Informes 2do tri by Kelly Zapata Cáceres

SEGUNDO TRIMESTRE

INFORMES DE PRÁCTICAS

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA B.F.5.08.06 PROFESOR: Bioq. Farm. Carlos García Msc. ALUMNA: Zapata Cáceres Kelly Maribel. PARALELO: “A”

CURSO: 5to. Año GRUPO N° : 2

FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 04 de Agosto del 2016. FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 11 de Agosto del 2016.

10 TEMA DE LA PRÁCTICA:

Dosificación de diclofenaco sódico 

MEDICAMENTO: Diclofenaco



OTROS NOMBRES: Acetato sódico ó (2,6 dicloroanilinol) fenil.



LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Genfar.



CARACTERÍSTICAS: Polvo blanco, punto de fundición de 280°C.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:



Evaluar la cantidad del Diclofenaco sódico.

MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS:

MATERIALES       

Vaso de precipitación Agitador Guantes Gorro Mascarilla Bata de Laboratorio Zapatones

SUSTANCIAS  

Agua destilada Polvo de Diclofenaco sódico.

PROCEDIMIENTO: 

Determinación de pH

1. Pesar 1 gramo de muestra. 2. Disolver en 100mL de agua destilada.

EQUIPOS 

Balanza analítica.

3. Medir el pH de la solución y registrar el valor obtenido. Dato o Referencia: 

pH entre: 7 y 8,5

GRÁFICOS:

Obtener polvo de muestra.

Pesar 1 gramo de la muestra.

Medir el pH de la solución.

Disolver con 100ml de agua destilada.

Registrar el valor obtenido.

RESULTADO: El valor del pH de la solución fue de 8.21. Por ende este medicamento si pasa el control de calidad ya que este valor se encuentra dentro de los valores referenciales establecidos por la farmacopea.

OBSERVACIONES: 

Pesar la muestra correctamente y tener precisión en los valores pesados.



Preparar adecuadamente la solución con la respectiva normalidad establecidos en la práctica.



Al momento de medir el pH tratar en lo posible de no realizar movimientos bruscos al pHmetro.

CONCLUSIÓN:

Al realizar esta práctica comprobamos que el medicamento Diclofenaco sódico pasa el control de calidad en lo referente al ensato de pH, obteniéndose un valor de 8.21 el cual se encuentra dentro de los valores referenciales establecidos por la farmacopea, dando a conocer que este medicamento se ha elaborado con la finalidad de ser seguro, eficaz y de calidad.

RECOMENDACIONES:  

Pesar y medir de forma correcta todas las sustancias y reactivos que se van a utilizar en la práctica. Aplicar todas las normas de bioseguridad para evitar algún tipo de accidente en el laboratorio, y por ende asegurar la protección personal, así como cumplir las normas para un buen control de calidad.

CUESTIONARIO: 1. ¿Con qué otro nombre se lo denomina al Diclofenaco sódico? 

Acetato sódico ó



(2,6 dicloroanilinol) fenil

2. ¿ Mecanismo de acción del diclofenaco? el mecanismo de acción del diclofenaco, como el de otros AINE, no se conoce por completo, pero parece implicar la inhibición de las vías de las ciclooxigenasas (COX-1 y COX-2) vías.El mecanismo de acción del diclofenaco también puede estar relacionado con la inhibición de la prostaglandina sintetasa .

3. ¿Toxicidad del diclofenaco? Los estudios de carcinogenicidad a largo plazo en ratas tratadas con diclofenaco sódico en dosis de hasta 2 mg/kg/día (0,2 veces la dosis máxima recomendada en humanos) han puesto de manifiesto un aumento significativo en la incidencia de tumores. Un estudio de carcinogenicidad de 2 años realizado en ratones empleando diclofenaco sódico a dosis de hasta 0,3 mg/kg/día (0,014 veces la dosis máxima humana recomendada) en los machos y 1 mg / kg / día (0,04 veces la dosis máxima humanan recomendado en las hembras no revelaron ningún potencial oncogénico. GLOSARIO: 

AINE: antiinflamatorios no esteroideos (abreviados AINE) son un grupo variado y químicamente heterogéneo de fármacos principalmente antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos.



CARCINOGENICIDAD: agente físico, químico o biológico potencialmente capaz de producir cáncer al exponerse a tejidos vivos.



ONCOGÉNICO: Que es capaz de producir un tumor, especialmente un tumor maligno.

WEBGRAFÍA Y BIBLIOGRAFÍA: 

Alberts et al (2004). «Biología molecular de la célula». Barcelona: Omega.



https://es.wikipedia.org/wiki/Oncog%C3%A9n

ANEXOS: Anexo 1 

FARMACOPEA ARGENTINA

Anexo 2  PIZARRA CON RESULTADOS DE ENSAYOS

Anexo 3  RESULTADOS DE OTROS ENSAYOS 1. SOLUBILIDAD GRADO DE SOLUBILIDAD FACILMENTE LIGERAMENTE CASIINSOLUBLE ALCOHOL AGUA FORMOL

X X X

INSOLUBLE

2. TRANSPARIENCIA  

MENOS TRANSPARENTE: SI ( X ) NO ( PATRON CON METANOL: Transparente

)

3. PÉRDIDA POR SECADO   

% de humedad = pi - pf × 100 Pi % de H= 2 - 1.8938 × 100 %de humedad = 5.31 %

4. VALORACIÓN 1  

Viraje: 0,5 ml % Real: 159%

5. VALORACIÓN 2  % Real: 76.32%  P.P: 0.187 mg/ 1000 = 187gramos

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

ZAPATA KELLY MARIBEL

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA B.F.5.08.07 PROFESOR: Bioq. Farm. Carlos García Msc. ALUMNA: Zapata Cáceres Kelly Maribel. PARALELO: “A”

CURSO: 5to. Año

GRUPO N° : 2 FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 11 de Agosto del 2016. FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 18 de Agosto del 2016. TEMA DE PRÁCTICA: MÉTODOS ANALÍTICOS, BIOLÓGICOS, FÍSICOS Y QUÍMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUESTREO. TÍTULO DE PIPERAZINA

PRÁCTICA:

DOSIFICACIÓN

JARABE

Principio activo: Citrato de piperazina

Nombre comercial: Jarabe de piperazina

Concentración de p.a.: 10 mg.

Laboratorio: Planta Piloto de Tecnología Farmacia

Características: Polvo blanco, granular, fácilmente soluble en agua, prácticamente insoluble en alcohol.

OBJETIVO: Evaluar la calidad de una forma farmacéutica líquida y sólida de citrato de piperazina.

MÉTODOS DE IDENTIFICACIÓN GRUPO N°1: SOLUBILIDAD MATERIALES: -

Tubos de ensayo

Mortero

SUSTANCIAS: -

Alcohol, agua, formol

PROCEDIMIENTO:

1. Tomar 3 tubos de ensayo, rotular lo siguiente: agua, alcohol y formol respectivamente. 2. Agregar a cada tubo 2 ml de disolvente que corresponde.

