eHealth 50

50

ott 2016

corso di perfezionamento in

light

HTA ISSN 2038 - 4238 Mensile - Anno VIII - Poste Italiane S.p.A. Sped. in Abb. Postale - D.L. 353/2003 (conv. in L. 27/02/2004 n. 46) Art. 1 Comma 1 - DCB Roma

eH conference

Sicurezza dei dispositivi, rischio clinico e responsabilità professionale

l’appuntamento

Congresso SIAARTI, uno sguardo al futuro della professione

Il protagonista del mese Francesco Gabbrielli Dirigente Medico Chirurgo, Dip. Chirurgia Generale “P. Stefanini”, Umberto I Policlinico di Roma

informatica

ICT ESTAR, la Toscana cambia passo

siamo presenti a congressi 2016

25-28

febbraio

2016 Perugia

7-9

aprile

2016 Bari

14-16 2016

aprile

2016 Cagliari

15-17 15-18 25-29 30 -2 set

ott

12-14 21 26-29

9

appuntamenti

Italia

settembre

2016 L’Aquila

settembre

2016 Napoli

settembre

2016 Roma 2016 Rimini ottobre

2016 Bologna ottobre

2016 Roma ottobre

2016 Napoli

9° Congresso Nazionale AIFM Fare e Innovare web.aimgroupinternational.com/2016/aifm

XVI Convegno Nazionale AIIC L’ingegneria clinica nello sviluppo della sanità tra ospedale e territorio www.convegnonazionaleaiic.it

XVII Congresso Nazionale AICO Caring in sala operatoria: relazioni, ruoli e tecniche www.aicoitalia.it

AIOS Corsi Regionali di Formazione www.aiosterile.org

10° Congresso Nazionale per Operatori degli Uffici Tecnici La cultura dell’Ingegneria e dell’Architettura per una Sanità Sostenibile siais.eventicongressimeeting.it

47° Congresso Nazionale SIRM Imaging in Oncology… and beyond: the future is now www.sirm.org/congresso

Congresso congiunto delle società scientifiche italiane di chirurgia Sostenibilità, Innovazione, Contenzioso ed Etica: le sfide della chirurgia www.chirurgiaunita2016.it

Congresso congiunto AIRO, AIRB, AIRO Giovani Farmaci innovativi e ipofrazionamento www.airo2016.com

42° Congresso Nazionale ANMDO Leadership, competenza e responsabilità in sanità www.anmdo.org

VIII eHealth Conference Sicurezza dei dispositivi. Rischio clinico e responsabilità professionale www.ehealthconference.it

70° Congresso Nazionale SIAARTI www.siaarti2016.com

e-Health - n. 50 ottobre 2016

1

indice

7 editoriale 8 overview 10 protagonista del mese

Sicurezza nell’uso sanitario delle tecnologie digitali

Francesco Gabbrielli

14

l'appuntamento

Congresso SIAARTI, uno sguardo al futuro della professione

Antonio Corcione

18 SICUREZZA

Genesi e prospettive del progetto Oncologia SiCura

Pietro Leoni

22

Tecnologia e chirurgia vascolare: una storia in progress

Stefano Bartoli

26

Il Project Management in Sanità: la prospettiva del direttore generale e dell’ingegnere clinico

Maurizio Dal Maso, Giulio Iachetti

contatta la redazione

Risk management e responsabilità nella sicurezza informatica

QR

34

Salvatore Casarano, Pierpaolo Pizzolante

38

Gestione e mantenimento della performance dello strumentario chirurgico

Ada Giampà

42

Sicurezza dei dispositivi, rischio clinico e responsabilità professionale

Daniela Pedrini

Per accedere ai contenuti da QRCode, devi utilizzare un lettore QR. Inquadra il codice QR tramite la fotocamera digitale del tuo telefono.

Il tuo cellulare aprirà l’indirizzo corrispondente. Se non hai un lettore QR installalo sul tuo cellulare o smartphone, puoi trovarne molti gratuiti nei negozi/store di applicazioni per il tuo cellulare (iTunes, App store, Android market, Blackberry Appworld, Ovi store, ecc.).

