Applicazioni

DENSITY PLATELET GEL PRP/PRF DISPOSITIVO MEDICO PER L’ODONTOIATRIA, MAXILLO FACCIALE, MEDICINA ESTETICA, CHIRURGIA ESTETICA, MEDICINA GENERALE, CHIRURGIA ORTOPEDICA, ORTOPEDIA, MEDICINA DELLO SPORT, DERMATOLOGIA, TRICOLOGIA, OFTALMOLOGIA, FLEBOLOGIA, GERIATRIA, MEDICINA VETERINARIA ETC. IDONEO PER L’ ACCELERAZIONE DEI PROCESSI DI GUARIGIONE E CICATRIZZAZIONE TISSUTALE E OSSEA : P.R.P. (PLASMA RICCO DI PIASTRINE), P.R.F. ( MEMBRANA SUTURABILE E NON) AUTOLOGHI E OMOLOGHI

APPLICAZIONI IN ODONTOIATRIA E MEDICINA-CHIRURGIA ESTETICA DEL DISPOSITIVO MEDICO “SISTEMA GP-Kit di preparazione di Plasma Ricco di Piastrine e Gel Piastrinico”

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UNI EN ISO 9001 - 2008 UNI EN ISO 13485 - 2004

APPLICAZIONI IN ODONTOIATRIA E MEDICINA-CHIRURGIA ESTETICA DEL DISPOSITIVO MEDICO “SISTEMA GP-Kit di preparazione di Plasma Ricco di Piastrine e Gel Piastrinico” Che cosa è il PRP ?

- Il PRP è una fonte di fattori di crescita che sostengono la crescita dell'osso e dei tessuti molli (cute, sottocute, tessuti miofasciali), migliorando la risposta ai danni biologici e favorendo la guarigione delle ferite.

- Si ottiene concentrando le piastrine autologhe (cioè del paziente stesso) e derivando da esse i fattori di crescita piastrinici (PDGF: Platelet Derived Growth Factors) che, aggiunti alle ferite chirurgiche oppure ad innesti, sostenere migliorano ed accelerano il processo di guarigione.

Perché PRP? (A) Quando c'è una ferita di qualsivoglia natura, il normale coagulo di sangue inizia il meccanismo che porterà alla guarigione del tessuto molle ed alla eventuale rigenerazione dell'osso.

Il coagulo è perciò il primo momento del processo di guarigione delle ferite.

Il coagulo che, diciamo così, si forma nelle condizioni abituali, e formato da: 95% rbc (globuli rossi); 4% plt (piastrine); 1% wbc (globuli bianchi).

(B) Quando invece otteniamo con una procedura specifica del PRP, il coagulo sarà formato da: 95% plt (piastrine); 4% rbc (globuli rossi); 1% wbc (globuli bianchi) (C) Poiché il nostro obiettivo è ottenere la maggior quantità e concentrazione di fattori di crescita piastrinica (PDGF)(TGFß), è chiaro che dobbiamo ottenere una maggior concentrazione piastrinica nel coagulo (appunto..il PRP, cioè il Plasma arricchito di Piastrine), così da permetterci di ottenere da esso una maggior concentrazione di fattori di crescita piastrinica.

Utilizzo del PRP Il PRP è usato in chirurgia maxillo facciale, in chirurgia plastica ricostruttiva ed in medicina estetica ed antiaging, in chirurgia oculare ed in traumatologia sportiva.

APPLICAZIONI Il dispositivo medico in oggetto è un sistema per la preparazione a ciclo chiuso di un Plasma Ricco di Piastrine (PRP) e di fattori di crescita, oppure di un condensato/gel piastrinico (PRP), extracorporeo al paziente.

Il prodotto ottenuto dall'utilizzo del dispositivo medico viene utilizzato nei campi di applicazione per la riparazione tissutale con le indicazioni d'uso relative: CHRURGIA MAXILLO-FACCIALE: è usato durante la fase ricostruttiva negli interventi di resezione, nel trattamento di fistole oro-nasali, nella ricostruzione mandibolare anche in associazione al trapianto allo-genico o allo-plastico, negli interventi di rialzo del seno mascellare;

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CHIRURGIA ODONTO-STOMATOLOGICA: è usato in implantologia per la sua attitudine osteogenetica, da solo o in associazione a materiali allogenici o artificiali, nelle resezioni delle cisti del mascellare e negli esiti di apicectomia, in chirurgia parodontale in soggetti con difetto di cicatrizzazione ed emostasi; MEDICINA E CHIRURGIA ESTETICA: negli interventi di lipo-filling associato al grasso permette che questo attecchisca nella zona dove viene iniettato in una percentuale più alta che se si introducesse isolatamente; nei trattamenti di bio-stimolazione si è notata una maggior proliferazione dei fibroblasti; i fattori di crescita determinano una specifica rigenerazione delle cellule e lo sviluppo del tessuto trattato.

Uno dei principali vantaggi del presente prodotto consiste nell'utilizzare sangue prelevato dal paziente (autologo); sono escluse, quindi, tutte le problematiche relative all'origine dell'emo-derivato.

