REVISIÓN DE LA LITERATURA Elementos en la Elaboración de un Proyecto de Investigación OSUNA-RAMÍREZ I*
RESUMEN
ABS T R ACT
Esta revisión se presenta con el propósito de dar al lector un panorama general sobre las bases para que al momento de redactar su propuesta, proyecto o protocolo de investigación, lo desarrolle a través de un documento que incluya el plan completo para la realización del estudio de investigación. Deberá ser un documento redactado en tiempo futuro, por ejemplo: se evaluará …, se entrevistará …, la muestra estará conformada por …, se pretende analizar…, las mediciones se llevarán a cabo por …, entre otras. Importante es contar con una visión general de la relación que guarda la investigación con la ciencia, la teoría y el método científico, de tal manera que se enfatice la importancia de la investigación en la generación de nuevos conocimientos científicos. Para ello es indispensable comprender cada uno de estos conceptos, a saber: la ciencia, la teoría y el método científico, así como los elementos que componen el protocolo de investigación. Palabras clave: Proyecto de investigación /métodos, diseño epidemiológico /taxonomía, ciencia, método científico, México.
T hi s revi ew i s pres e nted i n orde r to gi ve the reader an overvi ew of the foundati ons for whe n draf ti ng i ts propos al , project o r res earc h protocol , whi ch devel ops throug h a docu ment contai ni ng t he compl ete pl a n for the s tudy o f res ear ch. I t s ho ul d be a documen t wri tte n i n the f utu re tens e, for exampl e: will be evaluated..., will be
INTRODUCCIÓN
a través del ejercicio de sus habilidades formativas, actitudinales, intelectuales y procedimentales, que lo lleven a la construcción y reconstrucción de cada una de las fases del protocolo de investigación, que le permitan participar activamente en proyectos de investigación; es una tarea que todo personal de la
Se pretende fomentar el desarrollo del pensamiento lógico en investigación, motivando a comprender y abordar problemas de salud, aplicando los procesos presentes en toda actividad de investigación científica
interviewed..., the sample will consist of..., we intend to analyze ..., measureme nts will be carried out by . . . , among others . I mporta nt i s to hav e an overvi ew o f the rel ations hi p o f s ci ence res earc h, theory and s ci en ti fi c method, s o that the i mportan ce o f r es earc h i n generati n g new sci en ti fi c knowl edge i s emphas i z ed. I t’s t herefore es s e nti al to unde rs tand ea ch o f t hes e concep ts : s ci ence, t heory and the s ci enti fi c met hod as wel l as the el ements o f the res ear ch protocol . Key words : R esearc h project /me thods, epi demi ologi cal desi gn /taxonomy, s ci ence, s ci enti fi c method, Mexi co .
*Unidad
de Investigaciones en Salud Pública “Kaethe Wilms”. Facultad de Ciencias Químico Biológicas. Universidad Autónoma de Sinaloa. Departamento de Investigación del Hospital General de Culiacán, “Dr. Bernardo J. Gastélum”. Enviar correspondencia, observaciones y sugerencias: al Dr. Ignacio Osuna Ramírez, al Hospital General de Culiacán "Dr. Bernardo J. Gastélum", en calle Aldama esq. Nayarit S/N Col. Rosales, Culiacán Sinaloa. Teléfono 667 716-9800 ext. 179. Correo electrónico: ior6510@hotmail.com. Este artículo podrá ser consultado en Imbiomed, Latindex, Periódica y en www.hgculiacan.com Arch Salud Sin, Vol. 8 No. 2
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debe tener entre sus actividades diarias. Indispensable es comentar que la investigación es un proceso que requiere una cuidadosa interrelación de los objetivos basados en el marco de referencia, de su diseño epidemiológico y los recursos humanos, materiales y financieros, disponibles para tal fin. La investigación es una importante actividad que tiene como base fundamental el método científico. La investigación científica tiene como principal objetivo obtener información relevante y fidedigna para comprender, evaluar, corregir y aplicar el conocimiento; para lo cual, es necesario una fundamentación teórica y elementos básicos, que permitan al investigador la formulación de una propuesta, proyecto o protocolo de investigación que culmine en un documento, que incluye el plan completo para la realización de un estudio y en el cual se identifican necesidades. Su redacción debe describir las acciones que conlleve a la formulación de una pregunta de investigación, con objetivos precisos y claros, con hipótesis congruentes a los objetivos y la operacionalización de variables; deberá contar, con toda claridad, con la definición conceptual y operacional, tipo de variable y escala de medición. Además y no menos importante, el