Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2013.05.31
Cabeça e Pescoço INDICAÇÃO Carcinoma da Cabeça e Pescoço
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO LUX-Head & Neck 2: Estudo de fase III, A iniciar aleatorizado, de dupla ocultação, controlado com brevemente placebo, para avaliar a eficácia e segurança do afatinib (BIBW 2992) como terapia adjuvante após quimio-radioterapia em doentes com carcinoma primário de células escamosas da cabeça e pescoço, com tumor loco-regionalmente avançado não ressecável em estadio III, IVa ou IVb.
PROMOTOR Boehringer Ingelheim
N.º EudraCT 2011-000392-14
INVESTIGADOR PRINCIPAL José Dinis
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo de fase III aberto, aleatorizado, Recrutamento multicêntrico, estratificado, de comparador activo e de grupos paralelos que compara o tratamento com 177Lu-DOTA0-Tyr3-acetato de octreotida com o tratamento com octreotida de acção prolongada em doentes com tumores carcinoides do intestino médio, inoperáveis e progressivos, positivos para os receptores da somatostatina.
PROMOTOR Advanced Accelerator Applications SA
N.º EudraCT 2011-005049-11
INVESTIGADOR PRINCIPAL Isabel Azevedo
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo de fase 3, com dupla ocultação, Recrutamento multicêntrico, aleatorizado, controlado com placebo, para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da anfotericina B lipossómica ® (AmBisome ) profilática para a prevenção de infecções fúngicas invasivas (IFIs) em indivíduos submetidos a uma quimioterapia de indução de remissão para a leucemia linfoblástica aguda (LLA). Estudo aleatorizado de fase 3 da eficácia e A iniciar
PROMOTOR Gilead
N.º EudraCT 2010-019562-91
INVESTIGADOR PRINCIPAL Ilídia Moreira
Merck Sharp &
2011-003938-14
Mário Mariz
Carcinoide INDICAÇÃO Carcinoides do intestino médio, inoperáveis e progressivos, positivos para os receptores da somatostatina
Doenças Infecciosas INDICAÇÃO Prevenção de infecções fúngicas
Aspergilose Invasiva
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segurança de posaconazol versus voriconazol no brevemente tratamento da Aspergilose Invasiva em adultos e adolescentes Pneumonia causada por Estudo prospectivo, aleatório, em dupla A iniciar bactérias gramocultação, controlado por placebo e multicêntrico brevemente negativas para avaliar a segurança e eficácia do BAY 416551 como terapêutica adjuvante em doentes com pneumonia gram-negativa entubados e ventilados mecanicamente.
Dohme
Bayer
2008-000906-35
Filomena Faria
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo aleatorizado, em dupla ocultação, Recrutamento controlado por placebo, multicêntrico, para avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade de JNJ42160443 como terapêutica adjuvante em doentes com dor oncológica, seguido de fase de extensão aberta.
PROMOTOR Janssen-Cilag
N.º EudraCT 2008-007690-21
INVESTIGADOR PRINCIPAL Carolina Monteiro
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo de fase 3, multicêntrico, aleatorizado, em Recrutamento dupla ocultação, controlado com placebo, com grupos paralelos, sobre a eficácia e a segurança ® da lenalidomida (Revlimid ) como terapêutica de manutenção em doentes com leucemia linfocítica crónica de células B após terapêutica de segunda linha (Ensaio CONTINUUM). Estudo de fase 3, aleatorizado, em dupla Recrutamento ocultação e controlado por placebo do ibrutinib, um inibidor da Tirosina Quinase de Bruton, em combinação com bendamustina e rituximab (BR) realizado em doentes com leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de pequenas células refractários ou com recidiva (estudo HELIOS).
