MEMORIA ANUAL
REDMO 2020
Qualified
Los resultados mostrados en esta memoria anual han sido posibles gracias al trabajo llevado a cabo por el personal de los centros de donantes, colecta y trasplante, los bancos de sangre de cordón umbilical, los laboratorios de inmunología, empresas de transporte y REDMO. Todos ellos colaboran siguiendo las directrices y protocolos establecidos por las Coordinaciones Autonómicas de Trasplante, la Organización Nacional de Trasplantes y la Fundación Josep Carreras.
A todos ellos y a todos los donantes voluntarios y sus asociaciones, nuestro reconocimiento y agradecimiento.
Datos población España: Instituto Nacional de Estadística Datos población por países: Wikipedia Datos actividad internacional: World Marrow Donor Association
Iconografia: Freepik, Noun Project Imagen portada: Anna Shvets en Pexels Diseño: aliamc@grafika.help
2
Impacto de la Pandemia por SARS-CoV2 en los procedimientos operativos de
SARS-CoV2
Con la llegada de la pandemia a España a partir de marzo de 2020, REDMO se ha visto obligado a realizar una readaptación de la mayor parte de su trabajo: PERSONAL DE REDMO Desde marzo de 2020 todo el equipo REDMO trabaja desde su domicilio, lo que comportó preparar, en menos de una semana, todas las conexiones y hardware necesarios para poder desarrollar la misma actividad que en la Fundación. Después del confinamiento domiciliario, se desplazan a la Fundación 1-2 personas a la semana con el fin de preparar los envíos de material y documentación necesarios para la gestión de los procesos del registro.
DONANTES ESPAÑOLES • Captación de donantes: el confinamiento de marzo a junio redujo la cantidad de donantes que se podían desplazar a los centros de donantes para su inscripción. Tan solo pudo mantenerse la inscripción en aquellas CCAA que estaban preparadas para un auto-registro web y una tipificación HLA a partir de muestras de saliva. • Ampliación de tipaje de donantes activos: durante el periodo de marzo a junio (confinamiento domiciliario) sólo se podía ampliar el tipaje de los donantes que tuvieran muestra conservada en laboratorio, evitando así el desplazamiento de los donantes. • Muestras confirmatorias: durante el periodo de marzo a junio (confinamiento domiciliario) se eliminó el envío de muestras de sangre de los donantes para evitar su desplazamiento. Se sustituyó por un cuestionario médico (ampliación del ya existente) para confirmar la disponibilidad y evaluar la salud del donante; además de verificar su situación respecto al riesgo de COVID (cuestionario HAC). Este trabajo, dada la situación de los centros de donantes, la asumió REDMO para todo el país. Actualmente, REDMO sigue realizándolo para la mayoría de CCAA, debiendo éstas responsabilizarse de la obtención, envío y análisis de las muestras.
4
SARS-CoV2
• Colectas de donantes: este ha sido uno de los puntos más delicados, dada la necesidad de evitar el riesgo de contagio de los propios donantes y del personal de los centros de colecta. Nuestra prioridad es ofrecer un paso seguro de los donantes por el hospital y valorar los potenciales riesgos del donante en su vida cotidiana (p.ej. evitar colectas de donantes que trabajan en el sector sanitario, sobre todo en primera línea de respuesta a la pandemia). Todas las colectas en las que el CT solicitaba médula ósea eran valoradas de forma individual. Dada la situación de saturación hospitalaria, asegurar un quirófano disponible el día de la colecta y que la PCR del donante fuera negativa 24h antes (ver a continuación) comportaba un elevado riesgo. Solo se aceptaron las donaciones que fueran clínicamente indispensables (mayoritariamente para niños). Las donaciones de linfocitos también se valoraron de manera individualizada. Por otro lado, no todas las provincias disponen de un centro de colecta autorizado, por tanto, durante el periodo de marzo a junio había que asegurar que los donantes pudieran desplazarse entre poblaciones sin problemas (uso de taxis o transporte personal) y que pudieran disponer de un alojamiento y lugares de restauración, si los tempos así lo requerían. Se realizó PCR para el SARS-CoV2 a todos los donantes, inicialmente antes de la donación y, a partir de septiembre, antes de la movilización, en caso de SP, o el día antes de la colecta en caso de MO.
PACIENTES ESPAÑOLES • REDMO, al igual que otros muchos registros, ha optado por no realizar la extracción de sangre para las muestras confirmatorias y hacer solo una valoración clínica, de disponibilidad y de riesgo de COVID a sus donantes (cuestionario HAC). Por esta razón, en muchos casos nuestros centros de trasplante se han visto obligados a seleccionar un donante sin disponer previamente de la confirmación del tipaje. En estos casos, el tipaje confirmatorio se ha realizado una vez iniciado el estudio pre-donación, tras el examen físico del donante y con unos tiempos muy ajustados para asegurar la viabilidad del trasplante. • Se han evitado las colectas a partir de MO dado que el riesgo de no disponer de quirófano el día programado para la colecta era alto. • Durante la primera ola se acordó evaluar el riesgo-beneficio del trasplante antes de solicitar la donación y evitar solicitar trasplantes que no fueran urgentes. Dada la duración de la pandemia, estos procedimientos no realizados en marzo-abril-mayo se activaron en los meses siguientes 5
SARS-CoV2
GESTIÓN DE LOS PRODUCTOS (tanto donantes nacionales como internacionales): Cada país ha establecido su normativa al respecto. En el caso de productos para pacientes españoles: • De marzo a junio, además de la necesidad logística de criopreservar el producto, de manera que se pudiera asegurar su llegada al centro de trasplante antes del inicio del acondicionamiento del paciente, las autoridades sanitarias españolas tomaron la decisión de realizar una cuarentena de 14 días en todos los productos, debido al riesgo teórico de transmisión del virus por el mismo. • A partir de junio, y después de diversos estudios internacionales, no se consideró necesario cuarentenar los productos de donantes sin PCR previa y se autorizó la administración de productos procedentes de donantes COVID+. Sin embargo, debido a los retos logísticos en el transporte, la criopreservación continuó siendo recomendada. • A partir de agosto se retornó progresivamente al TPH en fresco. • A partir de noviembre, dada la llegada de la segunda ola, se recomendó volver a criopreservar siempre que fuera posible, evitando la cuarentena e iniciando el acondicionamiento tras la llegada de producto (máximo 72 horas más tarde).
