Laboratorios COVID-19

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Foto: Freepik.es


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contenido BREVES

TEMA ESPECIAL

ARTÍCULO

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TEMA ESPECIAL

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Director Ejecutivo José Raúl García Román rgarcia@elinnovador.mx Dirección Comercial Jorge Izarrarás Cureño contacto@elinnovador.mx Diseño Gráfico El Innovador

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Administración C. P. Lucina Fonseca Distribución y Suscripciones Erika Servin Fonseca Ventas Herminia Piña González contacto@elinnovador.mx

Business and Pharma, revista mensual, edición 10, Año 1. Publicación correspondiente a septiembre 2020. Editor responsable José Raúl García Román, Número de Certificado de Reserva de Derechos al Uso Exclusivo del Titulo que expide el Instituto Nacional del Derecho de Autor: en trámite. Número del Certificado de Licitud de Título y Contenido: en trámite. ISSN: En trámite. Editada y publicada por El Innovador Multimedia S.A. De C.V., calle Sinaloa 84, Int. 34, Col. Roma Norte, Del. Cuauhtémoc, C.P. 06700, Distrito Federal. Correo electrónico: contacto@ elinnovador.mx. Los artículos firmados son responsabilidad de sus autores y no necesariamente reflejan o representan el punto de vista de la empresa.

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BREVES

Proyectos del Cinvestav recibirán apoyo para hacer frente al COVID-19

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iete proyectos de investigación del Cinvestav, para hacer frente al COVID-19, serán apoyadas con financiamiento para su desarrollo por la Agencia Mexicana para la Cooperación Nacional y el Desarrollo, en conjunto con entidades extranjeras y fundaciones del sector privado. La Secretaría de Relaciones Exteriores anunció que en total 19 proyectos de diversas instituciones fueron seleccionados, en una primera fase. PARA MAYOR INFORMACIÓN

Foto: CINVESTAV

¡Lesiones deportivas en casa!

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erivado del confinamiento producido por Covid-19, las personas que mantenían un estilo de vida saludable al realizar ejercicio en su vida diaria y las que eran inactivas en el ámbito deportivo, comenzaron a implementar actividad física dentro de su hogar e improvisaron un espacio para llevar a cabo rutinas de entrenamiento con objetos de diferente peso; ejercicios diversos como abdominales, sentadillas, salto de cuerda, entre otros, para mantenerse activos, disminuir la ansiedad y el estrés. Sin embargo, es importante mencionar que se debe de tomar en cuenta que realizar ejercicio es un proceso que requiere de asesoría, pues existe la posibilidad de lastimar el sistema músculo-esquelético. PARA MAYOR INFORMACIÓN

Foto cortesía: Comunicación Efectiva

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Investigación clínica en tiempo de pandemia

PARA MAYOR INFORMACIÓN

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Foto: MSD

Fase II: se amplía el grupo de personas en las que se prueba, para seguir identificando efectos adversos. Fase III: se extienden a poblaciones más grandes y en diferentes regiones y países. Fase IV: se crece la población en la que se hace la prueba y se mantiene por un periodo de tiempo más largo.

os estudios clínicos abarcan cuatro tipos de pruebas: medicamentos o biológicos, conductuales, procedimientos quirúrgicos y dispositivos médicos. Se identifican, de igual forma, cuatro fases que tienen que seguir un protocolo: Fase I: se prueban nuevos medicamentos en grupos pequeños de personas, para evaluar rangos de dosis seguras e identificar efectos secundarios.

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ARTÍCULO

Los LEI cuentan con personal altamente capacitado y tecnología de vanguardia para realizar las pruebas de forma óptima

Un camino analítico hacia la nueva normalidad

La pandemia de COVID-19 es un reto que ha despertado la colaboración de diversos sectores, la industria de la salud ha trabajado arduamente para mitigar el impacto del SARSCoV-2; sin embargo, es tarea de todos contener los casos de contagio.

