MINI-IMPIANTI CON E SENZA COLLO TRASMUCOSO per stabilizzazione protesi mobile e da completamento per protesi fissa (Tecnica elettrosaldata) 0 4 7 6
L’alternativa concreta all’impiego dell’osso autologo nei difetti ossei
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SINT-OSS RIEMPITIVO OSSEO A BASE DI
BETA-TRICALCIO FOSFATO PURO
granulometria
g
prezzo
granulometria
g
prezzo
50-250μm
1,0*
75,00 €
50-250μm
0,50
40,00 €
250-500μm
1,0*
75,00 €
250-500μm
0,50
40,00 €
500-1000μm
1,0*
75,00 €
500-1000μm
0,50
40,00 €
1000-2000μm
1,0*
75,00 €
1000-2000μm
0,50
40,00 €
* Per ogni confezione da 1 g + 0,5g in OMAGGIO
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ANTI MONOFASIC IMPIANTI MONO NTI MONOFASICI
Screw Line
one
Immediate load system
DW-IMPLANT
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IN USCITA SUL PROSSIMO CATALOGO
Indice SALDATRICE INTRAORALE
4
DENSITY PLATELET GEL
6
PRP/PRF
CENTRIFUGA PER PLATELET GEL
PRP/PRF
13
SCHEDE TECNICHE TITANIO
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MINIMPIANTI CON E SENZA COLLO TRASMUCOSO per stabilizzazione protesi mobile e da completamento per protesi fissa (Tecnica elettrosaldata) KIT CHIRURGICI - Grande e Piccolo MINI IMPIANTI Mini-Impianti senza collo trasmucoso Mini-Impianti con collo trasmucoso h 2,5 mm Mini-Impianti con collo trasmucoso h 2,5 mm e moncone COMPONENTI PROTESICHE Moncone dritto Moncone angolato Analogo impianto Transfer in resina a pressione STRUMENTAZIONE CHIRURGICA Frese a lancia Frese elicoidali Fresa aiuto montaggio Chiave di serraggio Avvitatore per cricchetto Chiave a snodo Chiave di serraggio a T Fissa Cricchetto standard/dinamometrico
16 18 18 18 18 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19 19
®
LA SALDATRICE ENDORALE La saldatrice (microfusione tra due elementi metallici uguali) è prodotta e commercializzata in base alle normative vigenti in Europa ( normativa ISO per i processi di fabbricazione e marcatura CE per la certificazione del prodotto) e gli standard internazionali. La Saldatrice endorale è utilizzata con successo da oltre 40 anni nell’ambito professionale odontoiatrico implantologico e negli ultimi anni con la divulgazione (corsi professionali accreditati e stage universitari) di nuove tecniche. La Saldatrice endorale, strumento capace di unire in un corpo unico gli impianti inseriti al paziente con una barra in titanio solidarizzandoli tra di loro, sfruttando due sistemi di stabilità primaria incrociandoli fra loro (la prima stabilità primaria la dà l’impianto tramite la sua filettatura solidarizzandoli tra di loro per quanto gli impianti essendo stati inseriti dritti nel cavo orale, la saldatura della barra sfrutta quel leggero disparallelismo tra di loro per dargli una seconda stabilità primaria), per questa pratica non vi è nessun rischio per il paziente durante la fase di saldatura (microfusione) perchè la pinza è automaticamente scollegata dalla rete elettrica ed il calore prodotto da tale pratica è disperso automaticamente dai suoi elettrodi.
STABILITÀ PRIMARIA E CARICO IMMEDIATO Negli ultimi anni, gli odontoiatri hanno focalizzato la possibilità di caricare immediatamente, qualsiasi tipo di impianto. Da alcuni studi condotti, hanno dimostrato che il carico immediato, non solo favorisce li’inserimento del manufatto protesico immediato ma può addirittura migliorare la capacità di rigenerazione e la qualità dell’osso intorno agli impianti.
