Asistencia t茅cnica para mejorar las capacidades de DIGESA respecto a los procedimientos de Registro Sanitario y Certificado Sanitario Oficial de exportaci贸n de alimentos y bebidas para consumo humano
Propuesta mejora capacidades de DIGESA Actividad R8 A1 Mar Carretero Lima, Mayo de 2015
Índice • Objetivos de la misión • Actividades • Diagnostico situación • Manual de categorización
Objetivos • Definir marco teórico para la incorporación de criterios de riesgo en los procesos de evaluación, autorización y control de Registro Sanitario de alimentos y bebidas de consumo humano, Certificado Sanitario Oficial de exportación y validación técnica de sistemas HACCP
Actividades • Presentar los modelos europeos de implementación de criterios de riesgo relativos a la normativa de inocuidad alimentaria. • Realizar el diagnostico de situación y necesidades de la DIGESA. • Elaborar un manual de implementación de las recomendaciones • Realizar un presentación de la misión para las entidades públicas involucradas
Actividad 2. Presentación de los modelos europeos • Principios de Análisis de riesgo • Normativa básica de inocuidad alimentaria en la UE • Registro de empresas alimentarias. Modelo España • Categorización y perfil de establecimientos alimentarios. Modelo Regional • Certificación de exportaciones. Modelo Español • Inspecciones y auditorias de sistemas APPCC. Modelo Regional
Actividad 1. Diagnóstico de la situación en DIGESA Dirección General de Higiene alimentaria y zoonosis
Área de Certificaciones y autorizaciones sanitarias
Área de Auditorias e Inspecciones Sanitarias
Área de Fiscalización y Vigilancia Sanitaria
Área de normas Protección social y trasferencia tecnológica
Área de Zoonosis
Actividad 1. Diagnóstico de la situación en DIGESA • Procedimiento de trabajo TUPA 29: Inscripción reinscripción en Registro Sanitario de Alimentos y bebidas de consumo Humano • Procedimiento trabajo TUPA 30: Actualización y modificaciones del Registro Sanitario • Procedimiento de trabajo TUPA 31: Certificados de producto importado • Procedimiento de trabajo TUPA 32: Certificados de Libre venta • Procedimiento de trabajo TUPA 33: Certificados de exportación • Procedimiento de trabajo TUPA 35: Validación Técnica Oficial del plan HACCP
Dificultades en TUPA 30,31, 32 • Registro por productos, Verificación documental. • La renovación cada cinco años.
• Los plazos para expedientes muy ajustados. • Clasificación/priorización de los expedientes de las empresas bajo criterios de riesgo. • En el sistema VUCE existen filtros pero no a todos los niveles. • Listado histórico de empresas
• Empresas no conocen bien requisitos • Retardo sistema VUCE al sistema de DIGESA
Dificultades en TUPA 33 • Verificación documental. • Listado histórico de empresas. • Empresas no conocen bien requisitos. • Retardo sistema VUCE al sistema de DIGESA.
Dificultades en TUPA 35 • Validación como requisito a la exportación • Categorización en función del riesgo empresas/productos • Información de hallazgos • Listado histórico de empresas • Renovación cada 2 años
Conclusiones • Alta capacidad técnica del equipo • Sistema telemático VUCE es un avance… • Sobrecarga del sistema: • • • •
Estructura del Registro Sanitario por productos Renovaciones de tramites administrativos Verificación documental Plazos
Recomendaciones y Propuestas de mejora • Contar con un sistema categorización en función riesgo que permita priorizar las actividades de control oficial • La verificación documental podría servir como base para la priorización • Considerar la modificación del sistema de Registro
Recomendaciones y Propuestas de mejora • Considerar modificar los plazos en función de la priorización • Mejorar la aplicación informática filtros y sistema de categorización • Continuar y reforzar las actividades de formación a las empresas
Propuesta manual categorizaci贸n
Actividad 3. Manual procedimiento categorización empresa en función del riesgo Introducir una metodología que permita clasificar las empresas en función de criterios de peligro para la salud de los consumidores y otros criterios (percepción, aspectos económicos, riesgo beneficio)
Priorización
Efectividad
Proporcionalidad
Fines de la categorización • Mejorar los procesos en el ámbito administrativo del control documental • Base para el resto de responsabilidades de control oficial de la DIGESA, abarcando aquellas como los programas de vigilancia y fiscalización. • Riesgo holístico implica mayor consistencia al sistema de control oficial peruano.
