UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOUIMICA Y FARMACIA
PORTAFOLIO DE CONTROL DE MEDIAMENTOS
ALUMNA: KAREN ANDREA QUIRIDUMBAY QUEZADA
DOCENTE: Bioq. Farm. CARLOS GARCIA Mg.Sc.
CURSO: 5TO AÑO PARALELO “A”
MACHALA 2016 – 2017
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD BIOQUIMICA Y FARMACIA
SYLLABUS ESTANDARIZADO
1.- DATOS GENERALES Asignatura: CONTROL DE MEDICAMENTOS
Código de la Asignatura: BF.5.08
Eje Curricular de la Asignatura: PROFESIONAL
Horas Presenciales Práctica: 48
Año: 201 6-1 Ciclo/Niv el: QUINTO Números de Créditos: 6.0
Horas Atención a Estudiantes: 128
Horas Trabajo Autónomo: 144
Fecha Inicio: 2016-05Prerrequisitos: FARMACOLOG IA Correquisitos: FARMACIA HOSPITALARIA,BIOFARMACIA Y FARMACOCINETICA
Fecha de Finalización: 201702-28
Horas Presenciales Teoría: 48
2.- FUNDAMENTACIÓN DE LA ASIGNATURA En la actualidad la innovación tecnológica es arrolladora y no se desliga de la calidad del producto, el análisis garantiza la calidad de los principios activos de los fármacos, por lo que la sinergia es fundamental en biotecnología para el desarrollo de la industria farmacéutica, esta cátedra es producto de la necesidad de proporcionarle a los estudiantes de bioquímica y farmacia el papel de la gestión de la calidad en respuesta a los niveles cada vez mayores de competitividad. Abordaremos desde conceptos generales de calidad, se introduce el uso de análisis estadísticos para manejar datos de una forma didáctica abordando lo relacionado con el control de los métodos analíticos y se hace referencia a la evaluación de formas farmacéuticas, la eficacia y estabilidad de los medicamentos como requisito de calidad y sobre todo aplicando buenas prácticas de laboratorio. Por ello se la considera como una asignatura profesional de años superiores De ahí de que la asignatura tiene como propósito formar profesionales con capacidad científicatécnica-humanista para desarrollar un control de Calidad de formas farmacéuticas mejorando de esta manera la calidad de vida de la zona 7 y el país.
3.- OPERACIONALIZACIÓN DE LA ASIGNATURA CON RESPECTO AL PERFIL DE EGRESO 3.1 Objeto de Estudio de la Asignatura Tecnologías para el control de Formas Farmacéuticas 3.2 Objetivo de la Asignatura Desarrollar procedimientos y métodos tecnológicos de control y evaluación calidad de formas farmacéuticas, aplicando reglamentaciones, que se evalué y garantice la aplicación en el ser vivo
3.3 Relación de la asignatura con los resultados de aprendizaje CONTRIBUCIÓN AL PERFIL DE EGRESO (Alta, Media, Baja)
RESULTADOS DE APRENDIZAJE Desarrolla procedimientos y métodos tecnológicos de control y evaluación calidad de formas farmacéuticas, aplicando reglamentaciones, que se evalué y garantice la aplicación en el ser vivo
Alta
3.4 Proyecto o Producto de la Asignatura Al finalizar el curso, los estudiantes deberán realizar en forma grupal un ensayo, sobre las normas que deben cumplirse para un debido control y evaluación de Formas Farmacéuticas inherentes a la profesión, fundamentado con revisiones bibliográficas en revistas científicas con el análisis correspondiente de la información recopilada. 4.- PROGRAMA DE ACTIVIDADES 4.1 Estructura de la Asignatura por Unidades UNID AD
CONTENIDOS
RESULTADOS DE APRENDIZAJ
I. Objetivos y organización del Control de Calidad
Principios generales Evolución de la Calidad Breve Historia del Control de Calidad Definición de Conceptos Generales Control de Calidad Condiciones de Calidad Características de Calidad
Interpreta conceptos y objetivos del Control de Calidad
II. Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.