CONDIZIONI FONDAMENTALI • Stabilità primaria • Rigenerazione e qualità dell’osso • Solidarizzazione degli impianti 100
Stabilità Primaria Stabilità Secondaria
75
Stabilità Totale 50
Stabilità con Splint Elettrosaldato
25 0 0
1
2
3
4
5
6
7
8
Numerosi studi scientifici concordano che la stabilità può essere il fattore più importante ai fini dell’integrazione degli impianti, il valore del micromovimento implantare viene universalmente collocato al di sotto dei 100-150μm. Tramite la pratica della saldatura diretta nel cavo orale, oggi si può completare l’intervento tramite impianti monofasici (one-piece), impianti bi-fasici (two-pieces) o mini impianti posizionando corone provvisorie che possono essere sottoposte a carico masticatorio subito dopo l’intervento dando al paziente una sicurezza estetica ed una funzionalità masticatoria. Attenzione, per il successo di tale pratica protesica è importante controllare la solidarizzazione tra barra ed impianti eliminando qualsiasi movimento o flessioni tra loro e ripristinare l’aspetto masticatorio ed articolare del manufatto protesico.
40 x
100 x
1.00 k x
Aspetto di microfusione tra impianto e barra ad ingrandimento
4
LA SALDATRICE PUÒ ESSERE UTILIZZATA SU IMPIANTI MONOFASICI E BIFASICI PER LA STABILITÀ PRIMARIA DEL MANUFATTO IMPLANTOLOGICO
SALDATRICE ENDORALE Funzione
SCHEDA TECNICA
Function Questo dispositivo consente la microfusione di due componenti in titanio direttamente in bocca. This device allows the microfusion of two titanium components directly in the mouth.
Caratteristiche Tecniche Technical characteristics Peso
Kg. 12.4 inclusi i cavi e la pinza
Weight
Kg. 12.4 including cables and pincer
Base
Acciaio galvanizzato
Base
Galvanised steel
Struttura
ABS grigio metallizzato
Structure
ABS metal gray
Scatola
Scatola portatile in polipropilene grigio; dim.60x42x22 cm
Case
Carrying case in grey polypropylene; dimensions: 60x42x22 cm
Confezionamento
Doppia parete: dimensioni 64 x 44 x 24 cm
Packaging
Double wall cardboard; dimensions: 64x44x24 cm
Proprietà Elettriche Electrical properties Voltaggio
230 V
Classe di isolamento prima
Voltage
230 V
Insulation class
Frequenza
50/60 Hz
Cavo alimentazione
2 mt
Frequency
50/60 Hz
Power cord
2 mt
Potenza massima assorbita 250 Watt
Fusibile
2A
Maximum absorbed power
250 WATT
Fuse
2A
Tipo di protezione
B
Connettore elettrico Plug Schuko
Type of protection
B
Electric connector
first
OFFERTA 2750
,00 +Iva
anzicchè 3900 ,00
Schuko plug
TFT schermo touch screen digitale a colori TFT digital colour touch screen display • 8 programmi di pre-configurazione che possono essere modificati durante l'esecuzione di un lavoro • 8 pre-set programmes that can be modified during the course of work
• 4 programmi personalizzabili dall'utente • 4 user customizable programmes
Pinza manuale
Manual pincer • Pinza manuale ergonomica della pressione (brevettata) • Patented manual pressure ergonomic pincer
• Capace di controllo reversibile • Capable of reversible control
• Sterilizzabile • Sterilizable
• Bottone o pedale per il doppio controllo • Button or pedal dual control
VISTO CHE LA MOCROFUSIONE INTRA-ORALE È UN DISPOSITIVO ELETTRO-MEDICALE, ESSO PUÒ ESSERE USATO SOLAMENTE DAI DENTISTI. AS THE INTRAORAL MICRO-FUSION IS AN
Accessori standard
ELECTROMEDICAL DEVICE IT MAY BE USED BY DENTISTS
Standard equipment:
ONLY.
1 Pinza - Pincer 1 cavo sterilizzabile - Sterilizable cord 1 pedale di controllo - 1 Control pedal 1 scatola - Case
THIS DEVICE MAY NOT BE USED ON PATIENTS WHIT
QUESTO DISPOSITIVO NON PUÒ ESSERE UTILIZZATO SUI PAZIENTI CON PACEMAKERS. PACEMAKERS.
Le informazioni e i dati forniti sono indicativi. Il fabbricante si riserva il diritto di effettuare modifiche senza pre-avvisi. The information and data provided are indicative. The manufacturer reserves the right to make modifications without prior warning.