Los LEI tienen 28 años ofreciendo soluciones analíticas en la industria farmacéutica nacional

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e prevé que con la llegada de la temporada invernal se genere un repunte de los casos de COVID-19 y otras enfermedades respiratorias por lo que, en el marco de esta nueva normalidad, los laboratorios que realizan pruebas de detección de COVID-19 toman un papel importante en el control y vigilancia epidemiológica como apoyo a las acciones realizadas por las autoridades sanitarias en este regreso escalonado a diversas actividades. Desde el pasado 28 de julio se publicó en la Gaceta Oficial de la Ciudad de México el acuerdo por el cual se establece como medida obligatoria para las empresas la realización de pruebas por PCR para la detección de COVID-19; organizaciones como los Laboratorios de Especialidades En los LEI se trabaja con pasión Inmunológicas S. A. de C. V. (LEI) y con orgullo por la salud del mañana han puesto a disposición de familias y empresas distintas pruebas entre nal altamente capacitado, utilizando tecnología de las que destacan las de PCR, pruebas vanguardia, su operación está cimentada en un sóserológicas, pruebas individuales y grupales. Cabe destacar que los profesionales de la salud lido sistema de Gestión de Calidad, mismo que es también están trabajando en investigación clínica aprobado por las autoridades sanitarias pertinentes. para probar alternativas terapéuticas y profilácticas Al ser un laboratorio validado ante el Instituto de que incluyen el uso de moléculas pequeñas, biomo- Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE) léculas, plasma convaleciente y vacunas. Estas prue- están en constante comunicación con esta entidad bas más complejas como la verificación de kits de para dar el seguimiento adecuado a cada caso. diagnóstico, pruebas de biocompatibilidad de dispositivos médicos, estudios de actividad virucida de sanitizantes, evaluaciones preclínicas de antivirales, determinación de inmunogenicidad de vacunas, preservación viral y de microorganismos (por mencionar algunas) suelen estar destinadas a instituciones y compañías de la industria de la salud. En adición, la labor de los laboratorios como LEI no termina ahí, ya que se han sumado a iniciativas altruistas como la de Jonas Salk, la cual busca desarrollar la Vacuna de COVID-19 que se implementará en México por Científicos Nacionales sin fines de lucro. Resultado arrojado para una prueba de detección de SARS-CoV-2 Los Laboratorios LEI ofrecen servicios analíticos especializados y de rutina realizados por persoPuede solicitar más información sobre estos y más servicios al teléfono 55 5753 2696 o al 55 5503 1482, o si lo prefiere por correo electrónico a ventas@lei.mx.

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TEMA ESPECIAL

Una historia desde 1939

InDRE Laboratorio Nacional

de Referencia ante la Organización Mundial de la Salud Desde sus orígenes, el Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos “Dr. Manuel Martínez Báez” (InDRE) ha representado un pilar para fortalecer tanto el diagnóstico primario y especializado de laboratorio, como la formación de recursos humanos en materia de vigilancia epidemiológica en México. Ahora, ante la crisis por COVID-19, su infraestructura fue esencial para realizar una cantidad de pruebas sustantivas para verificar la portabilidad del virus SARS-CoV-2 en una persona.

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l Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos (InDRE) se creó como Instituto de Salubridad y Enfermedades Tropicales (ISET), en 1939. Ha tenido a lo largo de su historia dos orientaciones: hasta 1985 fungió

como hospital para enfermedades tropicales sujetas a proyectos de investigación clínica y contó con médicos de gran reconocimiento nacional e internacional. Esta actividad, a lo largo de los años, fue decayendo y la retomaron paulatinamente otros institu-

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Fotos: InDRE

tos que se fueron creando en ese tiempo. En 1985, en su segunda orientación se dio prioridad al desarrollo y ejecución de técnicas eficientes para el diagnóstico y la referencia, al fortalecimiento de redes nacionales de diagnóstico específico y a la generación de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública (RNLSP). Bajo estos nuevos criterios, en 1989, el Instituto cambió su nombre por Instituto Nacional de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos “Dr. Manuel Martínez Báez” e inició la incorporación de las redes de diagnóstico de tuberculosis, paludismo y cáncer cervicouterino, que funcionaban de manera independiente, y se implementó la red de virus de inmunodeficiencia humana (VIH) para bancos de sangre.

