Räkenskaperkoncernen10Medasstrategiochutveckling6Omvärldsbeskrivningochspecialtypharma112Riskfakto

Meda årsredovisning 2008

Årsredovisning 2008

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, 170 09 Solna, Sverige Telefon: 08-630 19 00, Fax: 08-630 19 50 E-post: info@meda.se www.meda.se

Innehåll | Årsredovisning 2008

Innehåll 2

Milstolpar under året

104

Förslag till vinstdisposition

3

Verksamheten 2008 i siffror

105

Revisionsberättelse

4

VD har ordet

106

Finansiell översikt

6

Omvärldsbeskrivning och specialty pharma

108

Bolagsstyrningsrapport

10

Medas strategi och utveckling

111

Definitioner

12

Viktiga samarbeten och förvärv

112

Riskfaktorer

15

Meda – en översikt

115

Meda-aktien

20

Marknadsföring och försäljning

118

Styrelse

24

Produktportfölj

120

Ledande befattningshavare

31

Läkemedelsutveckling

122

Produktöversikt

35

Tillverkning

124

Adresser

36

Medas ansvar

126

Ordlista

44

Förvaltningsberättelse

127

Information till aktieägare

52

Räkenskaper koncernen

56

Noter koncernen

89

Räkenskaper moderbolaget

94

Noter moderbolaget

1

MEDA | Milstolpar under året

Milstolpar under året FRAMSTEG FÖR MEDAS PIPELINE Flera viktiga framsteg gjordes under 2008 avseende nya lanseringsmöjligheter i både USA och Europa.

• Astepro (behandling av rinit) godkändes av FDA i oktober.

• FDA accepterade ansökan för Azelastin once-daily som fullständig för slutlig utvärdering.

• Onsolis, en ny smärtprodukt, förväntas erhålla FDA-godkännande under andra kvartalet 2009.

• Retigabine, registreringsansökan förväntas inlämnas till FDA och EMEA under 2009.

• Första kombinationsläkemedlet av NSAID och protonpumpshämmare (ketoprofen + omeprazol) godkändes på flera viktiga marknader i Europa.

FÖRVÄRV AV VALEANTS VERKSAMHET I VÄST- OCH ÖSTEUROPA Med en försäljningsnivå under 2008 om cirka 1 100 MSEK, verksamhet i såväl Väst- som Östeuropa och en förstärkning av terapiområdena dermatologi och CNS (centrala nervsystemet) var förvärvet av Valeants verksamhet ett strategiskt förvärv inom ramen för Medas tillväxtstrategi. Genom förvärvet har Meda även etablerat en egen försäljningsorganisation i Ryssland.

FÖRVÄRV AV PRODUKTPORTFÖLJ FRÅN ROCHE Genom förvärvet av fyra väletablerade specialistläkemedel från det schweiziska läkemedelsföretaget Roche har Medas position inom de prioriterade terapiområdena hjärta/kärl, CNS och smärta/ inflammation ytterligare förstärkts. Produkterna har starka varumärken och den årliga försäljningsnivån beräknas uppgå till cirka 500 MSEK.

Lanseringskonferens av Astepro i USA.

2

Verksamheten 2008 i siffror | Årsredovisning 2008

Verksamheten 2008 i siffror • Koncernens nettoomsättning uppgick till 10 675 (8 145) MSEK.

• Resultatet per aktie uppgick till 3,49 (3,36) SEK. Exklusive resultateffekter av engångskaraktär ökade resultatet per

• Rörelseresultatet ökade till 2 302 (1 670) MSEK. Exklusive resultateffekter av engångskaraktär ökade rörelseresultatet till 2 517 (1 890) MSEK.

aktie till 3,92 (3,52) SEK. • Utdelningen per aktie föreslås bli 0,75 (0,75) SEK.

• Resultatet efter skatt steg till 954 (833) MSEK. Exklusive resultateffekter av engångskaraktär ökade resultatet efter skatt till 1 071 (874) MSEK.

NETTOOMSÄTTNING

EBITDA-MARGINAL* %

MSEK 12 000

35

10 000

30 25

8 000

20 6 000 15 4 000

10

2 000

5

0

2007

2008

0

2007

2008 *exkl. engångseffekter

RÖRELSERESULTAT*

RESULTAT EFTER SKATT* MSEK

MSEK 2 500

1 200 1 000

2 000

800 1 500 600 1 000 400 500 0

200

2007

2008 *exkl. engångseffekter

0

2007

2008 *exkl. engångseffekter

3

MEDA | VD har ordet

VD har ordet Verksamhetsåret 2008 kan karaktäriseras

en ökning om 36 procent och EBITDA-

som ytterligare ett år av stark tillväxt.

marginalen, exklusive engångseffekter,

Genom förvärv, nya samarbeten och or-

blev 34,1 (32,8) procent.

ganisk tillväxt för prioriterade produkter

låg byråkratiseringsnivå, hög verknings-

Samtidigt har lönsamhetsutvecklingen va-

grad i försäljning och marknadsföring

rit fortsatt god. Den lyckade integrationen

samt att via outsourcing köpa specialisera-

av Valeants läkemedelsverksamhet i Väst-

de tjänster. Genom detta förblir Meda ett

och Östeuropa betydde även en väsentlig

flexibelt företag vilket bland annat leder

geografisk utvidgning och etablering av

till att nya affärsmöjligheter snabbt kan

en viktig plattform i bland annat Ryssland.

realiseras. Medas framgångar har också

Meda har nu egna försäljningsorgani-

sin grund i det lagarbete som samtliga

sationer i 42 länder och våra produkter

medarbetares insatser skapar. Vi försöker

marknadsförs genom samarbeten i cirka

alltid ta till vara på bästa kompetens

120 länder. Trots de senaste årens snabba

i förvärvade enheter och uppmuntra

expansion präglas Medas verksamhet

internationell professionalism där alla har

av stabilitet och god riskspridning, såväl

samma möjligheter till utveckling i koncer-

geografiskt som produktmässigt. Av

nen. Viljan att sätta nya mål, ambitionen

försäljningen svarar ingen produkt för mer

att inte bara nå dem utan även överträffa

än 15 procent av totalförsäljningen och

målen samt förmågan att ta till sig föränd-

ingen enskild marknad svarar för mer

ringar i en hårt konkurrensutsatt marknad

än 20 procent.

ger tydliga resultat. Viktigt är också

En kort summering av 2008 ger vid

4

Meda-modellen kännetecknas av en

ökade omsättningen till 10 675 MSEK.

det stöd som Medas aktieägare visar. I

handen att Medas omsättning ökade

november, mitt i en global finanskris och

till 10 675 (8 145) MSEK, en tillväxt

snabb avmattning i världskonjunkturen,

om 31 procent. Rörelseresultatet före

övertecknades Medas offensiva nyemis-

avskrivningar (EBITDA) uppgick till

sion. Det är ett stort förtroende som vi

3 640 (2 669) MSEK, motsvarande

skall förvalta på bästa sätt.

VD har ordet | Årsredovisning 2008

FRAMTIDEN De närmaste åren präglas av viktiga

De framtida royaltyintäkterna avseende

lanseringar. Inom de prioriterade terapi-

Retigabine kan komma att bli väsent-

områdena finns en stark pipeline med ett

liga. GlaxoSmithKline och Valeant skall

par betydande lanseringsmöjligheter per

marknadsföra produkten över hela

år under de tre kommande åren. Här kan

världen och om försäljningen når upp till

bl a nämnas:

förväntad nivå innebär det royaltyintäkter till Meda på upp till 600 – 800 MSEK per

• Astepro (behandling av rinit och en

år. Registreringsansökan för indikationen

uppföljare till Astelin) som godkändes

epilepsi bedöms inlämnas till FDA under

av FDA i oktober 2008.

2009.

• Azelastin once-daily som för närvarande befinner sig i registreringsfas

Under de kommande åren skall Meda

hos FDA.

ytterligare förstärka positionen som ett

• Den nya smärtprodukten Onsolis, med

världsledande specialty pharmaföretag.

förväntat FDA-godkännande under

Framgångsrika förvärv har skapat goda

andra kvartalet 2009 och

och stabila kassaflöden med en ökad af-

• Kombinationsprodukten ketoprofen

färsmässig handlingsfrihet som följd. Med

och omeprazol som är den första i

en produktportfölj som innehåller en rad

sin klass som nått ett godkännande i

väletablerade läkemedel kan lanseringar

Europa.

ske på nya marknader, inte minst den amerikanska. Medas starka pipeline bör också kunna öppna framtida möjligheter.

Anders Lönner Koncernchef och VD

5

MEDA | Omv채rldsbeskrivning & specialty pharma

6

Omvärldsbeskrivning & specialty pharma | Årsredovisning 2008

Omvärldsbeskrivning & specialty pharma LÄKEMEDELSMARKNADEN En sammanvägning av flera branschbedömare visar att den

för farmakologisk behandling. Nyutvecklade läkemedel riktade

globala läkemedelsmarknaden under 2008 uppgick till knappt

mot en relativt rik befolkningsgrupp innebär ofta ett högt pris. I

750 miljarder USD. Marknaden domineras av Nordamerika och

många fall har priserna kunnat motiveras utifrån ett totalt socialt

Europa, där Nordamerika svarar för drygt 40 procent av den

eller medicinskt perspektiv, då de medfört minskade kostnader

sammanlagda försäljningen och Europa för drygt 30 procent. De

av annat slag. I andra fall har läkemedelsbolagens marknads-

fem största marknaderna i Europa är Tyskland, Frankrike, Italien,

föring drivit igenom ändrade förskrivningsmönster. Majoriteten

Storbritannien och Spanien, som tillsammans utgör drygt 60

av de ökade läkemedelskostnaderna i västländerna beror på en

procent av den totala europamarknaden.

ökad förskrivning av nya och oftast dyrare läkemedelspreparat.

Tillväxten för läkemedelsmarknaden i Nordamerika och Eu-

Förändringar i det totala läkemedelsutbudet kan även ha en

ropa har under de senaste åren uppgått till mellan fyra och fem

kostnadsdämpande effekt, t ex vid ökad förskrivning av gene-

procent, där Nordamerika legat i den lägre delen av intervallet

riska läkemedel, d v s synonyma läkemedel till dyrare originallä-

och Europa i den övre.

kemedel där patentet löpt ut för originalprodukten.

Tillväxtfaktorer

LÄKEMEDELSMARKNAD UNDER FÖRÄNDRING

De viktigaste faktorerna för tillväxt är dels demografiska föränd-

Som ett resultat av den ökande konkurrensen inom läkemedels-

ringar, med en åldrande befolkning och ökad användning av

industrin har branschen under de senaste åren präglats av en

läkemedel, dels förändringar i läkemedelsutbudet.

ökad konsolidering. Flera av de stora internationella läkemedels-

Den ökande andelen äldre i framförallt västvärlden medför en

bolagen, ”Big pharma”, har genomfört samgåenden, dels i syfte

successivt ökad användning av läkemedel. Efterfrågan av läke-

att utvinna skalfördelar inom produktion och marknadsföring,

medel för åldersrelaterade sjukdomar ökar, liksom kostnaderna.

dels för att höja produktiviteten inom forskning och utveckling.

Uppskattningsvis är den genomsnittliga läkemedelskostnaden för

Kännetecknande är också en allt tydligare koncentration mot

en 60-åring dubbelt så hög jämfört med en 20 år yngre människa.

att finna nya ”blockbusters”, d v s läkemedel med mycket höga

Förskjutningen från sjukhusvård till öppenvård leder också till att

försäljningstal. Resultatet av denna utveckling är att Big pharma i

fler patienter behandlas med läkemedel under längre tid. Konti-

allt högre grad styr sina resurser mot ett färre antal läkemedel.

nuerlig underhållsbehandling för att förebygga sjukhusvistelse har

En effekt av satsningen på blockbusters är att en rad i sig

fått såväl hög prioritet från vårdgivare som ökad acceptans från

medicinskt värdefulla produkter nedprioriteras av de stora

patienter. Tillkomsten av nya patienter samt den ökade läkeme-

företagen. Orsaken är att de framtida försäljningstalen bedöms

delsanvändningen per patient utgör tillsammans läkemedelsmark-

för låga, eller att produkten är av lokal karaktär med försäljning

nadens volymtillväxt i antal recept och läkemedelsdoser.

på få geografiska marknader. I vissa fall lämnar även de stora

Kombinationen av att allt fler har råd att köpa läkemedel och en allt äldre befolkning har medfört att forskningen och utvecklingen av nya läkemedel i hög grad inriktas mot s k livsstilssjukdomar och sjukdomar som tidigare ej varit föremål

läkemedelsbolagen vissa terapiområden helt och hållet, för att fokusera på de områden där de har en långsiktig forskning.

De små, medelstora och nyetablerade läkemedelsföretagen tvingas av resursskäl att koncentrera sin verksamhet till vissa

7

MEDA | Omvärldsbeskrivning & specialty pharma

kärnområden. Det har lett till att en rad nya aktörer hittat en

prisskillnader på samma läkemedel i olika länder. Ibland kan

nisch på marknaden. Som specialister inom exempelvis forskning

prisskillnaderna skapa utrymme för parallellhandel av läkemedel,

och utveckling, produktion eller marknadsföring och försäljning

vilket i sin tur effektivt hindrar alltför stora prisdifferenser.

av läkemedel kan de erbjuda möjligheten till outsourcing, där mindre företag kan köpa specialiserade tjänster och därmed

Generika

undvika att bygga de stora och kostsamma organisationer som

Generiska läkemedel, d v s synonyma läkemedel där patentet

traditionellt förknippats med läkemedelssektorn.

löpt ut för originalprodukten, används ofta som alternativ till dyrare originalläkemedel.

Ändrade marknadsvillkor

Den största marknaden finns i USA. Inom Europa skiljer sig

I Europa har den höga kostnaden för offentligt finansierade

användningen av generiska läkemedel väsentligt mellan olika

läke­medel inneburit att inflytandet på val av läkemedel successivt

länder. I flera av EUs nyaste medlemsstater, t ex länderna i Bal-

förskjutits från föreskrivande läkare till olika typer av samordnande

tikum och Polen, står generiska läkemedel för en stor andel av

kommittéer och inköpsorganisationer. Även den amerikanska

den totala förskrivningen, i vissa länder över 70 procent räknat

marknaden står inför stora förändringar. Direkta produktjämförel-

i volym. Samtidigt är den generiska förskrivningen fortfarande

ser både vad gäller medicinska egenskaper och pris blir allt vanli-

låg på flera stora marknader. Frankrike, Spanien och Italien är

gare, vilket väsentligt förändrat villkoren för läkemedelsindustrin.

exempel på länder med låg andel. Sverige, Danmark, Tyskland och Storbritannien placerar sig i mittenskiktet. Räknat i värde har

Läkemedelskostnaderna ökar

dock Tyskland och Storbritannien den största försäljningen av

Trots en ökad kostnadsmedvetenhet hos myndigheter inom sjuk-

generiska läkemedel.

och hälsovården världen över är prognosen att de sammanlagda läkemedelskostnaderna fortsätter att öka under de närmaste åren.

SPECIALTY PHARMA

Orsakerna är flera:

Som en konsekvens av redovisade trender inom läkemedelsindustrin har en ny typ av läkemedelsbolag vuxit fram, s k spe-

• efterfrågan på läkemedel ökar i takt med att befolkningen blir äldre.

• preventiv behandling av s k livsstilssjukdomar, särskilt då i

cialty pharmaföretag. Affärsidén grundas ofta på att offensivt tillvarata möjligheterna till produktförvärv av allt från mindre nischprodukter till potentiella blockbusters och samtidigt möta

form av blodtryckssänkande och blodfettssänkande läkeme-

marknadens behov av kostnadseffektivitet. Inom specialty

del, ökar.

pharma förväntas en ökad konsolidering genom samgåenden.

• en allt mer omfattande underhållsbehandling med nya dyra läkemedel vid exempelvis cancerbehandling.

• den prispressande effekt som flera stora patentutgångar

Ett specialty pharmaföretag kan ta ansvar för produktutvecklingen i den senare kliniska fasen, men avstår ofta från den kapitalintensiva och riskfyllda tidiga forskningen, eftersom kost-

medfört under de senaste åren väntas minska eftersom färre

naden att ta fram ett nytt läkemedel från tidig klinisk forskning

stora patentutgångar är att vänta framöver.

till lansering av färdig produkt har ökat dramatiskt.

Produktanskaffning sker istället genom att aktivt och sys-

Priskontroll kan utövas i huvudsak genom lagstiftning och

tematiskt identifiera produkter för inlicensiering eller förvärv.

regleringar av subventioner för receptbelagda läkemedel samt

Medicinskt värdefulla produkter som nedprioriteras av de

genom krav på förskrivare att alltid välja det billigaste likvärdiga

stora läkemedelsföretagen kan övertas och vidareutvecklas av

preparatet. Regelverken skiljer sig åt mellan olika länder och

specialty pharmaföretagen och genom ökad prioritering gällande

kompliceras av att kravet på ökad konkurrens genom minimering

marknadsföring och försäljning kan volymen bibehållas på en

av inträdeskraven för nya aktörer ställs mot kravet på en trygg och

tillfredsställande nivå.

säker läkemedelsanvändning för konsumenterna. Även fluktuerande valutakurser kan resultera i betydande

8

Specialty pharmaföretagens produktportföljer kan innehålla allt från rena generikaläkemedel till vidareutvecklade specialistpro-

Omvärldsbeskrivning & specialty pharma | Årsredovisning 2008

dukter. Generellt ökar fokuseringen på specialistläkemedel riktade

2. DRUG DELIVERY

mot mindre men tydligt definierade målgrupper, ”niche busters”.

Inriktningen är att specialisera sig på att utveckla olika former av

Specialty pharmaföretag är ofta en attraktiv samarbetspartner

läkemedelstillförsel, d v s finna nya metoder att få in läkeme-

för läkemedels- och bioteknikbolag som saknar egna marknads-

delssubstansen i kroppen. Det kan t ex ske via tablett, kapsel,

organisationer. Här finns kapacitet och kompetens att ta hand

spruta, spray, inhalator eller plåster. Ofta används patentfria

om såväl potentiella storsäljare med hela världen som marknad

substanser som med ny administreringsteknik kan ge upphov

som mindre nischprodukter, där marknadsföring och försäljning

till en ny, förbättrad och patentskyddad produkt. Riskerna och

anpassas till lokala marknader.

utvecklingskostnaderna för denna typ av produktutveckling är

Specialty pharma-sektorn kan översiktligt delas in i tre seg-

betydligt lägre än för traditionell forskning. I denna kategori

ment, beroende på inriktning:

återfinns både företag som enbart är inriktade på utveckling av nya drug delivery-teknologier och bolag som kombinerar utveck-

1. FÖRVÄRV OCH INLICENSIERING

lingsteknologin med egen marknadsföring av de viktigaste egna

Strategin är att genom förvärv och inlicensiering bygga upp en

produkterna, ofta i samarbete med andra företag.

produktportfölj inom ett begränsat antal terapiområden. Avgränsningen till ett fåtal terapiområden, men med möjlighet att

3. GENERIKA

inom dessa områden fokusera på både storsäljande läkemedel

Affärsidén bygger på att i huvudsak marknadsföra och sälja

och nischprodukter, skapar möjlighet att med begränsad investe-

generiska produkter. I vissa fall kan dessa produkter ur någon

ring i kapital och risk konkurrera med avsevärt större företag och

aspekt vara förbättrade. Fokusering sker i hög utsträckning på

vinna betydande marknadsandelar. Inom segmentet återfinns fö-

substanser för blockbuster-produkter, eftersom volym är en viktig

retag som kompletterar marknadsföringen av specialistprodukter

faktor för generikabolag.

och förvärvade originalläkemedel med produktutveckling, t ex ny beredningsform eller ny indikation. Denna marknadsanpassade produktutveckling kallas ofta ”Product Life-Cycle Management”.

Medas ambition är att vara en av de ledande aktörerna i världen inom denna kategori av specialty pharmaföretag.

9

MEDA | Medas strategi och utveckling

Medas strategi och utveckling

Medas affärsidé är att erbjuda kostnadseffektiva och medicinskt välmotiverade produkter.

Målet är att förstärka positionen och bli det världsledande specialty pharmaföretaget.

Medlen är en aktiv förvärvsstrategi och organisk tillväxt genom marknads­anpassad produktutveckling.

Från att ha varit ett agenturföretag i Norden

till flera etablerade marknadsorganisationer,

med en omsättning om cirka 120 MSEK har

vilket gav betydande försäljningssynergier.

Meda sedan 2000 utvecklats till ett ledande

Genom förvärvet av 3M:s europeiska

internationellt specialty pharmaföretag, med

läkemedelsdivision i början av 2007 befäste

full representation i Europa och Nordamerika

Meda ställningen som ett ledande europeiskt

med egna försäljningsorganisationer i totalt 42

specialty pharmaföretag. Marknadspositionen

länder, cirka 1 700 medarbetare inom mark-

förstärktes ytterligare på de viktigaste läke-

nadsföring och försäljning och en omsättning

medelsmarknaderna i Europa och slagkraften

överstigande 10 miljarder SEK.

inom de högprioriterade terapiområdena

Centralt i strategin var att bygga en framtid med egna produkter. Det har skett genom

I augusti 2007 genomförde Meda förvärvet

förvärv av produkträttigheter, ökad satsning på

av det amerikanska specialty pharmaföretaget

långsiktiga samarbeten och höjd kompetens

MedPointe. Förvärvet etablerade Meda som ett

inom marknadsföring, försäljning och af-

internationellt specialty pharmaföretag med en

färsutveckling. Medas produktportfölj består

egen försäljningsorganisation i USA.

idag av mer än 90 procent egna produkter, till

Under 2008 fortsatte expansionen, bl a

skillnad från år 2001 då andelen var cirka 20

genom förvärvet av Valeants läkemedelsverk-

procent. Kundbehoven har mötts genom att

samhet i Väst- och Östeuropa och förvärvet

verka kostnadseffektivt med medicinsk kvalitet

av världsrättigheterna till fyra läkemedel från

som ledstjärna. Arbetet har i hög grad inriktats

schweiziska Roche. Omsättningen på årsbasis

på att identifiera potentiella förvärvsobjekt och

ökade till drygt 11 miljarder SEK, vilket innebär

inlicensieringsmöjligheter.

att Meda av idag är ett internationellt ledande

Under åren 2003–2005 genomfördes flera förvärv av mindre läkemedelsföretag i norra

specialty pharmaföretag.

Strategin från 2000 gäller i allra högsta grad

Europa samt ett flertal produktförvärv av

även för framtiden. Förvärvade bolag integreras

medicinskt välmotiverade produkter från bl a

omedelbart i Meda-koncernens organisation

GlaxoSmithKline, Novartis, Wyeth och Omega

och tillskotten av såväl mogna produkter som

Pharma/Pfizer. Parallellt startade också en

specialistprodukter förs direkt över till den

uppbyggnad av egna marknadsbolag i viktiga

gemensamma produktportföljen.

europeiska länder, exempelvis Tyskland, Frankrike, Italien och Storbritannien.

Meda förvärvade 2005 den tyska läkeme-

10

hjärta/kärl och dermatologi ökade.

Marknadsföring har hög prioritet och Meda strävar ständigt efter att behålla det lilla bolagets styrka i form av en platt organisation

delskoncernen Viatris, vilket innebar en mil-

med korta beslutsvägar och snabba arbetspro-

stolpe för bolagets fortsatta utveckling. Genom

cesser. I kombination med det stora bolagets

förvärvet blev Meda ett av de ledande specialty

resurser skapar det tydliga konkurrensfördelar,

pharmaföretagen i Europa. De tidigare avisera-

som säkerställer att viktiga affärsmöjligheter

de planerna – att bygga upp marknadsbolag på

kontinuerligt kan realiseras.

de större marknaderna i Europa – verkställdes

Produktförvärv sker först efter noggranna

genom förvärvet av Viatris. Meda fick tillgång

analyser utifrån ett flertal kriterier, t ex produk-

Medas strategi och utveckling | Årsredovisning 2008

Försäljningsutveckling

tens fas i produktlivscykeln, styrkan i varumärket, patentskydd, lönsamhet, komplexitet i produktens formuleringar samt fortsatt potential för produktutveckling.

MSEK 12 000

Medas strategi innebär också en egen läkemedelsutveckling, i syfte att stärka en framtida organisk tillväxt inom de

10 000

prioriterade terapiområdena. Under de senaste åren har en stark pipeline byggts upp. Som tidigare avstår dock Meda från den kapitalintensiva och riskfyllda tidiga forskningen, koncentrationen ligger istället på utvecklingsarbete i sen klinisk fas.

Under 2008 har en rad viktiga framsteg gjorts avseende läkemedelsutvecklingen, innebärande att Meda ser registreringsgodkännande/lanseringsmöjligheter för flera produkter under 2009. I första hand gäller det:

8 000 6 000 4 000 2 000 0

2004

2005

2006

2007

2008

• Astepro, en uppföljare till Astelin som godkändes av FDA i oktober 2008. Lansering startade första kvartalet 2009.

• Azelastin once-daily, där FDA accepterat registreringsansökan som fullständig för slutlig utvärdering.

• Onsolis, en ny smärtprodukt med förväntat FDA-godkännande under andra kvartalet 2009.

• Första kombinationsläkemedlet av NSAID och protonpumpshämmare, ketoprofen i kombination med omeprazol.

Ytterligare information om Medas pågående utvecklings­ projekt återfinns på sid 31.

11

MEDA | Viktiga samarbeten och förvärv

Viktiga samarbeten och förvärv FÖRVÄRV AV VALEANTS LÄKEMEDELSVERKSAMHET

FÖRVÄRV AV PRODUKTPORTFÖLJ FRÅN ROCHE

I VÄST- OCH ÖSTEUROPA

I oktober 2008 förvärvade Meda världsrättigheterna för de

I september 2008 förvärvade Meda Valeants läkemedelsverk-

fyra läkemedlen Marcoumar, Torem, Tilcotil och Aurorix av det

samhet i Väst- och Östeuropa. I förvärvet inkluderades även

schweiziska företaget Roche. Samtliga läkemedel har starka

Valeants verksamhet i Mellanöstern och Afrika. Förvärvet har

varumärken och sålde tillsammans för cirka 500 MSEK under

påverkat Meda positivt i flera avseenden, både på kort och

2008, huvudsakligen på marknaderna i Tyskland, Spanien,

lång sikt. Bland annat har Meda tillförts en egen försäljnings-

Schweiz, USA och Frankrike. Förvärvet har väsentligen stärkt

organisation i Ryssland. I Östeuropa finns tydliga möjligheter

Medas position inom terapiområdena hjärta/kärl, smärta/inflam-

till marknadssynergier med produkter från Medas pipeline och

mation och CNS.

i Västeuropa stärks Medas position på marknaden ytterligare, framförallt i Storbritannien.

Majoriteten av de förvärvade produkterna återfinns inom

MÖJLIGHET TILL VÄSENTLIGA ROYALTYINTÄKTER FRÅN RETIGABINE

Medas prioriterade terapiområden dermatologi och CNS. För-

Genom samarbetet mellan läkemedelsbolaget GlaxoSmithKline

säljningsnivån för den förvärvade verksamheten var för helåret

och Medas partner Valeant, avseende substansen Retigabine,

2008 cirka 1 100 MSEK, varav Östeuropa utgjorde cirka 200

har Meda möjlighet till väsentliga royaltyintäkter på framtida

MSEK. Största marknader är Tyskland, Storbritannien, Italien,

försäljning över hela världen.

Spanien och Ryssland, både avseende omsättning och antal an-

Retigabine utgör ett nytt sätt att påverka kaliumkanaler i det

ställda. Den av Valeant förvärvade verksamheten i Mellanöstern

centrala nervsystemet och produkten har dokumenterats för

och Afrika har en årlig försäljningsnivå överstigande 100 MSEK,

behandling av epilepsi. Även utökade indikationer inom smärt-

varav Turkiet, Saudiarabien och Sydafrika står för huvuddelen.

området eftersträvas, t ex neuropatisk smärta.

Omstruktureringen av Valeants verksamhet är klar och en ny

Den årliga försäljningspotentialen på världsmarknaden för

organisationsstruktur har varit operativ sedan januari 2009.

indikationen epilepsi bedöms kunna uppgå till cirka 10 miljarder

Den förvärvade produktportföljen innehåller bl a läkemedlen

SEK. Meda är berättigad till sju procents royalty på försäljningen

Mestinon, Tasmar, Solcoseryl, Dermatix, Efudix och Cesamet,

i USA (60 procent av världsmarknaden), sex till åtta procent på

som tillsammans omsätter drygt 500 MSEK på årsbasis. De sex

marknaderna i Europa (olika beroende på marknadsförsäljning

produkter som nämnts ovan förskrivs i huvudsak av specialist-

och lönsamhet) samt tre procent på övriga marknader i Europa.

läkare.

Meda är också berättigad till att erhålla drygt 200 MSEK när vissa milestones, som ej är beroende av försäljningen, nås.

12

Viktiga samarbeten och förvärv | Årsredovisning 2008

Förhandlingsteamen Meda och Valeant, i samband med slutförhandling av förvärvet av Valeants verksamhet i Väst- och Östeuropa.

13

MEDA | Viktiga samarbeten och förvärv

STRATEGISKT SAMARBETE MED VALEANT

UTÖKAT SAMARBETE MED RECORDATI

Meda och Valeant ingick i augusti 2008 ett strategiskt samar-

I oktober 2008 tecknade Meda ett långsiktigt avtal med det

bete i syfte att etablera s k joint ventures i Australien, Kanada

italienska läkemedelsbolaget Recordati avseende försäljningen

och Mexiko, för att utveckla och marknadsföra såväl befintliga

av Lercadip (lerkanidipin) på den spanska marknaden. Lercadip

som framtida produkter. Meda kommer att vara majoritetsägare

är en kalciumantagonist för behandling av högt blodtryck och

(55 procent) i dessa bolag. Joint venture-bolagen ansvarar för

försäljningen i Spanien uppgick under 2008 till cirka 60 MSEK.

registreringsansökningar och marknadsföringen av produkterna,

Meda har sedan tidigare ett långsiktigt samarbete med Recor-

vilket inledningsvis kommer att inkludera Onsolis (behandling

dati på flera andra marknader i Europa inom hjärt-/kärlområdet.

av genombrottssmärta hos cancerpatienter), Edluar (tillfällig behandling av sömnbesvär) och Flupirtin (smärtbehandling).

FÖRVÄRV AV ELLEM FÖRVÄRV AV VÄRLDSRÄTTIGHETERNA TILL Edluar

I april 2008 förvärvade Meda svenska Ellem Läkemedel AB och

OCH OX-NLA AV OREXO

kunde därmed utöka produktportföljen med bl a Bamyl (smärt-

Meda förvärvade i april 2008 världsrättigheterna till två av

lindring) och Cocillana-Etyfin (medel mot hosta).

Orexos patenterade läkemedel i Fas III: Edluar och OX-NLA. Edluar har dokumenterats för tillfällig behandling av sömn-

EUROPEISKT SAMARBETSAVTAL FÖR ORADISC

besvär och innehåller den väletablerade aktiva substansen zol-

I november 2008 tecknade Meda ett avtal med det ameri-

pidem. Edluar använder en patenterad sublingual tablettformu-

kanska specialty pharmaföretaget Uluru Inc. som bl a avser

lering som ger snabb och effektiv insättande effekt. Produkten

de exklusiva försäljningsrättigheterna för OraDisc A i de flesta

blev godkänd av FDA i mars 2009.

europeiska länder, inklusive Östeuropa. OraDisc A innehåller den

OX-NLA är en patenterad nasal sprayformulering innehål-

aktiva substansen amlexanox som används för behandling av

lande substansen ceterizin (antihistamin). Liposomerna i OX-NLA

afte, blåsor i munnen. OraDisc A är en ny patenterad tunn löslig

ger produkten unika egenskaper.

“disc” som läggs över såret i munnen och fastnar, varvid aktiv substans frigörs lokalt.

14

En översikt | Årsredovisning 2008

Meda – en översikt Dublin Cambridge Nether-

Ireland

lands UK Amstelveen Brussels

Belgium Paris France

Mérignac Bordeaux

Madrid

Sverige

USA

Finland

Somerset Decatur

Sverige

Norge

Portugal Lisbon

Finland

Norge

Spain

Åbo

Oslo

Estland Ryssland

Stockholm Estland Letland

Danmark Litauen Letland Danmark Dublin

Nederländerna Cambridge Storbritannien Nederländerna Belgien Storbritannien Amsterdam

Irland Irland

Litauen Vitryssland

Köpenhamn Tyskland Polen Tyskland

Polen

Cologne Tjeckien Radebeul

Warszawa

Prag Slovakien Tjeckien Österike Slovakien Ungern Frankrike Paris Bad Hamburg Schweiz Bratislava Wien Wangen Budapest Österike Frankrike Ungern Schweiz Serbien Milano Mérignac Italien Bordeaux

Bryssel

Ukraina

Belgien

Moldavien

Italien

Portugal Somerset

Spanien

Portugal Lisabon

Madrid

Spanien

Istanbul

Grekland Grekland

Turkiet

Athen

Turkiet

Libanon

Egypten

Jordanien Saudi Arabien

Verksamhet Meda är ett internationellt specialty

Meda AB är moderbolag i koncernen och

pharmaföretag, med full representation i

huvudkontoret är beläget i Solna utanför

Europa och USA med egna försäljningsor-

Stockholm. Meda är noterat under

ganisationer i totalt 42 länder, cirka 1 700

Large Cap på Nasdaq OMX Nordic Stock

medarbetare inom marknadsföring och

Exchange Stockholm.

försäljning och en omsättning överstigan-

Under 2008 har Meda genomfört

de 10 miljarder SEK på årsbasis, inklusive

en rad förvärv av såväl nya företag som

förvärven under 2008.

etablerade läkemedel och integrerat dem

På övriga marknader i världen sker

i koncernen. Samtidigt har arbetet med

marknadsföring och försäljning via agen-

att utveckla nya produkter fortsatt med

ter och andra läkemedelsbolag. Totalt säljs

kraft, med målsättning att bygga upp en

Medas läkemedel i cirka 120 länder. Per

konkurrenskraftig pipeline, speciellt med

den 31 dec 2008 hade Meda 2 715

inriktning mot marknaden i USA.

(2 440) medarbetare.

15

MEDA | En översikt

FÖRSÄLJNINGSUTVECKLING

MARGINALutveckling %

MSEK 12 000

70

10 000

60

8 000

50

6 000

40

4 000

30

2 000

20

Bruttomarginal

EBITDA*

0

2004

2005

2006

2007

10

2008

2004

2005

2006

2007

2008

* exkl engångseffekter

Anställda per land

FÖRSÄLJNING PER LAND*

Övriga

Övriga

USA

USA

Portugal Nederländerna Belgien Sverige

Danmark Nederländerna

Storbritannien

Frankrike

Belgien

Spanien

Storbritannien

Italien Tyskland Frankrike

16

Spanien

Italien

Sverige

Tyskland

En översikt | Årsredovisning 2008

Produkter och prioriterade terapiområden Meda har byggt upp produktportföljen utifrån fem prioriterade terapiområden: astma/allergi, hjärta/kärl, smärta/

FÖRSÄLJNING PER TERAPIOMRÅDE Lokala produkter

Astma/Allergi

inflammation, dermatologi och CNS, vilka tillsammans utgör cirka 80 procent av den totala försäljningen. Därutöver utgör lokala produkter en viktig del av CNS

produktportföljen.

Meda fokuserar i ökad utsträckning på specialiserade läkemedel riktade mot mindre patientgrupper. Läkemedel

Hjärta/Kärl

Dermatologi

av specialistkaraktär innebär ofta lägre försäljningsomkostnader då marknads-

Smärta/Inflammation

föringen kan riktas till en begränsad och tydligt definierad målgrupp. Marknaden för specialistläkemedel är i regel mindre konkurrensutsatt och mindre priskänslig till skillnad från en traditionell fokusering på storsäljande läkemedel, som kräver massiva marknadsföringsinsatser på en ofta mycket konkurrensutsatt marknad.

Urval av viktiga produkter Produkt

Terapiområde

Medas försäljning 2008, MSEK 1 472

Jämfört med 2007, %

ASTELIN

Astma/Allergi

TAMBOCOR

Hjärta/Kärl

901

+141* +3

BETADINE

Dermatologi

798

+7

MINITRAN

Hjärta/Kärl

508

–1

ALDARA

Dermatologi

415

+15

ZAMADOL

Smärta/inflammation

378

–9

OPTIVAR

Astma/Allergi

315

+93*

SOMA

Smärta/inflammation

314

+140*

FORMATRIS

Astma/Allergi

180

+53

NOVOPULMON

Astma/Allergi

180

+5

* Majoriteten av denna försäljning tillkom genom förvärvet av MedPointe Inc. (numera Meda Pharmaceuticals Inc.) som genomfördes mitten av augusti 2007. Konsolideringseffekter påverkar därmed jämförelsen mot föregående år.

17

MEDA | En översikt

FÖRSÄLJNINGSUTVECKLING AV DE VIKTIGASTE PRODUKTERNA under 2008 TERAPIOMRÅDE ASTMA/ALLERGI

TERAPIOMRÅDE HJÄRTA/KÄRL

Astelin*

Tambocor

Försäljningen av Astelin (behandling av

Försäljningen av Tambocor (behandling

allergisk och icke-allergisk rinit) uppgick

av hjärtarytmier) uppgick till 901 (871)

till 1 472 (611) MSEK. På den amerikan-

MSEK.

ska marknaden uppgick försäljningen i lokal valuta till 206 MUSD, motsvarande

Minitran

en ökning pro forma med 9 procent.

Försäljningen av Minitran (förebyggande behandling av kärlkramp) uppgick till 508

Optivar*

(512) MSEK.

Försäljningen av Optivar (behandling av allergisk konjunktivit) uppgick till 315

TERAPIOMRÅDE SMÄRTA/INFLAMMATION

(164) MSEK.

Zamadol Försäljningen av Zamadol (behandling

Novopulmon

av moderat till svår smärta) uppgick till

Försäljningen av Novopulmon (bude-

378 (417) MSEK. Tramadolprodukterna

sonide Novolizer, behandling av astma,

uppvisar en sjunkande prisnivå på flera

KOL och bronkit) uppgick till 180 (172)

europeiska marknader.

MSEK. Produkten uppvisade en stark tillväxt på den tyska marknaden medan

Soma*

försäljningen till distributörer i Östeuropa

Försäljningen av Soma (muskelrelax-

påverkades jämförelsevis negativt till följd

erande medel) uppgick till 314 (131).

av en lageruppbyggnad under de tre

Ökningen förklaras i huvudsak av stark

första kvartalen.

tillväxt för styrkan 250 mg på den amerikanska marknaden.

Formatris Försäljningen av Formatris (formoterol

TERAPIOMRÅDE DERMATOLOGI

Novolizer, behandling av astma och KOL)

Betadine

uppgick till 180 (118) MSEK. Försälj-

Försäljningen av Betadine (antiseptikum)

ningen ökade med 53 procent och det

uppgick till 798 (747) MSEK.

var en fortsatt hög efterfrågan i Tyskland samt lansering på flera nya europeiska

Aldara

marknader som drev tillväxten.

Försäljningen av Aldara (behandling av bl a aktinisk keratos) uppgick till 415 (362) MSEK.

* Majoriteten av denna försäljning tillkom genom förvärvet av MedPointe Inc. (numera Meda Pharmaceuticals Inc.) som genomfördes mitten av augusti 2007. Konsolideringseffekter påverkar därmed jämförelsen mot föregående år.

18

En översikt | Årsredovisning 2008

MEDAS FUNKTIONSINDELNING Medas verksamhet delas in i fyra funk-

Tillverkning

tioner: Marknadsföring och Försäljning,

Tillverkningsfunktionen skall se till att

Läkemedelsutveckling, Tillverkning och

produktflödet till Medas marknadsbolag

Administration. Antalet anställda uppgick

säkerställs. Meda har tre egna tillverk-

den 31 december 2008 till 2 715, av vilka

ningsenheter, två i Europa och en i USA.

53 procent kvinnor och 47 procent män.

Mer information om Medas tillverkning finns på sid 35.

Marknadsföring och försäljning Marknadsorganisationen har cirka 1 700

Administration

medarbetare i Europa och USA och kän-

Inom funktionen Administration återfinns

netecknas av en effektiv och obyråkratisk

främst Medas finansavdelning och Group

struktur. Läs mer om marknadsföring och

Services. Finansavdelningens uppgifter

försäljning på sid 20.

kan i huvudsak delas in i tre områden: Performance (budgetering, planering och

LÄKEMEDELSUTVECKLING

uppföljning), Compliance (redovisning,

Funktionen omfattar läkemedelsut-

rapportering och skatter) samt Risk

veckling, regulatorisk verksamhet samt

management (valuta- och ränterisker

bolagets avdelning för affärsutveckling.

samt försäkringar). Avdelningen Group

Utvecklingsavdelningen fokuserar på

Services omfattar företagets legala

marknadsanpassad produktutveckling

funktioner, varumärkeshantering och

och driver ett antal utvecklingsprojekt i

personaladministration.

sen klinisk och registreringsfas. Mer information om Medas läkemedelsutveckling och pipeline finns på sid 31.

ANSTÄLLDA PER FUNKTION Administration

Tillverkning

Utveckling

Marknadsföring och försäljning

19

MEDA | Marknadsföring & försäljning

Marknadsföring & försäljning Meda har sedan 2000 byggt upp och etablerat en konkurrenskraftig marknads- och försäljningsorganisation som täcker hela Europa och USA. Uppbyggnaden har skett parallellt med ökad lönsamhet. Förvärvade bolag har snabbt anpassats till Meda-modellen, där fokus på marknadsföring och personlig försäljning spelar en central roll.

ANSTÄLLDA, MARKNADSORGANISATION

EBITDA-MARGINAL* % 40

2 000

30

1 500

20

1 000

10

500

0

2004

2005

2006

2007

2008

0

2004

2005

2006

2007

2008

* exkl engångseffekter

Marknadsorganisation

MARKNADSORGANISATION PER LAND

Medas marknads- och försäljningsorga-

Övriga

nisation kännetecknas av en effektiv och USA

obyråkratisk struktur med hög utbildningsnivå. Marknadsnärvaron är stark, via cirka 1 700 medarbetare. I USA finns cirka 500 medarbetare och i Europa cirka 1 200 fördelade på drygt 40 länder.

Nederländerna Ryssland Sverige Belgien Storbritannien Tyskland Spanien Italien

20

Frankrike

Marknadsföring & försäljning | Årsredovisning 2008

Marknadsföring Medas marknadsföring bygger på kun-

länder och riktas till noggrant utvalda

innebär att allt fler patienter inhämtar

skap och kvalitet och är i hög utsträck-

målgrupper. Receptfria läkemedel mark-

egen information, inte minst via internet.

ning differentierad mellan olika länder

nadsförs mot allmänheten via ett flertal

En annan viktig kanal till patienterna, vid

och produkter, beroende på lokala lagar

olika kanaler: annonsering i tidningar

sidan av media, är de patientorganisatio-

och vilket godkännande en produkt har,

och magasin, radio/tv, internet och andra

ner som finns för de flesta folksjukdomar.

receptbelagd eller receptfri.

medier. På vissa marknader är det även

Marknadsföring av receptbelagda läkemedel sker främst genom personlig

Inom Meda pågår ett kontinuerligt

tillåtet att marknadsföra receptbelagda

arbete för att identifiera målgrupper

läkemedel direkt mot allmänheten.

med stor potential och att säkerställa att

försäljning kombinerad med utbildnings-

Det blir allt vanligare att enskilda

avsatta marknadsföringsresurser styrs till

insatser och seminarier, ofta i samarbete

patienter både vill ha mer information

med kliniker. Personliga säljbesök utförs

om olika läkemedel och känna en ökad

av läkemedelskonsulenter i samtliga

delaktighet i beslut om behandling. Det

områden där de skapar mest värde.

21

MEDA | Marknadsföring & försäljning

Kunder För receptbelagda läkemedel utgörs

marknader förhandlar organisationerna

den viktigaste målgruppen av läkare,

direkt med läkemedelsföretagen huruvida

sköterskor och annan sjukvårdspersonal

bolagets läkemedel skall omfattas av

på specialistkliniker och allmänläkar-

deras system eller inte.

mottagningar. Inom sjukvården finns

utsträckning väljer att fokusera på

exempelvis läkemedelskommittéer, med

specialistläkemedel, ”niche busters”, blir

starkt inflytande såväl internationellt som

också marknadsföringen allt mer inriktad

nationellt och lokalt. För Meda är det av

mot specialistläkare. Det är stor skillnad i

stor vikt att informera om, och bygga

kostnad att marknadsföra läkemedel till

upp ett förtroende för, företagets pro-

specialistläkare, jämfört med målgruppen

dukter gentemot samtliga dessa grupper.

allmänläkare inom öppenvården. Överlag

På många marknader fungerar läke-

innebär läkemedel av specialistkaraktär

medelskommittéer eller inköpsorganisa-

lägre försäljningsomkostnader, eftersom

tioner, ”Gate keepers”, som industriella

marknadsföringen kan riktas till en be-

inköpare. Det kan vara statliga orga-

gränsad och tydligt definierad målgrupp.

nisationer likväl som privata sjukför-

På de största europeiska marknaderna

säkringsbolag. De jämför och värderar

är marknadsföringskostnaden per för-

olika produkters egenskaper och priser,

säljningskrona 20–30 gånger högre för

fattar beslut om subventioneringsnivåer,

produkter riktade mot allmänläkare,

utfärdar rekommendationslistor och tar

jämfört med produkter riktade mot

direkta inköpsbeslut. Dessa gruppers

specialistläkare.

inflytande ökar successivt både i Europa

22

I takt med att Meda i allt högre

opinionsbildare, ledande specialister inom

För receptfria läkemedel riktas

och USA, vilket leder till krav på ett an-

marknadsföringen i hög grad direkt till

norlunda tänkande vad gäller kunden och

slutkunden, d v s patienten. Apotek och

kundernas behov, där ”evidence based

andra inrättningar som tillhandahåller lä-

medicine”, d v s läkemedlets dokumente-

kemedel är viktiga försäljningskanaler för

rade kliniska profil, i allt högre grad kom-

receptfria läkemedel där personalen har

pletteras med krav på kostnadseffektivitet

en central roll då de ofta är rådgivande

och hälsoekonomiska vinster. På vissa

gentemot kunderna.