desarrollo de la propuesta de investigación deberá especificar el tipo de estudio epidemiológico, con ubicación temporal y espacial, criterios de selección (inclusión, exclusión e eliminación), plan de análisis estadístico (métodos de recolección, resumen y organización, interpretación y conclusión de la información), cronograma de actividades y lineamientos para la búsqueda de información en medios electrónicos (consulta de base de datos y revistas indexadas) para la elaboración y sustento del estado de arte. La investigación y el método científico ¿Qué es ciencia? Lo que define a una ciencia no es su objeto de estudio si no su método de trabajo: el método científico o hipotético-deductivo. La ciencia es el resultado de la investigación y la aplicación del método científico; tiene relación con los valores que
el hombre da a los distintos aspectos de la vida. La ciencia ofrece un método para resolver problemas; también proporciona métodos alternativos para describir, explicar y predecir fenómenos y las consecuencias de determinadas acciones.1 Para Ander Egg,2 ciencia es el conocimiento racional, cierto o probable, obtenido metódicamente, sistematizado y verificable. Por su parte Mario Bunge,3 clasifica a la ciencia en dos vertientes: fáctica (estudia hechos auxiliándose de la observación y la experimentación) y formal (racional, sistemática y verificable) esta última abarca la lógica y la matemática. ¿Qué es teoría? Es el marco de referencia que contiene un conjunto de conceptos definidos y afirmaciones que describen un fenómeno que se puede utilizar para describir, explicar, pronosticar y/o controlar dicho fenómeno. De acuerdo con el nivel de desarrollo de las teorías, estas pueden ser: descriptivo –donde se realiza un ordenamiento de los resultados de las observaciones sobre fenómenos o situaciones dadas-, explicativo –donde se expresa la interpretación entre diferentes tipos de variables determinando la presencia o ausencia de dichas variables y constituye la base para un nivel predictivo- y predictivo –donde se refiere a las preposiciones de las relaciones de las variables explicando la validez de los fenómenos estudiados, bajo condiciones específicas, e indica la dirección para cualquier actividad. ¿Qué es método científico? Según Larroyo,4 el método científico es un proceder ordenado y sujeto a ciertos principios o normas para llegar de una manera segura a un fin u objetivo, que se ha determinado a priori. Ander Egg,2 refiere que es el camino a seguir mediante una serie de operaciones y reglas prefijadas, aptas para alcanzar el resultado propuesto, que procura establecer firmemente los procedimientos que deben seguirse, el orden de las observaciones, experimentaciones, experiencias y razonamientos y la esfera de los objetos a los cuales se aplica. Los elementos involucrados en el proceso, que por lo tanto, contribuyen a la sistematización y verificación del conocimiento son: los conceptos representan abstracciones o construcciones lógicas Arch Salud Sin, Vol. 8 No. 2
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que explican un hecho o fenómeno. Un sistema conceptual es la base de la ciencia y es el punto de partida para el método científico-, las definiciones íntimamente relacionadas con los conceptos y de ellos depende la formulación de hipótesis-, las hipótesis -suposiciones o conjeturas verosímiles de relaciones, entre hechos o fenómenos, sujeta a comprobación-, las variables -características o propiedades de un fenómeno que puede variar entre unidades o conjuntos- y los indicadores -constituyen las sub dimensiones de las variables, se refiere a componentes o índices de hecho o fenómeno que se estudia. Características del método científico Verificación empírica: utiliza la comprobación de los hechos para formular y resolver problemas. Experimentación controlada: define, mide y controla las variables del problema por resolver, para obtener soluciones científicas. Búsqueda de generalizaciones más amplias. La solución práctica a un problema es sólo un medio y no el fin del método científico. Se fundamenta en un cuerpo de generalizaciones ya existentes. Intenta crear un sistema teórico nuevo, con base en los que ya se tienen. Va más allá de los hechos: parte de los hechos tal y como son para encontrar causas, efectos y algo más. Objetividad: busca la verdad independientemente de la escala de valores y criterio personal del investigador. Existe una estrecha relación entre la teoría y el método. Es fáctico: siempre se refiere a los hechos. Actualmente existe una significación y ampliación en los métodos de investigación. El investigador seleccionará y determinará métodos de acuerdo a su enfoque: los de nivel teórico, empírico y matemático-estadístico en correspondencia con el tipo de estudio que realizará. Según Mario Bunge3 las etapas del método científico son: Planteamiento del problema: es parte de la identificación de hechos o fenómenos que se desea
