Сводная таблица протоколов закупок АРВ препаратов в 2010 году в РФ. Подготовлено Международной коалицией по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru)
Закупки АРВ препаратов в РФ в 2010 году. Пояснительная записка При подготовке этого документа, нами была поставлена цель, используя только открытые источники информации, и не обращаясь в консалтинговые агентства, фармкомпании ит.п. попытаться получить информацию о прошедшем аукционе. Результаты предлагаем вашему вниманию. Организация и проведение аукциона 1. Необходимо отметить крайнюю непрозрачность процесса организации и проведения аукциона. В 2010 году площадка аукциона была изменена с сайта www.zakupki.gov.ru на электронную площадку для проведения торгов Сбербанка РФ (www.sberbank-ast.ru). При этом была изменена и схема проведения аукциона. Если в 2009 и 2008 годах Роспотребнадзор и Росздрав проводили один аукцион в котором лотами были выставлены все АРВ препараты, то в 2010 году Минздравсоцразвития организовывал отдельный аукцион по каждому препарату (всего 39 аукционов). При этом извещения о проведении аукционов и сами торги проходили в течении нескольких недель. Протоколы проведения аукционов на сайте Сбербанка публиковались крайне неаккуратно, кроме того, вскоре после проведения аукционов многие из них перестали отображаться поисковой системой сайта. Таким образом, для того чтобы просмотреть протокол подведения итогов по большинству препаратов, необходимо было знать точную ссылку, либо искать ее вручную, подставляя id аукциона. Альтернативным и более эффективным вариантом поиска информации может стать сайт www.maintender.com, который осуществляет поиск результатов аукциона по всем существующим сайтам по ключевым словам и делает то намного эффективнее чем поисковая система на сайте Сбербанка. Так, сайт Сбербанка в подавляющем большинстве случаев отказывается выдавать информацию если в поле поиска вводить название препарата (например «ламивудин» или «этравирин»). В то же время сайт www.maintender.com без проблем находит необходимый протокол аукциона, что говорит о том, что создание эффективной поисковой системы в принципе возможно и реализовано на практике. 2. Более чем по половине позиций фактически не существовало конкуренции. В 24 случаях из 39 аукционы были признаны несостоявшимися из-за отсутствия конкуренции, что привело к заключению контракта с поставщиком по максимальной цене. Это происходило по различным причинам.
Так, по двум препаратам из 24 (а именно «Абакавир +Ламивудин +Зидовудин» и «Фосампренавир таблетки 700 мг») до участия к аукциону был допущен только один дистрибьютор, поскольку у остальных комиссией было обнаружено несоответствие технической документации. Любопытно, что в обоих случаях до аукциона допускался один и тот же поставщик –ОАО «Фармимэкс», а его конкуренты были неспособны правильно заполнить документацию. Производителем обоих препаратов является компания ViiV Healthcare.
В случае с еще двумя препаратами («Ламивудин таблетки 150 мг» от производителя ViiV Healthcare и «Фосфазид таблетки 200 мг, производства российской компании AZT-Фарма) все участники самостоятельно отзывали свои
Сводная таблица протоколов закупок АРВ препаратов в 2010 году в РФ. Подготовлено Международной коалицией по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru)
заявки, что привело к тому, что к моменту проведения аукциона у комиссии на рассмотрении оставалась заявка лишь от одного участника. В обоих случаях единственным участником, не отозвавшим свою заявку оказывалось ЗАО Фирма "ЦВ Протек"
В 20 случаях на участие в аукционе изначально претендовал только один участник. Однако, это можно теоретически объяснить тем, что у производителей препаратов заключены эксклюзивные договоры с тем или иным дистрибьютором на поставку данных препаратов.
3. В процессе организации аукционов в документацию по двум препаратам были внесены изменения в части, касающейся количества и стоимости закупаемых препаратов.
Так, по лоту «Атазанавир капсулы 150 мг» (производитель Bristol-Myers Squibb) вместо изначально запланированных 2 611 320 капсул стоимостью 289 125 350 рублей было решено закупать 2 608 560 капсул стоимостью 288 819 763 рубля. Вместе с тем, в пересчете на количество годовых курсов препарата, разница оказалась незначительной, составив всего 4 курса (3573 курса вместо 3577).