Marknadsföring & försäljning | Årsredovisning 2008

Konkurrenter

International Trade Business

Marknadscentra

Läkemedelsmarknaden är mycket konkur-

International Trade Business (ITB) är en

Medas Marknadscentra är marknadsfö-

rensutsatt. Produktens egenskaper i form

affärsenhet inom Meda som ansvarar

ringsorganisationer inom bolaget, utan

av klinisk profil, effekt, biverkningar och

för de produkter som marknadsförs och

geografisk anknytning, som utgör en

kostnadseffektivitet, i jämförelse med

distribueras av samarbetspartners, d v s i

stödfunktion för en grupp produkter

andra preparat inom samma område,

länder där Meda saknar egen försälj-

inom ett visst terapiområde. Marknads-

skapar grunden för dess position och

ningsorganisation. Verksamheten bedrivs

centra upprätthåller också relationer med

framgång. Liksom för de flesta andra

i ett 80-tal länder. ITBs partnering-process

opinionsbildare och internationella orga-

läkemedelsbolag består Medas huvudsak-

är en systematisk metod för att bearbeta

nisationer, s k Medical marketing. Andra

liga konkurrens av produktkonkurrens.

Medas produkter på viktiga marknader.

viktiga uppgifter är att förmedla flöden

Medicinskt värdefulla produkter, i kom-

Ett beprövat marknadsföringskoncept an-

med ändamålsenlig information om

bination med en erfaren marknads- och

vänds för produkter som sedan anpassas

Medas samtliga produkter och bistå med

försäljningsorganisation med specialist-

till lokala förhållanden. ITB har också som

utbyte av information, idéer och erfaren-

kompetens inom prioriterade terapiom-

övergripande mål att skapa förutsätt-

heter till de lokala försäljningsorganisa-

råden, ger viktiga fördelar i konkurrensen

ningar för nya försäljningsorganisationer

tionerna. Medas Marknadsföringscentra

med andra läkemedelsbolag.

på nya marknader.

är internt uppdelade efter koncernens

Utöver produktkonkurrens utsätts

prioriterade terapiområden.

Meda av konkurrens från framförallt andra läkemedelsföretag med liknande verksamhetsinriktning gällande förvärv av produkter och utlicensieringar. Medas goda marknadstäckning, med egna försäljningsorganisationer i 42 länder samt kapacitet för registrerings- och

Bryssel

utvecklingsarbete, ger emellertid en unik

Paris Bad Homburg

marknadsposition med tydliga konkurrensfördelar. Vid större strukturaffärer kan konkurrensen även utgöras av riskkapitalbolag, ofta i samarbete med andra läkemedelsbolag.

Madrid

Meda har fyra marknadscentra i Europa inom områdena astma/allergi (Bad Homburg), hjärta/kärl (Paris), smärta/inflammation (Madrid) och dermatologi (Bryssel).

23

MEDA | Produktportfölj

Produktportfölj FÖRSÄLJNING PER TERAPIOMRÅDE Lokala produkter

VIKTIGA PRODUKTER PER TERAPIOMRÅDE Zamadol

Astma/Allergi

SOMA Astelin

Aldara

CNS

Betadine Optivar Hjärta/Kärl

Dermatologi

Novopulmon

Minitran

Smärta/Inflammation

Smärta/ Inflammation

Formatris

Tambocor Dermatologi

Hjärta/ Kärl

Astma/ Allergi

Medas prioriterade terapiområden är astma/allergi, hjärta/kärl, smärta/inflammation, dermatologi och CNS, vars produkter under 2008 svarade för cirka 80 procent av den totala försäljningen. De 10 största enskilda produkterna utgör cirka 50 procent av den totala omsättningen, varav den största svarade för cirka 15 procent.

Nedan följer en beskrivning av ett urval av Medas viktigaste produkter, fördelade på de prioriterade terapiområdena. Ett urval av övriga produkter beskrivs på sid 29.

ASTMA /ALLERGI Astma och allergier är folksjukdomar som berör ett stort antal individer. Bara på de sju stora marknaderna USA, Japan, Frankrike, Tyskland, Spanien, Italien och Storbritannien förväntas cirka 60 miljoner människor vara astmatiker och det finns prognoser om att t ex cirka 180 miljoner människor kan vara drabbade av allergisk rinit år 2011.

KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) brukar vanligtvis också förknippas med astma- och allergisjukdomar. Även KOL är en folksjukdom och 2011 förväntas cirka 60 miljoner människor ha sjukdomen enbart på de sju stora marknaderna specificerade ovan.

Bland Medas 10 viktigaste produkter återfinns fyra inom terapiområdet astma/allergi: Astelin (behandling av allergisk och icke allergisk rinit), Optivar (behandling av säsongsbetonad och icke säsongsbetonad allergisk konjunktivit), Novopulmon (behandling av astma, KOL och kronisk bronkit) och Formatris (behandling av astma och KOL). Exempel på andra av Medas produkter inom astma/ allergi är Allergospasmin (reproterol, natriumkromoglykat), vilket är ett kombinationsläkemedel för behandling av ansträngningsutlöst astma samt mild astma vid t ex allergier, och Ventilastin (salbutamol), ett bronkdilaterande läkemedel för symtomlindring vid astma och KOL.

24

Produktportfölj | Årsredovisning 2008

EXEMPEL PÅ MEDAS VIKTIGASTE PRODUKTER INOM DET PRIORITERADE TERAPIOMRÅDET ASTMA/ALLERGI ASTELIN* Astelin innehåller den aktiva substansen azelastin och är en nässpray godkänd för behandling av allergisk och icke allergisk rinit. I Europa

3. Kombinationsprodukt med azelastin och den väletablerade steroiden flutikason.

Produkten befinner sig i Fas III.

marknadsförs Medas azelastin-produkter under

För vidare information se avsnittet ”Produkter

bl a varumärkena Allergodil och Rhinolast.

under utveckling”, sid 31.

Försäljningen under 2008 uppgick till 1 472 (611) MSEK. Meda bedriver ett brett utvecklingsprogram för azelastin nässpray.

Astelin är skyddad i USA av ett patent till den 1 november 2010 och därefter med exklusivitet s k ”Pediatric Exclusivity” till den 1 maj 2011. I enlighet med ingångna förlikningsavtal kan dock två bolag komma att starta försälj-

1. Astepro – den nya formuleringen av aze-

ning av generisk produkt under mars respektive

lastin nässpray, godkändes av FDA i oktober

augusti 2010. Om så sker skall dessa bolag

2008.

betala en royalty överstigande 30 procent till

2. Azelastin nässpray once-daily lämnades in

Meda under en viss tid.

till FDA i augusti 2008.

OPTIVAR* Optivar, innehållande substansen azelastin,

Konjunktivit är en vanlig form av allergiskt

är ett antihistamin i form av ögondroppar. I

besvär som drabbar många människor. I USA

Europa marknadsför Meda azelastin ögondrop-

uppskattar man att nästan var fjärde person

par bl a under varumärken som Optilast och

lider av allergisk konjunktivit i någon form.

Afluon.

Optivar är godkänd för behandling av säsongsbetingad och icke-säsongsbetingad

Försäljningen av Optivar uppgick under 2008 till cirka 315 (164) MSEK. Produkten är skyddad i USA av ett patent till

allergisk konjunktivit hos vuxna och barn, i USA

den 1 november 2010 och därefter med exklu-

hos barn från tre års ålder. Konjunktivit är en

sivitet s k ”Pediatric Exclusivity” till den 1 maj

allergisk inflammation i ögats bindehinna och

2011. I enlighet med ingångna förlikningsavtal

typiska kännetecken är röda, kliande och/eller

kan dock ett fåtal bolag komma att starta för-

rinnande ögonsymtom som vanligen uppträder

säljning av generisk produkt under december

i samband med överkänslighet, t ex vid höga

2009 respektive under 2010.

pollenhalter eller vid kontakt med pälsdjur.

FORMATRIS Formatris tillhör läkemedelsgruppen bronk-

i kroppen sker med hjälp av pulverinhalatorn

dilaterare eller långverkande betaagonister.

Novolizer. Formatris finns tillgänglig i styrkorna

Läkemedlet innehåller substansen formoterol

6 och 12 μg beroende på marknad.

och används för behandling av astma och KOL. Liksom Novopulmon är Formatris ett inhala-

Försäljningen av Formatris uppgick under 2008 till 180 (118) MSEK.

tionsläkemedel. Distributionen av läkemedlet

* Majoriteten av denna försäljning tillkom genom förvärvet av MedPointe Inc. (numera Meda Pharmaceuticals Inc.) som genomfördes mitten av augusti 2007. Konsolideringseffekter påverkar därmed jämförelsen mot föregående år.

25

MEDA | Produktportfölj

NOVOPULMON Novopulmon används för behandling av astma,

läkemedelssubstanser för en fullständig astmate-

KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) och

rapi. Förutom budesonid marknadsför Meda

kronisk bronkit.

även Novolizer med substanserna formoterol

Novopulmon innehåller substansen budesonid och använder ett nytt inhalatorsystem,

och salbutamol.

Novopulmon finns tillgänglig i styrkorna 200

Novolizer, för läkemedelstillförsel. Novolizer är

µg och 400 µg, varav 200 µg är registrerad och

en påfyllningsbar och patenterad pulverinhalator

lanserad på de flesta större europeiska markna-

MDPI (Multidose dry powder inhaler), som drivs

derna. I Tyskland är produkten marknadsledare.

enbart av den egna inandningen. Till skillnad

400 µg är registrerad på de flesta större markna-

från andra system avger Novolizersystemet flera

derna i Europa och lanseringsarbete pågår på de

signaler som indikerar korrekt inhalation och

marknader där godkännanden erhållits.

säkerställer att läkemedlet tillförs på rätt sätt.

Novolizersystemet finns tillgängligt med olika

Försäljningen av Novopulmon uppgick under 2008 till 180 (172) MSEK.

HJÄRTA/ KÄRL Hjärt- och kärlsjukdomar är ett samlingsbegrepp för sjukdomar som drabbar cirkulationsorganen.

Exempel på sådana är ateroskleros, förmaksflimmer och kroniska hjärtfel. Det finns ett stort antal riskfaktorer, t ex ålder, diet, träning, genetik, rökning och stress, som kan påverka prevalensen av hjärt- och kärlsjukdomar. USA, Tyskland och Japan är de länder som uppvisar högst prevalens av hjärt- och kärlsjukdomar.

Bland Medas tio viktigaste produkter återfinns två inom terapiområdet hjärta/kärl: Tambocor (behandling av hjärtarytmi) och Minitran (behandling av kärlkramp, angina pektoris). Exempel på andra produkter inom hjärta/kärl är hypertoniläkemedlen Cibacen, Cibadrex, Zanidip och Zanipress samt Marcoumar (antikoagulantia) och Torem (loop-diuretikum).

EXEMPEL PÅ MEDAS VIKTIGASTE PRODUKTER INOM DET PRIORITERADE TERAPIOMRÅDET HJÄRTA/KÄRL TAMBOCOR Tambocor är ett väletablerat läkemedel för

säljningen sker i Frankrike, Italien, Spanien och

behandling av hjärtarytmi (oregelbunden hjärt-

Tyskland, där produkten är marknadsledare

rytm) som drabbar 5–10 procent av befolkning-

inom segmentet antiarytmika.

en över 65 år. Tambocor är bl a registrerad för

cor är patentfri sedan mitten av 1990-talet.

förmaksflimmer (upprepade attacker som bryts

Tambocor controlled release har lanserats på

spontant), en av de vanligaste formerna av

flera marknader i Europa och utgör cirka 50

hjärtarytmi.

procent av den totala Tambocor-försäljningen.

Tambocors försäljning är koncentrerad till de större marknaderna i Europa. Förskrivningen sker via specialister. Cirka 80 procent av för-

26

Den aktiva läkemedelssubstansen i Tambo-

förebyggande samt behandling av paroxysmalt

Försäljningen av Tambocor uppgick under 2008 till 901 (871) MSEK.

Produktportfölj | Årsredovisning 2008

MINITRAN Kärlkramp i bröstet (angina pektoris) är en av

Minitran är ett s k depotplåster som administre-

de vanligaste hjärtsjukdomarna i västvärlden

rar nitroglycerin via huden. Plåstret avger nitro-

med en prevalens på mellan 5–20 procent.

glycerin under minst 24 timmar och används i

Män drabbas i högre utsträckning än kvinnor.

förebyggande syfte för att förhindra kärlkramp.

Den vanligaste orsaken till kärlkramp är en

Cirka 90 procent av försäljningen sker på nyck-

förkalkning av hjärtats kranskärl vilket medför

elmarknaderna Italien, Frankrike och Spanien.

att kranskärlen blir för trånga och hjärtat får för lite blod när kraven på hjärtarbetet ökar.

Försäljningen av Minitran uppgick under 2008 till 508 (512) MSEK.

Nitroglycerin lindrar besvären genom att vidga hjärtats kranskärl, vilket medför att blodflödet normaliseras.

SMÄRTA/ INFLAMMATION Långvarig eller akut smärta är en av de vanligaste anledningarna att söka sjukvård. Uppskattningsvis drabbas en av fem vuxna i Europa av kronisk smärta under någon period i livet.

Marknaden för smärta delas generellt in i nociceptiv smärta och neuropatisk smärta. Nociceptiv smärta, som också kallas för vävnadsskadesmärta, innebär aktivering av nociceptorer genom potentiellt skadlig stimuli. Förenklat kan det beskrivas som den smärta som uppstår av vävnadsskador, t ex om kroppen utsätts för skadligt höga tryck, temperaturer eller liknande. Neuropatisk smärta uppstår vid skador på eller vid funktionsrubbningar av själva nervsystemet. Artritiska smärtor och postoperativa smärtor är exempel på smärtor som vanligtvis anses vara nociceptiva. Smärtor i samband med t ex fibromyalgi och multipel skleros betraktas däremot vanligtvis som neuropatiska.

Bland Medas tio viktigaste produkter återfinns två inom terapiområdet smärta/inflammation: Zamadol (behandling av moderat till svår smärta) och SOMA (behandling av akuta smärttillstånd) inom smärta/inflammation. Andra exempel på Medas produkter inom smärta/inflammation är kombinationsprodukten ketoprofen och omeprazol – den första kombinationsprodukten av NSAID och protonpumpshämmare för behandling av reumatiska sjukdomar, Lederspan (triamcinolon) – en produkt för behandling av leder i samband med reumatisk sjukdom såsom osteoartros (artros), och Relifex (nabumeton) – för behandling av stela och ömma leder vid osteoartros och reumatoid artrit.

EXEMPEL PÅ MEDAS VIKTIGASTE PRODUKTER INOM DET PRIORITERADE TERAPIOMRÅDET SMÄRTA/INFLAMMATION ZAMADOL Den aktiva substansen i Zamadol är tramadol,

Tramadolsubstansen saknar patentskydd men

en av världens mest förskrivna smärtstillande

lanserade once-daily controlled release och

läkemedelssubstanser. Indikationen för Zama-

FlashTab-formuleringar, har patentskydd till

dol är behandling av moderat till svår smärta.

2014–2018.

Tramadol kombinerar smärtlindrande effekt med god tolerabilitetsprofil. Meda marknadsför substansen tramadol under flera varunamn på den europeiska marknaden, varav Zamadol i

Medas tramadolprodukter är idag marknadsledande i flera europeiska länder.

Försäljningen av Zamadol uppgick under 2008 till 378 (417) MSEK.

Storbritannien är det största. Andra varunamn är Zamudol, Tradonal och Travex.

27

MEDA | Produktportfölj

SOMA* SOMA är ett väletablerat varumärke i USA.

250 mg, en ny styrka, som erhöll ett treårigt

Substansen karisoprodol (en muskelrelaxerande

exklusivitetsskydd. Meda utvecklar även en

substans) används för behandling av akuta

s k sustained release-formulering för SOMA.

smärttillstånd. Totalt genererar substansen

För vidare information, se avsnittet ”Produkter

karisoprodol årligen cirka 10 miljoner recept på

under utveckling”, sid 33.

den amerikanska marknaden.

I slutet av 2007 godkände FDA SOMA

Försäljningen av SOMA under 2008 uppgick till 314 MSEK.

DERMATOLOGI Bland Medas tio viktigaste produkter återfinns två produkter inom terapiområdet dermatologi: Betadine (behandling och förebyggande av infektioner i hud och slemhinnor orsakade av bakterier, svampar och virus) och Aldara (behandling av aktinisk keratos, basaliom och genitala kondylom).

Exempel på andra produkter inom dermatologi är Solcoseryl för sårbehandling, Dermatix (en topikal silikongel som hjälper till att behålla hudens fuktbalans vilket bl a ger minskning av ärrbildning), Efudix (topikal behandling av aktinisk keratos och basaliom) och Kamillosan (ett kamomillkoncentrat för behandling av mindre sår och inflammationer i hud och slemhinnor).

EXEMPEL PÅ MEDAS VIKTIGASTE PRODUKTER INOM DET PRIORITERADE TERAPIOMRÅDET DERMATOLOGI BETADINE Betadine är ett jodbaserat antiseptikum för behandling och förebyggande av infektioner i hud

gynekologisk vård och ögonkirurgi.

Inledningsvis koncentrerades försäljningen

och slemhinnor orsakade av bakterier, svampar

av Betadine på sjukhusmarknaderna, men

och virus. Betadine har funnits på marknaden

marknader för receptfria läkemedel och

sedan 1960-talet och är marknadsledande i en

subventionerade receptfria läkemedel har nu

rad europeiska länder, bl a Frankrike, Italien och

utvecklats genom förskrivning eller rekommen-

Spanien. Betadine kan användas inom följande

dation från läkare och egenvård.

terapiområden: sårläkning, diabetes-fotvård, akutvård, infektionsbehandling, munhygien,

Försäljningen av Betadine uppgick under 2008 till 798 (747) MSEK.

ALDARA Aldara kan användas för tre sjukdomstillstånd:

aktinisk keratos är över 30 miljoner människor

aktinisk keratos, basaliom (cancer i hudens

i Europa, med en låg andel hittills behandlade

basalceller) och genitala kondylom hos män

patienter.

och kvinnor. Den aktiva substansen i Aldara är

Basaliom är den vanligaste typen av hudcan-

imiquimod, en patenterad substans med unik

cer och kan orsakas av solexponering. Aldara

verkningsmekanism. Imiquimod är ett immuno-

samverkar med kroppens egna immunsystem

modulerande medel som genom huden aktive-

för att bilda naturliga ämnen som bidrar till att

rar kroppens egna immunförsvar. Försäljningen

bekämpa basaliom eller motverka det virus som

av Aldara uppgick under 2008

orsakar hudförändringar. Basaliom ger dock

till 415 (362) MSEK.

sällan metastaser, vilket innebär att de flesta

Aktinisk keratos är en hudsjukdom som kännetecknas av rödbruna, fjällande fläckar på solskadad hud och som kan vara ett förstadium

patienterna kan botas.

Genitala kondylom hos män och kvinnor orsakas av ett virus (papillomvirus).

till hudcancer (skivepitelcancer). Prevalensen för *Majoriteten av denna försäljning tilltar genom förvärvet av MedPointe Inc. (numera Meda Pharmaceuticals Inc.) som genomfördes mitten av augusti 2007. Konsolideringseffekter påverkar därmed jämförelsen mot föregående år.

28

Produktportfölj | Årsredovisning 2008

urval av ÖVRIGA produkter Produkt

Substans

Indikation

Största marknader

Bamyl

Acetylsalicylsyra

Smärtstillande, febernedsättande och inflammationshämmande.

Sverige

Cibacen

Benazeprilhydroklorid

Tredje generationens ACE-hämmare för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och hjärtsvikt.

Frankrike, Italien

Cibadrex

Benazeprilhydroklorid + Hydroklortiazid

Cibadrex kombinerar effekterna av Cibacen med den diuretiska effekten av hydroklortiazid.

Frankrike, Tyskland

Colifoam

Hydrokortisonacetat

Lokalbehandling av distal ulcerös kolit (ulcerös proktit).

Storbritannien, Tyskland

Dermatix

Silikongel

Dermatix är en transparent, topikal silikongel som hjälper till att behålla hudens fuktbalans vilket ger förbättrat utseende och minskning av ärrbildning.

Storbritannien, Tyskland

Heracillin

Flukloxacillin

Penicillin för behandling av infektioner i hud- och mjukdelar samt infektioner i leder, skelett och lungor.

Sverige, Danmark

Imovane

Zopiklon

Sömnmedel för behandling av olika former av sömnbesvär.

Irland, Sverige

Kalcipos

Kalciumkarbonat

Profylax och behandling av kalciumbrist. Kalciumtillskott som komplement till behandling av osteoporos.

Sverige, Finland

Kåvepenin

Fenoximetylpenicillin

Penicillin för behandling av bl a halsfluss och lunginflammation.

Sverige, Danmark

Marcoumar

Fenprokumon

Fenprokumon är ett antikoagulantia som förhindrar uppkomst av blodproppar.

Tyskland, Schweiz

Mestinon

Pyridostigminbromid

Produkt för behandling av myasthenia gravis. Myasthenia gravis är en kronisk neuromuskulär autoimmun sjukdom som gör att musklerna tröttas ut på ett onormalt sätt.

Tyskland, Frankrike

MUSE

Alprostadil

Lokal behandling av erektil dysfunktion (impotens).

Storbritannien, Sverige

Parlodel

Bromokriptin mesylat

Dopaminagonist och prolaktinhämmare för behandling av bl a Parkinsons sjukdom.

Frankrike, Tyskland

Relifex

Nabumeton

Antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) för behandling av stela och ömma leder vid osteoartros och reumatoid artrit.

Sverige, Spanien

Tasmar

Tolkapon

Tolkapon används tillsammans med levodopa och carbidopa för behandling av patienter med svår Parkinsons sjukdom.

Tyskland, Italien

Torem

Torasemid

Torasemid är ett loop-diuretikum för behandling av högt blodtryck.

Spanien, USA

Solcoseryl

Hemodialysat

Solcoseryl används inom CNS och inom dermatologi för sårbehandling. Produkten används inom ett stort antal medicinska områden som till exempel CNS och kirurgi.

Ryssland, Ukraina

29

MEDA | Produktportfรถlj

30

Utveckling | Årsredovisning 2008

Läkemedelsutveckling Medas utvecklingsavdelning arbetar med läkemedelsutveckling, kliniska prövningsprogram och registrering av läkemedel. Inom läkemedelsutveckling och kliniska prövningsprogram finns cirka 80 medarbetare och inom registrering drygt 100.

I linje med positioneringen som ett specialty pharmaföretag har Meda valt att avstå från den kapitalintensiva och riskfyllda tidiga forskningen. Resurserna fokuseras istället på utvecklingsarbete i sen klinisk fas. Ofta baseras detta arbete på välkända substanser där produktens egenskap förbättrats genom t ex ett nytt administreringssätt. Kombinationsprodukter av väletablerade läkemedel samt nya indikationsområden för befintliga läkemedel utgör också en viktig del av Medas utvecklingsarbete.

Under 2008 investerade Meda cirka 386 MSEK* (3,6 procent av försäljningen) på läkemedelsutveckling, jämfört med 239 MSEK (2,9 procent) föregående år.

Under de senaste åren har Meda byggt upp en stark pipeline med produkter i sen klinisk fas inom de prioriterade terapiområdena.

Nedan följer en presentation av de viktigaste utvecklingsprojekten.

PRODUKTER UNDER UTVECKLING ASTMA/ALLERGI Meda arbetar utifrån en aktiv strategi som inkluderar både nya

AZELASTIN NÄSSPRAY – NY FORMULERING OCH ONCE-DAILY

produkter och ”Product Life-Cycle Management”, med målsätt-

Registreringsansökan för azelastin nässpray i den nya formule-

ning att bibehålla och utveckla positionen inom området astma/

ringen med högre styrka lämnades in till FDA i USA i början av

allergi. Meda utvecklar därför ett flertal olika produkter baserat

augusti 2008. I oktober meddelade FDA att registreringsansökan

på substansen azelastin:

efter den första utvärderingen accepterades som fullständig för slutlig utvärdering.

• Astepro, en förbättrad formulering av azelastin som erhöll

Produkten har möjlighet att bli det första godkända endose-

godkännande från FDA i slutet av 2008. Lansering startade

rade nasala antihistaminet i USA, s k once-daily. Förutom bättre

första kvartalet 2009.

tolerans med den nya formuleringen innebär endoseringen en

• Azelastin nässpray once-daily. FDA har inlett slutlig utvärdering av produkten.

• En ny kombinationsprodukt med azelastin och steroiden flutikason vilken för närvarande befinner sig i Fas III.

förenklad hantering för patienten.

Meda har genomfört sex Fas III-studier avseende effekt och säkerhet samt en säkerhetsstudie på lång sikt med fler än 1 600 patienter. Produkten har dokumenterats för behandling av allergisk rinit både avseende pollen och pälsdjur. Den högre styrkan

Därutöver sker utveckling av ett flertal nya produkter för be-

har visat sig ge bättre effekt med bibehållen säkerhetsprofil.

handling av astma och allergi: NY KOMBINATIONSPRODUKT INNEHÅLLANDE AZELASTIN OCH • Kombinationsprodukt (flutikason + salmeterol) i Novolizersys-

FLUTIKASON

temet.

Meda utvecklar en ny kombinationsprodukt innehållande aze-

• OX-NLA.

lastin och steroiden flutikason för behandling av patienter med

• Dexpirronium.

allergisk rinit. Produkten befinner sig i Fas III och utvecklingsprogrammet beräknas vara slutfört under senare delen av 2010. * exkl Regulatory, Drug Safety och Quality Assurance.

31

MEDA | Utveckling

KOMBINATIONSPRODUKT I NOVOLIZERSYSTEMET

OX-NLA

I samarbete med Almirall utvecklas en kombinationsprodukt

OX-NLA är en patenterad nasal sprayformulering innehållande

med flutikason och salmeterol i Novolizersystemet. Flutikason är

substansen ceterizin (antihistamin). Liposomerna i OX-NLA

en kortikosteroid som minskar svullnad och irritation (inflamma-

ger produkten unika egenskaper. OX-NLA dokumenteras för

tion) i lungorna. Salmeterol är ett långverkande bronkdilateran-

behandling av allergisk och icke-allergisk rinit. Produkten är i

de läkemedel som gör det lättare att andas. Meda marknadsför

början av Fas III.

sedan tidigare följande Novolizerprodukter: Novopulmon (budesonid), Formatris (formoterol) och Ventilastin (salbutamol).

DEXPIRRONIUM – NY SUBSTANS FÖR BEHANDLING AV KOL Dexpirronium är avsedd för behandling av KOL (kronisk obstruk-

UTÖKAT MARKNADSTERRITORIUM FÖR NOVOLIZERSYSTEMET

tiv lungsjukdom), en vanlig sjukdom där flödet i luftvägarna är

Meda arbetar med att successivt utöka marknadsterritoriet för

förhindrat. Dexpirronium är en antikolinergisk substans vilken

Novolizersystemet genom att registrera produkterna Novopul-

genom sin verkan ger en vidgning av luftrören. Meda har en

mon, Formatris och Ventilastin. Framför allt är USA en av de

portfölj av patent och patentansökningar vilka täcker använd-

viktigaste framtida marknaderna.

ning av dexpirronium vid KOL. Projektet befinner sig i Fas I.

PipEline Astma/allergi Azelastin nasal spray – ny formulering och once-daily Kombinationsprodukt azelastin/flutikason Kombinationsprodukt Novolizersystemet Utökat marknadsterritorium Novolizersystemet OX-NLA Dexpirronium Smärta/inflammation Onsolis – ny smärtprodukt Onsolis – utökade indikationer Kombinationsprodukt ketoprofen/omeprazol Flupirtin – nya produkter SOMA SR (Sustained Release) Dermatologi Sotirimod Nya formuleringar Aldara

CNS Retigabine

32

Preklinik

Fas I

Fas II

Fas III

Registrering

Utveckling | Årsredovisning 2008

SMÄRTA/INFLAMMATION

KETOPROFEN/OMEPRAZOL – NYTT KOMBINATIONSLÄKEMEDEL

Meda har en aktiv strategi i arbetet med att utveckla nya

Den decentraliserade registreringsproceduren för kombina-

produkter för indikationer inom terapiområdet smärta/inflam-

tionsläkemedlet med ketoprofen och omeprazol har slutförts

mation, där för närvarande ett flertal läkemedel är under

med positivt resultat. Ketoprofen är en NSAID för behandling

utveckling. Två läkemedel befinner sig i registreringsfas (Onsolis

av reumatiska sjukdomar och omeprazol är en syrareducerande

och kombinationsprodukten ketoprofen/omeprazol) och tre

protonpumpshämmare. Båda substanserna är välkända och

läkemedel i Fas III (utökade indikationer för Onsolis, produkter

välanvända.

baserade på Flupirtins egenskaper och SOMA SR).

Produkten är patentskyddad och använder en kapselformulering (multicaps) för ketoprofen (sustained release granulat) och

ONSOLIS – NY SMÄRTPRODUKT

omeprazol (enteric-coated granulat). Registreringsansökan läm-

Onsolis är en patenterad smärtprodukt bestående av en tunn

nades in genom det decentraliserade förfarandet i vissa europe-

löslig “disc”, som fäster på insidan av kinden. Produkten

iska nyckelmarknader; Italien, Spanien, Tyskland, Portugal, Polen

innehåller fentanyl, avsedd för behandling av svåra smärtskov

och Storbritannien. Den decentraliserade delen av förfarandet

hos cancerpatienter. Onsolis har i kliniska studier visat sig kunna

har slutförts, och beslutet från referensmyndigheten i Storbritan-

ge patientfördelar jämfört med konkurrerande produkter, som

nien kan förväntas bli antaget av de flesta av

snabb verkan och att fler patienter uppnår effektiv dos vid

dessa länder. Därefter följer nationella faser

dostitrering.

som inkluderar lokala godkännanden

Grunden för Onsolis registreringsansökning i USA och Europa

av märkning och produktresumé samt

utgörs av två Fas III-studier, FEN-201 och FEN-202. Båda dessa

godkännande av läkemedelsersättning

studier har visat goda resultat. Inlämning av registreringsansö-

och prissättning vilket möjliggör lansering

kan i USA gjordes i slutet av oktober 2007 och godkännande

under fjärde kvartalet 2009. Registrerings-

förväntas under andra kvartalet 2009. Inlämning av registre-

processer i övriga europeiska länder har startat.

ringsansökan i Europa gjordes i april 2008.

FLUPIRTIN – UTVECKLING AV NYA PRODUKTER ONSOLIS – UTÖKADE INDIKATIONER

Flupirtin, för behandling av ryggsmärta, säljs för närvarande på

Meda och det amerikanska utvecklingsbolaget BioDelivery

ett fåtal marknader i Europa. Flupirtin har, förutom smärtlind-

Sciences International planerar ett utvecklingsprogram i syfte

rande egenskaper, också neuroprotektiva egenskaper. Meda har

att få Onsolis godkänd för användning utanför cancerområ-

en pågående utveckling av nya produkter för andra indikationer

det. Detta utgörs av kliniska studier till stöd för behandling av

baserade på Flupirtins egenskaper. Flupirtin tillhör en egen klass

svåra smärtskov hos patienter som lider av kronisk smärta, t ex

smärtlindrande läkemedel med unik verkningsmekanism.

ryggsmärta, artrit (inflammation i leder) samt vid neuropatisk smärta, vilken uppstår till följd av skada eller förändrad funktion

SOMA SR

i nervsystemet.

SOMA är ett muskelrelaxerande medel för behandling av akuta smärttillstånd i muskel/skelettområdet, såsom ryggsmärtor. Det är en s k immediate release-formulering av den aktiva substansen carisoprodol. Meda marknadsför flera styrkor av SOMA i USA, inklusive SOMA 250 mg som godkändes av FDA under den senare delen av 2007.

Meda utvecklar SOMA SR, en s k sustained release-formulering, i försök att nå liknande effekt som immediate releaseformuleringen, men samtidigt mer patientvänlig.

Fas III-programmet inkluderar omkring 1 800 patienter.

33

MEDA | Utveckling

DERMATOLOGI

CNS

Inom det prioriterade terapiområdet dermatologi arbetar Meda

RETIGABINE

med nya formuleringar för produkten Aldara, baserade på

Läkemedelsbolaget GlaxoSmithKline har ingått ett exklusivt

den aktiva substansen imiquimod. Meda utvecklar också en ny

samarbete i hela världen med Medas partner Valeant Pharma-

produkt baserad på substansen sotirimod – en uppföljare till

ceuticals avseende substansen Retigabine. Avtalet kan ge Meda

substansen imiquimod.

väsentliga royaltyintäkter och s k milestonebetalningar. Retigabine utgör ett nytt sätt att påverka kaliumkanaler i det centrala

SOTIRIMOD – UPPFÖLJARE TILL ALDARA

nervsystemet. Produkten har dokumenterats för behandling av

Sotirimod är avsedd för behandling av bl a aktinisk keratos

epilepsi och enligt Valeant förväntas registreringsansökan att

och är en uppföljare till Aldara (imiquimod). Sotirimod och

lämnas in i USA och Europa under 2009. Även utökade indika-

imiquimod är immunmodulerande läkemedel som genom

tioner inom smärtområdet eftersträvas, t ex neuropatisk smärta.

huden aktiverar kroppens egna immunförsvar för att därigenom

Meda bedömer att den årliga försäljningspotentialen för den

bekämpa hudförändringar, t ex aktinisk keratos. Sotirimod är

första indikationen (epilepsi) i hela världen kan uppgå till 10 mil-

en patenterad substans i sen klinisk utvecklingsfas. Sotirimod är

jarder SEK. Meda är berättigad till att erhålla sju procent royalty

mer potent än imiquimod och har i studie på människa visat sig

på marknadsförsäljningen i USA som bedöms utgöra cirka 60

ge en effektivare behandling av aktinisk keratos än Aldara.

procent av totalmarknaden. I USA kommer dessutom både

Aktinisk keratos drabbar mer än 30 miljoner människor i Europa. Produkten befinner sig i början av Fas III.

GlaxoSmithKline och Valeant att marknadsföra produkten. I Europa uppgår Medas royaltyersättning till mellan sex procent och åtta procent beroende på marknadsförsäljning och lönsam-

ALDARA – UTVECKLING AV NYA FORMULERINGAR

het. På övriga marknader i världen uppgår Medas royalty till

Meda erhöll, som en del av förvärvet av amerikanska 3M:s lä-

tre procent. Meda är också berättigad till att erhålla drygt 200

kemedelsdivision i Europa, en portfölj av patent vilka inkluderar

MSEK när vissa milestones, som inte är beroende av försälj-

nya formuleringar samt användningar av imiquimod (den verk-

ningen, uppnås.

samma substansen i Aldara). Nya produkter och användningar baserade på imiquimod är under utveckling.

34

Tillverkning | Årsredovisning 2008

Tillverkning Tillverkningsfunktionen skall se till att produktflödet till Medas marknadsbolag säkerställs. Leveranser av färdiga produkter kommer dels från egna tillverkningsenheter, dels från andra tillverkningsföretag. Meda har tre egna tillverkningsenheter, två i Europa och en i USA. Ungefär hälften av bolagets totala försäljning utgörs av produkter som tillverkas vid dessa tre produktionsenheter.

MERIGNAC, FRANKRIKE Medas tillverkningsenhet i Merignac, Frankrike, har cirka 195 anställda och är främst specialiserad inom produktion av olika typer av vätskor och lösningar. Produkten Betadine utgör huvuddelen av den tillverkning som sker i Merignac.

KÖLN, TYSKLAND Tillverkningsenheten i Köln, Tyskland, har cirka 230 anställda. Enheten har kapacitet att tillverka en rad olika beredningsformer, i såväl flytande som fast form. Här tillverkas bl a astmainhalatorn Novolizer. Enhetens system för kvalitetssäkring möter utöver europeisk standard även kraven från läkemedelsmyndigheter i Japan och USA. DECATUR, ILLINOIS USA Medas tillverkningsenhet i Decatur, Illinois, USA, tillverkar beredningar i fast och flytande form samt nasala sprayer. Här produceras bl a produkten Astelin för den amerikanska marknaden. Enheten är godkänd av amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA (the Food and Drug Administration). Enheten har cirka 100 anställda.

35

MEDA | Medas ansvar

Medas ansvar Inom ramen för ett företags existensberättigande blir frågor och ställningstaganden som ligger utanför traditionellt beräknat aktieägarvärde allt tydligare. Vid sidan av att leverera vinst och avkastning finns hos ägare, marknad, anställda och samhället i stort såväl krav som önskemål om att företaget skall ta ett bredare ansvar. Det innebär att i affärsverksamheten bygga relationer med de viktigaste intressenterna baserade på respekt, ansvar och professionalitet på ett socialt och miljömässigt ansvarsfullt sätt, vilket i sin tur stärker förmågan att skapa en långsiktigt värdefull tillväxt.

Meda har valt att samla ansvarsfrågorna under begreppet Corporate Responsibility (CR) och det omfattar sex specifika områden; etik, bolagsstyrning, patient, medarbetare, miljö och samhälle.

Ansvar som läkemedelsbolag Ansvaret gentemot patient och samhälle

kan leda till ökad patientsäkerhet och

patientgrupper finns det fortfarande

är en central del i ett läkemedelsbolags

högre tillgänglighet.

många människor som inte får behand-

verksamhet.

I själva affärsidén, att utveckla, tillverka

ling, särskilt i utvecklingsländerna. Bristen

genom att kostnaderna för läkemedel

på behandling kan ha många olika

och sälja läkemedel, finns en önskan om

alltmer kommit i förgrunden, som en

orsaker: otillräcklig finansiering, brister

att förbättra människors livsvillkor och i

följd av åldrande befolkning och därtill

i organisation eller till och med dålig

vidare bemärkelse även samhället. Att sa-

ökad användning av läkemedel. En viktig

infrastruktur på landsbygden. Medas

luföra mediciner i syfte att behandla och

anledning till kostnadsmedvetenheten är

bidrag till att försöka förbättra hälsan

förebygga sjukdomar innebär att ett läke-

att läkemedel till stor del finansieras av

för människor i dessa länder sker genom

medelsbolag redan i sin kärnaffär bidrar

statliga medel, vilka oftast är begränsade.

humanitära insatser, dels i form av gåvor

till samhället genom att försöka minska

Att ta fram läkemedel och mediciner på

och sponsring med medicin till akut ka-

patienters lidande och förbättra livskvali-

ett rationellt sätt är därför ett exempel på

tastrofhjälp via hjälporganisationer, dels

teten. Dessutom kan Medas positionering

att ansvarsfullt svara upp mot samhällets

mer långsiktigt genom forskningsbidrag

som specialty pharmabolag, med en

önskan och krav på kostnadseffektiva

samt specifika bidrag till bl a barn- och

satsning på väletablerade produkter, ge

läkemedel.

mödravård i Ghana och skolverksamhet

flera fördelar. Dels har produkterna ofta

36

Tillgängligheten har ökat i betydelse

Trots läkemedelsindustrins arbete med

en välkänd säkerhetsprofil, dels är de

att utveckla effektiva läkemedel till priser

många gånger kostnadseffektiva, vilket

som gör medicinen tillgänglig för stora

i Uganda.

Medas ansvar | Årsredovisning 2008

Etiskt handlande

Bolagsstyrning

När en verksamhet berör människors

om individer, organisationer eller deras

Som noterat aktiebolag under Large Cap

liv och hälsa är det ett absolut krav

produkter och tjänster.

på Nasdaq OMX Nordic Stock Exchange

att den, utöver att följa gällande lagar

Stockholm följer Meda sedan den 1 juli

och bestämmelser, också bedrivs på ett

Myndigheter

2006 svensk kod för bolagsstyrning.

ansvarfullt och etiskt riktigt sätt. För

Medas policy är att se till att den infor-

Införandet av Medas Internal Control

att säkerställa detta tillämpar Meda en

mation som lämnas till myndigheter,

Standards inleddes 2007 med utgångs-

enhetlig policy – ”Business Conduct

muntligt eller skriftligt, är sanningsenlig,

punkt i COSO-ramverket. Uppföljning

Guidelines” – för hela verksamheten.

korrekt och fullständig. Det är därför

och revision sker med hjälp av externa

Policyn tar bl a sikte på att tydliggöra

inte tillåtet att ge falska, påhittade eller

resurser och self-assessment. För Meda

för medarbetarna situationer där det

felaktiga upplysningar till någon myndig-

är bolagsstyrning en integrerad del i CR-

kan finnas risk att de fattar beslut som

het, eller att när upplysningar lämnas,

arbetet. För mer information om Medas

otillbörligt kan gynna dem själva eller

undanhålla väsentliga fakta.

arbete med bolagsstyrning, se avsnitt

företaget. Medas etiska regler förbjuder

Bolagsstyrningsrapport på sid 108.

uttryckligen alla slags gåvor, mutor eller

Djurstudier

liknande till kunder, myndigheter eller

Trots stora landvinningar inom läke-

konkurrenter, i syfte att skapa fördelar för

medelsindustrin i arbetet med att hitta

Meda. Brott mot förbudet utgör grund

alternativa metoder till djurstudier vid

för omedelbart avskedande. På liknande

läkemedelsutveckling är de i vissa fall

sätt är det förbjudet att försöka påverka

oundvikliga och ibland obligatoriska.

politiska partier och/eller kandidater genom bidrag.

Medas utveckling är i huvudsak koncentrerad till kliniska studier i sen fas, vilket innebär att läkemedlen redan

Konkurrenslagstiftning

prövats på människa flera gånger. Som

Via konkurrenslagstiftning säkerställs i

ett specialty pharmaföretag är därför

många länder att läkemedel och andra

Medas behov av djurstudier näst intill

varor säljs till för kunden bästa pris.

obefintligt. I de fall djurstudier måste

Samarbeten eller överenskommelser med

genomföras följer Meda en intern policy

konkurrenter avseende pris, villkor eller

som uppdaterats under 2008. Policyn

liknande riskerar att vara brott mot

innebär att Meda skall följa ”Good Labo-

konkurrenslagstiftningen, något som är i

ratory Practice” enligt ISO 15189 samt de

strid med Medas policy. Det är inte heller

riktlinjer som återfinns i ”OECS Principles

tillåtet för Medas medarbetare att uttala

on Good Laboratory Practice”.

sig falskt, vilseledande eller nedsättande

37

MEDA | Medas ansvar

Medarbetare Meda har engagerade och välutbildade

Arbetsmiljö

Kompetensförsörjning.

medarbetare med hög kompetens inom

Meda har åtagit sig att erbjuda en säker

Som en viktig faktor för Medas fortsatta

samtliga funktioner, varför det är berät-

och hälsosam arbetsmiljö. Företaget

framgång förs ett strukturerat arbete

tigat att tala om medarbetarna som

strävar därför efter att fullt ut följa alla

med kompetensförsörjning, inte minst

företagets viktigaste tillgång. Positionen

tillämpliga arbetsmiljölagar och regler.

gällande produktutbildning vid nya

som ett specialty pharmabolag gör att

Den övergripande koncernpolicyn

förvärv.

huvuddelen av Medas medarbetare finns

är sedan omsatt i detaljerade lokala

inom försäljning och marknadsföring.

arbetsmiljöhandböcker för de länder

delaktighet och lojalitet är avgörande

De cirka 1 700 personerna inom dessa

i vilka Meda har ett betydande antal

för företagets framtida utveckling.

områden utgör drygt 63 procent av

anställda, främst Sverige, Tyskland,

Utöver t ex lönevillkor och möjligheter till

samtliga medarbetare. Meda har egna

Frankrike och USA.

vidareutbildning erbjuder Meda ibland

försäljningsorganisationer i sammanlagt

Medarbetarnas engagemang,

personaloptioner för nyckelmedarbetare.

42 länder. Av sammanlagt 2 715 medar-

Jämställdhet och mångfald

betare vid årets slut 2008 var 53 procent

Medas självklara policy är att erbjuda

Sjukfrånvaro

kvinnor och 47 procent män.

alla anställda och arbetssökande lika

Under 2008 har sjukfrånvaron sjunkit

möjligheter, oavsett ras, hudfärg, reli-

från 3,65 procent till 3,27 procent.

organisation med korta beslutsvägar.

gion, kön, sexuell läggning, nationalitet,

Sjukfrånvaron är relativt jämnt fördelad

Decentraliseringen syftar bl a till att sätta

ålder, fysiskt handikapp m m.

mellan kvinnor och män samt inom olika

Medas ambition är att ha en platt

kunden i fokus och affären i centrum, nå-

åldersintervall. Liksom föregående år

got som ger god ekonomi och säkerställer

utgörs sjukfrånvaron till största delen

att bra idéer inte fastnar i byråkrati.

av korttidsfrånvaro. Sammanhängande

De senaste åren har verksamheten och

sjukfrånvaro längre än 60 dagar uppgick

antal anställda vuxit snabbt, främst genom

till 0,68 procent.

förvärv. Så sent som i början av 2005 uppgick antalet medarbetare till cirka

Sjukfrånvaro (%)

2006

2007

150, innebärande att antalet anställda

Kvinnor

5,0

4,0

3,80

18-faldigats på fyra år. En viktig utmaning

Män

3,4

3,2

2,70

under de senaste åren har därför varit

Summa

4,3

3,7

3,27

2008

integrationen av förvärven och att skapa en ny gemensam koncern och kultur. I

Åldersfördelat

denna strävan har allt fler gemensamma

Ålder 50–

6,3

3,9

3,73

villkor och policyer antagits för hela den

Ålder 30–49

3,8

3,7

2,98

nya organisationen. Principen har varit

Ålder 0–29

2,7

2,9

3,94

4,3

3,7

3,27

1,4

0,9

0,68

att ta tillvara på det bästa och det mest förmånliga av de olika verksamheternas arbetssätt.

