El Innovador 28 by EL INNOVADOR

Presentación Radiografía del sector farmacéutico “La industria farmacéutica es una actividad estratégica para el país”, en esto coincidieron los empresarios e investigadores entrevistados para la presente edición, y asumen que el elemento diferenciador para ser líderes -en un mercado que es altamente demandante y cerrado- es la innovación. Los directivos y especialistas que fueron consultados por El Innovador —de compañías como Laboratorios Silanes, grupo Neolpharma, Productos Medix y PROBIOMED— compartieron algunos casos de éxito que les han concedido un crecimiento constante en esta industria, y que también les permiten afirmar que la inversión en ciencia y tecnología es vital. En números, de acuerdo con el Instituto Nacional de Estadística y Geografía, la industria farmacéutica se considera la séptima actividad más importante en el sector manufacturero por su producción bruta, después de áreas como: la petrolera, automotriz, petroquímicos y alimentos. Por actividad, se extienden en el territorio nacional 718 unidades económicas dedicadas a la fabricación de productos farmacéuticos —50 enfocadas a materias primas y 668 dedicadas a la producción de preparaciones—, ofreciendo, según el Censo Económico 2014, más de 83 mil puestos de trabajo. La industria farmacéutica sobresale por ser de las actividades que mayor porcentaje del valor agrega-

do reportan respecto al valor de la producción, después de la industria del tabaco y la fabricación de productos a base de arcillas y minerales refractarios; con ello, aporta en promedio el 3.2% al Producto Interno Bruto (PIB). En esta estructura, del total de insumos utilizados más de la mitad son importados (el 55.2%). En materia de geografía, la mayoría de las empresas están concentradas en la Ciudad de México, el Estado de México y Jalisco, que representan en forma conjunta el 84.1% de la producción total y el 80.5% del personal ocupado. Los antibióticos son los más importantes que se producen (14.8% del valor de producción total y 22.3% del volumen total) en 2014. Les siguen los medicamentos para el sistema digestivo y el metabolismo. Sin duda, esta industria es altamente representativa para el país y por ello en El Innovador consideramos este número especial, donde más que mostrar estadísticas del sector, contamos historias de éxito de empresas farmacéuticas mexicanas, mismas que le serán de ayuda para tomar mejores decisiones.

Estimado lector, que disfrute esta edición Lic. José Raúl García Román Director Editorial

El Innovador

@innovadormx

contenido COLUMNA INVITADA

INNOVACIÓN

Los retos para la industria farmacéutica y la propiedad industrial en el nuevo sexenio

Breves de ciencia

NEGOCIOS

¿Qué componentes son necesarios para fortalecer el ecosistema de innovación en salud en el Occidente de México?

COBERTURA

Reclusmyn, el faboterápico que combate a las toxinas de la araña violinista

Pasión por la ciencia y la tecnología: la clave del éxito de una farmacéutica Jeringas de vidrio; una oportunidad de negocio Farmacéutica, la ruta competitiva de la investigación Sobrepeso y obesidad; contexto y rostro de innovación en el sector farmacéutico

Industria farmacéutica, un sector de constante crecimiento COBERTURA TEMA ESPECIAL Dispositivos médicos, un mercado creciente pero difícil para los Espectrómetros de Masas Triple emprendedores Cuadrupolos Thermo Scientific TSQ

Ventajas de los estudios de perfiles de disolución como prueba de intercambiabilidad

OTT

El nuevo HUB Innovación México-China

TECNOLOGÍA Director Ejecutivo José Raúl García Román rgarcia@elinnovador.mx Dirección Comercial Jorge Izarrarás Cureño contacto@elinnovador.mx Diseño Gráfico El Innovador Redacción Luis Chimal Hugo Salinas Producción Audiovisual Alan Argenis Cruz González Administración C. P. Lucina Fonseca

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El Innovador, revista bimestral, edición 28, Año 5. Publicación correspondiente a junio-julio 2018. Editor responsable José Raúl García Román, Número de Certificado de Reserva de Derechos al Uso Exclusivo del Titulo que expide el Instituto Nacional del Derecho de Autor: 04-2013-120413415400-102. Número del Certificado de Licitud de Título y Contenido: 16128. ISSN 2007-8056 Editada y publicada por Editorial Sociedad del Conocimiento S.A. De C.V., calle Bajío 318, Int. 402, Col. Roma Sur, Del. Cuauhtémoc, C.P. 06760, Distrito Federal. Correo electrónico: contacto@elinnovador.mx; suscripción anual $400 pesos (cuatrocientos pesos 00/100 m.n.) Impresa el 6 de junio 2018. Los artículos firmados son responsabilidad de sus autores y no necesariamente reflejan o representan el punto de vista de Editorial Sociedad del Conocimiento S.A. De C.V. Distribuidor: Servicio Postal Mexicano con domicilio Atlixco 13, colonia Condesa, Cuauhtémoc, México D.F. C.P. 06140, con el registro postal PP09-01939. Medio certificado por Moctezuma y Asociados.

El Innovador • innovación y competitividad en la sociedad del conocimiento

Foto: shutterstock

COLUMNA INVITADA

Los retos para la industria farmacéutica y la propiedad industrial en el nuevo sexenio

*Por: Patricia Eugenia Conelly y Sharemy Gómez

Ante el cambio de gobierno que se avecina en este 2018, el nuevo jefe del poder Ejecutivo deberá ser capaz de generar e implementar las estrategias pertinentes que permitan cerrar la brecha existente entre la industria farmacéutica y el sistema de protección de propiedad industrial (PI) en México. Uno de los avances más significativos en la política mexicana de medicamentos en materia de PI se dio en 2003, con el surgimiento del sistema de vinculación o “linkage”, entre el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), para la concesión de registros sanitarios; siendo la piedra angular de este sistema la Gaceta de Medicamentos que, en su edición de febrero de 2018, contiene más de 700 patentes listadas. A pesar de los esfuerzos realizados por ambas instituciones, y a 15 años de su creación, la necesidad de fortalecer el sistema de vinculación resulta evidente, pues aún se re-

quiere contar con una base de datos integral y de consulta sencilla que permita conocer la relación entre patente/medicamento. De la misma forma, es preciso ampliar el alcance de las regulaciones que hasta el momento se centran en productos farmoquímicos, mediante la inclusión de medidas que contemplen claramente a los medicamentos biotecnológicos y biocomparables. Otro aspecto que hasta ahora no ha sido contemplado por el sistema de vinculación es la protección de datos clínicos obtenidos por las compañías innovadoras que, si bien se contempla en tratados internacionales, carece de directrices claramente asentadas en la regulación mexicana, para su obtención. Aunado a lo anterior, el nuevo presidente de México enfrentará el reto de asegurar la entrada al mercado de medicamentos genéricos ante el vencimiento de patentes relacionadas, con el fin de mantener un balance adecuado entre ambos tipos de productos, así como el establecimiento de costos adecuados para garantizar el acceso a la salud. *Consultoras técnicas de Clarke, Modet & Co. México

Núm. 28 • 2018

BREVES de ciencia

Por Luis Chimal

Foto: ADIAT

Xilinat, el azúcar que combate la caries

El mexicano Javier Larragoiti Kuri desarrolló Xilinat, un edulcorante que tiene la particularidad de proteger los dientes contra las caries y regular los niveles de azúcar en la sangre. “Hace seis años, mi hermana trataba de comprobar que el compuesto Xilitol (un sustituto del azúcar) tenia la capacidad de proteger los dientes contra las caries, tiempo después, retomé su investigación y decidí crear un endulzante a partir de esta substancia utilizando ele-

mentos y procesos sustentables”, comentó Javier Larragoiti, en entrevista para El Innovador. De acuerdo con la escala del poder endulzante de los edulcorantes respecto al azúcar, publicado por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, el Xilitol es el único artículo que se le puede comparar al azúcar en la escala 1:1. Para desarrollar este producto tomó diferentes residuos agrícolas como el olote de maíz, posteriormente extrajo el azúcar de estos desechos y obtuvo una substancia llamada xilosa (azúcar de la madera), la cual, fue sometida a un proceso de fermentación, hasta crear el Xilitol. Una vez comprobada su funcionalidad decidió crear la empresa Xilinat. Los residuos se obtienen de la comunidad de San Andrés Cholula, en Puebla, ya que uno de los integrantes

de la empresa, el Dr. Héctor Toribio, originario de esa región, contactó a los líderes de las comunidades y llegaron a un acuerdo económico para comprar estos subproductos. Cabe destacar que recibieron un donativo de la asociación: Fomento de Investigación y Cultura Superior (FICSAC), con el que decidieron financiar el desarrollo tecnológico y la patente; sin embargo, este último proceso fue el más pesado para Javier Larragoiti, ya que le llevó cerca de dos años y medio concretarla. Actualmente, buscan un socio inversor que les ayude económicamente para establecer una planta industrial en Puebla y poder llevar el sustituto de azúcar a los mercados de conveniencia. Este proyecto ha recibido reconocimientos de parte del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, Universidad Iberoamericana, Secretaría de Energía y la Asociación Mexicana de Directivos de la Investigación Aplicada y el Desarrollo Tecnológico.

Algoritmo y home office las claves para obtener un premio La empresa mexicana Eficiencia Informativa (Efinfo) implementó un algoritmo que le permite agilizar el monitoreo de medios de comunicación masiva y estableció la modalidad de home office, estas dos estrategias los llevó a obtener el Premio Nacional de Tecnología e Innovación 2017 que otorga el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología (Conacyt) y la Secretaría de Economía (SE). En entrevista para El Innovador, Carla Esparza Moreno, representante de la dirección general del SGC Efinfo, comentó que el algoritmo está diseñado para analizar 16 mil notas informativas en tan sólo un minu-

to, además, es capaz de elaborar un resumen y determinar de qué trata el contenido. Por otra parte, explicó que el home office implicó para ellos un verdadero reto, porque tenían muchos miedos cómo: ¿Y si van a trabajar? ¿Entregarán las cosas a tiempo?, sin embargo, entendieron que, si tenían los objetivos, las metas y los parámetros Foto: El Innovador bien establecidos podían llevarlo a cabo. Actualmente, el 70 porciento de los trabajadores laboran bajo este esquema y de acuerdo con Carla Esparza la medida ha sido un éxito y es tan transparente que ni los clientes lo han notado.

