PlĂĄsticos de Performance
Dispositivos e Embalagens MĂŠdicas
Confiabilidade e Confiança Como player ativo no mercado de dispositivos médicos, você sabe como é importante confiar em seus fornecedores, matériasprimas e produtos. Quando o sucesso dos seus produtos depende da uniformidade em todos os longos e complexos protocolos de qualificação, é imprescindível ter a certeza de que nada mudará. A The Dow Chemical Company (“Dow”) orgulha-se de oferecer um padrão de serviços extraordinário. Ao combinar esses serviços com inúmeras opções de polímeros renomados, o setor conta com um alto nível de confiança.
Experiência e Qualidade A Dow é uma fornecedora confiável no setor de dispositivos médicos e de cuidados com a saúde há muitos anos. O envolvimento da companhia com esse setor tem nos garantido um entendimento fundamentado dos processos e protocolos de qualificação em cada um dos segmentos do setor de cuidados com a saúde. Há mais de dez anos a Dow adota a filosofia Six Sigma, o que leva a uma busca ainda maior pela qualidade e eficiência. Essa busca garante um alto nível de uniformidade de lote para lote em todas as nossas resinas e processos de produção.
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Essa combinação de experiência e qualidade, juntamente com o forte compromisso da Dow com o setor de dispositivos médicos, levou à criação da designação Polímeros HEALTH+™ da Dow.
Polímeros HEALTH+™ da Dow A Dow está alinhando uma gama abrangente de resinas utilizadas no setor de dispositivos médicos e cuidados com a saúde sob o leque Polímeros HEALTH+. A designação Polímeros HEALTH+ oferece imediatamente aos clientes as seguintes garantias: • Qualidade de Produto – Os Polímeros HEALTH+ são fabricados com base em rigorosas especificações que garantem uniformidade e qualidade de lote para lote. • Conformidade com as Regulamentações – Todos os usos de aplicações médicas dos Polímeros HEALTH+ da Dow são aprovados pela Companhia segundo sua Política Médica. Todos os Polímeros HEALTH+ contam com certificação de acordo com os requisitos para determinadas aplicações de cuidados com a saúde. É responsabilidade do fabricante do dispositivo médico ou farmacêutico determinar se o produto da Dow é seguro, legal e tecnicamente adequado para o uso pretendido.
• Compromisso – Todos os Polímeros HEALTH+ vêm com uma Notificação de Alteração em suas especificações, composição do produto, localidade de fornecimento e suspensão da produção do produto. Além disso, o “compromisso HEALTH+” garante tranquilidade por meio de: • Uma cadeia de Fornecimento Flexível e Ágil em suas Respostas – A Dow trabalhará com você nos vários passos do processo, utilizando seus recursos globais, tecnologia e fornecimento de matériasprimas líderes no mundo todo para ser sempre a fornecedora de sua preferência. • Suporte e Assistência (qualificação e conformidade com regulamentações) A Dow prestará assistência em processos de qualificação e conformidade com regulamentações sempre que solicitada a fim de ajudar na pronta verificação e comercialização de seus produtos.
Marca registrada da The Dow Chemical Company (“Dow”) ou de uma empresa afiliada da Dow
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Quando você vê a designação “Polímeros HEALTH+™”, esteja certo de que pode escolher o produto com confiança, sabendo que sua escolha não irá decepcioná-lo durante o processo de desenvolvimento, testes e ensaios, qualificações e comercialização. Temos certeza de que não há outra formuladora capaz de oferecer um programa como o nosso para uma linha completa de produtos.
Esteja você à procura de polímeros comprovados para recipientes e tampas ou resinas de qualidade para ampolas do tipo blow-fill-seal (BFS ou sopro-enchimentoselagem) capazes de ajudar na pureza e transparência de seus produtos, a família de Polímeros HEALTH+ está pronta para atender às suas necessidades de qualidade e uniformidade. A Tabela 2 traz uma lista de aplicações.
