp xếp, điều động nhân sự.

.Q P T

- Đề xuất, yêu cầu khen thưởng, kỷ luật, nâng lương nhân viên.

1.2.3. Đối với nhân viên trực bảo vệ - Phải đảm bảo trật tự, an ninh, an toàn tại cơ quan

1.3.1.3. Mô tả công việc

O Ạ Đ

- Phải tăng cường kiểm tra giám sát cơ quan lúc ngoài giờ làm việc

- Bám sát nhu cầu tiêu thụ thị trường, lên kế hoạch tiêu thụ.

- Kiểm tra cửa, ổ khóa, niêm phong ở khu vực kho, kế toán…khi hết giò làm

- Giải quyết nhanh các dự trù để các bộ phận thực hiện kịp thời việc giao nhận

việc, các ngày nghỉ lễ. - Thường xuyên kiểm tra các thiết bị điện để đảm bảo an toàn trong việc phòng

- Bám sát nhu cầu tiêu thụ thị trường, kịp thời đề xuất những hình thức thông

chống cháy nổ.

tin quảng cáo phù hơp, nhằm thúc đẩy việc tiêu thụ hàng hóa.

- Không để người lạ ra vào cơ quan khi không xuất trình được giấy tờ cần thiết. - Hướng dẫn khách hàng để xe đúng nơi qui định. - Báo cáo ngay với Giám đốc khi có vấn đề bất thường xảy ra. 1.3. Bảng mô tả công việc 1.3.1. Bảng mô tả công việc chức danh giám đốc 1.3.1.1. Trình độ, năng lực và kinh nghiệm

A Ó H

Trình độ đại học/cao đẳng có khả năng quản lý, điều hành toàn bộ công việc,

được đào tạo về GDP, hiểu biết các hệ thống quản lý mà Công ty đang áp dụng, biết sử

Í L

dụng thành thạo vi tính và kinh nghiệm trong công việc. Có phẩm chất đạo đức tốt, trung thực. 1.3.1.2. Trách nhiệm và quyền hạn *Trách nhiệm:

ÁN

- Thực thi nhiệm vụ có tính chuyên nghiệp cao, nâng cao ý thức tổ chức kỷ luật, phát huy đoàn kết nội bộ và các bộ phận trực thuộc Công ty.

ÀN

- Luôn luôn tuân thủ pháp luật, điều lệ, quy chế, nội quy của Công ty.

- Chịu trách nhiệm về các quy định của luật pháp và quy chế Công ty cũng như

ỄN

tất cả các hành vi xâm phạm quyền lợi Công ty.

G N Ư

hàng trong mạng lưới kinh doanh.

- Chịu trách nhiệm đào tạo, hướng dẫn cho nhân viên thuộc quyền.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

B 0 0

ẦN

- Tổng kết thực hiện kế hoạch kinh doanh hàng tháng, phân chia doanh thu bán

hàng cho nhân viên. Tuân thủ pháp lệnh thống kê và qui chế dược chính hiện hành. - Đôn đốc, nhắc nhở thu hồi nợ đúng hạn, không để phát sinh nợ khó đòi. - Nâng cao ý thức trách nhiệm của nhân viên Công ty, luôn thực hiện và hoàn thành công việc theo chức năng, nhiệm vụ của Công ty. 1.3.1.4. Quan hệ công tác - Chỉ đạo, điều hành và giám sát việc thực hiện công việc của nhân viên Công ty. - Quan hệ ngoại giao/hợp tác với cơ quan bên ngoài. 1.3.2. Bảng mô tả công việc chức danh phụ trách chuyên môn

1.3.2.1. Trình độ, năng lực và kinh nghiệm Trình độ đại học về Dược, có khả năng quản lý điều hành toàn bộ công việc được giao, được đào tạo GDP, sử dụng thành thạo vi tính và kinh nghiệm trong công việc. Có phẩm chất đạo đức tốt, trung thực. 1.3.2.2. Trách nhiệm và quyền hạn *Trách nhiệm - Thực thi nhiệm vụ có tính chuyên nghiệp cao, có ý thức tổ chức kỷ luật, phát huy đoàn kết nội bộ. - Luôn luôn tuân thủ pháp luật, điều lệ, qui chế, nội qui của công ty.

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

- Thực hiện các nhiệm vụ theo ủy quyền của Giám đốc.

- Đảm bảo chất lượng hàng hóa, không để hàng quá hạn dùng, tránh mất mát xảy ra.

* Quyền hạn - Đươc quyền từ chối thực hiện những việc mà bản thân xét thấy có hại cho

N Ơ H

- Lưu giữ kỹ và bảo quản hóa đơn đến tay khách hàng còn nguyên vẹn.

công ty và xã hội.

- Kiểm kê kho hàng tháng, quí.

- Được quyền đề xuất với Giám đốc các vấn đề liên quan đến quyền lợi và lợi

- Nếu có trường hợp phản hồi của khách hàng về việc giao thiếu hàng thì phải

ích của công ty.

nhanh chóng giải quyết.

- Được hưởng mọi chế độ liên quan đến nhiệm vụ được giao.

* Quyền hạn

.Q P T

- Được quyền không cấp phát hoặc nhận bất kỳ hàng hóa nếu xét thấy chứng từ

1.3.2.3. Mô tả công việc - Lập kế hoạch, tổ chức đào tạo về GDP cho nhân viên công ty.

không phù hợp.

- Theo dõi và chịu trách nhiệm về chất lượng hàng hóa, những quy chế về

O Ạ Đ

- Nghiêm cấm người lạ, không phận sự vào kho.

Dược.

G N Ư

- Báo cáo với Giám đốc nếu phát hiện hàng kém chất lượng, cận hạn dùng. - Theo dõi và kiểm soát hàng khiếu nại, thu hồi, thuốc giả, hàng trả về…

- Trường hợp cấp thiết cần phải giao hàng, gởi hàng gấp có thể điều động anh

- Kiểm tra đôn đốc các thành viên trong công ty thực hiện kế hoạch, báo cáo

em khác thực hiện nếu không ảnh hưởng đến công việc của họ.

việc thực hiện hàng tuần cho Giám đốc. - Các công việc khác theo ủy quyền của Giám đốc. 1.3.2.4. Quan hệ công tác - Báo cáo Giám đốc các vấn đề liên quan đến chức năng, nhiệm vụ được giao. - Hợp tác với các bộ phận khác theo đúng chức năng nhiệm vụ của từng bộ phận.

A Ó H

- Chỉ đạo, điều hành và giám sát việc thực hiện công việc của nhân viên công ty khi có ủy quyền của Giám đốc.

Í L

- Quan hệ với cơ quan bên ngoài theo trách nhiệm, quyền hạn được giao. 1.3.3. Bảng mô tả công việc chức danh Thủ kho 1.3.3.1. Trình độ, năng lực và kinh nghiệm

ÁN

Có chuyên môn về Dược, hiểu biết về công việc được giao, được đào tạo về

GDP, có phẩm chất đạo đức tốt, nhanh nhẹn, trung thực. Có kỹ năng sắp xếp và bảo quản hàng hóa theo qui định.

ÀN

1.3.3.2. Trách nhiệm và quyền hạn * Trách nhiệm

ỄN

- Chịu trách nhiệm trước Giám đốc về việc tuân thủ tuyệt đối các qui định

GSP/GDP, tuân thủ các qui chế dược chính hiện hành. - Chịu trách nhiệm giám sát, kiểm kê, bảo quản, xuất nhập hàng hóa của kho.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

B 0 0

ẦN

- Được hưởng mọi chế độ liên quan đến nhiệm vụ được giao.

1.3.3.3. Mô tả công việc - Quản lý tốt kho hàng, hàng hóa trực thuộc kho, không để xảy ra nhầm lẫn hay

thất thoát. Phát hiện và báo cáo kịp thời những sai lệch và hiện tượng có ảnh hưởng đến chất lượng hàng hóa, thường xuyên kiểm soát hàng tồn trữ quá lâu có ảnh hưởng đến hạn dùng. - Tham gia thực hiện việc tiếp nhận, quản lý, bố trí, sắp xếp hàng hóa phù hợp theo sơ đồ kho và đảm bảo theo nguyên tắc “dễ thấy, dễ lấy, dễ kiểm tra”. - Thực hiện tốt 5 chống , 3 kiểm tra, 3 đối chiếu trong bảo quản và cấp phát. - Theo dõi kiểm tra hàng ngày việc cập nhật kết quả nhiệt độ, độ ẩm của kho. - Kiểm tra sự phù hợp của chứng từ trước khi nhập xuất. - Kiểm soát việc cập nhật sổ sách hệ thống của kho, kiểm tra tồn kho đột xuất hay định kỳ theo qui đinh. - Thực hiện kiểm kê, báo cáo, đánh giá kết quả định kỳ theo lệnh của Giám đốc. - Đề xuất với Giám đốc về biện pháp sáng kiến, cải tiến trong quá trình quản lí hàng hóa. - Kiểm tra nội dung chất lượng hàng hóa trước khi nhập kho - Chuyển hàng vào kho theo nguyên tắc “nhập trước, xuất trước” - Ký nhận hóa đơn và lập phiếu nhập kho.

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

- Kiểm tra hàng đúng với phiếu xuất kho.

Theo dõi xuất nhập tồn hàng có tại Công ty hàng tháng, theo đúng qui định và

- Thực hiện đóng hàng hóa vào thùng sau khi đã kiểm tra, đối chiếu đúng (Ghi

yêu cầu của Giám đốc.

tên khách hàng lên từng thùng hàng và ghi số lượng tổng các thùng lên từng thùng hàng của một khách hàng).

dõi hạn dùng của thuốc.

- Kiểm tra hàng trả về và báo cáo kịp thời những phản ánh về chất lượng hàng

Có trách nhiệm quản lí công nợ toàn diện của Công ty và thường xuyên kiểm

- Ghi chép đầy đủ vào sổ sách, cập nhật, kiểm kê đối chiếu hàng tháng với

* Quyền hạn

- Nhắc nhở anh em giao hàng đúng hẹn.

đúng đầu vào.

- Lưu trữ hồ sơ đầy đủ để tiện truy tìm khi cần thiết.

cầu và cận hạn dùng.