Medición de calidad Control Integral de Calidad Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad Sistema de Gestión de la Calidad Funciones del Control Integral de Calidad
Interpreta un control Total de Calidad
III. Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo
IV. Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización
Métodos para evaluar la calidad: analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad
Patrones de Calidad
Desarrolla Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad de las Formas Farmacéuticas Desarrolla Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad de las Formas Farmacéuticas mediante Patrones de Calidad
V. Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad
La estadística aplicada al control de Calidad
Desarrolla Métodos matemáticos – Estadísticos para interpretar un control de Calidad
VI. Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad
Optimización. Sistemas de control de calidad
Desarrolla Métodos para la Optimización de Sistemas de control de calidad
4.2 Estructura detallada por Temas UNIDAD I: Objetivos y organización del Control de Calidad[9 Hora(s)]
Objetivos y organización del Control de Calidad Semanas de Estudio Horas 09/Mayo/2016 - 14/Mayo/2016 ORD EN
01
CONTENIDO
02
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Objetivos y organización del Control de Calidad
CONTENIDO
03
Número de 3 ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Principios generales Evolución de la Calidad
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Objetivos y organización del Control de Calidad
Semanas de Estudio Horas 23/Mayo/2016 - 28/Mayo/2016 ORD EN
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Encuadre de la Asignatura Familiarización y normativa
Semanas de Estudio Horas 16/Mayo/2016 - 21/Mayo/2016 ORD EN
Número de 3
CONTENIDO
Número de 3 ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Definición de Conceptos Generales Control de Calidad Condiciones de Calidad Características de Calidad
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual UNIDAD II: Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.[15 Hora(s)] Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura. Semanas de Estudio Horas 30/Mayo/2016 - 04/Junio/2016
ORD EN
01
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Medición de calidad Control Integral de Calidad Principios Básicos para Implementar un Sistema de Control Integral de Calidad
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Organización: Técnica. Uso de categorías, Redes semánticas. Uso de estructuras textuales
Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura. Semanas de Estudio Horas 06/Junio/2016 - 11/Junio/2016 ORD EN
02
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Control Integral de Calidad Sistema de Gestión de la Calidad Funciones del Control Integral de Calidad
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Organización: Técnica. Uso de categorías, Redes semánticas. Uso de estructuras textuales
Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura. Semanas de Estudio Horas 13/Junio/2016 - 18/Junio/2016 ORD EN
03
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 1. evaluación de calidad de comprimidos
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias. Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura.
Semanas de Estudio Horas 20/Junio/2016 - 25/Junio/2016 ORD EN
04
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 2. evaluación de calidad de una forma farmacéutica Solida
Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
Control total de la calidad, análisis, tamaño, forma y textura. Semanas de Estudio Horas 27/Junio/2016 - 02/Julio/2016 ORD EN
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Control Integral de la Calidad
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias. Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual 05 Organización: Técnica. Uso de categorías, Redes semánticas. Uso de estructuras textuales Elaboración UNIDAD III: Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicosdel en portafolio el control de calidad. Inspección y muestreo[30 Hora(s)] 3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Horas 04/Julio/2016 - 09/Julio/2016
ORD EN
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias. Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual 3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad.
01
Generalidades Fundamentos s. elaboración. Control de calidad Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos
Inspección y muestreo Semanas de Estudio Horas 11/Julio/2016 - 16/Julio/2016 ORD EN
02
CONTENIDO Práctica de laboratorio 3. evaluación de calidad de la Dipirona
Número de 3 ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Horas 18/Julio/2016 - 23/Julio/2016 ORD EN
03
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 4. evaluación de calidad del acido borico
Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Horas 01/Agosto/2016 - 06/Agosto/2016 ORD EN
04
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 5. evaluación de calidad del diclofenaco sodico
Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Horas 08/Agosto/2016 - 13/Agosto/2016 ORD EN
05
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 6. evaluación de calidad del citrato de piperazina
Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo 3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Número de Horas 15/Agosto/2016 - 20/Agosto/2016 3 ORD EN
06
CONTENIDO
Práctica de laboratorio 7. evaluación de calidad del Gluconato de Calcio por complexometria
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Horas 22/Agosto/2016 - 27/Agosto/2016 ORD EN
07
CONTENIDO Práctica de laboratorio 8. evaluación de calidad del Gluconato de Calcio por permanganometría
Número de 3 ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración
Práctica de laboratorio 8. evaluación de calidad práctica: Los Fármacos serán evaluados en del Gluconato de Calcio por el Laboratorio a bases de reacciones permanganometría 3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad.