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“México debe establecer políticas públicas basadas en el conocimiento”: FCCYT

Foto: El Innovador

En entrevista para El Innovador, el Lic. Alfredo Camhaji, asesor del Coordinador General del Foro Consultivo Científico y Tecnológico (FCCyT), comentó que la propuesta de reformar la ley de Ciencia y Tecnología le daría a la institución la facultad de convertirse en un órgano de consulta del poder legislativo y del ejecutivo, esto con el objetivo de brindar evidencia científica que avalen algunos puntos que se debaten en el pleno y con ello se generen políticas públicas. “Ya no es suficiente reunir una masa crítica con distintas visiones y enfoques, recoger sus puntos de vista e incorporarlos en las iniciativas; lo que México necesita es que estos actores participen en la construcción, investigación, validez y de ser necesario, en la corrección de las acciones”. Añadió, que las propuestas deben pasar por un laboratorio, en donde se defina la importancia de impulsar estas acciones y a partir de la investigación científica, establecer estrategias diversificadas para cada sector y región de la población. Dijo que los principales retos a los que se enfrentará el Foro es que los objetivos del desarrollo sostenible se conviertan en una agenda de estado, alentar a la sociedad a que sea participe de la creación de normas y que generen soluciones disruptivas, por lo que pidió que se cambie la visión de cómo se afrontan los problemas que aquejan a las comunidades. Por otra parte, señaló, que se debe proponer una serie de políticas públicas que tengan su eje en la inclusión y la sustentabilidad; y que incorporen la automatización en los procesos o la llamada cuarta revolución industrial. Finalmente, destacó que México tiene que poner en el centro todo lo que tenga que ver con servicios basados en el conocimiento, realizar alianzas a mediano plazo y crear estrategias que impulsen a la industria 4.0, porque de lo contrario se podría generar un retraso tecnológico de 15 años.

Enzimas para degradar desechos textiles Los ingenieros Óscar José Aguilar Vidal y Brian Joan Aguilar Castañeda, pertenecientes a la empresa Nantech, buscan desarrollar encimas que faciliten la degradación de desechos de la industria textil. Ellos comenzaron a producir enzimas a partir de distintos organismos vivos como los hongos y construyeron biorreactores que pueden ser controlados de manera presencial o vía remota (Bluetooth o Wi-Fi). Actualmente, se encuentran desarrollando un prototipo funcional a nivel laboratorio y cabe destacar, que el proyecto se encuentra en proceso de registro como secreto industrial ante el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial.

Biostimulante reduce el impacto de los microbios en plantas La empresa GreenCorp Biorganiks de México desarrolló un compuesto que fortalece el crecimiento de las plantas, aumenta la resistencia contra plagas, reduce la diseminación de virus y ayuda al control de enfermedades. En entrevista para El Innovador, Jesús Yáñez Reyes, presidente ejecutivo de GreenCorp Biorganiks, comentó que el Virablock 3G50b tiene una fórmula de tercera generación, compuesta de 50 ingredientes de origen natural (principalmente de especies vegetales que no han sido explotados a nivel industrial). Estos ingredientes le permiten reducir el impacto fisiológico y morfológico causado por agentes virales como: Geminivirus en tomates; virus de la marchitez manchada del tomate, del mosaico del tabaco, del pepino y de la calabaza, y la mancha anular del papayo. Cabe destacar que el bioestimulante se emplea para proteger plantaciones de: tomate, papaya, melón, chile, pepino, plátano y maíz. Además, cuenta con una patente en España, Estados Unidos y México.

Foto: FPNTI

Con información de IPN

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NEGOCIOS

Análisis sobre el sistema de innovación en salud del estado de Jalisco

¿Qué componentes son necesarios para fortalecer el ecosistema de innovación en salud en el Occidente de México?

Foto: shutterstock

Por: Mario Alberto Flores-Valdez1 & Brian P. Walsh2

uadalajara es la segunda ciudad más grande de México con una población en rápido crecimiento, con aproximadamente 4.5 millones de personas en el área metropolitana. Localizada en el estado de Jalisco a menudo se le llama como el “Silicon Valley” de México. La reputación de la zona comenzó en la década

de 1960 con la llegada de Motorola e IBM para construir semiconductores y obleas de silicio. Desde entonces, el área ha atraído a cientos de empresas de electrónica debido a su ubicación central, buena logística, recursos humanos y una sólida base de fabricación, así como los acuerdos comerciales que ha firmado México en general.

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¿Qué incluye un ecosistema de innovación efectivo?

De acuerdo a Todd Morrill, decano de los Cuerpos de Innovación de la National Science Foundation del Área de la Bahía (San Francisco, California), puerto de arranque de numerosas empresas de base tecnológica, así como de centros, institutos y universidades públicas y privadas de clase mundial, se requieren la acción conjunta de diversos actores, clasificados como: (a) innovadores, (b) espacios para la generación de propiedad industrial/ intelectual (PI), (c) financiamiento y (d) un marco regulatorio apropiado. De acuerdo a los participantes del foro de análisis y discusión llevado a cabo el 17 de abril de 2018 en el Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y diseño del Estado de Jalisco, (CIATEJ) A.C., en esencia todos los componentes están presentes ya, con algunos matices que en consenso se encontraron como pertinentes de modificar, para facilitar la consolidación del ecosistema de innovación en Jalisco para atender problemas de salud.

¿Cuáles son los cambios propuestos para consolidar el ecosistema de innovación en Jalisco enfocado a salud?

En las mesas de análisis participaron representantes de todos los grupos que, de acuerdo con Todd Merrill, son relevantes para el éxito de un ecosistema de innovación: Kuragobiotek, Hacking Health, Clúster Médico de Jalisco, CIATEJ, IMPI, CIATEQ, ITESO, UAG, BioScience Think Tank, y Universidad de Guadalajara.

Fotos: Cortesía CIATEJ

En ese momento las industrias locales crecieron y se incorporaron empresas especializadas de otros sectores. Hoy en día, algunos importantes son de tecnologías de la información, creatividad digital, bebidas, agroalimentación, biotecnología y farmacéutica. Históricamente, la zona de Occidente ha sido conocida por su economía basada en la producción, y hoy en día, Jalisco está en transición para ser identificado por su innovación (carácter innovador). El presente escrito se enfoca en citar el resultado de la labor conjunta entre universidades, centros públicos de investigación, empresarios y el sector gubernamental, quienes, en un interés común, analizaron el estatus actual del ecosistema de innovación para la salud humana y animal que se está instalando en el área de Guadalajara. A través de la información recopilada se identificaron fortalezas y debilidades, y con ello surgen algunas recomendaciones que se consideran necesarias para consolidar y fortalecer el sistema de innovación en el Occidente del país, con un enfoque en resolver las demandas de salud humana y veterinaria.

Ian Hundley (izquierda) y Brian Walsh (derecha) Peace corps en CIATEJ

También estuvieron presentes personas de distintas áreas de la Secretaría de Innovación, Ciencia y Tecnología del estado de Jalisco (SICyT), que participan en más de una función, al ser promotores de la cultura de PI, gestores de recursos y también de que exista un marco regulatorio apropiado por enlace con el Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, por un lado, y el Clúster Médico, por otro. Del análisis de todos estos actores, surgieron más de una decena de recomendaciones, las cuales, se priorizaron por consenso, quedando como las tres más relevantes las siguientes: 1. Utilizar un enfoque orientado al mercado para el desarrollo de innovaciones que cumplan con las necesidades de la industria y la sociedad (enfoque a mercado). 2. Mejorar la comunicación entre todos los jugadores -gobierno, empresas, investigadores y educación (comunicación). 3. Generar y consolidar una cultura en las empresas establecidas, sobre los beneficios de incluir innovación entre sus metas estratégicas, así como brindar un marco legal e impositivo que favorezca la inversión en este rubro (cultura de la innovación). Estas recomendaciones surgen de percatarse que hoy en día, en buena medida, existen esfuerzos para realizar la innovación, que ocurren más bien de manera aislada; esto es, mientras que el gobierno federal cuenta con un Acciones concretas: Enfoque a mercado Comunicación Cultura de la innovación

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NEGOCIOS ción de información sensible (entendida como aquella que daría ventaja competitiva a una empresa sobre otra) de forma escrita y sustentada en marcos de convenios de confidencialidad o, cuando se trate de prototipos ya listos para fases clínicas, de transferencia de material. Un punto que merece especial atención es el generar y consolidar una cultura sobre los beneficios que acarrea la innovación, que permea y beneficie a todos los involucrados. Este punto se aborda más a detalle en la siguiente sección.

Dr. Mario Alberto Flores Valdez, investigador de la Unidad de Biotecnología Médica y Farmacéutica

Plan Nacional de Desarrollo, el cual busca atender, entre otros, demandas del Sector Salud Nacional, y generar diversas oportunidades de financiamiento que suelen ser tomadas por centros, institutos y universidades con fines de investigación, y que pueden o no, coincidir con las opciones de apoyo a la innovación creada por las empresas. Por ello, el punto “enfoque orientado a mercado” luce indispensable para que las necesidades efectivas, quizá definidas por región del país, sean trasladadas en conjunto con las empresas, para costear las diversas etapas que van desde la idea, hasta el producto ya en una farmacia u hospital. Esto implica de manera directa echar a andar el segundo tema, “mejorar la comunicación”, ya que, con una agenda puntual por regiones, que idealmente sea conocida por todos los participantes (investigadores, estudiantes, empresarios, abogados, especialistas en PI, legisladores, médicos, entre otros) se evitará duplicar esfuerzos. Es relevante señalar que los acuerdos “de palabra” pueden ser viables en la medida que exista la confianza entre los diversos actores involucrados, si bien desde luego puede ser prudente arrancar la comparti-

¿Qué acciones concretas podemos realizar para incentivar y consolidar el ecosistema de innovación en Jalisco enfocado a salud?

En un intento de mantener la congruencia en este trabajo, se describen a continuación algunas acciones específicas que responderían a los puntos “enfoque a mercado”, “comunicación” y “cultura de innovación”. 1. Enfoque a mercado. Es conveniente contar con una base de datos o catálogo que aglutine todos los proyectos/prototipos desarrollados para atender a nivel del Occidente del país, los 5-10 problemas de mayor impacto en la salud pública de los habitantes de esta región. Hay que conocer qué funcionó y hasta qué etapa de desarrollo llegó, y qué no funcionó y porqué. En el primer caso, se pueden tomar decisiones sobre si el continuar con ese proyecto/prototipo resulta costo-beneficio razonable y se resuelve la demanda que se buscó atender originalmente. En el segundo escenario, se evita duplicar estrategias que no dieron resultado. Este conjunto de proyectos/prototipos podrá ser analizado por todos los sectores, a fin de generar la lista de demandas prioritarias a corto, mediano y largo plazo, y establecer los mecanismos y compromisos de todas las partes que lleven a resolverlas. 2. Comunicación. Aquí se recomienda generar, además de confianza y acuerdos, un lenguaje común que lleve a concientizar, por un lado, y a tener claridad de metas, por otro, de qué se habla cuando se tocan temas de innovación. Luce razonable que haya cursos de capacitación en PI, mercadeo, finanzas, licenciamiento/transferencia de PI, gestión de la innovación, vigilancia tecnológica, entre otros temas, a los investigadores, estudiantes, empresarios, abogados, especialistas en PI, legisladores, y médicos interesados en promover la innovación en salud. Un punto importante son las reuniones informativas y de evaluación de progreso, formales o informales, foros tecnológicos y académicos con secciones especiales para presentar productos in-