Actualmente el InDRE cuenta con cuatro departamentos:

Bacteriología: Se llevan a cabo los diagnósticos de cólera, enterobacterias (identificación de Salmonella spp, Shigella spp, Campylobacter spp.), brucelosis, leptospirosis, rickettsiosis, tuberculosis, infecciones respiratorias agudas bacterianas (identificación de Bordetella pertussis, Neisseria meningitidis, Haemophillus influenzae, Streptococcus pneumoniae) y aislamiento e identificación de hongos y levaduras de importancia clínica; además, el departamento produce reactivos biológicos que se proporcionan a la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública (RNLSP). Parasitología: Ofrece diagnósticos para enfermedades transmitidas por vector (ETV) parasitarias, toxoplasmosis, enteroparásitos, enfermedad de Chagas, paludismo, Leishmaniasis y amibas de vida libre. Se realiza control de calidad a la Red

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Nacional de Laboratorios de Salud Pública en las ETV parasitarias y el servicio de referencia para enfermedad de Chagas. Virología: Este departamento es rector de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública, vigila enfermedades virales prevenibles por vacunación y otras virales de relevancia para la salud pública. Está conformado por siete laboratorios: arbovirus y virus hemorrágicos, enfermedades febriles exantemáticas, poliovirus, rabia, virus gastrointestinales, virus respiratorios y seroencuestas. Además, ofrece productos y servicios de diagnóstico, control de calidad y referencia, como parte integral de la vigilancia epidemiológica de enfermedades virales de importancia clínica y para la atención temprana de brotes o epidemias de enfermedades emergentes y reemergentes producidas por virus, como la enfermedad de COVID-19. Control de muestras y servicios: El DCMS vigila el cumplimiento de los procedimientos de recepción, distribución de muestras y envió de resultados, coordina la gestión de la calidad, capacitación, informática, medicina laboral y gestión ambiental y da soporte a los procesos de diagnóstico, referencia y control de calidad del instituto a través de los laboratorios de patología, entomología e investigación. Además, coordina las actividades de la Red Nacional de Laboratorios de Salud Pública.

En la actualidad el InDRE depende administrativamente de la Dirección General de Epidemiología, a cargo del Dr. José Luis Alomía Zegarra; y está dirigido por la Biol. Irma López Martínez.


Las pruebas que emplea la RNLSP tienen diversos grados de complejidad, pueden ser mínimas, como las que se realizan en los laboratorios locales, generales, o que requieren de equipos más costosos, o técnicas más complejas, las cuales se realizan en los LESP. En la actualidad el InDRE depende administrativamente de la Dirección General de Epidemiología de la Secretaría de Salud federal, a cargo del Dr. José Luis Alomía Zegarra; y está dirigido por la Biol. Irma López Martínez. Su misión es ofrecer productos y servicios de diagnóstico, formación de recursos humanos, evaluación de la competencia técnica e investigación y desarrollo tecnológico, que garanticen la definición de la enfermedad mediante diagnósticos de calidad comprobada, a través de la RNLSP, en respuesta a las necesidades de la salud pública. Con ello, el InDRE pretende generar resultados confiables y oportunos para la toma de decisiones, que permitan mejorar los indicadores de morbilidad y mortalidad de las enfermedades sujetas a vigilancia epidemiológica, así como la alerta temprana ante la presencia de enfermedades emergentes, fortaleciendo la seguridad del personal, comunidad y el ambiente. Tras la emergencia sanitaria por COVID-19, el InDRE fue responsable de realizar la mayor cantidad de pruebas PCR (Reacción en Cadena de la

REFERENCIAS:

Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos de México. (2000). www.scielosp.org. Recuperado el 2020, de https://www. scielosp.org/article/spm/2000. v42n6/551-553/#ModalArticles

Polimerasa) para detectar a las personas enfermas y tomar las medidas necesarias en materia de salud. Una vez que se lograron establecer los protocolos, el mismo InDRE ha acreditado a diversas instituciones para realizar las mismas pruebas de diagnóstico: 32 laboratorios estatales de salud pública; 5 de vigilancia epidemiológica; 3 laboratorios del IMSS; 17 de hospitales públicos; 67 particulares y 34 de la academia, de estos últimos laboratorios hablaremos en páginas más adelante.

