ICF, Rivista dell'industria Chimica e Farmaceutica N4 Settembre/Ottobre 2023

ANNOXIV NUMERO4 SETTEMBRE/OTTOBRE2023 ANNOXIV NUMERO4 SETTEMBRE/OTTOBRE2023 ATTUALITÀ ATTUALITÀ Nessuna transizione Nessuna transizione ecologica senza la chimica ecologica senza la chimica

MACCHINE SICUREZZA MACCHINE SICUREZZA Contenimento digitale per una filiera Contenimento Identità Identità digitale per una filiera e micronizzazione tracciabile e sostenibile e micronizzazione tracciabile e sostenibile

INDUSTRIA INDUSTRIA CHIMICA CHIMICAEE FARMACEUTICA FARMACEUTICA RIVISTA RIVISTA DELL’ DELL’

POSTE ITALIANE SPA -SPA SPED. IN ABB. POSTALE POSTE ITALIANE - SPED. IN ABB. POSTALE 70% 70% - LO/MI - COSTO COPIA €10,00 - LO/MI - COSTO COPIA €10,00

www.interprogettied.com www.interprogettied.com

icf

www.interprogettied.com www.interprogettied.com www.interprogettied.com

PRECISIONE, SEMPLICITÀ, COMPATIBILITÀ.

PRECISIONE, SEMPLICITÀ, COMPATIBILITÀ.

PRECISIONE, SEMPLICITÀ, COMPATIBILITÀ.

PRECISIONE, SEMPLICITÀ, COMPATIBILITÀ.

IN ALTRI TERMINI: ALTRI TERMINI: ININ ALTRI TERMINI: IN ALTRI TERMINI: ®® ®® .. ORA DISPONIBILE! THE 6X .ORA DISPONIBILE! THE 6X DISPONIBILE! THE 6X . ORA ORA DISPONIBILE! THE 6X IlIlnuovo sensore didilivello radar VEGAPULS 6X è6X facile da usare che èè èè IlIlnuovo sensore di radar VEGAPULS èècosì facile usare che nuovo sensore livello radar VEGAPULS 6X6X ècosì così facile dada usare che nuovo sensore dilivello livello radar VEGAPULS così facile da usare che un vero piacere.

Ciò che ciciguida èèuna tecnologia perfetta eel’obiettivo didirendere lalamisura vero piacere.

Ciò che ci èèuna tecnologia perfetta eel’obiettivo di la unun vero piacere.

Ciò che guida una tecnologia perfetta l’obiettivo rendere misura un vero piacere.

Ciò che ciguida guida una tecnologia perfetta l’obiettivo direndere rendere lamisura misura affi dabile eesemplice.

Non saremmo VEGA se didimisura fosse ililnostro unico dabile eesemplice.

Non saremmo VEGA se la di fosse ililnostro unico affiaffi dabile semplice.

Non saremmo VEGA sela la tecnologia misura fosse nostro unico affi dabile semplice.

Non saremmo VEGA setecnologia latecnologia tecnologia dimisura misura fosse nostro unico valore. valore. valore. valore.

VEGA. HOME OF VALUES. VEGA. HOME OF VALUES. VEGA. HOME OF VALUES. VEGA. HOME OF VALUES. www.vega.com/radar www.vega.com/radar www.vega.com/radar www.vega.com/radar

Migliora le prestazioni degli asset e la produttività con HxGN EAM! | Scopri di più su www.eam.hexagon.com

©2023 Hexagon AB and/or its subsidiaries and affiliates.

All rights reserved. side-pdf.indd 1 01_03_SOMMARIO.indd 1

13/02/2023 10:27:23 10/11/23 12:02

Sommario

INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA RIVISTA DELL’

ANNOXIV NUMERO4 SETTEMBRE/OTTOBRE2023 ATTUALITÀ Nessuna transizione ecologica senza la chimica

MACCHINE Contenimento e micronizzazione

SICUREZZA Identità digitale per una filiera tracciabile e sostenibile

INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA RIVISTA DELL’

POSTE ITALIANE SPA - SPED. IN ABB. POSTALE 70% - LO/MI - COSTO COPIA €10,00

www.interprogettied.com

icf

icf 6

Editoriale

8

20 Attualità

Investimenti esteri: un’opportunità di crescita per il pharma italiano

Storia di copertina I_IV_COVER 4-2023_ellab.indd 1

09/11/23 15:11

32 Ricerca

36 Ambiente

Competenze globali e forte presenza sul campo

38

Transizione ecologica

26

Decarbonizzazione: il ruolo chiave degli strumenti di processo

Appuntamenti

14

Il summit delle valvole

Attualità

“Non ci sarà transizione ecologica senza la chimica”

28

Appuntamenti

18

42

Industria farmaceutica

46

Applicazioni medicali

Attualità

Sommario

2 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

01_03_SOMMARIO.indd 2

10/11/23 12:02

Sommario

48

Macchine

Contenimento e micronizzazione per applicazioni sempre più ampie

SET/OTT 2023 NUMERO 4 58 66 72 Hygienic Design

60

Sicurezza

Contaminazione: come ridurre il rischio nelle camere bianche secondo le nuove linee guida

Sicurezza

Macchine

54

Manutenzione

Asset performanti per un’industria chimica più sostenibile

64

74

Approfondimenti

Identità digitale per una filiera sicura e trasparente

52

Automazione

I farmaci a bersaglio molecolare: per una medicina a misura di paziente

70

Automazione

La fabbrica del futuro inizia dal cloud

Sicurezza

La contraffazione si batte con la tracciabilità

80

Elenco inserzionisti

Colophon

“La transizione ambientale sarà impossibile da realizzare senza una chimica europea forte che fornisca innovazioni tecnologiche per sostituire progressivamente le fonti fossili, al momento ancora necessarie, ridurre le emissioni e cambiare il mix energetico”.

Francesco Buzzella, presidente di Federchimica, pagina 15

Settembre/Ottobre 2023

01_03_SOMMARIO.indd 3

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 3

10/11/23 12:02

04_07_EDITORIALE.indd 4

10/11/23 12:08

04_07_EDITORIALE.indd 5

10/11/23 12:08

Editoriale

Non c’è transizione senza chimica

L

a crisi energetica e la transizione ecologica sono i primi temi che Francesco Buzzella ha scelto di toccare nella relazione con cui ha inaugurato il suo mandato di presidente di fronte all’assemblea di Federchimica. È su queste urgenze, ne è convinto il successore di Paolo Lamberti, che si giocheranno nei prossimi anni le maggiori sfide per l’industria chimica italiana ed europea. Con una certezza di fondo: la necessità di un ruolo centrale per il settore nella questione ambientale, che sta mettendo a dura prova le nostre società. Un ruolo che faccia comprendere alle istituzioni e all’opinione pubblica che la scienza e l’industria chimica sono parte della soluzione ben più che del problema. “Non ci sarà transizione ecologica senza la chimica”, ha ricordato Buzzella. Ed è un dato di fatto, se si pensa alle soluzioni tecnologiche che il comparto sta sviluppando per ridurre la dipendenza dalle fonti fossili e contribuire a modificare il mix energetico, per trattare e diminuire le emissioni, per riciclare le materie plastiche.

Se poi si considera che la chimica entra nella filiera del 95% dei manufatti di uso comune, si può comprendere quanto contino i passi avanti fatti dalle industrie del comparto negli ultimi 35 anni sul fronte della riduzione delle emissioni in aria e acqua, dei consumi

6 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

04_07_EDITORIALE.indd 6

idrici e dei rifiuti inquinanti, con performance costantemente migliori della media manifatturiera. Ma allora dove sta il problema segnalato dal neopresidente? Il timore di Federchimica riguarda sostanzialmente un approccio alla transizione ecologica ed energetica che non tenga conto delle esigenze dell’industria e della crescita economica e che finisca così per impoverire l’Europa, escludendola dalla competizione internazionale a causa di obiettivi troppo affrettati, esigenti e lontani dalla realtà. In sostanza l’industria, e quella chimica in particolare, non vuole essere emarginata, oltre che danneggiata, da questa trasformazione, poiché ritiene anzi di poterle dare un contributo fondamentale, se messa però nelle condizioni di farlo.

Secondo Buzzella la vera sfida è rendere la transizione energetica sostenibile anche dal punto di vista sociale ed economico, per non compromettere la qualità di vita che abbiamo raggiunto: “Con i tempi della transizione in Europa così sconsideratamente brevi, il rischio vero sarà quello di esserci impoveriti a tal punto da non essere più in grado di investire sulle tecnologie green del futuro. Le transizioni richiedono decenni e non anni, altrimenti si chiamano scommesse”.

di Alessandro Bignami

Settembre/Ottobre 2023

10/11/23 12:08

Guarnizioni per industria chimica e petrolchimica

5100L LASTRE IN PTFE Polimero appartenente alla classe dei perfluorocarburi (PFC), derivante da omopolimerizzazione del tetrafluoroetilene. Le caratteristiche principali del PTFE sono l’ottima resistenza termica, chimica e un basso coefficiente d’attrito.

5100S COMPENSATORI E SOFFIETTI IN PTFE Sono torniti in PTFE. Le principali applicazioni si trovano nel settore del trasporto fluidi corrosivi, generalmente sono utilizzati come elemento di connessione su impianti dove c’è la necessità di compensare dilatazioni, vibrazioni o dissestamenti delle tubazioni.

5200 LASTRE TEXLON® Sono fogli di guarnizioni di qualità composti da puro PTFE espanso multidirezionale senza riempitivi, coloranti o inchiostri.

Le guarnizioni prodotte da lastre Texlon® si adattano perfettamente alle superfici irregolari. Conforme alle norme FDA 21 CFR 177.1550 e testato in accordo con la normativa EC 1935-2004.

5212 JOINTEX® BLU 5211 JOINTEX® RED Giuntura in lastra di alta Giuntura in lastra di alta qualità, costituita da ptfe qualità, costituita da PTFE vergine caricato con fibra di caricato con quarzo e vetro e pigmentato. Materiale pigmentato. Materiale innovativo ottimo sostitutivo innovativo sostitutivo delle delle tenute in amianto e dei tenute in amianto e dei convenzionali prodotti in PTFE. convenzionali prodotti in PTFE.

Richiedete il CATALOGO GUARNIZIONI al nostro customer service

Texpack® srl - unipersonale - Via Galileo Galilei, 24 - 25030 Adro (BS) Italia Tel. +39 030 7480168 - Fax +39 030 7480201 - info@texpack.it - www.texpack.it

04_07_EDITORIALE.indd 7

10/11/23 12:08

Storia di copertina

Competenze globali e forte presenza sul campo Ellab continua a crescere nel settore dei servizi e della strumentazione per la convalida termica, i sistemi di monitoraggio ambientale e la taratura, grazie anche alla capacità di coniugare le esperienze internazionali con la prossimità al cliente locale. Il team tecnico potenziato e l’imminente apertura di una sede per il Centrosud mettono in risalto la filiale italiana.

Il laboratorio Metrologico accreditato Accredia per le tarature, fiore all’occhiello della sede di Ellab Italia a Pero (MI)

di Alessandro Bignami

U

n gruppo che condivide le esperienze provenienti da diversi contesti internazionali in cui opera e che mantiene al contempo un forte contatto con i territori. È questa una delle chiavi di lettura della crescita che sta vivendo Ellab da molti anni, più che mai in Italia do-

ve la filiale ha assunto un ruolo di riferimento europeo. Ellab è un protagonista globale nelle soluzioni e nei servizi di convalida, monitoraggio e taratura, consulenza GMP per aziende farmaceutiche, biotecnologiche e delle terapie cellulari e geniche . Nella sede di Ellab Italia, a Pero (MI), abbiamo avuto l’opportunità di incontrare Alessandra Ferrari, Country Manager, Matteo Noschese, Sales Ma-

nager, e Davide Alberghina, Validation Field Manager. Ci hanno aiutato a capire la strategia dell’azienda in questa fase e le novità nell’ambito dei servizi e dei prodotti.

Come sta andando il 2023 e cosa prevedete per il prossimo anno?

Matteo Noschese: “Rispetto allo stesso periodo dell’anno scorso vediamo un mercato più vivace e in ri-

8 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

08_11_storia_ellab.indd 8

14/11/23 09:12

Storia di copertina presa. Ci aspettiamo una crescita anche rispetto all’intero 2022”.

Alessandra Ferrari: “Da diversi anni il nostro incremento è costante, oscillando in un range tra il +15% e il +20%. Nel 2022 si era sentita ancora l’onda lunga del Covid, durante il quale gli investimenti più rilevanti erano stati congelati. Ora via via quei progetti stanno ripartendo e inevitabilmente ci coinvolgono, essendo noi fornitori di prodotti e servizi a 360 gradi”.

Questo trend riguarda sia la vendita/noleggio della strumentazione sia le attività di convalida sul campo?

Noschese: “Certo, e l’aspettativa è che questa espansione prosegua per l’intero 2024. Secondo le analisi di mercato che abbiamo svolto, molti investimenti che negli scorsi mesi sono stati realizzati in altre aree del mondo, e in particolare negli Stati Uniti, sono destinati a coinvolgere presto anche l’Italia”.

Ferrari: “Un caso eclatante è quello delle biotecnologie, oggetto di crescente interesse anche da parte del mercato italiano, che però accusa un ritardo di un paio d’anni rispetto agli Usa. In realtà, la tendenza d’oltreoceano si sta già propagando anche qui: il biotech è un tema di cui parlano tutti, basta leggere i titoli delle relazioni ai convegni e ascoltare le discussioni ad eventi e fiere. Lo osserviamo anche nelle scelte produttive di alcuni nostri clienti. Riteniamo che le opportunità di crescita in questo campo siano eccezionali”.

Il Gruppo sta investendo nella filiale italiana?

Ferrari: “Ellab continua a investire in tutte le sedi, e certamente anche in quella italiana, che rappresenta la quarta al mondo per i numeri che genera. In Europa, il nostro mer-

Settembre/Ottobre 2023

08_11_storia_ellab.indd 9

cato farmaceutico è strategico per il Gruppo, non meno di quello tedesco e britannico. Gli investimenti di Ellab si stanno focalizzando molto sui servizi, anche attraverso una serie di acquisizioni mirate. La nuova proprietà, che da giugno fa capo a Novo Holdings, con una quota minoritaria della Fondazione The Lundbeck Foundation, ha una strategia fortemente espansiva. Non c’è quindi la volontà di far fruttare gli asset per poi vendere, bensì quella di programmare una crescita industriale di lungo periodo. Basta osservare quanto sta accadendo nella nostra filiale. L’organico è raddoppiato, andando a rafforzare soprattutto l’area tecnica e dei servizi sul campo. Sta inoltre per sorgere una seconda sede, che avrà il compito di seguire l’Italia centro-meridionale: verrà inaugurata a Latina probabilmente entro la fine dell’anno. In tutto oggi siamo in 58”.

Noschese: “Gli investimenti non riguardano solo le strutture, ma anche la gamma della strumentazione. Per esempio sono stati potenziati i servizi di taratura, attraverso dispositivi di ultima generazione e sistemi in grado di ottimizzare il flusso di lavoro: a breve sarà disponibile un portale digitale che metterà in relazione diretta il nostro centro di taratura con i clienti. Questa innovativa interfaccia ci permetterà di perseguire

il nostro obiettivo di sostenibilità, che include l’eliminazione dell’uso della carta per la documentazione. I circa 9.000 certificati l’anno emessi dal laboratorio di taratura verranno quindi gestiti e trasmessi al cliente soltanto in versione digitale, semplificando tutti i passaggi”.

A proposito di acquisizioni, come è andata l’integrazione della società italiana Clover, specializzata in convalide e tarature nel settore life science?

Davide Alberghina: “È andata molto bene. Chi, come me, è arrivato in Ellab in seguito a quella operazione, ha avuto l’opportunità di compiere un salto di livello. C’è stato entusiasmo fin dall’inizio, anche per la pos-

La Country Manager della filiale italiana Alessandra Ferrari tra Matteo Noschese (Sales Manager, a sinistra) e Davide Alberghina (Validation Field Manager)

La gamma di datalogger LyoPro per i processi di liofilizzazione

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 9

09/11/23 15:17

Storia di copertina

Il software Valsuite è una piattaforma compatibile con tutta la strumentazione Ellab

sibilità di far fruttare in una realtà internazionale le competenze che avevamo maturato fino a quel momento, portando benefici sia al know how di Ellab Italia sia alla nostra crescita personale. Gli scambi di esperienze con filiali estere mi hanno fatto capire presto di aver cambiato orizzonte. Con altri colleghi dello staff tecnico abbiamo lavorato per lunghi periodi nelle sedi in Svizzera, Francia e Spagna. Abbiamo condiviso con i colleghi europei le diverse conoscenze e i punti di vista per affrontare insieme problematiche che spesso si rivelano simili nei vari mercati, favorendo un arricchimento reciproco. Tutto questo fa parte del programma di potenziamento dell’area tecnica di Ellab Italia, che offre servizi a 360 gradi: dalle tarature presso il nostro Laborato-

Alessandra Ferrari: “Gli investimenti che erano stati congelati durante il Covid19 ora stanno ripartendo e inevitabilmente ci coinvolgono, essendo noi fornitori di prodotti e servizi a 360 gradi per l’industria life science”

rio Metrologico accreditato Accredia alle attività di convalida e qualifica sul campo, fino alla consulenza, che ultimamente sta crescendo in modo esponenziale anche per le richieste delle aziende che devono adeguarsi alla revisione dell’Annex 1 sulle linee guida per la produzione di farmaci sterili.

Ferrari: Come esprime il nostro claim “Global expertise with local reach”, Ellab coniuga la forza di una struttura globale, che mette in comune le competenze delle diverse filiali internazionali, con la ramificata presenza sul territorio e la prossimità al cliente”.

Nelle diverse country si trovano quindi anche delle competenze peculiari? Quali sono quelle italiane?

Alberghina: “Ogni sede nazionale ha le sue specificità. Per esempio la filiale italiana è l’unica a occuparsi della qualifica dei sistemi HVAC e del revamping di impianti. Il know how di Ellab Italia è d’altronde frutto delle diverse persone e competenze confluite nella società anche attraverso le acquisizioni. La ricchezza delle esperienze al suo interno consente alla filiale di avere un approccio ai servizi davvero a tutto tondo, tra consulenza, convalide e tarature sul campo e nel nostro laboratorio metrologico, e infine noleggio degli strumenti. Inoltre la disponibilità di un corposo team tecnico ci consente di portare supporto alle filiali estere quando necessario”.

Noschese: “In questo senso, ci proponiamo come una realtà pressoché unica, in grado di fornire oppure dare a noleggio la strumentazione per le tarature, ma al contempo di effettuarle direttamente sul campo per

conto del cliente. Non solo, la sede italiana è l’unica del Gruppo che, presso il suo laboratorio accreditato, esegue tarature anche su strumenti di altre marche”.

Abbiamo accennato alla revisione dell’Annex1: le richieste delle aziende farmaceutiche che devono adeguarsi vi stanno impegnando come previsto?

Alberghina: “Sì, anche perché ci siamo fatti trovare pronti. Fin dall’emissione della prima bozza della revisione, abbiamo organizzato i corsi di aggiornamento per la nostra area tecnica, preparandola a fornire ai clienti il supporto necessario.

Un servizio che oggi si sta rivelando prezioso per le tante aziende che faticano a interpretare la normativa e a comprendere quali interventi devono eseguire”.

Oltre all’aumento dell’attività di consulenza, la revisione ha portato anche all’affermazione di nuovi prodotti?

Noschese: “Sì, Ellab propone delle novità tecnologiche che, con il rilascio dell’Annex 1, hanno preso ulteriormente piede. Per esempio ha sviluppato l’unico sistema elettronico per il mercato farmaceutico in grado di effettuare test di Bowie Dick.

Si tratta della soluzione SteriSense, che fornisce una verifica molto approfondita dei parametri di sterilizzazione critici.

Il software, inoltre, genera e archivia automaticamente i report, garantendo la documentazione elettronica del processo ed eliminando la gestione su carta. Stiamo inoltre mettendo a punto, grazie a un importante investimento in ricerca e sviluppo, un innovativo sistema per il monitoraggio continuo dei parametri ambientali nelle aree di stoccaggio e di produzione oltre che nei

10 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

08_11_storia_ellab.indd 10

09/11/23 15:17

Storia di copertina

laboratori, con un’affidabile gestione degli allarmi”.

Alberghina: “Anche i nuovi datalogger stanno avendo ottimi riscontri. Per esempio i datalogger TrackSense senza fili LyoPro per i processi di liofilizzazione permettono di monitorare il prodotto senza intaccarlo e senza dover fermare la produzione. Il dispositivo si muove infatti all’interno del liofilizzatore senza interferire in alcun modo con la sua attività. Il flusso dei dati viene poi gestito dal nostro software Valsuite, che è una piattaforma compatibile con tutta la strumentazione Ellab. La tecnologia LyoPro garantisce che i liofilizzatori rendano più sicuro, semplice e veloce lo sviluppo del processo. Consente di controllare, ottimizzare e migliorare la liofilizzazione nel settore farmaceutico e delle biotecnologie, garantendo la massima accuratezza e integrità dei dati”.

Quali altri servizi vi vengono ultimamente molto richiesti?

Alberghina: “È aumentata la domanda per la qualifica degli ultracongela-

Settembre/Ottobre 2023

08_11_storia_ellab.indd 11

tori fino a -80°C, che prima era stata spinta dalle esigenze di stoccaggio dei vaccini anti-Covid e ora dalla crescita del settore biotecnologico. Grazie alla nostra strumentazione e a un team dedicato, siamo in grado di ottimizzare i tempi per la qualifica, evitando di dover tenere fermi a lungo gli ultracongelatori. Questo è un vantaggio molto apprezzato da importanti aziende del settore life science che, dovendo convalidare anche centinaia di unità, considerano l’ottimizzazione dei tempi di convalida come un investimento prezioso”.

Ferrari: “Un altro comparto in cui vediamo crescere fortemente le richieste è il nutraceutico, che include gli integratori alimentari. Si tratta di produzioni a cavallo fra pharma e food, ma più vicine al primo per tipologie di lavorazione e per il formato finale in compresse”.

L’esperienza del Covid ha cambiato le modalità di interazione con il cliente?

Ferrari: “I contatti sono più agevoli e fluidi perché molte aziende si sono ormai abituate a sfruttare i

collegamenti da remoto, rinunciando a una parte degli spostamenti che avvenivano prima della pandemia. Si ricorre al digitale non solo in realtà per le visite commerciali o preliminari, ma anche per alcune attività di training, di assistenza tecnica e in certi casi persino per l’esecuzione dei FAT (Factory Acceptance Test, ndr). Tuttavia noi crediamo ancora molto al valore del contatto umano, essenziale sia per consolidare il rapporto con il cliente sia per la maggiore efficacia dell’interazione, come nel caso dei corsi di formazione”.

Alberghina: “La vicinanza al cliente e la capacità di creare legami solidi sono d’altronde punti di forza dell’area tecnica di consulenza e vendita di Ellab. Non ci limitiamo a fornire strumenti e assistenza, ma favoriamo uno scambio continuo: in questo modo siamo riusciti a fidelizzare i clienti storici e ad attrarne di nuovi.

Perché dietro le competenze e i prodotti di Ellab, ci sono persone pronte a mettersi in gioco e a crescere insieme ai propri partner e committenti”. l

I laboratori per le misurazioni di pressione e temperatura nella sede di Ellab Italia

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 11

14/11/23 09:12

Attualità

Alessandra Dorigo nuova Head of Oncology di AstraZeneca Italia Alessandra Dorigo guiderà la Business Unit Oncologia della filiale italiana di AstraZeneca. Dopo la laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche all’Università di Milano, Dorigo inizia a lavorare prima in Johnson & Johnson e poi in Pharmacia & Upjohn. Nel 2001 entra in Novartis dove vi rimarrà per due decenni occupandosi di onco-ematologia, malattie rare e neuroscienze. Negli ultimi due anni è stata General Manager di Adacap UK, Ireland, Nordics and Baltics operando da Londra. Capacità di organizzazione, valorizzazione dei talenti, ideazione e pianificazione di strategie appropriate e abilità nella comunicazione sono le sue principali qualità manageriali.

“Sono onorata di guidare l’oncologia in AstraZeneca: l’azienda sta dimostrando

di essere leader in Italia nella ricerca clinica in campo oncologico con l’intento di migliorare le possibilità di sopravvivenza e di qualità della vita per chi riceve una diagnosi di tumore”, afferma Dorigo, che continua: “Sono entusiasta di far parte di AstraZeneca perché è azienda leader in Italia in ricerca, innovazione, attenzione alle persone e alla sostenibilità e con la grande ambizione di eliminare il cancro come causa di morte. Voglio dare il mio personale contributo per accelerare l’accesso alle terapie innovative onco ematologiche che abbiamo nel nostro portfolio, in un’organizzazione nella quale c’è una forte attenzione a tutti gli stakeholder: le associazioni pazienti, la comunità scientifica e le istituzioni. Insieme possiamo fare la differenza per avere una società più sana e con una mi-

gliore qualità di vita per tutti”.

AstraZeneca in oncologia è impegnata nel trattamento di 11 patologie onco-ematologiche ed è leader a livello nazionale nella ricerca clinica per i tumori al polmone, ovarico e della mammella. Con 104 studi attivi collabora con i più autorevoli centri di ricerca in Italia per identificare e sviluppare soluzioni terapeutiche sempre più mirate ed efficaci per rispondere nel miglior modo possibile ai bisogni clinici dei pazienti. “Il nostro impegno nel contrasto alle neoplasie consiste nel ricercare in modo costante l’innovazione terapeutica”, conclude Alessandra Dorigo.

“Vogliamo inoltre proseguire a sostenere iniziative di informazione e sensibilizzazione della popolazione sul cancro che rimane un grande problema di salute pubblica”.

Egualia: “Bene gli incentivi per rafforzare la produzione interna” “Abbiamo apprezzato le parole del ministro delle Imprese e del made in Italy Adolfo Urso sulla necessità di incentivare a livello nazionale ed europeo tutti gli strumenti che consentano di riportare e consolidare la produzione farmaceutica nel nostro Paese, in particolare di tutti i farmaci di uso consolidato che sono alla base dell’80% delle terapie per le malattie croniche in Italia e in Europa. Il tessuto industriale delle nostre imprese e di tutti i nostri partner del conto terzi in Italia è la spina dorsale della produzione farmaceutica ed è centrale riuscire ad avere sia strumenti che consentano di avere il necessario supporto alla ricerca e sviluppo, sia strumenti che rafforzino la pro-

duzione industriale. Su questo le aziende di Egualia sono pronte a fare la loro parte in termini di investimenti, se il quadro degli strumenti e degli incentivi che verranno messi a disposizione delle imprese sia a livello nazionale che europeo andrà in questa direzione. Serve però programmare rapidamente una nuova governance per il nostro settore, senza la quale gli investimenti produttivi rischiano di virare verso altri Paesi maggiormente attrattivi”.

Questo il commento di Fabio Torriglia, vicepresidente di Egualia – l’associazione delle aziende produttrici di equivalenti, biosimilari e value added medicines – al termine della seconda seduta del tavolo farmaci convocato lo

12 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

12_13_news attualità.indd 12

scorso luglio al MIMIT. “Sono state parole importantissime quelle spese dal ministro della Salute, Orazio Schillaci, sulla governance farmaceutica, che è prioritaria”, ha proseguito Torriglia. “Chiediamo che in questo ragionamento sia considerato centrale ogni sforzo per la sostenibilità di tutti i farmaci a basso costo di uso consolidato, dispensati nelle farmacie e negli ospedali. Serve adeguare la governance affinché questi prodotti tornino ad essere sostenibili: per questo abbiamo presentato alcune ipotesi concrete di intervento. Infine abbiamo ribadito come, in quest’ottica, sia prioritario intervenire per ridurre in maniera sostanziale il peso so-

Fabio Torriglia, vicepresidente di Egualia

stenuto dalle imprese per il pay back sulla spesa per gli acquisti diretti che per il nostro settore raggiunge il massimo della stortura, essendo i nostri farmaci acquistati in gara al massimo ribasso”.

