IPhEB & CPhI Russia апрель 2015
GUIDE
ПРОГРАММА МЕРОПРИЯТИЙ
3
27–29 апреля, 2015 Москва, ВДНХ
Официальный путеводитель IPhEB & CPhI Russia
ГАРМОНИЗАЦИЯ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЕВРАЗИИ
6
ЗАХАР ГОЛАНТ: ФАРМРЫНОК ИЗМЕНИЛСЯ
14
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
1
посетите сайт
www.capsugel.ru 2
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
ПРОГРАММА МЕРОПРИЯТИЙ* 27 апреля, понедельник 09:00 – 10:00
Регистрация участников Работа выставочной экспозиции и зоны презентаций
10:00 – 18:00
Международный форум в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB & CPhI Russia ВДНХ, павильон №75, зал C Работа биржи деловых контактов ВДНХ, павильон №75, зал А Торжественный прием по случаю открытия форума
10:00 – 11:30
Пленарное заседание форума: «Гармонизация обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза» ВДНХ, павильон №75, зал №1
11:30 – 12:00
Торжественное открытие выставки фармацевтических ингредиентов, производства и дистрибуции лекарственных средств IPhEB & CPhI Russia ВДНХ, павильон №75, зал C
12:00 – 13:00
Тематическая сессия: «Гармонизация норм и требований к фармацевтическому производству в рамках Евразийского экономического союза» Модератор: Игорь Наркевич, ректор ГБОУ ВПО СПХФА Минздрава России ВДНХ, павильон №75, зал №1
13:00 – 14:00
Кофе-брейк
14:00 – 15:30 1 поток
Тематическая сессия: «Гармонизация норм и требований к проведению лабораторных исследований» Модератор: Анна Бурякина, заведующая лабораторией фармакологических исследований ГБОУ ВПО СПХФА Минздрава России, к.б.н., доцент по специальности фармакология, клиническая фармакология ВДНХ, павильон №75, зал №1
14:00 – 15:30 2 поток
Рабочая встреча профессионального сообщества по вопросам внедрения стандартов GMP Модератор: Иван Глушков, заместитель генерального директора STADA CIS ВДНХ, павильон №75, VIP-зал
15:30 – 16:00
Перерыв
16:00 – 17:00
Тематическая сессия: «Гармонизация норм и требований к проведению клинических исследований и регистрации лекарственных препаратов» Модератор: Алексей Торгов, заместитель генерального директора по работе с органами государственной власти ЗАО «Биокад» ВДНХ, павильон №75, зал №1
18:30 – 20:00
Торжественный прием по случаю открытия форума ВДНХ, павильон №75, зал C 28 апреля, вторник
09:00 – 10:00
Регистрация участников Работа выставочной экспозиции и зоны презентаций
10:00 – 18:00
Международный форум в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB & CPhI Russia ВДНХ, павильон №75, зал C Работа биржи деловых контактов ВДНХ, павильон №75, зал A
10:00 – 11:30 1 поток
Тематическая сессия: «Перспективы развития системы фармаконадзора» Модератор: Михаил Самсонов, к.м.н., директор медицинского департамента ЗАО «Р-Фарм» ВДНХ, павильон №75, зал №1
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
3
ПРОГРАММА МЕРОПРИЯТИЙ*
10:00 – 11:30 2 поток
Дискуссия: «Международная кооперация в условиях инновационного развития фармацевтической отрасли» Модератор: Владислав Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» ВДНХ, павильон №75, зал №215
11:30 – 12:00
Перерыв
12:00 – 13:00
Круглый стол: «Система мер государственной поддержки развития локальной фармацевтической промышленности. Результаты и перспективы кластерной политики» Модератор: Захар Голант, проректор по инновационному развитию СПХФА, председатель правления НП «Союз фармацевтических и биомедицинских кластеров России» ВДНХ, павильон №75, зал №1
13:00 – 14:00
Кофе-брейк
14:00 – 15:00 1 поток
Тематическая сессия: «Принципы внедрения надлежащих практик дистрибуции и хранения лекарственных средств» Модератор: Лилия Титова, исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций ВДНХ, павильон №75, зал №1
14:00 – 16:00 2 поток
Заседание Научно-технического совета «Фармация будущего» Технологической платформы «Медицина будущего» Председатель: Игорь Наркевич, ректор ГБОУ ВПО СПХФА Минздрава России ВДНХ, павильон №75, зал №215
15:00 – 15:30
Перерыв
15:30 – 16:30
Тематическая сессия: «Перспективы развития розничного рынка реализации лекарственных средств» Модератор: Герман Иноземцев, главный редактор газеты «Фармацевтический вестник», сопредседатель РАФМ ВДНХ, павильон №75, зал №1
16:30 – 17:30
Круглый стол: «Гармонизация образовательных программ по подготовке кадров для фармацевтической отрасли» Модератор: Евгения Кириллова, первый проректор – проректор по учебной работе ГБОУ ВПО СПХФА Минздрава России ВДНХ, павильон №75, зал №215 29 апреля 2015 года, среда Работа выставочной экспозиции и зоны презентаций
10:00 – 16:00
Работа биржи деловых контактов ВДНХ, павильон №75, зал A Деловая экскурсия по лабораториям Центра живых систем МФТИ Знакомство с инновационной инфраструктурой научно-исследовательского корпуса МФТИ город Долгопрудный, Московская область, Институтский пер., 9.
12:30 – 19:30 Трансфер: Отправление автобуса в 12:30 от павильона №75 ВДНХ Отправление автобуса из Долгопрудного в Москву в 19:30 *В программе возможны изменения. Организаторы IPhEB & CPhI Russia
EXPO BUSINESS REVIEW Распространяется бесплатно
4
Издание зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций.
