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PORTAFOLIO DE SERVICIOS
2016
International Network of Agencies for Health Technology Assessment
Guidelines International Network - (GIN)
Miembro de:
Health Technology Assessment International
Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas
Créditos
Contenidos
Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud
Coordinación editorial
Dirección Ejecutiva Subdirección de Participación, Deliberación y Comunicaciones Subdirección de Operaciones
Corrección de estilo, diseño y diagramación
Subdirección de Participación, Deliberación y Comunicaciones 2016
Contenido Antecedentes
[4]
Marco legal
[5]
Perfil institucional
[6]
IETS como parte de gremios y asociaciones
[8]
¿Qué hacemos?
[9]
¿Qué es una evaluación de tecnologías en salud - ETES?
[ 10 ]
¿Qué es una guía de práctica clínica - GPC?
[ 11 ]
¿Qué hace el IETS para que la evidencia llegué a la práctica clínica?
[ 11 ]
Nuestros servicios
[ 12 ]
La organización y equipo directivo
[ 16 ]
Descripción del personal directivo del instituto
[ 17 ]
Oferta de valor del IETS para el sector salud
[ 20 ]
ANTECEDENTES Desde hace más de dos décadas, diferentes países del mundo han utilizado los principios y procesos de la Medicina Basada en Evidencia (MBE) y la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETES) para informar la toma de decisiones en salud. Es así como varios países, han institucionalizado el uso de la evidencia para mejorar los estándares de prevención y atención en salud. Prueba de ello es el desarrollo de Guías de Práctica Clínica basadas en la evidencia científica y la emisión de recomendaciones para informar coberturas de planes de beneficios y decisiones de financiamiento de tecnologías con recursos públicos. Desde finales del año 2010, el Gobierno Nacional con el apoyo técnico y financiero del Banco Interamericano de DesarrolloBID - iniciaron un proceso de referenciación internacional para la creación de una agencia local que permitiera incorporar la mejor evidencia científica disponible en la toma de decisiones en nuestro contexto. Fue así como con el apoyo del National Institute for Health and Care Excellence- NICE del Reino Unido y el Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria- IECS - de Argentina
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se revisaron las experiencias exitosas de países como Inglaterra, Gales, Alemania, Holanda, Australia, Brasil, Uruguay y Chile con el fin de recomendar los pilares a considerar para establecer en Colombia la primera agencia de este tipo en América Hispano parlante. Conocedores de que la toma de decisiones en salud basadas en evidencia garantizan la transparencia en los procesos que se llevan a cabo en el sistema de salud y riesgos laborales, lo que se traduce en beneficios tales como la disminución en la variabilidad injustificada en la práctica clínica, maximización de los beneficios en salud y regulación del gasto, nuestro país decidió crear al Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud- IETS. El IETS es una institución sin ánimo de lucro e independiente que promueve el conocimiento basado en evidencia. “Evidencia que promueve confianza”
MARCO LEGAL Mediante el artículo 92 de la Ley 1438 de 19 de enero de 2011, el Gobierno Nacional autorizó al entonces Ministerio de la Protección Social, para crear el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS, como una corporación sin ánimo de lucro de naturaleza mixta. En desarrollo de la disposición citada, mediante Acta de Constitución del 17 de septiembre de 2012, otorgada en Asamblea de Fundadores, se constituyó el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS, como una “Corporación sin ánimo de lucro de participación mixta y de carácter privado, con patrimonio propio, organizada bajo las leyes colombianas, dentro del marco de la Constitución Política y regida por ellas en especial por las regulaciones previstas para las corporaciones el Código Civil, en la Ley 489 de 1998, en el Decreto Ley 393 de 1991, en la Ley 1438 y por los Estatutos”. De conformidad con lo previsto en el documento de constitución citado, así como de los Estatutos la Asamblea General como máxima autoridad del IETS está conformada por:
Ministerio de Salud y Protección Social – (MSPS).
Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación – (COLCIENCIAS).
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – (INVIMA).
Instituto Nacional de Salud – (INS).
Asociación Colombiana de Facultades de Medicina – (ASCOFAME).
Asociación Colombiana de Sociedades Científicas – (ACSC). 7 Pág.
