¿Malformaciones fetales con el uso de tamoxifeno?

POR: JUAN JOSÉ PRIETO

Un informe de la Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica alerta sobre la existencia de un riesgo elevado de malformaciones en el feto con el uso de tamoxifeno.

Recientemente, en un reporte hecho por la Red Provincial de Vigilancia Farmacéutica (RPVF), del Colegio de Farmacéuticos de la provincia de Buenos Aires —que nuclea informes de interés, comunicados, alertas, disposiciones de la ANMAT, entre otros, y que son destinados a los farmacéuticos y otros profesionales de la salud de Argentina— se manifestó sobre las nuevas recomendaciones en el uso correcto de los anticonceptivos, posterior a un tratamiento con tamoxifeno, en base a un informe de la autoridad australiana de medicamentos, Therapeutic Goods Administration (TGA). Este consiste en la ampliación del tiempo de uso de protección anticonceptiva de barrera posterior a un tratamiento con tamoxifeno.

Al tamoxifeno se lo conoce como un antiestrógeno; es un modulador selectivo de los receptores de estrógenos (una hormona femenina) indicado en el tratamiento del cáncer de mama en mujeres que ya han sido tratadas con cirugía, radiación y/o quimioterapia. Es decir, inhibe el crecimiento tumoral al competir con el estrógeno por los sitios receptores en el tejido mamario y está, también, indicado para la reducción primaria del riesgo de padecer cáncer de mama en mujeres con un riesgo moderado o alto (es decir, en aquellas mujeres que tienen un alto riesgo de desarrollar la enfermedad: por su edad, historial médico, personal y/o familiar).

La autoridad australiana de medicamentos ha informado de la ampliación del tiempo posterior a un tratamiento con tamoxifeno, llevándolo desde 2 meses a 9 meses, para mantener el uso de métodos anticonceptivos de barrera con el fin de evitar un embarazo. Y en consecuencia, evitar el riesgo de malformaciones en el posible feto.

El tamoxifeno está contraindicado en el embarazo y debe descartarse la posibilidad de este estado fisiológico antes de iniciar el tratamiento. Se debe recomendar a las mujeres en edad fértil que utilicen métodos anticonceptivos de barrera u otros métodos no hormonales si son sexualmente activas, tanto durante el tratamiento como durante los nueve meses posteriores a su finalización.

Se recomienda, a los profesionales de la salud, que deben informar a las mujeres sobre los riesgos potenciales para el feto en caso de que queden embarazadas mientras toman tamoxifeno o dentro de los nueve meses posteriores a la finalización del tratamiento. No obstante, la categoría australiana de embarazo para el tamoxifeno permanece sin cambios, en la categoría B3, según la cual se han registrado un pequeño número de informes de abortos espontáneos, defectos de nacimiento y muertes fetales después de que las mujeres hayan tomado tamoxifeno, aunque no se ha establecido una relación causal.

Teniendo en cuenta este informe, vuelvo a subrayar que es muy importante sugerir a las mujeres en edad fértil realizar una consulta con el médico clínico, obstetra y/o con el ginecólogo antes de iniciar un tratamiento, así como a los farmacéuticos sumarse en la difusión.