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Memoria y antecedentes: Ética de la Investigación y ética clínica Universidad Nacional de la Patagonia San Juan Bosco Comisión Promotora Universitaria de Ciencias de la Salud Primeras Jornadas de Ciencia / Bioética Informe redactado por ANGELA LOPEZ Y GABRIELA DEMARCHI
En la ciudad Universitaria de Comodoro Rivadavia, se realizó el día 9 de octubre de 2009,
la Primera Jornada de Ciencia y
Bioética. Allí
un panel de
especialistas fue el encargado de abrir el debate sobre Ética de la Investigación y Ética Clínica. La Universidad propuso un lugar para discutir, debatir, y poner en relieve la importancia de de los comités de ética y
promover la constitución del Comité de
Bioética de la región. Organizado este encuentro por la Secretaría de Extensión Universitaria, Comisión Promotora de la Ciencias de la Salud, dio comienzo con la apertura oficial a cargo del Sr. Rector de la Universidad Cdor. Jorge Gil; y con un panel compuesto por:
El Dr. Miguel Ángel Chaves Zambrano, médico de planta División Terapia Intensiva del Hospital de Clínicas de la UBA y Coordinador de la Comisión Consultiva de Ética Clínica del Comité de Ética del Hospital de Clínicas de la UBA. Desarrolló el tema Dimensiones Humanas de los Comités de Ética, haciendo un recorrido por las estructuras de los comités, parte de su historia, y sus fines, tanto clínicos como en el área de investigación. Aquí un breve resumen: Para un comité de ética un proyecto es un paciente, el discurso es humano, y a decisión
política es el trabajo.
Los comités de ética y la discusión hospitalaria
entonces, evalúan la realidad de la actividad asistencial, y requiere todo el proceso de multidisciplinar para la toma de decisiones, donde el paciente es el sujeto moral de las mismas, de su historia y su libertad, y donde se debe garantizar, a tiempo y con 1
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prudencia, recomendaciones que mereceríamos todos. Y concluyo con esto; a mí me parece impresionante este artículo sobre comités de ética; “Quien haga un comité de ética podrá ver los rostros multiformes de todos los pacientes que en su vida haya visto, los largos corredores de la vida y de la muerte, la esperanza y la angustia, verá los aparatos del aliento y el culto, las camas y los ojos, el bisturí que sangra sobre la carne abierta, los resignados ojos cuando en un estallido el aire ya no salga. Verá también las leyes, los códigos, y masas interminables de hombres vejados en el nombre de la salud y la gloria de una raza sin nombre, verá pasar los siglos y en el fondo sin tiempo de una tierra surcada por hombres incansables de todas las naciones, sobre la desgastada colina de los siglos verá la amarillenta e indestructible piedra…” A mí parece fascinante para iniciar las discusiones sobre ética.
La Dra. Silvia Dahinten desarrolló la cuestión de la Bioética y la investigación en Antropología biológica, expresó:
La Antropología Biológica aborda el estudio de la evolución y variabilidad humana, tanto presente como pasada. Como tal, su objeto de estudio lo constituyen poblaciones humanas de diferentes contextos culturales. La ética de la investigación bioantropológica entonces, es de orden colectivo y debe respetar las pautas culturales y de organización de las poblaciones involucradas en el estudio. Los acuerdos alcanzados deben proteger a los actores involucrados en el proceso de investigación: las poblaciones-sujeto y los investigadores. Las pautas éticas que rigen la investigación bioantropológica se enmarcan en la normativa que pautan los convenios internacionales tales como el Código de Nüremberg (1947), la Convención de Helsinski (1964 y sus enmiendas), Declaración internacional sobre datos genéticos humanos (UNESCO), Declaración Internacional de los Derechos del Niño (UNESCO) y legislaciones nacionales, regionales y locales. Los procedimientos consisten básicamente en: 1.- Consentimiento previo, informado y libre de las poblaciones, anterior a la toma de datos. 2.- Confidencialidad de identidad 3.- Derecho a la información por parte de la población-sujeto. El cumplimiento de las pautas las en la
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investigación bioantropológica deber ser supervisado por Comités de Ética tanto de Universidades, como de las entidades –oficiales y/o privadas-que financian las investigaciones. Como conclusión de esta exposición podemos decir que a pesar que trabajamos bajo normas de seguridad bastante estrictas, mucho depende investigador, del conocimiento de cada uno de los códigos que yo mencioné, y necesitamos urgentemente un comité de ética interdisciplinario en las organizaciones e instituciones involucradas, por ejemplo, Ministerios del Educación y de Salud, no solamente a nivel nacional, también a nivel provincial y municipal, las distintas ONG que pueden intervenir y también las organizaciones científicas. La Asociación Argentina del Antropología Biológica no cuenta al momento con un comité de ética que esté terminado, por otro lado por falta de un comité de ética que es un apoyo a nuestras actividades, muchas veces denota la soledad que nosotros tenemos en nuestro trabajo y de las poblaciones sujeto por falta de asesoramiento que les compete.