Il dispositivo medico consente di ottenere, prelevando al paziente il sangue attraverso un normale kit di prelievo, una concentrazione ottimale di piastrine sottoforma di: • Plasma arricchito in piastrine, che rilasceranno fattori di crescita; • Membrana/Coagulo suturabile.

I fattori di crescita contenuti nelle piastrine (TGF-ß, VEGF, IGF I&II, ECGF, PDGF-A&B, FGF, EGF), a seguito del processo di trattamento del sangue nelle provette, vengono concentrati 4 volte rispetto alla concentrazione iniziale presente nel sangue e possono essere utilizzati per favorire ed accelerare i processi rigenerativi del tessuto osseo e dei tessuti molli, nelle patologie degli arti e dei tessuti di rivestimento, nonché per chirurgia estetica e in caso di ustioni.

Nelle normali formulazioni del gel piastrinico, i fattori di crescita vengono rilasciati precocemente e la maggior parte delle piastrine si attiva prima dell'applicazione chirurgica. Il condensato piastrinico prodotto si presenta in forma di gel stabilizzato e può essere suturato o ancorato con facilità.

Nella chirurgia orale e maxillo-facciale l'utilizzo del gel di piastrine (GP) è stato proposto negli interventi ablativi della regione maxillofacciale. Negli interventi di ricostruzione mandibolare l'utilizzo del GP è stato proposto in associazione al trapianto allogenico o alloplastico o all'uso di PCBM (Particulate Cancellous Bone and Marrow).

Negli interventi più aggressivi nei quali la dissezione ampia comporta la perforazione dei tessuti molli e il formarsi di comunicazioni orali, il GP viene utilizzato per apposizione di uno strato suturabile. Analogamente l'utilizzo del GP si è dimostrato efficace nel trattamento chirurgico delle brecce alveolari e nel trattamento delle fistole oronasali in combinazione con osso da impianto. L'uso del GP viene anche indicato negli interventi di rialzo del seno mascellare con o senza immediato posizionamento dell'impianto.

L'attitudine osteogenetica del GP viene peraltro utilizzata nella chirurgia implantare dove il rilascio dei fattori di crescita contenuti nei granuli piastrinici stimola la formazione di osso nel sito determinando un più efficace posizionamento dell'impianto.

Nella chirurgia implantare il GP è stato utilizzato da solo o in associazione con materiali allogenici come l'osso di banca o liofilizzato, con materiali artificiali come il biovetro o (sebbene con le riserve legate alla BSE) in associazione agli xenogeni come l'osso di derivazione bovina, o all'osso sintetico a base di Beta-TRICALCIOFOSFATO. Le particelle da innesto vengono conglobate nel GP prima che solidifichi fino a costituire una maglia

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fibrosa facilmente manipolabile che, applicata in situ, aderisce spontaneamente alle pareti ossee.

In ambito odontoiatrico è stato peraltro descritto l'uso del GP anche nella chirurgia parodontale e nella chirurgia orale in pazienti che, per patologie concomitanti, risultano maggiormente esposti al rischio di sanguinamento o ai difetti di cicatrizzazione.

La possibilità di aggiungere uno stimolo efficace alla rigenerazione ossea è ritenuto un ausilio importante alle tecniche chirurgiche.

Aumentando la concentrazione locale di questi fattori, è possibile ottenere una guarigione ossea precoce, caratterizzata dalla presenza di osso più denso e maturo.

Diversi autori hanno pubblicato risultati positivi nell'uso di tale tecnica, osservando che la fusione ossea si è dimostrata essere significativamente maggiore nei primi quattro mesi, concordemente con quelli che sono stati i nostri risultati.

Il successivo rilascio dei fattori di crescita GFs piastrinici determina una più rapida maturazione degli innesti accrescendo il rimodellamento e la mineralizzazione, aumenta il potere osteoconduttivo dei materiali osteo-sostitutivi e favorisce la cicatrizzazione riducendo il rischio di deiscenza dell'innesto e quello della contaminazione batterica.

Precauzioni: Il kit monouso deve essere utilizzato solo da personale esperto e in possesso di requisiti per la manipolazione.

Impiegare il PRP e il gel piastrinico con particolare cautela nei seguenti casi: • infezioni acute o croniche nel sito chirurgico; • patologie metaboliche non controllate, quali diabete, osteomalacia, disfunzioni tiroidee, gravi patologie renali o epatiche; • terapia cortisonica protratta nel tempo; • malattie autoimmuni; • radioterapia.

Per garantire la rigenerazione del tessuto, il PRP e gel piastrinico devono essere inseriti esclusivamente in tessuto vitale e a diretto contatto con il tessuto (se necessario, praticando micro-aperture sulla superficie del tessuto).

Altre informazioni Il kit è monouso.

Gli eventuali residui di materiale devono essere eliminati secondo le leggi locali.

Non usare dopo la data di scadenza indicata.

Conservare a secco e a temperatura ambiente, lontano dalla luce e da fonti di calore.

Il prodotto è sterile fintanto che la confezione resta chiusa e integra. Non usare il prodotto se la confezione sterile è danneggiata.

Il processo di utilizzo del kit prevede che tutto il ciclo di processazione del sangue del paziente (raccolta, centrifugazione e trasferimento dei liquidi) sia effettuato in un sistema chiuso che previene l'entrata di contaminanti biologici o chimici, eliminando ogni rischio di contaminazione sia in produzione che durante l'utilizzo.