Settembre/Ottobre 2023

09/11/23 15:24

12_13_news attualità.indd 13

09/11/23 15:24

Attualità

“Non ci sarà transizione ecologica senza la chimica” Nel 2023 la produzione dell’industria chimica italiana chiuderà in calo del 9%, un brutto segnale per un comparto primario per l’economia italiana, con 2.800 imprese e 112 mila addetti.

Il neopresidente Buzzella: “Solo una forte chimica europea può fornire le innovazioni per sostituire gradualmente le fonti fossili, ridurre le emissioni e cambiare il mix energetico”.

“I

n un difficile momento storico, non solo economico, come quello che il mondo si trova a vivere, faremo di tutto per difendere l’industria chi-

mica, il cui contributo è da sempre fondamentale per i settori manifatturieri e per la competitività del made in Italy”. Sono state le prime parole pronunciate da Francesco Buzzella nel suo nuovo ruolo di presidente

di Federchimica, eletto all’unanimità nell’assemblea di ottobre a Milano. Buzzella succede a Paolo Lamberti, che ha guidato la Federazione nazionale dell’industria chimica italiana negli scorsi sei anni.

14 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

14_17_articolo federchimica.indd 14

09/11/23 15:30

Attualità L’assemblea ha fotografato un settore che rimane centrale nella produzione industriale italiana ma che, come altri comparti, sta soffrendo anche per il susseguirsi degli shock economici degli ultimi anni. Emblematico il titolo dell’incontro, “Si può vivere senza chimica?”, che pone la questione fondamentale della necessità del settore per la costruzione del futuro economico, industriale e sociale del Paese.

A salutare il neopresidente Buzzella è stato anche il ministro dell’Ambiente della sicurezza energetica Gilberto Pichetto Fratin, in videocollegamento da Abu Dhabi dove si svolgevano le discussioni per la pre-Cop28. Il ministro ha sottolineato “il ruolo trainante della manifattura italiana, la seconda d’Europa, che deve puntare sull’industria se non vuole ridursi a un’area di semplice import/export”. “L’Italia uscì a pezzi dopo la Seconda Guerra, ma in pochi anni seppe rialzarsi e posizionarsi addirittura fra le prime 7-8 potenze mondiali: oggi con la transizione energetica possiamo tornare ad avere un ruolo di primo piano”, ha aggiunto Pichetto Fratin.

Una produzione da oltre 66 miliardi di euro Il presidente Francesco Buzzella non ha nascosto la preoccupazione sull’andamento del settore. “Nel 2023 l’industria chimica in Italia subirà un calo della produzione stimato in un -9%: è un pessimo segnale per tutto il sistema economico, sociale e ambientale”.

Con un valore della produzione di oltre 66 miliardi di euro nel 2022, la chimica è la quinta industria (dopo alimentare, metalli, meccanica, auto e componentistica) in Italia, con circa 2.800 imprese che occupano oltre 112 mila addetti.

Nel 2023 il saldo commerciale, pur avendo visto un parziale riassorbimento rispetto ad un 2022 segnato dall’esplosione dei costi energe-

Settembre/Ottobre 2023

14_17_articolo federchimica.indd 15

tici, mostra un significativo deterioramento nel confronto con il 2021.

Nel 2024 si stima un recupero modesto della produzione chimica in Italia (+1%) e comunque soggetto a rischi al ribasso in relazione all’evolvere dei costi energetici e del quadro economico complessivo.

“Siamo però il settore più impattato dal Green Deal in termini normativi”, ha proseguito il presidente. “Rischiamo di perdere vantaggio competitivo rispetto ai concorrenti extra-europei per adeguarci a un impianto regolatorio concepito, temo, con tempi e modalità che lo renderanno inattuabile o, peggio, nocivo per lo sviluppo nostro e delle future generazioni. Gli obiettivi ambientali UE sono certamente virtuosi, ma non potranno avere incidenza significativa sull’inquinamento globale, non potendo certo compensare la crescita delle emissioni dei Paesi in via di sviluppo”.

La transizione ambientale sarà impossibile da realizzare, secondo Buzzella, senza una chimica europea forte che fornisca innovazioni tecnologiche per: sostituire progressivamente le fonti fossili, al momento ancora necessarie; ridurre le emissioni; cambiare il mix energetico.

“Occorre accompagnare questo delicato e importante passaggio con risorse e strumenti di sostegno, che rimettano al centro dell’agenda europea l’industria e la sua competitività”, sostiene Buzzella.

Anche la transizione energetica, di grande rilevanza per un settore energy intensive come la chimica (che utilizza oltre il 30% dei consumi fossili in Italia, di cui il 60% serve come materia prima per la chimica di base), secondo Buzzella “dovrà essere sostenibile socialmente ed economicamente, pena il nostro progressivo impoverimento. Prezzi dell’energia troppo alti costringeranno molte delle nostre aziende a produrre fuo-

Francesco Buzzella è stato eletto presidente di Federchimica per il periodo 2023-2027

“La chimica è presente nel 95% dei manufatti di uso comune e contribuisce ad alimentare la competitività del Made in Italy. La nostra capacità di innovazione e le ottime performance ambientali ci rendono un veicolo di tecnologia e sostenibilità per tutti i settori a valle” I numeri della chimica in Italia (anno 2022) Valore della produzione (miliardi di euro) - di cui esportazioni (miliardi di euro) Imprese Addetti (migliaia) Investimenti in R&S (milioni di euro) Personale R&S / addetti

66,7 43,3 2.798 112,2 677 8%

Fonte: Istat e Federchimica

ri dall’Europa, una concorrenza ‘sleale’ verso le aziende europee e anche tra i Paesi europei stessi. L’attuale energy crunch è figlio di scarsi investimenti, che ci hanno reso dipendenti dai Paesi esteri”. È quindi necessario, secondo la relazione presentata dal neopresidente: estrarre tutto il gas disponibile in Europa e in Italia, dove l’estrazione si è ridotta a un decimo rispetto agli anni ’90; riformare il mercato elettrico nazionale armonizzandolo con altri mercati, dove il meccanismo di definizione dei prezzi rifletta più direttamente

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 15

14/11/23 09:16

Attualità

Chi è Francesco Buzzella L’assemblea di Federchimica, che si è riunita a ottobre al Teatro Lirico Giorgio Gaber di Milano, ha eletto all’unanimità Francesco Buzzella alla presidenza della Federazione nazionale dell’industria chimica per il quadriennio 2023-2027.

Buzzella, 55 anni, laureato in Economia e Commercio, è comproprietario e componente del Consiglio di amministrazione di C.O.I.M., Gruppo multinazionale fondato nel 1962, che conta 20 siti in 4 differenti continenti, di cui 10 produttivi. Nel 2022 il Gruppo ha fatturato 1,4 miliardi di euro con un totale di 1.250 addetti di oltre 25 nazionalità.

Buzzella è anche contitolare e amministratore delegato di Green Oleo – società quotata al mercato azionario EGM (Euronext Growth Milan) – con un fatturato di 80 milioni di euro e 75 dipendenti.

Dal 2017 al 2021 Francesco Buzzella è stato presidente dell’Associazione degli Industriali della Provincia di Cremona; dal 2021 è presidente di Confindustria Lombardia; in Federchimica è componente del Consiglio di presidenza dal 2017; è altresì componente del Consiglio Generale di Confindustria.

le tecnologie e i costi di produzione; semplificare gli iter autorizzativi delle fonti rinnovabili, per poterle sfruttare e incrementare al massimo, anche nella consapevolezza che sono ancora insufficienti per il fabbisogno energetico; valorizzare i rifiuti come materie prime da fonti rinnovabili con il paradigma dell’economia circolare, per ridurre le emissioni e la dipendenza dalle importazioni di materie prime.

“Le Istituzioni devono aiutarci a rimuovere i blocchi burocratici, semplificando le norme e rendendo più efficienti le procedure autorizzative: un passaggio indispensabile per creare nuovi impianti al servizio della transizione ecologica sostenendo adeguatamente le sfide della trasformazione, con sempre maggiore sostenibilità dei processi e dei prodotti. La politica non tiene in adeguato conto il rischio della

bassa crescita, che avrà invece conseguenze molto negative, anche in termini sociali, riducendo la tolleranza, l’equità e la mobilità sociale”.

Alle imprese servono non solo bonus “col fiato corto”, ma politiche industriali serie e durevoli che ridiano fiducia sul futuro in particolare ai giovani ai quali, secondo Buzzella, “dobbiamo poter garantire maggiori opportunità di lavoro qualificato”.

“Mancano le figure professionali con competenze in ambito STEM, indispensabili per le imprese e per la crescita di un Paese che vuole realizzare trasformazioni tecnologiche che, come Industria 5.0, transizione digitale ed energetica e intelligenza artificiale, necessitano di scienziati e di tecnici.

Periti chimici e laureati in discipline chimiche sono il motore delle nostre imprese e sono molto ricercati; basti pensare che, a tre anni dalla laurea, lavora il 96% dei chimici, il 97% degli ingegneri chimici e l’83% dei diplomati ITS trova un impiego il giorno del diploma”.

Risorse garantite da un Sistema di relazioni industriali, come quello chimico, considerato all’avanguardia e strumento per supportare competitività, buona occupazione e sviluppo sostenibile: “Per noi la migliore politica industriale, oggi e in futuro, è quella che pensa al capitale umano”.

“A pochi mesi dalle elezioni UE voglio ricordare che la chimica è il terzo settore industriale europeo, con una storia di innovazione e scoperte che risalgono a secoli fa”, ha concluso Buzzella. “L’Europa è stata il luogo in cui sono nate molte delle principali scoperte e invenzioni che hanno plasmato l’industria chimica moderna: il supporto della nostra industria è imprescindibile per il raggiungimento degli obiettivi della Commissione europea. Perché in Europa come ovunque, vivere senza chimica è impossibile”. l

16 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

14_17_articolo federchimica.indd 16

09/11/23 15:30

14_17_articolo federchimica.indd 17

09/11/23 15:30

Attualità

SICK e Endress+Hauser uniscono le forze nell’automazione di processo L’azienda tedesca di sensori SICK e lo specialista svizzero di tecnologie di misura e automazione Endress+Hauser intensificano la loro collaborazione. Le due aziende puntano a una partnership strategica per l’automazione di processo e hanno firmato un memorandum d’intesa congiunto. Unendo i loro punti di forza, le aziende si impegnano a fornire un supporto ancora migliore in aree importanti come l’efficienza energetica e delle risorse e la protezione climatica e ambientale.

L’obiettivo della partnership è

quello di ampliare il portfolio prodotti di Endress+Hauser con l’analisi di processo e la tecnologia di misura della portata gas di SICK. Le due aziende intendono costituire una joint venture per la produzione e l’ulteriore sviluppo della tecnologia di processo SICK. I team di vendita e assistenza dell’automazione di processo di SICK entreranno a far parte della rete di vendita globale di Endress+Hauser.

Le offerte di tecnologia di processo di entrambe le aziende si completano a vicenda. L’analisi di processo e l’ingegneria di mi-

sura della portata gas di SICK – per il monitoraggio delle emissioni nei processi di depurazione dei gas di scarico o, ad esempio – sono impiegate negli impianti di incenerimento dei rifiuti, nelle centrali elettriche, siderurgiche e di cemento, nell’industria petrolifera e del gas, nella produzione chimica e petrolchimica e nel settore marino. In passato, le società hanno spesso collaborato per ordini, progetti e clienti. Entrambe le famiglie di azionisti, così come i rispettivi organi di controllo di SICK e Endress+Hauser, sostengono la partnership strategica. Utilizzando il memorandum d’intesa come base, entrambe le aziende stanno ora conducendo una procedura per determinare come la collaborazione possa essere realizzata e portata a compimento. La firma del contratto è prevista entro la fine del primo trimestre del 2024, mentre la chiusura del progetto è prevista per la metà del prossimo anno.

“Vogliamo cogliere le opportunità comuni unendo i nostri punti di forza”, spiega Matthias Altendorf, Ceo del Gruppo Endress+Hauser. “Dato che SICK ed Endress+Hauser sono già aziende affermate, agiamo da una posizione di forza. Lavorando insieme, possiamo supportare ancora meglio i nostri clienti e accompagnarli nella trasformazione sostenibile dell’industria di processo”.

“Grazie a questa partnership strategica, Endress+Hauser e SICK apriranno nuove strade”, dichiara Mats Gökstorp, presidente del Consiglio di amministrazione dell’azienda tedesca.

“L’impulso e la fonte di slancio per questa impresa è il dinamico ambiente di mercato per l’automazione di processo, prodotto dalla progressiva decarbonizzazione dell’industria. Lavorando insieme, possiamo capitalizzare meglio queste eccellenti opportunità, sviluppando al contempo le migliori soluzioni per e con i nostri clienti”.

Il sito Grünenthal di Origgio supera l’audit FDA Il sito produttivo del gruppo Grünenthal a Origgio (VA) è stato recentemente ispezionato dalla Food and Drug Administration, l’ente governativo statunitense che si occupa della regolamentazione dei prodotti farmaceutici. Si è trattata di una “pre approval inspection” – PAI – precondizione per l’approvazione della registrazione dell’azienda quale produttore per il mercato americano della formulazione spray nasale di un antiemicranico.

L’ispezione ha comportato la visita delle strutture dello stabilimento: dal magazzino

alla produzione, dal confezionamento ai laboratori di controllo qualità, con una verifica approfondita della documentazione di qualità del prodotto. Lo stabilimento ha superato l’audit della FDA, senza che venisse segnalata alcuna non conformità, tecnicamente senza alcun 483.

“Si tratta di un risultato straordinario se consideriamo che pochissime aziende mondiali ispezionate dalla FDA concludono l’audit senza alcun’evidenza di non conformità”, sottolinea Luciana Monti, Head of Quality Assurance dello stabilimento Grünenthal a Orig-

18 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

18_25_news attualità_ok.indd 18

gio. La recente approvazione determina importanti riscontri sulla produzione, che per quest’anno si prevede in crescita del 20%.

“Questo traguardo – sottolinea Giovanni Marangoni, Site Director – è stato possibile grazie ad un piano di investimenti che ha consentito l’inaugurazione del nuovo reparto Nasal Spray lo scorso anno. Vediamo oggi realizzarsi le positive ricadute per l’occupazione e la valorizzazione ulteriore del sito di Origgio, che è ora in grado di esportare in Europa, Asia e Usa il 95% della produzione realizzata in Italia”.

Settembre/Ottobre 2023

09/11/23 15:41

Attualità

Lilly rafforza ancora la presenza in Italia Lilly rafforza ulteriormente la sua presenza in Italia siglando una nuova partnership da 750 milioni di euro nei prossimi due anni per la produzione di farmaci innovativi. Arriva così a 1,4 miliardi l’impegno dell’azienda nel Paese negli ultimi vent’anni. È quanto ha annunciato la multinazionale americana nel corso dell’evento che si è tenuto a ottobre proprio nel polo produttivo di Sesto Fiorentino (Firenze) dal titolo: “ This is the Future! “, riconfermando così la scommessa fatta sul Paese nel 1959. In quell’anno Lilly scelse l’area alle porte di Firenze per produrre farmaci che oggi raggiungono più di 60 Paesi nel mondo, tra cui gli Stati Uniti, e che per il 95% vengono esportati fornendo soluzioni terapeutiche a più di 7 milioni di pazienti ogni anno.

Un impegno storico che guarda al futuro

quando, entro il 2025, si stima che Lilly contribuirà al PIL italiano con 1,5 miliardi di euro grazie anche all’attivazione di oltre 6.000 posti di lavoro attraverso un effetto moltiplicatore sugli oltre 1.500 impiegati dell’azienda nel Paese grazie alle sue attività, secondo uno studio di The European House Ambrosetti.

Il nuovo annuncio è il risultato di un percorso iniziato nel 2004 con il riorientamento della produzione in Italia, che ha trasformato il sito produttivo di Lilly in uno dei poli più strategici e innovativi per la manifattura di farmaci da biotecnologie in Italia. Guardando al futuro, la posa della prima pietra del nuovo lotto oggetto dell’investimento garantirà la produzione di nuovi farmaci destinati al trattamento del diabete e dell’obesità.

E non solo: l’azienda di Indianapolis, la

cui strategia prevede di operare attraverso strutture di proprietà e di integrare con ulteriori partnership di terze parti (CMO), ha attivato accordi con eccellenze italiane per espandere ulteriormente nel prossimo futuro il proprio portafoglio in Italia, compresa la produzione di farmaci oncologici e per la cura dell’Alzheimer.

“Dopo oltre 60 anni di storia in Italia possiamo scrivere un nuovo, importante capitolo “, ha dichiarato Huzur Devletsah, presidente e amministratore delegato Eli Lilly Italy Hub. “Abbiamo sempre creduto nel nostro impegno qui, che rappresenta una presenza non solo fisica, su un territorio, ma anche strategica. In Italia abbiamo trovato le ragioni per investire e, di conseguenza, le competenze giuste per restare e continuare a guardare avanti”.

OUR STANDARD: INNOVATIVE SOLUTIONS FOR YOUR ASEPTIC PROCESS. Via TentorioS.r.l.

30 - 22100 Como Steriline STERILINE Srl Italy - www.steriline.it

Via Tentorio 30 - 22100 Como - Italy www.steriline.it |

18_25_news attualità_ok.indd 19

09/11/23 15:41

Attualità

Investimenti esteri: un’opportunità di crescita per il pharma italiano Al 49esimo Forum Ambrosetti di Cernobbio è stato presentato il Libro Bianco che misura il valore generato in Italia dalle aziende farmaceutiche a capitale estero, che si dimostrano finestra sulla ricerca e sviluppo internazionale e motore per la competitività.

Un approfondimento sul settore farmaceutico è stato presentato a inizio settembre durante il 49° Forum di Cernobbio: il Libro Bianco “Aumentare l’attrazione degli investimenti esteri per la competitività del Sistema-Italia. Quale strategia per l’industria farmaceutica”, realizzato da The European House-Ambrosetti con il supporto di IAPG (gruppo di aziende farmaceutiche italiane a capitale americano) e Eunipharma (gruppo di aziende farmaceutiche italiane a capitale europeo e nipponico) ha misurato, per la prima volta, il valore generato dalle aziende del settore a capitale estero per il sistema socio-economico.

“In tutti i Paesi sviluppati il settore della Salute è tra i più importanti e dinamici. È investito da una grande ondata di innovazione nelle terapie e nelle modalità di cura. L’Italia deve definire una strategia di medio-lungo periodo, che miri a fornire servizi di alta qualità agli utenti e a posizionare la ricerca e la filiera industriale sugli standard internazionali più avanzati”, ha affermato Daniele Franco, già ministro dell’Economia e delle finanze del governo Draghi e portavoce della ricerca. “Il miglioramento dell’assetto regolamentare è cruciale per facilitare l’innovazione nelle cure, potenziare la ricerca, attrarre gli investimenti esteri e sostenere i processi di crescita delle imprese italiane”.

Un comparto che genera il 2% del Pil nazionale Sempre nel 2022, l’Italia ha raggiunto un valore di produzione farmaceutica di oltre 49 miliardi di euro, un valore aggiunto diretto di 10,7 miliardi di euro che sale a 34,4 se si considerano anche le forniture attivate e i consumi indotti, e investimenti complessivi pari a 3,3 miliardi di euro, di cui 1,4 destinati agli impianti di produzione e 1,9 alla R&S. Ulteriore elemento distintivo è la forza lavoro altamente qualificata, con il 54% degli occupati laureati (rispetto al 21% rilevato nell’industria) e un’occupazione femminile superiore agli altri settori, attestandosi al 44% rispetto al 29% della media manifatturiera e raggiungendo il 53% nella R&S. Il settore, che già oggi rappresenta il 2% del Pil, potrebbe generare ulteriore ricchezza e crescita economica se si creasse un environment più favorevole ad aumentare gli investimenti dall’estero e si sostenesse la ricerca e l’innovazione del settore. Tra i settori manifatturieri, il farmaceutico è il primo settore per quanto concerne il peso delle multinazionali a capitale estero sul totale delle imprese in termini di valore aggiunto (49,3%), export (74,4%) e occupati (50,4%), detenendo inoltre anche la leadership in termini di

produttività (il valore aggiunto per addetto è pari a 145.000 euro) e salari (il costo del lavoro per addetto è pari a 79.000 euro). Le aziende a capitale estero non solo rappresentano un importante “finestra” del nostro Paese sul mondo della R&S internazionale, ma presentano anche alcuni tratti distintivi che le rendono un motore trainante e un forte stimolo per l’innovazione, la crescita e la competitività dell’intero settore, con un’incidenza in termini di valore della produzione maggiore del 60% e un’elevata propensione alla ricerca di farmaci e terapie all’avanguardia e trasformative di alcune delle patologie più impattanti, investendo oltre il 90% degli investimenti in ricerca clinica del Paese.

Nello specifico, l’analisi contenuta nel Libro Bianco evidenzia come 47 aziende associate a IAPG ed Eunipharma generino un valore della produzione significativo, pari a 29,3 miliardi di euro nel 2022 (60% dell’intero settore), e in crescita a ritmi superiori rispetto ai benchmark. Le attività delle aziende contribuiscono alla crescita economica del Paese non solo in modo diretto, ma anche attivando numerose filiere economiche, attraverso l’acquisto di beni e servizi – pari a 5,7 miliardi nel 2022 – da imprese fornitrici localizzate sul territorio nazionale, in un rapporto di collaborazione e di valorizzazione reciproca. Nell’ultimo anno, il contributo complessivo (diretto, indiretto e indotto) di queste aziende al Pil del Paese è stato pari a 19,8 miliardi di euro, un valore superiore all’1% dell’intero Pil nazionale.

20 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

18_25_news attualità_ok.indd 20

09/11/23 15:41

*Dipende dalle dimensioni e dalla quantità

18_25_news attualità_ok.indd 21

09/11/23 15:41

Attualità

Nuove nomine in Solvay Specialty Polymers Stefano Colosio, direttore dello stabilimento di Spinetta Marengo (AL)

Il direttore tecnico di Solvay Specialty Polymers Andrea Diotto

Andrea Diotto è stato nominato direttore tecnico di Solvay Specialty Polymers con responsabilità sulle aree di tecnologie di processo e investimenti capitali. Nel nuovo ruolo, Andrea Diotto è chiamato a ricoprire una posizione internazionale di coordinamento e supervisione sullo sviluppo di nuovi processi industriali e sull’installazione di nuovi impianti per tutti i 17 stabilimenti produttivi di Solvay Specialty Polymers nel mondo. Andrea Diotto sarà basato nell’headquarter italiano

di Bollate, in provincia di Milano.

Andrea Diotto, 48 anni, in Solvay dal 2001 ha lavorato prima negli Stati Uniti con la partecipazione anche a importanti progetti in Cina e in Thailandia per poi rientrare nel 2010 in Italia presso lo stabilimento di Spinetta Marengo (AL).

Dopo aver ricoperto il ruolo di responsabile di produzione, nel 2018 ha assunto la carica di direttore del sito piemontese, continuando a coordinare il piano di investimenti effettuati a Spinetta Marengo dal Gruppo Solvay, che dal 2002 ha investito circa 600 milioni di euro per lo sviluppo, la modernizzazione e la sostenibilità ambientale di tutti gli impianti del sito industriale.

Stefano Colosio è il nuovo direttore dello stabilimento di Spinetta Marengo. Colosio, 53 anni, entra nel Gruppo Solvay

dopo aver sviluppato nel corso della sua carriera una profonda esperienza industriale in diverse aziende chimiche come Air Liquide e stabilimenti attualmente parte del Gruppo Croda, dove ha ricoperto ruoli di crescente responsabilità nell’ambito dell’operational management, dell’HSE, di technology e del project management. “È un onore per me entrare a far parte di un Gruppo come Solvay”, commenta Stefano Colosio. “In continuità con l’impegno ultraventennale di Solvay a Spinetta Marengo, continueremo a perseguire la crescita del sito produttivo con grande attenzione sia a tutti gli aspetti di sostenibilità e integrazione nel territorio sia allo sviluppo degli oltre 1050 addetti, diretti e indiretti, che contribuiscono ogni giorno a rendere questo stabilimento un riferimento internazionale nella ricerca di materiali innovativi e nella chimica del futuro”.

“LE NOSTRE REALIZZAZIONI SONO LA NOSTRA MIGLIORE PUBBLICITÀ” Nuova Guseo da oltre 100 anni, grazie a innovazione tecnologica e a una struttura organizzativa orientata alla piena soddisfazione del cliente, è un punto di riferimento nella progettazione e realizzazione di impianti di macinazione, micronizzazione e contenimento per il settore chimico farmaceutico.

CALIBRATORI CONICI

IMPIANTI DI MICRONIZZAZIONE

SISTEMI DI CONTENIMENTO

IMPIANTI DI MACINAZIONE

Pronti a ogni nuova sfida, affrontiamo il futuro su basi solide, mettendo a disposizione KNOW HOW, AFFIDABILITÀ ed EFFICIENZA, maturate nel corso della nostra lunga storia aziendale.

Nuova Guseo Srl - Via Dante 8 Cap 29010 Villanova sull’ Arda (PC) Italia - Tel : 0523 837149 Per informazioni contattaci via Mail : ufficio.commerciale@nuovaguseo.eu w ww ww. w.nnuuoovvaagguusseeoo..eeuu 18_25_news attualità_ok.indd 22

09/11/23 15:41

NE

18_25_news attualità_ok.indd 23

09/11/23 15:41

Attualità

CMP Phar.ma inaugura uno stabilimento da 5mila metri quadrati Sette milioni di investimento. Cinquemila nuovi metri quadri di stabilimento, di cui oltre la metà dedicati alla produzione. E quasi un raddoppio - dagli attuali 42 a 80 - dei collaboratori in quattro anni. Sono questi i numeri principali che hanno accompagnato l’inaugurazione del nuovo stabilimento di CMP Phar.ma, azienda di Costabissara (Vicenza) specializzata nella realizzazione di sistemi di ispezione per il mondo farmaceutico. Già nel 1982, a poco più di 10 anni dalla sua nascita, CMP Phar.ma è stata una delle prime aziende a introdurre sul mercato una macchina automatica per l’ispezione di fiale con illuminazione laser. Nel tempo, CMP Phar.ma si è consolidata perfezionando un portafoglio che oggi annovera una vasta gamma di ispezio-

natrici per il controllo non solo di fiale ma anche di flaconi, siringhe pre-riempite e prodotti liofilizzati. Il recente ingresso nella galassia di aziende controllate da Marchesini Group – tra i primi produttori al mondo di macchine per il confezionamento di prodotti per i settori farmaceutico e cosmetico – sta permettendo a CMP Phar.ma di contribuire, con le proprie ispezionatrici, alla realizzazione di intere linee di produzione, tra cui quelle utilizzate da Big Pharma per confezionare i vaccini anti-Covid e gli antitumorali.

“Il nuovo stabilimento diventerà il cuore della produzione, mentre nell’attuale sede, poco distante, resteranno il magazzino e il dipartimento di ricerca e sviluppo aziendale”, ha spiegato Luigino Pilastro, amministratore delegato di CMP Phar. ma. “In entrambi gli spazi lavoreremo per ideare e realizzare nuovi modelli di macchine di ispezione a completamento della gamma, che ci permetteranno di entrare in mercati importanti come quello nordamericano e cinese. Di pari passo, continueremo a sviluppare il nostro programma basato sull’intelligenza artificiale”.

Il riferimento è al progetto futuristi-

co sviluppato da un team interno che collabora con Eyecan, innovativo spinoff collegato all’Università di Bologna e partecipato da Marchesini Group. L’obiettivo di questo ambizioso progetto è l’introduzione dell’intelligenza artificiale di serie su tutte le macchine di ispezione.

“Sia in CMP Phar.ma sia in Marchesini Group, ricorriamo agli algoritmi dell’AI per la manutenzione predittiva delle nostre macchine e per migliorare i sistemi di visione e ispezione utilizzati durante i cicli di confezionamento, oltreché per rendere più intelligente la robotica necessaria a movimentare i prodotti sulle nostre linee”, ha spiegato Maurizio Marchesini. “I risultati promettono di migliorare la qualità della produzione e liberare gli operatori da incarichi ripetitivi a favore di lavori, appunto, più umani. Ecco perché quando mi si chiede, anche nella mia veste di vicepresidente di Confindustria, se il progresso tecnologico creerà disoccupazione la mia risposta è ponderata: si perderanno senz’altro posti di lavoro, ma altre professioni emergeranno. Il delta sarà, piuttosto, tra chi disporrà delle reti neurali e chi non sarà in grado di utilizzarle”.

