EPOC inhaladores Nuevos tratamientos Dr. Carlos Rueda Rios Neumología UGC Medicina Interna y Especialidades Médicas Hospital Comarcal de la Axarquía AGS Este de Málaga-Axarquía Octubre 2014
EPOC diferentes necesitan diferentes tratamientos Roflumilast
PROBLEMAS DIGESTIVOS
• Inhibidor de la fosfodiesterasa IV que aumenta el AMPc antiinflamatorio. • VIA ORAL • DEFINE FENOTIPO DIANA • MEJORA FUNCIÓN PULMONAR EN USO CONCOMITANTE CON TIOTROPIO Y EN MENOR MEDIDA CON SALMETEROL • TENDENCIA A DISMINUIR EN Nº DE EXACERBACIONES
Cascada de breezhaler INDACATEROL
ULTRALABAS • Control muy rápido de la disnea en 5 minutos tras la inhalación y duracción de la acción 24 horas . • Menor uso de la medicación de rescate. • Hiperinsuflación y capacidad inspiratoria: Mejor respecto a salmeterol y placebo • Exacerbaciones: Mejor que placebo, • PROBLEMA: TOS
Cascada Breezhaler Glicopirronio
Mejoras • • •
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Mejora función pulmonar rápida (5´) y mantenida. Aumento de la mejora resistencia al ejercicio Disnea: mejora focal del TDI Disnea de esfuerzo (Escala de Borg CR10) y calidad de vida(SGQR). Exacerbaciones : retrasó la aparición de la primera exacerbación moderada a grave Uso de la medicación de rescate Capacidad inspiratoria : aumentó la capacidad inspiratoria en reposo y durante el ejercicio desde el Día 1
Cascada Breezhaler PAPEL DE LA DOBLE BRONCODILATACIÓN
GLICOPIRRONIO E INDACATEROL • Mejoras en función pulmonar, disnea, agudizaciones con el resto de anticolinérgicos e indacaterol sólos. • Mejoras en la escala de disnea, calidad de vida y agudizaciones.
Primeros matices Br Aclidinio
SINTOMAS NOCTURNOSS • mejor estudios para nocturno de la disnea. • Sistema de inhalación compacto y simple. • Requiere doble dosificación diaria.
LAMA cartucho presurizado SPIRIVA RESPIMAT
¿Cambio de cara ? • Vapor suave” o “niebla fina” disparada a una velocidad más lenta que el cartucho presurizado mejora coordinación y biodisponibilidad. • : “Call for worldwide withdrawal of tiotropium Respimat mist inhaler”. • OLODATEROL
La importancia de la vía fina Partícula finas
¿es importante llegar a la vía fina? • Beclometasona y formoterol 100/6 Mcg. • La clave está en el empleo de la beclometasona extrafina
El asma también aporta Omalizumab
¿Asma de dificil control? • Asma alérgico persistente grave. • Dependiente de IgE • Con afectación de la capacidad respiratoria. • Limitación en capacidad respiratoria • Caro y dependiente de la farmacia hospitalaria
Es posible la dosis única Mometasona 200-400
Corticoides dosis única
• dosis única diaria proporciona el control del asma en pacientes
Ciclosenida 160
– a->12 años previamente dependientes de corticoides inhalados 2 veces al día (mejora síntomas y FEV1, reduce rescate y despertares nocturnos) comparable a fluticasona 2 veces al día
Llegada de los genĂŠricos bufomix
Budesonida-formoterol spiromax duoresp
Relvar: furoato de fluticasona vilanterol Dosificación única • Indicación en asma y EPOC. • Presentación en 92/22 para EPOC y asma. • Presentación 184/22 para EPOC.
Dispositivo Ellipta®
DISPOSITIVO ELLIPTA® •
Contiene dos tiras de aluminio con blisters independientes que protegen el medicamento. 1
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Cada vez que se abre la tapa se dispone de una dosis lista para su administración. Al abrir la tapa del dispositivo, ha de oírse un “click” que indica que se ha preparado la dosis lista para su administración con el contenido de un blíster de cada tipo, de modo que el paciente inhale a la vez furoato de fluticasona y vilanterol .1
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El contador de dosis disminuirá una unidad cada vez que se administre. 1 95% de los pacientes utilizan bien Ellipta la primera vez.
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1. Relvar® ELLIPTA. Ficha técnia. GlaxoSmithKline 07 2014
RELVAR FUROATO DE FLUTICASONA • Es diferente de propionato de fluticasona (no metabolitos comunes). • Mayor afinidad a receptor GC (30 x DXM frente a 8 BDS). • Mayor acumulación celular • MAYOR POTENCIA Y ACCIÓN MÁS PROLONGADA (100 Mcg FF=250 PF)
VILANTEROL TRIFENATATO • Selectivo frente a receptor
B2 (similar a salmeterol).
• Persistencia de acción beta 2 similar a indacaterol • Acción rápida • Aclaramiento por metabolización hepatica por CYP3A4 (interacción con ritonavir y ketoconazol).