conocer. Se debe determinar, descubrir y delimitar el problema a estudiar. Primero se debe reconocer los hechos y a partir de ello descubrir el problema. Se debe complementar con la formulación del problema y los sub problemas (objetivos), que han de estudiarse concretamente. Construcción de un modelo teórico: se requiere hacer una revisión de todos los antecedentes, hallazgos y estudios realizados sobre el problema (meta-análisis). De esos hechos conocidos y desconocidos, se procede a seleccionar los factores o hechos relativos al problema. Se formulan las relaciones entre hechos y fenómenos, o las características de los aspectos a estudiar (variables). Esas relaciones pueden ser centrales o complementarias. Deducción de consecuencias particulares: Se requieren como base para la prueba de hipótesis. Las fases de esta etapa son: la búsqueda de soportes racionales y empíricos. Prueba de las hipótesis: definido el marco teórico, se procede a determinar en qué manera serán sometidas a prueba las relaciones (hipótesis) entre los hechos, fenómenos o aspectos (variables). Introducción de las conclusiones en la teoría: con la aplicación del método científico se pretende no solo estudiar y encontrar respuesta al problema sino además, lograr que las hipótesis o postulados teóricos se incorporen a los conocimientos existentes sobre el área, contribuyendo así a la generación cognoscitiva. Para ello debemos comparar las conclusiones con las respuestas formuladas en el modelo teórico y la deducción de las consecuencias particulares. De acuerdo a los resultados de esas comparaciones, se hacen ajustes al modelo o esquema de relaciones, lo que permite postular nuevas hipótesis para actividades posteriores, en las que a través del método científico, sucesivamente, se siguen estudiando e investigando problemas. Para poder seguir en el proceso dinámico y sistemático de la generación de conocimiento, se deben llevar las siguientes Arch Salud Sin, Vol. 8 No. 2
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etapas: a. Comparación de las conclusiones con las predicciones. b. Reajuste del modelo c. Sugerencias acerca del trabajo ulterior. La investigación es el estudio sistemático, controlado, empírico, reflexivo y crítico de proposiciones hipotéticas sobre las supuestas relaciones que existen entre fenómenos naturales. Permite descubrir nuevos hechos o datos, relaciones o leyes en cualquier campo del conocimiento humano, en donde la salud no es la excepción. Es una indagación o examen cuidadoso en la búsqueda de hechos o principios, una pesquisa diligente para averiguar algo. Diseño metodológico. En general se puede afirmar que el diseño metodológico es la descripción de cómo se realizará la investigación. Uno de los aspectos fundamentales en toda investigación es la decisión sobre el tipo de estudio que va a realizarse, definido por Campos5 como el esquema o marco estratégico que le da unidad, coherencia, secuencia y sentido práctico a todas las actividades que se emprenden para buscar respuestas al problema y objetivos planteados. Existen diferentes tipos de investigaciones y son clasificadas según el alcance de la misma:6 1. Con base en el periodo en que se capta la información: a. Retrospectiva. Estudio cuya información es obtenida antes de su planeación con fines ajenos a los objetivos establecidos. b. Retrospectiva parcial. estudio cuya información es obtenida, una parte antes y otra después de su planeación. c. Prospectiva. estudio en el que toda la información se obtiene después de su planeación. 2. Con base en la evolución del fenómeno estudiado: a. Transversal. Estudio en el cual las variables de interés se miden una sola vez sin pretender llevar a cabo un seguimiento de los posibles cambios. b. Longitudinal. Estudio en el cual las variables