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
Регистрационный номер: ПИ № ФС 77-55635 от 09.10.2013
УЧРЕДИТЕЛЬ И ИЗДАТЕЛЬ ООО «РЕСТЭК Медиа» Россия, 197110, Санкт-Петербург, Петрозаводская ул., 12 Тел.: +7 812 320 63 63
Отпечатано в типографии «Офсет Принт М». Россия, 123100, Москва, Краснопресненская наб., 14
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
5
ГАРМОНИЗАЦИЯ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ЕВРАЗИИ
Главная тема Международного форума в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB & CPhI Russia – «Гармонизация обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза». Пленарное заседание посвящено вопросам инновационного развития фармацевтической отрасли, гармонизации единых принципов, правил и процессов обращения лекарственных средств, возможностям кооперации и научно-техническому сотрудничеству в системе здравоохранения на территории единого экономического пространства ЕАЭС.
6
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
С
1 января 2016 года на территории Евразийского экономического союза заработает общий рынок лекарственных средств и медицинских изделий. Такое решение принято в соответствии со статьей 100 Договора о Евразийском экономическом союзе и заключенными соглашениями. Договор о Евразийском экономическом союзе, подписанный 29 мая 2014 года, закрепил основные сроки и принципы формирования общего рынка лекарственных средств. Затем в соответствии с договором оформлено Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств. Для реализации документов будут приняты около 25 актов Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) по вопросам обращения лекарственных средств, что приведет к существенной гармонизации систем регулирования лекарственных средств. Сейчас разрабатываются 25 проектов решений ЕЭК. Идет процесс подготовки проекта ответственными сторонами. Республика Беларусь отвечает за 7 документов, Республика Казахстан готовит 6, Российская Федерация – 5, а Евразийская экономическая комиссия – 7. «Решение задачи по гармонизации регуляторных норм, правил допуска и обращения препаратов на едином рынке – великая вещь, – считает директор Института развития общественного здравоохранения Юрий Крестинский. – Однако у стран ЕАЭС различный уровень развития экономик, покупательская способность населения. Кроме того, и возможности осуществления государствами госзакупок лекарственных средств разные. Поэтому нам необходима унификация правил потребления препаратов, связанных со стандартами и протоколами лечения». В начале 2015 года рабочая группа, сформированная при Коллегии ЕЭК, завершила разработку Концепции гармонизации государственных фармакопей государств-членов Евразийского экономического союза (ЕАЭС) и Порядка деятельности Фармакопейного комитета ЕАЭС. Эти документы необходимы для обеспечения формирования общего рынка лекарственных средств. На базе Фармакопейного комитета ЕАЭС организована работа по формированию Фармакопеи Союза. Она будет утверждаться решением коллегии комиссии. Концепция гармонизации фармакопей носит программно-стратегический характер, определяя общее на-
$21 млрд – объем фармацевтического рынка России
$1,5 млрд – объем фармацевтического рынка Казахстана
$1,1 млрд – объем фармацевтического рынка Республики Беларусь По данным Министерств здравоохранения стран ЕАЭС
правление и принцип разработки Фармакопеи ЕАЭС на основе гармонизации существующих в государствах Союза фармакопей. ДОБРОСОВЕСТНАЯ КОНКУРЕНЦИЯ Как уточняет заместитель начальника отдела департамента антимонопольного регулирования ЕЭК Алеся Абраменко, страны ЕАЭС подготовят совместный план внедрения конкурентных правил на фармацевтическом рынке. «Как и на других рынках, в этом секторе могут возникать такие проблемы, как недобросовестная конкуренция, соглашения по разделу рынков и так далее. Вместе с тем фармотрасль один из наиболее социально значимых секторов экономики, – говорит Алеся Абраменко. – Евразийская экономическая комиссия и антимонопольные органы государств – членов ЕАЭС планируют подготовить план совместных действий по выработке и внедрению конкурентных правил на фармацевтическом рынке». По мнению экспертов, особое внимание необходимо уделить мерам, которые не позволят фармпроизводителям искажать данные в инструкциях по медицинскому применению с целью ограничения конкуренции и введения в заблуждение относительно характеристик лекарственных препаратов. Также следует исключить возможность регистрации
лекарственных средств под видом БАД и регистрации БАД под названиями и в упаковках, похожих на лекарственные препараты. Еще одна задача – не допускать возникновения дефицита на лекарственные препараты. В департаменте антимонопольного регулирования ЕЭК уверены, что единые конкурентные правила на фармрынке государств ЕАЭС позволят избежать установления завышенных, в том числе монопольно высоких, цен на лекарственные препараты. БЕЛОРУССКИМ ПРЕДПРИЯТИЯМ НУЖНЫ ТЕХНОЛОГИИ В феврале 2015 года в Белоруссии состоялось совещание, на котором обсуждались состояние и перспективы развития фармацевтической промышленности республики. Чиновники пришли к выводу, что в отрасли не все благополучно. На рынке все еще преобладают импортные препараты, а модернизация фармпредприятий на грани срыва. В связи с этим было принято решение о пересмотре государственной программы импортозамещения. Заместитель премьер-министра Республики Беларусь Наталья Кочанова считает, что необходимо рассмотреть возможность подготовки новой программы на 2016–2020 годы по выпуску импортозамещающих лекарственных препаратов в стране.
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
7
Особое внимание необходимо уделить мерам, которые не позволят фармпроизводителям искажать данные в инструкциях по медицинскому применению с целью ограничения конкуренции и введения в заблуждение относительно характеристик лекарственных препаратов. Следует исключить возможность регистрации лекарственных средств под видом БАД и регистрации БАД под названиями и в упаковках, похожих на лекарственные препараты.
