litros por minuto. Con estas nuevas características, comenzamos a trabajar con Diacsa, empresa de desarrollo tecnológico que también participó en el desarrollo del ventilador mecánico MASI, y con la Unidad de Dispositivos Médicos de la Universidad Católica, juntamos esfuerzos y desarrollamos este nuevo equipo.
Doctor en Ingeniería Electrónica Docente de la PUCP
ENTREVISTA ¿Cómo inicia el desarrollo de COVOX? Como ustedes saben, durante la pandemia ha habido una crisis terrible por la falta de oxígeno y hubo una necesidad de crear o desarrollar plantas de oxígeno para los hospitales. Pero adicionalmente, hay lugares y centros de salud donde no es posible desarrollar una planta de oxígeno, y en ese caso se podría utilizar concentradores de oxígeno. Uno puede pensar, ¿Cómo una pequeña planta de oxígeno para alimentar o dar oxígeno a una persona o a un grupo muy reducido de personas?. Por esto nació la idea de desarrollar concentradores de oxígeno. Durante la pandemia también se han utilizado los concentradores de oxígeno para dar oxigenoterapia a las personas que tenían COVID-19 en sus casas para mejorar la situación de salud y evitar que fueran a los hospitales. En esta coyuntura, nos dimos cuenta de que era necesario desarrollar este concentrador de oxígeno. Hablando con los médicos, también nos dijeron que los concentradores de oxígeno comerciales que se podían conseguir en ese momento (la mayoría traídos de China), sólo podía proporcionar hasta 10 litros por minuto como flujo de oxígeno y que cuando se lo ponía a un paciente esto bajaba. Solamente se llegaba hasta 8 litros por minuto. Entonces nos pidieron que desarrollemos un concentrador de oxígeno que pudiera llegar hasta 15
ING. BENJAMÍN CASTAÑEDA
¿Cuál es la tecnología detrás de COVOX? La vacuna contra el VPH se debe administrar tanto en niños y niñas, porque sabemos que este virus se transmite de manera sexual, principalmente; el vector es el niño. COVOX funciona con una cámara de zeolita, que es muy parecida a como funcionan las plantas de oxígeno pero en una versión más pequeña. Se utiliza un compresor para forzar el paso del aire a través de esta cámara de zeolita y las zeolitas tienen la propiedad de filtrar el nitrógeno y acumular el resto del aire. Aproximadamente el 21% de oxígeno. Esta se acumula y se deposita en un concentrador, ya sea en el nitrógeno. De esta manera, el resto del aire sin el nitrógeno se acumula en un depósito y ese depósito es el que proporciona un flujo de oxígeno al paciente. Y ahí ya puede llegarse a concentraciones de 93%, más o menos.
Hablemos del incremento de avance de las industrias médicas, que está posicionando al Perú como uno de los primeros países en la región en el crecimiento de dispositivos médicos para combatir la COVID-19. ¿De qué manera influye la creación de COVOX, a que se desarrollen otros proyectos biomédicos en el futuro aquí en el país? Yo diría no solamente la creación de COVOX, sino también del ventilador mecánico MASI. El ventilador mecánico MASI puede ser alimentado con un COVOX. Antes se necesitaba que MASI tuviera acceso a una red de oxígeno en el que normalmente se encuentra en hospitales. Ahora, con el COVOX, puede ser portátil, incluso a lugares en donde no se tiene esta red instalada. La combinación de estos dos equipos fomenta el nacimiento de la industria local de dispositivos médicos, pero creo que otros países en la región como México, Argentina o Brasil, nos lleva un poco la delantera en desarrollo de dispositivos médicos. Nosotros, recién con la pandemia, nos hemos dado cuenta de que es una industria crítica, que es necesario desarrollar tecnología peruana que se ajuste a la realidad peruana en tema de dispositivos médicos, que ayude a las crisis como las que hemos sufrido con la COVID-19 en nuestro país.
¿Cuáles son los retos más comunes que el Perú necesita afrontar justamente para que se
desarrollen mayores implementos médicos en esta industria biomédica? Se necesitan ingenieros de desarrollo tecnológico, con conocimientos de desarrollo de dispositivos médicos. Se exige una normativa muy particular y seguir ciertos criterios de diseño muy particulares. A través de la Unidad de Dispositivos Médicos de la PUCP estamos encantados de apoyar empresas que quieran desarrollar estos tipos de dispositivos médicos. Adicionalmente, se necesita mucha experiencia en el lado normativo, a través de la Digemid, a través de Minsa, a través del INS, se necesita que se generen más casos de éxitos que ayuden a entender cómo funciona el proceso de desarrollo de un dispositivo médico, cómo se valida, y cómo finalmente se le da un registro sanitario.Si bien, hemos avanzado con la pandemia a pesar de todo, una de las cosas buenas que ha traído es que ha impulsado a esta industria de desarrollo de dispositivos médicos. Sin embargo, todavía no está completo. La mayoría, por no decir todos los dispositivos médicos fabricados en el Perú durante la pandemia, cuentan ahora con una autorización de fabricación y uso temporal, en el que solamente los hace válidos durante el estado de emergencia. Pero una vez que el estado de emergencia acabe, significa que todos estos dispositivos van a dejar de ser utilizados, y no hay todavía un caso de éxito de obtener registro sanitario, eso es muy importante y creo que esa es la principal base. Debemos generar los procedimientos burocráticos y técnicos que nos permitan validar un dispositivo médico hecho en el Perú y obtener un registro sanitario.
Según su consideración, estos retos, de repente aparecen de una manera un poco más fuerte debido a que: El Perú no tuvo esa preocupación antes de que se iniciara la pandemia. Sí, dentro de la Unidad de Dispositivos Médicos de la PUCP, hemos estado trabajando décadas haciendo dispositivos médicos. Y lamentablemente, desde la parte burocrática y normativa de Digemid, nunca se han creado los espacios necesarios para generar una política de validación de Dispositivos Médicos para la obtención de registro sanitario. La pandemia ha forzado un poco la mano en eso y espero que de alguna manera nos enseñe que estemos listos para la siguiente crisis, que lamentablemente ocurren mucho en el sector salud en el Perú. Antes de la pandemia estaban los problemas de la anemia,el friaje en zonas altoandinas, había problemas con incubadoras, etc. Siempre hemos tenido una problemática en el sector Salud y creo que es hora de reconocer que se necesita una industria biomédica, una industria de desarrollo de dispositivos médicos para hacerle frente.