07
Inspección y muestreo Semanas de Estudio Horas 29/Agosto/2016 - 03/Septiembre/2016 ORD EN
08
CONTENIDO Práctica de laboratorio 9. evaluación de calidad de Metionina
Número de 3 ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Horas 05/Septiembre/2016 - 10/Septiembre/2016 ORD EN
09
CONTENIDO Práctica de laboratorio 10. evaluación de calidad de Vitamina C
Número de 3 ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio
3.Métodos analíticos, micro analítico, biológico, físicos y químicos en el control de calidad. Inspección y muestreo Semanas de Estudio Horas 12/Septiembre/2016 - 17/Septiembre/2016 ORD EN
10
CONTENIDO Práctica de laboratorio 11. evaluación de calidad de Ácido ascórbico método 2
Número de 3 ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
UNIDAD IV: Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización[15 Hora(s)] Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización Semanas de Estudio Horas 19/Septiembre/2016 - 24/Septiembre/2016 ORD EN
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Introducción Generalidades Ejemplos
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual
01
Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización Semanas de Estudio Horas 26/Septiembre/2016 - 01/Octubre/2016
Número de 3
ORD EN
02
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
control de calidad. A base de Patrones
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización
Semanas de Estudio Horas 03/Octubre/2016 - 08/Octubre/2016 ORD EN
03
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 12. evaluación de calidad a base de Patrones
Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
Gira académica a Industria Farmacéutica Semanas de Estudio Horas 10/Octubre/2016 - 15/Octubre/2016 ORD EN
04
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Gira académica a Industria Farmacéutica
Gira académica a Industria Farmacéutica
Patrones de calidad. Normalización, campos de normalización Semanas de Estudio Horas 31/Octubre/2016 - 05/Noviembre/2016 ORD EN
05
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 13. evaluación de calidad a base de Patrones
Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
UNIDAD V: Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad[21 Hora(s)] Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad Semanas de Estudio Horas 07/Noviembre/2016 - 12/Noviembre/2016 ORD EN
01
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Introducción Generalidades Importancia de la Estadística en el Control de calidad
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad
Semanas de Estudio Horas 14/Noviembre/2016 - 19/Noviembre/2016 ORD EN
Número de 3
CONTENIDO
Número de 3 ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
02
Introducción Generalidades Importancia de la Estadística en el Control de calidad
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual
Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad Semanas de Estudio Horas 21/Noviembre/2016 - 26/Noviembre/2016 ORD EN
03
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Población y Muestra Variable Estadística y Clasificación Frecuencia
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad
Semanas de Estudio Horas 28/Noviembre/2016 - 03/Diciembre/2016 ORD EN
Número de 3
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Parámetros Estadísticos Probabilidad
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Organización: Técnica. Uso de categorías, Redes semánticas. Uso de estructuras textuales
04
Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad Semanas de Estudio Horas 05/Diciembre/2016 - 10/Diciembre/2016 ORD EN
05
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 14. evaluación de calidad y aplicación de la estadística
Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad Semanas de Estudio Horas 12/Diciembre/2016 - 17/Diciembre/2016 ORD EN
06
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Práctica de laboratorio 15. evaluación de calidad y aplicación de la estadística
Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
Bases matemáticas y estadísticas en el control de calidad Semanas de Estudio Horas 19/Diciembre/2016 - 24/Diciembre/2016 ORD EN
CONTENIDO
Número de 3 ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Aplicación de las NTICS la estadística y control de calidad
07
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Organización: Técnica. Uso de categorías, Redes semánticas. Uso de estructuras textuales
UNIDAD VI: Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad[6 Hora(s)] Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad Semanas de Estudio Horas 02/Enero/2017 - 07/Enero/2017 ORD EN