3. Verter cada tubo 2 ml de jarabe de citrato de piperazina. 4. Mezcla y valorar la solubilidad. GRÁFICOS:

2. Colocar alcohol, agua y formol y observar

1. Colocar en tubos la muestra

RESULTADO: SOLUBILIDAD: Fácilmente

Agua

Ligeramente

Formol

GRUPO N°2 Y 3: VALORACION -

Vaso de precipitación

Espátula

Papel manteca

Mortero y pilón

Bureta

Insoluble

x x

Alcohol

MATERIALES:

Casi insoluble

x EQUIPOS: - Balanza analítica REACTIVOS: - Ácido acético glacial - Acido perclórico - Cristal violeta

PROCEDIMIENTO: Disolver una cantidad de jarabe de citrato de piperazina con 40 ml de ácido acético glacial, añadir una gota de cristal violeta y titular con ácido perclórico 0,1 N hasta punto final de coloración azul. Si la muestra es líquida se toma 1 ml a baño maría en un vaso de precipitación y se evapora hasta sequedad, luego agregamos 40 ml de ácido acético

glacial y 1 gota de cristal violeta. Se agita y finalmente se titula con solución de ácido perclórico 0,1 N hasta coloración azul. GRAFICOS:

1. Levar a baño maria 1 ml de jarabe hasta sequedad.

4. Agregar una gota de indicador cristal violeta.

2. Medir 4o ml de ácido acético glacial para disolver la muestra.

5. Titular hasta punto final.

3. Mezclar y disolver bien la muestra.

6. Se observara cambio de color violeta a azul.

VALORACION: Antes

Después

un de

Violeta

Azul intenso

CALCULOS: Datos:

1 ml de solución de HClO4 = 10,71 mg citrato de piperazina Parámetros de referencia: De 93 – 107% Consumo practico= 4 ml de HClO4 -

Cantidad a trabajar: 1o ml de jarabe de C.P.  1 ml de jarabe



10 mg. C.P. X

X= 0,1 g C.P. -

Convertido a g. equivale a: 0,1 g.

= 100 mg C.P.

Consumo teórico 1 ml HClO4

 

10.71 mg P.A. 100 mg P.A.

X= 9,33 ml HClO4 0.1 N -

Porcentaje teórico 

1 ml sol. HClO4 9,33 ml HClO4



10.71 mg P.A.

100 mg. P.A.

100%

99,92 mg. P.A.  X

X= 99,92 mg. P.A.



X= 99.92%

Consumo real CR= consumo practico x K CR= 4 ml HClO4 x 1,0072 CR= 4,0288 ml HClO4 0,1 N

Porcentaje real 1 ml sol. HClO4 4,0288 ml HClO4



10.71 mg P.A. 

100 mgP.A.



43,148 mg

100% 

X= 43,148 mg P.A.

X= 43,148 % de P.A.

RESULTADO: Se determinó que el porcentaje real (%R) en los cálculos realizados fue de 43,148 % de concentración de citrato de piperazina.

INTERPRETACIÓN: El

43,148 de lo que corresponde al porcentaje real de la

concentración de citrato de piperazina nos indica la valoración no está dentro de los parámetros de referencia (93 – 107%) establecidos en la farmacopea. GRUPO N°4: VALORACIÓN PROCEDIMIENTO

Disolver una cantidad de jarabe de citrato de piperazina con 40 ml de ácido acético glacial, añadir una gota de cristal violeta y titular con ácido perclórico 0,1 N hasta punto final de coloración azul. Si la muestra es líquida se toma 1 ml a baño maría en un vaso de precipitación y se evapora hasta sequedad, luego agregamos 4 ml de ácido acético glacial y 1 gota de cristal violeta. Se agita y finalmente se titula con solución de ácido perclórico 0,1 N hasta coloración azul. GRÁFICOS:

Levar a baño maria 1 ml de jarabe hasta sequedad.

2. Medir 4 ml de ácido acético glacial para disolver la muestra.

3. Mezclar y disolver bien la muestra.

4. Agregar una gota de indicador cristal violeta.

5. llenar la bureta con Acido perclórico 0,1 N.

6. Titular hasta punto final.

VALORACION: Antes

Después

Violeta

Azul intenso

CÁLCULOS: Datos:

1 ml de solución de HClO4 = 10,71 mg citrato de piperazina Parámetros de referencia: De 93 – 107% Consumo practico= 4,1 ml de HClO4 -

Cantidad a trabajar: 10 ml de jarabe de C.P.  1 ml de jarabe



10 mg. C.P. X

X= 0,1 g C.P. -

Convertido a g. equivale a: 0,1 g.

= 100 mg C.P.

Consumo teórico 1 ml HClO4

 

10.71 mg P.A. 100 mg P.A.

X= 9,33 ml HClO4 0.1 N -

Porcentaje teórico 

1 ml sol. HClO4 9,33 ml HClO4

10.71 mg P.A.



100 mg. P.A.

100%

99,92 mg. P.A.  X

X= 99,92 mg. P.A.



X= 99.92%

Consumo real CR= consumo practico x K CR= 4,1 ml HClO4 x 1,0072 CR= 4,1295 ml HClO4 0,1 N

Porcentaje real 1 ml sol. HClO4



10.71 mg P.A. 

4,1295 ml HClO4

100 mgP.A.

X= 44,227 mg P.A.



44,2271 mg

100% 

X= 44,227 % de P.A.

RESULTADO: Se determinó que el porcentaje real (%R) en los cálculos realizados fue de 44,227 % de concentración de citrato de piperazina.

INTERPRETACIÓN: El

44,227 de lo que corresponde al porcentaje real de la

concentración de citrato de piperazina nos indica que ninguna de las dos valoraciones está dentro de los parámetros de referencia (93 – 107%) establecidos en la farmacopea. Pero cabe recalcar que es muy importante mencionar que se puede deber a muchos falencias en el control de calidad. GRUPO N°5: DETERMINACION DE pH RESULTADO:



Ph del citrato de piperazina comercial :5.69



Ph del citrato de piperazina de la planta piloto:6.1

GRUPO N°6: DISOLUCION PROCEDIMIENTO Disolver 12,5 g de la sustancia a examinar en agua y diluir hasta 25 ml con el mismo disolvente. GRÁFICOS:

1. Pesar 12,5 g. de critrato de piperazina sólido.

2. Disolver con 25 ml de agua destilada.

3. Agitar con una varilla hasta disolución completa.

RESULTADO:

DISOLUCIÓN: SOLUBLE EN AGUA

ANTES

DESPUES

OBSERVACIONES: 

Pesar la muestra correctamente y tener precisión en los valores pesados.



Preparar adecuadamente las soluciones con la respectiva normalidad establecidos en la práctica.



En la titulación se la debe agitar constantemente observando con atención el momento que cambie la coloración a amarillo pajizo que nos indicara el punto final de la titulación.