5
DENSITY PLATELET GEL
PRP/PRF
KIT A cod. GP1100A
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DISPOSITIVO MEDICO PER L’ODONTOIATRIA E LA MEDICINA ESTETICA IDONEO PER L’ ACCELERAZIONE DEI PROCESSI DI GUARIGIONE E CICATRIZZAZIONE TISSUTALE E OSSEA : P.R.P. (PLASMA RICCO DI PIASTRINE), P.R.F. ( MEMBRANA SUTURABILE E NON) AUTOLOGHI E OMOLOGHI
PROVETTA N. 1 per la produzione di P.R.P. (liquido iniettabile arricchito di fattori di crescita), utilizzato per tutti i processi di guarigione e rigenerazione ossea e dei tessuti prima e dopo interventi orali o terapie rigenerative (es. infiltrazione in periplessica in pazienti con gengiviti, trattamenti parodontali prima e dopo a cielo chiuso, infiltrazioni in mucosa o in siti ossei durante e dopo interventi parodontali a cielo aperto, implantologico, ricostruttivo, in aggiunta e miscelazione all'osso sintetico a base di Beta TCP (Tri-calcio-Fosfato), infiltrazioni in trattamenti estetici. La provetta n. 1 (da 9 cc) contiene un Gel separatore + (ACD-A), necessario per la divisione tra il siero arricchito di piastrine (liquido iniettabile arricchito di fattori di crescita) e il concentrato di emazie (coagulo) del sangue. PROVETTA N. 2 per la produzione di membrana (P.R.F.) suturabile, utilizzabile in chirurgia orale, implantologica, parodontale, maxillo-facciale, ulcere ed ustioni orali, estrazioni semplici e complesse, con o senza apporto di osso sintetico + liquido arricchito di fattori di crescita, miscelabile e iniettabile in periplessica + liquido arricchito di fattori di crescita per la miscelazione con osso sintetico.
PER INFORMAZIONI, SCHEDE TECNICHE, NORMATIVE E MODALITÀ D’USO CONSULTARE IL SITO E SCARICARE I RELATIVI PROTOCOLLI OPERATIVI
www.implantologia.com
DENSITY PLATELET GEL
PRP/PRF
KIT B cod. GP1100B
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DISPOSITIVO MEDICO PER L’ODONTOIATRIA E LA MEDICINA ESTETICA IDONEO PER L’ ACCELERAZIONE DEI PROCESSI DI GUARIGIONE E CICATRIZZAZIONE TISSUTALE E OSSEA : P.R.P. (PLASMA RICCO DI PIASTRINE), P.R.F. ( MEMBRANA SUTURABILE E NON addizionata con osso sintetico a base di Beta TCP -Tri-calcio-Fosfato) AUTOLOGHI E OMOLOGHI
PROVETTA N. 1 per la produzione di P.R.P. (liquido iniettabile arricchito di fattori di crescita), utilizzato per tutti i processi di guarigione e rigenerazione ossea e dei tessuti prima e dopo interventi orali o terapie rigenerative (es. infiltrazione in periplessica in pazienti con gengiviti, trattamenti parodontali prima e dopo a cielo chiuso, infiltrazioni in mucosa o in siti ossei durante e dopo interventi parodontali a cielo aperto, implantologico, ricostruttivo, in aggiunta e miscelazione all'osso sintetico a base di Beta TCP (Tri-calcio-Fosfato), infiltrazioni in trattamenti estetici. La provetta n. 1 (da 9 cc) contiene un Gel separatore + (ACD-A), necessario per la divisione tra il siero arricchito di piastrine (liquido iniettabile arricchito di fattori di crescita) e il concentrato di emazie (coagulo) del sangue. PROVETTA N. 2 (contiene 0,5g di osso sintetico) per produzione di membrana (P.R.F.) suturabile arricchita con osso sintetico ad alta porosità e modellabilità per l’inserimento in cavità ossee + membrana di ricopertura per la chirurgia ricostruttiva ossea, rialzi piccoli e grandi del seno mascellare, implantologia tipo legno vivo, copertura di impianti esposti, ricostruzione paradontale, e riempimento di alveoli in estirpazioni semplici e complesse, rimodellamenti in chirurgia estetica orale. PER INFORMAZIONI, SCHEDE TECNICHE, NORMATIVE E MODALITÀ D’USO CONSULTARE IL SITO E SCARICARE I RELATIVI PROTOCOLLI OPERATIVI