По мнению специалистов, для развития фармацевтической отрасли в Беларуси нужны новые технологии. «Наша наука должна постоянно разрабатывать конкурентоспособные препараты и фармацевтические субстанции, – уверена вице-премьер Наталья Кочанова. – До конца 2017 года все, что запланировано по программе модернизации и строительства новых фармпроизводств в Беларуси, должно быть реализовано. И одновременно необходимо завершить процедуру международной сертификации». Вице-премьер уверена, что препараты, выпускаемые белорусской промышленностью, «хорошего качества и конкурентоспособны на рынке ЕАЭС». В Беларуси верят в экспортный потенциал предприятий, поэтому параллельно с разработкой новых препаратов намерены заниматься расширением производств, что, по замыслу членов правительства положительно скажется на рентабельности. Как повлияет на фармацевтическую отрасль Беларуси создание общего рынка лекарственных средств и медицинских изделий Евразийского экономического союза, пока не известно. Промышленники надеются, что смогут занять хорошие позиции на рынке России и Казахстана. По данным правительства Республики, показатели работы отрасли по итогам 2011–2014 годов достаточно
8
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
высоки. Ряд предприятий высокой рентабельности, а средней – 26 %. В КАЗАХСТАНЕ ЖДУТ НИЗКИЕ ЦЕНЫ НА ЛЕКАРСТВА Эксперты в Республике Казахстан полагают, что с 1 января 2016 года стоимость лекарственных препаратов может снизиться. В Министерстве здравоохранения и социального развития Казахстана сообщают, что это действительно возможно. Сейчас в республике работают над введением национального лекарственного формуляра, где должны быть прописаны предельные цены на лекарства и уровень маржи розничных продавцов. В условиях самого ЕАЭС идет гармонизация законодательства в области лекарственного обращения, которая
позволит фармкомпаниям работать на рынках всех стран, входящих в ЕАЭС. Президент Ассоциации международных фармпроизводителей в Казахстане Вячеслав Локшин поясняет, что в 2016 году гармонизируются процессы регистрации, оценки качества лекарственных средств, стандарты производства и дистрибуции на уровне существующих международных стандартов. Однако казахстанские фармкомпании отказываются комментировать ситуацию на рынке и не раскрывают информацию о прогнозах на 2016 год. Председатель ассоциации фармакологических предприятий Казахстана «ФармМедИндустрия» Серик Султанов считает, что необходимо упорядочить выдачу регистрационных удостоверений. Причем главное условие для трех стран – взаимное признание регистрационных удостоверений только для препаратов, произведенных в условиях международного стандарта GMP. Предприниматели не хотят переплачивать. Например, цена на регистрацию одного лекарственного препарата в Республике Казахстан составляет около $4,5 тыс., а в России – свыше $100 тыс. Кроме того, в РФ процесс оформления документов занимает полтора-два года, а в Казахстане – 9 месяцев. По мнению Серика Султанова, стоимость лекарств может увеличиваться на коэффициент инфляции. В этом случае все зависит от стабильности местных валют. Наряду с приходом препаратов из стран ЕАЭС, в Казахстане может быть увеличен выпуск и собственных лекарств. В конце 2014 года в Республике были введены в строй новые фармацевтические предприятия. На инвестиционные проекты было потрачено более 20 млрд тенге. Теперь эксперты ожидают роста фармпроизводства в Казахстане в 2016 году.
ФАРМРЫНОК РОССИИ ПРОДОЛЖАЕТ РАСТИ
Ф Сергей ШУЛЯК, генеральный директор DSM Group
армацевтический рынок в кризисный период является наиболее стабильным сегментом экономики, так как его социальная составляющая довольно сильна. В 2014 году на развитие рынка оказывали влияние действия регулятора. Депутатами Государственной Думы РФ в 2014 году было принято более 40 законопроектов, касающихся сферы здравоохранения, в частности Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», регламентирующий большое количество терминов. Был утвержден новый Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), внесены изменения в законодательные акты РФ в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и биологически активных добавок. Важными для отрасли стали решения, связанные с импортозамещением: перенос сроков перехода российских производителей на стандарты GMP на 1 января 2016 года, обсуждения предложения, касающегося ограничения государственной закупки препаратов импортного производства, пролонгирование сроков действия преференций в госзакупках до 1 января 2016 года.
По итогам 2014 года объем фармрынка России составил 1 152 млрд рублей в ценах конечного потребления, что на 10% больше, чем в 2013-м. Российский фармацевтический рынок остается импортоориентированым: 77 % лекарств в денежном выражении, которые потребляются населением, производят-
ся за рубежом. Поэтому первые места в рейтинге производителей занимают иностранные компании: Novartis, Sanofi и Bayer. В дистрибьюторском сегменте четко прослеживаются две тенденции: оптимизация затрат и диверсификация бизнеса. В 2014 году лидером по объему продаж остался дистрибьютор «Катрен», увеличив долю до 17,2 %. Второе место у дистрибьютора Протек с долей 15,9 %. Тройку лидеров замыкает дистрибьютор СИА, который показал один из максимальных приростов в рейтинге. В 2014 году было анонсировано две сделки, которые повлияют на расстановку сил в дистрибьюторском звене: Oriola-KD перешел под контроль «Аптечной сети 36,6», В 2015 году ожидается объединение двух дистрибьюторов «СИА» и «Р-Фарм». Коммерческий сегмент лекарственных препаратов на рынке России в 2014 году составил 975 млрд рублей, что превышает показатель 2013 года на 11 %. Было реализовано 4,2 млрд. упаковок, что меньше на 4,5 % объемов 2013 года. Сегмент «аптечной парафармацевтики» в 2014 году составил 183 млрд рублей, что на 8 % выше, чем объем в 2013 году. Динамика темпов рос та сегмента замедлилась в связи с уменьшением покупательской способности. Государственный сектор в 2014 году показал рост на уровне 10 %. На закупку лекарств для льготных категорий граждан было потрачено 84,4 млрд. рублей. По итогам 2014 года емкость сегмента госпитальных закупок составила 209,8 млрд рублей, что на 15 % выше, чем в 2013-м. Объем импорта готовых лекарственных средств в Россию в 2014 году составил $13 млрд, что на 13 % ниже аналогичного показателя в 2013 году. По предварительным расчетам, в 2015 году российский фармацевтический рынок вырастет на 15 % и достигнет 1,3 трлн рублей.
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
9
ВНЕДРЕНИЕ СТАНДАРТОВ GMP В СТРАНАХ ЕАЭС Рабочая встреча профессионального сообщества по вопросам внедрения стандартов GMP состоится в рамках деловой программы Международного форума в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB & CPhI Russia. Квалифицированные специалисты отрасли различных стран обменяются опытом, а также получат уникальную информацию.
