Soluciones regenerativas Instradent®

Soluciones regenerativas INSTRADENT速

Soluciones fiables y predecibles

02 | Instradent tejido duro

INSTRADENT® XENOGRAFT Volumen óseo fiable1–9

De forma similar al hueso humano, Instradent® XenoGraft es un mineral óseo bovino desproteinizado (DBBM) con baja cristalinidad, elevada porosidad y un equilibrio óptimo de calcio y fosfato diseñado para conseguir un volumen óseo fiable en la regeneración ósea guiada con el fin de lograr en última instancia unos resultados estéticos.

EXCELENTE BIOCOMPATIBILIDAD

REGENERACIÓN ÓSEA ÓPTIMA

§§Equilibrio óptimo de calcio y fosfato comparable al del hueso humano. §§Estructura de apatita desproteinizada, deslipidizada y esterilizada mediante radiación gamma.

§§La baja cristalinidad proporciona una superficie favorable para la adhesión del hueso nuevo. §§La elevada porosidad fomenta la osteoconducción, ya que tiene una base estructural para el crecimiento vascular interno y la formación de hueso.

VOLUMEN ÓSEO PREDECIBLE

PROCEDIMIENTO FLEXIBLE

§§El tamaño de partículas uniforme crea una base estructural predecible con una sensación táctil favorable al fresar. §§La tasa de reabsorción lenta ayuda a lograr volumen a largo plazo.

§§Se puede mezclar con hueso autógeno o de aloinjerto. §§Se puede combinar con Instradent Membrane para mantener el espacio ideal y la oclusión celular a largo plazo para maximizar el volumen óseo.

El proceso garantiza la biocompatibilidad Instradent® XenoGraft es procesado metódicamente a partir de hueso bovino y probado de forma extensa para eliminar la antigenicidad y proporcionar un entorno favorable para el crecimiento de hueso nuevo. De hecho, los gránulos se han tratado a 600 °C hasta lograr una baja cristalinidad, un elevado contenido de iones de carbonato y una estructura porosa que ha demostrado una mejor osteoconductividad en comparación con los gránulos tratados a una temperatura más elevada. 3

Paso 1: Base de hueso bovino en forma de partículas

Paso 2: Los lípidos y las proteínas se extraen mediante lavados enérgicos y altas temperaturas

Paso 3: La baja cristalinidad se logra a 600° para crear una superficie favorable para la adhesión del hueso

Paso 4: Esterilización terminal mediante radiación gamma

Instradent tejido duro | 03

CIENCIA Instradent® XenoGraft es comparable al DBBM estándar con una baja cristalinidad y un ­tamaño de las partículas y porosidad similares. Además, Instradent® XenoGraft ofrece una relación Ca/P comparable a la del hueso humano para una biocompatibilidad óptima, y tiene un tamaño de partícula uniforme que ofrece el marco ideal para el crecimiento de hueso nuevo para lograr volumen óseo.

DBBM de la competencia

Instradent XenoGraft

Relación molar de Ca/P 14 1,70

Estructura superficial nanocristalina

1,68

1,68

1,60

1,59 Gránulos pequeños (0,2 – 1,0 mm)

1,50

Gránulos grandes (1,0 – 2,0 mm)

DBBM de la competencia

Hueso humano

DBBM de la competencia

Instradent XenoGraft

Instradent XenoGraft

Distribución del tamaño de las partículas 14 100

96% 63,6%

50

30,5% 5,6% 0

2%

0,8 – 1,0mm

1% 0,4 – 0,8mm

0,2 – 0,4mm

DBBM de la competencia × 20

0,3%

0,1 – 0,2mm

Instradent XenoGraft

× 20

Instradent® XenoGraft muestra en ensayo clínico o en estudio preclínico sus resultados satisfactorios en regeneración ósea guiada (GBR), que mejora los principales parámetros clínicos.