TRANSPORTE DE PRODUCTOS Este ha sido uno de los grandes retos de la pandemia para todas las partes implicadas. Nos encontramos con las siguientes situaciones: • Cierre de fronteras, cancelación y retrasos de vuelos. • Creación de un salvoconducto de la Unión Europea que permitía la movilidad de los couriers. • Una de las empresas de Courier, dejó un retén en España para los transportes internos. • Se creó desde REDMO un manual para mensajerías no profesionales, vinculadas a los centros de trasplante. • Durante los meses de marzo a junio la coordinación entre ONT/REDMO -Guardia Civil Aeroportuaria, permitió la entrega de productos en el propio aeropuerto. El personal del centro de trasplante se desplazaba al aeropuerto con el fin que el courier le entregara las células y no tuviera que cruzar fronteras.
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SARS-CoV2
• Desde noviembre de 2020 los couriers que llegan a España para traer un producto deben aportar una PCR negativa realizada como máximo 72 horas antes de su llegada y así obtener el salvoconducto de Sanidad Exterior para la entrada al país. • Imposibilidad de entrada en algunos países (como Polonia e Israel). Así los productos de Polonia se recogieron de marzo a agosto en la frontera de Polonia con Alemania y los productos procedentes de Israel han sido transportados desde marzo por couriers de ese país. • En algunos casos y dada la baja disponibilidad de vuelos, ha sido necesaria la criopreservación del producto bien en origen, bien a medio camino entre el centro de colecta y el centro de trasplante, requiriendo que una empresa de mensajería especializada en transporte de productos criopreservados llevara el producto al centro de trasplante. • Cambios de courier debido a la positividad PCR de la persona que debía transportar el producto, lo cual implica la gestión de manera urgente de nuevos permisos.
TRASPLANTE EMPARENTADO Dada la imposibilidad de viajar este año hemos coordinado 8 donaciones familiares (7 para pacientes extranjeros y 1 para paciente nacional).
INSTAURACIÓN DE NUEVOS CANALES DE COMUNICACIÓN Desde el inicio de la pandemia, REDMO (en colaboración con la ONT) está publicando de manera periódica, una actualización de sus operaciones para informar tanto a nuestros interlocutores nacionales como internacionales (REDMO NEWS).
INDICADORES CLAVE DE ACTIVIDAD Dadas todas las variaciones anteriormente comentadas este año no tiene sentido calcular los indicadores clave de rendimiento de la actividad del registro (KPI) ya que los datos no son comparables con el resto de años.
7
Donantes 431.703 donantes disponibles, aumento del 6% respecto al año anterior. El 36% de los donantes son hombres y el 64% mujeres. (53% menores de 40 años).
En 2020 30.631 donantes incorporados al registro. (97% menores de 40 años).
Solicitadas 1.449 ampliaciones de tipaje. Solicitadas 1.125 muestras para tipaje confirmatorio.
Tramitadas una media de 121 peticiones al mes. En el 64% resultado obtenido en menos de 14 días.
Tramitadas una media de 95 peticiones al mes. En el 81% muestra enviada en menos de 14 días.
Solicitadas 319 colectas de progenitores hematopoyéticos. (27 peticiones por mes). Se han realizado 220 donaciones efectivas.
8
Donantes
431.703*
DONANTES DISPONIBLES EN ESPAÑA. Incremento 2020 6%
EVOLUCIÓN DEL NÚMERO DE DONANTES DISPONIBLES EN ESPAÑA 500000 450000 400000 350000 300000 250000 200000 150000 100000 50000
1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
0
*El número de donantes inscritos en REDMO puede no coincidir con el número de donantes reportados por la ONT o las Coordinaciones Autonómicas de Trasplante. REDMO tan solo considera donantes válidos a aquellos con todos los datos básicos cumplimentados y con el tipaje HLA realizado. Por el contrario, la ONT y las Comunidades Autónomas consideran donante a toda aquella persona de la que se ha obtenido el consentimiento informado y/o la muestra para su posterior tipificación.
37.558.025
DONANTES DISPONIBLES EN EL MUNDO. Incremento 2020 5%
EVOLUCIÓN DONANTES DISPONIBLES EN EL MUNDO (X1000) España se mantiene en 13ª posición mundial y 6ª en Europa.
20%
40000 35000
Donantes disponibles (x1000)
Aumento anual
18% 16%
30000
14%
25000
12%
20000
10%
15000
8% 6%
10000
4% 2%
0
0%
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
5000
9
Donantes
30.631
DONANTES TIPIFICADOS 2020. Disminución 2020 15%*
EVOLUCIÓN DE LA INCORPORACIÓN MENSUAL DE NUEVOS DONANTES 4500 4000 3500 3000 2500 2000 1500 1000 500 0
EVOLUCIÓN DE LA INCORPORACIÓN ANUAL DE NUEVOS DONANTES 80000 70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000 0
La captación de donantes durante la pandemia, se ha visto afectada tanto por la distorsión en la actividad asistencial de los centros de captación como por las restricciones de movilidad de los donantes. En la gráfica de incorporaciones por meses, se puede ver el impacto de las 2 olas de COVID que se han producido durante 2020.