- Hàng ngày vệ sinh kho và toàn bộ khu vực bảo quản hàng hóa, tuân thủ

Được quyền đề xuất Giám đốc tạm ngưng bán hàng đối với những công nợ khó

nguyên tắc an toàn vệ sinh lao động và PCCC trong kho, kiểm tra mối mọt, chuột, có - Hỗ trợ một số công tác khi cần thiết do Giám đốc phân công. 1.3.3.4. Quan hệ công tác - Cấp trên: báo cáo tình hình nhiệm vụ được giao với Giám đốc. - Ngang cấp: + Kết hợp với nghiệp vụ thực hiện hóa đơn bán hàng.

A Ó H

đòi có dấu hiệu không lành mạnh.

kế hoạch phòng chống hữu hiệu.

B 0 0

ẦN

bán hàng.

Í L

1.3.4.3. Mô tả công việc Xuất hóa đơn bán hàng của công ty. Nhập hàng, bán hàng tại công ty. Nghe điện thoại bán hàng và các thông tin liên quan Theo dõi, tổng hợp, báo cáo, đề nghị một số chương trình khuyến mãi, các đề nghị cuối tháng, cuối quí theo chính sách bán hàng.

- Bên ngoài: giải quyết khiếu nại của khách hàng về hàng hóa đã giao.

1.3.4. Bảng mô tả công việc chức danh: Nhân viên kế toán

Phải có trình độ đại học hoặc cao đẳng về lĩnh vực tài chính kế toán, đủ năng lực làm việc, được đào tạo GDP, có kỹ năng nghe điện thoại, thuyết phục khách hàng,

ÀN

khả năng xử lý tình huống tốt. Có phẩm chất đạo đức tốt, nhanh nhẹn, trung thực.

1.3.4.2. Trách nhiệm và quyền hạn

Làm nghiệp vụ kế toán tổng hợp của Công ty.

Được hưởng mọi chế độ liên quan đến công việc được giao theo mức độ đóng

góp.

+ Kết hợp với tài xế nhận, gởi hàng, giao hàng cho khách hàng theo hóa đơn

G N Ư

Đề xuất ngay biện pháp và ngăn chặn việc cung ứng hàng hóa không đúng nhu

- Đảo kho, chuyển hàng vào kho, lên hàng.

ÁN

O Ạ Đ

Không thực hiện bán hàng khi phát hiện giá sai và không nhập hàng khi không

- Bảo quản tốt các phương tiện và trang thiết bị ở kho.

1.3.4.1. Trình độ, năng lực và kinh nghiệm

.Q P T

tra giám sát để kịp thời phát hiện ngăn chặn trước những sai trật.

nghiệp vụ.

ỄN

Chịu trách nhiệm trên số liệu báo cáo các hóa đơn bán hàng.

hóa với người phụ trách.

* Trách nhiệm

N Ơ H

Tham gia công tác kiểm kê đánh giá hàng tháng. Chịu trách nhiệm quản lý theo

Tham gia kiểm kê kho vào cuối tháng, cuối quí và đối chiếu với sổ sách công ty về số lượng hàng hóa. Báo cáo bán hàng, doanh thu cuối tháng và báo cáo khi có yêu cầu của Giám đốc. Mở sổ sách theo dõi công nợ của từng khách hàng phát sinh phối hợp với cán bộ phụ trách bán hàng từng địa bàn theo dõi quản lí chặt công nợ. Đối chiếu hàng tháng-quí (với tiếp thị, bán hàng), cuối quí đối chiếu xác nhận với khách hàng. Chịu trách nhiệm phần thu và phân tích giá bán (nếu có).

Chịu trách nhiệm xuất hóa đơn GTGT, phiếu xuất kho cho khách hàng.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Thường xuyên kiểm tra đôn đốc, nhắc nhở anh em, đề xuất giải pháp thu nợ tốt

Kiểm tra phiếu chi, phiếu thu đầy đủ, hợp lệ với kế toán.

hoặc báo cáo Giám đốc các hiện tượng tiêu cực nếu có phát sinh.

Thực hiện các công tác khác khi Giám đốc phân công.

Đặc trách chịu trách nghiệm quản lí, theo dõi mạng lưới bán hàng tại các địa

1.3.5.4. Quan hệ công tác

bàn, đôn đốc nhắc nhở hoặc đưa ra qui định để nhân viên giao hàng thu nộp tiền hàng

N Ơ H

Cấp trên: báo cáo Giám đốc các vấn đề liên quan đến chức năng và nhiệm vụ

ngày. Đối chiếu xác nhận với khách hàng (nếu cần). Hàng tuần báo cáo tình hình thực

được giao.

hiện cho Giám đốc.

Ngang cấp: phối hợp với nhân viên bán hàng thu tiền và chuyển tiền về Công

Thực hiện nhiệm vụ khác khi được phân công.

ty.

.Q P T

Bên ngoài: thu tiền khách hàng.

1.3.4.4. Quan hệ công tác Cấp trên: báo cáo Giám đốc các vấn đề liên quan đến chức năng và nhiệm vụ

O Ạ Đ

1.3.6. Bảng mô tả công việc chức danh Nhân viên bán hàng và tiếp thị

được giao.

1.3.6.1. Trình độ, năng lực và kinh nghiệm

Ngang cấp: phối hợp với thủ kho và nhân viên bán hàng để quản lí xuất nhập và

G N Ư

Có kinh nghiệm, có chuyên môn về Dược, và hiểu biết về các mặt hàng đang

thu hồi công nợ.

kinh doanh do Công ty phân phối. Đã thông qua lớp nghiệp vụ bán hàng ( hoặc đã

Bên ngoài: liên hệ với khách hàng về đơn đặt hàng, việc thu hồi công nợ.

được hướng dẫn thực tế từ các nhân viên bán hàng đang hoạt động), được đào tạo về

N Ầ R

có kinh nghiệm trong công việc được giao, trung thực.

1.3.5.1. Trình độ, năng lực và kinh nghiệm Phải có trình độ sơ cấp kế toán hoặc tương đương lớp 12, đủ năng lực làm việc, được đào tạo GDP, có kinh nghiệm quản lí tiền, kinh nghiệm tối thiểu 03 năm, tính tình cẩn thận, vui vẻ, hòa nhã với mọi người, trung thực và phải có phẩm chất đạo đức tốt. 1.3.5.2. Trách nhiệm và quyền hạn * Trách nhiệm

Í L

A Ó H

Chịu trách nhiệm quản lý nguồn tiền thu được từ hoạt động kinh doanh của công ty bằng tiền mặt trước Giám đốc. Thu, chi đúng và đủ theo các chứng từ. * Quyền hạn

ÁN

GDP, nhạy bén xử lý những tình huống trong kinh doanh. Có phẩm chất đạo đức tốt,

1.3.5. Bảng mô tả công việc chức danh: Thủ quỹ

B 0 0

1.3.6.2. Trách nhiệm và quyền hạn * Trách nhiệm Chịu trách nhiệm trước Giám đốc trong việc cung ứng, giới thiệu hàng của công ty đến các bệnh viện, phòng khám, nhà thuốc… Theo dõi, đánh giá tình hình kinh doanh trong địa bàn để đề ra biện pháp giữ vững thị phần. Theo dõi chặt chẽ, cập nhật số lượng sử dụng tại các cơ sở điều trị, nhà thuốc, báo cáo thường xuyên cho Giám đốc. Chịu trách nhiệm về việc cung ứng hàng hóa đầy đủ, kịp thời cho các cơ sở điều trị, nhà thuốc được phân công phụ trách.

Không chấp nhận thu, chi tiền mà chứng từ không hợp lệ.

* Quyền hạn

Được hưởng mọi chế độ liên quan đến nhiệm vụ được giao.

Được tham gia thảo luận kế hoạch kinh doanh, đề xuất những biện pháp thúc

1.3.5.3. Mô tả công việc

ÀN

Kiểm đếm chính xác và phát hiện tiền giả, tiền không đạt yêu cầu.

ỄN

Nộp ngân hàng khi các nhân viên giao hàng thu tiền bán hàng về nộp và có sự

chỉ đạo tiền của Giám đốc. Chi tiền mặt tại công ty khi có chứng từ hợp lệ.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

đẩy việc tiêu thụ hàng hóa nhanh và đạt hiệu quả cao. Được hưởng các chế độ phụ cấp liên quan đến nhiệm vụ được giao 1.3.6.3. Mô tả công việc Bám sát nhu cầu tiêu thụ thị trường, lên kế hoạch và theo dõi việc thực hiện, đề xuất kịp thời với Giám đốc những biện pháp nhằm đạt chỉ tiêu được giao.

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Kịp thời nắm bắt thông tin đấu thầu, đề xuất biện pháp đấu thầu và cung cấp

Tốt nghiệp PTTH hoặc dược tá, phải có giấy phép lái xe, đã được đào tạo về

hàng thầu (nếu có).

N Ơ H

GDP, am hiểu về sản phẩm công ty, lịch sử công ty. Có phẩm chất đạo đức tốt, trung

Tạo mối quan hệ thường xuyên với khách hàng trong phạm vi phụ trách của

thực.

khu vực được phân công.

1.3.7.2. Trách nhiệm và quyền hạn

Nắm bắt nhu cầu sử dụng thuốc tại các cơ sở điều trị, nhà thuốc…

* Trách nhiệm

Chào bán hàng đúng giá ban hành, cung cấp thông tin cho khách hàng

Giao hàng và thu tiền.

Lấy đơn hàng trực tiếp từ cơ sở điều trị, nhà thuốc…và gửi đơn hàng cho nhóm

Lái xe an toàn, chấp hành đúng luật lệ giao thông.

nghiệp vụ xuất hóa đơn

.Q P T

Bảo quản xe và hàng hóa để bảo đảm hàng đến nơi đúng hẹn.

Nhận hàng tại kho kiểm số lượng, có ký giao và ký nhận, giao hàng cho khách

* Quyền hạn

đúng hẹn.

O Ạ Đ

Được quyền từ chối mọi việc làm không đúng có hại cho công ty.

Nắm bắt thông tin: Giá, sản phẩm cạnh tranh, chương trình khuyến mãi của các đơn vị bạn, thu thập thông tin từ khách hàng, báo cáo và có hướng đề xuất kịp thời.

1.3.7.3. Mô tả công việc

Phản ánh kịp thời tình trạng khách hàng cho Giám đốc hầu tránh mọi tổn thất.

Nhận hóa đơn và hàng từ thủ kho.

