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Miembro de:
International Network of Agencies for Health Technology Assessment
Guidelines International Network - (GIN)
Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas
Health Technology Assessment International
Créditos Contenidos Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud Coordinación editorial Dirección Ejecutiva Subdirección de Difusión y Comunicaciones Subdirección de Operaciones Corrección, diseño y diagramación Subdirección de Difusión y Comunicaciones 2015
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I. Antecedentes I.I. III. ¿Qué hacemos? IV. Oferta de valor del IETS para el sector salud
TABLA DE CONTENIDO
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INSTITUTO DE EVALUACIÓN TECNOLÓGICA EN SALUD – IETS
I. ANTECEDENTES
Desde hace más de dos décadas, diferentes países del mundo han utilizado los principios y procesos de la Medicina Basada en Evidencia (MBE) y la Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETES) para informar la toma de decisiones en salud. Es así como varios países, han institucionalizado el uso de la evidencia para mejorar los estándares de prevención y atención en salud. Prueba de ello es el desarrollo de Guías de Práctica Clínica la emisión de recomendaciones para informar coberturas de planes de de tecnologías con recursos públicos.
del Banco Interamericano de Desarrollo- la transparencia en los procesos que se BID iniciaron un proceso de referenciación llevan a cabo en el sistema de salud y internacional para la creación de una riesgos laborales, lo que se traduce en agencia local que permitiera incorporar la toma de decisiones en nuestro contexto. Fue así como con el apoyo del National salud y regulación del gasto, nuestro país Institute for Health and Care Excellence- decidió crear al Instituto de Evaluación NICE del Reino Unido y el Instituto de Tecnológica en Salud- IETS. Efectividad Clínica y Sanitaria- IECS de Argentina se revisaron las experiencias El IETS es una institución sin ánimo de exitosas de países como Inglaterra, Gales, lucro e independiente que promueve Alemania, Holanda, Australia, Brasil, el conocimiento basado en evidencia, los pilares a considerar para establecer en Colombia la primera agencia de este tipo en América Hispano parlante. Conocedores de que la toma de decisiones en salud basadas en evidencia garantizan
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Marco legal Mediante el artículo 92 de la Ley 1438 de 19 de enero de 2011, el gobierno nacional autorizó al entonces Ministerio de la Protección Social, para crear el INSTITUTO DE EVALUACIÓN TECNOLÓGICA EN SALUD - IETS, como una corporación sin ánimo de lucro de naturaleza mixta. En desarrollo de la disposición citada, mediante Acta de Constitución del 17 de septiembre de 2012, otorgada en Asamblea de Fundadores, se constituyó el INSTITUTO DE EVALUACIÓN TECNOLÓGICA EN SALUD – IETS, como una “Corporación sin ánimo de lucro de participación mixta y de carácter privado, con patrimonio propio, organizada bajo las leyes colombianas, dentro del marco de la Constitución Política y regida por ellas en especial por las regulaciones previstas para las corporaciones el Código
De conformidad con lo previsto en el documento de constitución citado, así como de los Estatutos la Asamblea General como máxima autoridad del IETS está conformada por:
• Ministerio de Salud y Protección Social - (MSPS).
• Instituto Nacional de Salud – (INS).
• Asociación Colombiana de Facultades de Medicina – (ASCOFAME).
• Departamento Administrativo de Ciencia, Tecnología e Innovación – (COLCIENCIAS).
• Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – (INVIMA).
• Asociación Colombiana de Sociedades
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II. PERFIL INSTITUCIONAL Objetivo general Realizar la evaluación de tecnologías en salud (ETES), basada en la evidencia
competentes sobre las tecnologías que deben ser cubiertas con recursos públicos. tecnologías de alta calidad a todos los colombianos.
a.
Evaluar las tecnologías en materia de salud, teniendo en cuenta los siguientes
b.
Consultar las evaluaciones de tecnologías con los centros de evaluación acreditados nacional e internacionalmente que se subcontrataren para la evaluación de tecnologías médicas.
c. en todas sus fases, teniendo en consideración tanto su impacto en la reducción de la morbilidad y mortalidad del país como en el presupuesto asignado para la adopción de las mismas. d.
e.
Difundir las metodologías empleadas y la información producida.
f.
Los demás que sean necesarios para el desarrollo de su objeto.
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Misión Contribuir al desarrollo de mejores políticas públicas y prácticas asistenciales en salud, mediante la producción de información basada en evidencia, a través de la evaluación de tecnologías en salud y guías de práctica clínica, con rigor técnico, independencia y participación.
Visión En 2016, el IETS será reconocido por la sociedad colombiana, las instituciones del Estado colombiano y evaluación de tecnologías en salud y guías de práctica clínica, para informar la toma de decisiones en salud. Así mismo, el IETS se posicionará como líder en la región, por propender por el uso de la evidencia para informar la toma de decisiones en salud, de una manera técnicamente rigurosa, independiente y participativa.
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Nuestros Valores Institucionales •
necesaria para garantizar que la calidad de los productos y actividades desarrolladas por cada empleado se alineen con los objetivos misionales del Instituto.