Tutti gli additivi e i componenti utilizzati nelle provette sono sottoposti a test rigorosi e hanno grado di purezza USP o migliore.

La soluzione a base di citrato tamponata nelle provette primarie è utilizzata diffusamente in medicina trasfusionale come anti-coagulante ed è riconosciuta come sicura ed efficace.

La soluzione di cloruro di calcio, utilizzata nella provetta secondaria, è una soluzione iniettabile molto comune utilizzata normalmente nelle terapie anti-coagulanti.

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Effetti indesiderati Non si possono escludere del tutto reazioni da incompatibilità al gel piastrinico, quali allergie locali e le possibili complicanze sono quelle legate ai normali interventi chirurgici, ad esempio gonfiore del sito operato, necrosi del lembo, emorragia, infiammazione locale, infezione o dolore.

Gravidanza/allattamento Non vi sono dati adeguati riguardanti l'uso del prodotto nelle donne in gravidanza o allattamento.

Non sono disponibili dati sperimentali sulla sicurezza e l'efficacia del gel piastrinico nei bambini che non hanno raggiunto la maturità scheletrica.

Effetti e vantaggi

del PRP e dei fattori di crescita piastrinici (PDGF) - E' una sostanza naturale e di derivazione umana (dallo stesso paziente) // Non esistono effetti collaterali (quali possibili allergie o intolleranze) // E' privo di tossicità // Stimola i processi riparativi e la crescita dei tessuti lesi sui quali è applicato // Stimola la proliferazione cellulare // Stimola i processi bioriparativi e rigenerativi // Stimola l'angiogenesi e la rivascolarizzazione dei tessuti // Stimola la proliferazione delle cellule mesencimali (in particolare delle CELLULE STAMINALI MESENCHIMALI ADULTE) // Stimola la guarigione delle ferite ed accelera la cicatrizzazione // Stimola la produzione di fibroblasti // stimola la produzione di collagene // Accelera lo sviluppo dei tessuti ossei e la capacità osteoinduttiva e la produzione di osteoblasti // Stimola la produzione delle cellule muscolari (miociti).

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VANTAGGI CLINICI

EFFETTI CLINICI

EFFETTI CLINICI SECONDARI

• L'utilizzo delle cellule autologhe per la medicina rigenerativa presenta importanti vantaggi clinici

• Stimolazione della proliferazione cellulare

• Riduzione del dolore post operatorio

• Stimolazione dei processi bioriparativi e rigenerativi

• Riduzione delle infezioni post operatorie

• Stimola l'angiogenesi e la rivascolarizzazione dei tessuti

• Riduzione del sanguinamento post operatorio

• È una “sostanza” naturale e di derivazione umana • Non esistono effetti collaterali quali possibili allergie o intolleranze • È privo di tossicità per i tessuti su cui è applicato

• Stimolazione della proliferazione delle cellule mesenchimali • Tessuti molli, epidermide, derma • Stimolazione alle guarigione delle ferite

• Promuove la formazione in pochi secondi di un coagulo ben aderente ai tessuti

• Stimolazione alla produzione di fibroblasti • Accelerazione della cicatrizzazione

• È completamente riassorbibile nell'arco di pochi giorni • Stimola i processi riparativi e la crescita dei tessuti lesi su cui é applicato

• Biostimolazione alla produzione di collagene • Osso, muscolo cardiaco • Accelerazione dello sviluppo dei tessuti ossei • Capacità osteoinduttiva • Stimolazione alla produzione di osteoblasti • Stimolazione alla produzione di miociti

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La bibliografia scientifica relativa alla validità dei prodotti di utilizzo di kit quale il dispositivo medico in oggetto è ampia, nel seguito si riportano i riferimenti di alcuni di essi ritenuti di particolare interesse per i vari campi di applicazione.

CHIRURGIA ODONTOSTOMATOLOGICA CASO CLINICO: UTILIZZO DI GEL PIASTRINICO IN IMPLANTOLOGIA POST-ESTRATTIVA IMMEDIATA Introduzione L'uso del plasma ricco di piastrine (PRP) in associazione alla tecnica implantologica postestrattiva immediata offre la possibilità di economizzare e semplificare l'intervento chirurgico, favorendo altresì i processi di guarigione e di rigenerazione ossea, eliminando nella maggior parte dei casi l'impiego di materiale eterologo.

CASO CLINICO: La paziente si presenta alla nostra osservazione desiderosa di riabilitare il suo sorriso. Nel complesso piano di trattamento viene decisa l'avulsione del 24 (foto 1-2) presentante una fistola, elevata mobilità all'E.O. ed estesa rarefazione ossea periradicolare agli esami radiografici (foto 3). Si opta pertanto per la sostituzione dell'elemento con impianto post-estrattivo immediato.

PROCEDURA OPERATIVA: Per ottenere il PRP si effettua un semplice prelievo di sangue immediatamente prima dell'intervento implantologico. La quantità da noi prelevata è di 27 cc distribuita in 3 provette da 9 cc (Kit DENSITY PLATELETS GEL A), centrifugate poi per un tempo di dodici minuti alla velocità di 2200 rcf. Si ottiene così la separazione della parte corpuscolata dal plasma (foto 4).

