Queratosis Actínica

Información para pacientes con

QUERATOSIS ACTÍNICA

Para obtener más información sobre Aldara Crema, Visite www.aldara.com MVX-015200005

Información clave del tratamiento Lo que puede esperar Antes del tratamiento* Las lesiones de queratosis actínica son visibles

Durante el tratamiento* Las lesiones de queratosis actínica visibles y previamente invisibles son reveladas y tratadas

Después del tratamiento*

la mayoría de los pacientes observan que las lesiones de queratosis actínica

desaparecen parcial o

completamente de su piel

Respuesta Leve

Respuesta Moderada

Respuesta Grave

* Los resultados pueden variar

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Cuándo aplicar Aldara Crema Ejemplo de un cronograma de dosis semanal:

2 veces por semana por hasta 16 semanas

L M M J V S D Su cronograma de dosis semanal recomendada:

L M M J V S D Marque los cuadros correspondientes Instrucciones del médico:

Para obtener información importante adicional acerca de Aldara Crema lea el folleto completo. Si tiene alguna pregunta médica, consulte a su médico.

Asistencia para pacientes con Queratosis Actínica Su médico y los fabricantes de Aldara (imiquimod) Crema, 5% han proporcionado este folleto que le ayudará a conocer acerca de su queratosis actínica y cómo tratarla. También contiene un resumen de información acerca de Aldara Crema estimula el sistema inmunológico para que el cuerpo elimine las células anómalas.

Para obtener información importante adicional acerca de Aldara Crema, lea la información del producto adjunta. Si tiene alguna pregunta médica, consulte con su médico.

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Lo que los pacientes deben saber acerca de la Queratosis Actínica ¿Qué es la queratosis actínica?

La queratosis actínica es un tumor escamoso y plano de la piel que se forma con mayor frecuencia en partes del cuerpo expuestas a la luz solar directa.

Las lesiones de queratosis actínica tienen una forma variable, son de color piel, caoba o negro amarillento y pueden ser tan pequeñas como la cabeza de un alfiler o medir más de una pulgada de ancho.

La superficie de la queratosis actínica es seca y áspera, y se peude identificar con más facilidad por el tacto que por vista. Ocasionalmente la queratosis actínica puede picar o sentirse espinosas, especialmente después de la exposición solar.

Las queratosis actínicas se presentan más comúnmente en las personas de piel blanca que han tenido una excesiva exposición al sol. Se considera que las queratosis actínicas son lesiones precancerosas y si no se las trata, de 10% al 15 % de ellas pueden transformarse en una forma de piel llamada carcinoma celular escamoso.

Infórmese acerca de la queratosis actínica Las personas que han sido tratadas por queratosis actínica deben acudir anualmente al médico para realizarse una prueba de detección. Quien haya tenido previamente queratosis actínica tiene un mayor riesgo de desarrollar nuevas lesiones de queratosis actínica o cáncer de piel.

Estas personas también deben evitar la exposición a la luz solar excesiva permaneciendo lejos del sol entre las 10:00 A.M. y las 4:00 P.M., cuando la luz solar es más directa. Además, se debe utilizar un protector solar con factor de protección solar 15 o mayor. Lo ideal es aplicar protector solar 15 a 30 minutos antes de la exposición, y volver a aplicar cada 2 horas mientras se encuentre al aire libre, incluso en días nublados. También se recomienda cubrir con ropas las áreas de la piel expuestas al sol y usar un sombrero.

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Más información sobre Aldara Crema Antes de comenzar a usar Aldara Crema Lea la Información del Paciente que viene con Aldara Crema antes de comenzar a usarla y cada vez que vuelva a comprarla. Es posible que encuentre información nueva.

Este folleto no reemplaza la consulta con su médico acerca de su afección o tratamiento.

Si no comprende la información o tiene inquietudes acerca de Aldara Crema, consulte a su médico. ¿Qué es Aldara Crema?

Aldara Crema es un medicamento recetado de uso exclusivo en la piel (tópico) que se indica para tratar la queratosis actínica en el rostro y cuero cabelludo de adultos con sistemas inmunológicos normales.

¿Cómo actúa Aldara Crema?

Aldara Crema actúa desde adentro activando al propio sistema inmunológico para que trate la enfermedad.

Aldara Crema no sólo ayuda a eliminar las queratosis actínicas visibles, sino que también trata las queratosis actínicas no desarrolladas que todavía son visibles.

Estas queratosis actínicas no visibles previamente pueden aparecer durante el tratamiento y resolverse antes que tengan la posibilidad de desarrollarse aún más. ¿Qué puedo esperar de Aldara Crema?