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PERFIL INSTITUCIONAL Objetivo general
Objetivos específicos • Evaluar las tecnologías en materia de salud, teniendo en cuenta los siguientes aspectos: seguridad, eficacia, eficiencia, efectividad, utilidad e impacto económico. • Consultar las evaluaciones de tecnologías con los centros de evaluación acreditados nacional e internacionalmente que se subcontrataren para la evaluación de tecnologías médicas. • Articular con instancias u organismos afines, la evaluación de tecnologías en salud en todas sus fases, teniendo en consideración tanto su impacto en la reducción de la morbilidad y mortalidad del país como en el presupuesto asignado para la adopción de las mismas.
Realizar la evaluación de tecnologías en salud (ETES), basada en la evidencia científica, y producir guías y protocolos sobre medicamentos, dispositivos, procedimientos y tratamientos con el fin de recomendar a las autoridades competentes sobre las tecnologías que deben ser cubiertas con recursos públicos. Lo anterior con el fin de promover acceso equitativo, eficiente y sostenible a tecnologías de alta calidad a todos los colombianos.
• Diseñar estándares, protocolos y guías de atención en salud, basados en evidencia científica, que sirvan de referente para la prestación de los servicios de salud. • Difundir las metodologías empleadas y la información producida. • Los demás que sean necesarios para el desarrollo de su objeto.
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Equipo de colaboradores IETS 2016
Misión
Visión
Contribuir al desarrollo de mejores políticas públicas y prácticas asistenciales en salud, mediante la producción de información basada en evidencia, a través de la evaluación de tecnologías en salud y guías de práctica clínica, con rigor técnico, independencia y participación.
En 2016, el IETS será reconocido por la sociedad colombiana, las instituciones del Estado colombiano y la comunidad científica y académica, como el principal referente y ente articulador de los procesos de evaluación de tecnologías en salud y guías de práctica clínica, para informar la toma de decisiones en salud. Así mismo, el IETS, se posicionará como líder en la región, por propender por el uso de la evidencia para informar la toma de decisiones en salud, de una manera técnicamente rigurosa, independiente y participativa.
Nuestros Valores Institucionales • Confianza técnica: necesaria para garantizar que la calidad de los productos y actividades desarrolladas por cada empleado se alineen con los objetivos misionales del Instituto. • Confianza ética: se relaciona con el hecho de ser transparentes en las actuaciones, evitar exponerse a conflictos de intereses y mantener la confidencialidad de información relevante para la Institución. • Trabajo en equipo: involucra la disposición de trabajar de manera armónica y compartir los conocimientos propios con los demás compañeros dentro de la organización.
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IETS COMO PARTE DE GREMIOS Y ASOCIACIONES Miembro de: El IETS es miembro de gremios y asociaciones internacionales de reconocimiento mundial en los que se desarrollan, discuten e investigan las temáticas relacionadas con evaluación de tecnologías en salud y producción de guías de práctica clínica, dentro de las que se destacan Guidelines International Network - GIN, Asociación Mundial de Líderes Desarrolladores e Investigadores en Guías de Práctica Clínica, International Network of Agencies for Health Technology Assessment - INAHTA red mundial que agrupa a diferentes agencias de evaluación de tecnologías en salud. De igual forma el IETS pertenece a Health Technology Assessment International HTAi, asociación científica dedicada a la promoción de las evaluación en tecnologías en salud para la toma de decisiones y REDETSA – OPS Red de Evaluación de Tecnologías Sanitarias para las Américas, red que promueve y fortalece la evaluación de tecnologías en salud, a través del intercambio regional, como herramienta que apoye la toma de decisiones sobre incorporación, difusión y uso de tecnologías, contemplando los contextos de los sistemas de salud a nivel país, ampliando el acceso con equidad, y además cuenta con el acompañamiento internacional de agencias entre otras, tales como NICE, Reino Unido y el IECS de Argentina. Por otra parte el IETS, ha sido invitado como ponente y conferencista a importantes encuentros gremiales y académicos de carácter nacional e internacional.
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International Network of Agencies for Health Technology Assessment
Guidelines International Network - (GIN)
Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas
Health Technology Assessment International
¿QUÉ HACEMOS?