Иные последствия может иметь ситуация сложившаяся с препаратом «Зидовудин раствор 200 мл» (производитель ViiV Healthcare) . Было закуплено 35 435 флаконов за 29 490 424 рублей вместо планировавшихся 99 515 флаконов за 82 820 364 рублей. Таким образом, количество закупаемой детской формы препарата сократилось практически втрое к изначально планировавшемуся.
4. Также нельзя не обратить внимание на интересные факты, связанные с ценами, предложенными дистрибьюторами на препараты «Ставудин капсулы 40 мг» и «Фосампренавир суспензия для приема внутрь 225 мл». Во время торгов по препарату «Ставудин 40 мг» цена, предложенная одним из участников торгов (ЗАО Фирма ЦВ «ПРОТЕК») составила 38 812 203 рубля 67 копеек за поставку всей партии товара. Вероятно, разочарование бизнесменов из этой фирмы было очень велико, когда они узнали, что буквально за 13 минут до этого (по крайней мере, именно так утверждают протоколы подведения итогов аукциона) другой поставщик (ООО «Альянс Хелскеа Рус») предложил цену РОВНО НА ОДНУ КОПЕЙКУ НИЖЕ и тем самым выиграл аукцион (38 812 203 рубля и 66 копеек). Для сравнения цена предложенная третьим участником аукциона (ЗАО «Р-ФАРМ») составила 39 455 499, 84 руб. Практически аналогичная история произошла с препаратом «Фосампренавир суспензия». Единственная разница состоит в том, что различие цены по этому препарату составило не 1 копейку, а почти один рубль. (8 227 661 рублей 07 копеек предложенные ОАО «Фармимэкс» против 8 227 662 рублей ровно предложенных проигравшим ООО «Биотехмед»). Интересно было бы математически рассчитать, какова вероятность выигрыша аукциона за счет разницы в одну копейку или один рубль, при десятизначном порядке цифр.
Сводная таблица протоколов закупок АРВ препаратов в 2010 году в РФ. Подготовлено Международной коалицией по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru)
Финансовые аспекты Бюджет, выделенный на проведение аукциона в 2010 году составил 10 252 349 572 рубля. За счет проведения аукциона было сэкономлено всего 144 049 192 руб., что составляет порядка 1,4% выделенного бюджета. В целом бюджетные средства были распределены между поставщиками следующим образом: Таблица 1. Распределение бюджета между поставщиками Фирма
Препараты
ООО Лопинавир/ритонавир (таблетки) "Оптимальное Дарунавир (табл. 400 и 600 мг.) здоровье" ЗАО "Р-ФАРМ" Атазанавир (капс. 150 и 200 мг.) Диданозин (капсулы 250 и 400 мг и раствор флаконы 2 гр.) Лопинавир/ритонавир (раствор) Нелфинавир (табл 250 мг, суспензия 240 мл., порошок 144г.) Ральтегравир (табл. 400) Саквинавир (табл. 500) Ставудин (порошок для р-ра) Энфувертид (лиофилизат) ООО «Альянс Ламивудин+зидовудиин табл. Хелскеа Рус» Зидовудин (табл. 300 мг) Невирапин (табл. 200мг) Ставудин (капсулы 30 и 40 мг) ЗАО Фирма "ЦВ Протек"
ОАО "Фармимэкс"
Всего выиграл позиций в аукционе 3
Побеждал % от без бюджета конкуаукциона ренции 0
29,7%
12
10 раз
19,2%
5
1 раз
18,4%
7 раз
16,4%
2 раз
10,3%
Абакавир (р-р 240 мл, табл. 300 10 мг) Зидовудин (капс. 100 мг., р-р 200 мл., р-р для инфузий 20 мл.) Ламивудин (р-р 240 мл.) Ламивудин (табл. 150 мг) Невирапин (суспензия для приема внутрь 240 мл.) Ритонавир (капс. 100мг.) Фосфазид (табл. 200 мг) Абакавир+ламивудин 4 Абакавир+ламивудин+зидовудин Фосампренавир (табл. 700 мг и суспензия 225 мл.)