01
Número de 3
CONTENIDO
ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE
Generalidades Optimización de operaciones Sistemas de control de Calidad
Elaboración: Parafraseo Elaboración de inferencias .Resumir Analogía. Responder preguntas. Elaboración conceptual Organización: Técnica. Uso de categorías, Redes semánticas. Uso de estructuras textuales
Optimización de operaciones, sistemas y teorías de optimización. Sistemas de control de calidad Semanas de Estudio Horas 09/Enero/2017 - 14/Enero/2017 ORD EN
02
CONTENIDO Práctica de laboratorio 16. evaluación de calidad y aplicación de la estadística optimización de Operaciones
Número de 3 ESTRATEGIAS DE APRENDIZAJE Socialización Discusión, Análisis y comparación. Síntesis y Conclusiones. Elaboración del portafolio Demostración práctica: Los Fármacos serán evaluados en el Laboratorio a bases de reacciones
5.- METODOLOGÍA (ENFOQUE METODOLÓGICO) 5.1 METODOLOGÍA a) Métodos de Enseñanza • • • •
Expositivo Investigativo Problémico Elaboración conjunta
b) Formas de Enseñanza • • • • • • • • • •
Exposición heurística Seminario Taller Lluvia de Ideas Debate Análisis de artículos Investigación de internet Videos Práctica en laboratorio Clase Práctica Proyecto
c) Medios Tecnológicos que se utilizarán para la enseñanza
c) Medios tecnológicos que se utilizaran para la enseñanza:
• • • • • • •
Pizarrón para tiza líquida y marcadoresde varios colores. Libros y revistas de la biblioteca. Internet y material de Webs. Equipo de proyección multimedia y material académico en diseñador de presentaciones. Aula Virtual Equipos de laboratorio Reactivos y sustancias farmacéuticas
• • • • • • • • • • • • •
Equipos de Laboratorio Material de laboratorio Reactivos Computadora CD Videos Papelones Marcadores Tarjetas Hojas de apoyo Guías didácticas Entrevistas Syllabus
d) Escenarios de Aprendizaje • Laboratorio • Virtual • Áulico 6.- COMPONENTE INVESTIGATIVO DE LA ASIGNATURA La investigación a realizar será formativa, relacionada a temas en la asignatura, relacionadas al control de calidad de formas farmacéuticas, permita lograr el perfil de egreso, del bioquímico farmacéutico. Para ellos el estudiante se apoyarás en la Bibliografía Básica, de Apoyo, Internet en Páginas de Web (artículos científicos), y documentos proporcionados por el docente en el aula virtual. 7.- PORTAFOLIO DE LA ASIGNATURA El estudiante preparará el portafolio durante del avance de la asignatura de forma organizada con el siguiente contenido • Syllabus de la asignatura • Trabajos de investigación individual y en grupo. • Informes de prácticas de Laboratorio • Informes de Clase Prácticas • Actividades intraclase y extraclase. • Evaluaciones desarrolladas de parcial y final • Proyecto Final de la asignatura 8.- EVALUACIÓN 8.1 Evaluaciones Parciales Las evaluaciones parciales se realizarán por tema incluyendo ejercicios de clases prácticas y seminarios, así como evaluaciones generales en conferencias 8.2 Exámenes La asignatura presenta tres exámenes trimestrales escritos 8.3 Parámetros de Evaluación GRUPO GENERAL
PARÁMETROS DE EVALUACIÓN Pruebas parciales dentro del proceso
PORCENTAJ E 20,00
GENERAL
Presentación informes escritos, individuales o por grupos durante el desarrollo de la unidad
10,00
GENERAL
Investigaciones bibliograficas o de campo, individuales o por grupos
10,00
GENERAL
Participación en clase
10,00
GENERAL
Trabajo autónomo
10,00
GENERAL
Practica de Laboratorio
10,00
GRUPO
PARÁMETROS DE EVALUACIÓN
GENERAL
Practica de campo o proyección social
GENERAL
Examen
PORCENTAJ E 0,00 30,00
TOTAL GENERAL:
100,00
9.- BIBLIOGRAFÍA 9.1 Bibliografía Básica • García Carlos. Control de Calidad de los Medicamentos volumen I y II Ecuador Ediciones UTMACH 2015 • Vila Jato ed. Tecnología farmacéutica. Vol. I y 2. España. Ed. Síntesis. 2009. 9.2 Bibliografía Complementaria • • • •
Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Enciclopedia de Tecnología Raymond E. Kirk-Donald F. Othmer. Manual de Merck. Diagnóstico. Octava Edición. Ediciones Doyma Farmacia Práctica de Rémington Martín, Cook, Lavallen, Tee Van Melér
9.3 Páginas Web (Webgrafía) • http://controldemedicamentos.blogspot.com 10.- DATOS DEL O LOS DOCENTES
Docente: Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto,
DATOS PERSONALES
Ms. Teléfonos:0984789510 Correo Institucional:cgarcia@utmachala.edu.ec
NIVEL
INSTITUCIÓN
PERFIL PROFESIONAL
TÍTU LO
FECHA 11/06/20 08 10/02/20 12
Pregrado
Universidad Tecnica De Machala
Bioquímico Farmacéutico
Postgrado Maestria
Universidad De La Habana
Master En Quimica Farmaceutica
11.- FIRMA DEL DOCENTE RESPONSABLE DE LA ELABORACIÓN DEL SYLLABUS
Bioq. Garcia Gonzalez Carlos Alberto, Ms.