Phát hiện kịp thời tính bất hợp lý của hàng hóa trong quá trình giao nhận hàng (thiếu, không đúng, chất lượng không phù hợp) Tham mưu đề xuất việc chăm sóc khách hàng (các cơ sở điều trị, nhà thuốc...), chương trình khuyến mãi. Triển khai thực hiện việc tham gia Hội thảo, Hội nghị khoa học, trưng bày và giới thiệu thuốc khi được phân công. Thực hiện target do Giám đốc ban hành. Thực hiện nhiệm vụ khác khi được phân công. 1.3.6.4. Quan hệ công tác

Í L

A Ó H

B 0 0

ẦN

ÁN

Cấp dưới: Đôn đốc, nhắc nhở cộng tác viên về việc thực hiện chỉ tiêu đươc giao.

Ngang cấp: Phối hợp chặt chẽ với các nhân viên khác trong công ty nhằm thực

ÀN

hiện tốt nhiệm vụ được giao.

Bên ngoài: Liên hệ các bệnh viện, phòng khám, nhà thuốc…

ỄN

1.3.7. Bảng mô tả công việc chức danh: Nhân viên giao hàng và thu nhận tiền

Giao tận nơi cho khách hàng theo địa chỉ ghi trên hóa đơn Đối với hàng ngoài Thành phố, hợp đồng phương tiện vận chuyển đạt chất

lượng GDP Thu tiền khách hàng theo quy định của Công ty Nộp tiền cho thủ quỹ Phải quản lý hóa đơn và tiền mặt thật chặt chẽ, tránh thất thoát. Mở sổ theo dõi thu nộp tiền, cập nhật rõ ràng. Trong quá trình thực hiện nhiệm vụ có quyền báo cho Giám đốc mọi phát sinh hoạt động tiêu cực. Thu thập thông tin phản hồi của khách hàng về báo lại cho Giám đốc

Cấp trên: Báo cáo tình hình thực hiện nhiệm vụ được giao, đề xuất ý kiến với Giám đốc.

G N Ư

Được hưởng phụ cấp theo chế độ.

Hỗ trợ tiếp nhận hàng và đưa hàng vào kho. 1.3.7.4. Quan hệ công tác Cấp trên: Báo cáo tình hình nhiệm vụ được giao với Giám đốc, báo cáo mức độ tiêu thụ sản phẩm của khách hàng tại địa bàn mình phụ trách. Ngang cấp: Kết hợp với kho, nghiệp vụ, thủ quỹ để hoàn thành nhiệm vụ được giao. Bên ngoài: Giao hàng đúng và đủ cho khách hàng.

1.3.7.1. Trình độ, năng lực và kinh nghiệm

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com + Hàng hóa được sắp xếp ngăn nếp, trật tự trên kệ, để cách tường cách nền theo

2. KHẢO SÁT CÁCH TỔ CHỨC SẮP XẾP KHO, BẢO QUẢN VÀ DỰ TRỮ THUỐC.

quy định.

2.1. Sơ đồ kho

2.3. Danh mục trang thiết bị bảo quản

KÊ THUỐC 1

PALLET

KÊ THUỐC 2

PALLET

ĐƯỜNG VÀO KHO

ẨM KẾ VÀ NHIỆT KẾ

- Người không phận sự không được vào kho.

N Á TO

LÍ

ÓA

-H

- Giao hàng theo lệnh xuất kho. Tài sản trong kho khi mang ra ngoài hay di chuyển đi nơi khác đều phải có đầy đủ thủ tục.

- Hết giờ làm việc phải tắt hết các thiết bị điện (trừ máy điều hòa tại kho bảo

ÀN

quản), kiểm tra niêm phong, khóa tủ, cửa.

- Để đảm bảo an toàn tuyệt đối trong lao động, các nhân viên phải:

N Ễ I

2- Máy điều hòa: 1 cái 3- Xe gắn máy có thùng chứa: 1 xe 4- Pallet: 11 cái 5- Kệ: 2 cái

O Ạ Đ

6- Nhiệt kế, ẩm kế: 1 cái

.Q P T

2.4. Sắp xếp, kiểm soát và theo dõi chất lượng hàng hóa tại kho và phương tiện

G N Ư

vận chuyển

A.MỤC ĐÍCH YÊU CẦU: Hướng dẫn sắp xếp và phân loại hàng hóa đúng theo điều kiện bảo quản

để đảm bảo duy trì chất lượng thuốc đến tay người tiêu dùng.

QUẠT HÚT 1

2.2. Nội quy kho

1- Quạt hút: 2 cái

MÁY ĐIỀU HÒA KHÔNNG KHÍ

QUẠT HÚT 2

N Ơ H

+ Chấp hành tốt các quy chế dược hiện hành.

B 0 0

ẦN

B. PHẠM VI ÁP DỤNG: Kho, phương tiện vận chuyển C. ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN: Thủ kho, nhân viên giao hàng công ty D.NỘI DUNG QUI TRÌNH: 1. Thực hiên sắp xếp hàng hóa *Kho: Thủ kho sắp xếp hàng hóa phải phân biệt: - Hàng hóa là thuốc. - Hàng hóa được xuất, hàng hóa bị loại, hàng hóa trả về hoặc thu hồi… - Hàng hóa bảo quản điều kiện thường và hàng hóa bảo quản điều kiện đặc biệt. Thủ kho sắp xếp hàng hóa phải sắp xếp thuốc riêng một khu vực, tách biệt với

các sản phẩm không phải là thuốc như: mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, vật tư y tế…. Các hàng hóa bị loại (do không đạt chất lượng) phải bố trí sắp xếp ở khu vực biệt trữ riêng biệt với các hàng hóa được xuất và có bảng nhận dạng rõ ràng tránh việc sử dụng lại các hàng hóa đã bị loại.

+ Chấp hành tốt công tác phòng cháy chữa cháy, cấm hút thuốc, cấm lửa trong kho.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Hàng hóa phải được sắp xếp đúng theo sơ đồ kho, đảm bảo nguyên tắc 3 dễ “ dễ

+ Ghi vào sổ theo dõi chất lượng hàng hóa.

thấy – dễ lấy – dễ kiểm tra” và bảo đảm đúng điều kiện bảo quản trong danh mục hàng hóa.

E.PHỤ LỤC: Đối với các thuốc bảo quản điều kiện thường thì sắp xếp vào khu vực bảo quản

- BM Sổ theo dõi chất lượng hàng hóa.

có nhiệt độ < 30 C và độ ẩm <=70%.

F. LƯU TRỮ:

Hàng hóa phải được sắp xếp theo nguyên tắc “FIIFO – FEFO” để đảm bảo hàng

G.SỬA ĐỔI VÀ BỔ SUNG:

hóa được nhập trước xuất trước, hàng hết hạn dùng trước xuất trước; đồng thời hàng Lần

*Phương tiện vận chuyển:

Hàng hóa phải được sắp xếp theo nguyên tắc “FIFO – FEFO” để đảm bảo hàng

hóa được phân phối theo đúng lịch trình giao hàng; đồng thời hàng hóa phải được sắp xếp ngay ngắn, không chất chồng quá nhiều lớp để tránh bị đỗ ngã.

N Ầ R

Khi đến nơi, nhân viên giao hàng phải kiểm tra nhiệt độ - độ ẩm, nếu vượt quá quy định, kiểm tra lại cảm quan sản phẩm, nếu đạt giao hàng cho khách hàng, ghi nhận

vào sổ theo dõi sự cố bất thường để tra cứu khi cần thiết. Nếu không đạt cảm quan

2. Kiểm soát chất lượng thuốc:

A Ó H

Í L

O Ạ Đ

Quá trình sửa đổi

hóa phải được sắp xếp ngay ngắn, không chất chồng quá nhiều lớp để tránh bị đỗ ngã.

hóa phải được kiểm tra lại (về cảm quan) trước khi giao cho khách hàng.

.Q P T

tại kho và phương tiện vận chuyển” trong tập SOP.

vào khu vực có điều kiện bảo quản tương ứng ( theo điều kiện bảo quản ghi trên nhãn).

0 0 1

thì chuyển về công ty xử lý. Ghi hồ sơ và báo cáo toàn bộ sự việc với cấp trên, hàng

Văn bản tên “QT011 Sắp xếp, kiểm soát và theo dõi chất lượng hàng hóa

Đối với các thành phẩm có điều kiện bảo quản đặc biệt thì phải được sắp xếp

ngưng ngay việc giao lượng hàng trên cho khách. Số lượng hàng không đạt cảm quan

N Ơ H

+ Nhanh chóng báo cho cấp quản lý kịp thời giải quyết.

Lsđ

G N Ư 00

Lý do thay thế ( nội dung sửa đổi, Người biên

Người

bổ sung)

duyệt

Ban hành lần đầu

soạn

GĐ

H. DANH SÁCH CẤP PHÁT: -Các bộ phận . -Nơi lưu trữ

Trong quá trình sắp xếp hàng hóa phải kiểm tra thường xuyên cảm quan (bao bì phải nguyên vẹn, không móp méo, rách bẩn, còn hạn sử dụng, thông tin in trên nhãn,

hộp, chai … không bị mờ hoặc mất, sự thống nhất giữa bao bì ngoài và trong, so sánh

N Á TO

với các mô tả cảm quan của nhà sản xuất, nếu cần thiết), tránh hàng giả, hàng kém chất lượng, hàng không rõ nguồn gốc xuất xứ.