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APPLICAZIONE DEL PREPARATO RICCO DI FATTORI DI CRESCITA (P.R.G.F.®) IN CHIRURGIA ORALE RICOSTRUTTIVA* Recentemente, ha fatto il suo ingresso nell’armamentario terapeutico odontoiatrico il PRGF. L’acronimo sta per Plasma Rich of Growth Factors, o Plasma Ricco di Fattori di Crescita, ed indica la preparazione, con una metodica patentata di centrifugazione e separazione, di una frazione di plasma umano che contiene esclusivamente plasma e piastrine ad una concentrazione media di circa tre volte maggiore di quella plasmatica1-3. Il PRGF è un’eccellente sigillante operatorio per il contenuto in fibrina autologa e le sue doti emostatiche, è rapido e facile da preparare e quindi utilizzabile nelle situazioni di urgenza, è disponibile in qualsiasi quantità occorra clinicamente, è autologo e quindi sicuro da impiegare. Queste caratteristiche, l’essere donatore di fattori di crescita piastrinici autologhi, l’essere privo di leucociti ed il basso costo di preparazione, lo hanno reso molto utile in chirurgia. Infatti, le piastrine sono i più efficaci dispenser farmacologici creati dalla natura4 . Esse intervengono sia nel processo di coagulazione del sangue contribuendo alla formazione del trombo chemomeccanicamente, rilasciando fibrinogeno e aggregandosi alla rete di fibrina, ostacolando fisicamente il passaggio del sangue, sia nel processo di riparazione tessutale, rilasciando proteine di segnalazione specifiche dotate di attività autocrina e paracrina fra le quali le più importanti sono: il fattore di crescita derivato dalle piastrine PDGF, il fattore trasformante Beta TGF-b, il fattore simile all’insulina IGF-I, il fattore di crescita per i fibroblasti FGF, il fattore di crescita delle cellule endoteliali PDAGF ed epiteliali PDWHF 5. La loro azione è essenzialmente di stimolo alla riproduzione cellulare diretta specificamente verso le cellule staminali mesenchimali (TGF-b) i fibroblasti ( FGF, PDGF, TGF-b,), gli osteoblasti (IGF-I, TGF-b) e le cellule endoteliali (PDGF, PDAGF), promuovendo la neoformazione vascolare, la deposizione di matrice extracellulare insolubile (ECM) e la chemiotassi delle altre cellule competenti, specialmente i macrofagi e le altre cellule della serie bianca 6, In campo odontoiatrico, quindi, l’impiego del PRGF
8
nelle diverse formulazioni (sopranatante, liquida, gel e retratta) è indicato in tutte le situazioni che possono godere dei benefici di una più rapida guarigione dei tessuti e/o prevedano l’impiego di biomateriale da innesto particolato. Nel caso di un alveolo postestrattivo danneggiato, per esempio, nel quale l’applicazione del gel piastrinico accelera la guarigione dei tessuti molli e duri, così come in forma liquida nella bioattivazione dell’alveolo chirurgico e della superficie implantare, in forma attivata per l’aggregazione e stabilizzazione dei biomateriali e in forma retratta (fibrina) come barriera nelle procedure di GBR.
*Tratto da comunicato ANDI - Sezione di Ferrara a cura del dott. Leopoldo Bozzi, Odontoiatra - FE
IMPLICAZIONI PRATICHE: Il PRGF consente di utilizzare nella chirurgia odontoiatrica quotidiana l’azione emostatica e pro-rigenerativa della fibrina e dei Fattori di Crescita autologhi e di sfruttare i benefici dell’ingegneria tissutale a costo biologico ed economico (quasi) pari a zero. BIBLIOGRAFIA ESSENZIALE: 1. Anitua, E. Plasma Rich in Growth Factors: Preliminary Results of Use in the Preparation of Future sites for Implants. Int J Oral maxillofac implants 1999;14: 529-535 2. Lynch, SE Introduction. In: Tissue Engineering. Linch,SE, Genco RJ, Marx RE, editors, Quintessence 1999:XI-XVIII 3. Anitua E, Bozzi L. Il gel di plasma ricco di piastrine e fattori di crescita (PRGF) in chirurgia orale e maxillofacciale. Implantologia Orale 2001;4(3):9-23 4. Fuerst, G. et al. Enhanced bone to implant contact by platelet-released growth factors in mandibular cortical bone: a histomorphometric