PROMOTOR Celgene
N.º EudraCT 2007-001626-27
INVESTIGADOR PRINCIPAL Mário Mariz
Janssen-Cilag
2012-000600-15
Ana Espírito Santo
Dor Oncológica INDICAÇÃO Dor oncológica
Leucemia INDICAÇÃO Leucemia linfocítica crónica de células B após terapêutica de segunda linha
Leucemia linfocítica crónica
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Leucemia mieloide aguda previamente não tratada
Leucemia mieloide aguda em remissão completa
Leucemia mieloide crónica Filadélfiapositivo
Estudo clínico de fase 3, aleatorizado, duplamente cego, controlado, grupos paralelos com a combinação de volasertib intravenoso com citarabina de baixa dose subcutânea vs. placebo + citarabina de baixa dose subcutânea em doentes com idade ≥ 65 anos com leucemia mieloide aguda previamente não tratada que não são elegíveis para terapia de indução de remissão intensiva. Ensaio de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo, para comparar a eficácia e a segurança da azacitidina oral em associação com os “Melhores Cuidados de Suporte” versus os “Melhores Cuidados de Suporte” como terapêutica de manutenção em doentes com leucemia mieloide aguda em remissão completa. Estudo prospetivo, aleatorizado, aberto, com dois braços, para avaliação da taxa de remissão livre de tratamento, em doentes com LMC Filadélfiapositivo, após terapêutica de consolidação com nilotinib 300 mg BID durante dois períodos temporais diferentes.
Recrutamento
Boehringer Ingelheim
2012-002487-27
Mário Mariz
Recrutamento
Celgene
2012-003457-28
Isabel Oliveira
A iniciar brevemente
Novartis
2012-005124-15
Ilídia Moreira
PROMOTOR Nordic Lymphoma Group
N.º EudraCT 2006-006130-17
INVESTIGADOR PRINCIPAL Mário Mariz
Linfoma INDICAÇÃO Linfoma não Hodgkin das células T
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo aleatorizado de fase III para avaliar a Recrutamento eficácia da quimioimunoterapia de indução com o ® anticorpo monoclonal MabCampath (alemtuzumab) associado a CHOP-14 em comparação com CHOP-14, seguida de consolidação com transplantação hematopoiética autóloga, no tratamento de primeira linha de doentes com linfoma não Hodgkin das células T e idade entre 18 e 65 anos.
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Linfoma difuso de grandes células B
Ensaio clínico de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação para avaliar o benefício do tratamento ® de manutenção com lenalidomida (Revlimid ) em comparação com placebo, em doentes idosos com linfoma difuso de grandes células B, que tenham respondido ao tratamento de indução com quimioterapia e rituximab do tipo R-CHOP. Linfoma difuso de Estudo de fase IIIb, multicêntrico, aleatorizado, grandes células B, CD20 comparativo, de grupos paralelos, para investigar positivo, não tratado a eficácia de rituximab subcutâneo (SC) versus previamente rituximab intravenoso (IV), ambos em associação com CHOP (R-CHOP), em doentes com linfoma difuso de grandes células B, CD20 positivo, não tratados previamente (LBDGC) Linfoma não Hodgkin Estudo de fase III multicêntrico, aberto e aleatorizado, para investigar a eficácia da bendamustina em comparação com o tratamento escolhido pelo médico em doentes com Linfoma não Hodgkin (LNH) indolente e resistente ao rituximab. Linfoma folicular de Ensaio de Fase III, aleatorizado, controlado, em estadio avançado sem dupla ocultação, comparativo da eficácia, tratamento prévio segurança e farmacocinética de GP2013 em associação com CVP (ciclofosfamida, vincristina ® e prednisona) versus MabThera em associação com CVP, seguido de terapêutica de manutenção ® com GP2013 ou MabThera , em doentes com linfoma folicular de estadio avançado sem tratamento prévio. Linfoma das Células do Estudo multicêntrico, aleatorizado, de fase III com ® Manto a lenalidomide (Revlimid ) em manutenção versus observação após regime de indução intenso com rituximab seguido de quimioterapia de alta dose e de transplante autólogo de células estaminais como terapêutica de primeira linha em doentes adultos com linfoma avançado de células do manto: estudo IIL (MCL0208).