CONCLUSIÓN: La práctica realizada cumple una función importante en el aprendizaje de la asignatura dentro de la carrera de bioquímica y farmacia, el control de calidad nos demuestra si dicho medicamento cumple los objetivos por los cuales fue formulado, y es en el caso del estudio del control de calidad del jarabe de citrato de piperazina, a este medicamento le realizamos una serie de pruebas de control de calidad en las que incluyeron muchos aspectos como la solubilidad, transparencia, determinación de pH y valoración, las mismas que servirán para verificar su calidad como producto

farmacéutico, rigiéndonos a los requerimiento de la farmacopea, con la validación de un método analítico, técnica muy importante dentro del control de calidad de una forma farmacéutica. RECOMENDACIONES: 

Equilibrar la balanza antes de realizar los pesos.



Trabajar con materiales limpios y secos.



Usar el equipo de protección personal como guantes, mascarillas, gorros, zapatones.

CUESTIONARIO: 1. ¿Con qué otro nombre se la denomina al citrato de piperazina? También conocido como Piperazini citras. 2. Escriba dos técnicas de otras farmacopeas de control de calidad de la Dipirona. FARMACOPEA ESPAÑOLA

FARMACOPEA DE LOS ESTADOS UNIDOS

VALORACIÓN

VALORACIÓN Disolver 0,100 g de la sustancia a examinar en 10 ml de ácido acético anhidro R con calentamiento suave y diluir hasta 70 ml con el mismo ácido. Valorar con ácido perclórico 0,1 M, utilizando 0,25 ml de una disolución de naftolbenceína R como indicador hasta que el color vire de amarillo pardusco a verde. 1 ml de ácido perclórico 0,1 M equivale a 10,71 mg de C24H46N6O14.

3. REACCIONES ADVERSAS DEL JARABE DE CITRATO DE PIPERAZINA A las dosis usuales, su toxicidad es baja. Los efectos adversos son transitorios y responden a la suspensión del tratamiento. Ocasionalmente: náusea, vomito, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesia y urticaria. Con dosis muy elevadas: toxicidad del SNC con ataxia, temblor, miastenia, hiperreflexia, visión borrosa, estrabismo paralítico, convulsiones y amnesia. GLOSARIO: 

Antihelmíntico. Es un medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes.



Biocompatibilidad. Característica de diversos materiales de uso médico o farmacéutico (implantes,

suturas,

forma

dosificación

depósito,

sistemas

terapéuticos

transdérmicos, etc.), que no causan efectos nocivos (rechazo, irritación, inflamación, sensibilización, etc.) al entrar en contacto con el organismo.



Citrato de piperazina. El citrato de piperazina contiene no menos del 98,0 por ciento y no más del equivalente al 101,0 por ciento de bis(2- hidroxi-propano-1,2,3-tricarboxilato) de tripiperazina, calculado con respecto a la sustancia anhidra. Contiene agua en cantidad variable.

BIBLIOGRAFÍA:

REAL FARMACOPEA ESPANOLA, 3.a edicion. Citrato de piperazina. Pag 2454-2455. DONOSO, F., & COLODRO, I. (1960). Oxyuriasis en la infancia: Ensayo terapéutico con citrato y fosfato de dietilendiamina (Piperazina). Revista chilena de pediatría, 31(2), 65-69.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

ZAPATA KELLY MARIBEL

ANEXO 1 PIZZARRA CON APUNTES Y CALCULOS

ANEXO 2 FARMACOPEA REAL ESPAÃ&#x2018;OLA

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA B.F.5.08-08 PROFESOR: Bioq. Farm. Carlos García Msc. ALUMNA: Zapata Cáceres Kelly Maribel. PARALELO: “A”

CURSO: 5to. Año GRUPO N° : 2

FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 18 de Agosto del 2016. FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 1 de Septiembre del 2016.

TEMA DE LA PRÁCTICA:

Evaluación de calidad de gluconato de calcio por complexometría 

MEDICAMENTO: Gluconato de Calcio al 10%



PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de calcio.



LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Sanderson S.A.



CARACTERÍSTICAS: es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA:  Comprobar el control de calidad de la ampolla de gluconato de calcio por el método de complexometría en el laboratorio de control de medicamentos. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS Y SUSTANCIAS: MATERIALES         

Pipeta Vaso de precipitación Matraz Agitador Guantes Gorro Mascarilla Bata de Laboratorio Zapatones

SUSTANCIAS    

Solucion de gluconato de calcio. Agua destilada. Solucion de EDTA. Murexide

EQUIPOS 

Balanza analítica.

PROCEDIMIENTO: 1. Tomar una alícuota de 2 ml de muestra y transferirlo a un matraz de 250mL. 2. Agregar 20 ml de H2O destilada y 12 ml de NaOH 2N.

3. Adicionar el indicador murexide hasta que tome una coloración rojiza. 4. Titular con solucion de EDTA 0,1N. Hasta punto de viraje color morado o violeta. DATO O REFERENCIA: 

Cada ml de EDTA 0,1N equivale a 40.08mg de calcio.

GRÁFICOS:

Tomar 2ml muestra.

Agregar 20ml de H2O destilada y 12 ml de NaOH.

ANTES

Adicionar indicador murexide hasta coloración rojiza.

Titular con EDTA 0,1 N. Hasta coloración violeta.

DESPUES

OBSERVACIONES: 

Medir la muestra correctamente, evitando excesos o derrames.



Preparar adecuadamente la solución con la respectiva normalidad establecidos en la práctica.

RECOMENDACIONES: 

Pesar y medir de forma correcta todas las sustancias y reactivos que se van a utilizar en la práctica.



Aplicar todas las normas de bioseguridad para evitar algún tipo de accidente en el laboratorio, y por ende asegurar la protección personal, así como cumplir las normas para un buen control de calidad.

CONCLUSIÓN: Al realizar esta práctica comprobamos que el medicamento gluconato de calcio pasa el control de calidad en lo referente al ensayo de pH, obteniéndose un valor de 6.83 el cual se encuentra dentro de los valores referenciales establecidos por la farmacopea, de igual forma con lo que se refiere a hermeticidad cumple con los requisitos establecidos dando a conocer que este medicamento se ha elaborado con la finalidad de ser seguro, eficaz y de calidad. CUESTIONARIO: 1. ¿QUE ES EL GLUCONATO DE CALCIO? Es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral. 2. ¿CUALES SON LAS INDICACIONES TERAPEÚTICAS DEL GLUCONATO DE CALCIO? Tto. hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica). Restaurador electrolítico durante nutrición parenteral. Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas. 3. ¿QUE REACCIONES ADVERSAS PRODUCE EL GLUCONATO DE CALCIO? Produce reacciones adversas como: Náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, latidos cardiacos irregulares, bradicardia, vasodilatación periférica, HTA, necrosis tisular, sudoración, enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en punto de iny., sudoración, sensación de hormigueo. GLOSARIO  



BRADICARDIA: Descenso de la frecuencia de contracción cardíaca a 60 latidos por minuto. HIPOCALCEMIA: es el trastorno hidroelectrolítico consistente en un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL en seres humanos, y presenta efectos fisiopatológicos. RASH: se refiere a una alteración de la piel.

WEBGRAFÍA:   

https://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico http://www.vademecum.es/principios-activos-calcio+gluconato-a12aa03 http://www.modna.com/public/mft/producto/p3602.html

ANEXOS ANEXO 1: PIZARRA CON DATOS DE LA PRACTICA.