Procedimiento de categorización Asignar una categoría a las empresas en función de unos criterios.
¿Cuando?
Solicitud registro
¿Cómo ?
Modulo informático
¿Quien?
Técnicos DIGESA
Posibles criterios • Tipo de alimento • Población de destino • Método de elaboración • Tipo de negocio • Historial de las empresas
1. Tipo de alimento Criterio
Posibles Criterios Ejemplos
Alto riesgo
Preparados de carne, productos cárnicos no curados Leche cruda productos lácteos, verduras listas para consumo IV gama, alimentos infantiles, conservas y semiconservas, ovoproductos. Alimentos listos para consumo, salsas caldos, sopas y cremas. Zumos de frutas y verduras. Ovoproductos.
Riesgo medio
Huevos, productos cárnicos curados, pastas alimenticias, harinas, pan, cereales, productos bollería industrial, galletas.
Bajo riesgo
Bebidas estimulantes, té, café, infusiones, bebidas no alcohólicas, bebidas alcohólicas, sal, salmuera, vinagres, aceites, miel y azúcares.
Posibles Criterios 2. Poblaci贸n de destino Criterio
Colectivos de riesgo Poblaci贸n general
Ejemplos Ni帽os, ancianos, personas con intolerancias, embarazadas
Posibles criterios 3. Método elaboración Criterio
Ejemplos
Almacén, distribución, venta temperatura ambiente
Almacenes de bebidas
Almacén, Distribución, importador, venta en frío
Almacenes frigoríficos de diversos alimentos.
Manipulación limitada alimentos.
Elaboradores de productos de pastelería para venta in situ.
Manipulación elaboración procesado de alimentos de bajo riesgo
Elaboradores/fabricantes de aperitivos de azúcar, sal, de galletas
Manipulación elaboración procesado de alimentos de alto riesgo
Elaboradores de productos lácteos listos para consumo, elaboradores de helados.
Métodos de procesado especiales para reducir o eliminar patógenos
Elaboradores de conservas, de alimentos envasados al vacío o en atmosfera protectora.
Posibles criterios 4. Tipo de negocio Criterio Volumen producción
de
Alto Medio Bajo Local
Distribución
Regional/Nacional Exportador No suministra
Ejemplos Establecer un criterio considerando que a mayor volumen mayor impacto. Empresas de pequeña producción y distribución local Empresas de implantación nacional Empresas exportadoras Empresas que no venden a otros elaboradores de alimentos
Suministro Si suministra a otros
Almacenes de ingredientes para productos procesados
Posibles criterios 5.Historial de las empresas Criterio Docmentaci贸n
Muy graves
HACCP
Graves
Fiscalizaci贸n
Leves
Categorías • Categoría I • Empresas actividades/productos riesgo, poblaciones vulnerables o historial no conformidades muy graves
• Categoría II • Empresas alimentos productos menor riesgo requieren revision documental rigurosa • Categoría III • Empresas alimentos/productos menor riesgo control documental posible priorización otros programas
• Categoría IV • Empresas alimentos productos , bajo riesgo, considerar verificación menos rigurosa.
+ Riesgo
Categoría
Rango/ puntuación Perfil
I
≥100 ≤180
Modificación plazos administrativos Programar Fiscalización /HACCP
≥70 ≤100
Plazos administrativos Revisión documental Recomendar vigilancia/HACCP
III
≥70 a ≤ 55
Plazos administrativos Control documental Solicitar información inspecciones/HACCP
IV
<55
II
Categorías - Riesgo
Ejemplos Medidas priorización
Supervisión documental.