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Recrutamento
Gelarc
2008-008202-52
Mário Mariz
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2012-000669-19
Nelson Domingues
Recrutamento
Mundipharma
2010-022102-41
Nelson Domingues
Recrutamento
Hexal AG
2010-019522-13
Ilídia Moreira
Intergruppo Italiano LinfomiONLUS
2009-012807-25
Isabel Oliveira
A iniciar brevemente
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Linfoma das Células do Estudo de fase 3, multicêntrico, aberto, Manto, refractário ou em controlado e aleatorizado do Inibidor da Tirosina recaída Cinase de Bruton (BTK), ibrutinib, em comparação com o temsirolimus em doentes com linfoma das cCélulas do Manto, refractário ou em recaída, que tenham recebido pelo menos uma linha de tratamento anterior. Linfoma das Células do Estudo de fase 3, aleatorizado, em duplaManto diagnosticado de ocultação e controlado com placebo do Inibidor novo da Tirosina Cinase de Bruton (BTK), PCI-32765 (ibrutinib), em combinação com bendamustina e rituximab (BR) em doentes com linfoma das Células do Manto diagnosticado de novo. Linfoma das células T Ensaio internacional multicêntrico de Fase 3, periféricas recidivante aleatorizado, com dois braços, em regime aberto, ou refractário de alisertib (MLN8237) ou da medicação à escolha do investigador (um único agente seleccionado) em doentes com linfoma das células T periféricas recidivante ou refractário.
Recrutamento
Janssen-Cilag
2012-000601-74
Mário Mariz
A iniciar brevemente
Janssen-Cilag
2012-004056-11
Ângelo Martins
Millennium Pharmaceuticals
2011-003545-18
Ângelo Martins
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO PROMOTOR Ensaio de Fase III para comparar a segurança e a Recrutamento Glaxo SmithKline eficácia de lapatinib em associação com trastuzumab e um inibidor da aromatase (IA) versus trastuzumab em associação com um IA versus lapatinib em associação com um IA como terapêutica de primeira linha em doentes pósmenopáusicas com cancro da mama metastático (CMM) com receptores hormonais positivos e HER2 positivo, que receberam trastuzumab e terapêutica endócrina no tratamento neoadjuvante e/ou adjuvante. Estudo de Fase III prospectivo, multicêntrico, Recrutamento F. Hoffmann-La multinacional, não-aleatorizado, de dois coortes, Roche aberto, para avaliar a segurança da injecção assistida ou auto-administrada de trastuzumab subcutâneo como terapeutica adjuvante em
N.º EudraCT 2010-019577-16
INVESTIGADOR PRINCIPAL Inês Pousa
2011-005328-17
Noémia Afonso
Recrutamento
Mama INDICAÇÃO Cancro da mama HER2- positivo e receptores hormonais positivo
Cancro da mama em fase precoce HER2positivo e ressecável
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2013.05.31
Cancro da mama HER2-positivo avançado (metastizado ou localmente recidivado) Cancro da mama HER2-positivo localmente avançado ou metastizado Cancro da mama operável, estadios I-II, sem sobre-expressão de HER2
doentes com cancro da mama em fase precoce HER2-positivo e ressecável [Estudo SafeHer]. Estudo multicêntrico, aberto, de braço único, de pertuzumab em associação com trastuzumab e um taxano, no tratamento de primeira linha de doentes com cancro da mama HER2-positivo, avançado (metastizado ou localmente recidivado). Estudo multicêntrico de braço único trastuzumab emtansina (T-DM1) em doentes com cancro da mama HER2-positivo localmente avançado ou metastizado, que receberam terapêutica anterior anti-HER2 e quimioterapia. Estudo-piloto farmacogenómico exploratório de fase II, aberto, com a eribulina como único agente (HALAVEN ) no tratamento neoadjuvante, para o cancro da mama operável de fase I-II que não apresenta superexpressão de HER2.
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2011-005334-20
Ana Ferreira
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2012-001628-37
Noémia Afonso
SOLTI
2012-000394-23
Helena Rodrigues
ESTADO Recrutamento
PROMOTOR Millennium Pharmaceuticals
N.º EudraCT 2011-005496-17
INVESTIGADOR PRINCIPAL Luísa Viterbo
Recrutamento
Amgen
2010-020454-34
Isabel Oliveira
Janssen-Cilag
2009-017237-22
Sérgio Chacim
A iniciar brevemente
Mieloma INDICAÇÃO Mieloma múltiplo refractário e/ou com recaída
Mieloma múltiplo
Mieloma múltiplo em primeira ou segunda recaída
TÍTULO DO ENSAIO Estudo de fase 3, aleatorizado, duplamente cego, multicêntrico, que compara MLN9708 oral mais lenalidomida e dexametasona versus placebo mais lenalidomida e dexametasona em doentes adultos com recidiva e/ou mieloma múltiplo refractário. Ensaio multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação de denosumab em comparação com o ® ácido zoledrónico (Zometa ) no tratamento da doença óssea em doentes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo. Estudo de Fase III, aleatorizado, controlado para avaliar o retratamento optimizado e a terapêutica ® prolongada com bortezomib (VELCADE ) em doentes com mieloma múltiplo em primeira ou segunda recaída (OPTIMIZED-RETREAT).
