Nuevas terapias para el VHC ¿podremos nosotros tenerlas en cuenta en 2012? Dr. Fermín Santalla UGC Medicina Interna y Especialidades Médicas Unidad Digestivo Hospital Comarcal de la Axarquía AGS Este de Málaga-Axarquía 26 Enero 2012
Hepatology 2011;54:1433-1444
Nuevas terapias para el VHC ¿podremos nosotros tenerlas en cuenta en 2012?
• BENEFICIOS – Aumentan la actividad antiviral – Aumentan la posibilidad de alcanzar la RVR (4s) – Aumentan las tasas de RVS llegando al 75-80% en genotipos 1. – Pueden reducir la duración de algunos tratamientos a 24 semanas. (58-65% en TPV) – Mejores tasas de curacion en no respondedores previos.
Nuevas terapias para el VHC 多podremos nosotros tenerlas en cuenta en 2012?
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Nuevas terapias para el VHC ¿podremos nosotros tenerlas en cuenta en 2012?
• INCONVENIENTES – Riesgo de aparición de resistencias, tienen una baja barrera genética. Resistencia cruzada entre los dos. – Hay que usarlos siempre asociados a Peg-INF y RBV. – Baja eficacia en los respondedores nulos. – Menos cumplimiento (12 pastillas para el BOC y 6 para TPV repartidos en 3 tomas). – Incremento de costes (unos 26.000 euros a añadir al coste previo) total unos 30.000 euros por paciente y tratamiento . – Aumento importante de los efectos secundarios.
Nuevas terapias para el VHC ¿podremos nosotros tenerlas en cuenta en 2012? • BOCEPREVIR •Caja de 336 cápsulas duras (84x4):3203 € x 8 :25.624 € •TELAPREVIR • Caja de 168 comp (42x4):8.870 € x 3: 26610 €
Nuevas terapias para el VHC ¿podremos nosotros tenerlas en cuenta en 2012?
• Efectos secundarios – Anemia con Peg-INF y RBV del 9-11% Hbg>10
Hbg>8’5
EPO
BOC
49% (29%)
9%
46%
TPV
36% (14%)
9%
¡6%!
– Prurito, xerosis y rash (32% en PEG+RBV) (TPV): • Aparecen en el 56% de los pacientes (cualquier grado). • Esto ocurre las primeras 4 sem.en casi en el 50% de los casos. • Sólo el 8% son severos requiriendo hospitalización y suspensión del tratamiento. (SJS/DRESS:1%)
Nuevas terapias para el VHC ¿podremos nosotros tenerlas en cuenta en 2012?
Hbg>8’5 EPO Boceprevir: Hbg>10 Disgeusia y anemia BOC
49% (29%)
9%
46%
Telaprevir: Anemia, Anemia prurito, rash, rash diarrea y TPV 36% (14%) 9% ¡6%! nauseas.
Hbg>10
Hbg>8’5
EPO
BOC
49% (29%)
9%
46%
TPV
36% (14%)
9%
¡6%!
Nuevas terapias para el VHC
¿podremos nosotros tenerlas en cuenta en 2012? • Interacciones farmacológicas – Elevado potencial de interacciones
• Interacciones de absorción ya que son poco hidrosolubles. Se incrementa la biodisponibilidad en >50% tomándolas con comida grasa.
– Causan un elevado incremento de los niveles de algunos medicamentos y descensos de otros (CYP3A4) • Aumentan los efectos secundarios • Disminuye la eficacia.
– Otros fármacos por ser inductores del CYP3A4 bajan los niveles de Boceprevir y Telaprevir. • Algunos ejemplos – Aumentan la toxicidad de Simvastatina, Atorvastatina y Lovastatina (Sustituir por Pravastatina)
– Incrementan niveles de ciclosporina, tracolimus etc – Fármacos antirretrovirales (Lopinavir; Atazanavir;Darunavir y Frosaprenavir), disminuyen los niveles plasmático de BOC y TPV – Interacciones con Rifampicina disminuye los niveles de TPV. – Tener cuidado con Dexametasona, anticonvulsivantes y metadona – Bajada del25-30% del área bajo la curva del etinilestradiol (subir dosis o utilizar otros anticonceptivos) – No coadministrar Midazolán oral. – Contraindicada la Cisaprida.
Nuevas terapias para el VHC ¿podremos nosotros tenerlas en cuenta en 2012?
• Problemas locales: – ¿tenemos determinación asequible de la ILB28? – ¿La PCR cuantificada del VHC nos tardará menos de 15 dias?. – Complejidad en la organización de la consulta monográfica de Tratamiento de Hepatitis B yC. ¿Incremento de citas? • Para ver resultados de RNA. • Para ver evolución de las lesiones dérmicas.
Nuevas terapias para el VHC ¿podremos nosotros tenerlas en cuenta en 2012?
• Pacientes naïves candidatos a sólo doble terapia: – Todos los genotipos 2,3 y 4. – Los genotipos 1 con RVR independientemente de la ILB28. – Los genotipos 1 con factor genético CC de la IL-B28. • Pacientes naïves candidatos a terapia triple: – Todos los pacientes genotipo I sin RVR y ILB28 no CC – Todos los genotipo I con fracaso previo de tto sobretodo los respondedores recidivantes.
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