С
1 января 2016 года российские фармацевтические компании перейдут на стандарты GMP. Теперь для оформления паспорта препарата производителям требуется получить заключение как Министерства промышленности и торговли, так и Министерства здравоохранения, которое оценит лечебную эффективность лекарственного средства и квалификацию специалистов, задействованных в производстве. Окончательное решение по каждому препарату принимает Минпромторг России. Пока новому стандарту в РФ соответствует порядка 30 % лекарственных препаратов, выпускаемых в России. По мнению экспертов, переход отрасли на международные стандарты контроля процесса производства – болезненный вопрос последних двадцати лет. Но, между тем, активное внедрение стандарта GMP в России расценивается Минпроторгом России как один из эффективнейших инструментов повышения конкурентоспособности российских лекарственных препаратов и активизации импортозамещения. По мнению представителей Минпромторга, это позволяет достичь показате-
10
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
ля в 90% по производству российскими предприятиями лекарственных средств из перечня ЖНВЛП, который закреплен в государственной программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на 2013–2020 годы» – и в Стратегии лекарственного обеспечения населения РФ на период до 2025 года. Как отмечают эксперты, внедрение первых правил из группы стандартов регуляторных актов (GxP) позволят гармонизировать российское и зарубежное законодательство в области обеспечения качества лекарственных препаратов для населения. В Федеральной службе по аккредитации уточняют, что в России функционирует и стандарт GLP, однако ему полностью соответствует пока только одна лаборатория. В КАЗАХСТАНЕ ГОТОВЯТСЯ ВСТРЕТИТЬ 2018 ГОД В Министерстве здравоохранения Республики Казахстан отмечают, что решение о постепенном переходе фармацевтических заводов на стандарты GMP было принято с учетом последующего вступления Казахстана в ВТО, так как на рынке усиливается конкуренция. Крупнейшие производители лекарственных средств
Казахстана уже внедрили стандарт надлежащей производственной практики. «Функционирование общего рынка лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик и медицинских изделий, приведет к понижению цен на лекарственные средства и медицинские изделия в связи с ростом конкуренции на фармацевтическом рынке», – сообщили в Министерстве здравоохранения Республики информационному агентству BNews Kz. За счет внедрения надлежащих фармацевтических практик и более высоких требований повысится качество лекарственных средств, считают в Минздраве Казахстана. Также увеличатся объемы и номенклатура производимой продукции за счет расширения рынка сбыта. Реконструкция и строительство новых производственных площадок, соответствующих надлежащей производственной практике (GMP), и внедрение новых технологий приведет к выпуску высокотехнологичной продукции, что будет способствовать импортозамещению и ее продвижению на зарубежные рынки. К 2018 году все фармацевтические производства обязаны получить сертификат
GMP. По словам президента Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан Вячеслава Локшина, несколько заводов Казахстана уже получили сертификацию GMP, среди них «Химфарм», «Нобель» и «Вива-фарм». ФАРМКОМПАНИИ БЕЛОРУССИИ ВЫХОДЯТ НА НОВЫЕ РЫНКИ В Республике Беларусь все фармацевтические предприятия получат сертификаты GMP к 2016 году. Как сообщил заместитель директора департамента фармпромышленности Министерства здравоохранения Виктор Шеин, в Республике завершается процесс сертификации всех производственных участков на соответствие стандартам GMP. По мнению Виктора Шеина, получение сертификатов GMP позволяет отправлять продукцию в те страны мира, где раньше белорусские поставщики не были представлены. Чиновник утверждает, что белорусские фармацевтические предприятия готовы к работе в новых условиях. С созданием в 2016 году в ЕАЭС единого рынка лекарственных средств и медицинских изделий ожидается, что возрастет внутренняя конкуренция между производителями. В начале 2015 года заместитель директора департамента фармпромышленности Министерства здравоохранения Виктор Шеин провел переговоры со своими коллегами в Российской Федерации. В Беларуси рассчитывают в ближайшее время получить право о перерегистрации цен на лекарственные средства из перечня ЖНВЛП, что повысит конкурентоспособность на фармрынке Российской Федерации. По словам Виктора Шеина, в 2015 году доля белорусских препаратов на внутреннем рынке в денежном выражении должна составить 50%, тем не менее, экспорт также будет увеличен. В Министерстве здравоохранения Республики Беларусь уверены, что в 2015 году удастся увеличить объем промышленного производства на всех предприятиях более чем на 40%, и таким образом обеспечить внутренний рынок, и не сокращать объемы экспорта. По словам Виктора Шеина, благодаря сертификации производств, Республика успешно реализует свой экспортный потенциал, в том числе в странах, где раньше продукция предприятий страны не была представлена.
СТАНДАРТ GMP – система норм, правил и указаний в отношении производства: лекарственных средств, медицинских устройств, изделий диагностического назначения, продуктов питания, пищевых добавок и активных ингредиентов. Стандарт GMP отражает целостный подход, регулирует и оценивает параметры производства и лабораторной проверки. Для стандартизации качества медицинского обслуживания населения применяется вместе со стандартами: GLP – надлежащая лабораторная практика, GCP – надлежащая клиническая практика, GDP – надлежащая дистрибьюторская практика. CТАНДАРТ GLP – система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований. Утвержденный национальный стандарт РФ с 1 марта 2010 года. GLP устанавливает очень строгие требования к ведению и хранению документации. Сферы применения норм GLP устанавливаются законодательно. В первую очередь это относится к разработке новых химических веществ, получению и использованию токсичных веществ и к здравоохранению. СТАНДАРТ GCP – международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого. Соответствие исследования этому стандарту говорит о публичном соблюдении: прав участников исследования, правил по обеспечению их безопасности, стремления к ненанесению вреда, требований к достоверности исследований. Правила были инициированы в Хельсинкской декларации Международной конференции по гармонизации. СТАНДАРТ GDP – система обеспечения качества для складских предприятий и оптовых баз в сфере обращения лекарственных средств. Реализация правил GDP обеспечивает наличие во всей цепи поставок согласованных систем менеджмента качества: начиная с доставки сырья на производственные предприятия и заканчивая отгрузкой готовой продукции конечным пользователям. Стандарт устанавливает единый подход к организационному процессу оптовой реализации лекарственных средств, и направлен на обеспечение качества препаратов на всем пути от производителя до розничной сети и медицинских учреждений. Он основан на принципах надлежащей дистрибьюторской практики, принятых в ЕС и рекомендованных ВОЗ.