A iniciar brevemente
Pele IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_maio_2013.doc
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2013.05.31
INDICAÇÃO Carcinoma basocelular localmente avançado ou metastático
Melanoma cutâneo com mutação BRAF submetidos a ressecção cirúrgica e com risco elevado de recorrência
TÍTULO DO ENSAIO Estudo aberto multicêntrico de fase II, com braço único, para avaliar a segurança de vismodegib (GDC-0449) em doentes com carcinoma basocelular (CBC) localmente avançado ou metastático. Estudo de fase III, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo, de terapêutica adjuvante com vemurafenib (RO5185426) em doentes com melanoma cutâneo com mutação BRAF submetidos a ressecção cirúrgica e com risco elevado de recorrência.
ESTADO Recrutamento
PROMOTOR F. Hoffmann-La Roche
N.º EudraCT 2011-000195-34
INVESTIGADOR PRINCIPAL Ana Raimundo
A iniciar brevemente
F. Hoffmann-La Roche
2011-004011-24
Paula Ferreira
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo aleatorizado, em dupla ocultação, Recrutamento ® comparativo, de ZYTIGA (acetato de abiraterona) mais prednisona em dose baixa mais terapêutica de privação de androgénios (TPA) versus apenas TPA em participantes recém-diagnosticados com cancro da próstata de alto risco, metastático, sem terapêutica hormonal prévia (CPm-sTHP)
PROMOTOR Janssen-Cilag
N.º EudraCT 2012-002940-23
INVESTIGADOR PRINCIPAL Joaquina Maurício
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo de fase III, aberto, aleatorizado com Recrutamento afatinib versus erlotinib, em doentes com carcinoma avançado do pulmão de células escamosas, como terapêutica de segunda linha no seguimento de quimioterapia de primeira linha com base em platinos.
PROMOTOR Boehringer Ingelheim
N.º EudraCT 2011-002380-24
INVESTIGADOR PRINCIPAL Isabel Azevedo
Próstata INDICAÇÃO Cancro da próstata de alto risco, metastático, sem terapêutica hormonal prévia
Pulmão INDICAÇÃO Cancro do pulmão de não pequenas células escamoso
IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_maio_2013.doc
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2013.05.31
Cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) de estadio IV/recorrente
Cancro do pulmão de não pequenas células escamoso
Ensaio de fase III, multicêntrico, aleatorizado, em Recrutamento dupla ocultação para comparar a eficácia de ipilimumab adicionalmente ao paclitaxel e carboplatina versus placebo adicionalmente ao paclitaxel e carboplatina em sujeitos com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) de estadio IV/recorrente. Estudo de fase II de tratamento oral contínuo com A iniciar BIBF 1120 adicionado à terapêutica padrão de brevemente primeira linha gemcitabina/cisplatina em doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células (CPNPC) com histologia celular escamosa.
Bristol-Meyers Squibb
2009-017396-19
Marta Soares
Boehringer Ingelheim
2010-019707-32
Marta Soares
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Ensaio de fase 3, multicêntrico, aleatorizado e em Recrutamento dupla ocultação, para comparar a eficácia e a segurança da azacitidina oral em associação com os “Melhores Cuidados de Suporte” versus placebo em associação com os “Melhores Cuidados de Suporte” em doentes com anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos e trombocitopenia devida a Síndromes Mielodisplásicos de Baixo Risco, de acordo com o IPSS.
PROMOTOR Celgene
N.º EudraCT 2012-002471-34
INVESTIGADOR PRINCIPAL Ana Espírito Santo
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Um estudo de fase 3, aberto, multicêntrico e Recrutamento aleatorizado, acerca do S-1 e cisplatina em comparação com 5-FU e cisplatina em doentes com cancro gástrico metastático difuso, anteriormente não tratados com quimioterapia. Estudo de fase 3, multicêntrico, com dupla Recrutamento ocultação, aleatorizado sobre o irinotecano, ácido folínico e 5-fluorouracilo (FOLFIRI), juntamente com ramucirumab ou placebo em doentes com
PROMOTOR Taiho Pharma
N.º EudraCT 2009-016019-39
INVESTIGADOR PRINCIPAL Cátia Faustino
Lilly
2010-021037-32
Rosa Fragoso
Síndromes Mielodisplásicos INDICAÇÃO Anemia dependente de transfusão de glóbulos vermelhos e trombocitopenia devida a Síndromes Mielodisplásicas de Baixo Risco
Tubo Digestivo INDICAÇÃO Cancro gástrico metastático difuso
Cancro colo-rectal metastático progressivo
IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_maio_2013.doc
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2013.05.31
Cancro coloretal metastizado não tratado previamente.
