Metrología&laboratorios 2 by Juan Carlos Angel

CONTENIDO

Año 2 • No. 2 enero - marzo de 2007 Valor $ 12.000

editorial

Colombia ya cuenta con política nacional de calidad.............. 4

metrología 6 ...................................... institucional ¿Qué es la OIML?

10 ................................ metrología legal

Estrategias para la conformación del subsistema nacional de la calidad.

laboratorios

Panorama de la metrología legal en Colombia.

técnico.......................................... 26

15 ............................................... técnico

¿Por qué es importante calibrar los instrumentos de medición?

¿Por qué y para qué medir?

empresarial.................................... 28

18 ............................... informe especial

Calzado dieléctrico. Protege de la corriente que mata.

Componentes de un sistema nacional de calidad.

técnico.......................................... 31

Diagnóstico sobre el actual Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología.

Seguimiento a los sistemas de gestión: ¿Auditoría o juicio?

Publicaciones Técnicas Especializadas s. a. Director: Juvenal Espitia Villamil / direditorial@tecnopublicaciones.com.co Coordinadora Periodística: Marcela Aranguren Riaño / marce_aranguren@yahoo.es Director Comercial: Carlos A. Aguirre Acevedo / dircomercial@tecnopublicaciones.com.co Diseño y Edición Electrónica: Weimar Martínez Sandoval Medios Gráficos Soluciones Digitales • Tels.: 724 4129 / 270 2088 • medigraficos@yahoo.es

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Los artículos firmados no reflejan necesariamente el pensamiento de metrología & laboratorios. Los avisos publicitarios son de exclusiva responsabilidad de los anunciantes.

m&l - editorial

Colombia ya cuenta con

Ing. Juvenal Espitia V. Director

Política nacional de calidad uy buena acogida ha tenido el nacimiento de la revista metrología & laboratorios, esfuerzo especial realizado por tecnoPublicaciones S.A. para propiciar un espacio editorial que de cuenta del avance de la metrología y el crecimiento de la infraestructura de laboratorios en Colombia. Quienes han recibido la primera edición, han puesto de manifiesto la oportunidad del momento en el cual se ha lanzado la revista, toda vez que se vislumbra, de alguna manera, también un lanzamiento de un verdadero sistema de calidad para el país con la aprobación del documento CONPES 3446, que establece los lineamientos para una política nacional de la calidad. Los editores de metrología & laboratorios manifestamos nuestra plena conciencia de ese hecho y asumimos el reto de hacer un cubrimiento permanente de los hitos que se vayan dando en la aplicación de las estrategias trazadas por el Consejo Nacional de Política Económica y Social para la conformación del subsistema nacional de la calidad. En la medida que se desarrollen los lineamientos o estrategias CONPES, el país contará seguramente con la debida articulación entre las actividades de expedición de reglamentos técnicos, la normalización, la acreditación y la designación de organismos evaluadores de la conformidad, la evaluación de la conformidad misma y la metrología. Está previsto que el subsistema nacional de la calidad tenga dos instituciones fuertes a saber: El Organismo Nacional de Acreditación y el Instituto Nacional de Metrología, instituciones que están llamadas a ser los pilares para la construcción de todo el andamiaje de la calidad en el país. El Organismo Nacional de Acreditación, centralizará todos los procesos de acreditación existentes para unificar los requisitos exigidos a los organismos evaluadores de la conformidad y se buscará su reconocimiento por parte de las entidades regionales e internacionales de acreditación para lograr que el país pueda participar en los foros internacionales correspondientes y cuente con acuerdos de reconocimiento mutuo.

m&l - editorial

En cuanto al Instituto Nacional de Metrología, se pretende que sea un establecimiento del orden nacional, con independencia presupuestal, administrativa y técnica, que se convierta en el articulador de la red nacional de laboratorios de referencia y que pueda adelantar actividades de metrología científica e industrial; que ofrezca soporte a las actividades de la metrología legal, las cuales seguramente quedarán en cabeza de la Superintendencia de Industria y Comercio y los mecanismos de protección al consumidor. En este número de la revista destacamos tres aspectos del documento CONPES: Los componentes del Sistema o mejor del Subsistema Nacional de Calidad, las conclusiones que presenta sobre la situación actual del hasta ahora denominado Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología (SNNCM) y finalmente las Estrategias para la conformación del subsistema nacional de la calidad. Se ha denominado subsistema nacional de calidad, entendiendo que formará parte del Sistema Nacional de Competitividad -SNC del gobierno central, que corresponde al conjunto de orientaciones, normas, actividades, recursos, programas e instituciones públicas y privadas que prevén y promueven la puesta en marcha de una política de productividad y competitividad. El SNC tiene el fin de coordinar las actividades estatales y de los particulares, relacionadas con la competitividad del aparato productivo nacional y la formulación, ejecución y seguimiento de las políticas necesarias para fortalecer la posición competitiva del país en los mercados interno y externo. Para finalizar este editorial, queremos reiterar la invitación a los profesionales y técnicos que se desempeñan en el campo de la metrología y los laboratorios y en los procesos de calidad en general para que se vinculen a la revista con artículos técnicos o de ca-

rácter informativo, de manera que ésta se constituya en el foro permanente del devenir de las actividades de metrología y laboratorios en Colombia. Como lo manifestamos en nuestro primer número, el propósito editorial es contar con el apoyo de personas con una actitud dinámica e ideas innovadoras que contribuyan al fortalecimiento de la revista, la cual se esforzará en mantener esta filosofía. Queremos expresar nuestros agradecimientos por los comentarios recibidos y el apoyo de los anunciantes; unos y otros nos animan de manera especial para continuar con este ambicioso proyecto, conscientes de la inmensa perspectiva editorial que tiene el seguimiento al desarrollo de la metrología y el fortalecimiento de la infraestructura de laboratorios en Colombia.

metrología - institucional

¿Qué es la OIML?

Redacción: Revista metrología & laboratorios

a Organización Internacional de Metrología Legal (OIML), es una entidad intergubernamental que cuenta con dos clases de membresías: Los Estados Miembros o países que participan activamente en las gestiones técnicas y los Miembros Correspondientes, conformados por naciones que participan en calidad de observadoras. Fue establecida en 1955, con el fin de promover la armonización de los procedimientos de metrología legal a nivel global. Desde esa época, la OIML ha desarrollado una estructura técnica que provee a sus miembros de Guías para la elaboración de sus requerimientos nacionales y regionales, en relación con los procesos de manufactura y el uso de instrumentos para las aplicaciones de metrología legal. Definición de la Metrología Legal Esta clase de metrología pertenece enteramente a la esfera de lo legal; está relacionada con los procedimientos administrativos y técnicos que establecen las autoridades públicas, con el fin de asegurar, dentro de un marco regulatorio o contractual, la calidad y credibilidad apropiadas en relación con las mediciones para el control oficial del comercio, la salud, la seguridad y el medio ambiente. Conferencia Las delegaciones de los Estados Miembros y Correspondientes y los aliados internacionales, se reúnen en la asamblea institucional, cada cuatro años, para definir las políticas generales, las líneas de presupuesto de la Organización y los programas para promover la implementación a nivel nacional de las Guías Metrológicas de la OIML. Comité Internacional de Metrología Legal -CIML La OIML cuenta con un Comité Internacional de dirección que se reúne anualmente para revisar los avances técnicos de la organización y sus operaciones administrativas. El comité está compuesto por un representante de cada uno de los Estados Miembros. Comités y Subcomités Técnicos de la OIML El consenso internacional en la comunidad de la metrología legal se logra a través de Comités y Subcomités Técnicos, los cuales están compuestos por

metrología - institucional

representantes de los Estados Miembros, las organizaciones técnicas y de normalización internacional, asociaciones de fabricantes y organismos regulatorios de carácter regional. Bajo la coordinación de una secretaría, los expertos establecen las guías técnicas internacionales para el desempeño metrológico y los procedimientos de ensayo por los instrumentos de medición sujetos al control legal. Consejo Presidencial Con el Presidente y Vicepresidentes del CIML, trabaja un número limitado de Miembros del Comité, dirigido por el Presidente y actúa como su grupo consejero. La última reunión de este Consejo se realizó en Berlín a finales de octubre de 2004. Actividades en Alianza En trabajo conjunto con la Convención del Metro y su órgano ejecutivo, la Oficina Internacional de Pesas y Medidas (BIPM), la OIML, impulsa la armonización internacional de la metrología legal a través de la participación interinstitucional, la coordinación del trabajo técnico y el intercambio de información y experticia. A través de alianzas con más de 100 instituciones internacionales y regionales que adelantan actividades en el campo de la metrología, relacionadas con la normalización sobre el tema, la OIML trabaja para impulsar el movimiento de cooperación global que permita promover unas prácticas de medición confiables. Seminarios Técnicos La BIML organiza regularmente seminarios técnicos, a menudo con uno o más de los Estados Miembros, o en conjunto con otras instituciones aliadas, para dar luces sobre los avances en los instrumentos de medición y los procedimientos metrológicos. Estos eventos proporcionan una valiosa oportunidad para el intercambio entre gobierno e industria y reflejan la diversidad de actividades de OIML, las cuales se extienden a áreas tales como medición de masa, volumen y presión, acústica y vibración, preempaque, temperatura, instrumentación médica y polución ambiental. Publicaciones OIML La OIML desarrolla modelos de regulación, recomendaciones internacionales, que proporcionan a los Miembros, bases con soporte internacional para el establecimiento de las legislaciones nacionales sobre diversas categorías de instrumentos de medición. Dado el aumento de la implementación a nivel nacional de las guías OIML, más y más fabricantes se apoyan en