son medidas en dos o más ocasiones. Implica el seguimiento de las variables con lo que se evalúa los cambios en el tiempo. 3. Con base a la comparación de las poblaciones: a. Descriptiva. Como su nombre lo dice, describe de manera ordenada los resultados de las observaciones recogidas en la investigación, es la etapa preparatoria del trabajo científico. Este diseño puede ser aplicado tanto a una muestra como a una población. Por lo general, carece de hipótesis, sin embargo, algunos autores sugieren el planteamiento de hipótesis de trabajo. Cabe señalar que la participación del investigador es sólo como observador. b. Comparativa. estudio en el cual existen dos o más poblaciones las que serán comparadas, de acuerdo a las variables de interés. Se establecen hipótesis a contrastar. Los estudios comparativos se dividen en: • De causa a efecto. Se investigan dos o más grupos de unidades de estudio que se diferencian en varias modalidades respecto al factor causal y se estudia el desenlace de estas para evaluar y analizar el efecto y la frecuencia de la presencia del mismo en cada una de las modalidades. El estudio puede ser retrospectivo o prospectivo. • De efecto a causa. Se parte de dos o más grupos de unidades de estudio que presentan cierto fenómeno considerado como efecto en varias modalidades y se retrocede al pasado para determinar o identificar el factor causal y la proporción en que este se presentó en los diferentes grupos. 4. Con base con la interferencia del investigador: a. Observacional. Estudio en el cual el investigador sólo puede describir o medir el fenómeno estudiado sin llevar a cabo intervención alguna sobre los factores que intervienen en el proceso. b. Experimental. Estudio que cuenta con un
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procedimiento metodológico en el cual un grupo de individuos o conglomerados son asignados en forma aleatoria a uno de los dos grupos de interés (experimental o control) y analizados con respecto a un factor, con lo que se pretende evaluar si existe diferencias entre ellos. En este diseño el investigador modifica el proceso (Cuadro 1). Cuadro 1. Clasificación de los diferentes tipos de estudio Nombre del diseño
Características del diseño
Observacional
Prospectivo o Retrospectivo
Transversal
Descriptivo
Encuesta descriptiva
Observacional
Prospectivo o Retrospectivo
Transversal
Comparativo
Encuesta comparativa
Observacional
Retrospectivo
Longitudinal
Descriptivo
Observacional
Retrospectivo
Longitudinal
Revisión casos Casos controles
Observacional
Retrospectivo
Longitudinal
Observacional
Prospectivo
Longitudinal
Comparativo de efectocausa Comparativo de causaefecto Descriptivo
Observacional
Prospectivo
Longitudinal
Comparativo
Estudio de varias cohortes
Experimental
Prospectivo
Longitudinal
Comparativo
Ensayo clínico
de y
Perspectiva histórica Estudio de una cohorte
Es importante comentar que cada uno de los tipos de estudios enlistados en el cuadro anterior posee algunas ventajas y desventajas; con el fin de que el lector pueda tomar la decisión sobre el tipo de estudio que utilizará en su investigación. Una vez que el investigador elige el tipo de estudio, es necesario en primer lugar, considerar varios elementos.7 Título de la investigación. Este debe indicar en forma precisa cuál es el objeto del estudio, siempre debe ser informativo y conciso. El título puede complementarse con nombres o adjetivos que señalen el tipo de estudio en cuestión o la información relevante del mismo. Marco teórico o antecedentes. Estos constituyen el marco de referencia que permite ubicar el estudio en el área del conocimiento en que se inscribe el tema tratado. De ellos se deben desprender lógicamente los objetivos y la justificación de la investigación. Los antecedentes tienen que incluir una revisión exhaustiva de la bibliografía existente
sobre el problema de investigación propuesta, por lo que es necesario incluir resultados o hallazgos, sobre este tema que otros investigadores a nivel nacional e internacional, hayan reportado. Es recomendable que al menos un 50% de las referencias bibliográficas sean recientes, es decir, menos de cinco años de haberse publicado. Resumen. Aun cuando en general constituye la primera sección del protocolo de investigación, en realidad no se escribe hasta que no se han concluido todas las demás secciones. El resumen debe ser breve -250 palabras-; la estructura del resumen estará formada por una breve introducción, el objetivo de la investigación, los materiales y métodos empleados, principales resultados, discusión y la conclusión, además de palabras claves. Para elaborar el resumen se debe contener al mayor número posible de respuestas a las siguientes preguntas: ¿Cuál es el problema que se va a estudiar? ¿Cuáles son las preguntas o hipótesis a investigar? ¿Qué consecuencias se espera que tenga el estudio? ¿Quién va a realizarlo (recolección y/o análisis de los datos)? ¿Cuándo se va a realizar el estudio (recolección y/o análisis de los datos? ¿Dónde se van a recolectar los datos? ¿Qué métodos se van a utilizar para la recolección y/o analizar los datos? ¿Qué recursos se necesitan para llevar a cabo el estudio? Etapas de la investigación. En este apartado el investigador obtendrá una visión general del proceso de la investigación a través de sus diferentes etapas. El participante logrará describir cada una de las etapas de la investigación, así como identificar la secuencia de las etapas. A. Identificación y definición del problema Revisión de la literatura. Este apartado se basa en la obtención de la información de investigaciones realizadas y que han sido publicadas en diferentes medios, tanto electrónicos como escritos. Así que, será indispensable disponer de todas y cada uno de Arch Salud Sin, Vol. 8 No. 2