38

Sammanhängande sjukfrånvaro > 60 dagar

Medas ansvar | Årsredovisning 2008

Fördelning kvinnor/män

MEDELANTAL anställda 3 000 2 500 2 000

Män 1 500

Kvinnor

1 000 500 0

2005

2006

2007

2008

SJUKFRÅNVARO

ANSTÄLLDA PER FUNKTION

%

Administration

20

15

Tillverkning

10 Utveckling 5

0

2006

2007

Marknadsföring och försäljning

2008

39

MEDA | Medas ansvar

Patientsäkerhet Vid all läkemedelsanvändning finns risk

Meda utför GMP-revisioner (Good

är att driva registreringsärenden av nya

för biverkningar, vilka kan uppstå av olika

Manufacturing Practice) på alla nya kon-

och befintliga produkter samt följa och

grad och i olika former. Dessutom kan en

traktstillverkare samt årliga uppföljnings-

utveckla produkter under deras livscykel

interaktion ske med andra ämnen,

revisioner. I vissa fall sker revisionerna av

enligt gällande lagstiftning, guidelines

d v s läkemedlets effekt kan påverkas av

externa företag på uppdrag av Meda.

och myndighetskrav. För att säkerställa

samtidig användning av andra läkemedel

GMP är ett väldigt strikt regelverk som

att läkemedlet används för rätt ändamål

eller vid intag av mat eller dryck. Kravet

tillämpas inom läkemedelsindustrin. Vid

och på ett korrekt sätt bedrivs samarbete

på högsta möjliga patientsäkerhet gör

dessa revisioner tittar man i huvudsak på

med lokala registrerings- och läkeme-

att framtagning, testning och tillverkning

kvalitetsfrågor men skapar även ett hel-

delsmyndigheter, bl a för framtagning av

av läkemedel är ytterst noga reglerat.

hetsintryck av produktionsenheten där bl

användarinstruktion och förskrivarinfor-

För Meda har patientens säkerhet alltid

a miljö, säkerhet och etiska frågor ingår.

mation.

högsta prioritet.

Meda kommer som en del av implementeringen av miljöledningssystemet enligt

Biverkningshantering

Säker tillverkning.

ISO 14001 formalisera kravet på att ta

Meda strävar efter en så säker läkeme-

Förtroendet för Meda som leverantör är

hänsyn till miljö och etiska aspekter vid

delsanvändning som möjligt och har

mycket viktigt. Inom Supply Chain-funk-

revision av kontraktstillverkare.

inom företaget en särskild farmako-

tionen pågår ett kontinuerligt förbätt-

vigilansavdelning, vars arbete består

ringsarbete för att högsta kvalitet och

Kliniska tester

i att upptäcka, utvärdera, utreda och

leveranssäkerhet skall uppnås hos såväl

Meda är ett specialty pharmaföretag och

förhindra eventuella biverkningar vid

Medas egna tillverkningsenheter som hos

bedriver preklinisk forskning i mycket

användning av Medas läkemedel. Vid

kontraktstillverkare och andra företag

begränsad omfattning. Koncentrationen

behov kan förändringar göras i basinfor-

som levererar produkter till Meda. Meda

ligger på kliniska studier i sen fas, vilket

mationen om läkemedlet, alternativt kan

har egna tillverkande enheter i Merignac

innebär att läkemedlen redan prövats på

begränsningar av läkemedlets använd-

(Frankrike), Köln (Tyskland) och Decatur

människa flera gånger. I de fall kliniska

ning införas. Farmakovigilansavdelningen

(Illinois, USA) och de verkar under de

tester och studier måste genomföras

sköter all biverkningshantering inom

strikta regler och riktlinjer som gäller för

anlitar Meda specialiserade kontrakts-

Meda, inklusive rapportering av even-

läkemedelstillverkning inom respektive

forskningsföretag. Tjänsterna upphandlas

tuella biverkningar till respektive lands

land. Ungefär hälften av Medas totala

enligt Medas policy för kliniska tester,

ansvariga läkemedelsmyndighet.

försäljning utgörs av produkter som till-

vilket innebär klara regler för hur arbetet

verkas vid dessa tre produktionsenheter.

kan och skall utföras. Exempel på de rikt-

Miljöarbete

linjer som finns i Medas policy för kliniska

Liksom de flesta andra företag medför

Krav på leverantörer

tester är de som EU antagit för direktivet

Medas verksamhet påverkan på miljön.

Råvaror, material, utrustning och andra

2001/20EC samt ”Guideline for Good

Medas miljöpåverkan omfattar främst

tjänster skall inhandlas från godkända

Clinical Practice” (GCP), en etisk och

energianvändning och avfall vid koncer-

leverantörer och samtliga inköpsbeslut

vetenskaplig kvalitetsstandard som har

nens tillverkningsenheter samt utsläpp

skall beakta Medas krav på säkerhet,

sitt ursprung i World Medical Association

i samband med resor och transporter.

kvalitet, pris, funktion samt leverantörens

Declaration of Helsinki.

Utöver detta tillkommer energiåtgång för

förmåga att leverera i rätt tid. Meda har

40

bolagens kontor och övriga lokaler. För

påbörjat arbetet med att ställa samma

Läkemedelsregistrering

ett läkemedelsbolag måste den miljöpå-

krav på leverantörer avseende etik- och

Inom samtliga marknadsbolag har Meda

verkande effekten alltid ställas mot den

miljöfrågor som företaget ställer på sig

lokal expertis vad avser registreringsområ-

nytta företagets produkter innebär för

självt.

det. De huvudsakliga uppgifterna

patient och samhälle.

Medas ansvar | Årsredovisning 2008

Meda strävar efter att arbeta och agera

Miljötillstånd och producentansvar

den första revisionen genomfördes i

på ett sätt som är långsiktigt hållbart ur

Tyngdpunkten i Medas arbete med

november 2008. I slutet av februari var

miljösynpunkt. Resurser skall utnyttjas

miljöfrågor ligger på kontroll av verksam-

samtliga produktionsenheter i Europa

effektivt och miljöhänsyn skall utgöra en

heterna vid Medas produktionsenheter

reviderade och godkända, liksom hu-

integrerad del i alla beslut. Meda arbetar

i Tyskland, Frankrike och USA samt

vudkontoret i Solna. Meda erhöll den 12

för att säkerställa att de regler och lagar

tillverkningen i pilotskala vid företagets

mars koncerncertifikat.

som finns inom miljö- och arbetsmiljöom-

farmaceutiska utvecklingsavdelning i

rådet efterföljs. Särskilt försiktigt hanteras

Tyskland. Dessa enheter innehar sedan

Redovisning av direkta och indirekta

farliga kemikalier. Därutöver pågår

länge de miljötillstånd som krävs enligt

utsläpp av växthusgaser

ett kontinuerligt arbete för att minska

respektive lands och EUs lagstiftning.

Meda deltog under våren 2008 i Carbon

företagets miljöpåverkan utöver de krav lagstiftningen ställer.

Meda hade redan innan införandet

Disclosure Project, där koncernen

av ett miljlöledningssystem god kunskap

redovisade direkta och indirekta utsläpp

om verksamhetens miljöpåverkan. Kun-

av växthusgaser. Sammanställningen och

Medas miljöpolicy

skapen grundas på historiska driftdata

analysen bekräftade att det inom Meda

Medas miljöarbete skall genom att bl a

och de omfattande miljörevisioner av

är produktionsenheterna som har störst

hushålla med naturresurser och minska

risker som Meda under de senaste åren

miljöpåverkan. Den gav också Meda

påverkan på miljön bidra till ett lång-

låtit genomföra på tillverkningsenhe-

vägledning i det fortsatta miljöarbetet.

siktigt hållbart samhälle och en uthållig

terna i Tyskland, Frankrike och USA samt

lönsamhet. Som konkreta riktlinjer och

utvecklingsavdelningen i Tyskland. Några

Läkemedel i miljön

mål för Medas miljöarbete gäller att:

avvikelser mot gällande lagar har inte

Med modern analysteknik kan läke-

konstaterats. Miljörevisionerna har bl a

medelsrester i vattenmiljön upptäckas

• efterleva gällande miljölagar och

omfattat en granskning av geologiska

även vid mycket låga koncentrationer.

förordningar i all verksamhet.

förhållanden, markanvändningsfrågor,

Generellt kan sägas att uppfattningen hos

tillverkningsrutiner, förekommande

ledande expertis vid universitet, myndig-

möjligheter och risker beaktas utifrån

miljöaspekter och legala krav på hante-

heter och hos läkemedelsbolagen är att

ett miljöperspektiv.

ringen av dessa. Vidare omfattade revi-

de mängder som uppmätts inte kan anses

sionerna säkerhetsrelaterade incidenter,

utgöra någon risk för människor eller or-

klagomål från omkringboende, tankar

saka skada på djur och växter. Forskningen

över och under jord och de ledningar som

inom området fortsätter och Meda följer

av varor och tjänster och val av trans-

är anslutna till dessa, provning och certifie-

noggrant de rön som publiceras.

porter och resor.

ring av tankarna, rutiner för att förebygga

• bedriva affärsverksamheten så att

• eftersträva minskad energianvändning i all verksamhet.

• ta hänsyn till miljöpåverkan vid inköp

• hantera kemikalier på ett säkert och ansvarsfullt sätt.

• förebygga och begränsa mängden vatten och avfall samt ständigt förbättra

oplanerade utsläpp, bullerfrågor samt en

Återställandeansvar

granskning av förekomsten av farliga äm-

Redan på 1980-talet, långt innan Meda

nen som asbest, ozonnedbrytande ämnen

förvärvade tillverkningsenheten i Köln,

och polyklorerade bifenyler (PCB).

upptäcktes föroreningar i grundvattnet

hanteringen av dessa.

i form av PAH (polycykliska organiska Certifierat miljöledningssystem enligt

kolväten) och CHC (klorerade kolväten).

system i enlighet med den internatio-

ISO 14001

Vid upptäckten togs en åtgärdsplan fram

nella standarden ISO 14001.

Inom Meda utarbetades under 2008

i samarbete med berörda myndigheter.

ett miljöledningssystem, som uppfyller

Planen innebar att förorenad jord togs

betare i miljöfrågor med ständiga

kraven enligt den internationella miljöled-

bort, och under 1990-talet installerades

förbättringar som ledstjärna.

ningsstandarden ISO 14001, och som vid

en vattenpump som fortfarande pumpar

årsskiftet 2008/2009 omfattade produk-

upp grundvatten och renar vattnet med

Varje landschef skall säkerställa att koncer-

tionsenheterna i Tyskland och Frankrike,

aktivt kol. Halterna av PAH/CHC-föro-

nens miljöpolicy uppfylls inom respektive

produktutvecklingsenheten i Tyskland

reningar har därefter successivt sjunkit.

enhet. Lokala tillägg och anpassningar kan

samt huvudkontoret i Stockholm. LRQA

Uppumpningen av grundvatten beräknas

ske för att förstärka policyn.

har anlitats som certifieringsorgan och

fortgå till åtminstone år 2016.

• utveckla och hantera ett miljölednings-

• engagera och utbilda våra medar-

För ytterligare återställaransvar se sid 86.

41

MEDA | Medas ansvar

Samhällsengagemang Ansvarsfullt företagande omfattar för

som bedriver sin verksamhet enbart med

största centrum för medicinsk utbildning

Medas del även ett åtagande för att

gåvor och testamenten, och som inte får

och forskning. Nobelförsamlingen vid Ka-

verksamheten skall bidra positivt till

ekonomiskt stöd från stat, landsting eller

rolinska Institutet utser varje år pristagare

samhället. Som ett läkemedelsbolag kan

kommun. Verksamheten är indelad i olika

av Nobelpriset i fysiologi eller medicin.

Meda förbättra människors hälsa och

områden som alla samarbetar och strävar

välbefinnande genom tillhandahållandet

mot samma mål; att ännu fler barn skall

inriktad på att stödja forskningsområden

av kostnadseffektiva och medicinskt väl-

överleva sin cancer och kunna leva fullgo-

där Karolinska Institutet redan är ledande

etablerade läkemedel. Utöver det bidrag

da liv därefter. Barncancerfondens största

och där ekonomiska satsningar kan bidra

som företagets verksamhetsutövning

och viktigaste uppgift är att, tillsammans

till medicinska forskningsgenombrott inom

genererar arbetar Meda också aktivt med

med utbildning och information, stödja

de närmaste åren.

flera olika samhällsstödjande projekt, bl a

forskningen om barncancer.

AmeriCares

donationer till välgörenhetsorganisationer Karolinska Institutet

Meda är via sitt amerikanska dotterbolag,

Karolinska Institutets kampanj ”Genom-

Meda Pharmaceuticals Inc. sedan 2003

Medas barnfond

brott för livet” rör forskning kring inflam-

en partner till AmeriCares, en icke-vinstdri-

Medas Barnfond är en välgörenhetsfond

matoriska sjukdomar och Meda påbörjade

vande organisation som levererar medicin

som riktar sig till behövande barn. Barn-

under 2008 en donation till kampanjen på

och medicinska förnödenheter och hjälp

fonden har varit verksam sedan 2002 och

sammanlagt 35 miljoner kronor.

till människor i nöd världen runt.

och sponsring av forskning.

har sedan dess varit med och stöttat en

Inflammatoriska sjukdomar är ett av

Organisationen har sedan den grunda-

rad olika projekt, exempelvis grundandet

Medas prioriterade terapiområden. I

des 1982, på uppmaning av dåvarande

av en barn- och mödravårdsklinik i Ghana

utvecklingen mot att dessa sjukdomar

påven Johannes Paulus II, levererat huma-

i samarbete med Plan International

i framtiden kommer att både kunna

nitär hjälp till ett värde av över sju miljar-

och Ghanas hälsovårdsmyndighet, ett

förebyggas och botas kommer Karolinska

der USD till 137 länder. Sex år i rad har

sjukhusprojekt i Uganda, projekt riktat

Institutet ha en avgörande roll, tack vare

AmeriCares fått högsta möjliga ranking

till tsunamikatastrofens offer samt ett

spetsforskning, helt nya angreppssätt

av Charity Navigator, en organisation som

antal skolprojekt i Afrika, varav flera i

för prevention och tidig behandling och

granskar hur effektivt hjälpen används. Av

samarbete med ICR (International Care

unika närhet mellan grundläggande och

de medel som kommer till AmeriCares går

and Relief). ICR är en hjälporganisation

patientnära forskning.

över 98 procent vidare till de behövande.

med brittisk bas som riktar sina insatser till Afrika.

Under 2007 donerade Medas

42

Kampanjen ”Genombrott för livet” är

Karolinska Institutet grundades 1810

AmeriCares har medverkat och lindrat

och är ett av världens ledande medicinska

verkningarna efter bl a cykloner i Bangla-

universitet och ett av de största i Europa.

desh, jordbävningar i Peru och Pakistan,

Barnfond en miljon kronor till Svenska

Det är Sveriges enda universitet med

orkanen Katrina i USA, svältkatastrofen i

Barncancerfonden, en ideell förening

renodlad medicinsk inriktning och landets

Darfur och tsunamin i Sydostasien.

Medas ansvar | Årsredovisning 2008

MAP International

der runt om i världen. Genom att erbjuda

tsunamin i Sydostasien och de förödande

Meda har även donerat läkemedel till

medicin, rent vatten och kunskap om

orkansäsongerna i Karibien.

organisationen MAP International, en

hälsofaror såsom HIV/AIDS avser MAPs

icke vinstdrivande hjälporganisation som

hjälpprogram att angripa de bakomlig-

bl a Mongoliet, Rumänien, Honduras,

grundades 1954 och som arbetar för att

gande orsakerna till sjukdom och ohälsa.

Nicaragua och Haiti.

förse kliniker och sjukhus i utsatta områ-

MAP ämnar hjälpa människor oavsett

den med FDA-godkända mediciner och

religion, kön, ras, nationalitet eller etnisk

sjukvårdsutrustning. Därutöver arbetar

bakgrund. MAP har spelat en betydande

MAP för att förhindra och mildra sjuk-

roll vad gäller tillgång till sjukvård och

domsutbrott samt främja uppbyggnaden

mediciner för de miljontals människor

av lokala sjukvårdsinrättningar. MAP ver-

drabbade av de senaste humanitära kata-

kar för världens fattigaste i över 115 län-

stroferna såsom svältkatastrofen i Darfur,

Under 2008 donerades läkemedel till

43

MEDA | Förvaltningsberättelse

Förvaltningsberättelse Årsredovisning och koncernredovisning för Meda AB (publ) 2008.

Då konkurrerar Meda framförallt med andra läkemedelsföretag med liknande

Organisationsnummer 556427-2812.

inriktning som Meda.

Styrelsen och verkställande direktören avger följande årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 2008.

FÖRSÄLJNING Nettoomsättningen för helåret 2008 ökade med 31 procent till 10 675

VERKSAMHETEN

(8 145) MSEK. Valutaeffekter för jämförbara enheter påverkade försäljningen

Meda är ett företag som de senaste åren förändrats från grunden. På kort

positivt med 293 MSEK jämfört med föregående år. Tillskottet från de

tid har företaget utvecklats från ett litet svenskt läkemedelsbolag till ett

förvärvade bolagen Valeant och Recip uppgick till 389 MSEK respektive 747

internationellt specialty pharmaföretag med full representation i Europa

(35) MSEK och försäljningen i USA svarade för 2 244 MSEK. Försäljningen

och Nordamerika med egna försäljningsorganisationer i totalt 42 länder. På

av de nyligen förvärvade produkterna från Roche uppgick till 121 MSEK.

övriga marknader i världen där Meda inte har egen representation mark-

Försäljningen för de viktigaste produkterna under helåret 2008 utvecklades

nadsförs och säljs Medas läkemedel via agenter och andra läkemedelsbolag.

enligt beskrivning nedan.

Totalt säljs bolagets läkemedel i cirka 120 länder.

Medas verksamhet delas in i fyra funktioner: Marknadsföring & Försäljning, Utveckling, Tillverkning och Administration. Flest anställda, cirka

försäljningen i lokal valuta till 206 MUSD, motsvarande en ökning proforma

1 700, återfinns inom marknadsföring och försäljning. Den europeiska mark-

med 9 procent.

nadsorganisationen utgörs av cirka 1 200 personer och den amerikanska av cirka 500. Medas marknads- och försäljningsorganisation kännetecknas av en effektiv och obyråkratisk struktur med hög utbildningsnivå.

Medas verksamhet bygger på att erbjuda kostnadseffektiva och väl motiverade läkemedel inom ett begränsat antal terapiområden. Medas prioriterade terapiområden är astma/allergi, hjärta/kärl, smärta/inflammation, dermatologi och CNS vilka tillsammans utgör cirka 80 procent av den totala försäljningen.

Meda har valt att specialisera sig inom marknadsföring och marknadsanpassad utveckling i sen klinisk fas och avstår från den kapitalintensiva och

Försäljningen av Tambocor (behandling av hjärtarytmi) uppgick till 901 (871) MSEK, motsvarande en ökning med 3 procent jämfört med föregående år.

Försäljningen av Betadine (infektionsbehandling) ökade med 7 procent till 798 (747) MSEK. Försäljningen av Minitran (förebyggande behandling av kärlkramp) uppgick till 508 (512) MSEK. Försäljningen av Aldara (behandling av aktinisk keratos) uppgick till 415 (362) MSEK, motsvarande en ökning med 15 procent jämfört med föregående år.

Försäljningen av Zamadol (behandling av moderat till svår smärta)

riskfyllda tidiga forskningen. En viktig del i bolagets grundläggande strategi är

minskade med 9 procent till 378 (417) MSEK. Tramadolprodukter uppvisar en

förvärv av produkter och bolag som passar in i Medas prioriterade terapiom-

sjunkande prisnivå på flera europeiska marknader.

råden. Produktanskaffning sker därför genom “search and development”, inte

Medas försäljning av Optivar* (behandling av allergisk konjunktivit)

genom “research and development” som i de traditionella läkemedelsbolagen.

uppgick till 315 (164) MSEK. I USA uppgick försäljningen i lokal valuta till 38

Detta innebär ett aktivt och systematiskt arbete för att identifiera produkter

(37) MUSD motsvarande en ökning proforma med 3 procent.

för inlicensiering eller förvärv. Strategin tillämpas konsekvent steg för steg genom nya marknadsetableringar, förvärv och samarbeten.

Medas kundstruktur utgörs av flera olika kundgrupper. För receptbelagda läkemedel består den viktigaste målgruppen av läkare, sköterskor och annan sjukvårdspersonal på specialistkliniker och allmänläkarmottagningar.

Medas försäljning av Soma* (muskelrelaxerande medel) uppgick till 314 (131) MSEK. Försäljningen i lokal valuta ökade proforma med 36 procent. Ökningen förklaras i huvudsak av stark tillväxt för styrkan 250 mg på den amerikanska marknaden.

Medas försäljning av Formatris (formoterol Novolizer, behandling av astma)

På många marknader fungerar läkemedelskommittéer eller inköpsorgani-

ökade med 53 procent till 180 (118) MSEK. Fortsatt hög försäljning i Tyskland

sationer, ”Gate keepers”, som industriella inköpare. Det kan vara statliga

samt lansering på flera nya europeiska marknader drev tillväxten.

organisationer likväl som privata sjukförsäkringsbolag. För receptfria

Försäljningen av Novopulmon (budesonide Novolizer, behandling av

läkemedel riktas marknadsföringen i hög grad direkt till slutkunden, d v s

astma) ökade med 5 procent till 180 (172) MSEK. Produkten uppvisade en

patienten. Apotek och andra inrättningar som tillhandahåller läkemedel är

stark tillväxt på den tyska marknaden medan försäljningen till distributörer i

viktiga försäljningskanaler för receptfria läkemedel där personalen har en

Östeuropa påverkades jämförelsevis negativt till följd av en lageruppbyggnad

central roll då de ofta utgör en rådgivande funktion åt kunderna.

under de tre första kvartalen föregående år.

Läkemedelsmarknaden är mycket konkurrensutsatt och liksom för de flesta andra läkemedelsbolag består den huvudsakliga konkurrensen av produktkonkurrens. Utöver produktkonkurrens utgörs bolagets konkurrenssituation också av konkurrens i samband med förvärv och inlicensieringar.

44

Medas försäljning av Astelin* (behandling av allergisk och icke-allergisk rinit) uppgick till 1 472 (611) MSEK. På den amerikanska marknaden uppgick

Intäkter från service och kontraktstillverkning minskade planenligt och uppgick till 310 (537) MSEK. *) Förvärvet av MedPointe Inc. konsoliderades i Medakoncernen fr o m mitten av augusti 2007.

Förvaltningsberättelse | Årsredovisning 2008

RESULTAT

NETTORESULTAT OCH RESULTAT PER AKTIE

Under 2008 har Meda bl a genomfört ett större bolagsförvärv, det ameri-

Nettoresultatet för perioden januari–december ökade till 954 (833) MSEK.

kanska läkemedelsbolaget Valeants verksamhet i Europa, samt ett större förvärv av en produktportfölj från Roche. Valeant-förvärvet innebar framför

Nettoresultatet för perioden januari–december, exklusive resultateffekter av engångskaraktär, ökade till 1 0713) (874)4) MSEK. Koncernens skattekostnad för perioden januari–december blev 464 (329)

allt en förstärkning av terapiområdena dermatologi och CNS samt att Meda etablerade egen försäljningsorganisation i Östeuropa. Genom förvärvet

MSEK, motsvarande en skattesats på 32,7 (28,2) procent. Skattekostnaden

av fyra väletablerade läkemedel från det schweiziska läkemedelsföretaget

för perioden påverkades av engångseffekter. Omvärdering av uppskjutna

Roche förstärktes Medas position inom de prioriterade terapiområdena

skatteskulder, huvudsakligen i Sverige på grund av sänkt skattesats från

hjärta/kärl, CNS och smärta/inflammation ytterligare. Stabil försäljning och

28,0 procent till 26,3 procent, resulterade i en skatteintäkt på 45 MSEK.

god kostnadskontroll resulterade i stärkt lönsamhet vilket återspeglas på

Omstruktureringskostnader i samband med förvärvet av Valeant har som

alla nivåer i koncernens resultaträkning. Därutöver påverkar vissa resul-

nämnts belastat resultatet med 215 MSEK före skatt. Effekten efter skatt

tateffekter av engångskaraktär jämförbarheten mot föregående år vilket

blev 153 MSEK. I samband med förvärvet av Valeant genomförs en om-

kommenteras nedan.

strukturering av koncernens legala struktur, vilket medfört skattekostnader av engångskaraktär på 8 MSEK. Justerat för ovanstående engångseffekter

RESULTATEFFEKTER AV ENGÅNGSKARAKTÄR

uppgick skattesatsen för perioden januari–december till 34,4 (33,6) procent.

Resultatet per aktie före utspädning för perioden januari–december

Vissa resultateffekter av engångskaraktär påverkar jämförbarheten med motsvarande period föregående år. Nedanstående tabell illustrerar dessa

uppgick till 3,49 (3,36) SEK. Resultatet per aktie före utspädning för perioden januari–december,

effekter och förklarar skillnaden mellan redovisat och justerat nettoresultat.

exklusive resultateffekter av engångskaraktär, ökade till 3,923) (3,52)4) SEK.

Nedanstående avsnitt ger även ytterligare information.

2008

2007

954 2 302 215 2 517 –884 – 1 633 34,4% –562

833 1 670 220 1 890 –509 –65 1 316 33,6% –442

1 071

874

MSEK Redovisat nettoresultat Rörelseresultat EBIT Omstruktureringskostnader Justerat EBIT Finansnetto Engångseffekter finansnetto Justerat EBT Schablonskatt % Schablonskatt Justerat nettoresultat

KASSAFLÖDE Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital för perioden januari–december ökade till 2 003 (1 662) MSEK. Genomförda omstruktureringsåtgärder belastade kassaflödet med –114 MSEK och kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till –53 (–424) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten ökade därmed för perioden januari–december till 1 950 (1 238) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick för helåret 2008 till –4 102 (11 141) MSEK. Under 2008 genomfördes en rad förvärv av produkter och verksamheter i syfte att stärka Medas utvecklingsmöjligheter på såväl kort som lång sikt. I januari förvärvades rättigheterna till produkt-

RÖRELSERESULTAT

portföljen Elleste (hormonersättningsprodukter) från Pfizer och Shire för 110

Rörelseresultatet för perioden januari–december uppgick till 2 302 (1 670)

MSEK. Den 1 april förvärvades det svenska OTC-bolaget Ellem Läkemedel

MSEK. Rörelseresultat exklusive resultateffekter av engångskaraktär för

AB för 143 MSEK. Efter avdrag för förvärvade kassatillgångar och skulder

perioden januari–december ökade till 2 5171) (1 890)2) MSEK, en ökning

påverkades kassaflödet från investeringsverksamheten med –98 MSEK. Den

med 33 procent.

14 april förvärvades exklusiva världsrättigheter till två av Orexos patenterade

EBITDA för samma period uppgick till 3 425 (2 449) MSEK. Exklusive resultateffekter av engångskaraktär uppgick EBITDA för perioden januari– december till 3 6401) (2 669)2) MSEK motsvarande en ökning om 36 procent.

FINANSIELLA POSTER Koncernens finansnetto för perioden januari–december uppgick till –884 (–508) MSEK. Ökningen beror framförallt på högre räntekostnader till följd av högre räntebärande skulder. Den genomsnittliga räntenivån per den 31 december 2008 uppgick till 4,9 procent. Koncernens resultat efter finansnetto för helåret 2008 ökade till 1 418 (1 162) MSEK.

läkemedel i Fas III; Edluar och OX-NLA för 122 MSEK. Den 11 september genomfördes Valeant-förvärvet. Efter avdrag för förvärvade kassatillgångar 1)

E xklusive omstruktureringskostnader i samband med förvärvet av Valeant, 215 MSEK. Exklusive omstruktureringskostnader från första kvartalet, 118 MSEK samt exklusive omstruktureringskostnader från fjärde kvartalet, 102 MSEK. 3) Exklusive ovan angivna engångseffekt på 215 MSEK. Beräknat med schablonskatt på 34,4 procent, motsvarande skattesatsen för januari–december 2008 exklusive engångseffekter.

4) Exklusive ovan angivna engångseffekter på 220 MSEK samt exklusive engångsintäkt i finansnettot från Q1 2007 på 65 MSEK. Beräknat med schablonskatt på 33,6 procent motsvarande skattesatsen för januari–december 2007 exklusive engångseffekter.

2)

45

MEDA | Förvaltningsberättelse

påverkades kassaflödet från investeringsverksamheten med –2 622 MSEK.

Med en positiv försäljningsutveckling och en reducerad kostnadsmassa

I oktober förvärvades en produktportfölj från Roche vilket belastade kassaflö-

levererade Meda USA en försäljning på 562 MSEK och en EBITDA marginal

det från investeringsverksamheten med 1 052 MSEK.

överstigande 30 procent för första kvartalet 2008. Medas målsättning att den

Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 2 083 (10 046) MSEK. Nyemissionen som slutfördes i slutet av november tillförde bolaget

amerikanska verksamheten skall leverera en lönsamhet i paritet med övriga koncernen är därmed uppfylld.

1 471 MSEK efter emissionskostnader och i maj betalades en utdelning till aktieägarna på totalt 194 MSEK. Vid utgången av december var koncernens likvida medel 198 MSEK mot 242 MSEK vid årets början.

FÖRLIKNINGSAVTAL MED APOTEX AVSEENDE AZELASTIN I USA Meda, via dess helägda amerikanska dotterbolag Meda Pharmaceuticals Inc., ingick under andra kvartalet en uppgörelse med Apotex Inc. och Apotex Corp. (”Apotex”) avseende en patenttvist för Astelin och Optivar. Astelin (azelastin

FINANSIERING

nässpray) används vid behandling av allergisk och icke-allergisk rinit, och

Det egna kapitalet uppgick per den 31 december 2008 till 13 290 MSEK mot

Optivar (azelastin ögondroppar) vid behandling av allergisk konjunktivit.

9 364 MSEK vid årets början, vilket motsvarar 44,0 (36,2) SEK per aktie. So-

Dessa produkter är skyddade i USA av ett patent till den 1 november 2010

liditeten var 37,1 procent mot 32,7 procent vid årets början. Som en följd av

och därefter med exklusivitet s k ”Pediatric Exclusivity” till den 1 maj 2011.

kronans försvagning gentemot euron och den amerikanska dollarn uppgick

Uppgörelsen berör den patentintrångstvist som Meda anmält efter att Apotex

omräkningsdifferensen i eget kapital för helåret till 2 418 (66) MSEK.

lämnat in generiska ansökningar, s k ANDA (Abbreviated New Drug Applica-

Nettoskuldsättningen uppgick per den 31 december till 16 129 MSEK jämfört med 14 213 MSEK vid årets början.

tions), till FDA för Astelin och Optivar år 2006 respektive 2007. Uppgörelsen innebär att Apotex medger intrång på Medas patent. Uppgörelsen tillåter Apotex att vid sidan av Medas egen försäljning lansera en från Meda licensie-

UTDELNING

rad generisk version av Astelin tidigast den 1 mars 2010. Om detta inträffar

Ett av de viktigaste målen för Medas verksamhet är att skapa en långsiktig

skall Apotex betala Meda en försäljningsbaserad ersättning fram till den 1

värdeökning för aktieägarna. Sådan värdeökning kan ske dels genom ökat

februari 2011. Uppgörelsen tillåter också Apotex att lansera en från Meda

aktievärde, dels i form av aktieutdelning. Medas styrelse har i sitt utdelnings-

licensierad generisk version av Optivar den 1 december 2009 utan ytterligare

förslag bedömt en rad faktorer, bl a:

betalning till Meda.

• bolagets uthålliga resultatutveckling • bolagets expansionsmöjligheter och tillgång till kapital

FÖRLIKNINGSAVTAL MED COBALT AVSEENDE AZELASTIN I USA

• bolagets rörelserisk

Meda, via dess helägda amerikanska dotterbolag Meda Pharmaceuticals Inc.,

• utdelningens påverkan på likviditeten

nådde under tredje kvartalet en uppgörelse med Cobalt Pharmaceuticals Inc.

• bolagets soliditetsmål

(”Cobalt”) avseende patenttvisten för azelastin. Uppgörelsen berör den patentintrångstvist som Meda anmält efter att Cobalt lämnat in generisk ansökning,

Efter en sammanvägd bedömning av dessa faktorer samt med hänsyn till

s k ANDA (Abbreviated New Drug Applications), för Astelin till FDA i juli 2007.

bolagets positiva utveckling föreslår styrelsen årsstämman en utdelning för

Uppgörelsen innebär att Cobalt medger intrång på Medas patent och att Cobalt

år 2008 på 0,75 (0,75) SEK per aktie, därigenom blir den totala utdelningen

kan lansera en från Meda licensierad generisk version av Astelin tidigast den

227 (194) MSEK, vilket är en ökning med 17 procent. Utifrån eget kapital

28 augusti 2010. Om detta inträffar skall Cobalt betala 32,5 procent av deras

per den 31 december 2008 innebär denna utdelning en sänkning av kon-

nettoförsäljning av denna produkt till Meda fram till den 1 februari 2011.

cernens soliditet från 37,1 procent till 36,5 procent. Bolagets egna kapital skulle ha varit 9 131 (7 797) MSEK, eller 1,5 procent högre om tillgångar

samarbetsavtal med OREXO

inte värderats till verkligt värde enligt 4 kap. 14 a § Årsredovisningslagen.

Meda förvärvade under andra kvartalet exklusiva världsrättigheter till två av Orexos patenterade läkemedel i Fas III; Edluar och OX-NLA. Edluar (tillfällig

46

VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER RÄKENSKAPSÅRET

behandling av sömnbesvär) innehåller den väldokumenterade aktiva sub-

INTEGRATIONEN I USA FRAMGÅNGSRIKT GENOMFÖRD

stansen zolpidem, en av världens mest använda läkemedel för behandling av

Meda genomförde under första kvartalet integrationen av det amerikanska

sömnbesvär. Edluar har en unik och patenterad sublingual tablettformulering.

dotterbolaget Meda Pharmaceuticals Inc. (”Meda USA”) utan ytterligare

FDA godkände registreringsansökan för Edluar i mars 2009. Samarbetsavtalet

omstruktureringskostnader. I denna process omvandlades den amerikanska

med Orexo berättigar dem till en s k milestone vid ett FDA-godkännande.

verksamheten från ett självständigt bolag till ett marknadsbolag. Slagkraften

Denna milestone är 5 MUSD baserad på produktens bipacksedel. Inga ytter­

i marknadsorganisationen har bibehållits då Meda USA står inför ett flertal

ligare milestone betalningar till Orexo förväntas för Edluar. Lansering på den

produktlanseringar på den amerikanska marknaden.

amerikanska marknaden planeras till andra halvåret 2009.

Förvaltningsberättelse | Årsredovisning 2008

OX-NLA är en patenterad nasal sprayformulering innehållande substan-

etablering i flera nya länder i Östeuropa, varav Ryssland utgör den viktigaste

sen ceterizin (antihistamin). Liposomerna i OX-NLA ger produkten unika

marknaden. I dessa nya marknader kommer Meda nu att kunna lansera

egenskaper.

vissa redan befintliga produkter och framtida produkter från sin pipeline

OX-NLA dokumenteras för behandling av allergisk och icke-allergisk

genom egen organisation. Synergier inom marknadsföring blir också möjliga

rinit, ett av Medas viktigaste terapiområden. Produkten är i början av Fas

då bolagen har kompletterande produkter inom både dermatologi och CNS.

III och Meda kommer att ta över och finansiera den fortsatta utvecklingen.

Produktportfölj

Meda har också exklusiva rättigheter för kombinationsprodukter baserade

Valeants produktportfölj utgörs av många väletablerade produkter. Huvud-

på OX-NLA.

delen är specialistprodukter inom terapiområdena dermatologi och CNS.

Som ersättning för dessa exklusiva produkträttigheter betalade Meda ett

Största delen av de förvärvade produkterna har starka varumärken och är

engångsbelopp på 20 MUSD och royalty på framtida försäljning. När OX-NLA

välbeprövade, då de har funnits på marknaden under lång tid.

registreras av FDA och om Medas försäljning därefter utvecklas mycket väl

CNS

kommer ytterligare engångsbetalningar att göras.

Mestinon (pyridostigmine bromide) används för behandling av myasthenia gravis. Myasthenia gravis är en kronisk neuromuskulär autoimmun sjukdom

MEDA FÖRVÄRVAR EUROPEISK VERKSAMHET FRÅN AMERIKANSKA

som gör att musklerna tröttas ut på ett onormalt sätt. Försäljningen under

VALEANT OCH ETABLERAR SIG I RYSSLAND

2007 var ca 210 MSEK.

Meda ingick i augusti 2008 avtal om att förvärva Valeants läkemedelsverk-

Tasmar (tolcapone) används i kombination med levodopa och carbidopa

samhet i Väst- och Östeuropa. Köpeskillingen uppgick till 392 MUSD på

för behandling av patienter med svår Parkinsons sjukdom. Försäljningen

kassa- och skuldfri basis, vilket motsvarar ca 2,3 gånger omsättningen i den

under 2007 uppgick till ca 40 MSEK. Marknadssynergier finns med Medas

övertagna verksamheten. Efter godkännande från konkurrensmyndigheterna

Parlodel (behandling av Parkinsons sjukdom).

övertog Meda verksamheten den 11 september. Förvärvet kommer att på-

Dermatologi

verka Meda positivt i flera avseenden, både på kort och på lång sikt. Meda

Solcoseryl (haemodialysate) används inom CNS och inom dermatologi för

etableras med egen organisation i Ryssland. I Östeuropa finns möjlighet till

sårbehandling. Produkten används inom ett stort antal medicinska områden

stora marknadssynergier med produkter från Medas pipeline. I Västeuropa

som t ex CNS och kirurgi. Försäljningen under 2007 uppgick till ca 140 MSEK.

stärks Medas position, framförallt i Storbritannien. Majoriteten av de förvär-

Dermatix är en transparent, topikal silikongel som hjälper till att behålla

vade produkterna återfinns också inom Medas prioriterade terapiområden

hudens fuktbalans vilket ger förbättrat utseende och minskning av ärrbild-

dermatologi och CNS som kommer att ge goda synergier.

ning. Försäljningen under 2007 uppgick till ca 80 MSEK.

Försäljningsnivån för den förvärvade verksamheten är 1 100 MSEK, varav

Efudix används för topikal behandling av aktinisk keratos och basaliom.

Östeuropa utgör 200 MSEK. Största marknader är Tyskland, Storbritannien,

Försäljningen under 2007 var 50 MSEK och marknadssynergier finns med

Italien, Spanien och Ryssland, både avseende omsättning och antal anställ­da.

Medas Aldara.

Antalet anställda uppgår totalt till ca 380. Inom marknadsföringsorganisa­

Cancer

tionen finns 230 anställda som primärt besöker specialister inom dermato-

Cesamet (nabilone) används för behandling av illamående och kräkningar

logi och CNS.

inducerade av kemoterapi hos patienter som inte svarar på konventionell

I förvärvet inkluderas även Valeants verksamhet i Mellanöstern och Afrika

behandling. Marknadssynergier finns med Medas BEMA-Fentanyl som är i

med regionalt center i Dubai. Omsättningen i denna region uppgår till mer

registreringsfas (behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter).

än 100 MSEK varav Turkiet, Saudiarabien och Sydafrika står för huvuddelen.

Finansiella effekter och lönsamhet

Marknadsorganisationen utgörs av ca 50 personer. Dessutom inkluderar

I linje med tidigare bolagsförvärv är intentionen att snabbt integrera Valeant

förvärvet vissa produkträttigheter för den japanska marknaden.

i Meda och därigenom skapa ett starkare företag. Detta kommer att inne-

Etablering i Ryssland

bära kostnader av engångskaraktär vilka på kort sikt kommer att belasta

Den ryska läkemedelsmarknaden uppgår till ca 6 miljarder USD. För när­-

resultatet medan lönsamheten på längre sikt kan stärkas.

varande säljs endast ett fåtal av Medas produkter på denna marknad.

EBITDA-marginalen för den förvärvade verksamheten uppgick till ca 14

Valeants verksamhet i Ryssland har vuxit snabbt de senaste åren. En stark

procent under 2007. Som en konsekvens av den industriella integrationen

marknadsorganisation har etablerats och Medas ambition är att expandera

är ambitionen att öka denna till över 30 procent. Förvärvet förväntas ha

denna plattform när Medas nuvarande och kommande produkter lanseras.

en positiv effekt på Medas vinst per aktie redan under 2009, exkluderat

Synergier

engångskostnader för integration.

Meda förutser synergieffekter både på kostnads- och intäktssidan från integrationen av organisationerna i Västeuropa. I Östeuropa har Medas position i form av omsättning dubblerats genom förvärvet. Med förvärvet följer också

47

MEDA | Förvaltningsberättelse

FÖRVÄRV AV PRODUKTPORTFÖLJ FRÅN ROCHE

Azelastin once-daily

Den 15 augusti offentliggjorde Meda att man ingått avtal med det schwei-

FDA meddelade under oktober månad att registreringsansökan för Azelastin

ziska läkemedelsbolaget Roche om förvärv av fyra väletablerade läkemedel.

once-daily (nasal behandling av rinit) efter den första utvärderingen accep-

Förvärvet godkändes av konkurrensmyndigheter och Meda tog över produk­-

terades som fullständig för slutlig utvärdering. Produkten har möjlighet att

terna den 1 oktober 2008. De förvärvade produkterna har starka varumär-

bli det första godkända nasala antihistaminet i USA som endosering, s k

ken och den totala försäljningsnivån är 500 MSEK. Inga anställda togs över

once-daily. Förutom bättre tolerans med den nya formuleringen innebär

av Meda i samband med förvärvet. Meda förvärvar världsrättigheter och

endoseringen en förenklad hantering, d v s ökad compliance för patienten.

de viktigaste marknaderna utgörs av Tyskland, Spanien, Schweiz, USA och

Meda har genomfört sex Fas III studier och en säkerhetsstudie på lång

Frankrike. Medas position inom de prioriterade terapiområden Hjärta/Kärl,

sikt, totalt med fler än 1 600 patienter. Produkten har dokumenterats för

CNS och Smärta/Inflammation stärks.

behandling av allergisk rinit både avseende pollen och pälsdjur. Den högre

Förvärvspriset var 120 MEUR (ca 1 160 MSEK) vilket motsvarar ca 2,3 gånger omsättningen.

De fyra förvärvade Rocheprodukterna är: • Marcoumar (phenprocoumon), ett väletablerat antikoagulantia som

styrkan har visat sig ge bättre effekt med bibehållen säkerhetsprofil.

Onsolis FDA meddelade att registreringsansökan för Onsolis (behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter) i huvudsak accepterades men

förhindrar uppkomst av blodproppar. Produkten passar väl in i Medas

efterfrågade samtidigt vissa modifieringar av föreslagna program avseende

portfölj av hjärt-/kärlprodukter. Den största marknaden utgörs av Tysk-

hur Onsolis på ett säkert sätt ska nå rätt patientgrupp. FDA konstaterade

land och den totala försäljningsnivån uppgår till ca 200 MSEK.

även att alla övriga aspekter av registreringsansökan var kompletta. Ett

• Torem (torasemid), ett loop-diuretikum för behandling av högt blodtryck.

utökat program (s k REMS) inlämnades till FDA i slutet av fjärde kvartalet

Det marknadsförs också under varumärkena Demadex, Dilutol och

och Meda förväntar sig därmed ett FDA-godkännande under andra kvartalet

Toradiur i fler än 30 länder, även i USA och Japan. Produkten passar väl

2009.

in i Medas portfölj av produkter inom hjärt-/kärlområdet. Försäljningsni-

Kombinationsläkemedlet ketoprofen och omeprazol

vån är ca 180 MSEK.

Meda erhöll under december månad godkännande för det första kombina-

• Tilcotil (tenoxicam), ett NSAID för behandling av smärta och inflam-

tionsläkemedlet med NSAID och protonpumpshämmare i Europa. Kombi-

mation vid reumatiska sjukdomar såsom kronisk ledgångsreumatism

nationsläkemedlet utgörs av ketoprofen och omeprazol. Ketoprofen är en

(reumatoid artrit) och ledförslitning (artros). Produkten marknadsförs

NSAID (Non Steroidal Anti-Inflammatory Drug) för behandling av reumatiska

även under varumärkena Mobiflex, Tilatil, Tilcitin och Alganex. Tilcotil

sjukdomar och omeprazol är en syrareducerande protonpumpshämmare.

passar väl in i Medas terapiområde Smärta / Inflammation. Försäljnings-

Båda substanserna är välkända och välanvända. Läkemedlet kan förebygga

nivån uppgår till ca 70 MSEK.

de magbiverkningar som NSAID läkemedel kan ge upphov till. Dessutom

• Aurorix (moclobemid), en s k MAO hämmare och ett välkänt antidepres-

kan behandlingsföljsamheten förbättras tack vare att läkemedlet bara

sivum som förskrivs av specialistläkare. Aurorix uppvisar stabil marknads-

behöver tas en gång per dag. Samförskrivning av NSAIDs och protonpumps­

andel och försäljningsnivån är ca 50 MSEK.

hämmare som singelsubstanser representerar ett marknadsvärde om ca 3 miljarder SEK i Europa.

