Presentación
SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD SEGÚN NORMA UNE-EN-ISO 9000:2000
NORMA ISO Y SUS CAMBIOS, CARACTERISTICAS....... DOCUMENTACION DEL SISTEMA PROCESO DE IMPLANTACION
SISTEMA DE LA CALIDAD
NORMAS ISO 9000 ISO 9000 es una serie de normas internacionales para sistemas gestión de calidad. ISO = Internacional Standard Organization ISO 9000: Conceptos y vocabulario ISO 9001: Requisitos del sistema de gestión de la calidad de una organización para demostrar su capacidad para satisfacer las necesidades de sus clientes. ISO 9004: Guía para llevar a cabo la mejora
NUEVAS NORMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001:2000 OBJETIVO DE LA REVISION: relacionar la gestión de la calidad con los procesos y actividades de una organización, incluyendo la promoción de la mejora continua y el logro de la satisfacción del cliente. PRINCIPIOS DE GUIA DE LA REVISION: - aplicación a todos los sectores y todo tipo de organizaciones - sencillez de uso, lenguaje claro....
- aptitud para conectar los sistemas de gestión de la calidad con los procesos de la organización - gran orientación hacia la mejora continua y la satisfacción del cliente (ENFOQUE PROCESOS) - compatibilidad con ISO 14000
NUEVAS NORMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001
PRINCIPALES CARACTERISTICAS:
- estructura común en cuanto a los procesos de la organización - compatibilidad con las normas anteriores - inclusión de las ISO 9001, 9002 y 9003 en una sola Norma ISO 9001 - se cubren todas las actividades de una organización - se introduce el concepto de mejora continua para responder mejor a las necesidades y expectativas de sus clientes.
NUEVAS NORMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001 CAMBIOS INTRODUCIDOS: Estructura: unificación de los 20 puntos en 4 conceptos básicos (ENFOQUE PROCESOS y CICLO PDCA)
RESPONSABILIDADES DIRECCION MEDICION, ANALISIS Y MEJORA
CLIENTE REQUISITOS
GESTION DE RECURSOS
CLIENTE SATISFACCION
REALIZACION PRODUCTO ENTRADA
SALIDA: PRODUCTO Valor añadido
Información
NUEVAS NORMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001 CAMBIOS INTRODUCIDOS: Alta Dirección: mayor compromiso, consideración de requisitos legales y reglamentarios y establecimiento objetivos medibles. Mejora continua: incluir dentro del Sistema de Calidad el proceso de mejora continua. Satisfacción del cliente: enfoque al cliente y medición de su satisfacción. Comunicación interna: disponer de un proceso de comunicación interna
NUEVAS NORMAS DE GESTION DE LA CALIDAD ISO 9001 CAMBIOS INTRODUCIDOS: Interacción entre procesos: definir procesos y su interacción (manual de calidad) Recursos: evaluar la eficacia de la formación, comunicación, necesidad de recursos materiales y humanos del entorno de trabajo Exclusiones permitidas: para poder aplicar el sistema a cualquier organización y actividad (decir el porqué se excluye) Terminología: “organización” por “suministrador”; “suministrador” por “subcontratista”
DOCUMENTACION DEL SISTEMA DE CALIDAD
El Manual de Calidad es el documento principal para establecer e implantar un Sistema de Calidad. Describe el Sistema de Gestión de Calidad que sirve como referencia permanente durante el proceso, es decir, es el QUE. Contiene el conjunto de disposiciones organizativas relativas a: Estructura de la empresa, misión de acciones de calidad y las responsabilidades correspondientes, relaciones internas y externas, procesos y sus interacciones, formación, cualificación y motivación del personal .
Es decir, las disposiciones generales que contribuyen a la obtención de la calidad, aplicables a todas las actividades de la empresa.
El manual de procedimientos contiene la descripción detallada de las actividades relativas al sistema de calidad. Es decir, es el COMO, CUANDO, DONDE, QUIEN... Su estructura suele ser la siguiente: •Objeto •Alcance o campo de aplicación •Normas o documentos aplicables •Responsabilidades •Definiciones •Desarrollo o modo operatorio •Anexos y formatos
La Documentación Técnica esta formada por los documentos que contiene todas las características que debe cumplir un producto o servicio. Indican todos los datos necesarios para la correcta definición del producto o proceso. Tipos de documentación técnica: Normas y reglamentos, pliegos de condiciones, presupuestos, proyectos, etc. Las reglas e instrucciones son los documentos que definen y describen las actividades para fabricar, inspeccionar, almacenar, manipular, embalar, distribuir, instalar,...independientemente de quien las realice. Tipos de reglas e instrucciones: Instrucciones de trabajo, pautas de proceso y control, gráficos de fabricación y control, instrucciones de inspección, etc.