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los trabajos publicados que puedan soportar la presente propuesta de investigación. A continuación se enlistan algunas guías que el investigador deberá tomar en cuenta: Buscar exhaustivamente toda la información publicada sobre el problema que se está investigando. Determinar si ya hay otros investigadores que en ese mismo momento se ocupan de estudios similares o afines. Clasificar las publicaciones más importantes sobre el tema (haga un esquema con los datos: país, año, autores, diseño epidemiológico, objetivos, variables, principales resultados, conclusiones, etc.). Identificar las áreas críticas por investigar (por ejemplo, deficiencias de estudios anteriores o áreas en las que no se ha realizado ni se está realizando ninguna investigación). Identificar el problema. Después de una búsqueda minuciosa de publicaciones médicas y epidemiológicas, se deberá identificar y definir el problema por estudiar, es decir, debe surgir la interrogante de por qué piensa usted que es necesario estudiar este problema de salud. Existen dos vertientes que se deben tomar en cuenta para continuar con el proyecto y así responder a los objetivos e hipótesis planteadas, éstas se refieren a si la investigación es de carácter inferencial o descriptiva (exploratoria). En cada una de ellas será conveniente considerar los apartados que se proponen a continuación: 1. Investigación de tipo inferencial Indicar la discrepancia existente entre la situación real u observada (lo que sucede) y la situación ideal, deseada o teórica (lo que debería suceder). Indicar las posibles soluciones o explicaciones de esa discrepancia Indicar cuál de esas alternativas sería, a su juicio, la que tiene más posibilidades de ser la correcta y por qué. 2. Investigación de tipo descriptivo o exploratorio. Indicar la discrepancia existente entre la situación real u observada (lo que sucede) y la
situación ideal, deseada o teórica (lo que debería suceder). Definir el problema. Resumir las investigaciones encontradas sobre el tema de interés, hacer una lista de prioridades por el investigador o grupo de investigadores. En la definición del problema se debe incluir información sobre: Magnitud. ¿Cuáles son la incidencia y la prevalencia del problema? Marco cronológico. ¿Cuándo sucede? ¿Está sucediendo? Zona geográfica. ¿Dónde suele plantearse el problema? Población. ¿El problema afecta a determinados grupos de población? Si es así, ¿cuáles son sus características? Razones. ¿Cuáles son las razones por las que probablemente se plantea el problema? ¿existe acuerdo o conflicto entre las diversas razones? Soluciones. ¿Qué soluciones se han intentado ya? ¿hasta qué punto no se ha tenido éxito? ¿podría haber alguna solución que aún no se haya intentado? Preguntas sin respuesta. ¿Qué partes del problema necesitan nuevas investigaciones? B. Justificación Esta sección de la propuesta de investigación es de suma importancia debido a que es necesario justificar la realización del estudio exponiendo las razones. La mayoría de las investigaciones se realizan con un propósito bien definido. Generalmente, para el desarrollo del proyecto es necesario contar con un financiamiento económico, mismo que puede ser solicitado por concurso en instituciones que lanzan convocatorias para tal fin. Por tal motivo, el investigador responsable y en su caso los colaboradores, deberán establecer los criterios para evaluar el valor potencial de la investigación a desarrollar, entre éstos se pueden citar los expuestos por Ackoff 8 y Miller9; se afirma que cuanto mayor número de criterios sean considerados, la investigación tendrá bases más sólidas para justificar la realización del trabajo de investigación. Criterios: Arch Salud Sin, Vol. 8 No. 2