study in minipigs. Int. J. Oral Maxillofac. Implants 2003;18:685–690 5. Lieberman, J.R. et al. (2002) The role of growth factors in the repair of the bone. Biology and clinical applications. J. Bone Joint Surg. Am. 84- A, 1032–1044 6. Sammartino, G. et al. Use of autologous platelet-rich plasma (PRP) in periodontal defect treatment after extraction of impacted mandibular third molars. JOMS 2005;63:766 LETTURE CONSIGLIATE PER APPROFONDIMENTO: E. Anitua: Un Approccio Biologico all’Implantologia 2009 TEAM WORK Editore S.Lynch, R.Genko, R.Marx: Ingegneria Tissutale. 1999 Quintessenza Editore
KIT A Contiene N.2 PROVETTE:
1
Provetta 1 Gel Separatore (Preparazione siero con fattori di crescita) Provetta 2 per produzione- P.R.F. (MEMBRANA SUTURABILE E NON)
2
KIT B Contiene N.2 PROVETTE:
1
2
Provetta 1 Gel Separatore (Preparazione siero con fattori di crescita) Provetta 2 per produzione- P.R.F. (MEMBRANA SUTURABILE E NON) ARRICCHITO DI b-TCP PURO (beta TricalcioFosfato) AUTOLOGHI E OMOLOGHI + MEMBRANA SUTURABILE La seconda provetta contiene 0,5g beta Tricalcio-Fosfato (Sint-Oss) 9
SEQUENZA DI APPLICAZIONE DEL PREPARATO RICCO DI FATTORI DI CRESCITA (P.R.G.F.®) - PRIMA FASE SIERO CON FATTORI DI CRESCITA - SECONDA FASE MEMBRANA SUTURABILE RICCA DI FATTORI DI CRESCITA O MEMBRANA CON OSSO SINTETICO SUTURABILE (Beta-TCP)
Foto n. 2_ Inserimento in centrifuga ed avvio a 4500/4800 giri minuto, dai 15/18 min. tempo di centrifugazione.
1
Foto n.1_ A prelievo effettuato (9cc di sangue).
2
Foto n.3-4-5_ Dopo la centrifugazione
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è stato ottenuto il plasma ricco di piastrine e fattori di crescita (Plasma Rich of Growth Factors). Può essere utilizzato per tutti i processi di guarigione e rigenerazione ossea e dei tessuti prima e dopo interventi orali o terapie rigenerative (es. infiltrazione in periplessica in pazienti con gengiviti, trattamenti parodontali prima e dopo a cielo chiuso, infiltrazioni in mucosa o in siti ossei durante e dopo interventi parodontali a cielo aperto, implantologico, ricostruttivo, in aggiunta e miscelazione all'osso sintetico a base di Beta TCP (Tri-calcio-Fosfato), infiltrazioni in trattamenti estetici interventi implantologici per la bagnabilità del foro implantologico e dell’impianto in titanio etc. Vedi provetta 1 del Kit A e B. Foto n. 6_ Inserimento dell’ago di prelievo (senza siringa)per la perdita del vuoto nella provetta (consigliato). Foto n. 7_ Prelievo del plasma ricco di piastrine e fattori di crescita
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Foto n. 8-9_ Dopo il prelievo del plasma ricco di piastrine e fattori di crescita. Foto n. 10_ Scelta dal Kit A o Kit B della provetta per la produzione di membrana suturabile P.R.F. con o senza osso sintetico.
Foto n. 11_PROVETTA
N. 2 KIT
A per la produzione di membrana ( P. R . F. ) s u t u r a b i l e , u t i l i z z a b i l e i n c h i r u rg i a o r a l e , i m p l a n t o l o g i c a , parodontale, maxillo-facciale, ulcere ed ustioni orali, estrazioni semplici e complesse, con o senza apporto di osso sintetico + liquido arricchito di fattori di crescita, miscelabile e iniettabile in periplessica + liquido arricchito di fattori di crescita per la miscelazione con osso sintetico.
Foto n. 12_PROVETTA
N. 2 KIT B
(contiene 0,6g di osso sintetico) per produzione di membrana (P.R.F.) suturabile arricchita con osso sintetico ad alta porosità e 12 modellabilità per l’inserimento in cavità ossee + membrana di ricopertura per la chirurgia ricostruttiva ossea, rialzi piccoli e grandi del seno mascellare, implantologia tipo legno vivo, copertura di impianti esposti, ricostruzione paradontale, e riempimento di alveoli in estirpazioni semplici e complesse, rimodellamenti in chirurgia estetica orale.