Los resultados varían según la persona. La mayoría de las personas experimentan enrojecimiento, hinchazón, picazón, descamación o formación de costra en el área afectada o alrededor de ella durante el proceso de tratamiento.

Los pacientes también pueden experimentar reacciones en la zona de aplicación como comezón o ardor. Las reacciones de la piel pueden ser de tal intensidad que es posible que los pacientes necesiten periodos de descanso del tratamiento.

Se puede retomar el tratamiento con Aldara Crema luego de que la reacción de la piel haya disminuido, según lo determine su médico.

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Las reacciones de la piel generalmente disminuyen en intensidad o se resuelven luego del tratamiento con Aldara Crema. El 6% de los pacientes informó que padeció ardor y menos de 2% informó que sintió dolor en el área del tratamiento.

Consulte a su médico si tiene alguna reacción de la piel que influya en sus actividades cotidianas o que no desaparezca. Es posible que algunas queratosis actínicas no seqan visibles antes de comenzar el tratamiento con Aldara Crema.

En algunas personas, las queratosis actínicas que no se manifestaron antes pueden aparecer durante el tratamiento y desaparecer más adelante (vea ejemplos en la sección Tratamiento con Aldara Crema).

Aldara Crema no resulta efectiva para todas las personas.

Para obtener mejores resultados con Aldara Crema, siga estrictamente las indicaciones de su médico.

¿Quiénes no deben usar Aldara Crema?

Aldara Crema no ha sido estudiada en niños menores de 18 años de edad con queratosis actínica. Generalmente los niños no padecen queratosis actínica.

• Antes de usar Aldara Crema infórmele a su médico

de todas sus afecciones y también si usted:

- Está embarazada o está planificando quedar embarazada. Se desconoce si Aldara Crema puede causar daño a un bebé en gestación.

- Está amamantando. Se desconoce si Aldara Crema puede pasar a la leche materna y causar daño a su bebé.

• Informe sobre todos los medicamentos que toma,

incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos de hierbas.

Especialmente infórmele al médico si ha realizado otros tratamientos para la queratosis actínica. No se recomienda la administración de Aldara Crema hasta que la piel no haya curado completamente de cualquier tratamiento quirúrgico o fármaco anterior.

Aldara Crema tiene el potencial de empeorar las afecciones inflamatorias de la piel, tales como psoriasis, en la zona de aplicación.

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¿Cómo debo usar aldara crema?

• Use Aldara Crema exactamente según su médico lo recete. Aldara Crema es de uso exclusivo para la piel.

No la tome por vía oral ni la use dentro o alrededor de los ojos, los labios o las fosas nasales. Consulte a su

médico si tiene alguna inquietud.

• Use Aldara Crema solamente en el área del cuerpo que vaya a ser tratada, según lo indicado por su médico.

El área no debe ser mayor que aproximadamente el tamaño de la frente o mejilla (2 pulgadas por 2 pulgadas)

• No use Aldara Crema por más tiempo que el

prescrito. El uso excesivo, prolongado o demasiado frecuente de Aldara Crema puede incrementar sus posibilidades de tener una reacción grave de la piel u otro efecto secundario. Consulte a su médico si Aldara Crema no resulta efectiva

Aldara Crema se usa generalmente una vez al día durante 2 días a la semana, cada 3 a 4 días; por ejemplo: • Lunes y jueves o martes y viernes

Para esta afección, Aldara Crema se deja generalmente en la piel alrededor de 8 horas.

El tratamiento debe continuar durante 16 semanas completas aún cuando parezca que la queratosis actínica ha desaparecido, a menos que su médico le indique lo contrario. El periodo de tratamiento no debe extenderse más allá de 16 semanas debido a dosis olvidadas o períodos de descanso.

Cómo aplicar Aldara Crema Aldara Crema debe aplicarse justo antes de ir a dormir.

• Lave el área a tratar con un jabón suave y agua.

Deje que el área se seque.

• Abra un paquete nuevo de Aldara Crema y aplique

una capa delgada solamente en el área o las áreas afectadas a tratar. No use más Aldara Crema que al necesaria para cubrir el área del tratamiento.

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• No coloque Aldara Crema en los ojos.

• No cubra el área tratada con un vendaje hermético.

• Deseche el paquete abierto de Aldara Crema de

forma segura a fin de que no quede al alcance de niños ni mascotas. El paquete abierto de Aldara Crema debe desecharse aún cuando no se haya usado todo el contenido.

• Después de aplicar Aldara Crema, lávese bien

las manos.

• Deje la crema en el área afectada alrededor de 8

horas, luego enjuáguela.