Petronas Lubricants: cambiano i leader del team Emea

Ciro Lupo è il nuovo Business Head Italy & Africa

Petronas Lubricants International (PLI) ha presentato una nuova organizzazione strategica del team di leadership per la regione Emea, già effettiva da settembre 2023.

La nuova struttura è costituita da quattro business unit, che saranno dirette rispettivamente da Bart Janssen, Business Head Central & Northern Europe, Luca Gabella, Business Head Iberia, Ciro

Lupo, Business Head Italy & Africa, e Burak Işıldak, Business Head Türkiye & ME. Ogni divisione avrà la responsabilità di definire l’agenda strategica e gli obiettivi commerciali di PLI, nonché di gestire i principali indicatori finanziari per garantire la sostenibilità del modello di business.

Oltre alle nuove nomine, Jose Eliseo Abascal Di Giulio

guiderà il reparto marketing dell’area Emea in un assetto rinnovato volto a includere anche le funzioni di customer service e customer excellence oltre a quelle di marketing, per migliorare ulteriormente l’interazione di tutti i dipartimenti e assicurare una più efficace esperienza per tutti i clienti.

Tutti i responsabili delle nuove business unit ripor-

teranno a Giuseppe Pedretti, Regional Managing Director Emea, nominato ad aprile 2023.

“Questa nuova struttura ci consente di compiere un ulteriore passo avanti per diventare più agili rispetto al mercato e di raggiungere una sempre maggiore centralità del cliente in tutta l’area Emea”, ha dichiarato Pedretti.

24 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

18_25_news attualità_ok.indd 24

09/11/23 15:41

A s e n ( i

EXPERIENCE THE POWER OF TRUSTPARENCY®

THE NEXT-GEN OF DIGITALIZATION FOR PRODUCTS AND SUPPLY CHAINS

Antares Vision offre un ecosistema completo di soluzioni software e hardware per assicurare la qualità dei prodotti (sistemi e macchine automatiche di ispezione), per la conformità ai requisiti normativi e la tracciabilità end-to-end dei prodotti lungo la supply chain (track & trace a livello di linea, plant, corporate, hub governativi) e per la gestione integrata dei dati di produzione e di filiera, al servizio del settore life science.

Read more on how to

PROTECT PRODUCT, PROFIT PEOPLE, PLANET 18_25_news attualità_ok.indd 25

09/11/23 15:41

Appuntamenti

Il summit delle valvole Con la quinta edizione, a maggio 2024, IVS si prepara a un’ulteriore crescita, anche grazie all’estensione degli eventi collaterali e alla forte adesione internazionale. L’osservatorio sulle valvole per l’oil&gas mostra in Italia un settore in ripresa graduale ma ancora lontano dai livelli pre-pandemici.

S

i svolgerà a Bergamo il 15 e 16 maggio 2024 la quinta edizione di IVS - Industrial Valve Summit, evento internazionale dedicato alle tecnologie delle valvole industriali e alle soluzioni di flow control, promosso da Confindustria Bergamo e Promoberg. La manifestazione segue di due anni l’ultimo appuntamento e continua nel percorso di crescita che l’ha contraddistinta in ogni edizione.

In corrispondenza di IVS 2024, gli organizzatori arricchiranno l’offerta di eventi collaterali e momenti di confronto creando una vera e propria “settimana delle valvole”. Il sipario si alzerà nella mattina del 14 maggio con l’inaugurazione del Summit e, nel pomeriggio, con l’apertura anticipata dei padiglioni riservata ai soli espositori, per offrire una preziosa opportunità di interlocuzione tra i protagonisti della supply chain che aderiscono ad IVS. Il 15 e 16 maggio la rassegna entrerà nel vivo e i padiglioni apriranno le porte al pubblico internazionale delle valvole, con centinaia di espositori e migliaia di operatori specializzati.

Contestualmente proseguirà l’ampio calendario di conferenze, tavole rotonde, workshop e laboratori che costituiscono il programma scientifico di IVS, che negli anni si è dimostrato uno spazio dove interpretare il cam-

biamento e approfondire le ultime innovazioni tecnologiche, individuando e analizzando le sfide a cui è chiamato il comparto. Venerdì 17 maggio, a seguito della due giorni espositiva, si offrirà un’ulteriore occasione di incontro tra le delegazioni straniere presenti in fiera e gli attori della supply chain allargata dell’Oil&Gas. Oltre ad essere uno strumento di valorizzazione del Made in Italy, Industrial Valve Summit si conferma un appuntamento chiave per mettere a sistema competenze, risorse e know how, promuovendo al contempo l’eccellenza della produzione industriale nazionale e del tessuto imprenditoriale locale.

In occasione di IVS 2022, nonostante le limitazioni ai viaggi in vigore in al-

cune aree del mondo e i delicati scenari globali, il Summit ha accolto 12.000 visitatori (+12% rispetto al 2019) provenienti da più di 60 Paesi, segnando una partecipazione record. IVS ha ospitato quasi 300 aziende espositrici (+17% sul 2019), provenienti da 12 Paesi: Italia, Germania, Gran Bretagna, Stati Uniti d’America, Francia, Corea del Sud, Spagna, Paesi Bassi, Belgio, Sudafrica, Turchia e Repubblica Ceca. Da record anche le superfici del Summit, che si è sviluppato su 15 mila metri quadrati complessivi, grazie alla creazione di un terzo padiglione.

Numeri che raccontano come IVS si sia affermato come un appuntamento centrale per tutta la filiera globale connessa alle valvole industriali

26 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

26_27_articolo IVS.indd 26

14/11/23 09:18

Appuntamenti e al controllo del flusso. In vista di IVS 2024 si prevedono adesioni internazionali in crescita, grazie alle partnership con AVR Anima (l’associazione industriale di categoria che rappresenta le aziende italiane del settore valvole e rubinetteria), ICE (l’Agenzia per la promozione all’estero e l’internazionalizzazione delle imprese italiane), Confindustria Assafrica & Mediterraneo (la Rappresentanza internazionale di Confindustria che supporta le imprese italiane nel loro percorso di crescita in Africa e Medio Oriente) e Unido ITPO Italy (l’Ufficio italiano per la promozione tecnologica e degli investimenti dell’Organizzazione delle Nazioni Unite per lo sviluppo industriale). Le sinergie porteranno in fiera una serie di delegazioni internazionali composte da rappresentanti istituzionali e imprenditori, che avranno l’opportunità di interfacciarsi con gli operatori della filiera dell’Oil&Gas, dando vita a momenti di confronto e ad attività di matchmaking. Rimanendo in tema di presenze internazionali, gli organizzatori di IVS confermano la presenza di una selezione di invitati di standing primario fra decisori, operatori e speaker internazionali.

La situazione del comparto in Italia È stato inoltre presentato l’aggiornamento 2023 dell’Osservatorio IVS-Prometeia “The Oil&Gas Valve Industry in Italy”, realizzato con il contributo dell’ufficio studi di Confindustria Bergamo. Il nuovo studio fotografa lo stato del comparto italiano, che ha mantenuto la sua posizione tra i settori di punta del manifatturiero nazionale con oltre 210 imprese, 9.300 addetti e 2,7 miliardi di euro di fatturato. L’Italia si conferma leader europeo con il 34,2% della quota di mercato, e si attesta sul podio mondiale dei maggiori esportatori. I due terzi della produzione italiana di valvole (65,5%) sono realizzati in Lombardia e, in particola-

Davide Leonarduzzi (AD Promoberg), Dario Tognazzi (Confindustria Bergamo), Luca Pandolfi (Project Manager IVS), Francesca Zadro (Agenzia ICE), Sandro Bonomi (presidente Anima AVR), Massimo dal Checco (presidente Assafrica e Mediterraneo) e Andrea Villa (vicepresidente Anima AVR)

re, il territorio di Bergamo rappresenta il fulcro di questa filiera d’eccellenza.

Entro un raggio di 100 km dalla provincia ha sede un distretto industriale che genera oltre il 90% della produzione nazionale.

La ripresa dei settori legati all’energia a seguito della pandemia si è rivelata lunga e graduale, e la supply chain delle valvole Oil&Gas non ha fatto eccezione. Nel 2021, il comparto italiano ha recuperato a ritmi moderati ma insufficienti a riagganciare i livelli pre-pandemia: il valore della produzione, infatti, è inferiore del 18% rispetto al 2019. Tuttavia, la situazione è migliorata notevolmente nel 2022, quando l’export ha mosso passi da gigante, crescendo del 16% sul 2021. I migliori risultati si sono registrati in mercati geograficamente vicini, in primis l’Europa occidentale, dove l’Italia ha sovra performato i concorrenti. Un dato positivo che tampona la frenata dell’export in Arabia Saudita, innescata soprattutto dalla crescita della quota di mercato cinese nella Penisola Arabica, spinta dai crescenti legami tra Pechino e compagnie petrolifere e del gas, che nel 2023 continuano a salire. Ad incidere è un contesto favorevole dei prezzi delle materie prime, i forti flussi di cassa e la crescente strategicità della sicurezza energe-

tica nelle agende dei governi e del panorama produttivo.

“IVS - Industrial Valve Summit conferma il suo ruolo strategico, esempio vincente di come si possa valorizzare una produzione d’eccellenza del territorio a livello internazionale”, ha commentato Dario Tognazzi, consigliere Promoberg in rappresentanza di Confindustria Bergamo. “Anche nella prossima edizione le aziende saranno le grandi protagoniste in ogni aspetto di una manifestazione che rappresenta il punto d’incontro per l’intera filiera Oil&Gas, dove condividere obiettivi e progettualità, offrendo al tempo stesso occasioni di sviluppo per il business”. l

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 27

26_27_articolo IVS.indd 27

09/11/23 15:45

Appuntamenti

Ad Amsterdam il congresso su processo e packaging farmaceutici Gli esperti della catena del valore farmaceutico si incontrano al Pharmaceutical Manufacturing and Packaging Congress (Pharmap) per trovare nuove connessioni e discutere le tendenze del settore. Il Congresso si terrà dal 22 al 23 aprile 2024 ad Amsterdam, nei Paesi Bassi.

Pharmap è un evento annuale di networking, a porte chiuse: non ci sono presentazioni di marke-

ting e sono registrati per la partecipazione solo i responsabili delle decisioni, gli specialisti tecnici della catena di fornitura e degli acquisti delle aziende più importanti. Relatori di Bayer, F. Hoffmann-La Roche, Sandoz, Takeda, Janssen (Johnson & Johnson), Teva Pharmaceuticals e altri specialisti del settore farmaceutico si uniscono ogni anno al Congresso per condividere esperienze e collaborare con professionisti sulla medesima lunghezza d’onda.

“Ci sono molte aziende che offrono soluzioni e servizi di vario tipo”, ha sottolineato Rocco Paracchini, chief commersial officer di Doppel Pharma CDMO. “È

un ottimo spaccato del settore, che dà buone opportunità di networking”. Rocco Paracchini si è già registrato come relatore per Pharmap 2024 e parlerà di trasferimento tecnologico.

Mohamed Chalal, new product introduction manufacturing supervisor di Janssen (Johnson & Johnson), aveva condiviso le sue impressioni sul Congresso durante la precedente edizione di Pharmap: “La cosa interessante qui non è solo che si viene nel mondo farmaceutico, ma che si capisce quanto quest’ultimo sia vario. Non si tratta solo di ciò che si fa nel lavoro quotidiano, ma di quali sono le possibilità che si possono trovare e le opportunità che si hanno intorno”. Anche Mohamed Chalal si

Pharmapack

Pharmap

Chemspec Europe

24-25 gennaio 2024

22-23 aprile 2024

19-20 giugno 2024

MCT Petrolchimico

Parigi, Francia

Amsterdam, Paesi Bassi

Düsseldorf, Germania

23 novembre 2023

www.pharmapackeurope.com

www.pharmap-congress.com

www.chemspeceurope.com

ChemTech World

CPhI North America

CPhI South East Asia

L’AGENDA

unisce a Pharmap come relatore nel 2024. Il primo giorno del Congresso, presenterà un discorso sulla produzione continua. Il programma di Pharmap 2024 comprende anche delle sessioni su vari argomenti: le sfide della supply chain e della logistica del settore farmaceutico; eco-imballaggio nell’industria farmaceutica di oggi; ottimizzazione dei processi di produzione farmaceutica e tecnologia analitica (PAT); confezionamento farmaceutico incentrato sulla sicurezza del paziente; implementazione di MES e robotica in ottica Industria 4.0; serializzazione e sistemi di tracciabilità nel packaging farmaceutico; controllo e garanzia di qualità dei prodotti farmaceutici.

Milano www.mctpetrolchimico.com

4-7 marzo 2024

7-9 maggio 2024

10-12 luglio 2024

XX Congresso nazionale dei chimici

Mumbai, India

Philadelphia, Usa

Bangkok, Thailandia

e dei fisici

www.chemtech-online.com

www.cphi.com/northamerica/en/home.html

www.cphi.com/sea/en/home.html

Paestum (SA)

Analytica

IVS

CPhI Milano

www.chimicifisici.it

9-12 aprile 2024

15-16 maggio 2024

8-10 ottobre 2024

Monaco, Germania

Bergamo

Milano

www.analytica.de

www.industrialvalvesummit.com

europe.cphi.com

Napoli

CPhI Japan

Packaging Première

Analytica China

www.pharmexpo.it

17-19 aprile 2024

21-23 maggio 2024

18-20 novembre 2024

Tokyo, Giappone

Milano

Shanghai, Cina

www.cphi.com/japan/en/home.html

www.packagingpremiere.it

www.analyticachina.com.cn/en-us

Delhi, India

Interphex

Achema

Pharmintech

www.cphi.com/india/en/home.html

18-24 aprile 2024

4-10 giugno 2024

27-30 maggio 2025

New York City, Usa

Francoforte, Germania

Milano

www.interphex.com

www.achema.de

www.pharmintech.it

23-25 novembre 2023

Pharmexpo 24-26 novembre 2023

CPhI & PMEC India 28-30 novembre 2023

28 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

28_31_news appuntamenti.indd 28

09/11/23 16:14

ITELYUM: il nome dell’economia circolare.

Tecnologia, esperienza e innovazione per la rigenerazione degli oli lubrificanti, la purificazione dei solventi e i servizi ambientali per l’industria.

Univisual.com

29 siti operativi e più di 1.200 persone: soluzioni sostenibili per circa 35.000 clienti in più di 60 Paesi nel mondo.

28_31_news appuntamenti.indd 29

09/11/23 16:14

Appuntamenti

CPhI di nuovo in Italia nel 2024 CPhI, appuntamento internazionale clou per l’industria farmaceutica, capace di abbracciare l’intera filiera dagli ingredienti e dosaggi finiti ai macchinari, bio e packaging, torna a Fiera Milano (Rho) dall’8 al 10 ottobre del 2024.

L’evento, organizzato da Informa, sarà ospitato nella città di Milano per la seconda volta in tre anni, scelta in considerazione dell’enorme valore dell’industria farmaceutica e manifatturiera italiana e, in particolare, lombarda.

Secondo i dati dell’Italian Pharma Outlook presentato lo scorso ottobre al CPhI Festival of Pharma, l’Italia è, infatti, in Europa, uno dei maggiori paesi produttori ed esportatori di ingredienti – circa l’85% viene esportato in Nord America, UE e Giappone – e la Lombardia è uno dei distretti produttivi più importanti con i suoi oltre 50 stabilimenti e con produttori conto terzi che continua-

no a crescere velocemente.

L’appuntamento annuale con CPhI rappresenta il punto di riferimento più completo per l’industria farmaceutica globale e copre l’intera supply chain del suo comparto. È infatti una piattaforma ottimale per fare networking, incontrare partner e conoscere le ultime tendenze del settore.

Si prevede che l’evento del 2024 registrerà una partecipazione record, con un gran numero di visitatori internazionali e un rapido aumento dei partecipanti provenienti dai principali hub farmaceutici asiatici.

“Fiera Milano è la sede ideale per un evento globale come CPhI, che rappresenta un punto fermo importante di questo settore, centrale per l’economia mondiale, che vede la Lombardia tra i principali produttori di prodotti farmaceutici”, afferma Roberto Foresti, vicedirettore generale di Fiera Milano.

“Metteremo a disposizione di CPhI Milano i servizi di eccellenza e le migliori risorse del nostro quartiere. Fiera Milano è in un contesto che dispone di infrastrutture all’avanguardia e di livello mondiale ed è ben collegata ai paesi europei, asiatici e nordamericani, ben prestandosi ad attrarre grandi eventi internazionali”.

Nei tre giorni di manifestazione, Fiera Milano diventerà un hub per il mondo della ricerca, dello sviluppo e della produzione farmaceutica, rafforzando l’industria con partnership che permetteranno di lanciare nuove e migliori terapie per i pazienti a livello globale.

Se Milano detta anche le tendenze del packaging Sono in pieno svolgimento i preparativi per la prossima edizione di Packaging Première & PCD Milan, che vedrà la partecipazione di importanti leader del packaging deluxe, partico-

larmente per i settori fashion, beauty, jewelry, fine food, wine & spirits. L’evento si terrà dal 21 al 23 maggio 2024 a Milano, presso Allianz MiCo, Gate 4.

“Edizione dopo edizione cerchia-

mo di soddisfare al meglio le esigenze e le richieste del nostro fidelizzato pubblico di visitatori, alla ricerca di nuove ispirazioni e spunti per sviluppare il proprio business, oltre che di espositori capaci di sorprendere ed emozionare grazie all’elevata qualità dei prodotti che presentano”, dichiara Pier Paolo Ponchia, founder e director di Packaging Première & PCD Milan. “Abbiamo accolto la necessità di implementare il numero di aziende specializzate nella produzione di packaging primario, con particolare attenzione al vetro e siamo lieti di annunciare la partecipazione di importanti

“Siamo lieti di tornare a Fiera Milano, poiché l’Italia e la Lombardia sono ampiamente riconosciute come uno dei principali centri di produzione farmaceutica in Europa. Ci sono pochissime località globali con una tale profondità e ampiezza di talenti locali e regionali. Ci aspettiamo una grande partecipazione internazionale, ma non mancheranno approfondimenti sulla produzione locale e regionale. Sono entusiasta di riportare CPhI – cuore pulsante del settore farmaceutico – insieme a tutta l’industria a Milano”, commenta Adam Andersen Executive Vice President, Pharma di Informa. top player del settore alla prossima edizione, che contribuiranno a rendere la manifestazione ancora più prestigiosa”.

L’obiettivo di Packaging Première & PCD Milan per l’edizione 2024 è quello di incrementare l’offerta di packaging primario in vetro, materiale indispensabile per alcuni settori – come quello del beauty e dei wine & spirits – e sempre più green, spesso realizzato con materiale da riciclo post consumo.

Tra gli espositori specializzati nella produzione e decorazione di packaging primario in vetro spiccano: Bormioli Luigi, Cerve, Hanghua Glass, New Genius Glass, P&P Promotion, Vetroelite, Vetronaviglio.

30 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

28_31_news appuntamenti.indd 30

14/11/23 09:20

ICF232

#FaravelliPharmaDivision

APIs? NOW WE CAN!

BEHIND

GREAT

SATISFACTION ARE ALWAYS

GREAT

RAW MATERIALS

AGENTI FILMANTI - DISGREGANTI - LUBRIFICANTI - GLIDANTI - LEGANTI - DILUENTI - OPACIZZANTI - AMIDI E DERIVATI POLIALCOLI - ZUCCHERI - DOLCIFICANTI - VISCOSIZZANTI CONSERVANTI - CORRETTORI DI PH - ANTIAGGLOMERANTI - PRINCIPI ATTIVI - PLASTICIZZANTI

Gli eccipienti e le materie prime distribuite da Faravelli ti aiutano a raggiungere la formulazione farmaceutica perfetta, proprio quella che stai cercando: funzionale, sicura, efficace, performante.

La formula che rende ogni cliente soddisfatto e felice.

“Accompagniamo con competenza globale e sensibilità locale i nostri partner verso scelte innovative, per formulare il futuro con ingredienti e soluzioni affidabili e sostenibili”.

V I A M E D A R D O R O S S O, 8 - 2 0 1 5 9 M I L A N O - W W W. FA R AV E L L I . I T - P H A R M A @ FA R AV E L L I . I T

ICF232x285 new.indd 1 28_31_news appuntamenti.indd 31

07/02/22 16:14 15:08 09/11/23

Ricerca

Un software gratuito per la gestione dei dati chimici delle molecole Gestire le librerie virtuali di composti chimici ora sarà più facile.

Grazie a MolBook Unipi, il potente software lanciato dal dipartimento di farmacia dell’Università di Pisa nell’ambito delle attività del centro nazionale HPC, Big Data e Quantum Computing, i chimici farmaceutici e biologi di tutto il mondo hanno adesso a disposizione gratuitamente uno strumento innovativo per creare, archiviare, gestire e condividere database molecolari in pochi clic.

Si tratta di una “rivoluzione tecnologica” nel mondo della chimica farmaceutica e della biolo-

gia dove, fino ad oggi, mancava un software libero di questo tipo, in grando di rendere user-friendly le procedure per la gestione dei database, fornendo all’utente non esperto uno strumento semplice e intuitivo. E le cui potenzialità sono state analizzate nella nota applicativa recentemente pubblicata sul prestigioso Journal of Chemical Information and Modeling.

Sviluppato da Salvatore Galati, Miriana Di Stefano, Lisa Piazza e Giulio Poli, membri del gruppo di Molecular Modeling & Virtual Screening Laboratory del diparti-

mento di farmacia dell’Università di Pisa, coordinato dal professor Tiziano Tuccinardi, il software MolBook Unipi nasce per la comunità accademica e di ricerca, per trattare dati finalizzati a comporre, gestire e analizzare database contenenti informazioni relative a composti chimici, per sfruttare varie proprietà, tra cui la previsione del profilo tossicologico di molecole.

“La possibilità di archiviare digitalmente per ogni singola molecola le caratteristiche strutturali e i vari dati di attività e tossicità correlati con essa ha un’importanza essenziale perché consente di effettuare rapide ricerche, analisi delle molecole archiviate e impiegare l’intelligenza artificiale per elaborare e predire le proprietà delle diverse molecole. È possibile, ad esempio, in pochi secondi cercare tutte le moIl professor Tiziano Tuccinardi (sulla destra) con i membri del Gruppo di Molecular Modeling & Virtual Screening Laboratory del dipartimento di farmacia dell’Università di Pisa

Radicali liberi contro le cellule tumorali I radicali liberi, comunemente associati all’invecchiamento cellulare, possono diventare degli alleati nella lotta contro il cancro.

Un team di ricercatori dell’Università Ca’ Foscari Venezia e del Centro di Riferimento Oncologico di Aviano ha brevettato un nanomateriale in grado di innescare un “effetto domino” di radicali liberi capace di distruggere le cellule tumorali. Il nanomateriale, a base di nitroprussiato di rame (CuNP), è stato testato in vitro sul carcinoma ovarico, mammario e sul glioblastoma (tumore del

cervello e del sistema nervoso). Ora il team procede con le sperimentazioni in vivo per un suo futuro utilizzo nella terapia chemioterapica.

“Nel caso del nitroprussiato di rame, la generazione di questi radicali altamente tossici avviene prevalentemente all’interno del tumore, danneggiando irreversibilmente le cellule tumorali, lasciando invece intatte le cellule sane del nostro organismo”, spiega Flavio Rizzolio, professore a Ca’ Foscari e coordinatore della ricerca.

lecole caratterizzate da un particolare gruppo funzionale o da una particolare attività biologica, o predire la loro possibile tossicità”, spiega il professor Tuccinardi. “Ad oggi esistono alcuni tool che consentono la creazione di questi database molecolari; tuttavia, molti di questi non consentono l’esecuzione di analisi esaustive e inoltre, la maggior parte è molto difficile da utilizzare perché rivolta soprattutto a ricercatori operanti nel campo della chimica computazionale. Il software sviluppato dal nostro gruppo di ricerca consentirà anche ai chimici non computazionali, ai biologi e chimici farmaceutici di poter creare, gestire e condividere i database delle proprie molecole di interesse”.

MolBook Unipi è disponibile gratuitamente per le organizzazioni accademiche, governative e industriali e lo si può scaricare dal sito www.molbook.farm.unipi.it. Il progetto è stato sviluppato anche grazie al contributo del Piano Nazionale di Ripresa e Resilienza (PNRR).

L’innovazione, studiata nei laboratori di Ca’ Foscari e CRO di Aviano, supera un limite importante di una delle tecniche più promettenti per il trattamento dei tumori, la terapia chemodinamica. La terapia chemodinamica si basa sulla chimica di Fenton per eliminare i tumori in modo mirato, sfruttando l’interazione fra un catalizzatore metallico e il perossido di idrogeno normalmente presente in elevate quantità nelle cellule tumorali.

Il team di ricerca è composto da Flavio Rizzolio, Muhammad Adeel e Kanwal AsifIl per Ca’ Foscari e Vincenzo Canzonieri per il CRO di Aviano.

32 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

32_35_news ricerca.indd 32

10/11/23 10:38

UB-V_D

NUOVA SERIE PILLER UB-V UPS AD ELEVATE PRESTAZIONI. PROTEZIONE DEL CARICO CRITICO NELLE APPLICAZIONI INDUSTRIALI.

| UB-V ad accoppiamento elettrico disponibile fino a 3.24 MW singolo modulo | Molto più ecologico, maggiore potenza, minor numero di unità necessarie | Autodiagnostica per la manutenzione predittiva

piller.com

| Disponibile in media tensione | Meno unità significa meno complessità, maggiore efficienza operativa e CapEx ridotto | Accumulo di energia a volano o con batterie VRLA/Li-Ion

Nothing protects quite like Piller UPS ACCOPPIATI ELETTRICAMENTE | UPS CONTAINERIZZATI | STABILIZZATORI | STATIC TRANSFER SWITCHES | ACCUMULATORI CINETICI DI ENERGIA AIRCRAFT GROUND POWER SYSTEMS | CONVERTITORI DI FREQUENZA | NAVAL POWER SUPPLIES | SYSTEM INTEGRATION UFFICI:

AUSTRALIA | CINA | FRANCIA | GERMANIA | INDIA | ITALIA | SINGAPORE | SPAGNA | GRAN BRETAGNA | STATI UNITI SALES PARTNERS, SALES AND SERVICE: A Langley Holdings Company

32_35_news ricerca.indd 33 UB-V_DC-Italian_pharma_230x285.indd 1

WORLDWIDE

10/11/23 10:38 17/02/2023 10:30

Ricerca

L’efficacia anticolesterolo del bergamotto Alcune molecole del bergamotto sono in grado di ridurre nel sangue i livelli del colesterolo LDL, quello cosiddetto “cattivo”, e dei trigliceridi. È quanto ha dimostrato Enea, in collaborazione con l’azienda nutraceutica italiana Esserre Pharma che ha finanziato la ricerca, condotta prima in laboratorio (in vitro) e poi su un campione di 50 persone (in vivo). I risultati sono stati pubblicati sulla rivista internazionale Phytotherapy Research.

“In laboratorio abbiamo sottoposto cellule di fegato umano a trattamenti differenziati per du-

rata (4 e 24 ore) e per quantità di estratto naturale somministrato. È stata riscontrata una diminuzione del contenuto intracellulare di colesterolo e trigliceridi e, soprattutto, l’inibizione dell’espressione dei geni correlati alla sintesi lipidica, cioè del grasso”, spiega Barbara Benassi, responsabile del Laboratorio Enea di Salute e ambiente e coautrice della ricerca insieme alla collega Enea Maria Pierdomenico e a Costanza Riccioni di Esserre Pharma.