11
Foto n. 13_ riempimento
Foto n. 14_ riempimento della
della provetta n.2 del Kit A con plasma ricco di piastrine e fattori di crescita per la produzione di membrana suturabile P.R.F.
provetta n.2 del Kit B con plasma ricco di piastrine e fattori di crescita per la produzione di membrana suturabile P.R.F. con osso sintetico ad alta porosità e modellabilità (P.R.F. + Beta TCP)
9
10 14
13
Foto n. 15_ dopo il
Foto n. 16_ dopo il riempimento
riempimento della provetta n.2 del Kit A con plasma ricco di piastrine e fattori di crescita per la
della provetta n.2 del Kit B con plasma ricco di piastrine e fattori di crescita per la produzione di membrana suturabile P.R.F. con osso sintetico ad alta porosità e modellabilità (P.R.F. + Beta TCP) aspettare dai 10 ai 15 min., senza centrifugare, la formazione della membrana.
16
Foto
Foto n. 18_ membrana suturabile P.R.F. con osso sintetico ad alta porosità e modellabilità (P.R.F. + Beta TCP)
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18
CENTRIFUGA PER PLATELET GEL PRP/PRF TECNOLOGIA
EBA20
Centrifuga rotore fisso Alimentazione
208-240 V1~
Frequenza
50-60 Hz
Consumo
65 VA
Emissioni
EN 55011 group1, ClassB, EN 61000-3-2, EN 61000-3-3
Immunità/ Compatibilità elettromagnetica (EMC) – Parte 6-1: Norme Generiche – Immunità per gli ambienti residenziali, commerciali e dell’industria leggera
EN 61000-6-1
Max. capacità
8x15ml
Max. RPM
6,000min-1
Max. RCF
3,461
Tempo di lavoro programmabile Dimensioni (Hx S x L)
EBA 20 è una centrifuga pratica e compatta per piccoli volumi di campione. È dotata come standard con un rotore angolo per 8 tubi fino a un volume di 15 ml. L'EBA 20 raggiunge un max. RCF del 3461 ed è la scelta ideale per uno studio medico. Le velocità più elevate riducono i tempi di centrifugazione in modo tale che plasma con un basso contenuto di piastrine è disponibile per l'analisi, dopo pochi minuti.
da1a99mindi corsa continua ciclo breve (tasto d'impulso) 216x231x292mm
Peso
ca. 4kg.
PER INFORMAZIONI, SCHEDE TECNICHE, MODALITÀ D’USO
www.implantologia.com
850,00
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SINT-OSS
L’alternativa concreta all’impiego dell’osso autologo nei difetti ossei
RIEMPITIVO OSSEO A BASE DI
0 3 7 3
BETA-TRICALCIO FOSFATO PURO Sviluppato in collaborazione con il Dipartimento di Ingegneria dei Materiali e della Produzione “Università degli Studi di Napoli Federico II”
CONF. 1,0 g + 0,5 g IN OMAGGIO 112,50 75,00
granulometria
50-250μm
Cod.
TCPMMM001 TCPMMM002 TCPMMM003 TCPMMM004
250-500μm
500-1000μm
1000-2000μm
CONF. 0,50 g 56,25 40,00
granulometria
50-250μm
250-500μm
500-1000μm
1000-2000μm
Cod.
TCP001
TCP002
TCP003
TCP004
PER ORDINAZIONI E INFORMAZIONI: UNI EN ISO 9001-2008 UNI EN ISO 13485 - 2004
Scheda Tecnica Titanio
Sistema Implantare Impianto e Componentistica protesica
Titanio utilizzato dalle Industrie Biomediche e Farmaceutiche Srl, fornito con certificazione ISO e di provenienza Grado Medicale dalla Titanium Consulting Milano. Il Titanio Grado 5 è utilizzato per i seguenti impianti: Mini Impianto, Monofasici Cilindrici e Conici, Konus. Rev. 06 del 11/01/2011 COMPOSIZIONE MATERIALE Il sistema implantare è realizzato in Titanio grado V Medicale (Ti6AI4V): ha buona resistenza meccanica a temperatura ambiente e sufficiente resistenza allo scorrimento plastico fino a 300 °C. Ottima resistenza a fatica e alla propagazione delle cricche. Come quasi tutti i tipi e leghe di titanio, il titanio grado 5 ha eccezionale resistenza alla corrosione. La sua composizione è: Ti % (Titanio)