Mediante l'impiego di pipette da 500 microlitri, le piastrine, collocate in virtù del loro peso specifico nella porzione chiara inferiore, vengono immesse in Eppendorf sterili.

Analogamente vengono preparate poi le porzioni di plasma povero e di fibrina.

Il prodotto dalla centrifugazione della prima provetta viene inserito nella seconda provetta (provetta (2) con colore rosso), contenente cloruro di calcio, utilizzando l'apposito dispositivo di trasferimento, che va montato semplicemente per accoppiamento.

In seguito al travaso che avviene in modo automatico grazie al vuoto prestabilito nella provetta, si rovescia la provetta (con tappo rosso) 5 volte.

Questa provetta (2) viene centrifugata per 12 minuti a 2200 rcf.

Ultimata la seconda centrifugazione,si estrae il coagulo piastrinico in Eppendorf sterili.

In circa 25 minuti il coagulo piastrinico suturabile è pronto per l'applicazione.

Nel caso in esame, effettuata l'anestesia plessica con articaina (1:200.000) si è proceduto all'avulsione del 24.

Con l'impiego di una fresa pilota si è raggiunta la rispettosa profondità di 16 mm (foto 7) e dopo il passaggio di una fresa dedicata è stata effettuata la maschiatura dell'alveolo rimaneggiato.

Appurata la stabilità primaria del maschiatore Ø 5 h. 16 mm si è evidenziata però l'esposizione vestibolare di sette spire su nove dello stesso (foto 8-9-10).

Lo step successivo ha visto il posizionamento dell'impianto ed il riempimento dei difetti ossei con il PRP ed una minima quantità di idrossiapatite (foto 11).

Qualora sia possibile anche l'osso autologo, raccolto dalle frese durante l'intervento, viene inserito. Abbiamo poi posizionato, a copertura del PRP, uno strato di fibrina (foto 12) e

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proceduto alla sutura dei lembi perfettamente accostati (foto 13).

A dieci mesi dall'intervento è affiorata dalla mucosa una piccola porzione della vite di chiusura, sostituita quindi dalla vite di guarigione (foto 14).

I controlli radiografici a distanza di quattro-tredici e ventitre mesi (foto) confermano il buon esito del nostro intervento anche se l'aspetto estetico della mucosa è stato penalizzato dal riposizionamento vestibolare.

CONCLUSIONI: Questo caso clinico fa parte dei molti casi trattati con PRP nel nostro studio e gli ottimi risultati ottenuti ci inducono a sperare che tale metodica raggiunga un più vasto consenso presso i colleghi, considerando anche l'economicità del materiale utilizzato e la buona disponibilità dei pazienti a sottoporsi ad un prelievo ematico rispetto alla prospettiva di uso di materiale eterologo.

PLATELET GEL STIMULATES PROLIFERATION OF HUMAN DERMAL FIBROBLASTS IN VITRO M. Kra{na, D. Domanovi}, A. Tom{i~, U. [vajger, and M. Jeras Acta Dermatoven APA Vol 16, 2007, No 3 The PRP can be prepared by aphaeresis or can be separated from fresh anticoagulated blood by simple centrifugation, which concentrates platelets up to six times the baseline count in whole blood (2). The production process itself (2), as well as the addition of calcified thrombin, activates platelets, which in turn release cytokines. At the same time, fibrinogen converts into a fibrin clot. Platelets attach to the fibrin web forming the platelet gel, which can be applied directly to injured tissue to enhance its regeneration. There are several commercially available devices that simplify the production of platelet-rich plasma from a patient's blood (Vivostat® [Vivolution A/S], SmartPReP® [Harvest Technologies], and Fibrinet® [Cascade Medical Enterprises]). Platelet gel is being used in a variety of clinical procedures: as a tissue sealant (3), as a skin healing enhancer (4), or for dental and bone regeneration (5-7).

CURA DI ULCERE CRONICHE PLATELET GEL FOR HEALING CUTANEOUS CHRONIC WOUNDS. Giovanni Crovetti et Al. Trasfusion and Apheresis Science 30 (2004) 145-151.

“In 9 casi la guarigione completa dell'ulcera è stata ottenuta dopo 10 applicazioni di gel piastrinico (range 1-33), in 8 di questi casi la guarigione è stata completa mentre in un paziente l'ulcera durante i 4 mesi di follow-up si è riaperta. Nove pazienti sono ancora sotto trattamento e 7 di questi presentano una diminuzione dell'area dell'ulcera > 50% e 2 pazienti <50% dall'inizio del trattamento con il gel piastrinico. In 4 casi, infine il trattamento è stato sospeso a causa di: richiesta del paziente, comparsa di osteomielite e di cellulite. In totale sono state effettuate 323 applicazioni di gel piastrinico. Durante il trattamento si è osservato la comparsa d'infezione in soli 2 casi, curata in entrambi casi con terapia antibiotica. In nessun caso si sono avuti effetti avversi, in tutti i casi si è notato che la formazione di tessuto granulare è più veloce dopo la prima applicazione e che la completa re-epitelazzazzione ha bisogno di tempi lunghi, a seconda dalla differente grandezza e durata dell'ulcera”.