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
11
NOVARTIS И «ФАРМСТАНДАРТ» ЛИДИРУЮТ НА РОССИЙСКОМ РЫНКЕ Перспективы развития розничного рынка реализации лекарственных средств ведущие эксперты фармотрасли обсудят на тематической сессии, которая состоится на Международном форуме в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB & CPhI Russia. Маркетинговое агентство DSM Group, специализирующееся на исследованиях фармацевтического рынка, подвело итоги 2014 года, и представляет рейтинг аптечных сетей России.
П
о данным баз Розничного аудита фармрынка РФ, в 2014 году в аптеках страны было продано 4,2 млрд упаковок на сумму 513.1 млрд рублей в оптовых ценах. В сравнении с 2013 годом объемы продаж уменьшились на 4,5 % в упаковках и увеличились на 10,8 % в рублях. В рейтинге АТС групп первого уровня существенных изменений не произошло. Как и в 2013 году, первое место занимают «Препараты для пищеварительного тракта и обмена веществ» [А], за ними следуют «Препараты для лечения респираторных заболеваний» [R]. Обе группы увеличили стоимостные объемы на 12 % и уменьшили объемы реализации в упаковках (-6,5 % АТС группа [А] и -1,5 % АТС группа [R]). Лидером топ-10 стоимостных объемов продаж среди брендов по-прежнему остается «Эссенциале». Бренд «Конкор» в прошедшем году занял вторую позицию в списке лучших по объему продаж, благодаря снижению объемов реализации бренда «Арбидол», который сместился на 11 позиций вниз, показав снижение на 23,0 %. Еще один бренд покинул «десятку» – «Виагра», заняв 19 место (-12 %).
12
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
В топ-10 брендов по натуральным объемам продаж существенных изменений в 2014 году не произошло: лидирует бренд «Цитрамон», второе место занимает «Активированный уголь». Примечательно, что в топ-10 все бренды показали отрицательный рост объемов продаж. Максимальное снижение коснулось брендов «Активированный уголь» и «Нафтизин», которые потеряли по 22 % от своих объемов продаж в упаковках. Как и в 2013 году, по итогам прошлого года лидером среди производителей по стоимостным объемам продаж лекарственных средств в аптеках является компания Novartis, которая увеличила объемы продаж на 7,9 % в рублях. Второе место, с более высоким ростом, занимает компания SanofiAventis (+13,1 % в рублях). Как и в 2013 году, в топ-10 производителей вошла только одна российская компания – «Отисифарм», которая занимает 8 место по итогам 2014 года. Она была создана в конце 2013 путем реорганизации ОАО «Фармстандарт» и имеет в портфеле 27 лекарственных препаратов.
Традиционно рейтинг натуральных объемов продаж отличается от стоимостного: лидерство принадлежит отечественным производителям. В сравнении с 2013 годом в топ-10 произошли изменения: компания ОАО «Верофарм» поднялась на третье место в списке, увеличив объемы продаж в упаковках на 11,7 %. «Отисифарм» снизила на 3,0 % натуральные объемы продаж, что сказалось на месте компании в списке лидеров. Максимальное снижение объемов продаж показала компания ЗАО «Биотэк» (-19,0 %). РЕЙТИНГ АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ ПО ИТОГАМ 2014 ГОДА Аптечный рынок России в 2014 году вырос на 10,2 % и составил 858 млрд. руб. Ведущие аптечные сети (топ-15) растут
быстрее (17,2 %). Концентрация в топ-15 аптечных сетей увеличилась, и по итогам года составила 24,1 %. Увеличение показателя концентрации связано с объединением ряда крупных аптечных сетей в 2013 году. В конце 2014 года состоялась крупная сделка: A.V.E.Group приобрела финскую Oriola-KD, включая аптеки «Старый лекарь» и «03». В итоге, по результатам IV квартала 2014 года, сеть A.V.E.Group вышла на первое место. В целом по результатам 2014 года аптечная сеть «Ригла» сохранила лидерство по доле на аптечном рынке. Согласно рейтинг у, доля сети «Ригла» выросла с 2,9 % до 3,2 % за год.
ТОП-10 СТОИМОСТНЫХ ОБЪЕМОВ ПРОДАЖ
ТОП-10 НАТУРАЛЬНЫХ ОБЪЕМОВ ПРОДАЖ
Фирмапроизводитель
Рейтинг 2013 год
Рейтинг 2014 год
Прирост 2014/2013, %
NOVARTIS
1
1
7,6 %
SANOFI-AVENTIS
2
2
13, 1 %
BAYER
3
3
13,2 %
SERVIER
4
4
10,4 %
TAKEDA
5
5
13,7 %
TEVA
6
6
7,4 %
BERLIN-CHEMIE
8
7
5,8 %
ОТИСИФАРМ
7
8
3,2 %
ABBOTT
9
9
11,2 %
GEDEON RICHTER
10
10
8,9 %
Фирма-производитель ФАРМСТАНДАРТ NOVARTIS ВЕРОФАРМ ОАО STADA ОТИСИФАРМ SANOFI-AVENTIS TEVA ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ TAKEDA БИОТЭК
Рейтинг 2013 год
Рейтинг Прирост 2014 год 2014/2013, %
1 2 6 3 4 7 10
1 2 3 4 5 6 7
-4,9 % 0,6 % 11,7 % 1,5 % -3,0 % -0,4 % 6,8 %
8
8
-6,9 %
11 5
9 10
4,0 % -19,0 %
РЕЙТИНГ АПТЕЧНЫХ СЕТЕЙ ПО ИТОГАМ 2014 ГОДА
Доля на коммерче- Прирост оборота ском сегменте, по сравнению 2014 с 2013
Количество точек продаж
Рейтинг
Аптечные сети
Объем, млрд руб.