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novadores, diplomados, capacitación práctica a investigadores, estudiantes y médicos por medio de estancias cortas en empresas, así como de empresarios a centros, universidades y hospitales, de tal suerte que cada sector se familiarice con su contraparte. Clave es cambiar la palabra “competir” por “colaborar”, para optimizar recursos. 3. Cultura de la innovación. En este rubro se detectan oportunidades en promover un cambio de mentalidad en investigadores y empresarios, vía estímulos económicos a que se harán acreedores por innovar. Desde luego, esto no se contrapone en ningún sentido con fomentar la excelencia científica, sino, antes bien, ampliar el abanico de opciones para todos los involucrados. Los participantes consideran que debe haber políticas institucionales congruentes además de con la investigación, también con la innovación. Esto sugiere claridad en temas como conflictos de intereses, regalías y bonos recibidos como consecuencia de una explotación comercial de un producto o servicio generado por investigadores. Sugiere, así mismo, incentivar, por lo menos al mismo nivel que hoy ocurre por la excelencia científica medida como publicaciones en revistas internacionales, principalmente, el rubro de invenciones y transferencia tecnológica. Sin duda, esto en primera instancia podría suponer un cuello de botella presupuestal. Entre las primeras preguntas que surgen están ¿quién dará los incentivos, de dónde saldrán los recursos para ello, cuánto es justo conceder a los innovadores/inventores? Lejos de ser especialistas en estos temas, las alternativas que se vislumbran son las siguientes, sin ser desde luego una relación completa o limitativa de otras opciones que puedan surgir de análisis con actores adicionales (p.ej. abogados, legisladores, expertos en políticas públicas o economistas, etcétera): a) Incentivos a innovadores (investigadores, médicos) vía bonos por producto/tecnología transferida a empresas, a través de fondos de sus instituciones de procedencia (a su vez alimentados por PI transferida a empresas) o bien directo como pago por la empresa a la institución. De manera alterna, podría considerarse la creación de una suerte de “deducción personal de impuestos”, que correlacione el tiempo laboral invertido en innovación con relación al salario. b) Incentivos a empresas. Aquí se detectan diversas alternativas, a través de estímulos fiscales (deducciones u otras): (i) por monto invertido en proyectos de innovación llevados a cabo por éstas en nuestro país, favoreciendo aquéllos

Dr. Abel Gutiérrez Ortega, director de la Unidad de Biotecnología Médica y Farmacéutica

donde participe más de 1 sector involucrado en innovación, (ii) por número de productos innovadores lanzados a mercado, derivados de proyectos realizados en nuestro país y bajo las condiciones del punto anterior, (iii) por impacto benéfico a la salud pública de México, medido, por ejemplo, como reducción en morbi-mortalidad de padecimientos detectados, prevenidos o tratados con productos/tecnologías surgidas de la colaboración y esfuerzos de innovación nacional. Para finalizar, es oportuno hacer énfasis en que estas acciones están en mayor medida en manos de los actores que participaron en estas mesas de discusión, por lo que parece razonable albergar altas expectivas de éxito de las mismas. Es cuestión de coordinar esfuerzos y de mantener la decisión de consolidad el ecosistema de innovación en salud. Queda el agradecimiento de los autores, para todas las personas e instituciones que facilitaron este análisis, y la confianza que actuaremos juntos para concretar lo aquí planteado. Cultura de la innovación: Incentivos a innovadores (investigadores, médicos) vía bonos por producto/tecnología transferida a empresas… Incentivos a empresas. Aquí se detectan diversas alternativas, a través de estímulos fiscales (deducciones u otras)… Centro de Investigación y Asistencia en Tecnología y diseño del Estado de Jalisco, A.C. 1 Investigador Titular C, Biotecnología Médica y Farmacéutica. floresv@ciatej.mx 2 Especialista en Comercialización de Biotecnología, Peace Corps, México.

Núm. 28 • 2018

COBERTURA

Principales aspectos durante ExpoFarma 2018

Industria farmacéutica,

un sector de constante crecimiento Por Luis Chimal

En la 47° edición de ExpoFarma se registraron un total 9,400 asistentes, superando la cifra del año pasado de 7,290 espectadores, quienes provinieron de países como: Estados Unidos, Brasil, España y México, e inclusive de regiones de Asia, Europa del este, Centroamérica y Sudamérica; de acuerdo con el Dr. Efrén Hernández Baltazar, presidente de la Asociación Farmacéutica Mexicana (AFM). “Se logró la presencia de 16% de gerentes, 10% de directores, 9% de jefes de área y 8% de supervisores; es decir, 43% fueron tomadores de decisiones, el resto fue de personal operativo y estudiantes”, dijo. A su vez, destacó que la participación de los estudiantes refleja un interés genuino de los alumnos por conocer las últimas innovaciones tecnológicas en la industria.

Fotos cortesía: AFM

En entrevista para El Innovador, el Dr. Efrén Hernández comentó que las áreas de principal interés para el público durante ExpoFarma 2018 fueron: equipo de laboratorio analítico, materias primas, maquinaria y materiales de empaque; no obstante, para el presidente de la AFM, el principal desafío fue convocar a quienes tienen la capacidad de tomar decisiones al interior de las empresas.

Carmen Giral, presidenta de la Fundación para la Educación Farmacéutica en México, A.C.; Julio Sánchez y Tépoz, comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, y Efrén Hernández Baltazar, presidente de la Asociación Farmacéutica Mexicana (AFM)

El Innovador • innovación y competitividad en la sociedad del conocimiento

Reveló que el mercado farmacéutico se encuentra en constante evolución, por lo que ahora, en la Asociación Farmacéutica Mexicana, están pensando en cómo hacer crecer el evento. “World Trade Center ya nos entregó todos los espacios disponibles, pero pensamos expandirnos hacia el Pepsi Center; de concretarse, le pediríamos a nuestros expositores más exitosos que se cambien a este nuevo espacio”. El presidente de la asociación espera que esta ampliación ocurra para ExpoFarma 2019 y a propósito de esta nueva edición, adelantó que se está trabajando en una aplicación para los asistentes y en una versión de posters digitales, que se exhibirán dentro de la feria; ya que la idea es digitalizarse. NUMERALIA • 9,400 personas visitaron ExpoFarma 2018. • 43% por ciento de los asistentes fueron tomadores de decisiones. • 29% de los visitantes buscó equipo analítico.

“ExpoFarma genera competitividad al interior de las empresas”; Julio Sánchez y Tépoz

La industria en México

El Dr. Efrén Hernández lamentó que a pesar de que el sector farmacéutico en el país va en crecimiento, éste se ha vuelto altamente dependiente del mercado extranjero; por lo que se tienen más importaciones que exportaciones, en una escala de 4:1. “Esta situación nos deja en un gran desbalance y para contrarrestarlo se requieren de incentivos fiscales que les permitan a las compañías ser más competitivas, sustituir productos foráneos por nacionales y reducir el déficit comercial”. Comentó que las políticas públicas deben estar encaminadas a fortalecer las áreas de educación e investigación, además, de promover la colaboración entre la academia y las empresas, con el fin de que formen profesionales altamente capacitados y se desarrollen proyectos en conjunto. Finalmente, pidió que a nivel legislativo se hagan las adecuaciones pertinentes a la Ley General de Salud, esto para que la figura del farmacéutico se coloque rápidamente en el sector y que los expertos sean ubicados estratégicamente en hospitales públicos.

Exposición industrial

9,400 profesionales de la industria médica, química, cosmética, alimentaría, dispositivos médicos, farmacia hospitalaria y análisis clínicos; se dieron cita en la ExpoFarma 2018, que se llevó a cabo del 18 al 20 de abril en el World Trade Center, en la Ciudad de México. El presidente de la Asociación Farmacéutica Mexicana, Efrén Hernández Baltazar, fue el encargado de dar la bienvenida a la 47° edición

de la feria. Durante su presentación, destacó que el evento nació para ofrecerle al sector la posibilidad de conocer, de primera mano, los avances tecnológicos en: instrumentación, nuevas aplicaciones y materia prima. Señaló que se ha convertido en una plataforma para conectar a las universidades con las empresas, ya que, se han ofrecido puestos de trabajo para los recién egresados y los profesionistas involucrados en el desarrollo y fabricación de medicamentos.

Por otra parte, el Comisionado Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, Julio Sánchez y Tépoz, comentó que esta exhibición es una de las más grandes que se han podido generar en el país, volviéndose un referente para generar competitividad al interior de las compañías. Finalmente, puntualizó que el sector debe colaborar estrechamente con la academia para fortalecer el nivel académico y generar tantos farmacéuticos como la industria necesita.

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COBERTURA

Eduardo Martínez, perteneciente al Cideteq, ganó el Premio al Joven Químico Metrohm 2018.

El modelo Vanquish Horizon, que realiza cromatografía, fue presentado en el stand de Falcón.

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Durante los tres días que duró la feria se impartieron diversas conferencias como: “Microbiología farmacéutica”, impartida por la Dra. Gabriela Nájera Sánchez, gerente operativo de la unidad de negocios de farmacia de Laboratorios de Especialidades Inmunológicas. En esta charla técnica se destacó que un ensayo microbiológico por sí solo no puede asegurar al cien por ciento la inocuidad de un producto, por lo que se debe de recurrir a: una combinación de ensayos previamente analizados, un programa de monitoreo ambiental, el uso de equipos calificados y procesos de fabricación validados; la constante validación de proveedores; y la aplicación de un método de gestión de riesgos. Asimismo, se llevó a cabo la entrega del “Premio al Joven Químico Metrohm 2018”, para reconocer a la investigación más innovadora del país; el ganador fue Eduardo Martínez González, perteneciente al Centro de Investigación y Desarrollo Tecnológico en Electroquímica S.C., con su trabajo “Control electroquímico de enlaces vía puentes de hidrógeno: desde la formación de aductos hacia la transferencia de protón”. Su estudio reveló que un proceso con estas características puede limitarse por el proceso de transferencia, debido a cambios conformacionales en la estructura química del sistema. Eduardo Martínez recibió un diploma, 50,000 pesos mexicanos, una muestra pública de su trabajo y la posibilidad de viajar a la sede internacional de Metrohm en Suiza. También, se presentaron las ponencias: “Avances tecnológicos en la producción de agua pura y ultrapura para laboratorio, normatividad vigente y la importancia de la calificación de los equipos de purificación”, de Humberto Mendoza (Sartorius de México); e “Implicaciones en la limpieza para Tanques y Líneas de

Proceso”, de Sergio Naveda López (Grupo ACF Proyectos). Entre los expositores se encontró la empresa Falcón, que a través de su socio comercial Thermo Scientific mostró su modelo más reciente Vanquish Horizon, un dispositivo de cromatografía ultra rápido con un sistema de bombeo, el cual, permite la separación de gases o líquidos de una mezcla, e incorpora: una bomba binaria, una válvula para mezclar hasta tres disolventes y un método de desgasificación en línea. Por otra parte, la firma Ohaus expuso su nueva línea de productos dirigidos a los laboratorios de ciencias de la vida, biotecnología y genómica, como: agitadores orbitales con incubación y refrigeración; parrillas de calentamiento; mezcladores vórtex (agitadores para pequeños frascos); calentadores de bloques se-

Ohaus mostró su línea de productos orientados a los laboratorios de biotecnología y genómica. cos; y medidores de electroquímica para PH. También se presentaron las empresas: El Innovador, Abatec, Grupo Aislacon, Insufarma, Lavartex,

Leacsa, Microbiología Aplicada, Pekin Elmer, Pfizer, Rossbach de México, Honeywell, Sartorius, Spectralab y Vector Automation, entre otros.