Várias de nossas resinas para cuidados com a saúde já contam com a aprovação e designação dos Polímeros HEALTH+. Consulte a Tabela 1 e analise como esses produtos podem ajudá-lo a tornar o projeto do seu próximo desenvolvimento muito mais simples e menos estressante.
Nestes tempos de tantos desafios, o processo de desenvolvimento comercial não pode apresentar interrupções, atrasos, erros ou falta de experiência. Com produtos excepcionais e comprovados e que contam
Tabela 1: Produtos atuais com a designação de Polímeros HEALTH+™ da Dow
com o suporte de uma das mais abrangentes garantias de serviços, qualidade e suprimento na América do Norte e Europa – como deixar de aproveitar vantagens tão robustas que garantirão a satisfação dos seus clientes? Entre em contato com um profissional de vendas da Dow para saber mais sobre os Polímeros HEALTH+ e o que eles podem oferecer para a sua empresa.
Tabela 2: Aplicações dos Polímeros HEALTH+™ da Dow2
Polietileno de Alta Densidade (HDPE) HEALTH+ – América do Norte
Embalagens Farmacêuticas
• DOW™ DMDA-8907 HEALTH+™
• DOW DMDA-8940 HEALTH+
• Garrafas
• DOW DMDA-8007 HEALTH+
• DOW DMDA-8904 HEALTH+
• Tampas
• DOW DMDA-8920 HEALTH+
• CONTINUUM™ DMDA 6620 HEALTH+™
• Frascos
Polietileno de Baixa Densidade (LDPE) HEALTH+ – América do Norte
• Ampolas
• DOW 690 HEALTH+
• Dosadores
• DOW 692 HEALTH+1
Polietileno de Baixa Densidade (LDPE) HEALTH+ – Europa
• DOW 91003 HEALTH+
• DOW 91020 HEALTH+
Componentes de Dispositivos Médicos Não Invasivos
• Peças Protetoras • Tubos para Respiradores e
Essa resina foi testada com sucesso nas máquinas Blow-Fill Seal bottelpack® fabricadas pela Messrs. rommelag®.
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2 Todos os usos de aplicações médicas para os Polímeros HEALTH+™ devem ter a aprovação da Dow segundo a Política Médica da Companhia.
Obs.: Todos os usos de aplicações médicas para os Polímeros HEALTH+™ devem ter a aprovação da Dow segundo a Política Médica da Companhia. Todos os Polímeros HEALTH+ contam com certificação de acordo com os requisitos para determinadas aplicações de cuidados com a saúde. É responsabilidade do fabricante do dispositivo médico ou farmacêutico determinar se o produto da Dow é seguro, legal e tecnicamente adequado para o uso pretendido.
Nebulizadores
Materiais de Laboratório
• Pipetas • Garrafas
Obs.: Consulte as folhas de dados técnicos para informações sobre certificações individuais de produtos.