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L'UTILIZZO DEL GEL PIASTRINICO NEL TRATTAMENTO DELLE ULCERE DA DECUBITO NEI PAZIENTI AFFETTI DA LESIONE MIDOLLARE S. PETROZZINO, G. SCHIERANO, P. IMAZIO, M. MARCHIONI, R. LO RUSSO, L. MAZZUCCO “Le ulcere da decubito (UDD) rappresentano da sempre un fattore notevolmente condizionante la qualità di vita della persona mielolesa……..”

“Nessun paziente ha presentato reazioni avverse all'utilizzo del gel piastrinico. In tutti i casi trattati con gel piastrinico abbiamo osservato sin dai primi giorni una attività rigenerativa del fondo dell'UDD più rapida. Tale incremento di attività rigenertiva ha raggiunto un plateau dopo 2-3 settimane. In un caso abbiamo osservato una iperproliferazione del fondo dell'UDD, per cui il trattamento è stato sospeso prima delle 5 settimane previste. Negli altri 2 casi il trattamento bisettimanale con gel piastrinico concentrato ha determinato nelle 5 settimane di trattamento, una riduzione significativa della dimensione dell'UDD al tallone trattato rispetto al contro laterale. Dai dati preliminari di questo studio, che attualmente è ancora in corso, si rileva che il rilascio locale di fattori di crescita attraverso il gel piastrinico, permette un più rapido processo di guarigione nella lesioni cutanee da pressione rispetto alle UDD trattate con le sole medicazioni avanzate.

Questo aspetto è in accordo con il fatto che i processi di rigenerazione tessutale sono determinanti nella guarigione delle UDD”.

THE ROLE OF THE AUTOLOUGUS PLATELET-DERIVED GROWTH FACTOR IN THE MANAGEMENT OF DECUBITUS ULCER. B. Aminiam MD et Al “Le ulcere da decubito rappresentano un importante problema medico-chirurgico. Molte terapie mediche spesso falliscono e i pazienti devono così ricorrere a interventi di chirurgia plastica ricostruttiva. L'obbiettivo di questo studio è stato quello di valutare l'efficacia dei fattori di crescita derivati dalle piastrine (PDGF) nella cura delle ulcere, in confronto alle terapie convenzionali.

Lo studio ha incluso 50 pazienti che sono stati assegnati in modo random ai due gruppi: di studio e di controllo. 11 ulcere sono state trattate con PDGF, mentre 9 ulcere sono state trattate con terapie convenzionali l'età e il sesso dei pazienti non sono stati considerati importanti per la selezione del paziente.

Nel gruppo di studio, 4 pazienti sono guariti completamente mentre negli altri c'è stata una riduzione nella grandezza dell'ulcera”.

CHIRURGIA MAXILLO-FACCIALE USE OF PLATELET-RICH PLASMA IN MAXILLO-FACIAL SURGERY Saverio Misso, Bianca Feola, Gianluca Giuffrè, Giuseppe Coscia, Franco Peluso, Pasquale Amato, Marcello D'Onofrio, Luigi Paesano, Giorgio Fratellanza, Elio D'Agostino, Antonio Minerva, Salvatore Formisano Blood Transf 2003; 3: 274-78 “La capacità delle piastrine di intervenire nei meccanismi di rigenerazione cellulare rappresenta il presupposto teorico all'utilizzo clinico del gel-piastrinico. Il gel-piastrinico presenta il vantaggio di essere un emocomponente di consistenza semisolida e modellabile, che, pertanto, assume la forma del contenitore all'interno del quale è stato preparato. Esso può

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essere, quindi, adattato alla sede di impianto tagliandolo con un bisturi o saturandolo al tessuto sottostante. Il preparato si presta ad essere utilizzato per apposizione quale tappeto ricco di fattori di crescita o, come nel nostro caso, unitamente ad un innesto osseo. In alternativa, nelle procedure ove si richieda una maggiore quantità di osso disponibile, può essere mescolato agli innesti alloplastici. I fattori di crescita, le cui concentrazioni aumentano nel PRP attivato, hanno la capacità di rigenerare l'epidermide, l'endotelio, l'epitelio e di stimolare l'angiogenesi.

I risultati ottenuti nel nostro caso dimostrano come il gel-piastrinico possa essere usato in combinazione con procedure chirurgiche ablative della regione maxillofacciale, per ricostruzioni mandibolari ed in aggiunta a procedure finalizzate al posizionamento di impianti osteointegrati.

Dal punto di vista operativo e organizzativo, il servizio trasfusionale si occupa di definire l'idoneità al predeposito, di separare, stoccare, manipolare e assegnare gli emocomponenti.

Il gel come fonte di fattori di crescita, essendo un prodotto home-made, oltre ad avere un costo probabilmente ridotto rispetto ai fattori di crescita prodotti industrialmente, fornisce fattori di crescita altrimenti non disponibili per uso clinico. I pazienti mostrano una buona compliance verso il prodotto e verso le procedure necessarie alla sua produzione.