ОАО Диданозин (табл. 100 мг) "Фармстандарт" Этравирин (табл. 100 мг)
2
1 раз
3,6%
ООО "Ирвин 2"
3
3 раза
2,4%
Индинавир (капс. 400мг) Эфавиренц (табл. 200 и 600 мг)
Сводная таблица протоколов закупок АРВ препаратов в 2010 году в РФ. Подготовлено Международной коалицией по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru)
Выяснить каким образом произошло распределение бюджетных средств между производителями АРВ-препаратов исходя только из конкурсной документации выяснить было в принципе невозможно, поскольку везде фигурирует только фирма-поставщик. В связи с этим для определения производителя лекарственного препарата нами был использован сайт www.drugreg.org (Интернет-версия Государственного Реестра ЛС). Однако и такой дополнительный источник не смог внести полную ясность, поскольку некоторые препараты на территории России производятся несколькими компаниями. Таким образом, не удалось определить производителя по 5 позициям. В связи с этим в следующей таблице даны лишь минимальные значения доли рынка производителей, которые могут быть скорректированы исходя из того чьи именно препараты были закуплены по пяти вышеобозначенным позициям, однако не более чем на 5% (последняя строка в таблице 2). Таблица 2. Распределение бюджета между производителями Фирма Препараты Выиграл позиций в аукционе (не менее) ViiV Абакавир (р-р 240 мл, табл. 300 мг) 11 Healthcare Абакавир+ламивудин Абакавир+ламивудин+зидовудин Зидовудин (р-р 200 мл., р-р для инфузий 20 мл.) Ламивудин (р-р 240 мл.) Ламивудин+зидовудиин табл. Ламивудин (табл. 150 мг) Фосампренавир (табл. 700 мг и суспензия 225 мл.) Abbot Лопинавир/ритонавир (табл. 150 2 мг, и раствор для приема внутрь 240 мл.) Jansen Silag\ Дарунавир (табл. 400 и 600 мг.) 3 J&J Этравирин (табл. 100 мг) Bristol Myers
Roche
Merck
AZT-Фарма Hetero Drugs Boeringer Ingelheim
Атазанавир (капс. 150 и 200 мг.) Диданозин (табл. 100 мг., капсулы 250 и 400 мг и раствор флаконы 2 гр.) Ставудин (порошок для р-ра) Нелфинавир (табл 250 мг, суспензия 240 мл., порошок 144г.) Саквинавир (табл. 500) Энфувертид (лиофилизат) Индинавир (капс. 400мг) Ральтегравир (табл. 400) Эфавиренц (табл. 200 и 600 мг) Фосфазид (табл. 200 мг) Зидовудин (табл. 300 мг) Невирапин (суспензия для приема внутрь 240 мл.)
Без конку- % от ренции бюджета (не менее) аукциона (не менее) 8 раз 35,6
1
20,4
0
13,8
7
5
10,3
4
4
5,4
4
4
5,2
1 1 1
1 0 0
3,8 0,7 0,08
Сводная таблица протоколов закупок АРВ препаратов в 2010 году в РФ. Подготовлено Международной коалицией по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru)
Производитель Зидовудин (капс. 100мг) – ViiV неизвестен Healthcare, ЗАО Брынцалов, ООО АЗТ Фарма К.Б. Невирапин (табл. 200мг) –Abbot, Hetero Drugs (Макиз-фарма) Ритонавир (капс. 100мг) – Abbot, Hetero Drugs (Макиз-фарма) Ставудин (капс. 30мг) –Hetero Drugs Limited, Bristol-Myers Squibb, Верофарм ОАО Ставудин (капс. 40 мг) – Hetero Drugs Limited, Bristol-Myers Squibb
0
4,97
Количество пациентов. Все закупленные препараты за исключением жидких и инфузионных форм были поделены на 2 группы исходя из клинической практики. В первую группу вошли препараты –«основы схем», то есть те, которые никогда или крайне редко назначаются в сочетании друг с другом (ИП, ИИ, ННИОТ). Во вторую те, которые чаще всего комбинируются между собой и добавляются к третьему препарату («препарату-основе»). I группа II группа Атазанавир (Реатаз) Абакавир ABC Дарунавир (Презиста) DRV Абакавир+ламивудин ADC+3TC Индинавир Диданозин DDI Лопинавир/ритонавир (Калетра) Зидовудин (и Фосвазид) AZT Невирапин Ламивудин 3TC Нелфинавир Ставудин D4T Ральтегравир RAL Саквинавир SQV Фосампренавир FPV Эфавиренц (Стокрин) EFV Этравирин Таблица 3. Группы АРВ препаратов для расчета количества курсов Предварительный расчет фактического количества полных курсов (или иначе –количества пациентов которых можно будет реально охватить закупленными препаратами) показал, что закупленных препаратов хватит не более чем на 76 500 годовых курсов препаратов I группы (точная полученная цифра -76135) и не более чем на 66 500 курсов препаратов II группы (точная полученная цифра 66254), без учета детских форм препаратов и без расчета погрешности на постконтактоную и перинатальную профилактики. Следует, однако, принять во внимание несовершенство методологии данной процедуры расчета и признать, что она позволяет рассчитать количество закупленных АРВ препаратов только до определенного порядка. Тем не менее, благодаря такому подсчету можно точно утверждать, что все нуждающиеся (а именно 120 000 по ФНМЦ СПИД) однозначно не будут покрыты закупленными АРВ препаратами.
