Metrologia&laboratorios 1 by Juan Carlos Angel

Año 1 • No. 1 • octubre - diciembre del 2006 • Valor $8.000

AVISO PUBLICITARIO

CONTENIDO

Año 1 • No. 1 octubre - diciembre de 2006 Valor $ 8.000

editorial Nace metrología & laboratorios.................... 4

metrología

laboratorios

6 ...................................... institucional institucional.................................. 17 El CONPES propone estrategia para el fortalecimiento del Sistema Nacional de Metrología.

8 ............................................. sectorial Diagnóstico de la metrología en Colombia.

¿Qué es la ILAC?.

regulación...................................... 21 Plan de Transición a la ISO/IEC 17025 y Resolución 21111 en Colombia. Resolución 21111 DE AGOSTO 08 DE 2006.

11 .......................................... actualidad técnico.......................................... 25 La metrología y su impacto económico.

13 ..................................................visión La crónica de un visionario.

¿Qué cambió en la NTC/ISO/IEC 17025 versión 2005?

visión............................................ 29 Lapetsa. El laboratorio de ensayos más reciente del país.

Publicaciones Técnicas Especializadas s. a. Director: Juvenal Espitia Villamil / direditorial@tecnopublicaciones.com.co Coordinadora Periodística: Marcela Aranguren Riaño / marce_aranguren@yahoo.es Director Comercial: Carlos A. Aguirre Acevedo / dircomercial@tecnopublicaciones.com.co Edición Electrónica: Weimar Martínez Sandoval Medios Gráficos Soluciones Digitales • Tels.: 724 4129 / 270 2088 • medigraficos@yahoo.es

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m&l - editorial

Ing. Juvenal Espitia V. Director

Nace metrología & laboratorios preciado lector: Nos complace presentarle la revista metrología & laboratorios, publicación técnica especializada que tecnoPublicaciones s.a. ha decidido editar, para dar cuenta del avance de la metrología y el crecimiento de la infraestructura de laboratorios en Colombia. Teniendo en cuenta los relativos desarrollos de estos dos frentes en nuestro país, metrología & laboratorios surge como una respuesta editorial a la enorme importancia de éstos para el desarrollo de la industria colombiana y el logro de sus objetivos de calidad y mejoramiento continuo. Luego de un lento avance en el desarrollo de la metrología y de la infraestructura de laboratorios durante los últimos cincuenta años, a partir de la Ley 155 del año 1959, el país está ahora ad portas de establecer las bases para un verdadero fortalecimiento del sistema nacional de metrología y la creación formal de una red de laboratorios. Recientemente, el Consejo Nacional de Política Económica y Social CONPES ha planteado los lineamientos para el desarrollo de una política, que permita la creación del Sistema Nacional de Calidad de Colombia, estrategia integral que va más allá de la metrología y los laboratorios como quiera que abarca también los frentes de la Normalización Técnica, la Acreditación y la Evaluación de la Conformidad. Dentro de las muchas recomendaciones, sin lugar a dudas la principal, que ya ha sido bien acogida, es la de presentar al Congreso de la República un proyecto de Ley en el cual se ordene el marco institucional existente y se establezcan los principios de las instituciones que deberán conformar el Sistema Nacional de la Calidad, lideradas por un Consejo que regule, coordine y dicte las políticas en el ámbito público y privado, relacionadas con el Sistema Nacional de Calidad. La futura Ley, de iniciativa gubernamental, cuyo proyecto está próximo a ingresar a las instancias correspondientes del Congreso, deberá sentar las bases para el ingreso de Colombia a la red mundial de los Sistemas Nacionales de Calidad, para lograr el necesario reconocimiento del país en esta materia a nivel regional e internacional y su plena inserción en el comercio global.

Ésta es entonces la prospectiva para el fortalecimiento de la infraestructura industrial del país, en cuanto a su Sistema Nacional de Calidad y al mismo tiempo, constituye el campo de acción para el desarrollo de los objetivos misionales que se han trazado para la revista metrología & laboratorios. La publicación tendrá una importante tarea por adelantar en el cubrimiento de los avances que se susciten a partir del momento en que se expida dicha Ley. La revista hará un seguimiento permanente al desarrollo de esta estrategia nacional y estará presentando información de primera mano a la comunidad empresarial, académica y lectores en general. Su contenido irá dirigido al amplio número de profesionales encargado de tomar decisiones en cuanto a la implementación de programas de aseguramiento metrológico, selección de tecnologías y equipos para los sistemas de medición, desarrollo de programas de calibración e identificación y contratación de laboratorios de ensayo, entre otras actividades relacionadas con la medición en la industria. Así mismo, la revista llegará a docentes y estudiantes de las facultades de ingeniería y centros de estudios de la ciencia de la metrología. Al tiempo con estos propósitos de divulgación, metrología & laboratorios dará cabida en sus páginas a los artículos que se enmarquen dentro del perfil de la revista y que tengan carácter técnico o informativo. Su equipo editorial, dirigido por tecnoPublicaciones, combinará conocimiento periodístico en el manejo de

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El establecimiento de un Sistema Nacional de Calidad, reconocido por la comunidad internacional, es imperativo para el país, más aún por el escenario inmediato que se avecina con la entrada del Tratado de Libre de Comercio –TLC con los Estados Unidos; este convenio, significa una profundización del comercio entre los dos países y representa para Colombia una oportunidad de acceso a ese gran mercado. Sin embargo, para que sea una verdadera oportunidad, el país debe estar preparado y dado que el tiempo apremia, al menos haber sentado las bases de dicho sistema para que sus productos y servicios puedan ser respaldados por mecanismos pertinentes de evaluación de la conformidad y al ser encontrados confiables y seguros, ser de buen recibo por los consumidores norteamericanos.

temas técnicos con el conocimiento de los expertos en las diferentes áreas temáticas, que serán objeto de la revista. La publicación estará dividida en varias secciones: Tecnología, regulación, visión, investigación y desarrollo, capacitación y análisis económico entre otras. En cada una de ellas se ofrecerá una alta calidad técnica e informativa en el tratamiento de su contenido. Es propósito editorial contar con el apoyo de personas con una actitud dinámica e ideas innovadoras que contribuyan al desarrollo de la revista, la cual se esforzará en mantener esta filosofía. Para finalizar este primer editorial, queremos expresar que tecnoPublicaciones es una organización que cuenta con un equipo humano, comprometido en el propósito de desarrollar revistas técnicas especializadas de carácter científico y cultural, que asume este ambicioso proyecto de metrología & laboratorios, motivado por la inmensa perspectiva editorial que tiene el desarrollo de estos temas para la industria colombiana.

metrología - institucional

El CONPES propone estrategia para el

Fortalecimiento del Sistema Nacional de Metrología Redacción Revista metrología & laboratorios

eis son las estrategias centrales que se plantean en la versión de junio de 2006 del documento CONPES, para contribuir a la organización de un Sistema Nacional de la Calidad (SNC) que soporte la competitividad de las empresas colombianas y las actividades de regulación, control y vigilancia de las entidades del sector público; todas ellas identificadas a partir de un diagnóstico del actual Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología (SNNCM). Las seis estrategias centrales son: 1. Ajuste institucional y normativo, encaminado a pasar del actual Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología (SNNCM) a un Sistema Nacional de Calidad (SNC), coordinado y armónico. 2. Separar el campo obligatorio regulado (Reglamentos Técnicos) del campo voluntario (Normas Técnicas). 3. Sistema único de acreditación con reconocimiento internacional. 4. Sistema nacional de metrología, dirigido por un Instituto Nacional de Metrología, con participación y reconocimiento internacional. 5. Reconocimiento internacional para el Sistema Nacional de Calidad. 6. Vigilancia y control para defensa y protección del consumidor. Reproducimos a continuación el alcance de la cuarta estrategia, la cual está relacionada con la definición de un Instituto Nacional de Metrología, orientado a dirigir el Sistema Nacional de Metrología “La credibilidad de la medición de un país es un factor clave, no sólo en términos de su comercio de exportación, sino también en cuanto a su capa-

El reconocimiento internacional de la actividad de metrología, permite a los organismos nacionales de acreditación asegurar la credibilidad internacional y aceptación de las medidas realizadas por los laboratorios acreditados de calibración y ensayos. La credibilidad de medición de un país es un factor clave, no sólo en términos de su comercio de exportación, sino también en cuanto a su capacidad para verificar la calidad de los productos que importan.

cidad para verificar la calidad de los productos que se producen o comercializan. El objetivo de las organizaciones internacionales de metrología y de sus acuerdos de reconocimiento mutuo, es proporcionarle a los gobiernos y a terceros una base técnica segura para acuerdos más extensos, relacionados con el comercio internacional y con los asuntos comerciales y regulatorios. La intención es eliminar las barreras técnicas al comercio para los gobiernos que firman los acuerdos internacionales que involucran intercambios de productos y servicios. Esto se logra por dos mecanismos: El primero, con acuerdos de reconocimiento mutuo (MRA), que esta-

En la actualidad, Colombia no posee este tipo de reconocimientos internacionales, razón por la cual las mediciones realizadas en el país no son aceptadas en otros países. Las acciones necesarias para la obtención de reconocimiento internacional en el área de metrología son las siguientes: n Creación de un organismo único e independiente de metrología industrial y científica, que sea el nodo articulador de la red nacional de laboratorios de referencia y de los laboratorios de ensayo y de calibración. n Garantizar la trazabilidad de las mediciones en Colombia mediante el reconocimiento internacional del Instituto Nacional de Metrología y el desarrollo de intercomparaciones con otras entidades.

metrología - institucional

blece las equivalencias de los patrones nacionales de medición utilizados por los institutos nacionales de metrología firmantes. El segundo mecanismo, implica el reconocimiento mutuo entre los firmantes de certificados de calibración y medición que ellos emiten.

metrología - sectorial

Diagnóstico de la metrología en Colombia Tomado del documento “Diagnóstico de la metrología en Colombia” Superintendencia de Industria y Comercio, septiembre de 2002

Adaptado por la Revista metrología & laboratorios

or estos días se cumplen cuatro años del Diagnóstico de la metrología en Colombia, estudio realizado directamente por la Superintendencia de Industria y Comercio, con el propósito de identificar la capacidad de medición instalada y las necesidades metrológicas en el país, con el objetivo de establecer un punto de referencia para el análisis y la toma de decisiones en lo concerniente a inversión, apoyo y desarrollo de la metrología en la Nación. Éste sigue siendo el documento más autorizado en relación con el estado de la metrología en Colombia y ha contribuido, sin lugar a dudas, a la consolidación de los análisis que han permitido al país llegar al momento actual donde se está considerando la formalización de un Sistema Nacional de Calidad. Por esta razón, reproducimos en esta edición de la revista el tema relativo a los resultados comparativos para los sectores objeto del estudio: Manufacturero, servicios públicos, educativo y salud, así como las conclusiones. De esta forma queremos registrar en la revista metrología & laboratorios este importante hito dentro de la evolución de la metrología en Colombia. RESULTADOS COMPARATIVOS

Actividades de medición Actividades relacionadas con la metrología: Se obtuvo que en el sector manufacturero predominan las actividades de control, registro y calibración de instrumentos; en el sector servicios públicos sobresalen, en su orden, registro, control y calibración, mientras que en el sector educativo predominan, en su orden, la realización de ensayos y calibración, siendo el porcentaje de ensayos muy superior a los otros dos sectores. En el sector salud, predominan las actividades de monitoreo, de signos vitales, diagnóstico y ensayos de laboratorio clínico o químico, aunque cerca del 60% declaran actividades de calibración.