VIKTIGA FRAMSTEG FÖR MEDAS PIPELINE

ketoprofen (sustained release granulat) och omeprazol (enteric-coated

under det fjärde kvartalet. Därutöver finns ytterligare utvecklingsprojekt som

granulat). Registreringsansökan lämnades in genom det decentraliserade

befinner sig i Fas III eller registreringsfas.

förfarandet i vissa europeiska nyckelmarknader; Italien, Spanien, Tyskland,

Astepro

Portugal, Polen och Storbritannien. Den decentraliserade delen av förfaran-

FDA godkände Astepro (nasal behandling av rinit) i mitten av oktober och

det är slutförd, och beslutet från referensmyndigheten i Storbritannien kan

lansering på den amerikanska marknaden inleddes i mitten av januari 2009.

förväntas bli antaget av de flesta av dessa länder. Därefter följer nationella

Produkten fanns tillgänglig redan under december månad och försäljning till

faser som inkluderar lokala godkännanden av märkning och produktresumé

distributörer inför lansering under det fjärde kvartalet uppgick till 7 MUSD.

samt godkännande av läkemedelsersättning och prissättning. Lansering

Astepro är en förbättrad produkt jämfört med den marknadsförda produk-

48

Produkten är patentskyddad och använder en kapselformulering för

Nedan presenteras de viktiga framsteg för Medas pipeline som gjordes

förväntas starta under fjärde kvartalet 2009. Parallellt pågår registrerings-

ten Astelin (nasal spray) genom bättre tolerans och bättre symtomlindring.

processer i övriga europeiska länder.

Totalt deltog 1 400 patienter i de Fas III studier som låg till grund för Medas

Retigabine

registreringsansökan. Den aktiva substansen i Astepro är azelastin som är det

Retigabine utgör ett nytt sätt att påverka kaliumkanaler i centrala nervsyste-

ledande antihistaminet för nasal behandling av rinit (hösnuva) i USA.

met. Produkten har dokumenterats för behandling av epilepsi och har en ny

Förvaltningsberättelse | Årsredovisning 2008

verkningsmekanism än nuvarande epilepsiläkemedel. Enligt GlaxoSmithKline

s k Life-Cycle Management. Meda har under de senaste åren byggt upp en

och Valeant som kommer att marknadsföra produkten förväntas registre-

stark pipeline med produkter i sen klinisk fas inom prioriterade terapiområ-

ringsansökan för den första indikationen, epilepsi, att lämnas in i USA och

den. Under 2008 satsade Meda 386 MSEK på läkemedelsutveckling, jämfört

Europa under 2009.

med 239 MSEK föregående år. Bolagets avdelning för läkemedelsutveckling

Resultat rapporterade vid det årliga American Epilepsy Society mötet

omfattar idag 62 (63) anställda, i huvudsak stationerade i USA och Tyskland.

i Seattle den 6:e december, visade att Retigabine som kompletterande behandling ger statistiskt signifikant reduktion av antal epilepsianfall

Miljöarbete

och att den är dosrelaterad. Studien (RESTORE 2) var en placebokontrol-

Liksom de flesta andra företag medför Medas verksamhet påverkan på

lerad dubbelblind, randomiserad Fas III-studie (600 mg och 900 mg) som

miljön. Medas miljöpåverkan omfattar främst energianvändning och avfall

jämförde Retigabine mot placebo på patienter som redan står på annan

vid koncernens tillverkningsenheter samt utsläpp i samband med resor och

epilepsibehandling.

transporter. Utöver detta tillkommer energiåtgång för bolagens kontor och

Retigabine kan ge Meda väsentliga royaltyintäkter och milestonebetal-

övriga lokaler. För ett läkemedelsbolag måste den miljöpåverkande effekten

ningar. Meda bedömer att den årliga försäljningspotentialen för indikationen

alltid ställas mot den nytta företagets produkter innebär för patient och

epilepsi i hela världen uppgår till 10 miljarder SEK. Meda är berättigad till

samhälle.

7 procent royalty på marknadsförsäljningen i USA som utgör ca 60 procent

Meda strävar efter att arbeta och agera på ett sätt som är långsiktigt

av totalmarknaden. I USA kommer dessutom både GlaxoSmithKline och

hållbart ur miljösynpunkt. Resurser skall utnyttjas effektivt och miljöhänsyn

Valeant att marknadsföra produkten. I Europa uppgår Medas royaltyersätt-

skall utgöra en integrerad del i alla beslut. Meda arbetar för att säkerställa

ning till mellan 6 procent och 8 procent beroende av marknadsförsäljning

att de regler och lagar som finns inom miljö- och arbetsmiljöområdet

och lönsamhet. På övriga marknader i världen uppgår Medas royalty till 3

efterföljs. Särskilt försiktigt hanteras farliga kemikalier. Därutöver pågår ett

procent. Meda är också berättigad till att erhålla upp till en kvarts miljard

kontinuerligt arbete för att minska företagets miljöpåverkan utöver de krav

SEK när vissa milestones, som inte är beroende av försäljningen, nås. Meda

lagstiftningen ställer.

erhöll redan under det fjärde kvartalet en milestonebetalning om 25 MSEK från Valeant.

MILJÖTILLSTÅND OCH PRODUCENTANSVAR Tyngdpunkten i Medas arbete med miljöfrågor ligger på kontroll av verk-

NYEMISSIONEN ÖVERTECKNAD

samheterna vid Medas produktionsenheter i Tyskland, Frankrike och USA

Medas nyemission genomfördes under det fjärde kvartalet och tecknades

samt tillverkningen i pilotskala vid företagets farmaceutiska utvecklingsav-

till 120 procent. Genom nyemissionen tillfördes Meda 1 511 MSEK före

delning i Tyskland. Dessa enheter innehar sedan länge de miljötillstånd som

emissionskostnader. Av de erbjudna aktierna i nyemissionen tecknades

krävs enligt respektive lands och EUs lagstiftning.

99,35 procent med stöd av teckningsrätter. De 280 338 aktier som ej tecknades med stöd av teckningsrätter, motsvarande 0,65 procent av det

MILJÖREVISION

totala erbjudna antalet aktier, tilldelades enligt de principer som beskrevs i

Meda hade redan innan införandet av ett miljöledningssystem god kunskap

prospektet. Nyemissionen blev därmed fulltecknad och emissionsgarantin

om verksamhetens miljöpåverkan. Kunskapen grundas på historiska

behövdes ej tas i anspråk.

driftsdata och de omfattande miljörevisioner av risker som Meda under de

Emissionen medförde att antalet aktier i Meda ökade med 43 177 580

senaste åren låtit genomföra på tillverkningsenheterna i Tyskland, Frankrike

A-aktier och att bolagets aktiekapital ökade med 43 177 580 SEK. Efter

och USA samt utvecklingsavdelningen i Tyskland. Några avvikelser mot

nyemissionen uppgår aktiekapitalet till 302 243 065 SEK, fördelat på

gällande lagar har inte konstaterats. Miljörevisionerna har bl a omfattat en

302 243 065 A-aktier.

granskning av geologiska förhållanden, markanvändningsfrågor, tillverkningsrutiner, förekommande miljöaspekter och legala krav på hanteringen

KONCERNENS VERKSAMHET INOM LÄKEMEDELSUTVECKLING

av dessa. Vidare omfattade revisionerna säkerhetsrelaterade incidenter,

Medas medicinska avdelning arbetar med läkemedelsutveckling, kliniska

klagomål från omkringboende, tankar över och under jord och de ledningar

prövningsprogram, registrering av läkemedel samt att utveckla och admini­

som är anslutna till dessa, provning och certifiering av tankarna, rutiner

strera Medas patentportfölj. Meda har i linje med bolagets inriktning som

för att förebygga oplanerade utsläpp, bullerfrågor samt en granskning av

specialty pharmaföretag valt att avstå från den kapitalintensiva och risk­

förekomsten av farliga ämnen som asbest, ozonnedbrytande ämnen och

fyllda tidiga forskningen. Bolaget fokuserar istället på utvecklingsarbete i

polyklorerade bifenyler (PCB).

sen klinisk fas samt marknadsanpassad läkemedelsutveckling, t ex registrering av nya beredningsformer eller nya indikationer för befintliga läkemedel,

49

MEDA | Förvaltningsberättelse

CERTIFIERAT MILJÖLEDNINGSSYSTEM ENLIGT ISO 14001

framgångsrika förvärven och att skapa en ny gemensam koncern och kultur.

Inom Meda utarbetades under 2008 ett miljöledningssystem, som uppfyller

I denna strävan har allt fler gemensamma villkor och policyer antagits för

kraven enligt den internationella miljöledningsstandarden ISO 14001, och

hela den nya organisationen. Principen har varit att ta tillvara det bästa och

som vid årsskiftet 2008/2009 omfattade produktionsenheterna i Tyskland

det mest förmånliga av de olika verksamheternas arbetssätt.

och Frankrike, produktutvecklingsenheten i Tyskland samt huvudkontoret i Stockholm. LRQA har anlitats som certifieringsorgan och den första revisi­onen

ARBETSMILJÖ

genomfördes i november 2008. I slutet av februari var samtliga produktions-

Medas policy är att erbjuda en säker och hälsosam arbetsmiljö. Företaget

enheter i Europa reviderade och godkända, liksom huvudkontoret i Solna

strävar därför efter att fullt ut följa alla tillämpliga arbetsmiljölagar och

och Meda erhöll ett så kallat Multi-Site certifikat.

regler. Den övergripande koncernpolicyn är sedan omsatt i detaljerade lokala arbetsmiljöhandböcker för de länder i vilka Meda har ett betydande antal

LÄKEMEDEL I MILJÖN

anställda, främst Sverige, Tyskland, Frankrike och USA.

Med modern analysteknik kan läkemedelsrester i vattenmiljön upptäckas även vid mycket låga koncentrationer. Generellt kan sägas att uppfattningen

JÄMSTÄLLDHET OCH MÅNGFALD

hos ledande expertis vid universitet, myndigheter och hos läkemedelsbola-

Medas självklara policy är att erbjuda alla anställda och sökande lika

gen är att de mängder som uppmätts inte kan anses utgöra någon risk för

möjligheter, oavsett ras, hudfärg, religion, kön, sexuell läggning, nationalitet,

människor eller orsaka skada på djur och växter. Forskningen inom området

ålder eller fysiskt- eller mentalt handikapp.

fortsätter och Meda följer noggrant de rön som publiceras.

KOMPETENSFÖRSÖRJNING ÅTERSTÄLLANDEANSVAR

Meda fortsätter att arbeta strukturerat med kompetensförsörjning som en

Redan på 1980-talet, långt innan Meda förvärvade tillverkningsenheten i

viktig faktor för företagets fortsatta framgång. Medarbetarnas engagemang,

Köln, upptäcktes föroreningar i grundvattnet i form av PAH (polycykliska

delaktighet och lojalitet är avgörande för företagets framtida utveckling.

organiska kolväten) och CHC (klorerade kolväten). Vid upptäckten togs en

Utöver t ex lönevillkor och möjligheter till vidareutbildning erbjuder Meda

åtgärdsplan fram i samarbete med berörda myndigheter. Planen innebar att

aktierelaterade incitamentsprogram för nyckelmedarbetare.

förorenad jord togs bort, och under 1990-talet installerades en vattenpump som fortfarande pumpar upp grundvatten och renar vattnet med aktivt kol.

SJUKFRÅNVARO

Halterna av PAH/CHC-föroreningar har därefter successivt sjunkit. Uppump-

Under 2008 har sjukfrånvaron sjunkit från 3,7 procent till 3,3 procent.

ningen av grundvatten beräknas fortgå till åtminstone år 2016.

Sjukfrånvaron är relativt jämnt fördelad mellan kvinnor och män samt mel-

För ytterligare återställaransvar se not 29.

lan olika åldrar. Liksom föregående år utgörs sjukfrånvaron till största delen av korttidsfrånvaro, sammanhängande sjukfrånvaro längre än 60 dagar

MEDARBETARE

uppgick till 0,7 procent jämfört med 0,9 procent förra året.

För Meda är det berättigat att tala om medarbetarna som företagets viktigaste tillgång. Meda har engagerade och välutbildade medarbetare

HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN

med hög kompetens inom samtliga funktioner. Positionen som ett specialty

MEDA TAR ÖVER VÄRLDSRÄTTIGHETERNA TILL ONSOLIS

pharmabolag gör att huvuddelen av Medas medarbetare finns inom mark-

Meda förvärvade i januari världsrättigheterna till läkemedlet Onsolis från

nadsföring och försäljning. De cirka 1 700 personerna inom dessa områden

samarbetspartnern BioDelivery Sciences International (BDSI). Produkten

utgör 63 procent av samtliga medarbetare. Antalet tjänster vid årets slut

befinner sig i registreringsfas och är avsedd för behandling av genombrotts-

2008 var 2 715 (2 440 förra året), varav 53 procent utgjordes av kvinnor

smärta hos cancerpatienter som är toleranta för opioidbehandling. Meda

och 47 procent av män.

har sedan tidigare rättigheterna till Onsolis i USA, EU, Kanada, och Mexico.

Medas ambition är att ha en platt organisation med korta beslutsvägar.

intressanta marknader som t ex Ryssland, Japan, Sydostasien och Australien.

centrum, något som ger god ekonomi och säkerställer att bra idéer inte

En engångsersättning till BDSI om 3 MUSD har erlagts för dessa rättigheter.

fastnar i byråkrati.

Inga ytterligare s k ”milestone” betalningar kommer att utgå till BDSI för

De senaste åren har verksamheten och antal anställda vuxit snabbt,

50

Det nya avtalet med BDSI ger Meda rättigheter i övriga världen och tillgång till

Decentraliseringen syftar bl a till att sätta kunden i fokus och affären i

detta nya marknadsterritorium. BDSI och Meda har även avtalat om ett

främst genom förvärv. Så sent som i början av 2005 uppgick antalet med-

förskott på den milestone som Meda ska betala vid ett registreringsgodkän-

arbetare till cirka 150. Vid senaste årsskiftet 2008/2009 hade antalet vuxit

nande av FDA vilken förväntas att erhållas under andra kvartalet 2009.

till 2 715 , en ökning av antalet anställda med cirka 18 gånger på fyra år. En

Förskottet uppgår till 3 MUSD och den milestone som skall betalas vid re­gi­

viktig utmaning under de senaste åren har därför varit integrationen av de

streringsgodkännande reduceras därmed från 30 MUSD till ca 27 MUSD.

Förvaltningsberättelse | Årsredovisning 2008

Ledningen förvärvar köpoptioner av Stena Sessan

Den kortsiktiga rörliga ersättningen är helt prestationsberoende och baseras

Medas VD, CFO och ytterligare två ledande befattningshavare har förvärvat

dels på koncernens resultat och dels på individuella, kvalitativa parametrar.

totalt 600 000 köpoptioner av Stena Sessan. Köpoptionerna löper på två år

Den rörliga ersättningen kan högst uppgå till 45 procent av befattningsha-

och ger rätten att köpa 600 000 Medaaktier till en kurs om 80 kr per aktie.

varens sammanlagda årliga ersättning.

Ingen utspädning inträffar för övriga aktieägare i Meda eftersom Stena Sessan ställt ut optionerna på eget innehav.

Stena Sessan är största aktieägare i Meda och optionernas pris bestäm-

Den långsiktiga rörliga ersättningen utgörs av delaktighet i ett program med syntetiska personaloptioner, där kostnaden begränsas av ett tak. För ledande befattningshavare kan bolagets sammanlagda kostnad för detta

des genom Black & Scholes värderingsmodell.

program högst uppgå till 9,0 MSEK.

MODERBOLAGET

mer delaktighet i ett långsiktigt incitamentsprogram för anställda i USA med

Moderbolaget bedriver försäljning och marknadsföring av läkemedel och

villkor enligt not 8 i årsredovisningen.

För den ledande befattningshavare som är anställd i Meda USA tillkom-

sjukvårdsprodukter. Bolaget innehar även andelar i dotterbolag verksamma på de flesta europeiska marknaderna samt i USA och i Mellanöstern.

Resultat före bokslutsdispositioner och skatt uppgick till –66 (496) MSEK. Bolagets eget kapital var vid årets slut 8 998 (7 793) MSEK och likvida medel 3 (51) MSEK. Antalet anställda per den 31 december 2008 var 89 (57). Moderbolagets viktigaste förvärv under 2008 var den europeiska verksamheten från Valeant samt en produktportfölj från Roche.

Övriga förmåner utgörs i huvudsak av tjänstebil. Pensionspremier utgår med ett belopp som baseras på ITP-planen eller motsvarande system för anställda utomlands. Pensionsgrundande lön utgörs av grundlön och rörlig lön.

Avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets sida uppgår till mellan en och två årslöner.

Frågor om ersättning till bolagsledningen skall beredas och beslutas av styrelsen. Styrelsen skall äga rätt att frångå ovanstående riktlinjer för ersättning till koncernledningen om det finns särskilda skäl.

FÖRSLAG TILL BOLAGETS ÅRSSTÄMMA 2009 – STYRELSENS FÖRSLAG TILL PRINCIPER FÖR ERSÄTTNING TILL KONCERNLEDNINGEN

FRAMTIDSUTSIKTER

Styrelsen föreslår årsstämman att fatta beslut om följande riktlinjer för ledande

Meda står inför flera viktiga lanseringsmöjligheter under 2009. Till exempel;

befattningshavare. Förslaget återspeglar Medas behov av att kunna rekrytera

• Astepro – vidareutveckling av Astelin

och motivera kvalificerade medarbetare genom en kompensation som är

• Ketoprofen och omeprazol – den första kombinationsprodukten med

konkurrenskraftig i olika länder. Koncernledningen består av följande personer:

NSAID och protonpumpshämmare

• VD – Chief Executive Officer

• Onsolis – unik produkt inom smärtbehandling

• Chief Operating Officer

Medas avsikt är att optimalt tillvarata marknadspotentialen hos de nya pro-

• Chief Financial Officer

dukterna. Därutöver kommer investeringar inom läkemedelsutveckling i sen

• Chief Scientific Officer

klinisk fas i likhet med tidigare år att prioriteras. Dessa ökade investeringar i marknadsföring och läkemedelsutveckling kommer att belasta resultatet på

Styrelsens förslag till principer för ersättning och andra anställningsvillkor

kort sikt men stärka möjligheten till organisk tillväxt med god lönsamhet på

för bolagsledningen innebär att bolaget skall sträva efter att erbjuda sina

längre sikt. Trots dessa ökade satsningar har Meda som mål att för helåret

ledande befattningshavare marknadsmässiga ersättningar, att kriterierna

2009 kunna bibehålla en lönsamhet (EBITDA marginal) överstigande 30

därvid skall baseras på arbetsuppgifternas betydelse, krav på kompetens,

procent, vilket är i nivå med de mest lönsamma internationella specialty

erfarenhet och prestation samt att ersättningen består av följande delar;

pharmabolagen. Medas resultat påverkas även av förändringar i valutakur-

• fast grundlön,

ser (främst gentemot EUR och USD) och räntenivåer. Valutakursers påverkan

• kortsiktig rörlig ersättning,

på EBITDA marginalen är dock begränsad eftersom försäljning i utländsk

• långsiktig rörlig ersättning,

valuta till stor del motsvaras av kostnader i samma valuta.

• pensionsförmåner, och • övriga förmåner och avgångsvillkor.

Styrelsens förslag står i överensstämmelse med tidigare års ersättningsprinciper och baseras i huvudsak på redan ingångna avtal mellan bolaget och ledande befattningshavare.

Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning skall stå i proportion till befattningshavarens ansvar och befogenheter. Principerna för VDs anställningsvillkor framgår av not 8 i årsredovisningen.

51

MEDA | Resultaträkning koncernen

Resultaträkning – koncernen MSEK

Not

2008

2007

Nettoomsättning Kostnader för sålda varor Bruttoresultat

4,5

10 675 –3 572 7 103

8 145 –2 948 5 197

–2 434 –1 688 –679 2 302

–1 915 –1 114 –498 1 670

12, 13 12, 13

15 –899 1 418

95 –603 1 162

Skatt Nettoresultat

14

–464 954

–329 833

Resultat per aktie1)

15 3,49 3,49

3,36 3,34

Genomsnittligt antal aktier1) före utspädning (tusental) efter utspädning (tusental)

273 601 273 601

248 094 249 418

Faktiskt antal aktier vid årets slut före utspädning (tusental) efter utspädning (tusental)

302 243 302 243

259 023 259 117

Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Rörelseresultat Finansiella intäkter Finansiella kostnader Resultat efter finansiella poster

4, 6–11

före utspädning, SEK efter utspädning, SEK

Utdelning per aktie (SEK) 1) Omräkning

har skett med hänsyn till fondemissionselementet i nyemissionen 2008 samt den split 2:1 som genomfördes under maj 2007.

2) Föreslagen utdelning.

52

0,752)

0,75

Balansräkning koncernen | Årsredovisning 2008

Balansräkning – koncernen MSEK

Not

2008–12–31

2007–12–31

16 17 23 19 20

935 29 609 17 903 4 24

787 24 105 16 505 3 43

31 492

25 459

1 736 1 902 246 83 158 198

1 152 1 378 169 107 142 242

4 323

3 190

35 815

28 649

302 8 866 1 541 2 581

259 7 438 –154 1 821

13 290

9 364

12 673 198 2 451 942 48 261 16 573

12 745 14 2 119 816 42 231 15 967

810 488 0 184 1 239 2 753 478 5 952

640 366 9 110 948 950 295 3 318

Summa skulder

22 525

19 285

SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL

35 815

28 649

Tillgångar Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Immateriella tillgångar Derivatinstrument Uppskjutna skattefordringar Finansiella tillgångar som kan säljas Andra långfristiga fordringar Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kundfordringar Övriga fordringar Skattefordran Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Likvida medel

21 22

24

Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

EGET KAPITAL Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Andra reserver Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat

25 25 25

Summa eget kapital SKULDER Långfristiga skulder Upplåning Derivatinstrument Uppskjutna skatteskulder Pensionsförpliktelser Övriga långfristiga skulder Övriga avsättningar Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Leverantörsskulder Aktuella skatteskulder Derivatinstrument Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Upplåning Övriga avsättningar Summa kortfristiga skulder

26 23 19 27 28

23

26 28

53

MEDA | Kassaflödesanalys koncernen

Kassaflödesanalys – koncernen MSEK

2008

2007

1 417 1 095 –18 44 –535

1 162 741 –16 109 –334

2 003

1 662

–154 –73 174 1 950

–286 –442 304 1 238

–72 –1 352

–88 –868

–2 698 20 –4 102

–10 252 67 –11 141

1 471 6 539 –5 704 –29 –194 2 083

2 103 8 932 –881 8 –116 10 046

Periodens kassaflöde

–69

143

Likvida medel vid årets början Kursdifferens i likvida medel Likvida medel vid årets slut

242 25 198

121 –22 242

Erhållna och erlagda räntor Erhållna räntor Erlagda räntor

2 –849

58 –535

Summa

–847

–477

Kassaflöde från den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Nettoförändring av pensioner Nettoförändring av övriga avsättningar Betalda inkomstskatter Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital

Not

30

Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Varulager Fordringar Skulder Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar Förvärv av immateriella tillgångar Förvärv av verksamheter, efter avdrag för förvärvade likvida medel Försäljning av anläggningstillgångar Kassaflöde från investeringsverksamheten

18

Kassaflöde från finansieringsverksamheten Nyemission, nyteckning genom teckningsrätter och teckningsoptioner Upptagna lån Amortering av lån Ökningar/minskningar av kortfristiga finansiella skulder Utdelning till moderbolagets aktieägare Kassaflöde från finansieringsverksamheten

54

24

Eget kapital koncernen | Årsredovisning 2008

Eget kapital – koncernen Balanserade vinstmedel Andra inklusive årets reserver resultat

Summa

Aktiekapital

Övrigt tillskjutet kapital

Ingående eget kapital 2007-01-01 Omräkningsdifferens Säkring av nettoinvestering Skatt på säkring av nettoinvestering Kassaflödessäkring, valutaderivat Kassaflödessäkring, räntederivat Skatt på kassaflödessäkring, räntederivat Årets intäkter och kostnader redovisade direkt i eget kapital Årets resultat Årets totala intäkter och kostnader Utdelning Nyemission, företrädes Nyemissionskostnader Skatt på nyemissionskostnader Apportemissioner Apportemissionskostnader Skatt på apportemissionskostnader Nyteckning, genom teckningsrätter Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 2007-12-31

209 – – – – – – – – – – 23 – – 23 – – 4 259

3 165 – – – – – – – – – – 1 835 –14 4 2 193 –1 0 256 7 438

–181 65 –106 30 31 10 –3 27 – 27 – – – – – – – – –154

1 104 – – – – – – – 833 833 –116 – – – – – – – 1 821

4 297 65 –106 30 31 10 –3 27 833 860 –116 1 858 –14 4 2 216 –1 0 260 9 364

Ingående eget kapital 2008-01-01 Omräkningsdifferens Säkring av nettoinvestering Skatt på säkring av nettoinvestering Kassaflödessäkring, räntederivat Skatt på kassaflödessäkring, räntederivat Årets intäkter och kostnader redovisade direkt i eget kapital Årets resultat Årets totala intäkter och kostnader Utdelning Nyemission, företrädes Nyemissionskostnader Skatt på nyemissionskostnader Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 2008-12-31

259 – – – – – – – – – 43 – – 302

7 438 – – – – – – – – – 1 468 –55 15 8 866

–154 2 418 –797 209 –183 48 1 695 – 1 695 – – – – 1 541

1 821 – – – – – – 954 954 –194 – – – 2 581

9 364 2 418 –797 209 –183 48 1 695 954 2 649 –194 1 511 –55 15 13 290

MSEK

I not 25 framgår ytterligare information om aktiekapitalet, övrigt tillskjutet kapital samt andra reserver.

55

MEDA | Not 1 – koncernen

Not 1 Redovisningsprinciper GRUND FÖR RAPPORTERNAS UPPRÄTTANDE

effekt på tidigare gjorda förvärv men kommer att påverka redovisningen av

Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de av EU antagna IFRS

framtida transaktioner.

standarderna och tolkningarna av dessa (IFRIC) samt årsredovisningslagen

• IAS 27 Koncernredovisning och separata finansiella rapporter (ej godkänd av

(ÅRL). Vidare har RFR 1.1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner, til-

EU). Ändringen innebär bl a att resultat hänförligt till minoritetsaktieägare alltid

lämpats. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffningsvärdemetoden

skall redovisas även om det innebär att minoritetsandelen är negativ, att transak-

förutom vad beträffar omvärdering av finansiella tillgångar som kan säljas samt

tioner med minoritetsaktieägare alltid skall redovisas i eget kapital. Ändringen av

finansiella tillgångar och skulder (inklusive derivatinstrument) värderade till

standarden kan komma att påverka redovisningen av framtida transaktioner.

verkligt värde via resultaträkningen.

• IFRS 5 (ändring), Anläggningstillgångar som innehas för försäljning (ej godkänd

Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av

av EU). Ändringen är en del av IASBs årliga förbättringsprojekt som publicerades i

en del viktiga redovisningsmässiga uppskattningar. Vidare krävs att ledningen

maj 2008. Ändringen klargör att ett dotterföretags samtliga tillgångar och skulder

gör vissa bedömningar vid tillämpningen av företagets redovisningsprinciper. De

klassificeras som innehav för försäljning om en plan för partiell avyttring leder till

områden som innefattar en mer ingående bedömning, som är komplexa eller

att det bestämmande inflytandet förloras. Erforderliga upplysningar ska lämnas

sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse

om detta dotterföretag om definitionen av avvecklad verksamhet är uppfylld.

för koncernredovisningen anges i not 3.

Utöver ovanstående standarer har det utgivits ett antal tolkningar och ändringar i standarer som ännu inte trätt i kraft men som inte är relevanta för koncernen.

NYA STANDARDER SAMT ÄNDRINGAR OCH TOLKNINGAR AV BEFINTLIGA STANDARDER.

KONCERNREDOVISNING

Följande nya standarder, samt ändringar och tolkningar av befintliga standarder

DOTTERFÖRETAG

har publicerats och är obligatoriska för koncernens redovisning.

Dotterföretag är alla de företag där koncernen har rätten att utforma finansiella och operativa strategier på ett sätt som vanligen följer med ett aktiein-

PÅVERKAR RÄKENSKAPSÅR SOM INLEDS FROM 1 JANUARI 2009

nehav uppgående till mer än hälften av rösträtterna. Dotterföretag inkluderas

• IFRS 8, Rörelsesegment. IFRS 8 ersätter IAS 14 och anpassar segmentrapporte-

i koncernredovisningen fr o m den dag då det bestämmande inflytandet

ringen till kraven i USA-standarden SFAS 131, Disclosures about segments of an

överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen fr o m den dag

enterprise and related information. Den nya standarden kräver att segmentin-

då det bestämmande inflytandet upphör.

formationen presenteras utifrån ledningens perspektiv, vilket innebär att den

Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens förvärv av

presenteras på det sätt som används i den interna rapporteringen.

dotterföretag. Anskaffningskostnaden för ett förvärv utgörs av verkligt värde

• IAS 1 (ändring) Utformning av finansiella rapporter. Ändringarna innebär

på tillgångar som lämnats som ersättning, emitterade egetkapitalinstrument

framförallt förändringar i uppställningsformerna och benämningarna av de

och uppkomna eller övertagna skulder per överlåtelsedagen, plus kostnader

finansiella rapporterna. Således kommer koncernens framtida utformning av de

som är direkt hänförbara till förvärvet. Identifierbara förvärvade tillgångar

finansiella rapporterna att påverkas vid införandet av denna standard.

och övertagna skulder och eventualförpliktelser i ett företagsförvärv värderas

• IAS 23 (ändring) Lånekostnader. Omarbetningen av IAS 23 syftar till att nå

inledningsvis till verkliga värden på förvärvsdagen. Det överskott som utgörs

ökad harmonisering med amerikanska FASB 34 – capitalization of interest cost.

av skillnaden mellan anskaffningsvärdet och det verkliga värdet på koncernens

Tidigare har IAS 23 medgivit både aktivering och kostnadsföring av lånekostna-

andel av identifierbara förvärvade nettotillgångar redovisas som goodwill.

der. Efter denna ändring måste lånekostnader aktiveras. Denna ändring kommer inte att ha någon materiell inverkan på Medas redovisning.

Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade vinster på transaktioner mellan koncernföretag elimineras i sin helhet.

• IFRS 2 (ändring) Aktierelaterade ersättningar. Ändringen påverkar definitionen av intjänandevillkor samt inför ett nytt begrepp, ”non-vesting conditions”

SEGMENTRAPPORTERING

(villkor som inte är definierade som intjänandevillkor). Ändringen av standarden

Ett segment är en redovisningsmässigt identifierbar del av koncernen som

kan komma att påverka redovisningen av framtida transaktioner.

antingen tillhandahåller produkter eller tjänster (rörelsegrenar), eller varor och tjänster inom viss ekonomisk omgivning (geografiskt område), som är utsatta

56

PÅVERKAR RÄKENSKAPSÅR SOM INLEDS FROM 1 JULI 2009

för risker och möjligheter som skiljer sig från andra geografiska områden. Indel-

• IFRS 3 (reviderad) Rörelseförvärv (ej godkänd av EU). Ändringen gäller framåt-

ningen i segment speglar företagets interna organisation och rapportsystem.

riktat för förvärv efter tidpunkten för ikraftträdandet. Tillämpningen kommer

Som primärt segment redovisas geografiska marknader. Marknaderna är Norra

att innebära en förändring av hur framtida förvärv redovisas, bl a vad avser

Europa, Central- och Östeuropa, Västeuropa, USA samt Exportmarknader. Meda

redovisning av transaktionskostnader, eventuella villkorade köpe­skillingar och

har ett sekundärt segment – Pharma. Pharmasegmentet utgörs av försäljning

successiva förvärv. Ändringen av standarden kommer inte att innebära någon

och marknadsföring av egna och inlicensierade läkemedel.

forts. Not 1 – koncernen | Årsredovisning 2008

OMRÄKNING FRÅN UTLÄNDSK VALUTA

Vinster och förluster vid avyttring fastställs genom en jämförelse mellan försälj-

FUNKTIONELL VALUTA OCH RAPPORTVALUTA

ningsintäkt och redovisat värde och redovisas i resultaträkningen.

Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i kon­cernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive

IMMATERIELLA TILLGÅNGAR

företag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). Moderbolagets funk­-

GOODWILL

tionella valuta, tillika rapporteringsvaluta, är svenska kronor. Koncernens rap-

Goodwill utgörs av det belopp varmed anskaffningsvärdet överstiger det

porteringsvaluta är svenska kronor.

verkliga värdet på koncernens andel av det förvärvade dotterföretagets identifierbara nettotillgångar vid förvärvstillfället. Goodwill på förvärv av dot-

TRANSAKTIONER OCH BALANSPOSTER

terföretag redovisas som immateriella tillgångar. Goodwill testas regelbundet

Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valutan enligt de

för att identifiera eventuellt nedskrivningsbehov och redovisas till anskaffnings-

valutakurser som gäller på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder

värde minskat med ackumulerade avskrivningar. Vinst eller förlust vid avyttring

i utländsk valuta räknas om till den funktionella valutan till den valutakurs som

av en enhet inkluderar kvarvarande redovisat värde på den goodwill som avser

föreligger på balansdagen. Valutakursdifferenser som uppstår vid omräkningen

den avyttrade enheten. Goodwill fördelas på kassagenererande enheter vid

redovisas i resultaträkningen. Undantag är då transaktionerna utgör säkringar

prövning av eventuellt nedskrivningsbehov.

som uppfyller villkoren för säkringsredovisning av kassaflöden eller av netto­ investeringar, då vinster/förluster redovisas i eget kapital. Icke-monetära till­-

PRODUKTRÄTTIGHETER

gångar och skulder redovisas normalt till historiska anskaffningsvärden och

Produkträttigheter redovisas till anskaffningsvärde. Produkträttigheter har en

omräknas till valutakurs vid transaktionstillfället. Omräkningsdifferenser för

begränsad nyttjandeperiod och redovisas till anskaffningsvärde minskat med

icke-monetära poster, såsom aktier som klassificeras som finansiella tillgångar

ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs för att fördela kostnaden för

som kan säljas, förs till fond för verkligt värde i eget kapital.

produkträttigheter över deras bedömda nyttjandeperiod, vanligen 10–15 år.

Värdet på produkträttigheterna testas regelbundet för att identifiera eventuellt

OMRÄKNING AV UTLÄNDSKA DOTTERFÖRETAG

nedskrivningsbehov. Se vidare not 17.

Tillgångar och skulder i utlandsverksamheter, inklusive goodwill och andra över- och undervärden, omräknas till svenska kronor till den valutakurs som råder på balans-

PROGRAMVARA

dagen. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till svenska kronor

Förvärvade programvarulicenser aktiveras på basis av de kostnader som upp-

till en genomsnittskurs som utgör en approximation av kurserna vid respektive

stått då den aktuella programvaran förvärvats och satts i drift. Dessa kostnader

transaktionstidpunkt. Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av

skrivs av under den bedömda nyttjandeperioden, vanligen 3 år.

utlandsverksamheter redovisas direkt mot eget kapital som en omräkningsreserv.

FORSKNING OCH UTVECKLING NETTOINVESTERING I UTLANDSVERKSAMHET

Utgifter för forskning kostnadsförs omedelbart. Utgifter avseende utvecklings­

Omräkningsdifferenser som uppstår i samband med omräkning av en utländsk

projekt (hänförliga till produktutveckling) balanseras i koncernen som immate-

nettoinvestering och vidhängande effekter av säkringar av nettoinvesteringarna

riella tillgångar i den omfattning som dessa utgifter med hög säkerhet förväntas

redovisas direkt i omräkningsreserven i eget kapital. Vid avyttring av en utlands-

generera framtida ekonomiska fördelar. Anskaffningsvärdet för sådana

verksamhet realiseras de till verksamheten hänförliga ackumulerade omräknings-

immateriella tillgångar skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod.

differenserna efter avdrag för eventuell valutasäkring i koncernens resultaträkning.

Övriga utvecklingsutgifter kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Reglerna innebär att höga krav ställs för att utgifterna skall redovisas som tillgång.

MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR

Meda har för närvarande inga utvecklingsprojekt som uppfyller dessa höga krav

Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärde med avdrag för

varför några utvecklingsutgifter inte har redovisats som tillgång.

avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till NEDSKRIVNINGAR

förvärvet av tillgången.

Inga avskrivningar görs på mark. Avskrivningar på andra tillgångar, för att

Tillgångar som har en obestämd nyttjandeperiod skrivs inte av utan prövas

fördela anskaffningsvärdet ner till det beräknade restvärdet, görs linjärt enligt

årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Tillgångar som skrivs av

plan över den beräknade nyttjandeperioden, enligt följande:

bedöms med avseende på värdeminskning närhelst händelser eller för-

Byggnader

14–50 år

ändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet kanske inte är

Maskiner/tekniska anläggningar

3–14 år

återvinningsbart. En nedskrivning görs med det belopp med vilket tillgångens

Inventarier och installationer

3–14 år

redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Återvinningsvärdet är det

Tillgångarnas restvärden och nyttjandeperiod prövas varje balansdag och

högre av en tillgångs verkliga värde minskat med försäljningskostnader och

justeras vid behov. En tillgångs redovisade värde skrivs genast ner till dess

nyttjandevärdet. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar

återvinningsvärde om tillgångens redovisade värde överstiger dess bedömda

på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassa­

återvinningsvärde.

genererande enheter).

57

MEDA | forts. Not 1 – koncernen

FINANSIELLA INSTRUMENT Koncernen klassificerar sina finansiella instrument i kategorierna lånefordringar

strument som uppfyller och som inte uppfyller villkoren för säkringsredovisning.

och kundfordringar, finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt

Förändringar i verkligt värde för sådana derivatinstrument som inte uppfyller

värde via resultaträkningen samt finansiella tillgångar som kan säljas. Klassifi-

villkoren för säkringsredovisning redovisas i finansnettot i resultaträkningen.

ceringen är beroende av för vilket syfte instrumenten används. Klassificeringen av instrumenten fastställs vid första redovisningen och omprövas vid varje

VARULAGER

rapporteringstillfälle.

Varulagret redovisas till det lägsta av anskaffningsvärdet (vägt genomsnittspris) och nettoförsäljningsvärdet. Anskaffningskostnader utgörs av råmaterial, direkt

LÅNEFORDRINGAR OCH ANDRA KUNDFORDRINGAR

lön, frakt, andra direkta kostnader och hänförbara indirekta tillverkningskostna-

Lånefordringar och kundfordringar är icke-derivata finansiella tillgångar med

der. Nettoförsäljningsvärdet är det uppskattade försäljningspriset i den löpande

fastställda eller fastställbara betalningar som inte är noterade på en aktiv

verksamheten, med avdrag för tillämpliga rörliga försäljningskostnader.

marknad. Utmärkande är att de uppstår när koncernen tillhandahåller varor eller tjänster direkt till en kund utan avsikt att handla med uppkommen fordran.

LIKVIDA MEDEL

De ingår i omsättningstillgångar, med undantag för poster med förfallodag mer

I likvida medel ingår kassa, banktillgodohavanden och övriga kortfristiga place-

än 12 månader efter balansdagen, vilka klassificeras som anläggningstillgångar.

ringar med förfallodag inom tre månader. I balansräkningen redovisas utnyttjad

Lånefordringar och kundfordringar redovisas till upplupet anskaffningsvärde

checkräkningskredit som upplåning bland kortfristiga skulder.

med tillämpning av effektivräntemetoden, minskat med eventuell reservering för värdeminskning. En reservering för värdeminskning av kundfordringar görs

EGET KAPITAL

när det finns objektiva bevis för att koncernen inte kommer att kunna erhålla

Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier

alla belopp som är förfallna enligt fordringarnas ursprungliga villkor. Det

eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från

reserverade beloppet redovisas i resultaträkningen.

emissionslikviden.

FINANSIELLA TILLGÅNGAR SOM KAN SÄLJAS

UPPLÅNING

Finansiella tillgångar som kan säljas är icke-derivata tillgångar som antingen

Upplåning redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transaktions-

har hänförts till denna kategori eller inte klassificerats till någon av övriga

kostnader. Upplåning redovisas därefter till upplupet anskaffningsvärde och

kategorier. De ingår i anläggningstillgångar.

eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader)

Köp och försäljningar av finansiella instrument redovisas på affärsdagen –

och återbetalningsbeloppet redovisas i resultaträkningen fördelat över låne­

det datum då koncernen förbinder sig att köpa eller sälja tillgången. Finansiella

perioden, med tillämpning av effektivräntemetoden. Upplåning klassificeras

instrument värderas inledningsvis till verkligt värde plus transaktionskostnader.

som kortfristiga skulder om inte koncernen har en ovillkorlig rätt att skjuta upp

Finansiella instrument tas bort från balansräkningen när rätten att erhålla

en betalning av skulden i åtminstone 12 månader efter balansdagen. Samtliga

kassaflöden från instrumentet har löpt ut eller överförts och koncernen har

lånekostnader kostnadsförs den period till vilken de hänför sig.

överfört i stort sett alla risker och fördelar som är förknippade med äganderätten. Finansiella tillgångar som kan säljas redovisas efter anskaffningstidpunkten

SKATT

till verkligt värde. Orealiserade vinster och förluster till följd av förändringar i

Inkomstskatter utgörs av aktuell skatt och uppskjuten skatt. Inkomstskatter

verkligt värde för icke-monetära instrument som klassificerats som instrument

redovisas i resultaträkningen utom då underliggande transaktion redovisas direkt

som kan säljas redovisas i eget kapital. När instrument som klassificerats som

mot eget kapital varvid tillhörande skatteeffekt redovisas i eget kapital.

instrument som kan säljas säljs eller då nedskrivningsbehov föreligger för dessa,

Aktu­ell skatt är skatt som skall betalas eller erhållas avseende aktuellt år, med

förs ackumulerade justeringar av verkligt värde till resultaträkningen såsom

tillämpning av de skattesatser som är beslutade eller i praktiken beslutade per

Intäkter från finansiella instrument.

balansdagen. Hit hör även justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare perioder.

Koncernen bedömer per varje balansdag om det finns objektiva bevis för

Uppskjuten skatt redovisas i sin helhet, enligt balansräkningsmetoden, på

att nedskrivningsbehov föreligger för en finansiell tillgång eller en grupp av

alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skattemässiga värdet

finansiella tillgångar.

på tillgångar och skulder och dess redovisade värden i koncernredovisningen.

Uppskjuten skatt beräknas med tillämpning av skattesatser och -lagar som

DERIVATINSTRUMENT

har beslutats eller i praktiken beslutats per balansdagen och som förväntas

Derivatinstrument redovisas i balansräkningen per kontraktsdagen och värderas

gälla när den berörda uppskjutna skattefordran realiseras eller den uppskjutna

till verkligt värde, både initialt och vid efterföljande omvärderingar. Metoden

skatteskulden regleras.

för att redovisa den vinst eller förlust som uppkommer vid omvärdering beror

58

Uppskjutna skattefordringar avseende avdragsgilla temporära skillnader och

på om derivatet identifieras som ett säkringsinstrument och dessutom uppfyller

underskottsavdrag redovisas endast i den mån det är sannolikt att dessa kom-

kriterierna för säkringsredovisning enligt IAS 39. Meda innehar både derivatin-

mer att utnyttjas och medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden.

forts. Not 1 – koncernen | Årsredovisning 2008

ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA PENSIONSFÖRPLIKTELSER I koncernen finns både förmånsbestämda och avgiftsbestämda pensionspla-

åtagandet än att så inte sker, och beloppet har beräknats på ett tillförlitligt

ner. De förmånsbestämda pensionsplanerna avser främst tidigare anställda

sätt. Avsättningar för omstrukturering innefattar kostnader för uppsägning av

i Tyskland, USA och Storbritannien. En förmånsbestämd pensionsplan är en

leasingavtal och för avgångsersättningar. Inga avsättningar görs för framtida

pensionsplan som anger ett belopp för den pensionsförmån en anställd erhåller

rörelseförluster.

vid pensionering, vanligen baserat på en eller flera faktorer såsom ålder, tjänst-

Avsättningarna värderas till nuvärdet av det belopp som förväntas krävas för

göringstid eller lön. En avgiftsbestämd pensionsplan är en pensionsplan enligt

att reglera förpliktelsen. Diskonteringsräntan avspeglar en aktuell mark-

vilken fasta avgifter betalas till en separat juridisk enhet.

nadsbedömning av det tidsberoende värdet av pengar och de risker som är

Den skuld som redovisas i balansräkningen avseende förmånsbestämda pensionsplaner är nuvärdet av den förmånsbestämda förpliktelsen på balans-

förknippade med avsättningen. Den ökning av avsättningen som beror på att tid förflyter redovisas som räntekostnad.

dagen minus verkligt värde på förvaltningstillgångarna, med justeringar för ej redovisade aktuariella vinster/förluster för tjänstgöring under tidigare perioder.

INTÄKTSREDOVISNING

Den förmånsbestämda pensionsförpliktelsen beräknas årligen av oberoende

Intäkter innefattar det verkliga värdet av sålda varor och tjänster exklusive

aktuarier med tillämpning av den s k projected unit credit method. Nuvärdet av

mervärdesskatt och rabatter samt efter eliminering av koncernintern försäljning.

den förmånsbestämda förpliktelsen fastställs genom diskontering av uppskat-

Intäkter redovisas enligt följande:

tade framtida kassaflöden med användning av räntesatsen för förstklassiga

(a) Försäljning av varor och kontraktstillverkning

företagsobligationer som är utfärdade i samma valuta som ersättningarna

Försäljning av varor samt kontraktstillverkning intäktsredovisas när ett koncernfö-

kommer att betalas i och med löptider jämförbara med den aktuella pensions-

retag har levererat produkter till en kund, kunden har godkänt produkterna och

skulden.

det i rimlig grad är säkert att motsvarande fordran kommer att betalas.

Aktuariella vinster och förluster som uppstår från erfarenhetsbaserade

(b) Försäljning av tjänster och övriga intäkter

justeringar och förändringar i aktuariella antaganden överstigande det högre

Försäljning av tjänster intäktsredovisas i den redovisningsperiod då tjänsterna

av 10 procent av värdet på förvaltningstillgångarna och 10 procent av den

utförs.

förmånsbestämda förpliktelsen, kostnads- eller intäktsförs över de anställdas

(c) Ränteintäkter

uppskattade genomsnittliga återstående tjänstgöringstid.