Định kỳ tối thiểu 1 quí/lần ( có thể kết hợp kiểm kê) kiểm tra số lượng lẫn chất

N À Đ

lượng tránh hàng thừa/thiếu hoặc bị biến đổi về chất lượng, cảm quan hay gần hết hạn sử dụng…

N Ễ I

Nếu hàng hóa không đạt cảm quan, nghi ngờ có ảnh hưởng đến chất lượng hoặc cận hạn dùng. Thủ kho phải có trách nhiệm:

+ Chuyển sang khu vực riêng, dán nhãn nhận dạng “chờ xử lý”.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Phụ lục QT011-1 CTY TNHH DP MINH NGỌC

2.5. Bảo quản hàng hóa

SỔ THEO DÕI CHẤT LƯỢNG HÀNG HÓA

Ngày tháng

hóa,

Số

NĐ – HL,

lượn

Qui cách

Nhận xét Số lô/ Nhà PP/ HD

Nhà SX

cảm quan

Kết

về chất

quả

lượng

đóng gói

Biện pháp xử lý

Lần ban hành: 01

QUI TRÌNH

MTV DP

THAO TÁC CHUẨN(SOP)

MINH NGỌC Tên hàng

N Ơ H

Mã Số: QT023

CÔNG TY TNHH

.Q P T

Ngày ban hành: 15/3/2015 Trang: 1/2

BẢO QUẢN HÀNG HÓA

Ghi chú Soạn thảo

G N Ư

O Ạ Đ

Soạn xét tài liệu

Duyệt Giám đốc

DSTH.Trương Thành Trong

Lê Văn Minh

DSTH. Lê Thanh Bằng

ỄN

ÀN

ÁN

Í L

A Ó H

Ghi chú: sổ này chỉ ghi chép những thuốc có nghi ngờ về chất lượng

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

B 0 0

N Ầ R

A. MỤC ĐÍCH YÊU CẦU: Hướng dẫn bảo quản hàng hóa trong kho và trong quá trình vận chuyển

hàng hóa. B. PHẠM VI ÁP DỤNG: Áp dụng cho việc bảo quản Dược phẩm C. ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN: Nhân viên kho, nhân viên giao hàng. D.NỘI DUNG QUI TRÌNH: 1. Điều kiện bảo quản - Theo hướng dẫn trong SOP QT009 (theo dõi nhiệt độ - độ ẩm trong kho). -Theo danh mục bảo quản hàng hóa tại kho. - Theo SOP vệ sinh kho QT010 2. Thực hiện bảo quản hàng hóa: - Đối với các thuốc bảo quản điều kiện thường thì sắp xếp vào khu vực bảo quản có nhiệt độ <=250C và độ ẩm <=70%. - Đối với các thành phẩm có điều kiện bảo quản đặc biệt thì phải được sắp xếp vào khu vực có điều kiện bảo quản tương ứng ( theo điều kiện bảo quản ghi trên nhãn).

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

- Đối với hàng ở khu vực tiếp nhận và chờ giao phải có sổ theo dõi nhiệt độ, độ

THEO DÕI NHIỆT ĐỘ - ĐỘ ẨM KHO VÀ PHƯƠNG TIỆN VẬN CHUYỂN

ẩm và thời gian lưu tại khu vực này phải <=4h.

Soạn xét tài liệu

Soạn thảo

- Thực hiện việc kiểm tra nhiệt độ - độ ẩm trong kho bảo quản theo đúng qui định. - Giữ khu vực bảo quản sạch sẽ, không bị ô nhiễm, thực hiện đúng SOP vệ sinh

DSTH. Lê Thanh Bằng

kho, thực hiện tốt 5 chống trong công tác bảo quản. - Trong quá trình bảo quản nếu phát hiện hàng hóa bị hư bể, cảm quan bị biến đổi, thủ kho/ nhân viên giao hàng có trách nhiệm ghi vào sổ theo dõi chất lượng hàng

A.MỤC ĐÍCH YÊU CẦU:

hóa/ sổ theo dõi sự cố bất thường trên phương tiện vận chuyển đồng thời báo ngay cho

B.PHẠM VI ÁP DỤNG:

F.SỬA ĐỔI VÀ BỔ SUNG: Quá trình sửa đổi

Lý do thay thế ( nội dung sửa đổi, bổ Người biên

Người

sung)

duyệt

soạn

Ban hành lần đầu

G. DANH SÁCH CẤP PHÁT:

ÓA

- Bộ phận Kho. -Nhân viên giao hàng.

QUI TRÌNH

MTV DP

THAO TÁC

MINH NGỌC

CHUẨN(SOP)

ỄN

N Á TO

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

-L

0 0 1

H Í

2.6. Theo dõi nhiệt độ - độ ẩm kho và phương tiện vận chuyển

N À Đ

GĐ

CÔNG TY TNHH

G N Ư

trong kho vượt quá giới hạn qui định.

Văn bản số :QT023- Bảo quản hàng hóa” lưu trong tập SOP.

Lê Văn Minh

hóa, tần số kiểm tra nhiệt độ - độ ẩm trong kho, biện pháp xử lý khi nhiệt độ- độ ẩm

E. HÌNH THỨC LƯU TRỮ:

Lsđ

O Ạ Đ

.Q P T Trong

Qui định chung về trị số nhiệt độ - độ ẩm trong các kho bảo quản hàng

cấp lãnh đạo trực tiếp để đề nghị hướng giải quyết.

Lần bh

DSTH.Trương Thành

N Ơ H

Duyệt Giám đốc

Mã Số: QT009

Lần ban hành: 01

ẦN

Kho bảo quản hàng hóa

C. ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN: Thủ kho, nhân viên kho.

D. NỘI DUNG QUY TRÌNH: * Nhiệt độ - độ ẩm trong kho theo dõi theo qui định như sau: - Thành phẩm bảo quản điều kiện thường: nhiệt độ 15-250 C; độ ẩm: <=70%;

tần suất kiểm tra: 2 lần/ngày - Thành phẩm bảo quản đặc biệt: tùy theo qui định trên nhãn hàng hóa; tần suất kiểm tra: 2 lần/ngày Thủ kho theo dõi hàng ngày nhiệt độ - độ ẩm trong các khu vực kho (trừ những ngày không làm việc) và ghi kết quả đọc được vào biểu mẫu theo dõi nhiệt độ- độ ẩm. Trường hợp số đo vượt quá giới hạn qui định, thủ kho ghi vào sổ theo dõi sự bất

Ngày ban hành: 15/3/2015

thường của nhiệt độ- độ ẩm, tiến hành điều chỉnh lại máy lạnh, mở quạt hút, thông gió

Trang: 1/3

cho kho. Nếu điều kiện môi trường bên ngoài có trị số đo thấp hơn trị số trong kho, mở cửa các kho để điều chỉnh môi trường kho. Báo cáo ngay với cấp lãnh đạo trực tiếp. Trường hợp thiết bị bảo quản bị hư hỏng thì lắp đặt máy khác vào để đảm bảo điều kiện bảo quản. Trường hợp không thể điều chỉnh lại môi trường kho đạt qui định (thời gian trị số đo vượt trên 48 giờ) và nhiệt độ vượt trên 320C, độ ẩm vượt trên 85%. Giám đốc cần nhanh chóng tìm kho tạm, đạt yêu cầu để di dời hàng hóa đến khu vực đạt yêu cầu,

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

đồng thời nhanh chóng đưa ra biện pháp khắc phục. Tất cả các xử lý phải được ghi vào

Phụ lục QT009-1

sổ theo dõi sự cố bất thường của nhiệt độ - độ ẩm. Trường hợp bị cúp điện, hạn chế mở cửa ra vào kho trong khi đang làm việc.

Tháng….năm….. Giới hạn nhiệt độ: 15-250C; Giới hạn độ ẩm: <=70%

Bảng theo dõi nhiệt độ - độ ẩm lưu 01 năm kể từ khi hàng hóa hết hạn dùng hoặc được bán hết.

NGÀY

* Nhiệt độ - độ ẩm phương tiện vận chuyển theo dõi như sau: 0

- Thành phẩm bảo quản điều kiện thường: nhiệt độ 15-25 C; độ ẩm: <=70%; tần suất kiểm tra : 1-2 lần/ngày( tùy thời gian vận chuyển nhanh hay chậm, đoạn

đường vận chuyển dài hay ngắn).

kiểm tra: 1- 2 lần/ngày ( nếu có). E. PHỤ LỤC:

- Bảng theo dõi nhiệt độ - độ ẩm.

F. LƯU TRỮ:

N Ầ R

Văn bản số “QT009 theo dõi nhiệt độ - độ ẩm trong kho” lưu trong tập SOP.

G.SỬA ĐỔI VÀ BỔ SUNG: Quá trình sửa đổi Lsđ

Lý do thay thế ( nội dung sửa đổi, bổ Người biên Người sung)

soạn

H. DANH SÁCH CẤP PHÁT: - Các bộ phận . - Nơi lưu trữ

N Ễ I

N À Đ

N Á TO

A Ó H

GĐ

Ban hành lần đầu

-L

Í-

duyệt

NHIỆT ĐỘ

ĐỘ ẨM

15h

- Thành phẩm bảo quản đặc biệt: tùy theo qui định trên nhãn hàng hóa; tần suất

Lần bh

N Ơ H

BẢNG THEO DÕI NHIỆT ĐỘ - ĐỘ ẨM (KHO)

B 0 0

G N Ư

.Q P T

15h

O Ạ Đ

NGƯỜI THEO DÕI

NGƯỜI KIỂM TRA

9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

Ghi chú: trường hợp nhiệt độ - độ ẩm không nằm trong giới hạn quy định thì phải điều chỉnh máy điều hòa.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

BẢNG THEO DÕI NHIỆT ĐỘ - ĐỘ ẨM (PHƯƠNG TIỆN VẬN CHUYỂN)

2.7. Qui trình phòng chống chuột bọ, nấm mốc, mối mọt, côn trùng tại kho và

Tháng……năm……

phương tiện vận chuyển

Giới hạn nhiệt độ: 15-25 C; Giới hạn độ ẩm: <=70% NHIỆT ĐỘ NGÀY

CÔNG TY TNHH MTV DP

ĐỘ ẨM

Lần 1

Lần 2

Lần 1

(giờ/t ) (giờ/t )

QUI TRÌNH

Lần 2

(giờ/độ

ẩm)

NGƯỜI

THEO DÕI

KIỂM TRA

THAO TÁC

MINH NGỌC

CHUẨN(SOP)

N Ơ H

Mã Số: QT007

Lần ban hành: 01

Ngày ban hành: 15/3/2015

.Q P T

Trang: 1/2

QUI TRÌNH PHÒNG CHỐNG CHUỘT BỌ, NẤM MỐC, MỐI MỌT & CÔN

O Ạ Đ

TRÙNG TẠI KHO VÀ PHƯƠNG TIỆN VẬN CHUYỂN

2 3

G N Ư

Soạn thảo

4 5 6

DSTH. Lê Thanh Bằng

N Ầ R

7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20

ỄN

ÀN

ÁN

Í L

A Ó H

Ghi chú: trường hợp nhiệt độ - độ ẩm không nằm trong giới hạn quy định thì phải điều