El alto porcentaje de calibraciones de sus instrumentos, realizado por las mismas instituciones, indica, por una parte, un gran potencial metrológico; por otra, que el concepto de calibración, no ha sido entendido en toda su dimensión y se puede estar confundiendo con actividades de mantenimiento, reparación o ajuste de los instrumentos, debido a la ambigüedad que puede haber de este concepto.

Magnitudes de interés Las magnitudes más comunes en los cuatro sectores son: Sector manufacturero:

Temperatura, masa y longitud.

Sector servicios públicos:

Volumen, presión, temperatura.

Sector educativo:

Temperatura, masa, tiempo.

Sector Salud:

Temperatura, volumen, presión.

Aseguramiento metrológico Programas de aseguramiento metrológico: El sector manufacturero es el que más ha tenido en cuenta este aspecto, con un 62,9%, seguido en su orden, por los sectores, servicios públicos, educativo y salud, con el 63,0%, 40,1% y 35,7%, respectivamente. Los cuatro sectores coinciden en la mayor importancia que se da a la calibración de instrumentos y el sector manufacturero es el que hace más énfasis en la implementación de sistemas de calidad. En cada sector, cerca de una tercera parte de quienes no realizan aseguramiento metrológico, no sabe o no responde sobre las causas de no hacerlo, tal vez por el mismo desconocimiento que se tiene de este concepto. Otras causas que sobresalen para la justificación de no tener programas de aseguramiento metrológico son: La falta de capacitación al respecto y el desconocimiento. Calibración de instrumentos: Los cuatro sectores, afirman tener instrumentos de medición calibrados en un porcentaje cercano al 80%, siendo el manufacturero el que reporta un porcentaje más alto, con el 87,2% y el educativo el de menor porcentaje, con el 74,2%. Sin embargo, esto no implica, necesariamente, que todos sus instrumentos estén calibrados. En todos los sectores, a excepción del manufacturero, predominaba la calibración de los instrumentos de medición en la misma institución, seguido de ca-

Lo anterior, indica que la temperatura, principalmente, seguida de la masa y el volumen, son las magnitudes más comunes. Esto reafirma el papel que debe seguir jugando la Superintendencia de Industria y Comercio, a través de la División de Metrología, tanto en estas magnitudes como en las demás, en donde se mantienen los patrones nacionales. Así mismo, existen magnitudes tales como: Química, espectrofotometría, óptica, acústica y radiación, entre otras, que representan un papel importante en todos los sectores.

metrología - sectorial

En los sectores manufacturero y servicios públicos, se declara la realización de la calibración de instrumentos propios, en el 91% y el 85.5%, respectivamente, mientras que la demanda de servicios de calibración a terceros es de 3,6% y 10,9%, respectivamente. El sector educativo muestra una tendencia diferente, pues en el 63,8%, sus instrumentos son calibrados por terceros, si bien en la misma proporción realiza la calibración de instrumentos propios.

metrología - sectorial

libración en laboratorios acreditados. Los sectores servicios públicos y manufacturero son los mayores usuarios de los servicios de la SIC, seguidos del sector educativo. El área de la salud no utiliza los servicios de la SIC. Los costos son la principal razón para no calibrar los instrumentos de medición.

Personal destinado a metrología Los sectores manufacturero y servicios públicos, son quienes más tienen personal destinado a metrología, el 69,7%, cada uno; el sector salud, el 53% y el educativo el 47,8%. En el sector manufacturero, predomina el personal con formación técnica (52,2%), si bien se tiene una proporción importante de ingenieros (37,5%); en el sector servicios públicos, hay un comportamiento diferente, pues allí predominan los ingenieros (57,8%) sobre los técnicos (45,8%). Esta última tendencia se ve en el sector educativo: 47,1% de los ingenieros y 41,4% de los técnicos, con la diferencia que hay una participación elevada de profesionales en ciencias básicas, el 36,8%. El sector salud, tiene mayor proporción de personal técnico (59,1%), seguido de ingenieros (54,5%); en este caso particular se tiene el 50% de participación de médicos y el 27,3% de otras especialidades.

Implementación de sistemas de calidad: El sector más desarrollado en este aspecto es el manufacturero, con implementación de sistemas ISO 9000 en el 54,4% de los casos, seguido de otros sistemas, relacionados principalmente, con el seguimiento de normas técnicas o la implementación de sistemas definidos por ciertas empresas, según la actividad económica. La participación en sistemas basados en ISO 25/17025 es mínima, el 2,1%. Sin embargo, casi una cuarta parte declara no implementar ningún sistema de calidad. El sector servicios públicos, presenta un índice mayor de empresas que no implementan sistemas de calidad, el 55,5%. La implementación de sistemas ISO 9000 alcanza el 19,3%. La implementación de sistemas basados en las resoluciones 140 de 1994 y 8728 de 2001 de la SIC (ISO 25/17025), representa el 15,1% del total, lo cual refleja el esfuerzo de las empresas de servicios públicos por lograr la acreditación de los laboratorios.

CONCLUSIONES La realización del diagnóstico de la metrología en Colombia, representa para la Superintendencia de Industria y Comercio una gran experiencia, no sólo, desde el punto de vista de recopilación de información, sino desde la perspectiva del acercamiento que se ha dado hacia los diferentes sectores. Es de destacar el interés que se mostró por parte de los encuestados, el cual se ve reflejado en los comentarios positivos, tanto por escrito como en cada una de las consultas atendidas telefónicamente, en el esfuerzo por diligenciar de la mejor manera cada encuesta y en el nivel de respuesta que se ha alcanzado, teniendo en cuenta las diferentes limitantes que una encuesta de este tipo representa. Las estadísticas reflejan, en cada caso, los aspectos que se deben fortalecer para lograr un mejor desarrollo de las funciones de la Superintendencia de Industria y Comercio en el área de la metrología. El análisis de resultados refleja las actividades de medición y aseguramiento metrológico que realizan las instituciones en los diferentes sectores. De igual manera, se presentan los resultados acerca del conocimiento y aplicación de Sistemas Internacionales de Unidades, así como el conocimiento que se tiene de la división de Metrología y sus servicios en cada sector. Se detectó que algunas de las magnitudes más comunes son aquellas en las cuales la Superintendencia de Industria y Comercio tiene un papel activo, mediante el mantenimiento de los patrones nacionales y la calibración de instrumentos, lo cual reafirma el papel protagónico que esta institución juega en el desarrollo del país, mediante la garantía de mejores mediciones en los diferentes escenarios de su influencia. Sin embargo, se presentan otras magnitudes en las cuales se deberá prestar atención de aquí en adelante, para promover su desarrollo metrológico. Una parte significativa de los instrumentos reportados, corresponde a instrumentos para los cuales la Superintendencia de Industria y Comercio no presta actualmente servicios de calibración. Los resultados de este diagnóstico, deberán tenerse en cuenta, al momento de emprender nuevas iniciativas para desarrollar la metrología en Colombia, en todos sus frentes.

El pasado 29 de agosto, se realizó el Foro “Metrología y Productividad Empresarial”, organizado por el ICONTEC, en la ciudad de Bogotá. Dentro de los temas desarrollados se destacaron los relacionados con el Impacto Económico de la implementación de la metrología, la importancia y los beneficios de la metrología industrial, los sistemas de control de calidad y la experiencia industrial exitosa en la implementación de programas de metrología.

metrología - actualidad

La metrología y su impacto Económico Por: Marcela Aranguren Riaño Coordinadora Periodística

A continuación, publicamos la entrevista realizada al Dr. Carlos Porras, de la División Metrología de la Superintendencia de Industria y Comercio y los apartes de su conferencia presentada en el marco de este evento. m&l: Haciendo un balance de lo que ha sido el desarrollo de la metrología en nuestro país, ¿en qué lugar se encuentra Colombia actualmente en el ranking mundial? Dr. Carlos Porras: Gracias a un convenio de cooperación firmado con el Gobierno Alemán y que estuvo vigente durante treinta años, se logró un posicionamiento regional en la comunidad Andina y un segundo lugar en el escalafón continental, a nivel de los laboratorios nacionales de metrología. Ahora, con el objeto de madurar el proceso que ya se había iniciado con los europeos, recientemente se radicó un proyecto de ley en el Congreso de la República, a través del cual se planea el mejoramiento, fortalecimiento y desarrollo, de los laboratorios nacionales de metrología. Allí se está participando activamente en todas las comparaciones internacionales organizadas por el Sistema Internacional de Metrología (que cubre desde Alaska hasta Argentina) y por ende toda nuestra participación, en reconocimiento de la Oficina Internacional de Pesas y Medidas, que es la máxima entidad de metrología a nivel mundial. Por un lado, estamos participando en comparaciones y por el otro ya hemos implementado el sistema de calidad en los laboratorios de metrología, lo cual implica básicamente dos cosas: 1. Buscar reconocimiento internacional, con la obtención, en el futuro cercano, de la acreditación de nuestro sistema de calidad. Estamos aplicando auditoría por parte del PTB de Alemania, como complemento a la auditoría que concluyó recientemente por parte del Centro Español de Metrología. 2. De otra parte, estamos buscando firmar la convención del Metro para entrar a hacer parte del grupo de países que la conforman, con el fin de establecer una comunicación directa con la oficina internacional de pesas y medidas, formando parte de todos los acuerdos de reconocimiento mutuo, para que nuestros certificados de calibración, sean reconocidos en cualquier parte del mundo.

