Cigarrillo electrónico ¿ qué hay de cierto?
Dra.Patricia Vicente UGC Medicina Interna y Especialidades Médicas Hospital Comarcal de la Axarquía AGS Este de Málaga-Axarquía 25.Noviembre.2014
CE , e-cigarrillo, e-Cig
Dispositivo que funciona con una batería eléctrica liberando vapor que es inhalado por el usuario al que se conoce como “ VAPEADOR ”
Surge en China patentado por un farmaceútico llamado Hon Lik en 2003, irrumpiendo progresivamente en el mercado mundial con especial auge a partir del 2010
Nivel de conocimiento en el año 2012:
75% de la población americana 69% de la europea 30% en los países no comercializado (Grecia, Lituania, Canadá, Australia, Brasil, Islas Seychelles, Singapur y Uruguay)
Difusi贸n
MARKETING
En Reino Unido: crecimiento de ventas de un 500% anual de 2006 a 2012
En EEUU las ventas del CE y las botellitas contenedoras crecieron en nueve y catorce veces respectivamente en el periodo 2010 a 2012
Destacables campañas publicitarias en cine, música, moda…
Negocio creciente con 7 millones de consumidores en todo el mundo; en España entre 600.000 y 800.000 “vapeadores”
Precio medio de un “kit” para un mes: 50-60 euros
Negocio que genera unos 20 millones de euros anuales
Estudios de consumo en jóvenes europeos
N: 13.250 jóvenes polacos entre 15 y 24 años 20% lo probaron alguna vez
3.2% no eran fumadores
Global Youth Tobacco Survey Hungría en 2012 13% de niños entre 13 y 15 años lo probaron en último mes
4.7% no eran fumadores
Mercado actual
En Europa mercado fragmentado y liderado por pequeñas compañías (no más de 30 empleados) que solo venden el producto y no lo producen
Existen 19 patentes con 14 de ellas en Reino Unido
Implicación de grandes compañías tabaqueras
…Y COMIENZA EL DEBATE
Artículo especial El cigarrillo electrónico. Declaración oficial de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR) sobre la eficacia, seguridad y regulación de los cigarrillos electrónicos Carlos A. Jimenez Ruiz , Segismundo Solano Reina, Jose Ignacio de Granda Orive, Jaime Signes-Costa Minaya, Eva de Higes Martinez, Juan Antonio Riesco Miranda, Neus Altet Gómez, Jose Javier Lorza Blasco, Miguel Barrueco Ferrero y Pilar de Lucas Ramos Grupo de trabajo del Programa Integrado de Investigación en Tabaquismo y del Área de Tabaquismo de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR), España
Arch Bronconeumol. 2014 ; 50 (8): 362 - 367
¿ De qué se componen?
En todos ellos 3 elementos: - Batería - Atomizador - Cartucho
Tipos : CE de primera generación CE de segunda generación CE de tercera generación
Composición y tipos de CE
驴C贸mo funciona el CE?
Evoluci贸n en dise帽o y en funcionamiento
CE de primera generación
Tipos de CE
Características
Diseño clásico con aspecto muy similar al cigarrillo convencional
Fabricación hasta el 2009
CE de segunda generación
Aspecto de pluma y mayor tamaño
Mejor definidos los tres elementos que lo componen
Batería más duradera
Cartucho recargable con líquido que venden aparte en pequeñas botellitas
Contenido visible
Tipos de CE
Características
CE de tercera generación
Atomizador y cartucho integrados: Cartomizador
Se caracterizan por ser “programables”: la fuerza de la batería es modificada a gusto del consumidor determinando el tipo de vapor y , por tanto , las sensaciones generadas en la garganta al ser inhalado
Características
También llamados CE modificados
Composición del líquido
Propilenglicol (95%)
Glicerina vegetal
Saborizantes: tabaco, menta, canela, fruta…
Aditivos: disminuyen efecto irritativo, potenciadores del sabor..
Nicotina: 1-36 mg/ml
¿De qué se compone?
Sustancias del líquido Propilenglicol: inocuidad por vía inhalada no demostrada. Efecto irritativo en ojos y vía aérea superior Glicerina: neumonía lipoidea en mujer de 42 años tras 7 meses de consumo y resolución tras abstinencia Nicotina: irritación ocular por manipulación e intoxicación por ingestión en niños ( 6 mg puede ser letal) Nitrosaminas y dietilenglicol en pequeña cantidad
Sustancias en el vapor
Formaldehído, acetaldehído y acroleínas : menor cantidad que en humo de cigarro
Metales: Níquel (mayor cantidad), plomo y cromo “ International Agency for Research on Cancer” las clasifica con sustancias carcinogénicas sin determinar umbral de seguridad
Sustancias químicas contenidas en el CE
Seguridad de uso
Un estudio analizó los efectos agudos en el aparato respiratorio tras inhalación de un CE durante 5 min en 30 sujetos sanos Resultados:
No efectos negativos sobre parámetros básicos (FVC, FEV1, PEF)
Reducción de niveles de óxido nítrico y un incremento de las resistencias periféricas y de la impedancia estadísticamente significativo aunque sin traducción clínica
Los efectos a largo plazo no evaluados ni descartados
“ No existen de momento estudios serios que determinen los efectos del consumo en la función pulmonar”
Exposición pasiva
Estudio que valuó la emisión de partículas con PM 2.5 al medio ambiente tras consumo de CE obteniéndose 43 mcg/m3. La OMS establece el umbral de seguridad ligeramente por debajo de esta cifra
Empeoramiento de enfermedades respiratorias crónicas y asma en niños
Estudios sobre eficacia
Los CE son utilizados principalmente por fumadores que quieren dejar de serlo o por fumadores que quieren reducir el consumo
Tipos de estudios:
Los que valoran la eficacia de los CE para aliviar los síntomas del síndrome de abstinencia
Los diseñados para evaluar la eficacia para conseguir la abstinencia completa o la reducción del consumo
ESTUDIO QUE VALORA SDR DE ABSTINENCIA Estudio de Bullen et al.