Сводная таблица протоколов закупок АРВ препаратов в 2010 году в РФ. Подготовлено Международной коалицией по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru) Количество Цена за 1 Цена за 1 Прием Стоимость Стоимость Куплено Сэкономлен Начальная купленных Оплаченная табл. в табл. в табл. в годового годового годовых ные Название препарата Производ. цена, руб таблеток цена руб USD* день курса в руб курса в USD курсов средства Победитель аукциона Абакавир +Ламивудин ViiV 698521438 1267320 688043616 542,91 17,51 1 198163 6390 3472 10477822 ОАО "Фармимэкс" Абакавир +Ламивудин +Зидовудин ViiV 141105240 389589 141105240 362,19 11,72 2 264399 8557 534 0 ОАО "Фармимэкс" Абакавир раствор 240 мл ViiV 24224421 8845 24224421 2738,77 87,08 NA 0 ЗАО Фирма "ЦВ Протек" Абакавир таблетки 300 мг ViiV 311458788 3962580 311458788 78,60 2,50 2 57378 1824 5428 0 ЗАО Фирма "ЦВ Протек" Атазанавир капсулы 150 мг BMS 288819763 2608560 287375664 110,17 3,53 2 80421 2578 3573 1444099 ЗАО "Р-ФАРМ" Атазанавир капсулы 200 мг BMS 494001300 3365590 494001300 146,78 4,67 1 53575 1703 9221 0 ЗАО "Р-ФАРМ" Дарунавир таблетки 400 мг JS|JJ 122259029 454140 121647734 267,86 8,59 2 195541 6269 622 611295 ООО "Оптимальное здоровье" Дарунавир таблетки 600 мг JS|JJ 927542234 2296920 922904523 401,80 12,88 1 146657 4702 6293 4637711 ООО "Оптимальное здоровье" Диданозин капсулы 250 мг BMS 48927888 729070 48927888 67,11 2,17 1 24495 791 1997 0 ЗАО "Р-ФАРМ" Диданозин капсулы 400 мг BMS 174921846 2035395 174921846 85,94 2,77 1 31368 1013 5576 0 ЗАО "Р-ФАРМ" Диданозин таблетки 100 мг BMS 11289485 311520 11289485 36,24 1,15 4 52910 1682 213 0 ОАО "Фармстандарт" Диданозин флаконы 2 г (2,0) BMS 8586006 8509 8543076 1004,00 32,19 NA 42930 ЗАО "Р-ФАРМ" Зидовудин капсулы 100 мг ???** 11207520 1448000 11036755 7,62 0,24 6 16692 535 661 170765 ЗАО Фирма "ЦВ Протек" Зидовудин раствор 200 мл ViiV 29490424 35435 29490424 832,24 26,67 NA 0 ЗАО Фирма "ЦВ Протек" Зидовудин таблетки 300 мг Hetero 67675660 2263400 67337282 29,75 0,95 2 21718 696 3101 338378 ООО «Альянс Хелскеа Рус» Зидовудин раствор для инфузий 20 мл ViiV 13329355 32630 13329355 408,50 13,10 NA 0 ЗАО Фирма "ЦВ Протек" Индинавир капсулы 400 мг Merck 1427306 119340 1427306 11,96 0,39 4 17462 564 82 0 ООО "Ирвин 2" Ламивудин +Зидовудин таблетки ViiV 1669389810 28000500 1669389810 59,62 1,93 2 43523 1405 38357 0 ООО "Альянс Хелскеа Рус" Ламивудин раствор 240 мл ViiV 64002237 45665 64002237 1401,56 45,39 NA 0 ЗАО Фирма "ЦВ Протек" Ламивудин таблетки 150 мг ViiV 447190162 14827260 447190162 30,16 0,97 2 22017 711 20311 0 ЗАО Фирма "ЦВ Протек" Лопинавир +Ритонавир раствор для приема внутрь 60 мл Abbott 76869824 51904 76869824 1481,00 48,19 NA 0 ЗАО "Р-ФАРМ" Лопинавир +Ритонавир Abbott 1966780483 34541280 1956946580 56,66 1,83 4 82717 2667 23658 9833903 ООО "Оптимальное здоровье" таблетки Невирапин 200 мг ???