e-Health - n. 50 ottobre 2016

3

indice

46

Il rischio clinico in radioterapia

Elvio Russi , Francesco Lucà

50

Sicurezza dei dispositivi in diagnostica per immagini: il RIS-PACS

Palmino Sacco

55 corso di perfezionamento in HTA

Dalla cassetta degli attrezzi della Clinical Governance, alla formazione in HTA

64

informatica in sanità

ICT ESTAR Evolution in Toscana Luisa Cattaneo, Dario Ricci

La rivista eHealth sceglie quest’anno di ospitare un corso di formazione specifico in HTA. Il perché di questa scelta è presto detto: considerato il crescente sviluppo delle tecnologie applicate in ambito ospedaliero e l’innegabile esigenza di ottimizzare spese e risorse, è sembrato doveroso da parte nostra offrire ai nostri lettori un approfondimento sull’Health Technology Assessment che, come è noto, è un campo multidisciplinare di ricerca che studia le implicazioni mediche, sociali, etiche ed economiche dello sviluppo, della diffusione e dell’uso delle tecnologie sanitarie. Ad aiutarci in questa mission, sono i docenti del corso di specializzazione in HTA dell’Università Cattaneo di Varese.

70 scenari

In che modo l’Europa può prepararsi

all’Identificazione Unica del Dispositivo?

Steve Cottrell, Madris Tomes

74

Risk Health Management.

Una proposta per gestire la complessità del sistema

Nunzia Scariati

76

Steelco Academy: collaborazione tra aziende sanitarie ed impresa

Silene Tomasini

78 VETRINA

e-Health - n. 50 ottobre 2016

5

editoriale

Maria Giulia Mazzoni Direttore Responsabile

Quale sintesi tra ‘possibilità’ e ‘responsabilità’?

Quando si discute di innovazione e sanità il pensiero corre spesso al concetto, forse un po’ generico, di ‘possibilità’. Ma proviamo a restringere il campo e a soffermarci tutti assieme su una piccola, grande, riflessione. Innegabilmente l’impiego di nuove tecnologie, in particolare quelle digitali, apre nuove stimolanti prospettive per il comparto ospedaliero che si trova, oggi più che mai, al centro di una grande rivoluzione tesa a soddisfare le nuove esigenze di una società che cambia (e tenendo nel contempo in debito conto una economia che appare incapace di stare al passo). Questo vale, naturalmente, sia dal punto di vista concettuale che pratico visto che, prendiamo l’esempio delle tecnologie digitali, oggi è possibile trasformare qualsiasi elemento della comunicazione umana, come parole, immagini e suoni, in sequenze di impulsi elettrici decodificabili, universalmente, con numeri. Questo processo di digitalizzazione del dato sanitario, una rivoluzione dicevamo, è un passaggio semplice, ma niente affatto banale, che amplia sensibilmente le capacità umane di condivisione delle informazioni annullando quasi del tutto le limitazioni di spazio e di tempo. Ora se è vero, come è vero, che ogni medaglia ha il suo rovescio, a fronte di questo incredibile vantaggio occorre considerare che l’accesso a queste nuove stimolanti possibilità esige uno sforzo di costante aggiornamento per essere pronti a seguire cambiamenti estremamente rapidi e a volte imprevedibili. Da qui la necessità di promuovere una cultura condivisa, che si basi sul confronto tra esperienze concrete (e concretizzabili), e di sviluppare una proposta formativa basata sull’approccio interdisciplinare all’impiego dell’innovazione in ospedale. Questo, da sempre lo scopo dichiarato della rivista eHealth, si riflette oggi nel carattere del suo appuntamento annuale, la eHealth Conference, che fa proprie queste esigenze concentrandosi su due concetti di estrema rilevanza (che ricalcano le due facce della medaglia di cui parlavamo): quello legato alla necessità di impiegare, sempre di più, le nuove tecnologie e quello che di contro impone una sempre maggiore attenzione nel loro utilizzo. “Sicurezza dei dispositivi, rischio clinico e responsabilità professionale”, quale il punto di sintesi tra ‘potenzialità’ e ‘responsabilità’? Grazie al prezioso contributo dei nostri referee abbiamo quindi il piacere di proporvi un percorso formativo completo grazie al quale sarà possibile declinare tutti gli aspetti del problema ascoltando tutti i punti di vista possibili, ovvero tutte le professioni coinvolte nel processo di gestione del rischio. Radiologi, chirurghi, anestesisti, infermieri, risk manager e ingegneri si siederanno attorno ad un tavolo per condividere esperienze e punti di vista domandandosi quale sia la strada migliore non tanto per eliminare il rischio, ipotesi questa chiaramente irrealistica, quanto piuttosto per valutare quanto il lavorare assieme possa abbassare la percentuale di possibilità di incorrere in un potenziale danno. Non mi resta quindi che darvi appuntamento a Roma, con l’augurio di fare del nostro meglio per contribuire a questa piccola (grande) rivoluzione condivisa.