Núm. 28 • 2018

COBERTURA

Sensibilidad y robustez sin compromisos

Espectrómetros de Masas Triple Cuadrupolos Thermo Scientific TSQ

Por: Miguel Sánchez*

os triple cuadropolo son equipos eminentemente cuantitativos; su principal objetivo es cuantificar compuestos a niveles de ppb o ppt con una relación de iones que, si se cumplen dan una certeza mediana en la cualificación. Los TSQ sirven para detectar compuestos calibrados y etiquetados, y no miden otros compuestos que, aunque estén presentes no son detectables por un TSQ de cualquier marca, por lo que uno de sus principales campos en desempeño es en la industria farmacéutica. Así, Falcon introduce en México los nuevos Thermo Scientific TSQ 9000 MR, TSQ Quantis MR y TSQ Altis MR. El Thermo Scientific TSQ 9000 MR es un GC-MS/MS y ofrece los siguientes beneficios de rendimiento: detecta rutinariamente trazas muy bajas de compuestos/productos químicos objetivo en matrices difíciles o alivia la presión de la matriz en el sistema analítico con la nueva fuente de ionización avanzada de electrones (AEI), disponible en configuraciones específicas. Elimina la complejidad de ajuste con la función SmartTune, una nueva herramienta de ajuste simplificada; aumenta la productividad de los instrumentos a niveles sin precedentes con la tecnología patentada NeverVent MR, y selecciona una ruta de actualización *Gerente de Cromatografía Líquida en Instrumentos Falcón

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completa, desde la configuración básica hasta las mas avanzadas, para aumentar la flexibilidad y el rendimiento en cualquier momento que lo necesite. El Thermo Scienfitic TSQ Altis MR Triple-Stage Quadruople es un espectrómetro de masas de triple cuadrupolo acoplaco a cromatografía de líquidos uHPLC-MS/MS, el cual líder en la industria en sensibilidad y selectividad. EL TSQ AltisMR es el instrumento ideal para el desempeño de ensayos cuantitativos con la capacidad de analizar todo tipo de molécula a niveles ultra-bajos en matrices biológicas: en un estudio de cuantitativo de propionato de fluticasona en matriz presentan excelente linealidad, reproducibilidad y sensibilidad de 25 fg en columna (4.2% de CV). En la aplicación de sustancias ilícitas y tóxicas, la detección, el aislamiento y la purificación de los metabolitos de la droga es otra aplicación importante de LC-MS/MS, algunas son químicamente o térmicamente inestables, por los que necesita la cromatografía líquida. La separación y la caracterización de componentes en una mezcla cruda de productos naturales tales como lípidos complejos, alcaloides, y ácidos grasos hidroxilados o no saturados se ha logrado usando LC-MS. La característica de TSQ AltisMR de sensibilidad en LCMS/MS, proporciona la cuantificación exacta, y mejora la producción analítica en el análisis de los alimentos, farmacéutico, químico y ambiental. En Falcón contamos con la experiencia para que sus espectrómetros de masas TSQ de Thermo Scientific tengan sensibilidad y robustez sin compromisos en sus análisis de rutina y de la más alta exigencia. Ciudad de México Sta. Catarina No. 156 Col. San Ángel Inn México D.F. C.P. 01000 Tel. 01(55)1719-0600 ext. 301 administracion@falconmx.com

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TEMA ESPECIAL

Ventajas de los estudios de perfiles de disolución como prueba de intercambiabilidad Por: Q.F.B. Yadira Hernández Ruiz y D. en C. MelbyDessiré Mendoza Aguilar*

Los estudios de perfiles de disolución, como sustitutos de pruebas de bioequivalencia, son una alternativa para que la población pueda tener acceso directo a algunos medicamentos de calidad a un menor precio.

e acuerdo con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), existen tres tipos de pruebas que pueden realizarse a los productos que pretenden ser registrados como medicamentos genéricos: • Prueba A: Buenas Prácticas de Fabricación • Prueba B: Perfiles de Disolución • Prueba C: Estudios de Bioequivalencia Para la Prueba A únicamente es necesario presentar la Licencia Sanitaria del Laboratorio fabricante y el Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación del medicamento. En el caso de productos de inhalación en suspensión, la Prueba A incluye pruebas de determinación de tamaño de partícula mediante el método de cascada, que puede realizar directamente el fabricante por tratarse de una prueba de control de calidad. La Prueba B puede ser solicitada en uno o tres medios de disolución, y será indispensable calcular el valor del factor de similitud (f2) con respecto al medicamento de referencia. Este estudio debe ser realizado por una Unidad Analítica de Perfiles de Disolución autorizada por Cofepris. En el caso de la Prueba C (estudios de bioequivalencia), debido a que existen subcategorías que dependen de la naturaleza del fármaco, los requisitos solicitados para llevar a cabo este tipo de estudios pueden variar. Los estudios de bioequivalencia pueden realizarse con

De acuerdo con la European Medicine Agency (EMA), un medicamento se considera altamente soluble si la dosis más alta del fármaco se disuelve completamente en 250 mL de soluciones amortiguadoras en el intervalo de pH 1.0 a 6.8 a 37 ± 1°C.

sujetos sanos o pacientes, y ser estudios de farmacocinética, farmacodinamia o pruebas especiales. El precio de un estudio de bioequivalencia se determina según la naturaleza de las pruebas a realizar. A diferencia de los estudios de bioequivalencia, los estudios de perfiles de disolución suelen ser menos costosos, pues no incluyen pruebas que involucren a voluntarios ni requieren la participación de la Unidad Clínica y la Unidad Analítica de Intercambiabilidad. En los estudios de perfiles de disolución solo participa un Tercero Autorizado por Cofepris. Por ejemplo, un estudio de bioequivalencia de paracetamol tiene un costo aproximado, en México, de $1.5 millones de pesos y una duración de 4 meses, mientras que un estudio de perfiles de disolución de un mes de duración, para el mismo medicamento, ronda los $120 mil pesos. Desde 2008 a 2017 se ha incrementado de 32 a 215 el número de medicamentos que deben demostrar intercambiabilidad a través de un estudio de perfiles de disolución –según lo indica el acuerdo que determina el tipo de prueba para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos genéricos–, por lo que se espera que esta tendencia continúe. Además de disminuir costos y tiempo, los estudios de perfiles de disolución evitan la exposición de sujetos a fármacos que causan efectos adversos, posibles o bien documentados, desde leves hasta severos.

Alcance de los estudios de perfiles de disolución

Más allá de su uso para comprobar intercambiabilidad, los estudios de perfiles de disolución tienen muchas otras aplicaciones: con ellos se puede verificar la consistencia entre los lotes de producción de un medicamento, estudiar si existen cambios debidos a modificaciones

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En México, la aplicación de bioexenciones aumentaría el número de medicamentos genéricos que requerirían la Prueba B para demostrar intercambiabilidad, lo cual conllevaría a una disminución de su precio al público y facilitaría el acceso a estos medicamentos. En LEI (Laboratorios de Especialidades Inmunológicas), con el amplio compromiso con la industria farmacéutica que nos caracteriza y como apoyo a la autoridad sanitaria, estamos en camino de ingresar al campo de los estudios de perfiles de disolución. Con nuestra amplia experiencia y calidad reconocida a nivel nacional, nos encontramos en proceso de autorización como Unidad Analítica de Perfiles de Disolución, con lo cual buscamos poner a disposición de Cofepris nuestras instalaciones y personal capacitado.

Tipos de pruebas para demostrar la intercambiabilidad de medicamentos genéricos ante Cofepris.

en la formulación, e incluso comprobar si las dosis bajas de un medicamento aplican para exención por linealidad de dosis. A nivel internacional, los estudios de perfiles de disolución se han utilizado como mecanismos para demostrar la bioequivalencia, comparando las propiedades de solubilidad y permeabilidad, de dos diferentes formulaciones orales de liberación inmediata con un mismo principio activo, para así evitar realizar estudios de biodisponibilidad–un procedimiento conocido como Bioexención.

Aumento de solicitudes de Pruebas tipo B, expresado como porcentaje de medicamentos que requieren este tipo de pruebas como función del tiempo.

Bioexenciones

A diferencia de las exenciones por linealidad de dosis, las bioexenciones se basan en el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB), que agrupa a los medicamentos en cuatro clases de acuerdo con su solubilidad y permeabilidad, y aplica a las formas farmacéuticas sólidas de liberación inmediata. Para que un medicamento genérico pueda ser candidato a una bioexención, el fármaco debe pertenecer a las clases I o III del SCB, según FDA y EMA, aunque la OMS acepta su aplicación también para fármacos clase II. Debido a sus características de bajas permeabilidad y solubilidad, los fármacos de la clase IV no se consideran elegibles para bioexenciones.

Sistema de Clasificación Biofarmacéutica.

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INNOVACIÓN

El producto utiliza una toxina producida a nivel laboratorio en vez de extraer el veneno directamente de las arañas

Reclusmyn, el faboterápico que

combate a las toxinas de la araña violinista

De las dos mil 500 especies de arácnidos en el mudo, 40 son peligrosas y de éstas 36 se encuentran en México. Pertenecen al género de las Loxosceles (comúnmente denominadas violinistas) y se pueden encontrar en: Sonora, Chihuahua, Ciudad de México, Hidalgo, Estado de México y Yucatán. Normalmente las arañas no son agresivas, pero cuando accidentalmente llegan a morder a una persona, los primeros síntomas son: hinchazón, dolor, ardor, fiebre y ma-

Fotos: Cortesía de Laboratorios Silanes.

Por Luis Chimal

De acuerdo con la Secretaría de Salud, a nivel mundial se registran aproximadamente 6.5 millones de accidentes causados por animales ponzoñosos, de los cuales, un millón 550 mil se presentan en el continente americano y según datos de la Sociedad Internacional de Toxinología, México ocupa el cuarto sitio en intoxicaciones de esta índole y el primer lugar en el desarrollo de anti-venenos.

reos; y después de 48 horas aparece una úlcera denominada loxoscelismo cutáneo. En el 10 por ciento de los casos, el veneno afecta a todo el cuerpo provocando: destrucción de los glóbulos rojos, lesión a nivel pulmonar, falla renal aguda e incluso la muerte. Una de las farmacéuticas que se ha dedicado a desarrollar un faboterápico (anti-veneno) para combatir sus efectos ha sido Laboratorios Silanes, que en conjunto con el Instituto Bioclon dise-

ñó Reclusmyn, un producto creado a partir de toxinas recombinantes. En entrevista para El Innovador, el Dr. Jorge González, director científico de Laboratorios Silanes, explicó que para elaborar la fórmula primero se dieron a la tarea de conocer a profundidad la problemática y analizar los componentes de la substancia para sintetizarla en el laboratorio (parte fundamental para producir el anti-veneno); cabe destacar que la compañía ha hecho artículos similares pero dirigidos a otras especies pe-

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Cortesía Laboratorios Silanes

ligrosas, por lo que ya conocían los mecanismos para realizarlo. Los especialistas tomaron muestras de la ponzoña, se la administraron a los caballos (esta especie es inmune a sus efectos, puesto que produce anticuerpos), se extraen los anticuerpos y se fraccionan; esto para obtener la parte que podría funcionar como un antídoto y se generar un medicamento ultra purificado. Lo relevante de esta investigación, además de la importancia misma de tener un antiveneno, es que El Dr. Jorge González decidió diseñar un veneno sintético recombinante, el cual, le permitiría crear el fármaco sin la necesidad recolectar las muestras directamente de las arañas. Para fabricarlo, primero deben conocer el gen del arácnido que les permita producirlo, después, se inserta a nivel laboratorio en una bacteria para que adquiera la capacidad de secretar la toxina; finalmente, se recolecta del cultivo bacteriano, se purifica y se utiliza para generar el faboterápico Una vez listo, se hicieron diferentes pruebas de farmacopea a nivel de células, posteriormente, se ensayó con modelos animales, en este caso ratones, a los que se les administró una dosis de veneno y a partir de la medida de esta, se les aplicó una

Dr. Jorge González, director científico de Laboratorios Silanes

El año pasado el Hospital General del Centro Médico Nacional-La Raza, publicó una serie de 20 casos de picaduras de araña violinista.