Flujómetro Electromagnético

las recomendaciones internacionales OIML para asegurar que sus productos cumplen especificaciones internacionales en cuanto a su desempeño metrológico y pruebas a las cuales se someten. Los borradores de recomendaciones y documentos OIML son desarrollados por los Comités o Subcomités Técnicos que están conformados por los Estados Miembros. Ciertas instituciones internacionales o regionales también participan en las consultas base. Algunos acuerdos de cooperación se establecen entre la OIML y ciertas instituciones, tales como ISO e IEC, con el objetivo de evitar requisitos contradictorios; consecuentemente, los fabricantes y los usuarios de los instrumentos de medición, los laboratorios de ensayo, etc., pueden simultáneamente aplicar las publicaciones OIML y aquellas de otras instituciones, Los elementos principales de una recomendación internacional son: n

Alcance, aplicación y terminología; Requisitos metrológicos; n Requisitos técnicos; n Métodos y equipos para ensayo y verificación de la conformidad con los requisitos; y n Los formatos de reporte de ensayo. n

El sistema de certificación OIML para instrumentos de medición Este sistema fue introducido en 1991 para facilitar los procedimientos administrativos y bajar los costos asociados con el comercio internacional de los instrumentos de medición, sujetos a requisitos legales. El sistema le brinda la posibilidad a un fabricante de obtener un certificado OIML y un reporte de ensayo donde se indica que un determinado instrumento tipo

metrología - institucional

(patrón) cumple con los requisitos de la recomendación internacional OIML pertinente.

La oficina internacional de metrología legal: Rol y contactos

Los certificados son despachados por la OIML a los Estados Miembros que tienen establecida una o más autoridades competentes responsables por el trámite de aplicación de los fabricantes que requieren certificar sus instrumentos tipo (patrón).

La Oficina Internacional de Metrología Legal (BIML), es la Secretaría y el cuartel general de la OIML para asegurar el desarrollo de las actividades en el día a día y la planeación de acciones a largo plazo.

Los certificados OIML son aceptados por los servicios nacionales de metrología sobre una base de aceptación voluntaria y un clima de confianza y reconocimiento mutuo de los resultados que se han desarrollado entre los estados miembros de OIML. El Sistema sirve para simplificar el proceso de aprobación de tipo (patrón) para los fabricantes y autoridades metrológicas al eliminar la duplicidad de costos y la aplicación de procedimientos de prueba. El sitio web de OIML, presenta una base de datos que lista los certificados OIML registrados por la oficina internacional de metrología legal (Bureau Internacional de Métrologie Légale –BIML) y muestra la lista de categorías de instrumentos cubiertos por el Sistema, las direcciones de las autoridades competentes en los Estados Miembros de la OIML y los receptores de los certificados (autoridades de aplicación y fabricantes). La lista de categorías proporciona las referencias en relación con las recomendaciones aplicables y especifica los Estados Miembros (por su código de país ISO) que tienen establecida una autoridad competente para la categoría relevante. En un determinado Estado Miembro de OIML habrá varias autoridades competentes; sin embargo, para una categoría dada, únicamente puede existir una autoridad competente. Para información adicional sobre el Sistema, particularmente en relación con las reglas y condiciones para la aplicación, alcance y uso de los certificados OIML se puede consultar la Publicación OIML P 1 (2003), la cual puede ser descargada en inglés o francés del sitio web: www.oiml.org

La oficina internacional de metrología legal (BIML) coordina e informa a los miembros del comité internacional de metrología del trabajo técnico llevado a cabo por los Comités Técnicos de OIML (los cuales normalmente son diez y ocho). Organiza la Conferencia OIML y las reuniones del Comité y maneja las finanzas de la organización. Se mantienen relaciones también con los organismos nacionales, regionales e internacionales; estos lazos se están incrementando y sirven para fortalecer la metrología legal en un contexto más amplio. Otro aspecto clave del trabajo de la BIML es el frente de las publicaciones OIML: Recomendaciones, documentos, vocabularios, el boletín trimestral y el mantenimiento del sitio web. Toda traducción, edición, lectura en profundidad y plan es llevado a cabo internamente en un esfuerzo por reducir costos, incrementar la productividad y reducir los riesgos de impresión. Como resultado de esto, el tiempo que conlleva la producción de las recomendaciones aprobadas por el Comité, ha sido reducido a casi la mitad; lo mismo aplica para la producción de las Minutas de las reuniones y conferencias de OIML. El centro de documentación de BIML, alberga numerosos documentos técnicos, boletines de información y datos sobre fabricantes, así como también copias de las Publicaciones OIML. La internet es una forma de comunicación moderna y rápida y el sitio web de OIML contiene detalles de los miembros, las publicaciones, los certificados, las actividades, e información diversa. El sitio, que empezó a funcionar a comienzos de 1997 es actualizado regularmente y su contenido se expande cada vez más.

metrología - institucional

OIML Mutual Acceptance Arrangement Alcance En adición al Sistema de Certificación OIML, la organización ha desarrollado un acuerdo de aceptación mutuo (MAA por sus siglas en inglés), en relación con las Evaluaciones de Tipo OIML. Este acuerdo –y su marco de referencia- está definido en OIML B 10-1 y B 10-2. El MAA es un aspecto altamente estratégico, no sólo para la OIML, sino también para los Estados Miembros, los miembros correspondientes, las autoridades OIML y, por supuesto y de manera importante para los fabricantes de instrumentos de medición. La implementación del MAA inició en enero de 2005 y cubre corrientemente los instrumentos de medición relacionados con OIML R 60 (Celdas de carga) y OMIL R 76 (instrumentos de peso no automáticos), campos en los cuales existe un número importante de Certificados de Conformidad. El propósito del MMA es que los participantes acepten y utilicen los reportes de pruebas validados por un Certificado de Conformidad OIML. Con tal propósito, participan en el MMA tanto las instituciones como los usuarios. Las primeras son las autoridades competentes que utilizan los Certificados de Conformidad OIML bajo el MMA. Los reportes de ensayo asociados a los certificados OIML son aceptados y empleados por los usuarios, por ejemplo, para obtener las aprobaciones nacionales de tipo.

Beneficios ofrecidos n

Para los organismos nacionales de metrología legal, poder confiar en la infraestructura y competencia de organismos de otros países, especialmente en los casos donde ellos mismos no poseen tales facilidades a nivel nacional;

Calibración de peso n

Para las autoridades competentes miembros de OIML, garantizar la aceptación de sus resultados en otros países; y

Para los fabricantes de instrumentos, facilitar la aprobación de tipo de sus instrumentos en varios países, usando el concepto de “un único ensayo”.

Trabajo continuo El MMA incluye una evaluación de la competencia y capacidad de los laboratorios de ensayo de las autoridades competentes miembros de OIML, bajo la norma internacional ISO/IEC 17025. Esta evaluación puede ser llevada a cabo, ya sea bajo acreditación o mediante evaluación por pares. La documentación de aplicación para participar es recibida por la BIML y estudiada por el Comité para el Análisis de Participantes (CPR), que decide sobre la evaluación por pares o sobre la acreditación del laboratorio de ensayo y el alcance de estas acreditaciones. Cuando toma una decisión, la evaluación es conducida por un equipo de expertos calificados. Sus reportes de evaluación son analizados por el CPR que propone la aceptación de los participantes institucionales. Después, cada participante es responsable para decidir sobre la aceptación final de los resultados de los demás. Cuando todos los participantes están de acuerdo sobre la aceptación, se firma una Declaración de Confidencia Mutua (DoMC) para atestiguar sobre el acuerdo mutuo.

Calibración de volumen

Un aspecto importante es que el MMA puede tener en cuenta los requisitos nacionales, de manera adicional a aquellos de las Recomendaciones OIML pertinentes. Para que sean incluidos en el campo de una DoMC, estos requisitos deben ser evaluados y aceptados por el CPR.

metrología - metrología legal

Panorama de la metrología legal en Colombia

Corporación Metrología y Calidad www.cmcmetrologia.com

Presentación l nuevo milenio depara profundas transformaciones a la Metrología Legal. El máximo foro internacional, es decir la Organización Internacional de Metrología Legal - OIML, evalúa prospectivamente que el Estado no podrá mantener estructuras para ejercer el control oficial sin el apoyo del sector productivo. En Colombia, esto se traduce en las posibilidades de desarrollo que ofrece el Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología para que los laboratorios acreditados participen de la estructura técnica de la Metrología Legal. Lo anterior significa que los entes oficiales interesados en atender estas funciones legales, directamente deberán someterse al proceso de acreditación, tal como lo prevé la OIML. La importancia que merece el tema de la protección del consumidor conlleva ineludiblemente a la sociedad civil a alcanzar una cultura de consumo adecuada para ejercer sus derechos y cumplir los deberes dentro de las relaciones de consumo. La educación del consumidor será la única herramienta para que se erradiquen flagelos como el del contrabando y el desempleo, pues el sector productivo encontrará consumidores exigentes que obligan a mejorar la calidad a los agentes económicos nacionales, pero también serán guardianes críticos contra los productos de mala calidad o defectuosos importados. La Red Andina de Metrología - RAM, creada dentro de la reglamentación de la Decisión de la Comunidad Andina de Naciones - CAN 376/95 (complementada con la Decisión 419/97) que instituye el Sistema Andino de Normalización, Acreditación, Metrología y Reglamentos Técnicos, se propone optimizar la infraestructura de patrones y recursos metrológicos del bloque de países andinos. Dentro del Sistema Interamericano de Metrología - SIM, auspiciado por la Organización de los Estados Americanos - OEA, se vienen desarrollando las comparaciones internacionales de patrones de medida que promueven el reconocimiento mutuo a nivel americano. Todo lo anterior se constituye en pasos hacia la integración de las Américas. METROLOGÍA LEGAL 1 La Metrología Legal es el campo reglamentado por el Estado para coadyuvar en la protección del consumidor y en general de toda la sociedad. Opera so1