10
Donantes
7.647
DONANTES PREINSCRITOS PENDIENTES DE ALTA.
7000 6000
Pre-inscritos
Registrados
5000 4000 3000 2000 1000 0
2016
2017
2018
2019
2020
Los donantes registrados, son aquellos de los que ya se dispone de muestra para tipificación HLA. Durante 2020, y tras la decisión de la Comisión Interterritorial, se han dado de baja los donantes pendientes de HLA o con datos incompletos con fecha de inscripción anterior a 01/01/2016 (n=3.050).
4.493
DONANTES CANCELADOS DURANTE 2020.
Motivo de cancelación de donantes
Mayor de 60 años
3.914
Cancelación posdonación
208
Enfermedad
152
Baja voluntaria
91
Ilocalizable
62
Traslado al extranjero
37
Otros motivos
29
11
Donantes
Perfil DISPONIBLES
INCORPORADOS 2020
(n=431.703)
(n=30.631)
La edad media de los donantes disponibles es de 33 años (Desviación estándar ±10,1).
La edad media de los donantes incorporados es de 29 años (Desviación estándar ±6,7).
POR GRUPOS DE EDAD Y GÉNERO
De 18 a 30 De 31 a 40 De 41 a 50 De 51 a 60 años años años años
El 53% de los donantes disponibles es menor de 40 años, de los cuales solo el 32% son varones.
15
22
616
369
8.291
Hombres
De 18 a 30 De 31 a 40 De 41 a 50 De 51 a 60 años años años años
El 97% de los nuevos donantes es menor de 40 años, de los cuales tan solo el 35% son varones.
36%
64%
4.838
11.042
5.438
39.822
30.428
79.270
51.765
87.273
44.452
68.391
30.302
Mujeres
35%
65%
12
Donantes
Tipificación Número de donantes (n=431.703)
% respecto global
216.037*
50% (14%)
191.670
44%
23.996
6%
Donantes tipificados HLA A, B, C y DRB1 (o HLA A, B, C, DRB1 y DQB1) Donantes tipificados HLA A, B y DRB1 (o HLA A, B, DRB1 y DQB1) Donantes tipificados HLA A y B (o HLA A, B y C)
EVOLUCIÓN DEL PORCENTAJE DE DONANTES ACTIVOS CON TIPIFICACIÓN COMPLETA*
50% 44% 37% 25%
26%
28%
2014
2015
2016
31%
2017
2018
2019
2020
* Tipificación completa: HLA A, B, C y DRB1 (o HLA A, B, C, DRB1 y DQB1).
13
Donantes
DISTRIBUCIÓN DE LOS DONANTES DISPONIBLES POR COMUNIDAD AUTÓNOMA DE RESIDENCIA DEL DONANTE (n=431.703) Andalucía Catalunya Madrid C. Valenciana Castilla y León Murcia Castilla la Mancha País Vasco Canarias Navarra Galicia Extremadura Asturias Aragón Baleares Cantabria La Rioja Ceuta Melilla
109020 61536 52919 39769 24161 23593 18062 15470 13580 13019 12451 12293 11086 8366 6955 5353 2675 838 437
INCORPORACIÓN DE DONANTES DURANTE 2020 POR COMUNIDAD AUTÓNOMA DE RESIDENCIA DEL DONANTE (n=30.631) Catalunya Madrid Andalucía Castilla y León C. Valenciana Extremadura Castilla La Mancha Murcia País Vasco Asturias Galicia Canarias Navarra Aragón La Rioja Cantabria Baleares Ceuta Melilla
5930 5834 4466 3189 2756 1207 1151 1119 983 805 799 624 480 368 268 259 249 123 21 14
Donantes
Peticiones de colecta durante 2020 Las peticiones de colecta han disminuido un 8% durante 2020.
319
220
Peticiones recibidas 52% internacional; 48% nacional
Colectas realizadas 27 peticiones de 2019
111
19
Canceladas antes de extracción (incluye procesos pospuestos y 6 peticiones de 2019)
Colectas en curso a 31/12/2020
EVOLUCIÓN DE LAS PETICIONES DE COLECTA POR AÑOS
167 152
Internacional Nacional
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
EVOLUCIÓN DE LAS PETICIONES DE COLECTA DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS 2020 POR MESES Internacional
Nacional
14 16
18
13
17
15
10
14
10
18
17
8
9 10
13
12
16
13
13
9 15
13
15
11
15
Donantes
DISTRIBUCIÓN DE LAS PETICIONES DE COLECTA POR COMUNIDAD AUTÓNOMA DE RESIDENCIA DEL DONANTE (n=319) 80
Catalunya
68
Andalucía
61
Madrid
23
C. Valenciana
12 12 11
País Vasco Castilla la Mancha Galicia
8 8 7 7 6 5 4 4
Navarra Castilla y León Murcia Canarias Baleares Aragón Extremadura Asturias La Rioja Cantabria
2 1
RATIO DE DONANTES SOLICITADOS PARA COLECTA POR CADA 10.000 DONANTES ACTIVOS
7,39
POR CADA 10.000 DONANTES ACTIVOS.