ANEXO 2: DETERMINACION DE pH DEL GLUCONATO DE CALCIO.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

ZAPATA KELLY MARIBEL

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA B.F.5.08-09 PROFESOR: Bioq. Farm. Carlos García Msc. ALUMNA: Zapata Cáceres Kelly Maribel. PARALELO: “A”

CURSO: 5to. Año GRUPO N° : 2

FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 25 de Agosto del 2016. FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 1 de Septiembre del 2016.

TEMA DE LA PRÁCTICA:

Evaluación de calidad de gluconato de calcio por permanganometría. 

MEDICAMENTO: Gluconato de Calcio al 10%



PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de calcio.



LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Sanderson S.A.



CARACTERÍSTICAS: es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral.

Pipeta Vaso de precipitación Matraz Agitador Guantes Gorro Mascarilla Bata de Laboratorio Zapatones

SUSTANCIAS    

Solucion de gluconato de calcio. Agua destilada. Solucion de Acido sulfúrico al 20% Permanganato de potasio 0,1 N.

EQUIPOS 

Balanza analítica.

PROCEDIMIENTO: 5. Tomar una alícuota de 2 ml de muestra y transferirlo a un matraz de 250mL. 6. Agregar 10 ml de H2O destilada y 12 ml de H2SO4 al 20%.

7. Hervir mezcla hasta que se disuelva completamente. 8. Finalmente titular en caliente con una solucion de permanganato de potasio 0,1N, hasta punto de viraje color rosa. DATO O REFERENCIA:  Cada ml de permanganato de potasio 0,1N se equivalen a 21.52mg de gluconato de calcio. GRÁFICOS:

Tomar 2ml muestra.

Agregar 20ml de H2O destilada y 12 ml de H2SO4 AL 20%.

Hervir hasta disolución completa.

ANTES

DESPUES

CÁLCULOS 1. Calcular la cantidad a trabajar: 1 g. G.C.  X



10mL . 2mL.

X= 0.2 g = 200 mg gluconato de calcio

Titular con KMnO4 0,1 N. Hasta coloración rosa.

2. Calcular el Consumo teórico: 1 ml sol. KMnO4 



21.52mg de P.A. 200 mg de P.A.

X= 9.293 ml de Soluc. de KMnO4

3. Calcular el porcentaje teórico: 1 ml sol. KMnO4



9.293ml sol. KMnO4

21.52 mg P.A. 

X= 200 mg. P.A.

200 mg. P.A.



100%

200 mg. P.A.



X= 100 %

4. Calcular el Consumo Real: CR= (vol. de titulación) ( K ) CR= (7 ml) (0.9640) CR= 6.748 ml sol. De KMnO4 5. Calcular el porcentaje (%) Real: 1 ml sol. de KMnO4 

21.52 mg P.A

6.748 sol. De KMnO4  X X= 145,21 mg P.A.

200mg P.A



145,21 mg P.A 

100% X

X= 72.60 %

RESULTADOS: El porcentaje real obtenido en los cálculos realizados fue de 72,60 % presentes en el Gluconato de calcio. INTERPRETACIÓN: Según los valores de referencia que presenta la farmacopea Argentina, este medicamento no pasa el control de calidad ya que el valor obtenido no se encuentra dentro de los valores de referencia los cuales son de un 90 a 110%. Por ende nos damos cuenta que este medicamento no fue elaborado con las respectivas normas de control de calidad y además no contiene la cantidad adecuada de principio activo para que pueda cumplir con su actividad farmacológica. CONCLUSIÓN: Al realizar esta práctica comprobamos que no todos los medicamentos son elaborados con cautela, como lo es el caso del Gluconato de calcio ya que no se encontró dentro de los parámetros de control de calidad establecidos por la farmacopea argentina, dando a

conocer que este medicamento no se ha elaborado con la finalidad de ser seguro, eficaz y de calidad. RECOMENDACIONES:  

CUESTIONARIO: 4. ¿QUE ES EL GLUCONATO DE CALCIO? Es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral. 5. ¿CUALES SON LAS INDICACIONES TERAPEÚTICAS DEL GLUCONATO DE CALCIO? Tto. hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica). Restaurador electrolítico durante nutrición parenteral. Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas. 6. ¿QUE REACCIONES ADVERSAS PRODUCE EL GLUCONATO DE CALCIO? Produce reacciones adversas como: Náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, latidos cardiacos irregulares, bradicardia, vasodilatación periférica, HTA, necrosis tisular, sudoración, enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en punto de iny., sudoración, sensación de hormigueo. GLOSARIO  



WEBGRAFÍA:   

https://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico http://www.vademecum.es/principios-activos-calcio+gluconato-a12aa03 http://www.modna.com/public/mft/producto/p3602.html

ANEXOS ANEXO 1: PIZARRA CON DATOS DE LA PRACTICA.

ANEXO 2: DETERMINACION DE pH DEL GLUCONATO DE CALCIO.

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

ZAPATA KELLY MARIBEL

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA B.F.5.08-10 PROFESOR: Bioq. Farm. Carlos García Msc. ALUMNA: Zapata Cáceres Kelly Maribel. PARALELO: “A”

CURSO: 5to. Año

GRUPO N° : 2 FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 25 de Agosto del 2016. FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 1 de Septiembre del 2016. TEMA: Métodos Analíticos, Biológicos, físicos y químicos en el control de calidad inspección y muestreo TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Evaluación de calidad de Metionina



Principio activo: Metionina



Medicamento: Nutricalcin



Elaborado: SERES



NUTRICALCIN SUPLEMENTO NUTRICIONAL EN POLVO (SABOR A VAINILLA)

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

 

Realiza un control de calidad a NUTRICALCIN determinando su cantidad de principio activo (METIONINA) Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros referenciales establecidos por la farmacopea.

PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS

PROPIEDADES DEL MEDICAMENTO COLOR OLOR MATERIALES Y REACTIVOS

POLVO ROSADO VAINILLA

MATERIALES Vidrio

     

Vasos de precipitación Pipetas Erlenmeyer Tubos de ensayo Probeta Bureta

REACTIVOS     

Otros Guantes Mascarilla Gorro Mandil Agitador

   

Agua destilada Acetato de sodio anhidro Solución de I 0.1N Tiosulfato de sodio

PROCEDIMIENTO:



Colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes.



Desinfectar el área de trabajo y luego colocar los materiales a utilizar.