Concluse le attività di laboratorio, il team di ricercatori ha avviato uno studio clinico, in col-

laborazione con il professor Arrigo Cicero dell’Università di Bologna, che ha visto coinvolti 50 soggetti sani di età compresa tra i 18 e i 70 anni e con un livello di colesterolo nel sangue moderatamente alto (tra 115 e 190 mg/Dl). Sotto controllo medico, il campione è stato sottoposto a un trattamento a base di estratto di bergamotto che ha dato risultati molto promettenti: dalle analisi è emerso un aumento del colesterolo ‘”buono’” HDL (+5%), una significativa riduzione del colesterolo “cattivo” LDL (circa -8%) e dei trigliceridi (circa -13%) e un’azione ipoglicemizzante (circa -3,4% della glicemia a digiuno).

“Questi risultati aprono la strada, ad esempio, all’utilizzo dell’estratto di bergamotto su quei pazienti che manifestano effetti collaterali derivati da farmaci e che scelgono un approccio nutraceutico per il trattamento della dislipidemia, un disturbo che

altera i livelli di grassi nel sangue aumentando il rischio di malattie cardiovascolari e altre complicazioni”, spiega la ricercatrice di Enea.

Il bergamotto (Citrus bergamia) è un agrume mediterraneo tipico della Calabria che viene raccolto da novembre a febbraio. Si caratterizza per una ricca composizione di molecole bioattive, come i flavonoidi che rappresentano una vasta gamma di potenti antiossidanti presenti in abbondanza nel frutto intero. L’estratto utilizzato per questa ricerca è ottenuto dalla lavorazione di diverse parti del frutto sottoposte a un processo di separazione dell’olio essenziale, che invece è destinato alle industrie cosmetiche e alimentari.

“Dopo il frutto del melograno, stavolta abbiamo svolto un attento lavoro di ricerca con il Laboratorio Enea Salute e Ambiente per valutare l’attività biologica degli estratti mediterranei del bergamotto”, spiega Costanza Riccioni, responsabile ricerca e sviluppo di Esserre Pharma.

E F

L d

Alleanza per favorire l’open innovation nel life science Scientifica Venture Capital, società di venture capital specializzata nel finanziamento di start-up scientifiche e tecnologiche, ha annunciato una partnership strategica con Recordati, player internazionale nel settore farmaceutico. Nell’ambito di questa collaborazione, Scientifica Venture Capital fornirà il supporto finanziario e la sua competenza nell’identificare le start-up più promettenti su cui investire per accelerare il processo di innovazione.

Con la sua consolidata esperienza nel settore farmaceutico e la sua ampia presenza globale, Recorda-

ti metterà a disposizione la conoscenza, le risorse e le reti di distribuzione per favorire la crescita e l’espansione delle realtà imprenditoriali selezionate che avranno necessità di ricevere una validazione industriale del prodotto farmaceutico e, successivamente, di testare il proprio market fit in ambito distributivo.

L’open innovation sarà il pilastro fondamentale di questa partnership che rappresenta un importante passo avanti nella realizzazione di un ecosistema volto a favorire la convergenza tra il mondo delle start-

up e quello delle grandi aziende nel campo Medtech & Life Science. Entrambe le parti condividono la volontà di agire sinergicamente per supportare lo sviluppo di soluzioni scientifiche innovative che possano migliorare la vita delle persone, affrontando insieme le complesse sfide globali che il settore presenta.

“Siamo entusiasti di collaborare con Recordati per portare avanti l’open innovation nel settore farmaceutico e delle tecnologie mediche e biomediche”, afferma Riccardo D’Alessandri Managing Partner di Scientifica Venture Capital.

Vi 39

To 04

34 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

32_35_news ricerca.indd 34

V o

10/11/23 10:38

ENGINEERING FACILITIES OF THE FUTURE

La via per il successo di ogni progetto.

Conceptual Design Basic Engineering Detail Engineering Project Management Construction Management Qualifica secondo cGMP Procurement

VTU Engineering Italia Srl office.italia@vtu.com Via G. di Vittorio n. 16 39100 Bolzano (BZ)

Viale T. Edison 110 20099 Sesto San Giovanni (MI)

Torre Pontina, Via Ufente 20/22 04100 Latina (LT) Settembre/Dicembre 2023

Via della Vittoria 90/C 30035 Mirano (VE)

32_35_news ricerca.indd 35

www.vtu.com Austria | Belgium | Germany | Italy | Switzerland | Poland | Romania

10/11/23 10:38

Ambiente

Emissioni nette e gender gap verso lo zero: la sostenibilità secondo Chiesi Il gruppo farmaceutico ha presentato il bilancio di sostenibilità 2022: rafforzato il piano di mitigazione delle emissioni di gas a effetto serra e colmato il divario retributivo tra donne e uomini.

Chiesi, gruppo biofarmaceutico internazionale orientato alla ricerca, ha pubblicato il Report di Sostenibilità 2022.

Il Gruppo ha perseguito quattro obiettivi di beneficio comune: cura dei pazienti, tutela dell’ambiente, sviluppo delle comunità locali e benessere dei propri collaboratori. Un approccio integrato anche nello statuto di tutte le filiali nel mondo.

Ricerca, trasparenza e approccio incentrato sul paziente Chiesi si impegna a generare valore sostenibile per i pazienti, mettendo a punto soluzioni terapeutiche innovative. Nel 2022, il Gruppo ha investito 589 milioni di euro in ricerca e sviluppo (R&S), registrando una crescita del 7% rispetto all’anno precedente, e pari al 21,4% del fatturato totale. Chiesi si è classificata come prima azienda farmaceutica italiana per investimenti in R&S nell’area UE e si è confermata prima azienda farmaceutica italiana per numero di brevetti depositati presso l’Ufficio Europeo dei Brevetti (EPO).

L’azienda si conferma impegnata a favore della trasparenza degli studi clinici e della condivisione dei dati, al di là dei requisiti di legge.

Nel 2022, il Gruppo ha ottenuto, per la terza volta, il punteggio più alto in materia di etica da parte dell’Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato (AGCM).

Una crescita sostenibile fondata su obiettivi misurabili Nel 2022 Chiesi ha superato il concetto di carbon neutrality passando al più severo standard “Net Zero Emissions”, rafforzando così il proprio piano di mitigazione delle emissioni di gas a effetto serra. L’azienda punta a raggiungere Zero Emissioni Nette di gas a effetto serra (GHG) dirette entro il 2030 e Zero Emissioni Nette GHG indirette entro il 2035.

La strategia di mitigazione di Chiesi segue un approccio gerarchico che ha come priorità evitare e ridurre le emissioni, più che rimuoverle o sostituirle. Le sue prestazioni in fatto di emissioni vengono comunicate in modo trasparente con cadenza annuale. Nel 2022, Chiesi è stata inclusa nella “Climate Change A List” del Carbon Disclosure Project (CDP) per l’impegno a favore dell’azione per il clima e della trasparenza, riconoscimento ottenuto solo dal 2% delle 15.000 imprese che hanno presentato i propri dati.

Lo scorso anno Chiesi ha anche completato con successo la prima ricertificazione come B Corp, rilasciata dell’organizzazione senza scopo di lucro B Lab. “Sono felice di ciò che siamo riusciti a realizzare nell’ultimo anno”, commenta Maria Paola Chiesi, vicepresidente e head of shared value & sustainability. “Il passaggio allo standard ‘Net Zero Emissions’ dimostra la nostra dedizione verso la riduzione delle emissioni di gas a effetto serra e alla mitigazione dell’impatto ambientale in tutte le attività.

Continueremo a far crescere il nostro business in modo sostenibile, rispettando al contempo elevati standard di performance sociali e ambientali, trasparenza e responsabilità”.

Creazione di valore condiviso e pari opportunità Per sostenere e promuovere lo sviluppo e il benessere delle comunità locali, Chiesi punta a creare, e distribuire, valore economico diretto e indiretto. Nel 2022 l’azienda ha generato valore per 2.807,5 milioni di euro, di cui l’82,9% è stato distribuito agli stakeholder e il 17,1% è stato reinvestito all’interno dell’azienda. Il Gruppo lavora per estendere il proprio impegno in termini di sostenibilità ai propri partner commerciali, attraverso il Codice di Interdipendenza: un insieme di valori comuni, metodi di lavoro etici e prassi di tutela ambientale.

Nel 2022 Chiesi ha colmato il divario retributivo di genere a livello di Gruppo.

L’azienda è vicina all’equilibrio di genere nella forza lavoro, oggi composta da un numero leggermente superiore di donne (54%). Nelle posizioni di leadership, gli uomini rappresentano circa il 60,1%, percentuale diminuita negli ultimi anni, segnando una tendenza positiva verso l’equilibrio di genere.

“Il 2022 è stato un anno di sconvolgimenti e cambiamenti, che ci ha posto di fronte alla sfida di dover ripensare e, navigare, in tempi incerti”, dichiara Giuseppe Accogli, Ceo del Gruppo Chiesi.

D p a co in

• • • • • • • • • • • co se

C

36 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

36_37_news ambiente.indd 36

14/11/23 09:21

advS4S

S S4

Qualità

Difficile descriverla in modo oggettivo facile rilevarne la mancanza

Dalla fase progettuale a quella produttiva, dall’installazione alla convalida: il controllo della contaminazione dell’aria nella sua interezza.

• Progettazione • Pianificazione • Ingegneria di base • Ingegneria di dettaglio • Construction & Commissioning • Equipment & Validation • Turnkey • Supporto • Manutenzione • Utilities • Analisi dei flussi d’aria per un controllo della contaminazione sempre più efficace

CLEAN ROOM . CAPPE . FLUSSI LAMINARI . PASS BOX . DOCCE D’ARIA . PASSA MATERIALI . LAF . GLOVEBOX

www.s4ssrl.it advS4S_2023_ok - recuparata.indd 3 36_37_news ambiente.indd 37

14/04/23 10:44 10:24 10/11/23

Transizione ecologica

Decarbonizzazione: il ruolo chiave degli strumenti di processo Da un lato l’adeguamento delle infrastrutture per il trasporto di gas naturale ai blending con quote crescenti di idrogeno.

Dall’altro i progetti per la cattura, l’uso e lo stoccaggio della CO2. In qualità di specialista nella strumentazione per la misura e l’analisi dei gas, SICK sta dando un contributo determinante in entrambe queste sfide. di Alessandro Bignami

L

a decarbonizzazione è la strada maestra della transizione ecologica che l’industria è chiamata a realizzare nei prossimi decenni. Tra le sfide più urgenti da affrontare spiccano l’adeguamento delle infrastrutture per il gas naturale, che dovranno essere in grado di trasportare crescenti quantità di idrogeno, e la realizzazione di progetti per catturare la CO2, in parte da riutilizzare e in parte da stoccare in profondità.

In entrambi i casi, la strumentazione di processo per l’analisi e la misura giocherà un ruolo fondamentale, contribuendo all’ambizione di sviluppare un’industria pulita e a basse emissioni di carbonio. Di questi argomenti abbiamo avuto l’opportunità di parlare con Andrea Galdino, Sales Manager Process Automation in SICK.

38 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

38_41_articolo sick.indd 38

10/11/23 10:47

Transizione ecologica Andrea Galdino, a che punto è la transizione ecologica nei settori che seguite e qual è il contributo di SICK in questa direzione?

“Oggi un tema molto vasto, che vede profondamente impegnata la nostra divisione di strumentazione di processo, è quello della decarbonizzazione.

Un trend che si declina su diversi fronti: dalla cattura, uso e stoccaggio della CO2 fino al trasporto e all’utilizzo di nuovi vettori energetici, come l’idrogeno. La decarbonizzazione interessa pressoché tutte le attività industriali dove siamo già presenti con i nostri strumenti di misura e analisi, oltre che con i nostri servizi: mi riferisco a chimica, petrolchimica, oil&gas, cementifici, acciaierie, lavorazione di materie prime… Proprio gli end user che conosciamo da tempo, per aver collaborato nelle applicazioni tradizionali, ci stanno sottoponendo ora le sfide più interessanti e innovative”.

Per esempio?

“Molti di loro vogliono adeguare i propri processi e infrastrutture all’utilizzo di vettori energetici innovativi o comunque diversi. In questa fase si sta affermando l’impiego dell’idrogeno in blending con il gas naturale, con la prospettiva futura di usare il solo idrogeno anche per i processi produttivi tradizionali, sfruttando così un’energia più pulita e a basse emissioni di carbonio. È un’evoluzione che si riscontra in tante iniziative internazionali, anche in Ita-

lia, sebbene in gran parte ancora in fase di studio di fattibilità e di progetto pilota. Essendo un produttore di strumentazione, SICK investe molto nella ricerca e sviluppo e sta portando avanti sperimentazioni legate proprio alla gestione del gas naturale miscelato con l’idrogeno. Questo ci consente di aiutare i clienti che vogliono spingersi in queste nuove applicazioni a comprendere quali siano le maggiori problematiche tecniche da affrontare”.

State sviluppando strumenti specifici per le applicazioni relative alla filiera dell’idrogeno e alla decarbonizzazione o è sufficiente puntare sulla vostra attuale gamma?

“Siamo impegnati su entrambi i fronti. Abbiamo una parte di portfolio che è già pronta per queste nuove esigenze. Penso ai misuratori di portata per il gas naturale, che sono già certificati per il blending di gas con idrogeno fino al 30%, quindi potenzialmente ben oltre il limite oggi autorizzato in Italia. Il che ci pone in grado di rispondere agli end user che investono guardando ai prossimi 10-15 anni, quando la percentuale di idrogeno verrà progressivamente aumentata.

In parallelo, stiamo sviluppando e potenziando soluzioni specifiche per la misura dell’idrogeno, anche se ancora manca un chiaro quadro regolatorio in merito alla sua misura fiscale.

A tal proposito siamo coinvolti, come costruttori di strumenti e sensori, nel tavolo di lavoro europeo per la definizione degli standard relativi alla filiera dell’idrogeno, insieme ad altri attori come le aziende di trasporto, distribuzione, testing e certificazione, oltre agli utilizzatori finali. È necessario mettere insieme tante competenze diAndrea Galdino, Sales Manager Process Automation in SICK

Settembre/Ottobre 2023

38_41_articolo sick.indd 39

verse per stabilire gli standard futuri di questa industria innovativa. Si tratta di un confronto aperto fra chi esprime delle esigenze concrete e chi può sviluppare e offrire le soluzioni per soddisfarle”.

Quali sono i tempi di questa evoluzione?

“Il progetto per la costruzione dell’Hydrogen Platform europea, la nuova infrastruttura per il trasporto dell’idrogeno in Europa, ha un respiro di circa 30 anni. Diversi paesi europei dovranno adeguare la propria rete attuale, in altri casi bisognerà realizzare nuove infrastrutture. L’obiettivo è dunque avere una rete europea per il trasporto e lo stoccaggio di idrogeno entro il 2050”.

SICK è coinvolta, come costruttrice di strumenti e sensori, nel tavolo di lavoro europeo per la definizione degli standard relativi alla filiera dell’idrogeno

Un altro tema chiave è quello della cattura, dell’uso e dello stoccaggio della CO2. “È infatti l’altra questione che ci sta interessando molto da vicino. Non si tratta di un campo d’azione particolarmente innovativo, ma nel nuovo scenario imposto dalla decarbonizzazione e dallo sviluppo futuro del mercato della CO2 assume un valore cruciale.

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 39

10/11/23 10:47

Transizione ecologica

Misurazioni accurate per la CO2 e per i blending di gas con idrogeno fino al 30% L’anidride carbonica può essere catturata da diverse fonti di emissione, raccolta e veicolata attraverso tubi o trasportata su navi, per poter poi essere accumulata o utilizzata. In questo caso, in corrispondenza di ciascun punto di trasferimento, occorrono misurazioni di flusso di gas per controllare la quantità di CO2. Infatti misurazioni di gas precise consentono un calcolo corretto per aziende che desiderano utilizzare l’anidride carbonica. Sulla base delle misurazioni è inoltre possibile calcolare imposte e certificati per CO2 in conformità con le prescrizioni vigenti. Misuratori di portata gas a ultrasuoni e soluzioni di misurazione di SICK forniscono dati affidabili e precisi per una gestione di successo dei processi lungo la catena CCUS (Carbon Capure Utilisation & Storage). Che si tratti di un dispositivo singolo o di parte di una soluzione di sistema, i misuratori di portata gas FLOWSIC600 e FLOWSIC600-XT soddisfano numerosi requisiti e sono caratterizzati da prestazioni di misura eccezionali. I misuratori di portata gas di SICK offrono un’accuratezza di misura molto elevata durante la misurazione del gas. Grazie alla PowerIn Technology™ integrata, anche nel caso di caduta dell’alimentazione di rete, FLOWSIC600-XT continua a effettuare misurazioni e memorizza i dati corrispondenti. Il design robusto garantisce un funzionamento del misuratore di portata gas esente da difetti e che non richiede manutenzione. Il suo diretto layout del percorso evita la riflessione dei segnali all’interno del dispositivo e lo protegge da danni causati dall’imbrattamento. In tal modo FLOWSIC600-XT opera in modo stabile a lungo termine e con elevata accuratezza di misura. È ideale anche nella misurazione della portata di gas naturale miscelato con idrogeno fino al 30%.

Anche in questo caso SICK è coinvolta fortemente grazie alla sua gamma di strumenti, tra cui quelli per le misure fiscali e di processo, per l’analisi di qualità del gas, per il rilevamento delle impurità della CO2 sequestrata. In Europa l’attività in questo campo si nota soprattutto nei paesi settentrionali, come Norvegia e Regno Unito. La cattura, l’uso e lo stoccaggio della CO2 sono attività destinate a riguardare uno spettro di processi produttivi sempre più ampio, magari all’interno di una stessa area industriale: impianti petrolchimici, cementifici, centrali elettriche sono tutte realtà che saranno dotate di soluzioni per la cattura della CO2 e al contempo di infrastrutture per il trasporto dell’idrogeno. La CO2 – una volta sequestrata, trattata e pulita dalle impurità – potrà essere usata in parte come nuova materia prima per i processi industriali, e quindi riutilizzata direttamente in loco, mentre la parte rimanente verrà trasporta-

ta verso piattaforme offshore o onshore per lo stoccaggio. In questo senso sono già stati avviati alcuni progetti, tra cui, in Italia, quello di Eni e Snam volto alla creazione al largo di Ravenna di uno dei più grandi centri Carbone Capture”.

Per SICK è una nuova opportunità di crescita.

“Certo. Per gestire questi flussi di CO2 la tecnologia di misura è fondamentale. La nostra azienda è coin-

I misuratori di portata gas FLOWSIC600 e FLOWSIC600XT di SICK

volta in alcuni progetti pilota ed è in lizza per degli studi di fattibilità. È una sfida stimolante per noi, anzitutto perché la CO2 non è un fluido semplice da misurare e si può presentare in diverse fasi: gassosa, liquida, oppure densa, fase molto critica perché con caratteristiche intermedie fra gas e liquido. L’obiettivo è offrire una gamma con soluzioni specifiche per ognuna di queste condizioni. A ciò si aggiunge l’analisi della CO2 e delle sue impurità”.

40 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

38_41_articolo sick.indd 40

10/11/23 10:47

Transizione ecologica Vi rapportate direttamente con l’end user?

“Con molti collaboriamo già per le applicazioni tradizionali e quindi li conosciamo bene. Altri interlocutori primari sono le società di ingegneria, che si stanno muovendo con crescente convinzione sulla strada della decarbonizzazione. È importante, infine, confrontarsi con gli enti e le società che contribuiscono a stabilire gli standard di analisi e misura nei diversi processi”.

La decarbonizzazione pone anche nuove sfide in termini di sicurezza?

“Dedichiamo al tema della sicurezza la massima attenzione. La filiera dell’idrogeno ha infatti dei fattori di rischio peculiari, tra cui l’esplosività e la tenuta dei prodotti sottoposti a pressione. Ecco perché SICK ha realizzato una serie di studi non solo sulla precisione della misura, ma anche sul controllo delle

condizioni di sicurezza, in termini appunto di tenuta pressione e di possibili perdite in fase di trasporto, cui l’idrogeno è più soggetto rispetto ad altri gas. Abbiamo inoltre definito gli standard per ottenere la certificazione elettrica e per adeguare le infrastrutture di trasporto del gas naturale a quello di gas miscelato con idrogeno”.

Fornite servizi specifici per l’assistenza da remoto?

“Stiamo sviluppando un’innovativa serie di soluzioni software per potenziare ulteriormente il nostro supporto da remoto. Su questo aspetto cerchiamo di sensibilizzare il cliente, che per questioni di riservatezza pone spesso dei limiti all’accesso ai propri sistemi da parte dei fornitori esterni. Inoltre, molti preferiscono ancora vedere il tecnico in campo. In realtà oggi l’aumento della disponibilità dei dati ci mette

Passacavi igienici per settore alimentare

nelle condizioni di poter svolgere molti interventi senza la necessità di recarsi in loco. SICK sta investendo molto sul fronte della cybersecurity, potenziando lo staff interamente dedicato a questo tema. Anche nella filiale italiana è stata inserita una figura altamente specializzata dedicata solo alle soluzioni di digitalizzazione e sicurezza informatica. Oggi sono competenze irrinunciabili già a partire dal primo contatto commerciale”. l

Applicazione del misuratore FLOWSIC600-XT

Ti interessa?

Richiedi ora il tuo campione gratuito

I passacavi igienici icotek rappresentano un‘alternativa economica e che permette risparmio di tempo e spazio utilizzato rispetto ai pressacavi igienici in acciaio inossidabile.

IP68

38_41_articolo sick.indd 41

EU VO. 10/2011

1935/ 2004/ EG

www.icotek.com

10/11/23 10:47

Industria farmaceutica

digitale che permetterà al Lo stabilimento di Sanofi ad Anagni festeggia tegrazione sito di ridurre al massimo il rischio di contaminazione legato alle operazioi 50 anni guardando al futuro ni. L’evoluzione verso una gestione al

Un evento alla presenza delle autorità ha celebrato l’anniversario del sito, che si prepara a un nuovo corso, con la produzione di farmaci biotech e di terapie innovative per la cura di malattie rare.

Innovazione tecnologica, farmaci biotech di ultima generazione e una crescente collaborazione tra pubblico e privato sono i pilastri delle politiche per la salute e la filiera del Lifescience del futuro. Un lavoro congiunto, tra decisori politici e protagonisti dell’industria farmaceutica, nell’interesse del paziente e della competitività di un settore che costituisce un’eccellenza europea. È quanto è emerso nel corso dell’evento organizzato per la celebrazione dei 50 anni dello stabilimento Sanofi di Anagni, provincia di Frosinone. Il sito, che è il più giovane dei tre stabilimenti italiani nonostante il mezzo secolo compiuto – gli altri sono a Origgio (VA) e a Scoppito (AQ) – affronta così il futuro con una maggiore competitività e si appresta a svolgere un ruolo sempre più rilevante per il gruppo francese.

In un’epoca in cui la sanità sta affrontando cambiamenti rapidi e significativi, il 50° anniversario dello stabilimento produttivo ha offerto l’occasione per un momento di riflessione a cui – oltre ai rappresentanti dell’azienda Brendan O’Callaghan, executive vice president, manufacturing and supply di Sanofi, Marcello Cattani, presidente e amministratore delegato di Sanofi Italia & Malta, e Alessandro Galassini, direttore

dello stabilimento – hanno partecipato rappresentanti delle istituzioni a livello nazionale e regionale: il ministro della Salute Orazio Schillaci; Claudio Durigon, sottosegretario di Stato per il Lavoro e le politiche sociali; Roberta Angelilli, vicepresidente e assessore Sviluppo economico della Regione Lazio; Francesco Zaffini, presidente della decima Commissione affari sociali, sanità, lavoro pubblico e privato, previdenza sociale al Senato della Repubblica; Salvatore De Meo, presidente Commissione affari costituzionali al Parlamento europeo; Aurelio Regina, presidente di Fondimpresa; Maurizio Marchesini, vicepresidente per le filiere e le medie Imprese di Confindustria; Daniele Natalia, sindaco di Anagni. Sono intervenuti con un videomessaggio anche Martin Briens, ambasciatore di Francia in Italia, Antonio Tajani, vicepresidente del Consiglio dei ministri e ministro degli Affari esteri e della cooperazione internazionale, Valentino Valentini, viceministro delle Imprese e del made in Italy.

Inaugurato un reparto di liofilizzazione L’evento si è concluso con l’inaugurazione di un reparto di liofilizzazione NFD2 completamente rinnovato in una logica di forte automazione e in-

100% digitale punta infatti allo studio, all’analisi e alla sperimentazione di un processo completo di preparazione, riempimento, liofilizzazione e ghieratura automatizzato ed intelligente che minimizza l’intervento dell’operatore per azzerare i rischi di contaminazione, per un continuo miglioramento del processo, della sicurezza e qualità del prodotto a beneficio del paziente e un progressivo upskilling delle competenze del personale.

“Oggi confermiamo lo stabilimento di Anagni come un fiore all’occhiello per Sanofi”, ha detto Marcello Cattani, presidente e ad di Sanofi Italia & Malta. “Da 50 anni infatti rappresenta un centro di eccellenza per la produzione di farmaci sterili iniettabili, per l’80% destinati all’esportazione in più di 90 paesi del mondo”.

Grazie a investimenti di oltre 37 milioni di euro nell’ultimo triennio, supportati dal MIMIT e dalla Regione Lazio, lo stabilimento è stato coinvolto in un processo di trasformazione sia in termini di tecnologie e processi sia in termini di upskilling delle competenze interne verso una digitalizzazione spinta dei processi, l’utilizzo dell’intelligenza artificiale e dei big data. Questa evoluzione gli permette di guardare al futuro con nuove produzioni di farmaci biotech, vaccini e terapie enzimatiche sostitutive per le malattie rare frutto della Ricerca Sanofi, che lo rendono ancora più strategico per il Gruppo.

42 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

42_45_news industria farmaceutica.indd 42

14/11/23 09:23

LA NOSTRA POMPA SARÀ IL CUORE DELLA VOSTRA PRODUZIONE Elettropompe autoadescanti reversibili in acciaio inox o titanio

Serie HRS

Serie RAPID SANITARIA

Serie RAPID

Serie RAPID VER

Serie AC TITANIO

V. Cavour, 31 - 26858 Sordio (LO) - Italy - Tel. +39 02 9810153 - Fax +39 02 98260169 info@wolhfarth.it - www.wolhfarth.it

42_45_news industria farmaceutica.indd 43

10/11/23 10:51

Industria farmaceutica

Aifa approva un diagnostico per l’imaging in risonanza magnetica GE HealthCare ha ottenuto l’autorizzazione all’immissione in commercio per l’Italia di Pixxoscan (principio attivo gadobutrolo), mezzo di contrasto macrociclico non ionico a base di gadolinio, per l’imaging in risonanza magnetica. Il farmaco diagnostico è stato autorizzato attraverso una procedura regolatoria europea decentrata. L’auto-

rizzazione all’immissione in commercio è già stata rilasciata, oltre che in Italia, in Austria, Francia, Svezia, Germania, Portogallo ed è attesa in altri Paesi in Europa.

Questa autorizzazione si aggiunge al portafoglio di mezzi di contrasto di GE HealthCare che già include prodotti largamente utilizzati in ambito di imaging di risonanza magnetica. La disponibilità di un’ulteriore molecola offre ai reparti di radiologia una più ampia scelta di mezzi di contrasto a supporto degli esami di risonanza magnetica e nella personalizzazione della cura dei pazienti.

“L’approvazione di gadobutrolo, insieme all’agente di stress farmacologico regadenoson, rappresenta una ottima notizia”, commenta Gianluca Pontone, direttore del dipartimento di cardiologia perioperatoria e di imaging cardio-

vascolare del Centro Cardiologico Monzino di Milano. “Infatti, come cardiologo, ho la possibilità di utilizzare i farmaci necessari per la diagnosi tempestiva nei pazienti con sospetta malattia coronarica”. “È un giorno importante per GE HealthCare”, sottolinea William Vaccani, General Manager PDx GE HealthCare IMI. “Con la nuova autorizzazione il portafoglio prodotti si arricchisce di una molecola per completare il range di soluzioni in ambito Imaging; questo passaggio si inserisce in una strategia di ampio respiro nel segmento di risonanza magnetica. GE HealthCare sta sviluppando prodotti sia farmaceutici che tecnologici e di intelligenza artificiale per soddisfare le esigenze degli operatori sanitari, dei pazienti e far fronte ad un costante aumento della domanda clinica”.