14,00 12,00 10,00 8,00 6,00 4,00 2,00 0,00
16
Donantes
Colectas coordinadas durante 2020 220
207
11
2
Colectas realizadas
Productos infundidos
Productos pendientes de infusión
Productos que no serán infundidos
Por producto
Colectas*
Médula ósea (MO) Sangre periférica (SP)
22 (25)
1% 7%
179 (181)
Boost CD34+
3 (1)
Linfocitos (LIN)**
82%
10%
16 (14) Total
Médula ósea Sangre periférica Boost Linfocitos
220 (221)
* Entre paréntesis datos 2019; ** Incluye 1 sangre total.
11
PRODUCTOS PENDIENTES DE INFUSIÓN. Por motivos
2
Progresión de la enfermedad de base
5
Programados para enero 2021
4
Pendiente de evolución clínica
1
Baja celularidad (se conserva como backup)
1
PRODUCTOS QUE NO SERÁN INFUNDIDOS Por motivos
Paciente fallecido
2
El cambio de envío de muestra a HAC durante el confinamiento domiciliario ha tenido un impacto negativo a la hora de seleccionar a los donantes. De los 192 donantes a los que se les realizó HAC exclusivo, 30 realizaron una donación efectiva (16%). Por contra, de los 657 donantes a los que se les extrajo muestra para tipaje confirmatorio, 190 realizaron donación efectiva (32%) (p=0,0002).
17
Donantes
EVOLUCIÓN DE LAS COLECTAS REALIZADAS SEGÚN DESTINO 4%
121 Internacional Nacional
99 6%
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
COMPARATIVA COLECTAS REALIZADAS POR MESES 2019-2020 2019
2020
25 20
22
22
21
25
20
20 18
22
21 19
26
25
23
18
16
16 14 12
11 9
9 7
18
Donantes
75%
DONANTES CON COMPATIBILIDAD 10/10
COMPATIBILIDAD DE LOS DONANTES EFECTIVOS (n=220) 96
Paciente nacional Paciente internacional
63
28
25
1
0 10/10
9/10
8/10
7 Donantes familiares*
Las restricciones de movilidad durante la pandemia han hecho que todos los registros hayamos colaborado en la gestión de donaciones emparentadas, en las que habitualmente no participamos, dado que es el propio donante el que normalmente se traslada al país de su familiar enfermo.
PERFIL DE LOS DONANTES EFECTIVOS (n=220) Mujeres
Hombres
1
6
14
18
22
68
29
62
30%
70%
De 18 a 30 De 31 a 40 De 41 a 50 De 51 a 60 años años años años
19
Donantes
DISTRIBUCIÓN DE LAS EXTRACCIONES POR COMUNIDAD AUTÓNOMA DEL CENTRO DE COLECTA Y PRODUCTO (n=220) Comunidad Autónoma
Madrid Catalunya Andalucía C. Valenciana País Vasco Murcia Galicia Navarra Canarias Aragón Baleares Cantabria Castilla y León Asturias
MO (n=22)
SP* (n=182)
LIN** (n=16)
Total (n=220)
7 7 3 1 1 1 1 1
43 46 40 12 7 7 5 5 5 3 3 3 2 1
6 1 5
56 54 48 13 9 8 6 6 5 4 3 3 3 2
1
1
1 1
* Incluye 3 Boost CD34+; **Incluye 1 sangre total.
DISTRIBUCIÓN DE LAS COLECTAS POR COMUNIDAD AUTÓNOMA DE RESIDENCIA DEL DONANTE (n=220) 53 52
Catalunya Madrid
45
Andalucía
16
C. Valenciana
9
País Vasco
7 6 6 6
Castilla La Mancha Navarra Galicia Canarias Extremadura Murcia Aragón Baleares Castilla y León Asturias Cantabria
4 3 3 3 3 2 2 20
Donantes
DISTRIBUCIÓN DE LAS COLECTAS POR PAÍS DE DESTINO (n=220)
España
121 55%
Estados Unidos
24
Francia
19
Italia
14
Bélgica
8
Alemania
7
Reino Unido
4
Australia
4
Países Bajos
3
Turquía
3
Austria
3
Canadá
2
Argentina
2
Suecia
1
Chile
1
Portugal
1
Suiza
1
Lituania
1
Hungría
1
21
Donantes
Peticiones de colecta canceladas durante 2020
111
PETICIONES DE COLECTA CANCELADAS.
*Incluye procesos pospuestos y 6 peticiones de colecta de 2019.
Origen de las peticiones canceladas / pospuestas
Paciente nacional
53
Paciente internacional
58
*Motivo de cancelación de la colecta
Paciente
38 (34%)
Razones médicas del paciente
27
Decisión del centro de trasplante (5 cambio por un donante localizado mejor)
8
Defunción
3
Donante
34 (31%)
Razones médicas del donante
18
Baja voluntaria
11
Logística del donante
3
No aceptación de producto solicitado
2
Por razones relacionadas con la COVID19
39 (35%)
Decisión del CT por situación hospitalaria
15
Circunstancias del donante relacionadas con la pandemia
14
Paciente / Donante COVID+ o contacto
8
Tipaje discrepante de donante
1
Imposibilidad de obtención de MO
1
La situación producida por la pandemia ha hecho que las dificultades de centros de trasplante, centros de colecta, pacientes y donantes hayan generado más cancelaciones o retrasos de trasplantes de lo habitual, es por ello que las hemos destacado de forma independiente.
22
Unidades de Sangre de Cordón Umbilical (SCU) 64.638 unidades de sangre de cordón umbilical disponibles. Durante 2020 se han incorporado 547 nuevas unidades.