L'utilizzo del gel piastrinico è una delle innovazioni più affascinanti ed interessanti di questi ultimi anni, consentendo apprezzabilissimi risultati clinici. Rimangono tuttavia da chiarire molti dei meccanismi biologici attraverso cui tali risultati si esplicano”.

LEE HJ, CHOI BH., ET AL. MAXILLARY SINUS FLOOR AUGMENTATION USING AUTOGENOUS BONE GRAFTS AND PLATELET-ENRICHED FIBRIN GLUE WITH SIMULTANEOUS IMPLANT PLACEMENT. ORAL SURG 103: 329-333,2007 MEDICINA E CHIRURGIA ESTETICA NEW INJECTION TECHNIQUE BASED ON PATIENT CELL BIOSTIMULATION FOR AUGMENTATION AND REGENERATION WITH REGENACR PROCESS. Donald du Toit: Research Fellow , Photo-light Biology Laboratory , Faculty of Health Sciences ,University of Stellenbosch and Medical Research Council, Parow, South Africa.

“Ex vivo cell biology studies and tissue culture, using Regenlab PRP demonstrate enhanced fibroblast and keratinocyte proliferation. Cell signalling and crawling is stimulated by PRP culture technologies. Clinical studies , and interim results in 10 persons, varying from 4050 years, of both gender, show safety, with minimal down time of 12-24 hours. Localised swelling subsides, rapidly with the application of ice packs. Improvement of the skin texture, tone and colour is evident within 14 days and is ongoing without need for light-therapy. The response can be enhanced by the adjunct use of light emitting diodes. Subjective patient feedback is encouraging. Skin changes in the glabellar, forehead and nasolabial folds are visible within 14 days by serial photography. The longest follow -up is 18 months. A small percentage may need directed re-injection for deep lines. Autologous PRP, as utilised in the RegenlabACR biological process, contains potent trophic factors relevant to facial regeneration, demonstrable ex vivo in tissue culture and in the clinic, portraying minimal side effects”.

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Il nostro utilizzo del PRP (e dei Fattori di Crescita in esso contenuti) sarà dedicato alla chirurgia plastica ricostruttiva ed alla medicina estetica, come pure alla medicina antiaging ed alla medicina rigenerativa. Il PRP verrà particolarmente usato nel rinnovamento cellulare della cute delle mani del viso, del collo e del decolletè (ma potrà essere usato anche per la cute dell'addome e delle gambe).

Utilizzo del PRP a livello dei siti donatori di Innesti Dermo-Epidermici “sottili” (i cosiddetti STSG “Split Thickness Skin Graft”) E' un uso nuovo, emergente.

- Il gel di PRP viene messo sulla superficie del sito donatore (il sito da cui si preleva l'innesto) e trattenuto in sede da una medicazione occlusiva.

- La medicazione occlusiva è rimossa dopo 7 giorni, ed il sito donatore presenterà una significativa epitelizzazione come se fosse già alla terza settimana di maturazione - La rivascolarizzazione del sito donatore di STSG è stimolata dall'azione angiogenica dei PDGF e dei TGFB - La fibrina è usata come “scaffold” (intelaiatura) per la migrazione epiteliale - Il rapido sviluppo di tessuto di granulazione e della epitelizzazione farà diminuire la durata della fase “crostosa” con meno dolore ed un più rapido ritorno alla normale attività.

DURATA INTERVENTO: NUMERO INTERVENTI: l'effetto, DURATA PERMANENZA IN CLINICA: TOTALE MEDICAZIONI TRATTAMENTI DOPO L'INTERVENTO: RITORNO AL SOCIALE: ESPOSIZIONE AL SOLE DOPO

mezz'ora UNO. Va ripetuto dopo 3-4 mesi per potenziarne ma la sua efficacia dura 6 mesi quaranta minuti 1 non truccarsi per 2 ore, non sauna o piscina per 3 giorni immediato (od il giorno dopo) 3 giorni

L'uso del Plasma Arricchito di Piastrine (PRP) è già da anni una realtà e una evidenza scientifica verificata dalla comunità medica mondiale in chirurgia plastica nella cura dei grandi ustionati.

I chirurghi plastici e i loro pazienti hanno tratto enormi benefici nella rigenerazione delle zone danneggiate con una guarigione chiaramente superiore sia per la qualità del tessuto che per la rapidità di guarigione.

I chirurghi Maxillo Facciali, conoscono da anni le potenzialità dei Fattori di Crescita Piastrinici PRP (Platlet Rich Plasma) per favorire e stimolare la rigenerazione ossea sia per l'implantologia che per la guarigione di fratture difficili.

I chirurghi generali conoscono bene come la velocità dei processi di guarigione delle ferite migliora attraverso l'uso dei Fattori di Crescita piastrinici PRP. Da sempre il Medico Estetico basa la sua attività attraverso tecniche non invasive dove la biostimolazione della pelle e il suo ringiovanimento rappresentano i fondamenti sui quali basare qualsiasi altra attività successiva, che sia una seduta FELC, un botulino o un filler.

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Qualunque tecnica applicata quindi, non dovrebbe prescindere da questo trattamento: il ringiovanimento della pelle è alla base di tutto e la soddisfazione sia del Medico che del Paziente è massima. Per la Biostimolazione della pelle fino ad ora ci si era basati su microiniezioni di materiali eterologi, quindi esterni all'individio: miscele di Acido Ialuronico, vitamine, ribonucleotidi, aminoacidi ecc.