•
•
se relaciona con el hecho de ser transparentes en
involucra la disposición de trabajar de manera armónica y compartir los conocimientos propios con los demás
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IETS como parte de gremios y asociaciones
El IETS es miembro de gremios y asociaciones internacionales de reconocimiento mundial en la cual se desarrollan, discuten e investigan las temáticas relacionadas con evaluación de tecnologías en salud y producción de guías de práctica clínica (GPC), dentro de las que se destacan Guidelines International Network - GIN, la cual es una asociación mundial de líderes desarrolladores e investigadores en Guías de Práctica Clínica, International Network of Agencies for Health Technology Assessment - INAHTA que es una red mundial que agrupa a diferentes agencias de evaluación de tecnologías en salud. De igual forma el IETS pertenece a Health Technology Assessment
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Red de Evaluación de Tecnologías en Salud de las Américas
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decisiones y REDETSA – OPS Red de Evaluación de Tecnologías Sanitarias para las Américas, que tiene como misión promover y fortalecer la evaluación de tecnologías en salud, a través del intercambio regional, como herramienta que apoye la toma de decisiones sobre incorporación, difusión y uso de tecnologías, contemplando los contextos de los sistemas de salud a nivel país, ampliando el acceso con equidad, y además cuenta con como NICE, Reino Unido y el IECS de Argentina. Por otra parte el IETS, ha sido invitado como ponente y conferencista a importantes encuentros gremiales y espacios nacionales e internacionales de debate académicos.
de las evaluación en tecnologías en salud para la toma de
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III. ¿QUÉ HACEMOS? •
Proveer evidencia para la toma de decisiones.
•
•
Producir recomendaciones, guías de práctica clínica, protocolos y lineamientos basados en la mejor evidencia disponible.
•
Producir herramientas de implementación de evidencia cómo recomendaciones herramientas de impacto presupuestal.
• salud, EPS y direcciones territoriales de salud. •
Investigación en producción e implementación de evidencia.
•
Desarrollo de metodologías de operativización de sistemas de salud.
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¿QUÉ ES EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD - ETES? La Evaluación de Tecnología en Salud (ETES) es un proceso sistemático de examen y reporte de la efectividad, seguridad e impacto económico de una tecnología usada en el cuidado de la salud y en algunos casos de sus implicaciones sociales, éticas y organizacionales. Su propósito principal es informar la toma de decisiones
Las tecnologías en salud se evalúan para generar información que permita tomar decisiones a lo largo del proceso de atención en salud y en salud pública, entre otros. Se realiza cuando un tomador de decisiones tiene incertidumbre con respecto a la seguridad, efectividad o implicaciones económicas de una tecnología en salud.
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¿QUÉ ES UNA GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA - GPC? Las Guías de Práctica Clínica son compilaciones de recomendaciones desarrolladas sistemáticamente para asistir a los profesionales de la salud y a los pacientes, en la toma de decisiones respecto al cuidado de la salud más apropiado en circunstancias
Su elaboración se basa en la combinación de la mejor evidencia disponible con aspectos de la experiencia clínica y las preferencias de los pacientes. Las GPC ayudan a los profesionales a brindar una mejor atención a sus pacientes y reducir las diferencias en los manejos que ofrecen los profesionales a una misma condición de salud. Así mismo, permite informar a pacientes y cuidadores para que se empoderen de su salud.
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¿Cómo hacer que la evidencia llegue a la práctica?
recomendaciones planteadas en las Guías de Práctica Clínica - GPC y la Evaluación de Tecnologías Sanitarias - ETES, al quehacer de la práctica clínica cotidiana y a la toma de decisiones. El Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud - IETS, a través de la Subdirección de Implantación y Diseminación (I&D), facilita la implementación de evidencia proveniente de GPC y ETES con todos los actores del Sistema General de Seguridad Social en Salud, mediante un trabajo anticipado, estratégico, activo, incluyente, dirigido y planeado.
Nuestros servicios Revisión rápida de una tecnología en salud (efectividad/seguridad) a partir de una solicitud de evaluación de una tecnología en salud se realiza una revisión rápida (no comparada) de la
Revisiones sistemáticas de la literatura de efectividad de intervenciones o desempeño operativo de pruebas de diagnóstico
realiza una síntesis de la evidencia y se considera si se cumplen los criterios para realizar un análisis estadístico (meta análisis). Esta es una revisión más amplia e incluye todos los comparadores relevantes. Evaluación completa de tecnologías en salud consiste en un informe técnico en el cual se realiza una revisión sistemática y exhaustiva de la mejor evidencia disponible sobre efectividad, seguridad y se realiza un análisis de costo efectividad de las tecnologías que demostraron ser efectivas y seguras.
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Análisis de impacto presupuestal el análisis de impacto presupuestal es un complemento de la evaluación económica que aporta información, al tomador de decisiones, sobre el efecto en el presupuesto agregado de la adquisición y uso de una determinada tecnología en salud.