Autorizzato CE un nuovo farmaco per la leucemia linfoblastica Jazz Pharmaceuticals Plc ha annunciato a settembre che la Commissione Europea (CE) ha rilasciato l’autorizzazione all’immissione in commercio di Enrylaze® (JZP458; un’asparaginasi o crisantaspasi ricombinante da Erwinia) come componente di un regime chemioterapico multi-agente per il trattamento della Leucemia Linfoblastica Acuta (LLA) e del Linfoma Linfoblastico (LBL) in pazienti adulti e pediatrici (a partire da 1 mese) che hanno sviluppato una ipersensibilità o una inattivazione silente all’asparaginasi derivata da E.coli. Enrylaze, approvato come Rylaze® negli Stati Uniti e in Canada, è una nuova asparaginasi derivata da Erwinia sviluppata con una tecnologia ricombinan-

te di nuova generazione con un profilo di sicurezza sovrapponibile con quello di altre preparazioni di asparaginasi.

“L’asparaginasi è un componente fondamentale dei regimi chemioterapici multi-agente per il trattamento della LLA; tuttavia, fino al 30% dei pazienti sviluppa un’ipersensibilità all’asparaginasi derivata dall’E.coli, con un conseguente ritardo o interruzione del trattamento”, ha dichiarato il professor Carmelo Rizzari, dipartimento di pediatria dell’Università di Milano-Bicocca, responsabile dell’unità di ematologia oncologica pediatrica, Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori, Monza. “La possibilità di completare un ciclo completo di trattamento con asparaginasi è di fondamen-

tale importanza nel trattamento della LLA e della LBL, poiché è fortemente legata al miglioramento degli esiti per i pazienti. L’approvazione di Enrylaze rappresenta un’alternativa importante per aiutare i pazienti a completare il regime di trattamento con asparaginasi pianificato”.

Enrylaze può essere somministrato sia per infusione endovenosa che per iniezione intramuscolare, a giorni alterni (ogni 48 ore) o con uno schema di dosaggio lunedì/mercoledì/venerdì. L’utilizzo della tecnologia ricombinante per la produzione di Enrylaze garantisce una fornitura scalabile – in grado di soddisfare la domanda globale – e una soluzione pronta all’uso che evita la necessi-

tà di ricostituzione in clinica.

“Questa approvazione conferma l’impegno di Jazz nello sviluppo di un’asparaginasi derivata dall’Erwinia, a partire dall’innovatività della tecnologia ricombinante per offrire una fornitura scalabile a tutti coloro che ne hanno bisogno”, ha dichiarato Robert Iannone, MD, M.S.C.E., executive vice president, global head of research and development di Jazz Pharmaceuticals.

Per un elenco completo degli effetti collaterali e per informazioni su dosaggio e somministrazione, controindicazioni e altre precauzioni nell’uso di Enrylaze, Jazz Pharmaceuticals rimanda al foglio illustrativo con il riassunto delle caratteristiche del prodotto.

44 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

42_45_news industria farmaceutica.indd 44

10/11/23 10:51

42_45_news industria farmaceutica.indd 45

10/11/23 10:51

Applicazioni medicali

Manifold per dispositivi respiratori Emerson ha lanciato il manifold per concentratori di ossigeno stazionari ASCO™ Serie 588, una soluzione di manifold chiavi in mano del settore sanitario pensata per ottimizzare la progettazione dei dispositivi per la terapia respiratoria e accelerare la commercializzazione dei prodotti. I concentratori di ossigeno devono raggiungere rapidamente i pazienti che li utilizzano, quindi è fondamentale che siano subito

disponibili e che funzionino in modo affidabile. Il manifold Serie 588 è stato pensato in modo specifico per semplificare la progettazione e l’assemblaggio dei dispositivi e per migliorarne l’efficienza energetica, la durata e l’affidabilità.

Senza un manifold integrato, i produttori sono costretti a montare le valvole singolarmente lungo il percorso fluidico dei concentratori di ossigeno e a collegare tubi dedicati a ciascun foro. In alternativa, le dimensioni e il peso ridotti del manifold Serie 588 consentono di integrare facilmente il dispositivo nel percorso fluidico dei concentratori di ossigeno, riducendo significativamente i tempi di progettazione e assemblaggio per i produttori di apparecchiature medicali. La Serie 588 è dotata di due robuste valvole per impieghi generici che controllano con precisione il flusso d’aria tra il compressore e i setacci. Il manifold si fissa facilmente sul percorso fluidico e il design della porta spinata semplifica il collegamento dei tubi.

“I concentratori di ossigeno sono

Inalatori con propellente a basso GWP Honeywell e l’organizzazione di sviluppo e produzione a contratto (CDMO) Recipharm siglano una partnership commerciale che accelererà lo sviluppo di inalatori contenenti farmaco pressurizzato e predosato (pMDI) che utilizzano un propellente con potenziale di riscaldamento globale (GWP) prossimo allo zero di Honeywell.

Dei 384 milioni di persone che soffrono di broncopneumopatia cronica ostruttiva (Bpco) e dei 262 milioni di persone che soffrono di asma a livello globale, mol-

ti vengono trattati con pMDI ad alto potenziale di riscaldamento globale a causa dell’utilizzo degli idrofluoroalcani (HFA) come propellenti.

Honeywell Solstice® Air (HFO-1234ze(E) cGMP) è un propellente a base di idrofluoroolefina (HFO) in fase di sviluppo clinico per i pMDI, che ha un potenziale di riscaldamento globale inferiore del 99,9% rispetto agli HFA. Inoltre, Honeywell Solstice Air è non infiammabile, non è dannoso per l’ozono ed è esente da composti organici volatili (VOC) rispettando così le

essenziali per la salute e il benessere dei pazienti con disturbi respiratori cronici, quindi è fondamentale che siano subito disponibili per la terapia. Tuttavia, uno degli aspetti più importanti di questi dispositivi è un percorso fluidico progettato in modo intelligente, e questo richiede tempo”, ha dichiarato Thomas Beck, Product Marketing Manager del settore analitico e medicale di Emerson. “Con il manifold ASCO Serie 588, i nostri esperti di percorsi fluidici sono riusciti a progettare una soluzione robusta e a basso consumo che può far risparmiare ai produttori del settore medicale tempo e costi di gestione. I produttori possono installare in modo rapido e semplice il manifold integrato collegando solo pochi tubi”.

Oltre a semplificare la progettazione e l’assemblaggio, la Serie 588 può contribuire a migliorare l’efficienza energetica e l’affidabilità dei dispositivi e a prolungare la durata del prodotto.

L’ingombro ridotto del manifold consente di progettare dispositivi più piccoli senza per questo sacrificare le prestazioni.

linee guida federali e statali.

“Honeywell sta facendo grandi passi avanti per offrire ai pazienti che si affidano ai pMDI una soluzione a basso contenuto di gas serra per soddisfare le loro esigenze mediche. Grazie alla nostra collaborazione con Recipharm, l’aumento dell’uso di propellenti con GWP prossimo allo zero utilizzati nei pMDI contribuirà a ridurre l’impatto ambientale dei trattamenti medici salvavita di cui i pazienti hanno bisogno, senza sacrificare le prestazioni”, ha dichiarato Laura Reinhard, vice president and general manager di Honeywell Foam and Industrial Products.

46 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

46_47_news applicazioni medicali.indd 46

10/11/23 10:53

Precis

46_47_news applicazioni medicali.indd1 47 Precision esecutivo_230X285.indd

10/11/23 23/05/23 10:53 13:55

Macchine

Contenimento e micronizzazione per applicazioni sempre più ampie Le tecnologie di Nuova Guseo rispondono alle crescenti esigenze di protezione nell’ambito dei sistemi di contenimento e di soluzioni ad hoc per la macinazione.

Oltre che nella chimica fine e farmaceutica, aumentano le opportunità in mercati in forte evoluzione come cosmetica e novel food. di Alessandro Bignami

L

a chimica fine e la farmaceutica sono da molto tempo i settori primari per l’applicazione delle tecnologie di Nuova Guseo per il contenimento, la macinazione fine e la miscelazione. Tra le soluzioni più richieste ricordiamo i mulini a martelli, i micronizzatori della serie Micronette, i mescolatori verticali e orizzontali, gli isolatori. Ma l’azienda guarda oggi con interesse anche alle richieste di altri mercati che stanno dando segnali di innovazione e dinamismo, tra cui l’industria della cosmetica e dei nuovi alimenti. Per saperne di più sulla strategia dell’azienda in questi settori e sulle nuove sfide da affrontare nei suoi Gherardo Marchini, Export Manager di Nuova Guseo

Nella foto in apertura, un isolatore Nuova Guseo per carico reattore con ribaltafusti

comparti “core”, siamo andati a trovare Gherardo Marchini, Export Manager, nella sede di Nuova Guseo a Villanova sull’Arda, in provincia di Piacenza.

Gherardo Marchini, come è andato finora il 2023 e cosa prevede per l’anno prossimo?

“Quest’anno i numeri sono stati grosso modo in linea con quelli del 2022, mentre per il 2024 ci aspettiamo un incremento, grazie anche alla penetrazione in nuovi settori in crescita, in particolare quello cosmetico ma non solo. Operando su vari fronti e partecipando a diverse fiere in Italia e all’estero, abbiamo notato alcuni cambiamenti nelle dinamiche di mercato, che vedono affermarsi un trend positivo proprio nell’industria della cosmesi. Al Cosmopack di Bologna, per esempio, abbiamo allacciato contatti che hanno portato alla vendita di macchine sul mercato internazionale oltre all’intensificarsi del relativo networking.

Riscontri interessanti sul movimento generale nel mercato del trattamento polveri li abbiamo verificati anche al Powtech di Norimberga, all’Expoquimia di Barcellona e soprattutto alla

48 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

48_51_articolo nuova guseo.indd 48

10/11/23 11:05

Macchine nuova e interessante edizione italiana di Solids, lo scorso giugno a Parma”.

Ci sono altri nuovi sbocchi che ritiene interessanti oltre al cosmetico?

“Vedo con favore alcune nicchie che sono destinate certamente ad ampliarsi, anche se è ancora presto per prevedere quale portata avranno nel nostro business. Penso per esempio alle diverse richieste che abbiamo ricevuto nel campo della lavorazione dei novel food, ovvero alimenti basati su ingredienti estranei alla cultura alimentare europea, o dei superfood, come l’alga Spirulina. In generale, alimentare e cosmetico credo aumenteranno il peso specifico per Nuova Guseo, anche a livello di strategia e investimenti. L’intenzione quindi è quella di potenziare l’attività di marketing e la partecipazione alle fiere all’estero, dove dobbiamo sicuramente farci conoscere di più. Un evento in cui pensiamo di esporre in futuro è per esempio Anuga FoodTec a Colonia, cioè la principale fiera internazionale dedicata alle tecnologie per l’industria alimentare. Senza scordarci ovviamente del Cibus Tec a Parma. Un ambito prettamente chimico in forte sviluppo riguarda la macinazione delle particelle dei materiali utilizzati nella produzione delle batterie elettriche che, in un’ottica di rivoluzione della gestione energetica, rappresenta una applicazione di sicuro interesse. Chiaramente

occorre fare delle scelte e resta un dato di fatto incontrovertibile che i settori dove rappresentiamo l’eccellenza sono ancora il fine chemical e il pharma, che tuttora coprono oltre il 70% del nostro fatturato. Tuttavia una diversificazione, anche per gradi, è necessaria. Mi ha colpito in modo particolare in quest’ultimo periodo l’impennata, in vari settori ove operiamo, dei paesi della cosiddetta area Mena quali (tanto per citarne alcuni): Egitto, Turchia, Arabia Saudita, Algeria e Maghreb in generale, Giordania e altri ancora. Paesi dove le esigenze relative alla micronizzazione, miscelazione, contenimento, soprattutto nel pharma e nel fine chemical, stanno crescendo a passi da gigante, tanto da cominciare a far concorrenza a zone storicamente affermate quali India, Cina, Sud America ed Europa orientale. Questi segnali positivi, uniti alla sostanziale tenuta dei nostri comparti ‘core’ come fine chemical e farmaceutico, mi rendono fiducioso per i tempi a venire, pur non aspettandomi degli exploit, visto il contesto generale”.

Quali sono oggi le principali sfide nell’ambito delle tecnologie per il contenimento?

“Per comprendere dove stia andando l’evoluzione tecnologica del contenimento bisogna tenere presente soprattutto un aspetto: ovvero la tendenza nell’industria farmaceutica a utilizzare principi attivi a sempre più elevata potenza, e quindi sempre più pericolosi per l’operatore. Per questo merita una crescente attenzione il parametro CPT, Containment Performance Target, che stabilisce l’efficacia del contenimento e quindi il livello di protezione raggiungibile per l’operatore. Oggi i livelli di OEB (OccupatioDettaglio di un Micronette 200

Settembre/Ottobre 2023

48_51_articolo nuova guseo.indd 49

“In molti paesi del Medio Oriente e del Nordafrica la richiesta di tecnologie per micronizzazione, miscelazione, contenimento, soprattutto nel pharma e fine chemical, sta crescendo a passi da gigante”

nal Exposure Band) sono stati aumentati a 6 rispetto ai 5 tradizionali, con un livello di esposizione di riferimento consentita inferiore a 0,1 μg/m3 (valore tra l’altro non universalmente utilizzato), al fine di elevare ulteriormente il grado di sicurezza.

La sfida per un costruttore di sistemi di contenimento e isolatori come Nuova Guseo è non solo quello di garantire tali elevati livelli di protezione, ma di farlo senza togliere all’operatore la possibilità di lavorare con agio ed efficacia. L’ergonomia è infatti un’altra questione centrale nella fase di progettazione”.

Dettaglio di un micronizzatore Nuova Guseo Micronette 400 installato

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 49

10/11/23 11:05

Macchine o con un sistema a numero ridotto di steps a massima efficienza”.

Trovate anche voi difficoltà nella ricerca di personale qualificato e di competenze adeguate alle vostre esigenze?

“Non è un compito semplice, ma finora siamo riusciti a trovare le figure di cui avevamo bisogno. La difficoltà maggiore è semmai individuare persone con competenze ampie e trasversali, a cavallo fra engineering e manufacturing.

Sta comunque crescendo il nostro impegno nella formazione interna, con il potenziamento dei corsi per i diversi reparti. Tenga conto del resto che i settori in cui operiamo sono sottoposti a normative in continuo aggiornamento e richiedono diverse certificazioni”.

Micronizzatore Micronette 100

E per quanto riguarda gli impianti per la macinazione?

“Non ci sono sfide particolarmente innovative rispetto al recente passato. È chiaro che si va verso dimensioni particellari sempre più piccole, fino a guardare all’ordine dei nanogrammi.

Ma la complessità si rileva soprattutto nelle richieste di un numero ormai notevole di clienti che si trovano a lavorare al contempo fino a 4 o 5 prodotti all’interno di un certo range dimensionale, con caratteristiche e obiettivi di finitura diversi. Il punto è riuscire a soddisfare questa grande flessibilità con un’unica soluzione personalizzata

“L’industria farmaceutica utilizza principi attivi a sempre più elevata potenza, e quindi sempre più pericolosi. Occorre dare grande attenzione al CPT (Containment Performance Target) che stabilisce l’efficacia del contenimento e quindi il livello di protezione raggiungibile per l’operatore”

Avete investito in sistemi gestionali e produttivi?

“Abbiamo implementato un sistema di rilevazione dei tempi di lavoro, in ottica Industria 4.0. Aprirà inoltre, entro la fine del 2024, un nuovo reparto di montaggio, all’interno di un‘area di circa 1.000 metri quadrati”.

Avete aggiunto dei modelli alla vostra gamma tecnologica?

“Più che nuovi modelli, abbiamo sviluppato nuove configurazioni, adattamenti, modifiche, customizzazioni di mac-

Isolatore a due camere per scarico filtro essiccatore con CPT OEB6

chine già esistenti. Penso per esempio al mulino a martelli a tenuta d’acqua, al sistema di scarico big bag a tenuta, a un altro sistema integrato con vibrovagli. Si tratta quasi sempre di soluzioni uniche e ad hoc create per esigenze specifiche, che al contempo allargano il nostro ventaglio di tecnologie da offrire ai mercati”. l

Lo stabilimento di Nuova Guseo a Villanova sull’Arda (PC)

50 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

48_51_articolo nuova guseo.indd 50

10/11/23 11:05

Ad-0

Mass Flow Controllers, progettati specificamente per i vostri processi biotecnologici

I nuovi Mass Flow Controllers Biotech della serie SLA di Brooks Instrument, commercializzati in Italia da Lira srl, offrono: una precisione di dosaggio riproducibile, un leak rate estremamente trascurabile, materiali certificati di alta qualità e quattro curve di gas preconfigurate (Multi-gas, Multi-range).

Disponibili con EtherNet/IP™ e PROFINET Distributore esclusivo per l’Italia

brooksinstrument.com/resources/sla-biotech Ad-00002b-SLA-Biotech-Italy-0923.indd 1 48_51_articolo nuova guseo.indd 51

Beyond Measure 10/2/2023 11:23:40 AM 10/11/23 11:05

Macchine

La trasformazione digitale nella produzione farmaceutica Marchesini Group ha focalizzato la sua partecipazione CPhI Barcellona sull’innovazione tecnologica, ma anche sulla produzione farmaceutica: sullo stand era presente, infatti, la riproduzione di un piccolo laboratorio farmaceutico con all’interno diverse soluzioni targate Dott. Bonapace per il riempimento di capsule, la produzione di compresse ed il confezionamento di supposte. Tra le soluzioni esposte anche una comprimitrice rotativa progettata per produrre compresse a singolo o doppio strato, un’incapsulatrice compatta e versatile, un sistema per il controllo peso per capsule e compresse ed una linea per il riempimento, sigillatura e codifica di supposte e ovuli in strip di plastica con diverse capacità.

All’interno dell’area espositiva del Gruppo erano presenti anche M.A.R, marchio specializzato nella realizzazione di macchine per il riempimento di liquidi e

polveri in flaconi, siringhe e carpule, ma anche l’azienda SEA Vision, partner specializzato in sistemi di visione.

I visitatori hanno potuto prendere parte ad un’esperienza immersiva e coinvolgente per approfondire tutte le soluzioni che il Gruppo Marchesini ha sviluppato nel campo della trasformazione digitale e dell’intelligenza artificiale.

Nell’ottica di fornire ai propri clienti macchine automatiche sempre più versatili e performanti, il Gruppo ha offerto la possibilità di testare una training machine, sviluppata insieme alla startup Eyecan: i visitatori hanno osservato da vicino un robot in grado di addestrare un altro robot, dimostrando come l’AI possa avere un ruolo fondamentale nelle applicazioni picking dei robot.

L’intelligenza artificiale è alla base anche di “Morpheus”, la soluzione di manutenzione predittiva a disposizione dei clien-

ti per consentire loro di aumentare la produttività e acquisire una maggiore conoscenza e padronanza delle macchine acquistate. In fiera è possibile avere una dimostrazione live di questa applicazione che, grazie alla presenza di sensori a bordo macchina (rete IoT) e strumenti di raccolta e successiva analisi dei dati tramite algoritmi basati sull’AI, consente di monitorare 24h lo stato di salute delle macchine e programmare la manutenzione in anticipo, evitando così eventuali guasti.

Tra i must di questa edizione di CPhI non è mancato il Customer Portal che racchiude una serie di servizi pensati per soddisfare le esigenze dei clienti, favorendo uno scambio dinamico di informazioni in tempo reale.

Il portale include, oltre alle da-

shboard dedicate all’analisi dati del sistema Morpheus, anche la documentazione digitale online delle macchine acquistate, la Service Platform per gestire le richieste di assistenza direttamente con la rete post-vendita di Marchesini Group e il manuale ricambi interattivo per una richiesta più rapida di parti originali.

Infine, è stato possibile sperimentare anche il cambio formato in realtà aumentata, sviluppato nell’ottica di agevolare i clienti nel trasferimento di informazioni e know-how relativi al corretto utilizzo delle macchine. Questa tecnologia, semplice e intuitiva, consente alle aziende farmaceutiche di formare i propri tecnici in modo rapido ed efficace, riducendo il rischio di incorrere in errori.

Opercolatrice da laboratorio Dopo i positivi riscontri dell’opercolatrice Essentia ad Interpack 2023, MG2 prosegue nel percorso di innovazione continua con il lancio di un nuovo prodotto a CPhI Barcellona. Si tratta di Initia, l’innovativa opercolatrice da laboratorio progettata per riempire in sequenza fino a cinque capsule, dal formato 000 al 5, sia per dosaggi polvere standard che per bassi dosaggi.

La flessibilità e l’usabilità alla base del concept di Initia permettono di intervenire immediatamente sulla formulazione: l’operatore, che è guidato nelle operazioni grazie all’HMI, può individuare rapidamente i parametri macchina ottimali da trasferire fedelmente sulle opercola-

trici da produzione, da FlexaLAB a Planeta 200.

Con Initia, il processo di dosaggio è emulato puntualmente: sia la forza di compressione del prodotto che le parti a formato (dosatore e pistone), plus tecnologico delle macchine da produzione MG2, sono infatti le medesime su Initia.

CPhI è stata una buona occasione per entrare in contatto con l’ecosistema tecnologico di MG2 e toccare con mano le più recenti soluzioni per il confezionamento di prodotti farmaceutici, guidate dalla propensione all’innovazione e dagli elevati standard di qualità che caratterizzano le produzioni dell’azienda.

52 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

52_53_news macchine.indd 52

10/11/23 11:10

Macchine

Soluzioni mirate alle esigenze del mercato indiano Steriline Asia parteciperà per la prima volta a CPhI & PMEC India, la fiera dedicata all’industria farmaceutica in India e nel Sud-Est asiatico in generale, che si svolgerà a Delhi, dal 28 al 30 novembre. Il settore farmaceutico rappresenta una grande opportunità per tutti gli stakeholder della catena di fornitura: il mercato indiano cresce a un tasso annuo del 15%. Steriline Asia (stand 10.D23), nata lo scorso giugno dall’unione di Steriline e Income, ha al timone Chiranjeevi Kondapaka in qualità di amministratore delegato e può contare sul supporto, come business mentor, del fondatore di Income, Mr Vishesh Parekh. “Il team proveniente da Income è molto affiatato e bene-

ficia di forti competenze”, afferma Kondapaka. “Entrando a far parte di Steriline, lo stesso verrà presto potenziato per garantire risposte ancora più rapide. Assumeremo poi un maggior numero di professionisti, con l’obiettivo di continuare a fornire l’eccellente supporto completo che il team ha offerto al mercato locale per oltre trent’anni”.

Oltre 100 linee di riempimento installate solo in India, comprensive di più di 800 macchine, testimoniano l’apprezzamento per la tecnologia Steriline e il servizio Income, agente dell’azienda italiana fino all’unione dello scorso giugno. La nascita della nuova filiale in Asia ha coronato una collaborazione che nel giro

di pochi decenni ha trasformato l’India nel principale mercato per le soluzioni di Steriline.

Steriline sviluppa e produce una gamma completa di soluzioni, comprese applicazioni meccaniche e robotiche per la lavorazione asettica. Queste apparecchiature sono compatibili con flaconi, fiale, carpule e siringhe e possono trattare prodotti tossici o non tossici sia in forma liquida che in polvere. “Le tecnologie meccaniche e robotiche sono complementari”, afferma Filippo Parini, responsabile area vendite di Steriline. “Le ultime si rivolgono a problematiche quali flessibilità, cambi di formato ridotti, riduzione al minimo delle perdite di prodotto, che sono collegate

Chiranjeevi Kondapaka, Ceo di Steriline Asia

alla produzione di lotti di piccole dimensioni. Le prime sono indicate invece quando sono richieste velocità più elevate e produzione di lotti più grandi. Steriline è in grado così di soddisfare le richieste del mercato indiano in termini di soluzioni di riempimento, spaziando dalla medicina personalizzata alla produzione di farmaci generici”.

Misure in continuo di Ozono, TOC e Conducibilità AMI Codes-II O 3 Metodo di misura colorimetrico standard secondo DIN 38408-3, dati affidabili anche in assenza prolungata di ozono.

AMI LineTOC Immediata rilevazione del trend senza le costose analisi di laboratorio. Verifica automatica delle prestazioni (SST), calibrazione, semplice e ridotta manutenzione.

AMI LineTOC Compact

AMI LineTOC

AMI Codes-II O 3

AMI LineTOC Compact Questa versione compatta è ideale per le installazioni in spazi comuni di montaggio su skid di purificazione o di distribuzione dell’acqua.

Swan Analitica Srl ∙ IT-16167 Genova www.swaninstruments.ch swan@swananalitica.it

Acqua Farmaceutica

52_53_news macchine.indd 53

10/11/23 11:10

Manutenzione

Asset performanti per un’industria chimica più sostenibile Il sistema HxGN EAM consente alle aziende di rendere i propri impianti chimici più sicuri, conformi e sostenibili, grazie a una visione olistica delle prestazioni e delle attività di manutenzione relative a ciascun asset.

L

a sostenibilità è diventata un aspetto chiave delle operazioni negli impianti chimici. Il focus si è ampliato in realtà dall’impatto puramente ambientale a quello determinato da una visione più olistica. Le aziende sono sotto pressione per ottenere maggiori informazioni dai dati, accelerare la trasformazione digitale, fare di più con meno e contribuire così a salvare il pianeta. Il sistema Hexagon Enterprise Asset Management (HxGN EAM) consente alle aziende chimiche di creare un ambiente di lavoro più sicuro e sostenibile, grazie a una visibilità completa sulle risorse e sul controllo della manutenzione, in modo da ridurre i costi e i tempi di inattività, con il conseguente aumento della produttività.

Un supporto basato su cloud Si prevede che l’industria chimica vivrà una crescita significativa nei prossimi decenni. L’espansione andrà di pari passo con le necessità, da un lato, di soddisfare l’incremento delle richieste, e dall’altro di ottenere una vi-

54 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

54_56_art_hexagon.indd 54

10/11/23 11:13

Manutenzione sione più completa della sempre più ampia quantità di dati a disposizione.

Una piattaforma basata su cloud può fornire la scalabilità di cui l’azienda ha bisogno mano a mano che il suo impianto chimico si ingrandisce. La partnership con HxGN EAM garantirà all’impianto chimico il supporto basato su cloud appropriato per la sostenibilità. Il sistema di Hexagon per la gestione degli asset aziendali è basato sulla piattaforma cloud Amazon Web Services (AWS) e offre flessibilità, scalabilità e tempi di attività estremamente affidabili.

La centralità dei criteri ESG Le questioni relative alla governance ambientale e sociale (ESG) rappresentano oggi un punto crucia-

le nel settore chimico. I criteri ESG sono considerati ormai centrali nella progettazione, costruzione e gestione degli stabilimenti chimici, sia per ragioni normative sia per l’orientamento dei consumatori verso prodotti verdi ed etici. Le aziende sono quindi sollecitate a investire in tecnologie fortemente innovative, che promettano di elevare il livello di sostenibilità dei loro impianti chimici.

HxGN EAM offre soluzioni che consentono di sviluppare e gestire impianti chimici più sostenibili, sicuri e redditizi. Il modulo di gestione della sicurezza nella piattaforma Enterprise Asset Management è in grado di supportare l’azienda affinché mantenga la conformità alle normative in materia di salute, sicurezza e ambiente (HSE). Il modulo di gestione ispezioni può semplificare la creazione di percorsi di verifica e l’individuazione di punti di misura e di altri aspetti che devono essere misurati su ciascun asset.

La gestione della sicurezza I guasti alle apparecchiature e i costi della prevenzione possono causare gravi problemi negli impianti chimici con infrastrutture obsolete. La

Settembre/Ottobre 2023

54_56_art_hexagon.indd 55

manutenzione è un’attività fondamentale per gli impianti datati: può ridurre quasi a zero i tempi di fermo, che rappresentano un enorme ostacolo all’efficienza della produzione.