• Si coloca Aldara Crema accidentalmente en la boca

o los ojos, enjuague la zona inmediatamente con abundante agua.

¿Qué sucede si olvido una dosis?

Aplique la dosis de crema que olvidó tan pronto lo recuerde y luego continúe con su dosis regular. ¿Qué debo evitar mientras esté usando Aldara Crema?

• No cubra la zona tratada con vendajes ni gasas

cerradas. Se pueden usar gasas de algodón.

• No aplique Aldara Crema dentro ni alrededor de los

ojos, los labios o las fosas nasales.

• No use lámparas ni camas solares y evite la luz solar

tanto como sea posible durante el tratamiento con Aldara Crema. Si sale a plena luz del día, colóquese protector solar y use prendas protectoras, incluyendo un sombrero.

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¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Aldara Crema?

Los efectos secundarios más comunes de Aldara Crema son reacciones en la piel en la zona de tratamiento que incluyen, entre otras, las siguientes: • Enrojecimiento • Hinchazón • Llagas, ampollas o úlceras • Piel que se torna dura o más gruesa • Cambios en el color de la piel que no

siempre desaparecen

• Descamación de la piel • Formación de costras o escamas • Picazón • Ardor

Durante el tratamiento y hasta que la piel se haya curado, es posible que la piel en el área de tratamiento parezca notablemente diferente de la piel normal. Los efectos secundarios, como enrojecimiento, formación de costras, picazón y ardor son comunes en la zona donde se aplica Aldara Crema, y a veces aparecen fuera del área de aplicación. También es posible que se produzcan úlceras pequeñas, hinchazón y secreción con el uso de Aldara Crema. Probablemente también experimente picazón o ardor. Durante el tratamiento, pueden aparecer queratosis actínicas que no se manifestaron antes y desaparecer más adelante.

Si tiene inquietudes acerca de su tratamiento o reacciones de la piel, consulte a su médico.

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Tiene más posibilidades de tener reacciones de la piel graves si usa Aldara Crema en exceso o incorrectamente. Suspenda el uso de Aldara Crema de inmediato y llame a su médico si tiene alguna reacción de la piel que influya en sus actividades cotidianas o que no desaparezca.

A veces, se debe suspender el uso de Aldara Crema durante un tiempo para permitir que que la piel se cure.

Consulte a su médico si tienen inquietudes acerca de su tratamiento o reacciones de la piel.

Otros efectos secundarios de Aldara Crema son: dolor de cabeza, dolor de espalda, dolores, musculares, cansancio, síntomas similares a los de la gripe, inflamación de los ganglios linfáticos, diarrea e infecciones micóticas.

Si las reacciones parecen excesivas, si la piel se lesiona o se forman ulceraciones durante la primera semana de tratamiento, si tiene síntomas similares a los de la gripe o si comienza a sentirse mal en algún momento, comuníquese con su médico.

Estos no son todos los efectos secundarios de Aldara Crema. Para obtener más información, consulte a su médico o farmacéutico.

¿Cómo debo conservar Aldara Crema?

• Conserve Aldara Crema a una temperatura de 39

a 77 ºF (4 a 25 ºC). No congelar

• Deseche de manera segura los sobres de Aldara

Crema vencidos o que no necesite

• Mantenga Aldara Crema y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños

Información general acerca de Aldara Crema A veces los medicamentos se recetan para afecciones que no se mencionan en los folletos de información para el paciente. No use Aldara Crema para una afección para la cual no fue recetada.

Aldara Crema es un medicamento de venta bajo receta exclusivamente.

Recuerde estas reglas acerca de los medicamentos recetados • Siempre use Aldara Crema según lo prescrito por

su médico

• Deseche toda la crema usada luego de

cada aplicación

• No comparta Aldara Crema con nadie más;

fue recetada solamente para usted

• Mantenga Aldara Crema y todos los

medicamentos fuera del alcance de los niños

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¿Cuál es la composición de Aldara Crema?

Ingedientes activos: imiquimod Ingredientes inactivos: ácido isosteárico, alcohol cetílico, alcohol estearílico, petrolato blanco, polisorbato 60, monostearato de sorbitano, glicerina, goma xantano, agua purificada, alcohol de bencilo, metilparabeno y propilparabeno.

Si tiene otras consultas acerca de Aldara Crema llame al 1800-328-0255 o visite nuestro sitio web en www.aldara.com.

IMPORTANTE: Este resumen proporciona información importante acerca de Aldara Crema. Si tiene alguna pregunta médica, consulte a su médico.

Si tiene otras preguntas acerca de Aldara Crema, llame al 1-800-3280255 o visite nuestro sitio web en www.aldara.com.