Instituto de Diagnóstico y Referencia Epidemiológicos de México. (2020). Protocolo de bioseguridad y biocustodia para la toma y manejo de muestras en el laboratorio para la enfermedad respiratoria viral. https://www.gob.mx/cms/

uploads/attachment/file/560210/ Protocolo_Bioseguridad_ Biocustodia_InDRE_ CCOMS_23jun2020.pdf Para consultar los laboratorios acreditados para realizar pruebas diagnóstico de COVID-19 al 10 de agosto, da clic aquí….

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ARTÍCULO

De la academia y la industria privada

Laboratorios COVID-19

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omo se mencionó en la primera parte de los artículos especiales de la presente edición, tras la emergencia sanitaria por COVID-19, el InDRE fue responsable de realizar la mayor cantidad de pruebas PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa), para detectar a las personas enfermas y tomar las medidas necesarias en materia de salud en México. Una vez establecidos los protocolos de seguridad y calidad en los reactivos, el mismo InDRE ha acreditado a diversas instituciones para realizar las pruebas diagnósticas: 32 laboratorios estatales de salud pública; 5 de vigilancia epidemiológica; 3 laboratorios del IMSS; 17 de hospitales públicos; 67 particulares y 34 de la academia, de estas últimas dos categorías presentamos algunos casos.

De la Academia IPICYTLANBAMA

El Laboratorio Nacional de Biotecnología Agrícola, Médica y Ambiental, es una infraestructura de servicio que fue creada con aportaciones del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología y de gobierno de San Luis Potosí. Está operado y respaldado conjuntamente por la División de Biología Molecular (DBM) y la División de Ciencias Ambientales (DCA) del Instituto Potosino de Investigación Científica y Tecnológica (IPICYT), Centro Público de Investigación del Sistema Conacyt. https://ipicyt.edu.mx/Lanbama/lanbama.php

CINVESTAVLANGEBIO

La Unidad de Genómica Avanzada-Laboratorio Nacional de Genómica para la Biodiversidad (UGALangebio) del Cinvestav, plantea una estrategia de detección de infecciones por SARS-CoV-2 implementando la prueba por RT-PCR utilizando el protocolo de Berlin. http://langebio.cinvestav.mx/labsergen/

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE CHIHUAHUA

El Laboratorio PABIOM de la Facultad de Medicina y Ciencias Biomédicas realiza la prueba de RT-PCR (Reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real), la cual funciona mediante la toma de una muestra extraída de un exudado nasofaríngeo; fue autorizado debido a su alto nivel de bioseguridad, pero sobre todo al personal capacitado con el que cuenta para realizar este diagnóstico. https://uach.mx

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UNAM

Instalaciones como la Facultad de Medicina fueron designadas para otorgar el servicio integral con diagnóstico, seguimiento y asistencia relacionados con el coronavirus SARS-CoV-2. En este esfuerzo colaboran el Laboratorio de Investigación de Enfer-medades Infecciosas, el Departamento de Informática Biomédica y la Clínica de Atención Preventiva del Viajero (CAPV), está última desde el Aeropuerto Internacional de la Ciudad de México. https://www.unam.mx

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE YUCATÁN

Al igual que con el cólera, zika y chikungunya, el Centro de Investigaciones Regionales “Dr. Hideyo Noguchi”, de la Universidad Autónoma de Yucatán, trabaja de manera conjunta con el Laboratorio Estatal de Salud Pública en la detección del virus SARS-CoV2. Se tiene la capacidad para procesar de 300 a 350 al día pruebas al día. http://www.cir.uady.mx

Laboratorios particulares CENTRO MÉDICO ABC

En la Ciudad de México, este complejo realizó una conversión para atender a pacientes COVID-19. Las Torres de Cuidados Críticos y de Hospitalización, en el campus Observatorio ahora son espacios de atención exclusiva para el diagnóstico y tratamiento. https://centromedicoabc.com

LABORATORIOS LISTER

Grupo Lister es un corporativo consolidado y comprometido con la calidad de vida de la sociedad, mediante la integración de distintas divisiones de servicios especializados en la salud cumpliendo con los más altos estándares de calidad. https://www.lister.com.mx