B 0 0

Soạn xét tài liệu

DSĐH.Trương Thành Trong

A.MỤC ĐÍCH YÊU CẦU: Ngăn ngừa côn trùng phá hoại xâm nhập kho, phương tiện vận chuyển làm ảnh

hưởng đến chất lượng hàng hóa tại kho và phương tiện vận chuyển. B. PHẠM VI ÁP DỤNG: Kho công ty, phương tiện vận chuyển C. ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN: Thủ kho, nhân viên giao hàng, tài xế/ người quản lý xe. D. NỘI DUNG QUY TRÌNH: 1. Khu vực xung quanh kho: - Vệ sinh quét dọn khu vực hành lang, kho hàng ngày. - Tổng vệ sinh hàng tuần. - Không nên mở hết, mở rộng các cánh cửa khi không cần thiết đẻ ngăn ngừa sự xâm nhập của các loại côn trùng. -Đóng chặt các cánh cửa, chú ý khép kín các gờ, mép cửa. dùng vật liệu chắc chắn để gia cố thêm các lỗ hổng xung quanh khu vực kho ( nếu có)

chỉnh máy điều hòa.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com -Sắp xếp hàng hóa trên xe phải thông thoáng, dễ kiểm tra và phát hiện khi có

2. Khu vực bên trong kho: - Thủ kho, nhân viên Công ty kiểm tra tất cả hàng hóa trước khi được đưa vào

côn trùng xâm nhập.

kho (bao bì còn nguyên vẹn, không ẩm ướt, không có dấu hiệu xâm nhập của nấm,

N Ơ H

- Tách rời thùng hàng chứa thành phẩm bị côn trùng xâm nhập. Tiêu diệt côn

mốc, mối, mọt, côn trùng…).

trùng ngay sau khi phát hiện bằng cách dùng hóa chất diệt côn trùng và quét dọn sạch

- Đặt bẫy keo, bẫy chuột để tiêu diệt chuột.

sẽ ra bên ngoài xe.

- Định kỳ xử lý mối mọt côn trùng xâm nhập vào kho ( Công ty diệt mối

E. LƯU TRỮ:

mọt…)

.Q P T

Văn bản số “QT007 Qui trình phòng chống chuột, bọ, mối mọt, côn trùng”

- Tất cả hàng hóa trong kho phải được để trên pallet hoặc kệ (không để trực tiếp

trong tập SOP.

trên nền kho) và phải cách tường để dễ kiểm tra trong quá trình lưu kho.

Quá trình sửa đổi

thời sự xâm nhập của chuột bọ. Nếu phát hiện có chuột thì dùng bẫy chuột, keo dính

Lần

để tiêu diệt và ghi vào sổ theo dõi sự cố bất thường của kho.

- Hàng tháng tiến hành đảo kho, xử lý nền và vệ sinh pallet để kiểm tra mối

mọt, chuột, bọ, ẩm mốc, côn trùng làm ảnh hưởng đến chất lượng thuốc.

N Ầ R

- Định kỳ thuê bên ngoài tiến hành phun thuốc rắc bột diệt mối, mọt, côn trùng. Ghi vào hồ sơ phòng chống mối mọt, côn trùng. - Tuyệt đối không được phun rắc thuốc diệt mối, mọt, côn trùng trực tiếp lên sản phẩm và cần chú ý cách ly xa sản phẩm để tránh lây nhiễm cho sản phẩm.

- Các dụng cụ chứa thuốc diệt mối, mọt côn trùng (chai xịt diệt kiến, gián,

A Ó H

muỗi…) cần có khu vực riêng để bảo quản, tuyệt đối không được để chung trong khu vực bảo quản hàng hóa. • Ghi chú:

Í L

O Ạ Đ

F.SỬA ĐỔI VÀ BỔ SUNG:

- Thủ kho, nhân viên Công ty kiểm tra các cửa kho ngày hàng để phát hiện kịp

B 0 0

G N Ư Lsđ

Số thay Lý do thay thế ( nội dung sửa đổi, bổ Người biên Người

thế

sung)

Ban hành lần đầu

soạn

duyệt GĐ

G. DANH SÁCH CẤP PHÁT: - Các bộ phận . - Nơi lưu trữ

- Đối với trường hợp hàng hóa trong lúc nhập xuất hoặc trong quá trình bảo

quản nếu phát hiện có hiện tượng nấm móc, mối mọt, côn trùng thì phải cách ly, dở bỏ

N Á TO

bao bì và làm sạch ngay trước khi đưa vào kho đồng thời báo cấp lãnh đạo trực tiếp để có biện pháp xử lý tiếp theo ( nếu cần). Ghi vào sổ theo dõi sự cố bất thường của kho. 3. Phương tiện vận chuyển.

N À Đ

- Vệ sinh xe sạch sẽ, khô ráo

- Kiểm soát thùng xe không có bất kỳ khoảng trống nào côn trùng có thể xâm

N Ễ I

nhập được

- Cửa xe phải luôn đóng kín (trừ khi xuất nhập hàng)

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

Phụ lục QT007-1

2.8. Vệ sinh kho theo qui trình thao tác chuẩn

CTY TNHH MTV DP MINH NGỌC SỖ THEO DÕI SỰ CỐ BẤT THƯỜNG

CÔNG TY TNHH MTV DP

QUI TRÌNH

(Khi có chuột bọ, mấm mốc, mối mọt, côn trùng … xâm nhập)

MINH NGỌC

THAO TÁC CHUẨN(SOP)

Ngày,tháng, năm

Nội dung

Hướng xử lý

N Ơ H

Mã Số: QT021

Kết quả

Người thực

Người

khắc phục

hiện

kiểm tra

Lần ban hành: 01

.Q P T

Ngày ban hành: 15/3/2015 Trang: 1/2

VỆ SINH KHO Soạn thảo

N Ễ I

ÀN

N Á TO

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

LÍ

-H

ÓA

B 0 0

Duyệt Giám đốc

DSĐH.Trương Thành Trong

Lê Văn Minh

O Ạ Đ

DSTH. Lê Thanh Bằng

ẦN

Soạn xét tài liệu

HƯ

A. MỤC ĐÍCH YÊU CẦU: Hướng dẫn cách vệ sinh kho nhằm giữ cho kho luôn sạch sẽ, giúp qua trình

bảo quản hàng hóa tránh được các tác nhân có thể gây ảnh hưởng đến chất lượng hàng hóa. B. PHẠM VI ÁP DỤNG: Kho C. ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN: Thủ kho, nhân viên Công ty. D. NỘI DUNG QUI TRÌNH: 1. Chuẩn bị vệ sinh: - Khăn, xô, cây lau nhà, cây lau trần. - Cọ quét, máy hút bụi, chổi cán dài, bàn chải. - Nước lau kiếng, dung dịch tẩy rửa. 2. Tiến hành vệ sinh : 2.1. Hàng ngày : - Sau giờ làm việc sắp xếp lại hàng hóa dùng máy hút bụi ở các pallet đã xuất hết hàng, nền kho ở lối đi và khu vực đóng hàng. - Thu dọn ngay sau mỗi lần xuất hàng.

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

- Mỗi khi có sự cố đổ vỡ hàng hóa phải thu gom lại hoặc nhặt hết mảnh vỡ (nếu

Phụ lục QT010-1

có) trên nền kho sau đó lau chùi ngay cho sạch vết dơ và để rác thải đúng nơi qui định.

CTY TNHH MTV DP MINH NGỌC

2.2. Hàng tuần :

SỔ THEO DÕI VỆ SINH KHO

- Dùng khăn sạch lau bụi các kệ, tủ, bàn, ghế, bình chữa cháy, kiểm tra bên

Tháng….năm….

ngoài bao bì chứa nếu phát hiện tình trạng hư hỏng, rách, mất nhãn bên ngoài các bao bì thì xử lý theo SOP xử lý sản phẩm không phù hợp QT006

Nội dung thực hiện

- Dùng máy hút bụi, khăn và cây lau ẩm làm sạch các pallet và nền kho.

Ngày

Sắp xếp

2.3. Hàng quý : tổng vệ sinh

hàng

- Sắp xếp đảo kho theo qui định.

hóa

- Dùng chổi cán dài, cây lau trần quét và lau sạch tường trần.

- Dùng cọ (hoặc chổi nhỏ) quét bụi ở các hốc kẹt.

- Vệ sinh tương tự như hàng tuần.

* Ghi chú :

- Tuyệt đối không được xả rác và làm bẩn nền kho, tường, kệ chứa, bề mặt thùng chứa hàng hóa. - Việc vệ sinh kho tiến hành theo lịch qui định hoặc ngay sau khi xuất nhập hàng. - Tùy theo trường hợp, việc vệ sinh kho phát sinh theo yêu cầu của phụ trách bộ phận. E. LƯU TRỮ: Văn bản “QT010 Vệ sinh kho” lưu trong tập SOP. F. SỬA ĐỔI VÀ BỔ SUNG: Quá trình sửa đổi Lần bh 01

Số

Lsđ

Í L

A Ó H

thay Lý do thay thế ( nội dung sửa đổi, bổ Người biên Người

thế

sung)

Ban hành lần đầu

ÀN

ÁN

soạn

B 0 0

ẦN

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

pallet

trần, tường

hiện

Người kiểm tra

8 9 10 11 12 13 14 15

duyệt

GĐ

17 18 20

O Ạ Đ

Lau nền

thực

- Các bộ phận .

ỄN

kệ,

Người

- Nơi lưu trữ

Hút bụi

Vệ sinh

G. DANH SÁCH CẤP PHÁT:

G N Ư

Q P.

Vệ sinh

N Ơ H

Ghi chú: Đánh dấu X vào ô thực hiện

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

3. TRÌNH BÀY QUI TRÌNH VẬN CHUYỂN, GIAO NHẬN THUỐC

Điều kiện bảo quản

3.1 Vận chuyển hàng hóa theo qui trình thao tác chuẩn

(Theo máy theo dõi nhiệt độ - độ Nhiệt độ ẩm tự ghi đặt theo hàng hóa)

Mã Số: QT021 CÔNG TY TNHH MTV DP

QUI TRÌNH

Lần ban hành: 01

MINH NGỌC

THAO TÁC CHUẨN(SOP)

Ngày ban hành: 15/3/2015

Điều kiện bảo quản thông thường Điều kiện bảo quản đặc biệt

Trang: 1/2 VẬN CHUYỂN HÀNG HÓA

N Ơ H Độ ẩm

<300C

<=70%

Theo điều kiện ghi trên Theo điều kiện ghi trên bao bì hàng hóa

.Q P T

bao bì hàng hóa

- Chỉ dùng xe Honda vận chuyển hàng hóa khi đoạn đường không quá 20km,

O Ạ Đ

thời gian vận chuyển ngoài trời không quá 1 giờ. Soạn thảo

Soạn xét tài liệu

Duyệt Giám đốc

- Kích thước thùng hàng khi đặt lên xe Honda phải trong giới hạn cho phép của

G N Ư

Luật giao thông đường bộ.