Perseguendo una visione olistica della gestione dell’intero ciclo di vita degli asset, è possibile prevedere le esigenze di manutenzione o determinare quando intervenire con sostituzioni e ricambi.

L’analisi dei guasti e i dati storici sulle prestazioni aiutano a prevedere quando e come diventi probabile che un componente si guasti. Inoltre, la manutenzione degli impianti può prevenire incidenti pericolosi per la sicurezza, evitando così effetti dannosi sull’ambiente e promuovendo la sostenibilità. Il modulo di gestione della sicurezza di Enterprise Asset Management è in grado di

La conformità regolatoria, l’adozione di tecnologie innovative ed efficaci, la prevenzione dei guasti alle apparecchiature e il rilevamento degli sprechi energetici sono fra le questioni principali di cui oggi l’industria chimica deve occuparsi

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 55

10/11/23 11:13

Manutenzione I moduli di Enterprise Asset Management affrontano le prestazioni energetiche definendo valori di riferimento, monitorando e confrontando le performance degli asset del cliente rispetto agli standard tipici del settore. Inoltre, i moduli EAM possono aiutare a rispettare le politiche e le procedure previste dalla regolamentazione sull’energia.

identificare e controllare tutti i materiali, le situazioni e le attività pericolose all’interno dell’impianto chimico al fine di proteggere il personale e l’ambiente.

Efficienza energetica L’utilizzo dell’energia negli impianti chimici rappresenta un aspetto critico nella questione della tute-

la ambientale. Il rilevamento degli sprechi, il monitoraggio rigoroso del consumo energetico e dei danni ambientali sono questioni da mettere al centro quando si parla di sostenibilità negli impianti chimici. È necessaria una soluzione che aiuti a rilevare gli sprechi energetici, a ridurre il consumo e quindi a scongiurare i rischi ambientali.

Internet of Things La partnership con HxGN EAM può aiutare l’utilizzatore a sfruttare tecnologie come i sensori dell’Internet of Things (IoT), sempre nell’ottica di controllare e mantenere la sostenibilità. I sensori IoT sono infatti dispositivi che raccolgono dati e forniscono una finestra sulle operazioni che avvengono in un impianto chimico.

I sensori IoT sono in grado di rilevare i cambiamenti nei livelli delle sostanze chimiche presenti nell’aria e nei liquidi, fornendo informazioni dettagliate sull’effetto creato dalle operazioni dell’impianto nei confronti dell’ambiente. È possibile impiegare i sensori IoT per monitorare le prestazioni ed emettere avvisi sui potenziali pericoli nell’impianto chimico.

L’industria chimica è destinata a una crescita significativa e a focalizzarsi sempre di più sulla sostenibilità. La conformità regolatoria, l’adozione di tecnologie radicalmente innovative ed efficaci, la prevenzione dei guasti alle apparecchiature e il rilevamento degli sprechi energetici sono alcune fra le questioni principali di cui l’industria chimica è chiamata a occuparsi nel panorama attuale. HxGN EAM offre soluzioni come il sistema Enterprise Asset Management per aiutare le imprese del settore a raggiungere i loro obiettivi di sostenibilità. l

56 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

54_56_art_hexagon.indd 56

10/11/23 11:13

EE-chi

Together beyond lubrication Maggiore affidabilità con le soluzioni sostenibili di Klüber Lubrication I nostri lubrificanti speciali vi aiutano a raggiungere i vostri obiettivi di sostenibilità ambientale ed economica. Contribuiscono a risparmiare energia, ridurre le emissioni, estendere i cicli di manutenzione e diminuire i tempi di fermo macchina.

Contattateci per una consulenza tribologica per ottenere una maggiore efficienza energetica con processi affidabili ad alte prestazioni. www.klueber.com

your global specialist

EE-chimica_advert_2023_it_230-285.indd 1 54_56_art_hexagon.indd 57

11/09/2023 14:53:39 10/11/23 11:13

Hygienic Design

DryMASTER: un unico prodotto, centinaia di applicazioni Lechler presenta la nuova ed avanzata gamma di ugelli per essiccazione a spruzzo “DryMASTER”. Gli ugelli “DryMASTER” sono disegnati con tecnologia modulare garantendo così molteplici applicazioni in diversi settori industriali.

L’attenzione si concentra sulla camera del vortice e sui dischi che caratterizzano lo spruzzo. Sono disponibili oltre 900 combinazioni, tra cui quella che si adatta perfettamente al processo del singolo cliente. Utilizzando i più recenti progressi tecnologici e le tecniche di produzione del carburo di tungsteno, la serie DryMASTER

li per essiccazione a spruzzo sul mercato ha una durata superiore all’usura e ciò porta vantaggi in termini di resa di produzione al cliente e ha un design tale da facilitare la pulizia e la manutenzione così da risparmiare ore di manodopera aggiuntive e fermi di produzione. Gli ugelli sono stati testati fino a 690 bar e sono completamente intercambiabili con gli attuali ugelli sul mercato.

La serie Lechler DryMASTER ha dimostrato il suo valore negli essiccatori in co-corrente, controcorrente e a flusso misto per produrre polveri come siero di latte, latte intero, latte scremato, concentrato di proteine, latte artificiale,

non solo è leader del mercato per la precisione, ma anche per la durata dell’usura, mantenendo più a lungo le dimensioni critiche delle prestazioni.

Gli ugelli “DryMASTER”, oltre a garantire la migliore atomizzazione possibile per il tipo di processo richiesto, sono costruiti con materiali di alta qualità che assicurano elevata resistenza ad abrasione e ad attacchi chimici.

Progettata pensando all’industria alimentare e farmaceutica, la serie DryMASTER di Lechler ha ottenuto la certificazione EU1935/2004 ed è conforme alle norme FDA e GB4806. Scegliere Lechler significa scegliere un prodotto sicuro e igienico.

La serie “DryMASTER” rispetto agli attuali ugel-

prodotti chimici, ceramiche, prodotti farmaceutici e cosmetici. È disponibile inoltre la versione dell’ugello “DryMASTER” con valvola di controllo per evitare il gocciolamento, dovuto all’immediata chiusura dell’orifizio in mancanza di pressione.

Ciò garantisce un livello di precisione ancora più elevato rimuovendo eventuali sprechi di prodotto e complicazioni dovute al gocciolamento. La valvola lavora grazie alla pressione di atomizzazione aprendola o chiudendola completamente. Tutta la gamma completa di ugelli è disponibile sia in versione filettata che a saldare a 0° e a 45°. Per la versione standard senza valvola di controllo è disponibile il corpo conico con angoli d’apertura pari al getto per una maggiore stabilità.

Infine, per venire in contro alle necessità del cliente la maggior parte delle taglie sono disponibili a magazzino con consegna in pochi giorni. #PowderToThePeople

58 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

58_59_Strumentazione lechler.indd 58

10/11/23 11:14

PAD.03 - STAND F 019

UGELLO PER ESSICAZIONE A SPRUZZO Serie “

”

• Maggiore resistenza alle abrasioni e agli agenti chimici grazie all’elevata qualità del carburo di tungsteno • Riduzione ore di manutenzione ed aumento produttività • Più di 900 combinazioni tra camera e disco per garantire la portata e l’angolo desiderati • Pulizia e manutenzione semplificati grazie al design dell’ugello

Function video Scan the QR Code or go to: https://www.lechler.com/mediateca

www.lechleritalia.com

58_59_Strumentazione lechler.indd 59

ENGINEERING YOUR SPRAY SOLUTION

Lechler Spray Technology S.r.l. Via Don Dossetti, 2 - 20074 Carpiano (MI), Italia Telefono +39 0298859027 - info@lechleritalia.com

10/11/23 11:14

Sicurezza

Identità digitale per una filiera sicura e trasparente La tracciabilità di ogni confezione attraverso l’attribuzione di un’identità digitale univoca consente la sicurezza della supply chain e combatte la contraffazione, che apporta rischi per pazienti e consumatori, oltre a danneggiare le eccellenze made in Italy. Antares Vision Group spiega perché la digitalizzazione e la gestione integrata dei dati sono la via maestra per garantire la qualità e l’autenticità dei prodotti. a cura di Alessandro Bignami

L

a contraffazione resta uno dei principali nemici da battere per il mondo dell’industria, soprattutto nei settori strettamente legati alla sicurezza e alla salute del consumatore finale, come il farmaceutico e l’alimentare.

S’impone sempre di più una visione globale e trasparente della filie-

ra, dove ogni attore produttivo non pensi solo a fare il suo pezzo, ma anche a condividere il più possibile dati e informazioni, nella consapevolezza di appartenere a un unico processo. Un’evoluzione non semplice, fatta per step e che richiede del tempo. Ma intanto il business della contraffazione continua a generare guadagni da capogiro per chi sfrutta la notorietà di altri marchi senza sob-

barcarsi le spese necessarie a fare ricerca e a rispettare le regole.

Nell’incontro con la stampa di ottobre nella propria sede di Travagliato (BS), Antares Vision, che rappresenta una delle più avanzate realtà internazionali nei sistemi di ispezione e track&trace, ha invitato a riflettere sul tema chiave della tracciabilità, via maestra per garantire la sicurezza della supply chain. “La traccia-

60 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

60_63_antares.indd 60

10/11/23 12:00

Sicurezza bilità di ogni singola confezione attraverso l’attribuzione di un’identità digitale univoca è l’innovazione più importante in questa direzione”, ha sottolineato il presidente e Ceo dell’azienda, Emidio Zorzella. L’identità digitale permette infatti di conoscere nel dettaglio la storia di ogni singolo prodotto confezionato: dal luogo e data di produzione alle materie prime utilizzate, dal consumo energetico alle emissioni rilasciate nell’ambiente.

Il digitale diventa così un canale di dialogo con il paziente o il consumatore, dando luogo a un’interazione che può portare al vantaggio di una maggiore conoscenza da parte di entrambe le parti.

Attilio Bellman, Director Smart Digital Innovation Business Unit, ha spiegato che Antares Vision ha cominciato a portare anche in altri settori il know how tecnologico sviluppato nel pharma, che ha attualmente le normative più avanzate nell’ambito della tracciabilità e della sicurezza. Food & beverage, ma non solo, sono i settori che si prestano di più e che hanno maggiore bisogno di soluzioni digitali che consentano una sostenibilità misurabile ed end-to-end, nell’ottica di giungere al Digital Product Passport.

Settembre/Ottobre 2023

60_63_antares.indd 61

Micaela Orizio, Marketing & Communications Director, ha aggiunto alcune notizie sull’impetuosa crescita di Antares Vision avvenuta nell’ultimo decennio, attraverso ben 18 acquisizioni che hanno rafforzato le sue competenze nel campo dell’intelligenza artificiale, delle smart camera, della componentistica elettronica e della tracciabilità. Oggi il Gruppo aggrega 1.300 dipendenti e ha sette siti produttivi all’estero.

Fare “ecosistema” per favorire scelte consapevoli “L’innovazione tecnologica è il percorso d’elezione verso la sostenibilità”, ha spiegato il presidente Zorzella.

“Oggi possiamo supportare le aziende nella raccolta di dati, in ogni step della filiera e in una gestione integrata dei dati di prodotto, di processo e di filiera, abilitando percorsi sostenibili e pratiche virtuose (come la riduzione degli sprechi o i richiami prodotto), garantendo la sicurezza, la qualità e l’autenticità dei prodotti, l’efficienza nell’utilizzo delle risorse. Fondamentale è fare sistema ed ecosistema: a livello governativo, con una visione di Paese e un sistema normativo per proteggere il Made in Italy; a livello di

filiera, garantendo trasparenza e sicurezza di prodotti e supply chain attraverso la tracciabilità; a livello di consumatore, con un’informazione accessibile e affidabile per una scelta consapevole”.

Oggi la domanda arriva direttamente dal consumatore, più consapevole e più attento ad una sfera di valori che mette la sostenibilità al centro, e con un bisogno crescente di informazioni relative al prodotto e alla filiera.

E oggi parlare di sostenibilità non è più sufficiente se non è supportato dai dati. Come partner tecnologico, Antares Vision Group offre un ecosistema di soluzioni di ispezione per la qualità del prodotto, di tracciabilità per analizzare puntualmente cosa accade lungo la filiera, nonché una gestione integrata dei dati. Oggi la tracciabilità può costruire un percorso di sostenibilità intelligente, che riesce ad interconnettere prodotto e filiera. I dati primari, creati e raccolti direttamente “dal campo”, sono per natura affidabili e di qualità. È possibile offrire dati e informazioni sulla sostenibilità di prodotto (l’origine delle materie prime, le modalità dei processi di trasformazione), dei processi di produzione (consumo energetico, scarti, carbon footprint) e della filiera (monitoraggio dei canali distributivi, del trasporto in tempo reale, degli step di ultimo miglio). Oggi la capacità di raccogliere dati direttamente dal campo, la gestione integrata dei dati end-to-end, di prodotto e di filiera sono caratteristiche indispensabili per poter garantire una sostenibilità consapevole e un futuro sostenibile.

Inoltre Antares Vision Group, come promotore di sostenibilità, è impegnata in progetti e iniziative all’insegna della sostenibilità ambientale

Emidio Zorzella, presidente e co-Ceo di Antares Vision Group

Nella sede centrale di Antares Vision Group a Travagliato (BS) si è svolto a ottobre l’incontro “La tecnologia al servizio di una visione integrata per persone, governi e pianeta”

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 61

10/11/23 12:00

Sicurezza

Il presidente Zorzella con Micaela Orizio, Marketing & Communications Director

L’intervento di Attilio Bellman, Smart Digital Innovation Director

e della responsabilità sociale, supportando ricerca e innovazione e valorizzando il patrimonio artistico del territorio e la comunità aziendale.

Tecnologie per limitare la contraffazione e i mercati paralleli La contraffazione è fenomeno ampiamente diffuso e i danni che genera sono enormi. Antares Vision Group propone tecnologie che limitano contraffazione e mercati paralleli. Il tema della sicurezza è centrale nell’attività del Gruppo. A questo proposito, Zorzella è intervenuto proprio lo scorso 25 settembre all’Assemblea Generale dell’ONU a New York portando l’attenzione sul tema della lotta alla contraffazione e alla diffusione di farmaci pericolosi durante il Sub-Saharan Africa Business Investment Summit.

“Le perdite – ha spiegato Emidio Zorzella – sono ingenti da molti punti di

vista: di fatturato per le imprese e per i settori produttivi colpiti, così come di investimenti e gettito fiscale. Per non parlare del danno di immagine del Made in Italy e dell’impatto sociale: la sottrazione di posti di lavoro regolari è una conseguenza dei mercati paralleli. C’è un fattore ancora più grave, soprattutto quando a essere falsificati sono i prodotti dei settori Pharma, Food & Beverage e Cosmetico: in questi casi si parla di rischio diretto per la sicurezza e la salute dei consumatori e dell’ambiente”.

Secondo la World Health Organization (2018) ogni anno sono 1 milione i pazienti che muoiono a causa di medicinali non autentici, a fronte di un mercato illegale che vale 200 miliardi di dollari (National Institutes of Health, 2022). Non solo un commercio illegale di medicinali contraffatti, ma anche sottrazione indebita degli stessi lungo la filiera, anche negli ambienti sanitari. La contraffazione alimentare è altrettanto grave. Nel mondo il valore dell’Italian Sounding (fenomeno che consiste nello sfruttamento della reputazione e dell’attrattività che un prodotto agroalimentare italiano possiede nel mondo) è salito a 120 miliardi di euro, di cui oltre 40 miliardi solo negli USA. Secondo Federalimentare, la contraffazione si manifesta con violazione del marchio registrato, delle denominazioni di origine (DOP, DOC, DOCG, IGP, ecc), del logo, del design, del copyright oppure del prodotto stesso, con implicazioni spesso molto dannose.

Anche i cosmetici possono essere riprodotti e falsificati. Secondo la Rome Business School, in Italia l’impatto della contraffazione nel settore è pari a 935 milioni di euro di mancate vendite ogni anno. E secondo il Censis, 5 milioni e 400.000 famiglie – il 21% del totale – ha avuto in casa almeno una volta profumi e altri prodotti cosmeti-

ci contraffatti, acquistati consapevolmente nel 12,9% dei casi.

“I Governi di tutto il mondo si stanno rendendo conto dell’impatto della contraffazione e Antares Vision Group si impegna per fornire soluzioni che prevengano e impediscano il fenomeno”, ha aggiunto Zorzella. “Una sfida sempre più sostanziale visto che oggi le filiere sono globalmente interconnesse, con impatti sulla vita di tutti i giorni anche quando l’illecito si verifica dall’altra parte del globo”.

L’attività di Antares Vision Group, dunque, si sintetizza nelle tre “s” per un futuro migliore: sicurezza, sinergia, semplicità. Una missione che pone al centro la tecnologia a servizio di una visione integrata a favore delle persone, dei governi e del pianeta. “In questo contesto, integrazione, intelligence e innovazione sono driver indispensabili. Mondi fisici e mondi digitali sono sempre più integrati, e segnano il percorso del dato che diventa la condizione per poter prendere decisioni, pianificare e monitorare i risultati in ambito produttivo”.

Il presidente ha ricordato inoltre che “ciascuno di noi può contribuire a un futuro migliore con scelte di consumo sostenibili e consapevoli” e come la tecnologia possa “sostenere il valore di una filiera, garantendo la qualità dei prodotti e la visibilità dei passaggi lungo la supply chain grazie a tracciabilità e gestione integrata dei dati, creati e raccolti da ogni attore della filiera stessa”. “Trustparency® – ha concluso – significa creare trasparenza nella filiera per dare maggiori informazioni sui prodotti e generare fiducia nei consumatori, con la tecnologia al servizio e la collaborazione tra tutti i soggetti coinvolti, all’insegna di onestà e rispetto per un’equa distribuzione del valore e della riduzione degli sprechi”. l

62 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

Y

Vi 60_63_antares.indd 62

10/11/23 12:01

Process Service 37 anni di esperienza al servizio della chimica fine e dell’industria farmaceutica.

Impianti di chimica fine Purificazioni per alte purezze Reparti di produzione APIs in Bulk Linee di produzione sterili (Bulk, filling & lyophilization) Impianti biofarmaceutici (Fermentazioni, DSP, mAbs) Reparti di produzione API Altamente Attivi (HP API) Progettazione Sistemi Utilities e Clean Utilities

REPARTI DI PRODUZIONE ALTAMENTE ATTIVI (HP APIs) Laboratori R&D e QC

Kilolabs

Small Scale

Impianti ad altissimo contenimento validato fino a 10 nanogrammi/m3

YOUR PHARMA ENGINEERING PARTNER Via A. De Gasperi 111, 20017 Rho (MI) | Tel. +39 02 93909272 | Email info@process-service.it | www.process-service.it 60_63_antares.indd 63

10/11/23 12:01

Sicurezza

La contraffazione si batte con la tracciabilità Le tecnologie SATO per l’identificazione automatica danno un contributo fondamentale per gestire i processi di etichettatura in linea con le nuove normative sulla sicurezza della supply chain farmaceutica.

E

ntrerà in vigore nel novembre 2023 la legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento dei farmaci degli Stati Uniti (DSCSA - Drug Supply Chain Security Act). Si tratta di un progetto di legge nato per impedire che farmaci contraffatti, rubati, contaminati o altresì dannosi entrino in commercio negli Stati Uni-

ti ed è destinato ad avere un impatto anche sul mercato italiano. Quello della contraffazione di farmaci è infatti un fenomeno in larga parte ancora sommerso, i cui dati risultano fortemente sottostimati.

Dalla presentazione del 35° Rapporto Italia di Eurispes è emerso che questo mercato vale addirittura il doppio di quello degli stupefacenti: nel 2010

Simone Bizzarri, Project Manager di SATO Italia

le stime parlavano di circa 200 miliardi di dollari. L’esternalizzazione della produzione da parte delle grandi aziende farmaceutiche, in parallelo a controlli meno stringenti, ha fornito la base ideale per l’infiltrazione di prodotti illegali nel mercato. Secondo le agenzie Ocse ed EUIPO (Ufficio dell’Unione europea per la proprietà intellettuale) il 72% dei sequestri di farmaci contraffatti avvenuti in Unione Europea tra il 2017 e il 2019 è riconducibile a prodotti commercializzati in rete. Per quanto riguarda gli strumenti e i dispositivi medici, la percentuale è del

64 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

64_65_articolo sato.indd 64

10/11/23 11:22

Sicurezza 71%, e nel caso dei cosmetici il 75%.

Elemento chiave per garantire la conformità con le regole sancite dal DSCSA è la tracciabilità che da novembre prossimo dovrà essere garantita su tutte le diverse categorie di packaging del settore farmaceutico: primario, come blister, confezioni di vetro, tubetti in alluminio, contenitori e vasetti in plastica; secondario, ossia le scatole di carta che contengono il packaging primario; terziario, gli scatoloni utilizzati per il trasporto. Per ogni farmaco, infatti, sarà necessario gestire la tracciabilità su tutta la filiera per poter risalire esattamente a numero di serie, scadenza e numero di lotto definiti in produzione. In questo contesto l’etichettatura gioca un ruolo fondamentale: i numeri seriali e/o i codici identificativi univoci sulle etichette sono infatti elementi necessari per la verifica dei medicinali al momento della vendita o della somministrazione. Essi permettono la digitalizzazione della merce quindi il tracciamento di tutti gli step che la confezione di medicinale fa attraverso la supply chain. Dalle informazioni sulle etichette è possibile anche determinare se le condizioni di conservazione e movimentazione del farmaco, come ad esempio temperatura e umidità siano state rispettate.

Stampanti intelligenti per semplificare etichettatura e tracciamento La piattaforma software AEP (Application Enabled Printing), sviluppata

Per ogni farmaco sarà necessario gestire la tracciabilità su tutta la filiera per poter risalire a numero di serie, scadenza e lotto definiti in produzione. In tale contesto l’etichettatura gioca un ruolo fondamentale

Settembre/Ottobre 2023

64_65_articolo sato.indd 65

Pioniera della marcatura Multinazionale giapponese quotata pubblicamente nella prima sezione della Borsa di Tokyo, SATO (www.sato-global.com) è stata una pioniera nel mondo della marcatura: nel 1962 produceva la prima etichettatrice manuale al mondo, nel 1981 la prima stampante termica e nel 2003 la prima stampante basata sulla tecnologia RFID. Negli anni si è specializzata nell’etichettatura e produce stampanti ad alte prestazioni ampiamente riconosciute per essere ai vertici del mercato e offre soluzioni combinate hardware/software studiate su misura e sempre al passo con i più recenti requisiti tecnici e ambientali. Grazie all’integrazione tra hardware, software e consumabili, SATO è in grado di connettere persone, prodotti e informazioni al mondo dell’IoT. La sua forza lavoro globale è di oltre di 5.400 persone in 26 paesi, tra cui l’Italia dove è presente dal 2019. I prodotti SATO sono utilizzati con successo nei settori alimentare, manifatturiero, sanitario/farmaceutico oltre che nella GDO, nell’Ho.re.ca e nella logistica. dall’azienda giapponese SATO e integrata nelle sue stampanti intelligenti, può essere di grande aiuto per gestire processi di etichettatura compatibili con la nuova regolamentazione DSCSA. AEP, infatti, rende la stampante capace di interfacciarsi direttamente con i sistemi informativi che contengono le informazioni utili al tracciamento, semplificando così le operazioni di impostazione e di preparazione delle etichette da cui si deve poter risalire alle informazioni di tutta la filiera. Citiamo, a titolo di esempio, il caso di una multinazionale che produce e vende dispositivi medici e reagenti in tutto il mondo con l’obbligo di garantire i requisiti obbligatori di sterilizzazione di tutti i prodotti commercializzati. L’esigenza era quindi quella di monitorare il movimento di tutti i pallet per assicurarsi che prima della spedizione fossero passati attraverso le camere di sterilizzazione.

In questo caso l’utilizzo della stampante RFID CL4NX di SATO ha garantito un tracciamento accurato ed efficiente con miglioramento della produttività e della sicurezza; tutti i package, infatti, riportano sull’etichetta le informazioni relative al processo di sterilizzazione.

“Il mercato illegale dei farmaci è alimentato anche da medicinali che escono clandestinamente dagli ospedali”, afferma Simone Bizzarri, Project Manager di SATO Italia. “Al momento stiamo lavorando con una struttura sanitaria dell’Europa centrale che deve contrastare la fuoriuscita non controllata di antistaminici e antidolorifici. In casi come questo l’utilizzo di una stampante intelligente permette di etichettare il blister all’interno dell’ospedale per garantirne il tracciamento, riducendo le perdite economiche e le uscite illegali dei farmaci”. l

Etichette RFID

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 65

10/11/23 11:22

Sicurezza

Contaminazione: come ridurre il rischio nelle camere bianche secondo le nuove linee guida Ecco alcuni passaggi chiave per garantire che gli indumenti protettivi contro gli agenti chimici siano conformi all’attesa revisione dell’allegato 1 delle GMP per la produzione di farmaci sterili, entrata in vigore ad agosto 2023. di Steve Marnach*

L

a tanto attesa revisione dell’allegato 1 delle Buone pratiche di fabbricazione (Good Manufacturing Practice, GMP, Annex 1) dell’UE per la fabbricazione di prodotti sterili, pubblicata lo scorso anno, è entrato in vigore il 25 agosto 2023. Queste linee guida si concentrano sulla gestione del rischio negli ambienti delle camere bianche in cui i lavoratori rappresentano la fonte primaria di contaminazione. In questo articolo, esamino i passaggi chiave per garantire che gli indumenti per camere bianche protettivi contro gli agenti chimici siano conformi al nuovo Allegato 1 delle GMP.

*EMEA Training Manager & Specialist Critical Environments in DuPont

Le novità contenute nell’allegato 1 L’allegato 1 delle GMP fornisce indicazioni tecniche sulle buone pratiche di fabbricazione dei prodotti medicinali in linea con: Direttiva (UE)

66 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

66_69_articolo dupont.indd 66

10/11/23 11:27

Sicurezza 2017/1572 della Commissione per i prodotti medicinali per uso umano; Direttiva 91/412/CEE per uso veterinario; Regolamento delegato (UE) 2017/1569 della Commissione per i prodotti medicinali sperimentali per uso umano; Disposizioni per le ispezioni che integrano il Regolamento (UE) n. 536/2014 relativo alle sperimentazioni cliniche.

Nell’ultima revisione (Volume 4) l’entità delle modifiche può essere dedotta dall’aumento delle dimensioni del documento da 16 a 58 pagine in questa revisione. Tuttavia, lo spostamento dell’enfasi da un approccio reattivo a uno proattivo è molto significativo. L’Allegato 1 delle GMP rivisto richiede un approccio scientifico e basato sul rischio per controllare i rischi per la qualità, come affermato nelle sezioni introduttive del documento: “I processi, le attrezzature, le strutture e le attività di produzione dovrebbero essere gestiti secondo i principi QRM (Gestione del rischio per la qualità, Quality Risk Management) che forniscono mezzi proattivi per identificare, valutare scientificamente e controllare i potenziali rischi per la qualità”. Per quanto riguarda la produzione farmaceutica e gli ambienti delle camere bianche, la revisione implica una nuova enfasi sulla QRM e sulle strategie di controllo della contaminazione (CCS).

I principi della gestione del rischio per la qualità QRM inizia con un’analisi del rischio.

In questo contesto, gli operatori delle camere bianche e il loro abbigliamento meritano un’attenzione particolare. La ricerca scientifica mostra che gli operatori rappresentano la fonte di contaminazione più significativa all’interno delle camere bianche e rappresentano il 75% di tutti i contaminanti (1). Questi risultati non sono sorprendenti per-

Settembre/Ottobre 2023

66_69_articolo dupont.indd 67

ché un essere umano rilascia mediamente 40.000 particelle al minuto e il 10% di queste particelle trasporta microrganismi (2). Queste particelle devono essere filtrate dagli indumenti per camere bianche al fine di prevenire la contaminazione nel processo di produzione.