Ränteintäkter intäktsredovisas fördelat över löptiden med tillämpning av

Kostnader avseende tjänstgöring under tidigare perioder redovisas direkt i

effektivräntemetoden.

resultaträkningen, om inte förändringarna i pensionsplanen är villkorade av att de anställda kvarstår i tjänst under en angiven period (intjänandeperioden). I

LEASING

sådana fall fördelas kostnaden avseende tjänstgöring under tidigare perioder

Leasing där en väsentlig del av riskerna och fördelarna med ägandet behålls

linjärt över intjänandeperioden.

av leasegivaren klassificeras som operationell leasing. Betalningar som görs under leasingperioden (efter avdrag för eventuella incitament från leasegivaren)

AKTIERELATERAD ERSÄTTNING

kostnadsförs i resultaträkningen linjärt över leasingperioden. När leasingavtal

IFRS 2 gör skillnad på ersättningar som regleras med kontanter och ersätt-

innebär att bolaget, som leasetagare, i allt väsentligt åtnjuter de ekonomiska

ningar som regleras med egetkapitalinstrument. För aktierelaterade ersättningar

förmåner och bär de ekonomiska riskerna som är hänförliga till leasingobjektet,

som regleras med eget-kapitalinstrument skall marknadsvärdet bestämmas vid

s k finansiell leasing, redovisas objektet som anläggningstillgång i koncern-

tilldelningsdagen och skillnaden mellan detta värde och den ersättning som den

balansräkningen. Det diskonterade nuvärdet av motsvarande förpliktelser att i

anställde erlägger för optionerna skall redovisas som kostnad över intjänandepe-

framtiden betala leasing-avgifter redovisas som skuld. I koncernresultaträkning-

rioden med eget kapital som motbokning. För de tilldelningar av teckningsrätter

en redovisas erlagda leasingavgifter uppdelade mellan avskrivningar och ränta.

som gjorts hittills till anställda har erhållen ersättning motsvarat marknadsvärdet på optionerna varför någon kostnad ej har redovisats.

För det program som är kontantreglerande periodiseras marknadsvärdet in-

UTDELNING Utdelning till moderbolagets aktieägare redovisas som skuld i koncernens

klusive sociala avgifter under intjäningsperioden. Förändringen i marknadsvärde

finansiella rapporter i den period då utdelningen fastställs av moderbolagets

inklusive sociala avgifter kostnads-/intäktsförs löpande som en personalkostnad

aktieägare.

och balanseras som en avsättning. ÖVRIG INFORMATION AVSÄTTNINGAR

De finansiella rapporterna anges i miljoner kronor (MSEK) om inget annat anges.

Avsättningar för omstruktureringskostnader och rättsliga krav redovisas när

Avrundning kan medföra att vissa tabeller i notapparaten inte summerar.

koncernen har en befintlig legal eller informell förpliktelse till följd av tidigare händelser. Det är mer sannolikt att ett utflöde av resurser krävs för att reglera

59

MEDA | Not 2 – koncernen

Not 2 Finansiella risker Koncernen exponeras genom den verksamhet som bedrivs för finansiella

och reducera riskerna för ogynnsamma effekter på koncernens resultat-

risker. Medas hantering av dessa risker är centraliserad till moderbolaget

och balansräkningar, samt kassaflöden.

och regleras i koncernens finanspolicy. Syftet är att identifiera, kvantifiera RÄNTERISK Med ränterisk avses risken att förändringar i ränteläget påverkar koncernens nettoresultat negativt. Hur snabbt en ränteförändring får genomslag i nettoresultatet beror på lånens räntebindningstid. Den genomsnittliga ränte-

Valuta SEK EUR USD GBP CHF

bindningstiden uppgick till 10 månader per 31 december 2008.

Koncernen har per den 31 december 2008 upptagit lånefinansiering fördelat per valuta enligt tabellen nedan:

Räntekostnad 2009 vid oförändGenomsnittlig Genomsnittlig rade ränte­- räntebindningstid, räntenivå, % nivåer, MSEK månader

Räntekostnad 2009 vid ränta +1%

Räntekostnad 2009 vid ränta –1%

Belopp

Belopp, MSEK

8 229 489 200 25 5

8 229 5 313 1 562 285 37

5,0 4,8 4,6 4,0 2,2

412 256 72 12 1

13 6 8 0 0

441 294 92 15 1

383 218 52 9 0

15 426

4,9

753

10

843

662

Totalt

Ytterligare information finns i not 26 Upplåning.

VALUTARISKER TRANSAKTIONSRISK

OMRÄKNINGSRISK

Transaktionsrisk är risken för påverkan på koncernens nettoresultat och

Meda har en risk vid omräkning av utländska dotterbolags nettotillgångar

kassaflöde till följd av att värdet av de kommersiella flödena i utländska

till konsolideringsvalutan svenska kronor. Denna risk hanteras delvis genom

valutor ändras vid förändringar i växelkurserna. Meda har försäljning via

att 264 MEUR av ovanstående lån i EUR samt 200 MUSD av ovanstående

egna dotterbolag i de flesta europeiska länder, samt i USA och Förenade

lån i USD avser säkring av omräkningsexponering för nettoinvestering i

Arabemiraten. Försäljning till andra länder sker som export i kundernas

utländska dotterbolag.

lokala valuta. Inköp görs huvudsakligen i EUR, GBP, USD och SEK. Totalt

Koncernens resultaträkning påverkas av att utländska dotterbolags

sett innebär detta att koncernen kontinuerligt är exponerad för transak-

resultaträkningar räknas om till svenska kronor. Denna exponering är

tionsrisk. Exponeringen är relativt begränsad. Enligt koncernens policy

inte skyddad då dotterbolagen i huvudsak verkar i den lokala valutan

säkras kontinuerligt större delen av de prognostiserade nettoflödena de

och därmed påverkas inte deras konkurrenssituation och marginaler av

kommande 6 månaderna.

förändringar i valutakurser.

Av nedanstående tabell framgår den årliga teoretiska effekten exklusive kurssäkringåtgärder på Medas nettoomsättning och resultat före skatt. Beräknade effekter är baserade på redovisade siffror för 2008. Genomsnittskursen för EUR/SEK för 2008 var 9,6152 och för kursen USD/SEK 6,5376.

Parameter EUR/SEK USD/SEK Övriga valutor/SEK

60

Förändring +/– 1% +/– 1% +/– 1%

Effekt på netto­ omsättningen, MSEK 61 23

Effekt på resultat före skatt, MSEK 11 9

11

3

forts. Not 2 – koncernen | Årsredovisning 2008

LIKVIDITETS- OCH FINANSIERINGSRISK

Tabellen nedan visar de avtalsenliga odiskonterade kassaflödena från kon-

Koncernens kortsiktiga likviditet säkras genom bibehållandet av den likvi-

cernens finansiella skulder och nettoreglerade derivatinstrument som utgör

ditetsreserv (kassa och banktillgodohavanden, kortfristiga placeringar samt

finansiella tillgångar och skulder, uppdelade efter den tid som på balansda-

den outnyttjade delen av bekräftade lånefaciliteter) som på lång sikt skall

gen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. För derivatinstrument

uppgå till minst 5 procent av koncernens årliga försäljning. Likviditetsreser-

som innehåller en rörlig ränta har den rörliga räntan som gällde för varje

ven uppgick per den 31 december 2008 till 1 847 MSEK.

enskilt derivatinstrument per den 31 december använts för hela löptiden.

Per 31 december 2008

Mindre än 1 år

Mellan 1 och 2 år

Mellan 2 och 5 år

Mer än 5 år

3 543 –17 810 184

3 631 –8

10 521 –5

– –

– –

– –

– –

Mindre än 1 år

Mellan 1 och 2 år 4 736 45

Mellan 2 och 5 år 9 505 4

Mer än 5 år 9 –

– –

– –

– –

Upplåning Derivatinstrument Leverantörsskulder Övriga skulder Per 31 december 2007 Upplåning Derivatinstrument Leverantörsskulder Övriga skulder

1 697 –6 640 110

Koncernens finansiella derivatinstrument som kommer att regleras brutto

KREDITRISK

bestod på balansdagen av ett antal valutaterminer (se även not 23). De

Koncernens finansiella transaktioner ger upphov till kreditrisker gentemot

avtalsenliga odiskonterade kassaflödena från dessa instrument med förfall

finansiella motparter. Enligt Medas finanspolicy skall finansiella transaktio-

inom 12 månader var på balansdagen –1 356 MSEK respektive 1 356 MSEK

ner endast utföras med banker med en hög officiell rating. Investeringar i

(–701 MSEK respektive 692 MSEK), vilket överensstämmer med bokförda

likvida medel kan endast göras i statspapper eller med banker med en hög

värden.

officiell rating.

Koncernens långsiktiga finansieringsrisk hanteras genom att avtala om

Meda är även exponerat för kreditrisk i kundfordringarna. Medas

kreditramar med lång löptid samt genom att skapa en gynnsam förfallo­

försäljning sker främst till stora etablerade distributörer och grossister med

struktur.

god finansiell styrka i respektive land. Genom att försäljningen sker i ett

Bekräftade faciliteter bestod per den 31 december 2008 av följande kreditfaciliteter:

flertal länder och till en mängd olika kunder har Medakoncernen en god riskspridning. Meda följer upp givna krediter löpande.

• Bilaterala bankfaciliteter uppgående till 547 MSEK med förfall inom 12 månader.

KAPITALRISK

• Kreditfacilitet uppgående till 2 000 MSEK med fyra nordiska banker med

Medakoncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga förmågan

förfall i maj 2009 och en option om förlängning om 1+1 år. Faciliteten

att fortsätta verksamheten i syfte att generera avkastning till aktieägarna

fungerar som back-up till Medas företagscertifikatprogram med ett

och nytta för andra intressenter. Vidare är målet att genom en optimal

rambelopp om 2 000 MSEK.

kapitalstruktur hålla kostnaderna för kapitalet nere.

• Bryggfacilitet med Danske Bank uppgående till 2 500 MSEK avseende förvärvet av Valeant med förfall i mars 2010.

Kapitalet bedöms i Medakoncernen på basis av koncernens soliditet.

Koncernens långsiktiga mål är en soliditet om 30 procent. För att upprätt-

• Ett förlagslån om 700 MSEK med förfall i februari 2011.

hålla kapitalstrukturen i samband med större förvärv kan nya aktier emit-

• Syndikerad kreditfacilitetet med sju banker uppgående till 2 150 MSEK

teras. Soliditeten per 31 december 2008 och 2007 framgår av nedanstående

med förfall i maj 2011.

tabell:

• Syndikerad kreditfacilitetet med nio banker uppgående till 8 625 MSEK med förfall i april 2012 och en kvartalsvis amortering om 125 MSEK. Bankfaciliteterna är tillgängliga givet att bolaget uppfyller vissa finansiella

2008

2007

nyckeltal med avseende på relationen nettolåneskuld i förhållande till rö-

Eget kapital

13 290

9 364

relseresultat före avskrivningar, nettolåneskuld i förhållande till eget kapital

Summa tillgångar

35 815

28 649

och räntetäckningsgrad.

Soliditet

37,1%

32,7%

61

MEDA | Not 3 – koncernen

Not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på

PRODUKTRÄTTIGHETER

historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida

Värdering av produkträttigheter är avhängiga vissa antaganden. Dessa an-

händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.

taganden avser prognoser på framtida försäljningsintäkter, täckningsbidrag

Bolaget gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskatt­

och marknadskostnader för respektive produkt. Dessutom görs antaganden

ningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, defini-

avseende diskonteringsräntor, produktlivslängd och royaltysatser. Den maxi­

tionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga resultatet. De uppskattningar

mala längden för avskrivning av produkträttigheter som Meda tillämpar är

och antaganden som innebär risk för väsentliga justeringar i redovisade

15 år. De flesta av Medas produkter har marknadsförts under ett flertal år

värden för tillgångar och skulder, under kommande räkenskapsår diskuteras

och riskprofilen för dessa produkter är väl känd. Det kan dock inte uteslutas

nedan.

att en eller flera produkträttigheter kan drabbas av indragning. Detta kan medföra att värderingen av produkträttigheter kan behöva omprövas vilket

PRÖVNING AV NEDSKRIVNINGSBEHOV FÖR GOODWILL

väsentligen kan påverka Medas finansiella situation och resultat. Per 31

Koncernen undersöker regelbundet om nedskrivningsbehov föreligger för

december 2008 uppgick värdet av produkträttigheter till 15 334 MSEK.

goodwill, i enlighet med den princip som beskrivs i not 1. Återvinningsvärden för kassagenererande enheter har fastställts genom beräkning av

SKATTER

nyttjandevärden. För dessa beräkningar måste vissa uppskattningar göras

Uppskjuten skattefordran redovisas i den mån det bedöms sannolikt

(not 17).

att underskottsavdrag kommer att medföra lägre skatteutbetalningar i framtiden. När det gäller de skattemässiga underskott om cirka 420 MSEK

PENSIONER OCH LIKNANDE FÖRPLIKTELSER

som medföljde den förvärvade tyska verksamheten har bolaget bedömt att

Avsättningar och kostnader för ersättningar efter avslutad anställning, hu-

dessa sannolikt inte kommer att kunna utnyttjas. Denna bedömning grundar

vudsakligen pensioner och sjukvårdsförmåner, är avhängiga de antaganden

sig på det komplicerade regelverket och inte på det tyska dotterbolagets

som görs när beloppen räknas fram. Särskilda antaganden och aktuariella

förväntade intjäningsförmåga.

beräkningar görs för varje land där Meda har förmånsbaserade pensionsplaner. Antagandena avser diskonteringsräntor, kostnadstrender för sjukvård, inflation, löneökningstakt, förväntad avkastning på förvaltningstillgångar, avgångsintensitet, mortalitet och andra faktorer.

Antaganden gällande diskonteringsränta är baserade på avkastningen på långa företagsobligationer eller långa obligationsräntan i slutet av 2008.

Inflationsantaganden är baserade på analyser av externa marknadsindikatorer.

Antaganden om löneökningstakt avspeglar förväntad lönekostnadsutveckling. Takten på pensionsavgångar och mortalitet baseras främst på officiell mortalitetsstatistik. Meda ser årligen över aktuariella antaganden och gör justeringar av dessa när detta anses lämpligt. Utfall som avviker från prognos ackumuleras och amorteras över framtida tidsperioder. För mer information gällande kostnader och antaganden för ersättningar efter avslutad anställning se not 27.

Per 31 december 2008 uppgick avsättningarna för ersättningar efter avslutad anställning till 942 MSEK.

62

Not 4 – koncernen | Årsredovisning 2008

Not 4 Segmentinformation Per 31 december 2008 är koncernen organiserad i de fem geografiska områdena Norra Europa, Central- och Östeuropa, Västeuropa, USA och Exportmarknader.

2008

Norra Central- och Europa Östeuropa

Västeuropa

USA

Export­ marknader

Övrig verksamhet

Ofördelat/ Eliminering

Koncernen

310 –

– –2 211

10 675 –

Extern omsättning Intern omsättning

1 642 1 655

2 439 408

3 469 148

2 244 –

571 –

Summa intäkter

3 297

2 847

3 617

2 244

571

310

–2 211

10 675

505

833

1 259

975

191

–1 460

–

2 302

Rörelseresultat Finansiella intäkter Finansiella kostnader

15 –899

Resultat efter finansiella poster

1 418

Skatt

–464

Nettoresultat Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Avskrivningar av immateriella tillgångar Tillgångar Skulder Investeringar i anläggningstillgångar Ej kassaflödespåverkande poster

2007

954 1

6

15

30

0

36

–

88

159

256

364

196

60

–

–

1 035

4 826 550

4 668 683

6 751 565

7 753 788

949 0

1 023 408

9 846 16 292

35 815 19 285

121 163

1 428 201

2 031 291

137 335

334 41

78 44

– 19

4 129 1 095

Norra Central- och Europa Östeuropa

Västeuropa

USA

Export­ marknader

Övrig verksamhet

Ofördelat/ Eliminering

Koncernen

537 –

– –2 000

8 145 –

Extern omsättning Intern omsättning

898 1 513

1 976 426

3 240 61

801 –

693 –

Summa intäkter

2 411

2 402

3 301

801

693

537

–2 000

8 145

218

466

857

76

181

–128

–

1 670

Rörelseresultat Finansiella intäkter Finansiella kostnader

95 –603

Resultat efter finansiella poster

1 162

Skatt

–329

Nettoresultat Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Avskrivningar av immateriella tillgångar

833 1

4

7

11

0

61

–

84

63

191

314

57

67

3

–

695

Tillgångar Skulder

4 969 586

2 964 483

5 141 700

6 389 553

934 41

1 494 628

6 758 16 294

28 649 19 285

Investeringar i anläggningstillgångar Ej kassaflödespåverkande poster

1 812 59

2 105 205

3 440 329

3 052 68

733 67

66 76

– –63

11 208 741

63

MEDA | forts. Not 4, Not 5, Not 6 – koncernen

GEOGRAFISKA OMRÅDEN Geografiska områden utgör koncernens primära segment. Till Norra

De tillgångar som ingår i respektive marknadsområde innefattar rörelsetill-

Europa räknas marknadsenheterna i Sverige, Norge, Danmark, Finland och

gångar som används i området, huvudsakligen kundfordringar, lager och

Baltikum. Central- och Östeuropa består av marknadsenheterna i Tyskland,

anläggningstillgångar. De skulder som hänför sig till respektive marknads-

Österrike, Schweiz, Ungern, Polen, Tjeckien, Slovakien, Italien, Grekland

område innefattar samtliga rörelseskulder, huvudsakligen leverantörsskulder,

Turkiet, Ryssland, Vitryssland, Ukraina och Förenade arabemiraten. Västra

upplupna kostnader samt övriga kortfristiga skulder. Aktuell eller uppskjuten

Europa innefattar marknadsenheterna i Frankrike, Belgien, Nederländerna,

skatt samt finansiella skulder fördelas ej. Goodwill hänförlig till den europe-

Storbritannien, Irland, Spanien och Portugal. Den geografiska marknaden

iska plattformen (8 608 MSEK) och som härör från förvärven av Viatris, 3M

USA innefattar endast USA. Exportmarknader innefattar övriga geografiska

och Valeant, har redovisats som ofördelad, då fördelningen mellan Central-

marknader.

och Östeuropa samt Västeuropa inte kan göras på ett tillförlitligt sätt.

Övrig verksamhet består av centrala enheter samt produktion. Som Ofördelat/Eliminering räknas främst finansiella skulder samt skatter.

Ej fördelade resultatposter består av samtliga finansiella intäkter och kostnader samt skattekostnader.

Denna uppdelning följer modellen för den interna uppföljningen.

PHARMA RESULTAT, TILLGÅNGAR OCH SKULDER

Meda har ett sekundärt segment – Pharma. Pharma omfattar försäljning

I de geografiska områdenas resultat, tillgångar och skulder har direkt hän­

och marknadsföring av egna och inlicensierade läkemedel. Informationen

förbara poster samt poster som kan fördelas på områdena på ett rimligt och

från det sekundära segmentet framgår av koncernens resultat-, balansräk-

tillförlitligt sätt inkluderats.

ning samt kassaflödesanalys.

Not 5 Nettoomsättning per intäktsslag

Varuförsäljning Intäkter från marknadsföring Intäkter från kontraktstillverkning Övrigt Summa

2008

2007

10 348 28 151 148 10 675

7 580 316 136 113 8 145

Not 6 Kostnader fördelade på kostnadsslag

64

2008

2007

Förändringar i lager av färdiga produkter och produkter i arbete Råvaror och förnödenheter Handelsvaror Personalkostnader Avskrivningar Övriga kostnader

–394 –1 195 –1 230 –1 875 –1 123 –2 556

4 –404 –1 936 –1 553 –779 –1 807

Summa kostnader för sålda varor, försäljningskostnader, medicin- och affärsutvecklingskostnader samt administrationskostnader

–8 373

–6 475

Not 7 – koncernen | Årsredovisning 2008

Not 7 Personal, antal anställda 2008 Medelantalet anställda Antalet anställda 1) Kvinnor Män per 31 december Sverige Danmark Norge Finland Baltikum Tyskland Österrike Schweiz Italien Grekland Ungern Polen Tjeckien Slovakien Turkiet Frankrike Belgien Nederländerna Storbritannien Irland Spanien Portugal USA Förenade Aramemiraten

59 24 13 18 16 345 11 22 93 4 4 10 12 8 1 213 32 23 32 4 77 20 336 2 1 379

Summa

2007 2) Medelantalet anställda Antalet anställda Kvinnor Män per 31 december

28 4 9 9 1 295 22 21 59 12 3 13 1 2 – 156 30 18 42 7 54 22 333 9

89 29 22 27 0 642 32 111 171 16 11 24 13 11 24 380 65 48 96 12 141 48 659 44

36 25 14 14 19 318 14 6 94 3 6 8 13 5 1 222 36 25 27 5 84 17 124 –

1 150

2 715

1 116

2 529

21 5 9 7 3 282 21 7 60 8 3 5 1 2 – 154 35 19 31 4 56 24 132 –

91 28 27 24 20 601 35 13 146 15 11 25 14 9 2 359 60 39 57 7 128 48 681 –

889

2 440

2 005

1) Därutöver 2)

tillkommer inhyrd personal på 155 st i följande länder: Sverige 6, Norge 1, Finland 1, Baltikum 16, Tyskland 47, Italien 19, Ungern 2, Polen 1, Tjeckien 1, Slovakien 2, Turkiet 32, Frankrike 11, Belgien 5, Storbritannien 6, Förenade Arabemiraten 6.

Därutöver tillkommer inhyrd personal på 133 st i följande länder: Sverige 7, Finland 2, Tyskland 37, Italien 1, Ungern 2, Polen 1, Slovakien 1, Turkiet 28, Frankrike 6, Belgien 5, Storbritannien 6, USA 37.

Redovisning av könsfördelningen i företagsledningen 2008

2007

Kvinnor

Män

Kvinnor

Män

Styrelser3) VD och andra ledande befattnings­havare4)

4 3

54 24

6 4

60 28

Summa

7

78

10

88

3)

Styrelser i koncernens rörelsedrivande bolag.

Koncernledning, regionchefer och landchefer.

4)

65

MEDA | Not 8 – koncernen

Not 8 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader Totala löner, sociala kostnader och pensioner 2008 Löner och andra ersättningar 1 573

2007

Sociala kostnader

Varav pensionskostnader

Löner och andra ersättningar

Sociala kostnader

Varav pensionskostnader

302

59

1 279

274

52

Pensionskostnader - Avgiftsbestämda pensionsplaner - Förmånsbestämda pensionsplaner

47 12

37 15

Summa

59

52

LÖNER OCH ANDRA ERSÄTTNINGAR 2008

2007

Lön/styrelsearvode,

Varav rörlig ersättning

Pensionskostnader

Genom­snittligt antal personer

Styrelse, VD och andra ledande ­befattningshavare1) Övriga anställda

83 1 490

29 163

10 49

35 2 499

67 1 212

21 138

32 1 978

Summa

1 573

192

59

2 534

1 279

159

2 010

1)

Lön/styrelsearvode

GenomVarav rörlig snittligt antal ersättning personer

Styrelse i moderbolaget, koncernledning, regionchefer och landchefer.

Ledande befattningshavares förmåner Styrelse och kommittéer

lopp. VD äger rätt att omvandla kostnadsförda men outtagna pensionsförmå-

Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans

ner till samma belopp i bruttolön. VDs anställningsavtal har förlängts fr o m

beslut. Arvode för arbete i valberedningen utgår ej.

den 1 januari 2009 t o m den 30 juni 2012. I samband med detta har grundlönen fr o m 2009 höjts till 9,0 MSEK. Kostnadstaket på högst 30 MSEK är

STYRELSENS ORDFÖRANDE

oförändrat och begränsar bolagets totala kostnader för VD på samma sätt

Till styrelseordförande Peter Sjöstrand utgick inom ramen för årsstämmobe-

som tidigare. Skulle VD under den överenskomna anställningstiden tvingas

slut förutom styrelsearvode ett särskilt uppdragsarvode för räkenskapsåret

lämna sin befattning p g a sjukdom, uppsägning från bolagets sida eller om

2008 om 0,4 MSEK för uppgifter utanför det ordinarie styrelsearbetet.

anställningen skulle förändras till följd av strukturförändringar har VD rätt till full ekonomisk kompensation under resterande anställningstid, det vill säga

66

VERKSTÄLLANDE DIREKTÖR

t o m 30 juni 2012, mot att han fullt ut står till bolagets förfogande. Den

VDs anställningsavtal innehåller ett kostnadstak som innebär att företagets

rörliga delen skall i sådant fall baseras på utfallet under föregående verk-

totala kostnader för VD (lön, tantiem, pensionsavsättningar, övriga förmåner,

samhetsår. Skulle uppsägning ske från VD’s sida under den överenskomna

sociala avgifter, andra skatter eller avgifter) under år 2008 högst får uppgå

anställningstiden gäller en uppsägningstid på sex månader med rätt till full

till 30 MSEK. År 2008 utgjorde grundlön 3,3 MSEK, rörlig resultatbaserad er-

kompensation för den del av året VD varit anställd. Därefter upphör samtliga

sättning 12,7 MSEK och pensionskostnader 6,6 MSEK. Bilförmån tillkommer.

förpliktelser från bolagets sida. Till bolag ägt av Anders Lönner kan royalty

Bolagets totala kostnader för VD under 2008 uppgick till 30 MSEK. Ett rörligt

komma att utgå för projekt och produkter som identifierats innan tillträdet

tantiem utgår med 1 procent av koncernens resultat före skatt. Tantiem och

som VD. Royalty utgår i intervallet 1,5–3 procent av försäljningen, beroende

lön utgör pensionsgrundande ersättning. VDs pension är premiebaserad,

på aktuell produkts bruttomarginal. Under anställningstiden finns ett tak

varvid bolaget inte har några pensionsförpliktelser utöver här angivna. Årliga

varigenom summan av eventuella royalty­betalningar ej får överstiga 20

premiebetalningar sker med 35 procent av pensionsgrundande ersättning

MSEK. Intjänad royalty för 2008 uppgick till 0,2 MSEK. Ackumulerad intjänad

upp till 20 basbelopp och 25 procent av den del som överstiger 20 basbe-

royalty uppgick till 3,3 MSEK t o m 31 december 2008.

Not 8 – koncernen | Årsredovisning 2008

Andra ledande befattningshavare

Principerna avseende år 2008 stod i överensstämmelse med tidigare

Principer för ersättning till bolagsledningen avseende år 2008 fastställ-

års ersättningsprinciper och baserades på redan ingångna avtal mellan

des enligt styrelsens förslag till årsstämman. Detta innebar för bolaget

bolaget och ledande befattningshavare. Årsstämman beslutade även att

att under 2008 sträva efter att erbjuda sina ledande befattningshavare

fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning skulle stå i proportion

marknadsmässiga ersättningar, att därvid basera kriterierna på uppgifternas

till befattningshavarens ansvar och befogenheter.

betydelse, krav på kompetens, erfarenhet och prestation. Ersättningen

Med andra ledande befattningshavare avses de tre personer som

bestod av följande delar:

tillsammans med VD utgör koncernledningen. Denna består av följande

• fast grundlön

personer:

• kortsiktig rörlig ersättning

• VD – Chief Executive Officer

• långsiktig rörlig ersättning

• Chief Operating Officer

• pensionsförmåner, och

• Chief Financial Officer

• övriga förmåner och avgångsvillkor.

• Chief Scientific Officer

Ersättningar och andra förmåner till ledande befattningshavare

Verkställande direktör, Anders Lönner Styrelsens ordförande, Peter Sjöstrand Ledamot, Bert-Åke Eriksson Ledamot, Marianne Hamilton Ledamot, Tuve Johannesson Ledamot, Anders Waldenström Andra ledande befattningshavare (3 pers)1) Summa

Grundlön/ styrelse– arvode

Rörlig ersättning

Övriga förmåner

3,3 0,7 0,3 0,3 0,3 0,3 7,9 12,9

12,7 – – – – – 6,1 18,8

0,2 – – – – – 0,1 0,3

Pensionskostnader 6,6 2) – – – – – 1,5 8,1

Övriga ersättningar

Summa

0,0 0,4 – – – – – 0,4

22,8 1,1 0,3 0,3 0,3 0,3 15,6 40,5

1)

töver ersättningarna i ovanstående tabell har övriga ledande befattningshavare aktierelaterad ersättning (syntetiska optioner). Under 2008 har inga U kostnader för denna ersättning belastat bolaget beroende på kursutvecklingen på Medaaktien.

2) VD har, i enlighet med anställningsavtalet, valt att omvandla sin pensionsförmån till lön.

Finansiella instrument Optionsprogram 2006–2011 Syntetiska optioner Verkställande direktör, Anders Lönner Andra ledande befattningshavare Övriga anställda Övriga innehavare

– 90 000 690 000 –

Summa

780 000

67

MEDA | forts. Not 8 – koncernen

Optionsprogram för anställda Optionsprogram 2006–2011 2008 2007 Syntetiska Syntetiska optioner optioner Vid årets början Tilldelade Utnyttjade Förverkade Förfallna Vid årets slut Varav möjliga att utnyttja vid årets slut

Optionsprogram 2005–2008 2008 2007 TeckningsTeckningsoptioner optioner

730 000 130 000 – –80 000 – 780 000

705 000 55 000 – –30 000 – 730 000

455 422 – –42 668 – –412 754 0

2 191 000 – –1 735 578 – – 455 422

–

–

–

455 422

OPTIONSPROGRAM 2006–2011

INCITAMENTSPROGRAM I USA

Årsstämman i maj 2006 beslutade om ett personaloptionsprogram där

Meda har infört ett långsiktigt incitamentsprogram för anställda i USA som

högst 1 000 000 syntetiska optioner skall fördelas till de anställda. Premien

inkluderar syntetiska optioner. Tilldelningen av optioner bestäms av hur väl

är 0 SEK och inlösenpriset per option motsvarar 120 procent av Meda-

Meda i USA uppnår vissa uppställda finansiella mål för nettoomsättning och

aktiens genomsnittliga betalkurs under tio (10) börsdagar före optionernas

EBITDA-marginal. Premien för optionerna är 0 USD och inlösenpriset per

utställande. Inlösenperioden löper från 31 maj 2009 till 31 maj 2011. Vid

option motsvarar 120 procent av Meda-aktiens genomsnittliga betalkurs

utnyttjandet av option skall bolaget utge kontant ersättning till optionsin-

under månaden före optionernas utställande. Tilldelning sker i februari och

nehavaren motsvarande skillnaden mellan aktiens marknadsvärde vid

inlösenperioden startar 15 månader efter tilldelning och pågår i 12 måna-

tidpunkten för optionens utnyttjande och lösenpriset.

der. För inlösen av optionerna måste man fortfarande vara anställd.

Den utgivna ersättningen per option har maximerats så att totalkostna-

Den totala kostnaden inklusive sociala avgifter för incitamentsprogram-

den inklusive sociala avgifter för personaloptionsprogrammet därmed högst

met kan högst uppgå till 6 MUSD årligen fördelat lika mellan kontanter och

kan komma att uppgå till cirka 100 MSEK.

optioner. Ingen avsättning gjordes per den 31 december 2008 då värdet av

Under 2008 har 130 000 (55 000) optioner tilldelats 7 (7) anställda.

Balansräkningen innehåller en övrig långfristig avsättning avseende per-

optionerna ansågs vara icke materiellt. Den totala kostnaden för tilldelade optioner för 2008 kan högst komma att uppgå till 0,5 MUSD.

sonaloptionerna vilken per den 31 december 2008 uppgick till 3 (6) MSEK .

3 (5) MSEK har under räkenskapsåret redovisats i resultaträkningen.

BEREDNINGS- OCH BESLUTSPROCESS Lön och anställningsvillkor för VD beslutas av styrelsen. VD förbereder löner

OPTIONSPROGRAM 2005–2008

och anställningsvillkor för andra ledande befattningshavare och beslut fattas

Bolagsstämman beslutade vid den extra bolagsstämman i oktober 2005 om

i samråd med styrelsens ordförande.

emission av skuldebrev förenat med avskiljbara optionsrätter till nyteckning av A-aktier. Bolaget upptog ett förlagslån om nominellt 1 000 SEK genom utgivande av ett skuldebrev förenat med 3 000 000 avskiljbara optionsrätter till nyteckning av aktier. Förvärvspriset per optionsrätt motsvarade marknadsvärdet för optionsrätterna fastställt enligt värdering genom Black & Scholes-modellen.

Antaganden om volatilitet fastställdes genom jämförelse med en grupp internationella specialty pharmaföretag och antogs till 22,5 procent. Riskfri ränta har antagits till 2,64 procent och en vägd genomsnittlig aktiekurs beräknades till 51,64 SEK. I modellen antogs en förväntad utdelning om 0,48 SEK per aktie.

Erhållen ersättning motsvarade marknadsvärdet på optionerna, 2,85 SEK, varför någon kostnad ej har redovisats.

Efter genomförd nyemission i februari 2007 och split 2:1 i maj 2007 gav varje optionsrätt rätt att teckna 2,0818 aktier i bolaget för en teckningskurs motsvarande 72,05 SEK. Teckningsperioden för nyteckning av aktier löpte från och med den 27 februari 2006 till och med den 26 februari 2008.

68

Not 9, Not 10 – koncernen | Årsredovisning 2008

Not 9 Arvode och kostnadsersättning till revisorer Nedan anges räkenskapsårets kostnadsförda revisionsarvoden samt kostnadsförda arvoden för andra uppdrag utförda av koncernens revisorer.

PricewaterhouseCoopers Revisionsarvoden Andra uppdrag Summa PricewaterhouseCoopers Ernst & Young Revisionsarvoden Andra uppdrag Summa Ernst & Young Övriga revisorer Revisionsarvoden Andra uppdrag Summa övriga revisorer Summa

2008

2007

11 2

6 1

13

7

1 2

2 1

3

3

0 0

1 0

0

1

16

11

Not 10 Operationell leasing 2008

2007

Leasing kostnadsförd under räkenskapsåret

165

117

Nominella värdet av framtida minimileasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt följande: Förfaller till betalning inom ett år Förfaller till betalning senare än ett men inom 5 år Förfaller till betalning senare än fem år Summa

144 342 86 572

96 245 70 411

Den största delen av leasingavgifterna hänför sig till lokalhyra i fyra av

sig till 2010. Även i USA sträcker sig leasingavtalen för kontorslokaler till

Medas bolag. Ett operationellt leasingavtal avseende hyra av kontorslokaler

2010. I Meda Frankrike finns leasingavtal för kontorslokaler till 2015–2016.

i Bad Homburg, Tyskland ingicks under 2004. Avtalet sträcker sig till 2014

Även operationell leasing av bilar till säljare utgör en stor del av Meda-

med möjlighet till fem års förlängning. Under 2004 ingick Meda AB ett

koncernens leasingkostnader. Dessa leasingavtal sträcker sig 3–4 år.

operationellt leasingavtal avseende kontorslokaler i Sverige vilket sträcker

69

MEDA | Not 11, Not 12, Not 13 – koncernen

Not 11 Omstruktureringskostnader Resultaträkningen innehåller omstruktureringskostnader uppgående till 215

koncernens resultaträkning före finansiella poster inklusive och exklusive

MSEK för integrationen av Valeants läkemedelsverksamhet. Nedan visas

omstruktureringskostnader.

Exklusive omstruktureringskostnader

Omstruktureringskostnader

Inklusive omstruktureringskostnader

Nettoomsättning Kostnad för sålda varor Bruttoresultat

10 675 –3 555 7 120

– –17 –17

10 675 –3 572 7 103

Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Rörelseresultat

–2 366 –1 666 –571 2 517

–68 –22 –108 –215

–2 434 –1 688 –679 2 302

Not 12 Valutakursvinster/(-förluster) - netto 2008

2007

Kostnad för sålda varor Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Finansiella intäkter/kostnader (se not 13)

0 0 – 0 –5

0 0 – 0 82

Summa

–5

82

Not 13 Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter Räntor Valutakursvinster/(-förluster), netto (se not 12) Summa finansiella intäkter Finansiella kostnader Räntor Valutakursförluster/(-vinster), netto (se not 12) Förändringar verkligt värde – valutaterminskontrakt Pensioner – räntekostnader netto Finansiell leasing Kostnader för upptagande av lån Andra finansiella kostnader Summa finansiella kostnader

70

2008

2007

15 – 15

13 82 95

–818 –5

–516 0

– –29 –4 –41 –2

–9 –21 –5 –50 –2

–899

–603

Not 14, Not 15 – koncernen | Årsredovisning 2008

Not 14 Skatt 2008 Aktuell skattekostnad Aktuell skatt för året Aktuell skatt hänförlig till tidigare år

Uppskjuten skattekostnad Uppskjuten skatt (se not 20) Summa

2007

–555 –2 –557

–290 –7 –297

93

–32

–464

–329

Skattekostnaden utgjorde 32,7 procent (28,2 procent) av resultatet före skatt. Skillnaden mellan redovisad skattekostnad och koncernens resultat före skatt beräknad med den lokala skattesatsen för Sverige (28,0 procent) förklaras med tabellen till höger.

Avstämning av effektiv skatt Resultat före skatt

2008

2007

1 418

1 162

28,0

28,0

5,8

3,7

Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget, % Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag,% Avyttring av dotterföretag, % Effekt av ej utnyttjade underskottsavdrag,% Skattemässig avskrivning av goodwill,% Andra ej avdragsgilla kostnader,% Ej skattepliktiga intäkter,% Effekt av ändrade skattesatser, % Skatt hänförlig till tidigare år,%

0,6 0,0

0,0 0,0

–0,1 2,4 –0,9 –3,2 0,1

–0,1 2,7 –0,8 –6,8 1,5

Redovisad effektiv skatt,%

32,7

28,2

Not 15 R esultat per aktie Resultat per aktie före utspädning

Resultat per aktie före utspädning Nettoresultat, MSEK Genomsnittligt antal aktier (tusental) Effekt av omräkning av fondemissionselementet, nyemissionen november 2008 Antal aktier vid beräkning av resultat per aktie före utspädning Resultat per aktie före utspädning (SEK)

2008

2007

Beräkningen av resultat per aktie har baserats på årets resultat efter skatt i

954 263 430

833 237 711

förhållande till ett vägt genomsnittligt antal aktier uppgående till 273 601

10 171

10 383

273 601 3,49

248 094 3,36

(248 094) tusen stycken. Antalet aktier för 2007 har omräknats med hänsyn till fondemissionselementen från nyemissionen 2008.

Resultat per aktie efter utspädning Beräkningen av resultat per aktie har baserats på årets resultat efter skatt i förhållande till ett vägt genomsnittligt antal aktier uppgående till 273 601 (249 418) tusen stycken. Antalet aktier för 2007 har omräknats med hänsyn

Resultat per aktie efter utspädning Nettoresultat, MSEK Genomsnittligt antal aktier (tusental) Effekt av omräkning av fondemissionselementet, nyemissionen november 2008 Teckningsoptioner som medför utspädning (tusental) Antal aktier vid beräkning av resultat per aktie efter utspädning Resultat per aktie efter utspädning (SEK)

till fondemissionselementet från nyemissionen 2008 samt utspädningseffekt 2008

2007

954 263 430

833 237 711

10 171

10 382

–

1 325

273 601 3,49

249 418 3,34

från teckningsoptionsprogram.

Genomsnittligt antal aktier har mellan åren 2007 och 2008 ökat med 25 719 tusen aktier på grund av nyemissionen i november 2008.

71

Not 16 – koncernen | Årsredovisning 2008

Not 16 Materiella anläggningstillgångar 2008 Maskiner/ Byggna- tekniska der och anläggmark ningar

2007

Inventarier och Pågående instal- nyanlägglationer ningar

Summa

Maskiner/ Byggna- tekniska der och anläggmark ningar

Inventarier och Pågående instal- nyanlägglationer ningar

Summa

Ingående anskaffningsvärde Investeringar Försäljningar/utrangeringar Förvärvad verksamhet Avyttrad verksamhet Omklassificering Omräkningsdifferens

688 – – 24 – –23 119

755 25 –28 – – 8 117

411 22 –35 46 – 39 70

17 33 –3 – – –20 5

1 871 80 –66 70 – 4 311

562 11 – 91 – 0 24

650 17 –8 63 – 6 27

257 33 –12 100 – 25 8

14 9 – 31 – –35 –2

1 483 70 –20 285 – –4 57

Utgående anskaffningsvärde

808

877

553

32

2 270

688

755

411

17

1 871

Ingående avskrivningar Försäljningar/utrangeringar Förvärvad verksamhet Avyttrad verksamhet Årets avskrivningar Omklassificering Omräkningsdifferens

–305 – –9 – –18 23 –48

–509 24 – – –22 1 –78

–270 21 –21 – –48 –27 –49

0 – – – – – –

–1 084 45 –30 – –88 –3 –175

–238 0 –45 – –14 – –8

–437 8 –20 – –41 0 –19

–182 10 –62 – –29 1 –8

– – – – – – –

–857 18 –127 – –84 1 –35

Utgående avskrivningar

–357

–584

–394

–

–1 335

–305

–509

–270

–

–1 084

451

293

159

32

935

383

246

141

17

787

Redovisat värde vid periodens slut Avskrivningar per funktion: Kostnad för sålda varor Försäljningskostnader Medicin– och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader

–6 –

–7 –

–4 –8

– –

–17 –8

–7 –1

–34 0

–3 –4

– –

–44 –5

–2 –10

–8 –7

–4 –32

– –

–14 –49

–1 –5

–1 –6

–4 –18

– –

–6 –29

Summa

–18

–22

–48

–

–88

–14

–41

–29

–

–84

Finansiell leasing I koncernens materiella anläggningstillgångar ingår leasingobjekt som innehas genom finansiella leasingavtal enligt följande: Anskaffnings värden 2008 2007 Maskiner och andra tekniska anläggningar Summa

120 120

Framtida minimileasingavgifter har följande förfallotidpunkter: Nominella värden 2008 2007

72

Nuvärden 2008 2007

Inom ett år Senare än ett men inom fem år

24 50

22 58

21 45

21 50

Summa

74

80

66

71

104 104

Ackumulerade avskrivningar 2008 2007 –41 –41

–26 –26

Resultaträkningen innehåller avskrivningar och finansiella kostnader ­avseende finansiell leasing enligt följande: 2008

2007

Maskiner och andra tekniska anläggningar

10

15

Summa

10

15

MEDA | Not 17 – koncernen

Not 17 Immateriella tillgångar 2008 ProduktGoodwill rättigheter

2007 Övriga tillgångar1)

Ingående anskaffningsvärde Investeringar Försäljningar/utrangeringar Förvärvad verksamhet Avyttrad verksamhet Omklassificering Omräkningsdifferens

11 584 766 – – – – 1 906

14 376 1 344 – 2 001 – –2 965

52 8 –6 12 – –2 9

Utgående anskaffningsvärde

14 256

18 684

73

Ingående avskrivningar enligt plan Försäljningar/utrangeringar Förvärvad verksamhet Avyttrad verksamhet Omklassificering Årets avskrivningar enligt plan Omräkningsdifferens

– – – – – – –

–1 866 – –174 – 1 –1 029 –282

–41 5 –9 – 2 –6 –5

Utgående avskrivningar enligt plan

–

–3 350

14 256

Avskrivningar enligt plan per funktion: Kostnad för sålda varor Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Summa

Redovisat värde vid periodens slut

1)

Summa 26 012 2 118 –6 2 013 0 –4 2 880 33 013

ProduktGoodwill rättigheter

Övriga tillgångar1)

Summa

5 082 – – 6 383 – – 119

4 705 858 –15 8 831 – –1 –2

40 7 –2 – – 5 2

9 827 865 –17 15 214 0 4 119 26 012

11 584

14 376

52

– – – – – – –

–1 168 15 –46 – 0 –689 22

–34 2 – – –1 –6 –2

–54

–1 907 5 –183 0 3 –1 035 –287 –3 404

–

–1 866

–41

–1 202 17 –46 0 –1 –695 20 –1 907

15 334

19

29 609

11 584

12 510

11

24 105

– – – –

– – –1 026 –3

–1 –1 –1 –3

–1 –1 –1 027 –6

– – – –

– – –689 –

–1 –1 –1 –3

–1 –1 –690 –3

–

–1 029

–6

–1 035

–

–689

–6

–695

Övriga immateriella tillgångar avser i huvudsak programvara.

Specifikation av större produkträttigheter

2008

Avskrivningstakt år

3M-portfölj Recipportfölj Valeantportfölj Azelastin nasal formulering Cibacen & Cibadrex Soma Novolizer Optivar Betadine Övrigt

3 623 1 997 1 647 1 004 693 794 544 453 362 4 217

15,0 15,0 15,0 15,0 15,0 15,0 15,0 15,0 13,0 8–15

Redovisat värde vid periodens slut

Återstående avskrivningstid år 13,0 13,9 14,7 13,7 11,0 13,7 11,6 13,7 9,0

15 334

73

forts. Not 17, Not 18 – koncernen | Årsredovisning 2008

Prövning av nedskrivningsbehov för goodwill Följande tabell visar det redovisade värdet för goodwill fördelat per kassa­

De kassagenererande enheternas återvinningsvärde baseras på nyttjande-

genererande enhet (KGE). Goodwill har prövats för nedskrivningsbehov

värde. Dessa beräkningar utgår från uppskattade kassaflöden baserade på

för Norden, i huvudsak goodwill relaterad till förvärvet av Recip, Europa

finansiella budgetar som godkänts av ledningen som täcker en fyraårspe-

exklusive Norden (Viatris, 3M och Valeant), samt USA (MedPointe).

riod. Kassaflödet bortom fyraårsperioden extrapoleras med hjälp av bedömd tillväxttakt i intervallet –2 till 2 procent per år och en diskonteringsränta

efter skatt på 9,3 procent. Ledningen har fastställt budgetar baserat på tidigare resultat och förväntningar på marknadsutvecklingen.

Norden Europa exklusive Norden USA Summa

2008

2007

1 473 8 607 4 176

1 473 6 686 3 425

14 256

11 584

Återvinningsvärdet för de tre testade KGE överstiger deras redovisade värden och därmed har inga nedskrivningar redovisats.