Observar el contenido de principio activo en la composición de Nutricalcin

TECNICA  Disolver 100 mg de polvo en 100 ml de agua destilada libre de CO2, agregar 4 gramos de acetato de sodio anhidro y 25 ml de solución de I 0.1N dejar en reposo 30 minutos, titular con solución de tiosulfato de sodio 0.1N hasta volver a su color original, indica el punto final de titulación DATO O REFERENCIA: Cada ml de I 0.1N se equivalen con 7.46 mg de Metionina. PARAMETROS REFERENCIALES: 98.5 -101.5%

GRAFICOS:

1. Muestra (Polvo de Nutricalcin)

2. disolver 100 mg de polvo en 100 ml de agua destilada (LC02)

3. agregar 4g de acetato de sodio y 25 ml de I 0.1N

4. titular con solución de tiosulfato de sodio

El punto final de la titulación es volver su color original , en la cual nos indica que debemos anotar el volumen consumido para poder calcular el porcentaje real del P.A COLORACION: NEGRO COLORACION: TRANPARENTE

ANTES

DESPUES

CALCULOS:

1 ml de yodo 0.1 N= 7.46 mg de Metionina Viraje: 13.5 ml K yodo :1.000 Porcentaje real: 1 ml de yodo 0.1 N  7.46 mg de Metionina 13.5 ml yodo 0.1 N  X X= 100.71 mg metionina 100 mg p.a.  100.71 mg p.a.  X= 100.71% p.a.

100% X

RESULTADOS VALORACIÓN VIRAJE: 13.5 ml de I 0.1 N % REAL: 1007.71% PARÁMETRO DE REFERENCIA: 98.5%-101.5%

DETERMINACION DE PH

Pasar por el equipo para medir el pH de la muestra

Resultado del pH del NUTRICALCIN(metionina)

INTERPRETACION: 

El valor obtenido del medicamento Nutricalcin ( Metionina) que es 100,71% nos indica que está dentro de los parámetros de referencia (98.5 -101.5%) establecidos en la farmacopea, y se considera que el medicamente cumple con lo requerido dentro de lo que es el control de calidad y satisface las funciones por los cuales fue formulado.

RECOMENDACIONES:

 

CONCLUSIÓN:



Al realizar esta práctica logramos realizarle el control de calidad al medicamento Nutricalcin quien en su composición contiene metionina, logrando comprobar que este medicamento se encuentra dentro de los parámetros de control de calidad establecidos por la farmacopea argentina, dando a conocer que se ha elaborado con la finalidad de ser seguro, eficaz y de calidad.

CUESTIONARIO ¿CON QUÉ OTRO NOMBRE SE LA DENOMINA A LA METIONINA?  D-Gluconato de calcio (2: I), Calcii gluconas ¿QUE ES LA METIONINA?  La metionina es un aminoácido esencial - uno de los constructores de bloques de

proteínas y péptidos que su cuerpo no puede producir de otros químicos. El cuerpo utiliza la metionina para producir creatina y utiliza el sulfuro de la metionina para un metabolismo y un crecimiento norma. ¿MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN METIONINA?  AMINOMIX Bolsas para perfusión  AMINOVEN INFANT Sol. para perfusión 10%  BALNIMAX Comp.  CHELIDON Comp.  CLINIMIX N12G20 Sol. para perfusión GLOSARIO: 

Alternativa terapéutica. Producto medicamentoso que contiene un principio activo diferente, pero de la misma clase farmacológica y terapéutica que otro producto.



Biocompatibilidad. Característica de diversos materiales de uso médico o farmacéutico (implantes, suturas, forma de dosificación de depósito, sistemas

terapéuticos transdérmicos, etc.), que no causan efectos nocivos (rechazo, irritación, inflamación, sensibilización, etc.) al entrar en contacto con el organismo. 

Dosificación. Describe la dosis de un medicamento, los intervalos entre las administraciones y el tiempo del tratamiento.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA:  Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.  Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico.Metionina , 1991 de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&d q=gluconato+de+calcio  https://es.wikipedia.org/wiki/Metionina_c%C3%A1lcico

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

ZAPATA KELLY MARIBEL

ANEXOS: DATOS Y RESULTADOS OBTENIDOS EN LA PRACTICA

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA B.F.5.08-11 PROFESOR: Bioq. Farm. Carlos García Msc. ALUMNA: Zapata Cáceres Kelly Maribel. PARALELO: “A”

CURSO: 5to. Año GRUPO N° : 2

FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 08 de Septiembre del 2016. FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 15 de Septiembre del 2016.

TEMA: Métodos cualitativos, micro analítico, biológicos, físicos y químicos en el control de calidad, inspección y muestreo. TÍTULO DE LA PRÁCTICA: Evaluación de calidad de la Vitamina C (Ácido ascórbico). -

Medicamento: Vitamina C.

Laboratorio: MK

Principio activo: Acido ascórbico.

OBJETIVO DE LA PRACTICA: Evaluar la calidad de la vitamina C.

MATERIALES 

Vaso de precipitación



Pipetas



Soporte universal



Pinza de nuez



Bureta de 50 ml



Agitador



Papel manteca



Mascarilla



Guantes



Zapatones



Gorros

SUSTANCIAS:  Ácido sulfúrico 6M 

Solución de yodo 0,1N



Agua destilada libre de CO2

EQUIPOS:  Balanza analitica

PROCEDIMIENTO: ENSAYOS DE IDENTIDAD:

VALORACIÓN: Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de principio activo, disolver con 50 ml de agua destilada libre de CO2, luego 10 ml de acido sulfúrico 6 M. titular con solución de yodo 0,1N con agitación leve y añadir 1 ml de solución indicadora de almidón hasta el punto final de titulación, formación de una coloración azul oscuro dado por el yodo y persistente por más de 10 segundos. GRÁFICOS:

1.- Pesar la cantidad de muestra.

2.- Diluir con agua destilada.

ANTES

3.- Y con 10 ml de H2SO4.

DESPUES

4.Titular con solución de yodo o,1 N

CALCULOS: Concentración de P.A.= 500 mg 1 ml de sol. I = 8,806 mg Ácido ascórbico Parámetros de referencia: De 90 – 100% (Parámetro de calidad según la farmacopea Argentina) K de la solución del I= 1,000 Consumo real= 14,2 ml de sol. I Desarrollo: Peso Promedio  1,62 g + 1,62g = 3,24 g = 3240 mg / 2 P. promedio= 1620 mg 1620 mg p.a. X



500 ml p.a. 100 mg

X= 1324 mg = 0,324 g Peso a trabajar

Consumo teórico 1 ml sol. I



8,806 mg p.a.



100 mg p.a.

X= 11,35 ml de sol. I 0.1 N -

Porcentaje teórico 1 ml sol. I



11,35 ml sol. I



8,806 mg p.a. X

X= 99,94 mg p.a. -



100 mg. P.A.

99,94 mg. P.A. 

100% X

X= 99,94 %

Consumo real CR= (Consumo practico x K) CR= (14,2 ml x 1,000) CR= 14,2 ml sol de I

Porcentaje real 1 ml sol. I



14,2 ml sol. I

8,806 mg p.a 

X= 125,04 mg p.a.

100 mg



100%

125,04 mg P.A. 

X= 125,04 % P.A.

INTERPRETACIÓN: 

El resultado obtenido fue de 125,04 % de vitamina C, un valor que no se considera dentro de los parámetros referenciales, por no corresponder dentro de los límites establecidos por la farmacopea que es de 90 a 110%

RECOMENDACIONES:

 

CONCLUSIÓN: 

Al realizar esta práctica logramos realizarle el control de calidad al medicamento Vitamina C quien en su composición contiene acido ascórbico, logrando comprobar que este medicamento no se encuentra dentro de los parámetros de control de calidad establecidos por la farmacopea argentina.