El veneno es 10 veces más letal que la quemadura por ácido sulfúrico. cantidad específica del faboterápico hasta que se identificó la porción adecuada para neutralizar el efecto del veneno. En el ser humano lo que se probó fue la velocidad de recuperación frente a los tratamientos estándar (lavados y antihistamínicos); estos estudios fueron realizados por especialistas del Hospital de la Raza, Hospital Juárez, Centro Médico Nacional Siglo XXI (todos en la Ciudad de México) e inclusive en centros de salud en: Monterrey, Guadalajara y San Luis Potosí. Los resultados arrojaron que son muy pocos los casos en los que el paciente requiere utilizar el Reclusmyn, pero se demostró que el medicamento elimina al 100 por ciento el activo nocivo y que agiliza la recuperación del enfermo.

Este producto cuenta con una patente ante el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) y está en proceso de obtener un registro para su comercialización ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris). Finalmente, el Dr. Jorge González comentó que actualmente Laboratorios Silanes posee una cartera de 30 desarrollos en puerta en las áreas de: diabetes, hipertensión e intoxicaciones por animales ponzoñosos; y están trabajando en elaborar artículos regionales para Estados Unidos y África. La araña violinista se esconde en grietas o lugares obscuros y su actividad aumenta en las noches calurosas.

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INNOVACIÓN

PROBIOMED, una empresa basada en investigación y desarrollo

Pasión por la ciencia y la tecnología: la clave del éxito de una farmacéutica Por Luis Chimal

En México, 35 por ciento de las solicitudes de nuevos registros de sustancias innovadoras para el sector farmacéutico se encuentran relacionadas con elementos derivados de procesos biotecnológicos, especialmente para tratamientos contra enfermedades como el cáncer, reumatológicas y neurológicas, de acuerdo con Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris); aunque, la inversión en innovación representa un gran gasto e infraestructura, existen empresas nacionales que han apostado por la ciencia y la tecnología.

a industria farmacéutica a nivel mundial es una de las más activas, sobre todo por la continua competencia de acrecentar participación en los mercados. En este contexto, las empresas están obligadas a realizar inversión en investigación y desarrollo, o mejorar sus procesos de manufactura; en México esto no es la excepción. Este es el caso de PROBIOMED, firma mexicana fundada en 1970, que empezó comercializando ingredientes farmacéuticos activos y fármacos de síntesis

química y que, posteriormente, bajo el mando de su fundador —el Ing. Jaime Uribe de la Mora— incursionó en el mercado de los productos biológicos con la elaboración de heparina, hasta concretar décadas más adelante medicamentos biotecnológicos biocomparables. La heparina —una sustancia anticoagulante inyectable proveniente de la mucosa intestinal del cerdo— tuvo un éxito sin precedentes en México y Europa hasta que la sobreproducción proveniente de China mermó sustancialmente la competitividad del producto nacional.

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Fotos: Cortesía de PROBIOMED

Durante 10 años esta fórmula gozó de gran aceptación; pero tras la caída del mercado, Jaime Uribe se dio cuenta que al ser China el primer fabricante a nivel mundial de carne de cerdo, aunado a los bajos salarios, hicieron que se volviera económicamente inviable competir con la industria asiática. Esta experiencia obligó a PROBIOMED a analizar el entorno, detectar nuevas oportunidades, reinventarse tecnológicamente y empezar a desarrollar medicamentos biotecnológicos, los cuales se producen mediante el uso del ácido desoxirribonucleico (DNA) recombinante, que es una molécula de DNA artificial; para este proceso se clona un gen, que codifica para la proteína de interés y finalmente se coloca en una célula que proporciona la maquinaria necesaria para generar dicha proteína. De esta forma, en 1997 el laboratorio consiguió lanzar al mercado uno de los primeros biotecnológicos de entrada subsecuente en el mundo, ahora conocidos como biocomparables o biosimilares.

Biocomparables; proteínas recombinantes y anticuerpos monoclonales

En entrevista para El Innovador, el Dr. Néstor Octavio Pérez Ramírez, gerente de investigación y desarrollo de PROBIOMED, comentó que a lo largo de su historia la empresa ha tenido varias innovaciones importantes en materia de lanzamiento de productos: en 1997 uno de los primeros biocomparables en el mundo (interferón alfa 2b); en 2003 el primer interferón biocomparable fabricado en México y aprobado por las autoridades sanitarias para el tratamiento de la esclerosis múltiple (interferón beta 1b); en 2007 el primer anticuerpo monoclonal biocomparable del mundo (rituximab) —re-

Dr. Néstor Octavio Pérez Ramírez, gerente de investigación y desarrollo de PROBIOMED

gistro que hoy intentan recuperar— y, en 2012, una proteína de fusión para el tratamiento de padecimientos reumáticos (etanercept ). Este último desarrollo es uno de los más recientes casos de éxito de la compañía ya que su fabricación se lleva a cabo mediante diversos procesos de alta tecnología que permiten obtener un producto prácticamente indistinguible del de referencia; esta proteína de fusión esta formada por una parte de un anticuerpo monoclonal acoplado al receptor del factor de necrosis tumoral alfa y se utiliza en el tratamiento de la artritis reumatoide. Mediante diversos análisis de mercado, el laboratorio mexicano identificó que este producto tenía muy buena aceptación entre los reumatólogos gracias a su seguridad y eficacia. La patente que lo protegía estaba próxima Núm. 28 • 2018

INNOVACIÓN a vencer y, algunos años antes de que eso pasara, su equipo científico inició el desarrollo de procesos innovadores que le permitieron obtener la misma molécula y así competir contra el monopolio que tenía el innovador una vez vencida la patente. “Al tratarse de una molécula tan compleja el desarrollo fue retador pues involucró varios cambios en las capacidades tecnológicas de la empresa. Tuvimos que desarrollar metodologías analíticas propias que nos permitieran evaluar la calidad del producto producido y con el apoyo del Conacyt logramos equipar un laboratorio dedicado a la caracterización de proteínas e identificar qué parámetros de los procesos impactaban cierto atributo del producto y, finalmente, transferir al área de producción un proceso bajo control para obtener en forma reproducible el mismo”, explicó el Dr. Pérez Ramírez. Una vez listo el producto y su autorización sanitaria, el equipo comercial lo acercó a los reumatólogos más importantes de México y hoy es una de las marcas más importantes para la farmacéutica en el sector gobierno, mientras que en el mercado privado aún tiene un reto de posicionamiento ya que existe cierto grado de escepticismo hacia los productos nacionales.

La industria en México

El Dr. Pérez Ramírez consideró que el sector farmacéutico está pasando por un momento complicado ya que el mercado no está creciendo al ritmo esperado y hay una regulación mucho más exigente, lo cual ha elevado los costos operativos en un entorno que presiona para que los precios bajen constantemente. La decisión de eliminar el requisito de contar con una planta en México ha provocado el cierre de fábricas de varias transnacionales, que ahora prefieren importar los

medicamentos. La mayoría de las empresas mexicanas, están importando los ingredientes farmacéuticos activos y fabrican los medicamentos en sus plantas locales. “Hay muy pocas empresas que todavía producen ingredientes farmacéuticos activos en nuestro país. PROBIOMED es la única biofarmacéutica que tiene integrado el proceso completo: investigación, desarrollo, producción y comercialización. Para lograr esto último se necesita una gran inversión de capital para tener la infraestructura necesaria. Pocas compañías quieren en este momento llevar a cabo este tipo de inversiones en México”. Para poder impulsar la industria, el gerente de investigación comentó que se necesitan científicos más emprendedores y empresarios más científicos, esto con la finalidad de que ambas partes puedan entender el valor que existe en la innovación tecnológica como motor de desarrollo económico. Refirió que para lograrlo se requieren programas incluso más agresivos que los estímulos a la innovación (PEI), además de incentivar a los inversionistas para que apuesten su capital en este tipo de innovaciones. En su opinión, para que México aumente su competitividad se debe priorizar la creación de una economía basada en el conocimiento, para que los descubrimientos de los científicos mexicanos se puedan capitalizar en nuevas innovaciones tecnológicas. Por el lado de las organizaciones, apuntó que tienen que buscar diferenciadores en las formas de presentar los medicamentos y buscar nuevas formas de entregárselos a los pacientes, ya que existe una calidad real que es la que los especialistas pueden medir con las pruebas clínicas y otra que es la que percibe el cliente de lo que esta pasando en las áreas farmacológicas.

PREMIOS Y FONDOS En 1999, PROBIOMED obtuvo el Premio Nacional de Tecnología e Innovación por haber sido la primera empresa mexicana que dominó el uso de tecnologías del DNA recombinante, crear liofolizados a base de proteínas recombinantes con formulación galénica para su uso terapéutico y su capacidad para realizar pruebas clínicas en el país para comprobar su eficacia y la tolerancia que tienen los habitantes hacia este tipo de medicamentos. Este reconocimiento le fue otorgado

en manos del presidente de México Ernesto Zedillo Ponce de León (1 de diciembre de 1994 – 30 de noviembre de 2000). La biofarmacéutica ha sido galardonada también con el Premio a la Investigación Básica de la Cámara Nacional de la Industria Farmacéutica (Canifarma, 2004); el Premio ADIAT (Asociación Mexicana de Directivos de la Investigación Aplicada al Desarrollo Tecnológico, 2005), y el Premio Mexiquense a la Excelencia Empresarial (2013), con-

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cedido por el Instituto Mexiquense del Emprendedor del Gobierno del Estado de México. Por otra parte, PROBIOMED fue una de las primeras compañías en obtener un estimulo fiscal por parte de la Secretaría de Economía (SE), posteriormente accedió a diferentes fondos como: Fondo Sectorial de Innovación (FINNOVA), Programa de Estímulos a la Innovación (PEI) y al Fondo de Innovación Tecnológica para las Grandes Empresas (INNOVATEC).