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Para mais informações sobre produtos, inovações, conhecimento técnico e outros serviços disponíveis do portfólio de Plásticos de Performance da Dow, visite www.dowplastics.com e escolha uma região, ou entre em contato conosco pelos telefones abaixo. América do Norte EUA e Canadá
Europa/Oriente Médio +800-3694-6367 1-800-441-4369
+32-3-450-2240
1-989-832-1426
Itália +800-783-825
México +1-800-441-4369 América Latina Argentina +54-11-4319-0100 Brasil +55-11-5188-9000
África do Sul +800-99-5078 Ásia-Pacífico +800-7776-7776 +603-7965-5392
Colômbia +57-1-219-6000 México +52-55-5201-4700 Os princípios de Responsible Care® e de Desenvolvimento Sustentável influenciam a produção da literatura da The Dow Chemical Company (“Dow”). Como uma contribuição para a proteção do meio ambiente, a literatura impressa da Companhia é produzida em pequenas quantidades, em papel contendo fibra recuperada/pós-consumo e, sempre que possível, com tinta 100% à base de soja. AVISO: As fotografias de aplicações finais dos produtos contidas neste documento representam possíveis aplicações de uso final, mas não necessariamente aplicações comerciais atuais, nem expressam qualquer garantia dos produtos reais por parte da Dow. Além disso, tais fotografias têm caráter meramente ilustrativo e não refletem aprovação ou auspício de nenhum outro fabricante para uma potencial aplicação ou produto de uso final, nem para a Dow nem para produtos específicos fabricados pela Dow. AVISO: A violação de qualquer patente de propriedade da Dow ou de terceiros será objeto de demanda a qualquer tempo. Posto que as condições de uso e leis aplicáveis podem variar de uma localidade para outra ou ainda sofrer alterações ao longo do tempo, é responsabilidade do Cliente determinar se os produtos e informações contidos nesse documento são adequados para o uso por parte do Cliente e assegurar que o local de trabalho e as práticas de eliminação de resíduos cumpram a legislação vigente em cada região. A Dow não assume qualquer obrigação ou responsabilidade pela informação aqui contida. NÃO SE OUTORGA NENHUMA ESPÉCIE DE GARANTIA; QUALQUER GARANTIA IMPLÍCITA DE COMERCIALIZAÇÃO OU PERMISSÃO PARA DETERMINADO USO EM PARTICULAR SE ENCONTRA EXPRESSAMENTE EXCLUÍDA. AVISO: Se os produtos forem descritos como “experimentais” ou em “desenvolvimento”: 1) as especificações do produto podem não estar integralmente definidas; 2) são requeridas as análises de riscos e precaução quanto ao uso e manuseio; e 3) a Dow poderá alterar as especificações e/ou descontinuar a produção; e (4) embora a Dow possa, de tempos em tempos, fornecer amostras de tais produtos, não é obrigada a fornecê-los nem comercializá-los para nenhum uso ou aplicação, sejam eles quais forem. AVISO SOBRE RESTRIÇÕES DE APLICAÇÕES MÉDICAS: A Dow não venderá ou distribuirá deliberadamente amostras de qualquer produto ou serviço (“Produto”) para qualquer aplicação comercial ou de desenvolvimento especificamente para: a. contato permanente (de longo prazo) com fluidos internos do corpo ou tecidos corporais internos. A indicação de longo prazo corresponde ao uso que ultrapassa 72 horas contínuas; b. uso em dispositivos de prótese cardíaca, independentemente do prazo envolvido (dispositivos de prótese cardíaca incluem, mas não se limitam a dispositivos de marca-passo, coração artificial, válvulas cardíacas, balões intra-aórticos e sistemas de controle e dispositivos assistidos de passagem ventricular); c. uso como componente principal de dispositivos médicos que suportam ou sustentam a vida humana; ou d. uso específico em mulheres grávidas ou em aplicações destinadas especificamente a promover ou interferir na reprodução humana. A Dow solicita aos clientes que estejam considerando o uso dos produtos da Dow em aplicações médicas que notifiquem a Companhia para que sejam realizadas as devidas avaliações. A The Dow Chemical Company não indica nem endossa a utilização de seus produtos para aplicações médicas específicas. É responsabilidade do fabricante do dispositivo médico ou farmacêutico determinar que o produto da Dow é seguro, devidamente aprovado pelos órgãos regulamentares e tecnicamente adequado para o uso ao qual se destina. A DOW NÃO FORNECE QUALQUER GARANTIA, EXPRESSA OU IMPLÍCITA, SOBRE A ADEQUAÇÃO DE QUALQUER PRODUTO DA DOW PARA USO EM APLICAÇÕES MÉDICAS. Este documento foi produzido para uso global. Publicado em fevereiro de 2012. Impresso nos EUA. © 2012 The Dow Chemical Company
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Responsible Care é uma marca de serviço do Conselho Norte-Americano de Química. A Dow é parceira da iniciativa Responsible Care do Conselho Norte-Americano de Química.
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Formulário No 76818001-0212X SMG SMG 12288