O% (Ossigeno)
Fe % (Ferro)
N% (Azoto)
Al % (Alluminio)
H% (Idrogeno)
C% (Carbonio)
V% (Vanadio)
89,819
0.12
0.14
0.004
5.93
0.0040
0.013
3.97
La superficie degli impianti è chimicamente passiva, non magnetica. Il materiale utilizzato è conforme alle seguenti norme e specifiche: ASTM F316 - 2002a Standard Specification for Wrought Titanium - 6 Alluminium - 4 Vanadium ELI (Extra Low Interstitial) Alloy for Surgical Implant Applications ( UNS R56401)”; ASTM F67 - 06 “Standard Specification for Unalloyed Titanium, for Surgical Implant Applications ( UNS R50250, UNS R50400, UNS R50550, UNS R50700)”; ISO 5832 - Part 3: Wrought titanium 6 - aluminium 4 - vanadium alloy”. Il materiale in consegna dal produttore è corredato dai certificati di analisi chimica e meccanica per uso medicale e chirurgico. TRATTAMENTO SUPERFICI Nano-teK: collo lucido. Corpo micro pallinato con palline in zirconio non riutilizzabile da 30 e 70 micron, che garantisce la perfetta pulizia dell’impianto senza lasciare alcuna traccia di contaminazione; mordenzato (acido nitrico e fluoridrico). DECONTAMINAZIONE Processi di decontaminazione tramite: -tensioattivi, acido nitrico (favorisce la formazione di TiO2). -plasma freddo ad Argon (reattore a plasma in camera bianca asettica controllata ad azoto). Lavaggi a vapore secco 8/9 bar e in autoclave a vapore d’acqua, temperatura = 136 °C, pressione = 1-1,2 bar (15 - 17 psia) con tempo di azione di almeno 30 minuti sul prodotto prima del confezionamento. STERILIZZAZIONE Confezionamento in cappe a flusso laminare e camera bianca classe K100 Irraggiamento con raggi ionizzanti (Raggi Gamma 25 KGray) QUALITÀ DI PROCESSO L'intero processo produttivo è implementato ed è costantemente controllato in conformità alle norme UNI EN ISO 9001:2008 e UNI EN ISO 13485:2004. MARCATURA CE Gli impianti dentali sono coperti dalla marcatura CE (CE 0476 -vedere certificato CE) che attesta la loro conformità ai requisiti di sicurezza stabiliti dal D. Lgs. 46/97 e D. Lgs.37/10 secondo la Direttiva Europea 93/42 e s.m.i sui Dispositivi Medici.
NB: La nostra Azienda utilizza solo ed esclusivamente Titanio di provenienza sicura e certificato all’origine di tutti i requisiti di conformità, rintracciabilità, sicurezza.
KIT CHIRURGICO ATTREZZATURA MONTAGGIO MINI IMPIANTO E MONOFASICI CILINDRICI
Kit consigliato e assemblato su esperienza aziendale ma che può essere personalizzato in base alle proprie esigenze e necessità su specifica richiesta.
Il kit è composto da un astuccio sterilizzabile in polimero autoclavabile contenente:
• Cricchetto dinamometrico protesico • Frese cilindriche: - Fresa a lancia - Frese Ø 1,4 - 1,6 - 2,0 - 2,5 - 3,0 - 3,5 - 4,0 • Attacco montaggio Corto - Lungo per Mini Impianti • Attacco montaggio Corto - Lungo per Impianti Monofasici • Fresa aiuto montaggio per Mini Impianti • Fresa aiuto montaggio per Impianti Monofasici • Chiave a farfalla per Mini Impianti • Chiave a farfalla per Impianti Monofasici
ATTENZIONE: I PEZZI INSERITI NELL’ELENCO NON ESPOSTI SUL COFANETTO SONO ALL’INTERNO DEL COFANETTO STESSO
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KIT CHIRURGICO TRIS COMPLETO ATTREZZATURA MONTAGGIO MINI IMPIANTI E IMPIANTI MONOFASICI CILINDRICI E CONICI
Kit consigliato e assemblato su esperienza aziendale ma che può essere personalizzato in base alle proprie esigenze e necessità su specifica richiesta.