1
Ригла
27,4
3,2 %
22 %
1 202
2
АВЕ (вкл. 36,6)
25,5
3,0 %
10 %
709
3
Имплозия
22,6
2,6 %
34 %
1 350
4
А5
19,6
2,3 %
18 %
1 005
5
Доктор Столетов (вкл. Озерки)
18,8
2,2 %
13 %
342
6
Радуга (вкл. Первая помощь)
15,7
1,8 %
5%
866
7
Фармаимпекс
12,2
1,4 %
7%
534
8
Планета здоровья
10,4
1,2 %
16 %
635
9
Фармленд
10,3
1,2 %
47 %
485
10
Вита
8,3
1,0 %
8%
457
11
Классика
8,2
1,0 %
11 %
178
12
Самсон-фарма
7,8
0,9 %
32 %
41
13
Фармакор
7,1
0,8 %
13 %
380
14
Ладушка
6,6
0,8 %
14 %
225
15
Мелодия здоровья
6,2
0,7 %
19 %
520
Топ-15
206,6
24,1 %
17,2 %
8 929
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
13
ЗАХАР ГОЛАНТ: ФАРМРЫНОК ИЗМЕНИЛСЯ
В рамках Международного форума в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB & CPhI Russia состоится круглый стол «Система мер государственной поддержки развития локальной фармацевтической промышленности. Результаты и перспективы кластерной политики». Председатель правления НП «Медикофармацевтические проекты. ХХI век» Захар Голант рассказал о первых итогах реализации проектов фармацевтических кластеров в РФ и перспективах развития рынка. Захар Михайлович, в Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года 2015-й назван этапным. Каковы первые итоги работы по созданию фармацевтических кластеров? Оправдались ли ожидания? Задачи первого этапа Стратегии «Фарма – 2020» реализованы. Думаю, что во время принятия решения о реализации планов мало кто и предполагал, что проекты будут настолько успешны. Но сейчас мы видим, что
14
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
первый этап, который можно назвать как «инвестиционный», практически завершен. С 2009 по 2011 год в регионах России был дан старт нескольким проектам. И сейчас фармацевтические кластеры сформировались в Санкт-Петербурге, Московской области, Ярославле и Калуге. В 2014 году были запущены заводы компаний «Полисан», «Биокад», «Роста», «Солофарм», «Вертекс». В скором времени заработают еще 6 предпри-
ятий. Так, например, в июне 2015 года компания «Новартис» запустит современный производственный комплекс. Объем инвестиций в производство каждого из таких заводов составляет порядка $10–25 млн. Вектор развития, заданный еще в 2008 году, оказался верным. В то время были инициированы десятки проектов, и инвестиционный пик уже пройден. И сегодня наступает второй этап реализации программы – «инновационный». Фармацевтическим ком-
паниям необходимо расширять линейку продукции. На современном этапе предприятия должны решать вопросы, связанные с загрузкой производств: выводить на рынок собственные продукты либо аналоги, выпускать препараты по лицензии или на основании контрактного производства.
Как, по вашему мнению, на отрасль повлиял современный экономический и политический кризис? Экономический кризис, безусловно, повлиял на отрасль. Но есть как отрицательные, так и положительные моменты. С одной стороны, кредитные ресурсы стали сейчас менее доступны. И в 2014 году эта тема активно обсуждалась на всех уровнях. Ведь банки в одностороннем порядке стали пересматривать условия инвестиционных кредитов. Это, конечно, повлияло на производителей, и заставляет их менять планы, пересчитывать проекты. Пострадали и те компании, которые не успели провести необходимые платежи, связанные со строительством или покупкой технологического оборудования, у кого контракты были в валюте. Курс доллара и евро повлиял на стоимость проектов, они подорожали в разы. Но, с другой стороны, появились и положительные факты. Например, подорожание импортных субстанций заставило компании пересмотреть планы закупок. Объем продаж у российских производителей субстанций увеличился. В России, к сожалению, не так много локальных производителей. В Петербурге предприятия, выпускающие субстанции, резко увеличили портфель заказов. В целом, такая ситуация на рынке позволяет компаниям развиваться, способствует увеличению степени локализации и развития производства субстанций в России. В 2015 году Минпромторгом РФ будут введены субсидии, компенсирующие производителям затраты на производство и это окажет положительное влияние на развитие внутреннего рынка.
уделяется проблеме импортозамещения, и есть ряд распоряжений, которые касаются закупки препаратов на, так называемых, локальных предприятиях – заводах, работающих в российских регионах. В рамках антикризисного плана Минпромторг РФ внес в правительство законопроект об ограничении закупок иностранных лекарственных препаратов. Поставщики импортных лекарств, при наличии двух и более заявок на поставку аналогичных препаратов со стороны российских производителей, не смогут участвовать в торгах. Действие документа распространяется на все лекарства, закупаемые для государственных нужд, в том числе из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Сейчас документ находится на подписи. Аналогичное постановление будет принято и в отношении закупки медицинского оборудования. Надеюсь, что в ближайшее время эти жизненно необходимые для отрасли документы вступят в силу. Хочется верить, что никакие макроэкономические условия не сделают фармацевтическое производство нерентабельным. И мы делаем для этого все возможное. В Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии создана лаборатория «Регуляторные отношения на фармацевтическом рынке». Соглашение о создании данной структуры было подписано в ноябре 2014 года. Специалисты академии активно участвуют в подготовке нормативных документов, которые важны для рынка. На базе завода «Биокад» открыта кафедра технологии производства рекомбинантных белков. Благодаря сотрудничеству вуза и компании, 70 выпускников были трудоустроены на предприятии. Такой подход развивает научные компетенции, укрепляет связи внутри кластера. Петербургский вуз расширяет сотрудничество с профильными институтами в Беларуси и Казахстане.