Tuttavia, gli indumenti per camere bianche sono anche responsabili della contaminazione dovuta alla dispersione di particelle. La natura della struttura del materiale svolge un ruolo nelle caratteristiche di dispersione dell’indumento. Ad esempio, gli indumenti monouso sono in tessuto non tessuto, mentre quelli riutilizzabili sono in tessuto. Diverse fibre o filamenti differiscono in termini di dispersione delle particelle.

Una volta identificati e compresi i rischi per la qualità, è possibile progettare procedure e selezionare metodi di test scientifici che fanno parte del CCS. Alcune misure di controllo mirano a ridurre al minimo il rischio derivante dal materiale di costruzione, mentre altre misure cercano di convalidare le prestazioni dell’indumento durante l’uso.

Metodi scientifici per materiali QRM e CCS La funzione principale di una tuta protettiva per camere bianche è quella di trattenere il più possibile le particelle emesse da un operatore. Il tessuto deve essere testato per l’efficienza di filtrazione al fine di qualificarsi per l’uso in un ambiente di camera bianca. Esistono due test scientifici utilizzati per misurare la filtrazione, uno relativo alla filtrazione delle particelle e l’altro alla filtrazione batterica.

Il metodo di test EN 143 (TSI 8130) misura la filtrazione di particelle di sale con un diametro di 0,3 micron.

La dimensione delle particelle corri-

Categoria Concentrazione di particelle Particelle ≤ 0,3 micron/minuto I < 2.000 II 2.000 – 20.000 20.000 – 200.000 III

Particelle ≤ 0,5 micron/minuto <1,200 1.200 – 12.000 12,000 – 120,000

sponde alle scaglie di pelle più piccole emesse dall’uomo, rendendo questo test un metodo di qualificazione ideale per i materiali degli indumenti per camere bianche. L’efficienza di filtrazione è principalmente correlata alla dimensione dei pori del tessuto con dimensioni dei pori più piccole che producono una maggiore efficienza di filtrazione. ISO 22612 è un metodo alternativo che misura la resistenza alla penetrazione di particelle solide biologicamente contaminate.

ASTM F2101 è un’altra eccellente opzione per misurare la filtrazione batterica perché utilizza un aerosol biologico (Staphylococcus aureus) con una dimensione delle gocce di 3 micron. Sebbene inizialmente sviluppato per le mascherine facciali, questo metodo è un test adatto per i tessuti per camere bianche perché gli stafilococchi rappresentano una delle principali fonti di contaminazione umana all’interno della camera bianca (3).

I test sui materiali forniscono preziose informazioni sulla qualità delle tute protettive per camere bianche, non valutano l’indumento nel suo complesso. Altri test scientifici possono fornire queste informazioni aggiuntive.

L’allegato 1 delle GMP attribuisce ai produttori farmaceutici la responsabilità di valutare il rischio di contaminazione da indumenti per camere bianche e di mettere in atto misure di controllo

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 67

10/11/23 11:27

Sicurezza

La ricerca scientifica mostra che gli operatori rappresentano la fonte di contaminazione più significativa all’interno delle camere bianche

Metodi scientifici per indumenti QRM e CCS Esistono due standard per testare la dispersione di particelle e le prestazioni di ritenzione degli indumenti per camere bianche sviluppati dall’Institute of Environmental Services and Technology (IEST). Questi test possono essere utilizzati per qualificare il design e la costruzione di un indumento.

Il metodo di test del tamburo di Helmke (IEST-RP – C003.4) utilizza un tamburo rotante a una velocità di 10 giri al minuto per far rotolare gli indumenti per camere bianche. Durante il test, un contatore di particelle misura la concentrazione di particelle al minuto per le dimensioni 0,3 micron e 0,5 micron all’interno del tamburo. I risultati sono classificati in tre categorie in base al numero di particelle rilasciate per dimensione.

Le lavanderie per camere bianche utilizzano il metodo di test del tamburo di Helmke per controllare l’efficienza dei loro processi di lavaggio.

Tuttavia, questo test può essere utilizzato anche per la valutazione del rischio di qualità. Gli studi dimostrano che il rilascio di particelle di una tuta protettiva aumenta a ogni ciclo di lavaggio-asciugatura-sterilizzazione (4). Questa tendenza indica che i l test del tamburo di Helmke potrebbe essere utilizzato per definire il momento in cui un indumento per camera bianca dovrebbe essere sostituito perché le sue prestazioni di eliminazione delle particelle si sono deteriorate oltre un limite accettabile.

Il test Body Box (IEST-RP – CC003.4) richiede che un operatore esegua una serie di movimenti predefiniti all’interno di una piccola cabina per camera bianca. Durante il test, le particelle all’interno del Body Box vengono contate e misurate. Il test Body Box tiene conto delle particelle rilasciate dalla tuta protettiva e delle particelle rilasciate dall’operatore e non filtrate dall’indumento. Questo test esegue un ottimo confronto con le condizioni di lavoro reali, ma ha lo svantaggio che ogni essere umano rilascia particelle a una velocità diversa (5), quindi operatori diversi che eseguono il test possono produrre risultati diversi per lo stesso indumento.

Ulteriori fattori di rischio per gli indumenti per camere bianche In passato, sterilizzatori, produttori e lavanderie di indumenti per camere bianche potevano fornire certificati di irradiazione o un protocollo che indicava la temperatura e la durata del processo in autoclave. Tuttavia, una strategia QRM completa richiederà in futuro un processo di sterilizzazione convalidato e documentato da certificati di sterilità. ANSI/AAMI/ISO 11137-1 è uno standard che richiede la misurazione della carica batterica prima e dopo la sterilizza-

zione per fornire un livello di garanzia di sterilità di 10-6.

L’imballaggio delle tute protettive per camere bianche potrebbe contribuire alla dispersione di particelle all’interno delle camere bianche quando gli indumenti vengono utilizzati per la prima volta. Ad esempio, l’imballaggio in plastica rispetto all’imballaggio in sacchetti di carta lascerà diversi livelli di contaminazione nella camera bianca.

Vestirsi e svestirsi è un altro potenziale fattore di rischio. Le strutture per vestirsi e svestirsi devono essere progettate per ridurre al minimo il potenziale di contaminazione. Allo stesso tempo, le organizzazioni devono sviluppare procedure operative standard che disciplinino le azioni degli operatori in questo processo. Gli operatori dovrebbero essere addestrati e qualificati regolarmente per queste procedure al fine di garantire elevati standard di conformità.

Un cambiamento sostanziale nella fabbricazione di prodotti sterili L’Allegato 1 delle GMP rappresenta un cambiamento sostanziale nella fabbricazione di prodotti sterili, che richiede un passaggio importante da

Steve Marnach, EMEA Training Manager & Specialist Critical Environments in DuPont

68 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

66_69_articolo dupont.indd 68

10/11/23 11:27

Sicurezza un approccio reattivo a uno proattivo basato sul rischio. La nuova enfasi sulla gestione del rischio di qualità attribuisce ai produttori la responsabilità di valutare i rischi di contaminazione da indumenti per camere bianche e di mettere in atto misure di controllo per prevenire tale contaminazione.

Produttori, lavanderie e sterilizzatori dovranno considerare i metodi scientifici disponibili per testare le prestazioni di materiali e indumenti al fine di garantire prestazioni costanti in termini di efficienza di filtrazione e dispersione delle particelle. Ciò include la sostituzione degli indumenti riutilizzabili in base alle loro prestazioni e il mantenimento di uno stretto controllo su altri fattori come la vestizione, la svestizione e la sterilizzazione. l

Note bibliografiche (1) Fonte: Dr Laurie Smith et al., Identification of Bacterial Isolates Recovered from the Surface of Cleanroom Operators’ Garments following Wear, 2022, https:// www.ejpps.online/post/vol27-3-identification-of-bacterial-isolates-recovered-from-the-surface-of-cleanroom#viewer-129fb (2) Ad esempio: Romano F., Ljungqvist B., Reinmüller B., Gustén J. and Joppolo C.M., Performance test of technical cleanroom clothing systems, 2016 or Ljungqvist B. and Reinmüller B., Aseptic Production, Gowning Systems and Airborne Contaminants, 2004 (3) Whyte, W. and Hejab, M., Particle and microbial airborne dispersion from people, European Journal of Parenteral and Pharmaceutical Sciences, 12 (2). pp. 39-46.

ISSN 0964-4679, 2007 (4) Ad esempio: Romano F., Ljungqvist B., Reinmüller B., Gustén J. and Joppolo C.M., Performance test of technical cleanroom clothing systems, 2016 or Ljungqvist B. and Reinmüller B., Aseptic Production, Gowning Systems and Airborne Contaminants, 2004 (5) Whyte, W. and Hejab, M., Particle and microbial airborne dispersion from people, European Journal of Parenteral and Pharmaceutical Sciences, 12 (2). pp. 39-46.

ISSN 0964-4679, 2007

> estrusori > dosatori > componenti > trasporto pneumatico > sistemi completi

NUOVA GENERAZIONE DI DOSATORI FARMACEUTICI. UNA CLASSE SUPERIORE. + Dosatori ad alta precisione per un dosaggio ottimale degli ingredienti + Cambio rapido tra configurazione a vite singola e a vite doppia + Un unico riduttore di velocità offre una gamma completa di portate per tutti i modelli

+ Ingombri ridotti ideale per sistemi multi componente + Inclinazione dosatore di 2 gradi per un migliore drenaggio nel WIP

+ Facile da smontare e pulire

Montenegro S.r.l.

Via Volturno, 37 20861 Brugherio (MB) Tel: +39 039 883107 Fax: +39 039 880023 info@montenegrosrl.it

I nuovi dosatori farmaceutici Coperion K-Tron sono ideali sia per applicazioni a batch che continue. Il concetto generale è impostato specificamente per una rapida pulizia e smontaggio, richiede solo pochi secondi disconnettere la tramoggia semisferica, l’agitatore, le viti di estrazione e la tramoggia di stoccaggio dal riduttore. www.coperion.com/it/dosatori-farmaceutici ICF_CK-IT_Pharma-Feeders_194x121mm_it_2023.indd 1

66_69_articolo dupont.indd 69

12.01.2023 10:16:16

10/11/23 11:27

Automazione

La fabbrica del futuro inizia dal cloud Rockwell Automation accoglie le sfide dell’industria di domani e presenta nuove soluzioni digitali per la smart factory.

Tra queste, anche FactoryTalk Design Hub che, grazie alla potenza del cloud, permette alle aziende di semplificare la gestione del software aumentando la produttività. a cura di Eva De Vecchis e Simone Ghioldi

L

a scorsa edizione di SPS Italia è stata per Rockwell Automation un’ulteriore occasione per affrontare il tema della fabbrica intelligente. L’azienda ha infatti presentato la propria offerta di soluzioni per la visualizzazione e la progettazione digitale grazie a un calendario di workshop organizzati nelle tre giornate di fiera

che hanno dato modo ai partecipanti di avere una panoramica completa su FactoryTalk® Design Hub™, una soluzione che permette di ottenere una connettività digital thread tra i suoi strumenti software di progettazione, visualizzazione, digital twin, archiviazione e accesso da remoto. Questo strumento fornisce agli sviluppatori del sistema di controllo l’accesso immediato e on-demand ai vari progetti di automazione, non importa in che sede si trovino.

Altro tassello importante è stato il FactoryTalk Optix, un HMI in cloud che abilita il lavoro collaborativo in ottica smart factory. Si tratta di un prodotto multipiattaforma, scalabile e interoperabile che, in ottica SaaS, permette di sviluppare, simulare e distribuire HMI avanzate tenendo traccia delle modifiche in modo automatico.

Infine, l’azienda ha presentato in fiera Factory Talk Twin Studio, una soluzione end-to-end di design dell’automazione in cui gli utenti possono progettare, programmare, simulare ed effettuare il virtual commisioning in un singolo ambiente cloud, accessibile da qualsiasi luogo utilizzando un browser web. Nel corso della fiera i visitatori hanno approfondito il tema della visualizzazione partecipando alle conferenze e toccando con mano le diverse soluzioni dell’azienda con la possibilità di vederle in azione. Per conoscere meglio le novità Rockwell Automation, abbiamo parlato con Fabrizio Scovenna, Managing Director di Rockwell Automation Italia.

Fabrizio Scovenna, quali novità avete presentato a SPS Italia 2023?

“Tra le innovazioni presentate in fiera l’attenzione cade prima di tutto su

70 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

70_71_Articolo ROCKWELL.indd 70

10/11/23 11:41

Automazione FactoryTalk® Design Hub™, una soluzione che permette di ottenere una connettività digital thread tra i suoi strumenti software di progettazione, visualizzazione, digital twin, archiviazione e accesso da remoto. Grazie a questa soluzione le organizzazioni industriali sono ora in grado di trasformare le proprie capacità di progettazione dell’automazione attraverso un modo più semplice e produttivo di lavorare sul cloud. Il tutto si traduce in una maggiore produttività nella progettazione, un time-to-market più rapido e in sistemi che risultano essere meno costosi da creare e mantenere. FactoryTalk Design Hub migliora quindi lo sviluppo e l’implementazione dei progetti di automazione per le organizzazioni industriali e aderisce ai più recenti standard di sicurezza e alle best practice dell’information technology.

Si tratta di una serie di tool che portano agli OEM (Original equipment manufacturer) un vantaggio in termini di costi, tempi e risorse. Grazie alle nostre soluzioni è possibile fare da remoto cose fino a poco tempo fa impensabili: per esempio, gestire a livello virtuale una macchina stando comodamente a casa e anticipare tutta una serie di operazioni che permettono di essere decisamente più produttivi.

Abbiamo inoltre presentato soluzioni che sfruttano davvero queste tecnologie e che sono già oggi disponibili, come i convertitori di frequenza Armor PowerFlex, con cui abbiamo portato il controllo motore On-Machine ad un livello superiore, supportando i clienti con una soluzione di design vicina al motore e pre-ingegnerizzata.

Diversi componenti vengono sostituiti da una soluzione unica per il controllo motore che include I/O e sicurezza, in un unico collegamento di rete EtherNet/IP; oppure, il software Optix con accesso remoto che ha l’obiettivo di fornire dei tool di sviluppo per aiuta-

Settembre/Ottobre 2023

70_71_Articolo ROCKWELL.indd 71

re gli OEM a costruire le macchine della generazione futura. Inoltre, sempre di più, si va verso lo zero cabinet: riduzione di costi, spazi, consumi e di cablaggi per migliorare il rendimento delle macchine e dare valore aggiunto al cliente finale”.

“Grazie alle soluzioni Rockwell Automation è possibile fare da remoto cose fino a poco tempo fa impensabili: per esempio, gestire a livello virtuale una macchina stando comodamente a casa e anticipare tutta una serie di operazioni che permettono di essere molto più produttivi”

Avete qualche prodotto destinato alla manutenzione predittiva?

“A questo proposito abbiamo acquisito l’azienda canadese Fiix, con sede a Toronto, che ha sviluppato un sistema digitale abilitato dall’IA per la gestione della manutenzione (CMMS - Computerized Maintenance Management System).

Questo strumento di manutenzione predittiva è in grado di analizzare tutti i dati per poter fornire algoritmi di predizione sulla manutenzione. Il sistema computerizzato di CMMS è basato sul cloud e supportato dall’intelligenza artificiale per aiutare le aziende a gestire tutte le attività di manutenzione, compresi migliaia di asset, ordini di lavoro e ricambi.

Ci stiamo quindi muovendo sempre di più verso la necessità dei costruttori di poter fornire tutti questi benefit al produttore finale”.

Cosa differenzia il mercato italiano dei costruttori di macchine dagli altri paesi?

“In Italia, il comparto dei costruttori di macchine ha la grande capacità di saper trovare soluzioni creative, efficaci e imprevedibili che permettono ai nostri costruttori di essere all’avanguardia, rispetto alla concorrenza. La nostra capacità è soprattutto quella di interpretare le esigenze del cliente grazie a una profonda conoscenza delle problematiche di settore e di fare in modo di soddisfarle al meglio.

Il rischio della non standardizzazione dei prodotti è reale, ma può anche rappresentare un vantaggio dando al prodotto una sua unicità pecu-

Fabrizio Scovenna, Managing Director di Rockwell Automation Italia

liare. Personalmente, vedo una grande capacità italiana nel saper dare un valore in più e nell’avere un’inventiva maggiore che bisogna però saper sempre abbinare alla capacità organizzativa. Se continueremo a portare avanti entrambe le cose l’Italia potrà imporsi come leader internazionale.

Al bando anche l’improvvisazione, e diamo il via a una maggior strutturazione all’interno di un sistema Paese.

A questo si deve aggiungere anche una chiara visione del futuro e delle strategie che permettano di adattarsi ai cambiamenti del presente e di anticipare quelli in arrivo, soprattutto in un periodo incerto come quello attuale”. l

FactoryTalk Design Hub migliora lo sviluppo e l’implementazione dei progetti di automazione per le organizzazioni industriali e aderisce ai più recenti standard di sicurezza e alle best practice dell’information technology

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 71

10/11/23 11:41

Automazione

DCS per bioreattori di terza generazione Sartorius integra la tecnologia Emerson per velocizzare l’introduzione di nuove terapie biotecnologiche sul mercato.

Emerson, specialista in tecnologie e software, ha collaborato con Sartorius, realtà biofarmaceutica di riferimento internazionale. L’obiettivo è stato l’integrazione nella famiglia di bioreattori Biostat STR® di terza generazione di Sartorius del sistema di controllo distribuito (DCS) DeltaVTM di Emerson. Si tratta di una variante della famiglia Biostat STR di terza generazione, una soluzione pre-ingegnerizzata che offre connettività intuitiva per accelerare e semplificare il processo di offerta sul mercato di terapie che migliorano la qualità della vita dei pazienti.

Un DCS dell’impianto di produzione fornisce automazione critica delle operazioni per una produzione più rapida e più sicura. Spesso le aziende biotecnologiche hanno difficoltà a connettere le apparecchiature di processo al sistema di automazione dei propri impianti, perché l’ingegnerizzazione e la configurazione delle apparecchiature è complessa e richiede molto tempo. Biostat STR di terza generazione integrato di serie con un

DCS DeltaV elimina tale complessità per uno dei componenti più utilizzati nella produzione biofarmaceutica.

Sartorius progetta specificatamente e pre-ingenerizza da zero i bioreattori con componenti DeltaV. Il toolkit di configurazione sviluppato da Emerson e Sartorius dispone di una libreria di modelli che forniscono una configurazione standardizzata.

Utilizzando la libreria, i team possono integrare i bioreattori nel proprio sistema di controllo in modo rapido e facile. I siti produttivi prevedono di risparmiare fino all’80% del tempo di integrazione delle proprie apparecchiature, sfruttando le funzionalità migliorate e la diagnostica del DCS DeltaV. L’automazione migliorata riduce la necessità di operazioni manuali, aumentando la qualità e velocizzando la commercializzazione.

Accelerare la produzione biofarmaceutica “Una delle maggiori barriere alla consegna rapida di nuovi trattamenti è il tempo necessario per connettere nuove apparecchiature al sistema di controllo dell’impianto”, ha dichiarato Nathan Pettus, presidente di Process Systems & Solutions di Emerson. “Lavorando a stretto contatto con Sartorius per integrare le nostre tecnologie DeltaV e il nostro software nei bioreattori Sartorius, abbiamo creato insieme uno dei componenti più critici della produzione biofarmaceutica, pronto per la connessione, per una commercializzazione più rapida”.

I bioreattori Biostat STR di terza generazione integrati con il DCS DeltaV di Emerson sono realizzati con tecnologie, tra cui il marshalling elettronico DeltaV con dispositivi Charm, per ridurre le operazioni di cablaggio e configurazione durante l’installazione. I bioreattori si possono integrare facilmente con il controllore PK DeltaV e con i controllori serie S e serie M di Emerson. I modelli integrati offrono configurazioni standardizzate per gli utilizzi più comuni, consentendo ai team di utilizzare le impostazioni standard per portare online le operazioni rapidamente e in modo sicuro e avere la possibilità di modificare velocemente tali operazioni, per soddisfare le necessità del mercato in continua evoluzione.

“Il settore biofarmaceutico richiede attrezzature di bioprocesso modulari e scalabili per produrre in modo rapido e facile i trattamenti attesi dai pazienti in tutto il mondo”, ha dichiarato Mario Becker, responsabile delle tecnologie per bioreattori di Sartorius. “Integrando il software e la tecnologia di Emerson nella nostra variante Biostat STR DeltaV, aiutiamo i nostri clienti a portare rapidamente online le operazioni, mantenendo al contempo flessibilità, scalabilità e le strategie delle buone pratiche di produzione correnti, fondamentali per fornire trattamenti di alta qualità”.

La configurazione e l’integrazione facili dei bioreattori Biostat di terza generazione integrati con il DCS DeltaV aiutano i produttori di biotecnologie a realizzare un impianto connesso, una strategia fondamentale per raggiungere il livello 3 del modello di maturità degli impianti digitali Biophorum. Inoltre, un migliore accesso alle strategie di automazione e di diagnostica avanzate del DCS DeltaV aiuta a preparare l’impianto per le tecnologie più predittive necessarie per soddisfare il livello 4.

72 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

72_73_news automazione.indd 72

10/11/23 11:45

72_73_news automazione.indd 73

14/11/23 15:07

Approfondimenti

I farmaci a bersaglio molecolare: per una medicina a misura di paziente Le terapie mirate a specifici bersagli molecolari si sono affermate nell’ultimo ventennio soprattutto in ambito oncologico. La loro azione selettiva rispetto a molecole importanti per lo sviluppo, proliferazione e diffusione delle cellule tumorali permette di realizzare approcci di medicina personalizzata mirati alle caratteristiche della malattia del singolo paziente. di Filippo Neri

L

a scarsa o nulla specificità d’azione degli agenti chemioterapici classici nei confronti delle cellule tumorali rispetto a quelle sane rappresenta uno dei principali limiti e causa d’insuccesso nell’approccio convenzionale

alla terapia dei tumori, che colpisce indiscriminatamente tutte le tipologie di cellule a rapida proliferazione.

Nel corso degli ultimi vent’anni, la messa a punto di nuove terapie mirate a specifici bersagli molecolari presenti unicamente sulle cellule cancerose ha rappresentato uno degli obiettivi principali delle attività

di ricerca e sviluppo di nuovi farmaci antitumorali.

Ne sono derivati farmaci sempre più complessi e raffinati, che sono usciti anche dal campo delle piccole molecole ottenute da sintesi chimica per entrare sempre più in quello dei farmaci biologici, in particolare gli anticorpi monoclonali.

Terapie sempre più mirate e a misura del singolo paziente I farmaci a bersaglio molecolare sono oggi una realtà sempre più diffusa in ambito oncologico e rappresentano il cuore della medicina personalizzata rispetto al singolo paziente. Le terapie mirate (altro termine spesso usato per identificare questo tipo di approccio), infatti, costituiscono uno dei principali ambiti di ricerca e innovazione, con numerosi nuovi prodotti che ogni anno ottengono l’au-

74 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

74_79_art_neri.indd 74

10/11/23 11:57

Approfondimenti

torizzazione all’immissione in commercio da parte delle autorità regolatorie. Nate nell’ambito della terapia dei tumori, sempre più frequenti sono anche le applicazioni delle terapie a bersaglio molecolare per altre patologie, quali ad esempio l’artrite reumatoide o alcune malattie infiammatorie intestinali.

Limitandoci al loro campo principale di diffusione, i bersagli molecolari sono spesso rappresentati da recettori specifici della cellula tumorale, da enzimi o da fattori di crescita, e più in generale da molecole che svolgono un ruolo chiave nella crescita e diffusione incontrollata delle cellule. I principali tumori target e i relativi farmaci bersaglio di uso più consolidato sono riportati nel box a fianco.

Il termine terapie mirate o terapie a bersaglio molecolare può identificare, in generale, due diverse tipologie di farmaci: quelli a base di piccole molecole, in grado di entrare nelle cellule tumorali dove agiscono su specifiche proteine (spesso delle chinasi) o vie cellulari, o anticorpi monoclonali che si legano a bersagli presenti all’esterno della cellula tumorale, sulla sua membrana cellulare.

Settembre/Ottobre 2023

74_79_art_neri.indd 75

Tra i numerosi meccanismi d’azione di questa tipologia di farmaci vi sono la possibilità d’inibire i processi di proliferazione e comunicazione delle cellule tumorali tramite un effetto di tipo citostatico (a differenza dei chemioterapici classici, che hanno in genere effetto citotossico) o di bloccare i processi di angiogenesi necessari allo sviluppo dei nuovi vasi sanguigni che sostengono la crescita del tumore.

Le terapie mirate possono anche promuovere i processi di morte programmata delle cellule tumorali (apoptosi) o stimolare le difese immunitarie del paziente nel sapere riconoscere e distruggere selettivamente le cellule tumorali (immunoterapia oncologica, box in pagina seguente).

La possibilità che un medesimo bersaglio molecolare sia presente su più di un tipo di cellula tumorale fa si, inoltre, che le terapie mirate possano in linea di principio essere effica-

ci su diverse tipologie di tipi di tumore, molto differenti tra loro per origine e localizzazione. Per questo motivo, questi tipi di farmaci sono spesso indicati anche col termine “terapie agnostiche”.

La selettività del meccanismo d’azione può riflettersi anche in un migliore profilo degli effetti collaterali della terapia a bersaglio molecolare rispetto alla chemioterapia convenzionale, in quanto le cellule sane non vengono coinvolte da essa. Sono comunque possibili effetti collaterali anche con le terapie mirate, quali ad esempio nausea, diarrea, ipertensione e problemi alla coagulazione sanguigna, eruzioni acneiformi, innalzamento degli enzimi epatici e comparsa di epatite, fino a rari casi di perforazioni gastrointestinali.

Molte terapie a bersaglio molecolare, inoltre, possono essere assunte per via orale, riducendo quindi la necessità di

I farmaci a bersaglio molecolare sono oggi una realtà sempre più diffusa in ambito oncologico e rappresentano il cuore della medicina personalizzata rispetto al singolo paziente

Principali tumori bersaglio e terapie mirate di uso consolidato • Tumore al polmone non a piccole cellule: inibitori della proliferazione dei vasi sanguigni (bevacizumab e ramucirumab), inibitori della trasduzione del segnale (gefitinib, erlotinib, afatinib, osimertinib, crizotinib, ceritinib, alectinib), farmaci immunoterapici (nivolumab, pembrolizumab); • Tumore al colon: a seconda della tipologia di tumore, inibitori del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR), cetuximab e panitumumab, inibitori della proliferazione dei vasi sanguigni (bevacizumab, regorafenib); • Carcinoma renale: immunoterapia (nivolumab), inibitori della proliferazione dei vasi sanguigni (bevacizumab), altri tipi di farmaci a bersaglio molecolare (sunitinib, sorafenib, pazopanib, temsirolimus, everolimus); • Tumore al seno: anticorpi anti-HER-2 (trastuzumab, pertuzumab), “anticorpi armati” (ado-trastuzumab emtansine); • Melanoma: inibitori di molecole mutate implicate nella trasduzione del segnale (vemurafenib, dabrafenib, trametinib, cobimetinib), immunoterapia oncologica (ipilimumab, nivolumb, pembrolizumab); • Leucemie e altri tumori del sangue: in presenza di cromosoma Philadelphia, inibitori della trasduzione del segnale quali imatinib e altri della stessa classe. Attivatori dell’apoptosi (bortezomib e altri della stessa classe) in alcuni tipi di mieloma multiplo. (fonte: ISSalute, AIRC)

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 75

10/11/23 11:57

Approfondimenti delle terapie mirate. La resistenza può derivare da una mutazione della molecola bersaglio atta a evitare d’interagire con la terapia o dall’attivazione di nuove vie da parte delle cellule tumorali per sostenere la proliferazione evitando d’incorrere negli effetti negativi della terapia. La possibile insorgenza di resistenza fa sì che spesso le terapie a bersaglio molecolare siano somministrate in combinazione tra di esse o con uno o più chemioterapici tradizionali. visite ambulatoriali per la somministrazione e contribuendo pertanto a migliorare la qualità complessiva della vita dei pazienti. Sul fronte opposto, l’insorgenza di fenomeni di resistenza potrebbe però dar luogo nel tempo a una progressiva perdita di efficacia

I principali bersagli molecolari in campo oncologico I bersagli molecolari delle terapie mirate sono spesso rappresentati da proteine presenti in quantità molto maggiore nelle cellule tumorali rispetto a quelle sane, e che svolgono importanti funzioni nei processi di prolifera-

zione, diffusione e sopravvivenza delle cellule tumorali stesse. Tra i primi bersagli delle terapie mirate vi è stata, ad esempio, la proteina del recettore 2 del fattore di crescita epidermico umano (HER-2). In altri casi, il bersaglio può essere rappresentato da una proteina mutata, come la proteina BRAF V600E che caratterizza molte forme di melanoma.