PTB, Estudio de la Metrología Legal en Colombia.

metrología - metrología legal

bre todas las transacciones en que interviene un instrumento de medida para determinar el precio de un producto o un servicio (por ejemplo: Básculas y lanzas, taxímetros, surtidores de gasolina, cilindros de gas domiciliario, cinta métrica; medidores de servicios públicos: energía eléctrica, agua, gas, etc.). En el caso de los productos, un campo fundamental es el de los expendidos por peso o volumen, como los alimentos o los combustibles; para servicios se pueden relacionar los impuestos de aduana por carga. El campo de la salud abarca los instrumentos que diagnostican el estado de un paciente (termómetros clínicos, incubadoras infantiles, medidores de la tensión arterial, audiómetros, etc.). En el medio ambiente, específicamente, se convierten en regulaciones oficiales obligatorias para preservar la humanidad contra los efectos nocivos de la tecnología (emisiones al aire producidas por vehículos, fábricas; el nivel elevado de ruido que va en detrimento de la capacidad auditiva, etc.). La cuantificación de las propiedades de los productos y servicios atendiendo a las normas y reglamentos técnicos es el sustento de la certificación de calidad. Para garantizar su cumplimiento, se hace indispensable asegurar una medición (metrología) adecuada. Relaciones de consumo La medicina fue hasta el siglo pasado una ciencia muy cualitativa. Sin embargo, la correlación entre el estado del cuerpo humano y sus parámetros medibles, permitieron a esta ciencia un progreso acelerado. La temperatura humana, la presión sanguínea y la frecuencia de los latidos del corazón, son considerados hoy en día como algunos de los indicadores básicos de la salud. Adicionalmente, parámetros como el recuento globular, la velocidad de sedimentación, la presión ocular, al igual que las mediciones eléctricas que sirven para determinar el estado del corazón, del cerebro y de los músculos, son prácticas de rutina empleadas por los médicos en el diagnóstico de la salud de los pacientes. Áreas de la metrología Con el desarrollo de la sociedad y el crecimiento del comercio, surgió la necesidad de crear un lenguaje unificado en mediciones, común y universal, el cual se logra en el siglo XVIII, en París, con el sistema métrico decimal, adoptado por la Convención Diplomática del Metro en 1875.

Interferómetro Láser

A partir de 1960, todos los países del mundo adoptaron, el sistema métrico decimal. En 1967, mediante el decreto No 1731, se hizo oficial y obligatorio en el territorio colombiano el Sistema Internacional de Unidades, el cual fue definido y actualizado por la Norma Técnica Colombiana 1000, tercera revisión. Metrología legal Es el área de la metrología relativa a las unidades de medida, a los métodos de medición y a los instrumentos de medición, en lo concerniente a las exigencias técnicas y jurídicas reglamentadas, cuyo fin es asegurar la garantía pública desde el punto de vista de la seguridad, la salud, la economía, el medio ambiente y de la exactitud conveniente de las mediciones. La metrología se divide en las siguientes áreas: La metrología científica, la cual comprende (Investigación): m El Sistema Internacional de unidades SI. m Las unidades de medición y patrones (Realización, reproducción y diseminación). m Los métodos de medición, exactitud, incertidumbre. m Los instrumentos de medición. m La capacitación de personal. La metrología legal (ámbito oficial de mediciones de interés nacional) comprende: m La uniformidad de medidas y unidades. m La garantía del intercambio justo de mercancías. m La facilitación de patrones trazables para la industria. Recursos necesarios: m Un Instituto Nacional de Metrología. m Las leyes, reglamentos, directivas técnicas. m La organización técnica oficial de verificación. La metrología industrial: Comprende todas las actividades metrológicas que necesita la industria para cumplir con sus tareas como:

metrología - metrología legal

sobre marcas de verificación y precintos. Adicionalmente, da especificaciones e instrucciones detalladas para la instalación y el uso de los instrumentos utilizados para medición:

Tensiómetro brazo

m longitud

(reglas graduadas de madera o metal, cintas métricas).

m volumen

(copas graduadas, botellas, recipientes, galones).

m masa

(se especifican 8 diferentes tipos de balanzas, entre ellos también balanzas mecánicas con indicación del precio, pesa, contrapesa, pesa fina y pesa de quilates).

La información sobre mediciones. m Las calibraciones. m La trazabilidad. m El servicio de calibración. m El aseguramiento de la calidad.

La indicación en litros, ya exigida para surtidores en aquella época, no ha sido impuesta hasta la fecha. Debido a la ausencia de patrones y un número insuficiente de empleados para la verificación, el decreto no ha sido aplicado con resultados favorables.

Antecedentes y organización de la metrología legal en Colombia.

En el período siguiente, hasta el año de 1970 aproximadamente, las especificaciones del decreto No.965 de 1931 fueron repetidas en otras disposiciones legales.

Se puede decir que la metrología legal en Colombia empieza con la adopción del sistema decimal francés, en el año de 1853. La Ley No.33 de 1905 de nuevo abarca la obligación de aplicar el sistema decimal francés y define las unidades de base. Los departamentos deben distribuir los patrones (1 m y 1/2 kg) a los municipios. Por primera vez, la vigilancia de pesas y medidas es encargada a los municipios. Este encargo se repite en un gran número de decretos y resoluciones posteriores. Las tareas son encomendadas no solamente al alcalde, sino también a la policía. En la resolución No.5 de 1920 se exige del Concejo Municipal de Santafé de Bogotá D.C., el establecimiento de una autoridad de verificación “EFICIENTE” basándose en que la autoridad de verificación existente (almotacén en su organización actual) no permite la vigilancia eficaz de pesas y medidas. Esta resolución entró en vigor el 30 de enero de 1920 y abarcaba la condición de que todos los instrumentos de medición y todas las pesas deberían ser marcadas hasta el 10 de febrero del mismo año, con el sello de verificación de la autoridad competente. El documento más voluminoso y progresivo, redactado en relación con el sistema de verificación (32 páginas) es el decreto No.956 de mayo de 1931. Se puede decir que es el precursor de una ordenanza de verificación como no hay otro igual en los documentos redactados más tarde. Entre otras cosas, este decreto define errores máximos permitidos en el momento de la verificación y errores máximos permitidos en servicio, prescripciones

Decretos y resoluciones que definen, aplican y modifican las funciones y actividades de la Superintendencia de Industria y Comercio, han sido aprobados desde 1968, año de la creación de esta Superintendencia. En el decreto No.149 de 1976 se crea el Centro de Control de Calidad y Metrología (CCCM), al cual son asignadas otras funciones en el curso de los años. Posteriormente, la Superintendencia, a través del CCCM y en desarrollo del Convenio de Cooperación Técnica con la República Federal de Alemania (PTB), se constituye en el ente rector en el campo de la metrología. En tres disposiciones (resolución No.2720 y decretos Nos.3466 y 1766) se exige la elaboración de registros para fabricantes e importadores de instrumentos de medición y talleres de reparación para balanzas; también es exigido un registro que se refiere a la actitud para el uso y la calidad mínima de los productos. Sin embargo, no se consiguió realizar esta tarea sistemáticamente en todo el país. A partir de 1980 y hasta la fecha se ha notado una actividad legislativa intensificada. En el período mencionado fue elaborado un mayor número de Normas Técnicas en el campo de la metrología. Esta mejora puede ser atribuida a la participación activa del Centro de Control de Calidad y Metrología y al desarrollo de conceptos de calidad a nivel industrial en esta época. La reestructuración del Ministerio de Desarrollo Económico, que incluye el establecimiento de una división

metrología - metrología legal

central para asuntos de normalización, metrología y calidad es el tema de la ley 81 de 1988 y del decreto 2152 de 1992. Disposiciones referentes a la metrología legal están bajo las palabras claves “pesas y medidas” contenidas en casi todas las reglamentaciones, tanto del gobierno central como de los departamentos y municipios. También existen reglamentos que se refieren a la protección de los consumidores y a los productos pre-empacados. Para otros campos de la metrología legal, como por ejemplo: m El control de los gases de escape de automóviles. m Taxímetros. m Surtidores m Cilindros

de gasolina.

de gas.

Existen normas legales de diferentes Ministerios, Departamentos y Municipios. La existencia de normas técnicas en metrología es importante para el campo de la metrología legal, porque el Consejo Nacional de Normas y Calidades puede declararlas obligatorias. De conformidad con la reglamentación vigente, lo antes dicho es aplicable a las normas siguientes: m El

Sistema Internacional de Unidades (SI).

productos y procedimientos que puedan perjudicar la salud o la seguridad de las personas.

Radiotelescopio de 14 metros

m Materiales, m La

protección del medio ambiente, el equilibrio ecológico y normas sobre la protección de las riquezas del subsuelo.