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INNOVACIÓN

Analizan la industria farmacéutica para crear dispositivos médicos

Jeringas de vidrio;

una oportunidad de negocio Por Luis Chimal

Fotos: Cortesía BD

éxico es el octavo exportador a nivel mundial de dispositivos médicos, el cuarto en instrumentos y aparatos de medicina (jeringas, cánulas y mobiliario) y el tercero de agujas tabulares de sutura; en su conjunto, el país representa el mayor mercado en América Latina con una producción superior a los 15,220 millones de dólares en este sector, esto según datos de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

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La industria de los dispositivos médicos en México es de mucho movimiento ya que su principal preocupación es la de crear productos diferenciadores que satisfagan las necesidades de los consumidores y que éste diferenciador sea rentable para las corporaciones. Becton, Dickinson and Company una empresa que se dedica al desarrollo, fabricación y distribución de instrumentos hospitalarios como las ya conocidas jeringas Plastipak o su más reciente Hypak (jeringas prellenables de vidrio), y ha entendido a la perfección la fórmula de innovación. Ambos productos han sido tan exitosos que, en su planta de Soluciones para la Administración de Medicamentos, en Cuautitlán, Estado de México, cada año elaboran 365 millones de jeringas Plastipak y 86 millones de agujas hipodérmicas, de las cuales el 10 porciento se exporta a los Estados Unidos y Centroamérica. En entrevista para El Innovador, Juan Pablo Solís, director general de BD México, Centroamérica y Caribe, comentó que la empresa es una compañía que por naturaleza se dedica a la innovación, no solamente en el diseño de artículos sino en cada uno de los procesos que con llevan su manufactura. Especificó que no cuentan con una técnica tradicional de manufactura o de transportación manual, ya que tienden a indexar su línea de transformación para que el objeto final salga cada vez con una mayor calidad. Para tener este tipo de plataforma, Pablo Solís explicó que la empresa se ha enfocado en conseguir trabajadores que provengan de diferentes universidades del país, esto con la finalidad de que cuando se plantee una mejora en las metodologías, el equipo pueda conjugar todos sus conocimientos y experiencias en diversas soluciones.

Con respecto a la situación de la industria en México, consideró que el país se ha vuelto un polo importante de manufactura de dispositivos, esto en parte porque la academia ha generado los perfiles idóneos que el sector necesita y porque su posición geográfica le ha permitido convertirse en una zona privilegiada para la exportación. Sin embargo, las presiones económicas como la inflación o el incremento en los costos de las materias primas han impactado negativamente al negocio, por lo que sugirió que las compañías deben optimizar sus procesos mediante la investigación y la colaboración con la academia y el gobierno.

Juan Pablo Solís, director general de BD México, Centroamérica y Caribe

Innovación en instrumentos médicos

La compañía de origen estadunidense posee diversos centros de investigación alrededor del mundo; sin embargo, en su sede donde un equipo de investigadores desarrolló el primer modelo de jeringas de vidrio del mundo. De acuerdo con la directora de planta de BD Hypak, en Cuautitlán (Estado de México), Cecilia Ríos, los científicos en sus diversos complejos trabajan de cerca con la industria farmacéutica para conocer: ¿Qué tipo de medicamentos se están elaborando y cuáles están próximos a salir? A partir de ello proponen soluciones dependiendo de la estructura química de estos fármacos para determinar si reaccionan a cierto tipo de substancias o empaques de esta forma fue como nació la jeringa de vidrio. Para fabricarla primero se corta el tubo de vidrio, se lava y se pasa por un método de formado al fuego, para hacer el reborde y posteriormente el pivote (parte que sujeta a la aguja); en caso de llevar cánula (aguja) se le inserta, después de lavarlo, secarlo y siliconizarlo (en un ambiente controlado); finalmente

Cecilia Ríos, directora de planta de BD Hypak

se somete a un proceso de esterilización terminal para garantizar que el producto cumpla con los estándares requeridos por la industria farmacéutica a nivel mundial, para empaquetarlo y esterilizarlo. La jeringa de vidrio tiene la capacidad de disminuir los errores en la dosificación, reducir el desperdicio, facilitar la aplicación, y contribuye al cuidado del medio ambiente, ya que es reciclable. Cabe destacar que este objeto posee una gran aceptación en el mercado y ha tenido diversas variantes para acoplarse a las necesidades de los usuarios finales, además, se busca constantemente mejorar los procesos para asegurar que el producto cumpla con los más altos estándares de calidad. Finalmente, al referirse al complejo de Cuautitlán, Cecilia Ríos dijo que en el lugar se producen cerca de 1,300 millones de unidades al año, de las cuales, el 68 por ciento se exporta a Europa y el 32 por ciento a Estados Unidos y Centroamérica.

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INNOVACIÓN

La apuesta por el desarrollo en ciencia básica

Farmacéutica,

la ruta competitiva de la investigación Por José Raúl García Román

esde 2013, el grupo farmacéutico Neolpharma auspicia, junto con el Centro de Investigación y de Estudios Avanzados, el Premio a la Innovación en Bionano, una iniciativa que busca estimular los avances sobre nanomateriales con impacto en el mejoramiento de aspectos de la vida e impulsar la investigación en el área de nanotecnología y fomentar el trabajo multidisciplinario.

Foto: Neolpharma

Con más de 40 años de historia y una fuerte apuesta por la transferencia tecnológica de desarrollos creados en universidades y centros mexicanos de investigación, el grupo farmacéutico Neolpharma se mantiene dentro de los 10 laboratorios con mayor penetración en el mercado nacional. En entrevista con sus principales directivos se revela la importancia de la ciencia para generar competitividad.

Esta iniciativa le ha permitido a la empresa mexicana acceder a líneas de investigación en temas de frontera y a la institución educativa a transferir y licenciar conocimiento, tal es el caso de un desarrollo que permitirá producir una fórmula que contribuirá al tratamiento del Parkinson. Sin embargo, acercarse a investigadores e instituciones nacionales no es una estrategia nueva para el gru-

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Fotos: El Innovador

Lic. Efrén Ocampo López, director general de Neolpharma

Dr. Diego Ocampo, director de Innovación en Neolpharma

po farmacéutico Neolpharma. En entrevista con el Dr. Diego Ocampo, director de Innovación, señaló que uno de los proyectos más exitosos de la compañía se realizó gracias a una colaboración con la Universidad Nacional Autónoma de México. “El proyecto que consideramos como uno de nuestros mayores éxitos se llama Transkrip. Tardó casi siete años en concretarse y se realizó bajo la colaboración de un equipo de investigadores liderado por el doctor Alfonso Dueñas González, del Instituto de Investigaciones

Biomédicas de la UNAM, en la Unidad Periférica del Instituto Nacional de Cancerología”, señaló. Explicó que este medicamento se trata de una combinación de moléculas que permite modificar los perfiles de liberación y mezclar ciertas dosis de los productos para lograr un efecto epigenético. “Con ello se logran beneficios en terapias de cáncer”, sostuvo. Al recordar cómo se logró este desarrollo dijo que durante mucho tiempo la investigación había estado pausada en la academia y a solicitud de Neolpharma

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Fotos: Neolpharma

INNOVACIÓN

se comenzó a reactivar, pero fue gracias a programas de financiamiento del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología que se logró hacer la transferencia de la tecnología a la planta y producir el producto farmacéutico. Cabe destacar que este medicamento fue aprobado en 2010 por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para su comercialización en cáncer cérvico-uterino avanzado y, en 2011, fue autorizado para tratar el síndrome mieolodisplásico y cáncer de células T. Finalmente, el Dr. Diego Ocampo apuntó que dentro del grupo la filosofía de innovación es por escalas, la menor se hace de manera interna, la de mayor en asociación con la academia.

Empresa familiar de carácter innovador

También entrevistado para El Innovador, el Lic. Efrén Ocampo López, director general de Neolpharma, apuntó que, no obstante, la empresa es de origen familiar, ésta siempre se ha caracterizado por innovar, estar cerca de los investigadores y mantener una gestión tecnológica que le permita crecer constantemente.

Actualmente, el grupo integra compañías subsidiarias como: Alpharma, NeolSyM y Psicofarma, donde produce 198 productos registrados en más de 300 presentaciones que se engloban en 10 clases terapéuticas: neurociencias, oncológicos, analgésicos, antibióticos, cardiovascular, dermatología, endocrinologías, gastroenterología, neumología, reumatología, vitamínicos, hormonales y de ginecología. Recientemente el Lic. Efrén Ocampo anunció la construcción de la planta número cinco de la empresa -con una inversión de 50 millones de dólares-, la cual se integrará al sistema gestión que se ha implementado desde hace más de 15 años dentro de grupo, y que asegura la evaluación del Sistema de Calidad de los proveedores de insumos y servicios que se relacionan de forma directa a los procesos de fabricación y calidad del producto. De acuerdo con información proporcionada por la firma mexicana, la planta de producción contará con cuatro líneas de procesos duales de alta velocidad (24,000 pza/h) para llenado de ampolletas y viales, una línea de las cuatro llenará ampolletas y viales que será liofilizado para biotecnológicos y una quinta línea de 6,000 pza/h para jeringas y cartuchos. En total tendrá una capacidad de producción de 120 millones de piezas al año entre ampolletas, viales líquidos, viales liofilizados, cartuchos y jeringas. En una segunda etapa se contará con dos líneas de producción de sólidos de alta especialidad y, además en sus nuevas instalaciones, Psicofarma contará con un Centro de Desarrollo Farmacéutico. Al tema, el Lic. Efrén Ocampo López señaló que este tipo de inversiones van en línea con el DNA de la empresa, que es innovar. Además, “ponemos el ejemplo a los empresarios de que se debe apostar por la ciencia y la tecnología nacionales, porque son estos elementos los que nos generan competitividad”. Subrayó que “la industria farmacéutica somos aquellos quienes iniciamos, a veces desde la fabricación del ingrediente activo hasta el producto terminado. Hay otras empresas que solo importan los productos y son industrias en su país no en México. Aquí se sufre mucho porque la mayoría de los insumos se compran en dólares y esto nos afecta y deja menos recursos para la innovación; sin embargo, debemos apostar por ella”, dijo. Finalmente, señaló que nunca pensó en estar al frente de una empresa como es hoy el grupo Neolpharma, pero para poder mantenerse siempre se debe estar a la vanguardia en capacitación, y creer que “si se tiene un buen proyecto, éste va a continuar”. Actualmente Neolpharma cuenta con 10 grupos de patentes relacionadas con los productos que se encuentran a la venta.

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Fotos: Cortesía MEDIX

INNOVACIÓN

El caso de Medix en el mercado mexicano

Sobrepeso y obesidad; contexto y rostro de innovación en el sector farmacéutico Por José Raúl García Román

“Sin saber que esto se convertiría en un problema mundial, en Medix comenzamos a desarrollar productos desde la década de los 50 para combatir a la obesidad y el sobrepeso. Hoy somos de las principales empresas a nivel mundial acreditadas para la venta y fabricación de fármacos en diversos tratamientos. La innovación siempre ha estado presente”, Carlos López Patan, CEO de Productos Medix. 30

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Foto: El Innovador

“Lejos quedó la época donde a las abuelitas se les escuchaba decir: mientras más gordito más sano”, así comenzó la entrevista que Carlos López Patan, CEO de Productos Medix, concedió a El Innovador. Y la razón está de su lado, pues la realidad de aquel México del siglo XX, en donde un porcentaje representativo de la población padecía cierto grado de desnutrición -sobre todo niños- dista de la actualidad. De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), el país es líder en sobrepeso y obesidad. El directivo de la empresa habla con conocimiento de causa, pues es Medix la primera compañía farmacéutica en el país que atendiera a la obesidad y el sobrepeso, desde

Enrique Reyna Estrada, director técnico Corporativo, y Carlos López Patan, CEO de Productos Medix

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INNOVACIÓN mediados del siglo pasado, y en este tránsito ha visto evolucionar e innovar los tratamientos, tanto para enfrentar al problema desde un punto de vista estético, hasta como una enfermedad crónica.