metrología - actualidad

m&l: Teniendo en cuenta el buen nivel del que goza Colombia actualmente, ¿el país se puede convertir en un punto de referencia a nivel latinoamericano? C.P.: Estamos en un muy buen nivel en la Comunidad Andina y definitivamente somos líderes en la región. Así lo comprueban los indicadores de un proyecto de cooperación entre la Comunidad Europea y la Comunidad Andina, concluido recientemente, que nos ubican en un lugar privilegiado. En el continente americano, el bloque norte, conformado por Canadá, Estados Unidos y México, ocupa el primer nivel. En el escalafón, siguen países como Brasil, Argentina, Colombia y Chile, y en un tercer nivel, se encuentran los demás países del continente. m&l: ¿Qué importancia juega la metrología, en el momento coyuntural que vive el país, Cuando estamos ad portas de un TLC? C.P.: Gigante, porque todo lo que sea acceso a mercados y obstáculos técnicos al comercio, sólo se puede evaluar

a través de la metrología. Todos los accesos a mercados externos van a ser mucho más complicados para Colombia, pero al mismo tiempo, el ingreso de los demás países a nuestra Nación no va ser tampoco tan sencillo, si contamos con una infraestructura metrológica desarrollada. m&l: ¿De qué manera, se va a seguir creando consciencia nacional, de la importancia de la metrología a todo nivel y en todos los sectores? C.P.: Estamos participando en los eventos, organizados por la industria, donde se han tratado los temas de metrología, el Sistema Nacional de Calidad, y la preparación de Colombia para la firma de TLC con EU, Centroamérica y otros países. Enhorabuena, nace la revista Metrología y Laboratorios, cuando hay mucho por trabajar sobre el tema. Definitivamente, la metrología es base y pilar fundamental de la calidad y del desarrollo.

Breves de la Conferencia El concepto de medición, ha sido la causa del avance del hombre, desde las tempranas civilizaciones hasta la presente y compleja civilización industrial. Ése es un concepto relacionado con la justicia y la equidad. El estado de la ciencia y la tecnología de la medición en un país, es un indicador importante en su eficiencia tecnológica y de su avance material. La metrología, tiene impacto en el comercio y la economía, no sólo de un país sino del mundo entero. De hecho, la calidad sólo se logra, implementando un buen sistema metrológico. A finales del siglo XX, los países se caracterizaron por la economía de la globalización. Entre 1985 y 1993, se incrementó el comercio mundial de mercancías mas no la producción. En el 2004, los países en desarrollo contribuyeron con el 31% del intercambio internacional, es decir, el más alto nivel desde 1950. En la actualidad, se está comercializando más de lo que se está produciendo, y nos hemos convertido en una sociedad netamente consumista. Sin embargo, surge el interrogante: ¿Si estamos consumiendo “con sumo” cuidado?. A través de la ley 170, del 1 de enero de 1994, Colombia se adhiere a la OMC. Hoy, nuestra gran preocupación es el tema del poderío de China e India, cuya población representa más de dos millones de personas. Allí, cada vez se está utilizando mano de obra menos capacitada, repercutiendo esto en un estancamiento de los salarios y lo que es más complicado, el riesgo de consumir cada vez más productos, a muy bajo precio y de dudosa calidad. Lo anterior, obliga a Colombia a crear un Reglamento Técnico, tanto para importaciones como para exportaciones que garantice la protección de la salud, la seguridad y el medio ambiente. En este tema, la metrología juega un papel fundamental. La creciente globalización de la economía mundial, ha generado una competencia a nivel de los países que buscan posicionarse en los mercados internacionales, con una indiscriminada abundancia de productos de baja complejidad tecnológica, en el afán de lograr un capital más dinámico. En este escenario, los TLC’s, pretenden deshacerse de las barreras arancelarias, eliminando las barreras tecnológicas y poniendo en riesgo los aspectos de salud, seguridad y medio ambiente. Por ello, urge implementar y optimizar los sistemas de medición a todo nivel y es cuando se hacen necesarios los Institutos Nacionales de Metrología (INM). Un INM es una infraestructura básica en los países avanzados y es la clave para su desarrollo económico. No tiene un fin comercial; hace parte de los bienes públicos y aunque no produce ganancias, es indispensable, porque soporta el Producto Interno Bruto de una nación. En conclusión, el término metrología es sinónimo de beneficios, pues implica siempre una protección al consumidor; evita las prácticas y competencias desleales; permite recaudar impuestos y mejora el sistema de importaciones y exportaciones de un país. Aunque la metrología no es algo tangible, se puede asegurar que una mala medición, pueden acarrear graves consecuencias, incluso, la pérdida de una vida.

Los grandes cambios en la historia de cualquier país, se atribuyen, en la mayoría de los casos, al capricho de algún visionario. En materia de metrología y laboratorios no hay excepción; por ello, publicamos a continuación la crónica del Ing. Orlando Cedeño Tamayo, Director Ejecutivo de CMC y tal vez uno de los profesionales colombianos a quienes se le debe, en gran medida, el avance en estos temas y el posicionamiento andino del cual goza hoy nuestro país.

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La crónica de un visionario Por: Marcela Aranguren Riaño Coordinadora Periodística

Orlando Cedeño estudió ingeniería eléctrica y electrónica en la Universidad de los Andes. Empezó a trabajar en el sector eléctrico, desempeñándose inicialmente como diseñador de proyectos y posteriormente como interventor en la Empresa de Energía de Bogotá. Unos años después, ingresó a la Gerencia de proyectos de ECOPETROL, donde estuvo algunos años. Allí le hicieron la propuesta de participar en el proyecto de reestructuración de la Superintendencia de Industria y Comercio. En 1992, lo nombraron Director del Centro de Control de Calidad y Metrología, donde existía una cooperación interesante con el Gobierno Alemán desde hacía unos 15 años (Este convenio de cooperación, que cuenta ya con 25 años, es el más antiguo establecido por Alemania con otro país). A través del convenio, el país europeo se comprometía a capacitar personal y a donar equipos, y el Gobierno colombiano a construir un edificio. Sin embargo, la construcción se demoró y finalmente, los funcionarios alemanes tomaron las riendas para ejecutar el proyecto. “El incumplimiento colombiano ponía en riesgo la cooperación. Eso me alarmó y logré entonces con el Ministerio de Relaciones Exteriores y el entonces Ministerio de Desarrollo, que se le diera la importancia del caso a la metrología. Y ocurrió un hecho sin precedentes: El Departamento Nacional de Planeación, nos proporcionó 10 millones de dólares, una suma nunca antes concedida a un proyecto de tecnología”, afirma. “Era un horizonte de unos cuatro años, donde se requerían cerca de dos millones de dólares y el resto de dinero para actualizar los equipos. Por esa época, los alemanes estaban viviendo el tema de la reunificación, por lo cual ya no iban a seguir cooperando tan ampliamente y sólo se comprometían a

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ejecutada a partir de 1994. La coyuntura, obligó a las empresas a empezar a competir entre sí. Por esos días, se creaba en Colombia el Sistema Nacional de Acreditación, lo cual condujo a: - Hacer que los organismos de certificación del país pensaran en formalizarse. - Que los laboratorios demostraran su competitividad. - Que los organismos de inspección tuvieran una evaluación de si podían desarrollar actividades legales para ser árbitros en importaciones, exportaciones, etc. - Incluso, se llegó a pensar en establecer la ley de metrología, para organizar más formalmente la parte obligatoria.

Ing. Orlando Cedeño, Director Ejecutivo de CMC

participar en los temas de capacitación y orientación, mas no en la concesión de equipos. Se inició el proyecto y el entonces Ministro de Desarrollo, Orlando Cabrales, me nombró interventor para la construcción del edificio. Se abrió la convocatoria y luego del proceso correspondiente, se llevó a cabo la obra en un lote ubicado en el CAN, administrado por Inmuebles Nacionales, dependencia anexa al Ministerio de Transporte”, agrega. Para él, esta experiencia fue bastante interesante, pues estuvo alrededor de ocho (8) años con la Superintendencia; tuvo la grata oportunidad de consolidar, en 1994, la inauguración de este edificio de 8.000m2, dotado de un sistema inteligente de control de acceso, de características únicas, considerado como el laboratorio más moderno de América Latina. Para dar a conocer el edificio, se empezó a hacer una fuerte campaña de divulgación, en 1995, dictando conferencias gratis, donde semanalmente se reunía a cerca de 400 asistentes. Así fue posible llegar a unas 5.000 personas para darles a conocer la infraestructura y las ventajas de la nueva edificación.

La coyuntura de la apertura económica El Ingeniero Cedeño, explica que esa época coincidió con la apertura económica, reglamentada en 1993 y

El edificio de la SIC, cuenta con una balanza de 70 toneladas de cemento (en la mesa), lo cual genera una estabilidad muy grande. Consta de cuatro infraestructuras independientes, doble muro con poliuretano en el interior de las paredes, fachada en piedra y en fin, todas las condiciones para almacenar los patrones nacionales. “Sin embargo, se presentó un inconveniente debido a los paupérrimos salarios de los funcionarios. Un jefe, por ejemplo, ganaba, en 1992, $204.000. Esta situación llevó a por lo menos la mitad de las treinta y cinco personas que se capacitaron en Alemania, a vincularse con la industria, desistiendo incluso del compromiso adquirido previamente de permanecer con la entidad por el doble del tiempo de la capacitación que habían recibido en Europa. Fue necesario entonces hacer cinco (5) reformas salariales para retener a la gente. Sólo así, fue posible fortalecer las actividades del Centro y pasar de unos ingresos de 20.000 dólares al año a 100.000 dólares, en los 3 primeros años y luego a 400.000 dólares, por concepto de servicios. Este indicador fue una alerta para el Gobierno, que comprendió la necesidad de proteger el proyecto, pues estaba dando óptimos resultados con tan sólo un poco de organización” relata. El laboratorio, se posicionó entonces como el más moderno del Grupo Andino y Centroamérica. Esta situación, alegró no sólo a los colombianos sino a los

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alemanes, quienes quedaron contentos con la labor y contribuyeron a adelantar un estudio sobre los requerimientos de Colombia en materia de nuevos equipos. El resultado, fue una inversión de cinco millones de dólares, aproximadamente, para modernizar y mejorar el laboratorio.