Desarrollo de guías de práctica clínica (GPC) y acompañamiento técnico Las guías de práctica clínica constituyen una herramienta fundamental y un referente en los procesos de salud para tomadores de metodológicos y de calidad, soportados en la Guía metodológica para la elaboración de guías de práctica clínica con evaluación económica en el sistema general de seguridad social en salud colombiano. Evaluación de la calidad de guías de práctica clínica (GPC) Esta evaluación es realizada por expertos con amplio conocimiento de la metodología e instrumentos empleados y validados internacionalmente para determinar la calidad metodológica de las guías de práctica clínica. Elaboración de revisiones sistemáticas de literatura (RSL) Contamos con amplia experiencia en la elaboración de revisiones sistemáticas de literatura fundamentadas en un método las conclusiones presentadas. Desarrollo y validación de rutas críticas de atención
del sector salud, por lo cual, es necesario realizarlo con altos estándares de calidad, que documenten de manera precisa los procesos y garanticen una vía adecuada para la prestación, es por ellos que expertos del IETS desarrollan y validan dichas rutas con procesos participativos y multidisciplinarios.
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Elaboración de protocolos y lineamientos basados en evidencia
producción de guías de práctica clínica ha desarrollado varios protocolos que responden a las necesidades del país. Talleres y capacitaciones de diversos temas de medicina basada en evidencia y elaboración de guías de práctica clínica El IETS ofrece talleres y capacitaciones de diversos temas relacionados con medicina basada en evidencia, búsquedas sistemáticas de literatura, lectura crítica de RSL, evaluación de la calidad individual y global de la evidencia, elaboración de guías de práctica clínica entre otros.
Hace referencia a un grupo de recomendaciones que por sus características permiten concretar los recursos y esfuerzos de las recomendaciones trazadoras disminuyen la complejidad de la implementación de las GPC y aumentan las probabilidades de adopción.
Diseño y construcción de hojas de evidencia Las hojas de evidencia son un resumen que consolida toda la información relacionada con cada grupo de recomendaciones trazadoras en una hoja. Al utilizar un lenguaje directo y explícito, permiten que los profesionales de la salud accedan a la mejor evidencia disponible de manera rápida y fácil. Así mismo, al incluir detalles de la evidencia en efectividad, seguridad y costoefectividad, los resúmenes no solo sirven como instrumento de implementación sino que solucionan cualquier prejuicio, prevención, escepticismo del personal de salud hacia las recomendaciones o hacia las GPC y sirven como herramienta de capacitación ya que inician discusiones sobre los conceptos de efectividad, seguridad y costo-efectividad y sus mediciones.
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dinámico donde solo se muestra el texto relevante para la rama de interés del usuario. Adicionalmente, este nuevo formato permite profesionales de la salud que usen el sistema (p.ej. encuestas cortas y recordatorios). Herramienta multimedial (infografías)
hoja. Al utilizar un lenguaje directo y explícito, permiten que los pacientes y profesionales accedan a la mejor evidencia disponible de manera rápida y fácil, evitando la lectura completa de los textos de la GPC y brindando información de forma agil, interactiva y oportuna. Las herramientas multimediales que se desarrollarán por parte del IETS son una combinación de contenido versátil, ágil y de fácil comprensión, con las posibilidades de interacción con documentos y páginas de utilidad para los pacientes. Indicadores Se determinarán indicadores de medición para evaluar la adopción a las diferentes GPC. Estos indicadores incluirán indicadores de estructura, proceso y resultado, tal como lo recomienda la guía metodológica, y estarán totalmente alineados con las recomendaciones trazadoras y las horas de evidencia desarrolladas para cada GPC. Herramientas de impacto presupuestal Esta herramienta aporta información al tomador de decisiones sobre el efecto en el presupuesto (ya sea del asegurador, el prestador o el usuario) ante la adquisición o uso de una determinada intervención o tecnología en salud. Esta herramienta facilita la planeación a todos los niveles del sistema para implementar las recomendaciones trazadoras de cada GPC.
*Si desea mayor información acerca de nuestros servicios lo invitamos a consultar nuestra página web www.iets.org.co o escribirnos al correo electrónico contacto@iets.org.co
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IV. OFERTA DE VALOR DEL IETS PARA EL SECTOR SALUD Una de las tareas fundamentales del Instituto es desarrollar procesos sistemáticos de examen y reporte de las propiedades de tecnologías usadas en el cuidado de la salud, así como de sus consecuencias sociales, económicas y éticas. A este proceso se le conoce como evaluación de tecnologías en salud.
innovaciones en materia de salud. Acorde con INAHTA, la red internacional de agencias de evaluación de tecnologías en salud, este concepto recoge, los medicamentos, dispositivos, medios de diagnóstico, reactivos, suministros médicos y quirúrgicos, procedimientos, sistemas de apoyo, organización y gestión utilizados en la prevención, detección, diagnóstico, tratamiento o rehabilitación de una enfermedad.
efectividad e impacto económico de las tecnologías en salud. Dicho proceso se realiza actores involucrados del sector salud. Terminado el proceso de análisis, el Instituto emite recomendaciones basadas en la evidencia encontrada, pero no toma decisiones
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