Buona lettura. n

e-Health - n. 50 ottobre 2016

7

vetrina

www.catmedical.com

Aster DR Acquisizione digitale dell’immagine radiografica in tempi rapidissimi e con una definizione impareggiabile.

L’esame radiografico è visualizzato “real time" su un monitor ad alta definizione pronto per essere “processato" oppure inviato in formato DICOM ad una stazione di refertazione remota. Le diagnostiche ASTER DR possono essere implementate con la funzione stitching per l'esame della colonna in toto.

Disponibile, inoltre, anche la versione con detettore portatile, con o senza fili. Il detettore, dalle dimensioni di una classica cassetta radiografica, può essere inserito in un comune potter bucky rendendo digitale anche una vecchia diagnostica.

iSYS1 ICT è un nuovo Sistema di targeting robotico pensato per assistere le procedure di radiologia interventistica. Permette al Radiologo di migliorare l'accuratezza, ridurre la durata della procedura e ridurre la dose sia per il paziente che per il personale in sala.

Poiché il sistema è controllato da remote mediante un joystick , il Radiologo lo può manovrare a distanza di sicurezza dal raggio, utilizzando la guida fluoro in tempo reale. L'iSYS1 ICT supporta il SW di navigazione OEM fluoro, permettendo al radiologo di pianificare il percorso dell'ago prima della procedura stessa.

www.promedicasrl.eu

Sistema a guida Fluoroscopica per Terapie Ablative & Biopsie - iSYS 1 ICT

nfo Monitor per le immagini mediche conformi con lo standard DICOM Part 14 I monitor hanno caratteristiche dei toni di grigio che possono variare. Durante la visualizzazione di immagini mediche, è importante selezionare i monitor che offrono rappresentazione raffinata di sottili sfumature per la visualizzazione unificata tra i monitor. La scala dei toni di grigi per i monitor diagnostici vengono regolati per essere compatibile con lo standard DICOM Part 14 standard.

www.nolex.it

78

e-Health - n. 50 ottobre 2016

vetrina

Ziehm Vision RFD 3D. La rivoluzione dell'imaging 3D

www.ziehm.com

Ziehm Vision RFD 3D è l'unico arco a C 3D al mondo dotato di tecnologia a pannello piatto che offre una lunghezza laterale di 16 cm per ogni volume di scansione. Il sistema coniuga funzionalità 2D e 3D per una praticità d'uso ai massimi livelli. Disponibile nelle versioni con pannello piatto da 30x30 cm o da 20x20 cm, il braccio a C è uno strumento rivoluzionario per l'imaging 3D, ideale per interventi di chirurgia ortopedia, traumatologica e vertebrale nonché per le applicazioni cardiovascolari negli ambienti ibridi più esigenti.

info Clinodigit Omega System www.italray.it

CLINODIGIT OMEGA SYSTEM è l'innovativa soluzione di Italray per la diagnostica per immagini: un tavolo totalmente telecomandato di nuova generazione, progettato e realizzato per l’utilizzo con detettore digitale, che permette di effettuare con un unico strumento, dagli ingombri definiti e limitati, tutti gli esami di Radiodiagnostica Digitale.

MobiEye 700 MobiEye 700, uno dei prodotti radiologici completamente motorizzati più rivoluzionari del 2015, racchiude le migliori tecnologie del presente. Con un sistema di alimentazione superiore e una mobilità intelligente completamente ridefiniti, MobiEye 700 è adatto a ogni ambiente diagnostico complesso.

I vantaggi che offre MobiEye 700 vanno ben oltre l'innovazione degli attuali dispositivi radiologici mobili e rappresentano la rivelazione della nuova era.

www.mindraymedical.com

e-Health - n. 50 ottobre 2016

79

www.ehealthnews.it referee Giovanni Arcuri, responsabile settore ospedali, Servizio di Ingegneria Clinica Azienda USL di Modena Antonio Bray, direttore sanitario ASL Viterbo Maria Caputo, Sala operatoria - Centro Trapianti, Azienda Ospedaliera Policlinico di Bari, past president AICO Gianfranco Finzi, direttore responsabile Direzione Medica Ospedaliera-Igiene, prevenzione e protezione, Policlinico S. Orsola Malpighi di Bologna, presidente nazionale ANMDO Francesco Gabbrielli, dirigente medico chirurgo, Dipartimento Chirurgia Generale “P. Stefanini”, Umberto I Policlinico di Roma, responsabile TeleMedicine EuroProject Group, vice presidente SIT Antonio Vittorino Gaddi, già professore di Medicina