Análisis histomorfométrico, estudio preclínico 14 2 semanas

4 semanas

8 semanas

Un estudio radiográfico sobre los cambios en la altura de los materiales de injerto tras la elevación sinusal9 25

11,52

Hueso nuevo (%) 7,66

0

9,25

4,48 5,73 0

Injerto (%)

3,09

-25

70,10

67,89

65,02 -50

DBBM de la competencia 68,37

65,25

0

DBBM de la competencia

Instradent XenoGraft

63,21

Instradent XenoGraft

El estudio clínico demostró que a lo largo del tiempo no se produjo ninguna diferencia estadísticamente significativa entre los dos materiales de injerto óseo. Los dos materiales de injerto óseo muestran resultados de reabsorción comparables sin diferencias estadísticamente significativas cuando se utilizan en procedimientos de elevación sinusal. 9

04 | Instradent tejido blando

INSTRADENT® MEMBRANE Regeneración predecible 10–14

Instradent® Collagen Membrane (tipo I) es una membrana de fibra de origen porcino (dermis) reticulada, porosa y sin sustancias químicas diseñada para lograr una regeneración ósea y una regeneración tisular guiadas predecibles.

ÓPTIMA FUNCIÓN BARRERA

PROCEDIMIENTO FLEXIBLE

§§Colágeno reticulado sin productos químicos que permite una tasa de reabsorción de la barrera lenta y predecible de 4 a 6 meses, lo cual proporciona las condiciones ideales para el crecimiento óseo. §§Estructura fibrosa que permite la oclusión ­celular favoreciendo la regeneración ósea y protegiendo el área de injerto de ­infiltraciones de tejido blando no deseadas durante la fase de ­cicatrización inicial.

§§Puede colocarse junto con cualquier material de injerto óseo o como solución independiente. §§Disponible en 3 tamaños distintos.

ESTABILIDAD PARA UNA CICATRIZACIÓN ÓSEA ÓPTIMA

FACILIDAD DE MANIPULACIÓN Y ­APLICACIÓN RÁPIDA

§§Elevada resistencia al desgarro que ­permite una amplia variedad de métodos de fijación, incluidas chinchetas de fijación y suturas, lo cual favorece un lugar de regeneración ósea inalterado. §§Colágeno tipo 1 de estructura ­multicapa que proporciona estabilidad para la cicatrización ósea y soporte para los tejidos blandos.

§§Cualquier lado puede colocarse en seco o hidratado, por lo que no es necesaria la aplicación específica de un lado. §§Fácil de recolocar para conseguir una ­posición precisa.

El proceso garantiza la biocompatibilidad Instradent® Collagen Membrane se fabrica meticulosamente a partir de colágeno nativo altamente purificado, por lo que es la opción ideal por su excelente biocompatibilidad y capacidad de mejorar el proceso de cicatrización. La reticulación se ha logrado sin productos químicos (como el formaldehído y el glutaraldehído) para evitar cualquier efecto adverso en los tejidos circundantes y sin dejar residuos citotóxicos durante el proceso. 12, 13

Paso 1: Colágeno procesado a partir de dermis porcina

Paso 2: Lavado para eliminar los residuos del proceso

Paso 3: El entrelazado para la reticulación aumenta la resistencia mecánica

Paso 4: Lavado para eliminar los residuos reticulados

Paso 5: Secado y envasado

Paso 6: ­Esterilización final mediante radiación gamma

Instradent tejido blando | 05

CIENCIA Instradent® Collagen Membrane tiene una estructura fibrosa multicapa diseñada para actuar como una barrera oclusiva celular que protege el lugar de cicatrización. La superficie porosa se ha diseñado para ayudar en la vascularización, ya que mejora la cicatrización de los tejidos blandos y duros. Además, su elevada resistencia al desgarro conserva inalterado el lugar de la regeneración ósea.

Membrana de colágeno Instradent

Competencia: Membrana de colágeno bicapa

Vista superficial | × 1.50k

Vista transversal | × 500

Resistencia a la fractura 14 (en N/mm ) 2

20

16,6

16,1 14,8

10

4,4

4,7

4,7

0

Ronda 1

Ronda 2

Ronda 3

Competencia: Membrana de colágeno bicapa

Membrana de colágeno Instradent

Instradent® Collagen Membrane muestra en ensayo clínico aleatorizado o en estudio preclínico sus resultados satisfactorios en regeneración tisular guiada (GTR) o regeneración ósea guiada (GBR), que mejora los principales parámetros clínicos.