- Nhân viên bán hàng phải đội mũ bảo hiểm khi vận chuyển hàng hóa bằng xe DSTH. Lê Thanh Bằng

DSĐH.Trương Thành Trong

Lê Văn Minh

Honda, phải dùng dây dù để cố định chắc chắn hàng hóa và phải theo dõi, nhiệt độ - độ

ẩm trong quá trình vận chuyển (bằng thiết bị ghi tự động).

A. MỤC ĐÍCH YÊU CẦU: Nhằm đảm bảo việc vận chuyển hàng hóa đi đến các nơi kinh doanh phân phối được đảm bảo chất lượng, số lượng. B. PHẠM VI ÁP DỤNG: Cho tất cả các hàng hóa khi vận chuyển. C. ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN: Thủ kho, nhân viên giao hàng, nhân viên bán hàng. D. NỘI DUNG QUY TRÌNH: *Vận chuyển hàng hóa bằng xe Honda:

ÁN

Í L

A Ó H

0 0 1

- Khi vận chuyển hàng hóa bằng xe Honda, thùng hàng giao cho khách hàng phải được đóng trong thùng bảo ôn.

- Tất cả nhân viên giao hàng phải tuân thủ thực hiện theo dõi điều kiện vận

ÀN

chuyển hàng hóa khi lưu thông trên đường:

ỄN

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

N Ầ R

- Không được vận chuyển hàng hóa khi trời đang mưa hoặc nắng quá gắt. - Trước khi vận chuyển phải kiểm tra tính an toàn về phương tiện, cách thức

vận chuyển và hàng hóa. - Khi đến nơi, nhân viên giao hàng phải kiểm tra nhiệt độ - độ ẩm, nếu vượt quá quy định, kiểm tra lại cảm quan sản phẩm, nếu đạt giao cho khách hàng, ghi nhận vào sổ theo dõi sự cố bất thường để tra cứu khi cần thiết. Nếu không đạt cảm quan ngưng ngay việc giao lượng hàng trên cho khách. Số lượng hàng không đạt cảm quan thì chuyển về Công ty xử lý. Ghi hồ sơ và báo cáo toàn bộ sự việc với cấp trên, hàng hóa phải được kiểm tra lại (về cảm quan) trước khi giao cho khách hàng. * Vận chuyển hàng hóa bằng xe Ôtô: - Chỉ dùng xe ô tô vận chuyển hàng hóa khi quản đường dài >20km hoặc giao hàng nhiều điểm cùng lúc. - Tất cả nhân viên giao hàng phải tuân thủ thực hiện theo dõi điều kiện vận chuyển hàng hóa khi lưu thông trên đường. - Hàng hóa phải được sắp xếp theo nguyên tắc “FIFO-FEFO” để đảm bảo hàng hóa được phân phối theo đúng lịch trình giao hàng; đồng thời hàng hóa phải được sắp xếp ngay ngắn, không chất chồng quá nhiều lớp để tránh bị đỗ ngã.

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

- Khi đến nơi, nhân viên giao hàng phải kiểm tra nhiệt độ - độ ẩm, nếu vượt quá

Phụ lục QT021-1

quy định kiểm tra lại cảm quan sản phẩm. Nếu đạt giao cho khách hàng, ghi nhận vào

CTY TNHH MTV DP MINH NGỌC

N Ơ H

sổ theo dõi sự cố bất thường để tra cứu khi cần thiết. Nếu không đạt cảm quan ngưng

SỖ THEO DÕI SỰ CỐ BẤT THƯỜNG

ngay việc giao lượng hàng trên cho khách. Số lượng hàng không đạt cảm quan thì

(PHƯƠNG TIỆN VẬN CHUYỂN)

chuyển về Công ty xử lý. Ghi hồ sơ và báo cáo toàn bộ sự việc với cấp trên, hàng hóa

Ngày,tháng,

phải được kiểm tra lại (về cảm quan) trước khi giao cho khách hàng.

năm

Nội dung Người báo

* Ghi chú: - Khi vận chuyển các hàng thu hồi, trả về, hàng kém chất lượng thì các hàng hóa trên phải đóng thùng và có dán nhãn để phân biệt trên thùng. - Hàng hóa lưu thông trên đường phải có chứng từ đầy đủ.

G N Ư

E. LƯU TRỮ: Văn bản “QT021 Vận chuyển hoàng hóa” lưu trong tập SOP. F. SỬA ĐỔI VÀ BỔ SUNG: Quá trình sửa đổi Lần bh 01

Lsđ

N Ầ R

Số thay Lý do thay thế ( nội dung sửa đổi, bổ Người biên Người thế

sung)

soạn

Ban hành lần đầu

duyệt

G. DANH SÁCH CẤP PHÁT: - Các bộ phận . - Nơi lưu trữ

N Ễ I

N À Đ

N Á TO

GĐ

Í L

A Ó H

0 0 1

O Ạ Đ

Người nhận

.Q P T

Kết quả khắc phục

Người kiểm tra

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

3.2. Đặt hàng, tiếp nhận, xử lý đơn đặt hàng, kiểm tra việc giao hàng, nhận hàng

nồng độ, hàm lượng, số lượng, hãng sản xuất, nước sản xuất …) nếu có mục nào

theo qui trình thao tác chuẩn

không rõ hoặc nghi ngờ thì hỏi lại nhân viên lấy đơn hàng hay khách hàng.

N Ơ H

- Sau khi kiểm tra xong, tiến hành xuất phiếu xuất kho và hóa đơn trình ký và chuyển xuống kho.

Mã Số: QT019

3. Nhân viên kho:

CÔNG TY TNHH MTV DP

QUI TRÌNH

Lần ban hành: 01

MINH NGỌC

THAO TÁC CHUẨN(SOP)

Ngày ban hành: 15/3/2015

Sau khi nhận phiếu xuất kho/hóa đơn (có chữ ký của người phụ trách), thủ kho

.Q P T

sẽ tiến hành kiểm tra (tên thuốc, nồng độ, hàm lượng, số lượng, hãng sản xuất, nước

Trang: 1/4

sản xuất …) và soạn đơn hàng theo phiếu xuất kho/hóa đơn. - Căn cứ vào hóa đơn (GTGT) của từng khách hàng, nhân viên kho sọan hàng,

– KIỂM TRA VIỆC GIAO HÀNG, NHẬN HÀNG Soạn thảo

Soạn xét tài liệu

O Ạ Đ

Chuẩn bị soạn hàng: thùng, bọc xốp, băng keo, viết lông.

ĐẶT HÀNG – TIẾP NHẬN- XỬ LÝ ĐƠN ĐẶT HÀNG

G N Ư

đón hàng niêm phong hàng và ghi rõ đơn vị giao hàng, đơn vị nhận hàng và các lưu ý

Duyệt Giám đốc

(hàng dễ vỡ,…), nếu có trên kiện hàng. - Hàng xuất kho phải tuân thủ theo nguyên tác FIFO, FEFO.

DSTH. Lê Thanh Bằng

DSĐH.Trương Thành Trong

Lê Văn Minh

A. MỤC ĐÍCH YÊU CẦU: Nhằm đảm vận chuyển việc giao hàng đúng hẹn, cẩn thận và chính xác không bị thất thoát. B. PHẠM VI ÁP DỤNG: Tất cả các sản phẩm được xuất – nhập tại công ty. C. ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

Í L

A Ó H

Các nhân viên bán hàng, nghiệp vụ công ty, nhân viên kho công ty. D. NỘI DUNG QUY TRÌNH:

ÁN

1. Nhân viên bán hàng phụ trách địa bàn:

- Chào và lấy đơn hàng theo lịch cố định của khu vực.

- Lập đơn hàng theo biễu mẫu đính kèm fax hoặc chuyển cho nghiệp vụ công

ÀN

ty.

2. Nghiệp vụ công ty:

ỄN

- Nhận đơn đặt hàng từ các nguồn: Do nhân viên tiếp thị đem về, từ fax, điện

thoại, từ các khách hàng đến giao dịch trực tiếp. Sau đó kiểm tra đơn hàng (Tên thuốc,

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

B 0 0

ẦN

- Sau khi soạn xong thủ kho ký vào trong phiếu xuất kho/hóa đơn.

- Xếp hàng đã soạn vào khu vực riêng để chuẩn bị cho khách hàng hoặc nhân

viên giao nhận hàng hóa/ nhân viên bán hàng. Nếu giao tại kho, nhân viên kho cùng với khách hàng kiểm tra hàng hóa theo nguyên tắc 3 kiểm tra, 3 đối chiếu, sau khi nhận xong khách hàng phải ký nhận vào hóa đơn (GTGT). Nếu giao nhận tận nơi, nhân viên kho cùng với nhân viên giao nhận hàng hóa/ nhân viên bán hàng căn cứ vào hóa đơn GTGT có trách nhiệm kiểm tra hàng theo nguyên tắc 3 kiểm tra, 3 đối chiếu. -Cuối ngày thủ kho kiểm tra lại toàn bộ phiếu xuất kho trong ngày . Yêu cầu lưu trữ phiếu xuất kho: + Chứng từ xuất kho sẽ đóng thành từng tập/ ngày theo thứ tự + Lưu trữ theo SOP cập nhật và lưu trữ hồ sô tài liệu tại công ty. 4. Nhân viên giao nhận hàng hóa: Nhân viên giao nhận hàng hóa hoặc nhân viên bán hàng sắp xếp ngăn nắp tránh bừa bãi, lộn xộn gây móp méo hoặc đỗ vỡ thùng, phải chú ý đảm bảo đúng điều kiện bảo quản qui định của hàng hóa, khi chuyển cho khách hàng. -Trong trường hợp gởi hàng ( áp dụng cho những nơi có bán hàng gián tiếpkhông áp dụng cho những nơi bán hàng trực tiếp): Nhân viên giao hàng đem hàng đến

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

giao cho chủ nhà xe đã ký hợp đồng vận chuyển với công ty. Nhân viên phải thực hiện

4. PHÂN TÍCH VIỆC TRIỂN KHAI GDP

theo đúng các thủ tục sau:

4.1 Hồ sơ GDP gồm:

+ Giao hàng và hóa đơn bán hàng, kèm theo phiếu theo dõi chất lượng hàng hóa

4.1.1. Thông tin chung

cho chủ nhà xe.