• Proveer evidencia para la toma de decisiones. • Realizar evaluaciones de tecnologías en salud basadas en evidencia científica teniendo en cuenta: seguridad, eficacia, efectividad e impacto económico. • Producir recomendaciones, guías de práctica clínica, protocolos y lineamientos basados en la mejor evidencia disponible. • Producir herramientas de implementación de evidencia cómo recomendaciones trazadoras, hojas de evidencia, flujogramas interactivos, indicadores, infografías y herramientas de impacto presupuestal. • Asesoría y acompañamiento técnico a instituciones prestadoras de servicios de salud, EPS y direcciones territoriales de salud. • Investigación en producción e implementación de evidencia. • Desarrollo de metodologías de operativización de sistemas de salud.
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¿QUÉ ES UNA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD - ETES?
La Evaluación de Tecnologías en Salud (ETES) es un proceso sistemático de examen y reporte de la efectividad, seguridad e impacto económico de una tecnología usada en el cuidado de la salud y en algunos casos de sus implicaciones sociales, éticas y organizacionales. Su propósito principal es informar la toma de decisiones relacionadas con el financiamiento y uso de dichas tecnologías. Las tecnologías en salud se evalúan para generar información que permita tomar decisiones a lo largo del proceso de atención en salud, salud pública, entre otros. Se realiza cuando un tomador de decisiones tiene incertidumbre con respecto a la seguridad, efectividad o implicaciones económicas de una tecnología en salud.
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¿QUÉ ES UNA GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA - GPC? Las Guías de Práctica Clínica son compilaciones de recomendaciones desarrolladas sistemáticamente para asistir a los profesionales de la salud y a los pacientes, en la toma de decisiones respecto al cuidado de la salud más apropiado en circunstancias clínicas específicas. Su elaboración se basa en la combinación de la mejor evidencia disponible con aspectos de la experiencia clínica y las preferencias de los pacientes. Las GPC ayudan a los profesionales a brindar una mejor atención a sus pacientes y reducir las diferencias en los manejos que ofrecen los profesionales a una misma condición de salud. Así mismo, permite informar a pacientes y cuidadores para que se empoderen de su salud.
¿QUÉ HACE EL IETS PARA QUE LA EVIDENCIA LLEGUÉ A LA PRÁCTICA CLÍNICA? El Instituto a través de la Subdirección de Implantación y Diseminación, traslada las recomendaciones planteadas en las Guías de Práctica Clínica y las Evaluaciones de Tecnologías Sanitarias, al quehacer de la práctica clínica cotidiana y a la toma de decisiones, facilitando la implementación de evidencia con todos los actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud, mediante un trabajo anticipado, estratégico, activo, incluyente, dirigido y planeado.
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NUESTROS SERVICIOS
Revisión rápida de una tecnología en salud (efectividad/ seguridad) A partir de una solicitud de evaluación de una tecnología en salud se realiza una revisión rápida (no comparada) de la literatura para identificar conceptos de efectividad/rendimiento diagnóstico y seguridad de la misma.
Revisiones sistemáticas de la literatura de efectividad de intervenciones o desempeño operativo de pruebas de diagnóstico A partir de una pregunta específica se realiza una revisión sistemática a través de una metodología estandarizada. Se realiza una síntesis de la evidencia y se considera si se cumplen los criterios para realizar un análisis estadístico (meta análisis). Esta es una revisión más amplia e incluye todos los comparadores relevantes.
Evaluación completa de tecnologías en salud
Análisis de impacto presupuestal
Consiste en un informe técnico en el cual se realiza una revisión sistemática y exhaustiva de la mejor evidencia disponible sobre efectividad, seguridad y se realiza un análisis de costo efectividad de las tecnologías que demostraron ser efectivas y seguras.
El análisis de impacto presupuestal es un complemento de la evaluación económica que aporta información, al tomador de decisiones, sobre el efecto en el presupuesto agregado de la adquisición y uso de una determinada tecnología en salud. Mediante el análisis de impacto presupuestal, se estiman las consecuencias financieras de la adopción de una tecnología en salud en el contexto específico de un determinado sistema de salud.