En el pasado, diferentes autoridades competentes (SIC, INS, ICA) fueron responsables del control de cerca de 560 normas. En el curso de la apertura económica y con base en las resoluciones Nos.002 de abril de 1992, 003 de julio de 1992, el Consejo declaró ya no obligatorias cerca de 360 normas oficiales.

organiza el Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología y deroga los decretos Nos. 2746 y 1746. Legislación Decreto No.2269 del 16 de noviembre de 1993 del Ministerio de Desarrollo Económico “ Por medio del cual se organiza el sistema nacional de normalización, certificación y metrología”. Establece, entre otras cosas y que se involucran directamente con las alcaldías, lo siguiente:

Entre estas normas figuraban también, la correspondiente al Sistema Internacional de Unidades y todas las normas sobre balanzas, pesas y contadores eléctricos. También en julio de 1992, algunos párrafos de las normas que antes habían sido declaradas no obligatorias, fueron declarados obligatorios de nuevo con las resoluciones Nos.004 y 0030 del mismo año.

ARTICULO No.22. Las oficinas de pesas y medidas de las entidades territoriales y cualquier otra entidad creada o autorizada por la ley, que cuente con las instalaciones, equipos, patrones de medida, personal técnico, organización, y métodos operativos adecuados para asegurar la confiabilidad de los servicios que presten, podrán ser acreditadas como oficinas de control metrológico.

Finalmente, el Ministerio de Desarrollo Económico, mediante el decreto No.2269 de noviembre de 1993

ARTICULO No.35. El contenido neto de todo producto empacado o envasado debe corresponder al contenido

metrología - metrología legal

enunciado en su rotulado o empaque. Las tolerancias para masa y volumen netos de los productos preempacados, deberán cumplir con los requisitos establecidos en los reglamentos técnicos o las Normas Técnicas Colombianas obligatorias correspondientes. La selección de muestras para la verificación del contenido neto se efectuará siguiendo los procedimientos estadísticos establecidos en los reglamentos técnicos o las normas técnicas obligatorias correspondientes. ARTICULO No. 40. De acuerdo con sus competencias legales, los gobernadores, alcaldes y demás funcionarios de Policía podrán impartir en el territorio de su jurisdicción, las órdenes e instrucciones que sean del caso, para dar cumplimiento a las disposiciones oficiales sobre pesas y medidas. Así mismo, cuando la Superintendencia de Industria y Comercio determine realizar campañas de control sobre pesas y medidas, coordinará con las mismas autoridades las verificaciones o revisiones que sobre pesas y medidas se estimen convenientes. ARTICULO No. 41. Cuando los instrumentos para medir no reúnan los requisitos reglamentarios, serán inmovilizados y condenados con un sello, previa or-

den impartida por la Superintendencia de Industria y Comercio o por el respectivo Alcalde y no podrán ser utilizados hasta tanto se ajusten a los requisitos establecidos. Los que no puedan acondicionarse para cumplir los requisitos de este decreto o de los reglamentos técnicos pertinentes serán inutilizados. ARTICULO No.42 Sin perjuicio de lo establecido en el artículo precedente, el uso de pesas y medidas e instrumentos de pesar y medir alterados, incompletos o disminuidos o que de alguna forma tiendan a engañar al público, serán sancionados administrativamente por la Superintendencia de Industria y Comercio, o por el respectivo alcalde hasta con cien (100) salarios mínimos legales mensuales vigentes a favor del Tesoro Nacional o Municipal, según el caso. ARTICULO No. 46 Deroga los Decretos No. 2416 de 1971 y 2746 de 1984. En noviembre de 1997 la Superintendencia de Industria y Comercio, a través de la Resolución 2054, definió los instrumentos de medida sujetos a control metrológico obligatorio.

“Si puedes medir aquello de lo que estás hablando y expresarlo con números, entonces sabes algo sobre ello. Pero si no puedes medirlo, si no puedes expresarlo en números, tu conocimiento es bien magro e insatisfactorio.” Lord Kelvin

metrología - técnico

¿Por qué y para qué medir? Redacción: Revista metrología & laboratorios

esde el mismo inicio de la humanidad, el hombre ha venido desarrollando el proceso de medir. Tuvo para esto que hacer uso de su sentido racional y observar y analizar los fenómenos de la naturaleza, para tomar acciones que le garantizaran su sobrevivencia. Es entonces donde se da cuenta de la periodicidad del día y la noche, de los cambios atmosféricos y comienza a percibir el significado de las distancias, del peso, etc.. En el mundo moderno, las mediciones son fundamentales en nuestra forma de vida; desde el nacimiento, estamos sometidos a ellas. Somos pesados y medidos para determinar el estado físico con el cual iniciamos nuestra presencia en este mundo. Durante el crecimiento, permanentemente somos pesados y medidos para determinar un desarrollo físico adecuado. En el colegio somos evaluados para determinar nuestro desarrollo intelectual. En nuestra vida laboral nos es calificado nuestro desempeño. Las industrias miden los procesos, sus resultados, los productos, los servicios. El estado cuantifica las necesidades de sus habitantes, valora sus obras, mide los resultados de su gestión, valora los riesgos de la seguridad, etc.. ¿Qué es medir? Es la actividad que permite calcular, evaluar, comparar y establecer un punto de partida, de llegada o parámetro sobre cualquier aspecto. El acto de medir cualquier elemento, proceso o fenómeno, nos permite obtener el conocimiento del mismo. Este conocimiento, su análisis y su utilización en el mundo real, nos brinda seguridad, nos permite ser más eficientes, obtener un mayor desarrollo y en estos momentos de globalización nos hace competitivos en los diferentes mercados. Al medir es posible identificar puntos deficientes, tomar decisiones sobre las prioridades de trabajo y valorar los resultados de las estrategias que ya se han implementado. Adicionalmente, si se comparan estas mediciones con las de otros, es posible establecer un paralelo en cuanto a gestión, resultados y niveles de desarrollo, logrando conocer con mayor exactitud las fortalezas y debilidades frente a la industria. Medir es aprender: El proceso de medición y el resultado final, es un medio de ampliar y complementar la capacidad sensorial del hombre; esta capaci-

metrología - técnico

dad corresponde a una actividad cerebral. Es entonces cuando se concluye que medir es aprender. El aprender da conocimiento y el análisis de éste, su reevaluación y aplicación conducen a un mejoramiento y constante crecimiento de nuestro entendimiento o inteligencia. Medir es seguridad: Las sucesivas mediciones suministran una valiosa información, permitiendo desarrollar proyectos más acertados, mejorar costos y satisfacer mejor las necesidades del cliente. Medir es eficiencia: Las mediciones acertadas y en el momento oportuno evitan costos innecesarios y conducen hacia direcciones más correctas en el desarrollo de las tareas, facilitando la toma de decisiones, tanto en el proyecto como durante la marcha de las obras o de los procesos involucrados. Medir es desarrollo: No es muy desacertado pensar que el desarrollo de la humanidad está en cierta forma relacionado con los avances en materia de mediciones. Muchos fenómenos serían imposibles de analizar y por consiguiente, de estudiar, si no existiera algún medio para observarlos o medirlos. En el terreno de la investigación, es permanente la búsqueda por encontrar nuevos sistemas o medios que permitan observar, registrar y relacionar con alguna magnitud de medición el objeto bajo estudio. Medir es competitividad: “Si no se mide lo que se hace, no se puede controlar y si no se puede controlar, no se puede dirigir y si no se puede dirigir no se puede mejorar. A partir de las últimas décadas del siglo XX, las empresas están experimentando un proceso de cambios revolucionarios, pasando de una situación de protección regulada a entornos abiertos altamente competitivos. La naturaleza de la competencia empresarial propia de la era industrial, donde la incorporación de alta tecnología ha sido lo más importante, se está transformando rápidamente. En la actual era de la información, las empresas ya no pueden obtener ventajas competitivas sostenibles, sólo mediante la aplicación de nuevas tecnologías a los bienes físicos o llevando a cabo una excelente gestión de los activos y pasivos financieros. Actualmente, el éxito competitivo está vinculado a la habilidad de la empresa o negocio para explotar sus activos intangibles. Esta situación, de transformaciones constantes del ambiente de negocio hace necesa-

Reloj para ver fluir el tiempo.

rio que las empresas, para mantener e incrementar su participación de mercado en estas condiciones, deban tener claro cómo analizar y evaluar los procesos de su negocio, es decir, su sistema de medición de desempeño. Comentario final Para finalizar, podemos decir que muchas de las decisiones - desde las más sencillas y domésticas, hasta las más complejas dentro del ámbito de la ciencia y la tecnología - han sido y son posibles de tomar, debido a la existencia de información aportada por quienes tienen presente la importancia de medir. Imaginémonos una carrera entre dos vehículos que dispongan de las mismas características mecánicas; En uno de ellos, el indicador de velocidad, el contador de revoluciones y diversos indicadores están desajustados y el volante no siempre responde perfectamente a los impulsos que se aplican, mientras que el otro funciona a la perfección y sus instrumentos están completamente calibrados … ¿cuál de los dos ganará la carrera?. Seguramente la carrera no se decidirá hasta llegar a la meta; la calidad del conductor puede obrar milagros, pero ¿cuál de los dos vehículos preferiría conducir?.