Сейчас много говорят об импортозамещении. Какую роль в этой программе играют фармкластеры? Надо сказать, что администрации городов, в частности Петербурга, прислушиваются к мнению производителей. Сейчас особое внимание
Как развивается сотрудничество предприятий кластера в едином экономическом пространстве – ЕАЭС? Компании «Полисан», «Биокад» и «Герофарм» взаимодействуют с предприятиями Республики Беларусь и Казахстана. В декабре 2014 года «Би-
окад» и СООО «Нативита» подписали соглашение о строительстве фармкомплекса в Витебской области. Совместное предприятие, в котором принимают участие и специалисты индийской компании «Натко Фарма», специализируется на производстве лекарственных средств, предназначенных для лечения онкологических, аутоиммунных и тяжелых инфекционных заболеваний. Фармкомплекс будет выпускать дженерики и биоаналоги. Запуск производства ожидается в январе 2016 года. Готовую продукцию планируется поставлять в страны Таможенного союза. Фармацевтический рынок изменяется. Если раньше он был ориентирован только на европейские и американские компании, то теперь расширяется сотрудничество с предприятиями из Азии. Покупатели и поставщики препаратов хотят избежать зависимости от курса доллара и евро. В Торгово-промышленной палате РФ и на других дискуссионных площадках неоднократно поднимался вопрос об использовании при расчетах рублей и местной валюты, например, юаня. Если такое решение будет принято, у фармотрасли появятся новые возможности. Сейчас хорошо развивается сотрудничество предприятий с представителями стран БРИКС. И вектор взаимодействия мощный. Например, компания «Биокад» экспортирует свою продукцию в Бразилию. В ближайшее время состоится совещание инспекторов по контролю качества фармацевтического производства стран БРИКС. Думаю, что некоторые вопросы сотрудничества мы сможем обсудить с экспертами уже на площадке форума в Москве.
Каковы ваши ожидания от III Международного форума в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB & CPhI Russia? Международный форум в сфере фармацевтики и биотехнологий проходит при поддержке крупного и авторитетного проекта CPhI. Проект успешно развивается. В 2015 году мероприятия проходят в Москве – форум растет. Темы программы IPhEB & CPhI Russia для большинства участников рынка актуальны. И я уверен, что встречи на форуме и выставке будут интересными и продуктивными.
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
15
НОВОСТИ ФАРМОТРАСЛИ
НОВЫЙ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ КОРПУС МФТИ В городе Долгопрудный Московской области готовится к открытию новый Биофармацевтический корпус МФТИ. В здании разместятся 40 Life Science лабораторий, опытно-промышленные производства, офисы малых инновационных компаний, учебные аудитории. По словам президента правления Центра живых систем МФТИ Андрея Иващенко, Биофармкорпус МФТИ открывает но-
вые возможности для участников кластера «Северный». Партнеры смогут самостоятельно создавать в Московской области современные препараты, проводить сложные контрактные исследования и работать с крупными игроками мирового рынка. По мнению экспертов, в Долгопрудном появится уникальный научно-исследовательский центр для проведения фармацевтических, биотехнологических исследований полного цикла. Строительство нового здания для сотрудников и студентов вуза проходило под патронажем Министерства промышленности и торговли РФ в рамках федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Участники Международного форума в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB & CPhI Russia смогут посетить Биофармацевтический кластер «Северный» и Центр живых систем МФТИ 29 апреля. В программе делового визита: экскурсия в лаборатории Центра живых систем МФТИ, осмотр геномного и клеточного центров коллективного пользования, демонстрация нового биофармацевтического корпуса МФТИ. Информация о деловой поездке в программе мероприятий Международного форума в сфере фармацевтики и биотехнологий IPhEB & CPhI Russia.
СЛИЯНИЯ И ПОГЛОЩЕНИЯ В 2015 году на фармацевтическом рынке ожидается заключение нескольких крупных сделок. В частности могут объединиться Merck и Jazz Pharmaceuticals, Shire и BioMarin, Gilead и Seattle Genetics, Pfizer и Celgene. Как сообщает BioPharma Dive, в 2014 году было заключено более 180 сделок по слиянию поглощению на общую сумму $212 млрд. В 2015 году о намерении купить за $17 млрд Hospira заявил Pfizer, а Valeant решил приобрести Salix за $10,1 млрд. Одна из наиболее ожидаемых сделок – приобретение Merck & Co компании Jazz Pharmaceuticals. Сделка позволит Merck расширить линейку препаратов и получить права на средство для лечения нарколепсии Xyrem. Эксперты оценили сделку в $13-14 млрд. Фармпроизводитель Pfizer намерен приобрести компанию Celgene, которая сейчас занимается разработкой перспективного средства для лечения множественной миеломы. По прогнозам BioPharma Dive, экспериментальный препарат Revlimid может принести разработчику до $7 млрд уже в 2017 году.
В АРМЕНИИ ОТКРЫЛИ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР В Ереване открывается научный центр из пяти лабораторий, который может стимулировать производство в Армении лекарственного сырья. Об этом на встрече с журналистами сообщил директор научно-технологического центра органической и фармацевтической химии Виген Топузян. Как пишет med.news.am, три из пяти лабораторий предусмотрены для изучения и производства синтетического сырья, четвертая – лаборатория аналитической химии, а пятая – лаборатория для производства лекарственных средств с высокой потенцией. В синтетических лабораториях, по словам Вигена Топузяна, производятся вещества, используемые во всех сферах. В лаборатории высоких потенций производятся вещества, которые в основном используются в онкологии, а аналитическая лаборатория обрабатывает полученные данные. Центр соответствует европейским стандартам, оборудование было закуплено в Германии.