Solicitada ampliación de tipaje de 107 unidades de SCU; resultado enviado en 10 días de media. Solicitadas 172 muestras de ADN para tipaje confirmatorio; remitidas en 7 días de media. Coordinado el envío de 115 unidades para trasplante, 17 para pacientes nacionales y 98 para pacientes internacionales.
23
SCU
64.638
UNIDADES DE SCU DISPONIBLES EN ESPAÑA.
547
INCORPORACIONES 2020.
EVOLUCIÓN DEL NÚMERO DE UNIDADES DE SCU DISPONIBLES EN ESPAÑA 70000 60000 50000 40000 30000 20000 10000 0
799.770
UNIDADES DE SCU DISPONIBLES EN EL MUNDO. Incremento 2020 1%
EVOLUCIÓN UNIDADES DE SCU DISPONIBLES EN EL MUNDO (x1000) 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0
24
SCU
DISTRIBUCIÓN DE LAS UNIDADES DE SCU DISPONIBLES POR BANCOS
Banco
Número de SCUs
Andalucía
23.616 (24.058)
Catalunya
19.922 (19.598)
Madrid
7.856 (7.854)
Galicia
6.372 (6.361)
Comunidad Valenciana
5.002 (4.998)
País Vasco
1.719 (1.642)
Vida Cord Ivida
126 (126) 25 (25)
(Entre paréntesis datos de 2019)
La situación sanitaria vivida tuvo como consecuencia que muchas maternidades no hayan podido mantener la actividad de recogida de nuevas unidades de SCU y por tanto el incremento de unidades es muy bajo este año. Desde el 13 de marzo al 1 de junio se paró la actividad de recogida y a partir de entonces la apertura ha sido gradual e intermitente según la situación de cada CCAA y de las distintas maternidades. De todas formas la cantidad de unidades de SCU disponibles en España es la óptima según el cálculo realizado por el Plan Nacional de Sangre de Cordón Umbilical y por tanto la recogida de nuevas unidades tan solo pretende sustituir unidades de más baja calidad.
25
SCU
Peticiones de reserva de unidades de SCU durante 2020
153
PETICIONES RECIBIDAS. Incremento 24%
122
INFORMES FINALES.
16
DÍAS TIEMPO MEDIO DE RESPUESTA.
EVOLUCIÓN DE LAS PETICIONES DE RESERVA 350
Peticiones recibidas Informes finales enviados
300 250 200 150 100 50 0 2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
Envíos de unidades de SCU durante 2020
115
ENVÍOS DURANTE 2020. Disminución 6%
EVOLUCIÓN DE LOS ENVÍOS DE UNIDADES DE SCU 400 350 300 250 200 150 100 50 0
26
SCU
DISTRIBUCIÓN DE LOS ENVÍOS DE UNIDADES DE SCU POR BANCO DE CORDÓN Y ORIGEN DEL PACIENTE Pacientes nacionales
Pacientes internacionales
Total
Catalunya
7 (4)
44 (51)
51 (55)
Andalucía
6 (0)
38 (39)
44 (39)
Madrid
3 (3)
4 (9)
7 (12)
Galicia
1 (0)
5 (8)
6 (8)
País Vasco
- (0)
5 (5)
5 (5)
C. Valenciana
- (0)
2 (3)
2 (3)
17 (7)
98 (115)
115 (122)
Banco de cordón
Total
EVOLUCIÓN DE LOS ENVÍOS REALIZADOS SEGÚN DESTINO Nacional Internacional
98 15% 17 128% 2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
DISTRIBUCIÓN DE LOS ENVÍOS DE UNIDADES DE SCU POR PAÍS DE DESTINO (N=115) 26
Estados Unidos
24
Francia
17
España
14
Reino Unido
12
Países Bajos
10
Colombia Bélgica
2
Italia
2
Canadá
2
Otros países*
6
* Se ha remitido 1 unidad de SCU a Alemania, Australia, Grecia, Dinamarca, Suecia y Hungría. 27
Pacientes 1.034 búsquedas para pacientes españoles, de las cuales 920 son primeras búsquedas. 1.460 donantes compatibles localizados, para 786 pacientes. Durante 2020 se han recibido 842 peticiones de colecta. Se ha coordinado la colecta y recepción de 501 productos.
Se han realizado 436 trasplantes a partir de donante (MO/SP/Boost), quedando 16 pendientes de infusión post-criopreservación.
Se han realizado 23 trasplantes a partir de sangre de cordón umbilical de los cuales 18 provenían de bancos españoles y 5 de bancos internacionales.
28
Pacientes
1.034
ACTIVACIONES DE BÚSQUEDA. Incremento 2020 6%
EVOLUCIÓN DE LOS INICIOS DE BÚSQUEDA POR PRODUCTO SCU SP/MO SP/MO+SCU
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Por producto
Médula ósea y/o sangre periférica (MO/SP)
856
Sangre de cordón umbilical (SCU) Médula ósea y/o sangre periférica y sangre de cordón umbilical (MO/SP +SCU)
9 169
Por tipo de búsqueda
Primera búsqueda
920
Segunda búsqueda (o posterior)
114
El 49% de las segundas búsquedas han sido para realizar un segundo trasplante (o infusión de linfocitos) del mismo donante, el 25% para buscar de nuevo un donante, el 25% para hacer un trasplante con un donante ya localizado en la búsqueda anterior y 1% para realizar un TPH a partir de SCU.