La etapa de independencia A finales del 98, cuando el laboratorio era considerado el punto de referencia a nivel andino y miembro activo de las reuniones del Sistema Interamericano de Metrología, auspiciado por la OEA, el Ing. Cedeño, decide retirarse de la SIC, para dedicarse a la consultoría y a la capacitación, convirtiéndose en un valioso apoyo para los laboratorios en proceso de acreditación. Desde esa época y hasta la fecha, ha tenido oportunidad de atender a cerca de 150 laboratorios de diversos estamentos: Eléctricos, de ensayos, de metrología, etc. “De otra parte, para el tema de capacitación y asesorías, se creó una Fundación dedicada a la búsqueda de recursos y suministro de apoyo a las empresas. Esta actividad conllevó a otra circunstancia, pues las compañías que asesorábamos, empezaron a solicitarnos, de manera reiterada, el servicio de calibración, al punto que nos vimos en la obligación de crear nuestro propio laboratorio”, afirma. Con base en un estudio que Orlando Cedeño había realizado en la SIC, referente a las magnitudes de mayor demanda e insatisfacción, creó inicialmente el laboratorio de balanzas, seguido del de temperatura, los cuales consolidó y acreditó con la Superintendencia de Industria y Comercio. Luego, consciente de que el cliente necesitaba un servicio integral, amplió el laboratorio a ocho (8) variables y en la actualidad ofrece un portafolio completo. Algunas variables ya están acreditadas y otras se encuentran en proceso.

Liderazgo en certificación de metrólogos y auditores “En 2004, la actividad del laboratorio se estabilizó y empecé a trabajar en una idea que me venía rondando desde el año 92: En Colombia, ya era hora de empezar a certificar la idoneidad de los técnicos de metrología y los auditores de laboratorio. Según mis investigaciones, nadie hace eso para el tema de metrología, a excepción de Estados Unidos,

lo cual nos ubica como líderes a nivel mundial en este aspecto”, asevera. Por ello, en el año 2004 nació la Corporación Metrología y Calidad Ltda. – CMC, dedicada a la capacitación, asesoría y a la certificación de personal, reconocida para este último aspecto, como representante de Estados Unidos. “Por ejemplo, en la actualidad, todos los metrólogos de Avianca se certificaron con nosotros y sus competencias son reconocidas en Estados Unidos”, afirma. Para masificar el tema, CMC creó, a partir del año 2005, los Diplomados por Internet, producto con el cual ya se capacitó el primer grupo de 40 personas, de las cuales 25 ya están listas para ser certificadas.

En la actualidad, Colombia sigue siendo el único patrón primario en Latinoamérica, de fuerza, lo cual beneficia enormemente a sectores como el metalmecánico y siderúrgico. “Desde el año anterior, estoy dedicado al tema de la consultoría internacional, llegando a países como República Dominicana, Venezuela, Ecuador, y Uruguay. Esa experiencia nos ha permitido comprobar que Colombia está muy bien en aspectos puntuales como la metrología; en otras naciones, existen falencias y dudas de conceptos fundamentales, mientras en nuestro país, esos aspectos ya se han superado”. En conclusión, los dos temas se han venido desarrollando de manera paralela y exitosa: Tanto el de acreditación de laboratorios como el de metrología.

metrología - visión

La prospectiva ahora es ir desarrollando productos de multimedia para pasarlos por Internet, en cada una de las variables (balanzas, metros, termómetros, etc.), porque, aparentemente, la gente hace calibraciones, pero no resuelve problemas de medición.

La Metrología y el TLC El año pasado, Orlando Cedeño fue seleccionado por la mesa de negociación del Tratado de Libre Comercio para ser el coordinador de metrología. Por eso, con fondos del Gobierno de Estados Unidos y la vigilancia del Ministerio de Comercio, en la actualidad, CMC capacita y asesora 30 laboratorios de las entidades más importantes del país. De este número, 20 se encuentran en proceso de acreditación, como por ejemplo: El Instituto Nacional de Salud, el Invima, el ICA, las Secretarías de Salud, la Dijin y la Fiscalía. El laboratorio de Genética de Medicina Legal, ya se encuentra acreditado.

“Lo ideal es que el Gobierno destine entre 10 y 15 partes por billón, del presupuesto del PIB, a la inversión en metrología, que no es muy representativo, pero si deja de hacerlo, va a desproteger su sector productivo. En conclusión, la inversión no es tan crítica, pero se debe hacer en el momento adecuado, para evitar que venga la producción externa y acabe con la industria” advierte.

“En una segunda fase, el año entrante vamos a empezar a trabajar en el área de los laboratorios clínicos, donde la situación es muy crítica, pues éstos no tienen el mejor desempeño”, enfatiza.

El Conpes y el proyecto de ley SNC El Director Ejecutivo de CMC, fue seleccionado este año por el Departamento Nacional de Planeación para hacer uno de tres estudios que la entidad está adelantando: 1. Creación del Instituto Nacional de Metrología. 2. Creación del Organismo Nacional de Acreditación. 3. Organización de la Red de laboratorios. “El Conpes es el medio que va a generar los recursos para poner en práctica estos tres proyectos. La

idea, es que los consultores que hacemos parte del programa entreguemos los resultados en noviembre de 2006. En ese sentido, el Conpes dará las luces con respecto al presupuesto disponible para implementar la Ley del Sistema Nacional de Calidad, que contendrá las conclusiones de los estudios. Al ritmo que se está trabajando, la Ley se presentaría al Congreso al iniciar el 2007. Los estudios están siendo financiados por el Banco Mundial, el cual ya asignó partidas para que esto se implemente el próximo año”, concluye.

El nacimiento de m&l Para finalizar, el Ing. Orlando Cedeño, hace un valioso comentario referente al nacimiento de la revista metrología & laboratorios, la cual considera clave para el país: “Creo que estaba faltando desde hace muchos años. Cuando trabajaba en la SIC, estuvimos tratando de crear una revista de metrología, pero no nos fue posible; algunas personas estaban interesadas en sacar adelante un proyecto así, pero no contaban con la experiencia. Hasta ahora, no existía, ni en Colombia ni en Latinoamérica, un medio de comunicación sobre metrología; lo único, ha sido una publicación de la OEA, que tan sólo ha editado tres revistas en cinco años. Por lo anterior, metrología & laboratorios es una revista que puede llegar a tener proyección internacional, especialmente en los países de habla hispana, también por la integralidad de desarrollar dos temas tan importantes”.

Redacción Revista metrología & laboratorios

a ILAC es un esquema de cooperación internacional para la acreditación de laboratorios, que opera a nivel mundial. Arrancó primero como una conferencia en 1977, con el propósito de desarrollar una cooperación internacional, para facilitar el comercio a través de la aceptación de los resultados de pruebas y calibraciones, emitidos por organismos acreditados. La ILAC fue formalizada en 1996 cuando 44 organismos nacionales firmaron un memorando de entendimiento -Memorandum of Understanding (MOU)- en Amsterdam. Este memorando provee las bases para un mejor desarrollo de la cooperación y el establecimiento de eventuales acuerdos de reconocimiento multilateral entre los organismos miembros de la ILAC. En noviembre 2 de 2000, 36 organismos acreditadores de laboratorios, miembros de pleno derecho de la ILAC y provenientes de 28 países diferentes, firmaron un acuerdo en Washington DC para promover la aceptación de la información técnica sobre ensayos y calibraciones en los productos exportados. Más de 40 organismos acreditadores de laboratorios han firmado el acuerdo de reconocimiento multilateral para promover la aceptación de la información de acreditación sobre ensayos y calibraciones. Este acuerdo ILAC provee avances técnicos significativos para el comercio internacional. La clave para el acuerdo, es el desarrollo de una red global de laboratorios acreditados para pruebas y calibraciones, que sean evaluados y reconocidos como competentes por los organismos de acreditación firmantes del acuerdo ILAC. Los firmantes, a su turno, han sido evaluados por sus pares (bajo los requisitos de la norma ISO/IEC 17011) y han demostrado el cumplimiento de los criterios de competencia de la ILAC. Ahora que el acuerdo ILAC ha tenido lugar, los gobiernos pueden tomar ventaja de éste para ir desarrollando o fortaleciendo sus acuerdos de comercio. El objetivo último, es incrementar el uso y aceptación, tanto por la industria como por los gobiernos, de los resultados de los laboratorios acreditados, incluyendo los de los laboratorios acreditados de otros países. De esta forma se podrá lograr la meta del mercado libre, sintetizada así: ¨ Un producto ensayado y aceptado en cualquier parte ¨. Como parte de este objetivo global, la ILAC también provee consejo y asistencia a los países que estén en proceso de desarrollar su propio sistema de acredi-

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¿Qué es la ILAC?

laboratorios - institucional

tación de laboratorios. El desarrollo de estos sistemas los habilita para participar en la ILAC como miembros asociados y para acceder a los recursos de los demás miembros ya establecidos.

gemen – MRA). Cada organismo de acreditación, firmante del acuerdo, acepta los términos y condiciones del ILAC en relación con los procedimientos de evaluación. De esta forma, el firmante debe:

En conjunto con la ILAC, algunas regiones específicas del mundo han establecido también sus propios acuerdos de cooperación para la acreditación, fundamentalmente en Europa (EA) y en Asia Pacífico (APLAC). Estos trabajos de cooperación regional están en armonía con la ILAC y estimulan el desarrollo de tales acuerdos de cooperación regional en otras partes del planeta.

• Mantener la conformidad con la norma ISO/IEC 17011 en relación con los documentos guías de la ILAC y también con los requisitos suplementarios.

Por todo esto, la ILAC es el principal foro para el desarrollo de las prácticas y procedimientos de acreditación de los laboratorios, para la promoción de la acreditación de los mismos, como una herramienta para facilitar el comercio, dar asistencia en el desarrollo de sistemas de acreditación y el reconocimiento de la competencia de las facilidades de prueba o ensayo alrededor del mundo.