N: 40 fumadores Consumo de CE con 16 mg de nicotina durante una hora producía una reducción significativa del “craving” en comparación con placebo (p= 0.006)
* Imprescindible una técnica correcta de “vapeo” para la obtención de adecuados niveles de nicotina de forma rápida : 25 ng/ml en los buenos vapeadores frente a 3 ng/ml con uso incorrecto
ESTUDIO DE EFICACIA ECLAT
N: 300 fumadores en fase precontemplativa Abstinencia completa y de reducción en nº de cigarrillos diarios Grupos: CE con 7.2 mg de nicotina 12s CE con 7.2 mg 6 semanas y CE de 5.4 mg de nicotina otras 6s CE sin nicotina 12s
Resultados : Reducción en el 22.3% y 10.3% a las 12 y 52 semanas Abstinencia completa en el 10.7% y 8.7% a las 12 y 52 semanas Eficacia igual y aceptación del CE satisfactoria
ESTUDIO DE EFICACIA ASCEND
N: 657 fumadores
Desde una semana antes del día D hasta 12 semanas después
Tasas de abstinencia a los 6 meses Datos de interés
Parches de 21 mg de nicotina
5. 8%
Mayor número de abandono
CE con 16 mg de nicotina
7.3%
No mayor efectos adversos Buena tolerancia
CE sin nicotina
4.1%
Estudio ASCEND: Deficiencias metodológicas
Utilizaron CE de 1ª generación: inadecuada cantidad de vapor por mal funcionamiento. Niveles de nicotina impredecibles
Mayor grado de motivación en usuarios de CE por conocer que utilizaban una nueva forma de tratamiento
Mayor tasa de abandono en los tratados con parches de nicotina porque algunos los habían utilizado previamente sin éxito
Los CE se enviaron a domicilio de forma gratuita mientras que en suministro de los parches se realizaba con bonos canjeables en farmacia pagando 4 euros
Conclusiones
Resultados no válidos por las deficiencias metodológicas existentes
Dato significativo: Consumidores “duales” en un tercio de los usuarios de CE en el periodo de seguimiento (6 meses)
Regulación del CE
Existen 3 categorías para la regulación: - Producto medicinal - Producto de tabaco - Producto de consumo
Encuesta a profesionales
¿Debería considerarse el CE como medicamento?
Existen dos razones fundamentales:
1ª - Se presentan como productos que ayudan a dejar de fumar, a disminuir el nº de cigarrillos consumidos y a aliviar el síndrome de abstinencia 2ª- La nicotina produce efectos farmacológicos y tóxicos en el organismo y esto exige una regulación como medicamento
¿Qué otros motivos justificarían dicha regulación?
Producción sometida a rigurosos controles de calidad: existen más de 400 marcas diferentes
Control en publicidad, promoción y venta poniendo freno al acceso indiscriminado que existe actualmente especialmente en jóvenes
Controlar el consumo en lugares públicos
Promover la investigación científica con realización de estudios que demuestren su eficacia y seguridad como medicamento para dejar de fumar
Marco legal actual en España
En febrero de 2014 , la Comisión de Sanidad del Congreso de los Diputados estableció las bases para la regulación legal del CE imponiendo límites para el consumo y publicidad aunque no se equipara al tabaco:
Se permite publicidad cuando se realice en soportes y franjas horarias para adultos (prohibida entre las 16 y 20 horas)
No se permite la promoción como ayuda para dejar de fumar
Prohíbe el consumo en centros sanitarios, colegios, parques infantiles, edificios de administraciones públicas y todo tipo de transporte público (autobuses, metro, transporte marítimo, ferroviario o aéreo) dejando carta blanca a bares y restaurantes
Otras medidas legales europeas
El aeropuerto de Heathrow en Londres se convierte en el primero del mundo en prohibir el uso del CE creando zonas específicas para su consumo
“ vaping zone”
Conclusiones
Los CE son dispositivos cuya inocuidad no está demostrada
Se esperan que las bases de regulación estén listas a corto plazo
De momento no existen estudios fiables que lo validen como método para dejar de fumar
Expertos en tabaquismo recomiendan el uso de las terapias con eficacia demostrada: TSN, Vareniclina y Bupropión