Interna Università di Bologna, Direttore del Bologna Center on Atherosclerosis and Metabolic Diseases, Quirino Piacevoli, ASL Roma E Ospedale San Filippo Neri, presidente Consiglio Lazio, AAROI - EMAC Chiara Rabbito, avvocato presso il Foro di Bologna, coordinatrice nazionale Gruppo di Studio Sicurezza e Privacy SIT Giancarmine Russo, segretario generale SIT Palmino Sacco, dirigente medico DAI Diagnostica per Immagini- A.O. Universitaria Senese Giorgio Vezzani, responsabile della UO di Riabilitazione Respiratoria, Studio e cura dei disturbi respiratori del sonno, Azienda Ospedaliera IRCCS Arcispedale S. Maria Nuova di Reggio Emilia

comitato consultivo Danilo Aragno, Struttura Complessa di Fisica Sanitaria A.O. San Camillo-Forlanini Franco Astorina, vice presidente FARE Stefano Bartoli, dirigente medico chirurgo, UOSD di Chirurgia Vascolare d’Urgenza ASL RM-C di Roma, segretario nazionale ACOI Michelangelo Bartolo, dirigente medico, direttore Servizio di Telemedicina dell’Ospedale San Giovanni-AddolorataBritannico, segretario Global Health Telemedicine, Roma Luisa Begnozzi, direttore UOC di Fisica Sanitaria Cà Foncello di Treviso, past president AIFM Giovanni Bestente, e-Health Team Manager ISMB, Istituto Superiore Mario Boella di Torino Placido Bramanti, direttore IRCCS Centro Neurolesi “B. Pulejo”, membro del Consiglio Superiore di Sanità, vice presidente vicario SIT Maria Beatrice Benedetti Michelangeli, coordinatore centrale di sterilizzazione, Azienda Ospedali Riuniti di Ancona, past president AIOS Alessandro Beux, tecnico di Radiologia, AO Città della Salute e della Scienza di Torino, presidente Federazione Nazionale TSRM Nevio Boscariol, responsabile economico servizi e gestionale UESG, ARIS Federico Cesari, PhD, BITeB – Health Technology Assessment, AIBIO Emanuele Carlo Christin, I.R.C.C.S. Fondazione Salvatore Maugeri, presidente AIBIO Fabrizio Consorti, professore aggregato Chirurgia Generale, Facoltà di Medicina dell’Università Sapienza, Umberto I Policlinico di Roma Mario Dal Co, Cborgomeo&Co Consulenza aziendale e istituzionale, già direttore generale Agenzia per la diffusione delle tecnologie per l’Innovazione della Presidenza del Consiglio dei Ministri, componente Comitato di consulenza SIT Angelo Lino Del Favero, direttore generale dell’Azienda ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino, presidente nazionale di Federsanità ANCI Antonella Del Vecchio, Servizio di Fisica Sanitaria IRCCS San Raffaele Enrico Desideri, direttore generale ASL 8 di Arezzo, vice presidente Federsanità-ANCI Francesco Di Stanislao, professore di Igiene e Sanità Pubblica dell’Università Politecnica delle Marche Mario Fregonara Medici, responsabile settore “Servizi Informatici Sanitari”, Regione Piemonte Enrico Frumento, ricercatore CEFRIEL – Docente Politecnico di Milano