Clases de membresía en la ILAC Miembros de pleno derecho Corresponde a los organismos de acreditación que cumplen los requisitos para asociarse, al tiempo que han sido aceptados como firmantes del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo (Mutual Recognition Arran-

• Asegurar que todos sus laboratorios acreditados cumplen con la norma ISO/ 17025 y los documentos guías de la ILAC relacionados. Estos organismos firmantes o signatarios, a su turno, deben ser revisados por sus pares para demostrar el cumplimiento de los criterios de competencia de la ILAC.

Asociados Corresponde a los organismos de acreditación que aún no son firmantes del acuerdo ILAC pero que: • Operan sistemas de acreditación para laboratorios de ensayos, laboratorios de calibración, organismos de inspección y/u otros servicios, de acuerdo con lo que decida la Asamblea General de la ILAC. • Pueden suministrar evidencia de que ellos están operando, enfocados para cumplir con: a) Los requisitos establecidos en las normas relevantes adoptadas por los organismos internacionales

países. Un Organismo de Coordinación Nacional puede, a discreción de los miembros de pleno derecho y los miembros asociados, tener representación en la Asamblea General de la ILAC y en sus Comités.

b) Las obligaciones del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo.

Los miembros de pleno derecho y los asociados, dentro de una economía que tenga un Organismo de Coordinación Nacional, pueden decidir que éste los represente en las reuniones de la Asamblea General.

• Están reconocidos en sus países como oferentes de servicios de acreditación.

Afiliados Corresponde a los organismos de acreditación que: a) Operan, están desarrollando o intentan desarrollar sistemas para la acreditación de laboratorios de pruebas, laboratorios de calibración, organismos de inspección y/u otros servicios, de acuerdo con lo que decida la Asamblea General de la ILAC. b) Declaren su intención de operar sus programas de acreditación, en cumplimiento con los requisitos establecidos en las normas relevantes adoptadas por los organismos internacionales de normalización, tales como la Internacional Organization for Standardization (ISO), la Internacional Electrotechnical Comisión (IEC) y los documentos aplicables de la ILAC.

Organismos de coordinación nacional Corresponde a los organismos nacionales formalmente establecidos que tienen la responsabilidad, por la coordinación de las actividades de acreditación, de los laboratorios y organismos de inspección en sus

Los acuerdos de reconocimiento muto nacional bajo el auspicio de los Organismos de Coordinación Nacional no autorizan a los organismos participantes para pretender el estatus de firmantes dentro del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo ni para participar como un miembro de pleno derecho o asociado.

Organismos regionales de cooperación Corresponde a los organismos regionales de cooperación que tienen objetivos similares o compatibles con la ILAC, los cuales se comprometen a cumplir las obligaciones del Acuerdo de Reconocimiento Mutuo y que representan formalmente los intereses de la Acreditación de al menos cuatro economías o países.

Partes interesadas Corresponde a organizaciones representativas de carácter internacional, regional o nacional que tienen interés en el trabajo de la ILAC. Incluyen organismos tales como, asociaciones de laboratorios, asociaciones de organismos de inspección, organizaciones de compradores, autoridades regulatorias, asociaciones de consumidores y organizaciones de comercio.

MIEMBROS DE PLENO DERECHO (Firmantes del acuerdo de reconocimiento mutuo MRA) 1

Organismo Argentino de Acreditación (OAA), Argentina

National Association of Testing Authorities, Australia (NATA), Australia

Bundesministerium fur Wirtschaft und Arbeit (BMWA), Austria

BELAC (BKO and BELTEST sections), Belgium

Coordenação Geral de Credenciamento General Coordination for Accreditation (CGCRE/INMETRO), Brazil

Canadian Association for Environmental Analytical Laboratories (CAEAL), Canada

Standards Council of Canada (SCC), Canada

Hong Kong Accreditation Service (HKAS), Hong Kong, China

China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS), People’s Republic of China

National Accreditation Body of Republica de Cuba (ONARC), Cuba

Czech Accreditation Institute (CAI), Czech Republic

Danish Accreditation (DANAK), Denmark

National Laboratories Accreditation Bureau (NLAB), Egypt

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de normalización, tales como la Internacional Organization for Standardization (ISO), la Internacional Electrotechnical Comisión (IEC) y los documentos aplicables de la ILAC.

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Finnish Accreditation Service (FINAS), Finland

Comite Francais d’Accreditation (COFRAC), France

Deutsche Akkreditierungsstelle DACH, Germany

Deutsches Akkreditierungssystem Prüfwesen (DAP), Germany

DATech Deutsche Akkreditierungsstelle Technik GmbH, Germany

Deutscher Kalibrierdienst (DKD), Germany

Hellenic Accreditation System S.A. (ESYD), Greece

National Accreditation Board for Testing & Calibration Laboratories (NABL), India

National Accreditation Body of Indonesia (KAN), Indonesia

Irish National Accreditation Board (INAB), Ireland

Israel Laboratory Accreditation Authority (ISRAC), Israel

Sistema Nazionale per l’Accreditamento di Laboratori (SINAL), Italy

Servizio di Taratura in Italia (SIT), Italy

International Accreditation Japan (IA Japan), Japan

Japan Accreditation Board for Conformity Assessment (JAB), Japan

Korea Laboratory Accreditation Scheme (KOLAS), Republic of Korea

Department of Standards Malaysia (DSM), Malaysia

Entidad mexicana de acreditación, a.c. (ema), Mexico

Dutch Accreditation Council (RvA), Netherlands

International Accreditation New Zealand (IANZ), New Zealand

Norsk Akkreditering (NA), Norway

Philippine Accreditation Office (PAO), Philippines

Polish Centre for Accreditation (PCA), Poland

Instituto Portugues de Acreditacao (IPAC), Portugal

Romanian Accreditation Association (RENAR), Romania

Singapore Accreditation Council (SAC), Singapore

Slovak National Accreditation Service (SNAS), Slovakia

Slovenian Accreditation (SA), Slovenia

South African National Accreditation System (SANAS), South Africa

Entidad Nacional de Acreditacion (ENAC), Spain

Swedish Board for Accreditation and Conformity Assessment (SWEDAC), Sweden

Swiss Accreditation Service (SAS), Switzerland

Taiwan Accreditation Foundation (TAF), Chinese Taipei

The Bureau of Laboratory Quality Standards, Department of Medical Sciences, Ministry of Public Health, Thailand (BLQS-DMSc), Thailand

Thai Industrial Standards Institute (TISI), Thailand

Bureau of Laboratory Accreditation, Department of Science Service, Ministry of Science and Technology (BLA-DSS), Thailand

Turkish Accreditation Agency (TURKAK), Turkey

United Kingdom Accreditation Service (UKAS), United Kingdom

American Association for Lab Accreditation (A2LA), USA

International Accreditation Service, Inc (IAS), USA

National Voluntary Laboratory Accreditation Program (NVLAP), USA

Bureau of Accreditation (BoA), Vietnam

laboratorios - regulación

Plan de Transición a la ISO/IEC 17025 y Resolución 21111 en Colombia Redacción y traducción Revista m&l

l pasado 8 de agosto de 2006, el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, a través de la Superintendencia de Servicios Públicos, expidió la Resolución 21111, referente a los laboratorios de ensayo y calibración. Dicha resolución que a continuación se anexa, acata las disposiciones de la nueva versión internacional de la norma ISO/IEC 17025 del 15 de mayo de 2005, la cual fue aprobada y adoptada por el ICONTEC el 26 de octubre de 2005, sustituyendo y anulando la NTC ISO/IEC 17025: 2001. Como complemento a la Resolución 21111, publicamos los apartes de los aspectos generales del plan de transición a la nueva versión de la norma internacional ISO/IEC 17025, publicadas en http://www.dsm.gov.my/word/ Transition y traducidas por la revista m&l.

La transición a ISO/IEC 17025:2005 (Del Comité de Acreditación ILAC) El 15 de mayo de 2005, la Organización Internacional para la Normalización (ISO) publicó la edición 2005 de ISO/IEC 17025 - Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Pruebas y la Calibración, reemplazando la edición 1999. Este artículo resume los cambios a la fecha en la nueva edición de la Norma Internacional y detalla los requisitos del plan de transición para que los laboratorios acreditados implementen la nueva Norma Internacional. ISO y la Cooperación Internacional para la Acreditación de Laboratorios (ILAC) reconoce que los cambios a la fecha no son sustanciales y deben tener sólo un mínimo impacto en el funcionamiento de laboratorios acreditados, en términos de su conformidad con la norma de acreditación ISO/IEC 17025.

laboratorios - regulación

Durante la Asamblea General de ILAC en Auckland, Nueva Zelanda, en 2005, se confirmó el periodo de la transición de dos años para la aplicación de la nueva ISO/IEC 17025:2005. De esta forma, el 1º. de junio de 2007, todos los certificados de acreditación, tal como se define y describe en la norma ISO/IEC 17011, para los laboratorios de pruebas y calibración, deberán referirse a la edición de ISO/IEC 17025, 2005. Tales certificados de acreditación, se emitirán después de la evaluación apropiada de las cláusulas adicionadas y ajustadas de la Norma Internacional.” Los laboratorios acreditados deben contactar a su organismo de acreditación para confirmar los detalles de los procesos a utilizar, con el fin de implementar esta resolución. En materia de cambios, se aclara que el efecto de las cláusulas agregadas y ajustadas no es sustancial. Se busca que la dirección del laboratorio asegure la comunicación eficaz y la efectividad del sistema de dirección se mejore continuamente. Los cambios genéricos en la terminología: se resumen en que cualquier referencia en la edición 1999 para “sistema de calidad”, “cliente”, y “conforme” son reemplazadas por “sistema de gestión”, “cliente”, y “conformidad”, respectivamente. Los cambios específicos que resalta ILAC son los siguientes: 4.1.5 a) tener personal directivo y técnico que tenga, independientemente de toda otra responsabilidad la autoridad y los recursos necesarios para desempeñar sus tareas, incluida la implementación, el mantenimiento y la mejora del sistema de gestión y para identificar la ocurrencia de desvíos del sistema de gestión o de los procedimientos de ensayo y/o de calibración, e iniciar acciones destinadas a prevenir o minimizar dichos desvíos (véase también 5.2). 4.1.5 (k) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen al logro de los objetivos del sistema de gestión. 4.1.6 La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro del laboratorio y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión. 4.2.2 Los objetivos generales deben ser establecidos y revisados durante la revisión por la dirección.