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Conveniencia. Utilidad de la investigación; esto es, ¿para qué sirve? Relevancia social. ¿Cuál es su trascendencia para la sociedad? ¿quiénes se beneficiarán con los resultados de la investigación? ¿de qué modo? Implicaciones prácticas. ¿Ayudará a resolver algún problema real? ¿tiene implicaciones para una amplia gama de problemas prácticos? Valor teórico. Con la investigación ¿se llenará algún hueco de conocimiento? ¿se podría generalizar los resultados a principios más amplios? ¿la información que se obtenga puede servir para comentar, desarrollar o apoyar una teoría? ¿ofrece la posibilidad de una explotación fructífera de algún fenómeno o ambiente? ¿qué se espera saber con los resultados que no se conocían antes? ¿puede sugerir ideas o recomendaciones a futuros estudios? Utilidad metodológica. ¿La investigación puede ayudar a crear un nuevo instrumento para recolectar o analizar datos? ¿ayuda a la definición de un concepto, ambiente, contexto, variable o relación entre variables? ¿puede lograrse con ella mejoras en la forma de experimentar con algo? ¿sugiere cómo estudiar más adecuadamente una población? Por su parte la Organización de las Naciones Unidas (ONU), en el documento sobre epidemiología aplicada a la salud reproductiva,7 enlista algunas interrogantes como base para el desarrollo de la justificación: ¿Se trata de un problema de actualidad y oportuno? ¿Es un problema que existe en este momento? ¿El problema puede tener consecuencias mortales o graves sobre la morbilidad? ¿Se trata de un problema que afecta o podría afectar a un gran número de personas? ¿El problema está relacionado con actividades de programas en curso? ¿El problema tiene amplias repercusiones sociales, económicas, políticas o sanitarias? ¿Se trata de un problema que inquieta a un gran número y diversidad de personas (administradores, políticos, profesionales de la
salud o población en general). ¿Existen ya muchos estudios dedicados al mismo problema? C. Metas Antes de proceder con el diseño de un estudio será preciso definir cuáles son las metas últimas, a largo plazo y de salud pública, así como los objetivos generales y específicos de la investigación. Las metas deben ser escritas en función de su posible impacto, del objetivo de salud pública o del programa de prestación de servicios. Para ello es necesario describir las metas en términos de: Inquietudes generales de tipo social, económico o sanitario Cambios en decisiones políticas, programas de prestación de servicios o comportamientos individuales en materia de salud. Poblaciones que pueden verse afectadas D. Objetivos Los objetivos de la investigación describen qué es lo que se va a demostrar, probar, evaluar, confirmar, comparar, estimar, etc. Los objetivos tienen que ser claros para evitar posibles desviaciones en el proceso de investigación y deben ser susceptibles de alcanzar;10 son las guías del estudio y hay que tenerlos presentes durante todo el desarrollo de la investigación, para lo cual es indispensable consultar el cuadro de verbos didácticos de la taxonomía de Bloom11,12, que se utilizan en la elaboración de objetivos, de acuerdo a las categorías de dominio cognitivo. El verbo no es la base de la taxonomía, sino el nivel lógico, psicológico y pedagógico que abarca el objetivo esperado. Los objetivos comunican: ¿Qué es lo que se propone hacer? ¿Quién va a hacerlo? ¿A quién se le va a hacer? ¿Cuándo se hará? ¿Dónde se va a hacer? ¿Qué es lo que espera aprender? E. Hipótesis de la investigación En toda propuesta de investigación se debe plantear de manera formal y explícita tanto las preguntas como las hipótesis que se quieren verificar. Una investigación epidemiológica exploratoria o descriptiva Arch Salud Sin, Vol. 8 No. 2
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no necesariamente implica la comprobación de hipótesis, sino que se basa en preguntas fundamentales que guían en el proceso al investigador; en cambio, la investigación analítica requiere de manera explícita de la formulación de hipótesis. Una hipótesis es una declaración, conjetura, intuición (no una pregunta), relativa a la relación entre variables independientes (explicativas) y variables dependientes (respuestas), por lo que el investigador deberá preguntarse: ¿En qué condiciones se espera que se verifique la hipótesis? Detectar todas las posibles variables que podrían influir sobre la variable de respuesta. Dar la definición conceptual, operacional, tipo de variable y escala de medición de cada una de las variables incluidas en el estudio. F. Diseño del estudio El diseño de estudio queda determinado una vez que el investigador ha tomado la decisión de si este será de tipo descriptivo o analítico. Un estudio descriptivo está indicado cuando se requiere de alguna información adicional que sustente la formulación de la hipótesis. Por su parte, los estudios analíticos son útiles para verificar la relación existente entre variables, a través de estos estudios se logra probar las hipótesis causales. Los estudios transversales, casos y controles y ecológicos son adecuados para estudios descriptivos; mientras que los estudios experimentales, de cohortes, también los de casos y controles se consideran como investigaciones epidemiológicas analíticas. G. Material y métodos Las investigaciones epidemiológicas implican una observación cuidadosa y sistemática de personas y acontecimientos. El método que se use para la observación influye sobre la calidad de la información. Por lo tanto, el investigador debe llevar a cabo una descripción detallada de la metodología que va a usar para la selección de los participantes, así como la forma en que va a medir cada una de las variables involucradas en el estudio. Por lo que será indispensable: Definir la población, incluidas sus características