16
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
НОВОСТИ ФАРМОТРАСЛИ
NOVO NORDISK ОТКРЫЛ ЗАВОД В КАЛУГЕ Датская компания Novo Nordisk торжественно открыла завод по производству инсулинов в индустриальном парке «Грабцево». Novo Nordisk – крупнейший производитель инсулинов в мире и владеет предприятиями в Дании, Бразилии, Китае, Франции и США. Новый завод стал одним из крупнейших в Калуге. На предприятии создано 150 рабочих мест. Общий объем инвестиций в запуск производства оценивается в 3 млрд рублей. Калужский фармкластер объединяет 54 участника. По данным администрации Калужской области, в развитие проектов было привлечено €450 млн. В 2013 году в регионе была утверждена четырехлетняя программа развития регионального фармкластера, на реализацию которой было выделено 1,7 млрд рублей.
MAGNUS UNION ПОСТРОИТ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННЫЙ КОМПЛЕКС В Белгородской области началось строительство производственной площадки биофармацевтического кластера «Магнус». Как сообщает пресс-служба ГК «Фармконтракт», проект разработан региональным представительством ИК Magnus Union в рамках выполнения задач, обозначенных в федеральной целевой программе «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности на период до 2020 года и дальнейшую перспективу». Идея строительства научно-производственного комплекса в Яковлевском районе Белгородской области инициирована УК «Белфарма» и поддержана губернатором Белгородской области. Инвестором проекта выступает инвестиционный консорциум Magnus Union. Стратегическими партнерами являются ОАО «Центр кластерного развития «Магнус», ООО «ТехноМедФарма», НИУ «БелГУ», ГК «ХимРар».
«ФАРМАСИНТЕЗ» МОДЕРНИЗИРУЕТ ЗАВОД В ТЮМЕНИ Компания «Фармасинтез» инвестирует в ОАО «ЮграФарм» 1 млрд 200 млн рублей. По словам президента «Фармасинтез» Викрама Сингха Пуния, в феврале 2015 года была завершена сделка по приобретению фармацевтического предприятия в Тюмени. На заводе планируется производство инфузионных растворов по европейским стандартам, а также гормональных препаратов. После модернизации завода на нем будет трудиться более 250 специалистов. Завод пройдет модернизацию в соответствии со стандартами GMP. К 2018 году предприятие сможет выпускать продукцию на сумму 5 млрд рублей в год.. Нового инвестора для предприятия искали два года. До сделки компания «ЮграФарм» принадлежала Ханты-Мансийскому негосударственному пенсионному фонду, и находилась в состоянии банкротства.
КОМПАНИЯ «БИОКАД» ВЫПУСТИТ ПРЕПАРАТ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАКА В начале 2016 года в продажу поступит первый российский биологический препарат для лечения рака молочной железы. Весной 2015 года компания «Биокад» завершила клинические исследования биоаналога трастузумаба. Препарат принадлежит к классу самых перспективных лекарственных средств в онкологии – моноклональным антителам. Они вызывают разрушение только опухолевых клеток и не повреждают здоровые. Применение моноклональных антител значительно снижает токсичность лечения по сравнению с химиотерапией и уменьшает риск побочных эффектов. В высокотехнологичную разработку компания «Биокад» инвестировала более $15 млн. Необходимо отметить, что цена одной упаковки импортного оригинального препарата объемом 440 мг составляет почти 80 тыс. рублей. А стоимость полного курса лечения превышает 1 млн руб. Российский биоаналог трастузумаба будет как минимум на 15 % дешевле.
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
17
«ФАРМФИРМА «СОТЕКС» – СОВРЕМЕННЫЙ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Завод компании «Сотекс», располагающийся в СергиевоПосадском районе Московской области, одно из наиболее высокотехнологичных и инновационных фармацевтических предприятий в России. Он изначально спроектирован и работает в соответствии с требованиями GMP EU.
К
омпания была основана в 1999 году в составе фармацевтического холдинга «Протек». На заводе «Сотекс» осуществляется полный производственный цикл: приготовление инъекционных растворов, наполнение ампул и шприцев с последующей маркировкой, упаковкой и отгрузкой на склад. Все технологические процессы осуществляются в строгом соответствии с международными требованиями на оборудовании ведущих европейских концернов. Компания «Сотекс» активно развивает собственные торговые марки, год от года увеличивая их количество. В продуктовом портфеле предприятия более 150 наименований востребованных препаратов, завоевавших доверие
Вадим ЯЦУК, генеральный директор ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
18
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
специалистов и потребителей. Лекарственные средства применяются в социально значимых терапевтических направлениях: неврология, онкология, ревматология, нефрология, кардиология и др. Современные и эффективные препараты компании «Сотекс» не уступают западным аналогам по качеству, и доступны по цене. Наряду с выпуском собственной продукции «Сотекс» активно сотрудничает с зарубежными партнерами. Например, совместно с представителями BigPharma, решившими локализовать производство в России, реализуются лицензионные проекты. Дополнительные возможности для развития сотрудничества есть и у группы компаний «Протек». Достоинства подоб-
ного партнерства уже оценили многие ведущие фармпроизводители: Bayer, Takeda, Sanofi, Novartis, Pierre Fabre, Croma Farma. В рамках этих проектов компания «Сотекс» не только гарантирует качество выпускаемой продукции – ежегодно мировые фармпроизводители проводят технологический аудит завода, – но и в ряде случаев полностью отвечает за маркетинговую поддержку и реализацию. Такое взаимодействие сторон позволяет зарубежным компаниям получить ощу тимый синергетический эффект, а российские врачи и пациенты мог у т использовать весь ассортимент лекарственных средств ведущих мировых производителей.
«Разработанная компанией «Сотекс» бизнес-модел, позволяет западным партнерам ускорить и облегчить перенос производства в Россию. Компания предлагает полный комплекс услуг – от регистрации, производства, дистрибуции лекарственных средств до розничных продаж, полной маркетинговой поддержки и содействия в работе в рамках федеральных и региональных бюджетных программ. Для реализации этих проектов в «Сотекс» есть все необходимые условия – современные производственные мощности и технологии, ориентированные на соответствие требованиям европейского стандарта GMP, оборудование ведущих мировых компаний, большой резерв производственных и земельных площадей, команда квалифицированных специалистов, готовых решать самые сложные задачи».
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia
19
20
апрель 2015 путеводитель IPhEB & CPhI Russia