N Ơ H

1) Đơn đăng ký kiểm tra “Thực hành tốt phân phối thuốc”

+ Chủ nhà xe ký nhận vào hồ sơ giao nhận của công ty.

2) Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh

+ Người giao hàng phải đưa hóa đơn cho khách hàng ký tên vào và ghi đầy đủ

3) Sơ đồ tổ chức nhân sự - Hồ sơ nhân viên

.Q P T

thông tin vào phiếu theo dõi chất lượng hàng hóa, chuyển trả phiếu theo dõi chất lượng

4) Sơ đồ vị trí địa lý và thiết kế của kho bảo quản thuốc

hàng hóa về cho công ty.

5) Danh mục trang thiết bị bảo quản

- Giao hàng tận nơi cho khách hàng trong và ngoài tỉnh, khách hàng sau khi

7) Nội quy kho

G N Ư

nhận hàng sẽ ký nhận vào hóa đơn và phiếu theo dõi chất lượng hàng hóa.

8) Nội quy an toàn lao động

- Giao hàng và thu tiền theo hợp đồng và phương thức thanh toán qui định.

9) Quyết định bổ nhiệm

E.PHỤ LỤC: Đơn đặt hàng . Phiếu theo dõi chất lượng hàng hóa. F. LƯU TRỮ: Văn bản số “QT019 Đặt hàng – tiếp nhận, xử lý đơn hàng, kiểm tra việc giao nhận – hàng” trong tập SOP. G.SỬA ĐỔI VÀ BỔ SUNG: Quá trình sửa đổi Lần bh 01

A Ó H

Số thay Lý do thay thế ( nội dung sửa Người biên

Lsđ

thế

đổi, bổ sung)

- Các bộ phận . - Nơi lưu trữ.

ỄN

ÀN

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

Í L soạn

Ban hành lần đầu

H. DANH SÁCH CẤP PHÁT:

O Ạ Đ

6) Chính sách chất lượng

5.Nhân viên bán hàng:

ÁN

Người duyệt GĐ

B 0 0

ẦN

10) Mô tả công việc 11) Đào tạo nhân sự 12) Tự thanh tra nội bộ 13) Biên bản phòng cháy, chữa cháy

4.1.2. Quy trình thao tác chuẩn 1) Chương trình đào tạo thực hành tốt phân phối thuốc 2) Quy định khám sức khỏe định kỳ 3) Vệ sinh cá nhân 4) Sơ cấp cứu 5) Nhận biết và truy tìm nguồn gốc sản phẩm 6) Xử lý sản phẩm không phù hợp, bị loại, trả về 7) Qui định phòng chống chuột bọ, nấm mốc, mối mọt và côn trùng tại kho và phương tiện vận chuyển 8) Điều tra sai lệch, thất thoát 9) Theo dõi nhiệt độ, độ ẩm kho và phương tiện vận chuyển 10) Vệ sinh kho 11) Sắp xếp, kiểm soát và theo dõi chất lượng hàng hóa tại kho và phương tiện vận chuyển 12) Xuất, nhập hàng hóa 13) An toàn lao động trong kho

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

14) Qui định những người được ra vào khu vực bảo quản hàng hóa

B. PHẠM VI ÁP DỤNG:

15) An ninh cơ quan

Tất cả các loại hồ sơ – tài liệu tại công ty.

16) Giải quyết đối với thuốc bị khiếu nại, thu hồi, thuốc giả

C. ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

17) Kiểm kê và đối chiếu

Nhân viên quản lý hồ sơ – tài liệu, nhân viên công ty.

18) Thẩm định – Xử lý vi phạm điều kiện bảo quản

D. NỘI DUNG QUY TRÌNH:

19) Đặt hàng – tiếp nhận – xử lý đơn đặt hàng – kiểm tra việc giao hàng,

- Hàng ngày nhân viên quản lý hồ sơ – tài liệu, thủ kho tập trung tất cả tài liệu,

nhận hàng

N Ơ H

.Q P T

công văn nhận được, hóa đơn, phiếu xuất kho … trong ngày.

20) Bán hàng

-Phân loại.

21) Vận chuyển hàng hóa

- Tùy theo từng loại hồ sơ, tài liệu, các tài liệu, các văn bản mà theo thời gian

22) Vệ sinh và bảo dưỡng phương tiện vận chuyển

O Ạ Đ

quy định cụ thể như sau:

G N Ư

23) Bảo quản hàng hóa

1) Tài liệu hệ thống: lưu không có thời gian thanh lý.

24) Xử lý thuốc bị tràn, bị đổ

2) Công văn bên ngoài gởi đến thông thường: thư mời hội thảo, tài trợ, biên bản

25) Xử lý bao bì hư hại, bể vỡ

họp: lưu 2 năm.

26) Soạn thảo, phê duyệt ban hành và kiểm soát tài liệu 27) Cập nhật và lưu trữ hồ sơ tài liệu tại Công ty 28) Tự kiểm tra nội bộ 5. TRÌNH BÀY CÁCH THỨC QUẢN LÝ HỒ SƠ Mã Số: QT027

B 0 0

CÔNG TY TNHH MTV DP

QUI TRÌNH

Lần ban hành: 01

MINH NGỌC

THAO TÁC CHUẨN(SOP)

Ngày ban hành: 15/3/2015

A Ó H

Trang: 1/3

Í L

CẬP NHẬT VÀ LƯU TRỮ HỒ SƠ – TÀI LIỆU TẠI CÔNG TY

Soạn thảo

Soạn xét tài liệu

ÀN

DSTH. Lê Thanh Bằng

ỄN

ÁN

DSĐH.Trương Thành Trong

3) Các công văn có tính pháp lý: Quy định, qui chế, văn bản luật: lưu 2 năm sau

khi văn bản mất hiệu lực. 4) Phiếu theo dõi hạn dùng của thành phẩm đóng thành tập hồ sơ lưu vào hồ sơ:

lưu 2 năm. 5) Báo cáo chất lượng hàng hóa được đóng thành tập rồi lưu vào tủ hồ sơ: lưu 2 năm. 6) Phiếu xuất kho hàng tháng được đóng thành tập rồi lưu vào khu vực riêng: lưu 5 năm. 7) Đối với các phiếu theo dõi nhiệt độ - độ ẩm hàng tháng được đóng thành tập hồ sơ lưu vào tủ hồ sơ: lưu 3 năm. Tất cả các tài liệu lưu trong bìa khi có sửa đổi thay thế phải tiến hành thay mới,

Duyệt Giám đốc

trả bản cũ cho nơi ban hành, tuyệt đối không để sử dụng tài liệu mất hiệu lực. Hồ sơ lưu phải có danh mục quản lý tại công ty. E. LƯU TRỮ: Văn bản số “QT027 Cập nhật và lưu trữ hồ sơ – tài liệu tại công” trong tập

Lê Văn Minh

A. MỤC ĐÍCH YÊU CẦU:

ẦN

SOP F. SỬA ĐỔI VÀ BỔ SUNG:

Cập nhật và lưu trữ hồ sơ tại công ty ngăn nắp, hợp lý, dễ nhận dạng và dễ truy tìm.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com Phụ lục QT027-1

Quá trình sửa đổi Lần bh 01

Lsđ

Số

CTY TNHH MTV MINH NGỌC

thay Lý do thay thế ( nội dung sửa đổi, bổ Người biên Người

thế

sung)

soạn

Ban hành lần đầu

duyệt DANH MỤC HỒ SƠ

GĐ

G. DANH SÁCH CẤP PHÁT:

STT

- Các bộ phận .

Tên hồ sơ

N Ễ I

ÀN

N Á TO

Í L

A Ó H

0 0 1

Mã số

Nơi lưu

Nhân viên

Phương thức

Thời

Phương

(nếu có)

trữ

lưu trữ

gian lưu

thức hủy bỏ

- Nơi lưu trữ

N Ầ R

N Ơ H

G N Ư

O Ạ Đ

Q P.

Ngày

tháng

năm

Người duyệt

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com - Nếu hàng hóa đúng, đủ với hóa đơn, chứng từ nhập thì ký nhận và ghi rõ họ

6. TRÌNH BÀY ĐƯỢC CÁCH THỨC QUẢN LÝ XUẤT - NHẬP THUỐC

và tên, ngày, tháng, năm nhận hàng. - Cập nhật số lượng, các thông tin liên quan vào máy.

Mã Số: QT012

-Chuyển chứng từ nhập cho nghiệp vụ

CÔNG TY TNHH MTV DP

QUI TRÌNH

Lần ban hành: 01

MINH NGỌC

THAO TÁC CHUẨN(SOP)

Ngày ban hành: 15/3/2015

N Ơ H

- Cập nhật số lượng, các thông tin liên quan hàng hóa vào máy.

- Nếu hàng không đủ thì thủ kho ghi nhận lại trên chứng từ nhập đồng thời tiếp

Trang: 1/3

.Q P T

nhận theo dõi đến khi hàng vào đủ. Nếu hàng không đúng về chủng loại, số lô, chất lượng… lập biên bản, biệt trữ và xử lý theo hướng dẫn trong SOP xử lý sản phẩm

XUẤT – NHẬP HÀNG HÓA

O Ạ Đ

không phù hợp tại Công ty và SOP điều tra sai lệch, thất thoát. Nhập kho theo số Soạn thảo

Soạn xét tài liệu

lượng thực tế và phản hồi về nơi xuất hàng.

Duyệt Giám đốc

G N Ư

2. Xuất hàng:

-Khi có đơn đặt hàng, nghiệp vụ tiến hành kiểm tra số lượng tồn kho trên máy DSTH. Lê Thanh Bằng

DSĐH.Trương Thành Trong

tính (bằng phần mềm xuất nhập hàng hóa), tiến hành xuất hóa đơn, chứng từ xuất hàng

Lê Văn Minh

A. MỤC ĐÍCH YÊU CẦU: Nhằm đảm bảo việc xuất nhập hàng hóa đúng theo nguyên tắc FIFO –FEFO, giao nhận hàng hóa đủ, đủ, tránh nhầm lẫn và tổn thất có thể xảy ra. B. PHẠM VI ÁP DỤNG:

A Ó H

Các loại sản phẩm tại Công ty bao gồm: Thành phẩm mua bán( thuốc các loại) C. ĐỐI TƯỢNG THỰC HIỆN:

Í L

Các thủ kho, nhân viên kế toán, nhân viên giao hàng, nhân viên kho tại Công ty. D. NỘI DUNG QUY TRÌNH: 1. Tiếp nhận hàng

ÁN

- Thủ kho kiểm tra hóa đơn giá trị gia tăng, phiếu xuất kho hoặc các chứng từ nhập khác.