EVOLUCIÓN DE LA MEDIA DE EDAD AL INICIO DE LA BÚSQUEDA
33 30 32 29 26 28 24 25
42 41 42 42 42 39 38 40 40 36 36 37
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
29
Pacientes
INICIOS DE BÚSQUEDA POR DIAGNÓSTICO (n=1.034) 350 300 250 200 150 100 50 0
INICIOS DE BÚSQUEDA POR COMUNIDAD AUTÓNOMA DE RESIDENCIA DEL PACIENTE (n=1.034) 235
Catalunya
171
Andalucía
129
C. Valenciana
94
Madrid
68 66
País Vasco Galicia
40 34 29 27 25 24 23 21 16 16
Canarias Asturias Aragón Cantabria Baleares Navarra Castilla y León Castilla La Mancha Murcia Extremadura Extranjero La Rioja Ceuta
9 4 3 30
Pacientes
Situación búsquedas
109
BÚSQUEDAS ACTIVAS.
402
BÚSQUEDAS DESACTIVADAS.
976
BÚSQUEDAS CANCELADAS.
Para 13 de las 109 búsquedas activas se ha localizado un donante válido, según normativa actual, que no ha sido aceptado por el centro de trasplante. Por motivo de desactivación
Donante localizado
396
Cordón seleccionado (pendiente de infusión)
2
Otros motivos
4
Por motivo de cancelación
Trasplante no emparentado
459
Normativa
157
Trasplante emparentado
139
Defunción
91
Estado clínico
41
Otros motivos
36
Diferente terapia
27
Extracción de linfocitos
17
Decisión del paciente
9
EVOLUCIÓN DE LAS BÚSQUEDAS CANCELADAS POR REALIZACIÓN DE TRASPLANTE FAMILIAR 600 Transplante no emparentado
Trasplante familiar
500 400 300 200 100 0
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 31
Pacientes
786
PACIENTES CON DONANTE LOCALIZADO.
472
514
542
584
608
2010
2011
2012
2013
2014
1.460 807
2010
613
642
676
677
2015
2016
2017
2018
757
786
2019
2020
DONANTES LOCALIZADOS.
937
952
1.156 1.226 1.250 982 1.077 1.077
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
1.394 1.460
2019
2020
DISTRIBUCIÓN DE LOS DONANTES LOCALIZADOS POR PAÍS DE ORIGEN (n=1.460)
En el año 2012 solo el 5% de los donantes localizados eran españoles, con la puesta en marcha del Plan Nacional de Médula Ósea, el número de donantes españoles idóneos ha aumentado hasta un 22%. Hemos encontrado donantes compatibles para nuestros pacientes en 33 países distintos. Los principales países son Alemania (34%), España (22%), Estados Unidos (10%), Polonia (7%) y Reino Unido (6%).
32
Pacientes
TIEMPO DE LOCALIZACIÓN DE DONANTES
93 %
DONANTES LOCALIZADOS ANTES DE 2 MESES.
100% 80% 60% 40% 20% 0% 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
Tiempo de localización de donante MO/SP (n=786)
26
Antes de 30 días
(60%) 471
Entre 31 y 61 días
(33%) 256
Entre 62 y 90 días
39
Más de 3 meses
16
Más de 6 meses
4
MEDIANA DE DÍAS DE BÚSQUEDA.
78 65 57
2001
2003
53 53
2005
58
54 51 51 48 51 46
2007
2009
2011
41
2013
37 34 36 33 31 29 26
2015
2017
2019
El tiempo de localización de donantes durante la pandemia no es comparable a años anteriores dado que el tiempo necesario para confirmar la disponibilidad de un donante mediante HAC se reduce con respecto al tiempo requerido para obtención, envío y estudio de muestras confirmatorias. 33
Pacientes
PROBABILIDAD ACTUARIAL DE DONANTE COMPATIBLE
La curva de la probabilidad actuarial de donante 9/10 o 10/10 no representa la realidad debido a que determinados centros no aceptan donantes con menos de 10/10 identidades, por lo que, de localizarse un 9/10, la búsqueda no se cancela y se sigue buscando un 10/10. Ello hace que la probabilidad real de donante 9/10-10/10 quede infravalorada y sea mayor de lo indicado. Destaca la rápida disponibilidad de donante en algunos casos, gracias a la tipificación HLA completa inicial que se realiza en la actualidad en nuestro país y cada vez en más registros mundiales.
34
Pacientes
El impacto de la pandemia en los trasplantes requiere de ciertas aclaraciones para entender los datos que a continuación se detallan: • Debido al potencial riesgo teórico de transmisión del SARS-CoV2 a través del producto, durante los meses de marzo a junio, algunos productos procedentes de donantes con serología COVID positiva fueron descartados y se requirió realizar cuarentena de 14 días en todos los productos de donantes no testados. • Por los problemas en los transportes, de forma generalizada se recomendó no iniciar el acondicionamiento hasta que el producto no llegase a destino, obligando a la criopreservación y a la demora en el inicio del acondicionamiento. • Las criopreservaciones se han mantenido hasta la actualidad debido a las dificultades logísticas del traslado de las colectas. • Las colectas de MO se han visto reducidas dada la dificultad de asegurar un quirófano en los centros de colecta. • Durante el primer confinamiento se cancelaron muchos procesos no urgentes, dada la incertidumbre existente.