Formación de hueso nuevo en un estudio preclínico 14 (en %)

Ensayo clínico aleatorizado en defectos intraóseos periodontales, resultados a los 3 meses 11 (en mm)

4 semanas

Cambio en el índice de placa

8 semanas

64,3

-3,6 56,2

60

-5,1

44,8

Ganancia en el nivel de fijación clínica

16 semanas

2,5 3,6

61,6 53,2

40

41,3 20

5,0

Relleno óseo 5,8 0

Competencia: Membrana de colágeno bicapa

Membrana de colágeno Instradent

Competencia: Membrana de colágeno bicapa

Membrana de colágeno Instradent

06 | Instradent productos

PRESENTACIONES

Instradent® XenoGraft

Tamaño del gránulo Contenido del envase 0.2 – 1.0 mm 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g 1.0 – 2.0 mm 0.25 g, 0.50 g, 1.0 g, 2.0 g Conservación 15 – 25 °C, lugar seco Vida útil 3 años

Bibliografía: 1. A study on the safety and efficacy of bovine bone-derived bone graft material (OCS-B). J Korean Acad Periodontol.

2005 Jun;35(2):335-343. 2. Evaluation on the bone regenerative capacity of deproteinized bovine bone-derived bone graft material (OCS-B). The Journal of the Korean Dental Association. Vol.44 No.6, 2006.6, 359-366. 3. Effect of Heat-Treatment Temperature on the Osteoconductivity of the Apatite Derived from Bovine Bone, Key Engineering Materials Vols. 309-311 (2006) pp 41-44 4. Bone reaction to bovine hydroxyapatite grafted in the mandibular defects of beagle dogs. J Korean Acad Periodontol. 2006;36:39-49. 5. Maxillary sinus floor augmentation using deproteinized bovine bone-derived bone graft material (OCB-B®). Clinical and histologic findings in human. The Journal of the Korean Dental Association. 2007; 45(8): 491-499.

6. Periodontal Repair on Intrabony Defects treated with Anorganic Bovine-derived XenoGraft. J Korean Acad Periodontol.

2007; 37(3): 489-496. 7. The comparative study - the regenerative effect depends on size of bone graft material in bone loss site around dental implant. J Korean Acad Periodontol. 2008;38:493-502. 8. A comparative analysis of basic characteristics

Instradent productos | 07

Instradent® Membrane

Grosor/superficie Tamaño 280 ± 90 micras/lisa 30 × 25 mm 280 ± 90 micras/lisa 25 × 15 mm 280 ± 90 micras/lisa 20 × 10 mm Conservación Temperatura controlada inferior a 23 °C, lugar seco Vida útil 3 años

of several deproteinized bovine bone substitutes. J Korean Acad Periodontol. 2009;39:149-156. 9. A radiographical study on the changes in height of grafting materials after sinus lift: a comparison between two types of xenogenic materials, J Periodontal Implant Sci 2010;40:25-32 10. Comparative study of two collagen membranes for guided tissue regeneration therapy in periodontal intrabony defects: a randomized clinical trial; Young-Mi Chung, Jue-Yeon Lee, Seong-Nyum Jeong; J Periodontal Implant Sci 2014; 44:194-200 11. Biological effects of a porcine-derived collagen membrane on intrabony defects; Chang-Kyun Lee, Ki-Tae Koo, Tae-Il Kim, Yang-Jo Seol, Yong-Moo Lee, In-Chul Rhyu, Young Ku, Chong-Pyoung Chung1, Yoon-Jeong Park, Jue-Yeon Lee; J Periodontal Implant Sci 2010;40:232-238 12. Speer DP, Chvapil M, Eskelson CD, Ulreich J. Biological effects of residual glutaraldehyde in glutaraldehyde-tanned collagen biomaterials. J Biomed Mater Res 1980;14:753-64. 13. Locci P, Calvitti M, Belcastro S, Pugliese M, Guerra M, Marinucci L, et al. Phenotype expression of gingival fibroblasts cultured on membranes used in guided tissue regeneration.J Periodontol 1997;68:857-63. 14. Datos de archivo

INTERNATIONAL HEADQUARTERS INSTRADENT Peter Merian-Weg 12 Phone: +41 (0)61 965 11 11 CH-4002 Basel, Switzerland Fax: +41 (0)61 965 11 01

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