Contexto histórico

El sobrepeso y la obesidad son un tema de relevancia mundial pues se calcula que al año mueren 2.8 millones de personas y muchas más padecen los estragos de la enfermedad en sus diversas consecuencias. Es así como este padecimiento ha menguado la competitividad de la sociedad en general, en el interior de las empresas y las escuelas, incluso dañando las finanzas públicas y la estabilidad de las familias. En materia de salud, la obesidad y sobrepeso —definidos por la OMS como una acumulación anormal o excesiva de grasa— pueden desembocar en enfermedades cardiovasculares (principalmente cardiopatías y accidentes cerebrovasculares); diabetes; trastornos del aparato locomotor (en especial la osteoartritis), y algunos cánceres (endometrio, mama, ovarios, próstata, hígado, vesícula biliar, riñones y colon), entre otras. En México, aunque no se tiene un registro preciso, hay expertos que aseguran que el Tratado de Libre Comercio de América del Norte, que firmara el presidente Carlos Salinas de Gortari en 1994, trajo consigo un cambio de dieta en la población, y aunado a factores epigenéticos por mencionar un caso, se causó el aumento de peso en los ciudadanos.

El acceso a alimentos baratos, prefabricados y enriquecidos con grasas y azúcares facilitó este tránsito. Según refiere la Secretaría de Salud, hoy casi 7.7 millones de personas en el país padecen diabetes mellitus —una de las principales consecuencias de la obesidad—, y es responsable de alrededor de 80 mil fallecimientos anuales, seguida de las enfermedades isquémicas del corazón por la que mueren aproximadamente 65 mil y 30 mil por padecimientos cerebrovasculares. El gasto federal en materia de salud, como un derecho donde se busca asegurar la calidad de vida de los mexicanos, de acuerdo con lo establecido en el Artículo 4to de la Constitución Política, según el estudio “Kilos de más, pesos de menos: los costos de la obesidad en México”, realizado por el Instituto Mexicano para la Competitividad A.C., “el gobierno gasta aproximadamente $85 mil millones de pesos al año. De esta cifra, 73 por ciento corresponde a gastos por tratamiento médico, 15% a pérdidas de ingreso por ausentismo laboral y 12% a pérdidas de ingreso por mortalidad prematura. Esto equivale a la mitad del presupuesto para la construcción del nuevo aeropuerto de la Ciudad de México”. Destaca el análisis del IMCO que cada año se pierden más de 400 millones de horas laborables por diabetes asociada al sobrepeso y obesidad, lo que equivale a 184,851 empleos de tiempo completo; esto a su vez representa el 32% de los em-

pleos formales creados en 2014. Aunque se podría decir, en este contexto, que el sobrepeso y la obesidad representan un gran reto para los gobiernos y la sociedad de cara al futuro cercano, también, de acuerdo con Carlos López representa una oportunidad en materia de investigación y desarrollo de nuevos tratamientos, y más allá de eso, de métodos innovadores para la prevención, que a su juzgar, tiene una relación de uno a 150 respecto al gasto en atención médica.

Anticipando la innovación

“Sin saber que el sobrepeso y obesidad se convertirían en un problema mundial, en Medix comenzamos a desarrollar productos desde la década de los 50”, apuntó Carlos López Patan; sin embargo, señaló que la problemática era totalmente diferente, pues se buscaba combatir a estos elementos desde el punto de vista estético y no como una enfermedad. “No era un tema de salud, era un tema personal. Si no querías estar gordo te tratabas o no, pero no había vinculaciones entre la obesidad y un gran conjunto de padecimientos, como la diabetes, problemas cardiovasculares, con el insomnio o el cáncer, incluso con temas óseo-esqueléticos y muchos más”, apuntó. De acuerdo con el actual director general, de 1956, año en que fue fundada la empresa por Federico Hoth Gorletti, hasta 1999, la compañía se caracterizó por ser un negocio familiar, siempre integrando

INMEGEN Con el acceso a fondos ferales como el Programa de Estímulos a la Innovación del Consejo Nacional de Ciencia y Tecnología, actualmente Medix, en colaboración con el Instituto Nacional de Medicina Genómica (INMEGEN) y el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, realiza un estudio sobre la vinculación de los fármacos, de los principios

activos, con los efectos que tienen en la población mexicana, introduciendo el factor genético en el análisis. Dicha investigación concluirá en 2019 y representa el mayor estudio que se haya realizado en el país sobre el tratamiento de la obesidad, vinculada a los principios activos disponibles en el mercado.

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procesos y productos innovadores; pero fue a partir del nuevo siglo que comenzó un proceso institucional lo que les ha permitió un crecimiento constante, en un mercado que por definición debe ser diferenciador. “Al fallecer el fundador se hizo la transición a una empresa institucional, trayendo una administración para cada una de las responsabilidades, desarrollando la infraestructura tanto de recursos humanos como la modernización de la planta y la actualización de todos procesos. Posteriormente a nivel corporativo se creó un consejo de administración. En 2012, dados los buenos resultados, entran a nuestra empresa dos fondos de inversión y eso complementa el ejercicio de institucionalización”, recapituló. A raíz de este proceso, Medix integró diferentes áreas y subsidiarias

que le permiten anticipar condiciones de mercado, incluso de innovación, esto derivado del área de vigilancia tecnológica. Actualmente, mantiene en su portafolio cerca de 40 productos, 60 por ciento de ellos marcados de referencia —REDOTEX es el más conocido—, lo que le permite ocupar el lugar 27 dentro del mercado ético del país, de más 300 laboratorios en el sector, de acuerdo con la consultora independiente IMS, con poco menos del 50% de participación de mercado en sobrepeso y obesidad (nacional) y más del 50% en Centroamérica.

Productos diferenciados

Si bien, la visión y adaptación de Productos Medix en el mercado ha sido innovadora, ante la problemáti-

ca de la enfermedad; esto aún representa diversas áreas de oportunidad, sobre todo ante la apuesta por desarrollar fórmulas personalizadas, es decir para pacientes que tienen condiciones diferentes como diabetes o si es adolescente, etcétera. Para ello la compañía construyó en 2007 su Centro de Investigación y Desarrollo Farmacéutico (CIDEFARMA), donde se integran 12 investigadores, quienes realizan desde revisiones analíticas hasta dar soporte a áreas de regulación sanitaria y servicios a la compañía. Además, cuenta con convenios de desarrollo, investigación e intercambio tecnológicos con empresas, organizaciones públicas e instituciones de educación superior, tanto en México como en el extranjero, tales como el Conacyt, la Universidad Autónoma Metropolitana, la Universidad

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INNOVACIÓN Nacional Autónoma de México, el Instituto Politécnico Nacional, la North Eastern University (Boston, MA), la Asociación Mexicana de Diabetes y la Academia Nacional de Medicina, entre otros. Al referirse a uno de los desarrollos tecnológicos de la empresa, también en entrevista para El Innovador, el Q.F.B Enrique Reyna Estrada, director técnico Corporativo de Medix, apuntó que la empresa desde el inició buscó productos totalmente diferenciados, pero no sólo en las formulaciones sino en la manera en la que se entrega el medicamento. “Éste es el caso del sistema de liberación modificada llamado Dialicels que permite combinar muchas fórmulas o activos en diferentes patrones de liberación y con lo cual los pacientes ya no tienen que acordarse de tomar cada 8 horas un medicamento, por ejemplo”. A partir de ello, señaló: “tenemos diferentes maneras o procesos de Actualmente Medix tiene una planta en México y operaciones en Argentina, y relaciones comerciales con empresas en siete países de Centroamérica.

fabricar y utilizar las nuevas tecnologías como microesferas o microtabletas. Todos nuestros productos tienen una carga importante tecnológica”, enfatizó. Por otro lado, señaló que, en la búsqueda por contar con un mayor portafolio, la farmacéutica ha integrado líneas a través de terceros y otras divisiones, dado que la estética, la imagen y el bienestar son una razón importante para tratar el problema de la obesidad, ante ello su línea incluye suplementos alimenticios, alimentos sustitutos y, a través de una división independiente, diversos equipos y dispositivos.

Visión a futuro

De acuerdo con Carlos López Patan, el siglo XX fue de la curación y el XXI será el de la prevención. En este contexto, además de producir medicamentos diferenciados, Medix ha desarrollado un modelo donde la empresa se acerca con terceros para proponer diferentes programas de salud, es decir con los pacientes-clientes. “Tenemos más de dos mil compañías visitadas en diferentes sectores. Aquí llevamos un programa de salud basado en el combate a la obesidad y sobrepeso; trabajamos en un modelo integral donde a partir de la

individualización y de un conjunto de herramientas creamos rutinas para mejorar la calidad de vida de los trabajadores. Entendemos que las personas pasan de ocho a 10 horas en su lugar, y este programa ha tenido buena acept ación porque las empresas están interesadas en ello tanto por motivos de responsabilidad social, como por productividad”, explicó. Señaló que este es un modelo donde acercan la salud a las personas, las familias y los colaboradores, lo que implica un programa donde se integran médicos, unidades móviles, procedimientos y bases de datos. “Por dar algunas cifras, se tienen más de 700 mil consultas otorgadas, 300 mil pacientes atendidos y medio millón de kilos bajados”. Apuntó que integrando la investigación básica que realiza la empresa y el programa de atención médica, la empresa invierte entre ocho y 10 por ciento de lo que vende anualmente. “Vislumbrando también que el uso del big data les puede dar información para implementar mejores estrategias”, señaló. “Esperamos crecer, seguir en este segmento, crear plataformas y colaborar con la gente, las instituciones y los investigadores, buscando bienestar para la sociedad”, concluyó.

RECONOCIMIENTOS

Medix ha recibido diversos reconocimientos y distintivos: • En 2008 recibieron el Premio Nacional de Tecnología e Innovación. • Cuentan con la Certificación de un Gran Lugar para Trabajar otorgado por el Instituto Great Place to Work México, y por dos años consecutivos han formado parte del Ranking de los 100 Mejores Lugares para Trabajar en México. Actualmente son el Lugar número 41. • Son una Empresa Socialmente Responsable, distintivo recibido 12 años consecutivos con el distintivo ESR otorgado por Centro Mexicano para la Filantropía. • Son una Organización Responsablemente Saludable, distintivo otorgado por el Instituto Wellness Council de México. • Son una Empresa Familiarmente Responsable, distintivo otorgado por la Secretaría del Trabajo y Previsión Social . • Son una Industria Limpia, distintivo otorgado por la Procuraduría Federal de Protección al Ambiente.

