Comença l’assaig clínic del CAR-T ARI en infants amb leucèmia limfoblàstica
Paidhos 18. Hospital Sant Joan de Déu
L’Hospital Sant Joan de Déu Barcelona va iniciar el passat mes de maig un assaig clínic per avaluar en pacients pediàtrics l’eficàcia del CAR-T acadèmic ARI-0001, desenvolupat amb l’Hospital Clínic i batejat amb aquest nom en record a la pacient que el va impulsar i el va fer possible mitjançant una campanya de mecenatge. Aquest tractament va ser aprovat l’any 2021 per l’Agència Espanyola del Medicament (AEMPS) en ús per exempció hospitalària per al tractament d’adults majors de 25 anys amb leucèmia limfoblàstica de tipus B, resistent als tractaments convencionals.
16
L’aprovació d’aquest CAR-T acadèmic va ser conseqüència dels bons resultats obtinguts en un primer assaig clínic amb ARI en infants i adults amb leucèmia limfoblástica B que es va fer a l’Hospital Sant Joan de Déu i l’Hospital Clínic conjuntament. Tot i que els resultats varen ser bons en pacients pediàtrics, només es va aprovar el seu ús en adults perquè al 2018 ja s’havia aprovat un CAR-T de la indústria farmacèutica (Kymriah) indicat per a pacients pediàtrics. Ara, s’ha obert l’assaig clínic amb CAR-T ARI en infants en fases
menys avançades de la malaltia per mostrar si aquest tractament pot substituir d’altres associats a més riscos i efectes secundaris, com el trasplantament de medul· la òssia. Una nena de 7 anys ha estat la primera pacient que ha rebut aquest tractament d’immunoteràpia en el marc d’aquest assaig clínic que està previst que duri dos anys i que hi participin una trentena de pacients d’arreu d’Espanya. Segons Susana Rives, responsable de la Unitat de Leucèmies i Limfomes del Pediatric Cancer
Center Barcelona (PCCB) de l’Hospital Sant Joan de Déu, “el CAR-T és una teràpia que capacita el sistema immunitari del pacient perquè pugui reconèixer, atacar i destruir les cèl·lules canceroses de manera dirigida” i afegeix: “consisteix a realitzar al pacient una extracció de sang mitjançant afèresi, una tècnica que permet separar els components de la sang, per obtenir limfòcits T, un tipus de cèl·lules del seu sistema immunitari”. Aquests limfòcits són modificats al laboratori mitjançant