Materiali eccellenti che danno ottimi risultati ma, nonostante una loro eccellente attività antiaging, non potevamo parlare di Rigenerazione della pelle. Per quanto sicuri poi, sono sempre molecole estranee al nostro organismo. Con la tecnica del Plasma Arricchito di Piastrine invece, tutto quello che è necessario alla nostra rigenerazione è autologo quindi è già dentro di noi e lo facciamo lavorare per noi. Risulta chiaro che si apre un nuovo ed esaltante capitolo, una vera rivoluzione nel panorama della Medicina Estetica: l'uso dei Fattori di Crescita Piastrinici nel ringiovanimento della pelle per stimolare la rigenerazione cutanea. Un capitolo che è stato appena aperto e che sarà alla base dei trattamenti medico estetici del futuro.

I fattori di crescita contenuti nelle piastrine sono capaci di stimolare diversi meccanismi cellulari tra cui la proliferazione e la migrazione dei fibroblasti ( le unità funzionali del derma!) e la sintesi del collagene, richiamando o riattivando le cellule staminali presenti nella zona che stiamo trattando, migliorando lo stato della pelle. L'efficacia è già stata documentata in molte sedi congressuali confermando i risultati ottenibili nei diversi distretti corporei e ha evidenziato attraverso prelievi bioptici la presenza dopo il trattamento, di collagene giovane di nuova formazione. Ne deriva quindi che possono essere trattate tutte le zone dove può essere necessario migliorare il trofismo cutaneo: oltre al viso, collo e decolleté, anche braccia e interno cosce.

Ci sono anche eccellenti risultati nella precoce perdita dei capelli.

Fusto del pelo

Ghiandola sebacea Terminazioni nervose libere

Corpuscolo del Meissner Poro sudoripero Dotto di ghiandola sudoripera

Epidermide

Derma

Strato corneo Strato lucido Strato granuloso Strato spinoso Strato basale Strato papillare del derma Papilla dermica Corpuscoli del Pacini Strato reticolare del derma Tessuto adiposo

Epidermide

Derma

Strato sottocutaneo (ipoderma)

Arteria Vena

Muscolo erettore del pelo

Follicolo piliforo Bulbo piliforo

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Fibra nervosa Ghiandola sudoripora

E' utile puntualizzare che il Trattamento con Fattori di Crescita Piastrinici PRP non è un mero trattamento estetico, ma una metodica biologica che tende a ripristinare le migliori condizioni vitali della nostra cute con risultati che possono manifestarsi con un meraviglioso “effetto collaterale”: un eccellente miglioramento dell'estetica della pelle e una ottimizzazione dei parametri fisiologici cutanei.

Sicuramente il ringiovanimento cutaneo così ottenuto avvantaggerà ulteriormente l'effetto e la durata di qualsiasi altro trattamento che verrà realizzato successivamente.

La tecnica è molto semplice e praticamente indolore: si effettua un prelievo di sangue intero e lo si fa centrifugare per separare i globuli rossi e bianchi dalla parte liquida (plasma) dove si trovano le piastrine. Si preleva questa componente liquida e si aggiunge una particolare soluzione che determina la rottura delle piastrine stesse per realizzare la liberazione dei granuli in esse contenuti, quindi si procede all'iniezione intradermica mediante un piccolissimo ago di soli 4 mm. con tanti piccoli ponfi nella zona che si vuole trattare.

Tutto questo fino a oggi sembrava già fantascienza, ma vi è già stata la prima rivoluzione nella rivoluzione.

E' stato appurato in recenti studi comparativi il primo fattore di discriminazione nell'ambito dell'uso del PRP: la quantità di piastrine e la concentrazione e rilascio dei fattori di crescita dipendono fortemente dal tipo di kit utilizzato e da come le piastrine sono attivate.

La bio-rivitalizzazione tramite Fattori di Crescita piastrinici (PRP) equivale a una vera e propria “cura rigenerante” per la cute.

La seduta di biorigenerazione viene effettuata in ambulatorio, senza anestesia, tramite delle microiniezione con un ago sottilissimo. Il trattamento ha una durata di circa 60 minuti compreso il tempo di prelievo e non lascia nessun esito se non alcune piccole ecchimosi che si risolvono in alcune ore. E' divisa in una prima parte dove viene prelevata una piccola quantità di sangue dal Paziente (esattamente come per un classico prelievo ematico) cui segue la centrifugazione per la separazione dei globuli rossi e bianchi dal plasma dove sono situate le piastrine; a questo punto viene presa la parte liquida alla quale viene aggiunta una soluzione atta alla rottura delle stesse piastrine, ciò comporta la liberazione dei granuli in esse contenute: sono proprio tali granuli a determinare i processi di riparazione e rigenerazione cutanea. Una volta ottenuto questo composto, viene iniettato nella paziente attraverso piccole punture laddove serve (viso, collo, decolté e mani); i risultati sono visibili dopo un paio di settimane dalle iniezioni. Grazie a questo processo è possibile ottenere una pelle più tonica, elastica, turgida, fresca e giovane. Il trattamento può essere ripetuto ogni quattro o sei mesi e non vi sono rischi o controindicazioni. Dunque un trattamento non meramente estetico, ma una vera e propria terapia biologica volta a migliorare le condizioni vitali della propria cute.

