Vacuna del COVID-19: Experiencia de un ensayo clínico

Por: Yanairet Matías Redacción enSalud

La pandemia causada por el COVID-19 ha sido un reto para todos los sectores, en especial el científico, quienes tienen la tarea de desarrollar una vacuna contra el mortal virus. El pasado 18 de diciembre del 2020, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó para uso de emergencia una segunda vacuna para la prevención del coronavirus. Este uso de emergencia, según el comunicado emitido por la Agencia Federal, permite la distribución de la vacuna en los Estados Unidos y su uso en personas mayores de 18 años.1

Para el desarrollo de esta vacuna las compañías han llevado a cabo un proceso de investigación y ensayos clínicos para garantizar la eficacia. Dichos ensayos se han realizado bajo protocolos muy rigurosos y la participación de una muestra representativa de las personas es esencial para lograr resultados reales que beneficien a la población en general.

Aunque para muchos, esto puede suponer una idea no muy pensada, otros si toman la iniciativa, y en un acto considerado altruista, aceptan el reto. Ese es el caso de Edwin Palléns, quien participó en el ensayo clínico de la Compañía estadounidense Moderna TX, Inc.

Palléns quien es puertorriqueño, pero reside en California, narra su experiencia en la participación del estudio y como es todo el proceso requerido para el mismo. Su participación inició el pasado agosto del 2020 y se extenderá por dos años, aproximadamente.

“Estaba sentado viendo las noticias en mayo y vi todos los casos en New York, que estaban muriendo muchas personas y dijeron que en el website podías presentarte como voluntario. Y decidí que sí. Alguien tiene que hacerlo y yo tenía que representar a mi gente. Me registré, eso fue en mayo, y ellos me llamaron en junio”, agregó el puertorriqueño sobre su motivación a participar del estudio.

Edwin Palléns

El participar del estudio conllevo un proceso de preparación que inició con una entrevista telefónica y luego una visita presencial para completar la parte médica y de orientación al paciente.

“Ellos me hicieron una entrevista por teléfono. Me preguntaron muchas cosas. En la manera que tu eres todos los días, yo trabajo con público y veo aproximadamente 50 personas o más, y soy diabético. Eso son cosas que ellos están mirando. Después de la entrevista ellos me dijeron que me llamarían, esperé dos días y me llamaron que podía ir a la parte dos de la entrevista”, detalló.

En la visita al lugar del estudio, continuó una entrevista mucho más exhaustiva sobre todo el historial clínico, desde su niñez hasta el presente. Tras completar el proceso y ser aceptado, recibe la primera dosis. Dado a que la compañía no tiene datos registrados de este virus se le pidió llevara un registro diario de sus síntomas por las siguientes dos semanas. Pasados 29 días recibió la segunda dosis de la vacuna.

La FDA reporta que las personas que se inyecten con la vacuna Moderna pueden experimentar*:

- Reacciones en el lugar de la inyección: dolor, dolor a la palpación e hinchazón de los ganglios linfáticos en el mismo brazo de la inyección, hinchazón (endurecimiento) y enrojecimiento.

- Efectos secundarios Edwin Palléns generales: fatiga, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor articular, escalofríos, náuseas y vómitos, y fiebre.

“La primera dosis no sentí nada hasta dos días después que el brazo me dolía muchísimo por tres días. La segunda dosis, cuando la cogí eran las 10 de la mañana de un viernes y el sábado como a las 11 o 12 de la tarde me sentí enfermo, como si tuviera catarro, no me dio fiebre, pero me sentía caliente, bien cansado, dormido y me dolía todo. Me acosté a dormir por 6 o 8 horas me levanté ya estaba todo bien”, mencionó Palléns.

Por su participación en el estudio, explicó que no puede ponerse la vacuna ya que esto alteraría los datos recolectados. Basándose en su experiencia, a pesar de las diversas opiniones que existen, enfatizó en que “tomen la vacuna, es lo mejor que puedes hacer para el futuro de todos los que estamos ahora y los que van a nacer”.

Para dudas referentes a la vacuna consulte con su médico o profesional de la salud de confianza.

Referencias: *https://www.fda.gov/emergencypreparedness-and-response/ coronavirus-disease-2019covid-19/moderna-covid-19vaccine 2https://www.fda.gov/ media/144712/download