-Kiểm tra cảm quan hàng hóa và phân loại hàng hóa. Kiểm tra số lượng, số lô,

ÀN

theo nguyên tắc FIFO-FEFO.

B 0 0

ẦN

-Nghiệp vụ chuyển hóa đơn, chứng từ xuống kho để soạn hàng.

-Thủ kho kiểm tra hóa đơn chứng từ xuất. -Phân loại hóa đơn chứng từ. -Xuất hàng theo số lượng, số lô, chứng từ trên hóa đơn, chứng từ đã được kiểm

tra(kiểm tra đúng theo nguyên tắc nhập trước xuất trước –FIFO, hết hạn dùng trước xuất trước FEFO). -Thực hiện 3 kiểm tra, 3 đối chiếu khi giao nhận và ký tên trên hóa đơn, chứng từ xuất. * Ghi chú: Trong quá trình sản xuất, thủ kho phải kiểm tra quá trình cảm quan sản phẩm. Nếu có phát hiện hiện tượng hàng hóa không đạt quan, phải ngừng ngay việc soạn hàng xuất, cách ly sản phẩm không đạt, dán nhãn nhận dạng, đưa vào khu vực biệt trữ, báo cáo giám đốc, lập phiếu trả, đổi hàng. Nghiệp vụ xuất hóa đơn trả đổi lại cho công ty gốc, công ty bán hàng. 3. Nguyên tắc FIFO-FEFO trong quá trình xuất hàng

hạn dùng thực tế so với chứng từ nhập, tem hàng nhập khẩu… Sau đó đưa hàng vào

kho, sắp xếp và bảo quản theo SOP Sắp xếp, bảo quản hàng hóa và theo dõi chất lượng sản phẩm.

ỄN

-Thực hiện 3 kiểm tra, 3 đối chiếu khi giao nhận và ký tên trên hóa đơn chứng từ nhập.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

- Khi xuất phải tuân thủ theo nguyên tắc “hết hạn dùng trước xuất trước” (FEFO) - Đối với thành phẩm khác lô mà có cùng hạn dùng thì khi xuất phải tuân thủ theo nguyên tắc “nhập trước - xuất trước” (FIFO)

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

E. LƯU TRỮ:

Phụ lục QT021-1

Văn bản số “QT021 Xuất- Nhập hàng hóa” lưu trong tập SOP.

CTY TNHH MTV MINH NGỌC

F. SỬA ĐỔI VÀ BỔ SUNG: PHIẾU XUẤT HÀNG Lần bh 01

Lsđ

Số

Ngày, tháng, năm: ………………………………..

thay Lý do thay thế ( nội dung sửa đổi, Người biên Người

thế

bổ sung)

soạn

Ban hành lần đầu

Khách hàng: ……………………………………...

GĐ

Địa chỉ: …………………………………………...

- Nơi lưu trữ.

N Ễ I

N À Đ

A Ó H

QUI CÁCH

G N Ư

- Các bộ phận .

N Ầ R

O Ạ Đ

TÊN HÀNG -

STT

Í L

.Q P T

duyệt

G. DANH SÁCH CẤP PHÁT:

N Á TO

Số chứng từ:………………………………………

Quá trình sửa đổi

SỐ LÔ, HẠN

DÙNG

ĐVT

N Ơ H

SỐ

ĐƠN

THÀNH

LƯỢNG

GIÁ

TIỀN

TỔNG TIỀN: …………………………………………………………………………… Bằng chữ: ……………………………………………………………………………… Người nhận

Người giao

Thủ kho

Giám đốc

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

7. RÚT KẾT ĐƯỢC KINH NGHIỆM BẢN THÂN LIÊN QUAN ĐẾN VIỆC

- Biết được cách sắp xếp hàng hóa trong kho thuốc theo đúng nguyên tắc FIFO

TRAO DỒI KINH NGHIỆM TAY NGHỀ TRONG QUÁ TRÌNH THỰC HÀNH

– FEFO, đảm bảo hàng hóa được nhập trước xuất trước, hàng hết hạn dùng trước xuất

NGHỀ NGHIỆP.

trước, đồng thời hàng hóa được sắp xếp ngay ngắn, không chất chồng quá nhiều lớp để

N Ơ H

Qua 2 tuần thực tế tại Công ty, nhờ sự hướng dẫn tận tình của các anh/ chị trong

tránh bị đổ ngã. Hạn chế được những mặt hàng thuốc hết hạn dùng đáng tiếc. Cách

Công ty, cũng như sự giúp đỡ của Giám đốc, nên mặc dù trong thời gian ngắn ngủi

kiểm tra hàng hóa theo cách ‘3 đối chiếu – 3 kiểm tra’ không làm nhầm lẫn những

nhưng em đã tích góp cho bản thân mình rất nhiều bài học thực tiễn quý báu. Bên cạnh

loại thuốc với nhau trong quá trình di chuyển hàng hóa qua các khâu, và xuất hàng,

.Q P T

những kiến thức lý thuyết được thầy/ cô tại trường Đại học Võ Trường Toản hết lòng

giao hàng. Trong kho thuốc các khu vực hàng Biệt trữ riêng (chờ nhập, chờ hủy, để

giảng dạy, nay em lại được bổ sung thêm những kiến thức thực tế bên ngoài, đó thực

bán, thu hồi – chờ xử lý) nên có thêm các nhãn màu (vàng, đỏ, xanh, cam) để phân biệt

sự là hành trang vững vàng bước đầu cho em trên con đường hành nghề Dược trong

dễ dàng. Hiện tại, khu biệt trữ của Công ty Minh Ngọc đều có nhãn màu trắng chỉ

tương lai, phục vụ cung cấp thuốc đến người bệnh đạt được chất lượng tốt.

khác nội dung sẽ dễ nhầm lẫn hơn phân biệt bằng nhãn màu. Quy trình giao nhận hàng

G N Ư

O Ạ Đ

7.1. Được cái nhìn tổng về tầm quan trọng của việc thực hiện GDP

chặt chẽ, tuy nhiên nên có thêm danh mục hàng hóa được bảo quản đặc biệt, để tránh

Thực hành tốt phân phối thuốc (GDP) là một phần của hệ thống đảm bảo chất

sơ suất trong quá trình giao hàng cho khách hàng. Các nhân viên bán hàng, giao hàng

lượng toàn diện, để đảm bảo chất lượng thuốc duy trì qua việc kiểm soát đầy đủ tất cả

có thể sẽ không nắm chắc được các hàng hóa đặc biệt như Thủ kho, cần có thêm danh

các hoạt động liên quan đến quá trình phân phối thuốc. Trong bối cảnh hội nhập kinh

sách hỗ trợ tra cứu khi cần. Cách lưu trữ hồ sơ, sổ sách, cũng như thanh lý, hủy bỏ tài

N Ầ R

tế khu vực và quốc tế như hiện nay, đặc biệt là khi Việt Nam gia nhập WTO (11/2006), yêu cầu triển khai áp dụng nguyên tắc GDP trong hệ thống phân phối sỉ dược phẩm là yêu cầu hòa hợp mang tính chất nguyên tắc đối với các nước trong khu vực và cộng đồng quốc tế.

7.2. Một số kinh nghiệm của bản thân được rút kết trong quá trình thực tập tại công ty :

A Ó H

- Về chuẩn bị hồ sơ đăng ký GDP gửi đến Sở y tế : Biết được cách thức chuẩn

Í L

liệu được quy định rõ ràng, hợp lý, có tủ lưu hồ sơ riêng biệt, chắc chắn, khi cần thiết

B 0 0

dễ dàng tìm kiếm. Xuất – nhập thuốc trong kho được quản lý số lượng, số lô, hạn dùng

bằng máy tính, phần mềm riêng biệt. Tuy nhiên, có thể bổ sung thêm các loại sổ sách quản lý số lô, hạn dùng riêng của Thủ kho, nhằm đảm bảo khi trục trặc phần mềm, máy tính xảy ra, vẫn có số liệu sổ sách rõ ràng để quản lý thêm chặt chẽ. Quy trình bảo quản trong kho thuốc và phương tiện vận chuyển được kiểm tra đúng và sát với tình hình thực tế. Và cũng nên chú ý thêm việc bảo hành, bảo dưỡng các phương tiện bảo

bị một bộ hồ sơ hoàn chỉnh bao gồm những nội dung liên quan đến việc ‘Thực hành

quản (Máy điều hòa, quạt hút, đồng hồ nhiệt kế ẩm kế…) theo đúng thời gian, tránh

tốt phân phối thuốc’ GDP cần có những gì.Cách xây dựng hệ thống một Công ty quản

trường hợp máy móc sẽ bị hư đột ngột ảnh hưởng đến quá trình bảo quản thuốc.

lý, điều hành nhân viên có sự tương tác hỗ trợ qua lại giữa các khâu, các bộ phận trong

N Á TO

cùng hệ thống. Bên cạnh đó, việc phân quyền, trách nhiệm riêng được miêu tả rõ ràng bằng văn bản giúp mỗi cá nhân đều hiểu được công việc của mình cần làm những gì, tránh được sự đùng đẩy trách nhiệm khi có vấn đề cần giải quyết. Sau quá trình đào

N À Đ

tạo huấn luyện GDP cho nhân viên của Công ty, vẫn cần kiểm tra đột xuất các hoạt động, qui trình SOP thường xuyên hơn. Ghi nhận từng khuyết điểm nhằm phân tích,

N Ễ I

đánh giá khuyết điểm để rút kinh nghiệm cũng như đánh giá lại hiệu quả các qui trình ban hành trước đó.

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial

www.twitter.com/daykemquynhon www.google.com/+DạyKèmQuyNhơn

www.facebook.com/daykem.quynhon www.daykemquynhon.blogspot.com

N Ễ I

N À Đ

N Á TO

Í L

A Ó H

0 0 1

N Ầ R

G N Ư

O Ạ Đ

N Ơ H

.Q P T

Sưu tầm bởi GV. Nguyễn Thanh Tú

www.facebook.com/daykemquynhonofficial www.facebook.com/boiduonghoahocquynhonofficial