12.- FECHA DE PRESENTACIÓN 23 de Mayo 2016
Fecha de Creación: 15 mayo 2016
Fecha de Finalización: 15 mayo 2016
DATOS PERSONALES: APELLIDO PATERNO:
QUIRIDUMBAY
APELLIDO MATERNO:
QUEZADA
NOMBRES:
KAREN ANDREA
PROFESIÓN:
ESTUDIANTES FARMACIA
LUGAR DE NACIMIENTO:
SANTA ROSA
FECHA DE NACIMIENTO:
11 DE NOVIEMBRE DEL 1993.
EDAD:
22 AÑOS
ESTADO CIVIL:
SOLTERA
IDENTIFICACIÓN:
0706254760
DIRECCIÓN DE RESIDENCIA: ELOY ALFARO CANTÓN PASAJE.
DE
Y
BIOQUÍMICA
Y
MUNICIPALIDAD
TELEFONO/CELULAR:
0969353228
NOMBRE DEL PADRE:
VICTOR HUGO QUIRIDUMBAY ESPINOZA
OCUPACIÓN:
FINQUERO
NOMBRE DE LA MADRE:
RUTH OLIVA QUEZADA PEREZ
OCUPACIÓN:
AMA DE CASA
ESTUDIOS ACTUALES:
ESTABLECIMIENTO:
UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA
CARRERA:
BIOQUIMICA Y FARMACIA
ESTUDIOS SECUNDARIOS:
ESTABLECIMIENTO:
COLEGÍO NACIONAL MIXTO “DR. JOSE MARIA VELASCO IBARRA
AÑO DE TERMINACIÓN:
2012
CIUDAD:
EL GUABO
TITULO OBTENIDO:
BACHILLER EN CIENCIAS GENERALES
ESTUDIOS PRIMARIOS:
ESTABLECIMIENTO:
ESCUELA FISCAL DE UGARTE DE LANDIVAR”
AÑO DE TERMINACIÓN:
2006
NIÑAS
“ZOILA
AUTOBIGRAFÍA Mi nombre es Karen Andrea Quiridumbay Quezada nací en la ciudad de Santa Rosa el 11 de Noviembre del año de 1993, soy hija de Ruth Oliva Quezada Pérez, una mujer sencilla y dedicada al hogar y de Víctor Hugo Quiridumbay Espinoza, un hombre muy trabajador que se dedica al cuidado de su finca de banano ubicada en la ciudad de El Guabo. Tengo dos hermanos, mi hermana Paula Natividad Quiridumbay Quezada de 18 años y Víctor Martín Quiridumbay Quezada de 6 años. Soy la hija mayor cuento con 22 años en la actualidad. A la edad de 6 años ingrese al jardín en la Escuela de Niñas “Zoila Ugarte de Landívar ubicada en el Cantón de El Guabo, realicé toda mi primaria en aquella escuela. Participe en concursos de dibujo, ortografía y caligrafía los cinco primeros años de la escuela, llegando a obtener los primeros y segundo lugares. En el último año de escuela fui Presidenta del concejo nacional electoral de la escuela y primera escolta de la Bandera del Pabellón Nacional. Me gradué con honores siendo una de las primeras mejores alumnas de la escuela. A las edad de 12 años ingresé a realizar mis estudios secundarios en el Colegio Nacional Mixto “Dr, José María Velasco Ibarra”, en el colegio continúe participando en concursos de dibujo, ortografía y caligrafía. Cursando el sexto año de colegio fui primera escolta de la Bandera Pabellón Nacional. Me gradué en el año 2012 como bachiller en Ciencias Generales. En el año 2012 me inscribí al pre-universitario para a estudiar Bioquímica y Farmacia en la Universidad Técnica de Machala. En el mismo año ingresé al primer año de Universidad. En el año 2014 me uní en compromiso y en el mismo año me separé por muchas razones que afectaban a mis estudios. Actualmente estoy soltera y vivo sola en la ciudad de Pasaje, y gracias al apoyo moral, incondicional y económico de mis padres continuo mis estudios universitarios, cursando el último año de mi carrera.