La Dra. Laura Albarellos expuso sobre la labor de la UNESCO (de quien es miembro experto de su área GEOBs) y la importancia local e internacional de los comités de bioética. Se tocaron tópicos respecto a la clasificación, el sistema inductivo de las redes de bioética, un análisis del sistema argentino por provincias, la UNESCO y sus órganos especializados (funciones, composición, etc), estándares deseables internacionales de creación, niveles, tipos, problemas etimológicos, clasificación por pertinencia y las comisiones nacionales de bioseguridad. Con las siguientes conclusiones: Para ello, es menester cumplir con las siguientes instancias interdependientes:
Generación de un adecuado marco legislativo; Creación de las comisiones de ética en la investigación dependientes de las instancias científicas gubernamentales; Nacimiento de comités intrahospitalarios de bioética; Creación de las comisiones de bioseguridad, con carácter independiente pero coadyuvante con los comités de bioética, del nivel CNC;
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Nacimiento de los comités de bioética de carácter estadual, con interdependencia del federativo; Creación de las comisiones de bioseguridad de carácter estadual, con interdependencia de la federativa; Implementación de políticas públicas en materia de salud, con aporte metodológico de diseño y análisis; Instalación de un sistema nacional eficiente de registro, aprobación y seguimiento de los comités de investigación científica, como así, sus protocolos y desarrollo de las investigaciones; Instalación de un sistema nacional eficiente de registro de los CB, en todos sus niveles; Generación de la red de bioética, bioseguridad e investigación científica en materia de ciencias de la vida; Labor coordinada con la autoridad regulatoria; Programas de capacitación a investigadores y miembros de comités y comisiones; Promover la independencia, transparencia y preparación de los miembros de los comités y comisiones; Reforzar y actualizar marcos legales, promoviendo la labor legislativa en materia bioética.
La
Dra. Paula Sánchez Thevenet
abordó
someramente el marco
epistemológico de la relación ciencia-ética y la historia de la misma, se comentaron las corrientes principales de la bioética relacionada a la investigación en ciencias de la vida y la salud, reflexionando sobre los matices de las dimensiones éticas de la investigación como praxis social y del investigador como persona que realiza dicha praxis, identificar los niveles de valoración de una investigación y en ella la dimensión ética, definir la importancia de la ética en el proceso de planificación de un trabajo en ciencia y finalmente mostrar a partir de los resultados de nuestros trabajos los niveles de relación entre ética y ciencia en Argentina. Posteriormente a las exposiciones se planteó una instancia de preguntas a los panelistas y de aportes de los participantes a la Jornada a fin de elaborar el presente
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documento de trabajo como marco de referencia para promover la constitución de un Comité de Bioética en la región. Actuaron como moderadoras de este panel de especialistas las profesoras Gabriela Demarchi y Ángela López,
A continuación se transcriben los diferentes aportes los cuales
fueron
agrupados en dos ejes temáticos: diagnóstico de situación y el rol de la universidad.
Diagnóstico de situación:
Se planteó la necesidad de un comité de Bioética que atienda las posibles demandas surgidas de las distintas instituciones de salud y de la Universidad Nacional de la Patagonia SJB. Se diagnosticó que en diversas instituciones de salud de la ciudad de Comodoro Rivadavia y de la zona se presentan dilemas éticos en la asistencia sanitaria que requieren de un tratamiento especial por parte de personas capacitadas para ello. Por otra parte de presentó la necesidad que presentan diversos proyectos de investigación de nuestra universidad( se mencionaron como ejemplos proyectos que involucran a pacientes hospitalarios como población a investigar) de contar con la evaluación de un comité de ética tanto para ser aprobados como en muchas ocasiones para ser financiados. Se mencionó asimismo que desde la justicia en muchas ocasiones se requiere la intervención de un Comité de Bioética como asesor. Frente a estas demandas se discutió el rol de la universidad para la satisfacción de las mismas.
Rol de la universidad:
Se mencionó que dentro de las tareas de extensión que le caben a la Universidad por estatuto entrarían su asistencia en cuestiones de Bioética. Frente a estas necesidades se puntualizó que la Universidad juega un rol fundamental por contar con la posibilidad de reunir a personas capacitadas y de
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además tener el reconocimiento de la comunidad para atender las demandas sobre todo las que provienen de organismos del Estado. Entre las acciones a seguir a partir del diagnóstico y del rol que se le asignó a la Universidad en las mencionadas temáticas, se planteó la posibilidad de constituir en el ámbito universitario un comité de ética para la asistencia sanitaria y uno para la investigación, considerándose ambas funciones como compatibles. Se consideró además la imperiosa necesidad de que ambos comités contaran con personal idóneo y que además dichos comités se convirtieran en comités de referencia regional. Frente a la opción de la creación de un comité de ética para la asistencia sanitaria se presentaron algunas observaciones respecto a la pertinencia y conveniencia de que la Universidad tomara bajo su órbita una responsabilidad que por ley le es obligatoria a los hospitales públicos. Asimismo se planteó que si bien esta observación era pertinente, también era cierto que no se podía esperar más tiempo para la creación de dicho comité y era responsabilidad de la universidad atender dicha demanda dado que estaba dispuesta a hacerlo. Otra de las funciones que se le asignó a la Universidad son las instancias de capacitación en Bioética y concientización comunitaria respecto a los derechos que les asisten a todas las personas A la hora de llevar a adelante la creación del Comité de Bioética se presentó la posibilidad de contar con la asistencia de la UNESCO. Asimismo se puntualizó la necesidad de contar con una red de asesores en Bioética que constituyan el respaldo de la labor de los Comités. Finalmente se acordó que a la brevedad posible se convocara a una reunión a fin de constituir un espacio de análisis para la constitución de los mencionados comités.
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