4.2.2 c) el propósito del sistema de gestión concerniente a la calidad. 4.2.2 e) El compromiso de la dirección del laboratorio de cumplir esta Norma Internacional y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión. 4.2.3 La alta dirección debe proporcionar evidencias del compromiso con el desarrollo y la implementación del sistema de gestión y con mejorar continuamente su eficacia. 4.2.4 La alta dirección debe comunicar a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios. 4.2.7 La alta dirección debe asegurarse de que se mantiene la integridad del sistema de gestión cuando se planifican e implementan cambios en éste. 4.7.2 El laboratorio debe procurar obtener información de retorno, tanto positiva como negativa, de sus clientes. La información de retorno debe utilizarse y analizarse para mejorar el sistema de gestión, las actividades de ensayo y calibración y servicio al cliente. NOTA: Las encuestas de satisfacción de clientes y la revisión de los informes de ensayo o calibración con los clientes son ejemplos de tipos de información de retorno.

4.10 El laboratorio debe mejorar continuamente la eficacia de su sistema de gestión mediante el uso de la política de calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección. 4.15.1 Las recomendaciones para la mejora; 5.2.2 Se debe evaluar la eficacia de las acciones de formación implementadas. 5.9.2 Los datos de control de la calidad deben ser analizados y si no satisfacen los criterios predefinidos, se deben tomar las acciones planificadas para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos. 5.9.2 Los datos de control de la calidad deben ser analizados y si no satisfacen los criterios predefinidos, se deben tomar las acciones planificadas para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos.

laboratorios - regulación

Resolución 21111 DE AGOSTO 08 DE 2006 REPÚBLICA DE COLOMBIA MINISTERIO DE COMERCIO, INDUSTRIA Y TURISMO SUPERINTENDENCIA DE INDUSTRIA Y COMERCIO DIARIO OFICIAL 46.356 Resolución No. 21111 (08 de Agosto) Por la cual se imparte una instrucción a los laboratorios de ensayo y de calibración EL SUPERINTENDENTE DE INDUSTRIA Y COMERCIO en ejercicio de sus facultades legales, en especial las que le confirieren los artículos 2 numerales 16 y 21 del decreto 2153 de 1992, 17 letra a) y 27 del decreto 2269 de 1993, y CONSIDERANDO PRIMERO: Que de acuerdo con el numeral 16 del artículo 2 del decreto 2153 de 1992 y el artículo 17 del decreto 2269 de 1993 corresponde a la Superintendencia de Industria y Comercio, supervisar los organismos de certificación, de inspección, los laboratorios de ensayos y los laboratorios de metrología en cualquier área donde se requiera la acreditación. SEGUNDO: Que de conformidad con las facultades otorgadas en el numeral 21 del artículo 2 del decreto 2153 de 1992, corresponde a la Superintendencia de Industria y Comercio, instruir a los destinatarios sobre la manera como deben cumplirse las disposiciones relativas a la protección del consumidor, entre otras y fijar los criterios que faciliten su cumplimiento y señalar los procedimientos para su cabal aplicación. TERCERO: Que de conformidad con el artículo 27 del decreto 2269 de 1993 las actividades que se realicen dentro del Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología, deberán ajustarse a las reglas, procedimientos y métodos que se expidan en el reglamento técnico, los cuales se basarán en los lineamientos de las normas internacionales reconocidas para tal fin; así como adoptar las medidas necesarias para el adecuado funcionamiento del Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología. CUARTO: Que dentro de las actividades propias del Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología se cuentan las del proceso de acreditación y del ejercicio de dicha acreditación por parte de los entes acreditados, las cuales deberán regirse por las reglas, procedimientos y métodos contenidos en el reglamento técnico que corresponde establecer a la Superintendencia de Industria y Comercio. QUINTO: Que el 15 de mayo de 2005 se emitió la nueva versión internacional de la norma ISO/IEC 17025 la cual fue aprobada y adoptada como norma técnica colombiana por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas ICONTEC el 26 de octubre de 2005, y cuya versión sustituye y anula la NTC ISO/IEC 17025:2001. SEXTO: Que en la nueva versión se han efectuado algunas aclaraciones respecto a su alineación con la norma ISO 9001:2000; se han incluido algunos cambios en la traducción para mejorar su comprensión y para armonizar dicha traducción con los diferentes países de lengua española, y se ha incorporado algún matiz nuevo en las funciones de la alta dirección, servicio al cliente, personal y aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayos y calibraciones. En especial los siguientes aspectos: 4.1 Organización: Se añaden los numerales 4.1.5 k) y 4.1.6. 4.2 Sistema de gestión: Se añaden los numerales 4.2.3; 4.2.4 y 4.2.7. 4.7 Servicios al cliente: La nota 3 incluida en la anterior versión de la norma sobre la información de retorno de los clientes pasa a ser el numeral 4.7.2 en la nueva versión.

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4.10 Mejora: Capítulo nuevo dedicado a la mejora continua. También se introducen referencias a la mejora en otros capítulos de la norma. 5.2 Personal: En el numerales 5.2.2 Se introduce la evaluación de la eficacia de las acciones de formación. 5.9 Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración. Se añade el numeral 5.9.2. SÉPTIMO: Que con base en lo anterior, se requiere que los laboratorios de ensayos y de calibración se ajusten a los requisitos de la norma NTC ISO/IEC 17025:2005. RESUELVE ARTÍCULO PRIMERO: Fijar como período de transición para la adecuación de la documentación e implementación de los requisitos de acreditación para la evaluación y acreditación de laboratorios de ensayo y de calibración con la nueva versión de la norma NTC ISO/IEC 17025:2005 hasta el 31 de mayo de 2007. ARTICULO SEGUNDO: Laboratorios Acreditados: La adecuación, por parte de los laboratorios acreditados, a los nuevos requisitos de la NTC ISO/IEC 17025:2005 debe realizarse antes del 01 de Junio de 2007 para garantizar la continuidad de sus acreditación. La División de Normas Técnicas de esta Superintendencia evaluará la implantación de los nuevos requisitos. A partir de la publicación en el Diario Oficial de esta resolución, las evaluaciones de seguimiento serán realizadas con base en la norma NTC ISO/IEC 17025:2005, con el objeto de asegurar que al 01 de Junio de 2007 los laboratorios acreditados se hayan ajustado a las exigencias de la nueva versión. Con ocasión de estas evaluaciones, toda aquella desviación de los nuevos requisitos, contenidos en la NTC ISO/ IEC 17025:2005 serán identificados por los evaluadores de la Superintendencia de Industria y Comercio como “Oportunidades de Mejoras”, de manera tal de que este resultado no influya negativamente en la decisión sobre la continuidad de la acreditación del laboratorio. A partir del 01 de junio de 2007 las desviaciones a los requisitos de la norma NTC ISO/IEC 17025:2005, serán identificadas como no conformidad, por lo cual el laboratorio deberá presentar las acciones correctivas correspondientes. ARTICULO TERCERO: Laboratorios en Proceso de Acreditación: A partir de la publicación en el Diario Oficial de esta resolución las evaluaciones serán realizadas con la norma NTC ISO/IEC 17025:2005. Con ocasión de estas evaluaciones, toda aquella desviación de los nuevos requisitos, serán reflejados por los evaluadores de la Superintendencia de Industria y Comercio como “Oportunidades de Mejoras”. En todo caso, los laboratorios que a la fecha de la publicación de la presente resolución, dentro del proceso de acreditación le sean identificadas “oportunidades de mejora” deben ajustarse a las exigencias de la norma NTC ISO/IEC 17025:2005 a más tardar al 31 de mayo de 2007. ARTICULO CUARTO: Solicitudes de acreditación en el 2006: A partir de la publicación en el Diario Oficial de esta resolución, sólo se recibirán solicitudes de acreditación de laboratorios de acuerdo con los requisitos de la NTC ISO/IEC 17025:2005. Las desviaciones a los requisitos de la NTC ISO/IEC 17025:2005, serán reflejadas como no conformidad, por lo cual el laboratorio deberá presentar las acciones correctivas correspondientes. Para las solicitudes de acreditación recibidas antes de la publicación de esta resolución en el Diario Oficial, aplica lo establecido en el artículo tercero de la presente resolución. ARTICULO QUINTO: La presente resolución rige a partir de su publicación en el Diario Oficial. PUBLÍQUESE Y CÚMPLASE Dado en Bogotá, D. C., El Superintendente de Industria y Comercio, JAIRO RUBIO ESCOBAR

laboratorios - técnico

¿Qué cambió en la

NTC/ISO/IEC 17025 versión 2005? Ing. Eduardo Delgadillo Gerente General de Hidrotest Ltda. *

Introducción Colombia, siguiendo las directrices de la ILAC, estará haciendo próximamente la transición a la nueva versión de la NTC-ISO_IEC 17025 REQUISITOS GENERALES PARA LA COMPETENCIA DE LOS LABORATORIOS DE ENSAYO Y DE CALIBRACIÓN en virtud de la resolución 21111 de agosto 08 de 2006, expedida por la Superintendencia de Industria y Comercio. De esta forma, los laboratorios acreditados en Colombia y los que estén en camino de hacerlo, deberán ajustar o desarrollar sus sistemas de gestión, atendiendo los requisitos de la norma revisada por la International Organization for Standardization –ISO y acogida por el ICONTEC el 26 de octubre de 2005. Los ajustes introducidos en la nueva versión no cambian de manera substancial el espíritu de la norma, pero son muy importantes en cuanto corresponden al alineamiento de la misma con la norma ISO 9001:2005.¨ SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS ¨¨ Los ajustes realizados introducen precisiones en las siguientes dimensiones del sistema de gestión de los laboratorios: • Gestión del recurso humano. • Aseguramiento de la calidad (control conformidad) de los resultados de los ensayos. • Retroalimentación de los clientes. • Mejoramiento continuo. • Revisión por la dirección. A continuación, se presenta un cuadro comparativo con los principales cambios introducidos y una observación o comentario sobre sus implicaciones:

laboratorios - técnico

NUMERAL

ISO/IEC 17025:1999

ISO/IEC 17025: 2005

1.4

Esta norma es para usar por los laboratorios en el desarrollo de sus sistemas de calidad administrativo y técnico que rigen sus operaciones. De igual manera, los clientes de los laboratorios, las entidades regulatorias y los organismos de acreditación pueden utilizarla a fin de confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios.