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LABORATORIOS DE ESPECIALIDADES INMUNOLÓGICAS (LEI)

Es un Laboratorio Tercero Autorizado por la COFEPRIS que desde 1991. Ofrece un catálogo único con los estudios más innovadores del mercado al servicio de sus necesidades. La empresa recibió el Premio Nacional de Tecnología e Innovación otorgado por presidencia de la República y CANACINTRA como un caso ejemplar de que la innovación transforma a México y sus empresas. https://lei.mx

LABORATORIOS LACLICSA

Ubicados al sureste del país, Laboratorios LACLICSA ofrece la toma de muestras diagnósticas a domicilio; además, construyeron una unidad exclusiva para tal propósito, basada a los estrictos parámetros de seguridad marcados por la OMS y el InDRE. https://www.laclicsa.com.mx

SALUD DIGNA

La empresa nace en 2003, dándole continuidad a un proyecto que Jesús Vizcarra venía realizando para beneficio de la población de Culiacán, Sinaloa. Se crea para satisfacer las necesidades de la población que no tiene al alcance servicios de salud de calidad. En 15 años de trabajo continuo, la empresa ha logrado alcanzar a 30 estados de la república con más de 90 clínicas. https://salud-digna.org/historia/

ORTHIN LABORATORIO

Es una empresa 100% mexicana, con más de 25 años de experiencia en la industria de laboratorio clínico. Tiene presencia en Acapulco, Oaxaca, Coatzacoalcos, Campeche, Cancún y Mérida. Procesan más de 1.5 millones de ensayos al año. Está avalado por la acreditación ante la Entidad Mexicana de Acreditación. https://www.orthinlab.com.mx

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Más allá que una empresa...

Por: Q.F.B. Vianney Fernanda Mar Herrera*

Instrumentos y Equipos Falcón S.A. de C.V. División Analítica es una empresa 100 por ciento mexicana con 40 años de experiencia en la venta, servicio y capacitación de instrumentos y equipos científicos. Es un proveedor de soluciones integrales para las industrias: farmacéutica, alimenticia, cosmética, automotriz y química, entre otras

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onsciente de las necesidades dentro de la industria y los diferentes grupos de investigación científica, Falcón es una empresa enfocada en la mejora continua, calidad, tecnología y atención al cliente. Con el respaldo de las marcas lideres más importantes a nivel mundial de equipo como: Thermo Scientific y CEM Corp, es

un proveedor de soluciones integrales para las industrias: farmacéutica, alimenticia, cosmética, automotriz y química, entre otras. Provee instrumentos y software para los centros de investigación científica, academia y áreas gubernamentales para aplicaciones de biotecnología, ciencias de la salud, toxicología y forense. A su vez, *Instrumentos y Equipos Falcón S.A. de C.V. División Analítica

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brinda servicios de instalación, programas de mantenimiento preventivo y correctivo, en el desarrollo de métodos de trabajo, soluciones de software y capacitación en aplicaciones, en las diferentes áreas de cromatografía de líquidos y gases, espectrofotometría molecular, análisis elemental y espectrometría de masa, entre otros. Una de las prioridades en Falcón es colaboran con los clientes en el cumplimiento de regulación local e internacional como la Norma Oficial Mexicana, FEUM, FDA ASTM y AOAC, entre otras. Esto hace que su personal se mantenga actualizado constantemente y al utilizar información estratégica se prepara ante la competitividad nacional y profesional que se desarrolla en su campo de acción. Trabajando constantemente también contribuye con el entorno social, por ello se encuentra ante un proceso de implementación de un sistema de gestión de calidad, para alinearse al régimen con la normatividad y en un futuro tener alguna certificación; apegado a esto se rige por valores de honestidad, ética, responsabilidad, compromiso, compañerismo, respeto y lealtad, ejecutados por profesionales en diversas áreas tales como: química y bioquímica, farmacéutica, seguridad alimentaria, ambientales e ingeniería industrial, y forense, entre otras; consciente de la innovación la empresa ofrece capacitaciones, cursos y talleres a sus colaboradores. Para lograr el éxito y satisfacción de los clientes, Falcón División Analítica integra los diferentes eslabones siendo rentables, competitivos y flexibles, asegurado los mejores recursos humanos y tecnológicos de vanguardia, en atención a las necesidades y demandas de la industria y académica; marcando referencia en la presentación del servicio a nivel nacional. Teniendo como filosofía la satisfacción en los requerimientos de los clientes, la empresa trabaja bajo las siguientes consideraciones: tiempo (para atender todas las solicitudes de servicio), ética (en todas las actividades que desarrolla), calidad (en las soluciones proporciona) y actitud proactiva (fomentando la cultura de la prevención y la innovación); con ello busca ser la mejor opción de servicios integrales para la industria e investigación, la compañía más confiable para sus clientes, afrontando nuevos mercados y con apertura a la economía nacional, esto lo convierte en una empresa líder en los diferentes mercados. Falcón División Analítica cuenta con tres sedes: Ciudad de México, Monterrey y Guadalajara. En la capital del país integra una sala de demostración en