PETICIONES DE COLECTA MO/SP/SCU/BOOST/LIN DURANTE 2020
842
501
Peticiones recibidas Incremento 2020 10%
Productos recibidos (58 de peticiones de 2019)
348
73
Canceladas antes de extracción (incluye procesos pospuestos y 21 peticiones de 2019)
Colectas en curso a 31/12/2020
EVOLUCIÓN DE LAS PETICIONES DE COLECTA MO/SP/SCU/BOOST/LIN
637
640
2013
2014
699
708
733
2015
2016
2017
809
792
2018
2019
842
2020 35
Pacientes
501
Productos recibidos
pendientes 20 Productos de infusión
472
Productos infundidos 2 recibidos en 2019
11
Por producto
Productos que no serán infundidos
Productos recibidos* Productos infundidos*
Médula ósea (MO)
51 (80)
47 (79)
404 (369)
383 (367)
7 (3)
6 (3)
Linfocitos (LIN)
17 (31)
13 (29)
Sangre de cordón umbilical (SCU)
22 (17)
23 (20)
Total
501 (500)
472 (498)
Sangre periférica (SP) Boost CD34+
* Entre paréntesis datos 2019
De las MO/SP/BOOST recibidos, se han infundido en fresco el 40% (n=174) y se han infundido post criopreservación 262 productos. El tiempo medio de criopreservación ha sido de 16 días (siendo el mínimo 5 días y el máximo 248).
20
PRODUCTOS PENDIENTES DE INFUSIÓN. Por motivos
11
Programados para enero 2021 (1 LIN)
8
Progresión de la enfermedad de base (1 LIN)
7
Pendiente de evolución clínica (2 LIN + 1 BOOST)
3
Comorbilidad
2
PRODUCTOS QUE NO SERÁN INFUNDIDOS. Por motivos
Paciente fallecido
4
Donante COVID+
2
Producto con baja viabilidad post-descongelación
2
Imposibilidad reducción anticuerpos anti-HLA
1
Decisión del paciente
1
Error tipaje paciente
1 36
Pacientes
459
TRASPLANTES HEMATOPOYÉTICOS 2020. Disminución 2020 2%
500
SP
MO
SCU
BOOST
450 400 350 300 250 200 150 100 50 0
Durante el transcurso de la pandemia y dada la dificultad de traslado del donante familiar a la ciudad del centro de trasplante, hemos coordinado un TPH a partir de donante emparentado. De los 459 trasplantes realizados 44 se han hecho con donantes a los que solo se le había realizado HAC y el tipaje confirmatorio se ha realizado a partir de la muestra pre-trasplante. (24 de donantes españoles y 20 de donantes extranjeros –Estados Unidos, Polonia, Alemania, Portugal).
Nota: La estadística de actividad de trasplante de REDMO no tiene por qué coincidir con la estadística de actividad de la ONT. Ello es debido a que, en ocasiones, los centros de trasplante criopreservan parte de una donación con elevada celularidad. De ser empleada con posterioridad, el centro de trasplante contabiliza dicha donación como un segundo trasplante mientras que para REDMO tan solo ha existido una donación. También puede ocurrir la situación inversa, una segunda donación inmediata a una primera con escasa celularidad, que para el centro de trasplante se contabiliza como un único trasplante mientras que para REDMO son dos trasplantes.
37
Pacientes
TRASPLANTES POR PRODUCTO Y COMUNIDAD AUTÓNOMA DE RESIDENCIA DEL PACIENTE 96
8
Catalunya
7
37
8
C. Valenciana Madrid 2
33
País Vasco 2
33
Galicia 2
32
Castilla y León 1
14
Aragón 1
14
6
12
Baleares 1 Asturias 2
MO
9 1
SP
Navarra 1 9 1
SCU
5 4
Castilla La Mancha
1
64
14
Andalucía
Cantabria 1 6
61
Canarias
Murcia 1 5 Extremadura 1 4 1
5
La Rioja
Extranjero 1 3 Ceuta 1 2
COMPARATIVA DE INFUSIONES REALIZADAS POR MESES 2019-2020 (MO/SP/SCU/LIN/BOOST) 2019 2020 Disminución 5%
48 44
58
57 52
49 51 40 36
39
48 42
44 40 38
43
46 40 38
34
28 24 17
14
ene
feb
mar
abr
may
jun
jul
ago
sep
oct
nov
dic
38
Pacientes
3%
TRASPLANTES POR COMUNIDAD AUTÓNOMA DE RESIDENCIA DEL PACIENTE (n=459)
7%
2%
8% 2%
ASTURIAS
CANTABRIA
P. VASCO
1% GALICIA
23% NAVARRA
3%
3%
LA RIOJA CASTILLA Y LEÓN
CATALUNYA
9%
ARAGÓN
MADRID
11%
3%
2%
1% EXTREMADURA
CASTILLA LA MANCHA
C. VALENCIANA
BALEARES
1%
17%
MURCIA ANDALUCIA
1% 2% CEUTA CANARIAS
TRASPLANTES POR COMUNIDAD AUTÓNOMA DEL CENTRO DE TRASPLANTE (n=459)
3%
4%
7%
ASTURIAS
CANTABRIA
P. VASCO
7% 3%
27%
2%
NAVARRA
GALICIA CASTILLA Y LEÓN
14%
CATALUNYA
MADRID
12% 2% C. VALENCIANA
18%
BALEARES
1% MURCIA
ANDALUCIA
1% CANARIAS
39
Pacientes
Por diagnóstico (n=459)
MO
SP Boost SCU Total
Leucemias mieloblásticas agudas
2 111
Leucemias linfoblásticas agudas
9
82
1
8 100
Síndromes mielodisplásicos
4
77
2
2
Linfomas no Hodgkin
1
39
Otras leucemias
9 122
40
28
1
Aplasias medulares graves
12
10
2
Otras enfermedades no malignas
10
4
1
Gammapatías monoclonales
85
29 24
1
16
10
10
Enfermedades congénitas del sistema inmune
5
3
8
Enfermedades eritrocitarias congénitas
2
6
8
6
6
5
6
Linfomas de Hodgkin Otras enfermedades malignas
1
Enfermedades metabólicas congénitas
1
Leucemias mieloides crónicas
2 2
3 2
EVOLUCIÓN DE LA MEDIA DE EDAD DE TRASPLANTE 50 45 40 35 30 25
22 23
25
27
30 30 30
33
36 35
37
39 38
43 42 41 41 42 40
20 15 10 5 0
2002
2004
2006
2008
2010
2012
2014
2016
2018
2020
40
Pacientes
436
TRASPLANTES MO/SP* DURANTE 2020.