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REFERENCIAS

•Estrategia Nacional para la Prevención y el Control del Sobrepeso, la Obesidad y la Diabetes 2013. •Organización Mundial de la Salud 2018 (http://www.who. int/es/news-room/fact-sheets/ detail/obesity-and-overweight) Secretaría de Salud

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COBERTURA

De tres a cinco años para innovar

Dispositivos médicos,

un mercado creciente pero difícil para los emprendedores

Fotos: El Innovador

Por José Raúl García Román

urante la primera semana de junio se celebró la 10ª edición de ExpoMed, uno de los foros más importantes del sector salud y, quizá, el que más apoyo ha recibido por parte de instituciones dedicadas a fomentar el ecosistema innovador en México, como lo son: el Consejo

Nacional de Ciencia y Tecnología, la Fundación del Premio Nacional de Tecnología e Innovación y la Red OTT México. Con la intensión de exhibir la oferta internacional más completa en materia de dispositivos médicos para instituciones de salud públicas y privadas, desarrolladores de tecnología, integradores, fabricantes, distribuidores, licitadores, instituciones de gobierno, aseguradoras, instituciones financieras, sectoriales, académicas, de investigación y del área comercial, se presentaron cerca de 40 mil marcas, de 300 expositores, provenientes de 20 países. A la par de ExpoMed se realizaron cuatro eventos: el 5to Congreso Hospitalario, enfocado en la actualización hospitalaria; el Primer Foro de Regulaciones Sanitarias en Dispositivos Médicos, presentando temas en materia de normatividad y regulaciones sanitarias para dispositivos médicos y hospitales; InnovaREDES, en donde los actores del ecosistema interactúan para resolver necesidades tecnológicas, y Biomedical Innovation Forum enfocado en presentar toda la innovación que compete en beneficio para el sector y los pacientes. Durante el evento, en entrevista para El Innovador, Ángel Vázquez, CEO de LiveMed y organizador de ExpoMed, enfatizó que éste es un foro donde se sienta el sector privado con el público para considerar nuevas dinámicas para que toda la innovación llegue al público en general. “Además de concretar negocios, lo que se busca es ayudar al emprendedor o investigador mexicano para que su idea tenga forma y llegue a buen término”, señaló. Apuntó que para esta edición contaron también con el apoyo de representantes y directivos de asociaciones, secretarías y embajadas, convirtiéndose en el espacio de negocios del sector salud más importante del país. “Hay tomadores de decisiones de México y Centroamérica en diversos nichos. Estamos aquí para construir lazos co-

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merciales y propuestas disruptivas en beneficio del sector y del paciente”.

Un mercado difícil

Durante ExpoMed, Carlos Jiménez, de la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMIID), concedió una entrevista para El Innovador, en ella expuso que el sector de los dispositivos médicos es complicado. “Los ciclos de vida de un producto son de entre tres y cinco años, esto quiere decir que un dispositivo que sacamos hoy al mercado, en tres o cinco años debe renovarse para poder cumplir con las necesidades de atender bien al paciente”, explicó. De acuerdo con el directivo, esta situación hace que las empresas inviertan entre ocho y 15 por ciento de la venta anual, pero también provoca que pocos desarrollos de emprendedores lleguen a materializarse como productos finales. “Se debe analizar qué producto voy a traer, que ofrezca suficiente tiempo para tramitar el permiso de venderlo y lograr una inclusión en cuadro básico y, después tener suficiente tiempo para capitalizar todo ese esfuerzo; por eso en México no tenemos tanta inclusión de novedades”, señaló. Carlos Jiménez dijo que son más de 200 mil líneas en productos cuando se habla de dispositivos médicos; pero a pesar de ser rentable, se requiere de estudios para determinar como empresa qué es lo más conveniente. Finalmente apuntó que en México hay empresas que se dedican a satisfacer la necesidad de lo que no está protegido por patente, “fabrican productos que te dan acceso muy fácil al sector”.

Durante el evento se presentaron casos de éxito de oficinas de transferencia de tecnología como Alandra Medical y Pragmatec.

Durante la inauguración se contó con la presencia de Javier López Parada, director ejecutivo de la Fundación del Premio Nacional de Tecnología e Innovación; Javier Potes González, del Consorcio Mexicano de Hospitales; Carlos Jiménez, de la Asociación Mexicana de Industrias Innovadoras de Dispositivos Médicos (AMIID); Antonio Chemor Ruíz, Comisionado Nacional de Protección Social en Salud, del Seguro Popular; Teresa Jiménez Tamez, de la Asociación de Empresas Médicas Especializadas; Bernardo Altamirano, vicepresidente del Clúster Queretano Médico y de Salud, Emilio Sacristán, del Centro Nacional de Investigación en Instrumentación de Imagenología Médica; Jatziri Espinosa Pérez, presidente del Colegio de Ingenieros Biomédicos de México; Blanca Mendoza, directora del sector salud en ProMéxico; Ángel Vázquez, CEO de LiveMed y organizador de ExpoMed, y representantes de embajadas como la República Popular China, Estados Unidos y Taipéi.

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OTT

El nuevo HUB

Innovación México-China Por: Mtra. Silvia Patricia Mora Castro*

l nuevo HUB Innovación México-China es una iniciativa que se gesta a paso acelerado. Reúne actores que impulsan la transferencia tecnológica en ambos países y permite fortalecer una alianza entre la Red OTT México, el Tecnológico de Monterrey y Zhejiang Mo Ke Technology Development CO, LTD del gobierno de Zhejiang. La agenda llevada a cabo, del 13 al 18 de mayo, contempló la firma de convenios para la creación del HUB Innovación México-China donde se tuvieron reuniones con oficiales del gobierno de Linping New City y de Yuhang; con directivos de Future Tech City, Alibaba Global Initiative, y líderes y científicos de universidades como la Universidad de Zhejiang (TOP 3 en China). Además, se llevó a cabo un demo day en el cual se presentaron varias startups mexicanas ante grupos de inversionistas y fondos, y se visitó el edificio ITC, próxima sede del nuevo HUB Innovación México-China. El objetivo del Hub de Innovación México-China es conectar las oportunidades de cooperación a través del intercambio de talentos, de investigación y de aceleración de startups, que generen innovaciones con beneficios para ambos países. El convenio de cooperación con la Red OTT México contempla subir a toda la comunidad de OTTs del país, además de invitar a las uni-

versidades, incubadoras, aceleradoras y emprendedores mexicanos. El rol de la Red OTT México será mantener el pipe line que alimente el HUB, identificando las oportunidades tecnológicas y de emprendimiento del país, sumando a todos los actores de innovación que alimenten y enriquezcan este proyecto. El Hub conectará además con las zonas de innovación de la región como: new fashion town, artificial intelligence town, future science and technology city y dream own (IT), así como con empresas líderes de la región como Shenhao Robotics, Alibaba y universidades como Zhejiang University y Zhejiang Technology University. Es importante reconocer que China superó al Startup Nation porque implementó con éxito estrategias para generar conocimiento aplicado para satisfacer las necesidades de su propio mercado, y por ello debe ser reconocida como el “innovation nation”. En pocos años China ha logrado mover su economía basada en la manufactura a una economía de innovación acelerada y a este fenómeno ellos le denominan como “China speed”. Por ello sin duda la Red OTT México se suma a participar en la iniciativa del HUB de Innovación que encabeza el Tecnológico de Monterrey, ya que nos permitirá llevar al mercado internacional tecnologías y startups mexicanas. * Presidente Red OTT México A.C. smora@itesm.mx

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TECNOLOGÍA

¿Qué es y cómo funciona la fibra óptica? a fibra óptica es un medio de transmisión de datos, el cual, fue originalmente desarrollado en la década de los 50, con el objetivo de ayudar a los médicos a ver el interior del cuerpo humano; sin embargo, 10 años después se descubrió que se podían realizar llamadas telefónicas usando esta tecnología. Este cable está compuesto por: un elemento central dieléctrico —no conductor de electricidad—, un hilo de drenaje de humedad, fibras de vidrio o plástico — su pureza dictará si es buen transmisor o no—, loose buffers —para que los rayos de luz no se dispersen—; cinta de Mylar — aislante—; cinta antillama, hilos sintéticos de Kevlar -para protección- y vaina, que es la capa superior que provee aislamiento. Cabe destacar que existen dos tipos, el monomodo, trabaja con un solo haz de luz y tiene un alcance de 300 kilómetros; y el multimodo, que es capaz de enviar varios haces de luz hasta por dos o tres Km. Para que funcione se deben conectar los equipos a unos conectores de fibra óptica, posteriormente la computadora envía códigos binarios para que sean transferidos a otro equipo, en este paso la información pasa por una placa de red, la cual es la encargada de transformar los datos o las ondas electromagnéticas en energía luminosa. Posteriormente, la luz viaja a través del cable, siguiendo dos principios físicos: la refracción (desviación de las ondas al pasar de un medio a otro) y la reflexión (cambio de trayectoria de los rayos en un mismo medio). Y al finalizar el recorrido esta energía luminosa pasa nuevamente por una placa para convertir la irradiación en señales que el receptor pueda comprender. Por otra parte, existe la fibra obscura, denominación que se le atribuye a una fibra óptica que fue instalada y que por sus hilos no se ha transmitido ningún tipo de

Foto: blog.sarenet.es

Por Luis Chimal

fuente de luz. Esto se realiza con los objetivos de tener una línea de respaldo en caso de que exista alguna falla, tener la infraestructura necesaria en caso de que la red necesite crecer, para hacer pruebas y para alquilarlas a otros proveedores.

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GADGETS

LO nuevo Solar Gaps

Son las primeras persianas inteligentes, capaces de seguir automáticamente al Sol. Este dispositivo puede producir hasta 150 watts por hora; es decir, que puede alimentar hasta 30 focos LED o tres laptops. El producto se fabrica por encargo para que se amolde al tamaño de la ventana, incluye una batería para guardar la energía sobrante, se instala a fuera de la casa y se despliega hacia abajo cuando el usuario lo decida. Precio: $7,800 pesos Mx solargaps.com

Blincam

Blincam es una cámara portátil que permite realizar fotografías con tan solo guiñar el ojo. Este gadget se ajusta en cualquier tipo de anteojos, pesa 25 gramos, cuenta con un sensor de movimiento de ojos, betería interna, altavoz, memoria interna de ocho gigabytes y conexión Bluetooth Smart Ready. Tiene una aplicación para previsualizar la foto y compartirla en redes sociales, la cual, es compatible con teléfonos IOS y Android. Precio: $5,000 pesos Mx shop.trycelery.com

Myo

Es un brazalete para controlar cualquier dispositivo con tan solo realizar gestos con la mano. Este dispositivo cuenta con diferentes sensores que reconocen la actividad eléctrica de los músculos y los interpreta como instrucciones para controlar computadoras, drones, videojuegos y aplicaciones como Netflix o Spotify. El aparato está equipado con un procesador ARM Cortex M4, indicadores LED, bluetooth y una batería de litio. Precio: $4,633 pesos MX amazon.com.mx

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