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Componentes de un sistema nacional de calidad

Adaptación: Revista metrología & laboratorios Fuente: Documento CONPES 3446

l documento CONPES 3446, ha establecido que un sistema nacional de la calidad está compuesto por seis actividades fundamentales, las cuales constituyen a unos subsistemas fundamentales para el desarrollo de una verdadera estructura de calidad para un país. A continuación, incluimos las definiciones o descripciones de estas actividades y su relación con las redes mundiales, cuyo objetivo es generar confianza entre los sistemas de calidad de los países: Reglamentos técnicos La expedición de reglamentos técnicos, es una actividad realizada por el Estado, mediante la cual se establecen condiciones obligatorias de calidad, para controlar los riesgos que puedan afectar los objetivos legítimos del país como la vida, la salud, la seguridad nacional, el medio ambiente y la debida información a los consumidores. El reglamento técnico es el documento en el cual se plasman requisitos de carácter obligatorio de bienes o servicios. En el caso de la reglamentación técnica, la Organización Mundial del Comercio – OMC ha establecido, a través del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio (OTC), los principios y directrices que rigen la elaboración de los reglamentos técnicos. Normalización Técnica La normalización técnica es el proceso mediante el cual, de manera abierta y transparente, se establecen, con respecto a problemas reales o potenciales, referentes técnicos para uso común y repetido. El resultado de la normalización es la adopción de documentos normativos, los cuales son de naturaleza voluntaria. La normalización es una actividad necesaria para la

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competitividad del sistema productivo debido a que facilita el comercio. En cuanto a la normalización técnica, en el orden internacional se encuentran, entre otras instituciones: El Organismo Internacional de Normalización (ISO), la Comisión Mixta FAO/OMC del Codex Alimentarius, y la Sociedad Internacional para la Calidad en Atención de la Salud (ISQUA). Acreditación La acreditación es el proceso mediante el cual se reconoce la competencia técnica de un organismo para evaluar que un determinado bien, servicio, proceso, sistema de gestión, persona o instalación cumplen con las especificaciones o requisitos técnicos establecidos en un reglamento técnico o documento normativo; bien sea una norma, guía técnica o especificación normativa disponible. El principal atributo de la acreditación es el de transferir y asegurar la confianza en los procesos de evaluación de la conformidad. En relación con la acreditación, en el orden internacional se encuentran: La Cooperación Europea de Acreditación (EA), la Cooperación del Pacífico de Acreditación (APEC), la Comunidad Surafricana de Desarrollo en Acreditación (SADCA) y la Cooperación Interamericana de Acreditación (IAAC). Designación

cada vez más universal, con el fin de contar con una base técnica segura para el desarrollo de la ciencia, la tecnología, el sector productivo y el comercio con otros países. En el tema de la metrología, se encuentran como organismos internacionales, el Sistema Interamericano de Metrología (SIM) y el Foro de Metrología Legal de Asia Pacífico (APLMF). En el caso de la metrología legal, existe la Organización Internacional de Metrología Legal (OIML).

Es la autorización gubernamental que le permite a un organismo llevar a cabo actividades específicas de evaluación de la conformidad. La designación facilita a las entidades públicas, realizar las actividades de control y vigilancia de productos cuando no poseen los recursos financieros o técnicos, para realizarlas directamente. Evaluación de la conformidad La evaluación de la conformidad es el procedimiento mediante el cual se determina el grado de cumplimiento de un bien, un servicio, un proceso, un sistema de gestión, una persona o una instalación frente a un reglamento técnico o un documento normativo. La evaluación de la conformidad puede involucrar las siguientes actividades: Inspección, prueba, calibración, certificación y verificación. Metrología Es la ciencia que estudia las mediciones. La mayoría de países tiene un sistema de medidas coherente y

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Diagnóstico sobre

El actual Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología

Adaptación: Revista metrología & laboratorios Fuente: Documento CONPES 3446

Introducción resentamos en este informe especial un extracto del diagnóstico sobre el actual sistema nacional de normalización, certificación y metrología, consignado en el documento CONPES 3446 “Lineamientos para una política nacional de calidad”; concretamente, los apartes relativos a las conclusiones sobre las dificultades que al momento no permiten un adecuado desempeño de algunas de las actividades o subsistemas. Para ello, el Consejo Nacional de Política Económica y Social – CONPES está señalando actualmente las directrices que permitirán, en el mediano plazo, el reconocimiento internacional del Sistema de Calidad Colombiano. Reglamentación técnica Aunque el país ha tenido importantes avances en los últimos cuatro años, en materia de reglamentación técnica, la expedición, vigilancia y control de los reglamentos técnicos presenta las siguientes seis (6) dificultades: 1. Diferentes entidades del Estado, han venido reglamentado aspectos técnicos de bienes y servicios, sin seguir los procedimientos de notificación y en muchos casos sin la realización de un estudio de impacto del reglamento técnico. Según el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, existen más de 140 reglamentos técnicos, entre leyes y otros tipos de actos administrativos, como decretos y resoluciones; de éstos, 26 fueron notificados como proyectos y 47 no se notificaron ante la OMC, teniendo obligación a ello, cuando no se basen en norma técnica internacional. 2. En el país no existe una política unificada para la aceptación de los procedimientos de evaluación de la conformidad, realizados en otros países para establecer el cumplimiento de reglamentos técnicos locales. 3. La actividad de vigilancia y control de reglamentos técnicos y la actividad de acreditación, plantean a la Superintendencia de Industria y Comerció potenciales conflictos de interés entre suspender o revocar acreditaciones

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y sancionar a los productores que incumplen reglamentos técnicos. 4. No se cuenta con la suficiente infraestructura y la capacidad técnica y humana para cumplir en debida forma con las obligaciones adquiridas en los tratados de libre comercio. En particular, los recursos y la información estadística para realizar estudios de evaluación de riesgos e impacto económico son insuficientes. 5. No existe en el país un sistema electrónico que recoja la totalidad de la información sobre los reglamentos técnicos vigentes en el país y en los principales socios comerciales. Entre otros, este sistema evitaría la imposición de obstáculos técnicos innecesarios a los productos colombianos en otros países. 6. La disponibilidad de personal, infraestructura y fondos en la Superintendencia de Industria y Comercio son limitados frente a los requerimientos de la economía. Normalización técnica voluntaria La producción de normas voluntarias en Colombia presenta tres problemas: 1. Las entidades del Gobierno no siempre se encuentran articuladas con el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo para la elaboración, adopción y publicación del programa anual de normalización y las normas técnicas voluntarias, lo cual conlleva al desconocimiento de dichas normas y de las necesidades reales, respecto a esta actividad, dificultando su proceso de mejoramiento continuo.

ejemplo la Comisión Mixta FAO/OMC del Codex Alimentarius. La participación del país en los foros internacionales de normalización reduciría la imposición de obstáculos innecesarios a los productos colombianos mediante la presentación de observaciones adecuadas y a tiempo frente a las normas voluntarias internacionales. Acreditación de organismos de evaluación de la conformidad El desarrollo de la actividad de acreditación en Colombia enfrenta las siguientes dificultades: 1. Ninguna de las entidades que realizan la actividad de acreditación tienen reconocimiento internacional. Esto último contribuye a la atomización y dispersión de la acreditación en Colombia y al uso inadecuado de recursos tanto financieros como humanos en esta actividad. 2. La dispersión de entidades con facultades y funciones de acreditación, hace que los requisitos varíen de una entidad a otra. Esta situación genera sobrecostos a los empresarios, porque deben adecuar sus sistemas, con base en los requisitos de cada una de las entidades ante las cuales deben acreditarse para prestar sus servicios.

2. El cumplimiento de la regulación internacional es insuficiente. Las entidades que no articulan sus actividades de normalización con el Ministerio de Comercio, Industria y Turismo no siempre notifican las normas que adoptan. Según el acuerdo OTC de la OMC, los organismos públicos y privados con actividades de normalización deben notificar a la OMC y publicar su programa anual de normalización.

Designación de organismos de evaluación de la conformidad

3. No existe una política que garantice los recursos económicos y humanos para que el país atienda de manera adecuada los foros de normalización internacional que son de interés del país, como por

El principal inconveniente que presenta la designación en Colombia es que no existe una política que establezca los principios para el desarrollo de esta actividad. Cuando esta designación se realiza sin practicar

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una evaluación sobre la competencia técnica e idoneidad de los organismos de evaluación de la conformidad a designar, se corre el riesgo de que los documentos emitidos no den la confianza requerida en el mercado nacional o internacional y sea necesario recurrir a otro organismo de evaluación de la conformidad. Metrología En el país existen varias entidades con funciones de metrología, si bien son evidentes las limitaciones de recursos físicos, técnicos y de personal, lo cual conlleva a que: 1. No exista una autoridad única nacional que estructure la trazabilidad metrológica, interna y externa, del país y que lo represente en esta materia en el ámbito internacional. 2. Colombia no tenga un sistema articulado que permita conocer la infraestructura con la cual cuenta el país en este tema. 3. El país no participe en los foros internacionales como el BIPM y la OIML. Esta situación tiene las siguientes consecuencias: 1. Algunas de las mediciones utilizadas con mayor frecuencia en Colombia por el sector productivo, no pueden ser realizadas por los laboratorios de la SIC. Así pues, laboratorios en importantes sectores de actividad productiva en Colombia no están en capacidad de asegurar la trazabilidad internacional de sus mediciones, o deben recurrir a los servicios

de calibración de laboratorios privados acreditados con mediciones trazables a un instituto metrológico extranjero. Esto puede resultar en una limitada provisión de ciertos servicios metrológicos de importancia para el país. 2. Incorrecta interpretación de los resultados de las mediciones. La realización de mediciones sin la capacitación adecuada y la exactitud requerida puede tener serias repercusiones económicas y sociales. Metrología legal Aunque la SIC tiene un programa de capacitación y pasantias para el fortalecimiento del ejercicio de las funciones de protección al consumidor, en cabeza de las alcaldías municipales, el desarrollo de la metrología legal, por parte de los alcaldes, enfrenta amplias dificultades, debido a que no siempre se conoce cuál es la normatividad aplicable, se emplean criterios técnicos distintos y no existe intercambio regular de experiencias entre las oficinas de control y vigilancia y otros organismos como ministerios y superintendencias. En lo esencial, tres razones han provocado esta situación: 1. Ausencia de un organismo superior que se encargue de la coordinación de la metrología legal y de la aplicación de las prescripciones. 2. Ausencia de una legislación que sea uniforme y acorde con regulaciones internacionales. 3. Falta de fondos, de personal y de equipo.