*Incluye 6 Boost CD34+
Por país de procedencia MO/SP
Alemania
(34%) 150
España
(25%) 112
Estados Unidos
38
Polonia
29
Israel
24
Reino Unido
21
Francia
9
Portugal
9
Países Bajos
7
Italia
6
Turquía
4
Suiza
4
Argentina
4
Otros
19
EVOLUCIÓN DEL AUTOABASTECIMIENTO
25 %
PORCENTAJE DONACIONES ESPAÑOLAS.
20%
22%
24% 25%
11% 12% 12% 12% 8% 4%
4%
4%
2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
41
Pacientes
23
TRASPLANTES DE SCU DURANTE 2020.
Por país de procedencia de SCU (n=23)
España
18
Estados Unidos
2
Italia
2
Australia
1
70 %
DISMINUCIÓN 2011-2020 EN NIÑOS.
91%
DISMINUCIÓN 2011-2020 EN ADULTOS.
120 <=15 años
>15 años
100
80
60
40
20
0
2000
2002
2004
2006
2008
2010
2012
2014
2016
2018
2020
42
Donantes
Peticiones de colecta canceladas durante 2020
348*
PETICIONES DE COLECTA CANCELADAS.
*Incluye procesos pospuestos y 22 peticiones de colecta de 2019.
*Motivo de cancelación de la colecta
Paciente / centro de trasplante
138
Razones médicas
89
Defunción
13
Diferente terapia
11
Logística del CT
10
Mejor donante localizado (4 emparentados)
8
Decisión del paciente
4
Cambio de tipaje del paciente
3
Donante / centro de colecta
144
Razones médicas
60
Baja voluntaria
35
Logística del donante
31
Donante ilocalizable
7
Cambio de producto
7
Logística del CC
3
Cambio CMV donante
1
Por razones relacionadas con el COVID19
66
CT pospone por COVID
30
Donante COVID+/Contacto COVID+/Producto COVID+
16
Baja voluntaria
6
Problemas transporte
4
Retraso por tipificación confirmatoria pendiente
4
Logística del CC
2
Mala viabilidad post-criopreservación
2
Cambio MO a SP
1
Paciente COVID+
1
La situación generada por la pandemia ha hecho que las dificultades de centros de trasplante, centros de colecta, pacientes y donantes hayan generado más cancelaciones o retrasos de trasplantes de lo habitual, es por ello que las hemos destacado de forma independiente 43
Pacientes
TRASPLANTES DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS DE DONANTE NO EMPARENTADO DURANTE 2019 POR CADA MILLÓN DE HABITANTES
21.428
TOTAL TRASPLANTES DE PROGENITORES HEMATOPOYÉTICOS EN EL MUNDO DURANTE 2019.
Alemania
30,8
Paises Bajos
25,3
Dinamarca
23,3
Bélgica
22,7
Noruega
22,3
Suecia
21,7
Japón
20,9
Finlandia
18,7
Suiza
17,7
Estados Unidos
16,1
Reino Unido
15,8
República Checa
15,5
Francia
14,9
Italia
14,3
Austria
14,1
Australia
13,2
Grecia
11,4
Canadá
11,4
Polonia
11,1
Corea
11,0
España '2019
10,0 9,7
España '2020 Taiwán
9,2
Turquía
3,9
Argentina
3,1
Brasil
2,4
Irán
2,2
China
1,1
44
Pacientes
SEGUIMIENTO 1 AÑO POST-TRASPLANTE DE DONANTE NO EMPARENTADO
3.362
COLECTAS 2012-2019. 2as colectas para el mismo paciente (n=208) (MO=9; SP=50 ;LIN=119; Boost CD34+=30)
3.154
1 er TRASPLANTE Enfermedades malignas
Enfermedades no malignas*
2.872**
282
*Enfermedades no malignas: aplasia medular, enfermedades eritrocitarias congénitas, enfermedades congénitas del sistema inmune, enfermedades metabólicas congénitas y otras enfermedades no malignas. ** 5 pacientes sin información por pérdida de seguimiento en centro de trasplante.
SUPERVIVENCIA 1 AÑO POST-TPH MO/SP EN ENFERMEDADES MALIGNAS (n= 2.872) 74%
72% 72%
70%
70%
67%
68%
66% 66% 64%
64%
64%
2014
2015
62% 62%
62% 60% 58% 56%
2012
2013
2016
2017
2018
2019
45
Actividad global REDMO 1991-2020 PROCEDIMIENTOS COORDINADOS POR REDMO
DONANTES MO / SP / BOOST / SCU / LIN
PACIENTES
Españoles
Extranjeros
Total
Españoles
1.600
5.936
7.536
Extranjeros
3.463
Total
5.063
3.463 5.936
10.999
5000
4500
MO (n=1 776)
SP (n=4 595)
BOOST (n=36)
LIN (n=278)
SCU (n=4314)
4000
3500
3000
2500
2000
1500
1000
500
1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020
0
46
C/ Muntaner, 383, 2º 2ª 08021 Barcelona Tel. 93 414 55 66 I Fax. 93 414 00 28 redmo@fcarreras.es www.fcarreras.org