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Desarrollo de guías de práctica clínica (GPC) y acompañamiento técnico
Elaboración de revisiones sistemáticas de literatura (RSL)
Las guías de práctica clínica constituyen una herramienta fundamental y un referente en los procesos de salud para tomadores de decisiones, expertos clínicos y pacientes. Por tal razón, el IETS realiza acompañamiento técnico y desarrolla GPC con altos estándares metodológicos y de calidad, soportados en la Guía Metodológica para la Elaboración de Guías de Práctica Clínica con evaluación económica en el sistema general de seguridad social en salud colombiano.
Contamos con amplia experiencia en la elaboración de revisiones sistemáticas de literatura fundamentadas en un método sistemático, riguroso, reproducible, transparente y con los mejores estándares internacionales, que garantizan la confiabilidad de las conclusiones presentadas.
Desarrollo y validación de rutas críticas de atención La definición y validación de los procesos y rutas críticas para la prestación de servicios, es de vital importancia para varios ámbitos del sector salud, por lo cual, es necesario realizarlo con altos estándares de calidad, que documenten de manera precisa los procesos y garanticen una vía adecuada para la prestación, es por ellos que expertos del IETS desarrollan y validan dichas rutas con procesos participativos y multidisciplinarios.
Elaboración de protocolos y lineamientos basados en evidencia Evaluación de la calidad de guías de práctica clínica (GPC) Esta evaluación es realizada por expertos con amplio conocimiento de la metodología e instrumentos empleados y validados internacionalmente para determinar la calidad metodológica de las guías de práctica clínica.
Los protocolos basados en evidencia ofrecen una opción confiable y reproducible en casos específicos en donde las particularidades de una condición o tecnología en salud, requieren la estandarización de procesos o intervenciones específicas. La Subdirección de Producción de Guías de Práctica Clínica ha desarrollado varios protocolos que responden a las necesidades del país.
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Talleres y capacitaciones de diversos temas de medicina basada en evidencia y elaboración de guías de práctica clínica El IETS ofrece talleres y capacitaciones de diversos temas relacionados con medicina basada en evidencia, búsquedas sistemáticas de literatura, lectura crítica de RSL, evaluación de la calidad individual y global de la evidencia, elaboración de guías de práctica clínica entre otros.
NUESTROS SERVICIOS
Diseño y construcción de algoritmo (flujograma) dinámico
Hace referencia a un grupo de recomendaciones que por sus características permiten concretar los recursos y esfuerzos de implementación en aquellos cambios que prometen más beneficios para los pacientes y para el sistema en general. Así mismo, las recomendaciones trazadoras disminuyen la complejidad de la implementación de las GPC y aumentan las probabilidades de adopción.
Los flujogramas interactivos son una herramienta de implementación que permiten mostrar las recomendaciones de las GPC en forma amigable, dosificada y personalizada pasando de un documento en word de 60 hojas o más (la guía corta), a un formato dinámico donde solo se muestra el texto relevante para la rama de interés del usuario. Adicionalmente, este nuevo formato permite medir el uso de las diferentes partes del flujograma (p.ej. medir el número de visitas por estadio/rama) e interactuar con los profesionales de la salud que usen el sistema (p.ej. encuestas cortas y recordatorios).
Diseño y construcción de hojas de evidencia
Herramienta multimedia (infografías)
Las hojas de evidencia son un resumen que consolida toda la información relacionada con cada grupo de recomendaciones trazadoras en una hoja. Al utilizar un lenguaje directo y explícito, permiten que los profesionales de la salud accedan a la mejor evidencia disponible de manera rápida y fácil. Así mismo, al incluir detalles de la evidencia en efectividad, seguridad y costoefectividad, los resúmenes no solo sirven como instrumento de implementación sino que solucionan cualquier prejuicio, prevención, escepticismo del personal de salud hacia las recomendaciones o hacia las GPC y sirven como herramienta de capacitación ya que inician discusiones sobre los conceptos de efectividad, seguridad y costo-efectividad y sus mediciones.