NORMAS TÉCNICAS COLOMBIANAS SOBRE INSTRUMENTOS PARA LABORATORIOS CÓDIGO

TÍTULO

FECHA DE ACTUALIZACIÓN RATIFICACIÓN

NTC 2052 MATERIAL DE VIDRIO PARA LABORATORIO. PIPETAS AFORADAS - DE UN SOLO TRAZO -.

21/08/1985

Ninguna

NTC 2175 MATERIAL DE VIDRIO PARA LABORATORIO. BURETAS. REQUISITOS GENERALES.

15/10/1986

Ninguna

NTC 2176 MATERIAL DE VIDRIO PARA LABORATORIO. BURETAS PARA LAS CUALES NO ESTA ESPECIFICADO UN TIEMPO DE ESPERA.

15/10/1986

Ninguna

NTC 2177 MATERIAL DE VIDRIO PARA LABORATORIO. BURETAS PARA LAS CUALES ESTA ESPECIFICADO UN TIEMPO DE ESPERA DE 30S.

15/10/1986

Ninguna

NTC 2199 MATERIAL DE VIDRIO PARA LABORATORIO. PIPETAS GRADUADAS. PIPETAS DE SOPLADO.

15/10/1986

Ninguna

NTC 2201 MATERIAL DE VIDRIO PARA LABORATORIO. PIPETAS GRADUADAS. REQUISITOS GENERALES.

15/10/1986

Ninguna

NTC 2280 MATERIAL DE VIDRIO PARA LABORATORIO. PRINCIPIOS DE DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN DE MATERIAL VOLUMÉTRICO DE VIDRIO.

22/07/1987

Ninguna

NTC 2311 MATERIAL DE VIDRIO PARA LABORATORIO. PICNÓMETROS.

02/09/1987

Ninguna

NTC 2321 MATERIAL DE VIDRIO PARA LABORATORIO. PROBETAS GRADUADAS.

16/09/1987

Ninguna

NTC 2322 MATERIAL DE VIDRIO PARA LABORATORIO. BALONES VOLUMÉTRICOS DE UN SOLO TRAZO.

16/09/1987

Ninguna

NTC 2454 MATERIAL DE VIDRIO PARA LABORATORIO. MATERIAL VOLUMÉTRICO DE VIDRIO. MÉTODOS DE USO Y MEDICIÓN DE LA CAPACIDAD.

05/10/1988

Ninguna

NTC 2491 TERMÓMETROS DE VIDRIO PARA LABORATORIO. PRINCIPIOS DE DISEÑO, CONSTRUCCIÓN Y USO.

17/12/1999

Primera

NTC 2539 MATERIAL DE VIDRIO PARA LABORATORIO. VASOS DE PRECIPITADO.

01/03/1989

Ninguna

Subsistema nacional de la calidad

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Estrategias para la conformación del

Adaptación: Revista metrología & laboratorios Fuente: Documento CONPES 3446

Introducción continuación, reproducimos el capítulo III del documento CONPES 3446 “Lineamientos para una política nacional de calidad”, en el cual se consignan las ocho estrategias trazadas por el Consejo Nacional de Política Económica y Social, a partir de las necesidades identificadas en el diagnóstico del Sistema Nacional de Normalización, Certificación y Metrología (SNNCM). Con estas estrategias se busca reorganizar el actual sistema, de forma que se convierta en un instrumento de soporte para la competitividad de las empresas colombianas y que contribuya a las actividades de regulación, control y vigilancia de las entidades del sector público. Ajuste institucional y normativo Para solucionar el problema de articulación que existe entre las actividades de expedición de reglamentos técnicos, normalización, acreditación, designación, evaluación de la conformidad y metrología, es necesario modificar el actual arreglo institucional. Para ello, se propone denominar el SNNCM como Subsistema Nacional de la Calidad. Este subsistema estará compuesto por las instituciones públicas y privadas que realizan actividades de cualquier orden, relacionadas con expedición de reglamentos técnicos, normalización, acreditación, designación, evaluación de la conformidad y metrología. El subsistema tendrá como objetivos fundamentales promover en los mercados la seguridad, la calidad, la confianza, la productividad y la competitividad del sector productivo o importador de bienes servicios y proteger los intereses de los consumidores. Será un subsistema del Sistema Nacional de Competitividad. Si bien la calidad es un componente crucial para la competitividad, existen otros temas relacionados con calidad, como la seguridad, la salud y el medio ambiente, los cuales no se relacionan estrictamente con la competitividad. En este sentido, implicará que el Subsistema Nacional de la Calidad se guíe por los lineamientos generales del Sistema nacional de Competitividad, en lo pertinente a la relación calidad-competitividad y le envíe informes de sus actividades en estos temas a la secretaría técnica del Sistema Nacional de Competitividad.

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1. Unificar la elaboración, adopción y aplicación de reglamentos técnicos de las entidades públicas del nivel nacional, departamental y municipal con el apoyo de unidades sectoriales de normalización, donde participen todos los actores interesados. 2. Evaluar la viabilidad de asignar mayores recursos económicos para cumplir con las obligaciones adquiridas en los tratados de libre comercio firmados por el país. 3. Implementar una política para la aceptación recíproca entre países de los procedimientos de evaluación de la conformidad. Organización Mundial del Comercio

El subsistema nacional de la calidad estará apoyado por una comisión intersectorial, la cual actuará como órgano de concertación entre el Estado, las entidades privadas y la sociedad civil, en temas relacionados con reglamentos técnicos, normalización, acreditación, designación, evaluación de la conformidad y metrología. Esta comisión tendrá un carácter técnico y asumirá las siguientes funciones: 1. Asesorar al Gobierno Nacional y en particular al Sistema Nacional de Competitividad en todas las materias a que se refiere el Subsistema Nacional de la Calidad. 2. Proponer políticas de calidad para el logro de los objetivos del Subsistema Nacional de la Calidad. 3. Proponer, recomendar o adoptar, según corresponda, acciones para preservar la unidad del Subsistema Nacional de la Calidad. 4. Revisar el Plan Nacional de la Calidad, el Programa Anual de Normalización y el Plan Anual de Reglamentos Técnicos; evaluar periódicamente su desempeño y propender por su debida ejecución. 5. Propender por el reconocimiento internacional de los diferentes componentes del Subsistema Nacional de la Calidad. 6. Propender porque los reglamentos técnicos expedidos por las entidades públicas cumplan con el Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al Comercio de la Organización Mundial del Comercio.

4. Construir un sistema de información nacional de alerta exportadora sobre reglamentos técnicos. Fortalecimiento de la normalización Para fortalecer la normalización y asegurar la participación del país en los foros internacionales es necesario: 1. Incrementar la coordinación entre los Ministerios y el Organismo Nacional de Normalización, en la elaboración, adopción y aplicación de normas voluntarias, apoyada por unidades sectoriales de normalización y que mediante el cumplimiento del código de buena conducta OTC/OMC y la debida independencia, evite posibles conflictos de interés. 2. Ampliar los recursos económicos y humanos destinados a la participación del país en los foros internacionales. En particular, ampliar y mantener la participación en la Comisión del Codex Alimentarius, sus comités y órganos asesores. Conformación del organismo nacional de acreditación Como lo muestra el diagnóstico, ningún organismo de acreditación colombiano es miembro de las principales entidades regionales e internacionales de acreditación y el país no cuenta con acuerdos de reconocimiento mutuo (ARM). Por lo anterior las acciones a seguir son:

Organización y coordinación de la reglamentación técnica

1. Impulsar la creación de un organismo nacional de acreditación como una institución sin ánimo de lucro, de naturaleza mixta y régimen de derecho privado y que esté tutelado por el Estado.

