Impulso a la disponibilidad de medicamentos

El Decreto 1036 de 2022 trae beneficios a los empresarios en materia de simplificación de trámites ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Esta normatividad fortalece la disponibilidad de medicamentos en el país. Conózcalos:

Renovación automática de registros sanitarios de medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Este trámite debe adelantarse a través del formato de solicitud Invima, con una antelación que no puede ser menor a (1) mes antes del vencimiento del registro sanitario, para lo cual se debe adjuntar el certificado de venta libre y el de buenas prácticas de manufactura / certificado de producto farmacéutico.

Reporte de desabastecimiento

El titular tendrá la obligación expresa de informar al Invima sobre cualquier situación que genere desabastecimiento, dentro de los 30 días siguientes al acontecimiento.

Agotamiento de existencias de producto y empaques

Los medicamentos de síntesis química, homeopática, gases medicinales, productos biológicos y fitoterapéuticos con aprobación de renovación del registro sanitario podrán agotar existencias con el número de registro sanitario inicialmente asignado, hasta la vida útil del producto (aprobada), sin solicitar autorización del agotamiento.