CUESTIONARIO: ¿QUÉ ES LA VITAMINA C? La vitamina C, también conocida como ácido ascórbico, es una vitamina hidrosoluble. Mientras que la mayoría de los animales son capaces de sintetizar la vitamina C en su organismo, los humanos no tienen la capacidad de generar su propia vitamina C; tienen que obtenerla a través de la dieta. ¿CUÁLES SON LAS PRINCIPALES FUENTES DE VITAMINA C? La vitamina C está muy extendida entre las frutas y verduras: los principales son los cítricos, grosellas negras, pimientos, verduras verdes como el brócoli y las coles de brusellas, y fruta como las fresas, mango y kiwi son fuentes especialmente ricas. Dependiendo de la estación, un vaso mediano de zumo de naranja recién exprimido (es decir, 100 g) contiene de 15 a 35 mg de vitamina C. ¿QUÉ ENFERMEDAD PRODUCE LA DEFICIENCIA DE VITAMINA C EN EL ORGANISMO? La deficiencia en la dieta de vitamina C causa escorbuto. Aunque el escorbuto no es común, puede ocurrir en personas desnutridas, en aquellas personas que requieren más vitamina C (como mujeres embarazadas o lactantes) o en infantes cuya única fuente de nutrición es la leche materna. La vitamina C que se administra por vía oral o por inyección es efectiva para curar el escorbuto. Si no hay vitamina C disponible, se puede usar el jugo de naranja para el escorbuto infantil. GLOSARIO: 

ARTEROESCLEROSIS: Es un término general utilizado en medicina humana y veterinaria, que se refiere a un endurecimiento de arterias de mediano y gran calibre.



AVITAMINOSIS: La avitaminosis, déficit vitamínico o hipovitaminosis se define como una falta, falla o deficiencia en la cantidad de vitaminas que el organismo requiere normalmente, es lo contrario a la hipervitaminosis.



CARCINOGÉNESIS: Proceso por el cual una célula aquiere la capacidad de multiplicarse incontroladamente, llegando a invadir otros órganos del cuerpo. Este proceso de transformación de una célula normal en una célula cancerígena puede durar años. Se produce una alteración en los genes de la célula, en su ADN.



HIPERVITAMINOSIS: La hipervitaminosis es la excesiva acumulación de una vitamina, lo contrario de la avitaminosis (falta de vitamina) en el organismo, que puede llevar a diferentes trastornos dependiendo de qué vitamina.

BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA:  



Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010. Bello A. Vademecum Farmacologico-Terapeutico. Acido ascórbico , 1991 de:http://books.google.com.ec/books?id=zx31XEGsl9gC&pg=PA112&lpg=PA112&dq= gluconato+de+calcio https://es.wikipedia.org/wiki/ácidoascórbico_c%C3%A1lcico

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

ZAPATA KELLY MARIBEL

ANEXO: DATOS Y RESULTADOS OBTENIDOS EN LA PRACTICA

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA B.F.5.08-12 PROFESOR: Bioq. Farm. Carlos García Msc. ALUMNA: Zapata Cáceres Kelly Maribel. CURSO: 5to. Año

PARALELO: “A”

GRUPO N° : 2 FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 15 de Septiembre del 2016. FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 22 de Septiembre del 2016.

Muestras: Extracto de naranja, Jugo de naranja de Cifrut, Jugo squiz, Jugo Tampico.

TIEMPOS:  Inicio de la práctica: 07:45 am  Hora de preparación de materiales: 07:50 am  Elaboración de cálculos: 08:00 am  Proceso de control de calidad: 08:30 am  Fin de la práctica: 10:30 am OBJETIVO DE LA PRÁCTICA  Determinar la cantidad de principio activo que posee cada jugo de naranja de diferentes marcas comerciales. FUNDAMENTACIÓN: La vitamina C es una vitamina hidrosoluble, se necesita para el crecimiento y reparación de tejidos en todas las partes del cuerpo. Se utiliza para: -

Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los ligamentos y los vasos sanguíneos.

Sanar heridas y formar tejido cicatricial.

Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes.

Ayudar a la absorción del hierro

MATERIALES VIDRIO         

Vaso de precipitación Pipeta volumétrica Bureta Agitador Soporte universal Probeta Espátula Erlenmeyer Balones aforados de 100 ml , 50 ml y 25 ml

     

OTROS



Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones Papel filtro

   

SUSTANCIAS

EQUIPO

Solución de yodo  0.1 N  Agua destilada libre de CO2 Agua desionizada H2SO4 2 M Solución de almidón

Balanza Cocineta

PROCEDIMIENTO: Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos: 1. Primeramente, aplicar las normas de BIOSEGURIDAD 2. A continuación, se debe tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 3. Pesar o medir aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 180 mg de principio activo (Vitamina C) y transferir a un Erlenmeyer de 250 ml. 4. A cada muestra le agregamos 100 ml de agua desionizada 5. Se agrega 25 ml de H2SO4 2 N, agitar mecánicamente durante 15 min 6. Agregar 3 ml de solución de almidón TS y se agita. 7. Se titula de inmediato con una solución de Yodo hasta un cambio de coloración a azul intenso o violeta. 8. Se realizaran los respectivos cálculos GRÁFICOS:

1.- Pesar la cantidad de muestra.

2.- Diluir con agua desionizada

3.Adicionar H2SO4.

4.Titular con solución de yodo o,1 N

ANTES

DESPUES

CALCULOS: JUGO DE NARANJA (CIFRUT) 1. CÃ&#x20AC;LCULO DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 30 g Vitamina C 100 ml 0,18 g Vitamina C X = 0.6 ml de cifrut

2. CONSUMO TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806mg P.A X 180 mg p.a. X = 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N 3. % TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N X mg Vitamina C X = 179.99 mg Vitamina C 180.mg Vitamina C 179.99 mg Vitamina C X = 99.99 % 4. CONSUMO REAL (CR) CR= 0.5 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 0.50 ml sol. Yodo 0.1 N

100% X

5. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C 0.50 ml sol Yodod 0.1N X X = 4.403 mg Vitamina C 180 mg Vitamina C 4.403 mg Vitamina C X = 2.446 %

100% X

JUGO DE NARANJA (TAMPICO) 1. CÃ&#x20AC;LCULO DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 50 g Vitamina C 100 ml 0,18 g Vitamina C X = 0.36 ml de Tampico

100% X

4. CONSUMO REAL (CR) CR= 0.5 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 0.50 ml sol. Yodo 0.1 N 5. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C 0.50 ml sol Yodod 0.1N X X = 4.403 mg Vitamina C 180 mg Vitamina C 4.403 mg Vitamina C X = 2.446 %

100% X

JUGO DE NARANJA ( SQUIZ) 1. CÃ&#x20AC;LCULO DE LA CANTIDAD A TRABAJAR 20 g Vitamina C 100 ml 0,18 g Vitamina C X = 0.1 ml de Squiz