La infografía es un resumen gráfico que consolida la información relacionada con los aspectos más relevantes del protocolo en una hoja. Al utilizar un lenguaje directo y explícito, permiten que los pacientes y profesionales accedan a la mejor evidencia disponible de manera rápida y fácil, evitando la lectura completa de los textos de la GPC y brindando información de forma agil, interactiva y oportuna.
Identificación de recomendaciones trazadoras
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Las herramientas multimediales que se desarrollarán por parte del IETS son una combinación de contenido versátil, ágil y de fácil comprensión, con las posibilidades de interacción con documentos y páginas de utilidad para los pacientes.
Indicadores
Herramientas de impacto presupuestal
Se determinarán indicadores de medición para evaluar la adopción a las diferentes GPC. Estos indicadores incluirán indicadores de estructura, proceso y resultado, tal como lo recomienda la Guía Metodológica, y estarán totalmente alineados con las recomendaciones trazadoras y las horas de evidencia desarrolladas para cada GPC.
Esta herramienta aporta información al tomador de decisiones sobre el efecto en el presupuesto (ya sea del asegurador, el prestador o el usuario) ante la adquisición o uso de una determinada intervención o tecnología en salud. Esta herramienta facilita la planeación a todos los niveles del sistema para implementar las recomendaciones trazadoras de cada GPC.
*Si desea más información acerca de nuestros servicios lo invitamos a consultar nuestra web www.iets.org.co o escribirnos al correo electrónico contacto@iets.org.co
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LA ORGANIZACIÓN Y EQUIPO DIRECTIVO
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La estructura del IETS tiene un enfoque de administración por procesos y está conformada por la Dirección Ejecutiva, 3 Subdirecciones de gestión técnica y 2 Subdirecciones de gestión administrativa y operativa. (Organigrama)
DESCRIPCIÓN DEL PERSONAL DIRECTIVO DEL INSTITUTO
Darío Londoño Trujillo Presidente del Consejo Directivo Médico de la Universidad El Bosque, especialista en Medicina Interna y Neumología de la Pontificia Universidad Javeriana, Magister en Economía de la Salud de la Universidad de McMaster, en Canadá, donde también se formó en Epidemiología Clínica. Sus líneas de investigación han estado enfocadas principalmente en la hipertensión arterial pulmonar, la enfermedad tromboembólica venosa y evaluación económica en salud. Sus aportes a la investigación han sido reconocidos por la Academia Nacional de Medicina y por varias Sociedades Científicas. Es co-autor del libro “Investigación Clínica: epidemiología clínica aplicada” y de una lista extensa de publicaciones en revistas científicas que han dado luces sobre el manejo clínico de diversas enfermedades y sobre la costo efectividad de varias tecnologías en salud que se utilizan hoy en Colombia.
Guillermo Sánchez Vanegas Director Ejecutivo
Aurelio Mejía Mejía Subdirector de Evaluación de Tecnologías de Salud
Médico de la Universidad Javeriana, especialista en Epidemiología de la Universidad El Bosque, magister en Epidemiología Clínica y doctor en Salud Pública de la Universidad Nacional de Colombia.
Economista de la Universidad de Antioquia y magíster en Economía de la Salud de University of York (Reino Unido).
Además de su experiencia como investigador y docente, se destaca su labor en el desarrollo de guías de práctica clínica y como autor de numerosas publicaciones en revistas científicas y presentaciones en congresos, en diferentes áreas de la investigación clínica y de la salud pública. Ganador del Premio a la investigación de la Academia Nacional de Medicina de Colombia 2014 e investigador senior según la clasificación de Colciencias.