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la cual trabajan junto con el cliente para que este quede con la satisfacción de un servicio óptimo y seguro al momento de adquirir su equipo o instrumento; tanto en esta sala como en sus instalaciones, cabe destacar, se cuida y preserva el medio ambiente, con normativas y buenas prácticas de laboratorio. Las instalaciones con las que cuenta son esenciales y seguras para que se lleven a cabo las actividades y tareas de las diferentes áreas de la compañía, cuenta con señalamientos y planes de fumigación de fauna nociva. Todo esto contribuye a un entorno para que los suyos se sientan plenos. También Falcón División Analítica se mantiene vinculado con la comunidad; cuenta con un programa de becarios, para estudiantes en el área de las ciencias. Aquí ayuda a jóvenes emprendedores de los últimos semestres de la licenciatura a adquirir nuevas habilidades y a explotar los conocimientos adquiridos durante su preparación en la academia. El apoyo que brinda es único y esencial ya que los impulsa a creer en ellos mismos y experimentar las primeras vivencias de problemáticas fuera de las aulas académicas. El trato que brinda Falcón División Analítica a sus becarios es óptimo, empático y seguro. Gracias a los proyectos en los que participa Falcón, los jóvenes puedan desarrollar e innovar estrategias para la compañía. Instrumentos y Equipos Falcón S.A. de C.V. División Analítica es una empresa que con el liderazgo de los directivos y su apego a la calidad encaminan a toda aquella persona que colabora con ellos a ser personas de calidad y de excelentes valores dentro y fuera de la compañía, esto contribuye en ser una empresa con responsabilidad social.


GADGETS

ELITE 65t

Estos auriculares inalámbricos permiten tener conversaciones claras. Ofrecen el mejor rendimiento en llamadas de su categoría puesto que integran una tecnología de cuatro micrófonos con los cuales la reducción de ruido del viento y los altavoces avanzados de solo 6 mm le permiten bloquear o dejar pasar el sonido del ambiente. https://www.jabra.lat

NIMA-sin gluten

1 de cada 3 platos de restaurante etiquetados sin gluten contienen este alimento, basado en miles de pruebas de platos de restaurantes que se especificaron sin gluten, según lo informado por la comunidad de Nima. Deja que este dispositivo haga el primer bocado y compruébalo. https://nimasensor.com BUSINESS & PHARMA • SEPTIEMBRE 2020


Sense-U

Este es un monitor a distancia para saber el estado de un bebé. Rastrea la respiración, el vuelco y la temperatura de los recién nacidos. Alerta con luces y sonidos cuando algún evento sucede desde cualquier lugar en el que se encuentre. Además lo protege de altas temperaturas o demasiado frío, gracias a su termómetro incorporado. Costo aproximado: USD $149.00 https://www.products.sense-u.com

QardioBase2

Esta báscula mide peso, calcula IMC y hace un seguimiento en los cambios de la composición corporal (músculo, grasa, agua, hueso) automáticamente. Integra un modo embarazo en el cual realiza un seguimiento

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del progreso durante esta etapa, midiendo el progreso semana a semana durante y después del nacimiento del bebé. Costo aproximado: $149.00 https://www.getqardio.com/


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