GC y beta 2 acción sinérgica mayor BRONCODILATACIÓN
A
Indicación de Relvar®en Asma Indicación pacientes no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y agonista 1
β2 inhalados de acción corta administrados "a demanda" .
Posología • Si los pacientes no están adecuadamente controlados con Relvar Ellipta 92/22 microgramos, se puede aumentar la dosis a 184/22 microgramos , lo que puede proporcionar una mejora adicional en el control del asma. 1
1. FT Relvar® Ellipta® 07/2014, GSK .
A
Indicación de Relvar®en Asma VARIABLE
ESTUDIO
RESULTADOS
Espirometría (FEV1v y FEV1 24horas)
1-Frente a FF, placebo y a PF 27/26 (alérgenos)/29. 2-Wooddcok Frente a seretide 50/250
1-Mejoras dosis altas frente a corticoides sólos de 190 ml y dosis baja 36 ml respecto a FF. 2-No hubo diferencias significativas (caída de 37 ml)
Agudizaciones
Batteman (tpo 1º Reducción de un 25% de exacerbación, tasa E.G.) crisis graves (no signific) frente a FF
Taquifilaxia
37
Se mantiene durante un año
Calidad de vida (AQLQ)
Wooddcock diferencias con Seretide
Mejora 13% pero no significativa. Si FF.
Seguridad)
Aumento de neumonía(metaanálisis11 estudios)
184/22 tasa 18.4/1000 9/22 tasa 9.6 Placebo tasa de 8
E
Indicación de Relvar®en EPOC Indicación Indicado para el tratamiento sintomático de adultos con EPOC, con un FEV1 < 70% del normal (post-broncodilatador) y una historia clínica de exacerbaciones a pesar del uso regular de una terapia broncodilatadora.1
Posología Una inhalación de Relvar® Ellipta® 92/22 μg una vez al día1
1. FT Relvar® Ellipta® 07/2014, GSK .
Diagnóstico diferencial de la agudización de la EPOC • INFORMACIÓN ADICIONAL
Agudizaciones Nuevos conceptos
Documento SEMERGEN DOC. EPOC. 2013. Guía Española de EPOC. GesEPOC 2012.
Indicación de Relvar®en EPOC VARIABLE
ESTUDIO
RESULTADOS
Espirometría (FEV1 24horas FEV1 a las 12 horas)
1-Boscia JA frente placebo 2-Agustí A frente a 50/500/12 horas 3-Dransfield frente a vilanterol
1-Mejora 147 ml respecto a placebo. 2-24 horas No DD (22 ml)
Agudizaciones
Dransfield frente a vilanterol
Reducción de un 27% de exacerbaciones moderadas-graves
Calidad de vida (St George)
2-Agustí A frente a 50/500/12 horas
Mejora 1,3 no significativo, pero es percibible
Seguridad)
Aumento de neumonía(dos estudios 3205 pacientes)
184/22 tasa 97.9/1000 Exitus 8.8 92/22 tasa 85.7/10000 Exitus 1.5 VI tasa de 8 42/1000 Exitus 0
2-12 horas iferencia significativa 3-
Seguridad de Relvar® Ellipta®– EPOC y neumonía • Al igual que otros medicamentos que contienen ICS, hay un mayor riesgo de neumonía en pacientes con EPOC tratados con Relvar® 92/22 mcg1-3 • Apareció neumonía en el 6% de los pacientes con Relvar® 92/22mcg comparado con un 3% de pacientes tratados con vilanterol 22mcg solo4 • El número de casos de neumonía por cada 1000 pacientes al año fue de 85.7 con Relvar® 92/22 mcg administrado una vez al día y de 42.3 con vilanterol 22 mcg1 • La única neumonía fatal reportada (con Relvar® 92/22mcg) en el programa de fase III no se consideró que estuviera relacionada con el tratamiento según criterio del investigador 5 • El perfil de paciente de reisgo para neumonia es el fumadr activo, neumonía el año previo, IMC inferior a 25 y FEV1 inferior al 50%
1- FT Relvar® Ellipta® 07/2014, GSK 2- FT Seretide 05/2013, GSK. 3- Dransfield MT, Bourbeau J, Jones PW, Hanania NA, Mahler DA, Vestbo J, et al. Once-daily inhaled fluticasone furoate and vilanterol versus vilanterol only for prevention of exacerbations of COPD: two replicate double-blind, parallel-group, randomised controlled trials. lancet Respir Med. 2013 May;1(3):210–23. 4- European medicines agency, Relvar, EPAR, Sept 2013
Indicación de Relvar • UNA UNICA DOSIS DIARIA (MEJOR ADHERENCIA) • DOSIS EN EPOC 92/22 • DOSIS EN ASMA 92/22 y 184/92 • EFECTIVIDAD SIMILAR A SALMETEROL FLUTICASONA (PFR, CALIDAD DE VIDA Y MEJOR EN AGUDIZACIONES).