Los registros de calidad son documentos y gráficos que reflejan datos o resultados relativos a la calidad, obtenidos en el área correspondiente. Sirven para demostrar que se consigue la calidad requerida y para comprobar el funcionamiento eficaz del Sistema de Calidad. Tipos de registros de calidad: Informes y protocolos de inspección, resultados de ensayos, informes de cualificación, validación, auditorías y revisión de material, datos de calibración, informes de costos de calidad, etc.
PLANES DE CALIDAD
Definición: Programas que definen la forma de actuación para garantizar la calidad de un determinado proyecto, producto o servicio. Aplicación: nuevos productos, procesos o servicios. Requisitos: - objetivos de calidad a alcanzar
- responsabilidades en las diferentes fases - métodos, procedimientos de actuación e instrucciones de trabajo - programas de inspección, ensayo, auditorias, etc. que deben aplicarse
- metodología para los cambios - otras medidas para alcanzar los objetivos
METODOLOGIA DE DESARROLLO DE UN SISTEMA DE CALIDAD SEGÚN UNE-EN-ISO 9001
PROCESO A SEGUIR:
EVALUACION PREVIA
FORMACION +GRUPOS DE TRABAJO
1
2
MANUAL DE CALIDAD
3
PROCEDIMIENTOS
4
AUDITORIAS
5
REVISION POR LA DIRECCION CERTIFICACION
6
1
EVALUACION PREVIA
- Analizar la situación actual de la empresa con referencia a la NORMA a aplicar: QUE REQUISISTOS CUMPLE Y CUALES NO CUMPLE
2
FORMACION + GRUPOS DE TRABAJO
- Informar al personal proceso ISO 9001 - Formar al personal - Compromiso de la Dirección para conseguir una buena implantación del Sistema.
3
MANUAL DE CALIDAD EN TERMINOS GENERALES
?
SE DEFINE LO QUE LA EMPRESA VA A HACER DENTRO DEL CAMPO DE LA CALIDAD:
OBJETIVOS/POLITICA DE CALIDAD
4 PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS Se trata de que se establezca un sistema eficaz
MANUAL DE CALIDAD
QUE?
MANUAL DE PROCEDIMIENTOS
COMO?
REGISTROS DE CALIDAD
DEMOSTRACIÓN
5
AUDITORIAS Se evalúa la información recibida para determinar errores , estableciendo pautas para corregirlos.
Es una pieza clave de un sistema de mejora continua , que permite reducir y prevenir fallos.
6 REVISION POR LA DIRECCION ¿HA SIDO REALMENTE EFICAZ EL SISTEMA IMPLANTADO? EN BASE A :INDICADORES • • • •
INFORMES DE AUDITORIA RECLAMACIONES INFORMES DE NO CONFORMIDAD ENCUESTAS DE SATISFACCION DE CLIENTE .......................
ACCIONES CORRECTIVAS
¿QUE TENGO?
¿QUE QUIERO TENER?
¿COMO LO PUEDO CONSEGUIR?
¿LO CONSIGO? PLANIFICO Y EJECUTO
MIDO Y MEJORO
CERTIFICACIÓN
PRINCIPIOS BASICOS: - DECIR lo que SE HACE
PROCEDIMIENTOS
- HACER lo que SE DICE
IMPLANTACION
- PODERLO DEMOSTRAR
REGISTROS
ENTIDADES CERTIFICADORAS: - A.E.N.O.R.
- I.A.C.
-B.V.Q.I.
- E.C.A.
- TÜV RHEILAND
- S.G.S.
ACREDITACIÓN DEFINICION: Reconocimiento formal por una tercera parte autorizada, que la competencia técnica de una entidad (organismo de certificación, entidad de inspección, verificador medioambiental, laboratorio de ensayo o calibración) para la realización de una determinada actividad esta perfectamente definida.
MEDIO AMBIENTE INDUSTRIAL: Verificaciones ambientales CALIDAD: - Entidades de Certificación - Laboratorios de Ensayo - Laboratorios de Calibración - Entidades auditoras SEGURIDAD INDUSTRIAL: Organismos de Control
ACREDITACIÓN ENTIDADES DE ACREDITACION: Entidades privadas sin ánimo de lucro. Socios: entidades que se acreditan.
E.N.A.C. : Entidad Nacional de Acreditación. Acredita: - Ensayos - Calibraciones - Certificaciones de producto - Sistemas de Calidad (EN 45012; UNE 66-512) - Gestión medioambiental y personal - Verificaciones medioambientales
Jesús Benayas Director jbenayas@estyron.com Telf:906696969
Estyron Group Patrocinador Oficial
Gracias por su Atención