políticas, geográficas, sociales, económicas y demográficas. Identificar el tipo de muestreo (aleatorio simple, estratificado, sistemático, por conglomerado, multietápico, no probabilístico, por conveniencia o a juicio del investigador). Especificar los cálculos de tamaño muestral. Describir el procedimiento de asignación aleatoria para los ensayos clínicos. Definir casos, controles y grupos de comparación. Hacer una lista de todas las variables (independientes, explicativas o efectos; dependientes o respuesta; de control; exposición; tratamiento, resultado, factores de confusión, modificadores de efecto) e incluir las definiciones conceptuales y operativas. Describir el procedimiento de recolección de datos • Entrevista estructurada o no estructurada. • Grupos focales. • Cuestionario auto aplicado. • Observación directa del comportamiento. • Revisión de fuentes secundarias, etc. Describir el instrumento para la recolección de datos. Describir sobre el consentimiento informado de los pacientes y como va a observarse. En caso de menores y que no sea necesario el consentimiento informado de su tutor, describir el asentimiento (documento que puede firmar el menor de edad). Discutir sobre la confidencialidad de los datos y, si es necesario, cómo es que se va a mantener (revisar la declaración de Helsinki vigente). Discutir los procedimientos utilizados para el control de la calidad de los datos. Describir las actividades previstas para maximizar la validez y confiabilidad de los datos. Describir la prueba piloto, si es que se realizó. Adiestrar a los entrevistadores y supervisores para la recolección de datos. Describir los planes para la calidad de los datos. H. Diseño estadístico En este apartado será necesario identificar claramente Arch Salud Sin, Vol. 8 No. 2
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el tipo de variable involucrada en la formulación de los objetivos y en su caso, en las pruebas de hipótesis. Así se podrá proponer la técnica estadística a través de la cual se evidenciarán los objetivos y se probarán las hipótesis. El plan de análisis, entonces, deberá ocuparse tanto de la preparación de los datos como del análisis de éstos.
Preparación de los datos Verificar la calidad de la información capturada en un manejador de base de datos. Organizar los datos en cuadros o gráficos, para su manejo con exactitud y eficiencia. Codificar cada una de las categorías de las variables, que faciliten el manejo de los datos. Edición y limpieza de los datos.
Análisis de los datos Transformar variables Reunir varias categorías de respuesta a una determinada variable en otra más amplia. Crear variables a partir de las existentes. Construir una escala o índice, que combine las respuestas a dos o más preguntas, en ocasiones será necesario hacer uso de estadística multivariada. Transformar variables, mediante procedimientos matemáticos
Estadísticas descriptivas Resumen estadístico de variables individuales, que incluyan: proporciones o porcentajes, razones, incidencias, medias, modas, medianas, percentiles, rango, desviación estándar, varianza, coeficiente de variación, etc. Asociación o relación entre dos variables
Estadísticas inferenciales Además de los procedimientos aplicados en los estudios descriptivos se debe de realizar: Calcular intervalos de confianza Pruebas de hipótesis I. Planes de interpretación Aun cuando no se haya recolectado o analizado la información, la revisión de la literatura y el diseño del estudio orientan las limitaciones para interpretar los resultados de la investigación, para lo cual el investigador debe considerar: Posibilidad de hacer generalizaciones, la cual está