Esta norma internacional es para que la utilicen los laboratorios cuando desarrollan los sistemas de gestión para sus actividades de la calidad, administrativas y técnicas. También puede ser utilizada por los clientes del laboratorio, las autoridades reglamentarias y los organismos de acreditación cuando confirman o reconocen la competencia de los laboratorios. esta norma internacional no está destinada a ser utilizada como la base para certificación de los laboratorios.

OBSERVACIÓN O COMENTARIO Esta nueva versión introduce el concepto de Sistema de Gestión y deja claro que el mismo abarca las actividades de la calidad, administrativas y técnicas. De esta forma, queda claro que en un laboratorio no sólo se gestiona la calidad sino también las funciones técnicas y las administrativas.

NOTA 1: El término “sistema de gestión” en esta norma internacional, designa los sistemas de la calidad, administrativos y técnicos que rigen las actividades de un laboratorio. NOTA 2: La certificación de un sistema de gestión a veces también se denomina registro.

4.1.5 a)

Disponer de personal de dirección y técnico con la autoridad y recursos necesarios para llevar a cabo sus obligaciones y para identificar la ocurrencia de desviaciones del sistema de calidad o de los procedimientos para realizar ensayos y/ o calibraciones y para iniciar acciones que prevengan o reduzcan al mínimo dichas desviaciones (véase también el numeral 5.2).

Tener personal directivo y técnico que tenga, independientemente de toda otra responsabilidad la autoridad y los recursos necesarios para desempeñar sus tareas, incluida la implementación, el mantenimiento y la mejora del sistema de gestión y para identificar la ocurrencia de desvíos del sistema de gestión o de los procedimientos de ensayo y/o de calibración, e iniciar acciones destinadas a prevenir o minimizar dichos desvíos (véase también 5.2).

Se establece expresamente que en cuanto al sistema de gestión del laboratorio existe una responsabilidad de la organización, no sólo por la implementación (como la que se asume para obtener la acreditación) sino que adicionalmente están las responsabilidades por el MANTENIMIENTO de dicho sistema y particularmente por su MEJORAMIENTO.

4.1.5 (k)

NO EXISTÍA

Asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de la manera en que contribuyen al logro de los objetivos del sistema de gestión.

Esta es una profundización en los requisitos relacionados con la gestión del recurso humano que implica desarrollar estrategias dentro de los programas de entrenamiento o capacitación permanente para demostrar su cumplimiento.

4.1.6

NO EXISTÍA

La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro del laboratorio y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión.

Este nuevo requisito está relacionado con el también nuevo requisito 4.1.5 (k), dado que se constituye en uno de los mecanismos para lograr la consciencia del personal en relación con la importancia de sus actividades.

4.2.2

Los objetivos generales deben ser documentados en una declaración de la política de calidad.

Los objetivos generales deben ser establecidos y revisados durante la revisión por la dirección.

En la nueva versión de la norma, se precisa ahora que no basta con tener los objetivos documentados

ISO/IEC 17025:1999

ISO/IEC 17025: 2005

OBSERVACIÓN O COMENTARIO sino que deben ser revisados periódicamente (con ocasión de la revisión por la dirección). Con este nuevo requisito se pretende que la dirección esté permanente evaluando, no sólo su cumplimiento sino la pertinencia de los objetivos para definir si deben ser modificados o ampliados.

4.2.2 c)

Los objetivos del sistema de calidad.

El propósito del sistema de gestión concerniente a la calidad.

En esencia es lo mismo, sólo que se pide ahora que se consigne en la declaración de política que se pretende con los objetivos de calidad, es decir cuál es su propósito (el propósito del sistema de gestión en relación con la calidad).

4.2.2 e)

El compromiso de la alta dirección del laboratorio para cumplir con esta norma.

El compromiso de la dirección del laboratorio de cumplir esta Norma Internacional y mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión.

Ésta es tal vez la más significativa de las modificaciones introducidas en la norma y es la consecuencia directa del alineamiento que se ha hecho de la norma ISO/IEC 17025 con la norma ISO/9001. Como se plantea también en el numeral 4.1.5 a) modificado, el mejoramiento continuo es ahora un requisito del sistema de gestión de los laboratorios.

4.2.3

ESTE NUMERAL PASÓ A SER EL NUMERAL 4.2.5 EN LA VERSIÓN 2005.

(Numeral nuevo) La alta dirección debe proporcionar evidencias del compromiso con el desarrollo y la implementación del sistema de gestión y con mejorar continuamente su eficacia.

Corresponde a la alineación con los preceptos establecidos en el numeral 5.1 de la norma ISO 9001 versión 2000, en lo relacionado con los COMPROMISOS DE LA DIRECCIÓN.

4.2.4

ESTE NUMERAL PASÓ A SER EL NUMERAL 4.2.6 EN LA VERSIÓN 2005.

(Numeral nuevo) La alta dirección debe comunicar a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios

Corresponde a la alineación con los preceptos establecidos en el numeral 5.1 de la norma ISO 9001 versión 2000, en lo relacionado con los COMPROMISOS DE LA DIRECCIÓN.

4.2.7

NO EXISTÍA.

La alta dirección debe asegurarse de que se mantiene la integridad del sistema de gestión cuando se planifican e implementan cambios en éste.

Nuevo requisito que llama la atención sobre la necesidad de que los cambios en el sistema de gestión, no sólo deben ser planificados sino sobre todo, monitoreados, para asegurarse de que se mantiene la INTEGRIDAD del mismo.

4.7.2

NO EXISTÍA como numeral explícito sino como la nota 3 del numeral 4.7.

El laboratorio debe procurar obtener información de retorno, tanto positiva como negativa, de sus clientes. La información de retorno debe utilizarse y analizarse para mejorar el sistema de gestión, las actividades de ensayo y calibración y servicio al cliente.

La modificación introducida consiste en que pasó de ser una recomendación (un consejo) a un requisito.

laboratorios - técnico

NUMERAL

laboratorios - técnico

NUMERAL

ISO/IEC 17025:1999

OBSERVACIÓN O COMENTARIO

ISO/IEC 17025: 2005 NOTA: Las encuestas de satisfacción de clientes y la revisión de los informes de ensayo o calibración con los clientes, son ejemplos de tipos de información de retorno.

4.10

4.15.1

ESTE NUMERAL PASÓ A SER EL NUMERAL 4.11 EN LA VERSIÓN 2005.

MEJORA (numeral nuevo). El laboratorio debe mejorar continuamente la eficacia de su sistema de gestión mediante el uso de la política de calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de los datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.

Ésta es la alusión más explícita en la norma, en relación con la obligación de hacer del mejoramiento continuo una constante del sistema de gestión y tiene que ver con lo que se plantea en los numerales 4.1.5 a) y 4.2.2 e) modificados.

ANTERIOR 4.14.1.

Adicionó el siguiente ítem a los elementos que se deben tener en cuenta en la revisión por la dirección:

Esto es consecuencia del nuevo requisito de mejoramiento continuo.

• Las recomendaciones para la mejora. 5.2.2

5.9.2

La dirección del laboratorio debe formular las metas con respecto a la educación, la formación y las habilidades del personal del laboratorio. El laboratorio debe tener una política y procedimientos para identificar las necesidades de formación del personal y para proporcionarla. El programa de formación debe ser pertinente a las tareas presentes y futuras del laboratorio.

Adicionó al final del párrafo lo siguiente:

NO EXISTÍA.

Los datos de control de la calidad deben ser analizados y si no satisfacen los criterios predefinidos, se deben tomar las acciones planificadas para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos.

Se debe evaluar la eficacia de las acciones de formación implementadas.

Este es un nuevo requisito relacionado con la gestión del recurso humano. Llama la atención en cuanto a que no basta con desarrollar acciones de formación sino que se debe verificar que éstas sirvieron para los propósitos previstos por la organización.

Ésta es una profundización del requisito ya definido anteriormente, en cuanto a la necesidad de hacer seguimiento de la validez de los resultados de ensayo; ahora establece la obligación de tener acciones predeterminadas para corregir los problemas que se encuentren y garantizar así la CONFIABILIDAD de los resultados que se entreguen a los clientes.

Comentario final Sin lugar a dudas, la nueva norma permitirá a los laboratorios acreditados o en camino de serlo, más temprano que tarde, fortalecer su sistema de gestión para las actividades administrativas, técnicas y de la calidad y de esta manera, hacer realidad el planteamiento de que los laboratorios que cumplen la NTCISO/IEC 17025 cumplen simultáneamente la norma NTC-ISO/IEC 9001:2005.¨ SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. REQUISITOS ¨¨

* Hidrotest Ltda. es un Laboratorio de Pruebas Hidrostáticas Res. de Acreditación SIC 5897 de marzo 09 de 2006

El laboratorio de ensayos más reciente del país

laboratorios - visión

Lapetsa:

Redacción Revista metrología & laboratorios

olombia, ya cuenta con el laboratorio privado más completo y de alta tecnología, al nivel de los mejores de Suramérica. Así lo afirma el Ing. Hugo Alexander Santamaría, Gerente de Lapetsa, en la entrevista concedida a este medio de comunicación y que a continuación publicamos. m&l: ¿Cuándo y por qué nace LAPETSA? H.A.S.: Nace en enero de 2006, pero éste es el producto de una idea que me surgió por el año 99, cuando trabajaba en el ICONTEC; era tecnólogo industrial y adelantaba mis estudios universitarios. Me llamaba la atención ver que la mayoría de los clientes tenía la necesidad de demostrar la calidad de su producto, ante una instancia legal, gubernamental, o ante un tercero. En este proceso, entra en juego el ente certificador, quien requiere de una herramienta fundamental: El laboratorio. Desde entonces, empecé a darme cuenta que se necesitaba de un laboratorio con una infraestructura adecuada, en cuanto a tiempos de respuesta, costos y capacidad de ensayo, para poder cubrir la demanda nacional; los que existen son muy limitados en el alcance, porque hacen sus desarrollos con base en sus necesidades: Gubernamentales, empresariales, universitarios, particulares etc. El nivel de inversión de un laboratorio integral es bastante alto, por lo cual no son muy comunes. El año anterior, fue uno de los más críticos, en términos de licitaciones para el Ministerio de Defensa, una de las entidades gubernamentales que más utiliza el esquema de certificación de producto, con base en la Ley 80. A través de la ley 80 de Contratación, cualquier producto que el Estado compre, por un monto superior a 100 salarios mínimos, exige demostrar la certificación o la calidad del mismo, frente a una certificación nacional o internacional. Al entrar en esa fase, el ente certificador y los laboratorios juegan un papel definitivo.