** 68144751 2893620 58937145 20,37 0,66 2 14869 481 3964 9207606 ООО «Альянс Хелскеа Рус» Невирапин суспензия для приема внутрь 240 мл BI 9051968 13178 7990906 606,38 19,64 NA 1061062 ЗАО Фирма «ЦВ ПРОТЕК» Нелфинавир порошок 144 г Roche 6078955 3485 6078955 1744,32 56,49 NA 0 ЗАО "Р-ФАРМ" (флакон) Нелфинавир таблетки 250 мг Roche 60610176 1434900 60610176 42,24 1,37 10 154176 4993 393 0 ЗАО "Р-ФАРМ" Ралтегравир таблетки 400 мг Merck 285972515 560280 285972515 510,41 16,46 2 372599 12015 768 0 ЗАО "Р-ФАРМ" Ритонавир (капсулы) 100мг ???** 371123092 6319140 365556245 57,85 1,86 2 42230 1359 8656 5566847 ЗАО Фирма "ЦВ Протек" Саквинавир таблетки 500 мг Roche 248794164 2505480 248794164 99,30 3,22 4 144978 4695 1716 0 ЗАО "Р-ФАРМ" Ставудин (капс) 30 мг ???** 119278560 2866584 28146917 9,82 0,32 2 7168 232 3927 91131643 ООО «Альянс Хелскеа Рус» Ставудин (капс) 40 мг ???** 42886412 1011472 38812204 38,37 1,23 2 28012 901 1386 4074208 ООО «Альянс Хелскеа Рус» Ставудин порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 мг/мл – 260 мл BMS 18000356 16686 18000356 1078,77 34,71 NA 0 ЗАО "Р-ФАРМ" Фосампренавир суспензия для приема внутрь 225 мл ViiV 8310768 2897 8227661 2840,06 91,97 NA 83107 ОАО «Фармимэкс» Фосампренавир таблетки 700 ViiV 201178743 1051860 201178743 191,26 6,17 2 139620 4502 1441 0 ОАО «Фармимэкс» мг AZTФосфазид таблетки 200 мг pharma 383404804 10644220 383404804 36,02 1,16 3 39442 1269 9721 0 ЗАО Фирма "ЦВ Протек" Энфувиртид лиофилизат 90 мг/мл Roche 232024770 212040 232024770 1094,25 35,29 2 798803 25760 290 0 ЗАО "Р-ФАРМ" Этравирин таблетки 100 мг JS|JJ 357854396 1747080 352486580 201,76 6,51 4 294566 9499 1197 5367816 ОАО "Фармстандарт" Эфавиренз таблетки 200 мг Merck 10901709 835380 10901709 13,05 0,42 3 14290 461 763 0 ООО "ИРВИН 2" Эфавиренз таблетки 600 мг Merck 229713214 8192340 229713214 28,04 0,90 1 10235 330 22445 0 ООО "ИРВИН 2" ВСЕГО
10252349572
10108300380
144049192
Доля рынка *** 6,81 1,40 0,24 3,08 2,84 4,89 1,20 9,13 0,48 1,73 0,11 0,08 0,11 0,29 0,67 0,13 0,01 16,52 0,63 4,42 0,76 19,36 0,58 0,08 0,06 0,60 2,83 3,62 2,46 0,28 0,38
0,18 0,08 1,99 3,79 2,30 3,49 0,11 2,27
Сводная таблица протоколов закупок АРВ препаратов в 2010 году в РФ. Подготовлено Международной коалицией по готовности к лечению в Восточной Европе и Центральной Азии (ITPCru)
* Цена за таблетку в долларах рассчитана исходя из курса доллара к рублю на день проведения аукциона ** в аукционной документации не отражено кто именно является производителем, а данную форму препарата производят несколько компаний *** Доля рынка рассчитана исходя из фактической стоимости препарата (закупочной цены). Жидкая форма -раствор/порошок/инфузии -не рассчитано количество доз, курсов и их стоимость, т.к. дозировка рассчитывается исходя из веса ребенка. Аукцион признан несостоявшимся, один участник, препарат закупался по максимальной цене