Cuenta con experiencia en investigación en Economía de la Salud con énfasis en evaluación económica. Ha sido docente de evaluación económica en salud en maestrías de Salud Pública, Epidemiología y Ciencias Clínicas de varias universidades en Colombia. Participó como coordinador del componente económico de tres guías de Atención Integral: enfermedad diarreica aguda, síndrome coronario agudo y trastornos respiratorios del recién nacido. Es co-editor de News Across Latin America, publicación del consorcio latinoamericano de ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) y miembro de la Junta Directiva del capítulo Colombia de ISPOR. 19 www.iets.org.co
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Ángela Pérez Gómez Subdirectora de Producción de Guías de Práctica Clínica
Médica cirujana y especialista en Epidemiología Clínica de la Universidad El Bosque, especialista en Gestión de Salud Pública y Seguridad Social de la Escuela de Administración de Negocios y magíster en Epidemiología Clínica de la Pontificia Universidad Javeriana. Experiencia en proyectos de investigación relacionados con salud pública, epidemiología general y clínica en entidades públicas y privadas; así como en el ámbito asistencial, administrativo e investigativo. Ha sido docente de epidemiología y estadística, y asesora metodológica de investigación en varias universidades. Ha participado en procesos de evaluación de tecnologías sanitarias, de acompañamiento al desarrollo de guías de práctica clínica y de coordinación de desarrollo de protocolos, lineamientos y guías de práctica clínica basadas en evidencia. 20 Portafolio
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Jaime Rodríguez Moreno Subdirector de Implantación y Diseminación
Médico cirujano de la Universidad Surcolombiana, especialista en Gerencia de Organizaciones de la Salud y especialista en Formulación y Evaluación de Proyectos de Desarrollo Social de la Corporación Universitaria Iberoamericana, máster en Sistemas Integrados de Gestión de la Universidad de la Rioja, máster (c) en Direccionamiento Estratégico de Organizaciones de la Universidad Internacional Iberoamericana y candidato a doctor en Salud Pública de la Atlantic International University. Experiencia asistencial, administrativa, consultoría y directiva de 15 años en entidades prestadoras, aseguradoras y direcciones territoriales de salud en Colombia. Docente de posgrado y diplomados en auditoría, garantía de la calidad, administración y acreditación en salud, seguridad del paciente y humanización de atención en salud.
Hernán Jaramillo Rojas Subdirector de Participación, Deliberación y Comunicaciones
Médico cirujano de la Universidad El Bosque, especialista en Gerencia de Servicios de Salud de la Universidad Sergio Arboleda y Máster (c) en Economía de la Salud y del Medicamento de la Universitat Pompeu Fabra (Barcelona School of Management). Cuenta con experiencia en administración de servicios médicos asistenciales de medicina general y especializada en entidades privadas, auditoría de tecnologías sanitarias y acompañamiento técnico en el diseño de políticas públicas en el Ministerio de Salud y Protección Social. Ha participado en proyectos de implementación de guías de práctica clínica en entidades territoriales e instituciones públicas y privadas del sector salud.
José Luis Gutiérrez Noreña Subdirector de Operaciones
Economista de la Universidad de Manizales y especialista en Finanzas de la Universidad Externado de Colombia. Posee formación complementaria en control interno y auditoría externa, sistemas de gestión de calidad, operatividad del presupuesto público nacional, gerencia estratégica apoyada en matemática financiera, opciones y perspectivas de la economía en el nuevo siglo. Cuenta con experiencia en docencia, asesoría en el sector público y dirección de empresas reconocidas en el sector público y privado.
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OFERTA DE VALOR DEL IETS PARA EL SECTOR SALUD
Una de las tareas fundamentales del Instituto es desarrollar procesos sistemáticos de examen y reporte de las propiedades de tecnologías usadas en el cuidado de la salud, así como de sus consecuencias sociales, económicas y éticas. A este proceso se le conoce como evaluación de tecnologías en salud. Cabe resaltar que el concepto “tecnología en salud” no solo incluye las últimas innovaciones en materia de salud. Acorde con INAHTA, la red internacional de agencias de evaluación de tecnologías en salud, este concepto recoge, los medicamentos, dispositivos, medios de diagnóstico, reactivos, suministros médicos y quirúrgicos, procedimientos, sistemas de apoyo, organización y gestión utilizados en la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación de una enfermedad. El IETS es el encargado de hacer las evaluaciones para determinar la seguridad, eficacia, efectividad e impacto económico de las tecnologías en salud. Dicho proceso se realiza de forma participativa con las sociedades científicas, asociaciones de pacientes y demás actores involucrados del sector salud. Terminado el proceso de análisis, el Instituto emite recomendaciones basadas en la evidencia encontrada, pero no toma decisiones finales, una función que recae sobre los entes rectores del sector salud.
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