Il kit è composto da un astuccio sterilizzabile in polimero autoclavabile contenente: • n.1 Cricchetto dinamometrico protesico • n.1 Cricchetto standard • Frese per impianti conici: h 6 mm Ø 3,3 - Ø 4,0 - Ø 5,0 - Ø 6,0 h 8 mm Ø 3,3 - Ø 4,0 - Ø 5,0 - Ø 6,0 h 10mm Ø 3,3 - Ø 4,0 - Ø 5,0 - Ø 6,0 h 11mm Ø 3,3 - Ø 4,0 - Ø 5,0 - Ø 6,0 h 13mm Ø 3,3 - Ø 4,0 - Ø 5,0 - Ø 6,0 h 15mm Ø 3,3 - Ø 4,0 - Ø 5,0 - Ø 6,0
• Frese cilindriche per Mini Impianti e Monofasici: - n.2 Frese a lancia - n.2 Frese Ø 1,4 - 1,8 - 2,0 - 2,5 - 3,0 - 3,5 - 4,0 • Attacco montaggio Corto - Lungo per Mini Impianti • Attacco montaggio Corto - Lungo per Monofasici • Fresa aiuto montaggio per Mini Impianti • Fresa aiuto montaggio per Monofasici • Chiave a farfalla per Mini Impianti • Chiave a farfalla per Monofasici
ATTENZIONE: I PEZZI INSERITI NELL’ELENCO NON ESPOSTI SUL COFANETTO SONO ALL’INTERNO DEL COFANETTO STESSO
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Mini impianto h 10,0
h 11,5
T1010 T2010 T2410 T3010
T1011 T2011 T2411 T3011
h 13,0 T1013 T2013 T2413 T3013
Ø 1,8mm
h 15,0 T1015 T2015 T2415 T3015
h impianto
Ø 1,8 2,0 2,4 3,0
Ø 1,8mm
50,00
*La confezione comprende: mini impianto + attacco o-ring per protesi ed attacco OT-CAP.
tratto mordenzato e sabbiato
h impianto
Senza collo trasmucoso
Ø 1,8
tratto mordenzato e sabbiato
Ø 2,4
Mini impianto h 10,0
h 11,5
T1010C T2010C T2410C T3010C
T1011C T2011C T2411C T3011C
h 13,0
h 15,0
T1013C T2013C T2413C T3013C
T1015C T2015C T2415C T3015C
*La confezione comprende: mini impianto + attacco o-ring per protesi ed attacco OT-CAP.
tratto mordenzato e sabbiato
Ø 1,8mm
tratto mordenzato e sabbiato
h impianto
Ø 1,8 2,0 2,4 3,0
Ø 1,8mm
50,00
h impianto
Con collo trasmucoso h 2,5 mm
Ø 1,8
Ø 2,4
Mini impianto h 10,0 T1010D T2010D T2410D T3010D
h 11,5 T1011D T2011D T2411D T3011D
h 13,0 T1013D T2013D T2413D T3013D
h 15,0 T1015D T2015D T2415D T3015D
NB. Per la stabilità primaria e miglior integrazione dei mini impianti, utilizzare la tecnica elettrosaldata almeno per i primi 6 mesi.
tratto mordenzato e sabbiato
Ø 1,8
CASO CLINICO
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Ø 1,8mm
tratto mordenzato e sabbiato
h impianto
Ø 1,8 2,0 2,4 3,0
Ø 1,8mm
50,00
h impianto
Con collo trasmucoso h 2,5 mm e moncone
Ø 2,4
Componenti protesiche Articolo
codice
Moncone dritto
TDM
30,00
Moncone angolato
TMC
40,00
Innesto o-ring+anello /Cappetta
0-01R
20,00
COMPLETO NELLA CONFEZIONE DELL’IMPIANTO A PALLINA
Analogo impianto
AL14
30,00
Transfer in resina a pressione
AL2T
20,00
Strumentazione chirurgica Articolo
codice Ø 1,4 Ø 1,6
TF0014 TF0016
30,00
Ø 2,0 Ø 2,5
TF0020 TF0025
40,00
Fresa aiuto montaggio
AMS
30,00
Chiave di serraggio
TBMAN
40,00
AXB AM
50,00
Chiave a snodo
CAS
150,00
Chiave di serraggio a T Fissa
CAS/2
100,00
Frese a lancia
Frese elicoidali
Avvitatore per cricchetto
Cricchetto
Extrabasso Medio
Standard Dinamometrico
TCR TCR/D
Ø Fresa
10 11,5 13 15mm
8
Ø Fresa
10 11,5 13 15mm
7mm
14mm
80,00 160,00
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Il parlare lo lasciamo agli altri‌ noi produciamo per noi e per gli altri Ferdinando Muollo
UNI EN ISO 9001 - 2008 UNI EN ISO 13485 - 2004 0 4 7 6
0 3 7 3
Tel/Fax: +39.081.8561915 Tel/Fax: +39.081.8507748 Tel/Fax: +39.081.8568081 www.implantologia.com