Långsiktigt utgör bolagets förmåga att genera framtida affärer en viktig faktor för att motivera redovisad goodwill.

Not 18 Specifikation av företagsförvärv Förvärv av Valeants läkemdelsdivision i Väst- och Östeuropa Den 4 augusti 2008 offentliggjordes Medas förvärv av Valeants läkeme-

Affären trädde i kraft den 11 september 2008 och fr o m det datumet

delsverksamhet i Väst- och Östeuropa. Förvärvet kommer att påverka Meda

konsoliderades Valeant i Medakoncernen. Förvärvspriset var 392 MUSD på

positivt i flera avseenden, både på kort och på lång sikt. Meda etableras

skuldfri basis.

med egen organisation i Ryssland. I Östeuropa finns möjlighet till stora

Nedan följer uppgifter om förvärvade nettotillgångar och goodwill.

marknadssynergier med produkter från Medas pipeline. I Västeuropa stärks

Posten uppskjutna skattefordringar innehåller aktiverade förlustavdrag

Medas position, framförallt i Storbritannien. Majoriteten av de förvärvade

uppgående till 61 MSEK. Bekräftelse av värdet av dessa pågår. Förvärvs-

produkterna återfinns också inom Medas prioriterade terapiområden CNS

kalkylen är preliminär då slutliga värden kommer att fastställas i senare

och dermatologi vilket förväntas ge goda synergier.

avräkningsförfarande.

Följande tillgångar och skulder ingick i förvärvet:

Förvärvskalkyl:

MSEK

MSEK

Kontantbetalning Direkta kostnader i samband med förvärvet

2 796 7

Totalt förvärvsvärde Verkligt värde på förvärvade nettotillgångar

2 803 –2 048

Byggnader och mark Maskiner och inventarier Produkträttigheter Övriga immateriella tillgångar Uppskjuten skattefordran Övriga långfristiga fordringar Varulager Kundfordringar Övriga kortfristiga fordringar Likvida medel Pensionsavsättning Uppskjuten skatteskuld Leverantörsskulder Övriga kortfristiga skulder Övriga avsättningar Förvärvade nettotillgångar Goodwill

13 23 1 670 3 85 3 218 365 81 181 –18 –178 –162 –200 –36 2 048 755

Sammanlagd köpeskilling

2 803

Övertagna likvida medel

–181

Förändring av koncernens likvida medel vid förvärv

2 622

Goodwill

755

Goodwill är hänförlig till ytterligare framtida produkt- och marknadsmöjligheter, kostnadsbesparingar samt synergier avseende försäljning, produktutveckling och produktion.

74

Verkligt värde

Säljarens bokförda värde 13 23 237 3 85 3 218 365 81 181 –18 –4 –162 –200 –36 789

MEDA | forts. Not 18 – koncernen

Förvärv av Ellem Läkemedel AB Den 26 februari 2008 offentliggjordes Medas förvärv av Ellem Läkemedel

Förvärvspriset för samtliga aktier i Ellem Läkemedel AB var 143 MSEK på

AB. Meda har erhållit rättigheterna till en rad läkemedel, bl a de kända

skuldfri basis. Den nettoskuld som Meda övertog uppgick till 38 MSEK.

varumärkena Bamyl (smärtlindring) och Cocillana-Etyfin (medel mot hosta)

Därigenom blev Medas kontanta betalning 105 MSEK vilken finansierats

samt övertagit befintlig försäljning. Affären trädde i kraft den 1 april 2008

inom befintliga kreditfaciliteter.

och fr o m det datumet konsoliderades Ellem i Medakoncernen.

Nedan följer uppgifter om förvärvade nettotillgångar och goodwill.

Förvärvskalkyl:

MSEK

Kontantbetalning Direkta kostnader i samband med förvärvet

105 0

Totalt förvärvsvärde

105

Verkligt värde på förvärvade nettotillgångar

–94

Goodwill

11

Goodwill är hänförlig till ytterligare framtida produkt- och marknadsmöjligheter.

Följande tillgångar och skulder ingick i förvärvet: MSEK Produkträttigheter Varulager Kundfordringar Övriga kortfristiga fordringar Uppskjuten skatteskuld Kortfristig upplåning

Verkligt Säljarens bokvärde förda värde 157 5 7 8 –33 –45

41 5 7 8 –1 –45

Övriga kortfristiga skulder

–5

–5

Förvärvade nettotillgångar

94

10

Goodwill

11

Sammanlagd köpeskilling Övertagna likvida medel Förändring av koncernens likvida medel vid förvärv

105 –7 98

75

MEDA | Not 19 – koncernen

Not 19 Uppskjuten skatt Belopp avseende uppskjutna skattefordringar och uppskjutna skatteskulder i balansräkningen inkluderar följande: 2008 2007 Uppskjutna skattefordringar: Uppskjutna skattefordringar som skall utnyttjas efter mer än 12 månader Uppskjutna skattefordringar som skall utnyttjas inom 12 månader

343 560

285 220

Redovisat värde vid periodens slut

903

505

Uppskjutna skatteskulder: Uppskjutna skatteskulder som skall betalas efter mer än 12 månader Uppskjutna skatteskulder som skall betalas inom 12 månader

2 191 260

1 913 206

Redovisat värde vid periodens slut

2 451

2 119

Skattemässiga underskottsavdrag: Vid utgången av 2008 har koncernen redovisat uppskjutna skattefordringar hänförliga till skattemässiga underskottavdrag om 64 MSEK. Av dessa utgör 52 MSEK förlustavdrag från förvärvet av Valeant. Bekräftelse av värdet av dessa pågår.

Uppskjuten skattefordran har endast beräknats på fastställda underskottavdrag där det bedöms sannolikt att tillräckliga överskott kommer att finnas tillgängliga. Det skattemässiga värdet av underskottsavdrag som ej beaktats uppgår till cirka 420 MSEK, huvudsakligen hänförliga till Tyskland. Bedömningen att inte beakta underskottsavdragen i Tyskland grundas på det komplicerade regelverket och inte på det tyska dotterbolagets förväntade intjäningsförmåga.

Uppskjutna skattefordringar och skatteskulder som redovisas i balansräkningen hänför sig till följande: 2008 Immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Lager Upplupna kostnader Underskottsavdrag Pensioner Obeskattade reserver Övrigt Uppskjutna skattefordringar och -skulder

76

2007

Fordringar 49 0 216 545 64 125 0 2

Skulder 2 111 73 1 41 0 8 315 0

Netto –2 062 –73 215 504 64 117 –315 2

Fordringar 43 – 129 224 32 130 – 26

Skulder 1 713 83 – 25 – 8 369 1

Netto –1 670 –83 129 199 32 123 –369 25 –1 614

1 001

2 549

–1 548

585

2 199

Kvittning av fordringar och skulder

–98

–98

0

–80

–80

0

Skattefordringar och -skulder netto

903

2 451

–1 548

505

2 119

–1 614

forts. Not 19, Not 20, Not 21 – koncernen | Årsredovisning 2008

Uppskjutna skattefordringar och -skulder Immateriella anläggningstillgångar

Materiella anläggningstillgångar

Upplupna Lager kostnader

Underskottsavdrag Pensioner

Obeskattade reserver

Övrigt

Summa

Per 31 december 2006 Omräkningsdifferens Förvärv av dotterföretag Redovisning i resultaträkningen Skatt som redovisats i eget kapital

–568 20 –1 223 102 –

–46 –1 –22 –14 –

69 1 9 50 –

18 –5 115 44 27

3 –4 86 –54 –

62 –1 76 –14 –

–204 0 –28 –138 –

8 –1 21 –7 4

–657 10 –967 –32 31

Per 31 december 2007

–1 670

–83

129

199

32

123

–369

25

–1 614

–244 –198 50 –

–10 – 20 –

13 28 45 –

41 – 6 258

5 60 –33 –

10 9 –25 –

–1 – 55 –

1 – –24 –

–185 –101 94 258

–2 062

–73

215

504

64

117

–315

2

–1 548

Omräkningsdifferens Förvärv av dotterföretag Redovisning i resultaträkningen Skatt som redovisats i eget kapital Per 31 december 2008

Not 20 Finansiella tillgångar som kan säljas 2008

2007

Redovisat värde vid periodens början Avyttring Omvärdering, förd till eget kapital Omräkningsdifferens

3 0 0 1

7 –4 0 0

Redovisat värde vid periodens slut

4

3

Inga reserveringar för värdenedgång har under 2008 och 2007 gjorts avseende finansiella tillgångar som kan säljas.

I finansiella tillgångar som kan säljas ingår följande: 2008

2007

Fonder investerade i räntebärande värdepapper – Österrike

4

3

Redovisat värde vid periodens slut

4

3

Not 21 Varulager 2008

2007

Råvaror Produkter i arbete Färdiga varor och handelsvaror

340 81 1 315

231 68 853

Redovisat värde vid periodens slut

1 736

1 152

Posten kostnader för sålda varor innehåller kostnadsförda utgifter för varulagret uppgående till 2 994 (2 560) MSEK. Övriga resultaträkningsposter innehåller kostnadsförda utgifter för varulagret uppgående till 0 (3) MSEK. Varulagret i koncernen har under perioden skrivits ned med 60 (35) MSEK.

77

MEDA | Not 22 – koncernen

Not 22 Kundfordringar 2008

2007

Per den 31 december 2008 var kundfordringar uppgående till 228 (427)

Kundfordringar Reservering för osäkra kundfordringar

1 954 –52

1 406 –28

MSEK förfallna utan att något nedskrivningsbehov ansågs föreligga.

Redovisat värde vid periodens slut

1 902

1 378

framgår nedan.

Åldersanalysen samt fördelning mellan kunder i privat och offentlig sektor

2008

2007

2008 till 1 669 (927) MSEK. Åldersanalysen samt fördelning mellan kunder i

Mindre än 3 månader 3 till 6 månader Mer än 6 månader

178 13 37

359 54 14

privat och offentlig sektor framgår nedan.

Redovisat värde vid periodens slut

228

427

Koncernens kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar och kundfordringar med föreliggande nedskrivningsbehov uppgick per den 31 december

2008

2007

Mindre än 3 månader 3 till 6 månader Mer än 6 månader

1 602 26 41

871 40 16

2008

2007

Kunder i offentlig sektor Kunder i privat sektor

52 176

75 352

Redovisat värde vid periodens slut

1 669

927

Redovisat värde vid periodens slut

228

427

2008

2007

Kunder i offentlig sektor Kunder i privat sektor

44 1 625

64 863

Redovisat värde vid periodens slut

1 669

927

Per den 31 december 2008 har koncernen redovisat kundfordringar där nedskrivningsbehov föreligger på 57 (52) MSEK. Reserven för osäkra kundfordringar uppgick till 52 (28) MSEK. Förändringar i reserven för osäkra kundfordringar är som följer: Per 1 januari Tillkommande reserv för osäkra fordringar Förvärvad verksamhet Fordringar som skrivits bort under året som ej indrivningsbara Återförda outnyttjade belopp Omräkningsdifferens Redovisat värde vid periodens slut

78

2008

2007

28 9 30 –1

40 17 3 –29

–19 5

–5 2

52

28

Not 23 – koncernen | Årsredovisning 2008

Not 23 Derivatinstrument, finansiella tillgångar och skulder Valutaterminer Per 31 december 2008 hade koncernens öppna terminskontrakt löptider på upp till en månad. Fördelning per valuta framgår av nedanstående tabell.

Valutapar DKK/SEK EUR/SEK GBP/SEK NOK/SEK USD/SEK

Valutakurs

Nominellt belopp

Marknadsvärde MSEK

1,4816 11,0137 11,3201 1,1073 7,7817

–8 000 000 –11 800 000 3 000 000 –20 000 000 122 000 000

– 2 – – –2

Summa

–

Verkligt värde av finansiella tillgångar och skulder Verkligt värde baseras på marknadspriser och allmänt vedertagna metoder.

kundfordringar, skattefordringar samt förutbetalda kostnader och upplupna

Vid värdering har officiella marknadsnoteringar på balansdagen använts

intäkter som ej har medtagits då det bokförda värdet motsvarar det verkliga

när sådana har varit tillgängliga. Omräkning till SEK har skett till noterad

värdet i balansräkningen. På skuldsidan omfattar tabellen långfristiga och

valutakurs på balansdagen.

kortfristiga räntebärande skulder. Icke räntebärande skulder har ej medtagits

Tabellen nedan omfattar på tillgångssidan finansiella anläggnings-

då det bokförda värdet motsvaras av det verkliga värdet.

tillgångar, kortfristiga fordringar och likvida medel. Undantaget är

2008

2007

Redovisat värde

Verkligt värde

Redovisat värde

Verkligt värde

17 – 4 25 246 198 490

17 – 4 25 246 198 490

16 – 3 43 169 242 473

16 – 3 43 169 242 473

Skulder Upplåning Ränteswapar1) Valutaterminer

15 426 198 –

15 360 198 –

13 695 14 9

13 664 14 9

Summa

15 624

15 558

13 718

13 687

Tillgångar Ränteswapar1) Valutaterminer Finansiella tillgångar som kan säljas Andra långfristiga fordringar Övriga fordringar Likvida medel Summa

1)

Kassaflödessäkring

79

MEDA | Not 24, Not 25 – koncernen

Not 24 Likvida medel 2008

2007

Kassa och bank Kortfristiga placeringar

140 58

239 3

Redovisat värde vid periodens slut

198

242

Not 25 Eget kapital AKTIEKAPITAL OCH ÖVRIGT TILLSKJUTET KAPITAL Antal aktier, aktiekapital och överkurs har sedan år 2007 ökat enligt följande: Antal aktier

Aktiekapital

Övrigt tillskjutet kapital

104 494 358

209

3 165

11 610 484 116 118 562 23 200 000 3 599 413 259 022 817

23

1 825

23 4 259

2 192 256 7 438

42 668 43 177 580 302 243 065

43 302

1 428 8 866

MSEK (utom för antal) 1 januari 2007 2007 Nyemission, företrädes Split 2:1 Apportemissioner Nyteckning, genom teckningsrätter Per 31 december 2007 2008 Inlösen av optioner Nyemission, företrädes Per 31 december 2008 Alla emitterade aktier är till fullo betalda.

Transaktionskostnader redovisas direkt mot eget kapital.

2008

2007

Emissioner, nyteckningar och teckningsoptioner Emissionskostnader Skatt emissionskostnader

1 511 –55 15

4 334 –15 4

Summa

1 471

4 323

Utdelning per aktie På årsstämman den 5 maj 2009 kommer en utdelning avseende år 2008 på 0,75 SEK per aktie, totalt 227 MSEK att föreslås.

Detta belopp har inte redovisats som skuld, utan kommer att redovisas som en vinstdisposition under eget kapital, för räkenskapsåret 2009.

Utdelningarna avseende 2007 och 2006 uppgick till 194 MSEK (0,75 SEK per aktie) respektive 116 MSEK (0,50 SEK per aktie).

80

forts. Not 25, Not 26 – koncernen | Årsredovisning 2008

Omräkningsdifferens

Säkring av nettoinvestering

Kassaflödessäkringar

Summa

Andra reserver 2007-01-01 Omräkningsdifferens på utländsk verksamhet Resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet Skatt på resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet Resultat från omvärdering av derivat redovisat i eget kapital Skatt på resultat från omvärdering av derivat redovisat i eget kapital Andra reserver 2007-12-31

–213 65 – – – – –148

68 – –106 30 – – –8

–36 – – – 41 –3 2

–181 65 –106 30 41 –3 –154

Andra reserver 2008-01-01 Omräkningsdifferens på utländsk verksamhet Resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet Skatt på resultat från säkring av nettoinvestering i utländsk verksamhet Resultat från omvärdering av derivat redovisat i eget kapital Skatt på resultat från omvärdering av derivat redovisat i eget kapital Andra reserver 2008-12-31

–148 2 418 – – – – 2 270

–8 – –797 209 – – –596

2 – – – –183 48 –133

–154 2 418 –797 209 –183 48 1 541

Andra reserver

Not 26 Upplåning 2008

2007

Långfristig upplåning Långfristiga banklån Förlagslån Finansiell leasing (se not 16)

11 927 700 46

11 980 700 65

Redovisat värde vid periodens slut

12 673

12 745

Kortfristig upplåning Korfristiga banklån Företagscertifikat Finansiell leasing (se not 16)

2 489 243 21

931 – 19

Redovisat värde vid periodens slut

2 753

950

Redovisat värde vid periodens slut

15 426

13 695

81

MEDA | forts. Not 26, Not 27 – koncernen

2008

2007

Förfallotidpunkten för långfristig upplåning är som följer: Förfallotidpunkt 1–2 år från balansdagen Förfallotidpunkt 2–5 år från balansdagen Förfallotidpunkt senare än fem år från balansdagen

2 526 10 147 –

4 228 8 512 5

Redovisat värde vid periodens slut

12 673

12 745

Redovisade belopp i MSEK, per valuta, för koncernens upplåning är följande: SEK EUR USD GBP CHF Redovisat värde vid periodens slut Outnyttjade krediter: Outnyttjade obekräftade krediter Outnyttjade bekräftade krediter

2008

2007

8 229 5 313 1 562 285 37

8 430 4 867 – 361 37

15 426

13 695

300 1 649

300 694

Not 27 Pensionstillgångar och pensionsförpliktelser 2008

2007

Nuvärde av fonderade förpliktelser Verkligt värde på förvaltningstillgångar

1 074 –678

823 –689

Nuvärde av ofonderade förpliktelser Oredovisade aktuariella vinster/förluster Oredovisade kostnader för tjänstgöring under tidigare år

396 696 –159 4

134 584 94 –

Netto

937

812

Redovisat som tillgång Redovisat som skuld

5 942

4 816

Netto

937

812

2008

2007

689 –237 251 – 60 1 –86

18 37 –28 657 21 9 –25

678

689

Förändringar i verkligt värde på förvaltningstillgångar under året Vid årets början Aktuariella vinster/förluster Valutakursdifferenser Tillgångar övertagna genom företagsförvärv Förväntad avkastning Inbetalningar Utbetalning av pensioner Vid årets slut

82

forts. Not 27 – koncernen | Årsredovisning 2008

2008

2007

Förändringar av nuvärdet på förpliktelserna under året Vid årets början Aktuariella vinster/förluster Valutakursdifferenser Skulder övertagna genom företagsförvärv Skulder inlösta genom företagsförsäljningar Kostnader för tjänstgöring under innevarande år Räntekostnad Utbetalning av pensioner

1 407 –33 428 – –2 9 63 –102

565 –35 –13 897 – 16 42 –65

Vid årets slut

1 770

1 407

2008

2007

9 63 –60 –2

16 42 –21 –1

Summa kostnader

10

36

Fördelat på: Kostnad for sålda varor Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Finansiella intäkter/kostnader

– – 1 –6 15

1 10 2 2 21

Summa kostnader

10

36

De belopp som redovisas i resultaträkningen är följande: Kostnader för tjänstgöring under innevarande år Räntekostnad Förväntad avkastning på förvaltningstillgångar Aktuariella nettoförluster (nettovinster) redovisade under året

2008

2007

Nuvärdet av förmånsbaserade förpliktelser Verkligt värde på förvaltningstillgångar

1 770 678

1 407 689

Underskott

1 092

718

–237 –6 59

37 1 58

3,9 % 1,9 % 1,4 % 1,0 %

5,3 % 8,2 % 3,0 % 1,5 %

Erfarenhetsbaserade justeringar av förvaltningstillgångar Erfarenhetsbaserade justeringar av förmånsbaserade förpliktelser Faktisk avkastning på förvaltningstillgångar De viktigaste aktuariella antaganden som användes var följande: (vägt genomsnitt) Diskonteringsränta Förväntad avkastning på förvaltningstillgångar Framtida löneökningar Framtida pensionsökningar

Förvaltningstillgångarna, som till övervägande del avser den amerikanska pensionsfonden, består av aktier, aktiefonder samt olika slag av räntebärande värdepapper såsom obligationer och räntefonder. Den förväntade avkastningen på förvaltningstillgångarna fastställdes genom beaktande av det historiska utfallet på placeringarna och den mix på tillgångarna som för närvarande finns.

83

MEDA | forts. Not 27 – koncernen

Koncernföretagen har olika pensionsplaner. Följande konsoliderade legala enheter har pensionsskulder:

Meda Pharma GmbH & Co KG, Tyskland Meda Manufacturing GmbH, Tyskland MedPointe Helthcare Inc., USA Meda AB, Sverige Meda Germany Holding GmbH, Tyskland Meda Pharma S.p.A, Italien Meda Manufacturing SAS, Frankrike Meda Pharma GmbH, Österrike Meda Pharma SAS, Franrike Meda Pharma GmbH, Schweiz Valeant Pharmaceuticals Ltd, Storbritannien Meda Pharma B.V., Nederländerna Valeant Pharmaceuticals Benelux & Scandinavia BV, Nederländerna Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Schweiz Valeant Pharmaceuticals Italy Srl, Italien Summa

Förmånsbase­rade pensionplaner

Övriga förpliktelser

Summa

321 284 190 35 22 – – 7 – – 3 – 3 – – 865

– – – 1 – 16 15 7 13 10 6 4 – 3 2 77

321 284 190 36 22 16 15 14 13 10 9 4 3 3 2 942

Under 2009 förväntas pensionsutbetalningarna uppgå till 43 MSEK.

De flesta pensionsplaner i Tyskland finansieras ej genom betalning till förvaltaradministrerade fonder; pensionsutfästelser görs direkt av arbetsgivaren.

omvandla lön till oantastlig rätt till framtida pensionsutbetalningar.

Pensionsförmånen betalas av arbetsgivaren ut till pensionären och den

Övriga förpliktelser i Österrike, Schweiz, Frankrike, Nederländerna och Italien

enskilda pensionären beskattas individuellt.

uppstår i huvudsak till följd av rättsliga krav och förpliktar arbetsgivaren

Samtliga redovisade pensionsavsättningar i Meda Manufacturing GmbH avser redan pensionerade arbetstagare. Pensionsavsättningarna består huvudsakligen av följande: • En pensionsplan till fullo finansierad av arbetstagaren vilken avslutades

att göra en engångsutbetalning till arbetstagaren vid pension eller avsked.

Kostnader för pensionen redovisas under arbetstagarnas anställningstid.

I samband med förvärvet av MedPointe Inc., USA under augusti 2007 övertogs en förmånsbaserad fonderad pensionsplan. Företagets policy

under senare delen av 1970-talet. Ett fåtal pensionärer täcks fortfarande

avseende fonderingen av planen är att göra årliga inbetalningar uppgående

av denna plan.

till det minimibelopp som krävs enligt gällande lagar och förordningar i

• Som alternativ till ovan nämnda pensionsplan implementerades en ny

USA. Planen stängdes 2003-01-31. Detta innebär att ytterligare förmåner

pensionsplan vilken till en del finansierades av arbetsgivaren och en del

inte kan läggas till planen samt att den endast omfattar anställda t o m

av arbetstagaren. Denna pensionsplan upphörde 2004-12-31.

detta datum. Företaget har inga kostnader för tjänstgöring avseende planen.

• S k deferred compensation avtal har funnits för vissa ledande befattningshavare, dock enbart under en treårsperiod avslutad 2001.

• Pensionsstiftelse för den kemiska industrin. Denna pensionsplan finansieras huvudsakligen genom omvandling av lön till pension.

De flesta pensionsplaner i Sverige finansieras ej genom betalning till förvaltaradministrerade fonder. Pensionsutfästelser görs direkt av arbetsgivaren. Åtaganden för ålderspension och familjepension för tjänstemän i Sverige tryggas genom en försäkring i Alecta. Enligt UFR 3 (uttalande från Rådet

Pensionsavsättningen i Meda Pharma Tyskland avser till störst del aktiva

för finansiell rapportering) är detta en förmånsbaserad plan som omfattar

arbetstagare. Huvudsakligen består pensionsavsättningen av följande:

flera arbetsgivare. För räkenskapsåret 2008 har koncernen inte haft tillgång

• Pensionsersättning vilken beviljas arbetstagare som pensioneras vid 65

till sådan information som gör det möjligt att redovisa denna plan som en

års ålder alternativt vid en tidigare ålder till följd av arbetsoförmåga.

förmånsbestämd plan. Pensionsplanen enligt ITP som tryggas genom en för-

Efterlevande makar/makor erhåller en pension uppgående till 60 procent

säkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Årets avgifter

av den avlidne makan/makens pension.

för pensionsförsäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 1 (1) MSEK.

• Julbonusar vilka beviljas arbetstagare som pensioneras vid 65 års ålder alternativt vid en tidigare ålder till följd av arbetsoförmåga. För varje avslutat anställningsår uppgår julbonusen till 1,4 procent av pensionärens sista månadslön.

84

• Omvandling av lön. Några av de anställda har fått möjligheten att

Vid utgången av 2008 uppgick Alectas överskott i form av den kollektiva konsolideringsnivån till 112 (152) procent.

forts. Not 27, Not 28 – koncernen | Årsredovisning 2008

Sjukvårdsförmåner efter avslutad anställning: 2008

2007

Nuvärde av ofonderade förpliktelser

86

75

Nettoskuld i balansräkningen

86

75

Förändringar av nuvärdet på förpliktelserna under året Vid årets början Valutakursdifferenser Skulder övertagna genom företagsförvärv Årets avsättningar Utbetalda ersättningar

75 15 – 2 –6

– –4 82 – –3

Vid årets slut

86

75

Ovanstående skuld redovisas bland övriga avsättningar.

I samband med förvärvet av MedPointe Inc., USA under augusti 2007 övertogs några planer för sjukvårdsförmåner efter avslutad anställning till vissa ledande befattningshavare. Redovisningsmetod och antaganden liknar dem som används för förmånsbestämda pensionsplaner. Planerna är stängda.

Not 28 Övriga avsättningar Returer

Personal

Omstrukturering

Rättstvister

Övrigt

Summa

Per 1 januari 2008 Tillkommande avsättningar Förvärvad verksamhet Utnyttjat under året Återförda outnyttjade belopp Omräkningsdifferens

148 8 15 –19 –5 30

141 9 – –20 –3 30

105 156 21 –65 –29 17

71 12 2 –1 –1 16

61 37 6 –12 –4 13

526 222 44 –117 –42 106

Per 31 december 2008

177

157

205

99

101

739

2008

2007

Långfristiga avsättningar Kortfristiga avsättningar

261 478

231 295

Summa

739

526

AVSÄTTNINGAR FÖR RETURER

AVSÄTTNINGAR FÖR PERSONAL

Avsättningen för returer inkluderar till största delen reserver för produkter

I avsättningar för personalkostnader redovisas bland annat annat det

vilka Meda förbinder sig att köpa tillbaka från kunden en kort tid innan eller

syntetiska optionsprogrammet som beskrivs i not 8. Avsättningen uppgick

efter överskridet utgångsdatum.

per den 31 december 2008 till 3 MSEK och kommer att tas i anspråk under inlösenperioden som löper från 31 maj 2009 till 31 maj 2011. 42 (44) MSEK

AVSÄTTNINGAR FÖR RÄTTSTVISTER

av personalavsättningen avser intjänad lön till 40 anställda i Tyskland som

Individuell prövning av pågående tvister sker löpande.

har valt förtidspensionering i enlighet med den tyska modellen ”Altersteilzeit” vilken delvis finansieras med statliga medel. Utnyttjande av redovisad

AVSÄTTNINGAR FÖR OMSTRUKTURERING

avsättning per den 31 december 2008 kommer att ske inom 10 år från

I fjärde kvartalet 2008 redovisades omstruktureringskostnader avseende

balansdagen. I samband med förvärvet av MedPointe Inc., USA i augusti

integrationen av Valeant på 215 MSEK.

2007 övertogs några planer för sjukvårdsförmåner efter avslutad anställning avseende tidigare ledande befattningshavare. Planerna är stängda. Avsättningen uppgick per den 31 december 2008 till 86 (75) MSEK.

85

MEDA | forts Not 28, Not 29 – koncernen

ÖVRIGA AVSÄTTNINGAR Övriga avsättningar härrör främst från hyra av kontorslokaler i New York,

2011. Avsättningen uppgick per den 31 december 2008 till 16 (23) MSEK.

USA och Bad Homburg, Tyskland. Vid förvärvet av MedPointe Inc., USA över-

Avsättningen för kontorslokaler i Bad Homburg avser perioden 2009 till

togs ett hyreskontrakt avseende kontorslokaler i New York vilka inte nyttjas

2014 då kontrakt för vidareuthyrning ej slutits. Per den 31 december 2008

av Meda. Kontorslokalerna vidareuthyrs till en lägre hyra än som erläggs till

uppgick avsättningen till 8 (8) MSEK.

hyresvärden. Hyreskontraktet avseende kontorslokalerna i New York löper till

Not 29 Eventualförpliktelser 2008

2007

För egna avsättningar och skulder: Övriga långfristiga fordringar

Ställda säkerheter

3

1

Avseende skulder till kreditinstitut: Materiella anläggningstillgångar Summa

279 282

66 67

23

21

Ansvarsförbindelser Garantiförbindelser

• Inlicensieringen av världsrättigheterna till Edluar kommer att leda till

binationen ketoprofen och omeprazol kan komma att leda till ytterligare

godkänts av FDA (Food and Drug Administration) samt kan komma att

5 MEUR i milestones när registrering samt vissa nivåer i försäljningen

leda till milestones om totalt 60 MUSD vid definierade försäljningsmål.

• Inlicensieringen av världsrättigheterna till OX-NLA kan komma att leda till utbetalning av ytterligare 15 MUSD i milestone då produkten godkänns av FDA (Food and Drug Administration) samt sales milestones om totalt 40 MUSD vid definierade försäljningsmål.

• Inlicensieringen av BEMA Fentanyl för den europeiska marknaden kan

har uppnåtts.

• Inlicensierigen av OraDisc A för den europeiska marknaden kan komma att leda till ytterligare 4,8 MEUR i milestones.

• För övriga produkträttigheter kan tilläggsköpeskilling maximalt uppgå till 63 MSEK. • I samband med förvärvet av Carter Wallace år 2001, övertog Meda Phar-

komma att leda till utbetalning av ytterligare 7,5 MUSD i milestones vid

maceuticals Inc. (tidigare MedPointe Inc.) vissa miljörelaterade skyldigheter.

definierade steg i utvecklingen och kommersialiseringen. Förvärvet av

1982 meddelade amerikanska miljömyndigheter att Carter-Wallace

den exklusiva rätten till BEMA Fentanyl i USA, Kanada och Mexiko kan

tillsammans med mer än 200 andra företag var potentiellt ansvariga för

komma att leda till utbetalning av 27 MUSD i milestone då produkten

avfall placerat på den tidigare återvinningscentralen Lone Pine Landfill.

godkänns av FDA (Food and Drug Administration) samt sales milestones

1989 och 1991, utan att medge ansvar, ingick Carter-Wallace tillsam-

om totalt 30 MUSD vid definierade försäljningsmål.

mans med 122 andra företag avtal med myndigheten om sanering av

• Förvärvet av de europeiska rättigheterna till substansen sotiromod från 3M kan komma att leda till utbetalning av ytterligare 10 MUSD i mile­ stones vid definierade steg i utvecklingen.

• Förvärvsavtalet med 3M från 2006 innehåller en säljoption för 3M att sälja en substansfabrik till Meda för priset 0. Fabriken tillverkar bl a substans till Tambocor och Aldara. För närvarande pågår förhandling mellan Meda och 3M om en gemensam lösning för framtida försörjning av dessa substanser.

86

• Avtalet med Ethypharm angående de europeiska rättigheterna till kom-

utbetalning av ytterligare 5 MUSD i s k milestone då produkten har

Lone Pine, en process som pågår. Reserveringen för saneringskostnader uppgick till 3 MUSD per 31 December 2008.

Not 30, Not 31 – koncernen | Årsredovisning 2008

Not 30 Kassaflöde JUSTERINGAR FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET 2008

2007

Den löpande verksamheten: Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar Avskrivningar på immateriella tillgångar Övrigt

88 1 035 –28

84 695 –38

Summa

1 095

741

Not 31 Transaktioner med närstående Till företag ägt av bolagets verkställande direktör Anders Lönner kan royalty

Peter Sjöstrand utgår inom ramen för årsstämmobeslut förutom styrelsearvo-

komma att utgå för projekt och produkter som identifierats innan tillträdet

de särskild ersättning avseende konsulttjänster som går utöver uppdraget

som verkställande direktör. Under anställningstiden finns ett tak varigenom

som styrelseledamot. För arbete utfört under 2008 har 0,4 (0,4) MSEK

summan av eventuella royaltybetalningar ej får överstiga 20 MSEK. Royalty

kostnadsförts.

intjänad under 2008 uppgick till 0,2 (0,6) MSEK. Till styrelseordförande

87

MEDA | Not 32 – koncernen

Not 32 Händelser efter balansdagen HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN MEDA TAR ÖVER VÄRLDSRÄTTIGHETERNA TILL ONSOLIS Meda förvärvade i januari världsrättigheterna till läkemedlet Onsolis från samarbetspartnern BioDelivery Sciences International (BDSI). Produkten befinner sig i registreringsfas och är avsedd för behandling av genombrottssmärta hos cancerpatienter som är toleranta för opioidbehandling. Meda har sedan tidigare rättigheterna till Onsolis i USA, EU, Kanada, och Mexico.

Det nya avtalet med BDSI ger Meda rättigheter i övriga världen och tillgång till intressanta marknader som t ex Ryssland, Japan, Sydostasien och Australien. En engångsersättning till BDSI om 3 MUSD har erlagts för dessa rättigheter. Inga ytterligare s k ”milestone” betalningar kommer att utgå till BDSI för detta nya marknadsterritorium. BDSI och Meda har även avtalat om ett förskott på den milestone som Meda ska betala vid ett registreringsgodkännande av FDA vilken förväntas att erhållas under andra kvartalet 2009.

Förskottet uppgår till 3 MUSD och den milestone som skall betalas vid re­gi­ streringsgodkännande reduceras därmed från 30 MUSD till ca 27 MUSD. Ledningen förvärvar köpoptioner av Stena Sessan.

Medas VD, CFO och ytterligare två ledande befattningshavare har förvärvat totalt 600 000 köpoptioner av Stena Sessan. Köpoptionerna löper på två år och ger rätten att köpa 600 000 Medaaktier till en kurs om 80 kr per aktie.

Ingen utspädning inträffar för övriga aktieägare i Meda eftersom Stena Sessan ställt ut optionerna på eget innehav.

Stena Sessan är största aktieägare i Meda och optionernas pris bestämdes genom Black & Scholes värderingsmodell.

88

Resultaträkning moderbolaget | Årsredovisning 2008

Resultaträkning – moderbolaget MSEK

Not

2008

2007

Nettoomsättning Kostnad för sålda varor

2,3 5

2 535 –1 188

2 604 –1 110

1 347

1 494

148 –233 –599 –177 486

61 –150 –513 –106 786

10 11 11

24 288 –864 –66

26 221 –537 496

12 13

84 1

–485 3

19

14

Bruttoresultat Övriga rörelseintäkter Försäljningskostnader Medicin- och affärsutvecklingskostnader Administrationskostnader Rörelseresultat Resultat från andelar i koncernföretag Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntekostnader och liknande resultatposter

4

5–9

Resultat före bokslutsdispositioner och skatt Bokslutsdispositioner Skatt Nettoresultat

89

MEDA | Balansräkning moderbolaget

Balansräkning – moderbolaget MSEK TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Produkträttigheter

Not

14

Summa immateriella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier

15

2007–12–31

7 202

5 584

7 202

5 584

1

1

1

1

13 410 7 375 17 50 1 20 853

13 328 3 043 16 2 1 16 390

28 056

21 975

17

157

100

18

185 654 54 0 7 120 1 020

71 557 13 – 0 118 759

3

51

1 180

910

29 236

22 885

Summa materiella anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag Fordringar hos koncernföretag Derivatinstrument Uppskjuten skattefordran Andra långfristiga fordringar Summa finansiella anläggningstillgångar

2008–12–31

1

16

13

Summa anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kortfristiga fordringar Kundfordringar Fordringar hos koncernföretag Övriga fordringar Derivatinstrument Skattefordran Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Summa kortfristiga fordringar Kassa och bank Summa omsättningstillgångar SUMMA TILLGÅNGAR

90

19

Balansräkning moderbolaget | Årsredovisning 2008

MSEK

Not

2008–12–31

2007–12–31

Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital Reservfond

302 3 175

259 3 173

Summa bundet eget kapital

3 477

3 432

Fritt eget kapital Överkursfond Fond för verkligt värde Balanserade vinstmedel Årets resultat

5 695 –141 –52 19

4 273 2 72 14

Summa fritt eget kapital

5 521

4 361

Summa eget kapital

8 998

7 793

EGET KAPITAL OCH SKULDER

Obeskattade reserver

20

1 129

1 213

Avsättningar Avsättningar för pensioner Övriga avsättningar

21 22

45 21

43 8

66

51

11 812 66 198

12 253 26 14

12 076

12 293

2 567 3 884 184 0 0 46 286

750 412 116 1 9 17 230

6 967

1 535

29 236

22 885

Summa avsättningar Långfristiga skulder Upplåning Skulder till koncernföretag Derivatinstrument

23

Summa långfristiga skulder Kortfristiga skulder Upplåning Skulder till koncernföretag Leverantörsskulder Skatteskulder Derivatinstrument Övriga skulder Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

23

24

Summa kortfristiga skulder SUMMA SKULDER OCH EGET KAPITAL Ställda säkerheter

25

1

1

Ansvarsförbindelser

25

485

424

91

MEDA | Kassaflödesanalys moderbolaget

Kassaflödesanalys – moderbolaget MSEK

2008

2007

–64 488 1 4 –23

496 357 2 5 –17

Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital

406

843

Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Varulager Fordringar Skulder

–50 –90

–12 –395

170 436

537 973

–2 102 0 –179 0 –2 281

–4 149 0 –5 311 –2 915 –12 375

6 179 –5 700 41

9 822 –375 –1

1 471 –194 1 797

2 103 –116 11 433

–48

31

51 3

20 51

Erhållna räntor och utdelningar, erlagda räntor Erhållna räntor Erhållna utdelningar Erlagda räntor

277 24 –867

48 26 –465

Summa

–566

–391

Kassaflöde från den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Nettoförändring av pensioner Nettoförändring av övriga avsättningar Betalda inkomstskatter

Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av immateriella tillgångar Förvärv av materiella anläggningstillgångar Förvärv av verksamheter Ökningar/minskningar av finansiella fordringar Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten Upptagna lån Amortering av lån Ökningar/minskningar av övriga finansiella skulder Nyemission, nyteckning genom teckningsrätter och teckningsoptioner Utdelning Kassaflöde från finansieringsverksamheten Periodens kassaflöde Likvida medel vid periodens början Likvida medel vid periodens slut

92

Not

26

Eget kapital moderbolaget | Årsredovisning 2008

Eget kapital – moderbolaget MSEK

Aktiekapital

Fond för Reservfond Överkursfond verkligt värde

Övrigt fritt eget kapital

Summa

Ingående eget kapital 2007-01-01 Erhållna koncernbidrag, efter skatt Utdelning Nyemission, företrädes Nyemissionskostnader Skatt på nyemissionskostnader Apportemissioner Apportemissionskostnader Skatt på apportemissionskostnader Nyteckning, genom teckningsrätter Kassaflödessäkring, valutaderivat Kassaflödessäkring, räntederivat Skatt på kassaflödessäkring, räntederivat Årets resultat Eget kapital 2007-12-31

209 – – 23 – – 23 – – 4 – – – – 259

3 175 – – – – – – – – – – – – – 3 175

– – – 1 835 –19 4 2 193 –5 0 256 – – – –

–36 – – – – – – – – – 31 10 –3 –

169 26 –116 – – – – – – – – – – 14

3 517 26 –116 1 858 –19 4 2 216 –5 0 260 31 10 –3 14

4 264

2

93

7 793

Ingående eget kapital 2008-01-01 Erhållna koncernbidrag, efter skatt Utdelning Nyemission, företrädes Nyemissionskostnader Skatt på nyemissionskostnader Apportemissioner Apportemissionskostnader Skatt på apportemissionskostnader Nyteckning, genom teckningsrätter Kassaflödessäkring, valutaderivat Kassaflödessäkring, räntederivat Skatt på kassaflödessäkring, räntederivat Årets resultat

259 – – 43 – – – – – – – – – –

3 175 – – – – – – – – – – – – –

4 264 – – 1 468 –55 15 – – – 3 – – – –

2 – – – – – – – – – –8 –183 48 –

93 49 –194 – – – – – – – – – – 19

7 793 49 –194 1 511 –55 15 0 0 0 3 –8 –183 48 19

Eget kapital 2008-12-31

302

3 175

5 695

–141

–33

8 998

Föreslagen utdelning är 0,75 (0,75) SEK per aktie.

I koncernens not 26 framgår ytterligare information om eget kapital.

93

MEDA | Not 1, Not 2, Not 3, Not 4, Not 5 – moderbolaget

Not 1 Redovisningsprinciper Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen

PENSIONER

(1995:1554) och RFR 2. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovis-

Pensioner redovisas inte enligt IAS 19 utan moderbolaget följer FAR SRS

ningen för den juridiska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända

rekommendation RedR 4.

IFRS-regler och uttalanden så långt som detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning

SKATTER

och beskattning.

Uppskjuten skatt hänförlig till obeskattade reserver särredovisas inte i

Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisnings-

moderbolaget.

principer avser värdering av andelar i dotterföretag, lån, pensioner och KONCERNBIDRAG

uppskjuten skatt.

Koncernbidrag redovisas i enlighet med Uttalande från rådet för finansiell ANDELAR I DOTTERFÖRETAG

rapportering, UFR 2. Koncernbidrag redovisas enligt ekonomisk innebörd.

Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde, efter avdrag för

Det innebär att koncernbidrag som lämnats i syfte att minimera koncernens

eventuella nedskrivningar, i enlighet med årsredovisningslagen.

totala skatt redovisas direkt mot balanserade vinstmedel efter avdrag för dess aktuella skatteeffekt.

LÅN Skulder som utgör säkringsinstrument för investering i dotterföretag har inte omvärderats till balansdagens kurs utan har värderats till investeringens anskaffningskurs.

Not 2 Nettoomsättningens fördelning Not 4 Övriga rörelseintäkter Nettoomsättning

Nettoomsättning 2008

2007

Norra Europa Central- och Östeuropa Västeuropa USA Exportmarknader Ej fördelad omsättning

594 730 1 067 10 48 86

486 777 1 014 – 11 316

Summa

2 535

2 604

Varuförsäljning Intäkter från marknadsföring Royaltyintäkter

2 488 47 –

2 138 316 150

Summa

2 535

2 604

Not 3 Koncerninterna transaktioner Nedan anges andelen av årets inköp och försäljning mellan koncernföretag.

Varuförsäljning Royalty Inköp av varor

94

2008

2007

1 819 –48 –42

1 540 150 –31

Serviceintäkter, koncerninterna Summa

2008 148

2007 61

148

61

Not 5 Kostnader fördelade på

kostnadsslag 2008

2007

Förändringar i lager av färdiga produkter och produkter i arbete Råvaror och förnödenheter Handelsvaror Personalkostnader Avskrivningar Övriga kostnader

– –55 –1 107 –116 –485 –434

0 –67 –1 010 –70 –421 –311

Summa kostnader för sålda varor, försäljningskostnader, medicin- och affärsutvecklingskostnader samt administrationskostnader

–2 197

–1 879

Not 6, Not 7 – moderbolaget | Årsredovisning 2008

Not 6 Personal, medelantal anställda Medelantal anställda

Sjukfrånvaro 2008 Kvinnor

Summa

2007

Män

Kvinnor

Män

2007 1,5% 0,6%

59

28

34

21

59

28

34

21

Summa

1,3%

1,2%

Åldersfördelat Ålder 50– Ålder 30–49 Ålder 0–29

1,2% 1,1% 2,0%

1,6% 1,3% 0,4%

1,3%

1,2%

0,3%

0,0%

87

55

Redovisning av könsfördelning i företagsledningen 2008 2007 Kvinnor Män Kvinnor Män Styrelsen Övriga ledande befattningshavare

2008 1,7% 0,3%

Kvinnor Män

1 –

5 4

1 –

5 4

Varav: Sammanhängande sjukfrånvaro > 60 dagar

Not 7 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader Totala löner, sociala kostnader och pensioner 2008 Löner och andra ersättningar 74

2007

Sociala kostnader

Varav pensionskostnader

Löner och andra ersättningar

Sociala kostnader

Varav pensionskostnader

42

15

47

23

7

Pensionskostnader - Avgiftsbestämda pensionsplaner - Förmånsbestämda pensionsplaner

10 5

3 4

Summa

15

7

LÖNER OCH ANDRA ERSÄTTNINGAR 2008 Styrelse och VD

Varav rörlig ersättning

18

13

2007

Pension

Övriga anställda

Varav rörlig ersättning

Styrelse och VD

Varav rörlig ersättning

Övriga anställda

Varav rörlig ersättning

7

56

3

16

12

31

1

Pensionskostnader 6,6 1)

Övriga ersättningar

Summa

0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 1,0

0,0 0,4 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0

22,8 1,1 0,3 0,3 0,3 0,3 10,2

7,6

0,4

35,1

Ersättningar och andra förmåner till ledande befattningshavare

Verkställande direktör, Anders Lönner Styrelsens ordförande, Peter Sjöstrand Ledamot, Bert-Åke Eriksson Ledamot, Marianne Hamilton Ledamot, Tuve Johannesson Ledamot, Anders Waldenström Andra ledande befattningshavare (3 pers) Summa 1)

Grundlön/ styrelsearvode

Rörlig ersättning

Övriga förmåner

3,3 0,7 0,3 0,3 0,3 0,3 5,5

12,7 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 3,4

0,2 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,3

10,5

16,1

0,5

VD har, i enlighet med anställningsavtalet, valt att omvandla sin pensionsförmån till lön.