Para organizar y coordinar la reglamentación técnica las acciones a adelantar son:

2. Obtener el reconocimiento internacional del organismo nacional de acreditación y garantizar la

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participación de éste en los foros internacionales correspondientes. 3. Unificar los requisitos de acreditación exigidos a los organismos de evaluación de la conformidad. Implementación de una politica para la designación En concordancia con el desarrollo de un esquema de acreditación de organismos de la evaluación de la conformidad, es necesario establecer una política que dicte los principios y los mecanismos para que las entidades públicas lleven a cabo la actividad de la designación. Las acciones a seguir son: 1. Definir la política y el procedimiento de designación de organismos de evaluación de la conformidad. 2. Promover la utilización de organismos de evaluación de la conformidad acreditados en las actividades de control y vigilancia de productos y servicios que realiza el Estado. Conformación del instituto nacional de metrologia Para articular las actividades de metrología y lograr el reconocimiento se debe: 1. Crear el Instituto Nacional de Metrología, como establecimiento del orden nacional, con independencia presupuestal, administrativa y técnica, adscrito al Ministerio de Comercio, Industria y Turismo. Este instituto será el nodo articulador de la red nacional de laboratorios de referencia y adelantará actividades de metrología científica e industrial, y de soporte para la aplicación de la metrología legal. 2. Garantizar la participación del Instituto Nacional de Metrología en los foros internacionales correspondientes. 3. Garantizar la trazabilidad de las mediciones en Colombia mediante el desarrollo de intercomparaciones con otras entidades y países o grupos económicos. 4. Obtener la trazabilidad internacional de los patrones nacionales que no la tengan. 5. Asignar recursos económicos para el desarrollo de la metrología. Fortalecimiento de la metrología legal El objetivo final de un sistema de calidad debe ser: Ofrecer a los consumidores mayor protección, en tér-

Laboratorio de espectroscopía y medición por fibra óptica

minos de seguridad, confianza, higiene, salud y prevención de fraudes. Para el logro de este objetivo se requiere: 1. Evaluar el estado de la metrología legal en el país con el objetivo de asegurar el conocimiento de los instrumentos, la calibración de los mismos y el establecimiento de las necesidades de desarrollo en metrología legal. 2. Fortalecer los marcos legales y administrativos para la vigilancia de los mercados y los mecanismos de protección al consumidor. 3. Fijar una política para el desarrollo de la metrología legal, conforme a las recomendaciones de la OIML. Coordinación del subsistema nacional de calidad con otros sistemas El Subsistema Nacional de la Calidad y el Sistema Obligatorio de Garantía de Calidad del Ministerio de la Protección Social, deben funcionar en forma coordinada, manteniendo sus especificidades. Para ello se requieren las siguientes acciones: 1. Evaluar si la entidad acreditadora para el Sistema Único de Acreditación en Salud pudiera adquirir ventajas significativas frente a sus competidores en el Subsistema Nacional de la Calidad y tomar las medidas del caso, en uno u otro sistema, para evitar que ello suceda. 2. Ampliar los esquemas de coordinación en la definición, análisis y concertación de normas técnicas y estándares de calidad de la atención de salud entre el Organismo Nacional de Normalización (ONN) y la Unidad Sectorial de Normalización en Salud.

laboratorios - técnico

¿Por qué es importante calibrar los instrumentos de medición?

Redacción: Revista metrología & laboratorios

¿Qué es calibración? e acuerdo con el vocabulario internacional de términos fundamentales y generales de metrología (VIM), calibrar es aquel conjunto de operaciones con las cuales se establece, en unas condiciones específicas, la correspondencia entre los valores indicados en el instrumento, equipo o sistema de medida, o por los valores representados por una medida materializada o material de referencia, y los valores conocidos correspondientes a una magnitud de medida o patrón, asegurando así la trazabilidad de las medidas a las correspondientes unidades básicas del Sistema Internacional (SI) y procediendo a su ajuste o expresando esta correspondencia por medio de tablas o curvas de corrección. De esta definición se deduce que para calibrar un instrumento o patrón, es necesario disponer de uno de mayor precisión que proporcione el valor convencionalmente verdadero, el cual se empleará para compararlo con la indicación del instrumento sometido a calibración. Esto se realiza mediante una cadena ininterrumpida y documentada de comparaciones, hasta llegar al patrón y constituye lo que llamamos trazabilidad. Así pues, la calibración puede implicar simplemente esta determinación de la desviación en relación con un valor nominal de un elemento patrón, o bien incluir la corrección (ajuste) para minimizar los errores. El tener un instrumento calibrado no significa que éste funciona “bien”; simplemente, la diferencia entre lo que el instrumento indica y “lo que debiera indicar” es conocida. Por lo tanto, en principio es posible trabajar con un instrumento que presente grandes errores y corregir las indicaciones de acuerdo con lo establecido en el certificado de calibración. Por el contrario, incluso si un instrumento es “confiable” (por ejemplo, porque está nuevo, o el fabricante inspira confianza), pero no ha sido calibrado, el usuario no puede estar seguro que sus indicaciones son correctas. Evidentemente, trabajar en estas condiciones no permite asegurar la calidad de lo producido. Por supuesto, puede ocurrir que para un instrumento “muy confiable” las correcciones sean cero. Pero esto se sabe sólo si el instrumento ha sido calibrado. La calibración debe efectuarse periódicamente a intervalos definidos por el interesado o responsable del proceso de fabricación o de supervisión y control,

laboratorios - técnico

de acuerdo con la frecuencia y tipo de utilización del instrumento. En tales condiciones, se dice que éste es (o está) “trazable”. Ejemplo simplificado Como vimos, calibrar es simplemente el procedimiento de comparación entre lo que indica un instrumento y lo que “debiera indicar”,de acuerdo con un patrón de referencia de valor conocido. Veamos un ejemplo sencillo: Valor de referencia = 1,08 mm, Valor indicado por el instrumento = 1,09 mm Dependiendo del instrumento, a veces la calibración incluye un preajuste, por ejemplo, del valor cero. Los resultados de la calibración son informados en un documento llamado Certificado de Calibración. Hay dos formas de indicar los resultados: 1. Como la corrección a aplicar: Obtenida por la diferencia entre el Valor de referencia y el Valor indicado. Para nuestro ejemplo, la corrección es -0,01 mm. 2. Como el error del instrumento: obtenido por la diferencia entre el Valor indicado y el Valor de referencia. Para nuestro ejemplo, el error es 0,01 mm. El laboratorio puede informar los resultados de cualquiera de las dos maneras, siempre que al usuario le quede claro cuál de los dos términos es el informado. A veces, la corrección es más conveniente pues, cuando el instrumento está en servicio, la corrección en el punto calibrado debe sumarse algebraicamente al valor leído (en lugar de restar) para obtener el valor correcto. ¿Para qué calibrar? El envejecimiento de los componentes, los cambios de temperatura y el estrés mecánico que soportan los equipos, deterioran poco a poco sus funciones. Cuando esto sucede, los ensayos y las medidas comienzan a perder confianza y se resienten tanto el diseño como la calidad del producto. Esta realidad no puede ser eludida, pero

sí detectada y limitada, por medio del proceso de calibración. La correcta calibración de los equipos proporciona la seguridad de que los productos o servicios que se ofrecen reúnen las especificaciones requeridas. Cada vez son más numerosas las razones que llevan a los fabricantes a calibrar sus equipos de medida, con el fin de: q Mantener y verificar el buen funcionamiento de los

equipos. q Responder a los requisitos establecidos en las normas de calidad. q Garantizar la fiabilidad y trazabilidad de las medidas. La calibración de un instrumento permite determinar su incertidumbre, valor fundamental, dentro de un sistema de calidad, para la agrupación de los instrumentos en categorías metrológicas para su posterior utilización. De acuerdo con los elementos aquí revisados, queda claro para las empresas que los equipos de medida empleados en los procesos industriales y en el control de calidad de productos o servicios ofertados por las empresas, precisan de la calibración para garantizar confianza en los clientes.

La medición es la base de numerosas decisiones que deben adoptarse a lo largo del proceso de diseño, realización y servicio al cliente, en relación con los productos y servicios que las empresas ofrecen a sus clientes. 27

laboratorios - empresarial

Calzado dieléctrico

Información suministrada por: Ing. María Eugenia Tovar Celis Jefe Lab. de Pruebas y Ensayos. Calzado Atlas.

Protege de la corriente que mata

laboratorio para caucho y suelas

laboratorio para cuero

laboratorio para ensayos químicos

l paso de la corriente a través del cuerpo humano se hace siguiendo la “Ley de Ohm”, la cual dice, que la intensidad de corriente (I), es igual a la Diferencia de potencial (V) sobre la resistencia (R). La Resistencia del ser humano es en promedio de 800 ohmios. I (corriente, en amperios) =

V (voltaje en voltios) R (Resistencia en Ohmios)

Lo anterior indica que la acción de la descarga está determinada por: a. La intensidad de la corriente que circula. b. El tiempo de exposición a esta corriente. Una corriente superior de 25 mA por más de tres segundos tiene efecto mortal (fibrilación cardiaca, quemaduras) en el ser humano. c. El recorrido de la corriente a través del cuerpo. d. La naturaleza de la corriente (alterna o continua).

Por ejemplo: Polvos de aluminio, magnesio, carbón mineral, fluor, almidón, polvo de granos (trigo, maíz, etc.) CLASE 3: Ambientes donde hay fibras fácilmente inflamables, tales como algodón, madera, rayón etc.

e. La frecuencia de la corriente si es alterna. f. La capacidad de reacción del cuerpo humano. La intensidad de la corriente depende de la resistencia al paso de la misma, es decir la resistencia propia del cuerpo más las ofrecidas por el punto de contacto, para estos casos es recomendable el calzado dieléctrico.