Il PRP (plasma ricco di piastrine) ha un effetto immediato dopo il trattamento in quanto dona una maggior idratazione e luminosità della pelle e un effetto a lungo termine grazie all'azione dei principi attivi che nel tempo agiscono per compattare la pelle, rendendola più levigata e con una conseguente attenuazione delle rughe superficiali.

Il gel piastrinico è già usato in medicina da anni, come in chirurgia ortopedica, nella chirurgia maxillo-facciale e odontostomatologica, nell'oculistica e nella terapia delle ulcere cutanee.

L'azione è simile alla biostimolazione con acido ialuronico.

La biostimolazione con il gel piastrinico può essere indicata sia nelle pelli giovani a partire dai 28-30 anni come prevenzione, sia nelle pelli mature come trattamento dell'invecchiamento cutaneo.

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Questa procedura può essere effettuata, a seconda dei casi, a livello di volto, collo, décolleté, dorso delle mani, addome, parte interna delle braccia e delle cosce.

In particolare, il PRP può essere utilizzato per rigenerare e, dunque, ringiovanire, non solo la pelle di viso, collo, décolleté e mani, ma anche di addome e gambe.

BIORIGENERAZIONE CUTANEA CON PRP (PLASMA RICCO DI PIASTRINE) In medicina estetica il trattamento con PRP (plasma ricco di piastrine) rappresenta una tecnica innovativa non invasiva per prevenire e contrastare i fenomeni di invecchiamento cutaneo. Il PRP (plasma ricco di piastrine) autologo è un gel biologico ottenuto dal sangue dell’individuo da sottoporre al trattamento; pertanto consente di escludere qualsiasi forma di rigetto ed i rischi connessi all’utilizzo di molecole di natura animale o farmacologica. Il trattamento con PRP migliora qualitativamente la pelle, aumentandone turgore, elasticità, tonicità e compattezza.

La biorigenerazione cutanea consiste nella stimolazione e riattivazione dei fibroblasti della cute mediante l’infiltrazione, nello spessore del derma, di un gel biologico ad alto contenuto di piastrine (PRP). Il plasma arricchito di piastrine si ottiene con un procedimento che, mediante centrifugazione, permette di separare le piastrine dalle altre componenti cellulari del sangue prelevato dallo stesso individuo da sottoporre a trattamento (PRP AUTOLOGO). Dopo il loro inoculo nello spessore del derma, le piastrine attivate immagazzinano e rilasciano vari fattori di crescita che stimolano ed accelerano i processi di guarigione e rigenerazione dei tessuti. La biorigenerazione con PRP permette di migliorare l’estetica della pelle e di ottimizzare i parametri fisiologici cutanei. Rappresenta, per le pelli giovani, un trattamento di prevenzione, per le pelli mature, un trattamento dell’invecchiamento cutaneo. Il trattamento con PRP è indicato per la cute del volto, del collo, del decolletee, del dorso delle mani. E’ inoltre indicato per aumentare l’efficacia di eventuali trattamenti effettuati successivamente.

ESECUZIONE • Anestesia: nessuna • Durata: 30 minuti • Procedura: • Prelievo di 10-20 cc di sangue e preparazione del PRP (plasma ricco di piastrine) • Disinfezione e raffreddamento della superficie cutanea da trattare • Ripetute iniezioni del gel piastrinico nello spessore del derma mediante ago sottile Di norma vengono seguiti tre trattamenti iniziali distanziati di circa un mese, seguiti, per il mantenimento, da 1 trattamento ogni 6 mesi PERIODO POST-TRATTAMENTO Nelle prime 12-24 ore: formazione di minuscoli pomfi che scompaiono spontaneamente. Raramente, per alcuni giorni dopo il trattamento nelle aree trattate si possono verificare: arrossamento, gonfiore, dolorabilità e sensazione di prurito.

POSSIBILI COMPLICAZIONI • Piccole ecchimosi della durata di alcuni giorni.

• Reazioni allergiche localizzate, infiammazioni, pustole sono rare e si risolvono spontaneamente.

RISULTATI E LORO DURATA Il trattamento con PRP (plasma ricco di piastrine) è un metodo rigenerativo che permette di mantenere sana la pelle e di contrastare i processi d’invecchiamento. Se ripetuto con regolarità, consente di rendere qualitativamente migliore la pelle. I risultati sono apprezzabili 15 giorni circa dopo il trattamento: la pelle si presenta più tonica e compatta, di colorito più acceso e più liscia.

E’ possibile utilizzare in ambulatorio fattori di crescita piastrinici (PRP) per la biorigenerazione?

E’ una tecnica sicura?

Certamente. A seguito di una normativa regionale e con una convenzione con il Servizio di Ematologia competente per area geografica è possibile, in un ambiente adeguato e con tutte le garanzie di sterilità, fare un prelievo di sangue e concentrare il plasma sanguigno (PRP “Platelet Rich Plasma”) dal quale raccogliere i fattori di crescita piastrinici.

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