För ytterligare information angående ersättningar till ledande befattningshavare se not 8 i koncernens räkenskaper.

95

MEDA | Not 8, Not 9, Not 10 – moderbolaget

Not 8 Arvode och kostnadsersättning till revisorer Nedan anges räkenskapsårets kostnadsförda revisionsarvoden samt kostnadförda arvoden för andra uppdrag utförda av moderbolagets revisorer.

2008

2007

PricewaterhouseCoopers Revisionsarvoden Andra uppdrag

2 –

1 1

Summa

2

2

2008

2007

11

9

Not 9 Operationell leasing

Leasing kostnadsförd under räkenskapsåret

Nominella värdet av framtida minimileasingavgifter, avseende icke uppsägningsbara leasingavtal fördelar sig enligt följande: 2008

2007

Förfaller till betalning inom ett år Förfaller till betalning senare än ett men inom fem år Förfaller till betalning senare än fem år

10 10 –

9 15 –

Summa

20

24

Under 2004 ingicks ett operationellt leasingavtal avseende kontorslokaler i Sverige. Avtalet sträcker sig till utgången av 2010. Storleken på de framtida leasingavgifterna baseras på utvecklingen av konsumentprisindex.

Not 10 Resultat från andelar i koncernföretag

Utdelningar från koncernföretag Summa

96

2008

2007

24 24

26 26

Not 11, Not 12, Not 13 – moderbolaget | Årsredovisning 2008

Not 11 Finansiella poster 2008

2007

Ränteintäkter och liknande resultatposter Räntor Valutakursvinster/(-förluster), netto

278 10

130 91

Summa

288

221

2008

2007

Räntekostnader och liknande resultatposter Räntor Förändringar verkligt värde – valutaterminskontrakt Kostnader för upptagande av lån Övriga finansiella kostnader

–822 – –41 –1

–478 –9 –49 –1

Summa

–864

–537

Not 12 Bokslutsdispositioner 2008

2007

Avskrivning utöver plan Förändring av periodiseringsfond

84 0

–504 19

Summa

84

–485

2008

2007

–16 0 –16

5 0 5

17

–2

1

3

Not 13 Skatt Aktuell skattekostnad (–)/skatteintäkt (+) Aktuell skatt för året Aktuell skatt hänförlig till tidigare år Uppskjuten skattekostnad (–)/skatteintäkt (+) Uppskjuten skatt Summa Skatteposter som redovisas direkt mot eget kapital Koncernbidrag Nyemissionskostnader Kassaflödessäkring, räntederivat Summa

–19 15 51

–10 4 –3

47

–9

Skattekostnaden utgjorde 4,5 procent (–36,4 procent) av resultatet före skatt. Skillnaden mellan redovisad skattekostnad och moderbolagets resultat före skatt beräknad med den lokala skattesatsen för Sverige förklaras med nedanstående tabell.

2008

2007

Avstämning av effektiv skatt Resultat före skatt

18

11

Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (28%) Andra icke avdragsgilla kostnader, Ej skattepliktiga intäkter (utdelningar från dotterbolag), Omvärdering av uppskjutna skattefodringar/skulder Skatt hänförlig till tidigare år

–5 –1 7 0 0

–3 0 7 0 0

1

3

Redovisad effektiv skatt

Temporära skillnader har resulterat i följande uppskjutna skattefordringar:

Per 1 januari 2007 Redovisat i eget kapital Redovisat i resultaträkningen Per 31 december 2007 Redovisat i eget kapital Redovisat i resultaträkningen Per 31 december 2008

Lager 4 – –2 2 – –2

Övriga fordringar 1 – 0 1 –1 –

Övriga skulder 2 –3 – –1 51 –

Summa 7 –3 –2 2 50 –2

0

0

50

50

97

MEDA | Not 14, Not 15 – moderbolaget

Not 14 Produkträttigheter 2008

2007

Ingående anskaffningsvärde Investeringar

6 353 2 102

2 127 4 226

Utgående anskaffningsvärde

8 455

6 353

Ingående avskrivningar enligt plan Årets avskrivningar enligt plan

–769 –484

–348 –421

Utgående avskrivningar enligt plan

–1 253

–769

Redovisat värde vid periodens slut

7 202

5 584

Avskrivningar enligt plan per funktion Medicin- och affärsutvecklingskostnader

–484

–421

Not 15 Inventarier

98

2008

2007

Ingående anskaffningsvärde Investeringar Utrangeringar

21 0 –

21 0 –

Utgående anskaffningsvärde

21

21

Ingående avskrivningar Utrangeringar Årets avskrivningar

–20 – 0

–20 – 0

Utgående avskrivningar

–20

–20

Redovisat värde vid periodens slut

1

1

Avskrivningar per funktion: Administrationskostnader

0

0

Not 16 – moderbolaget | Årsredovisning 2008

Not 16 Andelar i koncernföretag Dotterföretag

Organisationsnummer

Säte

Meda Germany Holding GmbH1) Meda US Holding Inc. Recip AB Ipex AB2) Ellem Läkemedel AB Medag AB Medinet International Ltd. Medical Equipment Store i Sandviken AB Meda AS Meda OY Meda Pharmaceuticals SA Cytopharma AB Meda Pharmaceuticals Ltd. Meda A/S Meda Health Sales Ireland Ltd. Meda Pharma Hungary Kft. Meda Pharmaceuticals Sp.z o.o.

Scanmeda AB Viatris Pharmaceuticals Ltd.

HRB 9848 22-3801882 556694-8849 556544-1135 556196-1789 556489-3948 0113742-0 556564-4233 920218199 0111457-9 58280/01AT/B/05/111 556538-1018 6130651123 46 03 22 17 403901 01-09-870550 5272515293 556053-7002 04303411

Bad Homburg, Tyskland Somerset, USA Stockholm, Sverige Danderyd, Sverige Stockholm, Sverige Täby, Sverige Åbo, Finland Sandviken, Sverige Asker, Norge Åbo, Finland Aten, Grekland Täby, Sverige Istanbul, Turkiet Alleröd, Danmark Dunboyne, Irland Budapest, Ungern Warszawa, Polen Göteborg, Sverige Nottingham, Storbritannien

Summa

Antal aktier 4 3 000 100 000 1 428 1 000 400 000 4 800 100 2 000 3 200 60 000 1 000 1 296 102 10 000 30 50 500 1

Kapitalandel Bokfört värde 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 99,9% 100% 90,0% 100% 100% 100% 100% 100% 100%

5 440 5 237 2 291 139 105 25 21 5 2 1 1 1 0 142 0 0 0 0 0 13 410

1)

Viktigaste innehaven i Meda Germany Holding GmbH: Meda Pharma GmbH & Co KG, Bad Holmburg, Tyskland Meda Manufacturing GmbH, Köln, Tyskland Meda Pharma GmbH, Wien, Österrike Meda Pharma S.p.A., Milano, Italien Meda Pharma s.r.o., Prag, Tjeckien Meda Pharma spol. s.r.o., Bratislava, Slovakien

2)

Viktigaste innehaven i Ipex AB: Meda Pharma GmbH, Wangen, Schweiz Meda Manufacturing SAS, Merignac, Frankrike Meda Pharma SAS, Paris, Frankrike Meda Pharmaceuticals Ltd., Bishop’s Stortford, Storbritannien Meda Pharma S.A. / N.V., Bryssel, Belgien Meda Pharma B.V., Amstelveen, Nederländerna Meda Pharma S.A.U., Madrid, Spanien Meda Pharma Produtos Farmacêuticos, S.A., Lissabon, Portugal Valeant Pharmaceuticals Middle East & Africa FZ LLC, Dubai, Förenade Arabemiraten Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH, Birsfelden, Schweiz

99

MEDA | Not 17, Not 18, Not 19 – moderbolaget

Not 17 Varulager 2008

2007

Råvaror Produkter i arbete Färdiga varor och handelsvaror

0 4 153

0 2 98

Redovisat värde vid periodens slut

157

100

Den utgift för varulagret som kostnadsförts ingår i posten kostnader för sålda varor och uppgick till 1 176 (1 105 MSEK).

Varulagret i moderbolaget har under perioden skrivits ned med 0 (3) MSEK.

Not 18 Kundfordringar Kundfordringar

2008

2007

185

71

Nedskrivningsbehov anses inte föreligga för några av moderbolagets kundfordringar.

Moderbolagets kundfordringar exklusive förfallna kundfordringar upp-

Per den 31 december 2007 var kundfordringar uppgående till 28 (11) MSEK

gick till 157 (43) MSEK. Åldersanalys och fördelning mellan kunder i privat

förfallna. Åldersanalysen av dessa kundfordringar framgår nedan:

och offentlig sektor framgår nedan:

2008

2007

2008

2007

Mindre än 3 månader 3 till 6 månader Mer än 6 månader

20 0 8

15 13 0

Mindre än 3 månader 3 till 6 månader Mer än 6 månader

157 0 0

31 12

Redovisat värde vid periodens slut

28

28

Redovisat värde vid periodens slut

157

43

2008

2007

2008

2007

Kunder i privat sektor Kunder i offentlig sektor

28 0

40 3

Kunder i privat sektor Kunder i offentlig sektor

154 3

40 3

Redovisat värde vid periodens slut

28

43

Redovisat värde vid periodens slut

157

43

Not 19 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter

100

2008

2007

Förutbetalda räntekostnader Förutbetalda hyreskostnader Förutbetalda försäkringskostnader Övriga förutbetalda kostnader Upplupna intäkter

79 2 3 2 34

92 2 1 2 21

Redovisat värde vid periodens slut

120

118

Not 20, Not 21, Not 22 – moderbolaget | Årsredovisning 2008

Not 20 Obeskattade reserver 2008

2007

Ackumulerade överavskrivningar Redovisat värde vid periodens slut

1 129 1 129

1 213 1 213

Ackumulerade överavskrivningar fördelade på tillgångsslag Produkträttigheter

1 129

1 213

Not 21 Avsättningar för pensioner 2008

2007

PRI pensioner Övriga pensionsplaner

44 1

42 1

Redovisat värde vid periodens slut

45

43

Pensionskostnader har redovisats med 15 (7) MSEK i rörelsen. Räntekostnaden uppgick till 2 (2) MSEK.

Not 22 Övriga avsättningar Omstrukturering

Syntetiska optioner

Summa

– 19 –12 –

3 – – –2

3 19 –12 –2

Övriga avsättningar 2007-12-31

7

1

8

Övriga avsättningar 2008-01-01 Tillkommande avsättningar Utnyttjat under året Återförda outnyttjade belopp

7 16 –3 –

1 – – –

8 16 –3 0

Övriga avsättningar 2008-12-31

20

1

21

Övriga avsättningar 2007-01-01 Tillkommande avsättningar Utnyttjat under året Återförda outnyttjade belopp

AVSÄTTNING FÖR OMSTRUKTURERING Avsättningen för omstrukturering avser 3M-förvärvet och Valeant-förvärvet.

AVSÄTTNING FÖR SYNTETISKA OPTIONER Avser det syntetiska optionsprogram som beskrivs i koncernens not 8.

101

MEDA | Not 23, Not 24 – moderbolaget

Not 23 Upplåning 2008

2007

Långfristig upplåning Långfristiga banklån Förlagslån

11 112 700

11 553 700

Redovisat värde vid periodens slut

11 812

12 253

Kortfristig upplåning Korfristiga banklån Företagscertifikat

2 324 243

750 –

Redovisat värde vid periodens slut

2 567

750

Redovisat värde vid periodens slut

14 379

13 003

Förfallotidpunkten för långfristig upplåning är som följer: Förfallotidpunkt 1–2 år från balansdagen Förfallotidpunkt 2–5 år från balansdagen Förfallotidpunkt senare än fem år från balansdagen Redovisat värde vid periodens slut

3 000 8 812 – 11 812

4 200 8 053 – 12 253

8 217 4 642 1 198

8 350 4 256 –

285 37 14 379

360 37 13 003

300 1 376

300 471

Redovisade belopp i MSEK, per valuta, för moderbolagets upplåning är följande: SEK EUR USD GBP CHF Redovisat värde vid periodens slut

Outnyttjade krediter: Outnyttjade obekräftade krediter Outnyttjade bekräftade krediter

Not 24 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter

102

2008

2007

Upplupna räntekostnader Semesterlöneskuld Övriga upplupna personalkostnader Övriga upplupna kostnader

196 7 36 47

193 5 9 23

Redovisat värde vid periodens slut

286

230

Not 25, Not 26, Not 27 – moderbolaget | Årsredovisning 2008

Not 25 Eventualförpliktelser Ställda säkerheter

2008

2007

För egna avsättningar och skulder: Andra långfristiga fordringar

1

1

Summa

1

1

Ansvarsförbindelser Borgensförbindelser till förmån för dotterföretag Garantiförbindelser

484 1

423 1

Summa

485

424

• Inlicensieringen av världsrättigheterna till Edluar kommer att leda till utbetalning av ytterligare 5 MUSD i s k milestone då produkten har godkänts av FDA (Food and Drug Administration) samt kan komma att leda till milestones om totalt 60 MUSD vid definierade försäljningsmål.

• Inlicensieringen av världsrättigheterna till OX-NLA kan komma att

• Förvärvet av de europeiska rättigheterna till substansen sotiromod från 3M kan komma att leda till utbetalning av ytterligare 10 MUSD i milestones vid definierade steg i utvecklingen.

• Förvärvsavtalet med 3M från 2006 innehåller en säljoption för 3M att sälja en substansfabrik till Meda för priset 0. Fabriken tillverkar bl a

leda till utbetalning av ytterligare 15 MUSD i milestone då produkten

substans till Tambocor och Aldara. För närvarande pågår förhandling

godkänns av FDA (Food and Drug Administration) samt sales milestones

mellan Meda och 3M om en gemensam lösning för framtida försörjning

om totalt 40 MUSD vid definierade försäljningsmål.

• Inlicensieringen av BEMA Fentanyl för den europeiska marknaden kan

av dessa substanser.

• Avtalet med Ethypharm angående de europeiska rättigheterna till kom-

komma att leda till utbetalning av ytterligare 7,5 MUSD i milestones vid

binationen ketoprofen och omeprazol kan komma att leda till ytterligare

definierade steg i utvecklingen och kommersialiseringen.Förvärvet av

5 MEUR i milestones när registrering samt vissa nivåer i försäljningen

den exklusiva rätten till BEMA Fentanyl i USA, Kanada och Mexiko kan komma att leda till utbetalning av 27 MUSD i milestone då produkten godkänns av FDA (Food and Drug Administration) samt sales milestones om totalt 30 MUSD vid definierade försäljningsmål.

har uppnåtts.

• Inlicensierigen av OraDisc A för den europeiska marknaden kan komma att leda till ytterligare 4,8 MEUR i milestones.

• För övriga produkträttigheter kan tilläggsköpeskilling maximalt uppgå till 63 MSEK.

Not 26 Kassaflöde JUSTERINGAR FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDEt 2008

2007

Den löpande verksamheten: Avskrivningar på materiella anläggningstillgångar Avskrivningar på immateriella anläggningstillgångar Orealiserade kursdifferenser på finansiella fordringar Övrigt

0 484 – 4

0 421 –66 2

Summa

488

357

Not 27 Finansiella risker För beskrivning av de finansiella riskerna se not 2 i koncernens räkenskaper.

103

MEDA | Förslag till vinstdisposition

Förslag till vinstdisposition Moderbolaget Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel: Överkursfond Fond för verkligt värde Balanserade vinstmedel Årets resultat

5 695 246 899 –141 081 819 –51 903 846 19 118 190

Totalt disponibla vinstmedel

5 521 379 424

Styrelsen föreslår följande disposition av de disponibla vinstmedlen: Utdelas till aktieägarna (0,75 SEK per aktie) Överföres i ny räkning

226 682 299 5 294 697 125

Summa

5 521 379 424

Årsredovisning och koncernredovisning i Meda AB (publ) avseende 2008 har godkänts för publicering enligt styrelsebeslut den 26 mars 2009. Årsredovisning och koncernredovisning föreslås fastställas på årsstämman den 5 maj 2009.

Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat.

Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.

Stockholm den 26 mars 2009 Styrelsen och verkställande direktören i Meda AB (publ) Peter Sjöstrand Styrelseordförande

Bert-Åke Eriksson

Marianne Hamilton

Tuve Johannesson

Anders Lönner Verkställande direktör

Anders Waldenström

Vår revisionsberättelse har avgivits den 26 mars 2009 PricewaterhouseCoopers

Göran Tidström Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor

104

Mikael Winkvist Auktoriserad revisor

Revisionsberättelse | Årsredovisning 2008

Revisionsberättelse Till årsstämman i Meda AB Org nr 556427-2812

Vi har granskat årsredovisningen, koncernredovisningen och bokföringen

ningen samt att utvärdera den samlade informationen i årsredovisningen

samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning i Meda AB för

och koncernredovisningen. Som underlag för vårt uttalande om ansvarsfrihet

år 2008. Bolagets årsredovisning ingår i den tryckta versionen av detta

har vi granskat väsentliga beslut, åtgärder och förhållanden i bolaget för

dokument på sidorna 44–104. Det är styrelsen och verkställande direktören

att kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören

som har ansvaret för räkenskapshandlingarna och förvaltningen och för att

är ersättningsskyldig mot bolaget. Vi har även granskat om någon styrelsele-

årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av årsredovisningen samt

damot eller verkställande direktören på annat sätt har handlat i strid med

för att internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU

aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vi anser att

och årsredovisningslagen tillämpas vid upprättandet av koncernredovisning-

vår revision ger oss rimlig grund för våra uttalanden nedan.

en. Vårt ansvar är att uttala oss om årsredovisningen, koncernredovisningen och förvaltningen på grundval av vår revision.

Årsredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av bolagets resultat och ställning i enlighet med god

Revisionen har utförts i enlighet med god revisionssed i Sverige. Det

redovisningssed i Sverige. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet

innebär att vi planerat och genomfört revisionen för att med hög men inte

med internationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU

absolut säkerhet försäkra oss om att årsredovisningen och koncernredo-

och årsredovisningslagen och ger en rättvisande bild av koncernens resultat

visningen inte innehåller väsentliga felaktigheter. En revision innefattar att

och ställning. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och

granska ett urval av underlagen för belopp och annan information i räken-

koncernredovisningens övriga delar.

skapshandlingarna. I en revision ingår också att pröva redovisningsprinciper-

Vi tillstyrker att årsstämman fastställer resultaträkningen och balans-

na och styrelsens och verkställande direktörens tillämpning av dem samt att

räkningen för moderbolaget och för koncernen, disponerar vinsten i mo-

bedöma de betydelsefulla uppskattningar som styrelsen och verkställande

derbolaget enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens

direktören gjort när de upprättat årsredovisningen och koncernredovis-

ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret.

Stockholm den 26 mars 2009 PricewaterhouseCoopers AB

Göran Tidström Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor

Mikael Winkvist Auktoriserad revisor

105

MEDA | Finansiell översikt

Finansiell översikt 2008

2007

2006

2005

2004

10 675 –8 373 –

8 145 –6 475 –

5 256 –4 144 322

2 870 –2 521 –

793 –660 –

2 302

1 670

1 434

349

133

RESULTATRÄKNINGAR I SAMMANDRAG Kvarvarande verksamheter Nettoomsättning Rörelsens kostnader Övriga intäkter Rörelseresultat1) Finansnetto

–884

–508

–244

–207

–15

Resultat efter finansiella poster

1 418

1 162

1 190

142

118

Skatt

–464

–329

–402

–40

–31

954

833

788

102

87

Nettoresultat från kvarvarande verksamheter Nettoresultat från avvecklad verksamhet

–

–

–

42

7

954

833

788

144

94

2 517 – –215

1 890 – –220

1 112 322 –

525 – –176

133 – –

935 29 609 948

787 24 105 567

625 8 625 275

764 8 808 254

15 875 11

1 736 2 389 198

1 152 1 796 242

589 1 084 121

585 757 331

180 134 61

Summa tillgångar

35 815

28 649

11 319

11 499

1 276

Eget kapital och skulder Eget kapital

13 290

9 364

4 297

3 760

546

Långfristiga skulder Räntebärande Ej räntebärande

13 615 2 958

13 561 2 406

3 996 1 005

5 588 986

139 92

Kortfristiga skulder Räntebärande Ej räntebärande

2 753 3 199

950 2 368

753 1 268

8 1 157

328 171

35 815

28 649

11 319

11 499

1 276

Nettoresultat 1) Rörelseresultat,

justerat för engångseffekter Engångseffekter, intäkter Engångseffekter, kostnader

BALANSRÄKNINGAR I SAMMANDRAG Tillgångar Anläggningstillgångar Materiella Immateriella Övriga anläggningstillgångar Omsättningstillgångar Varulager Kortfristiga fordringar Likvida medel

Summa eget kapital och skulder

106

Finansiell översikt | Årsredovisning 2008

2008

2007

2006

2005

2004

KASSAFLÖDESANALYSER I SAMMANDRAG Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital Förändring av rörelsekapital

2 003 –53

1 662 –424

1 061 –297

445 –51

149 26

Kassaflöde från den löpande verksamheten2)

1 950

1 238

764

394

175

Kassaflöde från investeringsverksamheten3)

–4 102

–11 141

–211

–6 315

–338

Kassaflöde från finansieringsverksamheten

2 083

10 046

–756

6 189

198

Periodens kassaflöde

–69

143

–203

268

35

Likvida medel vid periodens början Kursdifferens i likvida medel

242 25

121 –22

331 –7

61 2

26 0

Likvida medel vid periodens slut

198

242

121

331

61

– –

– –

– –

20 71

28 –

4 119 62

11 120 88

510 79

6 335 52

337 1

66,5 21,6 8,9 3 425 32,1 3 640 34,1

63,8 20,5 14,3 2 449 30,1 2 669 32,8

58,5 27,3 22,7 1 813 34,5 1 491 28,4

58,4 12,2 4,9 590 20,5 766 26,7

49,6 16,8 14,9 183 23,1 183 23,1

13 290 13 063 8,7 8,4 16 129 1,2 37,1 2,6 44,0 1,4 3,49 0,755)

9 364 9 170 10,3 12,2 14 213 1,5 32,7 2,9 40,1 0,9 3,36 0,756)

4 297 4 181 16,0 19,6 4 512 1,1 38,0 5,5 45,7 0,4 3,48 0,56)

3 760 3 708 8,3 6,7 5 261 1,4 32,7 1,6 39,8 0,5 0,57 0,256)

546 521 17,3 18,8 403 0,7 42,8 8,5 50,0 0,9 0,62 0,26)

2 529

2 005

1 666

857

152

2) Varav 3) Varav

från avvecklad verksamhet från avvecklad verksamhet

INVESTERINGAR - i immateriella anläggningstillgångar4) - i materiella anläggningstillgångar 4)

Inklusive förvärv av dotterföretag

RESULTATRELATERADE NYCKELTAL Bruttomarginal, % Rörelsemarginal, % Vinstmarginal, % EBITDA, MSEK EBITDA-marginal, % EBITDA exklusive engångseffekter, MSEK EBITDA-marginal exklusive engångseffekter, % KAPITALSTRUKTUR OCH AVKASTNING Eget kapital, MSEK Justerat eget kapital, MSEK Räntabilitet på sysselsatt kapital, % Räntabilitet på eget kapital, % Nettolåneskuld, MSEK Nettoskuldsättningsgrad, ggr Soliditet, % Räntetäckningsgrad, ggr Andel riskbärande kapital, % Direktavkastning, % Resultat per aktie (före utspädning), SEK Utdelning per aktie, SEK MEDARBETARE Medelantal anställda 5) 6)

Föreslagen utdelning Utdelningen är ej omräknad med hänsyn till nytt antal aktier efter nyemissioner och nyteckningar genom teckningsrätter.

107

MEDA | Bolagsstyrningsrapport

Bolagsstyrningsrapport Meda AB är ett publikt bolag noterat på NASDAQ OMX Stockholm på

ning utsetts. Ordförande i valberedningen skall om inte ledamöterna enas

Nordic LargeCap-listan. Bolagsstyrningen baseras därför på svenska regler

om annat, vara den ledamot som representerar den största aktieägaren.

och lagstiftning, t ex aktiebolagslagen, svensk kod för bolagsstyrning,

Arvode skall ej utgå till valberedningens ledamöter.

noteringsavtalet och andra regelverk. Bolagsstyrningsrapporten har inte granskats av bolagets revisorer.

Om väsentlig förändring sker i bolagets ägarstruktur och en aktieägare, som efter denna väsentliga ägarförändring kommit att utgöra en av de fyra största aktieägarna, framställer önskemål om att ingå i valberedningen skall

BOLAGSSTÄMMA

valberedningen erbjuda plats genom att antingen besluta att denne aktieä-

Aktieägarnas rätt att besluta i bolagets angelägenheter utövas vid bolags-

gare skall ersätta den efter förändringen röstmässigt minsta aktieägaren i

stämman. Årsstämma skall hållas inom sex månader från räkenskapsårets

valberedningen eller besluta att utöka valberedningen med ytterligare en

slut och hålls normalt i början på maj. På årsstämman behandlas en rad

ledamot, dock till maximalt sex ledamöter. Förändringar i valberedningens

centrala frågor, såsom fastställande av bolagets resultat- och balansräkning

sammansättning skall offentliggöras så snart sådan skett.

för det gångna året, utdelning, val av styrelse och revisor, ansvarsfrihet åt

Valberedningen skall bereda och till årsstämman lämna förslag till:

styrelsen, ersättning till styrelse och revisor m m.

• val av stämmoordförande

Årsstämman hålls vanligtvis i Solna. Kallelse innehållande information om dagordning och hur man anmäler sitt deltagande till stämman publiceras i Svenska Dagbladet, i Post- och Inrikes Tidningar, samt på bolagets hemsida. Kallelse till årsstämma skall utfärdas tidigast sex och senast fyra veckor före stämman.

Kallelse till extra bolagsstämma som inte avser ändring av bolagsordningen skall ske tidigast sex och senast två veckor före stämman.

Enligt aktiebolagslagen har aktieägare rätt att få ärende behandlat vid bolagsstämman. För att sådant ärende med säkerhet skall hinna tas med i kallelsen måste begäran nå bolaget senast sju veckor före stämman.

På bolagsstämman har aktieägarna möjlighet att ställa frågor om bola-

• val av styrelseordförande och övriga ledamöter till bolagets styrelse • styrelsearvode uppdelat mellan ordförande och övriga ledamöter samt eventuell ersättning för utskottsarbete • val av och arvodering till revisor och revisorssuppleant (i förekommande fall), principer för utseende av valberedning Valberedningen skall ha rätt att belasta bolaget med kostnader för exempel­vis rekryteringskonsulter och andra konsulter som erfordras för att valberedningen skall kunna fullgöra sitt uppdrag.

Valberedningen skall i samband med sitt uppdrag i övrigt fullgöra de uppgifter som enligt svensk kod för bolagsstyrning ankommer på valberedningen.

Den valberedning som utsetts inför årsstämman 2009 består av:

get och resultatet för det berörda året. Meda eftersträvar alltid att styrelsen

• Karl-Magnus Sjölin, Valberedningens ordförande, Stena Sessan Rederi AB

och bolagsledningen är närvarande vid stämman för att besvara frågor från

• Eva Halvarsson, Andra AP-fonden

aktieägarna. På årsstämman närvarar även bolagets revisor.

• Peter Rudman, Nordeas fonder

Aktieägare kan delta och rösta på stämman personligen eller genom

• Kerstin Stenberg, Swedbank Robur fonder

ombud med fullmakt.

• Peter Sjöstrand, Medas styrelseordförande

ÅRSSTÄMMA 2009

STYRELSE

Årsstämman 2009 kommer att hållas i Solna den 5 maj kl 17.00.

STYRELSELEDAMÖTER Enligt Medas bolagsordning skall styrelsen bestå av lägst tre och högst tio

VALBEREDNING

ledamöter med högst sex suppleanter. Styrelseledamöterna väljs årligen

Bolaget skall enligt årsstämmans beslut ha en valberedning bestående av en

vid årsstämman för perioden fram till slutet av nästa årsstämma. Det finns

leda­mot utsedd av envar av de fyra största aktieägarna jämte styrelseord-

ingen bortre gräns för hur lång tid en ledamot får sitta i styrelsen, dock väljs

föranden.

han/hon in för ett år åt gången. Styrelsen biträds av en styrelsesekreterare

Namnen på de fyra ägarrepresentanterna och namnen på de aktieägare

ingår ingen av styrelsens ledamöter i bolagets ledning. Styrelsen har under

dock senast 6 månader före årsstämma. De största aktieägarna kommer att

räkenskapsåret 2008 utgjorts av sex personer, vilka valts av årsstämman. Vid

kontaktas på grundval av bolagets, av VPC AB tillhandahållna, förteckning

årsstämman 2008 omvaldes Peter Sjöstrand, Bert-Åke Eriksson, Marianne

över registrerade aktieägare per den 31 juli.

Hamilton, Tuve Johannesson, Anders Lönner och Anders Waldenström som

Om någon av de fyra största aktieägarna avstår sin rätt att utse ledamot

styrelseledamöter. Peter Sjöstrand omvaldes till styrelsens ordförande. Advo-

till valberedningen skall nästa aktieägare i storleksordning beredas tillfälle

katen Christer Nordén är sedan 2003 styrelsens sekreterare. För ytterligare

att utse ledamot.

uppgifter om styrelsens ledamöter hänvisas till not 8 i årsredovisningen,

Valberedningens mandatperiod sträcker sig fram till dess att ny valbered-

108

som inte är ledamot i styrelsen. Med undantag för verkställande direktören

de företräder skall offentliggöras av bolaget så snart valberedningen utsetts,

samt till bolagets hemsida.

Bolagsstyrningsrapport | Årsredovisning 2008

STYRELSELEDAMÖTERNAS OBEROENDE

LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE

Enligt Koden skall majoriteten av de bolagsstämmovalda styrelseledamöterna

Ansvaret för den dagliga verksamheten, såsom löpande investeringar, per-

vara oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning och minst två av de

sonal-, finans- och ekonomifrågor m m, åvilar den verkställande direktören

ledamöter som är oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning skall

Anders Lönner samt de övriga ledande befattningshavarna. Övriga ledande

även vara oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare.

befattningshavare i Meda är Jörg-Thomas Dierks, Chief Operating Officer,

Peter Sjöstrand uppbär särskilt konsultarvode varför han ej anses som

Henrik Stenqvist, Chief Financial Officer, samt Richard Spivey, Chief Scientific

oberoende styrelseledamot i förhållande till bolaget. Bert-Åke Eriksson

Officer. För ytterligare uppgifter om ledande befattningshavare hänvisas till

är verkställande direktör i Stena Sessan Rederi AB varför han ej anses

not 8 i årsredovisningen, samt till bolagets hemsida.

som oberoende styrelseledamot i förhållande till huvudägare. Anders Lönner är inte oberoende i förhållande till bolaget p g a sin ställning som

Förslag till bolagets årsstämma 2009 – Styrelsens förslag

verkställande direktör. Marianne Hamilton, Tuve Johannesson, samt Anders

till principer för ersättning till koncernledningen

Waldenström är oberoende styrelseledamöter.

Styrelsen föreslår årsstämman att fatta beslut om följande riktlinjer för ledande befattningshavare. Förslaget återspeglar Medas behov av att kunna

STYRELSENS ARBETE

rekrytera och motivera kvalificerade medarbetare genom en kompensation

Styrelsen har under verksamhetsåret 2008 utgjorts av sex personer, vilka

som är konkurrenskraftig i olika länder. Koncernledningen består av följande

valts av bolagsstämman med en utomstående advokat som sekreterare.

personer:

Styrelsen hade under året 15 sammanträden, varav fyra var ordinarie. Under

• VD – Chief Executive Officer

år 2008 hölls därutöver två bolagsstämmor, varav en ordinarie.

• Chief Operating Officer

Styrelsearbetet bedrivs enligt en särskild arbetsordning, som varje år

• Chief Financial Officer

fastställs vid styrelsens konstituerande sammanträde. Vid varje ordinarie

• Chief Scientific Officer

sammanträde föreligger bestämda rapport- och beslutspunkter. Verkställande direktören lämnar också en löpande information till styrelsen om

Styrelsens förslag till principer för ersättning och andra anställningsvillkor

bolagets utveckling. Styrelsen tar ställning till frågor av övergripande

för bolagsledningen innebär att bolaget skall sträva efter att erbjuda sina

karaktär såsom strategi-, struktur- och organisationsfrågor samt större

ledande befattningshavare marknadsmässiga ersättningar, att kriterierna

investeringar. Styrelsens ordförande har även mellan sammanträdena aktivt

därvid skall baseras på arbetsuppgifternas betydelse, krav på kompetens,

engagerats i dessa frågor. Bolagets revisorer deltar årligen vid minst ett av

erfarenhet och prestation samt att ersättningen består av följande delar;

styrelsens sammanträden.

fast grundlön,

Under år 2008 ägnades särskild uppmärksamhet åt förvärv och finansieringsfrågor.

• kortsiktig rörlig ersättning, • långsiktig rörlig ersättning, • pensionsförmåner, och

Närvaro vid styrelsesammanträden 2008:

• övriga förmåner och avgångsvillkor.

Bert-Åke Eriksson

14 av 15

Marianne Hamilton

14 av 15

Styrelsens förslag står i överensstämmelse med tidigare års ersättningsprin-

Tuve Johannesson

14 av 15

ciper och baseras i huvudsak på redan ingångna avtal mellan bolaget och

Anders Lönner

15 av 15

ledande befattningshavare.

Peter Sjöstrand

15 av 15

Anders Waldenström

15 av 15

Fördelningen mellan grundlön och rörlig ersättning skall stå i proportion till befattningshavarens ansvar och befogenheter. Principerna för VDs anställningsvillkor framgår av not 8 i årsredovisningen.

KOMMITTÉ- OCH UTSKOTTSARBETE

Den kortsiktiga rörliga ersättningen är helt prestationsberoende och

Styrelsen i Meda har inte haft några särskilda kommittéer eller utskott. Frågor

baseras dels på koncernens resultat och dels på individuella, kvalitativa

rörande ersättningen till bolagsledningen bereds av en mindre grupp och

parametrar. Den rörliga ersättningen kan högst uppgå till 45 procent av

beslutas av styrelsen i sin helhet. Principerna för ersättning och anställnings-

befattningshavarens sammanlagda årliga ersättning.

villkor för bolagsledningen framläggs för årsstämman för godkännande.

Den långsiktiga rörliga ersättningen utgörs av delaktighet i ett program

Styrelsen har även fullgjort de uppgifter som enligt Koden skulle ha åvilat

med syntetiska personaloptioner, där kostnaden begränsas av ett tak. För

ett särskilt revisionsutskott. Från och med verksamhetsåret 2009 har särskilt

ledande befattningshavare kan bolagets sammanlagda kostnad för detta

revisionsutskott inrättats.

program högst uppgå till 9,0 MSEK.

109

MEDA | Bolagsstyrningsrapport

För den ledande befattningshavare som är anställd i Meda USA tillkommer

litet, komplexitet och bedrägeririsk. Denna riskbedömning utförs på såväl

delaktighet i ett långsiktigt incitamentsprogram för anställda i USA med

koncernnivå som bolagsnivå och utmynnar i en klassificering av risknivån för

villkor enligt not 8 i årsredovisningen.

olika affärsprocesser.

Övriga förmåner utgörs i huvudsak av tjänstebil. Pensionspremier utgår med ett belopp som baseras på ITP-planen eller motsvarande system för an-

Kontrollaktiviteter

ställda utomlands. Pensionsgrundande lön utgörs av grundlön och rörlig lön.

Den finansiella information som lämnas varje månad av de operativa

Avgångsvederlag vid uppsägning från bolagets sida uppgår till mellan en

enheterna analyseras av koncernens centrala ekonomi- och finansfunktion.

och två årslöner. Frågor om ersättning till bolagsledningen skall beredas

Detta arbete inkluderar en grundlig analys och kontroll av viktiga poster i

och beslutas av styrelsen. Styrelsen skall äga rätt att frångå ovanstående

redovisningen.

riktlinjer för ersättning till koncernledningen om det finns särskilda skäl.

Därutöver har bolaget under 2008 fortsatt utvecklingen av styrande dokument för intern kontroll inom koncernen samt kontinuerlig extern och

REVISORER

intern granskning av interna kontrollprocesser inom de operativa enheterna.

Revisorerna har till uppgift att å aktieägarnas vägnar granska bolagets årsredovisning och bokföring samt styrelsens och verkställande direktörens

InfoRmation och kommunikation

förvaltning. Revisorer utses av bolagsstämman vart fjärde år. Vid årsstäm-

I syfte att informera, instruera och koordinera arbetet med finansiell rappor-

man 2008 omvaldes PricewaterhouseCoopers AB till revisionsbolag fram till

tering inom koncernen har koncernens centrala ekonomi- och finansfunktion

den årsstämma som hålls 2012. Auktoriserade revisorn Göran Tidström är

formella informations- och kommunikationskanaler avseende instruktioner

utsedd huvudansvarig revisor.

och policyer.

Rapport om internkontroll

Uppföljning Uppföljning är inom Meda en pågående process. Analyser av kontrollmiljö, riskbedömning och kontrollaktiviteter görs löpande under året och utmynnar

Bakgrund

i en årlig handlingsplan som syftar till att förbättra den interna kontrollen.

Enligt aktiebolagslagen och Svensk kod för bolagsstyrning är styrelsen ansvarig för den interna kontrollen.

Styrelsen kan baserat på slutsatserna av denna process fatta beslut om korrigerande åtgärder för eventuella brister och utvärdera behovet av att

Denna rapport har upprättats i enlighet med punkten 10.5 i Svensk

införa en särskild granskningsfunktion (internrevisionsfunktion). Styrelsen

kod för bolagsstyrning, och är därför begränsad till intern kontroll av den

har gjort bedömningen att det för närvarande inte är motiverat att inrätta

finansiella rapporteringen. Denna rapport är inte en del av årsredovisningen

en sådan funktion.

och har inte granskats av bolagets revisorer. Översyn Kontrollmiljö

Som en konsekvens av Medas snabba expansion under senare år har beho-

Medas organisation är utformad för att snabbt kunna reagera på föränd-

vet av ett systematiskt arbete med intern kontroll accentuerats.

ringar i marknaden. Operativa beslut fattas därför på bolagsnivå, medan

För att ge styrelsen underlag att fastställa rätt nivå vad gäller intern

beslut om strategi, inriktning, förvärv och övergripande finansiella frågor

styrning och kontroll, genomför Meda kontinuerligt översyn och analys

fattas av Medas styrelse och koncernens ledningsgrupp. Den interna kontrol-

av bolagets styrprocesser och intern kontroll enligt COSO1-ramverkets

len avseende den finansiella rapporteringen inom Meda är utformad för att

komponenter (Kontrollmiljö, Riskbedömning, Kontrollaktiviteter, Information

hantera dessa förutsättningar.

& Kommunikation, Uppföljning). Resultatet av översynen utmynnar i en

Bolagets kontrollmiljö är basen för den interna kontrollen avseende den

har detta inneburit förstärkt dokumentation och kommunikation avseende

arbetssätt och rutiner, beslutsvägar, befogenheter och ansvar samt attityder

intern kontroll samt uppföljning av efterlevnaden av interna regler och poli-

och värderingar som har dokumenterats och kommunicerats i styrande do-

cyer. Dessutom har under året genomförts revision av den interna kontrollen

kument. Exempel på dessa styrande dokument är Medas Business Conduct

i bolagets viktigaste enheter. Resultatet av detta arbete har utmynnat i en

Guidelines, Approval Policy samt Internal Control Standards.

ny handlingsplan för den interna kontollen för 2009.

Riskbedömning Riskbedömningen avseende den finansiella rapporteringen utgår från resultat- och balansräkningar där en bedömning bl a görs utifrån materia110

årlig handlingsplan för förbättringar av den interna kontrollen. För 2008

finansiella rapporteringen. Kontrollmiljön utgörs av organisationsstrukturen,

1)

” Internal Control - Integrated Framework” lanserat 1992 av The Committe of Sponsoring Organizations of the Treadway Commission (COSO).

Definitioner | Årsredovisning 2008

Definitioner Andel riskbärande kapital

Resultat per aktie

Summan av redovisat eget kapital och avsättningar för skatter

Nettoresultat per aktie.

dividerat med balans­omslutningen.

Räntabilitet på eget kapital Bruttomarginal

Nettoresultat i procent av genomsnittligt eget kapital.

Bruttoresultat i procent av nettoomsättning. Bruttoresultatet motsvarar nettoomsättning minus kostnad för sålda varor.

Räntabilitet på sysselsatt kapital Rörelseresultat i förhållande till genomsnittligt sysselsatt kapital.

Direktavkastning Utdelning per aktie dividerat med slutkursen för aktien på årets

Räntetäckningsgrad

sista börsdag.

Resultat efter finansnetto plus finansiella kostnader dividerat med finansiella kostnader.

EBITDA Rörelseresultat före avskrivningar.

Rörelsemarginal Rörelseresultat i procent av nettoomsättning.

EBITDA-marginal Rörelseresultat före avskrivningar i procent av nettoomsättning.

Soliditet Eget kapital i procent av balansomslutningen.

Justerat eget kapital Redovisat eget kapital minskat med (föreslagen) utdelning.

Sysselsatt kapital Balansomslutningen minskat med likvida medel, avsättningar för

Medelantal anställda

skatter och ej räntebärande skulder.

Summan av antalet arbetade timmar dividerat med årsarbetstiden.

Utdelning per aktie Aktieutdelning per aktie. Delas ut under nästföljande räken-

Nettolåneskuld

skapsår.

Nettot av räntebärande skulder och räntebärande avsättningar minus likvida medel, ­inklusive kortfristiga placeringar och

Vinstmarginal

räntebärande finansiella anläggningstillgångar.

Resultat efter finansnetto i procent av nettoomsättning.

Nettoskuldsättningsgrad Nettolåneskuld dividerat med eget kapital.

111

MEDA | Riskfaktorer

Riskfaktorer MYNDIGHETSÅTGÄRDER Medas verksamhet påverkas av ett antal faktorer som endast

Meda är i likhet med andra företag inom läkemedelsindustrin be-

delvis inte eller inte alls kan kontrolleras av bolaget. Nedan

roende av och föremål för myndighetsåtgärder. Sådana åtgärder

beskrivs de faktorer som bedöms ha särskild betydelse för

kan utgöras av till exempel regeländringar avseende prissättning

Medas framtida utveckling. Den nedanstående redovisningen av

och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för

riskfaktorer gör ej anspråk på fullständighet, ej heller är riskerna

ett visst läkemedels förskrivning. Om Medas produkter eller verk-

rangordnade efter grad av betydelse. Samtliga faktorer beskrivs

samhet skulle komma att omfattas av ytterligare eller förändrade

ej i detalj utan en komplett utvärdering måste innefatta övrig

åtgärder eller restriktioner från myndigheter kan detta komma

information samt en allmän omvärldsbedömning.

att få negativa kommersiella och finansiella effekter för Meda.

KONKURRENTER OCH PRISBILD

SAMARBETSPARTNERS

Läkemedelsindustrin är mycket konkurrensutsatt. Prispressen har

Meda samarbetar aktivt med andra läkemedelsbolag inom

varit, och kan förväntas förbli, stor inom Medas affärsområden.

marknadsföring och utvecklingsarbete. Det kan inte garanteras

Det finns därför en risk att Meda inte kan bibehålla nuvarande

att de företag som Meda kommer att ingå eller redan har ingått

marginaler på sina produkter. Det kan inte garanteras att bola-

samarbets- och/eller licensavtal med kommer att uppfylla sina

gets produktkandidater eller produkter utvecklade av bolagets

åtaganden enligt ingångna avtal, vilket kan ge negativ inverkan

samarbetspartners kommer att föredras framför idag existerande

på bolagets omsättning och resultat. Det kan inte heller garan-

eller nyligen framtagna produkter. Framtida produkter under

teras att Meda lyckas ingå samarbets- och/eller licensavtal på för

utveckling av andra läkemedelsbolag kan medföra ökad konkur-

Meda acceptabla villkor framöver.

rens och minskad försäljning för Medas produkter.

En del av Medas produkter köps av eller medför rätt till

FÖRVÄRV OCH FINANSIERING AV FÖRVÄRV

ersättning för slutkunden från betalande tredje part, t ex privata

Meda har under en lång period arbetat med en aktiv förvärvs-

försäkringsbolag och offentlig sektor. Förändringar avseende

strategi med en rad framgångsrika förvärv som följd. Även fort-

sådana organs omfattning, ansträngningar, policyer samt för-

sättningsvis kommer en del av Medas tillväxtstrategi att utgöras

måga att påverka prissättningen och efterfrågan på läkemedels-

av strategiska förvärv. Det kan dock inte garanteras att Meda

produkter kan komma att medföra negativa kommersiella och

kommer att kunna hitta lämpliga förvärvsobjekt eller erhålla

finansiella effekter för Meda.

erforderlig finansiering för framtida förvärvsobjekt på för bolaget acceptabla villkor. Detta kan komma att leda till en minskad eller

KONJUNKTURUTVECKLING

avtagande tillväxt för Meda.

Bolagets försäljning är i viss utsträckning beroende av den generella konjunkturutvecklingen. Det kan inte uteslutas att en

STYRNINGSRISK

konjunkturnedgång, på de marknader där bolaget verkar, kan

Meda har expanderat kraftigt genom ett flertal förvärv och orga-

komma att minska efterfrågan framförallt på de produkter som

nisk tillväxt. Bolaget bedömer att denna utveckling kommer att

hänför sig till icke receptbelagda läkemedel, vilket kan inverka

fortsätta även under kommande år. Medas befintliga kontroll-,

negativt på bolagets verksamhet, resultat och finansiella ställ-

styr-, redovisnings- och informationssystem kan komma att visa

ning. Denna risk begränsas dels genom att Meda är verksamt

sig vara otillräckliga för den planerade tillväxten och ytterligare

på ett stort antal marknader och dels genom att merparten av

investeringar inom områdena kan bli nödvändiga. Om Meda

bolagets produkter är nödvändiga för slutanvändaren oavsett

visar sig vara oförmöget att styra och kontrollera tillväxten

rådande konjunkturläge. Läkemedelsbranschen i stort påverkas

effektivt kan det komma att få negativa kommersiella och finan-

endast i liten utsträckning av konjunktursvängningar och i detta

siella effekter för bolaget. Meda har dock arbetat med en aktiv

avseende bedömer Meda inte att bolaget skiljer sig från den

förvärvsstrategi med en rad framgångsrika förvärv som följd och

övriga branschen.

har därigenom erfarenhet och kunskap omkring den styrningsproblematik som en kraftig tillväxt kan innebära.