en función de los procedimientos de muestreo y análisis. Limitaciones. En este apartado el investigador debe describir las limitaciones potenciales del estudio. Posibles contribuciones. La propuesta debe discutir las ventajas que ofrece el estudio, tales como su oportunidad, sus implicaciones políticas, o su posible contribución al acervo de conocimientos científicos o a la salud pública. Decidir la manera en la que se va a dar el informe de los resultados de la investigación (preliminar, final, publicación en revista, seminarios, talleres, conferencias, discusiones con líderes políticos, administradores de programas, otros) Al planear la difusión de los resultados del estudio, habrá que plantearse preguntas como: • ¿Qué partes concretas de la investigación o que datos van a incluirse? • ¿En qué momento del estudio se escribirán los resultados y quién se encargará de ello? • ¿Cuánto tiempo se necesita para preparar los materiales? • ¿Quién va a recibir esos materiales? J. Logística Este apartado refiere a los recursos humanos, materiales y financieros, así como la descripción de las instalaciones disponibles para el estudio. Esta sección deberá contener las actividades que cada uno de los involucrados en el estudio desarrollarán, es decir, quienes participaran en las actividades de campo, procesamiento de los datos, análisis y otros componentes del proyecto. K. Cronograma de actividades Describir las distintas etapas y su secuencia en el proceso total de investigación. En este apartado se expondrán los tiempos que probablemente va a requerir cada una de las etapas. Selección de la muestra Diseño del cuestionario Capacitación de entrevistadores y supervisores Prueba piloto del cuestionario Revisión del cuestionario Impresión de los cuestionarios Arch Salud Sin, Vol. 8 No. 2
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Trabajo de campo (entrevistas) Codificación de los datos Captura de los datos Edición de los datos Tabulación de los datos Análisis de los datos Redacción del informe Impresión del informe Presentación de los resultados de la investigación en una conferencia. L. Referencias bibliográficas Citar todas las referencias utilizadas para la propuesta de investigación, debe ser reciente y que impacte al proyecto de interés. Pueden ser artículos, libros, tesis, publicaciones en la web, etc. Existen diferentes normas para citar las referencias bibliográficas, entre las que destacan: American Psychological Association (APA), Vancouver, Chicago, entre otras. M. Anexos Es indispensable que el investigador incorpore a su manuscrito los anexos entre los que destacan: currículum vitae de los principales investigadores, información sobre la afiliación institucional de los investigadores, una muestra del instrumento de recolección de datos, el formulario de consentimiento o asentimiento informado, cartas de apoyo al estudio e información relativa al estudio que sea de utilidad para el lector. Una vez estructurado el proyecto de investigación, sigue la etapa de la ejecución del mismo, para lo cual será indispensable incorporar al documento algunos capítulos como: resultados, conclusiones y discusión, derivadas de la información recabada. CONCLUSIÓN El método científico aplicado en los proyectos de investigación, permitirá que el lector considere los resultados, derivados del estudio, como una evidencia trascendente que podrá utilizar con toda seguridad. Por otra parte el investigador dará cuenta a la comunidad que tiene una estructura sólida para evidenciar los hallazgos encontrados en su quehacer diario. Llevar a cabo un proyecto de investigación
debe ser parte de las actividades del personal de la salud. Por lo que esta revisión podrá ser de utilidad para la iniciación en este escenario. Seguramente el lector se estará preguntando ¿y a mí para que me pueda servir hacer una propuesta de investigación y mucho menos llevarla a cabo? Sin embargo, una vez que se introduce en esta actividad encontrará respuesta a esa interrogante. REFERENCIAS 1. Canales HF, Alvarado EL, Pineda EB. Metodología de la Investigación: manual para el desarrollo de personal de salud. Primera ed. Noriega G, editor. México, D.F. Limusa; 2011. 2. Ander Egg E. Introducción a las técnicas de investigación Social. Quinta ed. Buenos Aires: Humanyta; 1986. 3. Bunge M. La ciencia, su método y filosofía Buenos Aires: Siglo XX; 1972. 4. Larroyo F. La ciencia de la educación. Octava ed. México: Porrúa; 1963. 5. Campos A. Método, Plan y Proyecto en la investigación social. C CUCA; 1982. 6. Méndez RI, Namihira GD, Moreno AL, Sosa MC. El protocolo de la investigación: lineamientos para su elaboración y análisis. Segunda ed. México: Trillas; 2012. 7. Organización Mundial de la Salud. Epidemiología aplicada a la salud reproductiva. Ginebra: OMS; 1996.
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12. Taxonomía de Bloom [Consultado el 11 de agosto de 2014 en http://es.scribd.com/doc/46022467/28LISTADO-DE-VERBOS-TAXONOMIA-DEBLOOM].
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