Cancro rectal
Cancro colorectal metastático avançado (estadio IV)
Adenocarcinoma do estômago ou da junção gastro-esofágica metastático HER2 positivo
Adenocarcinoma gástrico ou da junção gastro-esofágica, METpositivos.
carcinoma colo-rectal metastático progressivo durante ou após uma terapêutica combinada de primeira linha com bevacizumab, oxaliplatina e uma fluoropirimidina. MAVERICC: Um estudo de fase II, aleatorizado, com estratificação de biomarcadores de Bevacizumab/mFOLFOX6 vs. Bevacizumab/FOLFIRI, em doentes com cancro coloretal metastizado não tratados previamente. Ensaio aberto, multicêntrico, aleatorizado, de mecanismo de acção para aferir os efeitos biológicos da vacina terapêutica para o cancro ® Stimuvax (LBLP25) em indivíduos com cancro rectal submetidos a quimioradioterapia neoadjuvante. Ensaio de fase II em dupla ocultação, aleatorizado, multicêntrico, a três braços de PledOx em duas doses diferentes em associação com FOLFOX6 em comparação com placebo + FOLFOX6 em doentes com cancro colorectal metastático avançado (estadio IV). Estudo randomizado, aberto, multicêntrico de Fase IIIB que compara dois regimes de dosagem de trastuzumab, cada um em associação com quimioterapia com cisplatina/capecitabina, enquanto terapêutica de primeira linha em doentes com adenocarcinoma do estômago ou da junção gastro-esofágica metastático HER2 positivo que não receberam tratamento anterior para doença metastática. Ensaio de fase 3, multicêntrico, aleatorizado, com dupla ocultação, controlado com placebo, de rilotumumab (AMG 102) em combinação com epirrubicina, cisplatina e capecitabina (ECX) como terapêutica de primeira linha para o adenocarcinoma gástrico avançado ou adenocarcinoma da junção gastro esofágica, MET-positivos.
IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_maio_2013.doc
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2011-004755-39
Ana Raimundo
Recrutamento
Merck Serono
2011-000847-25
Rosa Fragoso
A iniciar brevemente
PledPharma AB
2012-001367-76
Dânia Marques
Recrutamento
F. Hoffmann-La Roche
2011-001526-19
Ana Raimundo
Amgen
2011-004923-11
Ana Raimundo
A iniciar brevemente
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Unidade de Investigação Clínica JD+JM/jm 2013.05.31
Não Específico INDICAÇÃO Prevenção de náusea e vómitos induzidos por quimioterapia - Adultos
TÍTULO DO ENSAIO ESTADO Estudo clínico de fase III, aleatorizado, em dupla- Recrutamento ocultação, de grupos paralelos, controlado com comparador activo, conduzido sob procedimento interno de ocultação, para avaliar a eficácia e a segurança de fosaprepitant dimeglumina, administrado por via intravenosa, em dose única de 150 mg, na prevenção de náuseas e vómitos associados a quimioterapia antineoplásica (NVIQ) moderadamente emetizante. Prevenção de náusea e Estudo clínico para avaliar a Recrutamento vómitos induzidos por farmacocinética/farmacodinâmica, segurança e quimioterapia - Pediatria tolerabilidade de fosaprepitant em doentes pediátricos para a prevenção da náusea e vómito induzidos pela quimioterapia (NVIQ) associados a quimioterapia emetizante.
IPOP_Ensaios em Recrutamento e a Iniciar Brevemente_maio_2013.doc
PROMOTOR Merck Sharp & Dohme
N.º EudraCT 2012-001718-41
INVESTIGADOR PRINCIPAL José Dinis
Merck Sharp & Dohme
2012-002340-24
Armando Pinto
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