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A raíz de lo anterior, durante el 2005, hubo mucho movimiento a este nivel y los laboratorios empezaron a colapsar, pues tenían dificultad en materia de respuesta. Es entonces cuando surge Lapetsa, como respuesta a las necesidades del mercado. El primer paso, fue definir el presupuesto del proyecto con inversionistas industriales; luego, se procedió al montaje, dimensionando, en primera instancia, un laboratorio orientado al servicio del sector textil, militar y algunos enseres de producto terminado. m&l: Con respecto a otros laboratorios existentes a nivel nacional, ¿en qué nivel se encuentra Lapetsa? H.A.S.: Hablando de la estructura general, encontramos laboratorios acreditados por la SIC, de acuerdo al decreto 2269. Éstos, cuentan con el aval de una entidad acreditadora, generando confianza sobre los resultados emitidos por ellos, bajo un esquema de auditoría realizado por la propia Superintendencia, donde se revisan los aspectos básicos de un laboratorio: Personal, equipos, métodos de ensayo, e infraestructura. En un segundo nivel, se encuentran los laboratorios evaluados por entes certificadores. Éstos cuentan con una capacidad técnica casi igual a la de un laboratorio acreditado, aunque no hayan sido sometidos a un proceso de evaluación por parte de la SIC; disponen de un sistema de gestión de calidad, con equipos, personal calificado, métodos, y procedimientos. En esa instancia, la entidad certificadora, realiza también un proceso de auditoría, en el cual les da confianza para poder emplearlos en sus procesos de certificación. Cuando la SIC evalúa y acredita, esto le da confianza a todo el mundo a nivel nacional. Cuando evalúa un ente certificador, esa evaluación sólo cubre los servicios que están dados para esa entidad certificadora. En la actualidad, Lapetsa cuenta con tres evaluaciones distintas de tres entes certificadores: Cotecna, SGS e Icontec.

El pasado mes de octubre de 2006 se presentó la documentación para la acreditación, la cual esperamos tener resuelta para el primer trimestre de 2007. m&l: ¿Qué los hace diferentes a los demás laboratorios? H.A.S.: 1. Nuestro alcance va a estar por el orden de 160 ensayos (los cuales deben estar listos para presentar en el proceso de acreditación); es decir, uno de los más grandes, pues existen otros laboratorios con alcances más pequeños. Para tener una mayor idea, se pueden encontrar laboratorios con un solo ensayo y otros con un rango de 20; éste ya es un punto de referencia para identificar el diferencial de Lapetsa. 2. Somos un laboratorio de “tercera parte”, netamente privado e independiente, sin ninguna influencia ni del Estado, ni de las Universidades. 3. Nuestro negocio es la generación de ensayos, dando respuesta a las necesidades de nuestros clientes con calidad y tiempos óptimos. 4. Contamos con equipos de última tecnología, con alta capacidad de respuesta. 5. Disponemos de personal calificado, con amplia trayectoria y reconocimiento en el medio. m&l: ¿Cómo se puede medir la capacidad de Lapetsa, con base en el alcance que tiene y en el número de requerimientos que lleguen? H.A.S.: Hemos alcanzado a generar 14 informes de ensayos/día, los cuales pueden llegar a ser mucho mayores. También se han realizado pruebas plenas de 16 ensayos por muestra, dando respuesta en una semana. Típicamente, otros laboratorios ofrecen tiempos de entre 15 y 20 días. El rango del laboratorio ofrece reducciones en tiempo del 50% y más. m&l: ¿De cuánto ha llegado a ser la inversión? H.A.S.: Podemos estar hablando de unos 400.000 dólares.

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m&l: ¿Cuál es la infraestructura de equipos? H.A.S.: En un área de 1.200 m2, se alberga una serie de equipos de última generación, dentro de los cuales se destacan: a Waterometer: Utilizado para realizar pruebas de envejecimiento en telas, plásticos y alimentos, por medio de la afluencia de luz. Cuenta con una lámpara de Xenón que genera una radiación, simulando condiciones de envejecimiento, o de resistencia del color a la luz. a Espectofotocolorímetro: Sirve para medir el tipo de color que puede llegar a tener un producto. Actualmente, se hacen pruebas en telas y en plásticos, con posibilidad de realizar aplicaciones, a futuro, en el sector farmacéutico. a Equipo de cuatro cámaras: Para medir tendencias en el mudamiento de los productos textiles. a Colorcheck o cámara de luz: Ubicada en un cuarto oscuro de condiciones adecuadas; se emplea para hacer la lectura de los niveles de color de un producto, después de realizado un ensayo o de comparación, por ejemplo, con una escala visual pantone. a Equipos de medición: Balanza normal y balanza analítica. a Equipos dimensionales: Calibradores, reglas, medidores de espesores, etc. a Máquina de tensión con capacidad de 10 Kilo Newtons.

m&l: ¿Cuáles sectores está en capacidad de atender el laboratorio? H.A.S.: Textil, de manufacturas, plásticos, cauchos, accesorios metálicos, cuero, con posibilidad de atender el sector de alimentos y la parte ambiental en el tema de aguas. Dentro del listado actual de clientes, se encuentran entidades certificadoras (SGS, ICONTEC, COTECNA), empresas industriales y textileras como Fabricato, y organismos estatales, como el Ministerio de Defensa. m&l: ¿Teniendo en cuenta los desarrollos internacionales, en qué nivel se encuentra LAPETSA? H.A.S.: En Suramérica, nuestro laboratorio se puede catalogar en un nivel medio – alto, en materia de evaluación, tecnología y personal, con respecto a líderes como Brasil y Argentina, los cuales cuentan con laboratorios de primera categoría. En Colombia, Lapetsa es considerado de alto nivel.

a Un área físico-química: Donde se ubica la parte de volumetría, campana de extracción y muebles especiales para laboratorio.

m&l: ¿Cuál es el aporte de Lapetsa, para el país, en el corto, mediano y largo plazo?

a Dos hornos: Uno de 53lt y otro de 115lt., para realizar ensayos de envejecimiento a la alta humedad, composiciones a nivel textil, envejecimientos en cauchos y plásticos.

• En primer lugar, no existía hasta el momento, un laboratorio a nivel privado con alta tecnología.

a Un launderómetro: Sirve para hacer ensayos de solidez del color al lavado. a Una cámara salina de capacidad de 720 lt: Para hacer ensayos de corrosión. a Estamos a la espera de otros equipos para hacer pruebas de rasgado, frote circular y un medidor de la parte de abrasión en textiles.

H.A.S.:

• Empezamos a mover una escala grande, ofreciéndole oportunidades a la industria, de elementos de evolución confiables. • Somos una herramienta que ya se ha generado en la industria, permitiéndole dar respuesta, a nivel del TLC. • A largo plazo, queremos generar investigación, porque tenemos con qué hacerlo.

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m&l: ¿Cuál es su concepto frente a la estructuración de una red de laboratorios en Colombia, planteada en el proyecto de ley de calidad? H.A.S.: A nivel de laboratorios en Colombia, hay gente que tiene bastantes conocimientos en el tema y un buen número de personal calificado. En materia de equipos, ya la gente se está preocupando por adquirir los que se requieren para ofrecer un buen nivel de respuesta.

H.A.S.: Los laboratorios son las herramientas pero faltaba el canal para enlazarlas con los clientes que las requieren. Se necesitaba un espacio de interacción, para poder intercambiar esas precisiones, entre la parte científica generada en esa “caja negra” más conocida como laboratorio y una industria con innumerables necesidades que muchas veces no tiene cómo expresarlas.

En el tema de infraestructura, todavía hay mucho por organizar y pulir. Sin embargo, vemos ejercicios importantes, como el del laboratorio de la Universidad de los Andes, de gran apoyo a la parte de académica y de desarrollo; el de ECOPETROL, enfocado al tema de petróleos, suelos, aguas; el del SENA, de muy buen nivel en la parte textil.

Hugo Alexander Santamaría, es ingeniero industrial de la Universidad Autónoma (2001), con una especialización en Gerencia de Proyectos de la misma universidad y otra en Sistemas de Gestión de Calidad en Uniagraria.

En ese sentido, aunque el país es naciente en este tema, cuenta con unas herramientas interesantes que deben ser, organizadas, potencializadas y orientadas. Tal vez, falta el engranaje entre el laboratorio y el sector industrial, para lograr una evolución integral.

De su experiencia profesional, se destaca la labor que realizó en ICONTEC, durante seis años y medio, como coordinador de certificación de lotes y auditor de producto, lo cual le dio la opción de aprender bastante sobre el tema y adelantar diversos cursos relacionados con calidad y certificación. Con la especialización, se le otorgó la calificación de auditor interno para ISO 9000.

En la actualidad, ya existe una red de laboratorios que ofrece la SIC; pero más que una red, se debe generar una asociación o un gremio y en lugar de entrar en contraposición, entre todos nos enfoquemos en llevar al país a un buen nivel de desarrollo. Todos hablamos el mismo lenguaje técnico, en diferentes tópicos y tenemos la posibilidad de aliarnos y trabajar en pro de este objetivo.

Posteriormente, se desempeñó como asesor para el desarrollo de proyectos y se vinculó posteriormente a CEINNOVA, Centro Tecnológico para la Industria del Calzado y el Cuero, como coordinador de mercadeo y calidad. Al poco tiempo, recibió una propuesta de SGS para manejar la parte de certificación de producto, asumiendo el cargo de coordinador de CTS (Consuming Testing Services), por un año y dos meses.

m&l: El desarrollo de LAPETSA coincide con el nacimiento de la revista metrologís & laboratorios. ¿Qué concepto le merece la aparición de esta publicación?

Luego, se dió la oportunidad de desarrollar este interesante proyecto de LAPETSA, el cual arrancó en enero de 2006.