PRÓLOGO Los medicamentos fabricados industrialmente están predestinados a ser usados en poblaciones aproximadamente homogéneas y son el resultado de un cuidadoso proceso en el que se analizan las necesidades de los pacientes en función de sus características anatómicas y de la fisiopatología de los procesos que constituyen la indicación de aquellos. La estandarización en los procesos productivos permite homogeneidad en las formas de dosificación y fiabilidad en los resultados derivados de su utilización. Tales atributos (homogeneidad, constancia de parámetros y reproducibilidad) son las claves de garantía de calidad de los medicamentos fabricados industrialmente. A ello cabe añadir que la producción industrial es infinitamente más eficiente que la preparación artesanal de los medicamentos. De aquí el notable éxito de la fabricación de medicamentos a escala industrial y la aceptación global de los mismos. El control de la calidad influye directamente en la inocuidad y eficacia de los productos medicinales herbarios. Las buenas prácticas agrícolas y de recolección de plantas medicinales son únicamente el primer paso del aseguramiento de la calidad, del que dependen directamente la inocuidad y eficacia de los productos medicinales herbarios, y también desempeñarán una función importante en la protección de los recursos naturales de plantas medicinales para que su explotación sea sostenible.
AGRADECIMIENTO En primer lugar a Dios por haberme guiado por el camino de la felicidad hasta ahora; en segundo lugar a cada uno de los que son parte de mi familia a mi PADRE Víctor Quiridumbay, mi MADRE Ruth Quezada; a mis hermanos y a todos mis tíos; por siempre haberme dado su fuerza y apoyo incondicional que me han ayudado y llevado hasta donde estoy ahora. A mis amigos por confiar y creer en mí y haber hecho de mi etapa universitaria un trayecto de vivencias que nunca olvidaré. Le agradezco a Dios por haberme permitido vivir hasta este día, haberme guiado a lo largo de mi vida, por ser mi apoyo, mi luz y mi camino. Por haberme dado la fortaleza para seguir adelante en aquellos momentos de debilidad.
Karen Andrea Quiridumbay Quezada
HORARIO DE CLASES HORA
LUNES
MARTES
MIERCOLES
JUEVES
7:308:30
Toxicología
Farmacia Hospitalaria
CONTROL DE MEDICAMENTOS
8:309:30
Toxicología
Farmacia Hospitalaria
CONTROL DE MEDICAMENTOS CONTROL DE MEDICAMENTOS
9:3010:30
Biofarmacia Y Farmacocinéti ca
Toxicología
Farmacia Hospitalaria
10:3011:30
Biofarmacia Y Farmacocinéti ca
Legislación Farmacéutica
Análisis Clínico II (Teoría)
Biofarmacia Y Farmacocinéti ca
Legislación Farmacéutica
11:3012:30
Inmunología
13:0014:00
Química Forense
Tecnología Farmacéutica II
14:0015:00
Química Forense
Tecnología Farmacéutica II
Química Forense
Tecnología Farmacéutica II
Análisis Clínico II (Laboratorio)
16:0017:00
Análisis Clínico II (Laboratorio)
Inmunología
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VIERNES