Alcune tipologie di tumori sono il prodotto di anomalie cromosomiche delle cellule tumorali rispetto a quelle sane, che danno luogo alla formazione di geni mutati, con conseguente produzione di proteine alterate per sequenza e/o struttura (come, ad esempio, la proteina BCR-ABL). Anche in questo caso, tali proteine possono rappresentare un interessante bersaglio per le terapie mirate.

Negli ultimi anni sempre più nume-

I principali meccanismi d’azione dei farmaci a bersaglio molecolare I farmaci a bersaglio molecolare possono agire attraverso un’ampia gamma di meccanismi di azione, in ogni caso selettivi per le sole cellule tumorali.

Le terapie ormonali agiscono bloccando la produzione degli ormoni che svolgono un ruolo importante per la crescita e diffusione delle cellule tumorali (ad esempio, molti tipi di tumori mammari e della prostata), o alterandone l’azione.

Gli inibitori della trasduzione del segnale intervengono a livello dei cammini che presiedono alla trasmissione di segnale nelle cellule tumorali. Viene, così, inibita o bloccata l’attività di specifiche molecole che prendono parte a tali vie, o è possibile interferire nei processi di replicazione e morte cellulare.

I modulatori dell’espressione genica agiscono, invece, sulla funzione di proteine importanti per il control-

lo dell’espressione di geni che svolgono ruoli fondamentali per il corretto accrescimento e disseminazione delle cellule tumorali.

Gli induttori di apoptosi attivano nelle cellule tumorali i processi di morte programmata (apoptosi), processi che spesso sono disregolati in questo tipo di cellule e che rappresentano quindi un importante fattore alla base della loro proliferazione incontrollata.

L’induzione della morte delle cellule tumorali è anche l’obiettivo finale degli inibitori del proteasoma, farmaci che agiscono interrompendo le normali funzioni cellulari.

L’angiogenesi, alla base della formazione di nuovi vasi sanguigni, è un altro fenomeno che risulta spesso disregolato nelle cellule cancerose, e che è alla base della loro capacità di aumentare la massa tumorale grazie l’aumentato apporto di sangue e ossigeno. Gli

inibitori dell’angiogenesi bloccano tali processi, privando il tumore dei nutrienti fondamentali per la sua crescita e diffusione. Alcune terapie mirate di questa tipologia agiscono anche a livello del fattore di crescita dell’endotelio vascolare (VEGF), anch’esso implicato nella formazione di nuovi vasi sanguigni.

Le immunoterapie oncologiche si basano sull’attivazione del sistema immunitario del paziente a riconoscere e distruggere in modo specifico le sole cellule tumorali, grazie alla somministrazione di anticorpi che riconoscono specifiche molecole sulla superficie delle stesse. L’anticorpo può anche veicolare una molecola tossica ad esso legata (chemio- o radioterapico), che viene rilasciata in loco dove può esercitare la propria azione sulle cellule tumorali. (fonte: ISSalute, Terapie mirate antitumorali)

76 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

74_79_art_neri.indd 76

10/11/23 11:57

Approfondimenti

Tabella 1 - Terapie mirate a varie famiglie di chinasi Inibitori dei recettori delle tirosina-chinasi Tirosina-chinasi del linfoma anaplastico ALK

c-Met Fattore di transizione cellulare mesenchimale-epiteliale

recettore del fattore di crescita epidermico EGFR

FLT3 recettore Fms-like tirosin-chinasi 3

inibitori dei recettori per i fattori di crescita VEGFR/FGFR/PDGFR VEGFR/FGFR/PDGFR

recettori della tropomiosina chinasi TRKA, TRKB, TRKC

Inibitori delle vie di segnalazione attivate dai recettori delle tirosina-chinasi traslocazione del cromosoma Philadelphia, BCR-ABL1 con giustapposizione di ABL1 e della Breakpoint Cluster Region (BCR) BTK tirosin-chinasi dell’agammaglobulinemia di Bruton

JAK chinasi JAK

Inibitori delle serino-chinasi via di segnalazione RAS-RAF-MAPK-ERK RAS-RAF-MAPK-ERK

CDK chinasi ciclina-dipendenti via di segnalazione PI3K/AKT/mTOR PI3K/AKT/ mTOR

Inibitori delle proteine B-cell lymphoma 2 (BCL-2)

Inibitori della via di segnalazione Hedgehog (HH)

Inibitori del proteasoma complessi enzimatici multicatalitici presenti nel nucleo e nel citoplasma e responsabili della degradazione delle proteine nelle cellule Inibitori delle proteine B-cell lymphoma 2 (BCL-2)

Inibitori delgli enzimi poli-ADP-ribosio polimerasi (PARP) enzimi multifunzionali coinvolti nella riparazione del DNA, nella trascrizione, mitosi e regolazione del ciclo cellulare

Terapie mirate (anno approvazione) •crizotinib (2011) • ceritinib, alectinib, brigatinib (2017) • lorlatinib e alectinib (2018) • crizotinib (2011), cabozantinib (2012) • capmatinib e tepotinib (2020) • foretinib e glesatinib (in sviluppo clinico) • gefitinib, erlotinib e icotinib • afatinib (2013), dacomitinib (2018) • osimertinib (2015), almonertinib (2020) • sorafenib, sunitinib, midostaurin, tandutinib, e lestaurtinib (2005-2017 • gilteritinib (2018), quizartinib (2019) • inavolisib e crenolanib (in sviluppo clinico) • sorafenib (2005), sunitinib • (2006), pazopanib (2009), axitinib (2012), cabozantinib (2016), tivozanib (2017) • selpercatinib e pralsetinib (2020) • pemigatinib (2020), avapritinib e ripretinib • (2020), erdafitinib (2019), selpercatinib e pralsetinib (2020) • larotrectinib (2018), entrectinib (2019) • cabozantinib, merestinib, belizatinib, sitravatinib e altiratinib (in sviluppo clinico) Terapie mirate (anno approvazione) • imatinib (2006) • dasatinib (2006), nilotinib (2007), bosutinib e radotinib (2012) • ibrutinib (2013-2017) • acalabrutinib e zanubrutinib • tirabrutinib e spebrutinib (in sviluppo) • ruxolitinib (2011) • fedratinib e zanubrutinib (2019) • gandotinib (in sviluppo) Terapie mirate (anno approvazione) • vemurafenib (2011), dabrafenib (2013), encorafenib (2018) • (trametinib, binimetinib, cobimetinib (2013-2018) • selumetinib (2020) • palbociclib, ribociclib e abemaciclib (2021) • idelalisib e copanlisib (2017) • duvelisib (2018), alpelisib (2019) • ipatasertib, capivasertib, capivasertib, capivasertib • sirolimus, • temsirolimus ed everolimus Terapie mirate (anno approvazione) • navitoclax (in sperimentazione) • venetoclax (2018) Terapie mirate (anno approvazione) • vismodegib (2012), sonidegib (2015) • glasdegib (2018) Terapie mirate (anno approvazione) • bortezomib, (2003) carfilzomib (2012), ixazomib (2015) • marizomib,oprozomib (in sviluppo) Terapie mirate (anno approvazione) • navitoclax (in sperimentazione) • venetoclax (2018) Terapie mirate (anno approvazione) • olaparib, (2014-2020) rucaparib (2016-2020), niraparib (2017), talazoparib (2018)

(Fonte: Stefano Vella, Il valore dell’innovazione farmaceutica, vol. I, Federchimica, Assobiotec, marzo 2023)

Settembre/Ottobre 2023

74_79_art_neri.indd 77

RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA icf 77

10/11/23 11:57

Approfondimenti Tabella 2 - Immunoterapia oncologica Inibitori del check-point immunitario CTLA-4, PD-1, PD-L1 Cytotoxic T-Lymphocyte Antigen 4, espresso dai linfociti CD4 e CD8 recettori PD-L1, si legano al recettore PD-1 espresso dalle cellule T impendendo ad esse di uccidere le cellule contenenti PD-L1, comprese le cellule tumorali

LAG3, NKG2A, TIGIT, TIM3 proteine LAG3, NKG2A, TIGIT e TIM3, cellule T e cellule Natural Killer T-biAb T-cell engaging biAb , anticorpi bispecifici

Terapie mirate (anno approvazione) • ipilimumab (2011) • nivolumab/ ipilimumab • omburtamab (sotto approvazione) • nivolumab e pembrolizumab (2015), cemiplimab (2019), dostarlimab (2021), atezolizumab (2020), avelumab, durvalumab (2018) • retifanlimab, toripalimab, sintilimab, penpulimab, tislelizumab (sotto approvazione) • relatlimab e tebentafusp (2022 USA) • tiragolumab (USA) • blinatumomab (2022) • teclistamab e mosunetuzumab (sotto approvazione) • flotetuzumab (in sperimentazione)

(Fonte: Stefano Vella, Il valore dell’innovazione farmaceutica, vol. I, Federchimica, Assobiotec, marzo 2023)

I bersagli molecolari delle terapie mirate sono spesso rappresentati da proteine presenti in quantità molto maggiore nelle cellule tumorali rispetto a quelle sane, e che svolgono importanti funzioni nei processi di proliferazione, diffusione e sopravvivenza delle cellule tumorali stesse

Fonti: Stefano Vella, Il valore dell’innovazione farmaceutica, vol.

I, Federchimica, Assobiotec, marzo 2023 ISSalute, Terapie mirate antitumorali, https:// www.issalute.it/index. php/la-salute-dalla-aalla-z-menu/t/terapiemirate-antitumorali AIRC, Terapie mirate, https://www.airc.it/ cancro/affronta-lamalattia/guida-alleterapie/terapie-mirate

rosi sono anche gli interventi che hanno come bersaglio proteine appartenenti alla grande famiglia delle chinasi, che comprende oltre cinquecento proteine coinvolte a vario titolo nei processi di crescita, proliferazione e differenziazione cellulare.

La loro espressione alterata è spesso alla base dello sviluppo di molte forme di tumori solidi.

Tra le molte categorie di terapie mirate che prendono le chinasi come bersaglio, ricordiamo, ad esempio,

gli inibitori dei recettori delle tirosin-chinasi, gli inibitori delle vie di segnalazione attivate dai recettori delle tirosin-chinasi, gli inibitori dei recettori delle serino-chinasi, gli inibitori epigenetici, gli inibitori di della proteina BCL-2, gli inibitori della via di segnalazione Hedgehog, gli inibitori del proteasoma e quelli delle poli-ADP-ribosio-polimerasi (PARP, tabella 1).

Altre terapie mirate si basano sull’utilizzo di varie tipologie di anticorpi monoclonali, tra cui ad esempio le cosiddette terapie ADC (antibody directed chemiotherapy), in cui l’anticorpo monoclonale è coniugato chimicamente a una molecola ad azione chemioterapica o radioterapica. Il legame tra anticorpo e recettore sulla cellula tumorale permette così di veicolare in modo selettivo il farmaco solo a livello delle cellule cancerose.

L’importanza di stratificare i pazienti L’elevata specificità dei farmaci a bersaglio molecolare per precise tipologie di cellule, recettori ed enzimi coinvolti nello sviluppo del tumore fa sì che essi possano venire utilizzati solo in presenza di particolari caratteristiche. La tipologia del tumore, il suo stadio di sviluppo e la sua classificazione rispetto alla presenza o assenza

di determinati tipi di recettori, proteine o geni, ad esempio, sono elementi classici di valutazione circa la possibilità che un certo paziente sia eleggibile o meno per il trattamento con un farmaco a bersaglio molecolare.

La profilazione molecolare del paziente si basa sulla valutazione di diversi marcatori prognostici e predittivi della sensibilità o resistenza al farmaco, nonché di marcatori predittivi dei possibili effetti collaterali che potrebbero insorgere col trattamento.

Tutti elementi, questi, che costituiscono la base della medicina di precisione, in cui la fase di diagnostica preventiva è sostenuta dall’uso dei cosiddetti “companion diagnostic”, spesso sviluppati in modo parallelo e coordinato con lo sviluppo di una nuova terapia mirata e che svolgono un ruolo fondamentale per indirizzare al meglio la scelta dell’approccio più opportuno per il singolo paziente.

La stratificazione dei pazienti rispetto alle caratteristiche del tumore è anche importante per ridurre i costi per il servizio sanitario: i farmaci a bersaglio molecolare, infatti, sono in generale terapie costose, e andrebbero sempre prese in considerazione solo per quei pazienti che presentano tutte le caratteristiche a supporto di un esito positivo del trattamento. l

78 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

74_79_art_neri.indd 78

10/11/23 11:57

ac24_I

World Forum and Leading Show for the Process Industries

10 – 14 June 2024

Frankfurt am Main, Germany www.achema.de ac24_ICF_232x285_3mm.indd 1 74_79_art_neri.indd 79

10.07.2023 10:56:05 10/11/23 11:57

In questo numero abbiamo parlato di…

INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA RIVISTA DELL’

In nero sono indicate le inserzioni pubblicitarie: ACHEMA................................................................................79 ANTARES VISION GROUP.................................................. 25, 60 ASTRAZENECA......................................................................... 10 BEA TECHCNOLOGIES..............................................................17 BRUNO WOLHFARTH..............................................................43 CHIESI................................................................................... 36 CMP PHAR.MA......................................................................... 24 CO.RA............................................................................ 4A COP. CPHI MILANO......................................................................... 30 CSV LIFE SCIENCE..................................................................4-5 DUPONT................................................................................. 66 EFFEBI...................................................................................13 EGUALIA................................................................................ 10 ELLAB........................................................................1A COP., 8 EMERSON..........................................................................46, 72 ENDRESS+HAUSER................................................................... 18 ENEA..................................................................................... 34 FARAVELLI.............................................................................31 FEDERCHIMICA........................................................................ 14 FLUORTECNO....................................BATTENTE 1A COP., INSERTO GE HEALTHCARE...................................................................... 44 GRÜNENTHAL.......................................................................... 18 HEXAGON.......................................................................... 1, 54 HONEYWELL............................................................................ 46 ICOTEK..................................................................................41 ITELYUM................................................................................29 IVS - INDUTRIAL VALVE SUMMIT............................................... 26 JAZZ PHARMACEUTICALS.......................................................... 44 KLÜBER LUBRICATION............................................................57 LECHLER.......................................................................... 58, 59 LILLY..................................................................................... 19 LIRA.....................................................................................51 MARCHESINI GROUP................................................................ 52 MG2...................................................................................... 52 MONTENEGRO........................................................................69 NUOVA GUSEO................................................................. 22, 48 OQEMA..................................................................................45 PACKAGING PREMIÈRE.............................................................. 30 PETRONAS LUBRICANTS............................................................ 24 PHARMAP............................................................................... 28 PILLER..................................................................................33 PRECISION FLUID CONTROLS..................................................47 PRECISION POLYMER ENGINEERING.........................................21 PROCESS SERVICE...................................................................63 PVS GROUP.................................................................... 3A COP. RECORDATI............................................................................. 34 ROCKWELL AUTOMATION........................................................... 70 S4S.......................................................................................37 SANOFI.................................................................................. 42 SARTORIUS............................................................................. 72 SATO...................................................................................... 64 SCIENTIFICA VENTURE CAPITAL................................................. 34 SICK.................................................................................18, 38 SOLTECH................................................................................23 SOLVAY SPECIALTY POLYMERS.................................................... 21 STERILINE ASIA...................................................................... 53 STERILINE....................................................................... 19, 53 STUVEX.................................................................................73 SWAN ANALITICA...................................................................53 TEXPACK..................................................................................7 THE EUROPEAN HOUSE-AMBROSETTI.......................................... 20 UNIVERSITÀ CA’ FOSCARI.......................................................... 32 UNIVERSITÀ DI PISA................................................................ 32 VEGA............................................................................. 2A COP. VTU ENGINEERING.................................................................35

icf

ANNOXIV NUMERO4 SET/OTT2023

DIRETTORE RESPONSABILE: Simone Ghioldi REDAZIONE: Alessandro Bignami (a.bignami@interprogettied.com), Eva De Vecchis (e.devecchis@interprogettied.com) GRAFICA: Studio Grafico Page Vincenzo De Rosa, Rossella Rossi - www.studiograficopage.it HANNO COLLABORATO A QUESTO NUMERO: Steve Marnach, Filippo Neri

INTERPROGETTI EDITORI S.R.L. via Roggia Borromea, 16 - 22060 Carugo (CO) Redazione, vendite e abbonamenti Tel./fax +39 031 3665163 www.interprogettied.com DIRETTORE COMMERCIALE: Marika Poltresi VENDITE: Simone Ghioldi (vendite@interprogettied.com) AMMINISTRAZIONE: amministrazione@interprogettied.com SEGRETERIA COMMERCIALE: Raffaella Sepe (raffaella@interprogettied.com) ©Copyright Interprogetti Editori Srl Le rubriche e le notizie sono a cura della redazione. È vietata la riproduzione, anche parziale, di testi, fotografie e disegni senza autorizzazione scritta.

TARIFFE ABBONAMENTI: Italia: spedizione ordinaria € 45,00, contrassegno € 48,00 Estero: spedizione ordinaria € 60,00, spedizione prioritaria Europa € 70,00 Spedizione prioritaria Africa, America, Asia € 85,00 Spedizione prioritaria Oceania € 100,00 Una copia: € 10,00 L’Iva sugli abbonamenti nonché sulla vendita dei fascicoli separati è assolta dall’editore ai sensi dell’art. 74 primo comma lettera C del 26/10/72 n. 633 e successive modificazioni e integrazioni. Pertanto non può essere rilasciata fattura.

Registrazione Tribunale di Milano n. 259 in data 07/05/2010 - Iscrizione al ROC nr. 19882 Direttore Responsabile: Simone Ghioldi Finito di stampare il 31/10/2023 presso Aziende Grafiche Printing S.r.l.

Via Milano, 5 - 20068 Peschiera Borromeo (MI) Informativa ai sensi dell’art. 13 d. leg. 196/2003. I dati sono trattati, con modalità anche informatiche, per l’invio della rivista e per svolgere le attività a ciò connesse. Titolare del trattamento è Interprogetti Editori S.r.l. - via Maggiolino 34F - 23849 Rogeno (LC). Le categorie di soggetti incaricati al trattamento dei dati per le finalità suddette sono gli addetti alla registrazione, modifica, elaborazione dati e loro stampa, al confezionamento e spedizione delle riviste, al call center, alla gestione amministrativa e contabile. Ai sensi dell’art. 7 d. leg. 196/2003 è possibile esercitare i relativi diritti tra cui consultare, modificare, aggiornare e controllare i dati, nonché richiedere elenco completo ed aggiornato, rivolgendosi al titolare al suddetto indirizzo.

Informativa dell’editore al pubblico ai sensi del decreto legislativo 30 giugno 2003, n° 196 e dell’art. 2 comma 2 del Codice deontologico relativo al trattamento dei dati personali nell’esercizio dell’attività giornalistica. Interprogetti Editori - titolare del trattamento - rende noto che presso i propri locali siti in Rogeno (LC) vengono conservati gli archivi personali e di immagini fotografiche cui i giornalisti, praticanti e pubblicisti e altri soggetti (che occasionalmente redigono articoli o saggi) che collaborano con il predetto titolare attingono nello svolgimento della propria attività giornalistica per le finalità di informazione connesse allo svolgimento della stessa.

I soggetti che possono conoscere i predetti dati sono esclusivamente i predetti professionisti, nonché gli addetti preposti alla stampa ed alla realizzazione editoriale della testata. Ai sensi dell’art. 7 d. lgs. 196/2003 si possono esercitare i relativi diritti, tra cui consultare, modificare, cancellare i dati od opporsi al loro utilizzo, rivolgendosi al predetto titolare. Si ricorda che, ai sensi dell’art. 138 d. lgs. 196/2003, non è esercitabile il diritto di conoscere l’origine dei dati personali ai sensi dell’art. 7, comma 2, lettera a), d. lgs. 196/2003, in virtù delle norme sul segreto professionale, limitatamente alla fonte della notizia.

80 icf RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA

80_80_Colophon.indd 80

10/11/23 12:04

Settembre/Ottobre 2023 N. N. 4 4 Settembre/Ottobre 2023 ICF - RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA ICF - RIVISTA DELL’INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA Interprogetti Editori S.r.l.

Interprogetti Editori S.r.l.

=HS]LZ HUK Z`Z[LTZ [V JVU[YVS =HS]LZ HUK Z`Z[LTZ [V JVU[YVS =HS]LZ HUK Z`Z[LTZ [V JVU[YVS HUK KVZL WV^KLY HUK NYHU\SL MSV^ HUK KVZL WV^KLY HUK NYHU\SL MSV^ HUK KVZL WV^KLY HUK NYHU\SL MSV^ PU 7OHYTHJL\[PJHS HUK *OLTPJHS PUK\Z[Y` PU 7OHYTHJL\[PJHS HUK *OLTPJHS PUK\Z[Y` PU 7OHYTHJL\[PJHS HUK *OLTPJHS PUK\Z[Y`

KAFLON

®

Il perfluoroelastomero che offre prestazioni servizio prezzo

quello intelligente

TM

La storia La GMI nel biennio 2001-2002, ha guidato una ricerca che ha coinvolto alcune industrie chimiche e le Università di Milano e Alessandria per progettare e realizzare un compound di perfluoroelastomero (FFKM) di ultima generazione Le specifiche di progetto richiedevano che il nuovo materiale coprisse il più ampio spettro possibile di applicazioni ed allo stesso tempo consentisse una riduzione dei costi produttivi rispetto ai perfluoroelastomeri attualmente disponibili sul mercato per lo stampaggio a compressione.

Il risultato è il Kaflon ® Le prestazioni Il KAFLON® come gli altri perfluoroelastomeri, è a base di un tetrafluoroetilene perfluorato che unisce la resistenza chimica del PTFE alla morbidezza ed elasticità della gomma.

Il KAFLON® ha dimostrato performance di resistenza al pari, se non superiori, ai migliori perfluoroelastomeri conosciuti; possiede infatti doti uniche di elasticità e deformabilità sia a contatto di sostanze inerti che di sostanze chimicamente aggressive come le ammine.

Sono poi disponibili le versioni speciali KAFLON® con cariche rinforzanti e buone proprietà elastiche, con durezza elevata per applicazioni gravose ad alte e basse temperature e pressioni (oil & gas AED e pharma).

Il servizio Fluortecno è in grado di offrire tempi di consegna dal pronto a magazzino a tempi rapidi per la produzione di pezzi ad hoc; l’ufficio tecnico Fluortecno è infatti a vostra disposizione per la realizzazione di o-ring, guarnizioni ed altri lavorati in KAFLON® su vostro disegno e studiare soluzioni, mescole personalizzate e durezze speciali.

Volatili Step Inflect. Pt. Midpoint

-1,1685 % -0,1417 mg 326,45 °C 248,79 °C

Onset

433,37 °C

2 % Decomposizione del polimero

50

100

150

200

250

300

350

400

°C

KAFLON

®

Durezza Shore A Peso specifico Carico di rottura Allungamento a rottura Compression set, %, 22 h - 200°C Temperatura massima di servizio Temperatura minima di servizio Colore Idoneità uso alimentare Materiale approvato FDA

760N 620W

725L

700N

790P

ASTM

74,00 2,00 14,60 246,00 32,90 280,00 -5,00 NERO

76,00 2,30 16,50 289,00 33,50 280,00 -5,00 BIANCO

73,00 1,95 10,80 163,00 27,60 280,00 -25,00 NERO

71,00 1,93 20,00 195,00 21,30 200,00 -15,00 NERO

72,00 2,00 11,80 168,00 11,50 310,00 -3.00 NERO

ASTM

NO

SI

SI

NO

NO

ASTM ASTM ASTM ASTM

[p.ti] [g/cm3] [MPa] [%]

ASTM ASTM ASTM

[°C] [°C]

Proprietà termiche Invecchiamento in aria a 200°C per 168h (ASTM D573) • Durezza ShA • Carico Rottura • Allungamento a rottura

+2,5 +24,0% +13,5%

Invecchiamento in MEK a 23°C per 168h • Durezza ShA -0,5% • Carico Rottura -14,3 • Allungamento a rottura +10,0% Invecchiamento in acqua a 100°C per 168h (ASTM D471) • Volume

0

Compatibilità chimica* Acidi Base forti (i.e. KOH) e ammine organiche Esteri AlcoI Eteri Idrocarburi Aromatici Olii minerali e sintetici Ketoni Solventi Applicazioni speciali

Nitrico, Solforico, Acetico 118°C, Idrofluorico 48%, ecc Idrossido di Potassio, Idrossido di Sodio, Ethylenediamina, ecc Acetato di Butile 125°C, Acetato di Etile, Acetato diMetile, Acetato di Metossipropanolo (PMA) Isopropilico, Metanolo, Fenolo 100°C, ecc Tetrabydrofuran 20°C, MTBE Benzene, Toluene, ASTM Fuel C/Metanolo, ETBE Olii ASTM #3, Skydrol 500B Metiletilketone (MEK, Dicloropropano), Acetone Percloroetilene, Cloruro di Metilene, Solvente Nitro (incl. Xilene e alcool metilico), Solventi Clorurati aggressivi, DMF 20°C, Tricloroetano, MEK/Toluene 50/50.

Vapore geotermico 270°C, Dietillamina, PP fuso, dosatori vernici.

*I dati riportati in questa brochure, e la tabella qui sopra in particolare,sono ritenuti corretti e sono destinati alla consultazione da parte di personale tecnico qualificato. Non forniscono però garanzia alcuna circa l’utilizzo del Kaflon® su impianti industriali.

Per maggiori e più specifiche informazioni circa la compatibilità chimica del Kaflon® rivolgersi direttamente a Fluortecno.

Kaflon® è un marchio registrato GMI Bergamo

Mescole KAFLON® KAFLON®

Colore

720B

Bianco

Proprietà

FDA/Alimentare

Mescola base per usi generici, discrete caratteristiche meccaniche, discreta elasticità, discrete caratteristiche chimiche, ottimo rapporto qualità prezzo.

Si

810N

Nero

Mescola per usi generici rinforzata Carbon Black, buone caratteristiche meccaniche, discrete caratteristiche chimiche, approvata AED. Valvole OIL & GAS, ottimo rapporto qualità prezzo.

800C

Nero

Mescola appositamente studiata per temperature e in ambiente industriale.

790P

Nero

Mescola con la più elevata percentuale di fluoro ed elevato compression-set alle alte temperature; resistenza chimica molto elevata.

No

760N

Nero

Mescola universale, ottime caratteristiche meccaniche, buone caratteristiche chimiche; temperatura massima 260 °C.

No

620W

Bianco

Mescola elaborata per impieghi pharma.

Percentuale di fluoro molto elevata, resistenza chimica ottima.

Si

725L

Nero

Mescola con le migliori performance chimiche alle basse temperature, formulata per heat exchangers.

Buona elasticità.

Si

830N

Nero

Mescola con migliore resistenza alle alte temperature e alla deformazione permanente a compressione ma non idoneo per metalli alcalini e vapore.

No

700N

Nero

Mescola con migliore resistenza al vapore e ammine.

Temperatura massima oltre i 200°C.

No

le

basse

No

No

IMPIEGHI INDUSTRIE FARMACEUTICHE INDUSTRIE MECCANICHE

INDUSTRIE CHIMICHE INDUSTRIE ALIMENTARI

INDUSTRIE PETROLCHIMICHE INDUSTRIE DELLE VERNICI

O -rings

Bioclamp

Camlock gasket

TM

FLUORTECNO S.r.l. stabilimenti di produzione: Brembate-Calcio-Cividate al Piano (BG) Tel. 035 4874077 - FT@GUASTALLO.COM

www.kaflon.com