2. CONSUMO TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C X 180 mg Vitamina C X = 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N 3. % TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N X mg Vitamina C X = 179.99 mg Vitamina C 180.mg Vitamina C 179.99 mg Vitamina C X = 99.99 %

100% X

4. CONSUMO REAL (CR) CR= 1 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 1 ml sol. Yodo 0.1 N

5. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C 1 ml sol Yodod 0.1N X X = 8.806 mg Vitamina C 180 mg Vitamina C 8.806 mg Vitamina C X = 4.892 %

100% X

JUGO DE NARANJA NATURAL 1. CANTIDAD DE MUESTRA TRABAJADA 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806mg Vitamina C 3.5 ml sol. Yodo 0.1 N x X = 30.821 mg Vitamina C

2. CONSUMO REAL (CR) CR= 3.5 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 3.5035 ml sol. Yodo 0.1 N 3. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N 8.806 mg Vitamina C 3.5 ml sol Yodod 0.1N X X = 30.821 mg Vitamina C 180 mg Vitamina C 30.821 mg Vitamina C X = 17.12 %

100% X

ACIDO ASCORBICO PURO 1. TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg ácido Ascórbico X 180 mg Ácido Ascórbico. X = 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N 2. % TEORICO 1ml Sol. Yodo 0.1N 8.806 mg Acido Ascórbico 20.44 ml Sol. Yodo 0.1 N X mg Ácido Ascórbico X = 180 mg ácido Ascórbico 180 mg Ácido Ascórbico 180 mg Ácido Ascórbico X = 100 %

100% X

3. CONSUMO REAL (CR) CR= 20.9 ml sol. Yodo 0.1 N x 1.001 CR= 20.9209 ml sol. Yodo 0.1 N

4. % REAL (%R) 1 ml de sol Yodo 0.1N

8.806 mg Ácido

ascórbico 20.9209 ml sol Yodo 0.1N X X = 184.229 mg Ácido Ascórbico 180 mg Ácido Ascórbico 184.29 mg Ácido Ascórbico X = 102.3496%

100% X

INTERPRETACIÓN: Mediante la técnica utilizada de la farmacopea USP se identifica cuantitativamente el porcentaje de vitamina C, en diferentes muestras comerciales y naturales. RECOMENDACIONES:  

CONCLUSIÓN: 

Al realizar esta práctica logramos realizarle el control de calidad a algunas muestras de jugos naturales y artificiales quien en su composición contiene acido ascórbico, logrando comprobar que no todas estas bebidas contienen el valor de acido ascórbico adecuado por ende no se encuentran dentro de los parámetros de control de calidad establecidos por la farmacopea, a excepción del jugo de naranja natural quien si pasa el control de calidad.

es efectiva para curar el escorbuto. Si no hay vitamina C disponible, se puede usar el jugo de naranja para el escorbuto infantil. GLOSARIO:  

ARTEROESCLEROSIS: Es un término general utilizado en medicina humana y veterinaria, que se refiere a un endurecimiento de arterias de mediano y gran calibre. AVITAMINOSIS: La avitaminosis, déficit vitamínico o hipovitaminosis se define como una falta, falla o deficiencia en la cantidad de vitaminas que el organismo requiere normalmente, es lo contrario a la hipervitaminosis.



BIBLIOGRAFÍA Y WEBGRAFÍA:  



FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

ZAPATA KELLY MARIBEL

ANEXO: FARMACOPEA ARGENTINA

ASCÓRBICO, ÁCIDO POLVO Definición

- El polvo de Ácido Ascórbico debe contener no menos de 95,0 por ciento y no más de 120,0 por ciento de la cantidad declarada de C6H8O6 y debe cumplir con las siguientes especificaciones. Sustancia de referencia - Ácido Ascórbico SR-FA CONSERVACIÓN

En envases inactínicos de cierre perfecto. ENSAYOS Identificación

A - Pesar exactamente una cantidad del Polvo de Ácido Ascórbico, equivalente a 500 mg de ácido ascórbico, transferir a un recipiente apropiado, agregar 30 ml de agua, agitar durante 1 minuto y filtrar. Transferir 5,0 ml del filtrado a un erlenmeyer, agregar una gota de permanganato de potasio (SR) o una gota de 2,6-diclorofenol-indofenol sódico (SR): el color de la solución debe desaparecer inmediatamente. B - Pesar exactamente una cantidad del Polvo de Ácido Ascórbico, equivalente a 10 mg de ácido ascórbico, transferir a un recipiente apropiado, agregar 10 ml de una solución de ácido metafosfórico (1 en 50), agitar durante 1 minuto y filtrar. Transferir 5 ml del filtrado a un erlenmeyer, agregar Iodo (SR) hasta que el color de la solución sea amarillo pálido. Luego agregar una gota de una solución de sulfato cúprico (1 en 1.000) y una gota de pirrol. Calentar la mezcla a 50 °C durante 5 minutos: se debe desarrollar color azul. Pureza

El Polvo de Ácido Ascórbico debe encontrarse libre de cualquier olor y gusto rancio o desagradable. VALORACIÓN Ácido metafosfórico-ácido acético, Solución de 2,6-diclorofeno-indofenol, Estandarización de la Solución de 2,6-diclorofenol-indofenol - Proceder según se indica en Comprimidos de Ácido

Ascórbico. Procedimiento - Pesar exactamente una cantidad del Polvo de Ácido Ascórbico, equivalente a 100 mg de ácido ascórbico, extraer con sucesivas porciones de Ácido metafosfórico-ácido acético, combinar los extractos y filtrar. Lavar el residuo con Ácido metafosfórico-ácido acético. Combinar filtrados y lavados y diluir a un volumen de 200 ml con el mismo solvente. Proceder según se indica en Procedimiento en Comprimidos de Ácido Ascórbico comenzando donde dice: “Transferir 4,0 ml de esta solución...”. Calcular el contenido de C6H8O6 en el Polvo de Ácido Ascórbico, a partir del equivalente de ácido ascórbico obtenido según se indica en Estandarización de la Solución de 2,6diclorofenol-indofeno

UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA B.F.5.08-12 PROFESOR: Bioq. Farm. Carlos García Msc. ALUMNA: Zapata Cáceres Kelly Maribel. CURSO: 5to. Año

PARALELO: “A”

GRUPO N° : 2 FECHA DE ELABORACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 29 de Septiembre del 2016. FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: Jueves, 06 de Octubre del 2016. TEMA: Patrones de calidad, normalización, campos de normalización 

Muestras: Sandia peruana y ecuatoriana, pimiento de arenillas, Loja y Santa Isabel.

Validar la calidad de un principio activo a base de patrones

FUNDAMENTACIÓN: La vitamina C es una vitamina hidrosoluble, se necesita para el crecimiento y reparación de tejidos en todas las partes del cuerpo. Se utiliza para: -

Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los ligamentos y los vasos sanguíneos.

Sanar heridas y formar tejido cicatricial.

Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes.