Gianfranco Gensini, ordinario di Medicina Interna e di Cardiologia Università degli studi di Firenze, presidente nazionale SIT Pierfrancesco Ghedini, direttore Dipartimento Tecnologie dell’Informazione e Biomediche, Azienda USL di Modena Ada Giampà, coordinatore centrale di sterilizzazione, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo (PV) Massimo Giuliani, responsabile tecnico Esplorazioni funzionali e chirurgia, AOU Ospedali Riuniti di Trieste, presidente ANTAB Gianpiero Guerrieri, dirigente Uff VI, Direzione Sistemi Informativi e dell’Innovazione, Ministero del Tesoro, direttore UOC Sistema Informativo e Sistema di Reporting Aziendale ed ICT, Azienda Ospedaliera San Giovanni-Addolorata di Roma Giovanni Hoz, direttore Sistemi Informativi Policlinico A. Gemelli Lorenzo Leogrande, presidente AIIC Francesco Lucà, presidente Fondazione Area Radiologica Carlo Massaroni, ricercatore, Libera Università Campus Bio-Medico di Roma, AIBIO Fabio Miraglia, docente di Economia Sanitaria, Università Mediterranea Reggio Calabria, coordinatore RSA, AIOP Giuseppe Mobilia, presidente del Consorzio Edith Luca Moro, dirigente fisico presso Salvatore Maugeri Foundation, coord. commissione AIFM pubbliche relazioni Alessia Orsi, Regione Emilia Romagna - Intercent-ER Agenzia Regionale per lo Sviluppo dei Mercati Telematici Alberto Panese, dirigente fisico presso ASST Valtellina e Alto Lario, segretario AIFM Daniela Pedrini, presidente nazionale SIAIS Nicola Pinelli, direttore della ricerca FIASO Filomena Polito, presidente APIHM – Associazione Privacy and Information Healthcare Manager Luigi Presenti, direttore Struttura Complessa Chirurgia Generale, P.O. Olbia Marcello Romano, UOC di Geriatria, Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale “Garibaldi” di Catania, presidente SIUMB Alberto Sanna, responsabile Unità e Services for Life and HealthScientificInstitute, San Raffaele di Milano Michele Stasi, direttore SC Fisica Sanitaria A.O. Ordine Mauriziano di Torino, presidente AIFM Selene Tomasini, coordinatore centrale di sterilizzazione, Ospedale di Monerbio (BS) Fabio Valentini, segreteria nazionale ANTAB Andrea Valentinotti, coordinatore centrale di sterilizzazione, Ospedale Franz Tappeiner di Merano (BZ), vice presidente AIOS Claudio Vella, consulente ICT strategy in Sanità e condirettore scientifico dell’Osservatorio ICT in Sanità della School of Management - Politecnico di Milano

indice inserzionisti BBRAUN

IV cop.

MDG SRL

BIMIND

II cop.

MENARINI

III cop. p. 6

EHEALTH CONFERENCE p. 16-17

MIS

p. 71

GENESI

NOEMALIFE

p. 41

ABBONAMENTI

p. 69

p. 21

HILL-ROM

p. 2

KARL STORZ

p. 4

e-Health - Anno VIII - Periodico N. 50 - Ottobre 2016 Direttore Responsabile Maria Giulia Mazzoni Collaboratori Alberto Blasi Grafica e Impaginazione Giulia Pissagroia Redazione Sara Tonarelli, Oriana Mazzini Gestione e Servizi Marco Bompiani Commerciale Massimiliano Genna, Danilo Vinci ROC – Registro Operatori di Comunicazione n. 17883 – Pubblicazione bimestrale registrata presso il Tribunale di Roma il 18/12/2008 n. 439 Edisef Roma Poste Italiane S.p.A. Spedizione in Abbonamento Postale – D.L. 353/2003 (conv. in L. 27/02/2004 n. 46) Art. 1 Comma 1 – DCB Roma – Euro 10,00 Abbonamento annuale Euro 77,00 - cartaceo Euro 48,00 - digitale BONIFICO BANCARIO Banca Popolare di Sondrio Ag. 34 Via Gregorio VII, 348 00165 ROMA IBAN: IT25 P056 9603 2340 0000 2599 X40 Siti internet www.edisef.it www.ehealthnews.it Redazione e Abbonamenti Piazza Pio XI, 62 00165 Roma Tel 06 66013885 Fax 06 6626717 Abbonamenti 06 61774006 e-mail: redazione@edisef.it Finito di stampare nel mese di Ottobre 2016 presso: C.S.R. SRL TIPOGRAFIA Via di Pietralata, 155 00158 Roma Organo Ufficiale

per collaborare La collaborazione è sempre gradita, ma deve rispettare alcune caratteristiche tecniche.

Articoli: i testi devono essere originali, liberi da diritti d’autore verso terzi e non sottoposti ad altre pubblicazioni. La decisione sull’eventuale pubblicazione è ad esclusiva discrezione della Redazione. I testi devono pervenire in formato elettronico in qualsiasi forma di Word Processing e non devono superare le 15.000 battute (spazi inclusi). Grafici, loghi e immagini a corredo devono pervenire in redazione in formato jpeg, tiff o eps con risoluzione minima di 300 dpi.

Testi e immagini devono essere inviati a: redazione@edisef.it oppure visti in originale a: EDISEF - Piazza Pio XI, 62 - 00165 ROMA