Para este tipo de riesgo existe el calzado conductivo, que protege al usuario en ambientes donde la acumulación de electricidad estática en el cuerpo es un riesgo. El calzado conductivo está diseñado para disipar la electricidad estática del cuerpo a la tierra para reducir la posibilidad de ignición de mezclas explosivas o químicos volátiles. (ANSI Z-41-1999 Numeral 3) Importante: Este calzado no debe ser usado por personal que trabaje cerca de circuitos eléctricos y debe ser usado sólo en los ambientes mencionados anteriormente. Ofrece una Resistencia Máxima de 1,5 x105 Ω

Calzado dieléctrico Es aquel calzado fabricado con materiales no conductivos en la suela y el tacón, sin elementos metálicos o recubiertos; este producto pretende ser una fuente secundaria de protección contra el contacto accidental con circuitos eléctricos vivos, conductores energizados (ANSI Z-41-1999 Numeral 4). Este tipo de calzado debe ofrecer una resistencia mínima de 1x109 Ω=1G Ω Calzado conductivo – Protege de generación de chispas por cargas estáticas Las áreas que pueden presentar peligro están clasificadas en: CLASE 1: Ambientes donde se presentan gases que pueden producir mezclas explosivas o inflamables o cuando dichos gases están confinados pero pueden liberarse accidentalmente. Por ejemplo: Acetileno, Hidrógeno, Óxido de Etileno, Eter, Acetaldehído, Derivados del petroleo.

laboratorios - empresarial

CLASE 2: Ambientes donde pueden presentarse Polvos combustibles.

laboratorios - empresarial

conocer el voltaje al que se estaría expuesto. Los voltajes que se manejan son los siguientes: Voltaje residencial = 110V, 120 V Voltaje industrial = 220 V, 440 V y 4160 V Voltaje de distribución = 11400 V, 13200 V y 34500 V Voltaje de transmisión = 115000 V y 220000 V Ejemplos: 1. Con un voltaje de 120 V y una resistencia del ser humano 800 ohmios, I =

Calzado disipador de la estática Se diferencia del calzado conductivo en que éste tiene un comportamiento de calzado dieléctrico ya que ofrece una resistencia entre 106 y 109 ohmios; esto quiere decir que está diseñado para reducir la acumulación de demasiada electricidad estática a través del cuerpo, descargándolo a la tierra al igual que el calzado conductivo, pero además mantiene un alto nivel de resistencia para proteger al usuario de peligro eléctrico generado por la cercanía a circuitos eléctricos vivos. (ANSI Z-41-1999 Numeral 6). Clasisficación Calzado disipador de la estática tipo I y tipo II: Ambos tipos ofrecen la misma protección del calzado conductivo pero tienen un límite inferior de resistencia de 106 Ohmios (Un mega-ohmio) para proteger al usuario de peligro eléctrico. Calzado disipador de la estática tipo I: La resistencia eléctrica no excederá 108 ohmios (100 mega-ohmios), lo cual es considerado aceptable para aplicación en semiconductores. Calzado disipador de la estática tipo II: La resistencia eléctrica no excederá 109 ohmios (1000 mega-ohmios). Con base en la anterior información, para determinar qué corriente pasaría a través de un usuario, se debe

110V = 0,1375 A 800 ohmios

De acuerdo con la anterior ecuación la corriente que pasaría es de 137,5 mA, la cual, de acuerdo con lo expuesto en el literal b, es mortal para una persona. 2. Como se dijo, para el calzado disipador de la estática la Resistencia mínima es de 106 ohmios, así que la corriente que pasaría se calcula así: I=

110V = 1,099 x 10-4 A ó 0,1099 mA (1 x 10 +800) ohmios 6

Que es menor al valor de corriente mortal, y por consiguiente la persona estaría adecuadamente protegida. 3. Si se toma un voltaje mayor como el que se maneja a nivel industrial, al que estaría expuesto en un caso dado un operador de 4160 V, la corriente sería: I=

4160V = 4,157-3 A ó 4,157 mA (1 x 10 + 800) ohmios 6

Y nuevamente la persona estaría protegida. 4. Para uso en líneas de distribución y transmisión se debe utilizar calzado dieléctrico que ofrece una resistencia mínima de 109 ohmios. Para un voltaje máximo de 220000 V, la corriente sería: I=

220000V = 2,20-4 A ó 0,220 mA (1 x 10 + 800) ohmios 9

Un verdadero calzado dieléctrico, que ofrezca la adecuada resistencia, sí protege al ser humano de la corriente... que mata.

¿Auditoría o juicio?

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Seguimiento a los sistemas de gestión: Ing. Orlando Cedeño Tamayo, Director Ejecutivo Corporación Metrología y Calidad

(www.cmcmetrologia.com)

n algún idioma, el término auditoría significa “ayudar”, filosofía con la cual estoy de acuerdo. No he podido entender por qué la incompetencia de los auditores se oculta detrás de la mala práctica de la fiscalización. En el contexto de los sistemas de gestión de calidad para los esquemas de evaluación de la conformidad, la Auditoría es una de las herramientas para el mejoramiento continuo, siempre y cuando los auditores entiendan que sin juzgar pueden retroalimentar los procesos de las organizaciones. Viví una experiencia de formación como auditor para los laboratorios, según la norma internacional ISO 17025. Los instructores eran del INMETRO – Instituto de Normalización y Metrología en Brasil; el modelo que seguían lo habían asimilado de los ingleses, quienes establecieron principios para garantizar las buenas prácticas de la auditoría. Durante una conferencia, el presidente de la ISO aseguraba que una de las actividades para garantizar el éxito de los sistemas de evaluación de la conformidad era contar con auditores muy competentes. En otro foro reciente, un auditor europeo, con quince años de experiencia en auditoría y certificación de competencia en tres campos, comentababa que a pesar de su trayectoria y formación, sólo se sentía competente en un campo y no entendía cómo en Colombia una persona auditaba diferentes empresas con muy diversas especialidades. La auditoría, además de garantizar la confianza en el sistema de Normalización, Acreditación, Certificación y Metrología, es un insumo fundamental para crear valor. Algunas de las experiencias vividas en los últimos diez años, me permiten reflexionar sobre este tema. A continuación, vamos a revisar varias situaciones relacionadas con la auditoría: En Colombia se puede asistir a un curso de “auditor interno” sin ningún prerrequisito. Casi todos pasan el examen o les permiten volverlo a presentar hasta que logren el certificado correspondiente. Sin embargo, no existe en Colombia ninguna entidad acreditada para certificar personal, ni siquiera en el campo de la auditoría interna. Después de este “entrenamiento” y “capacitación” se permite que estas personas neófitas auditen a las organizaciones; esto es todo un despropósito, dado que si el auditor no tiene la competencia (léase experticia suficiente y adecuada) es un verdadero peligro para la organización que recibe la auditoría. Por ejemplo, en una

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auditoría una experta técnica escribe una no conformidad: “El personal no es competente”, atreviéndose a lanzar un jucio “sin mostrar las evidencias.

El diagrama siguiente lo encontré en las memorias de un curso de formación de auditores internos de sistemas de gestión de calidad que comparto.

La norma ISO 19011 es la guía para realizar las auditorías y describe pautas para asimilar las buenas prácticas de auditoría. Considero que una de las mayores debilidades de los auditores es que la evaluación de suficiencia (documental) es muy deficiente y resultan auditando en la visita de campo documentos que debieron analizar previamente. Otra de las grandes dificultades es la redacción de las desviaciones encontradas, siguiendo la buena práctica de evidenciar y no juzgar la situación particular. Revisando los conceptos fundamentales, encontramos la definición de auditoría de la norma del vocabulario de la ISO 9000: (el subrayado, la negrilla y la letra inclinada es nuestro). “Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría. (3.9.1)” También se encuentra la definición de “evidencia objetiva”: Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo. (3.8.1). “Evidencia de la auditoría”: “Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de la auditoría y que son verificables. (3.9.4)”. La palabra “Evidencia” es clave, es algo irrefutable, reproducible en cualquier momento. A este respecto, se recomienda practicar para evitar caer en juicios de valor. Quiero relatar una anécdota que explica en forma práctica una evidencia: En una ocasión, un turista, estando en Francia decidió ir a conocer el museo de Louvre; cuando llegó a la entrada no vio a nadie, sólo un cartel que decía: “Deposite en la registradora un franco y siga”. El visitante no contaba en ese momento con un franco; observó que nadie lo miraba, se agachó, pasó por debajo de la registradora y procedió a iniciar su visita al museo. Momentos después, un guardia le indicó que debía abandonar inmediatamente el museo; él se envalentonó con el guardia y le dijo que no sabía con quién estaba tratando. El guardia le pidió el favor de pasar a la sala de audiovisuales y le proyectó una filmación donde se veía cuando el hombre pasaba por debajo de la registradora sin pagar. Esto es una evidencia irrefutable y reproducible en cualquier momento del tiempo.

Cuando el auditor describe hechos, no se pone a analizarlos o a justificarlos. Esto facilita enormemente la labor de la organización que debe iniciar un tratamiento para aprender y mejorar. En Colombia, los auditores se han ganado el apelativo de “asustores”, pero no deben convertirse en los fiscales del sistema de gestión. Si entienden su responsabilidad, deben agregar valor con su retroalimentación, dado que su tarea es evaluar el desempeño de un conjunto de requisitos dentro de un sistema y no emitir juicios. Los auditores siempre deben preguntar al auditado si se está sintiendo presionado; si esto esta ocurriendo, debe suspender la auditoría, dado que él es el responsable del clima de este proceso. No se debería realizar una auditoría de tercera parte si no se cuenta con un auditor líder con la competencia demostrada. Uno de los diagramas más útiles para entender y enseñar la auditoría es el de la figura siguiente, donde se ve claramente que un auditor debe tener un enfoque de proceso holístico para comprender el sistema de gestión de una organización.