Ayudar a la absorción del hierro

MATERIALES Y REACTIVOS:

        

MATERIALES Vidrio Vaso de precipitación  Pipeta volumétrica  Bureta  Agitador  Soporte universal  Probeta Espátula Erlenmeyer Balones aforados de 100 ml , 50 ml y 25 ml

REACTIVOS Otros Guantes Mascarilla Gorro Mandil Agitador

   

EQUIPOS

Ácido sulfúrico  Solución de yodo 0.1 N Solución indicadora de almidón Agua destilada libre de CO2

Cocineta

PROCEDIMIENTO: Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:  Primeramente, aplicar las normas de BIOSEGURIDAD  A continuación, se debe tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo.  Pesar o medir aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 180 mg de principio activo (Vitamina C) y transferir a un Erlenmeyer de 250 ml.  A cada muestra le agregamos 100 ml de agua desionizada  Se agrega 25 ml de H2SO4 2 N, agitar mecánicamente durante 15 min  Agregar 3 ml de solución de almidón TS y se agita.  Se titula de inmediato con una solución de Yodo SV hasta un cambio de coloración a azul intenso o violeta.  Se realizaran los respectivos cálculos. GRÁFICOS: VALORACIÓN:

1. Pesar 1 cantidad de polvo equivalente a 100 mg de P.A

2. Triturar las muestra en un mortero.

3. Filtrar la muestra con un embudo.

5. Agregar 100 ml de agua desionizada y 25 ml de H2SO4.

6. Agregar 3 ml de sol. Indicadora de almidón.

4. Titular con sol. De iodo 0,1 N.

CALCULOS: A. SANDIA PERUANA DATOS REFERENCIALES: 1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico Parámetros de referencia: De 90 – 110 % Consumo práctico: 1 ml sol. I 0.1N K yodo= 1.001 -

Porcentaje Real (%R) 1 ml I 0.1N  8.806 mg P.A. 1 ml I 0.1N  X X= 8.806 mg P.A. 100 mg P.A.  8.806 mg P.A.  X= 8.806 %

100% X

B. SANDIA ECUATORIANA DATOS REFERENCIALES: 1 ml de solución de yodo = 8.806 mg de ácido ascórbico Parámetros de referencia: De 90 – 110 % Consumo práctico: 1.2 ml sol. I 0.1N

K yodo= 1.001 -

Porcentaje Real (%R) 1 ml I 0.1N  8.806 mg P.A. 1.2 ml I 0.1N  X X= 10.567 mg P.A. 100 mg P.A.  10.57 mg P.A.  X= 10.567 %

100% X

RESULTADOS: VALORACIÓN CUALITATIVA Pimiento de Arenillas Pimiento de Loja Pimiento de Santa Isabel Sandia Peruana Sandia Ecuatoriana

++ + +++ ++ +++

El punto final de la titulación es azul oscuro , en la cual nos indica que debemos anotar el volumen consumido para poder calcular el porcentaje real del P.A COLORACION: TRANSPARENTE COLORACION: AZUL OSCURO

ANTES

DESPUES

OBSERVACIONES:  

Antes de proceder a la titulación se debe enrasar el equipo. Se debe pesar en un lugar donde no haya ventilación de aire para evitar las alteraciones en el peso.

CONCLUSION: En esta práctica se realizó el control de calidad del ácido ascórbico en sandia donde se realizaron pruebas en las cuales se incluyeron la valoración, las mismas que servirán determinar su porcentaje del cual se obtuvo un 8.806% la de nacionalidad peruana y un 10.657% la ecuatoriana. CUESTIONARIO: 1. FUNCIÓN DE LA VITAMINA C EN EL ORGANISMO El ácido ascórbico es una vitamina hidrosoluble y su función principal en el cuerpo es la de un poderoso antioxidante. 2. ¿CUÁLES SON LOS VALORES NUTRICIONALES DE LA SANDIA? – Calorías: 20,3 – Hidratos de carbono: 4,5 gramos – Magnesio: 11 miligramos – Potasio: 88,5 miligramos – Fibra: 0,3 gramos – Ácido fólico: 3 microgramos – Betacaroteno: 18 microgramos 3. ¿CUÁLES SON LOS BENEFICIOS DE LA SANDIA? Hidrata y remineraliza, gracias a su gran contenido en agua. Cuenta con un amplio poder antioxidante gracias a que cuenta con una sustancia llamada licopeno. Es ideal para dietas hipocalóricas al poseer tan sólo 20 calorías cada 100 gramos. Ayuda a depurar el organismo. Estimula la diuresis. 4. ¿QUÉ CANTIDAD DE VITAMINA C CONTIENE LA SANDIA? La sandía no procura cantidades extraordinarias de vitamina C (10 mg/100 g), pero también es verdad que su bajo aporte de calorías y alta digestibilidad hace que se pueda tomar en cantidades francamente altas. Para cubrir el 20% de las necesidades diarias de esta vitamina basta consumir solo 45 calorías, gracias a la abundante agua que contiene esta fruta (el 92% de su peso).

GLOSARIO: 

Antioxidantes: Un antioxidante es una molécula capaz de retardar o prevenir la oxidación de otras moléculas. La oxidación es una reacción química de transferencia de electrones de una sustancia a un agente oxidante. Las reacciones de oxidación pueden producir radicales libres que comienzan reacciones en cadena que dañan las células Betacarotenos: Los betacarotenos son nutrientes esenciales conocidos como provitamina A. Se trata de un pigmento vegetal que después el hígado transforma en vitamina A y está muy presente en cantidad de frutas y verduras. Pertenece a la familia de los carotenoides y no es una sustancia única, de hecho está compuesto también por retinol, retinal y ácido retinoico. Hipocalorias: es aquel régimen dietético que fundamenta su aplicación en la restricción calórica diaria, o la reducción en la ingesta de alimentos (que aportan calorías).1 Es la más habitual de las dietas que aplican y diagnostican los médicos en los casos de pérdida de peso. Suele tener efectos secundarios como el efecto de rebote (un aumento de peso). Es la dieta más habitual en los casos diagnosticados de obesidad y sobrepeso. Licopeno: El licopeno es una sustancia química que existe en forma natural y que es la responsable del color rojo de las frutas y verduras. Es uno de los tantos pigmentos llamados carotenoides. El licopeno se encuentra en las sandias, los pomelos rosas, los albaricoques (damascos) y las guayabas. Se encuentra en cantidades especialmente elevadas en los tomates y los productos de tomates.

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BIBLIOGRAFÍA: 

Administración nacional de medicamentos. argentina volumen II Séptima edición.

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Natrusan. (2013) propiedades de la sandía. Redacción. http://www.natursan.net/sandia-propiedades-y-beneficios/

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Basabe Beatriz (2000). Funciones de la vitamina C en el mretabolismo del colageno. Revista cubana de alimentos nutritivos Disponible en http://bvs.sld.cu/revistas/ali/vol14_1_00/ali07100.pdf

Ácido Ascórbico. Farmacopea

FIRMA DE RESPONSABILIDAD:

ZAPATA KELLY MARIBEL

Disponible en

ANEXOS: DATOS Y RESULTADOS OBTENIDOS EN LA PRÁCTICA

MUESTRAS ANALIZADAS