112

Riskfaktorer | Årsredovisning 2008

PARALLELLIMPORT

OSÄKERHET AVSEENDE KLINISKA PRÖVNINGAR

Det kan inte uteslutas att skillnader i läkemedelspriser på de

Meda har för avsikt att framgent öka utvecklingen av egna

marknader där Meda är verksamt kan komma att leda till en

produkter vilket kommer att medföra ökade kostnader i form av

ökad parallellimport där Medas produkter köps billigare på vissa

kliniska prövningar. Innan försäljning av någon produkt under

marknader för att sedan konkurrera med Medas försäljning på

utveckling skall bolaget eller dess samarbetspartners visa att de

andra marknader. Detta kan komma att öka vilket kan komma

potentiella produkterna är säkra och effektiva på människor för

att medföra negativa kommersiella och finansiella effekter för

varje angiven indikation. Det kan inte garanteras att bolagets

Meda.

eller dess samarbetspartners kliniska prövningar kan påvisa tillräcklig säkerhet och verkan för att erhålla nödvändiga myndig-

OSÄKERHET I MARKNADSBEDÖMNINGAR

hetsgodkännanden, eller att de kommer att leda till produkter

I årsredovisningen 2008 beskrivs olika produkter och marknader.

som kan säljas på marknaden.

Dessa beskrivningar och antaganden syftar till att underlätta bedömningen av bolaget och dess framtidsutsikter. Beskrivning-

NYCKELPERSONER OCH REKRYTERING

arna är upprättade utifrån externa källor, i form av undersök-

Bolaget är i hög utsträckning beroende av ett antal nyckelper-

ningar och studier, och bolagets egna bedömningar. Det är dock

soner. En eventuell förlust av någon eller några av dessa kan

oundvikligt att bedömningar av detta slag är förknippade med

ge negativa finansiella och kommersiella effekter för Meda.

ett stort mått av osäkerhet avseende faktorer som Meda inte kan

Förmågan att rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare

råda över. Inga garantier kan lämnas för att det som beskrivs i

är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget.

årsredovisningen i dessa avseenden kommer att inträffa.

Bolagets uppfattning är att det kan attrahera och behålla kvalificerade medarbetare, men det kan inte garanteras att det

SÄSONGSVARIATIONER

kan ske till acceptabla villkor då det råder hård konkurrens om

Delar av Medas försäljning är i viss utsträckning beroende av

erfarna medarbetare gentemot andra läkemedelsbolag.

yttre säsongsvariationer som bolaget inte kan påverka. Exempelvis kan en kort pollensäsong eller en säsong med låga halter

PRODUKTANSVAR OCH FÖRSÄKRING

av pollen leda till en minskad försäljning av bolagets produkter

Den del av bolagets verksamhet som rör produktutveckling,

inom det prioriterade terapiområdet astma/allergi med en

kliniska prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning

negativ effekt på bolagets verksamhet, resultat och finansiella

av bolagets produkter medför en risk för produktansvar. Bolaget

ställning som följd. Denna risk begränsas dock genom att Meda

anser att det har ett tillfredsställande försäkringsskydd för skador

är verksamt på ett stort antal geografiska marknader och har

avseende befintliga produkter. Produktansvarsförsäkring för

ett stort antal produkter inom de prioriterade terapiområdena.

nyförvärvade produkter tecknas löpande. Trots att Meda har ett

Endast mindre delar av Medas totala försäljning är beroende

omfattande försäkringsskydd mot produktansvar kan det inte

av enskilda faktorer såsom pollensäsonger och liknande yttre

garanteras att Meda undgår skadeståndsanspråk vid händelse av

faktorer och korrelationen mellan dessa faktorer har historiskt

skador till följd av användande av produkter som säljs av Meda.

sett varit låg.

Ett sådant skadeståndsanspråk skulle kunna påverka bolaget negativt såväl finansiellt som kommersiellt. Bolaget har också ett

PRODUKTIONSRISK

begränsat produktansvar avseende de läkemedel bolaget säljer

Medas produktionsverksamhet består av en kedja av proces-

och marknadsför via licens, då det är läkemedlets tillverkare som

ser där avbrott eller störningar i något led kan få konsekvenser

står för den huvudsakliga produktrisken enligt gällande avtal.

för bolagets förmåga att framställa bolagets produkter i den omfattning de efterfrågas. Sådana avbrott kan därför komma att

SKYDD AV IMMATERIELLA RÄTTIGHETER

inverka negativt på Medas verksamhet, finansiella ställning och

Meda satsar betydande belopp på produktutveckling samt

resultat. Ungefär hälften av bolagets produktionsvolym tillverkas

förvärvar löpande immateriella rättigheter utvecklade av andra

dock i egna tillverkningsenheter och produktionen är planerad så

företag. För att säkerställa avkastningen på dessa investeringar,

att tillfälliga produktionsstopp inte är av avgörande betydelse för

hävdar bolaget aktivt sin rätt och följer konkurrenternas verk-

bolagets förmåga att uppfylla sina åtaganden gentemot kund.

samhet noga. Om så krävs försvarar bolaget sina immateriella

Vidare har Meda avbrottsförsäkringar för att på så vis skydda

rättigheter genom juridiska processer. Det finns alltid en risk att

bolaget mot omedelbara ekonomiska förluster i samband med

konkurrenter med eller utan avsikt gör intrång i Medas rättig-

störningar eller avbrott i produktionsverksamheten.

heter. Skulle detta ske finns det en risk att bolaget inte kan

113

MEDA | Riskfaktorer

hävda sina rättigheter fullt ut i en domstolsprocess, vilket skulle

INTEGRATIONSRISK OCH ANDRA RISKER RELATERADE TILL FÖRVÄRV

kunna påverka bolagets verksamhet och lönsamhet negativt.

Genomförandet av förvärv medför i allmänhet integrationsris-

Det finns vidare ingen garanti för att Medas rättigheter inte

ker. Utöver bolagsspecifika risker kan det förvärvade företagets

kan utgöra intrång i konkurrenters rättigheter eller för att Medas

relationer med nyckelpersoner, kunder och leverantörer komma

rättigheter inte kommer att angripas eller bestridas av konkur-

att påverkas negativt. Det finns också en risk att integrationspro-

renter. Det kan inte heller uteslutas att Meda dras in i domstols-

cesser kan komma att ta längre tid eller bli mer kostsamma än

processer av konkurrenter för påstådda intrång i konkurrenters

beräknat och att förväntade synergier helt eller delvis uteblir.

rättigheter. Skulle detta ske finns det risk för att bolaget drabbas

Integration av förvärv kan innebära organisationsförändringar

av betydande skadeståndsskyldighet och att bolagets förutsätt-

som på kort sikt medför försening i genomförande av planer och

ningar att bedriva sin verksamhet påverkas negativt.

målsättningar.

Meda är dessutom beroende av know-how och det kan inte

Integrationen mellan läkemedelsbolag innebär normalt också

uteslutas att konkurrenter utvecklar motsvarande know-how eller

risker när det gäller att bibehålla kompetens samt skapandet av

att Meda inte lyckas skydda sitt kunnande på ett effektivt sätt.

en gemensam kultur.

FINANSIELLA RISKER

AKTIERELATERADE RISKER

PROGNOSOSÄKERHET

Risk och risktagande är en oundviklig del av aktieägande. Efter-

Bolaget verkar med vissa av sina produkter på marknader som

som en investering i aktier både kan komma att stiga och sjunka

är mycket konkurrensutsatta och med kraftig prispress vilket

i värde kan det inte garanteras att en investerare kan komma

medför en stor prognososäkerhet.

att få tillbaka det satsade kapitalet. Aktiekursens utveckling är

Av betydelse är även att Meda inte kan påverka myndighets-

beroende av en rad faktorer, varav en del är bolagsspecifika och

åtgärder såsom regeländringar avseende prissättning. En stor del

andra är knutna till aktiemarknaden som helhet. Det är omöjligt

av Medas inköp och försäljning av läkemedel sker i utländska

för ett enskilt bolag att kontrollera alla de faktorer som kan

valutor vilket också bidrar till prognososäkerheten.

komma att påverka dess aktiekurs, varför varje investeringsbeslut avseende aktier bör föregås av en noggrann analys.

VALUTA- OCH RÄNTERISKER En stor del av bolagets inköp och försäljning av läkemedel sker i utländska valutor. Till följd av detta påverkas koncernens framtida rörelseresultat av växelkursförändringar. Bolagets finanspolicy syftar till att identifiera och reducera finansiella risker och därmed undvika stora kortsiktiga svängningar i resultat och kassaflöde. Därför tas löpande beslut om eventuella valutasäkringar. Det kan emellertid inte garanteras att bolagets valutasäkringar, om sådana beslutas om, ger ett fullgott skydd mot växelkursförändringar som leder till en negativ inverkan på bolagets omsättning och rörelseresultat.

Förvärvet av Valeants läkemedelsverksamhet i Väst- och Östeuropa, Mellanöstern och Afrika medför att Meda träder in på nya geografiska marknader. Vad avser den östeuropeiska marknaden sker huvuddelen av inköp och försäljning i USD och EUR, varigenom Medas exponering mot lokala östeuropeiska valutor är begränsad.

Genom att bolagets finansiering till en del består av räntebärande skulder påverkas koncernens nettoresultat av förändringar i det allmänna ränteläget. Ränterisken hanteras genom att sprida bolagets upplåning med olika ränteförfallotidpunkter.

114

Meda-aktien | Årsredovisning 2008

Meda-aktien Medas aktier är sedan 1995 noterade på Stockholmsbörsen och

Aktieutveckling

sedan 2006 på NASDAQ OMX Stockholm på Nordic LargeCap-

Högsta betalkurs under 2008 var 85,99 SEK och lägsta 39,80

listan. En börspost omfattar 1 aktie.

SEK. Börsvärdet uppgick per den 31 december 2008 till 15 868

Nedan redovisas Medas aktieägarstruktur samt fördelningen

MSEK.

av ägandet i storleksklasser, enligt uppgift från Euroclear Sweden per den 27 februari 2009. Samtliga aktier är av serie A och medför

Optionsprogram för nyckelpersoner

samma röstvärde.

Den extra bolagsstämman 17 oktober 2005 beslutade att genomföra ett optionsprogram för nyckelpersoner om 3 000 000 optionsrätter för nyteckning av A-aktier.

Större aktieägare per den 27 februari 2009

Varje optionsrätt gav rätt att teckna 2,0818 aktier i bolaget

Aktieägare

Antal aktier

Andel röster och kapital

Stenasfären Swedbank Robur fonder

78 554 837 18 302 850

26,0% 6,1%

Andra AP-fonden

16 584 058

5,5%

Nordea fonder

13 155 338

4,4%

Skandia fonder

7 023 040

2,3%

SEB

6 677 733

2,2%

Lisavorno Ltd

6 650 000

2,2%

Handelsbanken fonder

5 750 990

1,9%

Merrill Lynch, Pierce, Fenner & Smith, W9 Lannebo Fonder

5 656 079

1,9%

5 069 892

1,7%

antal nyckelpersoner inom koncernen. Per den 31 december

Anders Lönner

4 677 654

1,5%

2008 hade 78 procent av optionerna fördelats. Inlösenperioden

AFA Fonder

4 506 936

1,5%

löper från 31 maj 2009 till 31 maj 2011. Totalkostnaden för

Övriga

129 647 058

42,9%

Totalt

302 243 065

100,0%

för en teckningskurs motsvarande 72,05 SEK. Förvärvspriset per optionsrätt motsvarade marknadsvärdet för optionsrätterna fastställt enligt Black & Scholes värderingsmodell. Teckningsperioden för nyteckning av aktier löpte ut den 26 februari 2008.

Under hela programmet tecknades totalt 3 657 081 nyemitterade aktier genom inlösning av teckningsoptioner. 434 926 optioner förföll.

Syntetiska optioner Vid årsstämman 2006 beslutades att anta ett personaloptionsprogram. Optionerna, s k syntetiska optioner, skulle tilldelas ett

Meda inkl sociala avgifter för detta optionsprogram kan högst komma att uppgå till 100 MSEK. Lägsta lösenpris för optionsprogrammet är 73,55 SEK per aktie.

Ägarstruktur per den 27 februari 2009 Aktieintervall

Antal aktier

Andel av aktiekapital, %

Antal aktieägare

Andel av antal ägare, %

1–500 501–1 000 1 001–5 000

2 051 633 2 570 280 12 757 518

0,7% 0,9% 4,2%

13 185 3 332 5 724

55,5% 14,0% 24,1%

5 001–20 000

14 718 553

4,9%

1 539

6,5%

20 001–100 000

18 414 363

6,1%

435

1,8%

100 001–

251 730 718

83,3%

224

0,9%

Total

302 243 065

100,0%

24 439

100,0%

115

MEDA | Meda-aktien

Aktiekapitalets utveckling Förändring i antal aktier

Förändring i aktiekapital, SEK

Totalt antal aktier

Totalt aktiekapital, SEK

Aktiens nominella kvotvärde, SEK

1994 1995

– Konvertering

– 168 406

– 1 684 060

200 000 368 406

2 000 000 3 684 060

10 10

1995

Nyemission1)

2 000 000

20 000 000

2 368 406

23 684 060

10

1996

Konvertering

46 719

467 190

2 415 125

24 151 250

10

1997

Konvertering

2 173

21 730

2 417 298

24 172 980

10

1999

Apportemission

2 515 963

25 159 630

4 933 261

49 332 610

10

2001

Nyemission2)

1 644 420

16 444 200

6 577 681

65 776 810

10

2003

Nyemission3)

1 644 420

16 444 200

8 222 101

82 221 010

10

2003

Aportemission, riktad4)

482 759

4 827 590

8 704 860

87 048 600

10

2003

Inlösen av optioner

3 180

31 800

8 708 040

87 080 400

10

2004

Inlösen av optioner

78 400

784 000

8 786 4405)

87 864 400

10

2005

Inlösen av optioner

2005

Nyemission6)

2005

Inlösen av optioner

2005

100 700

1 007 000

8 887 140

88 871 400

10

3 554 856

35 548 560

12 441 996

124 419 960

10

95 527

955 270

12 537 523

125 375 230

10

Split 5:1

50 150 092

0

62 687 615

125 375 230

2

2005

Nyemission7)

41 791 743

83 583 486

104 479 358

208 958 716

2

2006

Inlösen av optioner

15 000

30 000

104 494 358

208 988 716

2

2007

Nyemission8)

11 610 484

23 220 968

116 104 842

232 209 684

2

2007

Inlösen av optioner

13 720

27 440

116 118 562

232 237 124

2

2007

Split 2:1

116 118 562

116 118 562

232 237 124

232 237 124

1

2007

Inlösen av optioner

54 127

54 127

232 291 251

232 291 251

1

2007

Inlösen av optioner

72 863

72 863

232 364 114

232 364 114

1

2007

Apportemission riktad9)

17 362 775

17 362 775

249 726 889

249 726 889

1

2007

Apportemission riktad9)

137 228

137 228

249 864 114

249 864 114

1

2007

Inlösen av optioner

20 818

20 818

249 884 932

249 884 932

1

2007

Inlösen av optioner

1 069 426

1 069 426

250 954 358

250 954 358

1

2007

Inlösen av optioner

24 993

24 993

250 979 351

250 979 351

1

2007

Apportemission riktad10)

5 700 000

5 700 000

256 679 351

256 679 351

1

2008

Inlösen av optioner

2 386 134

2 386 134

259 065 485

259 065 485

1

2008

Nyemission11)

43 177 580

43 177 580

302 243 065

302 243 065

1

1)

Kurs: 20 SEK. Kurs: 44 SEK. 3) Kurs: 76 SEK. 4) Riktad emission till Pharmalink AB. 5) Antalet registrerade aktier per 2004-12-31 var 8 786 440. Utöver detta hade 41 340 aktier tecknats men ej registrerats.

6) Kurs: 160 SEK. 7) Kurs: 70 SEK. 8) Kurs: 160 SEK. 9) Riktad emission i samband med förvärv av MedPointe Inc. 10) Riktad emission i samband med förvärvet av Recip.

11) Kurs: 35 SEK. 2)

116

Meda-aktien | Ă…rsredovisning 2008

Meda-aktiens utveckling jan 2002 – feb 2009

SEK

117

MEDA | Styrelse

Styrelse Peter Sjöstrand, Ordförande.

SEKRETERARE

Född: 1946. Utbildning: Civilekonom och läkare. Styrelseordfö-

Christer Nordén

rande sedan år 2000. Styrelseordförande i Gambro (Incentive AB

Född: 1946. Advokat. Styrelsens sekreterare sedan: 2003, dock ej

och bolag inom Gambro-koncernen) och Stiftelsen Oscar Hirschs

styrelseledamot. Antal aktier i Meda: 0.

Minne. Styrelseledamot i Active Biotech AB, Aleris AB, Karolinska Development AB samt Skolan för Teknik och Hälsa, Kungl.

VALBEREDNING

Tekniska Högskolan. Antal aktier i Meda 3 670 000.

På bolagets årsstämma i maj 2008 beslöts att bolaget skulle ha en valberedning bestående av en ledamot utsedd av envar av de

Bert-Åke Eriksson

fyra till röstetalet största aktieägarna jämte styrelseordföranden.

Född: 1944. Utbildning: Fil Kand. Styrelseledamot sedan: 1998.

Om någon av aktieägarna avstår från sin rätt att utse ledamot till

Verkställande direktör i Stena Sessan Rederi AB. Styrelseledamot

valberedningen skall nästa aktieägare i storleksordning beredas

i Stena Adactum AB, Beijer Electronics AB och Concordia Mari-

tillfälle att utse ledamot. Ordförande i valberedningen skall,

time AB. Antal aktier i Meda (inkl närstående innehav):

om inte ledamöterna enas om annat, vara den ledamot som

2 274 077.

representerar den största aktieägaren. Om kretsen av de största aktieägarna väsentligen förändras skall också valberedningens

Marianne Hamilton

sammansättning ändras. Ledamöterna i valberedningen skall inte

Född: 1947. Utbildning: Filosofie kandidatexamen och IFL

erhålla något arvode. Valberedningens mandatperiod sträcker

School. Styrelseledamot sedan: 2006. Styrelseledamot i Alecta

sig fram till dess att ny valberedning utsetts. En valberedning

och Ek och Bok AB. Antal aktier i Meda: 12 961.

har utsetts enligt de principer som beslöts av bolagsstämman år 2008. Aktieägare kan lämna nomineringsförslag till ordförande

Tuve Johannesson

för valberedningen: Karl-Magnus Sjölin, Stena Sessan AB, Box

Född: 1943. Utbildning: Civilekonom och MBA, Ekon Dr. h.c.

2181, 403 13 Göteborg. Valberedningens förslag lämnas med

Styrelseledamot sedan: 2006. Styrelseordförande i Arctic Island

kallelsen till årsstämman. Förslaget återfinns inför årsstämman

Ltd, Ecolean International A/S, IBX Group AB (publ), Rådgivande

även på hemsidan.

Kommittén vid Ekonomihögskolan i Lund . Vice styrelseordförande i Skandinaviska Enskilda Banken AB. Styrelseledamot i In-

REVISORER

centive AB och Cardo AB. Rådgivare till J. C. Bamford Excavators

PricewaterhouseCoopers AB

Ltd samt Senior Industrial Advisor till EQT. Antal aktier i Meda:

Adress: 113 97 Stockholm.

25 925.

Göran Tidström Anders Lönner

Född: 1946. Auktoriserad revisor. Ledamot i FAR SRS. Huvud-

Född: 1945. Anders Lönner är Fil. Pol Mag. Koncernchef och

ansvarig revisor i Meda sedan 2006. Andra revisionsuppdrag:

verkställande direktör i Meda sedan 1999. Styrelseledamot i

Trelleborg, Telia Sonera och Volvo.

Meda och Valeant Pharmaceuticals International. Antal aktier i Meda: 4 677 654. Antal köpoptioner i Meda: 250 000*

Mikael Winkvist Född: 1962. Auktoriserad revisor. Ledamot i FAR SRS. Revisor i

Anders Waldenström

Meda sedan 2004.

Född: 1943. Utbildning: Leg läk., professor i kardiologi. Styrelseledamot sedan: 2000. Antal aktier i Meda: 10 369.

118

*) utställda av Stena Sessan Rederi AB.

Styrelse | Årsredovisning 2008

Medas styrelse (från vänster): Tuve Johannesson, Marianne Hamilton, Bert-Åke Eriksson, Anders Lönner, Anders Waldenström, Peter Sjöstrand och Christer Nordén (styrelsens sekreterare, dock ej styrelseledamot).

119

MEDA | Ledande befattningshavare

Chief Executive Officer Anders Lönner

Chief Scientific Officer

Vice President Business Development

Chief Operating Officer

Chief Financial Officer

R. Spivey

M. Österlund

J-T. Dierks

H. Stenqvist

Vice President Corporate Development & Investor Relations

Vice President Group Services

A. Larnholt

H-J. Kromp

Ledande befattningshavare Koncernledning

Övriga

Anders Lönner, Chief Executive Officer

Hans-Jürgen Kromp, Vice President Group Services.

Född 1945. Anders Lönner är Fil. Pol Mag. Koncernchef och

Född 1953. Hans-Jürgen Kromp är jurist. Tidigare erfarenhet som

verkställande direktör i Meda sedan 1999. Styrelseledamot i

General Counsel på Asta Medica och Viatris och dessförinnan

Meda och Valeant Pharmaceuticals International. Aktier i Meda:

Head of Legal på Sandoz och Novartis, Tyskland. Anställd sedan

4 677 654. Antal köpoptioner i Meda: 250 000*.

2005. Aktier i Meda: 52 045.

Dr. Jörg-Thomas Dierks, Chief Operating Officer

Anders Larnholt, vice president Corporate Development

Född 1960. Jörg-Thomas Dierks är läkare. Tidigare Senior Vice

& Investor Relations

President för Commercial Operations och Chief Operating Officer i

Född 1972. Anders Larnholt är civilingenjör och civilekonom

Viatris och dessförinnan inom Asta-Medica. Anställd sedan 2005.

med tidigare erfarenhet från Credit Suisse First Boston. Anställd

Aktier i Meda: 151 798. Antal köpoptioner i Meda: 250 000*.

sedan 2000. Aktier i Meda: 69 300. Antal köpoptioner i Meda: 50 000*.

Henrik Stenqvist, Chief Financial Officer Född 1967. Henrik Stenqvist är civilekonom. Tidigare erfarenhet

Mårten Österlund, Vice President Business Development

som Chief Financial Officer i dotterbolag inom AstraZeneca.

Född 1957. Mårten Österlund är filosofie doktor i molekylär

Anställd sedan 2003. Aktier i Meda: 190 605. Antal köpoptioner

biologi vid Uppsala Universitet. Han har forskat vid Pasteurin-

i Meda: 50 000*.

stitutet i Paris och har erfarenhet från utvecklingsbolag bl a i ledande position inom Karo-Bio. Anställd sedan 2005. Aktier i

Richard Spivey, Chief Scientific Officer

Meda: 105 644.

Född 1949. Richard Spivey är apotekare och filosofie doctor i läkemedelsadministration. Tidigare erfarenheter som Senior Vice President R&D MedPointe, Senior Vice President Corporate Technical Policy Pharmacia, Senior Vice President Global Regulatory Affairs Pharmacia, Vice President Worldwide Regulatory Affairs, Searle. Anställd sedan 2007. Aktier i Meda: 77 408.

120

*) utställda av Stena Sessan Rederi AB.

Ledande befattningshavare | Årsredovisning 2008

ANDERS LÖNNER Chief Executive Officer

DR. JÖRG-THOMAS DIERKS Chief Operating Officer

HENRIK STENQVIST Chief Financial Officer

RICHARD SPIVEY Chief Scientific Officer

ANDERS LARNHOLT Vice President Corporate Development & Investor Relations

HANS-JÜRGEN KROMP Vice President Group Services

MÅRTEN ÖSTERLUND Vice President Business Development

121

MEDA | Produktöversikt

Produktöversikt ProduktnamN

Generiskt namn

Profil

Allergospasmin®

Reproterol, natriumkromoglykat

Kombinationsläkemedel för kortisonfri behandling med inhalator av ansträngningsutlöst astma samt mild astma vid t ex allergier

Astelin®

Azelastin

Antihistamin för behandling av rinit (snuva)

Astepro®

Azelastin

Förbättrad formulering av azelastin nässpray

Formatris®

Formoterol

Bronkdilaterande läkemedel. Tillägg till underhållsbehandling med inhalerad kortikosteroid för lindring av astmarelaterade symtom när adekvat steroidbehandling är tillräckligt.

Läkemedelstillförsel via pulverinhalator (Novolizer)

Novopulmon®

Budesonid

Inflammationshämmande läkemedel (kortikosteroid) för inhalation vid astma, KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom) och kronisk bronkit. Läkemedelstillförsel via pulverinhalator (Novolizer)

Optivar®

Azelastin

Antihistamin för behandling av konjunktivit (ögonkatarr)

Ventilastin®

Salbutamol

Bronkdilaterande läkemedel för symtomlindring vid astma, KOL (kronisk obstruktiv lungsjukdom). Läkemedelstillförsel via pulverinhalator (Novolizer)

Ascal®

Karbasalatkalcium

Profylax mot kardiovaskulära komplikationer efter hjärtinfarkt

Cibacen®

Benazeprilhydroklorid

Tredje generationens ACE-hämmare för behandling av högt blodtryck (hypertoni) och hjärtsvikt

Cibadrex®

Benazeprilhydroklorid + Hydroklortiazid

Cibadrex kombinerar effekterna av Cibacen med den diuretiska effekten av hydroklortiazid

Cyklo-F®

Tranexamsyra

Receptfritt alternativ av Cyklokapron för indikationen rikliga menstruationsblödningar

Cyklokapron®

Tranexamsyra

Behandling av ökad fibrinolys eller fibrinogenolys med blödning eller blödningsrisk samt hereditärt angioneurotiskt ödem

Marcoumar®

Fenprokumon

Fenprokumon är ett antikoagulantia som förhindrar uppkomst av blodproppar

Minitran®

Glyceryltrinitrat

Kärlvidgande medel för förebyggande av bröstsmärtor/kärlkramp (angina pektoris)

Tambocor®

Flekainidacetat

Behandling av hjärtarytmi och paroxysmalt förmaksflimmer

Torem®

Torasemid

Torasemid är ett loop-diuretikum för behandling av högt blodtryck

Zanidip®

Lerkanidipin

Kalciumantagonist för behandling av högt blodtryck

Astma/allergi

hjärta /kärl

Smärta/inflammation Difflam®

Benzydaminklorid

Produktlinje med lokalverkande analgetikum och antiinflammatoriska behandlingar

Ketoprofen/ omeprazol

Ketoprofen/omeprazol

Kombinationsläkemedel för behandling av reumatiska sjukdomar. Med hjälp av kombinationen kan allvarliga magbiverkningar vid användning av NSAID-preparat undvikas.

Lederspan®

Triamcinolon

Produkt för behandling av leder i samband med reumatisk sjukdom, såsom osteoartros (artros)

Rantudil®

Acemetacin

Oral NSAID med analgetisk effekt för behandling av smärta vid bl a reumatisk sjukdom, muskel- och ledskador

Relifex®

Nabumeton

Antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) för behandling av stela och ömma leder vid osteoartros och reumatoid artrit

SOMA®

Karisoprodol

Muskelrelaxerande läkemedel för behandling av akuta smärttillstånd

Tilcotil®

Tenoxikam

NSAID för behandling av smärta och inflammation vid reumatiska sjukdomar såsom kronisk ledgångsreumatism (reumatoid artrit) och ledförslitning (artros).

Zamadol®

Tramadol

Centralt verkande analgetikum för långvarig behandling av moderat till svår smärta

Aldara®

Imiquimod

Immunmodulerande medel för behandling av aktinisk keratos, ytligt basaliom och genitala vårtor

Betadine®

Povidonjodid

Jodbaserad antiseptika för behandling och förebyggande mot infektioner i hud och slemhinnor

Dermatix®

Silikongel

Dermatix är en transparent, topikal silikongel som hjälper till att behålla hudens fuktbalans vilket ger förbättrat utseende och minskning av ärrbildning.

Efudix®

5-Fluorouracil

Efudix används för topikal behandling av aktinisk keratos och basaliom

Kamillosan®

Kamomill

Kamomillkoncentrat för behandling av mindre sår och inflammationer i hud och slemhinnor

Solcoseryl®

Hemodialysat

Solcoseryl används inom CNS och inom dermatologi för sårbehandling. Produkten används inom ett stort antal medicinska områden som till exempel CNS och kirurgi

dermatologi

122

Produktöversikt | Årsredovisning 2008

ProduktnamN

Generiskt namn

Profil

Aurorix®

Moclobemid

Moclobemidär en så kallad MAO-A blockerare och ett välkäntantidepressivum som förskrivs av specialistläkare

Felbatol®

Felbamat

Antiepileptikum för behandling av epilepsi

Imovane®

Zopiklon

Sömnmedel för behandling av olika former av sömnbesvär

Mestinon®

Pyridostigminbromid

Produkt för behandling av myasthenia gravis. Myasthenia gravis är en kronisk neuromuskulär autoimmun sjukdom som gör att musklerna tröttas ut på ett onormalt sätt.

Parlodel®

Bromokriptinmesylat

Dopaminagonist och prolaktinhämmare för behandling av bl a Parkinsons sjukdom samt sjukdomar relaterade till höga nivåer av hormonet prolaktin

Tasmar®

Tolkapon

Tolkapon används tillsammans med levodopa och carbidopa för behandling av patienter med svår Parkinsons sjukdom

Thioctacid®

Alfaliponsyra

Behandling av diabetes-neuropati (CNS-skador)

Aminess® N

Aminosyror

Läkemedel innehållande essentiella aminosyror i en komposition anpassad för patienter med njursvikt

Colazid®

Balsalazid

5-ASA-produkt för behandling av ulcerös kolit (blödande tjocktarmsinflammation)

Colifoam®

Hydrokortisonacetat

Läkemedel innehållande hydrokortison för lokalbehandling av distal ulcerös kolit, framför allt ulcerös proktit

Dentan®

Natriumfluorid

Kariesförebyggande behandling, munsköljvätska eller tabletter innehållande fluor

Heracillin®

Flukloxacillin

Penicillin för behandling av Infektioner i hud- och mjukdelar samt infektioner i leder, skelett och lungor

Ideos®

Kalciumkarbonat, vitamin D3

Tuggtablett för behandling av brist på kalcium och D-vitamin

Kalcipos®

Kalciumkarbonat

Profylax och behandling av kalciumbrist. Kalciumtillskott som komplement till behandling av osteoporos

Kåvepenin®

Fenoximetylpenicillin

Penicillin för behandling av halsfluss, tandinfektion, lunginflammation, bihåleinflammation, öroninflammation, bakteriella infektioner i hud och underhud

Laktulos Recip

Laktulos

Tarmreglerande medel

MittVal®

Vitaminer, mineraler

Multivitamin/mineraltillskott som kombinerar vitaminer, mineraler och antioxidanter i en och samma tablett

MUSE®

Alprostadil

Lokal behandling av erektil dysfunktion (impotens)

Proctofoam®

Hydrokortisonacetat, pram- Läkemedel innehållande bl a hydrokortison för behandling av smärta, klåda, irritationer oxin hydroklorid och pramoxin hydroklorid inflammationer i samband med anorektala besvär

Sargenor®

Argininaspartat

Behandling av asteni (trötthet)

TrioBe®

Folsyra

Vitamin B-komplex

Ursofalk®

Ursodeoxicholsyra

Gallsyra som främst används för behandling av leversjukdomen primär biliär cirros (PBC) samt för att lösa upp mindre gallstenar

Vi-Siblin®

Ispaghulaskal

Volymökande fiberpreparat (bulkmedel)

Zidoval®

Metronidazol

Vaginalgel för behandling av bakteriell vaginos

CNS

lokala produkter

123

MEDA | Adresser

Adresser

SVERIGE Meda AB Bolagsadress: Box 906, SE-170 09 Solna Sverige Besöksadress: Pipers väg 2A Tel: +46 8 630 19 00 Fax: +46 8 630 19 50 E-post: info@meda.se www.meda.se

FRANKRIKE Meda Pharma SAS Landchef: Christophe Maupas Bolagsadress: 25 Boulevard de l’Amiral Bruix 75016 Paris France Tel: +33 156 64 10 70 Fax : +33 156 64 11 95 E-mail: info@meda.fr

Kazakhstan Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH Almaty Representative Office Försäljningschef: Gulmira Rakhmanberdiyeva Bolagsadress: 208A Aimanova str., of. 3, 050057 Almaty Kazakhstan.

Tel: +7 7272 75 08 01 Fax: +7 7272 75 08 02

BELGIEN OCH LUXEMBURG Meda Pharma S.A .

Landchef: Veronique Goldsztajn Bolagsadress: Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg, 1170 Brussels Belgium Tel: +32 2 5 04 08 11 Fax: +32 2 5 04 08 12 E-mail: info@medapharma.be

förenade arabemiraten Valeant Pharmaceuticals MEA FZ-LLC Landchef: Fadi Mureb Dubai Health Care City P.O.Box: 505057 Dubai. UAE Tel: +971 4 36 35 499 Fax: +971 4 3635 409

LETTLAND Meda Pharma SIA Landchef: Juris Rudzitis Bolagsadress: O. Vaciesa str. 13 LV-1004 Riga Latvia Tel: +371 67 805140 Fax: +371 67 805141 E-mail: info.bb@medapharma.eu

DANMARK Meda AS Landchef: Iris Jakobsen Bolagsadress: Solvang 8 DK-3450 Allerod Denmark Tel: +45 44 52 88 88 Fax: +45 44 52 88 99 E-mail: info.dk@meda.se ESTLAND Meda Pharma SIA Försäljningschef: Anu Adermann Bolagsadress: Narva mnt 11D 10151 Tallinn Estonia Tel: + 372 6261 025 Fax: + 372 6261485 E-mail: info.bb@medapharma.eu FINLAND Meda OY Landchef: Jouni Kock Bolagsadress: Vaisalantie 4 FI-02130 Espoo Finland Tel: +358 207 209 550 Fax: +358 207 209 559 E-mail: info@meda.fi

124

GREKLAND Meda Pharmaceuticals SA Landchef: George Panagakis Bolagsadress: 3, Evritanias Str. GR-15231 Chalandri-Attiki Greece Tel: +30 210 6 77 56 90 Fax: +30 210 6 77 56 95 IRLAND Meda Health Sales Ireland Ltd Landchef: Owen McKeon Bolagsadress: Office 10 Dunboyne Business Park Dunboyne Co Meath Ireland Tel: +353 1 802 66 24 Fax: +353 1 802 66 29 E-mail: info@meda.ie ITALIEN Meda Pharma S.p.A. Landchef: Francesco Matrisciano Bolagsadress: Viale Brenta, 18 20139 Milan Italy Tel: +39 02 57 416 1 Fax: +39 02 56 807 406 E-mail: info@medapharma.it

LITAUEN Meda Pharma SIA Försäljningschef: Erika Kinderiene Bolagsadress: Veiverių g. 134, LT-46352 Kaunas Lithuania Tel./Fax: + 370 37330509 E-mail: info.bb@medapharma.eu NEDERLÄNDERNA Meda Pharma B.V. Landchef: Dirk Groen Bolagsadress: Krijgsman 20 1186 DM Amstelveen Netherlands Tel: +31 20 751 65 00 Fax: +31 20 751 65 01 E-mail: info@medapharma.nl NORGE Meda A/S Landchef: Leif Pedersen Bolagsadress: Askerveien 61 NO-1384 Asker Norway Tel: +47 66 75 33 00 Fax: +47 66 75 33 33 E-mail: info@osl.meda.se

Adresser | Årsredovisning 2008

POLEN Meda Pharmaceuticals Sp. z o.o.

Landchef: Wojciech Góra Bolagsadress: Al. Jana Pawla II 15 00-828 Warszawa Poland Tel: +48 22 697 71 00 Fax: +48 22 697 71 01 E-mail: meda@meda.pl PORTUGAL Meda Pharma - Produtos Farmacêuticos, S.A. Landchef: Jorge Miranda Bolagsadress: Rua do Centro Cultural 13 1749-066 Lisbon Portugal Tel: +351 21 8 42 03 00 Fax: +351 21 8 49 20 42 E-mail: geral@medapharma.pt Ryssland Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH Moscow Representative Office Landchef: Anton Pronin Bolagsadress: Naryshkinskaya alley, 5, bldg. 2 125167 Moscow Russia Tel: +7 495 748 5193 Fax: +7 495 748 5194 SCHWEIZ Meda Pharma GmbH Landchef: Dan Furrer Bolagsadress: Hegnaustrasse 60 8602 Wangen-Brüttisellen Switzerland Tel: +41 44 8 35 26 26 Fax: +41 44 8 35 26 27 E-mail: info@medapharma.ch serbien Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH Belgrad Representative Office Försäljningschef: Dragan Cirkovic Bolagsadress: Mupatova 13, apt. 4 11000 Belgrade, Serbia Tel: +381 11 386 2985 Fax: +381 11 386 2985 E-mail: info.bb@medapharma.eu SLOVAKIEN Meda Pharma spol. s r.o.

Landchef: Jozef Hlavenka Bolagsadress: Trnavská cesta 50, 821 02 Bratislava Slovakia Tel: +421 2 4914 0172 Fax: +421 2 4914 0175 E-mail: info@meda.sk Internet: www.meda.sk

SPANIEN Meda Pharma S.A.U. Landchef: Jose-Vicente Santa Cruz Bolagsadress: Avenida de Castilla, 2 Parque Empresarial San Fernando Edificio Berlin 28830 San Fernando de Henares Madrid Spain Tel: +34 91 6 69 93 00 Fax: +34 91 6 69 93 01 E-mail: info@meda.es STORBRITANNIEN Meda Pharmaceuticals Ltd. Landchef: Ton van’t Hullenaar Bolagsadress: Skyway House Parsonage Road Takeley Bishop´s Stortford CM22 6PU UK Tel: +44 (0)845 460 0000 Fax: +44 (0)845 460 0002 E-mail: info@medapharma.co.uk TJECKISKA REPUBLIKEN Meda Pharma s.r.o.

Landchef: Jiří Stránský Kodaňská 1441/46 100 10 Praha 10 Czech Republic Tel: +420 234 064 201 Fax: +420 272 656 342 E-mail: praha@medapharma.cz TURKIET Meda Pharmaceuticals İlaç Pazarlama Ticaret Ltd. Şirketi.

Landchef: Funda Gücer Bolagsadress: Valeant İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Kadıköy Küçükbakkalköy Karaman Çiftlik Yolu Dereyolu Caddesi Otokoç Binası Kat:1 Turkey Tel: +90 212 227 48 50 Fax: +90 212 227 48 52 TYSKLAND Meda Pharma GmbH & Co. KG Landchef: Esfandiar Fahgfouri Bolagsadress: Benzstraße 1 61352 Bad Homburg v.d.H. Germany Tel: +49 6172 888 01 Fax: +49 6172 888 27 40 E-mail: medinfo@medapharma.de Internet: www.medapharma.de

Ukraina Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH Kiev Representative Office Landchef: Peter Tokman Bolagsadress: 15 Sim’yi Hohlovyh str., 04119, Kyiv, Ukraine Tel./fax 38 044 455 63 78 UNGERN Meda Pharma Hungary Kft. Försäljningschef: Laszlo Gaspar Váci Road 91 H-1139 Budapest Hungary Tel: +36 1 236 34 10 Fax: +36 1 236 34 19 Email: info@meda-pharma.hu USA Meda Pharmaceuticals Inc. Landchef: Sharon Clarke Bolagsadress: 265 Davidson Avenue, Suite 300 Somerset, New Jersey 08873-4120 USA Tel: +1 732 564 2200 Fax: +1 732 564 2235 E-post: info@medapharma.us Internet: www.medapharma.us Vitryssland Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH Minsk Representative Office Försäljningschef: Katerina Ivanova Bolagsadress: Masherova ave. 19 - 402B Minsk, 220002 Belarus Tel: +375 17 283 14 39 Fax: +375 17 283 14 25 ÖSTERRIKE Meda Pharma GmbH Landschef: Günter Cseh Bolagsadress: Guglgasse 15 A–1110 Vienna Austria Tel: +43 1 86 3 90 0 Fax: +43 1 86 3 90-31 99 E-mail: info@meda.at Internet: www.meda.at

125

MEDA | Ordlista

Ordlista Aktinisk keratos Angina pectoris Anorektal Antiarytmika Antikoagulantia Artros/Osteoartrit Basaliom Big Pharma Blockbuster CEO CFO CNS COO Covenants Diuretika DMARD (Disease Modifying Antirheumatic Drugs) Dostitrering Gastrostomi Generika Hjärtarytmi Hypertoni IFRS KOL Konjunktivit Liposomer Neuropati Niche buster Nociceptiv smärta NSAID (Non-Steroid Antiinflammatory Drugs) Osteoporos OTC-produkter Outsourcing Prevalens Primär biliär cirros (PBC) Product Life-Cycle Management Profylax Prostataektomi Rinit Topikal Ulcerös kolit Ulcerös proktit

126

Hudsjukdom som kännetecknas av rödbruna, fjällande fläckar på solskadad hud och som kan vara ett förstadium till hudcancer (skivepitelcancer) Kärlkramp. Akut syrebrist i hjärtmuskulaturen, ofta till följd av åderförkalkning i hjärtats kranskärl Något som har med ändtarmsöppning och ändtarmen att göra Läkemedel mot rytmrubbningar i hjärtat Läkemedel som hämmar blodets koagulering Degenerativ förändring i ledbrosken, ledförslitning Typ av hudcancer som orsakas av solexponering Större läkemedelsbolag med egen forskning och utveckling Läkemedel med en försäljning om minst 1 miljard amerikanska dollar per år Chief Executive Officer, verkställande direktör Chief Financial Officer, ekonomidirektör Centrala nervsystemet består av hjärnan och ryggmärgen Chief Operating Officer Krav som ställts från långivande bank på företagets nyckeltal Vätskedrivande medel. Läkemedel eller andra ämnen som ger en ökad produktion av urin Läkemedel för behandling av ledgångsreumatism. Denna typ av läkemedel bromsar fortskridandet av sjukdomen Gradvis höjning av läkemedelsdosering Operation genom vilken man åstadkommer en förbindelse från magsäcken ut till en öppning i huden Synonympreparat för läkemedel vars patenttid upphört Oregelbunden hjärtrytm Högt blodtryck International Financial Reporting Standards Kronisk obstruktiv lungsjukdom Inflammation i ögats bindhinna Liposomer är små sfärer uppbyggda av samma material som cellmembran används bl.a. för transport av läkemedel Sjuklig förändring i nerverna i perifiera nervsystemet Specialistläkemedel riktade mot en mindre patientgrupp Den vanligaste typen av smärta så kallad vävnadskadesmärta Grupp av läkemedel med inflammationsdämpande, smärtlindrande och febernedsättande verkningar Benskörhet Receptfria produkter/läkemedel Överföra existerande aktiviteter inom ett företag, med tillhörande resurser, till en extern part Det antal människor som vid en viss tidpunkt har en viss sjukdom Leversjukdom Tillvaratagandet av ett läkemedels livscykel genom nya beredningsformer, utvidgad indikation med mera Samlingsnamn för åtgärder för att förhindra eller förebygga sjukdom Operativt avlägsnande av hela eller en del av prostata Snuva Lokal användning på del av kropp Sårig och ofta svårartad inflammation i tjocktarmen Sårig inflammation i ändtarmen

Information till aktieägarna | Årsredovisning 2008

Information till aktieägarna EKONOMISK INFORMATION UNDER 2009

Anmälan

Delårsrapport januari–mars

5 maj

Anmälan skall ha kommit Meda tillhanda senast den 28 april

Delårsrapport januari–juni

18 augusti

2009 kl 12.00 och innefatta namn, person- eller organisations-

Delårsrapport januari–september

3 november

nummer, adress, telefonnummer samt aktieinnehav. Aktieägare som företräds genom ombud skall utfärda skriftlig fullmakt

Årsstämma

för ombudet. Om fullmakten utfärdats av juridisk person skall

Ordinarie årsstämma hålls tisdag den 5 maj 2009 kl 17.00

bestyrkt kopia av registreringsbeviset för den juridiska personen

i bolagets lokaler, Pipers väg 2A, Solna.

bifogas. Fullmakt och registreringsbevis får inte vara utfärdade tidigare än ett år före stämman.

Aktieägare som önskar deltaga i stämman skall: Dels vara införd i den av Euroclear Sweden AB (tidigare VPC AB)

Registrering

förda aktieboken den 28 april 2009, dels anmäla sitt deltagande

Aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier måste, för att

till bolaget:

äga rätt att deltaga i årsstämman, begära att aktierna tillfälligt

Meda AB, Box 906, 170 09 Solna, telefon 08-630 1900, fax

förs in i aktieboken hos Euroclear Sweden AB. Omregistrering

08-630 1979, via www.meda.se eller via e-post till bolagsstam-

måste vara gjord senast den 28 april 2009. Adressändringar bör

man@meda.se.

snarast meddelas kontoförande institut.

127

Meda årsredovisning 2008

Årsredovisning 2008

Meda AB, Pipers väg 2A, Box 906, 170 09 Solna, Sverige Telefon: 08-630 19 00, Fax: 08-630 19 50 E-post: info@meda.se www.meda.se